CN1871043B - 医疗穿刺件的安全防护装置以及该安全防护装置的夹子 - Google Patents

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Abstract

提供了一种安全防护装置(20)，该安全防护装置包括穿刺件(22)，该穿刺件具有近端(26)、远端并且限定有纵向轴线。夹子(28)限定有第一腔(30)，该第一腔的尺寸被确定成适于所述穿刺件(22)移动通过其中，并且其沿着与所述穿刺件的纵向轴线横向的轴线被定向。第一腔(30)可在可移动方向和固定方向之间运动。所述夹子(28)包括第一支脚(32)，该第一支脚限定有尺寸被确定成适于所述穿刺件(22)移动通过其中的第二腔(34)和被构造成接合医疗装置(38)的远端部分。所述夹子(28)进一步包括第二支脚(40)，该第二支脚具有接合所述穿刺件(22)的支承表面(42)。所述支脚(32、40)被偏压以用于会聚运动，使得第一腔(30)被布置在固定方向并且第一支脚(32)的远端部分(36)脱离所述医疗装置(38)。

Description

医疗穿刺件的安全防护装置以及该安全防护装置的夹子
技术领域
本公开通常涉及用于流体施用的医疗组件领域，尤其涉及防止危险地暴露于医疗穿刺件的安全防护装置。
背景技术
与传统的不安全医疗装置相关的意外刺破和扎伤问题在流体施用领域中是公知的，所述流体施用包括流体采样，经皮药剂注射和涉及医疗穿刺件的使用的其它医疗过程，所述医疗穿刺件例如为皮下针、活检针、静脉内(IV)导入器、套针、导丝、胸腔穿刺针等。由于当代人对暴露于AIDS、肝炎和其它血液传播病原体的敏感，关注的焦点集中在与危险的针暴露相关的健康风险方面。这些风险有些在医护人员中是最流行的职业性健康危险。这些专业人员存在因被传统的不安全医疗装置的受污染针意外刺破而接触来自受感染患者的这样的血液传播病原体的风险，所述不安全医疗装置例如在医疗、牙科、实验室等过程期间被使用。
为了试图克服与受污染穿刺件产生意外的或不期望的刺破有关的健康危险，已经生产了多种防护装置。在医疗针的情况下，这些装置中的一些利用在使用后安装到针上的独立防护罩，而其它装置利用枢转防护装置，可伸展防护装置等。这些装置可能有利地需要从业者使用双手来执行它们的保护部件。这些设计在使用中也会比较复杂和耗时。
伸长防护装置具有附加长度的负担，因此当使用该装置时增加了对附加空间的需要。其它设计提供了可收缩装置，与传统的不安全装置相比，该装置需要相当大的附加长度以提供用于受污染穿刺件的隐藏室，例如美国专利US2002/0193745A1中公开的医疗针的安全防护装置。可收缩装置的另一缺点是必须手动地启动安全特征。该系统的惊人长度和额外操作使可收缩系统不适合直接代替不安全医疗装置。
还有其它设计利用夹子，该夹子需要穿刺件变形或穿刺件的尖端邻接以提供安全性。这些类型的结构由于它们的布置而倾向于不可靠的运动。另外，这样的夹装置的安全特征可以容易地被破坏，从而允许尖端重新暴露。
所以，希望用一种安全防护装置克服现有技术的不足和缺点，该安全防护装置减小了受污染穿刺件产生意外的或不期望的刺破，同时减小了暴露于病原体。希望所述安全防护装置可以防止危险的暴露，同时提供在尺寸、手感和可用性方面类似于传统的不安全装置的稳健系统。希望所述安全防护装置可以与不同的基于针的装置一起使用。可以预见能够容易且有效地制造所述安全防护装置。
发明内容
因此，提供了一种安全防护装置，其减小了受污染穿刺件产生意外的或不期望的刺破，同时减小了暴露于病原体，从而克服了现有技术的不足和缺点。理想地，这种安全防护装置防止危险的暴露，同时提供在尺寸、手感和可用性方面类似于传统的不安全装置的稳健系统。最理想地，所述安全防护装置可以与不同的基于针的装置一起使用。所述安全防护装置可以容易且有效地被制造和组装。本公开解决了本领域中遇到的相关不足和缺点。
本公开提供了一种保护受污染尖端的稳健的安全防护装置。可以在尺寸、手感和可用性方面类似传统的不安全装置地构造所述安全防护装置。所述安全防护装置适合于许多类型的基于针的装置。本公开的所述安全防护装置实现了许多优点，包括通过保持极小的导管和外壳长度增加了敏感度，使得所述安全防护装置的使用与传统的不安全产品的使用相当。由于安全机构被嵌入到接头内，所述安全防护装置也提供了改进的进入，从而与不安全产品相比不需要明显改变装置的总尺寸。所述安全防护装置自动地从针释放导管接头。在将针插入到患者内之后，针例如被导管/接头组件隐藏直到它被牵引到所述安全防护装置的保护装置中。
所述安全防护装置的另一优点在于不需要额外操作。不需要按钮或移动滑块来启动安全特征。通常的脉管穿刺技术自动地启动所述安全防护装置。
在根据本公开的原理的一个特定实施例中，提供了一种包括保护装置的安全防护装置，该安全防护装置包括穿刺件，该穿刺件具有近端、远端并且限定有纵向轴线。夹子限定有第一腔，该第一腔的尺寸被确定成适于所述穿刺件移动通过其中，并且其沿着与所述穿刺件的纵向轴线横向的轴线被定向。第一腔可在可移动方向和固定方向之间运动。所述夹子包括第一支脚，该第一支脚限定有尺寸被确定成适于所述穿刺件移动通过其中的第二腔和被构造成接合医疗装置的远端部分。所述夹子进一步包括第二支脚，该第二支脚具有接合所述穿刺件的支承表面。第一支脚和第二支脚被偏压以用于会聚运动，使得第一腔被布置在固定方向并且第一支脚的远端部分脱离所述医疗装置。所述医疗装置可以包括导管。
