CN105102053B - 导管组装体 - Google Patents

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Abstract

在导管组装体(10)中，针尖保护部件(42)的挡板收容部(50)在内针(16)移动路径的侧方具有引导内针(16)移动的针引导件(110)。通过设置针引导件(110)而在从针尖保护部件(42)的前端侧插入内针(16)的组装工序中，内针(16)的基端变得难以与挡板部件(48)的前端部(48a)卡定，并且抑制基于来自挡板部件(48)的反力所造成的变形(挠曲)。因此，在组装工序中，能够使内针(16)容易地穿插至收纳了挡板部件(48)的状态下的针尖保护部件(42)的内腔内。

Description

导管组装体
技术领域
本发明涉及例如对患者进行输液时穿刺至血管并留置的导管组装体。
背景技术
以往，在对患者进行输液时等，使用例如导管组装体。这种导管组装体具有：中空的外针(导管)；固定在外针的基端的外针座(导管座)；插入至外针内且在前端具有尖锐的针尖的内针；和固定在该内针的基端的内针座。在使用导管组装体对患者进行输液的情况下，将外针与内针一起穿刺至患者的血管内，并在该穿刺后，保持将外针穿刺至患者的状态而从外针拔出内针。接着，将设在输液管的端部的连接器与外针座的基端连接，经由输液管、外针座以及外针而向患者的血管内供给输液剂。
在这种导管组装体的使用中，为了防止当从外针拔出内针后，使用者不小心触碰到具有尖锐针尖的内针，而提出了具有能够将拔出后的内针覆盖的保护件的导管组装体(例如参照日本特开 2002-126080号公报)。另外，在以往技术中，也采用了如下的结构：为了防止内针的针尖当由保护件覆盖后因内针向前端方向推进(复原)而导致从保护件的前端突出，而在保护件内配置有随着内针的后退来截断内针移动路径的挡板部件。
上述挡板部件例如使用将板状的金属部件的中途部分折曲成V字状所得的部件。保护件具有用于收容挡板部件的挡板收容部，挡板部件以使其V字状的顶点朝向保护件的前端侧的方式收容在挡板收容部内。在保护件中，在挡板收容部的前端侧以及基端侧形成有用于使内针插入的内腔(以下分别称为“前端侧内腔”、“基端侧内腔”)。
在将内针向保护件插入的组装工序中，从在挡板收容部内收容了挡板的状态下的保护件的前端开口经由前端侧内腔而插入内针，使内针相对于保护件而向基端方向移动。此时，需要通过内针使挡板部件弹性压缩变形，而使内针穿插至保护件中的基端侧内腔。
但是，在将内针向保护件插入时，有时若挡板部件的前端部(V字状的顶点)位于保护件中的前端侧内腔的正面，则内针的基端由挡板部件的前端部卡定，难以将内针进一步向基端方向插入。
另外，当内针的基端边使挡板部件弹性压缩变形边在挡板收容部中向基端方向通过时，内针从其侧方受到基于挡板部件的弹力所产生的反力。在该情况下，有时根据内针的刚性、挡板部件的弹力的程度不同而导致内针的基端部在挡板收容部内向侧方弯曲，难以将内针的基端向保护件中的基端侧内腔插入。
发明内容
本发明是考虑了这种课题而做出的，其以提供一种导管组装体为目的，该导管组装体在组装工序中，能够将内针容易地穿插至收纳了挡板部件的状态下的保护件的内腔内。
为了实现上述目的，本发明的导管组装体的特征在于，具有：在前端具有尖锐的针尖的内针；供所述内针穿插的导管；针尖保护部件，其形成有能够供所述内针穿插的穿插孔，且当拔出所述内针时至少将所述内针的所述针尖覆盖；和挡板部件，其配置于设在所述针尖保护部件上的挡板收容部内，当所述内针相对于所述针尖保护部件而后退至规定位置时发生变形来截断所述挡板收容部内的所述内针的移动路径，所述挡板收容部在所述内针的所述移动路径的侧方具有引导所述内针移动的针引导件。
根据上述构成，在挡板收容部设置针引导件，由此易于将挡板部件的前端部的位置配置在挡板收容部内的一侧(引导部的相反侧)。由此，在组装工序中，当从针尖保护部件的前端插入内针时，内针的基端难以与挡板部件的前端卡定。另外，在组装工序中，当边使挡板部件弹性压缩变形边使内针的基端在挡板收容部内向基端方向移动时，内针虽然受到来自挡板部件的反力，但内针由针引导件从侧方支承，因此能够抑制基于来自挡板部件的反力所导致的变形(挠曲)。由此，能够将内针的基端顺畅地插入至挡板收容部的基端侧的穿插孔。因此，根据本发明的导管组装体，能够在组装工序中，使内针容易地穿插至收纳了挡板部件的状态下的针尖保护部件的内腔内。
