KR102359519B1

KR102359519B1 - 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템

Info

Publication number: KR102359519B1
Application number: KR1020197006194A
Authority: KR
Inventors: 가우탐 비노드 다프터리; 수레쉬 쿠말 나타라잔; 바산탄 마니; 카이릴 페르난데즈 로우드나단 조셉; 산지타 하널메시 리반카
Original assignee: 바라트 쎄럼스 앤드 백신스 리미티드
Priority date: 2016-08-05
Filing date: 2016-10-03
Publication date: 2022-02-08
Also published as: EA201990228A1; EP3493864A1; US20220143326A1; EP3493864B1; KR20190039737A; CN109982733B; US20190175844A1; CA3031870C; AU2016417702A1; BR112019002267B1; BR112019002267A2; CN109982733A; EA038949B1; US20220143321A1; CA3031870A1; US20220203042A1; ZA201901349B; SA519401018B1; US11273266B2; AU2016417702B2

Abstract

본 발명은 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에 관한 것이다. 상기 시스템은 주입을 위한 이식물/약제가 사전 충진된 바늘 어셈블리 및 주사바늘/캐뉼라, 상기 바늘 어셈블리를 통상 바이어스 하에 수용하기 위한 하우징, 먼저 상기 바늘 어셈블리가 상기 하우징 내에 있고 상기 바늘 어셈블리를 상기 하우징과 결합시키기 위한 초기 주입 플런저 앞쪽 이동과 그 다음의 이식물/약제의 주입을 위해 상기 바늘 어셈블리에 독립적인 지속적인 주입 플런저 앞쪽 이동, 그리고 상기 바늘 어셈블리의 재사용을 방지하도록 주입 후 상기 바늘 어셈블리의 회수 및 고정을 포함하는 단계별 앞쪽 이동을 위해 구성된 플런저 로드를 가진 플런저 수단을 포함한다.

Description

안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템

본 발명은 의료 또는 의술(physical) 용도로 인간/동물의 신체/조직 내에 물질을 안전하게 주입하기 위한 생물의학 장치에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 주입 전 또는 후, 또는 주입 중에 사용자와 바늘이 접촉하는 원치 않는 어느 위험 요소라도 방지하기 위해, 의료 또는 의술 용도로 약제/이식물과 같은 물질을 인간 또는 동물에 안전하게 주입하기 위한 안전 하우징(safety housing)을 가진 프리필드(prefilled) 약제 주입 시스템에 대한 것이다.

종래의 약제/이식물 주입 시스템은 바람직하게는 최종 사용자에게 분배하기 위한 약제/이식물의 선택된 투여량으로 채워진 주입 주사기를 포함하고, 상기 주입 주사기는 신체/조직을 꿰뚫고 그리고 약제를 전달하기 위한 날카로운 피어싱 요소(piercing element) 또는 바늘을 포함한다.

신체/조직을 꿰뚫기 위한 날카로운 피어싱 요소 또는 바늘의 사용은 약제를 주사하기 위해 주입 장치를 사용하는 사람에게 바늘찔림손상(needle stick injuries) 또한 야기한다. 바늘찔림손상은 높은 빈도로 한 사람으로부터 다른 사람에게 질병 감염을 야기하기 때문에 상당한 위협이 된다.

바늘찔림손상은 특히 다른 환자들에게 약제를 주사하기 위해 주입 장치를 자주 사용하고 그리고 감염된 환자에게 약제/이식물을 주사하는 동안 바늘찔림손상에 의해 감염된 환자로부터 감염될 가능성에 노출된 의료계 종사자에게 우려 요인이 된다.

그러한 바늘찔림손상을 방지하기 위하여, 주입 주사에 구비하기 위한 다양한 유형의 안전실드가 선행기술에 보고되었다. 이러한 안전실드는 약제/이식물의 주사 중에만 사용을 위해 주사바늘을 노출시키도록 주입 주사에 대해 축 방향으로 움직이도록 제작된다.

EP 0966983 A1은 실드 시스템 및 상기 실드 시스템에 결합된 주사기를 개시한다. 상기 실드 시스템은 외부 주사기 홀더 및 내부 쉴드이다. 상기 주사기는 외부 홀더 및 내부 실드로 구분된 내역에 삽입된다. 주사기 몸통에 의해 상기 홀더에 충분한 압력이 가해지면 상기 실드가 해제되고, 그리고 몸통과 실드 사이에 위치한 스프링에 의해 말단 방향(distal direction)으로 움직이게 하여 실드를 연장된 위치에 배치시키고 그리고 바늘을 덮는다. EP 0966983의 장치는 주사기 몸통에 가해진 충분한 힘(예를 들어, 실수로 떨어뜨려 유발)이 결국 실드 메커니즘을 작동시키기에 충분한 힘을 외부 홀더에 가하기 때문에 실드 메커니즘의 우발적인 작동을 일으키기 쉽다.

US 8029458 B2는 이식물이 주입되는 중공 바늘이 고정된 주 중공 몸통(main hollow body); 상기 주 중공 몸통 내에 공통 축을 가지게 배치되고 그리고 바늘을 감싸는 제2 몸통 및 상기 중공 바늘 내에서 공통 축으로 슬라이드할 수 있는 플런저 로드(plunger rod)를 포함하는 고체 또는 반고체 이식물 주입을 위한 장치를 개시한다. 상기 주입 장치는 (i) 그를 조직에 댔을 때, 바늘이 조직을 꿰뚫도록 주 몸통이 제2 몸통의 길이를 따라 근위 위치로부터 원위 위치로 슬라이드하고, 상기 주 몸통의 움직임이 플런저 로드의 수반되는 움직임을 동반하고; 그리고 (ii) 상기 주 몸통이 원위 위치로부터 근위 위치로 되돌아가 조직으로부터 바늘이 제거될 때까지 상기 플런저 로드가 고정되고 그리고 이식물을 조직에 요구되는 깊이에 유지시키도록 구성된다.

US 7118552 B2는 주사기가 삽입될 수 있는 내부 홀더, 스프링으로 바이어스된(biased) 내부 홀더 바깥쪽에 탑재되고 그리고 회수(retracted) 및 연장된 위치 사이로 내부 홀더에 대해 축의 방향으로 이동가능한 외부 실드를 포함하고, 상기 외부 실드의 회수 위치에서 주사기 바늘이 사용을 위해 노출된, 자동으로 작동가능한 주사기를 위한 안전 실드 시스템을 개시한다. 상기 내부 홀더는 적어도 하나의 제1 개구부를 포함하고 그리고 상기 외부 실드는 적어도 하나의 제1 정지 부재(stop member)를 포함하고, 상기 제1 정지 부재는 외부 실드가 회수 위치에 있을 때 제1 개구부와 맞물릴 수 있고, 상기 내부 홀더는 제1 개구부의 원위에 적어도 하나의 제1 함입을 가지고, 상기 제1 정지 부재는 외부 실드가 연장 위치에 있을 때 제1 함입과 맞물릴 수 있다. 트리거가 내부 홀더 내에 배치되고 그리고 제1 개구부와 맞물려있을 때 제1 정지 부재와 접촉할 수 있고 그리고 상기 제1 정지 부재를 제1 개구부로부터 분리시켜 스프링이 외부 실드를 연장 위치로 이동시킬 수 있도록 상기 내부 홀더에 대해 축의 방향으로 이동가능하다.

US 8029458 B2 및 US 7118552 B2 모두에 언급된 것과 같은 안전 실드 시스템 또는 주입 시스템을 위한 안전 하우징은 주사기를 에워싸기 위한 내부 하우징 및 상기 내부 하우징을 수용하기 위한 외부 하우징을 포함하고, 상기 외부 하우징은 주사기를 노출시키기 위해 이동하고 그리고 주입 후 그의 원위치로 되돌아간다. 이 2 부품 하우징 구조 기반의 커버 및 트리거 메커니즘의 도움을 받는 주사기의 선택적 노출은 전체적인 구조를 복잡하게 만들고 그리고 상기 외부 하우징이 주입 전에 개별적으로 이동되어야 하고, 그러므로 사용자가 우발적인 위험에 계속 노출되기 때문에 의료계 종사자가 사용하기 어렵다.

따라서 구성이 간단하고 그리고 하우징의 독립적인 제거 및 어느 트리커 메커니즘의 도움을 필요로 하지 않는 주입 주사기의 용이한 커버 및 선택적인 노출을 가능하게 작동시키는 것이 용이한 새로운 안전 실드 시스템 또는 주입 시스템을 위한 안전 하우징의 개발이 필요한 실정이었다.

따라서 본 발명의 기본적인 목적은 오직 주입 중에만 주입 시스템 또는 바늘을 노출시키고 그리고 주입 전 또는 후, 또는 주입 중에 사용자와 바늘이 접촉하는 원치 않는 어느 위험 요소라도 방지하기 위해 주입 후 주입 시스템 또는 바늘을 자동으로 감싸는 간단하고 사용하고 쉬운 약제/이식물 주입 시스템을 위한 안전 실드 시스템 또는 안전 하우징을 개발하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 주입 중에 주입 시스템에 가해지는 앞으로 미는 힘을 수반하여 주입 시스템의 주사바늘을 단계적으로 초기에 노출(initial expose)시키고, 뒤이어 앞서 노출된 바늘을 통한 제어된 주입 단계를 가능하게 구성된 약제/이식물 주입 시스템을 위한 안전 하우징을 개발하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 사용자를 사용된 바늘의 원치않는 접촉으로부터 일체 보호하기 위해 주입 후 주입 시스템의 주사바늘을 자동으로 감싸도록 구성될 약제/이식물 주입 시스템을 위한 안전 하우징을 개발하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 주입 부재를 더 이상 사용할 수 없도록 그리고/또는 사용된 바늘의 우발적인 노출을 제한하기 위해 사용 뒤 주입 부재를 영구적으로 감싸도록 구성될 약제/이식물 주입 시스템을 위한 안전 하우징을 개발하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 약제/이식물 주입 시스템을 위한 안전 하우징을 개발하는 것으로, 상기 안전 하우징은 사용자가 단순하게 하우징을 쥐는 것으로 주입할 수 있도록 주사바늘이 노출 및 감싸졌을 때 고정될 것이다.

따라서 본 발명의 기본적인 측면에 따르면 다음을 포함하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템이 제공된다:

주입을 위한 이식물/약제 및 주사바늘/캐뉼라를 포함하는 바늘 어셈블리;

상기 바늘 어셈블리를 위한 하우징;

상기 하우징 내에 통상의 바이어스(usual bias) 하에 유지되고 상기 하우징 내에 있는 상기 주사바늘/캐뉼라를 가진 상기 바늘 어셈블리;

앞쪽 이동 하에 상기 하우징의 말단부로부터 상기 주사바늘/캐뉼라의 제어된 단계적 초기 노출 그리고 뒤이어 노출된 상기 주사바늘/캐뉼라를 통해 이식물/약제를 밀어내 주입하는데 영향을 주기 위해 상기 하우징 및 상기 바늘 어셈블리에 대해 동심(concentrically)으로 배치된 플런저 로드를 가진 플런저 수단; 및
통상 바이어스 하에 사용된 주사바늘/캐뉼라의 하우징 내로의 회수를 가능하게 하고 그리고 사용된 주사바늘/캐뉼라의 재사용/우발적 노출을 방지하기 위해 그 안에 가둘수 있게 하는, 약제/이식물의 주입 후 상기 하우징 및 상기 바늘 어셈블리의 연계를 해제시키기 위한 협조적 제1 해제수단;
을 포함하고,

주사하기 위해 캐뉼라가 배출된 상태에 도달하여 상기 바늘 어셈블리와 상기 하우징을 결합시키는 제1 결합수단이 상기 바늘 어셈블리의 앞쪽 또는 뒤쪽 이동도 중단시킬 때까지 상기 하우징의 전방 개구부를 통해 상기 주사바늘/캐뉼라를 배출시키기 위해 초기 주입 플런저 앞쪽 이동(initial injecting plunger forward motion) 중에 상기 플런저 수단이 오직 상기 바늘 어셈블리하고만 협조적으로(cooperatively) 결합할 수 있게 하고, 그리고 그 후에 노출된 주사바늘/캐뉼라를 통한 이식물/약제 주입을 위해 뒤잇는 상기 플런저 수단의 지속적 주입 플런저 앞쪽 이동(continuing injecting plunger forward motion)에 의해 상기 플런저 로드가 상기 바늘 어셈블리에 진입할 수 있도록 상기 플런저와 상기 바늘 어셈블리의 협조적 결합의 해제를 가능하게 하기 위하여 상기 플런저 수단, 상기 하우징 및 상기 바늘 어셈블리가 해제가능 협조적 결합수단을 갖는다.

삭제

다른 측면에 따르면, 본 발명의 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템은 실사용 전까지 상기 하우징에 대해 상기 플런저의 어느 자유로운 움직임이라도 차단하는 해제가능한 봉인수단(releasable seal means)을 포함한다.

본 발명의 또 다른 측면에 따르면, 다음을 포함하는 본 발명의 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템의 바람직한 구체예가 제공된다:

말단부에 작은 개구부를 구비하는 하우징;

상기 하우징 내에 완전히 수용되고 그리고 상기 하우징의 말단부에 스프링 바이어스를 사용하여 탄력있게 지지되고, 이식물/약제를 전달하기 위해 피부, 조직을 꿰뚫기 위한 개구부를 통해 배출하도록 구성된 말단부에 배치된 캐뉼라를 가지는 바늘 어셈블리;

주사바늘/캐뉼라를 개구부를 통해 배출하기 위한 초기 주입 플런저 앞쪽 이동 및 배출된 주사바늘/캐뉼라를 통해 이식물/약제를 주입하기 위해 상기 바늘 어셈블리에 플런저 로드가 진입할 수 있도록 뒤이은 지속적인 주입 플런저 앞쪽 이동을 위해 구성된 플런저 로드를 가진 플런저 수단;

상기 플런저 수단에 가해지는 미는 힘의 상기 바늘 어셈블리로의 전달 그리고 스프링의 통상 바이어스 배치에 밀어 압축시키는 것으로 상기 하우징 내에서 그의 앞쪽을 향한 상기 플런저 수단 및 상기 바늘 어셈블리의 협조적 앞쪽 이동을 보장하기 위해 상기 초기 주입 플런저 앞쪽 이동을 위한 상기 플런저 수단이 상기 플런저 수단 및 바늘 어셈블리 사이의 결합을 수반하고;

원위 전단부에 있는 제1 결합수단을 수반하여 상기 바늘 어셈블리의 전단부가 하우징과 맞물려 있을 때 뒤이은 지속적인 주입 플런저 앞쪽 이동을 위해 상기 플런저 수단이 상기 바늘 어셈블리의 후단부(back end)로부터 상기 플런저 수단을 해제시키는 것을 수반하고, 이가 상기 플런저 수단에 가해지는 지속적인 미는 힘에 의해 상기 하우징 내의 상기 바늘 어셈블리에 대해 상기 플런저 수단의 독립적인 앞쪽 운동을 가능하게 하고 그리고 따라서 조직 내로 캐뉼라를 통해 이식물/약제를 밀어 넣기 위한 상기 바늘 어셈블리 내의 플런저 로드의 앞쪽 이동을 가능하게 하고;

제1 해제수단은 이식물/약제 전달이 완료되었을 때 상기 바늘 어셈블리의 전단부 및 상기 하우징 사이의 제1 결합수단을 해제시키기 위해 구성되고, 그렇게 함으로써 하우징 내에 있는 캐뉼라와 함께 상기 바늘 어셈블리의 자동 회수를 가능하게 한다.

본 발명의 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템의 또 다른 측면에 따르면, 초기 주입 플런저 앞쪽 이동을 위한 플런저 수단은 다음을 포함한다:

바늘 어셈블리를 플런저 수단과 결합시켜 상기 바늘 어셈블리, 플런저 및 플런저 로드의 협조적 움직임을 보장하기 위한 해제가능한 봉인수단; 및

캐뉼라가 개구부를 통해 완전히 배출되었을 때 바늘 어셈블리의 앞부분을 하우징의 원위 전단부와 결합시키고, 그렇게 함으로써 주입을 위한 캐뉼라의 그러한 연장된 상태에서 상기 바늘 어셈블리의 어느 앞쪽 또는 뒤쪽 이동도 멈추게 하기 위한 제1 결합수단.

본 발명의 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템의 다른 측면에 따르면, 뒤이은 지속적인 주입 플런저 앞쪽 이동을 위한 플런저 수단은 하우징 내의 바늘 어셈블리에 대해 상기 플런저 수단의 독립적인 앞쪽 이동을 가능하게 하기 위해 바늘 어셈블리가 제1 결합수단에 의해 하우징과 결합되어 있을 때, 바늘 어셈블리 및 플런저 수단 사이의 결합을 해제하기 위한 봉인 해제수단을 하우징의 후단부에 포함한다.

