CN105013042B - 微创冠状动脉桥血管内干细胞持续注射系统 - Google Patents

Abstract

本发明为一种微创冠状动脉桥血管内干细胞持续注射系统，包括套管，引导针，输液管，其特征在于，所述引导针通过套管插入套管内或通过输液管后端插入套管内；所述输液管前端与套管后端连接，使用时设置于体内；输液管后端经皮肤穿出设置于体外；所述输液管体内部分外侧设置硬质鞘管；所述套管后部外侧设置用于封堵套管针孔的套管针孔封闭结构；当引导针从套管插入时，套管外侧还设置有引导针孔封闭结构。该装置用于冠脉搭桥术后持续的留于桥血管内，间断或持续向桥血管注射干细胞，该装置创伤性小，可随时通过体外向桥血管注射干细胞或其他治疗药物，使用简单方便，不用时可安全的留置于体内。

Description

微创冠状动脉桥血管内干细胞持续注射系统

技术领域

本发明属于用于体内干细胞注射的一种医疗器械，特别是在冠脉搭桥手术后向桥血管注射干细胞或药物的一种医疗器械，具体涉及为一种微创冠状动脉桥血管内干细胞持续注射系统。

背景技术

手术是取病人本身的血管(如胸廓内动脉、下肢的大隐静脉等)或者血管替代品，将狭窄冠状动脉的远端和主动脉连接起来，让血液饶过狭窄的部分，到达缺血的部位，改善心肌血液供应，进而达到缓解心绞痛症状，改善心脏功能，提高患者生活质量及延长寿命的目的。这种手术称为冠状动脉旁路移植术，是在充满动脉血的主动脉根部和缺血心肌之间建立起一条畅通的路径。该种方式多用于治疗心绞痛或心肌梗死等血液供应出现问题的疾病。而心肌细胞是终末分化细胞，故心肌梗死后不能通过细胞再生获得修复，而是形成纤维化瘢痕。冠状动脉搭桥术(CABG)可以使闭塞血管再通，梗死心肌血运重建，但无法促使梗死的，心肌再生，术后患者的远期预后不能得到显著改善。

自体骨髓干细胞移植治疗急性心肌梗死正是为了使梗死组织的心肌细胞再生的一种崭新的治疗方法，自1994年，Soonpaa等旧将小鼠胚胎心肌细胞移植人成年鼠心梗模型中，胚胎心肌细胞能够长期存活，不仅能改善成年鼠的心功能，并能与宿主细胞形成闰盘结构，使心肌细胞再生。利用干细胞移植至心肌使坏死的心肌细胞再生治疗急性心肌梗死的优点及可行性引起了关注，并进行了大量的实验研究，至今已20余年。

为使心肌再生，多需要通过桥血管注入自体干细胞，目前使用的方法主要有：1.经心梗相关区冠脉注射。2.心梗区局部注射。3.经静脉注射。而经静脉途径注入移植细胞只能有一小部分能够达到心梗区效果不如经冠脉注射方式。

冠脉搭桥后，为使心肌细胞更好的重生，需经桥血管进行干细胞注射或输入。而目前多通过插入球囊导管，然后用高压将骨髓干细胞注入梗死区域，并且保持球囊扩张。而干细胞的输注多不是一次性的，球囊导管多为一次性使用，每次注入都需要重新插入，给患者造成很大痛苦。创伤性较大的开胸注射方式更是十分危险而不能采用，因此需要一种微创的，无需反复插入的注射系统，完成向桥血管内输注干细胞或其他药物。