在上述导管组装体中也可以为，在所述挡板收容部中的与所述针引导件相对的内侧壁和所述针引导件之间，配置有所述挡板部件的前端部。
根据上述构成，能够使挡板部件的前端部有效地靠向挡板收容部的一侧，在使内针穿插至内筒的组装工序中，能够更有效地抑制内针的基端与挡板部件的前端部卡定。
在上述导管组装体中也可以为，所述挡板部件形成为V字状，所述V字状的顶点构成所述挡板部件的所述前端部。
根据上述构成，使形成为V字状的挡板部件的配置恰当化，能够提高组装作业性。
在上述导管组装体中也可以为，所述穿插孔具有：所述挡板收容部内的收容空间；从所述收容空间的前端延伸的前端侧内腔；和从所述收容空间的基端延伸的基端侧内腔，所述针引导件具有从所述前端侧内腔的基端相连的引导面。
根据上述构成，在组装工序中，当从针尖保护部件的前端插入内针时，从前端侧内腔伸出的内针由引导面有效地引导，由此能够将受到来自挡板部件的反力的内针有效地支承，能够将内针的基端更顺畅地诱导至基端侧内腔。
在上述导管组装体中也可以为，所述基端侧内腔的前端部具有随着朝向前端方向而内径扩大的锥形内表面，所述基端侧内腔的所述锥形内表面中的前端开口的半径大于所述前端侧内腔以及所述基端侧内腔的共同的中心线与所述引导面之间的距离。
根据上述构成，即使在从针尖保护部件的前端插入内针时，内针因从挡板部件受到的反力而稍微挠曲的情况下，也能够通过与引导面的位置相比大幅开口的基端侧内腔的锥形内表面，而将内针的基端顺畅地插入至基端侧内腔。
在上述导管组装体中也可以为，所述基端侧内腔的前端部具有随着朝向前端方向而内径扩大的锥形内表面，从所述前端侧内腔的前端至所述引导面的基端的距离大于从所述引导面的基端至所述锥形内表面的基端的距离。根据该构成，将对内针从挡板部件受到的反力进行支承的部分(前端侧内腔以及引导面)设定得长，由此适当地抑制基于从挡板部件受到的反力所导致的内针的挠曲，能够将内针的基端更顺畅地插入至基端侧内腔。
在上述导管组装体中也可以为，所述基端侧内腔的前端部具有随着朝向前端方向而内径扩大的锥形内表面，所述前端侧内腔的基端的直径小于所述基端侧内腔中的与所述锥形内表面相比靠基端侧的部分的直径。根据该构成，能够将内针的基端更顺畅地插入至基端侧内腔。
附图说明
图1是表示本发明一个实施方式的导管组装体的整体结构的立体图。
图2是图1所示的导管组装体的局部省略纵剖图。
图3A是沿着图2中的IIIA-IIIA线的局部省略纵剖图，图3B是将导管部件与保护件分离的状态下的局部省略纵剖图。
图4是收容了挡板部件的内筒的立体图。
图5是内筒形成部件和挡板部件的立体图。
图6是第1部位的前端部的从前端侧观察到的立体图。
图7是第1部位的前端部的从基端侧观察到的立体图。
图8是第1部位的前端部的俯视图。
图9是表示内针的前端由保护件覆盖且保护件从导管座分离的状态的纵剖图。
图10A是表示从收容了挡板部件的内筒的前端侧插入内针的工序的第1图，图10B是表示从收容了挡板部件的内筒的前端侧插入内针的工序的第2图，图10C是表示从收容了挡板部件的内筒的前端侧插入内针的工序的第3图。
具体实施方式
以下，列举优选实施方式，并边参照附图边说明本发明的导管组装体。
图1是表示本实施方式的导管组装体10的整体结构的立体图。
图2是导管组装体10的局部省略纵剖图。
如图1所示，导管组装体10具有：作为外针而发挥功能的管状的导管12；与导管12的基端侧连接的导管座14；在前端具有尖锐的针尖17且能够穿插至导管12内部的管状的内针16；与内针16的基端侧连接的内针座18；和当拔出内针16时将内针16的针尖17的覆盖的保护件20。导管组装体10大概如下所述地使用。
导管组装体10由使用者(医生或护士等)对内针座18进行握持操作而将其前端部穿刺于患者的血管。导管组装体10在使用前(向患者穿刺前)的初始状态下，为内针16穿插于导管12的双重管构造，并且，内针16仅以规定长度从导管12的前端突出。以下，也存在将导管组装体10的初始状态称为“可穿刺状态”的情况。另外，在导管组装体10的初始状态下，导管座14的基端侧和内针座18的前端侧经由保护件20而连接。