第一腔可相对于所述穿刺件的纵向轴线旋转。第一腔可以限定有固定表面，在固定方向该固定表面接合所述穿刺件。所述穿刺件可以布置在第一支脚的所述腔内以防止所述支脚的会聚运动。第一腔可以包括狭槽。
作为另一选择，所述夹子进一步包括板，该板限定有所述第一腔并且被定向为基本垂直于所述支脚。所述板可相对于所述穿刺件的纵向轴线在滑动方向和固定方向之间旋转，由此限定所述腔的所述板的表面接合所述穿刺件以防止其滑动。第一支脚可以具有近端部分，该近端部分被定向为在可移动方向基本垂直于第一腔的横向轴线。第二支脚的支承表面可以接合在固定方向的所述穿刺件以防止所述穿刺件移动。所述板的所述腔可以包括狭槽构造。所述板可以具有比所述支脚更大的相对刚度。
第一支脚的远端部分可以包括限定所述第二腔的横向部分。作为另一选择第一支脚的远端部分可以包括臂，该臂被构造成可释放地保持所述医疗装置。第二支脚的远端部分可以包括接合所述穿刺件的支承表面。所述支脚可以被弹性地偏压以用于会聚运动，使得第一腔被布置在固定方向并且第一支脚的远端部分脱离所述医疗装置。第一支脚的远端部分可以包括臂，该臂被构造成可释放地将所述医疗装置和外壳的外表面保持在一起。
作为另一选择，所述保护装置包括支承所述夹子的外壳。所述外壳具有外表面并且可在收缩位置和伸展位置之间移动，在收缩位置所述穿刺件的远端被暴露，在伸展位置所述外壳封闭所述穿刺件的远端。所述夹子可以可释放地将所述医疗装置和所述外壳保持在一起。所述外壳可以是基本透明的。所述外壳可以包括闪发(flash)室。
所述夹子可以包括连接所述板和第一支脚的过渡部分。所述过渡部分被构造成接合所述外壳的内表面以便于所述板的所述腔的旋转。所述过渡部分可以接合所述外壳的内表面以便于所述板的所述腔夹紧针。
在替代实施例中，第一支脚和第二支脚被偏压以用于会聚运动，使得第一腔被布置在固定方向并且第一支脚的远端部分脱离第二支脚和医疗装置。在另一替代实施例中，所述夹子包括具有偏压元件网的第二支脚，所述压元件网被构造成偏压所述夹子和接合所述穿刺件的支承表面。所述网的偏压元件在它们之间限定有通道并且被连接以形成连续的弹簧元件。
附图说明
结合附图，从典型实施例的以下具体描述将更全面地理解本公开的前述和其它特征和优点，其中：
图1是根据本公开的原理的安全防护装置的一个特定实施例的透视图；
图2是图1中所示的安全防护装置的部件分离透视图；
图3是图1中所示的安全防护装置的夹子和针的侧视剖视图；
图4是图3中所示的夹子和针在可移动方向的等比例透视图；
图5是图3中所示的夹子和针在固定方向的等比例透视图；
图6是图1中所示的安全防护装置在可移动方向的侧视横截面剖视图；
图7是图1中所示的安全防护装置在固定方向的侧视横截面剖视图；
图8是图3中所示的夹子的替代实施例的放大透视图；
图9是图3中所示的夹子的另一替代实施例的放大透视图；
图10是图3中所示的夹子的另一替代实施例的放大透视图；
图11是图3中所示的夹子和针的替代实施例在可移动方向的侧视剖视图；
图12是图11中所示的夹子和针在固定方向的侧视剖视图；
图13是图11中所示的细节指示区的放大侧视图；
图14是图12中所示的细节指示区的放大侧视图；
图15是图3中所示的夹子和针的替代实施例在可移动方向的侧视剖视图；
图16是图15中所示的夹子的顶视剖视图；
图17是图15中所示的夹子和针在固定方向的侧视剖视图；
图18是图17中所示的夹子的顶视剖视图；
图19是根据本公开的原理的安全防护装置的替代实施例的透视图；
图20是图19中所示的安全防护装置的部件分离透视图；
图21是图19中所示的安全防护装置的夹子的透视图；
图22是图21中所示的夹子的替代透视图；
图23是图19中所示的安全防护装置的外壳部分的透视图；
图24是图19中所示的安全防护装置的替代外壳部分的透视图；
图25是图19中所示的安全防护装置在可移动方向的侧视剖视图其中外壳部分被去除；
图26是图19中所示的安全防护装置在固定方向的侧视剖视图，其中外壳部分被去除；
图27是图21中所示的夹子的替代实施例的透视图；
图28是图27中所示的夹子的替代透视图；
图29是图21中所示的夹子的另一替代实施例的透视图；以及
图30是图29中所示的夹子的替代透视图。
具体实施方式
所公开的安全防护装置和操作方法的典型实施例例如关于诸如皮下针、活检针、静脉内(IV)导入器、套针、导丝、胸腔穿刺针等这样的用于静脉内流体输注、药剂输注或流体采样的医疗穿刺件进行描述，尤其关于与针管(needle cannula)一起使用的安全防护装置进行描述，所述安全防护装置防止暴露于针尖，例如包括意外的针刺破。然而，可以想象本公开应用于各种针管和将预防药物、药剂、疗法等应用到对象的装置。也可以想象本公开可以用于体液的收集，包括那些涉及静脉切开术、消化、肠道、泌尿、兽医等程序期间使用的体液的收集。可以想象该安全防护装置可以与其它医疗针应用一起使用，所述其它医疗针应用包括但不限于流体输注、流体收集、导管、导管导入器、导丝导入器、脊柱和硬膜外、活检、血液成分分离、透析、采血器、Veress针、休伯(Huber)针等。
在以下的论述中，术语“近端”表示更靠近临床医生的结构的部分，术语“远端”表示更原理临床医生的部分。当在这里使用时，术语“对象”表示使用该安全防护装置接受输注或从其收集血液和/或流体的患者。根据本公开，术语“临床医生”表示给予输注，执行流体采样，安装或从安全防护装置去除针管的个体并且可以包括辅助人员。
以下论述包括安全防护装置的描述，接着是操作根据本公开的安全防护装置的方法的描述。现在将具体参考本公开的典型实施例，所述实施例在附图中被示出。