本发明，解决现有技术向桥血管输注干细胞或药物的装置多需重复插入的问题，提供一种可留置与桥血管内，一次插入多次使用的微创冠状动脉桥血管内干细胞持续注射系统。

发明内容

为了克服现有技术向桥血管输注干细胞或药物的装置多需重复插入的问题，本发明的目的是提供一种能解决上述问题的微创冠状动脉桥血管内干细胞持续注射系统。

本发明的目的通过以下技术方案实现：

一种微创冠状动脉桥血管内干细胞持续注射系统，包括套管，引导针，输液管，其特征在于，所述引导针通过套管插入套管内或通过输液管后端插入套管内；所述输液管前端与套管后端连接，使用时设置于体内；输液管后端经皮肤穿出设置于体外；所述输液管中间部分外侧设置硬质鞘管，所述硬质鞘管使用时设置与体内；所述套管后部外侧设置用于封堵套管针孔的套管针孔封闭结构；当引导针从套管插入时，套管外侧还设置有引导针孔封闭结构。引导针可以引导套管进入桥血管并留置与桥血管内；套管针封闭结构用于在拔出套管针后对桥血管上的套管针孔进行封堵，防止溢血；引导针孔封闭结构用于引导针取出后封闭引导针孔，防止溢血；当引导针通过输液管后端插入套管时，使用时可以直接拔出引导针，而不用考虑封堵引导针孔的问题；输液管连接套管且后端设置与体外，可以通过输液管连续或间断的从体外向桥血管输注干细胞或者药物。输液管外硬质鞘管的设置，在拔除套管时向前推送鞒管，可避免冠脉牵拉。

进一步，所述引导针后端设置手柄结构，方便对引导针的操作。

进一步，所述套管针孔封闭结构为一软质硅胶片，套管针封闭结构较引导针封闭结构靠近针孔端，装置置入前该硅胶片为向后反折状态，穿刺置入后硅胶片释放，包绕桥血管。软质硅胶片可以在拔出装置时对桥血管上的套管针孔进行封堵，有效防止套管针孔溢血，另外软质硅胶材料具有一定的生物性能，包绕桥血管时，不会对内部的血流构成影响。

进一步，所述硅胶片上设置用于粘合桥血管的生物胶。生物胶的设置可以使硅胶片与桥血管紧密结合。

当引导针通过套筒插入套管时，所述的引导针孔封闭结构为弹性橡胶材料制成，或者设置为直接封堵引导针孔的石蜡结构；其中弹性橡胶材料制成与套管紧密接触的橡胶层。弹性橡胶材料与石蜡结构的设置可以有效保证对针孔的封堵。

进一步，所述引导针孔封闭结构弹性橡胶层的大小只要保证引导针插入并在拔出后封闭即可，可以为一小块贴合与套管上的橡胶层，还可为一环形的围绕套管的橡胶环，其中优选引导针孔封闭结构为一环形且与套管紧密接触的橡胶环，环形的设置可以保证引导针的进针的随意性，不用选择特定的方向，且所述环形橡胶环的外径要小于硬质鞘管的内径，以在拔出装置时，可顺利通过鞘管拔出体外。

进一步，鞘管前端设置用于在套管拔除后留置体内观察有无冠脉出血的侧孔。侧孔的设置可以及时观察出血情况，防止发生大的意外。

进一步，所述输液管后端连接输液瓶或注射器。

进一步，所述输液管后端设置有肝素帽。肝素帽可保证多次、反复穿刺供干细胞输注，及药物输注，注入肝素钠可防止血液回流及抗凝固。

进一步，所述输液管体外部分设置一防止血液外流的单手夹，单手夹，可以机械的阻挡向外的血流，防止血液外溢。

进一步，所述套管与输液管一体连接，无分支，一体无分支的设置，方便装置使用后的取出。

进一步，所述套管、引导针及输液管的管径大小与现有的管径大小相一致，所述各管的长度以保证能够实现手术需要为准。

使用时，在进行冠脉搭桥手术时，直视条件下，将套管通过引导针置入桥血管，后拔出引导针，将套管留于桥血管内，当引导针通过套管插入套管内时，引导针孔封闭结构对导针孔封堵；后将套管针孔封闭结构的软质硅胶片释放，包绕桥血管；后调整后端输液管及硬质鞘管的位置；后对手术部位进行缝合。这样该装置就部分留于体内，输液管后部留于体外，关闭单手夹；待需要输注干细胞或药物时，将输血器械或输药器械与输液管连接，打开单手夹，进行干细胞或药物的输注；输注完成后取下输血器械或输药器械与输液管连接，关闭单手夹即可。待干细胞及所需药物全部输注结束后，直接拽出输液管部分即可，后开小孔，取出硬质鞘管，软质硅胶片自动封闭套管针孔，完成对装置的使用。

与现有技术相比，本发明套管引导针的设置可以使套管长时间留置与桥血管内，避免反复针扎桥血管；输液管的设置保证可以从体外进行干细胞和药物的输注，有效避免创伤性手术；套管针孔封闭结构与引导针孔封闭结构可以有效防止针孔溢血；硬质鞘管的设置可以防止取出时对血管的过分牵拉；该装置可以实现一次插入，多长使用，有效防止创伤性手术及对桥血管的反复针扎。