导管组装体10在可穿刺状态下，将构成双重管构造的导管12及内针16一起插入到患者的血管内。在向患者穿刺后，在保持导管12的位置的状态下，若通过使内针座18向基端方向后退移动来使保护件20从导管座14脱离，则与内针座18连接的内针16也会一体地被拔出，从而从导管12及导管座14(以下将导管12和导管座14的结合体称为“导管部件26”)脱离。其结果为，成为仅导管组装体10中的导管12和导管座14留置于患者侧的状态。
在从导管12将内针16拔出时，通过使保护件20相对于内针座18向前端方向伸长，而将内针16收纳到保护件20内。由此，防止内针16向外部露出。在从导管12将内针16拔出后，通过将未图示的输液管的连接器与导管座14的基端侧连接，来实施输液剂(药液)从输液管向患者的供给。
以下，具体说明该导管组装体10的结构。
可穿刺状态下的导管组装体10通过将导管12与内针16的双重管构造、导管座14、保护件20以及内针座18的组合而构成一个组装体，能够一体地操作。
导管组装体10中的作为外针而构成的导管12是以规定长度形成的具有挠性的细径管状部件。如图2所示，在导管12的内部，沿轴线方向延伸地贯穿形成有内腔12a。该内腔12a的内径设定为能够供内针16穿插的大小。
作为导管12的构成材料，优选为树脂材料，尤其优选为软质树脂材料。该情况下，能够列举例如聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)、全氟烷氧基树脂(PFA)等氟类树脂、聚乙烯、聚丙烯等烯烃类树脂或这些树脂的混合物、聚氨酯、聚酯、聚酰胺、聚醚尼龙(polyether nylon)树脂、上述烯烃类树脂与乙烯-醋酸乙烯酯共聚物的混合物等。导管12也可以由具有透明性的树脂构成，从而能够对其全部或一部分的内部进行视觉辨认。
在导管12的基端连接固定有导管座14。导管座14的前端部和导管12的基端部通过配置在导管座14的前端部的内侧的铆销22(参照图2)而液密地相互固定。
在使用导管组装体10时，导管座14在导管12穿刺于血管的状态下暴露在患者的皮肤上，并通过胶带等粘贴在皮肤上而留置。这样的导管座14优选由比导管12硬质的材料构成。导管座14的构成材料并没有特别限定，能够优选使用例如聚丙烯、聚碳酸酯、聚酰胺、聚砜、聚芳酯、甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物等热塑性树脂。
如图2所示，本实施方式中，在导管座14的内部配设有止血阀28、密封部件30以及栓塞32。
止血阀28在其前端具有形成有狭缝90的阀部29，当随着导管12向血管穿刺而血液经由导管12的内腔12a流入至导管座14内时，阻止血液向导管座14的基端侧的流入。在止血阀28的基端侧配置有由允许气体流通且截断液体流通的材料(例如多孔质体)构成的密封部件30。
栓塞32形成为筒状，以在导管座14内能够沿轴线方向移动的方式配置。当导管座14与输液管的连接器连接时通过该连接器使栓塞32向前端方向移动，此时该栓塞32将止血阀28贯穿。由此，形成了能够经由导管部件26(导管座14以及导管12)从输液管路向血管供给输液的状态。
内针16为能够穿刺患者皮肤的具有刚性的管状部件。内针16与导管12相比形成得足够长，在导管组装体10的可穿刺状态(初始状态)下，其针尖17从导管12的前端开口突出。另外，在可穿刺状态下，内针16的长度方向的中途部位穿插于导管座14的内部，其基端侧保持在内针座18的内部。作为内针16的构成材料，例如能够列举不锈钢、铝或铝合金、钛或钛合金那样的金属材料。
内针座18具有中空状的针座主体34、和嵌合在针座主体34的基端侧内部的中空状的内针保持部件36。针座主体34形成为合适大小(粗细、长度)以使得在使用导管组装体10时使用者容易进行握持而操作。内针保持部件36嵌合固定在针座主体34的基端侧，将内针16的基端部固定保持。该内针保持部件36的前端部将内针16的基端侧保持(密接固定)，内针保持部件36的基端部与针座主体34的内表面嵌合。
