KR20210109582A

KR20210109582A - 안전 기구가 있는 바늘

Info

Publication number: KR20210109582A
Application number: KR1020217023889A
Authority: KR
Inventors: 리쉬 바이드; 만짓 싱
Original assignee: 폴리 메디큐어 리미티드
Priority date: 2018-12-27
Filing date: 2019-12-27
Publication date: 2021-09-06
Also published as: CN113271991B; BR112021012644A2; CN113271991A; AU2019415030A1; WO2020136610A1; EP3902583A1; US20220062539A1

Abstract

본 발명은 안전기구를 구비한 바늘에 관한 것으로, 특히 바늘 허브(12, 112), 베이스(14, 114), 바늘 허브(12, 112)를 통하여 슬라이딩 가능하게 배치된 후버 바늘(16, 116); 윙 홀더(16, 116)의 마주하는 단부에 2개의 윙(18, 118)을 가지는 윙 홀더(16, 116), 후버 바늘의 팁을 보호하기 위하여 바늘 허브(12, 112)와 베이스(14, 114)를 연결하는 커넥터(24, 124)를 포함하는 안전 기구를 구비한 후버 바늘 조립체(10, 110)에 대한 것이다.

Description

안전 기구가 있는 바늘

본 발명은 일반적으로 피하 주사용 안전 기구를 갖는 바늘 조립체에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 안전 기구를 갖는 후버(Huber) 바늘 조립체에 관한 것이다.

후버 바늘 조립체는 일반적으로 당해 기술분야에 알려져 있다. 기존의 후버 바늘 조립체(huber needle assembly)병원에서 널리 사용되며 주로 혈액학 및 종양학적 환자를 치료하는 데 사용되는 이식된 포트와 함께 사용된다. 이러한 후버 바늘 조립체는 화학 요법, IV 수액, 약물, 전체 비경구 영양분을 투여하거나 이식된 포트를 통해 혈액 제품을 수혈하는 데 사용되는 비-코어링 후버 바늘을 제공한다. 이식된 포트에는 비-코어링 바늘 주위를 밀봉하고 바늘을 제자리에 고정하며 후버 바늘로 여러 번 접근할 수 있는 자체 밀봉 격막(septum)이 있다.

상기 후버 바늘 조립체가 사용되는 피하 투약 장치 접근부(포트) 영역에서, 기존 안전 장치는 포트에서 바늘 또는 "날카로운" 바늘을 제거할 때 우발적으로 바늘에 찔리게 되는 것을 방지할 수 있는 경우를 제공한다.　피하 포트에 대한 액세스 차단의 한 가지 위험은 포트 자체가 구성되는 방식의 결과이다. 포트는 관통할 수 있는 영역이 있는 금속 또는 플라스틱 재료로 구성되며, 종종 실리콘 화합물로 만들어지며, 이를 통해 신체에 약물을 주입하기 위해 후버 바늘로 혈관계에 접근할 수 있다. 상기 포트는 흉부 영역과 같이 환자에게 형성된 공동 내에 이식되고, 밑에 있는 조직에 봉합된다. 때때로, 격막을 통해 포트를 다시 채우고/채우거나 외부 유체 공급원(예: IV 접근)을 제공하는 것이 바람직하다. 이식된 포트를 다시 채우는 데 사용되는 한 유형의 장치는 일반적으로 후버 바늘로 알려져 있다.

상기 후버 바늘은 천공시에 천공될 영역의 일부를 기계적으로 손상시키거나 제거할 가능성을 줄이기 위해 특별히 설계되었으며 이를 "코어링"(coring)이라고 하되, 이러한 코어링은 포트에 액세스할 수 있는 횟수를 제한한다. 이러한 손상을 방지하고 포트의 수명을 연장하기 위해, 실리콘 화합물이 압력하에 장치에 삽입된다. 상기 포트에 캐뉼러를 삽입하는 데 사용되는 바늘을 제거하는 의사에 대한 위험을 결정하는 것이 바로 이 압력이다.

기존 후버 바늘 조립체는 환자의 안전을 위해 설계되었다. 그러나, 그들은 그것을 사용하는 의료 종사자에게 상당한 위험을 주었다. 기존 후버 바늘 조립체는 이식된 포트에서 후버 바늘을 추출하기 위해 두 손이 필요하였다. 한 손은 이식된 포트를 안정화하는 데 사용하고, 다른 손은 바늘을 빼는 데 사용하였다. 이식된 포트의 자가 밀봉 격막에서 바늘을 빼는 데 필요한 힘으로 인해 바늘이 튀어나와 사용자가 달라붙을 수 있었다. 이로 인해 사용자에게 혈액 매개 병원체가 옮겨질 수 있었다. 또한, 사용자가 위험한 약물에 노출될 수 있었다.

여러 대체 후버 바늘 조립체를 사용할 수 있었지만, 혈액 매개 병원체 또는 약물 또는 우발적인 바늘 찌름에 대한 노출 위험을 최소화하는 안전 기능을 갖춘 후버 바늘 조립체가 여전히 필요하다.