现在参考附图，其中在所有的几个视图中类似的部件由类似的附图标记表示。首先参考图1-7，其示出了根据本公开的原理构造的包括保护装置的安全防护装置20。安全防护装置20包括穿刺件，例如针管22。针管22具有例如接头(hub)24之类的近端和远端26并且限定有纵向轴线x。可以预见穿刺件作为另一选择地可以包括例如皮下针、活检针、静脉内(IV)导入器、套针、导丝、胸腔穿刺针等。可以进一步预见针管22具有平滑的外表面。安全防护装置20有利地被构造成当从对象去除时随着穿刺件的去除提供被动保护。
夹子28限定有第一腔，例如开孔30，其尺寸被确定成适于针管22移动通过其中。开孔30沿着与纵向轴线x横向的轴线y被定向。轴线y以相对于纵向轴线x成大约90°的角被定向。开孔30布置用于在对应于轴线y的可移动方向，例如滑动方向(图4)和对应于相对于轴线y的倾角a的固定方向(图5)之间的运动，例如旋转运动。根据特定应用的要求，可以想象开孔30可以以不同的倾角a被定向。
夹子28包括第一支脚32，该第一支脚限定有第二腔，例如开孔34，其尺寸被确定成适于针管22移动通过其中。第一支脚32具有远端部分36，该远端部分被构造成接合医疗装置，例如导管38。夹子28包括第二支脚40，该第二支脚具有接合针管22的支承表面42。第一支脚32和第二支脚40被弹性地偏压以用于会聚运动，使得开孔30被布置在固定方向并且远端部分36脱离导管38，将对此进行论述。该构造有利地减小了临床医生发生由受污染穿刺件引起的意外或不期望的刺破以减少暴露于病原体。可以想象支脚32、40可以与夹子一体地形成、整体地连接、铰接地连接等。可以预见本公开的安全防护装置可以与不同的医疗装置一起使用，例如流体输注、流体收集、导丝导入器、脊柱和硬膜外、活检、胸腔穿刺术、血液成分分离、透析、采血器、Veress针、休伯(Huber)针等。
取决于特定医疗应用和/或临床医生的偏好，安全防护装置20的部件可以由适合于医疗应用的材料制造，例如聚合物或金属，例如不锈钢。可以预见半刚性或刚性聚合物，以及诸如模制医用聚丙烯的弹性材料可以用于制造。然而，本领域的技术人员将认识到适合根据本公开的组装和制造的其它材料和制造方法也是合适的。
安全防护装置20的保护装置包括支承夹子28的外壳44。外壳44具有外表面46并且包括顶部48和底部50。外壳44可以在收缩位置(图6)和伸展位置(图7)之间移动，在所述收缩位置针管22的远端26被暴露，在所述伸展位置针管22的远端26被封闭在外壳44内。外壳44是基本透明的并且限定有闪发室52，当带有对象的导管38插入时所述闪发室用于显示流体备份。
可以预见外壳部分48、50可以不同地被构造和确定尺寸，例如为矩形，球形等。进一步可以预见外壳部分48、50可以通过任何方法连接，例如搭扣配合、粘合剂、熔焊、热焊、超声焊接、螺纹、铆钉等。作为另一选择，外壳44可以一体地形成或者由多个外壳部分整体地组装，并且可以是基本不透明的、不透明的等等。外壳部分48、50可以包括肋，脊等，以便于安全防护装置20的操作。
导管38包括围绕针管22布置的导管接头54。夹子28可释放地将导管接头54与外壳44保持在一起。导管38具有从导管接头54延伸的导入器56以用于可滑动地支承针管22和用于对象(未示出)的皮下应用。导入器56具有远端58，该远端可以用独立的保护装置，例如在这里公开的安全防护装置保护。导管接头54的外表面便于导管38的操作。
夹子28被一体地形成并且包括限定有开孔30的开孔板60。开孔30在滑动方向被定向成基本垂直于支脚32、40。开孔板60具有矩形的、大致平面的构造，该构造具有足够的硬度以产生用于固定针管22的力，将对此进行论述。可以预见开孔板60比支脚32、40具有更大的相对刚度。可以想象开孔板60可以具有弧形表面，波形表面等。进一步可以想象开孔板60可以根据特定应用的要求具有不同的硬度程度。
开孔30形成于开孔板60内以用于在外壳44的收缩位置和伸展位置之间移动期间可滑动地与针管22接合。开孔30和开孔板60被定向成基本垂直于针管22，使得夹子28沿其自由地移动。开孔30包括在其周围形成的固定表面62，该固定表面接合针管22以防止其在外壳44的伸展位置移动。在所述伸展位置，如将要论述的，开孔30相对于纵向轴线x倾斜或翘起到固定方向，使得固定表面62接合或咬合针管22的外表面。
固定表面62和针管22之间产生的摩擦力促使开孔30与针管22固定在一起。该摩擦接合防止针导管22相对于在伸展位置的外壳朝近端或远端方向的轴向运动。该构造有利地防止了危险地暴露于针管22。可以预见固定表面62可以包括锐边以增加摩擦接合。进一步可以预见，取决于应用的特定要求，可以通过改变例如开孔30的尺寸，针管22的直径，开孔板60的厚度等这样的要素改变摩擦力。
可以预见防止针管22的接合可以包括贯穿、干涉等。可以想象开孔30可以具有不同的几何构造，例如径向构造、多边形构造等。进一步可以想象开孔30可以在开孔板60内限定开口腔，例如通向开孔板60的一个或多个边缘的“U”形腔、狭槽(图9)等。
在滑动方向，第一支脚32从开孔板60向远端滑动。第一支脚32具有近端部分64，该近端部分相对于开孔板30的轴线y垂直地被定向。该垂直方向便于开孔板60的倾斜以用于布置在滑动方向和固定方向。可以想象第一支脚32可以与开孔板60不同地被定向并且可以从那里挠性地延伸。
第一支脚32的远端部分36包括限定开孔34的横向部分。开孔34形成于横向部分66内以用于在外壳44的收缩位置和伸展位置之间移动期间可滑动地与针管22接合。可以想象开孔34可以具有不同的几何构造，例如径向构造、多边形构造等。进一步可以想象开孔34可以在横向部分66内限定开口腔，例如通向横向部分66的一个或多个边缘的“U”形腔、狭槽等。
