CN109982733B - 一种基于保护壳体的植入物/药剂注射系统 - Google Patents

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Abstract

本申请公开了一种基于安全壳体的植入物/药物注射系统。此系统包括用于注射的预填充植入物/药物的针组件和注射针/插管、用于在所述壳体内通常偏置下容纳针组件的壳体及柱塞装置。柱塞装置具有用于为了分段向前运动的柱塞杆，且此运动包括初始注射柱塞向前运动。针组件位在壳体内，以首先使针组件与壳体接合，且独立于针组件的随后继续注射柱塞向前运动用于注射植入物/药剂，并在所述壳体内固定的针组件的注射返回后阻止其后续使用。

Description

一种基于保护壳体的植入物/药剂注射系统
技术领域
本申请涉及一种生物医学装置，此生物医学装置用于将物质安全地引入人/动物的身体/组织以用于医学或身体目的。具体来说，本申请涉及一种具有保护壳体的预填充药物注射系统。具有保护壳体的预填充药物注射系统用于将诸如药物/植入物的物质安全地注射到人或动物的身体或组织中，而用于医学或身体目的，借以避免在注射前、注射后或注射过程中针头与使用者接触所发生的任何不必要的危险。
背景技术
现有的药物/植入物注射系统包括注射针筒(injecting syringe)，且注射针筒优选地填充有选定剂量的药物/植入物而用于分配给最终用户，其中所述注射针筒包括尖锐的刺穿元件或针，而用于刺入身体/组织中和传递药物。
使用尖锐的穿刺元件或针来刺入身体/组织中也会导致针刺伤害(needle stickinjuries)使用注射装置来注射药物的人。因为针刺伤害经常造成疾病于人之间传播，所以针刺伤害会构成严重威胁。
针刺伤害是医疗保健专业人员所特别关注的，他们经常使用注射装置给不同的患者注射药物，并在给受感染的患者注射药物/植入物的期间，因针刺伤害而暴露于可能被受感染的患者传染的风险。
现在，为了避免这种针刺伤害，在现有技术中已经有各种类型的安全防护罩，其用于容纳注射针筒。这些安全防护罩适于在轴向方向中相对注射针筒移动，借以仅在注射药物/植入物期间暴露针筒针头来使用。
EP 0966983 A1公开了一护罩系统和连接到护罩系统的一针筒。护罩系统包含外针筒支架和内护罩。针筒插设于由外支架和内护罩所定义的范围(enclosure)内。当透过针筒的筒部在支架上施加足够的压力时，护罩被释放并被位于筒部和护罩之间的弹簧沿远侧方向(distal direction)推动，而使护罩处于延伸位置并覆盖针部。因为施加在针筒的筒部上足够的力(例如由意外掉落所引起)将在外部支架上施加足够的力而触发护罩机构，所以EP 0966983中的装置易于意外地触发护罩机构。
US 8029458 B2公开了一种用于注射固体或半固体植入物的装置，且该装置包括主空心体及第二主体。该空心体具有固定在其上的空心针。植入物被引入该空心体中。第二主体同轴地设置在主体内并围绕针以及可以在空心针内同轴滑动的柱塞杆。注射装置布置成使得：(i)当它被压在组织上时，主体沿着第二主体的长度范围(length)从近端位置滑动到远端位置，而使得针可以穿透组织，进而使主体的运动伴随着柱塞杆的伴随运动；以及(ii)柱塞杆保持固定并将植入物保持在组织中所需的深度，直到当主体从远端位置返回到近端位置时针从组织移除的时候。
US 7118552 B2公开了一种用于针筒的可自动操作的安全防护系统，其包括内支架以及外罩。针筒可以插入内支架中。弹簧偏置的外罩从内支架向外安装，并且可以在缩回和伸出位置之间相对于内支架轴向移动，其中外护罩位于缩回位置时，针筒针头被暴露而可供使用。内支架包括至少一个第一开口，且外护罩包括至少一个第一止动构件。当外护罩处于缩回位置时，第一止动构件可与第一开口接合。内支架在第一开口的远端具有至少一个第一凹口，当外护罩处于伸出位置时，第一止动构件可与第一凹口接合。触发器位在内支架内并且可相对于所述内支架轴向移动，使得当触发器与第一开口接合时触发器可接触第一止动构件并使第一止动构件与第一开口脱离，从而允许弹簧将外护罩移动到伸展位置。
如US 8029458 B2和US 7118552 B2中提到的安全防护系统或用于注射系统的保护壳体包括用于封闭注射针筒的内壳体和用于容纳内壳体的外壳体，其中外壳体移动以暴露注射针筒并在注射后返回其初始位置。现在这种以两件式壳体结构组成的遮盖以及使用触发机构的辅助而选择性地暴露注射针筒，使得因为外部壳体需要在注射之前单独地移动，所以整个布置复杂且对于卫生专业人员而言难以使用，并因此继续让用户暴露于意外危险中。
因此，需要开发一种新的安全防护系统或用于注射系统的保护壳体，其结构简单且易于操作，而不需要独立地移除壳体及任何触发机构的辅助便能够覆盖和选择性地暴露针筒。
发明内容
因此，本申请的基本目的是开发一种简单、对用户友善的安全防护系统或用于药物/植入物注射系统的保护壳体，其仅在注射过程中暴露注射系统或针头，并自动封闭注射系统或注射后的针头，以避免在注射前、注射后或注射过程中针头与使用者接触而产生任何不必要的危险。
本申请的另一个目的是开发一种用于药物/植入物注射系统的保护壳体。通过在注射期间施加在注射系统上的向前推力，以及通过因此所暴露的针头的随后的注射控制步骤，此保护壳体适于在注射期间逐步地初始暴露注射系统的注射针头。
本申请的另一个目的是开发一种用于药物/植入物注射系统的保护壳体，其适于有利于注射后自动封闭注射系统的注射针，以保护使用者免于与使用过的针头有任何不希望的接触。
本申请的另一个目的是开发一种用于药物/植入物注射系统的保护壳体，其适于在使用后永久地封闭注射单元，以限制注射单元任何的进一步使用和/或使用过的针头的意外暴露。
本申请的另一个目的是开发一种用于药物/植入物注射系统的保护壳体，其中壳体在注射针的暴露和封闭期间是静止的，以通过仅握住壳体来使使用者更容易注射。
因此根据本申请的基本方面，提供了一种基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，包括：
针组件，包括用于注射的植入物/药剂及注射针/插管；
壳体，用于所述针组件；
所述针组件在所述壳体中具有所述注射针/插管，且所述针组件在所述壳体中保持在常规偏压的情况中；
柱塞装置，具有相对于所述壳体以及所述针组件同心地设置的柱塞杆，以在其向前运动的状况下影响所述注射针/插管的受控制逐步初始暴露，且所述受控制逐步初始暴露在远前端从所述壳体暴露，然后通过所述暴露的针/插管将植入物/药剂注射出来；
所述柱塞装置、所述壳体和所述针组件协同地连接，而使得初始注射柱塞向前运动仅协同于所述针组件，借以使所述针/插管从所述壳体的所述远前端露出，且接着第一接合装置在所述位置相对于所述壳体接合于所述针组件，以保持用于注射的所述针/插管的暴露，并且当所述针组件及所述柱塞本体的连接协同地释放时，会使得所述柱塞装置的进一步的后续注射柱塞向前运动有利于所述柱塞杆来进入所述针组件，而用于通过所述暴露的针/插管注射所述植入物/药剂；
协同的第一脱离装置，用于在注入所述药物/植入物后将所述壳体与所述针组件的连接分离，而使得所述使用过的针/插管能够在其所述通常的偏压下缩回到所述壳体内并锁合在其中，借以避免所述使用过的针/插管任何的将来使用/意外暴露。
根据另一方面，基于本申请所要保护的壳体的植入物/药剂注射系统包括可释放的密封装置，且密封装置阻止所述柱塞相对于所述壳体的任何自由运动，直到被实际使用。
根据本申请的另一方面，提供了一种基于本申请所要保护的壳体的植入物/药剂注射系统的优选实施例，包括：
所述壳体，在其远前端有小开口；
所述针组件，完全封闭在所述壳体内并通过使用弹簧偏置弹性地支撑所述壳体的所述远前端，且所述弹簧偏置具有位于其前端的所述插管，而用于通过用来刺入皮肤、组织的所述开口而弹出，借以输送所述植物入/药剂；
具有所述柱塞杆的所述柱塞装置，用于所述初始注射柱塞向前运动以通过所述开口弹出所述针/插管，且用于所述接续注射柱塞向前运动以促进所述柱塞杆去进入所述针组件，从而通过所述弹出的针/插管来注入所述植入物/药剂；
其中，用于所述初始注射柱塞向前运动的所述柱塞装置涉及在所述柱塞装置和所述针组件之间的连接，以确保将所述柱塞装置上施加的推力传递到所述针组件，并涉及通过压缩所述弹簧的通常偏置布置，而使所述柱塞装置和所述针组件在所述壳体内朝向其前方的协同向前运动；
其中，用于所述后续连续注射柱塞向前运动的所述柱塞装置涉及当所述针组件的所述前端与所述壳体接合于所述壳体时，将所述柱塞装置自所述针组件的所述后端分离，且所述壳体涉及在其远前端的所述第一接合装置，所述第一接合装置在所述柱塞装置上持续施加推力的情况下能够使柱塞装置相对于壳体内的针组件独立向前移动，进而使所述柱塞杆在所述针组件中向前移动而用于将植入物/药剂通过所述插管推入所述组织中；
所述第一脱离装置，用于在完全输入所述植入物/药剂的情况下，在所述针组件的所述前端和所述壳体之间脱离所述第一接合装置，从而使所述针组件能够在所述壳体中与所述插管自动缩回。
根据另一方面，基于本申请所要保护的壳体的植入物/药剂注射系统，用于所述初始注射柱塞向前运动的所述柱塞装置包括所述可释放的密封装置，用于将所述针组件与所述针塞装置相结合，而确保所述针组件、所述柱塞和所述柱塞杆的所述协同运动；和
所述第一接合装置，用于当所述插管通过所述开口完全弹出时，在所述壳体远前端将所述针组件的前部与所述壳体接合，从而阻止所述针组件在用于注射的所述插管的此伸展状态下的向前或向后运动。
根据本申请的另一方面，基于本申请所要保护的壳体的植入物/药剂注射系统，用于所述接续注射柱塞向前运动的所述柱塞装置包括在所述壳体的后端的释放密封装置，而当所述针组件通过所述第一接合装置与所述壳体接合时，使所述针组件和所述柱塞装置之间的连接脱离，进而使所述柱塞装置能够相对于所述壳体内的所述针组件独立向前移动。
在一优选实施例中，基于本申请所要保护的壳体的植入物/药剂注射系统包括第二接合装置，其设置在所述壳体的所述后端处，以将缩回的所述针组件永久地限制在所述壳体中，从而限制所述针组件的进一步使用和/或使用过的所述插管的意外暴露。
在一优选实施例中，基于本申请所要保护的壳体的植入物/药剂注射系统包括包括在所述插管上的可移除的保护盖。
根据另一方面，基于本申请所要保护的壳体的植入物/药剂注射系统,所述壳体的所述内表面和所述针组件的外表面包括协同的引导装置，以阻止所述针组件相对于所述壳体的任何不希望的旋转。
根据另一方面，基于本申请所要保护的壳体的植入物/药剂注射系统，所述针组件包括位于所述壳体内的前卡扣件，所述卡扣件位在所述壳体内并用于在所述壳体内沿向前方向自由移动，以防止所述针组件的任何意外的反向运动。
根据本申请的另一方面，提供了基于本申请所要保护的壳体的植入物/药剂注射系统的优选实施例，其是推式保护壳体的植入物/药剂注射系统，包括：
所述壳体，优选为圆柱形筒体，且其前端具有壳体盖，所述前端具有在所述壳体盖中所定义的小开口；
所述针组件完全容纳在所述壳体内，并由位于壳体盖和所述针组件的前端之间的伸长的弹簧支撑，所述针组件包括针座，包括在其前端的所述插管、其后端的标签支架、以及以轴对称的方式定位在所述标签支架和所述针座之间的植入物容器；