附图说明

图1为本发明实施例1结构示意图；

图2为本发明实施例2结构示意图；

图3为本发明实施例3结构示意图；

图4为本发明实施例3上部局部放大结构示意图；

图5为本发明实施例3下部结构局部放大结构示意图；

图中，1、套管；2、引导针；21、手柄结构；31、引导针孔封闭结构；32、套管针孔封闭结构；4、输液管；5、硬质鞘管；6、肝素帽；7、单手夹。

具体实施方式

实施例1一种微创冠状动脉桥血管内干细胞持续注射系统

一种微创冠状动脉桥血管内干细胞持续注射系统，包括套管1，套管1内设置引导针2，套管1后端连接输液管4，其中，引导针2通过输液管后端插入套管内，套管1后部外侧套管针孔封闭结构32，用于封堵套管针孔；输液管4前端与套管1后端连接设置于体内，输液管4后端经皮肤穿出设置于体外；输液管4体内部分外侧设置硬质鞘管5；套管针孔封闭结构用于在拔出套管针后对桥血管上的套管针孔进行封堵，防止溢血；输液管4连接套管1且后端设置与体外，可以通过输液管4连续或间断的从体外向桥血管输注干细胞或者药物。输液管4外硬质鞘管5的设置，在拔除套管1时向前推送鞒管，可避免冠脉牵拉。套管1与输液管4一体连接，无分支，一体无分支的设置，方便装置使用后的取出。

引导针2后端设置手柄结构，方便对引导针2的操作。套管针孔封闭结构32为一软质硅胶片，套管针封闭结构较引导针2封闭结构靠近针孔端，装置置入前该硅胶片为向后反折状态，穿刺置入后硅胶片释放，包绕桥血管。软质硅胶片可以在拔出装置时对桥血管上的套管针孔进行封堵，有效防止套管针孔溢血，另外软质硅胶材料具有一定的生物性能，包绕桥血管时，不会对内部的血流构成影响。硅胶片上设置用于粘合桥血管的生物胶。生物胶的设置可以使硅胶片与桥血管紧密结合。输液管4后端连接输液瓶或注射器。输液管4后端设置有肝素帽6。肝素帽6可保证多次、反复穿刺供干细胞输注，及药物输注，注入肝素钠可防止血液回流及抗凝固。输液管4体外部分设置一防止血液外流的单手夹7，单手夹7，可以机械的阻挡向外的血流，防止血液外溢。输液管4长度设置20cm。

实施例2一种微创冠状动脉桥血管内干细胞持续注射系统

一种微创冠状动脉桥血管内干细胞持续注射系统，包括套管1，套管1内设置引导针2，套管1后端连接输液管4，其中，引导针2通过套管1插入套管1内，套管1后部外侧引导针孔封闭结构31与套管针孔封闭结构32，分别用于封堵引导针2孔与套管针孔；输液管4前端与套管1后端连接设置于体内，输液管4后端经皮肤穿出设置于体外；输液管4体内部分外侧设置硬质鞘管5；引导针2可以引导套管1进入桥血管并留置与桥血管内；套管针孔封闭结构用于在拔出套管针后对桥血管上的套管针孔进行封堵，防止溢血；输液管4连接套管1且后端设置与体外，可以通过输液管4连续或间断的从体外向桥血管输注干细胞或者药物。输液管4外硬质鞘管5的设置，在拔除套管1时向前推送鞒管，可避免冠脉牵拉。套管1与输液管4一体连接，无分支，一体无分支的设置，方便装置使用后的取出。

引导针2后端设置手柄结构，方便对引导针2的操作。引导针孔封闭结构31为直接封堵的石蜡结构，在拔出引导针后直接用石蜡封堵。套管针孔封闭结构32为一软质硅胶片，套管针封闭结构较引导针2封闭结构靠近针孔端，装置置入前该硅胶片为向后反折状态，穿刺置入后硅胶片释放，包绕桥血管。软质硅胶片可以在拔出装置时对桥血管上的套管针孔进行封堵，有效防止套管针孔溢血，另外软质硅胶材料具有一定的生物性能，包绕桥血管时，不会对内部的血流构成影响。硅胶片上设置用于粘合桥血管的生物胶。生物胶的设置可以使硅胶片与桥血管紧密结合。输液管4后端连接输液瓶或注射器。输液管4后端设置有肝素帽6。肝素帽6可保证多次、反复穿刺供干细胞输注，及药物输注，注入肝素钠可防止血液回流及抗凝固。输液管4体外部分设置一防止血液外流的单手夹7，单手夹7，可以机械的阻挡向外的血流，防止血液外溢。输液管4长度设置20cm。