바람직한 구체예에서, 본 발명의 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템은 회수된 바늘 어셈블리를 하우징에 영구적으로 고정시켜 바늘 어셈블리의 재사용 및/또는 사용된 캐뉼라의 우발적 노출을 제한하기 위해 하우징의 후단부에 제2 결합수단을 포함한다.

바람직한 구체예에서, 본 발명의 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템은 캐뉼라에 제거가능한 보호 마개를 포함한다.

본 발명의 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템의 또 다른 측면에 따르면, 하우징의 내부 표면 및 바늘 어셈블리의 외부 표면이 상기 하우징에 대해 상기 바늘 어셈블리의 어느 원치 않는 회전이라도 중단시키기 위한 협조적 가이드 수단(guiding means)을 포함한다.

본 발명의 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템의 또 다른 측면에 따르면, 바늘 어셈블리는 하우징 내에 배치되고 그리고 상기 바늘 어셈블리의 어느 우발적 역행을 방지하기 위해 하우징 내에서 앞쪽으로 자유롭게 이동할 수 있게 구성된 전방 스냅(forward snap)을 포함한다.

본 발명의 또 다른 측면에 따르면 다음으로 구성되는 푸시형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템인 본 발명의 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템의 바람직한 구체예가 제공된다:

상기 하우징은 작은 개구부가 구비된 하우징 마개를 전단부에 구비하며, 바람직하게는 원통형 배럴이고;

상기 바늘 어셈블리는 상기 하우징 내에 완전히 수용되고, 그리고 하우징 마개 및 바늘 어셈블리의 전단부 사이에 위치한 연장된 스프링으로 지지되며, 상기 바늘 어셈블리는 전단부에 캐뉼라를, 후단부에 레이블 홀더(label holder)를 포함하는 바늘 허브(hub), 및 상기 레이블 홀더 및 바늘 허브 사이에 축에 대칭되게 배치된 이식물 용기를 포함하고;

상기 플런저 및 플런저 몸통 내에 성형된 플런저 로드 삽입물(insert)을 포함하는 상기 플런저 수단은 해제가능한 봉인수단이 상기 플런저 및 상기 플런저 로드를 상기 바늘 어셈블리의 레이블 홀더와 작동가능하게 결합시키고 그리고 제1 결합수단이 상기 바늘 허브를 상기 하우징과 결합시키는 상기 캐뉼라를 상기 개구부를 통해 배출시키기 위한 초기 주입 플런저 앞쪽 이동, 그리고 봉인 해제수단이 상기 레이블 홀더 및 상기 플런저 사이의 결합을 해제시키는 배출된 주사바늘/캐뉼라를 통해 이식물/약제를 주입하기 위한 뒤이은 지속적인 주입 플런저 앞쪽 이동을 위해 구성되고;

제1 해제수단은 상기 바늘 허브 및 상기 하우징 사이의 결합된 배치의 해제를 가능하게 하고; 그리고

제2 결합수단은 사용 후 상기 바늘 어셈블리를 상기 하우징 내에 영구적으로 고정시킨다.

상기의 푸시형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 바늘 어셈블리는 상기 레이블 홀더 및 상기 바늘 허브 사이에 축대칭으로 이식물 용기를 따라서 있는 플런저 로드 가이드를 포함하여, 플런저 로드가 상기 플런저 로드 가이드를 따라 움직일 수 있게 하고 그리고 이식물 용기에 사전 충진된(prefilled) 이식물/약제 또는 주입가능 물질을 바늘 허브쪽으로 미는 것을 가능하게 한다.

상기의 푸시형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 캐뉼라는 이식물을 받기 위하여 플런저 로드 가이드와의 액체 전달가능 연결(fluid communicable connection)을 포함한다.

상기의 푸시형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 바늘 허브는 상기 하우징에 대해 바늘 허브의 어느 회전 동작이라도 중단시키고 그리고 상기 하우징 내에서 바늘 어셈블리의 스프링으로 바이어스된 앞쪽 그리고 뒤쪽 이동만을 허용하기 위하여 은촉붙임(tongue and groove joint)을 수반하여 상기 하우징의 내부 표면과 결합된다.

상기의 푸시형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 해제가능 봉인수단은 상기 하우징 및 상기 레이블 홀더 모두와 결합된 제1 말단부 및 포지티브 잠금장치(positive lock)를 사용하여 상기 플런저와 외부적으로 결합된 제2 말단부를 포함하는, 상기 하우징의 후단부에 안전클립을 포함한다.

상기의 푸시형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 안전클립의 제2 말단부를 상기 플런저와 외부적으로 결합하기 위한 상기 포지티브 잠금장치는 그의 전단부에 있는 플런저의 외부에 적어도 하나의 개구부 또는 슬롯(slot), 그리고 상기 플런저의 상기 개구부 또는 슬롯과 분리가능하게 결합되도록 구성된 안전클립의 제2 말단부에 적어도 하나의 협조적 돌출부를 포함한다.

상기의 푸시형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 안전클립의 제1 말단부는 상기 안전클립이 상기 하우징을 통해 슬라이드할 수 있게하는 은촉붙임을 수반하여 상기 하우징과 결합되고; 그리고

상기 안전클립의 제1 말단부는 플런저에 가해지는 미는 힘이 상기 안전클립을 통해 바늘 어셈블리로 전달되는 것을 보장하고 그리고 상기 하우징은 고정된 위치에 유지하면서 상기 하우징 내에서 상기 플런저 및 상기 바늘 어셈블리의 협조적 앞쪽 이동을 가능하게 하는 맞댐이음(butt joint)을 수반하여 상기 레이블 홀더와 결합되며;

상기 플런저 및 상기 바늘 어셈블리의 협조적 이동은 플런저 로드 가이드를 거치는 플런저 로드 이동을 제한하고, 따라서 상기 바늘 어셈블리의 이동 중에 상기 바늘 어셈블리에 대해 독립적으로 이식물의 이동을 방지한다.

상기의 푸시형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 제1 결합수단은 상기 바늘 어셈블리가 상기 하우징의 전단부를 향해 움직이게 야기하는 상기 플런저에 가해지는 지속적인 미는 힘으로 캐뉼라가 보호 마개와 함께 상기 하우징으로부터 완전히 배출되었을 때, 상기 하우징의 전단부/마개에 있는 협조적 잠금부(locking portion)와 결합되도록 구성된 바늘 허브에 있는 스냅 잠금장치(snap lock)를 포함한다.

상기의 푸시형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 하우징에 대해 상기 바늘 어셈블리의 앞쪽 그리고 뒤쪽 이동을 중단시키고 그리고 보호 마개를 제거한 후 하우징을 쥐는 것으로 신체/피부/조직을 캐뉼라가 꿰뚫을 수 있도록, 바늘 허브의 스냅 잠금장치가 스프링 바이어스를 압축하는 찰칵하는 소리와 함께 하우징 마개에 있는 협조적 잠금부와 스냅 잠금장치가 맞물려 상기 바늘 어셈블리가 하우징과 결합된다.

상기의 푸시형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 레이블 홀더는 상기 하우징 내에서 상기 바늘 어셈블리의 앞쪽 방향으로 자유로운 이동을 허용하기 위해 그리고 우발적 역행을 제한하기 위해 상기 하우징 내의 협조적 스냅(cooperative snap)을 포함한다.

상기의 푸시형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 하우징의 후단부에 있는 봉인 해제수단은

포지티브 잠금장치를 분리시키기 위해 안전클립의 제2 말단부가 결합 돌출부(mating protrusion)와 상호 작용할 때 안전클립의 제2 말단부를 확장시키는 하우징에 있는 결합 돌출부; 및

상기 안전클립의 제1 말단부가 슬라이드하는 은촉붙임에 있는 해제 틈(releasing gap)을 포함하고;

상기 봉인 해제수단은 상기 플런저에 더 가해지는 미는 힘이 상기 바늘 어셈블리에 독립적으로 상기 하우징에서 앞쪽 방향으로 이동하는 것으로 플런저 로드가 플런저 로드 가이드를 통해 앞쪽 방향으로 이동하고 그리고 이식물은 캐뉼라를 통하여 조직 내로 밀어넣는 것을 야기하도록, 상기 안전클립의 제거 그리고 상기 플런저를 상기 바늘 어셈블리에 독립적으로 이동할 수 있게 한다.

상기의 푸시형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 플런저는 안전클립 제거 후 상기 플런저를 하우징 내에 고정시키기 위한 스냅 잠금장치를 포함한다.

상기의 푸시형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 제1 해제장치는 바늘 허브와 하우징 사이의 결합된 배치를 해제가능하게 하기 위한 하우징의 전단부에서 플런저의 이동과 협조적인 플런저 전단부를 포함하고;

상기 플런저 전단부는 바늘 허브의 스냅 잠금장치를 넘어 플런저와 함께 슬라이드하고 그리고 바늘 허브의 스냅 잠금장치가 압축되게 하여 하우징 마개의 잠금장치로부터 해제되게 하고;

해제된 바늘 어셈블리는 압축된 스프링 연장(spring expansion)의 도움으로 캐뉼라와 함께 하우징 내로 자동으로 회수된다.

상기의 푸시형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 하우징 내에 있는 플런저 부분 또한 그와 바늘 어셈블리와의 결합 하에 상기 바늘 어셈블리와 함께 회수된다.

상기의 푸시형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 제2 결합수단은 바늘 어셈블리를 상기 하우징 내에 영구적으로 결합시켜 상기 바늘 어셈블리를 사용할 수 없게 만들기 위해 레이블 홀더에 있는 잠금장치를 포함한다.

본 발명의 또 다른 측면에 따르면 다음을 포함하는 트위스트 기반 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템인 본 발명의 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템의 또 다른 바람직한 구체예가 제공된다:

상기 하우징은 외부 하우징 및 내부 하우징으로 구성되고;

상기 바늘 어셈블리는 상기 내부 하우징 및 상기 외부 하우징 내에 완전히 수용된 차후의 바늘 홀더와 액체 전달가능 연결된(fluid communicable connection) 캐뉼라를 전단부에 가지고 그리고 외부 하우징 마개 및 바늘 어셈블리의 전단부 사이에 위치한 연장된 스프링으로 지지되고;

상기 플런저 로드는 해제가능한 봉인수단이 상기 플런저 로드를 상기 바늘 어셈블리의 후단부 및 상기 내부 하우징과 작동가능하게 결합시키고 그리고 제1 결합수단이 상기 바늘 어셈블리를 상기 외부 하우징과 결합시키는 상기 주사바늘/캐뉼라를 상기 외부 하우징에 있는 상기 개구부를 통해 배출시키기 위한 초기 주입 플런저 앞쪽 이동, 그리고 봉인 해제수단이 상기 바늘 어셈블리, 상기 내부 하우징 및 상기 플런저 로드 사이의 결합을 해제시키는 배출된 주사바늘/캐뉼라를 통해 이식물을 주입하기 위한 뒤이은 지속적인 주입 플런저 앞쪽 이동을 위해 구성되고;

제1 해제수단은 상기 바늘 어셈블리 및 상기 외부 하우징 사이의 결합된 배치의 해제를 가능하게 하고; 그리고

제2 결합수단은 상기 바늘 어셈블리를 상기 하우징 내에 영구적으로 고정시킨다.

상기의 트위스트 기반 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 외부 하우징은 상기 바늘 어셈블리를 완전히 감싸도록 구성되고 그리고 상기 외부 하우징의 후단부에 결합된 상기 내부 하우징은 상기 외부 하우징 내에서 텔레스코픽 방식으로(telescopically) 이동하도록 구성된다.

상기 내부 하우징은 플런저 로드 및 바늘 어셈블리의 후단부 사이의 결합점을 감싼다.

상기의 트위스트 기반 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 플런저 로드는 그의 후단부에 플런저 캡을 포함한다.

상기의 트위스트 기반 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 내부 하우징은 상기 외부 하우징으로부터 캐뉼라의 배출 중에 내부 하우징의 어느 회전이라도 중단시키기 위해 외부 하우징의 홈 내에 배치된 역스냅(reverse snap)을 포함한다.

상기의 트위스트 기반 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 해제가능한 봉인수단은 플런저 로드가 내부 하우징 및 바늘 어셈블리에 대해 협조적으로 이동하고 그리고 내부 하우징에 감싸인 바늘 어셈블리를 외부 하우징을 고정된 위치에 유지시키는 플런저 로드로 외부 하우징을 통해 앞쪽 방향으로 이동시키는 상기 플런저 캡에 가해지는 모든 미는 힘이 안전마개를 통해 내부 하우징 및 바늘 어셈블리로 전달되는 것을 보장하는 플런저 로드 및 내부 하우징 및 바늘 어셈블리 사이에 맞댐이음을 제공하는 안전마개를 수반하고;

상기 플런저 및 바늘 어셈블리의 협조적 이동이 바늘 홀더를 통한 플런저 로드 이동을 제한하고 따라서 상기 바늘 어셈블리의 이동 중에 바늘 어셈블리에 대해 이식물의 이동을 독립적으로 방지한다.

상기의 트위스트 기반 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 내부 하우징은 캐뉼라를 외부 하우징으로부터 배출시키기 위해 내부 하우징을 외부 하우징 내로 밀어 넣는 것으로 해제되도록 구성된 전방 스냅을 포함한다.

상기의 트위스트 기반 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 제1 결합수단은 내부 하우징에 있는 역스냅 및 외부 하우징에 있는 전방 스냅 잠금장치를 포함하고;

내부 하우징과 함께 바늘 어셈블리를 외부 하우징 내에서 하우징의 전단부를 향해 이동시키는 플런저 캡에 가해진 지속적인 힘으로 상기 캐뉼라가 보호 마개와 함께 외부 하우징 마개로부터 완전히 배출되었을 때, 상기 내부 하우징에 있는 역스냅은 외부 하우징에 있는 전방 스냅 잠금장치와 맞물려 잠긴다.

상기의 트위스트 기반 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 내부 하우징에 있는 역스냅 잠금장치는 하우징에 대해 바늘 어셈블리의 역행을 중단시키기 위해 스프링을 압축하는 찰칵하는 소리와 함께 외부 하우징에 있는 전방 스냅 잠금장치와 맞물려 잠긴다.

상기의 트위스트 기반 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 캐뉼라가 완전히 배출되었을 때, 바늘 어셈블리의 앞쪽 이동이 보호 마개를 제거한 후 하우징을 쥐는 것으로 캐뉼라가 신체/피부/조직을 꿰뚫을 수 있도록 내부 및 외부 하우징 사이에 맞댐이음을 가지는 것으로 완전히 중단된다.

상기의 트위스트 기반 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 내부 하우징 뒤쪽에 있는 상기 봉인 해제수단은 제거를 위해 안전마개를 해제하고 그리고 플런저에 더 가해지는 미는 힘이 플런저 로드를 바늘 홀더를 통해 앞쪽 방향으로 이동시키고 그리고 이식물을 캐뉼라를 통해 조직 내로 밀어 넣도록 플런저 로드를 바늘 어셈블리에 독립적으로 이동가능하게 한다.

상기의 트위스트 기반 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 주입이 끝나면 상기 플런저 캡이 내부 하우징 포켓 내에 회수불능하게 정착한다.

상기의 트위스트 기반 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 바늘 어셈블리 및 외부 하우징 사이의 결합된 배치의 해제를 가능하게 하기 위한 제1 해제수단은 상기 바늘 어셈블리 및 외부 하우징 사이에 원형 스냅을 포합하고;

상기 원형 스냅이 내부 하우징의 그립 영역(grip area)의 회전 및 바늘 어셈블리의 회전 중단으로 내부 하우징, 플런저 로드 및 플런저 캡의 통합적인 회전을 가능하게 하고;

상기 내부 하우징, 플런저 로드 및 플런저 캡의 회전이 내부 하우징에 있는 역스냅 잠금장치 및 외부 하우징에 있는 전방 스냅 잠금장치 사이의 결합을 해제시키고;

해제된 바늘 어셈블리가 압축된 스프링 연장의 도움으로 캐뉼라와 함께 하우징 내로 자동으로 회수된다.

상기의 트위스트 기반 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 제2 결합수단은 바늘 어셈블리를 외부 하우징에 영구적으로 고정시켜 바늘 어셈블리를 사용할 수 없게 만드는 바늘 홀더 및 전방 스냅 잠금장치 사이의 잠금장치를 포함한다.