所述柱塞装置包括在柱塞本体内嵌入模制的所述柱塞和所述柱塞杆，柱塞本体用于所述初始注射柱塞向前运动以通过所述开口弹出所述插管，所述开口涉及所述可释放的密封装置，以将所述柱塞和所述柱塞杆可操作地连接到所述针组件的所述标签支架；和所述第一接合装置，以接合所述针座与所述壳体；以及所述接续注射柱塞向前运动以通过所述弹出的针/插管注射所述植入物/药剂，藉由涉及的所述密封释放装置以脱离所述标签支架与所述柱塞之间的所述连接；
所述第一脱离装置，用于使所述针座与所述壳体之间的所述连接脱离；以及
所述第二接合装置，用于在使用后永久地将所述针组件限制在所述壳体中。
在上面提到的推式基于保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述针组件包括柱塞导杆，所述柱塞导杆以所述轴对称的方式在所述标签支架和所述针座之间穿过所述植入物容器，而使所述柱塞杆能移动而穿过所述柱塞导杆，并将所述植入物/药剂或所述植入物容器中预先填充的可注射物质推向所述针座。
在上面提到的推式基于保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述插管流体地连通于所述柱塞导杆，以接收所述植入物。
在上面提到的推式基于保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述针座通过涉及榫舌和凹槽接头与所述壳体的内表面连接，以阻止所述针组件相对于所述壳体的任何旋转运动，并且仅允许所述针组件在所述壳体内的偏置的弹簧向前和向后运动。
在上面提到的推式基于保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述可释放的密封装置包括在所述壳体后端的安全夹，所述安全夹包括：与所述壳体和所述标签支架相连的第一端和通过使用正向锁从外部与所述柱塞连接的第二端。
在上面提到的推式基于保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述正向锁将所述安全夹的所述第二端与所述柱塞外部地相接，所述正向锁包括至少有一个开口或插槽，于其前端外部地位于所述柱塞中；和至少一个协同的凸起，位于安全夹的所述第二端上，且用于可拆卸地与在所述柱塞中的所述开口或插槽接合。
在上面提到的推式基于保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述安全夹的所述第一端通过涉及榫舌和凹槽接头与所述壳体连接，而使所述安全夹通过所述壳体的滑动变得容易；以及
所述安全夹的所述第一端通过涉及对接件与所述标签支架相结合，以确保施加在所述柱塞上的推力通过所述安全夹转移到所述针组件，并使在所述壳体内的所述柱塞和所述针组件的协同向前运动保持所述壳体在静态位置；
所述柱塞和所述针组件的所述协同运动通过所述柱塞导杆限制柱塞杆运动，从而防止所述植入物在所述针组件被驱动时相对于所述针组件独立运动。
在上面提到的推式基于保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述第一接合装置包括在所述针座上的卡扣锁，当所述插管与所述保护盖以所述柱塞上施加持续的推力一起从所述壳体完全弹出，而造成所述针组件朝所述壳体的所述前端移动时，卡扣锁用于与所述壳体前端/盖中的协同的锁合部接合。
在上面提到的推式基于保护壳体的植入物/药剂注射系统中，当所述针座的所述卡扣锁与所述壳体顶部中的协同的锁合部以咔哒声锁合，而压缩偏置的所述弹簧以阻止所述针组件相对于所述壳体的向前和向后移动，并且在所述保护盖移除后通过握住所述壳体便于所述插管刺穿进入所述身体/皮肤/组织中时，所述针组件与所述壳体接合。
在上面提到的推式基于保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述标签支架包括在所述壳体内的协同卡扣件，以允许所述壳体内的沿向前方向的自由移动并限制所述针组件的意外反向运动。
在上面提到的推式基于保护壳体的植入物/药剂注射系统中，在所述壳体的后端的所述密封释放装置包括：
配合凸起，位于所述壳体上，且当安全夹的第二端与所述配合凸起相互作用以使所述正向锁分离时，所述配合凸起使所述安全夹的第二端变宽；和
释放间隙，位于在所述安全夹的所述第一端上滑动的所述榫舌和凹槽接头上；
所述密封释放装置，使移除所述安全夹变得容易，并使所述柱塞能独立于所述针组件移动，而使在壳体中于柱塞上沿向前方向进一步施加推力，会使所述柱塞杆通过所述导杆于向前方向中移动，并通过所述插管将所述植入物推入所述组织。
在上面提到的推式基于保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述柱塞包括一个卡扣锁，以在移除所述安全夹后将所述柱塞固定在所述壳体内。
在上面提到的推式基于保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述第一脱离装置包括柱塞前端，所述柱塞前端在所述壳体的所述前端与所述柱塞的运动协同，以使所述针座与所述壳体之间的接合位置脱离；
所述柱塞前端与所述针座的所述卡扣锁上方的所述柱塞一起滑动，并迫使所述针座的所述卡扣锁压缩并从所述壳体盖的锁合中脱离；
所述脱离的针组件在压缩的弹簧伸长的帮助下与所述插管一起在壳体内自动缩回。
在上面提到的推式基于保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述壳体内的所述柱塞部分也随着与所述针组件地接合而与所述针组件一起缩回。
在上面提到的推式基于保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述第二接合装置包括在所述标签支架上的锁合装置，以将所述针组件永久地连接在所述壳体中，而使得所述针组件无法使用。
根据本申请的另一方面，提供了本申请的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统的优选实施例，其是一种扭转式保护壳体的植入物/药剂注射系统，包括：
所述壳体，包括外壳体和内壳体；
所述针组件，在其前端具有所述插管，所述插管与后续持针件流体地连通，所述持针件完全容纳在所述内壳体和所述外壳体内，并由位于外壳体顶部和所述针组件前端之间的伸长的弹簧支撑；
所述柱塞杆，用于所述初始注射柱塞向前运动，以通过所述外壳体中的开口弹出所述针/插管，藉由涉及的所述可释放的密封装置，以将所述柱塞杆与所述针组件的后端和所述内壳体可操作地连接起来；和所述第一接合装置，用于接合所述外壳体及所述针组件；并且所述接续注射柱塞向前运动以通过涉及的所述密封释放装置的所述弹出的针/插管注射所述植入物，以脱离所述针组件、所述内壳体和所述柱塞杆之间的连接；
所述第一脱离装置，用于使所述针组件与所述外壳体之间的接合设置能脱离；
所述第二接合装置，位在所述持针件上，以永久地将所述针组件限制在所述壳体中。
在上面提到的基于扭转的保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述外壳体用于完全封闭所述针组件，并且连接到所述外壳体的后端的所述内壳体用于在所述外壳体内可伸缩地移动，
所述内壳体围绕所述柱塞杆和所述针组件的所述后端之间的所述连接点。
在上面提到的基于扭转的保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述柱塞杆包括在其后端的柱塞盖。
在上面提到的基于扭转的保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述内壳体包括位于所述外壳体的凹槽内的反向卡扣件，以在所述插管从所述外壳体弹出期间阻止所述内壳体的任何旋转。
在上面提到的基于扭转的保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述可释放的密封装置涉及一种安全盖，所述安全盖在所述柱塞杆与所述内壳体之间提供对接件，且所述针组件确保了所述柱塞杆相对于所述内壳体和所述针组件协同移动，并确保施加在所述柱塞盖上的任何推力通过所述安全盖转移到所述内壳体和所述针组件，所述安全盖通过所述外壳体在向前方向以所述柱塞杆驱动所述内壳体所包围的所述针组件，而保持所述外壳体在静态位置；
所述柱塞和所述针组件的所述协同运动通过所述持针件限制柱塞杆运动，从而防止植入物在所述针组件被驱动时相对于所述针组件独立移动。
在上面提到的基于扭转的保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述内壳体包括前卡扣件，所述前卡扣件用于通过按压释放，而用于驱动所述内壳体进入所述外壳体来将所述插管从所述外壳体中弹出。
在上面提到的基于扭转的保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述第一接合装置包括所述内壳体上的所述反向卡扣件和在所述外壳体中的前卡扣件锁；
当所述插管与所述保护盖一起从所述外壳体顶部完全弹出，且在所述柱塞盖上继续施加力，而驱动所述针组件与在所述外壳体内的所述内壳体朝向所述壳体的所述前端时，所述内壳体上的所述反向卡扣件与在所述外壳体中的所述前卡扣件锁锁合。
在上面提到的基于扭转的保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述内壳体上的所述反向卡扣件与所述外壳体中的所述前卡扣件锁以咔哒声锁合，而压缩所述弹簧，以阻止所述针组件相对于所述壳体的反向运动。
在上面提到的基于扭转的保护壳体的植入物/药剂注射系统中，当所述插管被完全弹出时，所述针组件的向前运动通过在所述内壳体和所述外壳体之间具有对接件而被阻止，以通过握持所述壳体而将所述保护盖移除之后，使所述插管刺穿进入所述身体/皮肤/组织中变得容易。
在上面提到的基于扭转的保护壳体的植入物/药剂注射系统中，在所述内壳体后面的所述密封释放装置使安全盖脱离而用于移除并使所述柱塞杆独立于所述针组件而为可移动的，从而在所述柱塞盖上进一步施加推力以驱动所述柱塞杆沿向前方向通过所述持针件将所述植入物通过所述插管推入所述组织。
在上面提到的基于扭转的保护壳体的植入物/药剂注射系统中，在注射结束时，所述柱塞盖不可恢复地位于内壳体容纳空间内。
在上面提到的基于扭转的保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述第一脱离装置用于使所述针组件与所述外壳体之间的接合设置脱离，且包括位于所述针组件与所述外壳体之间的圆形卡扣件；
所述圆形卡扣件能够使所述内壳体、所述柱塞杆和所述柱塞盖与所述内壳体上的旋转抓握区域一体旋转，并阻止所述针组件的旋转；
所述内壳体、所述柱塞杆和所述柱塞盖的所述旋转使所述内壳体上的所述反向卡扣件与所述外壳体中所述前卡扣件锁之间的接合脱离；
所述脱离的针组件在所述壳体内与所述插管一起在所述压缩的弹簧伸长的帮助下自动缩回。
在上面提到的基于扭转的保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述第二接合装置包括在所述持针件和所述前卡扣件锁之间的锁合，所述前卡扣件将所述针组件永久地锁合在所述外壳体中，而使所述针组件无法被使用。
根据本申请的另一方面，提供了的基于本申请所要保护的壳体的植入物/药剂注射系统的另一个优选实施例，其是压式保护壳体的植入物/药剂注射系统，包括：