实施例3一种微创冠状动脉桥血管内干细胞持续注射系统

一种微创冠状动脉桥血管内干细胞持续注射系统，包括套管1，套管1内设置引导针2，套管1后端连接输液管4，其中，引导针2通过套管1插入套管1内，套管1后部外侧引导针孔封闭结构31与套管针孔封闭结构32，分别用于封堵引导针2孔与套管针孔；输液管4前端与套管1后端连接设置于体内，输液管4后端经皮肤穿出设置于体外；输液管4体内部分外侧设置硬质鞘管5；引导针2可以引导套管1进入桥血管并留置与桥血管内；弹性引导针孔封闭结构31封闭针孔，防止溢血；套管针封闭结构用于在拔出套管针后对桥血管上的套管针孔进行封堵，防止溢血；输液管4连接套管1且后端设置与体外，可以通过输液管4连续或间断的从体外向桥血管输注干细胞或者药物。输液管4外硬质鞘管5的设置，在拔除套管1时向前推送鞒管，可避免冠脉牵拉。套管1与输液管4一体连接，无分支，一体无分支的设置，方便装置使用后的取出。

引导针2后端设置手柄结构，方便对引导针2的操作。引导针孔封闭结构31为弹性橡胶层，具体为一环形且与套管1紧密接触的橡胶环，环形的设置可以保证引导针2的进针的随意性，不用选择特定的方向。环形橡胶环的外径要小于硬质鞘管5的内径，以在拔出装置时，顺利通过鞘管5拔出体外。套管针孔封闭结构32为一软质硅胶片，套管针封闭结构较引导针2封闭结构靠近针孔端，装置置入前该硅胶片为向后反折状态，穿刺置入后硅胶片释放，包绕桥血管。软质硅胶片可以在拔出装置时对桥血管上的套管针孔进行封堵，有效防止套管针孔溢血，另外软质硅胶材料具有一定的生物性能，包绕桥血管时，不会对内部的血流构成影响。硅胶片上设置用于粘合桥血管的生物胶。生物胶的设置可以使硅胶片与桥血管紧密结合。输液管4后端连接输液瓶或注射器。输液管4后端设置有肝素帽6。肝素帽6可保证多次、反复穿刺供干细胞输注，及药物输注，注入肝素钠可防止血液回流及抗凝固。输液管4体外部分设置一防止血液外流的单手夹7，单手夹7，可以机械的阻挡向外的血流，防止血液外溢。输液管4长度设置20cm。

实施例4一种微创冠状动脉桥血管内干细胞持续注射系统

一种微创冠状动脉桥血管内干细胞持续注射系统，包括套管1，套管1内设置引导针2，套管1后端连接输液管4，其中，引导针2通过套管1插入套管1内，套管1后部外侧引导针孔封闭结构31与套管针孔封闭结构32，分别用于封堵引导针2孔与套管针孔；输液管4前端与套管1后端连接设置于体内，输液管4后端经皮肤穿出设置于体外；输液管4体内部分外侧设置硬质鞘管5；引导针2可以引导套管1进入桥血管并留置与桥血管内；套管针封闭结构用于在拔出套管针后对桥血管上的套管针孔进行封堵，防止溢血；输液管4连接套管1且后端设置与体外，可以通过输液管4连续或间断的从体外向桥血管输注干细胞或者药物。输液管4外硬质鞘管5的设置，在拔除套管1时向前推送鞒管，可避免冠脉牵拉。套管1与输液管4一体连接，无分支，一体无分支的设置，方便装置使用后的取出。

