CN106039484A - 药物递送装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及药物递送装置。本发明药物递送装置包括壳体(10)，所述壳体(10)具有适于在远端(22)使针组件(20)与壳体(10)连接的针保持件(24)；和盖帽(30)，所述盖帽(30)能够覆盖药物递送装置(5)的远端且包括能够通过与壳体啮合来固定盖帽(30)的固定元件(32)，当针组件(20)与针保持件(24)连接时，防止所述固定元件与壳体(10)啮合。另外，本发明公开了使用盖帽覆盖药物递送装置的远端。

Description

药物递送装置
本申请是中国申请号为200980157299.9、发明名称为“药物递送装置”且申请日为2009年12月21日的专利申请(PCT申请号为PCT/EP2009/067605)的分案申请。
技术领域
本发明涉及药物递送装置。另外，本发明涉及使用盖帽(cap)覆盖药物递送装置的远端。
背景技术
药物递送装置通常已知用于给药医药产品例如胰岛素、生长激素或其它适于自我给药的药物。一些药物递送装置被设置为递送多个剂量。另外，一些药物递送装置被设置为允许设定不同的剂量大小以供递送。
EP-A1-1923084披露了一种药物递送装置，其中使用者可开动药物递送装置。所述药物递送装置包括适用于笔式注射器的驱动机构，其中可给药多个预设剂量的医药产品。针组件可与所述药物递送装置连接以将医药产品分配至患者的皮肤中。使用所述药物递送装置后，所述装置的远端可用盖帽覆盖。
通常合适的是，使用药物递送装置后，取下针组件且药物递送装置在使用后用盖帽覆盖，从而防止与针的接触和/或对装置的污染。
US 2003/0191438A1披露了一种医药针罩，其包括可由收缩位置伸展至伸展位置的罩，其中所述罩包括安装在医药针装置上的第一片段，所述医药针装置具有由装置延伸的针，由此另一个片段基本包围针的远端。
US 4,935,012披露了一种安全装置，其用于保护医务人员等不会被针刺伤和/或不会暴露于传染病或其它有害物质。所述安全装置包括伸长的保护套筒及与其相关的支撑结构，所述伸长的保护套筒通过围绕医药针进行滑动移动的前轴承元件和后轴承元件来支撑。
其它用于笔式针的安全罩系统参见US 2002/0133122 A1和US2007/0293818 A1。
发明内容
本发明目的是提供一种改善的药物递送装置。具体地，本发明提供一种药物递送装置，其在操作所述装置后提示使用者取下针。
出于该目的，药物递送装置包括壳体，其具有适于在远端使针组件与壳体连接的针保持件；和盖帽，其能够覆盖药物递送装置的远端且包括能够通过与壳体啮合来固定盖帽的固定元件(retaining member)，当针组件与针保持件连接时，固定元件不会与壳体啮合。
具体地，盖帽可被设置为能够覆盖药物递送装置的远端。盖帽可为一体部分。盖帽可为单注射模制部件。固定元件可被设置为能够通过与壳体啮合来固定盖帽。固定元件可被设置为将盖帽固定于壳体。
在所述药物递送装置中，当针组件与药物递送装置连接时，盖帽的固定元件不会与壳体啮合。因此，当试图将盖帽置于药物递送装置上时，使用者得到反馈。这如下实现：只要针组件与针保持件连接，就使固定元件不会与壳体啮合。
另外，被针刺伤的风险得以减小，这是因为盖帽具有这样的构造，所述构造在针管刺穿盖帽远端的风险出现之前邻接针组件。
在第一种实施方案中，盖帽在盖帽的内表面上包括至少一个突出元件，其中突出元件邻接针组件或被设置为邻接针组件，从而防止固定元件与壳体啮合。
当试图将盖帽置于药物递送装置上时，内表面上的至少一个突出元件可邻接针组件。突出元件的设置被选择成由于盖帽不能到达其最终位置而使盖帽的固定元件不会与壳体啮合。内表面上的至少一个突出元件通过邻接针组件而可有效阻止盖帽与壳体的进一步啮合。另外，盖帽可被设计成使相对短的盖帽既适于长的针管又适于短的针管。这可例如如下实现：将内表面上的至少一个突出元件置于朝向近端的盖帽端附近。
在另一种实施方案中，至少一个突出元件成形为沿盖帽内侧壁的台阶。