본 발명의 주요 목적 및 이점은 그 구성 및 사용이 효율적이고 효과적이며 단순한 후버 바늘 조립체를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 안전 기구를 구비한 후버 바늘 조립체를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 자동 제어 특징을 갖는 안전 기구를 구비한 후버 바늘 조립체를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 바늘 팁에 의한 우발적인 찌름에 대해 더 나은 보호를 제공하는 후버 바늘 조립체를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 제조 비용이 저렴한 후버 바늘 조립체를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 후버 바늘 조립체에 대한 컴팩트한 디자인을 제공하는 것이다.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 후버 바늘 조립체는 본체를 포함하는 안전 기구를 구비한다. 상기 본체는 원위 단부와 근위 단부를 갖는 바늘 허브와 베이스를 포함하되, 후버 바늘은 바늘 고정 영역을 통해 바늘 허브를 가로질러 슬라이딩 가능하게 배치되고, 상기 후버 바늘은 팁, 윙 홀더의 맞은편 단부에 2개의 윙을 가지는 베이스에 있는 윙 홀더, 축이 상기 바늘 허브에 상기 베이스를 연결하도록 배치되는 도관, 레버를 통하여 바늘 허브의 원위단부와 근위 단부 사이에 제공된 공간을 가로질러 슬라이딩가능하게 배치되는 커넥터를 포함하되, 상기 공간의 크기는 상기 커넥터의 길이에 따르게 되어, 상기 커넥터는 후버 바늘의 준비 위치에서 바늘 허브의 공간을 축방향으로 가로질러 배치되며, 바늘 허브의 원위 단부는 플립(flip)을 구비한다. 상기 커넥터는 바늘 허브와 베이스를 연결하는 공간 내에서 레버를 통해 부착된다. 바늘 허브는 후버 바늘이 통과하고 튜브에 연결되는 채널을 구비한다. 튜브의 일측 단부는 바늘 허브의 근위 단부에 연결되고, 튜브의 타측 단부는 루어 락(luer lock)에 연결되며, 상기 루어 락에는 두 부분 사이에 누출 없는 연결을 만들기 위해 암형 루어가 있다. 상기 튜브에는 튜브를 통한 액체의 흐름을 조절하는 클램프가 있다.

이에 따라, 본 발명의 다른 실시예는 본 발명의 다른 실시예에 따른 안전 기구를 갖는 후버 바늘 조립체에 관한 것이다. 본체는 후버 바늘 팁이 우발적으로 찌르는 것을 보호하기 위한 안전 기구가 있는 후버 바늘 조립체를 포함한다. 상기 본체는 바늘 허브와 베이스를 포함하되, 바늘 허브는 바늘 팁이 있는 후버 바늘을 탑재하게 되며, 상기 바늘 허브는 원위 단부와 근위 단부를 가지며, 바늘 허브의 원위 단부는 플립 및 윙 홀더의 맞은편 상부에 2개의 윙을 가지는 윙 홀더를 구비하되, 상기 베이스는 축을 통하여 바늘 허브에 연결된다. 본 발명의 다른 실시예에 따른 커넥터는 바늘 허브와 베이스를 연결한다. 상기 커넥터는 상기 베이스의 챔버에 부착된 레버를 통해 바늘 허브의 양측을 가로질러 슬라이딩 가능하게 배열된다. 상기 바늘 허브는 상기 바늘이 통과하여 튜브에 연결되는 채널을 구비한다. 상기 튜브의 일측 단부는 바늘 허브의 근위 단부에 연결되고, 튜브의 타측 단부는 두 부분 사이의 누출 없는 연결을 만들기 위해 암형 루어가 있는 루어 락에 연결된다. 상기 튜브에는 공급 튜브를 가로지르는 액체의 흐름을 조절하는 클램프가 있다.

본 발명의 상기 목적 및 기타 목적, 특징 및 이점은 첨부 도면과 함께 취해진 다음의 상세한 설명으로부터 명백할 것이다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 후버 바늘 조립체를 도시한다.
도 2는 도 1의 실시예에 따른 준비 위치에 있는 후버 바늘 조립체의 측면도를 도시한다.
도 3은 도 1의 실시예에 따른 잠금 위치에 있는 후버 바늘 조립체의 사시도를 도시한다.
도 4는 도 1의 실시예에 따른 안전하게 잠긴 위치에 있는 후버 바늘 조립체의 안전을 기구를도시한다.
도 5a 내지 도 5d는 도 1의 실시예에 따른 바늘 허브(12)의 도면을 도시한다.
도 6은 도 1의 실시예에 따른 안전하게 잠긴 위치에 있는 후버 바늘 조립체의 저면도를 도시한다.
도 7은 도 1의 실시예에 따른 안전하게 잠긴 위치에 있는 후버 바늘 조립체의 단면도를 도시한다.
도 8은 본 발명의 다른 실시예에 따른 후버 바늘 조립체를 도시한다.
도 9는 도 8의 다른 실시예에 따른 준비 위치에 있는 후버 바늘 조립체의 측면도를 도시한다.
도 10은 도 8의 다른 실시예에 따른 잠금 위치에 있는 후버 바늘 조립체의 사시도를 도시한다.
도 11은 도 8의 다른 실시예에 따른 잠금 위치에 있는 후버 바늘 조립체의 체결 기구를 도시한다.
도 12a 내지 도 12d는 도 8의 다른 실시예에 따른 바늘 허브(112)의 도면을 도시한다.
도 13은 도 8의 실시예 중 하나에 따른 잠금 위치에 있는 후버 바늘 조립체의 평면도를 도시한다.
도 14는 도 8의 다른 실시예에 따른 잠금 위치에 있는 후버 바늘 조립체의 단면도를 도시한다.
도 15는 도 8의 다른 실시예에 따른 폼 패드(foam pad)를 구비한 후버 바늘 조립체의 사시도를 도시한다.

