CN105263549A - 注射器安全装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于注射器(14)的安全装置(12),所述注射器包括安装有注射针(18)的主体(16),所述装置(12)包括柱塞杆(22、28),该柱塞杆包括远端柱塞部分(28D)和近端触发部分(28P),该远端柱塞部分能够在所述注射器的主体(16)中可滑动地移动,而该近端触发部分则被配置为触发保护套筒(24)从注射位置向安全位置移动,在所述注射位置上,所述针(18)不被遮盖,而在所述安全位置上,所述针(18)被所述套筒(24)遮盖。一旦远端柱塞部分处于其冲程尽头处,该近端触发部分(28P)就能够相对于远端柱塞部分(28D)移动,以触发保护套筒(24)的移动。

Description

注射器安全装置
技术领域
本发明涉及用于液体注射器、尤其是预充式注射器的安全装置的领域。
背景技术
预充式液体注射器为现有技术所已知。该注射器包括管状主体,该管状主体构成液体的容器,并在其远端处安装有针或用于将载针件固定在注射器主体上的固定配件。注射器还包括能够密封地在注射器主体中移动的活塞。通常,该活塞是橡胶部件。
由例如EP1436026还已知一种用于如上所述的注射器的安全装置。该安全装置包括呈管状并与注射器主体共轴的注射器支撑件和也呈管状的保护套筒,保护套筒与注射器支撑件能够相对彼此轴向地移动。注射器支撑件容置在保护套筒中,并与保护套筒大致共轴。该安全装置还包括用于固定在注射器活塞上的柱塞杆。该杆被配置为触发保护套筒相对于注射器支撑件从注射位置开始向安全位置移动,在该注射位置上,针不被遮盖,而在该安全位置上,针被套筒遮盖。该安全装置使得针能够自动地退回套筒内,以确保操作注射器组装整体的人不会在液体被注入病人体内之后意外地被针扎到。该类型安全装置也被称为“被动”安全装置。
术语“近端”用于描述在轴向上比元件的“远端”更接近柱塞杆的要被使用者启动的端部的元件或元件的端部。因此,术语“远端”用于描述设置为在轴向上更接近针的元件。
但是,套筒相对于支撑件或注射器(即相对于针)的移动总是发生在活塞接近处于液体注射结束位置的注射器主体的远端时。
然而,在某些情况下,套筒相对于支撑件的移动不自动发生在活塞达到液体注射结束位置时可以是有利的。
例如,在临时注射的情况下,即当要注射的液体需要首先通过混合包含在预充式注射器主体内的溶剂与包含在药瓶中的活性成分来重新构成时,有利的是,在将溶剂注入药瓶结束时,不触发保护套筒相对于支撑件的移动。实际上,在注入病人体内之前,注射器需要重新充装所期望的量的混合物。只有在该第二注射结束时才需要触发安全装置,以避免任何针扎导致的感染的风险。
并且,特别是对于玻璃注射器(在该情况下允许大的制造容差),安全装置在柱塞杆近端部分的冲程接近结束时被启动,一般在该时刻柱塞还没有达到注射器的远端。这不利于注射非常少量的液体(尤其是给婴儿或儿童注射药物)的能力,这是因为当使用者推动柱塞以去除气泡或减少包含在注射器主体中的液体的量时,会启动安全装置,不再能注射注射器中的药物。
发明内容
本发明的一个主题在于提供一种不总是在活塞冲程结束时被自动触发、并允许完全输配包含在注射器主体中的产品的安全装置。
因此,本发明提供一种用于注射器的安全装置,该注射器包括安装有注射针的主体,该装置的特征在于,该装置包括柱塞杆,该柱塞杆包括:
-能够在注射器主体中可滑动地移动的远端柱塞部分,
-近端触发部分,其被配置为触发保护套筒从注射位置开始向安全位置移动,在该注射位置上,针不被遮盖,而在该安全位置上,针被套筒遮盖,