根据该实施方案，突出元件可容易地在盖帽中实施。因此，盖帽的设计得以简化且常规技术可用于制造盖帽。例如，可提供形式为单注射模制部件的盖帽，其由热塑材料来制造，例如聚丙烯、聚苯乙烯、聚酰胺、聚乙烯等。盖帽可为一体或单件盖帽。
在一种实施方案中，至少一个突出元件成形为在盖帽的内侧壁上的至少一个肋状件或杆状件。至少一个肋状件或杆状件可沿在盖帽远端和近端之间的纵向轴线设置。
在该实施方案中，突出元件通过在内表面上强化盖帽来为盖帽提供加强作用。因此，由于可使用相当薄的盖帽侧壁，药物递送装置的可制造性得以促进。另外，根据该实施方案的盖帽可实施为单注射模制部件而无需对常规盖帽进行显著的设计改变。
根据另一种实施方案，当试图使盖帽与壳体啮合时，盖帽内侧壁上的至少一个肋状件能够提供引导作用。
盖帽的肋状件可被设置成当试图使盖帽与壳体啮合时，肋状件进到壳体或针保持件上的相应凹槽中。因此，肋状件提供一种定向构造，所述构造防止使用者以相对于壳体的错误取向来放置盖帽。盖帽相对于壳体的旋转可通过肋状件和相应凹槽的机械相互作用来防止。应该理解的是，提供多个肋状件在本发明范围内。另外，盖帽内表面上的多个肋状件可被实施为使盖帽相对于壳体可呈单一取向或多种取向。
另一种实施方案提供针连接装置，所述针连接装置允许针组件与针保持件通过彼此相对旋转来连接。
针保持件可包括外部螺纹，所述外部螺纹能够与针组件的相应内部螺纹啮合。
根据另一种实施方案，针连接装置包括卡口连接件(bayonet connection)。
该类针保持件和针组件可容易地在药物递送装置中实施。另外，由于相应的螺纹提供简单的机械连接，针组件的连接得以简化。由于螺纹连接，针组件的外径(outerdiameter)显著大于针保持件的外径。因此，一个或多个突出元件在径向方向上可适于围绕针保持件的针组件所占据的空间。因此，盖帽的设计可适于不同类型的针组件。
在一种实施方案中，突出元件被设置为使其在针保持件的外径和针组件的外径之间的区域内与针组件接触。
只要突出元件能够在针保持件的外径和针组件的外径之间的区域内与针组件接触，盖帽的实际设计就不依赖于针组件的准确尺寸。因此，可使用不同类型的针组件，所述针组件还可适于容纳长的针或短的针。
在一种实施方案中，当针组件与针保持件连接时，突出元件邻接针组件朝向药物递送装置远端的前侧。
根据该实施方案，盖帽的设计不依赖于针保持件的外径和针组件的外径。因此，很多种不同的针组件可用于所述药物递送装置。为了容纳长的针管，应该使用相应长的盖帽。
当将盖帽置于壳体上时，被针刺伤的风险通过提供针位于其中的腔室而得以减小。当试图使盖帽与壳体啮合时，腔室能够围绕针组件而其内表面不会邻接针组件的针管。腔室可被设置为围绕针组件而不邻接针管。
在一种实施方案中，盖帽的固定元件被设置在盖帽朝向壳体近端的端部。
在该实施方案中，固定元件可提供在盖帽的以下区域内，所述区域可由相对柔性的材料来制造。这允许盖帽与壳体的啮合仅需要使用者施用相对小的力。因此，药物递送装置的操作得以改善。
根据另一种实施方案，固定元件能够与壳体上相应的配对固定元件啮合。
在该实施方案中，固定元件可被制造为一对配对装置，所述一对配对装置可被容易地实施，特别是当以单注射模制部件的形式提供盖帽时。因此，药物递送装置的制造得以简化。
根据另一种实施方案，固定元件和相应的配对固定元件包括能够与相应凹槽啮合的卡扣零件(clip feature)或钳夹件(clamp)。
这使盖帽与壳体得以简单的固定。
根据另一种实施方案，盖帽包括设置在盖帽的端面上的至少一个凸出物。
在该实施方案中，盖帽可被实施为使凸出物进到壳体的相应部分中。因此，盖帽相对于壳体的取向可通过凸出物来限定。如此可防止盖帽相对于壳体的旋转。
根据另一种实施方案，盖帽包括两个凸出物，所述两个凸出物位于围绕纵向轴线的对称位置，所述纵向轴线设置在盖帽的远端和近端之间。
在该实施方案中，盖帽相对于壳体的可能取向数目得以减小，这有利于盖帽与壳体的啮合。另外，使用者仅被允许以两种可能的取向来放置盖帽。因此，防止使用者以相对于壳体的随意位置来啮合盖帽。
根据另一种实施方案，壳体包括能够包围含药药筒的药筒保持件，其中可连接盖帽，从而使盖帽覆盖药筒保持件的至少一部分。