설명될 발명의 실시예는 도면을 참조하여 상세하게 설명될 것이며, 여기서 유사한 도면 부호는 동일하거나 대응하는 요소를 나타낸다. 도면 및 상세한 설명에서 "근위", "바닥", "아래" 또는 "하부"라는 용어는 장치가 정상적인 작동에서 사용될 때 장치를 사용하는 의료진에게 가장 가깝고 장치와 관련하여 환자로부터 가장 멀리 떨어진 장치 상의 위치를 나타낸다. 반대로 "원위", "상측", "위쪽" 또는 "상부"라는 용어는 장치가 정삭적인 작동에서 사용될 때 장치를 사용하는 의료진로부터 가장 멀리 떨어져 있고 장치가 사용되는 환자와 가장 가까운 장치 상의 위치를 나타낸다. 예를 들어, 바늘의 원위 영역은 예를 들어 환자의 정맥에 삽입될 바늘 끝을 포함하는 바늘 영역일 것이다.

본 명세서에 사용된 바와 같이, 용어 "안" 또는 "내측으로" 또는 "내부"는 통상적인 사용 동안 장치의 내부가 되는 장치에 대한 위치를 지칭한다. 반대로, 본 명세서에서 사용되는 용어 "외측" 또는 "외부로" 또는 "외부"는 정상 사용 중에 장치의 외부를 향하는 장치에 대한 위치를 지칭한다.

본 명세서에 사용된 바와 같이, 용어 제1, 제2, 제3 등은 서로를 구별하기 위해 상이한 구조/요소를 설명하는 것으로 이해된다. 그러나 문맥이 달리 지시하지 않는 한 용어는 구조적으로 제한되지 않는다.

"실질적으로"라는 용어는 인용된 특성, 매개변수 또는 값이 정확하게 달성될 필요는 없지만 예를 들어 허용 오차, 측정 오류, 측정 정확도 제한 및 통상의 기술자에게 알려진 기타 요인을 포함하는 편차 또는 변동이 특성이 제공하려는 효과를 배제하지 않는 양으로 발생할 수 있다는 것을 의미한다.

또한, 도면은 단순화된 또는 부분적인 도면을 나타낼 수 있으며, 도면상의 구성요소의 치수는 과장되거나 명확성을 위해 비례하지 않을 수 있다. 또한, 단수 형태에 대한 "하나" 라는 용어는 문맥에서 명백하게 달리 지시하지 않는 한 복수 지시 대상도 포함한다. 따라서, 예를 들어 터미널에 대한 도면 부호는 하나 이상의 터미널에 대한 도면 부호를 포함한다. 또한, 요소 목록(예: 요소 a, b, c)에 대한 도면 부호가 있는 경우, 이러한 도면 부호는 나열된 요소 중 어느 하나 자체, 나열된 모든 요소 미만의 조합, 및 /또는 나열된 모든 요소의 조합을 포함한다.

본원에서 사용된 "준비 위치"는 후버 바늘이 유체의 삽입 또는 주입을 위해 피하 이식된 포트에 삽입될 준비가 되어 있음을 의미한다.

여기에서 사용된 "체결 위치"는 바늘이 피하 포트에서 회수되면 후버 바늘이 안전하게 보호되는 것을 의미한다.

도 1은 본 발명의 실시예 중 하나에 따른 후버 바늘 조립체를 도시한다. 상기 후버 바늘 조립체는 본체(10)를 포함하는 안전 기구를 구비하되, 상기 본체(10)는 원위 단부(28) 및 근위 단부(30)를 가지는 바늘 허브(12), 베이스(14), 바늘 팁(18)을 가지며 바늘 체결 영역(17)을 통하여 바늘 허브(12)를 가로질러 슬라이딩 가능하게 위치된 후버 바늘(16), 베이스(12)에서 서로 마주보는 윙 홀더(20)의 양측에 2개의 윙(22)를 가지는 윙 홀더(20), 축(32)이 베이스(14)를 바늘 허브(12)에 연결하도록 배치된 도관(33), 레버(36)를 통하여 바늘 허브(12)의 원위 단부(28) 및 근위 단부(30) 사이에 제공된 공간(26)을 가로질러 그리고 크랭크(37)를 통하여 상기 베이스914)이 챔버(48)를 가로질러 슬라이딩 가능하게 배치된 커넥터(24)를 포함하되, 상기 공간(26)의 크기는 상기 커넥터(24)의 길이에 따르게 되어, 상기 커넥터(24)는 후버 바늘(16)의 준비 위치에서 바늘 허브(12)의 공간(26)을 가로질러 축방향으로 배치되며, 바늘 허브(12)의 원위 단부(28)는 플립(34)을 구비한다.

상기 커넥터(24)는 바늘 허브(12)와 베이스(14)를 연결한다. 바늘 허브(12)의 근위 단부는 유체 주입에 사용되는 튜브(40)가 끼워지는 채널(38)을 구비한다. 상기 튜브(40)의 일측 단부는 바늘 허브(12)의 근위 단부(30)에 연결되고, 튜브(40)의 타측 단부는 루어 록(42)에 연결되며, 상기 루어 록(42)은 두개의 부분 사이의 누수 방지를 위해 암형 루어(44)를 갖는다. 상기 튜브(40)는 튜브(40)를 통한 액체의 흐름을 조절하기 위한 클램프(46)를 갖는다.

2개의 윙(22)은 바늘 허브(12) 및 커넥터(24)와의 편안한 접촉 및 힌지 연결을 제공하기 위해 윙 홀더에 부착되는 연질의 재료로 구성된다. 윙(22)은 의료진의 손가락에 잡힐 수 있도록 위로 회전되거나 환자의 피부에 가해지도록 아래쪽으로 회전될 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 윙(22)은 윙(22)을 더 잘 잡을 수 있도록 상부 및/또는 하부 표면에 형성된 홈 구조 또는 텍스쳐부를 갖는다.