支脚32和40被偏压以用于会聚运动，该会聚运动导致支脚32沿纵向轴线x的横向运动。在滑动方向，针管22被布置在开孔34中以防止第一支脚32作这样的横向运动。远端部分36包括臂68，该臂被构造成可滑动地将导管接头54与外壳44的外表面46保持在一起。在滑动方向，臂68被布置成使得其钩部70锁定导管接头54的凸缘72。在固定方向，针管22离开开孔34并且远端36因支脚32、40的偏压而自由地横向移动。钩部70类似地横向移动以释放凸缘72。导管38于是从外壳44分离。
远端部分36也包括靠近和离开针管22的远端26布置的隙孔35。在固定方向，远端26与隙孔35纵向地对准。隙孔35防止远端部分36和远端26接合。可以预见远端部分36并不包括隙孔35。
在滑动方向，第二支脚40从开孔板60朝远端延伸。第二支脚40具有近端部分74，该近端部分相对于开孔板60的轴线y垂直地被定向。该垂直方向便于开孔板60的倾斜以用于布置在滑动方向和固定方向。可以想象第二支脚40可以与开孔板60不同地被定向并且可以从那里挠性地延伸。
在滑动方向，支承表面42接合针管22的外表面以平衡由支脚32、40产生的会聚弹簧力。相应地，支脚32、40在针管22周围被平衡，使得开孔板60的开孔30保持在滑动方向。在固定方向，针管22离开开孔34并且支承表面42便于夹子28的倾斜。当支脚32、40会聚地偏压时，支承表面42接合针管22，导致夹子28相对于纵向轴线x将开孔30旋转到与针管22的固定方向。支承表面42也在固定方向接合针管22以防止针管22朝近端和远端方向移动。该构造有利地将针管22的远端26锁定在保护构造中而不需要针的外表面上的任何干扰。
夹子28也包括连接开孔板60与第一支脚32的过渡部分76。过渡部分76被构造成接合外壳44的内表面78以便于开孔30相对于纵向轴线x旋转。过渡部分76接合内表面78以增加开孔30的表面62与针管22的夹紧接合。类似地，外壳44包括内表面80、82、84，所述内表面被构造成相应地接合夹子28的相邻部分。夹子28接合内表面80、82、84以防止夹子28和针管22分离，以及防止远端26的重新暴露。
然而，可以预见安全防护装置20的夹子28可以用于提供不带有诸如外壳44的保护装置的安全保护特征。例如，根据本公开的原理，夹子28可以用作与特定医疗装置一起使用的独立式结构。
参考图8，夹子28的替代实施例被显示成包括第一支脚132和第二支脚140。支脚132、140悬在穿刺件(未示出)的相对侧面上，所述穿刺件被构造成可滑动地移动通过在开孔板160中限定的开孔130。  夹子28包括类似于上述那些构件的支承表面142和钩部170。作为另一选择，如图9中所示，开孔板160限定有狭槽230。狭槽230允许穿刺件，例如上述的针管22布置在其中。这样的构造有利地使对针管22的远端26的潜在损害最小化。
参考图10，夹子28的另一替代实施例被显示成包括第一支脚332和第二支脚340。夹子28在开孔板360中限定有开孔330。与上述类似，开孔330的尺寸被确定成适于穿刺件(未示出)可滑动地移动通过其中，并且在滑动方向其沿着垂直于穿刺件的纵向轴线的轴线被定向。
第一支脚332具有弧形近端部分364和远端部分336。远端部分336限定类似于上述那些构件的狭槽334和钩部379。第二支脚340具有弧形近端部分374和类似于上述支承表面42的接合穿刺件的支承表面342。在穿刺件的滑动期间第二支脚340的远端部分可释放地接合第一支脚332的锁扣333以将夹子28保持在滑动方向。在类似于上述的夹子28的固定方向，支脚332、340偏压以用于会聚运动，使得支脚332横向地和向下地移动。第二支脚340的远端部分由此被释放并且脱离锁扣333以便于第一支脚332和开孔330旋转到固定方向。钩部370释放与之连接的医疗装置。
在操作中，类似于根据本公开的原理和图1-7描述的安全防护装置20被提供以与导管38一起使用。安全防护装置20的部件被制造，正确的消毒并且以另外的方式被准备以用于存储、运输和使用。可以预见安全防护装置20和与其一起使用的医疗装置被提前准备以使用一种构造，使得外壳44处于收缩位置并且针管22的远端26暴露于导入器56的远端58之上。可以想象安全防护装置20可以以替代的使用前构造被准备。
导管38通过钩部70可释放地扣住导管凸缘72与安全防护装置20保持在一起。临床医生(未示出)操作作为一个单元的安全防护装置20和导管38。如上所述和如图6中所示，外壳44处于收缩位置并且夹子28的开孔30处于滑动方向。针管22相对于安全防护装置20完全伸展，使得导管38的导入器56布置在针管22周围。导管38被插入到对象中，这对于本领域的技术人员来说是公知的。如上所述，替代的医疗装置可以与安全防护装置20一起使用以由临床医生执行相应的医疗过程。
当使用导管38的医疗过程结束时，临床医生用一只手操作接头24并且用另一只手操作外壳44/导管接头54。针管22通过接头24的操作朝近端收缩，使得外壳44朝着伸展位置延伸。夹子28的开孔30保持在滑动方向，使得针管22滑动通过开孔30、34。支脚32、40平行于纵向轴线x从开孔板60延伸。在该构造中，如上所述，支脚32、40通过与支承表面42接合在针管22周围平衡以便于滑动。
如图7中所示，当外壳44被操作到伸展位置时，针管22离开开孔34。如所述的，支脚32、40会聚地偏压，使得支承表面42接合针管22，导致夹子28使开孔60相对于纵向轴线y旋转倾角a(图3)。相应地，开孔30旋转到与针管22的固定方向，使得表面62固定在针管22的外表面上。