在内针保持部件36的基端部内，配置有能够截断液体且使气体流通的过滤器38。当将内针16以及导管12穿刺至患者时，血液经由内针16流入至形成在内针保持部件36内的回流腔40(flashback chamber)。能够根据血液向回流腔40内的流入，来判断内针16及导管12的穿刺是否正常进行。
保护件20当从导管12拔出内针16时，通过收容内针16来覆盖内针16的针尖17。如图2所示，保护件20具有：内筒42，其以能够解除的方式与导管座14的基端卡合；外筒62，其在内侧配置有内筒42且能够相对于内筒42在被限制的范围沿轴线方向相对位移；配置在内筒42内的挡板部件48；和供外筒62插入至其内侧且能够相对于外筒62沿轴线方向滑动的连接管64。当进行内针16从导管12的拔出操作时，保护件20以覆盖内针16全长的方式伸长(参照图9)。
内筒42作为针尖保护部件而发挥功能，该针尖保护部件随着内针16从导管12拔出而覆盖内针16的针尖17。图3A是沿着图2中的IIIA-IIIA线的局部省略纵剖图，图3B是将导管部件26和保护件20分离的状态下的局部省略纵剖图。此外，在图3A以及图3B中省略了内针座18以及连接管64的图示。图4是收容了挡板部件48的内筒42的立体图。
如图3A～图4所示，内筒42具有中空状的内筒主体44、和在该内筒主体44的外侧一体设置的臂46。内筒主体44具有收容挡板(shutter)部件48的挡板收容部50、向该挡板收容部50的前端侧突出而连设的前端筒部52、和突出地连接在挡板收容部50的基端侧的基端筒部54。另外，在内筒主体44上设有将前端筒部52、挡板收容部50以及基端筒部54沿轴线方向贯穿并且能够供内针16穿插的穿插孔55。
挡板部件48用于当内针16相对于内筒42后退至规定位置时发生变形来截断挡板收容部50内的内针16的移动路径。在本图示例中，挡板部件48是将板状部件折曲为V字状而形成的弹性部件，在将V字的顶点朝向内筒42的前端侧的状态下，配置在形成于挡板收容部50内的收容空间50a。收容空间50a构成能够供内针16穿插的穿插孔55的一部分。
在导管组装体10的初始状态(图3A的状态)下，内针16沿前后将内部空间50a贯穿，该状态下，挡板部件48通过来自内针16侧面的按压而发生弹性压缩变形，成为稍微闭合的状态。作为挡板部件48的构成材料，能够列举例如Ni-Ti类合金那样的拟弹性合金(包含超弹性合金)、形状记忆合金、不锈钢、钴类合金、金、铂那样的贵金属、钨类合金、碳素类材料等。
在导管组装体10的初始状态(图3A的状态)下，前端筒部52内嵌于导管座14的基端。前端筒部52的内腔52a(以下称为“前端侧内腔52a”)是从挡板收容部50内的收容空间50a向前端方向延伸的中空部，构成能够供内针16穿插的穿插孔55的一部分。
基端筒部54是与前端筒部52相比为长尺寸的管状体。基端筒部54的内腔54a(以下称为“基端侧内腔54a”)是从挡板收容部50内的收容空间50a向基端方向延伸的中空部，构成能够供内针16穿插的穿插孔55的一部分。前端侧内腔52a和基端侧内腔54a具有共同的中心线a(参照图8)，且经由收容空间50a而连通。
如图2以及图3A所示，在基端筒部54的靠前端的部位上，设有将基端筒部54的内外连通的侧孔60，在该侧孔60上设有相对于外筒62以能够解除的方式卡合的止动件66。该止动件66经由夹在基端筒部54之间的能够弹性变形的铰链部68，一体形成在基端筒部54。
设在内筒42上的臂46以能够从外侧解除的方式与导管座14的基端卡合，在本图示例中，在挡板收容部50的左右侧面上设有一对。设在各臂46的前端侧的卡合端部72在没有作用任何外力的自然状态下，以向着前端方向而向外侧扩开的方式倾斜。通过使各臂46的长度方向的中途部位弹性变形，卡合端部72能够在相对于内筒主体44的轴线垂直的方向(本图示例中，内筒42的左右方向)上位移。
在本实施方式中，内筒42是将图5所示的内筒形成部件100在长度方向的中间位置上对折而形成的。即，内筒42通过以其轴线(内腔)为基准而构成一方侧部(图4中上部)的第1部位74、和构成另一方侧部(图4中下部)的第2部位76构成。图示例的内筒42是第1部位74和第2部位76的各自的基端由铰链部78连结而成的一体成形部件。第1部位74和第2部位76以规定的位置关系重合，由此在第1部位74与第2部位76之间形成有穿插孔55。