일부 실시예에서, 상기 채널(38)은 튜브(40) 주위에 꽉 끼도록 크기가 조정되고 최적화된다.　 일부 실시예에서, 상기 채널(38)은 튜브(40)에 대해 바늘 허브(12)를 슬라이딩하는데 있어서 상대적으로 용이성 또는 어려움을 대비하여 미리 결정된 마찰 계수를 제공하도록 튜브(40) 주위에 공차를 갖도록 형성될 수 있다. 루어 록(42)과 암형 루어(44)는 6% 테이퍼 체결부를 갖는다. 루어 록과 암형 루어의 테이퍼 체결부는 요구 사항에 따라 달라질 수 있다.

도 2는 도 1의 실시예에 따른 준비 위치에 있는 후버 바늘 조립체의 측면도이다. 이것은 후버 바늘(16)이 유체 추출 또는 삽입을 위해 포트에 위치되고 삽입될 때의 위치를 예시한다. 상기 준비 위치에서, 상기 허브 바늘(16)은 베이스(14)에 대해 90도를 이루고, 날카로운 원위 단부는 코어링 손상을 최소화하면서 피부 및/또는 포트의 용이한 침투를 허용하도록 형성(즉, 구부러지게 형성)되며, 상기 커넥터(24)는 노브(56)를 구비하는 바늘 허브(12)의 체결 샤프트(50)를 통해 바늘 허브(12)의 상기 공간(26)을 가로질러 축방향으로(A) 배열된다. 상기 체결 샤프트(50)는 제1 단부(52) 및 제2 단부(54)를 구비한다. 상기 체결 샤프트(50)는 체결 샤프트(50)의 제2 단부(54)를 가로질러 홈(58)을 갖는 체결 돌출부(55)를 갖는다.

도 3은 도 1의 실시예에 따른 잠금 위치에 있는 후버 바늘 조립체의 사시도이다. 이것은 후버 바늘(16)이 포트로부터 제거되고 후속적으로 후버 바늘(16)의 보호가 이루어질 때의 위치를 도시한다. 상기 후버 바늘(16)은 바늘 고정 영역(17)을 통해 바늘 허브(12)의 근위 단부에 있는 채널(38)을 가로질러 바늘 허브(12)의 원위 단부에 있는 보어(60)를 통과하고, 상기 채널(38)은 유체의 주입에 사용되는 튜브(40)에 연결된다. 상기 후버 바늘이 포트에서 추출되면, 상기 후버 바늘(16)은 바늘 허브(12)에 대해 30도 내지 60도 경사지게 되고, 보어(60)을 통해 채널(38)로 통과하면, 레버(36) 및 크랭크(37)의 도움으로 커넥터(24)가 체결 샤프트(50)의 제 1 단부(52)로부터 체결 샤프트(50)의 제 2 단부(54)로 슬라이딩하게 될 것이다. 노브(56)는 상기 레버(36)를 가로질러 고정되되, 상기 노브(56)는 체결 샤프트(50)를 가로질러 레버(36)의 위치에 따라 슬라이드 하며, 레버(36)가 체결 돌출부(55)를 가로질러 체결될 때 홈(58)을 가로질러 끼이게 되거나 체결될 것이다. 상기 바늘 허브(12)의 근위 단부(30)에 있는 축(32)은 바늘 허브(12)의 상향 운동을 제한하는 데 사용된다. 상기 노브(56)가 홈(58)에서 체결되면, 후버 바늘(16)의 팁(18)은 윙 홀더(20)의 구멍(59) 사이에 끼이거나 체결될 것이다.

도 4는 도 1의 실시예에 따른 잠금 위치에 있는 후버 바늘 조립체의 잠금 기구를 도시한다. 이는 커넥터(24)를 통해 포트로부터 후버 바늘을 후퇴시키는 동안 후버 바늘을 자동으로 보호하는 후버 바늘(16)의 안전 기능을 위한 잠금 기구(62)를 도시한다. 이는 체결 샤프트(50)의 체결 돌출부를 가로지르는 커넥터(24)의 레버(36)의 위치를 도시한다. 상기 후버 바늘(16)은 윙 홀더(20)의 구멍(59) 사이에 체결되어 있다.

도 5a 내지 도 5d를 참조하면, 도 1의 실시예에 따른 바늘 허브(12)의 도면이 도시되어 있다. 도 5a는 상기 커넥터(24)를 작동/상승시키기 위해 사용되는 플립(34)을 갖는 바늘 허브(12)의 사시도를 도시하며, 채널(38)은 유체 주입을 위하여 튜브(40)에 대한 끼워맞춤 영역을 제공한다. 상기 커넥터를 영구적으로 체결하는데 사용되는 체결 샤프트(50)의 제1 단부(52)와 제2 단부(54) 사이에 체결 돌출부(55)를 갖는 커넥터가 슬라이딩하게 되며, 그루브(58)는 노브(56)를 체결하는데 사용되는 체결 샤프트(50)의 제 2 단부(54)를 가로지르게 된다. 도 5b는 허브 바늘이 채널로 통과하는 구멍(60)을 갖는 바늘 허브(12)의 다른 투시도를 도시한다. 도 5c는 바늘 허브의 Y-섹션과 유체의 통과를 위한 튜브(40)를 가로지르는 바늘 부속품을 도시하는 바늘 허브(12)의 다른 사시도를 도시한다. 도 5d는 바늘 허브(12)의 평면도를 도시한다. 상기 Y-섹션은 바늘 허브의 수평 위치를 도시한다.

도 6은 도 1의 실시예들에 따른 후버 바늘 조립체의 저면도를 도시한다. 이는 상기 커넥터(24)가 부착되는 공간(26) 및 허브 바늘(16)이 채널(38)로 통과하는 구멍(60)을 갖는 바늘 허브(12)를 포함하는 본체(10)의 저면도를 도시한다. 윙(22)의 바닥측은 윙 홀더(20)의 반대측에 있다. 상기 윙 홀더는 안전 기구가 활성화될 때 작동하며, 윙(22)은 피부의 피하 영역에서 포트에 후버 바늘(16)을 삽입하는 동안 바늘 허브(12)를 지지하도록 파지한다.