表面62与针管22的固定接合将远端26锁定在防止其相对于夹子28朝近端和远端移动的保护构造中。支撑表面42也在固定方向接合针管22以防止针管22朝近端和远端方向移动。过渡部分76接合外壳44的内表面78以增加表面62与针管22的夹紧接合。外壳44的内表面80、82、84接合夹子28的相邻部分以防止夹子28与针管22分离，以及防止远端26的重新暴露。因而，如果外壳44下跌或意外地被推动或牵引，远端26将不会从保护构造被移动。
如上所述，当支脚32、40会聚地偏压时，钩部70横向移动以释放导管接头54的凸缘72。导管38因而可从安全防护装置20分离，并且针管22被夹子28和外壳44保护地锁定。安全防护装置20可以被丢弃。
参考图11-14，夹子28的另一替代实施例被显示成包括类似上述的第一支脚432和第二支脚440。夹子28包括限定有开孔430的开孔板460。开孔430形成于开孔板460内以用于在外壳44(未示出)的收缩位置和伸展位置之间移动期间可滑动地与针管422接合。开孔430和开孔板460相对于纵向轴线x被定向成一个角度，使得夹子28在如图11中所示的滑动方向自由地沿着针管422移动。开孔430包括在其周围形成的扩张固定表面462，该固定表面接合针管422以防止其在外壳44的伸展位置朝近端和远端移动。与上述类似，在伸展位置，开孔430被旋转到基本垂直于纵向轴线x的固定方向(图12)，使得扩张固定表面462接合或咬合针管422的外表面。
在滑动方向，第一支脚432从开孔板460朝远端延伸。第一支脚432具有沿纵向轴线x延伸的近端部分464。第一支脚432的远端436包括第一横向部分466和第二横向部分467。第一横向部分466限定有开孔434、435，第二横向部分限定有开孔434A和435A。开孔434、434A被构造成用于在外壳44的收缩位置和伸展位置之间移动期间可滑动地与针管422接合。开孔435、435A在固定方向靠近和离开针管422的远端被布置。在如图12中所示的固定方向，针管422的远端与开孔435、435A纵向地对准。开孔435、435A防止远端部分436与针管422的远端接合。
在滑动方向，第二支脚440相对于纵向轴线x成一个角度从开孔板460朝远端移动。第二支脚440具有开孔474，该开孔被构造成用于可滑动地与针管422接合，使得夹子28如在图13中所示的滑动方向自由地沿那里移动。开孔474包括在其周围形成的扩张固定表面475，该固定表面接合针管422以防止其在外壳44的伸展位置朝近端和远端移动。与上述类似，在伸展位置，开孔474被旋转到在固定方向相对于纵向轴线x基本垂直的方向，使得扩张固定表面475接合或咬合针管422得外表面(图14)。
针管422被布置在开孔430、474、434、434A中以平衡支脚432产生的扩张弹簧力和支脚440产生的会聚弹簧力。在固定方向，针管422离开开孔434、434A以便于夹子28的倾斜。当支脚432扩张时，夹子28相对于纵向轴线x旋转，并且支脚440会聚到开孔板460，使得开孔430，474旋转到与针管422的固定方向。
第二支脚440的远端部分在针管422的滑动期间可释放地接合第一支脚432的锁扣433以将夹子28保持在滑动方向。在固定方向，第二支脚440的远端部分释放并且从锁扣433脱离以便于第一支脚432的旋转和支脚440的会聚。
在滑动方向，针管422被布置在开孔434、434A中以防止第一支脚432的横向运动。与上述类似，远端部分436包括钩部470，该钩部锁定与外壳44连接的医疗装置(未示出)。在固定方向，针管422离开开孔434、434A并且远端部分436因支脚432的扩张而横向地移动。钩部470类似地横向移动以释放医疗装置，该医疗装置然后从外壳44分离。
参考图15-18，与上述类似，夹子28的另一替代实施例被显示成包括第一支脚532和第二支脚540。夹子28包括限定有开孔530的开孔板560。开孔530形成于开孔板560内以用于在外壳44(未示出)的收缩位置和伸展位置之间移动期间可滑动地与针管522接合。开孔530和开孔板560相对于纵向轴线x被定向成一个角度，使得夹子28在如图15中所示的滑动方向自由地沿着针管522移动。开孔530包括在其周围形成的扩张固定表面562，该固定表面接合针管522以防止其在外壳44的伸展位置朝近端和远端移动。与上述类似，在伸展位置，开孔530被旋转到基本垂直于纵向轴线x的固定方向(图17)，使得扩张固定表面562接合或咬合针管522的外表面。
在滑动方向，第一支脚532从开孔板560朝远端延伸。第一支脚532具有沿纵向轴线x延伸的近端部分564。第一支脚532的远端536包括横向部分566。横向部分566限定有开孔534。开孔534形成于横向部分566内以用于在外壳44的收缩位置和伸展位置之间移动期间可滑动地与针管522接合。
在滑动方向，第二支脚540相对于纵向轴线x成一个角度从开孔板560朝远端移动。第二支脚540具有开孔574，该开孔被构造成用于可滑动地与针管522接合，使得夹子28如在图15中所示的滑动方向自由地沿那里移动。开孔574包括在其周围形成的扩张固定表面575，该固定表面接合针管522以防止其在外壳44的伸展位置朝近端和远端移动。与上述类似，在伸展位置，开孔574被旋转到在固定方向相对于纵向轴线x基本垂直的方向，使得扩张固定表面575接合或咬合针管522得外表面(图14)。