其中,一旦远端柱塞部分处于其冲程的远端尽头处时,近端触发部分就能够相对于远端柱塞部分移动,以触发保护套筒的移动。
由于当远端柱塞部分达到注射器主体远端尽头(即注射结束位置)时,近端触发部分仍然能够相对于远端柱塞部分在注射方向上移动,所以使用者能够选择是否触发安全装置。要理解的是,柱塞杆可能包括或不包括活塞。
如果使用者不想启动安全装置,那么一旦远端柱塞部分在其冲程远端尽头处停止时(即当安装在远端柱塞部分上的活塞的远端表面或当远端柱塞部分的远端表面达到其最终远端位置时),使用者不在柱塞的近端触发部分上施加更大的压力。相反地,如果针需要在注射后被套筒遮盖,那么一旦活塞达到注射器的远端处,使用者就在柱塞杆的近端触发部分上施加更大的压力,该近端触发部分相对于远端柱塞部分移动,以触发保护套筒从注射位置向安全位置移动。该类型安全装置也被称为“主动”安全装置。
安全装置的按需启动的一个优点在于其允许完成包含在注射器主体中的液体的输配,这是因为套筒的移动只能在远端柱塞部分达到注射器主体远端时被触发。例如,在临时注射的情况下,所有包含在预充式注射器中的溶剂都被注入药瓶中,因此改善了溶液中的活性成分浓度的可再现性。
这在注射非常少量的液体时也是有利的。由于允许活塞达到注射器主体的远端,即使在要注射的量少的时候(例如在活塞冲程大约为数毫米、优选地小于5mm、更优选地小于3mm时)也能够可靠地控制所输配的液体的量,并且如有需要,能够在注射结束时触发安全装置。这对于给儿童或婴儿输配药物是特别有利的。实际上,因此能够使用标准预充式注射器,其中剂量的初始部分被丢弃,使得注射器主体中仅留有少量的药物。在减少包含在注射器主体中的液体的量时以及在将液体注射给病人之前触发安全装置的风险因此被降低。在该情况下,该少量药物的完全输配是关键的,而所提出的安全装置能够确保注射器上的活塞达到其冲程的尽头而不自动触发针的保护套筒。
另一优点在于通过仅改变柱塞杆就能够容易地将安全装置从“被动”转为“主动”,而安全装置的所有其他元件保持不变。这改善了安全装置的标准化。由销售预充式注射器的公司来选择使用被动或主动安全装置。
要注意的是,通常,柱塞杆属于安全装置,而安装在柱塞杆的远端柱塞部分上的活塞则属于预充式注射器,但是在一些实施方式中,柱塞杆包括活塞。并且,通常,预充式注射器插入到注射器支撑件中,该支撑件可滑动地安装在保护套筒上或保护套筒中。而且,活塞优选地由橡胶制成。
该安全装置还可以单独地或结合地包括以下特征中的至少一个:
-远端柱塞部分和近端触发部分通过可变形装置连接,这些可变形装置能够在比注射包含在注射器主体中的液体时使活塞在注射器主体中移动所需的力更大的力的作用下变形。因此,在所施加的使活塞在注射器主体中移动的力的作用下,这些可变形装置轻微地变形,但该变形不足以使得活塞一与注射器主体的远端接触(即在远端柱塞部分达到其冲程的尽头时)就启动安全装置。由此,使近端部分相对于柱塞杆的远端部分移动能够触发安全套筒的距离所需的力大于在注射期间使活塞在注射器主体中移动所需的力,使用者因此能够选择是否需要在远端柱塞部分冲程结束时启动安全装置。
-可变形装置包括弹性装置。施加在柱塞杆上的力可能在注射开始时是大的,这是因为活塞可能会贴在注射器主体的壁上。该力可能会比在注射结束时启动安全装置所需的力更大。因此,有利的是可变形装置是弹性的。在注射开始之后,当施加在柱塞杆上的力减小到正常注射用力时,可变形装置能够恢复为接近其初始形状的形状。即使可变形装置在注射结束时轻微变形,该变形也不足以使得活塞的远端表面一与注射器主体的远端接触就自动启动安全装置。
-弹性装置包括粘接、焊接、卡接或包覆成型在远端柱塞部分和/或近端触发部分上的弹性体材料。
