JP2019022611A

JP2019022611A - 針組立体

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Publication number: JP2019022611A
Application number: JP2017143098A
Authority: JP
Inventors: 辰也工藤; Tatsuya Kudo; 尚子石原; Naoko Ishihara; 直己中川; Naoki Nakagawa
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2017-07-24
Filing date: 2017-07-24
Publication date: 2019-02-14
Anticipated expiration: 2037-07-24
Also published as: JP6941292B2

Abstract

【課題】穿刺針の引抜時において、穿刺針と針先保護部との打ち当たりを回避して、疑似音の発生を防止することができる、新規な構造の針組立体を提供する。【解決手段】針組立体１０において、針先保護部２４の壁部１１２には、穿刺状態から引き抜かれてベース部１２の前方側に移動する穿刺針１６の針先２２を針先保護部２４へ導き入れる導入孔１２４が、引き抜かれた穿刺針１６に対してベース部１２の前方において対向位置する壁部１１２の上端側からベース部１２に向かって下方に延びて設けられており、導入孔１２４の下端側が、針ハブ１８をベース部１２から最も離隔させた位置での穿刺針１６の針先２２の位置よりも下方にまで延びて設定されて、穿刺状態から引き抜かれてベース部１２の前方側に移動する穿刺針１６の針先２２が壁部１１２に当たることなく導入孔１２４を通過して針先保護部２４へ収納されるようになっている。【選択図】図１０

Description

本発明は、患者に穿刺される穿刺針を備えた針組立体に係り、特に、使用後の穿刺針の針先を収納して保護する針先保護部が設けられた針組立体に関するものである。

従来から、例えば切除不能な悪性腫瘍等に対する化学療法として、抗癌剤等の薬液を定期的に繰り返して患者の体内に注入することが行われている。この薬液注入の度に患者に注射を行うと、患者の皮膚およびその周辺を損傷して注射が出来なくなることがあり、患者への負担も大きい。そこで、患者の皮下に皮下埋込型ポートを設け、皮下埋込型ポートのセプタムを穿刺針で貫通して薬液を患者の体内に注入し、皮下埋込型ポートからカテーテルを通じて薬液を患者の血管内に送り込むことが行われている。

ところで、薬液注入後に皮下埋込型ポートのセプタムから抜去された使用後の穿刺針は、使用者や患者を傷つけることの無いように、また薬液や患者の血液が付着している場合もあることから使用者や患者に接触しないように、安全に取り扱われる必要がある。

そこで、本出願人は、特許第５３６５６８０号公報（特許文献１）において、皮下埋込型ポートのセプタムから抜去された穿刺針の針先を収納して保護する針先保護部が設けられた針組立体を提案している。すなわち、特許文献１に記載の針組立体は、セプタムに患者の皮膚を介して重ね合わされるベース部と、当該ベース部に対して接近／離隔可能な穿刺針および当該穿刺針を支持固定する針ハブとを備えている。そして、針ハブが、ベース部に対して接近位置にあることで、ベース部に設けられた穿刺用孔を通じて穿刺針が突出して穿刺状態とされる一方、針ハブをベース部に対して離隔位置に移動させることで、ベース部に設けられた針先保護部に穿刺針の針先が収納されて保護状態とされるようになっている。特に、特許文献１に記載の針組立体では、穿刺針の引抜後における穿刺針の、穿刺用孔からの再突出を防止するために、引抜時に穿刺針を前方に移動させて、引抜後の穿刺針と穿刺用孔の位置を相互にずらすようになっている。

ここにおいて、穿刺針がセプタムを貫通している状態では、セプタムの弾性的な復元力が穿刺針に及ぼされているが、穿刺針を引き抜いてセプタムから抜去する際には、穿刺針がセプタムの復元力から開放されて前方に移動して、針先保護部の壁部に打ち当たり、音（疑似音）が発生するおそれがあった。これにより、例えば患者自ら穿刺針を穿刺して薬液を注入する場合など、操作に不慣れな者が使用した場合には、かかる音を穿刺針の針先保護が完了した音だと勘違いして、針先が十分に保護されていない状態で針組立体を廃棄するなど、想定外のケースが発生する可能性も完全には否定できないことが新たに判った。

特許第５３６５６８０号公報

本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、穿刺針の引抜時において、穿刺針と針先保護部との打ち当たりを回避して、疑似音の発生を防止することができる、新規な構造の針組立体を提供することにある。

本発明の第１の態様は、穿刺部に重ね合わされるベース部に対して、穿刺針の針ハブが、連結部により接近及び離隔可能に連結されていると共に、該ベース部に対する該針ハブの接近位置で穿刺状態とされた該穿刺針の引き抜きによる該針ハブの該ベース部からの離隔に伴って該穿刺針の針先が移動する該ベース部の前方側に位置して該穿刺針の針先を収納する針先保護部が設けられている針組立体において、前記針先保護部の壁部には、穿刺状態から引き抜かれて前記ベース部の前方側に移動する前記穿刺針の針先を該針先保護部へ導き入れる導入孔が、引き抜かれた該穿刺針に対して該ベース部の前方において対向位置する該壁部の上端側から該ベース部に向かって下方に延びて設けられており、該導入孔の下端側が、前記針ハブを該ベース部から最も離隔させた位置での該穿刺針の該針先の位置よりも下方にまで延びて設定されて、穿刺状態から引き抜かれて該ベース部の前方側に移動する該穿刺針の針先が該壁部に当たることなく該導入孔を通過して該針先保護部へ収納されるようになっていることを特徴とするものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、穿刺針の針先が通過する導入孔が、針ハブをベース部から最も離隔させた位置で、針先保護部の壁部において穿刺針の針先よりも下方まで延びており、穿刺針の引抜きから針先保護に際して、穿刺針の針先が針先保護部の壁部に当たることがないようにされている。これにより、穿刺針の引抜時における、穿刺針の針先と針先保護部との当接に伴う音（疑似音）の発生が回避され得る。それ故、使用者が、穿刺針の針先が針先保護部に収納されているか否かをより正しく把握することができて、針組立体を一層安全に廃棄等することができる。

本発明の第２の態様は、前記第１の態様に係る針組立体において、前記ベース部には前記穿刺針が穿刺に際して挿通される穿刺用孔が設けられていると共に、該ベース部を厚さ方向に貫通して該穿刺用孔から前方側に向かって延びる案内孔が形成されており、穿刺状態から引き抜かれて該ベース部の前方側に移動する該穿刺針の針先が該穿刺用孔から該案内孔を経て該針先保護部の該導入孔から収納されるようになっているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、ベース部には、穿刺針が挿通される穿刺用孔と、当該穿刺用孔から前方に延びる案内孔とが設けられており、穿刺針が、その引抜きに伴い、穿刺用孔から案内孔内を移動して針先保護部に収納されるようになっている。すなわち、穿刺針の引抜きに際して、穿刺針とベース部（特に、穿刺用孔の内周面）とが相互に打ち当たることが回避されて、音（疑似音）の発生がより確実に防止され得る。

本発明の第３の態様は、前記第２の態様に係る針組立体において、前記案内孔が、前記針先保護部において前記導入孔が設けられた前記壁部に連続して形成されているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、案内孔が穿刺用孔から導入孔が設けられた針先保護部の壁部まで連続して形成されていることから、穿刺針の引抜きに際して、穿刺針とベース部（特に、穿刺用孔や案内孔の内周面）とが相互に打ち当たることが一層回避されて、音（疑似音）の発生が更に確実に防止され得る。

本発明の第４の態様は、前記第１〜第３の何れかの態様に係る針組立体において、前記針先保護部に収納された前記穿刺針の前記針先の該針先保護部からの離脱を防止する離脱防止部材が設けられているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、離脱防止部材が設けられていることから、例えば穿刺針が引き抜かれて針先保護部に収納された後に、穿刺針に対して引抜方向と反対方向の外力が及ぼされた際にも、穿刺針が針先保護部から離脱（再突出）することが防止されて、使用後の針組立体を一層安全に廃棄等することができる。

なお、本態様における離脱防止部材としては、例えば以下の第５の態様が採用されることが好適である。

本発明の第５の態様は、前記第４の態様に係る針組立体において、前記離脱防止部材が、前記針先保護部において前記導入孔を通じての前記針先の入りは許容するが出ることを阻止する片方向通過型の障壁部材とされているものである。

本発明の第６の態様は、前記第５の態様に係る針組立体において、前記障壁部材が、対峙する一対の腕部の各先端から相互に接近方向に向かって且つ該腕部の基端側に傾斜して突出する一対の内方突部が設けられた構造とされており、該針先保護部の前記導入孔の部分に該一対の内方突部が配されて、前記穿刺針の針先が該内方突部の突き合わせ間を通過して該針先保護部へ導き入れられるようになっているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、障壁部材が一対の腕部を有しているとともに、これら腕部から内方突部が基端側に傾斜して突出しており、当該内方突部の突き合わせ間を通過して、穿刺針が針先保護部に収納されるようになっている。これにより、穿刺針が内方突部に案内されて針先保護部内に収納され易くされているとともに、針先保護部に収納された後は、穿刺針が内方突部に引っ掛かることで針先保護部からの離脱（再突出）が効果的に防止され得る。

本発明の第７の態様は、前記第５又は第６の態様に係る針組立体において、前記障壁部材が、前記針先保護部とは別部材で該針先保護部へ組み付けられているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、障壁部材が針先保護部とは別部材とされていることから、例えば障壁部材の材質や形状を適宜、調節や変更することで、針先保護部に収納された後の穿刺針の離脱防止効果をより安定して得ることもできる。