如图5所示，在第1部位74上设有供挡板部件48的一部分配置的第1配置槽118。在第2部位76上设有供挡板部件48的其他部分配置的第2配置槽119。
在本图示例中，第1部位74主要构成内筒42的上侧，第2部位76主要构成内筒42的下侧，上述一对臂46一体地设在第1部位74上，止动件66设在第2部位76。此外，一对臂46也可以设在构成下侧的侧部的第2部位76上。止动件66也可以设在构成上侧的侧部的第1部位74上。
挡板部件48以沿相对于第1部位74与第2部位76的重合方向交差的方向(本图示例中，相对于该重合方向大致垂直的方向)弹性变形的方式配置在挡板收容部50内(收容空间50a)。由此，挡板部件48不会在使第1部位74和第2部位76彼此离开的方向上按压，即使在由于当内针16的针尖17收容至内筒42内之后内针16向前端方向返回，而导致挡板部件48向内针16按压的情况下，也不会因此而使内筒42解体。另外，挡板部件48的前端部48a(V字状的顶点)朝向内筒42的前端侧。
在第1部位74上的第1配置槽118的外侧设有具有开口部122a的一对卡合片122，在第2部位76上的第2配置槽119的外侧，设有经由开口部122a与卡合片122卡合的一对卡合爪124。通过卡合片122与卡合爪124的卡合，而维持第1部位74与第2部位76重合的状态(内筒42被闭合的状态)。也可以与本图示例不同地，在第1部位74上设置卡合爪124，在第2部位76上设置卡合片122。
本实施方式的导管组装体10中，如图3A所示，挡板收容部50在内针16移动路径的侧方具有引导内针16移动的针引导件110。在本图示例中，该针引导件110以在挡板收容部50内形成层差的方式设在挡板收容部50内(收容空间50a)的前端侧且左右一侧。
如图5所示，针引导件110一体地设在第1部位74上，并与第1部位74与第2部位76的划分面74a相比突出。具体地，在第1配置槽118上设有针引导件110的一部分(大致一半)，针引导件110的剩余部分(剩余的大致一半)插入至第2配置槽119。此外，也可以与本图示例不同地采用如下构造：在第1配置槽118上设置针引导件110的一部分(大致一半)，在第2配置槽119上设置针引导件110的剩余部分(剩余的大致一半)，在第1部位74与第2部位76重合而形成内筒42的状态下，由上述一部分和上述剩余部分构成针引导件110。
在针引导件110上设有从前端侧内腔52a的基端相连的引导面112(由交叉阴影所示的部分)。在本图示例中，引导面112虽为大致平面，但也可以是沿着内筒42的轴线方向延伸的截面圆弧状的槽。如图3A所示，在挡板收容部50中的与针引导件110相对的内侧壁51与针引导件110之间，配置有挡板部件48的前端部48a(V字状的顶点)。
如图6～图8所示，基端侧内腔54a的前端部具有随着朝向前端方向而内径扩大的锥形内表面116。如图8所示，从前端侧内腔52a的前端至引导面112的基端的距离L1大于从引导面112的基端至锥形内表面116的基端的距离L2。前端侧内腔52a的基端的直径R1小于基端侧内腔54a中的比锥形内表面116靠基端侧的部分的直径R2。基端侧内腔54a的锥形内表面116中的前端开口的半径r大于前端侧内腔52a以及基端侧内腔54a的共同的中心线a与引导面112之间的距离L3。
接着，说明外筒62的构成。如图3A所示，外筒62具有能够收容臂46的臂收容部80、和从该臂收容部80的基端侧突出的筒状部82。外筒62相当于配置在作为针尖保护部件而发挥功能的内筒42的外侧的外侧部件。
臂收容部80形成为上部以及前端部开口的箱状(参照图1)。在导管组装体10的可穿刺状态下，在臂收容部80的内部配置有导管座14的基端和内筒42的前端侧(一对臂46以及挡板收容部50)。
在外筒62的筒状部82中沿轴线方向贯穿形成有与臂收容部80的内部连通的内腔82a。在筒状部82的靠近前端的部位的上部以及下部，沿着筒状部82的轴线方向设有将筒状部82的内外贯穿的一对长孔状的狭缝90。
在筒状部82的前端与所述一对狭缝90对应地设有一对卡合部92。一对卡合部92以突出至设在臂收容部80的基端的开口内的方式设置。当作用了来自内侧的按压力时，卡合部92能够向外侧弹性变形。在外筒62的基端的外侧面上设有向外侧突出且沿周向延伸的外侧钩94。