본 발명의 또 다른 측면에 따르면 다음으로 구성되는 프레스형(press type) 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템인 본 발명의 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템의 또 다른 바람직한 구체예가 제공된다:

상기 하우징은 작은 개구부가 구비된 하우징 마개를 전단부에 구비하는 원통형 배럴이고;

상기 바늘 어셈블리는 상기 하우징 내에 완전히 수용되고 그리고 하우징 마개 및 바늘 어셈블리의 전단부 사이에 위치한 연장된 스프링으로 지지되며, 상기 바늘 어셈블리는 전단부에 캐뉼라를 포함하는 바늘 허브, 후단부에 있는 레이블 홀더, 그리고 상기 레이블 홀더 및 상기 바늘 허브 사이에 축에 대칭되게 배치된 이식물 용기를 포함하고;

상기 하우징 내에 움직일 수 없게 고정된 플런저 및 플런저 몸통 내에 성형된 플런저 로드 삽입물을 포함하는 상기 플런저 수단은 해제가능한 봉인 수단이 상기 플런저 및 상기 플런저 로드를 상기 바늘 어셈블리의 레이블 홀더와 작동가능하게 결합시키고 그리고 제1 결합수단이 상기 바늘 허브를 상기 하우징과 결합시키는 상기 캐뉼라를 개구부를 통해 배출하기 위한 초기 주입 플런저 앞쪽 이동, 그리고 봉인 해제수단이 상기 레이블 홀더 및 상기 플런저 사이의 결합을 해제시키는 배출된 캐뉼라를 통해 이식물/약제를 주입하기 위한 뒤이은 지속적인 주입 플런저 앞쪽 이동을 위해 구성되고;

상기의 프레스 기반 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 바늘 어셈블리는 상기 레이블 홀더 및 상기 바늘 허브 사이에 축대칭으로 이식물 용기를 따라서 있는 플런저 로드 가이드를 포함하여, 플런저 로드가 상기 플런저 로드 가이드를 따라 움직일 수 있게 하고 그리고 이식물 용기에 사전 충진된 이식물/약제 또는 주입가능 물질을 바늘 허브쪽으로 미는 것을 가능하게 한다.

상기의 프레스 기반 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 캐뉼라는 이식물 또는 주입가능 물질을 받기 위하여 플런저 로드 가이드와의 액체 전달가능 연결을 포함하고, 상기 캐뉼라는 하우징 마개에 있는 작은 개구부를 통해 배출하고 그리고 이식물 또는 주입가능 물질을 전달하기 위해 신체 또는 조직을 꿰뚫기 위해 구성된다.

상기의 프레스 기반 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 레이블 홀더는 그의 후단부에 하우징에 대해 바늘 어셈블리의 어느 회전 동작이라도 중단시키고 그리고 하우징 내에서 바늘 어셈블리의 스프링 바이어스된 앞쪽 그리고 뒤쪽 이동만을 허용하기 위하여 하우징의 내부 표면과 결합되도록 구성된 평면을 포함한다.

상기의 프레스 기반 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 해제가능한 봉인수단은 플런저 외부 몸통을 바늘 어셈블리와 결합시키고 그리고 플런저에 가해진 미는 힘이 맞댐이음을 통해 바늘 어셈블리로 전달되는 것을 보장하고 그리고 상기 하우징을 고정된 위치에 유지하면서 상기 하우징 내에서 플런저 및 바늘 어셈블리의 협조적 앞쪽 이동을 가능하게 하는 상기 레이블 홀더의 후단부에 맞댐이음을 포함하고;

상기 플런저 및 바늘 어셈블리의 협조적 이동은 플런저 로드 가이드를 통한 플런저 로드 이동을 제한하고 따라서 바늘 어셈블리의 이동 중에 상기 바늘 어셈블리에 대해 이식물의 이동을 독립적으로 방지한다.

상기의 프레스 기반 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 제1 결합수단은

상기 바늘 어셈블리가 상기 하우징의 전단부를 향해 움직이게 야기하는 상기 플런저에 가해지는 지속적인 미는 힘으로 캐뉼라가 보호 마개와 함께 상기 하우징으로부터 완전히 배출되었을 때, 하우징 마개에 있는 협조적 잠금부와 맞물리도록 구성된 바늘 허브에 있는 스냅 잠금장치를 포함한다.

상기의 프레스 기반 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 하우징에 대해 상기 바늘 어셈블리의 앞쪽 그리고 뒤쪽 이동을 중단시키고 그리고 보호 마개를 제거한 후 하우징을 쥐는 것으로 신체/피부/조직을 캐뉼라가 꿰뚫을 수 있도록, 스프링을 압축하는 찰칵하는 소리와 함께 바늘 허브가 하우징 마개에 있는 협조적 잠금부와 맞물려 잠긴다.

상기의 프레스 기반 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 레이블 홀더는 하우징 내에 배치되고 그리고 상기 바늘 어셈블리의 어느 우발적 역행을 방지하기 위해 하우징 내에서 앞쪽으로 자유롭게 이동할 수 있게 구성된 스냅 잠금장치를 포함한다.

상기의 프레스 기반 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 봉인 해제수단은 바늘 허브가 하우징 마개에 있는 협조적 잠금부와 맞물려 잠길 때 상기 레이블 홀더와 맞댐이음으로 결합된 플런저 외부 몸통의 전단부가 하우징에 있는 누름단추의 영역에 도달하는 것을 보장하는, 상기 하우징에 상기 하우징의 전단부 및 후단부 사이의 선택된 위치에 누름단추를 포함한다.

상기의 프레스 기반 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 누름단추는 그에 가벼운 힘이 가해졌을 때 상기 바늘 어셈블리의 레이블 홀더 및 플런저 전단부 사이의 맞댐이음을 해제하고 그리고 플런저에 더 가해지는 미는 힘이 상기 바늘 어셈블리에 독립적으로 하우징에서 앞쪽 방향으로 이동하여 플런저 로드가 플런저 로드 가이드를 통해 앞으로 이동하고 그리고 이식물을 캐뉼라를 통해 조직 내로 밀어 넣는 것을 보장하기 위해 플런저가 바늘 어셈블리에 독립적으로 이동가능하게 만든다.

상기의 프레스 기반 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 제1 해제수단은 상기 바늘 허브 및 하우징 사이의 결합된 배치의 해제를 가능하게 하기 위해 하우징의 전단부를 향한 플런저의 이동과 협조적인 플런저 전단부를 포함하고;

상기 제1 해제수단은 플런저 전단부가 바늘 허브의 스냅 잠금장치를 넘어 슬라이드하는 것을 포함하고, 이는 상기 바늘 허브의 스냅 잠금장치가 눌리고 그리고 플런저 이동의 종점에서 하우징 마개의 잠금장치로부터 해제되게 하고;

해제된 바늘 어셈블리는 압축된 스프링 연장의 도움으로 캐뉼라와 함께 하우징 내로 자동으로 회수된다.

상기의 프레스 기반 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 하우징 내에 있는 플런저 부분이 바늘 어셈블리와 결합되어 있기 때문에 그 또한 상기 바늘 어셈블리와 함께 회수된다.

상기의 프레스 기반 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 제2 결합수단은 바늘 어셈블리를 상기 하우징 내에 영구적으로 고정시켜 상기 바늘 어셈블리를 사용할 수 없게 만들기 위해 레이블 홀더에 있는 잠금장치를 포함한다.

본 발명의 또 다른 측면에 따르면 다음으로 구성되는 하이브리드형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템인 본 발명의 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템의 또 다른 바람직한 구체예가 제공된다:

상기 하우징은 서로 축의 방향으로 결합된 상부 하우징 및 하부 하우징을 포함하고;

상기 바늘 어셈블리는 상기 상부 하우징 내에 수용되는 전단부 및 상기 하부 하우징 내에 수용되는 후단부를 가지고 그리고 상기 상부 하우징 및 상기 하부 하우징 사이에 위치한 연장된 스프링으로 지지되며, 상기 바늘 어셈블리는 전단부에 캐뉼라를 포함하는 바늘 허브, 상기 후단부에 있는 레이블 홀더, 및 상기 레이블 홀더 사이에 축에 대칭되게 배치된 이식물 용기를 포함하고;

상기 하우징 내에 움직일 수 없게 고정된 플런저 수단 및 플런저 몸통 내에 성형된 플런저 로드 삽입물을 포함하는 상기 플런저 수단은 해제가능한 봉인 수단이 상기 플런저 및 상기 플런저 로드를 상기 바늘 어셈블리의 레이블 홀더와 작동가능하게 결합시키고 그리고 제1 결합수단이 상기 바늘 허브를 상기 하우징과 결합시키는 상기 캐뉼라를 개구부를 통해 배출하기 위한 초기 주입 플런저 앞쪽 이동, 그리고 봉인 해제수단이 상기 레이블 홀더 및 상기 플런저 사이의 결합을 해제시키는 배출된 캐뉼라를 통해 이식물을 주입하기 위한 뒤이은 지속적인 주입 플런저 앞쪽 이동을 위해 구성되고;

제1 해제수단은 상기 바늘 허브 및 상기 상부 하우징 사이의 결합된 배치의 해제를 가능하게 하고; 그리고

제2 결합수단은 상기 바늘 어셈블리를 상기 하부 하우징 내에 영구적으로 고정시킨다.

상기의 하이브리드형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 바늘 어셈블리는 상기 레이블 홀더 및 상기 바늘 허브 사이에 축대칭으로 이식물 용기를 따라서 있는 플런저 로드 가이드를 포함하여, 플런저 로드가 상기 플런저 로드 가이드를 따라 움직일 수 있게 하고 그리고 이식물 용기에 사전 충진된 이식물/약제 또는 주입가능 물질을 바늘 허브쪽으로 미는 것을 가능하게 한다.

상기의 하이브리드형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 캐뉼라는 이식물/약제 또는 주입가능 물질을 받기 위하여 플런저 로드 가이드와의 액체 전달가능 연결을 포함하고, 상기 캐뉼라는 하우징 마개에 있는 작은 개구부를 통해 배출되고 그리고 이식물 또는 주입가능 물질을 전달하기 위해 신체 또는 조직을 꿰뚫기 위해 구성된다.

상기의 하이브리드형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 레이블 홀더는 그의 후단부에 상기 상부 하우징 및 하부 하우징에 대해 상기 바늘 어셈블리의 어느 회전 동작이라도 선택적으로 중단시키기 위해 상기 상부 하우징 및 하부 하우징의 내부 표면과 결합되도록 구성된 평면을 포함한다.

상기의 하이브리드형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 바늘 어셈블리와 상기 상부 하우징의 내부 표면 및 상기 하부 하우징의 내부 표면과의 평면 결합은 상기 상부 하우징으로부터 캐뉼라의 배출 전에 상기 상부 하우징에 대해 상기 하부 하우징의 회전 동작을 중단시킨다.

상기의 하이브리드형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 해제가능한 봉인수단은 플런저 외부 몸통을 상기 바늘 어셈블리의 레이블 홀더와 결합시키고 그리고 플런저에 가해진 미는 힘이 맞댐이음을 통해 바늘 어셈블리로 전달되는 것을 보장하고 그리고 상기 하우징 내에서 플런저 및 바늘 어셈블리의 협조적 앞쪽 이동을 가능하게 하는 상기 레이블 홀더의 후단부에 맞댐이음을 포함하고;

상기 플런저 및 바늘 어셈블리의 협조적 이동은 플런저 로드 가이드를 통한 플런저 로드 이동을 제한하고 따라서 상기 바늘 어셈블리의 이동 중에 상기 바늘 어셈블리에 대해 이식물의 이동을 독립적으로 방지한다.

상기의 하이브리드형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 레이블 홀더는 상부 하우징 및 하부 하우징 둘 다의 내부에 배치되고 그리고 상기 바늘 어셈블리의 우발적 역행을 방지하기 위해 하우징 내에서 앞쪽으로 자유롭게 이동할 수 있게 구성된 스냅을 포함한다.

상기의 하이브리드형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 제1 결합수단은

상기 바늘 어셈블리가 상기 하우징의 전단부를 향해 움직이게 야기하는 상기 플런저에 가해지는 지속적인 미는 힘으로 캐뉼라가 보호 마개와 함께 상기 하우징으로부터 완전히 배출되었을 때, 상기 상부 하우징의 앞에 있는 협조적 잠금부와 맞물리도록 구성된 바늘 허브에 있는 스냅 잠금장치를 포함한다.

상기의 하이브리드형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 스프링을 압축하는 찰칵하는 소리와 함께 바늘 허브의 스냅 잠금장치가 상기 상부 하우징의 앞에 있는 협조적 잠금부와 맞물려 잠길 때 상기 상부 하우징과 결합된 바늘 어셈블리는 상기 하우징에 대해 상기 바늘 어셈블리의 앞쪽 그리고 뒤쪽 이동을 중단시키고 그리고 보호 마개를 제거한 후 하우징을 쥐는 것으로 신체/피부/조직을 캐뉼라가 꿰뚫을 수 있게 한다.

상기의 하이브리드형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 상부 하우징 및 하부 하우징은 상기 바늘 허브가 상기 상부 하우징의 앞에 있는 협조적 잠금부와 맞물려 잠길 때, 상기 상부 하우징 및 하부 하우징 사이의 결합되는 표면이 상기 플런저 및 상기 바늘 어셈블리 사이의 맞댐이음에 놓이도록 선별된 크기이다.

상기의 하이브리드형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 봉인 해제수단은

상기 하부 하우징에 대해 상기 상부 하우징 및 상기 바늘 어셈블리의 회전을 가능하게 하고 그리고 찰칵하는 소리와 함께 상기 플런저 및 상기 레이블 홀더 사이의 맞댐이음을 해제시키기 위해 상기 상부 하우징 및 하부 하우징의 맞댐이음에서 하우징 내부 표면에 평면 해제 틈을 포함하고;

상기 맞댐이음의 해제는 플런저에 더 가해지는 미는 힘이 상기 바늘 어셈블리에 독립적으로 하우징에서 앞쪽 방향으로 이동시켜 플런저 로드가 플런저 로드 가이드를 통해 앞으로 이동하고 그리고 이식물을 캐뉼라를 통해 조직 내로 밀어 넣는 것을 보장하기 위해 플런저가 상기 바늘 어셈블리에 독립적으로 이동가능하게 만든다.

상기의 하이브리드형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 하부 하우징은 상기 상부 하우징이 맞댐이음을 해제하기 위해 특정한 방향으로 회전되었을 때 상기 상부 하우징의 역회전을 제한하기 위한 잠금 기능을 포함한다.

상기의 하이브리드형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 제1 해제수단은 플런저 외부 몸통이 상기 바늘 허브의 스냅 잠금장치를 넘어 슬라이드 하는 것을 수반하고 그리고 플런저의 이동과 협조적인 플런저 이동의 종점에서 플런저 전단부가 상기 바늘 허브의 스냅 잠금장치가 눌리고 그리고 하우징 마개의 잠금장치로부터 해제되게 하는 것으로 상기 바늘 어셈블리 및 상기 상부 하우징 사이의 결합된 배치를 해제가능하게 하기 위한 상기 하우징의 전단부에서 플런저의 이동과 협조적인 플런저 외부 몸통을 포함하고;

상기의 하이브리드형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 하우징 내에 있는 플런저 부분이 바늘 어셈블리와 결합되어 있기 때문에 그 또한 상기 바늘 어셈블리와 함께 회수된다.

상기의 하이브리드형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 제2 결합수단은 상기 바늘 어셈블리를 상기 하부 하우징 내에 영구적으로 결합시켜 상기 바늘 어셈블리를 사용할 수 없게 만들기 위해 레이블 홀더에 있는 스냅 잠금장치를 포함한다.

도 1a 내지 도 1i는 푸시형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템인 본 발명의 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템의 바람직한 구체예를 도시한다.
도 2a 내지 도 2i는 트위스트형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템인 본 발명의 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템의 바람직한 구체예를 도시한다.
도 3a 내지 도 3h는 프레스형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템인 본 발명의 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템의 바람직한 구체예를 도시한다.
도 4a 내지 도 4h는 하이브리드형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템인 본 발명의 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템의 바람직한 구체예를 도시한다.

본 명세서에서 앞서 기술된 바와 같이, 본 발명은 의료 또는 의술 용도로 인간/동물의 신체/조직 내에 이식물/약제 또는 주입가능 물질을 안전하게 주입하기 위한 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템을 개시한다.

본 발명의 주입 시스템은 주사바늘 또는 주사바늘/캐뉼라를 가지고 그리고 주입가능 물질 또는 약제/이식물의 선택된 투여량으로 사전 충진된 바늘 어셈블리 및 탄력있는 바이어스(resilient bias) 또는 스프링 지지 하에 상기 바늘 어셈블리를 완전히 수용하기 위한 안전 하우징을 포함한다.

상기 하우징은 그의 전단부에 작은 개구부를 포함하고 그리고 상기 바늘 어셈블리의 전단부에 위치한 캐뉼라가 이식물/약제를 전달하기 위해 피부, 생체 조직을 꿰뚫기 위한 상기 개구부를 통해 배출되도록 구성될 수 있도록 상기 바늘 어셈블리는 상기 하우징 내에 스프링 지지로 완전히 감싸진다.

상기 주입 시스템은 상기 하우징의 말단부로부터 상기 주사바늘/캐뉼라의 제어된 단계적 초기 노출 그리고 뒤이어 노출된 주사바늘/캐뉼라를 통해 이식물/약제의 주입을 가능하게 하기 위해 상기 하우징의 후단부에 대해 동심으로 배치되고 그리고 상기 바늘 어셈블리와 결합된 플런저 로드를 가진 플런저 수단 또한 포함한다.