本発明の第８の態様は、前記第７の態様に係る針組立体において、前記障壁部材には、前記針先保護部への組み付け前の単体状態において前記一対の内方突部の先端部間に隙間が存在していると共に、該針先保護部への組み付けによって該一対の腕部が相互に接近方向へ移動して変形されて、該一対の内方突部の先端部同士が接触状態とされているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、内方突部が腕部の基端側に傾斜して突出していることから、内方突部が、腕部の基端側に変形して穿刺針を針先保護部内に導入することが可能とされている。一方、内方突部の先端部同士が突き合わされて接触していることから、内方突部が腕部の先端側に変形することが困難とされており、穿刺針の、針先保護部からの離脱（再突出）が一層効果的に防止され得る。

本発明の第９の態様は、前記第１〜第８の何れかの態様に係る針組立体において、前記ベース部には前記穿刺針が穿刺に際して挿通される穿刺用孔が設けられており、該ベース部における該穿刺用孔よりも前方側で前記針先保護部がヒンジ連結されていると共に、前記連結部が該針先保護部を介して該ベース部に連結されており、前記針ハブが該ベース部から離隔されることに伴って該連結部で該針先保護部が引き上げられて、該針先保護部において該ベース部に重ね合わされていた底面が立ち上がるようになっており、穿刺状態から引き抜かれて該ベース部の前方に移動する該穿刺針の針先が該底面に設けられた前記導入孔を通じて該針先保護部へ導き入れられるようになっているものである。

本態様に従う構造とされた針組立体によれば、穿刺時に穿刺針が挿通される穿刺用孔よりも前方で針先保護部がベース部にヒンジ連結されており、穿刺針の引抜時には、針先保護部がヒンジ部を中心として前方に回動せしめられるとともに、穿刺針の針先が前方に移動して針先保護部に収納されるようになっていることから、針先の収納時において、穿刺針と穿刺用孔の位置が相互にずれるようになっている。それ故、収納後の穿刺針に対して引抜方向と反対方向の外力が及ぼされる場合にも、穿刺針が穿刺用孔を通じてベース部から再突出することが効果的に防止され得る。

本発明に従う構造とされた針組立体によれば、穿刺針の引抜時において、穿刺針と針先保護部との打ち当たりが回避されることから、これらの当接音（疑似音）の発生が効果的に防止され得る。

本発明の第１の実施形態としての針組立体を初期状態で示す斜視図。図１に示された針組立体の縦断面図。図１に示された針組立体におけるベース部を含んで構成されるベース部材を展開した状態で示す斜視図。図３に示されたベース部材を別の方向から示す斜視図。図３に示されたベース部材の平面図。図３に示されたベース部材の側面図。図５におけるＶＩＩ−ＶＩＩ断面図。図１に示された針組立体からの穿刺針の引抜作動を（ａ），（ｂ）の順に説明する説明図。図１に示された針組立体において穿刺針を引き抜く途中の状態を示す斜視図。図９に示された針組立体の縦断面図。図１に示された針組立体において穿刺針を引き抜いて針先を収納保護した状態を示す斜視図。本発明の第２の実施形態としての針組立体を初期状態で示す縦断面図。図１２に示された針組立体において穿刺針を引き抜く途中の状態を示す縦断面斜視図。図１３におけるＸＩＶ−ＸＩＶ断面図。図１２に示された針組立体における穿刺針の引抜作動を（ａ）〜（ｃ）の順に説明する説明図。本発明の第３の実施形態としての針組立体を一部透過状態で示す斜視図。図１６に示された針組立体におけるベース部を含んで構成されるベース部材に離脱防止部材を組み付けた状態を説明するための斜視説明図であって、ベース部材を展開した状態で示す図。図１７に示されたベース部材における別の方向からの斜視説明図。図１７に示されたベース部材への離脱防止部材の組付作動を（ａ）〜（ｃ）の順に説明する説明図。図１６に示された針組立体からの穿刺針の引抜作動を（ａ），（ｂ）の順に説明する説明図。図１６に示された針組立体における離脱防止部材（障壁部材）の作動を模式的に説明するための説明図。

以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。

先ず、図１，２には、本発明の第１の実施形態としての針組立体１０が示されている。この針組立体１０は、ベース部としてのベースプレート１２を有するベース部材１４と、穿刺針１６と、当該穿刺針１６を固定支持する針ハブ１８とを備えている。図１，２に示される初期状態では、ベースプレート１２と針ハブ１８とが相互に接近して位置しており、穿刺針１６がベースプレート１２を貫通して下方に突出しているとともに、当該穿刺針１６を患者の皮膚に埋設された穿刺部としてのシリコンポート（セプタム）２０に穿刺することで患者の血管内に薬液などを注入することができるようになっている。そして、薬液の注入後、ベースプレート１２から針ハブ１８を離隔させて、穿刺針１６をベースプレート１２から離隔する上方向に引き抜くことで、穿刺針１６の針先２２が、ベースプレート１２の前方に設けられた針先保護部２４に収納保護されて、針組立体１０が安全に廃棄等されるようになっている。

なお、以下の説明において、前方とは、針ハブ１８から穿刺針１６が延びる方向である図２中の左方をいう一方、後方とは、針ハブ１８に対してシリンジなどの外部流路が接続される方向である図２中の右方をいう。また、上方とは、ベースプレート１２に対して針ハブ１８が位置する方向である図２中の上方をいう一方、下方とは、ベースプレート１２を貫通して穿刺針１６が突出する方向である図２中の下方をいう。

より詳細には、穿刺針１６は、例えばステンレス鋼や硬質の合成樹脂材料から形成された中空針とされている。この穿刺針１６は、後方に設けられる針ハブ１８から前方に延び出した後、下方に屈曲している。なお、穿刺針１６の刃先の先端面２６は、シリコンポート２０に穿刺される際のコアリングを回避するために、穿刺方向（上下方向）と平行に形成されている。

また、針ハブ１８は、全体として前後方向に延びる略円筒形状とされており、硬質の合成樹脂材料から形成されている。そして、針ハブ１８の前方側開口部から穿刺針１６の後方部分が挿入されて、必要に応じて接着などの処理が施されることにより、穿刺針１６が、針ハブ１８に固定支持されている。これにより、穿刺針１６の内孔と針ハブ１８の内孔とが相互に連通されている。なお、針ハブ１８の後方には、チューブ２８が接続されて、穿刺針１６の内孔とチューブ２８の内孔とが、針ハブ１８の内孔を通じて連通される。また、針ハブ１８の下端面３０は、前後方向に広がる平坦面とされている。

さらに、針ハブ１８の外周面には、側方（図２中の紙面手前奥方向）の両側に突出する係止爪３２が設けられている。本実施形態では、側方の片側において、２つの係止爪３２，３２が前後方向で所定距離を隔てて設けられており、両側で計４つの係止爪３２が設けられている。

更にまた、針ハブ１８の下端面３０には、下方に突出する位置決め突部３４が設けられている。本実施形態では、一対の位置決め突部３４，３４が、前後方向で所定距離を隔てて設けられている。

かかる針ハブ１８には、硬質の合成樹脂材料からなるカバー部材３６が取り付けられている。カバー部材３６は、針ハブ１８の上方を覆って前後方向に延びる略矩形板状のカバープレート３８と、当該カバープレート３８の幅方向（図２中の紙面手前奥方向）両側から下方に延びて針ハブ１８の両側方を覆う一対の側板部４０，４０とを備えている。すなわち、これら側板部４０，４０は、カバープレート３８の幅方向で相互に対向している。また、これら側板部４０，４０は、前方端部において、幅方向に延びる接続部４２により相互に連結されている。

そして、これらカバープレート３８と側板部４０，４０により、下方に開口する収容溝４６が形成されている。なお、側板部４０，４０の前端面４８，４８は、前方に向かって次第に上下方向寸法が小さくなる傾斜湾曲面とされている。さらに、側板部４０，４０の後端面５０，５０は、後方に向かって次第に上下方向寸法が小さくなる傾斜湾曲面とされている。

また、側板部４０，４０は、カバープレート３８から僅かに上方に突出しており、これらカバープレート３８と側板部４０，４０により、上方に開口する載置溝５２が形成されている。

なお、かかる側板部４０，４０のそれぞれには、針ハブ１８の係止爪３２，３２と対応する位置に、側板部４０，４０の厚さ方向に貫通する係止孔５４，５４が形成されている。

また、かかるカバープレート３８の前方端には、薄肉とされたヒンジ部５６を介して取っ手部５８が連結されている。すなわち、取っ手部５８が、ヒンジ部５６を中心としてカバープレート３８に対して回動可能とされている。かかる取っ手部５８は、全体として矩形板形状とされており、ヒンジ部５６に対して連結される連結板６０と、当該連結板６０におけるヒンジ部５６と反対側の端部に設けられた把持部６２とを含んで構成されている。当該把持部６２は、連結板６０よりも厚さ寸法や幅寸法が大きくされており、後述する穿刺針１６の引抜時に把持し易いようにされている。なお、連結板６０の長さ寸法および幅寸法は、カバープレート３８の長さ寸法および幅寸法と略等しくされている。

さらに、かかる把持部６２において、連結板６０側の端部には、初期状態で下方となる方向に突出する係合爪６４が設けられている。本実施形態では、把持部６２の幅方向両側において、一対の係合爪６４，６４が設けられており、その突出先端が鉤状とされて、爪本体６６，６６が、ヒンジ部５６側（即ち、初期状態では前方）に突出している。

なお、初期状態では、連結板６０とカバープレート３８とが相互に重ね合わされており、連結板６０が載置溝５２内に載置されている。また、把持部６２がカバープレート３８よりも後方側に突出しているとともに、把持部６２から突出する係合爪６４，６４が、カバープレート３８よりも下方まで延び出している。