在该实施方案中，壳体包括药筒保持件，所述药筒保持件可被制造为与其中可设置有驱动机构的主体在一起的分开部件。因此，药物递送装置的制造得以改善。
出于上述目的，盖帽用于覆盖药物递送装置的远端，所述药物递送装置具有壳体，所述壳体具有适于在壳体的远端连接针组件的针保持件，所述盖帽包括能够通过与壳体啮合来固定盖帽的固定元件，当针与针保持件连接时，所述固定元件不会与壳体啮合。
本发明还涉及以下项：
1.一种药物递送装置，其包括：
壳体(10)，所述壳体(10)具有适于在远端(22)使针组件(20)与壳体(10)连接的针保持件(24)；和
盖帽(30)，所述盖帽(30)能够覆盖药物递送装置(5)的远端(22)且包括能够通过与壳体(10)啮合来固定盖帽(30)的固定元件(32)，当针组件(20)与针保持件(24)连接时，防止固定元件(32)与壳体(10)啮合。
2.项1的药物递送装置，其中盖帽(30)在内表面上包括至少一个突出元件(34)，突出元件(34)邻接所述针组件，从而防止固定元件(32)与壳体(10)啮合。
3.项2的药物递送装置，其中所述至少一个突出元件(34)成形为沿盖帽(30)内侧壁(36)的台阶。
4.项2的药物递送装置，其中所述至少一个突出元件(34)成形为在盖帽(30)的内侧壁(36)上的至少一个肋状件(50)，所述至少一个肋状件(50)沿设置在远端(22)和近端(54)之间的纵向轴线(52)设置。
5.项4的药物递送装置，其中当试图使盖帽(30)与壳体啮合时，盖帽(30)的内侧壁(36)上的所述至少一个肋状件(50)能够提供引导作用。
6.项1至5中任一项的药物递送装置，其中提供针连接装置，所述针连接装置允许针组件(20)与针保持件(24)通过彼此相对旋转来连接。
7.项6的药物递送装置，其中针保持件(24)包括外部螺纹(28)，所述外部螺纹(28)能够与针组件(20)的相应内部螺纹(26)啮合。
8.项6或7的药物递送装置，其中所述针连接装置包括卡口连接件。
9.项1至8中任一项的药物递送装置，其中突出元件(34)被设置为在针保持件(24)的外径和针组件(20)的外径之间的区域内与针组件(20)接触。
10.项1至9中任一项的药物递送装置，其中当针组件(20)与针保持件(24)连接时，突出元件(34)邻接针组件(20)朝向药物递送装置远端(22)的前侧。
11.项1至10中任一项的药物递送装置，其中盖帽(30)包围沿盖帽(30)内表面(36)的腔室(38)。
12.项11的药物递送装置，其中当试图使盖帽(30)与具有连接于针保持件(24)的针组件的壳体啮合时，腔室(38)能够围绕针组件(24)而不邻接针组件(20)的针(40)。
13.项12的药物递送装置，其中固定元件(32)被设置在盖帽(30)朝向壳体近端的端部。
14.项12或13的药物递送装置，其中固定元件(32)能够与壳体上相应的配对固定元件啮合。
15.项14的药物递送装置，其中固定元件(32)和相应的配对固定元件(62)包括能够与相应凹槽(62)啮合的卡扣零件。
16.项1至15中任一项的药物递送装置，其中盖帽(30)包括设置在盖帽(30)的端面上的至少一个凸出物(60)。
17.项16的药物递送装置，其中盖帽(30)包括两个凸出物(60)，所述两个凸出物(60)位于围绕纵向轴线(54)的对称位置，所述纵向轴线(54)设置在远端和近端之间。
18.项1至17中任一项的药物递送装置，其中所述壳体包括能够包围含药药筒(16)的药筒保持件(14)，其中可连接盖帽(30)，从而使所述盖帽(30)覆盖药筒保持件的至少一部分。
19.项1至18中任一项的药物递送装置，其中盖帽(30)为单注射模制部件。
20.盖帽用于覆盖药物递送装置的远端的用途，所述药物递送装置具有壳体，所述壳体具有适于在壳体的远端连接针组件的针保持件，所述盖帽(30)包括能够通过与壳体啮合来固定盖帽(30)的固定元件，当针与针保持件连接时，防止所述固定元件与壳体啮合。
附图说明
其它特征通过以下详细描述及附图将变得显而易见。
在附图中：