所述壳体，优选地是圆柱形筒体，且在其前端具有壳体顶部，所述前端具有定义在壳体顶部中的小开口；
所述针组件，完全容纳在所述壳体内，并由位于壳体顶部和所述针组件前端之间的伸长弹簧支撑，所述针组件包括针座，包括在其前端的所述插管、在其后端的标签支架、以及以轴对称的方式定位在所述标签支架和所述针座之间的植入物容器；
所述柱塞装置包括不可移除地固定在所述壳体中的柱塞和在柱塞本体内嵌入模制的所述柱塞杆，柱塞本体用于所述初始注射柱塞向前运动以通过所述开口弹出所述插管，藉由涉及的可释放的密封装置，用于将所述柱塞和所述柱塞杆可操作地连接到所述针组件的所述标签支架；和所述第一接合装置，用于接合所述针座与所述壳体；并且所述接续注射柱塞向前运动以通过所述弹出的插管来注射所述植入物/药剂，且藉由涉及的所述密封释放装置以脱离所述标签支架与所述柱塞之间的所述连接；
所述第一脱离装置，用于使所述针座与所述壳体之间的所述连接脱离；以及
所述第二接合装置，用于永久地将所述针组件限制在所述壳体中。
在上面提到的基于压式的保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述针组件包括柱塞导杆，其以所述轴对称的方式在所述标签支架和所述针座之间穿过所述植入物容器，使所述柱塞杆穿过所述柱塞导杆，并将所述植入物/药剂或所述植入物容器中预先填充的可注射物质推向所述针座。
在上面提到的基于压式的保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述插管与所述柱塞导杆流体地相通，以接收所述植入物或所述可注射物质，所述插管适于通过所述壳体顶部中所定义的所述小开口弹出并刺入所述身体或组织内，以递送所述植入物或所述可注射物质。
在上面提到的基于压式的保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述标签支架包括在其后端的横跨平坦表面，且所述横跨平坦表面用于与所述壳体的内表面接合，以阻止所述针组件相对于所述壳体的任何旋转运动，并且仅允许所述针组件在所述壳体内偏置的弹簧向前和向后运动。
在上面提到的基于压式的保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述可释放的密封装置包括在所述标签支架的后端处的对接件，以将柱塞外体与所述针组件连接，并确保施加在所述柱塞上的推力通过所述对接件转移到所述针组件，并使所述柱塞和所述针组件在所述壳体内部协同向前运动，而使所述壳体保持在静止位置；
所述柱塞和所述针组件的所述协同运动通过所述柱塞导杆限制柱塞杆运动，从而防止所述植入物在所述针组件被驱动时相对于所述针组件独立移动。
在上面提到的基于压式的保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述第一接合装置包括
卡扣锁，位在所述针座上，当所述插管与所述保护盖一起从所述壳体完全弹出时，在所述柱塞上施加持续的推力而使所述针组件朝所述壳体的所述前端移动时，所述卡扣锁用于与所述壳体顶部的协同的锁合部接合。
在上面提到的基于压式的保护壳体的植入物/药剂注射系统中，在通过握持所述壳体且将所述保护盖移除后，所述针座通过咔哒声与所述壳体顶部的协同的锁合部锁合，而压缩所述弹簧来阻止所述针组件相对于所述壳体的向前和向后运动，而使所述插管刺入所述身体/皮肤/组织变得容易。
在上面提到的基于压式的保护壳体的植入物/药剂注射系统中，其中所述标签支架包括一个卡扣锁，所述卡扣锁位于所述壳体内并在所述壳体内沿向前方向自由地移动，以限制所述针组件的所述意外反向运动。
在上面提到的基于压式的保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述密封释放装置包括所述壳体上的按钮，当所述针座被所述壳体顶部的所述协同的锁合部锁合时，所述按钮位于所述壳体前端和后端之间的选定位置，而确保与在所述对接件处的所述标签支架连接的柱塞外体的前端到达所述壳体内按钮的区域。
在上面提到的基于压式的保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述按钮上所接收到轻微的力使所述针组件的所述标签支架和所述柱塞前端之间的所述对接件脱离，并使所述柱塞可独立于所述针组件移动，以确保独立于所述针组件在所述壳体中的向前方向上进一步施加推力而驱动所述柱塞，能使所述柱塞杆通过所述导杆沿向前方向移动，并将所述植入物通过所述插管推入所述组织中。
在上面提到的基于压式的保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述第一脱离装置包括柱塞前端，且所述柱塞前端与朝向所述壳体的所述前端的所述柱塞的运动相协同，以使所述针座与所述壳体之间的接合设置脱离；
所述第一脱离装置包括在所述针座的所述卡扣锁上滑动的所述柱塞前端，而迫使所述针座的所述卡扣锁压缩并脱离于在所述柱塞运动的终点的所述壳体顶部的锁合；
所述脱离的针组件在所述压缩的弹簧伸长的帮助下，在所述壳体内与所述插管一起自动缩回。
在上面提到的基于压式的保护壳体的植入物/药剂注射系统中，因为所述柱塞部分与所述针组件接合，所以所述壳体内的所述柱塞部分也与所述针组件一起缩回。
在上面提到的基于压式的保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述第二接合装置包括在所述标签支架上的卡扣锁，以永久地将所述针组件限制在所述壳体中使所述针组件无法被使用。
根据本申请的另一方面，提供了基于本申请所要保护的壳体的植入物/药剂注射系统的另一优选实施例，其是混合式保护壳体的植入物/药剂注射系统，包括：
所述壳体，包括彼此轴向连接的顶部壳体和底部壳体，
所述针组件，具有容纳在所述顶部壳体内的前端，和容纳在所述底部壳体内的后端，并由伸长的弹簧支撑，所述弹簧位于顶部壳体和所述针组件的所述前端之间，所述针组件包括：针座，所述针座包括设在其前端的所述插管、设在其后端的标签支架、以轴对称的方式定位在所述标签支架和所述针座之间的植入物容器；
所述柱塞装置包括在柱塞本体内模制的不可拆卸地固定在所述壳体中的柱塞和所述柱塞杆插入件，柱塞本体配置用于所述初始注射柱塞向前运动以通过涉及的可释放的密封装置的所述开口弹出所述插管，以将所述柱塞和所述柱塞杆可操作地连接到所述针组件的所述标签支架；和所述第一接合装置，以接合所述针座与所述壳体；并且所述随后继续注射柱塞向前运动以通过所述弹出的插管注射所述植入物，藉由涉及的所述密封释放装置以脱离所述标签支架与所述柱塞之间的所述连接；
所述第一脱离装置，用于使所述针座与所述顶部壳体之间的所述连接脱离；以及
所述第二接合装置，用于永久地将所述针组件固定在所述底部壳体中。
在上面提到的混和式的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述针组件包括柱塞导杆，以所述轴对称的方式在所述标签支架和所述针座之间穿过所述植入物容器，使所述柱塞杆穿过所述柱塞导杆，并将所述植入物/药剂或所述植入物容器中预先填充的可注射物质推向所述针座。
在上面提到的混和式的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述插管与所述柱塞导杆流体地相通，以接收所述植入物或所述可注射物质，所述插管适于通过所述壳体顶部中所定义的所述小开口弹出并刺入所述身体或组织内以递送所述植入物或所述可注射物质。
在上面提到的混和式的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述标签支架包括在其后端的横跨平坦表面，且所述横跨平坦表面其构造成用于与所述顶部壳体和底部壳体的内表面接合，以选择性地阻止所述针组件相对于所述顶部壳体和所述底部壳体的任何旋转运动。
在上面提到的混和式的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统中，在将所述插管从所述顶部壳体中弹出之前，所述针组件与所述顶部壳体的内表面和所述底部壳体的所述内表面的横跨平坦表面接合阻止所述底部壳体相对于所述顶部壳体的旋转运动。
在上面提到的混和式的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述可释放的密封装置包括：在所述标签支架的后端处的对接件，以将柱塞外体与所述针组件的所述标签支架连接，并确保施加在所述柱塞上的推力通过所述对接件转移到所述针组件，并使所述柱塞和所述针组件在所述壳体内部合作向前运动；
所述柱塞和所述针组件的所述合作运动通过所述柱塞导杆限制柱塞杆运动，从而防止所述植入物在所述针组件被驱动时相对于所述针组件独立移动。
在上面提到的混和式的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述标签支架包括配置在所述顶部壳体和所述底部壳体内的卡扣件，并且在所述壳体内沿所述向前方向自由地移动，以限制所述针组件的意外反向运动。
在上面提到的混和式的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述第一接合装置包括：
在所述针座上的卡扣锁，当所述插管与所述保护盖一起从所述壳体完全弹出，而在所述柱塞上施加持续的推力使所述针组件朝所述壳体的所述前端移动时，卡扣锁用于与所述顶部壳体的前部的协同的锁合部接合。
在上面提到的混和式的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述针组件与所述顶部壳体接合，而当所述针座的所述卡扣锁与所述顶部壳体的前部的协同的锁合部以咔哒声压缩所述卡扣锁合时，阻止所述针组件相对于所述壳体的向前和向后移动，并且在所述保护盖移除后通过握持所述壳体而使所述插管刺入所述身体/皮肤/组织中变得容易。
在上面提到的混和式的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统中，当所述针座在所述顶部壳体的前部与协同的锁合部锁合时，所述顶部壳体和所述底部壳体的尺寸选择性地确保所述顶部壳体和所述底部壳体之间的所述连接表面位于所述柱塞和所述针组件之间的所述对接件上。
在上面提到的混和式的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述密封释放装置包括：
横跨平坦表面，在所述顶部壳体和所述底部壳体的所述接合处释放壳体内表面中的间隙，以使所述顶部壳体和所述针组件能够相对于所述底部壳体旋转，并且通过咔哒声使所述柱塞和所述标签支架之间的所述对接件脱离；
所述对接件的所述脱离使所述柱塞独立于所述针组件移动，以确保独立于针组件在壳体中沿向前方向上进一步施加推力而驱动所述柱塞，使所述柱塞杆通过所述导杆沿向前方向移动，并将所述植入物通过所述插管推入所述组织中。
在上面提到的混和式的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述底部壳体包括一个锁合特征，以于所述顶部壳体沿特定方向旋转用于脱离所述对接件时，限制所述顶部壳体的反向旋转。