かかる構造とされたカバー部材３６の収容溝４６に対して針ハブ１８が差し入れられて、針ハブ１８から突出する各係止爪３２が側板部４０，４０の各係止孔５４に係止されることで、針ハブ１８とカバー部材３６とが相互に組み付けられている。

また、かかる針ハブ１８に対してベース部材１４が組み付けられている。このベース部材１４は、硬質の合成樹脂材料により形成されており、図３〜７に示されるように、針ハブ１８に組み付けられる以前の単体状態において展開された状態では、前後方向に延びる長手状の部材とされている一方、初期状態では、折り畳まれて針ハブ１８に組み付けられている。

すなわち、このベース部材１４は、長さ方向一方（図５〜７中の下方）の端部に、所定の長さ寸法および幅寸法を有する略矩形板状のベースプレート１２を有している。当該ベースプレート１２の上端面６８における長さ方向中間部分において、幅方向（図５中の左右方向）中央には、上方に突出する台座部７０が、所定の長さ寸法と針ハブ１８の幅寸法よりも小さな幅寸法をもって設けられている。そして、当該台座部７０の長さ方向中間部分には、ベースプレート１２を含めて上下方向で貫通する位置決め溝７２が形成されている。この位置決め溝７２は、針ハブ１８における位置決め突部３４，３４の前後方向距離と対応する長さを有する略矩形状とされており、位置決め溝７２の上端の内面には、前方および後方に突出する一対の位置決め突起７４，７４が形成されている。

また、ベースプレート１２の上端面６８における長さ方向中間部分において、幅方向両側、即ち台座部７０を挟んだ両側には、上方に突出する一対の係合部７６，７６が設けられている。この係合部７６，７６は、前方に向かって次第に上下方向寸法が小さくなる略三角形状とされており、前端面７８，７８が、カバー部材３６の側板部４０，４０における後端面５０，５０と対応する傾斜湾曲面とされている一方、後端面８０，８０が、上下方向に広がる平坦面とされている。そして、当該後端面８０，８０には、後方に開口する係合溝８２，８２が設けられている。

なお、本実施形態では、ベースプレート１２の前方端部における幅方向両側端部には、幅方向外方に突出する一対の翼状部８４，８４が設けられている。

ここにおいて、ベースプレート１２における幅方向中央部分において、台座部７０よりも前方には、初期状態（穿刺状態）において穿刺針１６が挿通される穿刺用孔８６が、厚さ方向で貫通して形成されている。この穿刺用孔８６は、略円形状または角丸の四角形状をもって形成されており、穿刺針１６の外径寸法よりも十分大きな内径寸法を有している。また、当該穿刺用孔８６の前端部からは、前方に向かって案内孔８８が延び出しており、初期状態（即ち、ベース部材１４が折り畳まれた状態）において、案内孔８８が、ベースプレート１２の前端に開放されている。この案内孔８８は、穿刺針１６の外径寸法よりも大きく、且つ穿刺用孔８６の幅寸法よりも小さな幅寸法を有しており、ベースプレート１２の厚さ方向で貫通して形成されている。換言すれば、初期状態では、穿刺用孔８６が、案内孔８８を通じて、ベースプレート１２の前端に開放されている。

一方、ベース部材１４は、長さ方向他方（図５〜７中の上方）の端部に、所定の長さ寸法および幅寸法を有する略矩形状の固定部９０を有している。当該固定部９０は、折り畳まれて針ハブ１８に組み付けられた際に、針ハブ１８とカバー部材３６との上下方向間に位置するようにされており、図５に示される状態から表裏反転した状態で組み付けられるようになっている。すなわち、針ハブ１８に組み付けられた状態では、固定部９０において、図５中に示される面（図６，７中の右方の面）が下端面９２となり、当該下端面９２からは下方（図５中の紙面手前方向であり、図６，７中の右方）に向かって一対の固定片９４，９４が突出している。また、針ハブ１８に組み付けられた状態では、固定部９０において、図５〜７中の上方が後方側となり、図５〜７中の下方が前方側となる。

これら固定片９４，９４は、ベース部材１４の幅方向で相互に対向しており、幅方向の離隔距離が、針ハブ１８の幅寸法と略等しいか、僅かに大きくされている。また、これら固定片９４，９４の長さ寸法（図５〜７中の上下方向寸法）は、針ハブ１８において側方に突出する係止爪３２，３２間における前後方向の離隔距離と略等しいか、僅かに小さくされている。

さらに、かかる固定部９０の前方端（図５〜７中の下端）には、薄肉とされたヒンジ部９６を介して連結部９８が連結されている。すなわち、固定部９０に対して、連結部９８が、ヒンジ部９６を中心として回動可能とされている。この連結部９８は、固定部９０と略等しい幅寸法と所定の長さ寸法を有しており、幅方向中央に、厚さ方向に貫通する貫通溝１００が形成されている。この貫通溝１００は、連結部９８の長さ方向略全長に亘って形成されているとともに、ベースプレート１２に設けられた台座部７０の幅寸法と略等しいか、僅かに大きな幅寸法を有している。かかる貫通溝１００が設けられることで、連結部９８は、貫通溝１００を挟んだ両側に一対の連結脚部１０２，１０２を有しており、これら連結脚部１０２，１０２が、貫通溝１００を挟んで幅方向で相互に対向している。

かかる連結脚部１０２，１０２のそれぞれには、長さ方向の２箇所に薄肉とされたヒンジ部１０４，１０４が設けられており、連結脚部１０２，１０２がヒンジ部１０４，１０４により長さ方向で３分割されている。すなわち、連結脚部１０２，１０２において、固定部９０に連結されている側から順に、第１連結部１０６，１０６、第２連結部１０８，１０８、第３連結部１１０，１１０とすると、固定部９０と第１連結部１０６，１０６とがヒンジ部９６を介して連結されている。また、第１連結部１０６，１０６と第２連結部１０８，１０８とがヒンジ部１０４，１０４を介して連結されているとともに、第２連結部１０８，１０８と第３連結部１１０，１１０とがヒンジ部１０４，１０４を介して連結されている。これにより、固定部９０と第１〜第３の各連結部１０６，１０８，１１０とにおいて、ヒンジ部９６，１０４を挟んだ両側部分が相対的に回動可能とされている。なお、本実施形態では、連結脚部１０２，１０２において、第２連結部１０８，１０８と第３連結部１１０，１１０の長さ寸法が、略等しくされている。

そして、ベース部材１４において、以上の如き構造とされたベースプレート１２と連結部９８とが、壁部としての保護底壁部１１２を介して相互に連結されている。保護底壁部１１２は、図５に示されるように、ベース部材１４の展開状態における平面図において、略矩形状とされており、固定部９０や連結部９８と略等しい幅寸法を有しているとともに、所定の長さ寸法を有している。かかる保護底壁部１１２は、薄肉とされたヒンジ部１１４を介してベースプレート１２に連結されているとともに、薄肉とされたヒンジ部１１６，１１６を介して連結部９８における連結脚部１０２，１０２（第３連結部１１０，１１０）に連結されている。これにより、保護底壁部１１２が、ベースプレート１２に対してヒンジ部１１４を中心に回動可能とされているとともに、連結脚部１０２，１０２（第３連結部１１０，１１０）に対してヒンジ部１１６，１１６を中心に回動可能とされている。

かかる保護底壁部１１２は、ベース部材１４が折り畳まれた初期状態では、図３〜７に示される展開状態からベースプレート１２に対してヒンジ部１１４を中心に折り返されるようになっている。すなわち、初期状態では、保護底壁部１１２において、図５中に示される面（図６，７中の右方の面）が底面としての下端面１１８となり、ベースプレート１２の上端面６８に重ね合わされるようになっている。また、初期状態では、保護底壁部１１２において、図５〜７中の上方が後方側となり、図５〜７中の下方が前方側となる。

さらに、保護底壁部１１２の連結部９８側の端部（初期の折畳み状態における後端部）には、展開状態を示す図６，７中の左方に突出する垂直壁部１２０が設けられている。この垂直壁部１２０は、保護底壁部１１２と略等しい幅寸法と、所定の突出寸法を有する略矩形板形状とされている。そして、ヒンジ部１１４回りに折り返された初期状態では、図１，２に示されているように、垂直壁部１２０がベースプレート１２から上方に向かって立ち上がって配置されている。また、垂直壁部１２０の幅方向中央には、図１，２の初期状態において上端から下方に向かって延びる挿通溝１２２が形成されている。かかる挿通溝１２２の幅寸法は、穿刺針１６の外径寸法よりも大きくされている。

ここにおいて、保護底壁部１１２の幅方向中央には、連結部９８に連結される側の端部分からベースプレート１２に連結される側の端部にまで延びる導入孔１２４が形成されている。この導入孔１２４は、保護底壁部１１２を厚さ方向で貫通しており、即ち導入孔１２４が、保護底壁部１１２の下端面１１８に開口している。そして、当該導入孔１２４の連結部９８側の端部（即ち、初期状態における後端部）が保護底壁部１１２により閉塞されている一方、ベースプレート１２側の端部（即ち、初期状態における前端部）が外部に開放されている。すなわち、ベース部材１４が折り畳まれた初期状態では、導入孔１２４が、保護底壁部１１２における連結部９８側の端部分から前方に延びて、導入孔１２４の前方端が外部に開放されている。なお、かかる導入孔１２４は、保護底壁部１１２の端部分から延びる必要はなく、保護底壁部１１２の連結部９８側、即ち、例えば保護底壁部１１２を前半部分と後半部分に分割した際に後半部分から延び出していればよい。

さらに、保護底壁部１１２の長さ方向中間部分において、幅方向両側部分、即ち導入孔１２４を挟んだ幅方向両側には、厚さ方向で貫通する略矩形の嵌合孔１２５，１２５が形成されている。