图1示意性显示了根据一种实施方案的药物递送装置的简化侧视图；
图2示意性显示了根据一种实施方案的药物递送装置的简化截面侧视图；
图3示意性显示了根据一种实施方案的药物递送装置的简化截面侧视图；
图4示意性显示了根据一种实施方案的药物递送装置的一部分的截面图；
图5示意性显示了根据一种实施方案的药物递送装置的一部分的截面图；和
图6示意性显示了根据一种实施方案的药物递送装置的简化侧视图。
具体实施方式
图1显示了药物递送装置5的一种实施方案，其为用于液体药物的注射器。药物递送装置5可被设置为递送多个固定的药物剂量或多个可由使用者设定的药物剂量。药物递送装置5可为笔式装置。药物递送装置5包括壳体10，其可由单个或多个部件来成形。
在图1显示的实施方案中，壳体10包括主体12和药筒保持件14，含有医药产品或药物的药筒16可位于所述药筒保持件14中。药筒保持件14可被固定而不会相对于主体12进行移动。针组件20位于药物递送装置5的远端22。针组件20可被固定而不会相对于药筒保持件14进行移动。如下所示，针组件20可被固定于针保持件24，所述针保持件24通过螺纹啮合而成形为药筒保持件14的一部分。医药产品可通过针组件20而注射至患者中。
医药产品的递送可通过活塞杆等(未明确显示)来进行，所述活塞杆可在就药筒16而言朝向远端的方向上进行移动。保持在药筒16中且在近端侧封闭药筒16的活塞(未明确显示)可通过活塞杆在就药筒16而言朝向远端的方向上进行移动。药筒保持件14可由透明或半透明的材料来制造，从而允许观察活塞在药筒16中的位置。
应该理解的是，对图1所示药物递送装置5的描述仅是示例性的。为了实现全部功能，其它元件可能是必需的。例如，可存在分配按钮和驱动机构，所述分配按钮和驱动机构被设置为施用所设定的剂量值且使活塞在朝向远端的方向上进行移动，从而当按压分配按钮时分配所设定的医药产品量。
将具体的剂量给药于患者后，通常需要将针组件20由药物递送装置5取下，从而准备药物递送装置5以供下一次施用。在准备期间，可将新的无菌针组件20与针保持件24连接。为了防止药物递送装置5被污染，将盖帽30与药物递送装置5连接，所述盖帽30覆盖药物递送装置5的远端。盖帽30可为单注射模制部件。盖帽30包括固定元件32，所述固定元件32能够通过与壳体10即主体12或药筒保持件14啮合来固定盖帽30。盖帽30是可通过固定元件32来固定的而不会相对于壳体10进行轴向移动和旋转移动。
现参考图2，更详细地显示了盖帽30和药物递送装置5的远端部分。
在图2显示的实施方案中，盖帽30在盖帽30的内表面36上包括突出元件34。突出元件34邻接针组件20，从而防止固定元件与壳体啮合。因此，由于盖帽30不能到达其相对于壳体10的最终位置，盖帽30的固定元件32不会与壳体10啮合。在该实施方案中，突出元件34成形为沿盖帽30内侧壁的环状台阶。然而，其它实施方式也是可想到的，包括多个突出元件。
如图2所示，针保持件24包括外部螺纹26，所述外部螺纹26能够与针组件20的相应内部螺纹28啮合。由于螺纹连接，针组件20的外径显著大于针保持件24的外径。因此，在径向方向上，突出元件34在针组件20和上述针保持件24之间的区域内邻接针组件20。
在图2显示的实施方案中，在针组件20未与针保持件24连接的情况下，突出元件34处于接近针保持件24螺纹的位置。当针组件20与壳体连接时，盖帽30包围沿盖帽30内表面36的腔室38。当试图使药筒保持件14上的盖帽30与连接于针保持件24的针组件20啮合时，腔室38能够围绕针组件20而不邻接针组件的针40。因此，当试图使盖帽30与壳体10啮合时，盖帽30不会被刺穿。
现参考图3，更详细地显示了根据另一种实施方案的盖帽30和药物递送装置5的远端部分。如图3所示，盖帽30包括突出元件，所述突出元件成形为盖帽30内侧壁36上的肋状件50。肋状件50沿远端22和近端54之间的纵向轴线52设置。应该理解的是，多个肋状件50也是可想到的。