-弹性装置与活塞是一体的。
-弹性装置为弹簧。在该情况下,该弹簧可以位于活塞杆的近端部分中,触发部分由呈盖子状的元件支撑,而远端柱塞部分则由另一管状元件支撑。
-远端柱塞部分和近端触发部分每个都构成弹簧的底座。
-远端柱塞部分和近端触发部分相互卡扣固定。
-远端柱塞部分和近端触发部分每个都包括互补的防转动装置。由此,近端部分和远端部分不能够相对地转动。因此,柱塞杆在活塞上的螺固更容易。
-互补的防转动装置包括协作的凸缘和槽。
本发明还提供了一种符合本发明的安全装置与液体注射器的组装整体。该注射器通常是预充式的。
附图说明
参照以下附图和详细的说明,能够明白本发明的这些和额外的主题、实施例和方面,在这些附图中:
图1为注射器和安全装置的组装整体的第一实施例在注射前的轴向剖视图;
图2为图1的组装整体在注射结束时、启动安全装置之前的轴向剖视图;
图3为图1的组装整体在启动安全装置期间的轴向剖视图;
图4为图1的组装整体的轴向剖视图,其中,安全装置锁定在安全位置上;
图5为注射器和安全装置的组装整体的第二实施例在注射前的轴向剖视图;
图6为图5的组装整体在注射结束时、启动安全装置之前的轴向剖视图;
图7为图5的组装整体在启动安全装置期间的轴向剖视图;
图8至图11为注射器和安全装置的组装整体的第三实施例分别在注射之前、在启动安全装置之前、在启动安全装置期间、以及锁定在安全位置的轴向剖视图;
图12至图14为注射器和安全装置的组装整体的第四实施例分别在注射之前、在启动安全装置之前、以及在启动安全装置期间的轴向剖视图;
图15为符合第五实施例的柱塞杆的透视图;
图16为符合第六实施例的柱塞杆的轴向剖视图;
图17为符合第七实施例的柱塞杆的透视图;
图18至图19为注射器和安全装置的组装整体的第八实施例分别在启动安全装置之前和在启动安全装置期间的轴向部分剖视图。
具体实施方式
现在参照本发明的具体实施例来描述本发明。但是,本发明可以体现于不同的形式,不应被解释为限于这里说明的实施例。提供这些实施例是为了使得本披露完整,并向本领域的技术人员完全传达本发明的范围。
图1至图4中示出了安全装置12和预充式注射器14的组装整体10的一个优选实施例。
在图1中,注射器14包括构成液体的容器的管状注射器主体16。主体16具有设有颈圈20的开放近端端部16P和一般呈远离近端16P会聚的锥体状的远端16D,该远端具有安装在其上的注射针18。例如,注射器主体16由玻璃材料制成,也可以由塑料制成。
注射器14也包括被安装为能够在主体16中从准备好注射的位置(在图1中示出)密封地并轴向地移动到注射结束位置(在图2中示出)的活塞22,在该注射结束位置上,活塞22与主体16的远端16D接触。
安全装置12包括整体呈管状的、被称为保护套筒24的第一部件和整体呈管状的、被称为注射器支撑件26的第二部件。支撑件26容置在保护套筒24中,并与保护套筒大致共轴。例如,套筒24和支撑件26由塑料制成。
套筒24和支撑件26能够在注射位置和安全位置之间轴向地彼此相对移动,在该注射位置上,针18不被遮盖,而在该安全位置上,针18则被套筒24遮盖。套筒24还包括持握装置,该持握装置在该实施例中包括两个外径向板42。借助于分别由支撑件26和套筒24承载的互补保持装置36、38将套筒24锁定在注射位置。这些保持装置抵抗推进弹簧40的弹性回复力。第一保持装置38由设置在套筒24的近端24D上的轴向舌件44的自由端部构成。舌件44能够在径向方向上弹性变形。第二保持装置36在注射器支撑件26的近端26P上形成。