なお、保護底壁部１１２に設けられる導入孔１２４とベースプレート１２に設けられる案内孔８８は、ベース部材１４の幅方向で相互に対応する位置に形成されており、図３〜７に示されるベース部材１４単体の展開状態において、相互に連通されている。すなわち、ベースプレート１２において、穿刺用孔８６から前方に延びる案内孔８８が、導入孔１２４が設けられている保護底壁部１１２に向かって形成されており、本実施形態では、案内孔８８が、保護底壁部１１２まで連続して形成されている。換言すれば、保護底壁部１１２が、ヒンジ部１１４においてベースプレート１２に対して折り返されることにより、導入孔１２４と案内孔８８のそれぞれが、前端部において外部に開放されている。すなわち、ベースプレート１２では、穿刺用孔８６よりも前方となる前端部において、保護底壁部１１２が、ヒンジ部１１４によりヒンジ連結されている。

かかる導入孔１２４の幅寸法は、穿刺針１６の外径寸法よりも大きくされており、特に連結部９８側の端部の幅寸法が、穿刺針１６の外径寸法よりも十分大きくされて、組付用孔１２６が構成されている。すなわち、ベース部材１４を折り畳んで穿刺針１６と組み付ける際に、当該組付用孔１２６に対して穿刺針１６を挿通させることで、導入孔１２４の内面と穿刺針１６の針先２２との接触が効果的に回避されて、穿刺針１６の針先２２が潰れたりするおそれが低減され得る。特に、本実施形態では、ベース部材１４を折り畳んだ際に、穿刺針１６の外径寸法よりも十分大きな幅寸法を有する穿刺用孔８６と組付用孔１２６とが上下方向で相互に重なるようにされており、これら穿刺用孔８６と組付用孔１２６とに対して穿刺針１６を挿通することでベース部材１４と穿刺針１６とが組み付けられるようになっている。これにより、ベース部材１４と穿刺針１６との組付時における穿刺針１６の損傷が一層効果的に防止され得る。

また、保護底壁部１１２において、導入孔１２４の幅方向両側縁部、即ち嵌合孔１２５，１２５よりも幅方向内側には、初期状態において上方に突出する一対の側壁部１２８，１２８が一体的に設けられている。かかる側壁部１２８，１２８は、初期状態において前方に向かって上下方向寸法が次第に小さくなる略三角形状とされており、前端面１３０，１３０が傾斜湾曲面とされている一方、後端面が垂直壁部１２０に一体的に連結されている。

そして、一方（図５中の右方）の側壁部１２８において、初期状態において下端となる位置には、導入孔１２４内に突出する係止部１３２が設けられている。本実施形態では、係止部１３２が爪状とされており、側壁部１２８に対して一体的に形成されている。そして、当該係止部１３２が、初期状態において、側壁部１２８の下端から、上方に向かって次第に側壁部１２８から離隔する方向に延び出している。

初期状態では、以上の如き構造とされたベース部材１４が折り畳まれて針ハブ１８に組み付けられている。

すなわち、ベース部材１４における固定部９０が、カバー部材３６におけるカバープレート３８と針ハブ１８との上下方向間において収容溝４６内に位置せしめられるとともに、固定部９０から突出する固定片９４，９４が、針ハブ１８に設けられた係止爪３２，３２の前後方向間に差し入れられている。

また、固定部９０にヒンジ部９６を介して連結された第１連結部１０６，１０６が針ハブ１８の前方で略上下方向に延びているとともに、第１連結部１０６，１０６に連結された第２連結部１０８，１０８がヒンジ部１０４，１０４で屈曲して後方に延びている。さらに、第２連結部１０８，１０８に連結された第３連結部１１０，１１０がヒンジ部１０４，１０４で折り返されて前方に延びている。そして、第３連結部１１０，１１０が、ベースプレート１２の上端面６８に重ね合わされている。

かかる第２連結部１０８，１０８および第３連結部１１０，１１０は、台座部７０を挟んだ両側において、台座部７０と係合部７６，７６との間に収納されており、即ち、連結部９８の幅方向中央に設けられた貫通溝１００内に台座部７０が差し入れられている。また、針ハブ１８から下方に突出する位置決め突部３４，３４が、台座部７０に設けられた位置決め溝７２に差し入れられており、針ハブ１８の下端面３０が台座部７０に重ね合わされて、針ハブ１８が台座部７０上に載置されている。

さらに、第３連結部１１０，１１０に連結された保護底壁部１１２が、第３連結部１１０，１１０からそのまま前方に延び出しており、保護底壁部１１２の下端面１１８が、保護底壁部１１２の前方のヒンジ部１１４で折り返されたベースプレート１２の上端面６８に重ね合わされている。換言すれば、ベースプレート１２の前端部に設けられたヒンジ部１１４で、保護底壁部１１２がベースプレート１２に対して折り返されており、ベースプレート１２の前方側に保護底壁部１１２が設けられている。ここで、保護底壁部１１２から上方に突出する垂直壁部１２０は、第１連結部１０６，１０６の前方に位置しており、垂直壁部１２０および当該垂直壁部１２０から前方に延び出す側壁部１２８，１２８が、カバー部材３６の収容溝４６内に位置している。

更にまた、保護底壁部１１２とベースプレート１２とが上下方向で重ね合わされることで、導入孔１２４と、穿刺用孔８６および案内孔８８が上下で重ね合わされるようになっている。そして、針ハブ１８から前方に延び出す穿刺針１６が、垂直壁部１２０に設けられた挿通溝１２２に差し入れられるとともに、下方に屈曲して、組付用孔１２６および穿刺用孔８６を通じて、ベースプレート１２の下方に突出している。なお、本実施形態では、穿刺針１６が、組付用孔１２６および穿刺用孔８６の何れの内面にも当接しておらず、組付用孔１２６および穿刺用孔８６の略中央に挿通されている。

一方、カバー部材３６における側板部４０，４０の後端面５０，５０は、ベースプレート１２から上方に突出する係合部７６，７６の前端面７８，７８に重ね合わされている。また、カバー部材３６に設けられた取っ手部５８は、連結板６０がカバープレート３８に重ね合わされて、カバープレート３８の上方に設けられた載置溝５２内に載置されている。そして、把持部６２から下方に延び出す係合爪６４，６４の爪本体６６，６６が、ベースプレート１２の係合部７６，７６に設けられた係合溝８２，８２に差し入れられて係止されている。

初期状態では、このような折り畳み構造をもってベース部材１４が針ハブ１８に組み付けられており、連結部９８および保護底壁部１１２を折り畳むことで、ベースプレート１２と針ハブ１８とが相互に接近した状態とされている。そして、かかるベースプレート１２と針ハブ１８との接近状態において、穿刺針１６がベースプレート１２から突出しており、穿刺針１６を患者に対して穿刺可能な状態（穿刺状態）となっている。なお、穿刺針１６の穿刺前には、例えば穿刺針１６の針先２２を樹脂製のチューブなどで覆うことで、針先２２の損傷や誤穿刺が防止されるようになっていてもよい。

以上の如き構造とされたベース部材１４の保護底壁部１１２には、硬質の合成樹脂材料からなる別体の保護カバー１３４が組み付けられる。この保護カバー１３４は、幅方向で相互に対向する一対の側方壁部１３６，１３６（図８（ｂ）等参照）を備えており、初期状態における前方から上方にかけて、これら側方壁部１３６，１３６が、前方壁部１３８により相互に接続されている。これら側方壁部１３６，１３６および前方壁部１３８は、保護底壁部１１２から突出する側壁部１２８，１２８と略対応する形状とされており、保護カバー１３４の前端面１４０が、側壁部１２８，１２８の前端面１３０，１３０と対応する傾斜湾曲面とされている。また、当該保護カバー１３４の前端面１４０は、カバー部材３６における側板部４０，４０の前端面４８，４８とも対応する傾斜湾曲面とされている。

また、かかる前方壁部１３８において、初期状態における上方端部（即ち、後方端部）の幅方向中央には、下方に突出する挿入爪１４２が設けられている。一方、側方壁部１３６，１３６の下端面には、下方に突出する嵌合突片１４３，１４３（図１１（ｂ）参照）が設けられている。これら嵌合突片１４３，１４３は、保護底壁部１１２に設けられた嵌合孔１２５，１２５よりも幅方向外側に設けられており、幅方向に弾性変形可能とされている。

以上の如き保護カバー１３４が、保護底壁部１１２から突出する側壁部１２８，１２８を外側から覆うように組み付けられている。すなわち、初期状態において、側方壁部１３６，１３６が、側壁部１２８，１２８に対して外側から重ね合わされている。さらに、側方壁部１３６，１３６の下端面が保護底壁部１１２に重ね合わされているとともに、側方壁部１３６，１３６の後端面が垂直壁部１２０に重ね合わされている。また、前方壁部１３８の内面が、側壁部１２８，１２８の前端面１３０，１３０に重ね合わされている。

更にまた、前方壁部１３８から突出する挿入爪１４２が、垂直壁部１２０に設けられた挿通溝１２２に上方から挿入されている。これにより、挿通溝１２２の上方開口部が覆蓋されており、挿通溝１２２内に差し入れられた穿刺針１６の上方への抜けが防止されている。また、側方壁部１３６，１３６に設けられた嵌合突片１４３，１４３が幅方向内側に弾性変形して、保護底壁部１１２に設けられた嵌合孔１２５，１２５に入り込み係合することで、保護カバー１３４が保護底壁部１１２に組み付けられている。