如图2所示，连接管64具有能够将外筒62的筒状部82收容的内腔64a，相对于外筒62相对滑动自如地组装。在连接管64的靠近前端的内侧面上，设有向内侧突出且沿周向延伸的内侧钩96。内侧钩96能够与设在外筒62上的外侧钩94卡合。在连接管64的基端部的外侧面上设有向外侧突出且沿周向延伸的外侧钩98。外侧钩98能够与设在针座主体34的前端侧的内周部上的层差34a卡合。
构成上述内针座18以及保护件20的各部件(针座主体34、内针保持部件36、内筒42、外筒62、连接管64)的材料没有特别限定，例如能够适用在导管座14的说明中所列举的材料。在该情况下，可以全部部件由相同材料成形，也可以对于每个部件由不同材料成形。
如图2所示，在导管组装体10的初始状态(可穿刺状态)下，内针16插入至导管12而针尖17从导管12的前端仅突出规定长度，内筒42的前端筒部52插入至导管座14的基端，外筒62相对于内筒42在可动范围内最大限度地移动至前端侧。另外，如图3A所示，设在内筒42的一对臂46通过位于外筒62的臂收容部80内而处于闭合的状态。闭合的一对臂46与导管座14的凸缘部24卡合，由此阻止导管座14与包括内筒42的保护件20分离。
另外，如图2所示，在导管组装体10的初始状态(可穿刺状态)下，内针16的针尖17与止动件66相比位于前端侧，由内针16的外侧面按压的止动件66与内筒42的基端筒部54相比向外侧突出，经由设在外筒62上的下侧的狭缝90与卡合部92卡合，由此阻止外筒62相对于内筒42向基端方向移动。而且，连接管64最大限度地插入至内针座18内，外筒62的筒状部82最大限度地插入至连接管64。在该状态下，臂收容部80插入至内针座18的前端侧。此外，挡板部件48在以由内针16而靠向收容空间50a的一侧的方式弹性变形的状态下被收容。
导管组装体10在可穿刺状态下，由使用者(医生或护士等)对内针座18进行握持操作，使导管12以及内针16穿刺至患者的血管。穿刺后，实施用于使由内针16、内针座18以及保护件20构成的结合体(以下称为“内针单元21”)从导管部件26脱离的脱离操作(内针16的拔出操作)。
在脱离操作中，在保持导管部件26的位置的状态下，使内针座18向基端方向后退移动。于是，保持在构成内针座18的内针保持部件36的内针16相对于导管12开始后退移动。另一方面，直至使内针16以规定量后退移动为止，保护件20为相对于导管部件26不位移的状态(移动停止状态)。
当使内针座18以规定量后退移动时，设在针座主体34的前端侧的层差34a(参照图2)与连接管64的基端侧的外侧钩98卡合，由此随着针座主体34的后退移动，连接管64也后退移动。当针座主体34进一步后退移动时，连接管64的前端侧的内侧钩96与筒状部82的基端侧的外侧钩94卡合。在该状态下，外筒62、连接管64以及内针座18成为伸长至最大的状态。另外，在该状态下，内针座18相对于连接管64后退移动，并且连接管64相对于外筒62后退移动，由此保护件20伸长，从而如图9所示，内针16在全长范围内由内针座18以及保护件20覆盖。
另一方面，在内针座18相对于导管部件26后退移动的过程中，内针16也相对于内筒42后退移动。此时，当内针16的针尖17(参照图2)与配置在内筒42内的挡板部件48相比移动到基端侧时，挡板部件48通过弹性恢复力而在收容空间50a内扩张。其结果为，收容空间50a中的内针16移动路径被截断，由此防止内针16的针尖17再次从内筒42的前端突出。但是，在该时刻，设在内筒42上的臂46依然闭合，内筒42与导管座14的卡合被维持。
当内针16在内筒42内进一步后退移动，针尖17与设在内筒42上的止动件66相比移动至基端侧时，通过铰链部68的弹性恢复力，止动件66向内筒42的内侧方向位移。由此，解除止动件66与设在外筒62上的卡合部92的卡合，由此能够实现外筒62相对于内筒42向基端方向的位移。由此，当外筒62、连接管64以及内针座18沿轴线方向相对位移并从伸长至最大的状态进一步将内针座18向基端方向移动操作时，外筒62相对于内筒42向基端方向位移。