　상기 윙(22)은 윙(22)이 구부러지거나, 회전하거나, 피벗되거나, 플랩되거나, 그렇지 않으면 위 또는 아래로 이동할 수 있게 하는 베이스에서 윙 홀더와 연결된다. 예를 들어, 2개의 대향하는 윙(22)은 그것에 부착된 바늘의 움직임, 방향, 삽입 및 추출을 제어하기 위해 의료진이 파지하도록 위쪽으로 구부러질 수 있다. 다른 예에서, 바늘이 환자의 피부에 삽입되면, 2개의 윙(22)은 환자의 피부 표면 쪽으로 또는 패치 상으로 또는 다른 유지 기구 상으로 아래쪽으로 구부러질 수 있다.

도 7에는 도 1의 실시예에 따른 후버 바늘 조립체의 단면도가 도시되어 있다. 이것은 보호된 상태에서 후버 바늘(16)의 위치를 도시한다. 상기 후버 바늘은 튜브(40)로의 유체 주입을 위해 바늘 장착 영역(17)을 통해 보어(60)를 가로질러 채널(38)로 통과한다.

도 8을 참조하면 본 발명의 다른 실시예에 따른 후버 바늘 조립체가 도시된다. 상기 본체(110)는 우발적인 찌름에 대해 후버 바늘 팁을 보호하기 위한 안전 기구를 갖는 후버 바늘 조립체를 포함한다. 상기 본체는 원위 단부와 근위 단부를 포함하는 바늘 허브(112), 베이스(114), 바늘 팁(118)을 가진 후버 바늘(116), 상기 후버 바늘(116)이 통과하게 되는 바늘 허브(112)의 원위 단부(128)와 근위 단부(130) 사이의 바늘 장착 영역(117)을 포함하며, 상기 바늘 허브(112)의 원위 단부9128)은 플립(134)을 가지며, 상기 본체는 서로 마주보는 윙 홀더(120)의 양측에 2개의 윙(122)을 가지는 윙 홀더(120), 및 축(132)이 바늘 허브(112)에 베이스(114)를 연결하도록 배치되는 도관(133)을 포함한다.

본 발명의 다른 실시예에 따른 커넥터(124)는 바늘 허브(112)와 베이스(114)를 연결한다. 바늘 허브(112)의 근위 단부는 바늘이 통과하는 채널(138)을 가지며 튜브(140)에 연결된다. 상기 튜브(140)의 일측 단부는 바늘 허브(112)의 근위 단부(130)에 연결되고, 상기 튜브(140)의 타측 단부는 암형 루어(144)를 갖는 루어 록(142)에 연결되어 두 부분 사이에 누출 없는 연결부를 형성하게 된다. 상기 튜브(140)는 튜브(140)를 가로지르는 액체의 흐름을 조절하기 위해 클램프(146)를 갖는다.

2개의 윙(122)은 바늘 허브(112) 및 커넥터(124)와의 편안한 접촉 및 힌지 연결을 제공하기 위해 윙 홀더에 부착된 연질의 재료로 구성된다. 상기 윙(122)은 의료진의 손가락에 파지될 수 있도록 위로 회전되거나 환자의 피부에 가해지도록 아래쪽으로 회전될 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 윙(122)은 윙(122)을 더 잘 잡을 수 있도록 상부 및/또는 하부 표면에 형성된 홈 구조체 또는 텍스처부를 갖는다.

일부 실시예에서, 상기 채널(138)은 튜브(140) 주위에 꽉 끼도록 크기가 조정되고 적합화된다.　 일부 실시예에서, 상기 채널(138)은 튜브(140)에 대해 바늘 허브(112)를 슬라이딩하는데 상대적으로 용이하거나 어려움을 위해 미리 결정된 마찰 계수를 제공하는 튜브(140) 주위에 공차를 갖도록 형성될 수 있다. 상기 루어 록(142) 및 암형 루어(144)는 6% 테이퍼 체결부를 갖는다. 루어 록과 암형 루어의 테이퍼 체결부는 요구 사항에 따라 달라질 수 있다.

도 9는 도 8의 다른 실시예에 따른 준비 위치에 있는 후버 바늘 조립체의 측면도이다. 이는 후버 바늘(116)이 유체 추출 또는 삽입을 위해 포트에 위치되고 삽입될 때의 위치를 도시한다. 준비 위치에서, 상기 후버 바늘(116)은 베이스(114)에 대해 90도의 관계로 되고, 날카로운 원위 단부는 코어링 손상을 최소화하면서 피부 및/또는 포트의 용이한 침투를 허용하도록 형성(즉, 만곡)되고, 상기 커넥터(124)는 바늘 허브(112)의 체결 샤프트(150)를 가로질러 축방향으로(A) 배열된다. 상기 체결 샤프트(150)는 체결 샤프트(150)의 제2 단부(154)를 가로지르는 그루브(158)를 갖는 제1 단부(152) 및 제2 단부(154)를 구비한다. 상기 커넥터(124)는 체결 돌기(155)를 갖는다.