そして、保護底壁部１１２に対して保護カバー１３４が組み付けられることで、保護底壁部１１２（側壁部１２８，１２８）と垂直壁部１２０と保護カバー１３４により囲まれた空間が形成されて、当該空間が、使用後の穿刺針１６の針先２２を収納して保護する収納領域１４４とされる。すなわち、本実施形態では、保護底壁部１１２に対して保護カバー１３４を組み付けることで、ベースプレート１２の前方側において針先保護部２４が構成されている。換言すれば、保護底壁部１１２により、針先保護部２４の壁部が構成されている。

以上の如き構造とされた針組立体１０は、ベースプレート１２を患者の皮膚に重ね合わせて、穿刺針１６を患者の皮膚に埋設されたシリコンポート２０に穿刺する。換言すれば、ベース部としてのベースプレート１２が、皮膚を介して穿刺部としてのシリコンポート２０に重ね合わされた状態で、穿刺針１６を穿刺する。これにより、穿刺針１６がシリコンポート２０を貫通して、穿刺針１６の内孔と患者の血管とが連通されて、針ハブ１８後方のチューブ２８に接続された図示しないシリンジなどの内部の薬液などが、患者の血管内に注入される。

そして、薬液などを血管内に注入した後、図８（ａ）に示されるように、カバー部材３６における把持部６２を摘んで、上方に押し上げることで、係合爪６４，６４の爪本体６６，６６と係合部７６，７６の係合溝８２，８２との係合が解除される。これにより、取っ手部５８がヒンジ部５６を中心としてカバープレート３８に対して回動可能とされて、取っ手部５８が略上下方向に延びる位置まで回動せしめられる。

その後、図８（ｂ）に示されるように、把持部６２を摘んで取っ手部５８を更に上方へ引き上げることで、針ハブ１８がベースプレート１２から離隔する方向に移動せしめられる。すなわち、各ヒンジ部１０４，１１４，１１６を挟んだ両側部分が相対的に回動して、連結部９８（第１連結部１０６，１０６、第２連結部１０８，１０８、第３連結部１１０，１１０）および保護底壁部１１２（針先保護部２４）がベースプレート１２に対して上方へ立ち上がるようにされる。要するに、連結部９８および保護底壁部１１２を引き起こすことで、ベースプレート１２と針ハブ１８とが相互に離隔した状態とされるのであり、ベースプレート１２と針ハブ１８とが、連結部９８および保護底壁部１１２により、接近および離隔可能に連結されている。

なお、針ハブ１８のベースプレート１２から離隔する方向への移動、即ち上方への移動は、連結部９８および保護底壁部１１２がベースプレート１２に対して上方へ略真っ直ぐ延び切ることで、それ以上の移動が制限されるようになっており、連結部９８および保護底壁部１１２がベースプレート１２に対して上方へ略真っ直ぐ延び切った位置が、針ハブ１８をベースプレート１２から最も離隔させた位置となっている。

また、本実施形態では、ベースプレート１２の前端部と保護底壁部１１２の前端部とがヒンジ部１１４を介して相互に連結されていることから、針ハブ１８の、ベースプレート１２からの離隔移動に伴って保護底壁部１１２の後端側に連結された連結部９８が引き上げられる。これにより、ベースプレート１２の上端面６８に重ね合わされていた保護底壁部１１２（針先保護部２４）の下端面（底面）１１８が立ち上がり、保護底壁部１１２（針先保護部２４）が、ヒンジ部１１４を中心として前方に回動しながら上方に引き上げられるようになっている。これに伴い、針先保護部２４から上方の部分、即ち連結部９８、穿刺針１６、針ハブ１８、カバー部材３６なども、全体としてベースプレート１２の前方側へ移動するようになっている。なお、このように穿刺針１６が前方に移動しながら針先保護部２４に収納されることで、穿刺針１６の針先２２の位置と穿刺用孔８６との位置がずれることから、穿刺針１６の針先２２が穿刺用孔８６を通じて再突出することが効果的に防止され得る。

かかる針ハブ１８の、ベースプレート１２から離隔する方向への移動により、図９，１０に示されるように、穿刺針１６がシリコンポート２０から引き抜かれて上方および前方に移動しつつ、その針先２２が、ベースプレート１２に設けられた案内孔８８および保護底壁部１１２に設けられた導入孔１２４を通じて、針先保護部２４の収納領域１４４内に収納されて保護されるようになっている。換言すれば、穿刺状態から引き抜かれてベースプレート１２の前方側に移動する穿刺針１６の針先２２が、穿刺用孔８６から案内孔８８を経て導入孔１２４から針先保護部２４内に導き入れられるようになっている。

なお、針ハブ１８を上方に移動させて保護底壁部１１２をベースプレート１２に対して上方へ略真っ直ぐ延びるようにした状態では、患者から引き抜かれた穿刺針１６の針先２２が移動するベースプレート１２の前方において、穿刺針１６に対してベースプレート１２から引き上げられて立ち上がった針先保護部２４の保護底壁部１１２が対向位置されている。すなわち、導入孔１２４は、保護底壁部１１２の上端側（本実施形態では、連結部９８側の端部分）からベースプレート１２に向かって下方に延びており、導入孔１２４の下端側（ベースプレート１２側の端部）が、穿刺針１６の針先２２よりも下方に位置して、本実施形態では、導入孔１２４の下端が外部に開放されている。特に、本実施形態では、案内孔８８と導入孔１２４とが相互に連通しており、それぞれが前端および下端において外部に開放されていることから、案内孔８８および導入孔１２４内を穿刺針１６の針先２２が通過するに際して、針先２２がベースプレート１２や保護底壁部１１２に当接することがないようになっている。

さらに、図１１（ａ），（ｂ）に示されるように、連結部９８および保護底壁部１１２が上方へ略真っ直ぐ延びて穿刺針１６の針先２２が針先保護部２４の収納領域１４４内に収納された状態では、穿刺針１６の針先２２が針先保護部２４の収納領域１４４内に設けられた係止部１３２に係止されて、針先２２の針先保護部２４（収納領域１４４）からの離脱が防止されるようになっている。それ故、本実施形態では、穿刺針１６の針先２２の、針先保護部２４からの離脱を防止する離脱防止部材が、係止部１３２により構成されている。なお、穿刺針１６を引き抜く際に、穿刺針１６と係止部１３２とが相互に当接して音が発生する可能性があるが、穿刺針１６と係止部１３２とが当接すると略同時に穿刺針１６が係止部１３２に係止されて収納保護状態とされることから、使用者が、穿刺針が十分に保護されていないのに保護されたものと勘違いして廃棄等してしまうという問題は起こり得ないと考えられる。

特に、本実施形態では、係止部１３２が、一方の側壁部１２８に設けられた爪状とされており、穿刺針１６の移動に伴い、穿刺針１６の針先２２と係止部１３２が当接して、穿刺針１６および／または係止部１３２が弾性変形せしめられる。そして、更に穿刺針１６を引き抜くことで、穿刺針１６が係止部１３２を乗り越えて、係止部１３２が弾性的に復元変形することで、穿刺針１６の針先２２が係止部１３２に係止される。これにより、穿刺針１６の針先２２が収納領域１４４内に収納された後に、穿刺針１６に引抜方向と反対方向の外力が及ぼされたとしても、穿刺針１６が引抜方向と反対方向に移動して針先２２が針先保護部２４から離脱（再突出）することが防止され得る。

すなわち、本実施形態では、穿刺針１６の針先２２の、導入孔１２４を通じての、針先保護部２４の収納領域１４４内の入りを許容する一方、収納領域１４４から出ることを阻止する片方向通過型の障壁部材が、針先保護部２４における一方の側壁部１２８に一体形成された爪状の係止部１３２（離脱防止部材）により構成されている。

以上の如き構造とされた本実施形態の針組立体１０では、針ハブ１８がベースプレート１２から最も離隔した状態、即ち保護底壁部１１２が上下方向に略真っ直ぐ延びる状態において、導入孔１２４の下端が穿刺針１６の針先２２よりも下方に位置することから、穿刺針１６が引き抜かれて針先保護部２４に収納される際に、保護底壁部１１２に打ち当たり音（疑似音）が発生することが回避され得る。

特に、本実施形態では、ベースプレート１２に穿刺用孔８６および案内孔８８が設けられて、穿刺針１６の引抜きに際して、穿刺針１６の針先２２が、穿刺用孔８６から案内孔８８を経て導入孔１２４を通じて針先保護部２４に収納されることから、穿刺針１６とベースプレート１２が打ち当たることも回避されて、これらの当接に伴う音（疑似音）が発生することが防止され得る。

また、本実施形態では、針先保護部２４の内部に、離脱防止部材としての係止部１３２が設けられており、当該係止部１３２により針先保護部２４に穿刺針１６の針先２２が収納された後の、針先２２の離脱（再突出）が防止されている。特に、本実施形態では、係止部１３２が、片方向通過型の障壁部材とされていることから、穿刺針１６の針先２２の収納、および離脱（再突出）の防止がより確実に実現され得る。

次に、図１２には、本発明の第２の実施形態としての針組立体１５０が初期状態で示されている。本実施形態では、針先保護部１５２内において、前記第１の実施形態とは異なる離脱防止部材が設けられているとともに、離脱防止部材以外の構造は前記第１の実施形態と同様の構造が採用され得る。なお、以下の説明において、前記実施形態と実質的に同一の部材および部位には、図中に、前記実施形態と同一の符号を付すことにより、詳細な説明を省略する。