安全装置还具有用于将套筒锁定在如图4所示的安全位置上的锁定装置。该锁定装置包括至少一个形成于注射器26的远端26D上的径向凸起50,该径向凸起50用于将其卡扣固定在一对形成于套筒24上的台座46、48之间,以阻止套筒24相对于支撑件26并因此相对于针18的轴向移动。
安全装置12还包括例如由塑料制成的柱塞杆28。柱塞杆28包括远端柱塞部分28D和近端触发部分28P。远端部分28D和近端部分28P通过可变形装置连接,该可变形装置在该实施例中为包括弹性体材料30的弹性装置,所述弹性体材料粘接、焊接、卡接或包覆成型在远端部分28D和近端部分28P上。近端部分28P被配置为触发套筒26从注射位置移动到安全位置。
在该实施例中,弹性体材料30具有沿着柱塞杆28的轴向轴线的非恒定截面,其中间截面小于端部截面。柱塞杆28安装在活塞22上,例如通过将柱塞杆28螺固在活塞22上来安装。
该注射器14的主体以已知的方式容置在支撑件26中。更具体地,由于颈圈20被卡扣固定在形成在支撑件26中的底座32与固定在支撑件26上的至少一个可回缩锁定台座34之间,注射器主体16不能够在该注射器支撑件26中轴向地移动,在该实施例中,支撑件26具有两个在直径上相对的锁定台座34。
参照图1至图4描述组装整体10的操作。
一旦预充式注射器主体16安装在安全装置12中并且柱塞杆18螺固在活塞22上,组装整体10就处于注射位置并备好待用。
使用者通过将两根手指放在外径向板42上、一根手指放在活塞杆的近端28P上来一手持握组装整体10。然后,使用者在柱塞杆18上施力,直至远端28D达到其冲程的尽头,并且活塞22与注射器主体16的远端16D接触,如在图2中可见。在该位置上,柱塞杆18的近端28P还没有达到其冲程的尽头。
如果使用者想启动安全装置12,需要比用于使柱塞在注射器主体16中移动的力更大的力,以使弹性体材料30变形(在该示例中如图3所示地轴向并径向地变形),并使近端28P与舌件44协作,使舌件44径向地变形并解除保持装置36和38的锁定。如所述地,柱塞杆的近端28P被配置为触发套筒24从其柱塞位置向其安全位置移动,该移动是相对于支撑件26的。为此,近端28P具有比舌件44的内直径更大的外直径。当近端28P达到舌件44时,近端28P将舌件44向旁边推开并使得舌件44径向地变形,导致第一和第二保持装置38、36解除接合。因此,不再存在抵抗弹簧40放松的力。当柱塞杆28的近端28P到达其冲程尽头时,安全装置12被启动。
由于被弹簧40驱动,套筒24相对于支撑件26的移动被触发,套筒来到其安全位置,如图4所示。可见套筒24和支撑件26借助于两个各自卡扣固定在一对台座46、48之间的凸起50而锁定在安全位置中。
如果使用者不想启动安全装置12,那么一旦柱塞杆28的远端28D达到其冲程的尽头,使用者不在柱塞杆的近端部分28P上施加额外的力,尽管活塞22已经达到注射器主体的远端16D,安全装置没有被启动,而注射器能够充装例如重新构成的混合物。
在图8至图11(其中与图1至图4的实施例相同的元件用相同附图标记指示)中示出的实施例中,柱塞杆28、更具体地远端柱塞部分28D包括活塞22。在该示例中,弹性体材料30与活塞22是一体的。该弹性体材料也可以粘接、焊接、卡接或包覆成型在远端柱塞部分28D上。
该组装整体10的操作与上述的组装整体类似。一旦如图9所示地,活塞22(即柱塞杆的远端部分28D)达到其冲程的尽头,当使用者想启动安全装置12,就需要比用于使柱塞在注射器主体16中移动的力更大的力,使弹性体材料30如图10所示地变形(该变型在该示例中为轴向和径向的),并使近端部分28P与舌件44协作,使舌件44径向地变形并解除保持装置36和38的锁定。弹性体材料30的变形允许近端触发部分28P相对于远端部分28D移动,以使得近端部分28P到达其冲程的尽头。