在上面提到的混和式的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述第一脱离装置包括所述柱塞外体与所述壳体前端的所述柱塞的运动相协同，以使得所述针组件与所述顶部壳体之间的接合处置能够脱离，在所述针座的所述卡扣锁上滑动所述柱塞外体，以及在所述柱塞前端的所述柱塞运动的终点与柱塞的运动协同，而迫使所述针座的所述卡扣锁压缩和从所述离壳体顶部脱离锁合；
所述脱离针组件在所述壳体内与所述插管一起在压缩的弹簧伸长的帮助下自动缩回。
在上面提到的混和式的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统中，因为所述柱塞部分与所述针组件接合，所以所述壳体内的所述柱塞部分也用与所述针组件一起缩回。
在上面提到的混和式的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统中，所述第二接合装置包括在所述标签支架上的卡扣锁，以将所述针组件永久地连接在所述壳体中，而使得所述针组件无法被使用。
附图说明
图1a-图1i示出了基于保护壳体的植入物/药剂注射系统的优选实施例，且其是推式保护壳体的植入物/药剂注射系统。
图2a-图2i示出了基于保护壳体的植入物/药剂注射系统的优选实施例，且其是扭转式保护壳体的植入物/药剂注射系统。
图3a-图3h示出了基于保护壳体的植入物/药剂注射系统的优选实施例，且其是压式保护壳体的植入物/药剂注射系统。
图4a-图4h示出了基于保护壳体的植入物/药剂注射系统的优选实施例，且其是混合式保护壳体的植入物/药剂注射系统。
具体实施方式
如上所述，本申请公开了一种基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，且其为了医学或身体的目的而将植入物/药物或可注射物质安全地引入人/动物的身体/组织中。
本注射系统包括注射针筒或针组件，以及一保护壳体。注射针筒或针组件具有注射针/插管并且预先填充有选定剂量的注射物质或药物/植入物。保护壳体用于在弹性偏压或弹簧支撑下完全将针组件容纳在壳体中。
壳体在其前端包括一个小开口，并且针组件用弹簧支撑件而完全封闭在所述壳体内，而使得位于针组件前端的插管可以用来通过所述开口弹出，以用于刺入皮肤、身体组织而递送植入物/药剂。
注射系统还包括柱塞装置。该柱塞装置具有柱塞杆，且柱塞杆在壳体之后端相对于壳体同心地设置并且与针组件连接，借以使注射针/插管能够从壳体的远前端受控地逐步初始暴露，然后通过所述暴露的针/插管注射植入物/药剂。
柱塞装置用于与针组件一起作业的初始注射柱塞向前运动，借以将针/插管从壳体的前端暴露出，然后使针组件相对于壳体接合以为了注射保持针头/插管的暴露。柱塞装置和针组件之间的操作连接在初始注射柱塞向前运动结束时释放，借以使柱塞装置能够用于独立于针组件的随后接续的注射柱塞向前运动，而使柱塞杆容易进入针组件，从而通过暴露的针头/插管注射植入物/药剂。
在基于保护壳体的此植入物/药剂注射系统中，用于初始注射柱塞向前运动的柱塞装置涉及柱塞装置和针组件之间的连接，而通过压缩弹簧支撑件的通常偏置布置，来确保施加在柱塞装置上的推力能传递到针组件以及柱塞装置和针组件在壳体内的共同向前移动能朝向其前方。初始注射柱塞向前运动由可释放的密封装置和第一接合装置实现，该密封装置将针组件与确保针组件、柱塞和柱塞杆的协同运动的柱塞装置连接。当插管通过开口完全弹出时，第一接合装置将针组件的前部与壳体在其远前端接合，从而为了注射而在插管如此的伸展状态下阻止针组件的任何向前或向后运动。
用于随后接续注射柱塞向前运动的柱塞装置涉及当针组件与壳体接合时将柱塞装置与针组件分离，且壳体涉及位于其远前端处的第一接合装置，而使柱塞装置能够在持续施加推力于柱塞装置上的情况下相对壳体内的针组件独立向前移动，进而为了将植入物/药剂通过插管推入组织中而使柱塞杆在针组件中向前移动。随后接续注射柱塞向前运动通过位于壳体后端的密封释放装置来实现。当针组件通过第一接合装置与壳体接合时，密封释放装置使针组件和柱塞装置之间的连接脱离，以使柱塞装置能够相对于壳体内的针组件独立地向前移动。
基于保护壳体的本植入物/药剂注射系统还包括第一脱离装置，且第一脱离装置用于在完全输送植入物/药剂的情况下使针组件和壳体之间的第一接合装置脱离，而在弹簧支撑件的协助下，能够使针组件与壳体中的插管自动缩回。在第二接合装置的帮助下，缩回的针组件固定在壳体内，以避免使用过的针/插管的任何将来使用/意外暴露。
基于保护壳体的本植入物/药剂注射系统的优选实施例中，注射针/插管可以用可移除的保护盖覆盖。壳体的内表面和针组件的外表面包括协同的引导装置，以阻止针组件相对于壳体的任何不希望的旋转。而且，针组件可以包括前按扣(forward snap)，且前按扣位于壳体内并且用于在壳体内沿向前方向自由地移动，以防止针组件任何意外的反向运动。
首先参考图1a和图1b。图1a和图1b示出了具有推式保护壳体的本注射系统的实施例。如所参照的图式所示，基于推进的预填充药物注射装置100包括完全封闭在壳体101内的针组件102，且壳体101优选为圆柱形筒。针组件102固定在壳体101内并由伸长的弹簧103所支撑，且伸长的弹簧103位于壳体前顶部或盖104与针组件102的前端之间。
针组件102的后端连接到柱塞105和柱塞杆114，且柱塞杆114嵌入模制(insertmolded)在柱塞本体内。针组件102和柱塞105之间的连接进一步用安全夹106可操作地支撑。
针组件102在其后端包括标签支架107以及柱塞导杆110。柱塞导杆110穿过放大镜所附带的植入物容器109并且以轴对称的方式定位在标签支架107和针座111之间。柱塞杆114可以移动通过柱塞导杆110并且将植入物容器109中预填充的植入物或可注射物质108推向针座111。针座111容纳插管112，且插管112具有与柱塞导杆110流体上的连通，借以接收植入物或可注射物质108。插管112适于通过壳体顶部104中所定义的小开口104a弹出，而穿入身体或组织内并输送植入物或可注射物质108。保护盖113设置在插管112上。
针座111通过涉及榫舌(tongue)和凹槽接头来与壳体101的内表面连接，且榫舌和凹槽接头阻止针组件102相对于壳体101的任何旋转运动，并且仅允许针组件102在壳体101内的弹簧偏置向前和向后运动。针座111还包括卡扣锁115，且卡扣锁115用于与壳体前顶部或盖104中的协同锁合部接合。针座111的卡扣锁115与壳体顶部104中的协同锁合部构成本实施例中的第一接合装置。
标签支架107包括卡扣件116，且卡扣件116位于壳体101内并且在壳体101内部沿向前方向自由移动，以限制针组件102意外的反向运动。
安全夹106的第一端(I)连接于壳体101和针组件102，而安全夹106的第二端(II)通过使用正向锁与柱塞105外部地连接。涉及将安全夹106连接于壳体101和针组件102的整个布置构成了本实施例的可释放的密封装置。
接下来参考图1c。图1c示出了本注射系统的剖面示意图，且注射系统具有基于推式的可操作的保护壳体以及由AA线与BB线所辨认的安全夹106与壳体101、针组件102和柱塞105的接合机构。
如图1a、图1b和图1c所示，通过使用正向锁与柱塞105连接的安全夹106的第二端(II)包括至少一个开口或插槽117以及协同凸起118。至少一个开口或插槽117向外地位于柱塞的近端中。协同凸起118位于安全夹106的第二端上，并用于可拆卸地与柱塞105中的开口或插槽117接合。
与壳体101的远端连接的安全夹106的第一端(I)包括榫舌119和凹槽120接头，而安全夹106的所述第一端(I)包括用于与针组件102的标签支架107连接的对接件121。在壳体101和安全夹106之间连接的榫舌和凹槽(119、120)使安全夹106通过壳体101的滑动变得容易。
安全锁106确保柱塞105不会变成松动的部件。针组件102的标签支架107和安全夹的对接件121确保施加在柱塞105上的推力经由安全夹106传递到针组件102，且安全夹106使得柱塞105和针组件102能够协同运动。
在如图1c所示的初始阶段中，以保护盖113覆盖插管112的针组件102在弹簧103的张力下被保持在壳体101内。当力施加在柱塞105上时，力通过安全夹106传递到针组件102，而在壳体101内以向前方向驱动柱塞105和针组件102。在针组件102被驱动的期间中，由于柱塞105和针组件102的合作运动，所以柱塞杆114不能移动而穿过柱塞导杆110，而使植入物108不会相对于针组件102独立地移动。
继续在柱塞105上施加力，插管112与保护盖113便一起从壳体101完全弹出。在此阶段中，安全夹106的第二端(II)滑入壳体101上的配合凸起122，而使得安全夹106的第二端(II)在点X1处变宽，进而如图1d所示通过将突起118从柱塞105中的插槽117中取出而使正向锁脱离。安全夹106的第一端(I)在壳体101的榫舌120内滑动并在榫舌120终止的点X3处释放，以使移除安全夹106变得容易。上述布置构成了本实施例的密封释放装置。
柱塞105的卡扣锁123也在点X2处被锁合在壳体101内，借以确保柱塞105牢固地固定。此情况如图1e所示。
在此阶段中，当针座111的卡扣锁115与壳体顶部104中的协同的锁合部如图1e所示以咔哒声(audible click sound)接合时，弹簧103被完全压缩且针组件102在点X4处被锁合在壳体顶部。这确保针组件102的向前和向后移动被阻止。
安全夹106可以自由地从组件中拉出。然后，针组件102被锁合到壳体101中，且插管112与保护盖113一起从壳体101完全弹出。保护盖113如图1f所示被移除。在移除盖113之后的针头/插管112可以仅通过握持壳体101而刺入身体/组织中。
如图1g所示，安全夹106的移除使得柱塞101可自针组件102独立移动，并且在现在独立于针组件的柱塞105中进一步施力，而使杆114通过导引杆110移动于向前方向，并且通过插管112将植入物108推入组织。
如图1h所示，在注射阶段结束时，柱塞外体部在点X4处在针座111的卡扣锁上滑动并且在柱塞运动的最后一点朝向远端滑动，而柱塞前端124迫使针座111的卡扣锁115在点X4处压缩并脱离壳体顶部104的锁合。于此，与柱塞的移动相配合的柱塞前端124迫使针座111的卡扣锁115压缩和从壳体顶部104的锁合脱离以作为本实施例的第一脱离装置。
当针组件的卡扣锁115从壳体101脱离时，压缩的弹簧103伸长而沿向后方向驱动针组件102，进而造成插管112与柱塞自动地从皮肤上缩回并在壳体101内固定。在针头从皮肤缩回的期间中，因为柱塞在点X4处与针组件接合，所以柱塞也会缩回。
如图1i所示，在缩回阶段结束时，针组件中的标签支架在点X2处与壳体卡扣锁合。这构成了本实施例的第二接合装置。在缩回阶段之后，针组件102被永久地限制在壳体101内，从而使针组件无法使用并且只能被丢弃。
在这个阶段中，因为针组件被锁合在壳体内的点X2处，所以柱塞不会向前推动针组件。柱塞仅具有向后移动的自由度，且此对用户/患者无论如何为无害的。
接下来参考图2a和图2b。图2a和图2b示出了具有基于扭转的可操作的保护壳体的本注射系统的优选实施例。如所参照的图式所示，基于扭转的预填充药物注射装置200包括针组件202和封闭装置。封闭装置分为两个部分，即外壳体201a和内壳体201b，其中外壳体201a用于完全封闭针组件202，并且连接到外壳体201a的远端的内壳体201b用于在外壳体201a内可伸缩地(telescopically)移动。