상기 플런저 수단은 상기 하우징의 전단부로부터 상기 주사바늘/캐뉼라를 노출시키고 그리고 주입을 위해 노출된 상기 주사바늘/캐뉼라를 유지하기 위해 상기 하우징에 대해 상기 바늘 어셈블리와 맞물리도록 협조적인 초기 주입 플런저 앞쪽 이동을 위해 구성된다. 노출된 주사바늘/캐뉼라를 통한 이식물/약제 주입을 위해 뒤잇는 상기 플런저 수단의 지속적 주입 플런저 앞쪽 이동(continuing injecting plunger forward motion)에 의해 상기 플런저 로드가 상기 바늘 어셈블리에 진입할 수 있도록 상기 플런저 수단 및 상기 바늘 어셈블리 사이의 작동가능한 결합은 초기 주입 플런저 앞쪽 이동이 끝나고 해제된다.

본 발명의 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템에서, 상기 플런저 수단에 가해지는 미는 힘의 상기 바늘 어셈블리로의 전달 그리고 스프링 지지의 통상 바이어스 배치에 밀어 압축시키는 것으로 상기 하우징 내에서 그의 앞쪽을 향한 상기 플런저 수단 및 상기 바늘 어셈블리의 협조적 앞쪽 이동을 보장하기 위해 상기 초기 주입 플런저 앞쪽 이동을 위한 상기 플런저 수단이 상기 플런저 수단 및 바늘 어셈블리 사이의 결합을 수반한다. 상기 초기 주입 플런저 앞쪽 이동은 상기 바늘 어셈블리를 상기 플런저 수단과 결합시켜 상기 바늘 어셈블리, 플런저 및 플런저 로드의 협조적 움직임을 보장하기 위한 해제가능한 봉인수단; 및 캐뉼라가 개구부를 통해 완전히 배출되고, 그렇게 함으로써 주입을 위한 캐뉼라의 그러한 연장된 상태에서 상기 바늘 어셈블리의 어느 앞쪽 또는 뒤쪽 이동도 멈추게 하기 위해 바늘 어셈블리의 앞을 상기 하우징의 원위 전단부와 결합시키는 제1 결합수단으로 가능하게 된다.

그의 뒤이은 지속적인 주입 플런저 앞쪽 이동을 위해 상기 플런저 수단이 상기 바늘 어셈블리가 그의 원위 전단부에 있는 제1 결합수단을 수반하여 하우징과 결합됐을 때 상기 바늘 어셈블리로부터 상기 플런저 수단의 결합을 해제시키는 것을 수반하고, 이는 지속적인 미는 힘이 상기 플런저 수단에 가해졌을 때 상기 하우징 내에서 상기 바늘 어셈블리에 대해 상기 플런저 수단의 독립적인 앞쪽 이동을 가능하게 하고, 따라서 이식물/약제를 캐뉼라를 통해 조직 내로 밀어 넣기 위한 상기 바늘 어셈블리에서 플런저 로드의 앞쪽 이동을 가능하게 한다. 뒤이은 지속적인 주입 플런저 앞쪽 이동은 상기 하우징 내에서 상기 바늘 어셈블리에 대해 플런저 수단의 독립적인 앞쪽 이동을 가능하게 하기 위해 상기 바늘 어셈블리가 제1 결합수단에 의해 상기 하우징과 결합되었을 때, 바늘 어셈블리 및 플런저 수단 사이의 결합을 해제시키는 상기 하우징의 후단부에 있는 봉인 해제수단에 의해 가능하게 된다.

본 발명의 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템은 이식물/약제의 전달이 완료되었을 때 상기 바늘 어셈블리 및 상기 하우징 사이의 제1 결합수단을 해제하기 위해 구성되고, 그렇기 때문에 스프링 지지의 도움으로 바늘 어셈블리가 캐뉼라와 함께 하우징 내로 자동으로 회수될 수 있게 하는 제1 해제수단 또한 포함한다. 회수된 바늘 어셈블리는 사용된 주사바늘/캐뉼라의 어느 재사용/우발적 노출이라도 방지하기 위해 제2 결합수단의 도움으로 상기 하우징 안에 고정된다.

본 발명의 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템의 바람직한 구체예에서, 상기 주사바늘/캐뉼라에 제거가능한 보호 마개가 씌워져 있을 수 있다. 상기 하우징의 내부 표면 및 상기 바늘 어셈블리의 외부 표면은 상기 하우징에 대해 상기 바늘 어셈블리의 어느 원치 않은 회전이라도 중단시키기 위한 협조적 가이드 수단을 포함한다. 또한 상기 바늘 어셈블리는 상기 하우징 내에 배치되고 그리고 상기 바늘 어셈블리의 어느 우발적 역행이라도 방지하기 위해 상기 하우징 내에서 앞쪽으로 자유롭게 이동할 수 있게 구성된 전방 스냅을 포함할 수 있다.

참조는 먼저 푸시형 안전 하우징을 가진 본 발명의 주입 시스템의 구체예를 도시하는 첨부된 도 1a 및 도 1b로부터 비롯된다. 언급된 도면에 도시된 바와 같이, 푸시 기반 프리필드 약제 주입장치(100)는 바람직하게는 원통형 배럴인 하우징(101) 내에 완전히 감싸진 바늘 어셈블리(102)를 포함한다. 상기 바늘 어셈블리(102)는 하우징(101) 내에 고정되고 그리고 하우징 앞 뚜껑 또는 마개(104) 및 바늘 어셈블리(102)의 전단부 사이에 위치한 연장된 스프링(103)으로 지지된다.

바늘 어셈블리(102)의 후단부는 플런저(105) 및 플런저 몸통 내에 성형된 삽입물인 플런저 로드(114)에 결합된다. 바늘 어셈블리(102) 및 플런저(105) 사이의 결합은 안전클립(106)으로 더 작동가능하게 지지된다.

바늘 어셈블리(102)는 그의 후단부에 레이블 홀더(107)를 포함하고, 이식물 확대 렌즈 겸 용기(109)를 따라서 있고 그리고 레이블 홀더(107) 및 바늘 허브(111) 사이에 축에 대칭되게 배치된 플런저 로드 가이드(110)를 포함한다. 플런저 로드(114)는 플런저 로드 가이드(110)를 통해 이동할 수 있고 그리고 이식물 용기(109)에 사전 충진된 이식물 또는 주입가능 물질(108)을 바늘 허브(111) 쪽으로 밀 수 있다. 바늘 허브(111)는 이식물 또는 주입가능 물질(108)을 받기 위하여 플런저 로드 가이드(110)와의 액체 전달가능 연결을 가진 캐뉼라(112)를 수용한다. 캐뉼라(112)는 이식물 또는 주입가능 물질(108)을 전달하기 위해 신체 또는 조직을 꿰뚫기 위해 하우징 마개(104)에 있는 작은 개구부(104a)를 통해 배출되도록 구성된다. 보호 마개(113)가 캐뉼라(112)에 구비된다.

바늘 허브(111)는 하우징(101)에 대해 바늘 어셈블리(102)의 어느 회전 동작이라도 중단시키고 그리고 하우징(101) 내에서 바늘 어셈블리(102)의 스프링으로 바이어스된 앞쪽 그리고 뒤쪽 이동만을 허용하기 위한 은촉붙임을 수반하여 하우징(101)의 내부 표면과 결합된다. 바늘 허브(111)는 하우징 앞 뚜껑 또는 마개(104)에 있는 협조적 잠금부와 맞물리도록 구성된 스냅 잠금장치(115) 또한 포함한다. 바늘 허브(111)의 스냅 잠금장치(115)는 하우징 마개(104)에 있는 협조적 잠금부와 함께 본 구체예의 제1 결합수단을 구성한다.

레이블 홀더(107)는 배럴(101) 내에 위치하고 그리고 바늘 어셈블리(102)의 우발적 역행을 제한하기 위해 하우징(101)내에서 앞쪽 방향으로 자유롭게 이동하는 스냅(116)을 포함한다.

안전클립(106)의 제1 말단부(I)는 하우징(101) 및 바늘 어셈블리(102) 모두와 결합되는 반면, 안전클립(106)의 제2 말단부(II)는 포지티브 잠금장치를 사용하의 플런저(105)와 외부적으로 결합된다. 안전클립(106)과 하우징(101) 및 바늘 어셈블리(102)의 결합을 수반하는 전체적인 배열은 본 구체예의 해제가능 봉인수단을 구성한다.

다음 참조는 하우징(101)과 안전클립(106)의 결합 메커니즘을 가진 푸시 기반 작동가능 안전 하우징을 가진 본 발명의 주입 시스템의 단면도를 도시하는 첨부된 도 1c로부터 비롯되고, 바늘 어셈블리(102) 및 플런저(105)는 'A' 및 'B'로 식별된다.

첨부된 도 1a, 1b, 및 1c에 도시된 바와 같이, 포지티브 잠금장치를 사용하여 플런저(105)와 결합된 안전클립(106)의 제2 말단부(II)는 상기 플런저의 근위 말단부에 외부적으로 적어도 하나의 개구부 또는 슬롯(117)을 포함하고 그리고 플런저의(105) 상기 개구부 또는 슬롯(117)과 해제가능하게 결합되도록 구성된 안전클립(106)의 상기 제2 말단부에 협조적 돌출부(118)를 포함한다.

하우징(101)의 원위 말단부와 결합된 안전클립(106)의 제1 말단부(I)는 은촉(119) 및 은촉홈(120)을 포함하는 반면, 안전클립(106)의 상기 제1 말단부(I)는 바늘 어셈블리(102)의 레이블 홀더(107)와 결합하기 위한 맞댐이음(121)을 포함한다. 하우징(101) 및 안전클립(106) 사이의 은촉(119) 및 은촉홈(120)의 연결부위는 안전클립(106)이 하우징(101)을 통하여 슬라이드할 수 있게 한다.

안전클립(106)은 플런저(105)가 분리된 낱개의 부품(loose part)이 되지 않게 보장한다. 상기 안전클립의 맞댐이음(121)과 바늘 어셈블리(102)의 레이블 홀더(107)는 플런저(105)에 가해진 미는 힘이 플런저(105) 및 바늘 어셈블리(102)의 협조적 이동을 가능하게 하는 안전클립(106)을 통해 바늘 어셈블리(102)로 전달되는 것을 보장한다.

도 1c에 도시된 초기 단계에서, 캐뉼라(112)를 덮는 보호 마개(113)를 가진 바늘 어셈블리(102)는 스프링(103)의 장력 하에 하우징(101) 내에 고정된다. 플런저(105)에 힘이 가해졌을 때, 상기 힘은 안전클립(106)을 통해 바늘 어셈블리(102)로 전달되고 이는 플런저(105) 및 바늘 어셈블리(102)를 하우징(101) 내에서 앞쪽 방향으로 이동시킨다. 바늘 어셈블리(102)의 이 이동 중에, 플런저 로드(114)가 플런저(105) 및 바늘 어셈블리(102)의 협조적 이동에 의해 플런저 로드 가이드(110)를 통하여 이동할 수 없기 때문에, 이식물(108)은 바늘 어셈블리(102)에 대해 독립적으로 이동하지 않는다.

플런저(105)에 힘이 지속적으로 가해지면 캐뉼라(112)가 보호 마개(113)와 함께 하우징(101)으로부터 완전히 배출된다. 이 단계 중에, 안전클립(106)의 제2 말단부(II)가 하우징(101)에 있는 결합 돌출부(122) 내로 슬라이드하고, 이는 첨부된 도면 1d에 도시된 바와 같이 돌출부(118)를 플런저(105)에 있는 슬롯(117) 밖에 두는 것으로 포지티브 잠금장치를 해제하기 위해 안전클립(106)의 제2 말단부(II)를 XI 지점에서 확장시킨다. 하우징(101)의 은촉(120) 내에서 슬라이드하는 안전클립(106)의 제1 말단부(I)는 안전클립(106)의 제거를 가능하게 하기 위해 은촉(120)이 끝나는 지점 X3에서 해제된다. 상기의 배치는 본 구체예의 봉인 해제수단을 구성한다.

플런저(105)가 확실하게 고정되는 것을 보장하기 위해, 플런저(105)의 스냅 잠금장치(123) 또한 X2 지점에서 하우징(101) 내에서 잠긴다. 이 상황은 첨부된 도면 1e에 도시된다.

도 1e에 도시된 바와 같이, 이 단계에서 스프링(103)은 완전히 압축되고 그리고 찰칵하는 소리와 함께 바늘 허브(111)의 스냅 잠금장치(115)가 하우징 마개(104)에 있는 협조적 잠금부와 맞물려 잠기면서 바늘 어셈블리(102)가 X4 지점에서 하우징 마개 내로 고정된다. 이는 바늘 어셈블리(102)의 앞쪽 이동 및 역행이 중단되는 것을 보장한다.

안전클립(106)은 어셈블리로부터 자유롭게 빼낼 수 있다. 캐뉼라(112)가 보호 마개(113)와 함께 하우징(101)으로부터 완전히 배출된 바늘 어셈블리(102)가 하우징(101) 내에 고정된 후, 첨부된 도 1f에 도시된 바와 같이 보호 마개(113)가 제거된다. 보호 마개(113)의 제거 후 하우징(101)을 쥐는 것으로 캐뉼라(112)는 신체/조직을 꿰뚫을 수 있다.

안전클립(106)의 제거는 플런저(105)를 바늘 어셈블리(102)에 독립적으로 이동가능하게 만들고, 첨부된 도 1g에 도시된 바와 같이, 이제 상기 바늘 어셈블리에 독립적인 플런저(105)에 더 가해지는 힘은 플런저 로드(114)를 플런저 로드 가이드(110)를 통해 앞쪽 방향으로 이동시키고 그리고 이식물(108)을 캐뉼라(112)를 통해 조직 내로 밀어 넣는다.

주입 단계 끝에서, 플런저 외부 몸통은 X4 지점에서 바늘 허브(111)의 스냅 잠금장치를 넘어 슬라이드하고 그리고, 도 1h에 도시된 바와 같이, 말단부를 향한 상기 플런저의 이동의 최종 지점에서 플런저 전단부(124)가 바늘 허브(111)의 스냅 잠금장치(115)가 눌리고 그리고 X4 지점에서 하우징 마개(104)의 잠금장치로부터 해제되게 한다. 여기에서, 상기 플런저의 이동과 협조적으로 바늘 허브(111)의 스냅 잠금장치(115)가 눌리고 그리고 하우징 마개(104)의 잠금장치로부터 해제되게 만드는 플런저 전단부(124)는 본 구체예의 제1 해제수단의 역할을 한다.

바늘 어셈블리의 스냅 잠금장치(115)가 하우징(101)으로부터 해제되었을 때, 압축되었던 스프링(103)이 연장되고 이는 바늘 어셈블리(102)를 뒤쪽 방향으로 이동시켜 자동으로 상기 플런저와 함께 피부로부터 캐뉼라(112)의 회수를 야기하고 그리고 하우징(101) 내에 고정된다. 주사바늘이 피부로부터 회수되는 동안, 상기 플런저는 X4 지점에서 상기 바늘 어셈블리와 결합되어 있기 때문에 함께 회수된다.

회수 단계의 끝에서, 첨부된 도 1i에 도시된 바와 같이 상기 바늘 어셈블리에 있는 레이블 홀더는 X2 지점에서 상기 하우징과 스냅 잠금장치로 잠긴다. 이는 본 구체예의 제2 결합수단이 되는 것으로 여겨진다. 회수 단계 후, 바늘 어셈블리(102)는 하우징(101) 내에 영구적으로 고정되고, 따라서 상기 바늘 어셈블리를 더 이상 사용할 수 없게 만들고 그리고 버릴 수 밖에 없게 만든다.

이 단계에서 상기 플런저는 X2 지점에서 상기 하우징 내에 잠겨있기 때문에 상기 바늘 어셈블리를 앞으로 밀지 않을 것이다. 상기 플런저는 사용자/환자에게 무해하기만 한 뒤쪽 방향으로만 움직일 수 있다.

다음 참조는 트위스트 기반 작동가능 안전 하우징을 가진 본 발명의 주입 시스템의 바람직한 구체예를 도시하는 첨부된 도 2a 및 도 2b로부터 비롯된다. 참조된 도면에 도시된 바와 같이 트위스트 기반 프리필드 약제 주입 장치(200)는 바늘 어셈블리(202) 및 외함(enclosing means)을 포함한다. 상기 외함은 두 개의 부분으로, 즉 외부 하우징(201a) 및 내부 하우징(201b)으로 나뉘고, 상기 외부 하우징(201a)은 바늘 어셈블리(202)를 완전히 에워싸도록 구성되고 그리고 상기 외부 하우징(201a)의 말단부에 결합된 상기 내부 하우징(201b)은 외부 하우징(201a) 내에서 텔레스코픽 방식으로 이동하도록 구성된다.