并且，随着该位移，如图3B所示，当臂46的卡合端部72从臂收容部80向前端方向突出时，通过弹性恢复力而使臂46向外侧方向位移(扩开)。由此，解除了设在内筒42上的臂46与设在导管座14上的凸缘部24的卡合，随着内针座18向基端方向移动，内筒42从导管座14分离。于是，与内针座18连接的内针16也从导管12拔出，内针单元21从导管部件26脱离。其结果为，成为导管组装体10中的仅导管部件26留置于患者侧的状态。
在内针单元21从导管部件26分离的状态下，成为内针16的全长收容在保护件20和内针座18内，内针16的针尖17被覆盖的状态。另一方面，当从导管12拔出内针16后，将未图示的输液管的连接器与导管座14的基端侧连接，由此实施输液剂(药液)从输液管向患者的供给。
但是，在制造上述导管组装体10时，为了使内针16穿插至内筒42的穿插孔55，例如考虑了采用如下的组装方法：从在挡板收容部50收容了挡板部件48的状态下的内筒42的前端侧插入内针16的基端，使内针16相对于内筒42向基端方向移动。
在该情况下，在内筒42内穿插有内针16之前，如图10A所示，配置在内筒42的挡板收容部50内的V字状的挡板部件48扩开。另外，通过设置针引导件110，挡板部件48的前端部48a(V字状的顶点)易于靠向挡板收容部50内的一侧(针引导件110的相反侧)。即，在挡板部件48配置在挡板收容部50内的状态下，挡板部件48的前端部48a易于配置在从前端侧内腔52a的正面离开的位置上。
因此，当从这种状态下的内筒42的前端侧经由前端侧内腔52a插入内针16的基端时，如图10B所示，内针16的基端与挡板部件48接触。在该情况下，挡板部件48的前端部48a处于从前端侧内腔52a的正面离开的位置上，由此防止或抑制内针16的基端与挡板部件48的前端部48a卡定。因此，在将内针16从内筒42的前端侧插入的初始阶段，不会阻碍内针16相对于内筒42移动。
而且，如图10C所示，当相对于内筒42使内针16进一步向基端方向移动时，挡板部件48向将V字闭合的方向弹性压缩变形。此时，内针16虽然受到来自挡板部件48的反力，但是内针16由针引导件110从侧方支承，因此抑制基于来自挡板部件48的反力所造成的变形(挠曲)。
尤其，针引导件110具有从前端侧内腔52a的基端相连的引导面112，由此从前端侧内腔52a伸出的内针16由引导面112有效地引导。由此，防止内针16的基端与挡板收容部50的基端侧内壁50b抵接并卡定，由此能够将内针16的基端向基端侧内腔54a确实地插入。在该情况下，在基端侧内腔54a的前端部设有向着前端方向扩径的锥形内表面116，由此能够将内针16的基端向基端侧内腔54a内恰当地诱导。
当将内针16的基端向基端侧内腔54a插入后，相对于内筒42使内针16进一步向基端方向移动，将内针16插入至配置在内筒42的基端侧的内针座18的内针保持部件36(参照图1以及图2)内，并将内针16和内针保持部件36例如由粘接剂等相互固定。
如以上说明那样，根据本实施方式的导管组装体10，在挡板收容部50设有针引导件110，由此易于将挡板部件48的前端部48a的位置配置在挡板收容部50内的一侧(针引导件110的相反侧)。由此，在组装工序中，当从内筒42的前端侧插入内针16时，难以使内针16的基端与挡板部件48的前端部48a卡定。
另外，在组装工序中，当边使挡板部件48弹性压缩变形边使内针16的基端在挡板收容部50内向基端方向移动时，内针16虽然受到来自挡板部件48的反力，但是内针16由针引导件110从侧方支承，因此抑制基于来自挡板部件48的反力所导致的变形(挠曲)。由此能够将内针16的基端顺畅地插入至内筒42的基端侧内腔54a。
因此，根据导管组装体10，在组装工序中，能够使内针16容易地穿插至收纳了挡板部件48的状态下的内筒42的内腔内。
本实施方式的情况下，在挡板收容部50中的与针引导件110相对的内侧壁51和针引导件110之间配置有挡板部件48的前端部48a。根据该构成，能够使挡板部件48的前端部48a有效地靠向挡板收容部50的一侧，在组装工序中，能够更有效地抑制内针16的基端与挡板部件48的前端部48a卡定。
本实施方式的情况下，挡板部件48形成为V字状，V字状的顶点构成挡板部件48的前端部48a。根据该构成，使形成为V字状的挡板部件48的配置恰当化，能够提高组装作业性。