针组件202由外壳体201a内的伸长的弹簧203所支撑。针组件202的后端用支撑性安全盖206连接到柱塞杆204。柱塞杆204的后端包括柱塞盖207。柱塞杆204和针组件202的后端之间的连接点被内壳体201b围绕。
安全盖206的一端锁合在内壳体201b内，且安全盖的另一端通过使用对接件而与柱塞盖207连接。安全盖207具有以其长度延伸的插槽或开口205，以确保安全盖207与柱塞杆204的接合。
如图2c所示，通过使用对接件将安全盖206与内壳体201b锁合，确保了柱塞杆204不会变成松动的部件。安全盖206和柱塞盖207之间的对接件确保了柱塞杆204不会相对于内壳体201b独立地移动。它还确保施加在柱塞盖207上的力量在针弹出阶段期间经由安全盖206传递到内壳体201b及针组件202。
内壳体201b在其外表面上具有在点A处被锁合的前卡扣件(forwardsnap)209，以确保针组件202不会向前移动。内壳体201b还包括反向卡扣件210，且反向卡扣件210位于外壳体201a的凹槽内并能于向前方向中自由移动。反向卡扣210和外壳体201a的凹槽确保内壳体201b在针弹出阶段期间不会旋转。
外壳体201a具有前卡扣件211。前卡扣件211在点B处将针组件保持抵靠弹簧，以确保针组件202不会变成松散的部件。
针组件202包括持针件212和插管213，且插管213与持针件212流体地连通。柱塞杆204可以移动而通过持针件并在向前方向上推动预先填充在持针件212内的植入物或可注射物质208，以将植入物或可注射物质供应到插管中。插管适于通过外壳体201a中的小开口弹出并刺入身体或组织内来递送植入物或可注射物质。保护盖214设置在插管213上。
在如图2c所示的初始阶段中，具有覆盖插管213的保护盖214的针组件202在弹簧203的张力下被保持在外壳体201a内。为了将针从外壳体201a中弹出，通过向下按压前卡扣件209来释放A点处的锁合。在点A处释放锁合之后，在柱塞盖207上所施加的力通过安全盖206传递到针组件202，而用柱塞杆204透过外壳体201a于向前方向驱动由内壳体201b围绕的针组件202。在针组件202被驱动的期间，由于安全盖206所支撑之柱塞杆204和针组件202的协同运动，所以柱塞杆204不能移动而通过持针件212，进而使植入物208不相对于针组件202独立地移动。在本实施例中，安全盖作为可释放的密封装置。
继续在柱塞盖207上施力，插管213与保护盖214便一起从外壳体201a完全弹出。在如图2d和2e所示的这个阶段中，内壳体201b的反向卡扣件210在榫舌和凹槽接头中向前移动，且在点B上与外壳体201a中的前卡扣件211以咔哒声锁合。弹簧203在该阶段被完全压缩，并且针组件202在点B处与外壳体201a接合，以确保针组件202的反向运动被阻止。通过在内壳体和外壳体之间具有对接件来阻止针组件202向前运动。反向卡扣件210和前卡扣件211的组合作为第一接合装置。在C点上内壳体的受压的前卡扣件209位于(ride)外壳体的内表面内(图2d)。
将安全盖206从组件中拉出，而使得柱塞杆204可独立于针组件202移动并作为密封释放装置。此外，保护盖214也如图2f所示被移除，而用于暴露插管213并仅通过握持壳体来将插管213刺入身体/组织中。
如附图2g所示，现在，在柱塞盖207中进一步施力的情况下，由于移除安全盖206，因此现在独立于针组件202的柱塞杆204在向前方向上移动，此将通过插管213把植入物208推入组织。在注射阶段结束时，柱塞盖207位于内壳体容纳空间(pocket)内并且不能用手取出。
在注射阶段结束时，为了使插管从皮肤缩回，需要通过握持抓握区域215来以逆时针方向旋转内壳体。本实施例包括位在针组件和外壳体之间的圆形卡扣件，且此圆形卡扣件作为用于使针组件和外壳体之间的接合布置脱离的第一脱离装置。
在如图2h所示的这个阶段中，内壳体201b和柱塞杆204和盖207将旋转，并且针组件202将由于针组件202和外壳体201a之间的圆形按扣阻止旋转而不旋转。内壳体201b、柱塞杆和柱塞盖相对于外壳体201a一体旋转，将反向卡扣210的锁合与在B点处的外壳体201a脱离并到达外壳体201a的D点处。在C点内受应力的壳体的前按扣209位于外壳体的内表面内，前按扣209停留在E点。
当内壳体201b的锁合从外壳体201a脱离时，压缩的弹簧203将伸长，而使针组件向后移动，并且自动地将插管213与柱塞一起从皮肤缩回并固定在外壳体内。如图2i所示，在缩回阶段结束时，包括在持针件和前卡扣件之间的锁合的第二接合装置在点C处将针组件永久地锁合在外壳体中，从而使针筒无法使用并且只能被丢弃。因为柱塞被锁在外壳体上的E点，柱塞不会向前推针组件。
接下来参考图3a和图3b。图3a和图3b示出了本注射系统的优选实施例，其具有基于压式的可操作的保护壳体。如所参照的图式所示，注射系统300包括完全封闭在壳体内的针组件302，此壳体优选地是壳体301，且壳体301优选地为圆柱形筒。针组件302固定在壳体301内并由伸长的弹簧303支撑，且弹簧303位于壳体顶部304和针组件302的前端之间。针组件302的后端通过嵌入模制杆314连接到柱塞305。按钮306于壳体301的近端和远端之间的选定位置处设置在壳体301上。
针组件302在其后端包括标签支架307以及柱塞导杆310。柱塞导杆310穿过放大镜所附带的植入物容器309并且以轴对称的方式定位在标签支架307和针座311之间。柱塞杆314可以移动通过柱塞导杆310并且将柱塞导杆310中预填充的植入物或可注射物质308推向针座311。针座311容纳插管312，且插管312具有与柱塞导杆110流体上的连通，借以接收植入物或可注射物质308。插管312适于穿入身体或组织内并输送植入物或可注射物质308。保护盖313设置在插管312上。
针座311包括卡扣锁315，卡扣锁315用以与在壳体顶部304中的协同的锁合部接合并且作为第一接合装置。标签支架307包括卡扣锁316，且卡扣锁316位于壳体301内并且在壳体301内部沿向前方向自由地移动。
标签支架307的后端包括横跨平坦表面317，且横跨平坦表面317用于与壳体301的内表面接合以阻止针组件302相对于壳体301的任何旋转运动，并且仅允许针组件302经由在壳体301内的偏置的弹簧向前和向后运动。
接下来参考图3c。图3c示出了本注射系统的剖面示意图，其具有基于压力的可操作的保护壳体以及在壳体301、针组件302和柱塞305之间的接合机构。
如图3a、图3b、图3c所示，柱塞305不可移除地固定在壳体301内，并且柱塞外体通过使用对接件318与针组件302的标签支架318连接，而确保施加在柱塞305上的推力经由对接件318传递到针组件302并造成针组件302和柱塞305的协同运动。对接件作为可释放的密封装置。
在初始阶段中，针组件302具有覆盖插管312的保护盖313，且插管312在弹簧303的张力下保持在壳体301内。标签支架307的卡扣锁316刚好保持在壳体301中的协同的配合卡扣部(mating snap portion)319的正上方。
当力施加在柱塞305上时，力通过针组件302的标签支架中的对接件318传递到针组件302，其在向前方向上驱动在壳体301内的针组件302。在针组件302被驱动的期间中，由于柱塞305和针组件302的对接件318支撑的协同运动，所以柱塞杆314不能穿过柱塞导杆310，而使植入物308不能相对于针组件302独立地移动。
继续在柱塞305上施力，插管312与保护盖313会一起从壳体301完全弹出。如图3d所示，在此阶段期间，因为针座311的卡扣锁315与在壳体顶部304中的协同的锁合部以咔哒声接合，弹簧303被完全压缩并且针组件在点A处与壳体接合，进而确保了针组件302的向前和向后移动被阻止。柱塞外体的前端319在对接件318处与针组件302连接，并在点'B'处到达壳体301上的按钮306的区域。按钮作为密封释放装置。
之后，如附图3e所示，针组件302与壳体顶部304接合，且插管312与保护盖313一起从壳体301完全弹出，而使保护盖313被移除。移除保护盖后的针插管312可以仅通过握持壳体而刺入身体/组织中。现在，在壳体301上的按钮306上施加轻微的力，便能使针组件和柱塞305之间的基于对接件318的接合布置脱离。
如图3f所示，现在于柱塞305中进一步施力，柱塞本体由于针组件和柱塞前端之间的对接件318的脱离而于现在独立于针组件，柱塞本体向前移动，其推动使杆314通过导杆310并将植入物/药剂308通过插管312输送到组织中。
在注射阶段结束时，柱塞外体于点A处在针座311的弹簧锁合特征上滑动并且在柱塞运动的最后点朝向远端滑动，而柱塞前端迫使针座311的卡扣锁315在点A处压缩并从壳体顶部304脱离锁合。于此，柱塞前端作为第一脱离装置。
当针组件的卡扣锁315从壳体301脱离时，压缩的弹簧303会伸长，而使针组件302向后移动，进而使插管312与柱塞305一起自动地从皮肤缩回。因为壳体内的柱塞部分与针组件302接合，在针从皮肤缩回的期间中柱塞305也缩回。
如附图3h所示，在缩回阶段结束时，针组件中的标签支架307在C点与壳体卡扣。在该收缩阶段中，针组件302被永久地限制在壳体内，而使得针筒无法使用并且只能被丢弃。柱塞305仅具有向后移动的自由度，而使其无论如何对用户/患者为无害的。于此，标签支架上的卡扣锁316作为第二接合装置。
接下来参考图4a和图4b。图4a和图4b示出了具有混合式的保护壳体的本预填充药物注射装置的优选实施例。如所参照的图式所示，混合式的预填充药物注射装置400包括完全封闭在壳体内的针组件402，且该壳体包括顶部壳体401a和底部壳体401b。顶部壳体401a和底部壳体401b彼此轴向地连接。
针组件402固定在壳体401a和401b内，并由伸长的弹簧403锁支撑，且弹簧403位于顶部壳体401a和针组件402的前端之间。针组件402的后端通过嵌入模制杆414连接到柱塞405。
针组件402包括在其后端的标签支架407、穿过放大镜所附带的植入物容器409，并且以轴对称的方式定位在标签支架407和针座411之间的柱塞导杆410。柱塞杆414可移动而通过柱塞导杆410并且将柱塞导杆410内预先填充的植入物/药剂或可注射物质408推向针座411。针座411容纳插管412，且插管412具与柱塞导杆410流体地连通，以接收植入物或可注射物质408。插管412适于刺入身体或组织内并输送植入物或可注射物质408。保护盖413设置在插管412上。
针座411包括卡扣锁415，其作为第一接合装置，其用于与在顶部壳体401a中的协同的顶部锁合部接合。标签支架407包括卡扣锁416，且卡扣锁416可以位于壳体401a和401b内并且在壳体内部沿向前方向自由地移动。
标签支架407的后端包括横跨平坦表面406，且横跨平坦表面406配置成选择性地与壳体的内表面接合，以选择性地阻止针组件402相对于壳体的任何旋转运动，并且仅允许针组件402在壳体内以偏置的弹簧向前和向后运动。
接下来参考图4c和图4d。图4c和图4d示出了本预填充药物注射装置的剖面示意图，且此装置具有壳体、针组件402和柱塞405之间的接合机构。