바늘 어셈블리(202)는 외부 하우징(201a) 내에서 연장된 스프링(203)으로 지지된다. 바늘 어셈블리(202)의 후단부는 지지(suportive) 안전 마개(206)로 플런저 로드(204)에 결합된다. 플런저 로드(204)의 후단부는 플런저 캡(207)을 포함한다. 플런저 로드(204) 및 바늘 어셈블리(202)의 후단부 사이의 결합점은 내부 하우징(201b)으로 감싸인다.

안전 마개(206)의 한 말단부는 내부 하우징(201b) 안에 잠기고, 그리고 상기 안전 마개의 다른 말단부는 맞댐이음을 사용하여 플런저 캡(207)과 결합된다. 안전 마개(206)는 그와 플런저 로드(204)의 결합을 보장하기 위해 그의 길이를 따라 있는 슬롯 또는 개구부(205)를 가진다.

첨부된 도 2c에 도시된 바와 같이 맞댐이음을 사용한 내부 하우징(201b)과 안전 마개(206)의 잠김은 플런저 로드가 분리된 낱개의 부품이 되지 않게 보장한다. 안전 마개(206) 및 플런저 캡(207) 사이의 맞댐이음은 플런저 로드(204)가 내부 하우징(201b)에 대해 독립적으로 움직이지 않게 하는 것을 보장한다. 이는 플런저 캡(207)에 가해진 힘이 주사바늘 배출 단계에서 안전 마개(206)를 통해 내부 하우징(201b), 바늘 어셈블리(202)에 전달되는 것 또한 보장한다.

내부 하우징(201b)은 그의 외부 표면에 바늘 어셈블리(202)가 앞쪽으로 이동하지 않게 보장하기 위하여 A점에서 잠긴 전방 스냅(209)을 가진다. 내부 하우징(201b)은 외부 하우징(201a)의 홈 내에 배치되고 그리고 앞쪽 방향으로 자유롭게 이동할 수 있는 역스냅(210) 또한 포함한다. 역스냅(210) 및 외부 하우징(201a)의 홈은 주사바늘 배출 단계에서 내부 하우징(201b)이 회전하지 않는 것을 보장한다.

외부 하우징(201a)은 바늘 어셈블리(202)가 분리된 낱개의 부품이 되지 않게 보장하기 위해 B점에서 상기 바늘 어셈블리를 스프링에 붙여 고정하는(hold against) 전방 스냅(211)을 가진다.

바늘 어셈블리(202)는 바늘 홀더(212) 및 바늘 홀더(212)와 액체 전달가능 연결을 가진 캐뉼라(213)를 포함한다. 플런저 로드(204)는 상기 바늘 홀더를 통해 이동할 수 있고 그리고 이식물 또는 주입가능 물질을 캐뉼라에 공금하기 위해 바늘 홀더(212)에 사전 충진된 이식물 또는 주입가능 물질(208)을 앞쪽 방향으로 민다. 상기 캐뉼라는 외부 하우징(201a)에 있는 작은 개구부를 통해 배출되고 그리고 신체 또는 조직을 꿰뚫고 이식물 또는 주입가능 물질을 전달하도록 구성된다. 캐뉼라(213)에는 보호 마개(214)가 구비된다.

도 2c에 도시된 바와 같이 초기 단계에서 캐뉼라(213)를 덮는 보호 마개(214)를 가진 바늘 어셈블리(202)는 스프링(203)의 장력 하에 외부 하우징(201a) 내에 고정된다. 외부 하우징(201a)으로부터 주사바늘을 배출하기 위해, A점에 있는 잠금장치는 전방 스냅(209)를 아래로 누르는 것으로 해제된다. A점의 상기 잠금장치를 해제한 후, 플런저 캡(207)에 가해진 힘은 안전 마개(206)를 통해 바늘 어셈블리(202)로 전달되고 이는 내부 하우징(201b)으로 감싸진 바늘 어셈블리(202)를 플런저 로드(204)로 외부 하우징(201a)을 통해 앞쪽 방향으로 이동시킨다. 바늘 어셈블리(202)의 이 이동 중에, 안전 마개(206)로 지지되는 플런저 로드(204) 및 바늘 어셈블리(202)의 협조적 이동에 의해 플런저 로드(204)가 바늘 홀더(212)를 통해 이동할 수 없기 때문에, 이식물(208)은 바늘 어셈블리(202)에 대해 독립적으로 움직이지 않는다. 이 구체에에서 상기 안전 마개는 해제가능 봉인수단의 역할을 한다.

플런저 캡(207)에 힘이 지속적으로 가해지면 캐뉼라(213)가 보호 마개(214)와 함께 외부 하우징(201a)으로부터 완전히 배출된다. 도 2d 및 도 2e에 도시된 바와 같이 이 단계에서 내부 하우징(201b)의 역스냅(210)은 은촉붙임 내에서 앞쪽으로 이동하고 그리고 찰칵하는 소리와 함께 B점에서 외부 하우징(201a)에 있는 전방 스냅 잠금장치(211)와 잠긴다. 이 단계에서 스프링(203)이 완전히 압축되고 그리고 바늘 어셈블리(202)의 역행이 중단되는 것을 보장하기 위해 바늘 어셈블리(202)가 B점에서 외부 하우징(201a)과 결합된다. 바늘 어셈블리(202)의 앞쪽 이동은 상기 내부 하우징 및 외부 하우징 사이에 맞댐이음을 가지는 것으로 중단된다. 역스냅(210) 및 전방 스냅 잠금장치(211)의 조합은 제1 결합수단의 역할을 한다. C점에서 상기 내부 하우징의 압력이 가해진(stressed) 전방 스냅(209)은 상기 외부 하우징의 내부 표면을 따라서 있다(도 2d).

안전 마개(206)는 어셈블리로부터 뽑히고, 이는 플런저 로드(204)가 바늘 어셈블리(202)에 독립적으로 이동할 수 있게 만들고 그리고 봉인 해제수단의 역할을 한다. 또한 첨부된 도 2f에 도시된 바와 같이, 캐뉼라(213)를 노출시키고 상기 하우징만을 쥐는 것으로 신체/조직을 꿰뚫기 위해 보호 마개(214)가 제거된다.

플런저 캡(207)에 힘이 더 가해졌을 때, 안전 마개(206)의 제거에 의해 이제 바늘 어셈블리(202)에 독립적인 플런저 로드(204)는, 첨부된 도 2g에 도시된 바와 같이, 이식물(208)을 캐뉼라(213)를 통해 조직 내로 밀어 넣는 앞쪽 방향으로 이동한다. 주입 단계의 끝에서 플런저 캡(207)은 내부 하우징 포켓 내에 배치되고 그리고 손으로 꺼낼 수 없다.

주입 단계의 끝에서, 피부로부터 캐뉼라를 회수하기 위해, 상기 내부 하우징은 그립 영역(215)을 잡아 반시계 방향으로 회전되어야 한다. 본 구체예는 상기 바늘 어셈블리 및 외부 하우징 사이에 원형 스냅을 포함하고, 이는 상기 바늘 어셈블리 및 외부 하우징 사이의 결합된 배치의 해제를 가능하게 하기 위한 제1 해제수단의 역할을 한다.

첨부된 도 2h에 도시된 바와 같이 이 단계에서 내부 하우징(201b) 및 플런저 로드(204)와 플런저 캡(207)는 회전할 것이고 그리고 바늘 어셈블리(202)는 바늘 어셈블리(202) 및 외부 하우징(201a) 사이의 회전 중단 원형 스냅 때문에 회전하지 않을 것이다. 외부 하우징(201a)에 대한 내부 하우징(201b), 플런저 로드 및 플런저 캡의 통합적인 회전은 B점에서 외부 하우징(201a)과 역스냅(210)의 잠금장치를 해제하고 그리고 외부 하우징(201a)에서 D점에 도달한다. 상기 외부 하우징의 내부 표면 내에 배치되는 C점에 있는 상기 내부 하우징의 압력이 가해진 전방 스냅(209)은 E점에 머무른다.

내부 하우징(201b)의 잠금장치가 외부 하우징(201a)으로부터 해제되었을 때, 압축된 스프링(203)이 연장되고 이는 상기 바늘 어셈블리를 뒤쪽 방향으로 이동시키고 그리고 캐뉼라(213)를 플런저와 함께 자동으로 피부로부터 회수하고 그리고 상기 외부 하우징의 내부에 고정한다. 회수 단계의 끝에서, 상기 바늘 홀더 및 전방 스냅 잠금장치 사이의 잠금장치를 포함하는 제2 결합수단은 도 2i에 도시된 바와 같이 C점에서 상기 외부 하우징에 상기 바늘 어셈블리를 영구적으로 고정시키고, 따라서 주사기를 더 이상 사용할 수 없게 만들고 그리고 버릴 수 밖에 없게 만든다. 상기 플런저는 상기 외부 하우징의 E점에 잠겨 고정되었기 때문에 상기 바늘 어셈블리를 앞으로 밀지 않을 것이다.

다음 참조는 프레스 기반 작동가능 안전 하우징을 가진 본 발명의 주입 시스템의 바람직한 구체예를 도시하는 첨부된 도 3a 및 도 3b로부터 비롯된다. 참조된 도면에 도시된 바와 같이, 주입 시스템(300)은 바람직하게는 원통형 배럴인 하우징(301)인 하우징 내에 완전히 감싸진 바늘 어셈블리(302)를 포함한다. 바늘 어셈블리(302)는 하우징(301) 내에 고정되고 그리고 하우징 마개(304) 및 바늘 어셈블리(302)의 전단부 사이에 배치된 연장된 스프링(303)으로 지지된다. 바늘 어셈블리(302)의 후단부는 삽입 성형된(insert molded) 플런저 로드(314)와 함께 플런저(305)와 결합된다. 누름단추(306)는 하우징(301)의 근위 말단부 및 원위 말단부 사이의 선택된 위치에서 하우징(301)에 구비된다.

바늘 어셈블리(302)는 그의 후단부에 레이블 홀더(307)를 포함하고, 이식물 용기 겸 확대 렌즈(309)를 따라서 있고 그리고 레이블 홀더(307) 및 바늘 허브(311) 사이에 축에 대칭되게 배치된 플런저 로드 가이드(310)를 포함한다. 플런저 로드(314)는 플런저 로드 가이드(310)를 통해 이동할 수 있고 그리고 플런저 로드 가이드(310) 내에 사전 충진된 이식물/약제 또는 주입가능 물질(308)을 바늘 허브(111) 쪽으로 밀 수 있다. 바늘 허브(311)는 이식물 또는 주입가능 물질(308)을 받기 위하여 플런저 로드 가이드(310)와의 액체 전달가능 연결을 가진 캐뉼라(312)를 수용한다. 캐뉼라(312)는 이식물 또는 주입가능 물질(308)을 전달하기 위해 신체 또는 조직을 꿰뚫기 위해 구성된다. 보호 마개(313)가 캐뉼라(312)에 구비된다.

바늘 허브(311)는 하우징 마개(304)에 있는 협조적 잠금부와 맞물리고 그리고 제1 결합수단의 역할을 하도록 구성된 스냅 잠금장치(315)를 포함한다. 레이블 홀더(307)는 하우징(301) 내에 위치하고 그리고 하우징(301)내에서 앞쪽 방향으로 자유롭게 이동하는 스냅 잠금장치(316)를 포함한다.

레이블 홀더(307)의 후단부는 하우징(301)에 대해 바늘 어셈블리(302)의 어느 회전 동작이라도 중단시키고 그리고 하우징(301) 내에서 바늘 어셈블리(302)의 스프링 바이어스된 앞쪽 그리고 뒤쪽 이동만을 허용하기 위하여 하우징(301)의 내부 표면과 결합되도록 구성된 평면(317)을 포함한다.

다음 참조는 하우징(301), 바늘 어셈블리(302) 및 플런저(305) 사이의 결합 메커니즘을 가진 프레스 기반 작동가능 안전 하우징을 가진 본 발명의 주입 시스템의 단면도를 도시하는 첨부된 도 3c로부터 비롯된다.

첨부된 도 3a, 3b, 3c에 도시된 바와 같이 플런저(305)는 하우징(301) 내에 움직일 수 없게 고정되었고 그리고 플런저 외부 몸통은 맞댐이음(318)을 사용하여 바늘 어셈블리(302)의 레이블 홀더(318)와 결합되고, 이는 플런저(305)에 가해지는 미는 힘이 맞댐이음(318)을 통해 바늘 어셈블리(302)에 전달되고 그리고 바늘 어셈블리(302) 및 플런저(305)의 협조적 이동을 야기하는 것을 보장한다. 상기 맞댐이음은 해제가능 봉인수단의 역할을 한다.

초기 단계에서 캐뉼라(312)를 덮는 보호 마개(313)를 가진 바늘 어셈블리(302)는 스프링(303)의 장력 하에 하우징(301) 내에 고정된다. 레이블 홀더(307)의 스냅 잠금장치(316)는 하우징(301)에 있는 그의 협조적 결합 스냅부(319)의 바로 위에 고정된다.

플런저(305)에 힘이 가해졌을 때, 상기 힘은 바늘 어셈블리(302)의 레이블 홀더에 있는 맞댐이음(318)을 통해 바늘 어셈블리(302)로 전달되고 이는 바늘 어셈블리(302)를 하우징(301) 내에서 앞쪽 방향으로 이동시킨다. 바늘 어셈블리(302)의 이 이동 중에, 플런저 로드(314)가 맞댐이음(318) 지지된 플런저(305) 및 바늘 어셈블리(302)의 협조적 이동에 의해 플런저 로드 가이드(310)를 통하여 이동할 수 없기 때문에, 이식물(308)은 바늘 어셈블리(302)에 대해 독립적으로 이동하지 않는다.

플런저(305)에 힘이 지속적으로 가해지면 캐뉼라(312)가 보호 마개(313)와 함께 하우징(301)으로부터 완전히 배출된다. 이 단계 중에 스프링(303)은 완전히 압축되고 그리고, 도 3d에 도시된 바와 같이, 찰칵하는 소리와 함께 상기 바늘 어셈블리가 A점에서 바늘 허브(311)의 스냅 잠금장치(315)로 하우징 마개(304)에 있는 협조적 잠금부와 맞물려 잠기면서 상기 하우징과 결합된다. 이는 바늘 어셈블리(302)의 앞쪽 이동 및 역행이 중단되는 것을 보장한다. 바늘 어셈블리(302)와 맞댐이음(318)에서 결합된 플런저 외부 몸통의 전단부(319)는 'B'점에서 하우징(301)에 있는 누름단추(306) 영역에 도달한다. 상기 누름단추는 봉인 해제수단의 역할을 한다.

그 다음, 바늘 어셈블리(302)는 하우징(301)으로부터 보호 마개(313)와 함께 완전히 배출된 캐뉼라(312)를 가진 하우징(304)과 결합되고, 보호 마개(313)는 첨부된 도 3e에 도시된 바와 같이 제거된다. 상기 보호 마개의 제거 후 주사바늘 캐뉼라(312)는 하우징만을 쥐는 것으로 신체/조직을 꿰뚫을 수 있다. 하우징(301)에 있는 누름단추(306)에 가해지는 가벼운 힘은 상기 바늘 어셈블리 및 플런저(305) 사이의 맞댐이음(318) 기반 결합을 해제한다.

플런저(305)에 더 가해지는 힘에 바늘 어셈블리 및 플런저 전단부 사이의 맞댐이음(318)의 해제 때문에 이제 상기 바늘 어셈블리에 독립적인 플런저 몸통이 앞쪽 방향으로 이동하고, 첨부된 도 3f에 도시된 바와 같이 이는 플런저 로드(314)를 플런저 로드 가이드(310)를 통해 밀고 그리고 이식물/약제(308)를 캐뉼라(312)를 통해 조직 내로 밀어 넣는다.

주입 단계의 끝에서, 플런저 외부 몸통은 A점에서 바늘 허브(311)의 스냅 잠금장치를 넘어 슬라이드하고, 그리고 말단부를 향한 플런저 이동의 최종점에서 플런저 전단부가 바늘 허브(311)의 스냅 잠금장치(315)가 눌리고 그리고 A점에서 하우징 마개(304)의 잠금장치로부터 해제되게 한다. 여기에서 상기 플런저 전단부는 제1 해제수단의 역할을 한다.

바늘 어셈블리의 스냅 잠금장치(315)가 하우징(301)으로부터 해제되었을 때, 압축된 스프링(303)이 연장되고 이는 캐뉼라(312)를 플런저(305)와 함께 자동으로 피부로부터 회수하기 위해 바늘 어셈블리(302)를 뒤쪽 방향으로 이동시킨다. 피부로부터 주사바늘을 회수하는 동안, 상기 하우징 내에 있는 플런저 부분이 바늘 어셈블리(302)와 결합되어 있기 때문에 플런저(305) 또한 회수된다.