도 10은 도 8의 다른 실시예에 따른 잠금 위치에 있는 후버 바늘 조립체의 사시도를 도시한다. 이는 후버 바늘(116)이 포트로부터 제거되고 후속적으로 후버 바늘(116)의 보호가 이루어질 때의 위치를 도시한다. 상기 커넥터(124)는 베이스(114)의 챔버(148)에 부착된 레버(136)를 통해 바늘 허브(112)의 양측을 가로질러 슬라이딩 가능하게 배열된다. 상기 후버 바늘(116)은 바늘 허브(112)의 근위 단부의 채널(138)을 가로질러 바늘 허브(112)의 원위 단부에 있는 보어(160)를 통과하고, 상기 채널은 유체 주입에 사용되는 튜브(140)에 연결된다. 상기 바늘이 포트에서 추출되면, 상기 후버 바늘은 바늘 허브(112)에 대해 30도 내지 60도로 기울어지고, 구멍(160)을 통해 채널(138)로 통과하고, 상기 커넥터(124)가 체결 샤프트(150)의의 제 1 단부(152)로부터 체결 샤프트(150)의 제 2 단부(154)로 슬라이딩하게 되되, 상기 커넥터(124)의 체결 돌출부(155)는 체결 샤프트(150)의 홈(158)에서 끼이거나 체결된다. 상기 바늘 허브(112)의 근위 단부(130)에 있는 축(132)은 바늘 허브(112)의 상향 운동을 제한하는 데 사용된다. 체결 돌출부(155)가 홈(158)에서 잠기면, 후버 바늘(116)의 팁(118)이 윙 홀더(120)의 어퍼쳐(159) 사이에 끼이거나 체결된다.

도 11에는 도 8의 다른 실시예에 따른 잠금 위치에 있는 후버 바늘 조립체의 체결 기구가 도시되어 있다. 이는 상기 커넥터(124)를 통해 포트에서 후버 바늘을 후퇴시키는 동안 후버 바늘(116)을 자동으로 보호하는 후버 바늘(116)의 안전 기능을 위한 체결 기구(162)를 도시한다. 이는 체결 샤프트(150)의 그루브(154)를 가로질러 커넥터(124)의 체결 돌출부(155)의 위치를 도시한다. 상기 바늘은 윙 홀더(20)의 어퍼쳐(159) 사이에 체결되어 있다.

도 12a 내지 도 12d에는 도 8의 다른 실시예에 따른 바늘 허브(112)의 도면이 도시되어 있다. 도 12a는 유체 주입을 위해 튜브(40)에 끼워맞춤 영역을 제공하는 채널(38)을 갖는 바늘 허브(112)의 사시도를 도시한다. 상기 체결 샤프트(150)는 제1 단부(152) 및 제2 단부(154), 커넥터(124)를 영구적으로 체결하는데 사용되는 체결 샤프트(150)의 제2 단부(154)를 가로지르는 그루브(158)를 갖는다. 도 12b는 커넥터(24)를 작동/상승시키기 위해 사용되는 플립(134)을 갖는 바늘 허브(112)의 다른 투시도를 도시한다. 도 12c는 바늘 허브(112)와 유체의 통과를 위한 튜브(140)를 수평으로 가로질러 바늘 장착 영역(117)을 도시(Y-단면)하는 바늘 허브(112)의 다른 사시도를 도시한다. 도 12d는 바늘 허브(112)의 평면도를 도시한다. 상기 Y-섹션은 바늘 허브의 수평 위치를 도시한다.

도 13은 도 8의 다른 실시예에 따른 잠금 위치에 있는 후버 바늘 조립체의 평면도를 도시한다. 이는 바늘 허브(112)와 윙 홀더(120)의 마주하는 양측에 윙(122)를 포함하는 본체(110)의 평면도를 도시한다. 상기 윙 홀더는 안전 기구가 활성화될 때 쉴드부로서 작동하며, 피부의 피하 영역에서 후버 바늘(116)을 포트에 삽입하는 동안, 상기 윙(122)은 그립을 제공하여 바늘 허브(112)를 유지하게 된다.

도 14에는 도 8의 다른 실시예에 따른 후버 바늘 조립체의 단면도가 도시되어 있다. 이는 보호된 상태에서 허브 바늘의 위치를 도시한다. 상기 후버 바늘은 튜브(140)에 유체를 주입하기 위해 구멍(160)을 통해 채널(138)로 통과한다.

도 15에는 도 8의 다른 실시예에 따른 폼 패드를 구비한 후버 바늘 조립체의 사시도가 도시된다. 상기 베이스(114)의 상부는 비흡수성 폼 패드인 폼 패드(164)로 덮여 있으며, 상기 폼 패드는 환자에게 편안하게 베이스(114)에 대하여 유체 추출 또는 주입을 위하여 포트 내부로 후버 바늘(116)을 배치하는 것을 보조하도록 설계되며, 폐쇄된 셀 재료는 바늘에 찔리는 부상, 박테리아 감염 및 압박의 위험을 줄이는데 도움이 되도록 설계된다.

본 발명의 다양한 실시예에 따른 안전 기구를 구비한 후버 바늘 조립체의 구조 및 형상은 간단한 구성을 제공한다. 전술한 개시 내용에 따른 안전 기구을 갖는 후버 바늘 조립체의 단순하고 컴팩트한 디자인은 바늘 팁에 의한 우발적인 찔림에 대한 자동 보호를 제공하여, 환자의 부상 또는 불편을 감소시키고, 더 나은 안전 특징을 제공하기 때문에 임상 환경에서 유리하다. 또한 이러한 설계는 제조 비용을 크게 절감하고 구성 및 사용이 효율적이고 효과적이며 간단하게 한다.

본 발명은 바람직한 특정 실시예 및 예시에 대한 설명에서 개시되었지만, 통상의 기술자는 본 발명은 구체적으로 개시된 실시예를 넘어 본 발명의 다른 대안적인 실시예 및/또는 용도 및 명백한 변형예 및 그 등가물로 확장될 수 있다는 것을 이해한다. 따라서, 전술한 설명으로부터, 특허청구범위에 기재된 본 발명의 사상 또는 범위를 벗어나지 않고 많은 변경 및 변형이 이루어질 수 있다는 것이 통상의 기술자에게 명백하다.