针管522被布置在开孔530、574、534中以平衡支脚532、540产生的会聚弹簧力。在固定方向，针管522离开开孔534以便于夹子28的倾斜。当支脚532会聚时，夹子28相对于纵向轴线x旋转，并且支脚540会聚到开孔板560，使得开孔530、574旋转到与针管522的固定方向。
第二支脚540的远端部分541在针管522的滑动期间可释放地接合第一支脚532的锁扣533(图16)以将夹子28保持在滑动方向。锁扣533被布置在限定于近端部分564中的通道535中。在固定方向，第一支脚532沿纵向轴线x的横向移动，使得远端部分541释放并且从锁扣533(图18)脱离以便于支脚540的会聚。
在滑动方向，针管522被布置在开孔534中以防止第一支脚532的横向运动。与上述类似，远端部分536包括钩部570，该钩部锁定与外壳44连接的医疗装置(未示出)。在固定方向，针管522离开开孔534并且远端部分536因支脚532的会聚而横向地移动。钩部570类似地横向移动以释放医疗装置，该医疗装置然后从外壳44分离。
参考图19-26，类似于上述的结构和使用方向，显示了安全防护装置20的替代实施例。针管22具有接头624，远端26并且限定有纵向轴线x。根据特定应用的要求，可以预见针管22可以由不锈钢制造，其尺寸范围例如为16-26号。针管22可以具有不同的长度，例如2.2-3.6英寸，尽管也可以想象其它尺寸。针管22可以包括带槽侧壁。接头624可以足够透明以便于反闪显示，并且针管22可以与导管38配合，使得导管38导管足够透明以便于反闪显示。
夹子628限定有类似于上述开孔30的开孔630，并且布置用于对应于轴线y的滑动方向(图25)和对应于相对于轴线y的倾角a的固定方向(图26)之间的旋转运动。夹子628包括限定有例如触发孔634这样的开孔的第一支脚632，所述开孔的尺寸被确定成适于针管22移动通过其中。第一支脚632具有被构造成接合导管38的远端部分636。夹子628包括第二支脚640，该第二支脚具有接合针管22的支承表面642。第一支脚632和第二支脚640被弹性地偏压以用于会聚运动，使得开孔630被布置在固定方向并且远端部分636脱离导管38。
第二支脚640包括网641，该网形成连续弹簧元件以便于支脚632、640的弹性偏压和导致夹子628的会聚运动。网641被弹性地偏压并且包括诸如弹簧元件643这样的偏压元件，所述偏压元件被连接以形成连续网641。弹簧元件643在它们之间限定通道645。该构造在不需要附加制造材料的情况下有利地提供了更大的弹性，由此提高了制造效率。由于该连续设计，网641也减小了集中在夹子628上的应力，并且减小了针管22上的拖曳阻力。可以预见网641可以包括一个或多个元件643。
安全防护装置20包括支承夹子628的外壳644。外壳644具有外表面646并且包括顶部648(图23)和底部650(图24)。与以上关于图6和7所述的类似，外壳644可在收缩位置和伸展位置之间移动。夹子628可释放地将导管接头54和外壳644保持在一起。夹子628被一体地形成并且包括限定有开孔630的开孔板660。开孔板660具有矩形的、大致平面的构造，该构造具有足够的硬度以产生用于固定针管22的力。
在如图25中所示的滑动方向，第一支脚632从开孔板660朝远端延伸。第一支脚632具有近端部分664，该近端部分相对于开孔板660的轴线y垂直地被定向。第一支脚632的远端部分636包括限定有开孔634的横向部分667。开孔634形成于横向部分667内以用于在外壳644的收缩位置和伸展位置之间移动期间可滑动地与针管22接合。
支脚632和640被偏压以用于会聚运动，该会聚运动导致支脚632沿纵向轴线x的横向运动。在滑动方向，针管22被布置在开孔634中以防止第一支脚632作这样的横向运动。远端部分636包括臂668，该臂被构造成可滑动地将导管接头54与外壳644的外表面646保持在一起。在滑动方向，臂668被布置成使得其钩部670锁定导管接头54的凸缘72。如图26中所示，在固定方向，针管22离开开孔634并且远端636因支脚632、640的偏压而自由地横向移动。钩部670类似地横向移动以释放凸缘72。导管38于是从外壳644分离。
远端部分636也包括靠近和离开针管22的远端26布置的隙孔635。在固定方向，远端26与隙孔635纵向地对准并且延伸通过其中。在滑动方向，第二支脚640从开孔板660朝远端延伸。第二支脚640具有近端部分674，该近端部分相对于开孔板660的轴线y垂直地被定向。该垂直方向便于开孔板660的倾斜以用于布置在滑动方向和固定方向。
在滑动方向，支承表面642接合针管22的外表面以平衡由支脚632、640和网641产生的会聚弹簧力。相应地，支脚632、640在针管22周围被平衡，使得开孔板660的开孔630保持在滑动方向。在固定方向，针管22离开开孔634并且支承表面642便于夹子628的倾斜。当支脚632、640由于网641的弹簧元件643的弹性而会聚地偏压时，支承表面642接合针管22，导致夹子628相对于纵向轴线x将开孔630旋转到与针管22的固定方向。支承表面642也在固定方向接合针管22以防止针管22朝近端和远端方向移动。该构造有利地提供了双向锁定，该双向锁定将针管22的远端26锁定在保护构造中而不需要针的外表面上的任何干扰。夹子628的以上构造也并不要求与外壳644可操作地接合以启动夹子628的保护特征。