如图4a、图4b、图4c、图4d所示，柱塞405不可移除地固定在底部壳体401b内，并且柱塞外体通过使用标签支架407上的对接件404与针组件402连接。该对接件404作为可释放的密封装置，而确保施加在柱塞405上的推力经由标签支架407的对接件404传递到针组件402，并引起针组件402和柱塞405的协同运动。
在初始阶段中，针组件402的前部由顶部壳体401a包围，且针组件402的后部由底部壳体401b包围。如图中所示，在初始阶段中，针组件402相对于顶部壳体401a和底部壳体401b的旋转被锁合表面阻止。更具体地，在初始阶段中，底部壳体401b相对于顶部壳体401a的旋转运动通过针组件402与顶部壳体401a的内表面接合的横跨平坦表面406以及通过针组件402与底部壳体401b的内表面接合的横跨平坦表面406而被阻止。柱塞相对于底部壳体401b的旋转运动通过柱塞与底部壳体的横跨平坦表面接合而被阻止。
当力施加在柱塞405上时，力通过对接件404传递到针组件402，且对接件404在向前方向上驱动壳体内的针组件402。在针组件402的被驱动的期间中，由于对接件404支撑柱塞405和针组件402的协同运动，因此柱塞杆414不能移动通过柱塞导杆410，而使植入物408不会相对于针组件402独立地移动。
继续在柱塞405上施加力，插管412与保护盖413会一起从壳体完全弹出。如图4e所示，在此阶段期间，因为针座411的卡扣锁415与在顶部壳的前部中的协同的锁合部以咔哒声接合，所以弹簧403会被完全压缩并且针组件在点A处与顶部壳体401a的前部接合。这阻止了针组件402的向前和向后移动。在对接件404处与针组件402连接的柱塞外体的前端到达点'B'前端，其中顶部壳体和底部壳体之间的连接表面位于壳体内表面上的横跨平坦表面释放间隙中，且该间隙作为密封再密封装置(图4e)。
在横跨平坦表面释放间隙中，针组件404和底部壳体401b之间的表面接合被释放，并允许顶部壳体401a和针组件402相对于底部壳体401b旋转。
现在保持底部壳体401b相对顶部壳体401a旋转在90°顺时针方向，将使柱塞405和针组件404之间的对接件404以咔哒声脱离。在该旋转期间，连接到顶部壳体401a的针组件402不旋转。由于柱塞与底部壳体401a的横跨平坦表面接合，因此柱塞405与底部壳体也会一起相对于针组件402旋转90°。在底部壳体401b中设置有锁合特征，且一旦锁合特征在顺时针方向上旋转，变限制在逆时针方向上的旋转。
之后，如附图4f所示，针组件402与顶部壳体401a接合，其中插管412与保护盖413一起从壳体完全弹出，而使保护盖413被移除。在移除盖之后的针插管412可以仅通过在所述保护盖移除后通过握持壳体而刺入身体/组织中。如图4g所示，现在于柱塞405中进一步施力，柱塞本体便由于针组件和柱塞前端之间的对接件404的脱离而于现在独立于针组件402，进而通过导杆410以向前方向推动杆414并通过插管412将植入物408输送到组织中。
在注射阶段结束时，柱塞外体在点A处在针座411的弹簧锁合特征上滑动并且在柱塞运动的最后点朝向远端滑动，且柱塞前端迫使针座411的卡扣锁415压缩且在点A处从顶部壳体的前部脱离锁合。于此，柱塞外体作为第一脱离装置。
当针组件的卡扣锁415从壳体401脱离时，压缩的弹簧403便会伸长，而使针组件402向后移动，进而使插管412和柱塞405自动地从皮肤缩回。因为壳体内的柱塞部分与针组件402接合，所以在针从皮肤缩回期间柱塞405也会缩回。
如附图4h所示，在缩回阶段结束时，针组件中的标签支架407与点C处的壳体卡扣锁合。于此，标签支架407的卡扣锁作为第二接合装置。在该收缩阶段，针组件402被永久地限制在壳体内，从而使得针筒无法使用并且只能被丢弃。柱塞405仅具有向后移动的自由度，而使其无论如何对用户/患者为无害的。

Claims (61)

1.一种基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，包括：
针组件，包括用于注射的植入物/药剂、位于其远前端的注射针/插管及所述注射针/插管上的可移除的保护盖；
壳体，具有开口而用于所述针组件；
所述针组件的所述注射针/插管通过弹簧的弹性支撑保持在所述壳体中；
柱塞装置，具有相对于所述壳体以及所述针组件同心地设置的柱塞杆；
所述柱塞装置、所述壳体和所述针组件包括可释放密封装置，所述可释放密封装置使所述柱塞装置在初始注射柱塞向前运动的情况下仅与所述针组件连接，进而确保所述针组件、所述柱塞装置和所述柱塞杆的协同运动，且通过所述壳体的所述开口影响设置有所述保护盖的所述注射针/插管的初始暴露，直到第一接合装置在所述注射针/插管通过所述开口完全弹出时接合所述针组件与所述壳体，而在用于注射的所述插管的弹出状态下阻止所述针组件向前或向后移动；
密封释放装置，用于在所述初始注射柱塞向前运动后使所述可释放密封装置打开，以使所述针组件和所述柱塞装置之间的连接脱离，进而所述柱塞装置能够相对于所述壳体内的所述针组件独立向前移动，使得所述柱塞装置的进一步后续注射柱塞向前运动有利于所述柱塞杆进入所述针组件，以便通过暴露的所述注射针/插管在所述保护盖打开后注射所述植入物/药剂；以及
协同的第一脱离装置，用于在注入所述植入物/药剂后将所述第一接合装置、所述壳体与所述针组件之连接分离，而使得使用过的所述注射针/插管能够通过所述弹簧的弹性支撑缩回到所述壳体内并通过第二接合装置相对于所述壳体锁合在其中，借以避免使用过的所述注射针/插管任何的将来使用/意外暴露。
2.如权利要求1所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中
所述针组件完全封闭在所述壳体内并通过使用所述弹簧偏置弹性地支撑所述壳体的所述远前端，且所述弹簧偏置具有位于其前端的所述插管，所述插管用于通过所述开口弹出以刺入皮肤、身体组织而输送所述植入物/药剂；
具有所述柱塞杆的所述柱塞装置，用于所述初始注射柱塞向前运动以通过所述开口弹出所述注射针/插管，且用于所述后续注射柱塞向前运动以促进所述柱塞杆去进入所述针组件，从而通过弹出的所述注射针/插管来注入所述植入物/药剂；
其中，用于所述初始注射柱塞向前运动的所述柱塞装置涉及在所述柱塞装置和所述针组件之间的连接，以确保将所述柱塞装置上施加的推力传递到所述针组件，并涉及通过压缩所述弹簧的通常偏置布置，而使所述柱塞装置和所述针组件在所述壳体内朝向其前方的协同向前运动；
其中，用于所述后续注射柱塞向前运动的所述柱塞装置涉及当所述针组件的所述前端与所述壳体接合于所述壳体时，将所述柱塞装置自所述针组件的所述后端分离，且所述壳体涉及在其远前端的所述第一接合装置，所述第一接合装置在所述柱塞装置上持续施加推力的情况下能够使所述柱塞装置相对于所述壳体内的所述针组件独立向前移动，进而使所述柱塞杆在所述针组件中向前移动而用于将所述植入物/药剂通过所述插管推入所述身体组织中；
所述第一脱离装置，用于在完全输入所述植入物/药剂的情况下，在所述针组件的所述前端和所述壳体之间脱离所述第一接合装置，从而使所述针组件能够在所述壳体中与所述插管自动缩回。
3.如权利要求1所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述第二接合装置设置在所述壳体的所述后端处，以将缩回的所述针组件永久地限制在所述壳体中，从而限制所述针组件的进一步使用和/或使用过的所述插管的意外暴露。
4.如权利要求1所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述壳体的内表面和所述针组件的外表面包括协同的引导装置，以阻止所述针组件相对于所述壳体的任何不希望的旋转。
5.如权利要求1所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述针组件包括位于所述壳体内的前卡扣件，所述卡扣件位在所述壳体内并用于在所述壳体内沿向前方向自由移动，以防止所述针组件的任何意外的反向运动。
6.如权利要求3所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其是推式保护壳体的植入物/药剂注射系统，且包括：
所述壳体，为圆柱形筒体，且其前端具有壳体盖，所述前端具有在所述壳体盖中所定义的小开口；
所述针组件完全容纳在所述壳体内，并由位于壳体盖和所述针组件的前端之间的伸长的所述弹簧支撑，所述针组件包括：
针座，包括在其前端的所述插管；
标签支架，设在其后端；
植入物容器，以轴对称的方式位在所述标签支架和所述针座之间；
所述柱塞装置包括在柱塞本体内嵌入模制的所述柱塞和所述柱塞杆，柱塞本体用于
所述初始注射柱塞向前运动以通过所述开口弹出所述插管，所述开口具有
所述可释放密封装置，以将所述柱塞和所述柱塞杆可操作地连接到所述针组件的所述标签支架；和
所述第一接合装置，以接合所述针座与所述壳体；
以及所述后续注射柱塞向前运动以通过弹出的所述注射针/插管注射所述植入物/药剂，所述注射针/插管具有所述密封释放装置以脱离所述标签支架与所述柱塞之间的连接；
所述第一脱离装置，用于使所述针座与所述壳体之间的连接脱离；以及
所述第二接合装置，用于在使用后永久地将所述针组件限制在所述壳体中。
7.如权利要求6所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述针组件包括柱塞导杆，所述柱塞导杆以所述轴对称的方式在所述标签支架和所述针座之间穿过所述植入物容器，而使所述柱塞杆能移动而穿过所述柱塞导杆，并将所述植入物/药剂或所述植入物容器中预先填充的可注射物质推向所述针座。
8.如权利要求6所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述插管流体地连通于所述柱塞导杆，以接收所述植入物。
9.如权利要求6所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，所述针座通过涉及榫舌和凹槽接头与所述壳体的内表面连接，以阻止所述针组件相对于所述壳体的任何旋转运动，并且仅允许所述针组件在所述壳体内的偏置的所述弹簧向前和向后运动。
10.如权利要求6所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述可释放密封装置包括在所述壳体后端的安全夹，所述安全夹包括与所述壳体和所述标签支架相连的第一端和通过使用正向锁从外部与所述柱塞连接的第二端。
11.如权利要求10所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述正向锁将所述安全夹的所述第二端与所述柱塞外部地相接，所述正向锁包括
至少有一个开口或插槽，于其前端外部地位于所述柱塞中；和
至少一个协同的凸起，位于安全夹的所述第二端上，且用于可拆卸地与在所述柱塞中的所述开口或插槽接合。
12.如权利要求10所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述安全夹的所述第一端通过涉及榫舌和凹槽接头与所述壳体连接，而使所述安全夹通过所述壳体的滑动变得容易；以及
所述安全夹的所述第一端通过涉及对接件与所述标签支架相结合，以确保施加在所述柱塞上的推力通过所述安全夹转移到所述针组件，并使在所述壳体内的所述柱塞和所述针组件的协同向前运动保持所述壳体在静态位置；