すなわち、本実施形態では、針先保護部１５２内において、一方の側壁部１２８に、板ばね１５４が設けられている。この板ばね１５４は、拡縮変形可能とされており、例えば薄肉の金属板を折り曲げることなどにより形成されている。そして、初期状態では、板ばね１５４の長さ方向の一方の端部が側壁部１２８に固着されているとともに、他方の端部が穿刺針１６に側方から当接して、折り畳まれた収縮状態で、針先保護部１５２内に配設されている。すなわち、板ばね１５４には、弾性的な復元力に基づく付勢力が及ぼされており、当該付勢力に従う拡張変形が、穿刺針１６に当接することで規制されている。

かかる構造とされた針組立体１５０において穿刺針１６を引き抜くに際しては、穿刺針１６の穿刺後、図１３，１４に示されるように、取っ手部５８を上方に押し上げる。その後、図１５（ａ）〜（ｃ）に示されているように、針ハブ１８をベースプレート１２に対して離隔させる。なお、図１５（ａ）に示される状態は、図１３，１４と同じであり、穿刺針１６を穿刺して輸液などを実施した後、取っ手部５８を上方に押し上げた状態を示している。かかる状態から、更にカバー部材３６における把持部６２を把持して上方に引き上げることで、図１５（ｂ）に示されるように、針ハブ１８の、ベースプレート１２からの離隔に伴い、穿刺針１６が、穿刺用孔８６および案内孔８８内を上方および前方に移動せしめられる。なお、かかる状態では、穿刺針１６の針先２２は、針先保護部１５２内に収納されておらず、板ばね１５４は、穿刺針１６に側方から当接して収縮状態とされている。

そして、更に針ハブ１８をベースプレート１２に対して離隔させることで、図１５（ｃ）に示されるように、連結部９８および保護底壁部１１２が上方へ立ち上がり、穿刺針１６の針先２２が導入孔１２４を通じて収納領域１４４内に収納される。その際、穿刺針１６の針先２２が板ばね１５４を通過することで、板ばね１５４と穿刺針１６との当接が解除されて、板ばね１５４が、付勢力に従い拡張変形せしめられる。かかる板ばね１５４の拡張状態では、板ばね１５４が穿刺針１６の針先２２を覆うようになっており、穿刺針１６が導入孔１２４を通じて針先保護部１５２から離脱（再突出）しないようにされている。

したがって、本実施形態では、かかる板ばね１５４により、針先保護部１５２に収納された穿刺針１６の針先２２の、針先保護部１５２からの離脱（再突出）を防止する離脱防止部材が構成されている。特に、本実施形態では、当該離脱防止部材（板ばね１５４）が、穿刺針１６の針先２２が針先保護部１５２に入ることを許容する一方、出ることを阻止する片方向通行型の障壁部材とされている。

以上の如き構造とされた本実施形態の針組立体１５０においても、前記第１の実施形態と同様の効果が発揮され得る。特に、本実施形態では、針先保護部１５２に収納された穿刺針１６の針先２２の離脱（再突出）を防止する離脱防止部材（障壁部材）が、ベース部材１４とは別体とされた板ばね１５４により構成されていることから、ベース部材１４とは異なる材質で形成することが可能であり、穿刺針１６の針先２２の離脱（再突出）防止効果が、より安定して発揮され得る。

次に、図１６には、本発明の第３の実施形態としての針組立体１６０が示されている。本実施形態では、針先保護部１６２に収納された穿刺針１６の針先２２の離脱（再突出）を防止する離脱防止部材１６４、および当該離脱防止部材１６４が設けられるベース部材１６６の形状が前記第１および第２の実施形態とは異ならされている。なお、図１６では、カバー部材３６における手前側の側板部４０および針先保護部１６２における手前側の側壁部１２８が透過状態で示されている。また、図１６では、穿刺針１６をシリコンポート（２０）に穿刺して輸液などを実施した後、取っ手部５８を上方に押し上げた状態を示している。

本実施形態におけるベース部材１６６の形状は、図１７，１８に示されるように、基本的には、前記第１および第２の実施形態と同様である。すなわち、ベースプレート１２と連結部９８とが、保護底壁部１１２を介して連結されており、当該保護底壁部１１２における連結部９８側の端部から、初期状態で上方へ向かって垂直壁部１２０が一体的に突出している。そして、当該垂直壁部１２０の幅方向中央には、初期状態で上端から下方に向かって延びる挿通溝１２２が、垂直壁部１２０の厚さ方向で貫通して形成されている。また、保護底壁部１１２の幅方向両端部には、初期状態で上方へ突出する側壁部１２８，１２８が設けられており、後方側（連結部９８側）が垂直壁部１２０と一体的に連続している。

さらに、本実施形態では、これら側壁部１２８，１２８の前方側（図１７，１８に示されるベース部材１６６の展開図におけるベースプレート１２側）が、一体形成された前壁部１６８によって閉塞されている。すなわち、本実施形態では、これら保護底壁部１１２、垂直壁部１２０、側壁部１２８，１２８、前壁部１６８により、引抜時の穿刺針１６の針先２２を収納して保護する針先保護部１６２が構成されている。なお、側壁部１２８，１２８は、前記第１および第２の実施形態と同様に、初期状態において前方に向かって上下方向寸法が次第に小さくなる略三角形状とされており、前壁部１６８の前端面１７０が傾斜湾曲面とされている。

ここにおいて、前壁部１６８には、初期状態で上下方向となる方向に貫通する開口窓１７２（図１９参照）が形成されている。かかる開口窓１７２は、前壁部１６８の前後方向中間部分に形成されており、所定の前後方向寸法を有するとともに、側壁部１２８，１２８の対向面間距離と略等しい幅寸法を有しており、側壁部１２８，１２８の内面１７３，１７３（図１９参照）と開口窓１７２の内面とが、相互に連続している。また、かかる開口窓１７２は、上方開口部の幅寸法が下方開口部に比べて大きくされており、開口窓１７２の上方開口部が、幅方向両側の側壁部１２８，１２８に跨って形成されている。これにより、前壁部１６８の前端面１７０には、開口窓１７２の形成位置において、上方に開口する嵌合溝１７４が形成されている。

さらに、かかる開口窓１７２の下方における側壁部１２８，１２８の内面１７３，１７３には、内方に突出する係止突部１７８，１７８（図１９参照）が設けられている。これら係止突部１７８，１７８は、側壁部１２８，１２８の上下方向中間部分に形成されており、略三角形状または略台形状の縦断面を有している。すなわち、これら係止突部１７８，１７８の上端面が、下方になるにつれて内面１７３，１７３からの突出寸法が大きくなる傾斜面１８０，１８０とされている一方、係止突部１７８，１７８の下端面が、上下方向に対して直交する方向に広がる平坦面１８２，１８２とされている。

以上の如き構造とされた針先保護部１６２において、前壁部１６８の開口窓１７２を通じて上方から、別部材とされた、硬質の合成樹脂材料からなる離脱防止部材１６４が組み付けられている。この離脱防止部材１６４は、図１９などにも示されているように、針先保護部１６２の幅方向で対向する一対の腕部１８４，１８４を備えている。これら腕部１８４，１８４は、それぞれ初期状態において上方から下方に延びており、その上端部分において、幅方向に延びる接続部１８６により、相互に接続されている。換言すれば、幅方向で相互に対峙する一対の腕部１８４，１８４が、接続部１８６から下方に突出して一体形成されており、その突出基端側において、接続部１８６により相互に一体的に連結されている。なお、これら一対の腕部１８４，１８４は、突出先端側（下方）に向かって次第に拡開する方向に傾斜している。

そして、かかる腕部１８４，１８４の突出先端には、対向方向内方に向かって突出する内方突部１８８，１８８が形成されている。これら内方突部１８８，１８８は、対向方向内方になるにつれて腕部１８４，１８４の突出基端側（上方）に向かう方向に傾斜している。すなわち、内方突部１８８，１８８の対向間距離が、内方突部１８８，１８８の突出基端から突出先端に向かって次第に小さくなるようにされている。本実施形態では、図１９（ａ）に示されるように、針先保護部１６２に組み付けられる以前の、離脱防止部材１６４の単体状態では、内方突部１８８，１８８の突出先端部間に、所定の大きさの隙間１９０が形成されている。

また、かかる腕部１８４，１８４の対向方向外面には、外方に開口する係止溝１９２，１９２が形成されている。すなわち、腕部１８４，１８４の対向方向外面において、係止溝１９２，１９２の上方、要するに腕部１８４，１８４の突出基端部には、外方に突出する当接突起１９４，１９４が形成されているとともに、係止溝１９２，１９２の下方、要するに腕部１８４，１８４の突出先端部には、押圧突部１９６，１９６が形成されている。

なお、これら腕部１８４，１８４は、接続部１８６よりも上方まで延び出しており、接続部１８６よりも上方において天板部１９８により相互に連結されている。かかる天板部１９８は、針先保護部１６２の幅方向に延びており、針先保護部１６２の前壁部１６８と対応する形状とされている。そして、当該天板部１９８は、腕部１８４，１８４よりも幅方向外方まで延びており、離脱防止部材１６４を針先保護部１６２に組み付けた際に、前壁部１６８の前端面１７０に設けられた嵌合溝１７４に嵌合するようになっている。

かかる構造とされた離脱防止部材１６４は、針先保護部１６２に組み付けられる以前の単体状態において、対向する腕部１８４，１８４の最大幅方向寸法（突出先端部の最大幅寸法）が、針先保護部１６２における側壁部１２８，１２８の内面１７３，１７３の対向面間距離より大きくされている。また、腕部１８４，１８４の突出基端部に位置する当接突起１９４，１９４間の最大幅寸法が、側壁部１２８，１２８の内面１７３，１７３の対向面間距離と略同じか僅かに大きくされている。