회수 단계 끝에서, 상기 바늘 어셈블리에 있는 레이블 홀더(307)는 첨부된 도 3h에 도시된 바와 같이 C점에서 상기 하우징과 스냅 잠금장치로 잠긴다. 이 회수 단계에서 바늘 어셈블리(302)는 상기 하우징 내에 영구적으로 고정되고, 따라서 주사기를 더 이상 사용할 수 없게 그리고 버려야만 하게 만든다. 플런저(305)는 사용자/환자에게 무해하기만 한 뒤쪽 방향으로만 움직일 수 있다. 여기에서 상기 레이블 홀더에 있는 스냅 잠금장치(316)는 제2 결합수단의 역할을 한다.

다음 참조는 하이브리드 안전 하우징을 가진 본 발명의 프리필드 약제 주입 장치의 바람직한 구체예를 도시하는 첨부된 도 4a 및 도 4b로부터 비롯된다. 참조된 도면에 도시된 바와 같이 하이브리드 프리필드 약제 주입 장치(400)는 상부 하우징(401a) 및 하부 하우징(401b)으로 이루어지는 하우징 내에 완전히 감싸진 바늘 어셈블리(402)를 포함한다. 상부 하우징(401a) 및 하부 하우징(401b)은 서로 축의 방향으로 결합된다.

바늘 어셈블리(402)는 상부 하우징(401a) 및 하부 하우징(401b) 내에 고정되고 그리고 상부 하우징(401a) 및 바늘 어셈블리(402)의 전단부 사이에 배치된 연장된 스프링(403)으로 지지된다. 바늘 어셈블리(402)의 후단부는 삽입 성형된 플런저 로드(414)와 함께 플런저(405)와 결합된다.

바늘 어셈블리(402)는 그의 후단부에 레이블 홀더(407)를 포함하고, 이식물 용기 겸 확대 렌즈(409)를 따라서 있고 그리고 레이블 홀더(407) 및 바늘 허브(411) 사이에 축에 대칭되게 배치된 플런저 로드 가이드(410)를 포함한다. 플런저 로드(414)는 플런저 로드 가이드(410)를 통해 이동할 수 있고 그리고 플런저 로드 가이드(410) 내에 사전 충진된 이식물/약제 또는 주입가능 물질(408)을 바늘 허브(411) 쪽으로 밀 수 있다. 바늘 허브(411)는 이식물 또는 주입가능 물질(408)을 받기 위하여 플런저 로드 가이드(410)와의 액체 전달가능 연결을 가진 캐뉼라(412)를 수용한다. 캐뉼라(412)는 이식물 또는 주입가능 물질(408)을 전달하기 위해 신체 또는 조직을 꿰뚫기 위해 구성된다. 보호 마개(413)가 캐뉼라(412)에 구비된다.

바늘 허브(411)는 상부 하우징(401a)에 있는 협조적 잠금부와 맞물리고 그리고 제1 결합수단의 역할을 하도록 구성된 스냅 잠금장치(415)를 포함한다. 레이블 홀더(407)는 상부 하우징(401a) 및 하부 하우징(401b) 내에 위치하고 그리고 상기 하우징 내에서 앞쪽 방향으로 자유롭게 이동하는 스냅 잠금장치(416)를 포함한다.

레이블 홀더(407)의 후단부는 상기 하우징에 대해 바늘 어셈블리(402)의 어느 회전 동작이라도 선택적으로 중단시키고 그리고 상기 하우징 내에서 바늘 어셈블리(402)의 스프링 바이어스된 앞쪽 그리고 뒤쪽 이동만을 허용하기 위하여 상기 하우징의 내부 표면과 선택적으로 결합되도록 구성된 평면(406)을 포함한다.

다음 참조는 상기 하우징, 바늘 어셈블리(402) 및 플런저(405) 사이의 결합 메커니즘을 가진 본 발명의 프리필드 약제 주입 장치의 단면도를 도시하는 첨부된 도 4c 및 도 4d로부터 비롯된다.

첨부된 도 4a, 4b, 4c, 4d에 도시된 바와 같이 플런저(405)는 하부 하우징(401b) 내에 움직일 수 없게 고정되었고 그리고 플런저 외부 몸통은 해제가능 봉인수단의 역할을 하는 레이블 홀더(407)의 맞댐이음(404)을 사용하는 것으로 바늘 어셈블리(402)와 결합되어, 플런저(405)에 가해지는 미는 힘이 레이블 홀더(407)의 맞댐이음(404)을 통해 바늘 어셈블리(402)에 전달되고 그리고 바늘 어셈블리(402) 및 플런저(405)의 협조적 이동을 야기하는 것을 보장한다.

초기 단계에서 바늘 어셈블리(402)의 전단부는 상부 하우징(401a) 내에 수용되고 그리고 바늘 어셈블리(402)의 후단부는 하부 하우징(401b) 내에 수용된다. 초기 단계에서 상부 하우징(401a) 및 하부 하우징(401b)에 대해 바늘 어셈블리(402)의 회전은 도면들에 도시된 바와 같이 잠금장치 메커니즘에 의해 중단된다. 더 구체적으로, 초기 단계에서 상부 하우징(401a)에 대해 하부 하우징(401b)의 회전 동작은 바늘 어셈블리(402)와 상부 하우징(401a)의 내부 표면의 평면(406) 결합 그리고 바늘 어셈블리(402)와 하부 하우징(401b)의 내부 표면의 평면(406) 결합에 의해 중단된다. 하부 하우징(401b)에 대해 상기 플런저의 회전 동작은 상기 플런저와 상기 하부 하우징의 평면 결합에 의해 중단된다.

플런저(405)에 힘이 가해졌을 때, 상기 힘은 맞댐이음(404)을 통해 바늘 어셈블리(402)로 전달되고 이는 바늘 어셈블리(402)를 상기 하우징 내에서 앞쪽 방향으로 이동시킨다. 바늘 어셈블리(402)의 이 이동 중에, 플런저 로드(414)가 맞댐이음(404) 지지된 플런저(405) 및 바늘 어셈블리(402)의 협조적 이동에 의해 플런저 로드 가이드(410)를 통하여 이동할 수 없기 때문에, 이식물(408)은 바늘 어셈블리(402)에 대해 독립적으로 이동하지 않는다.

플런저(405)에 힘이 지속적으로 가해지면 캐뉼라(412)가 보호 마개(413)와 함께 상기 하우징으로부터 완전히 배출된다. 이 단계 중에 스프링(403)은 완전히 압축되고 그리고, 도 4e에 도시된 바와 같이, 찰칵하는 소리와 함께 상기 바늘 어셈블리가 A점에서 바늘 허브(411)의 스냅 잠금장치(415)로 상부 하우징(401a)의 앞에 있는 협조적 잠금부와 맞물려 잠기면서 상부 하우징(401a)의 앞과 결합된다. 이는 바늘 어셈블리(402)의 앞쪽 이동 및 역행을 중단시킨다. 바늘 어셈블리(402)와 맞댐이음(404)에서 결합된 플런저 외부 몸통의 전단부는 상부 하우징 및 하부 하우징 사이의 결합되는 표면이 봉인 해제수단의 역할을 하는 하우징 내부 표면에 있는 해제 틈에 있는 'B'점에 도달한다 (도 4e).

상기 평면 해제 틈에서, 바늘 어셈블리(402) 및 하부 하우징(401b) 사이의 표면 결합이 해제되고 그리고 하부 하우징(401b)에 대해 상부 하우징(401a) 및 바늘 어셈블리(402)의 회전을 허용한다.

상부 하우징(401a)을 쥐고 하부 하우징(401b)을 시계 방향으로 90°로 회전시키면 찰칵하는 소리와 함께 플런저(405) 및 바늘 어셈블리(402) 사이의 맞댐이음(404)을 해제할 것이다. 이 회전 중에 상부 하우징(401a)에 결합된 바늘 어셈블리(402)는 회전하지 않는다. 플런저와 하부 하우징(401b)의 평면 결합 때문에 상기 하부 하우징과 함께 플런저(405) 또한 바늘 어셈블리(402)에 대해 90°로 회전한다. 하부 하우징(401b)이 시계 방향으로 회전했을 때 그가 반시계 방향으로 회전하는 것을 제한하는 잠금장치가 하부 하우징(401b)에 구비된다.

그 다음, 상기 상부 하우징으로부터 보호 마개(413)와 함께 완전히 배출된 캐뉼라(412)를 가진 상부 하우징(401a)과 결합된 바늘 어셈블리(402)에서 보호 마개(413)는 첨부된 도 4f에 도시된 바와 같이 제거된다. 상기 보호 마개의 제거 후 주사바늘 캐뉼라(412)는 하우징만을 쥐는 것으로 신체/조직을 꿰뚫을 수 있다. 플런저(405)에 더 가해지는 힘은 바늘 어셈블리 및 플런저 전단부 사이의 맞댐이음(404)의 해제 때문에 이제 바늘 어셈블리(402)에 독립적인 플런저 몸통을 앞쪽 방향으로 이동시키고, 첨부된 도 4g에 도시된 바와 같이 이는 플런저 로드(414)를 플런저 로드 가이드(410)를 통해 밀고 그리고 이식물(408)을 캐뉼라(412)를 통해 조직 내로 밀어 넣는다.

주입 단계의 끝에서, 플런저 외부 몸통은 A점에서 바늘 허브(411)의 스냅 잠금장치를 넘어 슬라이드하고, 그리고 말단부를 향한 플런저 이동의 최종점에서 플런저 전단부가 바늘 허브(411)의 스냅 잠금장치(415)가 눌리고 그리고 A점에서 상부 하우징 마개의 잠금장치로부터 해제되게 한다. 여기에서 상기 플런저 전단부는 제1 해제수단의 역할을 한다.

바늘 어셈블리의 스냅 잠금장치(415)가 하우징(401)으로부터 해제되었을 때, 압축된 스프링(403)이 연장되고 이는 캐뉼라(412)를 플런저(405)와 함께 자동으로 피부로부터 회수하기 위해 바늘 어셈블리(402)를 뒤쪽 방향으로 이동시킨다. 피부로부터 주사바늘을 회수하는 동안, 상기 하우징 내에 있는 플런저 부분이 바늘 어셈블리(402)와 결합되어 있기 때문에 플런저(405) 또한 회수된다.

회수 단계 끝에서, 상기 바늘 어셈블리에 있는 레이블 홀더(407)는 첨부된 도 4h에 도시된 바와 같이 C점에서 상기 하우징과 스냅 잠금장치로 잠긴다. 여기에서 레이블 홀더(407)의 스냅 잠금장치는 제2 결합수단의 역할을 한다. 이 회수 단계에서 바늘 어셈블리(402)는 상기 하우징 내에 영구적으로 고정되고, 따라서 주사기를 더 이상 사용할 수 없게 그리고 버려야만 하게 만든다. 플런저(405)는 사용자/환자에게 무해하기만 한 뒤쪽 방향으로만 움직일 수 있다.