따라서, 전술한 설명의 범위가 전술한 구체적인 설명으로 제한되는 것으로 의도된 것은 아니며, 오히려 그러한 설명은 관련 기술 분야의 통상의 기술자에 의해 균등한 것으로 취급될 수 있는 모든 특징 및 실시예를 포함하는 본 발명에 존재하는 이러한 특징을 포섭하는 것으로 된다.

여기에 개시된 본 발명의 범위는 위에서 설명된 특정 개시된 실시예에 의해 제한되지 않고, 본 출원에 제출되는 완전한 명세서의 공정한 검토에 의해서만 결정된다.

10, 110: 본체
11, 111: 후버 바늘 조립체
12, 112: 바늘 허브
14, 114: 베이스
16, 116: 후버 바늘
17, 117: 바늘 장착 영역
18, 118: 후버 바늘 팁
20, 120: 윙 홀더
22, 122: 윙
24, 124: 커넥터
26: 공간
28, 128: 원위 단부
30, 130: 근위 단부
32, 132: 축
33, 133: 도관
34, 134: 플립
36, 136: 레버
37: 크랭크
38, 138: 채널
40, 140: 튜브
42, 142 루어 록
44, 144: 암형 루어
46, 146: 클램프
48, 148: 챔버
50, 150: 체결 샤프트
52, 152: 제 1 단부
54, 154: 제 2 단부
56: 노브
55, 155: 체결 돌기
58, 158: 홈
59, 159: 구멍
60, 160: 보어
62, 162: 체결 장치
164: 폼 패드
A: 축방향
Y: 수평 방향