所述柱塞和所述针组件的所述协同运动通过所述柱塞导杆限制柱塞杆运动，从而防止所述植入物在所述针组件被驱动时相对于所述针组件独立运动。
13.如权利要求6所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述第一接合装置包括在所述针座上的卡扣锁，当所述插管与可移除的所述保护盖以所述柱塞上施加持续的推力一起从所述壳体完全弹出，而造成所述针组件朝所述壳体的所述前端移动时，卡扣锁用于与所述壳体前端/盖中的协同的锁合部接合。
14.如权利要求6所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中当所述针座上的卡扣锁与所述壳体顶部中的协同的锁合部以咔哒声锁合，而压缩偏置的所述弹簧以阻止所述针组件相对于所述壳体的向前和向后移动，并且在可移除的所述保护盖移除后通过握住所述壳体便于所述插管刺穿进入皮肤、身体组织中时，所述针组件与所述壳体接合。
15.如权利要求6所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述标签支架包括在所述壳体内的协同卡扣件，以允许所述壳体内的沿向前方向的自由移动并限制所述针组件的意外反向运动。
16.如权利要求6所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述可释放密封装置包括在所述壳体后端的安全夹，所述安全夹的第一端通过榫舌和凹槽接头与所述壳体连接，所述安全夹的第二端通过使用正向锁从外部与所述柱塞连接，在所述壳体后端的所述密封释放装置包括
配合凸起，位于所述壳体上，且当所述安全夹的第二端与所述配合凸起相互作用以使所述正向锁分离时，所述配合凸起使所述安全夹的第二端变宽；和
释放间隙，位于在所述安全夹的所述第一端上滑动的所述榫舌和所述凹槽接头上；
所述密封释放装置，使移除所述安全夹变得容易，并使所述柱塞能独立于所述针组件移动，而使在壳体中于柱塞上沿向前方向进一步施加推力，会使所述柱塞杆通过所述柱塞杆于向前方向中移动，并通过所述插管将所述植入物推入身体组织。
17.如权利要求6所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述可释放密封装置包括在所述壳体后端的安全夹，所述柱塞包括一个卡扣锁，以在移除所述安全夹后将所述柱塞固定在所述壳体内。
18.如权利要求6所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述第一脱离装置包括柱塞前端，所述柱塞前端在所述壳体的所述前端与所述柱塞的运动协同，以使所述针座与所述壳体之间的接合位置脱离；
所述柱塞前端与所述针座上的卡扣锁上方的所述柱塞一起滑动，并迫使所述针座的所述卡扣锁压缩并从所述壳体盖的锁合中脱离；
所述脱离的针组件在压缩的所述弹簧伸长的帮助下与所述插管一起在壳体内自动缩回。
19.如权利要求6所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述壳体内的所述柱塞部分也随着与所述针组件地接合而与所述针组件一起缩回。
20.如权利要求6所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述第二接合装置包括在所述标签支架上的锁合装置，以将所述针组件永久地连接在所述壳体中，而使得所述针组件无法使用。
21.如权利要求3所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其是一种扭转式保护壳体的植入物/药剂注射系统，且包括：
所述壳体，包括外壳体和内壳体；
所述针组件，在其前端具有所述插管，所述插管与后续持针件流体地连通，所述持针件完全容纳在所述内壳体和所述外壳体内，并由位于外壳体顶部和所述针组件前端之间的伸长的所述弹簧支撑；
所述柱塞杆，用于
所述初始注射柱塞向前运动，以通过所述外壳体中的开口弹出所述注射针/插管，所述外壳体具有
所述可释放密封装置，以将所述柱塞杆与所述针组件的后端和所述内壳体可操作地连接起来；和
所述第一接合装置，用于接合所述外壳体及所述针组件；
并且所述后续注射柱塞向前运动以通过具有所述密封释放装置的所述弹出的注射针/插管注射所述植入物，以脱离所述针组件、所述内壳体和所述柱塞杆之间的连接；
所述第一脱离装置，用于使所述针组件与所述外壳体之间的接合设置能脱离；
所述第二接合装置，位在所述持针件上，以永久地将所述针组件限制在所述外壳体中。
22.如权利要求21所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述外壳体用于完全封闭所述针组件，并且连接到所述外壳体的后端的所述内壳体用于在所述外壳体内可伸缩地移动，
所述内壳体围绕所述柱塞杆和所述针组件的所述后端之间的连接点。
23.如权利要求21所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述柱塞杆包括在其后端的柱塞盖。
24.如权利要求21所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述内壳体包括位于所述外壳体的凹槽内的反向卡扣件，以在所述插管从所述外壳体弹出期间阻止所述内壳体的任何旋转。
25.如权利要求21所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述可释放密封装置涉及一种安全盖，所述安全盖在所述柱塞杆与所述内壳体之间提供对接件，且所述针组件确保了所述柱塞杆相对于所述内壳体和所述针组件协同移动，并确保施加在柱塞盖上的任何推力通过所述安全盖转移到所述内壳体和所述针组件，所述安全盖通过所述外壳体在向前方向以所述柱塞杆驱动所述内壳体所包围的所述针组件，而保持所述外壳体在静态位置；
所述柱塞和所述针组件的协同运动通过所述持针件限制所述柱塞杆运动，从而防止植入物在所述针组件被驱动时相对于所述针组件独立移动。
26.如权利要求21所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述内壳体包括前卡扣件，所述前卡扣件用于通过按压释放，而用于驱动所述内壳体进入所述外壳体来将所述插管从所述外壳体中弹出。
27.如权利要求21所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述内壳体包括位于所述外壳体的凹槽内的反向卡扣件，所述第一接合装置包括所述内壳体上的所述反向卡扣件和在所述外壳体中的前卡扣件锁；
当所述插管与所述保护盖一起从所述外壳体顶部完全弹出，且在所述柱塞盖上继续施加力，而驱动所述针组件与在所述外壳体内的所述内壳体朝向所述壳体的所述前端时，所述内壳体上的所述反向卡扣件与在所述外壳体中的所述前卡扣件锁锁合。
28.如权利要求21所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述内壳体包括位于所述外壳体的凹槽内的反向卡扣件，所述第一接合装置包括所述反向卡扣件和在所述外壳体中的前卡扣件锁，所述反向卡扣件与所述前卡扣件锁以咔哒声锁合，而压缩所述弹簧，以阻止所述针组件相对于所述壳体的反向运动。
29.如权利要求21所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中当所述插管被完全弹出时，所述针组件的向前运动通过在所述内壳体和所述外壳体之间具有对接件而被阻止，以通过握持所述壳体而将所述保护盖移除之后，使所述插管刺穿进入皮肤、身体组织中变得容易。
30.如权利要求21所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中在所述内壳体后面的所述密封释放装置通过移除安全盖使所述安全盖脱离，并使所述柱塞杆独立于所述针组件而为可移动的，从而在所述柱塞盖上进一步施加推力以驱动所述柱塞杆沿向前方向通过所述持针件将所述植入物通过所述插管推入身体组织。
31.如权利要求23所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中在注射结束时，所述柱塞盖不可恢复地位于所述内壳体的容纳空间内。
32.如权利要求21所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述第一脱离装置用于使所述针组件与所述外壳体之间的接合设置脱离，所述内壳体包括位于所述外壳体的凹槽内的反向卡扣件，所述第一接合装置包括所述反向卡扣件、在所述外壳体中的前卡扣件锁和位于所述针组件与所述外壳体之间的圆形卡扣件；
所述圆形卡扣件能够使所述内壳体、所述柱塞杆和所述柱塞盖与所述内壳体上的旋转抓握区域一体旋转，并阻止所述针组件的旋转；
所述内壳体、所述柱塞杆和所述柱塞盖的所述旋转使所述内壳体上的所述反向卡扣件与所述外壳体中所述前卡扣件锁之间的接合脱离；
所述脱离的针组件在所述壳体内与所述插管一起在被所述反向卡扣件与所述前卡扣件锁压缩的所述弹簧伸长帮助下自动缩回。
33.如权利要求21所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述第一接合装置包括在所述外壳体中的前卡扣件锁，所述第二接合装置包括在所述持针件和所述前卡扣件锁之间的锁合，所述前卡扣件锁将所述针组件永久地锁合在所述外壳体中，而使所述针组件无法被使用。
34.如权利要求3所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其是压式保护壳体的植入物/药剂注射系统，且包括
所述壳体，是圆柱形筒体，且在其前端具有壳体顶部，所述前端具有定义在壳体顶部中的开口；
所述针组件，完全容纳在所述壳体内，并由位于壳体顶部和所述针组件前端之间的伸长的所述弹簧支撑，所述针组件包括
针座，包括在其前端的所述插管；
标签支架，设在其后端；
植入物容器，以轴对称的方式位在所述标签支架和所述针座之间；
所述柱塞装置包括不可移除地固定在所述壳体中的柱塞和在柱塞本体内嵌入模制的所述柱塞杆，柱塞本体用于
所述初始注射柱塞向前运动以通过所述开口弹出所述插管，所述开口具有
所述可释放密封装置，用于将所述柱塞和所述柱塞杆可操作地连接到所述针组件的所述标签支架；和
所述第一接合装置，用于接合所述针座与所述壳体；
并且所述后续注射柱塞向前运动以通过所述弹出的插管来注射所述植入物/药剂，且所述弹出的插管具有所述密封释放装置以脱离所述标签支架与所述柱塞之间的所述连接；
所述第一脱离装置，用于使所述针座与所述壳体之间的所述连接脱离；
所述第二接合装置，用于永久地将所述针组件限制在所述壳体中。
35.如权利要求34所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述针组件包括柱塞导杆，其以所述轴对称的方式在所述标签支架和所述针座之间穿过所述植入物容器，使所述柱塞杆穿过所述柱塞导杆，并将所述植入物/药剂或所述植入物容器中预先填充的可注射物质推向所述针座。
36.如权利要求34所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述插管与所述柱塞导杆流体地相通，以接收所述植入物或所述植入物容器中预先填充的可注射物质，所述插管适于通过所述壳体顶部中所定义的所述开口弹出并刺入身体组织内，以递送所述植入物或所述可注射物质。