Claims

주입을 위한 이식물/약제를 가지고 그리고 원위 말단부에 주사바늘/캐뉼라를 포함하는 바늘 어셈블리;
상기 바늘 어셈블리를 위한 전방 개구부를 가진 하우징;
앞쪽으로 이동하고 그리고 뒤이어 상기 주사바늘/캐뉼라를 통해 이식물/약제를 밀어내 주입하는데 영향을 주기 위해, 상기 하우징 및 상기 바늘 어셈블리에 대해 동심(concentrically)으로 배치된 플런저 로드(plunger rod)를 가진 플런저 수단(plunger means); 및
약제/이식물의 주입 후 통상의 바이어스(usual bias) 하에 상기 하우징 내로 사용된 주사바늘/캐뉼라의 회수를 가능하게 하고 그리고 사용된 주사바늘/캐뉼라의 재사용/우발적 노출을 방지하기 위해 상기 하우징 안에 가둘 수 있게 하는, 상기 하우징 및 상기 바늘 어셈블리의 결합을 해제시키기 위한 협조적 제1 해제수단;
을 포함하고,
상기 바늘 어셈블리가 상기 하우징 내에 있고, 상기 하우징 내에서 통상의 바이어스 하에 유지되는 상기 주사바늘/캐뉼라를 갖고;
주사하기 위해 캐뉼라가 배출된 상태에 도달하여 상기 바늘 어셈블리와 상기 하우징을 결합시키는 제1 결합수단이 상기 바늘 어셈블리의 앞쪽 또는 뒤쪽 이동도 중단시킬 때까지 상기 하우징의 전방 개구부를 통해 상기 주사바늘/캐뉼라를 배출시키기 위해 초기 주입 플런저 앞쪽 이동(initial injecting plunger forward motion) 중에 상기 플런저 수단이 오직 상기 바늘 어셈블리하고만 협조적으로(cooperatively) 결합할 수 있게 하고, 그리고 그 후에 노출된 주사바늘/캐뉼라를 통한 이식물/약제 주입을 위해 뒤잇는 상기 플런저 수단의 지속적 주입 플런저 앞쪽 이동(continuing injecting plunger forward motion)에 의해 상기 플런저 로드가 상기 바늘 어셈블리에 진입할 수 있도록 상기 플런저와 상기 바늘 어셈블리의 협조적 결합의 해제를 가능하게 하기 위하여 상기 플런저 수단, 상기 하우징 및 상기 바늘 어셈블리가 해제가능 협조적 결합수단을 갖는;
것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템(safety housing based implant/medicament injecting system).
제1항에 있어서, 실제 사용 전까지 상기 하우징에 대해 상기 플런저의 어느 자유로운 이동이 해제가능 봉인수단에 의해 차단되는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제1항에 있어서, 상기 바늘 어셈블리가 상기 하우징 내에 완전히 수용되고, 스프링 바이어스(spring bias)를 사용하여 상기 하우징의 원위 전단부로 탄력있게 지지되고, 그리고 이식물/약제를 전달하기 위해 피부, 신체조직을 꿰뚫기 위한, 상기 개구부를 통해 배출되도록 구성된 캐뉼라를 전단부에 구비하고;
상기 플런저 수단이 상기 개구부를 통해 주사바늘/캐뉼라를 배출하기 위한 초기 주입 플런저 앞쪽 이동 그리고 상기 플런저 로드가 상기 바늘 어셈블리에 진입하는 것을 가능하게 하는 것으로 배출된 주사바늘/캐뉼라를 통해 이식물/약제를 주입할 수 있게 하는 뒤이은 지속적 주입 플런저 앞쪽 이동을 위해 구성된 상기 플런저 로드를 가지고;
상기 초기 주입 플런저 앞쪽 이동을 위한 상기 플런저 수단이 상기 플런저 수단에 가해진 미는 힘이 상기 바늘 어셈블리에 전달되고 그리고 상기 스프링의 통상 바이어스 배치에 밀어 압축시키는 것으로 상기 하우징 내에서 그의 앞을 향한 상기 플런저 수단 및 상기 바늘 어셈블리의 협조적 앞쪽 이동을 보장하는 상기 플런저 수단 및 상기 바늘 어셈블리 사이의 결합을 수반하고;
상기 뒤이은 지속적 주입 플런저 앞쪽 이동을 위한 상기 플런저 수단이 상기 바늘 어셈블리의 전단부가 그의 원위 말단부에 있는 상기 제1 결합수단을 수반하여 상기 하우징과 결합되었을 때, 상기 플런저 수단을 상기 바늘 어셈블리의 후단부로부터 해제하는 것을 수반하고, 이는 상기 플런저 수단에 가해지는 지속적인 미는 힘에 의해 상기 하우징 내의 상기 바늘 어셈블리에 대해 상기 플런저 수단의 독립적인 앞쪽 운동을 가능하게 하고 그리고 따라서 조직 내로 캐뉼라를 통해 이식물/약제를 밀어 넣기 위한 상기 바늘 어셈블리 내의 플런저 로드의 앞쪽 이동을 가능하게 하고; 그리고
상기 제1 해제수단이 이식물/약제 전달이 완료되었을 때 상기 바늘 어셈블리의 전단부 및 상기 하우징 사이의 상기 제1 결합수단을 해제시키기 위해 구성되고, 그렇기 때문에 상기 하우징 내로 캐뉼라와 함께 상기 바늘 어셈블리의 자동 회수를 가능하게 하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제2항에 있어서, 상기 초기 주입 플런저 앞쪽 이동을 위한 상기 플런저 수단이
상기 바늘 어셈블리와 상기 플런저 수단을 결합하여 상기 바늘 어셈블리, 상기 플런저 및 상기 플런저 로드의 협조적 이동을 보장하는 상기 해제가능 봉인수단; 및
상기 캐뉼라가 상기 개구부로부터 완전히 배출되었을 때, 바늘 어셈블리의 앞부분을 상기 하우징의 원위 전단부와 결합시키고, 그리고 그렇게 함으로써 주입을 위한 상기 캐뉼라의 연장된 상태에서 상기 바늘 어셈블리의 어느 앞쪽 또는 뒤쪽 이동이라도 중단시키는 상기 제1 결합수단;
을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제4항에 있어서, 상기 뒤이은 지속적인 주입 플런저 앞쪽 이동을 위한 상기 플런저 수단이 상기 바늘 어셈블리가 상기 제1 결합수단에 의해 상기 하우징과 결합되어 있을 때, 상기 하우징 내에서 상기 바늘 어셈블리에 대해 상기 플런저 수단의 독립적인 앞쪽 이동을 가능하게 하기 위한, 상기 해제가능 봉인수단을 풀고 그리고 상기 바늘 어셈블리 및 상기 플런저 수단을 해제시키기 위해 상기 하우징의 후단부에 봉인 해제수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제1항에 있어서, 회수된 바늘 어셈블리를 상기 하우징 내에 영구적으로 고정시켜 상기 바늘 어셈블리의 재사용 및/또는 사용된 캐뉼라의 우발적 노출을 제한하기 위해 상기 하우징의 후단부에 배치된 제2 결합수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제1항에 있어서, 상기 캐뉼라에 제거가능한 보호 마개를 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제1항에 있어서, 상기 하우징의 내부 표면 및 상기 바늘 어셈블리의 외부 표면이 상기 하우징에 대해 상기 바늘 어셈블리의 어느 원치 않는 회전이라도 중단시키기 위한 협조적 가이드 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제1항에 있어서, 상기 바늘 어셈블리가 상기 하우징 내에 위치하고 그리고 상기 바늘 어셈블리의 어느 우발적 역행이라도 방지하기 위해 상기 하우징 내에서 앞쪽 방향으로 자유롭게 이동할 수 있도록 구성된 전방 스냅(forward snap)을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제6항에 있어서,
상기 하우징은 작은 개구부가 구비된 하우징 마개를 전단부에 구비하는 원통형 배럴이고;
상기 바늘 어셈블리는 상기 하우징 내에 완전히 수용되고 그리고 상기 하우징 마개 및 상기 바늘 어셈블리의 전단부 사이에 배치된 연장된 스프링으로 지지되며, 상기 바늘 어셈블리는 전단부에 캐뉼라를 포함하는 바늘 허브(needle hub), 후단부에 구비된 레이블 홀더(label holder), 및 상기 레이블 홀더 및 상기 바늘 허브 사이에 축에 대칭되게 배치된 이식물 용기를 포함하고;
상기 플런저 및 플런저 몸통 내에 성형된 플런저 로드 삽입물(insert)을 포함하는 상기 플런저 수단은 해제가능한 봉인수단이 상기 플런저 및 상기 플런저 로드를 상기 바늘 어셈블리의 레이블 홀더와 작동가능하게 결합시키고 그리고 제1 결합수단이 상기 바늘 허브를 상기 하우징과 결합시키는 상기 캐뉼라를 상기 개구부를 통해 배출시키기 위한 초기 주입 플런저 앞쪽 이동, 그리고 봉인 해제수단이 상기 레이블 홀더 및 상기 플런저 사이의 결합을 해제시키는 배출된 주사바늘/캐뉼라를 통해 이식물/약제를 주입하기 위한 뒤이은 지속적인 주입 플런저 앞쪽 이동을 위해 구성되고;
제1 해제수단은 상기 바늘 허브 및 상기 하우징 사이의 결합된 배치의 해제를 가능하게 하고; 그리고
제2 결합수단은 사용 후 상기 바늘 어셈블리를 상기 하우징 내에 영구적으로 고정시키는;
푸시형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템인 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제10항에 있어서, 상기 바늘 어셈블리가 상기 레이블 홀더 및 상기 바늘 허브 사이에 축대칭으로 상기 이식물 용기를 따라서 있는 플런저 로드 가이드를 포함하여, 상기 플런저 로드가 상기 플런저 로드 가이드를 따라 움직일 수 있게 하고 그리고 상기 이식물 용기에 사전 충진된(prefilled) 이식물/약제 또는 주입가능 물질을 바늘 허브쪽으로 미는 것을 가능하게 하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제11항에 있어서, 상기 캐뉼라가 이식물을 받기 위하여 상기 플런저 로드 가이드와의 액체 전달가능 연결(fluid communicable connection)을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제10항에 있어서, 상기 하우징에 대해 상기 바늘 어셈블리의 어느 회전 동작이라도 중단시키고 그리고 상기 하우징 내에서 상기 바늘 어셈블리의 스프링 바이어스된 앞쪽 그리고 뒤쪽 이동만을 허용하기 위하여, 상기 바늘 허브가 은촉붙임(tongue and groove joint)을 수반하여 상기 하우징의 내부 표면과 결합되는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제10항에 있어서, 상기 해제가능한 봉인수단이 상기 하우징 및 상기 레이블 홀더 모두와 결합된 제1 말단부 및 포지티브 잠금장치(positive lock)를 사용하여 상기 플런저와 외부적으로 결합된 제2 말단부를 포함하는, 상기 하우징의 후단부에 있는 안전클립을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제14항에 있어서, 상기 안전클립의 제2 말단부를 상기 플런저와 외부적으로 결합하기 위한 상기 포지티브 잠금장치가
상기 플런저의 전단부에 외부적으로 있는 적어도 하나의 개구부 또는 슬롯; 및
상기 플런저의 상기 개구부 또는 슬롯과 해제가능하게 결합되도록 구성된 안전클립의 제2 말단부에 적어도 하나의 협조적 돌출부
를 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제14항에 있어서, 상기 안전클립의 제1 말단부가 상기 하우징을 통해 상기 안전클립이 슬라이드할 수 있도록 은촉붙임을 수반하여 상기 하우징과 결합되고; 그리고
상기 안전클립의 제1 말단부가 상기 플런저에 가해지는 미는 힘이 상기 안전클립을 통해 상기 바늘 어셈블리로 전달되는 것을 보장하고 그리고 상기 하우징을 고정된 위치에 유지하면서 상기 하우징 내에서 상기 플런저 및 상기 바늘 어셈블리의 협조적 앞쪽 이동을 가능하게 하는 맞댐이음(butt joint)을 수반하여 상기 레이블 홀더와 결합되고;
상기 플런저 및 상기 바늘 어셈블리의 상기 협조적 이동은 플런저 로드 가이드를 거치는 상기 플런저 로드의 이동을 제한하고, 따라서 상기 바늘 어셈블리의 이동 중에 이식물의 상기 바늘 어셈블리에 대한 독립인 이동을 방지하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제10항에 있어서, 상기 제1 결합수단이 상기 바늘 어셈블리가 상기 하우징의 전단부를 향해 움직이게 야기하는 상기 플런저에 가해지는 지속적인 미는 힘으로 상기 캐뉼라가 보호 마개와 함께 상기 하우징으로부터 완전히 배출되었을 때, 상기 하우징의 전단부/마개에 있는 협조적 잠금부(locking portion)와 결합되도록 구성된, 상기 바늘 허브에 있는 스냅 잠금장치(snap lock)를 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제17항에 있어서, 상기 하우징에 대해 상기 바늘 어셈블리의 앞쪽 그리고 뒤쪽 이동을 중단시키고 그리고 상기 보호 마개를 제거한 후 하우징을 쥐는 것으로 신체/피부/조직을 상기 캐뉼라가 꿰뚫을 수 있도록, 상기 바늘 허브의 상기 스냅 잠금장치가 스프링 바이어스를 압축하는 찰칵하는 소리와 함께 상기 하우징 마개에 있는 협조적 잠금부(cooperative locking portion)와 상기 스냅 잠금장치가 맞물려 상기 바늘 어셈블리가 상기 하우징과 결합되는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제10항에 있어서, 상기 레이블 홀더가 상기 하우징 내에서 상기 바늘 어셈블리의 앞쪽 방향으로 자유로운 이동은 허용하고 그리고 우발적 역행은 제한하기 위해 상기 하우징 내의 협조적 스냅(cooperative snap)을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제10항에 있어서, 상기 하우징의 후단부에 있는 봉인 해제수단이
포지티브 잠금장치를 분리시키기 위해 안전클립의 제2 말단부와 상호 작용할 때 상기 안전클립의 제2 말단부를 확장시키는, 상기 하우징에 있는 결합 돌출부(mating protrusion); 및
상기 안전클립의 제1 말단부가 슬라이드하는 은촉붙임에 있는 해제 틈(releasing gap);
을 포함하고,
상기 봉인 해제수단이 상기 플런저에 더 가해지는 미는 힘이 상기 바늘 어셈블리에 독립적으로 상기 하우징에서 앞쪽 방향으로 이동시키는 것으로 상기 플런저 로드가 플런저 로드 가이드를 통해 앞쪽 방향으로 이동하고, 그리고 이식물을 캐뉼라를 통하여 조직 내로 밀어넣는 것을 야기하도록, 상기 안전클립의 제거 가능하게 하고 그리고 상기 플런저를 상기 바늘 어셈블리에 독립적으로 이동할 수 있게 하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제10항에 있어서, 상기 플런저가 안전클립 제거 후 상기 플런저를 상기 하우징 내에 고정시키기 위한 스냅 잠금장치를 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제10항에 있어서, 상기 제1 해제수단이 상기 바늘 허브와 상기 하우징 사이의 결합된 배치를 해제가능하게 하기 위한, 상기 플런저의 이동과 협조적인 플런저 전단부를 상기 하우징의 전단부에 포함하고;
상기 플런저 전단부는 상기 바늘 허브의 스냅 잠금장치를 넘어 플런저와 함께 슬라이드하고 그리고 바늘 허브의 스냅 잠금장치가 압축되게 하여 상기 하우징 마개의 잠금장치로부터 해제되게 하고; 그리고
해제된 상기 바늘 어셈블리는 압축된 스프링 연장(spring expansion)의 도움으로 상기 캐뉼라와 함께 상기 하우징 내로 자동으로 회수되는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제10항에 있어서, 상기 하우징 내에 있는 플런저 부분 또한 상기 바늘 어셈블리와의 결합 하에 상기 바늘 어셈블리와 함께 회수되는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제10항에 있어서, 상기 제2 결합수단이 상기 바늘 어셈블리를 상기 하우징 내에 영구적으로 결합시켜 상기 바늘 어셈블리를 사용할 수 없게 만들기 위해 상기 레이블 홀더에 있는 잠금장치를 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제6항에 있어서,
상기 하우징은 외부 하우징 및 내부 하우징으로 구성되고;
상기 바늘 어셈블리는 상기 내부 하우징 및 상기 외부 하우징 내에 완전히 수용된 차후의 바늘 홀더와 액체 전달가능 연결된(fluid communicable connection) 캐뉼라를 전단부에 가지고 그리고 외부 하우징 마개 및 바늘 어셈블리의 전단부 사이에 위치한 연장된 스프링으로 지지되고;
상기 플런저 로드는 해제가능한 봉인수단이 상기 플런저 로드를 상기 바늘 어셈블리의 후단부 및 상기 내부 하우징과 작동가능하게 결합시키고 그리고 제1 결합수단이 상기 바늘 어셈블리를 상기 외부 하우징과 결합시키는 상기 주사바늘/캐뉼라를 상기 외부 하우징에 있는 상기 개구부를 통해 배출시키기 위한 초기 주입 플런저 앞쪽 이동, 그리고 봉인 해제수단이 상기 바늘 어셈블리, 상기 내부 하우징 및 상기 플런저 로드 사이의 결합을 해제시키는 배출된 주사바늘/캐뉼라를 통해 이식물을 주입하기 위한 뒤이은 지속적인 주입 플런저 앞쪽 이동을 위해 구성되고;
제1 해제수단은 상기 바늘 어셈블리 및 상기 외부 하우징 사이의 결합된 배치의 해제를 가능하게 하고; 그리고
제2 결합수단은 상기 바늘 어셈블리를 상기 하우징 내에 영구적으로 고정시키는;
트위스트 기반 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템인 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제25항에 있어서, 상기 외부 하우징이 상기 바늘 어셈블리를 완전히 에워싸도록 구성되고 그리고 상기 외부 하우징의 후단부에 결합된 상기 내부 하우징은 상기 외부 하우징 내에서 텔레스코픽 방식으로(telescopically) 이동하도록 구성되며, 상기 내부 하우징이 상기 플런저 로드 및 상기 바늘 어셈블리의 후단부 사이의 결합점을 감싸는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제25항에 있어서, 상기 플런저 로드가 그의 후단부에 플런저 캡을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제25항에 있어서, 상기 내부 하우징이 상기 외부 하우징으로부터 상기 캐뉼라의 배출 중에 상기 내부 하우징의 어느 회전이라도 중단시키기 위해 상기 외부 하우징의 홈 내에 배치된 역스냅(reverse snap)을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제27항에 있어서, 상기 해제가능한 봉인수단이 상기 플런저 로드가 상기 내부 하우징 및 상기 바늘 어셈블리에 대해 협조적으로 이동하고 그리고 상기 내부 하우징에 감싸인 상기 바늘 어셈블리를 상기 외부 하우징을 고정된 위치에 유지시키면서 상기 플런저 로드로 상기 외부 하우징을 통해 앞쪽 방향으로 이동시키는 상기 플런저 캡에 가해지는 모든 미는 힘이 안전마개를 통해 상기 내부 하우징 및 상기 바늘 어셈블리로 전달되는 것을 보장하는, 상기 플런저 로드 및 상기 내부 하우징 및 상기 바늘 어셈블리 사이에 맞댐이음을 제공하는 안전마개를 수반하고;
상기 플런저 및 상기 바늘 어셈블리의 협조적 이동이 상기 바늘 홀더를 통한 상기 플런저 로드 이동을 제한하고, 따라서 상기 바늘 어셈블리의 이동 중에 상기 바늘 어셈블리에 대해 이식물의 이동을 독립적으로 방지하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제25항에 있어서, 상기 내부 하우징이 상기 캐뉼라를 상기 외부 하우징으로부터 배출시키기 위해 상기 내부 하우징을 상기 외부 하우징 내로 밀어 넣는 것으로 해제되도록 구성된 전방 스냅을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제25항에 있어서, 상기 제1 결합수단이 상기 내부 하우징에 있는 역스냅 및 상기 외부 하우징에 있는 전방 스냅 잠금장치를 포함하고;