かかる離脱防止部材１６４を針先保護部１６２に組み付けるに際しては、図１９（ａ）のように、開口窓１７２の上方に離脱防止部材１６４を位置させた状態から、離脱防止部材１６４を下方に押し込む。これによって、図１９（ｂ）に示されるように、離脱防止部材１６４の腕部１８４，１８４が側壁部１２８，１２８の内面１７３，１７３によって案内せしめられて、腕部１８４，１８４の特に突出先端部が、係止突部１７８，１７８の傾斜面１８０，１８０に沿って対向方向内方、即ち相互に接近する方向へと移動して弾性変形せしめられる。

そして、離脱防止部材１６４を更に下方に押し込むことで、図１９（ｃ）に示されるように、腕部１８４，１８４の外面に設けられた係止溝１９２，１９２内に係止突部１７８，１７８が嵌まり込んで係止されて、腕部１８４，１８４の突出先端部が弾性的に復元変形せしめられる。これにより、離脱防止部材１６４が、針先保護部１６２に組み付けられるようになっており、かかる組付状態では、腕部１８４，１８４が、保護底壁部１１２に設けられた導入孔１２４を通じて下方に延びており、その突出先端が、保護底壁部１１２の下端面１１８と略同位置にある。すなわち、腕部１８４，１８４の突出先端から延びる内方突部１８８，１８８が、針先保護部１６２における導入孔１２４の部分に設けられており、具体的には、導入孔１２４の下方開口部から上方に向かって延びるように設けられている。

ここにおいて、図１９（ｃ）に示される、離脱防止部材１６４の針先保護部１６２への組付状態では、腕部１８４，１８４の突出先端部が単体状態の位置まで復元せずに、側壁部１２８，１２８における係止突部１７８，１７８よりも下方の内面１７３，１７３により、対向方向内方に押圧されている。換言すれば、腕部１８４，１８４において係止溝１９２，１９２よりも下方に設けられた押圧突部１９６，１９６が、側壁部１２８，１２８の内面１７３，１７３に押し付けられている。これにより、腕部１８４，１８４から延びる内方突部１８８，１８８の突出先端部が相互に突き合わされた接触状態とされて、これら内方突部１８８，１８８の突出先端部間に形成されていた隙間１９０が消滅するようになっている。また、かかる組付状態では、腕部１８４，１８４の突出基端部に設けられた当接突起１９４，１９４が、側壁部１２８，１２８における係止突部１７８，１７８よりも上方の内面１７３，１７３に、ゼロタッチまたは僅かに押し付けられた状態で当接している。

なお、本実施形態では、離脱防止部材１６４が針先保護部１６２に組み付けられることで、針先保護部１６２の前壁部１６８における前端面１７０に設けられた嵌合溝１７４に離脱防止部材１６４の天板部１９８が嵌め入れられて、針先保護部１６２の前端面１７０が、略滑らかな傾斜湾曲面となるようになっている。

以上の如き構造とされたベース部材１６６が、前記実施形態と同様に折り畳まれて、穿刺針１６と針ハブ１８とカバー部材３６とに組み付けられることで、本実施形態の針組立体１６０が構成されている。初期状態や図１６に示される取っ手部５８を引き起こした状態では、針ハブ１８から前方に延びる穿刺針１６が、針先保護部１６２における垂直壁部１２０に設けられた挿通溝１２２に差し入れられているとともに、離脱防止部材１６４よりも後方で下方に屈曲して、組付用孔１２６および穿刺用孔８６に挿通されて、ベースプレート１２よりも下方に突出している。

そして、穿刺針１６をシリコンポート（２０）に穿刺して輸液などを実施した後、前記実施形態と同様に、取っ手部５８を上方に押し上げて、把持部６２を把持して上方に引き上げることで、図２０（ａ）に示されるように、保護底壁部１１２および連結部９８が、ベースプレート１２から次第に上方に立ち上がり、針ハブ１８がベースプレート１２から離隔せしめられる。これに伴い、穿刺針１６が、導入孔１２４および案内孔８８を通じて前方に移動せしめられる。そして、更に上方に引き上げることで、図２０（ｂ）に示されているように、保護底壁部１１２および連結部９８が、ベースプレート１２から上方に略真っ直ぐ延びる状態、即ち針ハブ１８がベースプレート１２から最も離隔した状態において、穿刺針１６の針先２２が導入孔１２４を通じて針先保護部１６２内に収納されて保護されるようになっている。特に、本実施形態では、穿刺針１６の針先２２の保護状態では、穿刺針１６の針先２２が、離脱防止部材１６４の内部、即ち内方突部１８８，１８８を含む腕部１８４，１８４および接続部１８６で囲まれた領域内に収納されるようになっており、針先保護部１６２内の特に離脱防止部材１６４の内部の領域が、穿刺針１６の針先２２を収納する収納領域２００とされている。

かかる収納領域２００への穿刺針１６の収納作動を図２１（ａ），（ｂ）を示して説明する。なお、図２１（ａ），（ｂ）は、離脱防止部材１６４と穿刺針１６との相対的な位置関係を模式的に示すものであり、離脱防止部材１６４が、針先保護部１６２に組み付けられた状態で示されている。

すなわち、初期状態では、離脱防止部材１６４の腕部１８４，１８４が上下方向に延びているが、穿刺針１６の引抜きに伴い、針先保護部１６２がヒンジ部１１４を中心に次第に前方に回動させられる。これにより、離脱防止部材１６４の腕部１８４，１８４が次第に前後方向に延びるように傾動させられる。この結果、図２１（ａ）に示されているように、穿刺針１６の引抜きに伴う前方（図２１中の上方）への移動により、離脱防止部材１６４に対して穿刺針１６が後方から接近する（図２１（ａ）中、白矢印の方向）。具体的には、離脱防止部材１６４における内方突部１８８，１８８の突き合わせ部分に対して、穿刺針１６が後方から接近する。

そして、更に穿刺針１６を引き抜いて前方へ移動させることで、内方突部１８８，１８８の突き合わせ部分と穿刺針１６とが当接して、更に穿刺針１６を前方に移動させることで、内方突部１８８，１８８が前方へ弾性変形せしめられて、内方突部１８８，１８８の突出先端部における突き合わせ間に穿刺針１６の通過を許容するだけの隙間が形成される。これにより、図２１（ｂ）に示されるように、当該隙間を通じて、穿刺針１６が、内方突部１８８，１８８より前方、即ち収納領域２００内に導き入れられる。そして、穿刺針１６が内方突部１８８，１８８を通過した後は、内方突部１８８，１８８の弾性的な復元変形により、内方突部１８８，１８８の突出先端部間の隙間がなくなって、内方突部１８８，１８８の突出先端部が再び相互に突き合わされるようになっている。

この結果、穿刺針１６の針先２２が収納領域２００内に収納された後の、穿刺針１６の後方への移動が阻止されており、穿刺針１６の針先２２が針先保護部１６２に収納された後の、針先２２の針先保護部１６２からの再突出が防止されている。すなわち、本実施形態では、離脱防止部材１６４により、針先保護部１６２に収納された穿刺針１６の針先２２の、針先保護部１６２からの離脱（再突出）が防止されている。特に、本実施形態では、かかる離脱防止部材１６４が、導入孔１２４を通じて針先保護部１６２内に入ることを許容する一方、針先保護部１６２から出ることを阻止する片方向通過型の障壁部材とされている。

以上の如き構造とされた針組立体１６０においても、前記第１や第２の実施形態と同様の効果が発揮され得る。特に、本実施形態では、穿刺針１６の、針先保護部１６２への収納後の離脱（再突出）を防止する離脱防止部材（障壁部材）１６４が、針先保護部１６２とは別体とされて、上方から組み付けられるようになっていることから、穿刺針１６の、針先保護部１６２からの離脱（再突出）防止機構を容易に設けることができて、針組立体１６０の製造効率の向上も図られ得る。なお、前記第１の実施形態における離脱防止部材（障壁部材）１３２および本実施形態における離脱防止部材（障壁部材）１６４は、保護底壁部１１２と一体成形されていてもよい。

また、本実施形態では、離脱防止部材１６４における内方突部１８８，１８８の突出先端部は、腕部１８４，１８４の突出方向基端側への弾性変形が容易とされている一方、腕部１８４，１８４の突出方向先端側への弾性変形が、相互の突き合わせにより困難とされている。これにより、穿刺針１６の、針先保護部１６２からの離脱（再突出）が一層効果的に防止され得る。

以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、これはあくまでも例示であって、本発明は、かかる実施形態に関する具体的な記載によって、何等限定的に解釈されるものではない。

たとえば、前記実施形態では、ベースプレート１２において、穿刺用孔８６から前方に案内孔８８が延びて、穿刺針１６の針先２２が、導入孔１２４と共に案内孔８８を通過することで、針先保護部２４，１５２，１６２だけでなく、ベースプレート１２（特に穿刺用孔８６の内周面）に打ち当たることも防止されていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、例えば初期状態で穿刺針１６が穿刺用孔８６の内周面と当接していたり、シリコンポート２０から穿刺針１６が抜け切る前に穿刺針１６が穿刺用孔８６の内周面と当接する場合など、穿刺針１６をシリコンポート２０から抜去する際において、穿刺針１６と穿刺用孔８６の内周面との打ち当たりに伴う音が問題とならない場合などには、案内孔８８は設けられなくてもよい。なお、案内孔８８を設ける場合であっても、案内孔８８は、前記実施形態のように導入孔１２４と連通している必要はなく、導入孔１２４が設けられる保護底壁部（壁部）１１２まで至っていなくてもよい。すなわち、案内孔８８は、前方端が外部に開放されていなくてもよく、例えば案内孔８８の前方端がベースプレート１２により閉塞されていてもよい。