引导针2后端设置手柄结构，方便对引导针2的操作。引导针孔封闭结构31为弹性橡胶材料制成，为与套管1紧密接触的橡胶层。橡胶层仅部分围绕套管1，其大小可以保证引导针2的通过，及拔出后对针孔的封堵作用。环形橡胶环的外径要小于硬质鞘管5的内径，以在拔出装置时，顺利通过鞘管5拔出体外。套管针孔封闭结构32为一软质硅胶片，套管针封闭结构较引导针2封闭结构靠近针孔端，装置置入前该硅胶片为向后反折状态，穿刺置入后硅胶片释放，包绕桥血管。硅胶片上设置用于粘合桥血管的生物胶。生物胶的设置可以使硅胶片与桥血管紧密结合。鞘管5前端设置用于在套管1拔除后留置体内观察有无冠脉出血的侧孔。侧孔的设置可以及时观察出血情况，防止发生大的意外。输液管4后端连接输液瓶或注射器。输液管4后端设置有肝素帽6。肝素帽6可保证多次、反复穿刺供干细胞输注，及药物输注，注入肝素钠可防止血液回流及抗凝固。输液管4体外部分设置一防止血液外流的单手夹7，单手夹7，可以机械的阻挡向外的血流，防止血液外溢。输液管4长度设置15cm。

实施例5一种微创冠状动脉桥血管内干细胞持续注射系统的使用方法

该装置的使用是在进行冠脉搭桥手术时实现的

首先，在冠脉搭桥手术桥血管搭桥成功后，在直视条件下，手持手柄结构，将套管1通过引导针2置入桥血管，

随后拔出引导针2，将套管1留于桥血管内，当引导针通过套管插入套管时，引导针孔封闭结构31对引导针2孔封堵；

而后将套管针孔封闭结构32的软质硅胶片释放，包绕桥血管；

再后调整后端输液管4及硬质鞘管5到合适的位置，放置位置不合适导致输液过程的不顺畅；

后对手术部位进行缝合。

最后，该装置就留于体内，输液管4后部留于体外，关闭单手夹7；待需要输注干细胞或药物时，将输血器械或输药器械与输液管4连接，打开单手夹7，进行干细胞或药物的输注；输注完成后取下输血器械或输药器械与输液管4连接，关闭单手夹7即可。

而待干细胞及所需药物全部输注结束后，直接拽出输液管4部分即可，后开小孔，取出硬质鞘管5，软质硅胶片自动封闭套管针孔，完成对装置的使用。

上述实施例的说明只是用于理解本发明。应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进，这些改进也将落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (9)

1.一种微创冠状动脉桥血管内干细胞持续注射系统，包括套管(1)，引导针(2)，输液管(4)，其特征在于，所述引导针(2)通过套管(1)插入套管(1)内或通过输液管(4)后端插入套管(1)内；所述输液管(4)前端与套管(1)后端连接；所述输液管(4)中间部分外侧设置硬质鞘管(5)；所述套管(1)后部外侧设置用于封堵套管针孔的套管针孔封闭结构(32)；

当引导针(2)从套管(1)插入时，套管(1)后部外侧还设置有引导针孔封闭结构(31)；

所述套管针孔封闭结构(32)为一软质硅胶片，套管(1)针封闭结构较引导针(2)封闭结构靠近针孔端，装置置入前该硅胶片为向后反折状态，穿刺置入后硅胶片释放，包绕桥血管。

2.根据权利要求1所述的微创冠状动脉桥血管内干细胞持续注射系统，其特征在于，所述引导针(2)末端设置手柄结构(21)。

3.根据权利要求1所述的微创冠状动脉桥血管内干细胞持续注射系统，其特征在于，所述硅胶片上设置用于粘合桥血管的生物胶。

4.根据权利要求1所述的微创冠状动脉桥血管内干细胞持续注射系统，其特征在于，所述引导针孔封闭结构(31)为弹性橡胶材料制成或者为直接封堵的石蜡封堵结构，其中弹性橡胶材料制成与套管(1)紧密接触的橡胶层。

5.根据权利要求4所述的微创冠状动脉桥血管内干细胞持续注射系统，其特征在于，所述引导针孔封闭结构(31)为一环形且与套管(1)紧密接触的橡胶环。

6.根据权利要求1所述的微创冠状动脉桥血管内干细胞持续注射系统，其特征在于，鞘管(5)前端设置用于在套管(1)拔除后留置体内观察有无冠脉出血的侧孔。

7.根据权利要求1所述的微创冠状动脉桥血管内干细胞持续注射系统，其特征在于，所述输液管(4)后端设置有肝素帽(6)。

8.根据权利要求1所述的微创冠状动脉桥血管内干细胞持续注射系统，其特征在于，所述输液管(4)体外部分设置一防止血液外流的单手夹(7)。

9.根据权利要求1-8任意一项所述的微创冠状动脉桥血管内干细胞持续注射系统，其特征在于，所述套管(1)与输液管(4)一体连接，无分支。