상기 내부 하우징과 함께 상기 바늘 어셈블리를 상기 외부 하우징 내에서 하우징의 전단부를 향해 이동시키는 플런저 캡에 가해진 지속적인 힘으로 상기 캐뉼라가 보호 마개와 함께 외부 하우징 마개로부터 완전히 배출되었을 때, 상기 내부 하우징에 있는 상기 역스냅이 상기 외부 하우징에 있는 전방 스냅 잠금장치와 맞물려 잠기는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제31항에 있어서, 상기 내부 하우징에 있는 역스냅 잠금장치가 하우징에 대해 상기 바늘 어셈블리의 역행을 중단시키기 위해 스프링을 압축하는 찰칵하는 소리와 함께 상기 외부 하우징에 있는 전방 스냅 잠금장치와 맞물려 잠긴는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제25항에 있어서, 상기 캐뉼라가 완전히 배출되었을 때, 상기 바늘 어셈블리의 앞쪽 이동이 보호 마개를 제거한 후 하우징을 쥐는 것으로 상기 캐뉼라가 신체/피부/조직을 꿰뚫을 수 있도록 상기 내부 하우징 및 상기 외부 하우징 사이에 맞댐이음을 가지는 것으로 완전히 중단되는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제25항에 있어서, 상기 내부 하우징 뒤쪽에 있는 상기 봉인 해제수단이 제거를 위해 안전마개를 해제시키고 그리고 상기 플런저에 더 가해지는 미는 힘이 상기 플런저 로드를 상기 바늘 홀더를 통해 앞쪽 방향으로 이동시키고 그리고 이식물을 상기 캐뉼라를 통해 조직 내로 밀어 넣도록 상기 플런저 로드를 상기 바늘 어셈블리에 독립적으로 이동가능하게 하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제27항에 있어서, 주입이 끝나면 상기 플런저 캡이 내부 하우징 포켓 내에 회수불능하게 정착하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제27항에 있어서, 상기 바늘 어셈블리 및 상기 외부 하우징 사이의 결합된 배치의 해제를 가능하게 하기 위한 제1 해제수단이 상기 바늘 어셈블리 및 상기 외부 하우징 사이에 원형 스냅을 포합하고;
상기 원형 스냅이 상기 내부 하우징의 그립 영역(grip area)의 회전 및 상기 바늘 어셈블리의 회전 중단으로 상기 내부 하우징, 상기 플런저 로드 및 상기 플런저 캡의 통합적인 회전을 가능하게 하고;
상기 내부 하우징, 상기 플런저 로드 및 상기 플런저 캡의 회전이 상기 내부 하우징에 있는 역스냅 잠금장치 및 상기 외부 하우징에 있는 전방 스냅 잠금장치 사이의 결합을 해제시키고; 그리고
해제된 상기 바늘 어셈블리가 압축된 스프링 연장의 도움으로 상기 캐뉼라와 함께 하우징 내로 자동으로 회수되는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제25항에 있어서, 상기 제2 결합수단이 상기 바늘 어셈블리를 상기 외부 하우징 내에 영구적으로 고정시켜 상기 바늘 어셈블리를 사용할 수 없게 만드는, 상기 바늘 홀더 및 전방 스냅 잠금장치 사이에 잠금장치를 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제6항에 있어서,
상기 하우징은 작은 개구부가 구비된 하우징 마개를 전단부에 구비하는 원통형 배럴이고;
상기 바늘 어셈블리는 상기 하우징 내에 완전히 수용되고 그리고 하우징 마개 및 바늘 어셈블리의 전단부 사이에 위치한 연장된 스프링으로 지지되며, 상기 바늘 어셈블리는 전단부에 캐뉼라를 포함하는 바늘 허브, 후단부에 있는 레이블 홀더, 그리고 상기 레이블 홀더 및 상기 바늘 허브 사이에 축에 대칭되게 배치된 이식물 용기를 포함하고;
상기 하우징 내에 움직일 수 없게 고정된 플런저 및 플런저 몸통 내에 성형된 플런저 로드 삽입물을 포함하는 상기 플런저 수단은 해제가능한 봉인 수단이 상기 플런저 및 상기 플런저 로드를 상기 바늘 어셈블리의 레이블 홀더와 작동가능하게 결합시키고 그리고 제1 결합수단이 상기 바늘 허브를 상기 하우징과 결합시키는 상기 캐뉼라를 개구부를 통해 배출하기 위한 초기 주입 플런저 앞쪽 이동, 그리고 봉인 해제수단이 상기 레이블 홀더 및 상기 플런저 사이의 결합을 해제시키는 배출된 캐뉼라를 통해 이식물/약제를 주입하기 위한 뒤이은 지속적인 주입 플런저 앞쪽 이동을 위해 구성되고;
제1 해제수단은 상기 바늘 허브 및 상기 하우징 사이의 결합된 배치의 해제를 가능하게 하고; 그리고
제2 결합수단은 상기 바늘 어셈블리를 상기 하우징 내에 영구적으로 고정시키는;
프레스형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템인 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제38항에 있어서, 상기 바늘 어셈블리가 상기 레이블 홀더 및 상기 바늘 허브 사이에 축대칭으로 이식물 용기를 따라서 있는 플런저 로드 가이드를 포함하여, 플런저 로드가 상기 플런저 로드 가이드를 따라 움직일 수 있게 하고 그리고 이식물 용기에 사전 충진된 이식물/약제 또는 주입가능 물질을 상기 바늘 허브쪽으로 미는 것을 가능하게 하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제39항에 있어서, 상기 캐뉼라가 이식물 또는 주입가능 물질을 받기 위하여 상기 플런저 로드 가이드와의 액체 전달가능 연결을 포함하고, 상기 캐뉼라는 하우징 마개에 있는 작은 개구부를 통해 배출되고 그리고 이식물 또는 주입가능 물질을 전달하기 위해 신체 또는 조직을 꿰뚫도록 구성되는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제38항에 있어서, 상기 레이블 홀더가 그의 후단부에 상기 하우징에 대해 상기 바늘 어셈블리의 어느 회전 동작이라도 중단시키고 그리고 상기 하우징 내에서 상기 바늘 어셈블리의 스프링 바이어스된 앞쪽 그리고 뒤쪽 이동만을 허용하기 위하여 상기 하우징의 내부 표면과 결합되도록 구성된 평면을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제39항에 있어서, 상기 해제가능한 봉인수단이 플런저 외부 몸통을 상기 바늘 어셈블리와 결합시키고, 그리고 상기 플런저에 가해진 미는 힘이 맞댐이음을 통해 상기 바늘 어셈블리로 전달되는 것을 보장하는 것으로 상기 하우징을 고정된 위치에 유지하면서 상기 하우징 내에서 상기 플런저 및 상기 바늘 어셈블리의 협조적 앞쪽 이동을 가능하게 하는, 상기 레이블 홀더의 후단부에 있는 맞댐이음을 포함하고; 그리고
상기 플런저 및 상기 바늘 어셈블리의 협조적 이동은 상기 플런저 로드 가이드를 통한 플런저 로드 이동을 제한하고, 따라서 상기 바늘 어셈블리의 이동 중에 상기 바늘 어셈블리에 대해 이식물의 이동을 독립적으로 방지하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제38항에 있어서, 상기 제1 결합수단이 상기 바늘 어셈블리가 상기 하우징의 전단부를 향해 움직이게 야기하는 상기 플런저에 가해지는 지속적인 미는 힘에 의해 상기 캐뉼라가 보호 마개와 함께 상기 하우징으로부터 완전히 배출되었을 때, 하우징 마개에 있는 협조적 잠금부와 맞물리도록 구성된 바늘 허브에 있는 스냅 잠금장치를 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제38항에 있어서, 상기 하우징에 대해 상기 바늘 어셈블리의 앞쪽 그리고 뒤쪽 이동을 중단시키고 그리고 보호 마개를 제거한 후 하우징을 쥐는 것으로 신체/피부/조직을 캐뉼라가 꿰뚫을 수 있도록, 스프링을 압축하는 찰칵하는 소리와 함께 상기 바늘 허브가 하우징 마개에 있는 협조적 잠금부와 맞물려 잠기는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제38항에 있어서, 상기 레이블 홀더가 상기 하우징 내에 배치되고 그리고 상기 바늘 어셈블리의 어느 우발적 역행을 방지하기 위해 상기 하우징 내에서 앞쪽으로 자유롭게 이동할 수 있게 구성된 스냅 잠금장치를 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제38항에 있어서, 상기 봉인 해제수단이 상기 바늘 허브가 상기 하우징 마개에 있는 협조적 잠금부와 맞물려 잠길 때 상기 레이블 홀더와 맞댐이음으로 결합된 플런저 외부 몸통의 전단부가 상기 하우징에 있는 누름단추의 영역에 도달하는 것을 보장하는, 상기 하우징에서 상기 하우징의 전단부 및 후단부 사이의 선택된 위치에 누름단추를 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제46항에 있어서, 상기 누름단추가 그에 가벼운 힘이 가해졌을 때 상기 바늘 어셈블리의 레이블 홀더 및 플런저 전단부 사이의 맞댐이음을 해제하고, 그리고 상기 플런저에 더 가해지는 미는 힘이 상기 바늘 어셈블리에 독립적으로 상기 하우징에서 앞쪽 방향으로 이동시켜 상기 플런저 로드가 플런저 로드 가이드를 통해 앞으로 이동하고 그리고 이식물을 상기 캐뉼라를 통해 조직 내로 밀어 넣는 것을 보장하기 위해 상기 플런저가 상기 바늘 어셈블리에 독립적으로 이동가능하게 만드는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제38항에 있어서, 상기 제1 해제수단이 상기 바늘 허브 및 상기 하우징 사이의 결합된 배치의 해제를 가능하게 하기 위해 상기 하우징의 전단부를 향한 상기 플런저의 이동과 협조적인 플런저 전단부를 포함하고;
상기 제1 해제수단이 상기 플런저 전단부가 상기 바늘 허브의 스냅 잠금장치를 넘어 슬라이드하는 것을 포함하고, 이는 상기 바늘 허브의 스냅 잠금장치가 눌리고 그리고 플런저 이동의 종점에서 하우징 마개의 잠금장치로부터 해제되게 하고; 그리고
해제된 바늘 어셈블리가 압축된 스프링 연장의 도움으로 상기 캐뉼라와 함께 상기 하우징 내로 자동으로 회수되는 것을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제48항에 있어서, 상기 하우징 내에 있는 플런저 부분이 상기 바늘 어셈블리와 결합되어 있기 때문에 그 또한 상기 바늘 어셈블리와 함께 회수되는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제38항에 있어서, 상기 제2 결합수단이 상기 바늘 어셈블리를 상기 하우징 내에 영구적으로 고정시켜 상기 바늘 어셈블리를 사용할 수 없게 만들기 위해, 상기 레이블 홀더에 있는 잠금장치를 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제6항에 있어서,
상기 하우징은 서로 축의 방향으로 결합된 상부 하우징 및 하부 하우징을 포함하고;
상기 바늘 어셈블리는 상기 상부 하우징 내에 수용되는 전단부 및 상기 하부 하우징 내에 수용되는 후단부를 가지고 그리고 상기 상부 하우징 및 상기 하부 하우징 사이에 위치한 연장된 스프링으로 지지되며, 상기 바늘 어셈블리는 전단부에 캐뉼라를 포함하는 바늘 허브, 상기 후단부에 있는 레이블 홀더, 및 상기 레이블 홀더 사이에 축에 대칭되게 배치된 이식물 용기를 포함하고;
상기 하우징 내에 움직일 수 없게 고정된 플런저 수단 및 플런저 몸통 내에 성형된 플런저 로드 삽입물을 포함하는 상기 플런저 수단은 해제가능한 봉인 수단이 상기 플런저 및 상기 플런저 로드를 상기 바늘 어셈블리의 레이블 홀더와 작동가능하게 결합시키고 그리고 제1 결합수단이 상기 바늘 허브를 상기 하우징과 결합시키는 상기 캐뉼라를 개구부를 통해 배출하기 위한 초기 주입 플런저 앞쪽 이동, 그리고 봉인 해제수단이 상기 레이블 홀더 및 상기 플런저 사이의 결합을 해제시키는 배출된 캐뉼라를 통해 이식물을 주입하기 위한 뒤이은 지속적인 주입 플런저 앞쪽 이동을 위해 구성되고;
제1 해제수단은 상기 바늘 허브 및 상기 상부 하우징 사이의 결합된 배치의 해제를 가능하게 하고; 그리고
제2 결합수단은 상기 바늘 어셈블리를 상기 하부 하우징 내에 영구적으로 고정시키는;
하이브리드형 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템인 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제51항에 있어서, 상기 바늘 어셈블리가 상기 레이블 홀더 및 상기 바늘 허브 사이에 축대칭으로 이식물 용기를 따라서 있는 플런저 로드 가이드를 포함하여, 상기 플런저 로드가 상기 플런저 로드 가이드를 따라 움직일 수 있게 하고 그리고 상기 이식물 용기에 사전 충진된 이식물/약제 또는 주입가능 물질을 상기 바늘 허브쪽으로 미는 것을 가능하게 하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제52항에 있어서, 상기 캐뉼라가 이식물/약제 또는 주입가능 물질을 받기 위하여 상기 플런저 로드 가이드와의 액체 전달가능 연결을 포함하고, 상기 캐뉼라가 하우징 마개에 있는 작은 개구부를 통해 배출되고 그리고 이식물 또는 주입가능 물질을 전달하기 위해 신체 또는 조직을 꿰뚫기 위해 구성되는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제51항에 있어서, 상기 상부 하우징 및 상기 하부 하우징에 대해 상기 바늘 어셈블리의 어느 회전 동작이라도 선택적으로 중단시키기 위해, 상기 레이블 홀더가 그의 후단부에 상기 상부 하우징 및 상기 하부 하우징의 내부 표면과 결합되도록 구성된 평면을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제54항에 있어서, 상기 바늘 어셈블리와 상기 상부 하우징의 내부 표면 및 상기 하부 하우징의 내부 표면과의 평면 결합(across flat surface engagement)이 상기 상부 하우징으로부터 상기 캐뉼라의 배출 전에 상기 상부 하우징에 대해 상기 하부 하우징의 회전 동작을 중단시키는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제52항에 있어서, 상기 해제가능한 봉인수단이 플런저 외부 몸통을 상기 바늘 어셈블리의 레이블 홀더와 결합시키고, 상기 플런저에 가해진 미는 힘이 맞댐이음을 통해 상기 바늘 어셈블리로 전달되는 것을 보장하고, 그리고 상기 하우징 내에서 상기 플런저 및 상기 바늘 어셈블리의 협조적 앞쪽 이동을 가능하게 하는 상기 레이블 홀더의 후단부에 맞댐이음을 포함하고; 그리고
상기 플런저 및 바늘 어셈블리의 협조적 이동은 상기 플런저 로드 가이드를 통한 플런저 로드 이동을 제한하고, 따라서 상기 바늘 어셈블리의 이동 중에 상기 바늘 어셈블리에 대해 이식물의 이동을 독립적으로 방지하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제51항에 있어서, 상기 레이블 홀더가 상부 하우징 및 하부 하우징 둘 다의 내부에 배치되고 그리고 상기 바늘 어셈블리의 우발적 역행을 방지하기 위해 하우징 내에서 앞쪽 방향으로 자유롭게 이동할 수 있게 구성된 스냅을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제51항에 있어서, 상기 제1 결합수단이 상기 바늘 어셈블리가 상기 하우징의 전단부를 향해 움직이게 야기하는 상기 플런저에 가해지는 지속적인 미는 힘에 의해 상기 캐뉼라가 보호 마개와 함께 하우징으로부터 완전히 배출되었을 때, 상기 상부 하우징의 앞에 있는 협조적 잠금부와 맞물리도록 구성된, 상기 바늘 허브에 있는 스냅 잠금장치를 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제51항에 있어서, 스프링을 압축하는 찰칵하는 소리와 함께 상기 바늘 허브의 스냅 잠금장치가 상기 상부 하우징의 앞에 있는 협조적 잠금부와 맞물려 잠길 때 상기 상부 하우징과 결합된 상기 바늘 어셈블리가 상기 하우징에 대해 상기 바늘 어셈블리의 앞쪽 그리고 뒤쪽 이동을 중단시키고 그리고 보호 마개를 제거한 후 하우징을 쥐는 것으로 신체/피부/조직을 캐뉼라가 꿰뚫을 수 있게 하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제51항에 있어서, 상기 상부 하우징 및 상기 하부 하우징이 상기 바늘 허브가 상기 상부 하우징의 앞에 있는 협조적 잠금부와 맞물려 잠길 때, 상기 상부 하우징 및 상기 하부 하우징 사이의 결합되는 표면이 상기 플런저 및 상기 바늘 어셈블리 사이의 맞댐이음에 놓이도록 선별된 크기인 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제52항에 있어서, 상기 봉인 해제수단이
상기 하부 하우징에 대해 상기 상부 하우징 및 상기 바늘 어셈블리의 회전을 가능하게 하고 그리고 찰칵하는 소리와 함께 상기 플런저 및 상기 레이블 홀더 사이의 맞댐이음을 해제시키기 위해, 상기 상부 하우징 및 상기 하부 하우징의 맞댐이음에서 하우징 내부 표면에 평면 해제 틈을 포함하고; 그리고
상기 맞댐이음의 해제는 상기 플런저에 더 가해지는 미는 힘이 상기 바늘 어셈블리에 독립적으로 하우징에서 앞쪽 방향으로 이동시켜 상기 플런저 로드가 상기 플런저 로드 가이드를 통해 앞으로 이동하는 것을 야기하고 그리고 이식물을 상기 캐뉼라를 통해 조직 내로 밀어 넣는 것을 보장하기 위해 상기 플런저가 상기 바늘 어셈블리에 독립적으로 이동가능하게 만드는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제51항에 있어서, 상기 상부 하우징이 맞댐이음을 해제하기 위해 특정한 방향으로 회전되었을 때 상기 상부 하우징의 역회전을 제한하기 위해, 상기 하부 하우징이 잠금 기능을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제51항에 있어서, 상기 제1 해제수단이 플런저 외부 몸통이 상기 바늘 허브의 스냅 잠금장치를 넘어 슬라이드 하고 그리고 상기 플런저의 이동과 협조적인 플런저 이동의 종점에서 플런저 전단부가 상기 바늘 허브의 스냅 잠금장치가 눌러 하우징 마개의 잠금장치로부터 해제되게 하는 것을 수반하여 상기 바늘 어셈블리 및 상기 상부 하우징 사이의 결합된 배치를 해제가능하게 하기 위한, 상기 하우징의 전단부에서 플런저의 이동과 협조적인 플런저 외부 몸통을 포함하고; 그리고
해제된 상기 바늘 어셈블리는 압축된 스프링 연장의 도움으로 상기 캐뉼라와 함께 하우징 내로 자동으로 회수되는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제51항에 있어서, 상기 하우징 내에 있는 플런저 부분이 상기 바늘 어셈블리와 결합되어 있기 때문에, 상기 플런저 부분 또한 상기 바늘 어셈블리와 함께 회수되는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.
제51항에 있어서, 상기 바늘 어셈블리를 상기 하부 하우징 내에 영구적으로 결합시켜 상기 바늘 어셈블리를 사용할 수 없게 만들기 위해, 상기 제2 결합수단이 상기 레이블 홀더에 있는 스냅 잠금장치를 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 하우징 기반 이식물/약제 주입 시스템.