また、前記実施形態では、針先保護部２４，１５２，１６２に穿刺針１６が収納された後の穿刺針１６の離脱（再突出）を防止する離脱防止部材（係止部１３２、板ばね１５４、離脱防止部材１６４）が設けられていたが、離脱防止部材の構造などは何等限定されるものではない。たとえば、前記第３の実施形態では、一対の腕部１８４，１８４（一対の内方突部１８８，１８８）を有する離脱防止部材（障壁部材）１６４が、針先保護部１６２とは別体とされて当該針先保護部１６２に組み付けられていたが、例えば針先保護部１６２を構成する側壁部１２８，１２８の内面１７３，１７３のそれぞれに、相互に接近する方向に突出する内方突部１８８，１８８を一体として形成することで、別体とされた離脱防止部材（障壁部材）１６４を不要とすることもできる。なお、離脱防止部材は、針先保護部２４，１５２，１６２の内部に設けられるものに限定されず、穿刺針１６を引き抜いて針先保護部２４，１５２，１６２に収納した後に、外部から導入孔１２４を覆って穿刺針１６の針先保護部２４，１５２，１６２からの離脱（再突出）を防止するようになっていてもよい。

尤も、例えば以下の如き構造を採用する場合には、離脱防止部材が設けられなくてもよい。すなわち、例えば連結部９８を、弾性を有する材質で形成することで、連結部９８や保護底壁部１１２をベースプレート１２から略真っ直ぐとなる位置まで上方に引き上げて、穿刺針１６の針先２２を針先保護部２４，１５２，１６２に収納した際に、連結部９８に引上方向と反対の方向への弾性的な復元力を生ぜしめることも可能となる。これにより、連結部９８が引上方向と反対の方向へ収縮変形せしめられて、穿刺針１６の針先２２が針先保護部２４，１５２，１６２の内面に係止されたり突き刺さったりすることで、穿刺針１６が針先保護部２４，１５２，１６２から離脱しないようになっていてもよい。

または、例えば連結部９８や保護底壁部１１２の回動を不可逆的なものとすることで、針ハブ１８をベースプレート１２から最も離隔させて穿刺針１６の針先２２を針先保護部２４，１５２，１６２に収納した状態を保持することも可能となる。これにより、特別な離脱防止部材を設けることなく、穿刺針１６の、針先保護部２４，１５２，１６２からの離脱が防止され得る。なお、かかる構成は、例えば連結部９８や保護底壁部１１２、またはこれらを連結するヒンジ部１０４，１１４，１１６などに、戻る方向への回動を防止する係止爪などを設けることなどで実現され得る。

あるいは、例えば穿刺針１６の針先２２を導入孔１２４から針先保護部２４，１５２，１６２に導き入れた後に、連結部９８などの案内作用により、更に側方などに移動させることで、特別な離脱防止部材を設けなくても、容易には（直線的な動きでは）、導入孔１２４を通じて穿刺針１６が針先保護部２４，１５２，１６２から離脱できないようになっていてもよい。

さらに、前記実施形態では、ベースプレート１２と連結部９８とが、保護底壁部１１２を介して、ヒンジ部１１４，１１６により連結されていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、ベースプレート１２と連結部９８が直接連結されてもよく、かかる場合には、針先保護部２４，１５２，１６２はベースプレート１２に対して、ヒンジ連結ではなく一体成形等で固設されていてもよい。なお、かかる場合においても、引抜後の穿刺針１６と穿刺用孔８６との位置をずらして穿刺針１６の再突出を防止するという観点から、穿刺針１６は、穿刺用孔８６に対して前方に移動して針先保護部２４，１５２，１６２に収容されることが好ましい。

上記のように、針先保護部２４，１５２，１６２がベースプレート１２に固設される場合には、例えば初期状態において、穿刺針１６が針先保護部２４，１５２，１６２よりも後方でベースプレート１２に設けられた穿刺用孔８６を通じてベースプレート１２から突出する構造を採用することで、穿刺針１６の引抜きに伴い穿刺針１６が前方に移動して、針先保護部２４，１５２，１６２の垂直壁部１２０に設けられた挿通溝１２２から針先保護部２４，１５２，１６２に穿刺針１６を導入せしめることも可能である。かかる場合には、挿通溝１２２を、垂直壁部１２０の上端から下端まで延びるように形成することで、穿刺針１６と垂直壁部１２０との打ち当たりが防止され得る。すなわち、かかる態様では、針先保護部２４，１５２，１６２の壁部が垂直壁部１２０により構成されて、当該壁部（垂直壁部１２０）に設けられて穿刺針１６の針先２２を針先保護部２４，１５２，１６２に導き入れる導入孔が、挿通溝１２２により構成される。

また、本発明において、カバー部材３６は必須なものではなく、穿刺針１６の引抜きに際して、例えば針ハブ１８を直接把持して引き上げるようになっていてもよい。

さらに、前記実施形態において、ベース部材１４は、ベースプレート１２、保護底壁部１１２、連結部９８、固定部９０を備えた一体成形品として形成されていたが、これらは別個に形成されて後固着されてもよい。なお、ベースプレート（ベース部）１２の構造は何等限定されるものではなく、例えば単なる板形状であってもよい。また、連結部９８の構造も何等限定されるものではなく、例えば前記実施形態よりも多段階に折り畳まれるようになっていてもよいし、ベース部（ベースプレート１２）に対して針ハブ１８を接近および離隔可能に連結する連結部９８として、スライド可能な伸長部材や、回転ピンを備えたヒンジを中心として回転運動が可能なヒンジ部を有するものであってもよく、ヒモ部材等の線状の部材等湾曲可能な部材を用いることもできる。

１０，１５０，１６０：針組立体、１２：ベースプレート（ベース部）、１６：穿刺針、１８：針ハブ、２０：シリコンポート（穿刺部）、２２：針先、２４，１５２，１６２：針先保護部、８６：穿刺用孔、８８：案内孔、９８：連結部、１１２：保護底壁部（壁部）、１１８：下端面（底面）、１２４：導入孔、１３２：係止部（離脱防止部材、障壁部材）、１５４：板ばね（離脱防止部材、障壁部材）、１６４：離脱防止部材（障壁部材）、１８４：腕部、１８８：内方突部、１９０：隙間

Claims

穿刺部に重ね合わされるベース部に対して、穿刺針の針ハブが、連結部により接近及び離隔可能に連結されていると共に、該ベース部に対する該針ハブの接近位置で穿刺状態とされた該穿刺針の引き抜きによる該針ハブの該ベース部からの離隔に伴って該穿刺針の針先が移動する該ベース部の前方側に位置して該穿刺針の針先を収納する針先保護部が設けられている針組立体において、
前記針先保護部の壁部には、穿刺状態から引き抜かれて前記ベース部の前方側に移動する前記穿刺針の針先を該針先保護部へ導き入れる導入孔が、引き抜かれた該穿刺針に対して該ベース部の前方において対向位置する該壁部の上端側から該ベース部に向かって下方に延びて設けられており、該導入孔の下端側が、前記針ハブを該ベース部から最も離隔させた位置での該穿刺針の該針先の位置よりも下方にまで延びて設定されて、穿刺状態から引き抜かれて該ベース部の前方側に移動する該穿刺針の針先が該壁部に当たることなく該導入孔を通過して該針先保護部へ収納されるようになっていることを特徴とする針組立体。
前記ベース部には前記穿刺針が穿刺に際して挿通される穿刺用孔が設けられていると共に、該ベース部を厚さ方向に貫通して該穿刺用孔から前方側に向かって延びる案内孔が形成されており、穿刺状態から引き抜かれて該ベース部の前方側に移動する該穿刺針の針先が該穿刺用孔から該案内孔を経て該針先保護部の該導入孔から収納されるようになっている請求項１に記載の針組立体。
前記案内孔が、前記針先保護部において前記導入孔が設けられた前記壁部に連続して形成されている請求項２に記載の針組立体。
前記針先保護部に収納された前記穿刺針の前記針先の該針先保護部からの離脱を防止する離脱防止部材が設けられている請求項１〜３の何れか１項に記載の針組立体。
前記離脱防止部材が、前記針先保護部において前記導入孔を通じての前記針先の入りは許容するが出ることを阻止する片方向通過型の障壁部材とされている請求項４に記載の針組立体。
前記障壁部材が、対峙する一対の腕部の各先端から相互に接近方向に向かって且つ該腕部の基端側に傾斜して突出する一対の内方突部が設けられた構造とされており、該針先保護部の前記導入孔の部分に該一対の内方突部が配されて、前記穿刺針の針先が該内方突部の突き合わせ間を通過して該針先保護部へ導き入れられるようになっている請求項５に記載の針組立体。
前記障壁部材が、前記針先保護部とは別部材で該針先保護部へ組み付けられている請求項５又は６に記載の針組立体。
前記障壁部材には、前記針先保護部への組み付け前の単体状態において前記一対の内方突部の先端部間に隙間が存在していると共に、該針先保護部への組み付けによって該一対の腕部が相互に接近方向へ移動して変形されて、該一対の内方突部の先端部同士が接触状態とされている請求項７に記載の針組立体。
前記ベース部には前記穿刺針が穿刺に際して挿通される穿刺用孔が設けられており、該ベース部における該穿刺用孔よりも前方側で前記針先保護部がヒンジ連結されていると共に、前記連結部が該針先保護部を介して該ベース部に連結されており、前記針ハブが該ベース部から離隔されることに伴って該連結部で該針先保護部が引き上げられて、該針先保護部において該ベース部に重ね合わされていた底面が立ち上がるようになっており、穿刺状態から引き抜かれて該ベース部の前方に移動する該穿刺針の針先が該底面に設けられた前記導入孔を通じて該針先保護部へ導き入れられるようになっている請求項１〜８の何れか１項に記載の針組立体。