Claims

본 발명의 일 실시예에 따른 후버 바늘 조립체(11)를 위한 안전 기구는,
팁(18)을 가지며 바늘 허브(12)를 가로질러 슬라이딩 가능하게 배치되는 후버 바늘(16);
레버(36)를 통하여 바늘 허브(12)의 원위 단부(28) 및 근위 단부(30) 사이에 제공된 공간(26)을 가로지르고 크랭크(37)를 통하여 베이스(14)의 챔버(48)를 가로질러 슬라이딩가능하게 배치된 커넥터(24);
상기 베이스(14)와 상기 바늘 허브(12)를 연결하기 위해 축(32)이 배치되는 도관(33);을 포함하는 것을 특징으로 하는 후버 바늘 조립체를 위한 안전 기구.
제1항에 있어서,
상기 공간(26)의 치수는 상기 커넥터(24)의 길이에 따라 정해지게 되는 것을 특징으로 하는 후버 바늘 조립체를 위한 안전 기구.
제1항에 있어서,
상기 바늘 허브(12)의 근위 단부(30)에 있는 축(32)은 상기 바늘 허브(12)의 상향 운동을 제한하는 데 사용되는 것을 특징으로 하는 후버 바늘 조립체를 위한 안전 기구.
제1항에 있어서,
상기 바늘 허브(12)는 상기 커넥터(24)를 작동/상승시키기 위한 플립(34), 및 상기 공간(26)을 가로지르는 체결 샤프트(50)를 포함하는 것을 특징으로 하는 후버 바늘 조립체를 위한 안전 기구.
제5항에 있어서,
상기 체결 샤프트(50)는 제1 단부(52) 및 제2 단부(54);
및
상기 체결 샤프트(50)의 상기 제2 단부(54)를 가로지르는 홈(58)을 갖는 체결 돌출부(55)를 포함하는 것을 특징으로 하는 후버 바늘 조립체를 위한 안전 기구.
제1항에 있어서,
상기 후버 바늘(16)은 바늘 허브(12)에 대해 포트로부터 후퇴하면서 30도 내지 60도로 경사지게 되며, 채널(38)을 향하여 보어(60)를 통과하는 것을 특징으로 하는 후버 바늘 조립체를 위한 안전 기구.
제6항에 있어서,
상기 후버 바늘(16)을 후퇴시키는 동안, 상기 커넥터(24)는 레버(36)의 도움으로 체결 샤프트(50)의 제1 단부(52)로부터 체결 샤프트(50)의 제2 단부(54)로 슬라이딩하며;
레버(36)를 가로질러 고정된 노브(56)는, 레버가 체결 돌출부(55)를 가로질러 체결되면, 홈(58)에 끼어 체결되며;
상기 후버 바늘(16)의 팁(18)은 윙 홀더(20)의 구멍(59) 사이에 끼어 체결되는 것을 특징으로 하는 후버 바늘 조립체를 위한 안전 기구.
안전 기구를 갖는 안전 후버 바늘 시스템으로서, 상기 시스템은,
바늘 허브(12) 및 베이스(14)를 갖는 본체(10);
윙홀더(20)의 양측에서 서로 대향하는 2개의 윙(22)을 가지며 베이스(12)를 가로지르는 윙 홀더(20);
상기 바늘 허브(12)의 원위 단부(28)를 가로지르는 보어(60) 및 상기 근위 단부(30)를 가로지르는 채널(38)로서, 상기 후버 바늘(16)은 바늘 체결 영역(17)을 통과하는, 보어(60) 및 채널(38);
유체 주입을 위한 튜브(40)에 연결된 바늘 허브(12)의 근위 단부에 있는 채널(38);
후버 바늘 조립체(11)에 대한 안전 기구로서, 후버 바늘(16)은 팁(18)을 구비하여 바늘 허브(12)를 가로질러 슬라이딩 가능하게 배치되는, 안전 기구;
레버(36)를 통해 바늘 허브(12)의 원위 단부(28)와 근위 단부(30) 사이에 제공된 공간(26)을 가로질러 그리고 레버(37)를 통하여 베이스(14)의 챔버(48)를 가로질러 슬라이딩 가능하게 배치되는 커넥터(24); 및
축(32)이 상기 베이스(14)와 바늘 허브(12)를 연결하기 위해 배치되게 하는 도관(33);을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 후버 바늘 시스템.
제8항에 있어서,
상기 윙(22)는 연질 재료로 이루어지는 것을 특징으로 하는 안전 후버 바늘 시스템.
제8항에 있어서,
상기 튜브(40)는 루어 록(42)에 연결되고, 상기 루어 록(42)은 암형 루어(44)를 가지며;
상기 튜브(40)에는 튜브(40)를 통한 액체의 흐름을 조절하기 위한 클램프(46)가 구비되는 것을 특징으로 하는 안전 후버 바늘 시스템.
본 발명의 다른 실시예에 따른 후버 바늘 조립체(111)를 위한 안전 기구로서,
팁(118)을 가지며 바늘 허브(112)를 가로질러 슬라이딩 가능하게 배치되는 후버 바늘(116);
베이스(114)의 챔버(148)에 부착되는 레버(136)를 통하여 상기 바늘 허브(112)의 양측을 가로질러 슬라이딩 가능하도록 배치되는 커넥터(124); 및
상기 바늘 허브(112)에 상기 베이스(114)를 연결하도록 배치된 축(32)이 통과하는 도관(133);을 포함하는 것을 특징으로 하는 후버 바늘 조립체를 위한 안전 기구.
제 1 항에 있어서,
상기 바늘 허브(112)의 근위 단부(130)에 있는 축(132)은 상기 바늘 허브(112)의 상향 운동을 제한하도록 사용되는 것을 특징으로 하는 후버 바늘 조립체를 위한 안전 기구.
제 12 항에 있어서,
상기 바늘 허브(112)는 측면을 가로질러 커넥터(24) 및 체결 샤프트(150)를 작동/상승시키는 플립(34)을 포함하는 것을 특징으로 하는 후버 바늘 조립체를 위한 안전 기구.
제 14 항에 있어서,
상기 체결 샤프트(150)는 제 1 단부(152) 및 제 2 단부(154); 및
상기 체결 샤프트(150)의 제 2 단부(154)를 가로지르는 그루브(158)를 포함하는 것을 특징으로 하는 후버 바늘 조립체를 위한 안전 기구.
제 12 항에 있어서,
상기 커넥터(124)는 체결 돌출부(155)를 구비하는 것을 특징으로 하는 후버 바늘 조립체를 위한 안전 기구.
제 12 항에 있어서,
후버 바늘(116)은 바늘 허브(112)에 대하여 포트로부터 후퇴시키는 동안 30도 내지 60도로 경사지게 되고, 채널(138)을 향하여 보어(160)를 통과하게 되는 것을 특징으로 하는 후버 바늘 조립체를 위한 안전 기구.
제 17 항에 있어서,
상기 후버 바늘(116)을 후퇴시키는 동안, 커넥터(124)는 레버(136)의 도움으로 체결 샤프트(50)의 제 1 단부(52)로부터 체결 샤프트(150)의 제 2 단부(54)로 슬라이드하게 되며,
성가 커넥터의 체결 돌출부(155)는 그루브(158)에서 끼어 체결되게 되며,
상기 후버 바늘(116)의 팁(118)은 베이스(114)의 어퍼쳐(159) 사이에서 끼어 체결되는 것을 특징으로 하는 후버 바늘 조립체를 위한 안전 기구.
바늘 허브(112) 및 베이스(114)를 가지는 본체(110);
상기 베이스(112)를 가로질러 서로 마주보는 윙 홀더(120)의 양측에서 2개의 윙(122)을 가지는 윙 홀더(120);
상기 후버 바늘(116)이 바늘 체결 영역(117)을 통하여 통과하는, 원위 단부(128)에 있는 보어(160) 및 근위 단부(130)에 있는 채널(138);
유체의 주입을 위하여 튜브(140)에 연결된 바늘 허브(112)의 근위 단부에 있는 채널(138)로서, 상기 후버 바늘(116)은 팁(118)을 가지며 바늘 허브(112)를 가로질러 슬라이딩 가능하게 배치되는, 채널(138);
상기 베이스(114)의 챔버(148)에 부착되는 레버(136)를 통하여 바늘 허브(112)의 양측을 가로질러 슬라이딩 가능하도록 배치되는 커넥터(124); 및
축(132)이 상기 베이스(114)를 바늘 허브(112)에 연결하도록 배치된 도관(133);을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 기구를 가지는 안전 후버 바늘 시스템.
제 18 항에 있어서,
윙(122)은 연질의 재료로 형성되는 것을 특징으로 하는 안전 기구를 가지는 안전 후버 바늘 시스템.
제 18 항에 있어서,
상기 튜브(140)는 로어 록(142)에 연결되되, 상기 루어 록(142)은 암형 루어(144)를 구비하며,
상기 튜브(140)는 튜브(140)를 통하여 액체 유동을 조절하는 클램프(146)를 구비하는 것을 특징으로 하는 안전 기구를 가지는 안전 후버 바늘 시스템.
제 18 항에 있어서,
상기 베이스(114)는 폼 패드(164)로 덮여 있어서, 환자에게 편안함을 제공하고, 바늘 찌름, 박테리아 감염 및 압박의 위험을 감소하게 되는 것을 특징으로 하는 안전 기구를 가지는 안전 후버 바늘 시스템.