盖帽30的肋状件50可被设置成当试图使盖帽与壳体(图3未显示)啮合时，所述肋状件50进到壳体或针保持件上的相应凹槽中。因此，肋状件50提供一种定向构造，所述构造防止使用者以相对于壳体10的随意取向来放置盖帽30。肋状件50和相应凹槽的机械相互作用防止盖帽30相对于壳体10发生旋转。
应该理解的是，图2和3显示的突出元件34或肋状件50仅是示例性的。其它实施方式也在本发明范围内，包括以下突出元件，当针组件20与针保持件24连接时，所述突出元件邻接针组件20朝向药物递送装置5远端22的前侧。
现参考图4，其以截面图显示了根据与图2所示类似的实施方案的盖帽30。所述截面图沿图2显示的线A-A’。在图4显示的实施方案中，突出元件34成形为围绕盖帽30内侧壁36的环状台阶。
现参考图5，其以截面图显示了根据与图3所示类似的实施方案的盖帽30。所述截面图沿图3显示的线B-B’。在图5显示的实施方案中，突出元件成形为沿盖帽30的近端和远端之间的纵向轴线52设置的三个肋状件50。
在图6中，盖帽30的另一种实施方案包括两个凸出物60，所述两个凸出物60位于围绕纵向轴线52的对称位置。所述凸出物可进到壳体上的相应凹槽中。因此，盖帽30相对于壳体的可能取向数目得以减小。固定元件可被设置在盖帽30的近端附近，特别是在凸出物60的内表面。固定元件能够与壳体10上相应的配对固定元件啮合。如图6所示，配对固定元件包括能够与盖帽上的相应凹槽啮合的卡扣零件62或钳夹件。然而，其它实施方式也是可想到的，包括盖帽30上的卡扣零件或钳夹件和壳体上的相应凹槽。
其它实施方式在所附权利要求书的范围内。不同实施方式中的元件可组合以形成本申请没有具体描述的实施方式。
附图标识
药物递送装置 5
壳体 10
主体 12
药筒保持件 14
药筒 16
针组件 20
远端 22
针保持件 24
外部螺纹 26
内部螺纹 28
盖帽 30
固定元件 32
突出元件 34
内表面 36
腔室 38
肋状件 50
纵向轴线 52
近端 54
凸出物 60
卡扣零件 62

Claims (10)

1.一种药物递送装置，其包括：
壳体(10)，所述壳体(10)具有适于在远端(22)使针组件(20)与壳体(10)连接的针保持件(24)；和
盖帽(30)，所述盖帽(30)能够覆盖药物递送装置(5)的远端(22)且包括能够通过与壳体(10)啮合来固定盖帽(30)的固定元件(32)，当针组件(20)与针保持件(24)连接时，防止固定元件(32)与壳体(10)啮合。
2.权利要求1的药物递送装置，其中盖帽(30)在内表面上包括至少一个突出元件(34)，突出元件(34)邻接所述针组件，从而防止固定元件(32)与壳体(10)啮合。
3.权利要求2的药物递送装置，其中所述至少一个突出元件(34)成形为沿盖帽(30)内侧壁(36)的台阶。
4.权利要求2的药物递送装置，其中所述至少一个突出元件(34)成形为在盖帽(30)的内侧壁(36)上的至少一个肋状件(50)，所述至少一个肋状件(50)沿设置在远端(22)和近端(54)之间的纵向轴线(52)设置。
5.权利要求4的药物递送装置，其中当试图使盖帽(30)与壳体啮合时，盖帽(30)的内侧壁(36)上的所述至少一个肋状件(50)能够提供引导作用。
6.权利要求1至5中任一项的药物递送装置，其中提供针连接装置，所述针连接装置允许针组件(20)与针保持件(24)通过彼此相对旋转来连接。
7.权利要求6的药物递送装置，其中针保持件(24)包括外部螺纹(28)，所述外部螺纹(28)能够与针组件(20)的相应内部螺纹(26)啮合。
8.权利要求6或7的药物递送装置，其中所述针连接装置包括卡口连接件。
9.权利要求1至8中任一项的药物递送装置，其中突出元件(34)被设置为在针保持件(24)的外径和针组件(20)的外径之间的区域内与针组件(20)接触。
10.盖帽用于覆盖药物递送装置的远端的用途，所述药物递送装置具有壳体，所述壳体具有适于在壳体的远端连接针组件的针保持件，所述盖帽(30)包括能够通过与壳体啮合来固定盖帽(30)的固定元件，当针与针保持件连接时，防止所述固定元件与壳体啮合。
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