夹子628也包括连接开孔板660与第一支脚632的过渡部分676。过渡部分676被构造成接合外壳部分650的内表面678以便于开孔630相对于纵向轴线x旋转。内表面678被布置成平行地对准轴线y。过渡部分676接合内表面678以增加开孔630的表面662与针管22的夹紧接合。类似地，外壳644包括内表面680、682、684，所述内表面被构造成相应地接合夹子628的相邻部分。夹子628接合内表面680，682，684以防止夹子628和针管622分离，以及防止远端26的重新暴露。
参考图27和28，与上述类似，夹子628的替代实施例被显示成包括具有支承表面742的第二支脚740。支脚740包括弹簧元件743的网，该网限定有通道745。通道745具有增加的面积以减小施加在针管22(未示出)上的力。
参考图29和30，类似于所描述的，夹子628的替代实施例被显示成包括第二支脚840。第二支脚840具有网841，该网包括层843和支承表面842。层843提供附加材料，使得施加在夹子628上的力通过所述层被分散。层843分散夹子628上的负荷以减小集中在夹子628上的应力并且降低与针管22的曳力。
将会理解可以对在这里公开的实施例进行各种修改。所以，以上描述不应当被理解成限定，而是仅仅理解成各种实施例的举例。

Claims (40)

1.一种安全防护装置，包括：
穿刺件，其具有远端并且限定有纵向轴线；和
夹子，其限定有第一腔，该第一腔的尺寸被确定成适于所述穿刺件移动通过其中，并且其沿着与所述穿刺件的纵向轴线横向的轴线被定向，第一腔可在可移动方向和固定方向之间运动；
所述夹子包括第一支脚，该第一支脚限定有尺寸被确定成适于所述穿刺件移动通过其中的第二腔和被构造成接合医疗装置的远端部分，所述夹子进一步包括第二支脚，该第二支脚具有接合所述穿刺件的支承表面；
其中所述第一支脚和第二支脚被偏压以用于会聚运动，使得第一腔被布置在固定方向并且第一支脚的远端部分脱离所述医疗装置。
2.如权利要求1所述的安全防护装置，其中第一腔可相对于所述穿刺件的纵向轴线旋转。
3.如权利要求1所述的安全防护装置，其中第一腔限定有固定表面，在固定方向该固定表面接合所述穿刺件。
4.如权利要求1所述的安全防护装置，其中所述夹子进一步包括板，该板限定有所述第一腔并且被定向为基本垂直于所述第一支脚和第二支脚。
5.如权利要求1所述的安全防护装置，其中第一支脚具有近端部分，该近端部分被定向为在可移动方向基本垂直于第一腔的横向轴线。
6.如权利要求1所述的安全防护装置，其中第二支脚具有近端部分，该近端部分被定向为在可移动方向基本垂直于第一腔的横向轴线。
7.如权利要求1所述的安全防护装置，其中第一支脚的远端部分包括限定有所述第二腔的横向部分。
8.如权利要求1所述的安全防护装置，其中第一支脚的远端部分包括臂，该臂被构造成可释放地保持所述医疗装置。
9.如权利要求1所述的安全防护装置，其中所述夹子被布置在外壳内。
10.如权利要求9所述的安全防护装置，其中所述外壳可在收缩位置和伸展位置之间移动，在收缩位置所述穿刺件的远端被暴露，在伸展位置所述外壳封闭所述穿刺件的远端。
11.如权利要求9所述的安全防护装置，其中所述夹子可释放地将所述医疗装置和所述外壳保持在一起。
12.如权利要求9所述的安全防护装置，其中所述外壳是基本透明的。
13.如权利要求9所述的安全防护装置，其中所述外壳包括闪发室。
14.如权利要求1所述的安全防护装置，其中所述医疗装置包括导管。
15.一种安全防护装置，包括：
穿刺件，其具有近端、远端并且限定有纵向轴线；
具有外表面的外壳；和
夹子，其包括板，该板沿着与所述穿刺件的纵向轴线横向的轴线被定向并且限定有腔，该腔的尺寸被确定成适于所述穿刺件移动通过其中，所述板的所述腔可相对于所述穿刺件的纵向轴线在滑动方向和固定方向之间旋转，由此限定有所述腔的所述板的表面接合所述穿刺件以防止其滑动，
所述夹子包括第一支脚，该第一支脚从所述板延伸并且具有近端部分和远端部分，所述远端部分限定有尺寸被确定成适于所述穿刺件移动通过其中的腔并且被构造成接合医疗装置，所述夹子包括第二支脚，该第二支脚从所述板延伸并且具有近端部分和远端部分，第二支脚的所述远端部分包括接合所述穿刺件的支承表面；
其中所述第一支脚和第二支脚被弹性地偏压以用于会聚运动，使得第一腔被布置在固定方向并且第一支脚的远端部分脱离所述医疗装置。
16.如权利要求15所述的安全防护装置，其中所述穿刺件被布置在第一支脚的所述腔内以防止所述第一支脚和第二支脚的会聚运动。
17.如权利要求15所述的安全防护装置，其中所述外壳可在收缩位置和伸展位置之间移动，在收缩位置所述穿刺件的远端被暴露，在伸展位置所述穿刺件的远端被封闭在所述外壳内。
18.如权利要求15所述的安全防护装置，其中第一支脚的远端部分包括臂，该臂被构造成可释放地将所述医疗装置与所述外壳的外表面保持在一起。
19.如权利要求15所述的安全防护装置，其中第二支脚的支承表面在固定方向接合所述穿刺件以防止所述穿刺件移动。
20.一种针的安全防护装置，包括：
针，其具有近端、远端并且限定有纵向轴线；
外壳，其具有外表面并且可在收缩位置和伸展位置之间移动，在收缩位置所述针的远端被暴露，在伸展位置所述针的远端被封闭在所述外壳内，所述外壳是基本透明的并且限定有闪发室；和
夹子，其包括板，该板沿着与所述针的纵向轴线横向的轴线被定向并且限定有狭槽，该狭槽的尺寸被确定成适于所述针移动通过其中，所述板的所述腔可相对于所述针的纵向轴线在滑动方向和固定方向之间旋转，由此限定有所述腔的所述板的表面接合所述针以防止其滑动，