本实施方式的情况下，针引导件110具有从前端侧内腔52a的基端相连的引导面112。根据该构成，在组装工序中，当从内筒42的前端插入内针16时，从前端侧内腔52a伸出的内针16由引导面112有效地引导，由此将受到来自挡板部件48的反力的内针16有效地支承，能够将内针16的基端更顺畅地诱导至基端侧内腔54a。
本实施方式的情况下，如图8所示，基端侧内腔54a的前端部具有随着朝向前端方向而内径扩大的锥形内表面116，基端侧内腔54a的前端开口的半径r大于前端侧内腔52a以及基端侧内腔54a的共同的中心线a与引导面112的距离L3。根据该构成，当从内筒42的前端插入内针16时，即使在因内针16从挡板部件48受到的反力而使内针16稍微挠曲的情况下，也能够通过与引导面112的位置相比大幅开口的基端侧内腔54a的锥形内表面116，将内针16的基端顺畅地插入至基端侧内腔54a。
另外，本实施方式的情况下，如图8所示，从前端侧内腔52a的前端至引导面112的基端的距离L1大于从引导面112的基端至锥形内表面116的基端的距离L2。根据该构成，支承内针16从挡板部件48受到的反力的部分(前端侧内腔52a以及引导面112)设定得长，由此能够恰当地抑制基于从挡板部件48受到的反力所导致的内针16的挠曲。因此，能够将内针16的基端更顺畅地插入至基端侧内腔54a。
而且，本实施方式的情况下，如图8所示，前端侧内腔52a的基端的直径R1大于基端侧内腔54a中的靠近锥形内表面116的基端侧的部分的直径R2。根据该构成，能够将内针16的基端更顺畅地插入至基端侧内腔54a。
在上述中，列举优选实施方式说明了本发明，本发明并不限于上述实施方式，当然在不脱离本发明的要旨的范围内能够进行各种改变。

Claims (5)

1.一种导管组装体(10)，其特征在于，具有：
在前端具有尖锐的针尖(17)的内针(16)；
供所述内针(16)穿插的导管；
针尖保护部件(42)，其形成有能够供所述内针(16)穿插的穿插孔(55)，且当拔出所述内针(16)时至少覆盖所述内针(16)的所述针尖(17)；和
挡板部件(48)，其配置于设在所述针尖保护部件(42)上的挡板收容部(50)内，当所述内针(16)相对于所述针尖保护部件(42)而后退至规定位置时发生变形来截断所述挡板收容部(50)内的所述内针(16)的移动路径，
所述挡板收容部(50)在所述内针(16)的所述移动路径的侧方具有引导所述内针(16)移动的针引导件(110)，
在所述挡板收容部(50)中的与所述针引导件(110)相对的内侧壁(51)和所述针引导件(110)之间，配置有所述挡板部件(48)的前端部(48a)，
所述穿插孔(55)具有：所述挡板收容部(50)内的收容空间(50a)；从所述收容空间(50a)的前端延伸的前端侧内腔(52a)；和从所述收容空间(50a)的基端延伸的基端侧内腔(54a)，
所述针引导件(110)具有从所述前端侧内腔(52a)的基端相连的引导面(112)。
2.如权利要求1所述的导管组装体(10)，其特征在于，
所述挡板部件(48)形成为V字状，所述V字状的顶点构成所述挡板部件(48)的所述前端部(48a)。
3.如权利要求1所述的导管组装体(10)，其特征在于，
所述基端侧内腔(54a)的前端部具有随着朝向前端方向而内径扩大的锥形内表面(116)，
所述基端侧内腔(54a)的所述锥形内表面(116)中的前端开口的半径(r)大于所述前端侧内腔(52a)以及所述基端侧内腔(54a)的共同的中心线(a)与所述引导面(112)之间的距离(L3)。
4.如权利要求1所述的导管组装体(10)，其特征在于，
所述基端侧内腔(54a)的前端部具有随着朝向前端方向而内径扩大的锥形内表面(116)，
从所述前端侧内腔(52a)的前端至所述引导面(112)的基端的距离(L1)大于从所述引导面(112)的基端至所述锥形内表面(116)的基端的距离(L2)。
5.如权利要求1所述的导管组装体(10)，其特征在于，
所述基端侧内腔(54a)的前端部具有随着朝向前端方向而内径扩大的锥形内表面(116)，
所述前端侧内腔(52a)的基端的直径(R1)小于所述基端侧内腔(54a)中的与所述锥形内表面(116)相比靠基端侧的部分的直径(R2)。
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