37.如权利要求34所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述标签支架包括在其后端的横跨平坦表面，且所述横跨平坦表面用于与所述壳体的内表面接合，以阻止所述针组件相对于所述壳体的任何旋转运动，并且仅允许所述针组件在所述壳体内偏置的所述弹簧向前和向后运动。
38.如权利要求34所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述可释放密封装置包括在所述标签支架的后端处的对接件，以将柱塞与所述针组件连接，并确保施加在所述柱塞上的推力通过所述对接件转移到所述针组件，并使所述柱塞和所述针组件在所述壳体内部协同向前运动，而使所述壳体保持在静止位置；
所述柱塞和所述针组件的协同运动通过所述柱塞导杆限制柱塞杆运动，从而防止所述植入物在所述针组件被驱动时相对于所述针组件独立移动。
39.如权利要求34所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述第一接合装置包括：
卡扣锁，位在所述针座上，当所述插管与所述保护盖一起从所述壳体完全弹出时，在所述柱塞上施加持续的推力而使所述针组件朝所述壳体的所述前端移动时，所述卡扣锁用于与所述壳体顶部的协同的锁合部接合。
40.如权利要求34所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中在通过握持所述壳体且将所述保护盖移除后，所述针座通过咔哒声与所述壳体顶部的协同的锁合部锁合，而压缩所述弹簧来阻止所述针组件相对于所述壳体的向前和向后运动，而使所述插管刺入皮肤、身体组织变得容易。
41.如权利要求34所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述标签支架包括一个卡扣锁，所述卡扣锁位于所述壳体内并在所述壳体内沿向前方向自由地移动，以限制所述针组件的意外反向运动。
42.如权利要求34所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述可释放密封装置包括在所述标签支架的后端处的对接件，所述密封释放装置包括所述壳体上的按钮，当所述针座被所述壳体顶部的所述协同的锁合部锁合时，所述按钮位于所述壳体前端和后端之间的选定位置，而确保与在所述对接件处的所述标签支架连接的柱塞的前端到达所述壳体内按钮的区域。
43.如权利要求42所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述针组件包括柱塞导杆，所述柱塞杆穿过所述柱塞导杆，所述按钮上所接收到轻微的力使所述针组件的所述标签支架和所述柱塞前端之间的所述对接件脱离，并使所述柱塞可独立于所述针组件移动，以确保独立于所述针组件在所述壳体中的向前方向上进一步施加推力而驱动所述柱塞，能使所述柱塞杆通过所述柱塞导杆沿向前方向移动，并将所述植入物通过所述插管推入组织中。
44.如权利要求34所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述第一脱离装置包括柱塞前端，且所述柱塞前端与朝向所述壳体的所述前端的所述柱塞的运动相协同，以使所述针座与所述壳体之间的接合设置脱离；
所述第一接合装置包括卡扣锁，位在所述针座上；
所述第一脱离装置包括在所述针座上的所述卡扣锁上滑动的所述柱塞前端，而迫使所述针座的所述卡扣锁压缩并脱离于在所述柱塞运动的终点的所述壳体顶部的锁合；
所述脱离的针组件在压缩的所述弹簧伸长的帮助下，在所述壳体内与所述插管一起自动缩回。
45.如权利要求44所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中因为所述柱塞部分与所述针组件接合，所以所述壳体内的所述柱塞部分也与所述针组件一起缩回。
46.如权利要求34所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述第二接合装置包括在所述标签支架上的卡扣锁，以永久地将所述针组件限制在所述壳体中使所述针组件无法被使用。
47.如权利要求3所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其是混合式保护壳体的植入物/药剂注射系统，且包括：
所述壳体，包括彼此轴向连接的顶部壳体和底部壳体，
所述针组件，具有容纳在所述顶部壳体内的前端，和容纳在所述底部壳体内的后端，并由伸长的所述弹簧支撑，所述弹簧位于顶部壳体和所述针组件的所述前端之间，所述针组件包括：
针座，包括在其前端的所述插管；
标签支架，设在其后端；
植入物容器，以轴对称的方式定位在所述标签支架和所述针座之间；
所述柱塞装置包括在柱塞本体内模制的不可拆卸地固定在所述壳体中的柱塞和所述柱塞杆插入件，柱塞本体配置用于
所述初始注射柱塞向前运动以通过具有
所述可释放密封装置的所述开口弹出所述插管，以将所述柱塞和所述柱塞杆可操作地连接到所述针组件的所述标签支架；和
所述第一接合装置，以接合所述针座与所述壳体；
并且所述后续注射柱塞向前运动以通过所述弹出的插管注射所述植入物，所述弹出的插管具有所述密封释放装置以脱离所述标签支架与所述柱塞之间的连接；
所述第一脱离装置，用于使所述针座与所述顶部壳体之间的连接脱离；以及
所述第二接合装置，用于永久地将所述针组件固定在所述底部壳体中。
48.如权利要求47所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述针组件包括柱塞导杆，以所述轴对称的方式在所述标签支架和所述针座之间穿过所述植入物容器，使所述柱塞杆穿过所述柱塞导杆，并将所述植入物/药剂或所述植入物容器中预先填充的可注射物质推向所述针座。
49.如权利要求47所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述插管与所述柱塞导杆流体地相通，以接收所述植入物或所述植入物容器中预先填充的可注射物质，所述插管适于通过所述壳体顶部中所定义的所述开口弹出并刺入皮肤、身体组织内以递送所述植入物或所述可注射物质。
50.如权利要求47所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述标签支架包括在其后端的横跨平坦表面，且所述横跨平坦表面其构造成用于与所述顶部壳体和底部壳体的内表面接合，以选择性地阻止所述针组件相对于所述顶部壳体和所述底部壳体的任何旋转运动。
51.如权利要求50所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中，在将所述插管从所述顶部壳体中弹出之前，所述针组件与所述顶部壳体的内表面和所述底部壳体的所述内表面的横跨平坦表面接合阻止所述底部壳体相对于所述顶部壳体的旋转运动。
52.如权利要求47所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述可释放密封装置包括在所述标签支架的后端处的对接件，以将柱塞与所述针组件的所述标签支架连接，并确保施加在所述柱塞上的推力通过所述对接件转移到所述针组件，并使所述柱塞和所述针组件在所述壳体内部合作向前运动；
所述柱塞和所述针组件的协同运动通过所述柱塞导杆限制柱塞杆运动，从而防止所述植入物在所述针组件被驱动时相对于所述针组件独立移动。
53.如权利要求47所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述标签支架包括配置在所述顶部壳体和所述底部壳体内的卡扣件，并且在所述壳体内沿向前方向自由地移动，以限制所述针组件的意外反向运动。
54.如权利要求47所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述第一接合装置包括
在所述针座上的卡扣锁，当所述插管与所述保护盖一起从所述壳体完全弹出，而在所述柱塞上施加持续的推力使所述针组件朝所述壳体的所述前端移动时，卡扣锁用于与所述顶部壳体的前部的协同的锁合部接合。
55.如权利要求47所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述第一接合装置包括在所述针座上的卡扣锁，所述针组件与所述顶部壳体接合，而当所述针座上的所述卡扣锁与所述顶部壳体的前部的协同的锁合部以咔哒声压缩所述卡扣锁合时，阻止所述针组件相对于所述壳体的向前和向后移动，并且在所述保护盖移除后通过握持所述壳体而使所述插管刺入皮肤、身体组织中变得容易。
56.如权利要求47所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述可释放密封装置包括在所述标签支架的后端处的对接件，当所述针座在所述顶部壳体的前部与协同的锁合部锁合时，所述顶部壳体和所述底部壳体的尺寸选择性地确保所述顶部壳体和所述底部壳体之间的所述连接表面位于所述柱塞和所述针组件之间的所述对接件上。
57.如权利要求47所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述可释放密封装置包括在所述标签支架的后端处的对接件，所述针组件包括柱塞导杆，所述柱塞杆穿过所述柱塞导杆，所述密封释放装置包括
横跨平坦表面，在所述顶部壳体和所述底部壳体的接合处释放壳体内表面中的间隙，以使所述顶部壳体和所述针组件能够相对于所述底部壳体旋转，并且通过咔哒声使所述柱塞和所述标签支架之间的所述对接件脱离；
所述对接件的所述脱离使所述柱塞独立于所述针组件移动，以确保独立于针组件在壳体中沿向前方向上进一步施加推力而驱动所述柱塞，使所述柱塞杆通过所述柱塞导杆沿向前方向移动，并将所述植入物通过所述插管推入组织中。
58.如权利要求47所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述底部壳体包括一个锁合特征，以于所述顶部壳体沿特定方向旋转用于脱离对接件时，限制所述顶部壳体的反向旋转。
59.如权利要求47所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述第一脱离装置包括所述柱塞外体与所述壳体前端的所述柱塞的运动相协同，以使得所述针组件与所述顶部壳体之间的接合处置能够脱离，
在所述针座的卡扣锁上滑动所述柱塞外体，以及在所述柱塞前端的所述柱塞运动的终点与柱塞的运动协同，而迫使所述针座的所述卡扣锁压缩和从壳体顶部脱离锁合；
所述脱离针组件在所述壳体内与所述插管一起在压缩的所述弹簧伸长的帮助下自动缩回。
60.如权利要求47所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中因为所述柱塞部分与所述针组件接合，所以所述壳体内的所述柱塞部分也用与所述针组件一起缩回。
61.如权利要求47所述的基于保护壳体的植入物/药剂注射系统，其中所述第二接合装置包括在所述标签支架上的卡扣锁，以将所述针组件永久地连接在所述壳体中，而使得所述针组件无法被使用。
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