所述夹子包括第一支脚，该第一支脚从所述板延伸并且具有近端部分和远端部分，所述远端部分限定有尺寸被确定成适于所述针移动通过其中的腔，使得所述针布置在所述远端部分的腔中，防止了第一支脚的横向运动，第一支脚的远端部分包括臂，该臂被构造成可释放地将导管接头与所述外壳的外表面保持在一起，
所述夹子进一步包括第二支脚，该第二支脚从所述板延伸并且具有近端部分和远端部分，第二支脚的所述远端部分包括接合所述针的支承表面，
其中所述第一支脚和第二支脚被弹性地偏压以用于会聚运动，使得第一腔被布置在固定方向并且第一支脚的所述臂释放所述导管接头，第二支脚的支承表面在固定方向接合所述针以防止所述针移动。
21.如权利要求15所述的针的安全防护装置，其中所述夹子进一步包括连接所述板和第一支脚的过渡部分，该过渡部分被构造成接合所述外壳的内表面以便于所述板的所述腔的旋转。
22.如权利要求21所述的针的安全防护装置，其中所述过渡部分接合所述外壳的内表面以便于所述板的所述腔与所述针的夹紧接合。
23.如权利要求20所述的针的安全防护装置，其中第一腔包括狭槽。
24.如权利要求20所述的针的安全防护装置，其中所述板的所述腔包括狭槽构造。
25.如权利要求20所述的针的安全防护装置，其中所述板具有比所述第一支脚和第二支脚更大的相对刚度。
26.一种针的安全防护装置，包括：
针，其具有远端并且限定有纵向轴线；和
夹子，其限定有第一腔，该第一腔的尺寸被确定成适于所述针移动通过其中，并且其沿着与所述针的纵向轴线横向的轴线被定向，第一腔可在可移动方向和固定方向之间运动；
所述夹子包括第一支脚，该第一支脚限定有尺寸被确定成适于所述针移动通过其中的第二腔和被构造成接合医疗装置的远端部分，所述夹子进一步包括第二支脚，该第二支脚具有接合所述针的支承表面，第一支脚的远端部分在可移动方向可释放地接合第二支脚；
其中第一支脚和第二支脚被偏压以用于会聚运动，使得第一腔被布置在固定方向并且第一支脚的远端部分脱离第二支脚和所述医疗装置。
27.一种医用夹子，其适于与具有远端并且限定有纵向轴线的穿刺件一起使用，该夹子包括：
第一腔，其尺寸被确定成适于可滑动地接收所述穿刺件通过其中，并且其沿着与所述穿刺件的纵向轴线横向的轴线被定向，第一腔可相对于所述穿刺件的纵向轴线在可移动方向和固定方向之间旋转；
第一支脚，其限定有从其延伸的远端部分和第二腔，该第二腔的尺寸被确定成适于可滑动地接收所述穿刺件通过其中，并且远端部分具有构造成接合医疗装置的外表面的钩部；和
第二支脚，其具有被构造成接合所述穿刺件的表面，
其中所述夹子的第一支脚和第二支脚被偏压以用于会聚运动，使得当所述穿刺件移出第二腔时第一腔被布置在固定方向，从而当穿刺件离开第二腔时第一支脚和第二支脚会聚，并且第一腔旋转到所述固定方向。
28.如权利要求27所述的医用夹子，其中所述夹子进一步包括板，该板具有从其延伸的所述第一支脚和所述第二支脚，所述板限定有所述第一腔。
29.如权利要求27所述的医用夹子，其中第一腔限定有固定表面，该固定表面在固定方向接合所述穿刺件以防止所述穿刺件移动。
30.如权利要求29所述的医用夹子，其中所述固定表面具有扩张构造，该扩张构造便于所述穿刺件在可移动方向移动并且在固定方向接合所述穿刺件以防止所述穿刺件移动。
31.如权利要求27所述的医用夹子，其中第一支脚的远端部分包括限定有所述第二腔的横向部分。
32.如权利要求27所述的医用夹子，其中所述远端部分包括从其延伸的第一横向部分和第二横向部分，第二腔包括在第一横向部分和第二横向部分中限定的分离的对准孔。
33.如权利要求27所述的医用夹子，其中第二支脚限定有腔，该腔可相对于所述穿刺件的纵向轴线在可移动方向和固定方向之间旋转，第二支脚的所述腔限定有固定表面，该固定表面在固定方向接合所述穿刺件以防止所述穿刺件移动。
34.如权利要求33所述的医用夹子，其中第二支脚的所述腔的所述固定表面具有扩张构造，该扩张构造便于所述穿刺件在可移动方向移动并且在固定方向接合所述穿刺件以防止所述穿刺件移动。
35.如权利要求33所述的医用夹子，其中第二支脚的远端部分在可移动方向可释放地接合第一支脚的锁扣以便于所述穿刺件移动。
36.如权利要求33所述的医用夹子，其中第二支脚的远端部分具有锁扣，该锁扣在可移动方向可释放地接合并且布置在限定于第一支脚中的通道内。
37.如权利要求27所述的医用夹子，其中所述远端部分包括从其延伸的第一横向部分和第二横向部分，第二横向部分限定有第三腔，该第三腔与第二腔对准并且其尺寸被确定成适于所述穿刺件移动通过其中。
38.如权利要求1所述的安全防护装置，其中第二支脚限定有偏压元件的网，该网被构造成偏压所述夹子。
39.如权利要求38所述的安全防护装置，其中所述网的所述偏压元件在它们之间限定有通道并且被连接以形成连续的弹簧元件。
40.一种安全防护装置，包括：
穿刺件，其具有远端并且限定有纵向轴线；和
夹子，其限定有第一腔，该第一腔的尺寸被确定成适于所述穿刺件移动通过其中，并且其沿着与所述穿刺件的纵向轴线横向的轴线被定向，第一腔可在可移动方向和固定方向之间运动；
所述夹子包括第一支脚，该第一支脚限定有尺寸被确定成适于所述穿刺件移动通过其中的第二腔和被构造成接合医疗装置的远端部分，所述夹子进一步包括第二支脚，该第二支脚具有被构造成偏压所述夹子的偏压元件的网和接合所述穿刺件的支承表面，所述网的所述偏压元件在它们之间限定有通道并且被连接以形成连续的弹簧元件；
其中第一支脚和第二支脚被偏压以用于会聚运动，使得第一腔被布置在固定方向并且第一支脚的远端部分脱离所述医疗装置。
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