在图5至图7中示出的另一优选实施例中,与图1至图4的实施例相同的元件用相同附图标记指示。
除柱塞杆28之外,安全装置12和注射器14类似于在前述实施例中所述的安全装置和注射器。
在图5至图7的实施例中,柱塞杆28包括螺固在活塞22上的远端柱塞部分28D和通过启动弹簧52与远端部分连接的近端部分28P。
近端触发部分28P具有盖子状的整体形状,该盖子具有大致平的底部部分54和环形壁70。平的底部部分54承载内环形凸起56,其有助于启动弹簧52在近端部分28P中的定心,平的底部部分54构成启动弹簧52的底座。环形壁70的外直径比舌件44的内直径大。
远端28D在其近端58包括用于接收启动弹簧52的槽60。槽60由外环形壁64和内圆柱形凸起62构成,圆柱形凸起62滑动接触地容置在环形凸起56中。
近端部分28P和远端部分28D包括互补的卡扣固定装置66、68。卡扣固定装置一方面由垫圈66、另一方面由凸缘68构成,垫圈66由远端部分28D的近端58的外环形壁64的外表面支撑,而凸缘68则由近端部分28P的环形壁70的内表面支撑。一旦启动弹簧52置于盖子状的近端部分28中、环绕内环形凸起56,就将近端部分安装在远端部分28D上。启动弹簧52压缩在两个部分28P、28D之间。抵抗启动弹簧52的力的互补的卡扣固定装置66、68将远端部分28D和近端部分28P固定在一起。
柱塞杆28还包括防转动装置,以避免近端部分28P相对于远端部分28P的转动。该防转动装置一方面包括由近端部分28P的环形壁70的内表面支撑的凸缘68,另一方面则包括形成于外环形壁64中的槽72。这些防转动装置68、72是互补的,并相互协作。要注意的是,在该示例中,凸缘68同时构成卡扣固定装置和防转动装置。借助于这些互补的防转动装置方便了柱塞杆28在活塞上的螺固。
该组装整体10的操作与前述实施例所述的类似。一旦柱塞杆28的远端部分28P达到其冲程的尽头(如图6所示)、即当活塞22与注射器主体的远端16D接触时,使用者能够选择是否想要启动安全装置。柱塞杆的近端部分28P还没有达到其冲程的尽头。
如果安全装置12需要被启动,那么需要在活塞杆28的近端部分28P上施加额外的力,以进一步压缩启动弹簧52,并使近端部分28P达到其冲程尽头位置(如图7所示)。实际上,压缩启动弹簧52所需的力比使活塞在注射器主体中移动所需的力大。
由于环形壁70的外直径比舌件44的内直径更大,当近端部分28P达到舌件44时,近端部分28P将舌件44向旁边推开,并使舌件44径向地变形,导致第一和第二保持装置38、36解除接合。因此不再存在抵抗弹簧40放松的力。当柱塞杆28的近端部分28P达到其冲程尽头时,安全装置12被启动。
类似于之前所述地,由于被弹簧40驱动,套筒24相对于支撑件26的移动被触发,套筒达到其安全位置。
在图15中示出的实施例的柱塞杆28类似于图5至图7的柱塞杆。近端触发部分28P具有呈盖子状的整体形状,该盖子具有大致平的底部部分54、环形壁70、以及内圆柱形凸起78。启动弹簧52被接收在室76中,该室76容置在柱塞杆的远端部分28D的近端58中,内圆柱形凸起78能够在室76中可滑动地移动,以在启动安全装置时压缩启动弹簧52。
图12至图14示出了另一实施例,该实施例类似于图5至图7的实施例,其中,针18通过被称为鲁尔锁(“Luerlock”)74的固定端件安装在注射器主体16上。借助于鲁尔锁74,无论有还是没有安全装置12,都能够在注射器主体16上没有安装针的情况下存储预充式注射器。由此,在存储期间,注射器更紧凑。
鲁尔锁还允许更换由注射器主体16承载的针18。例如,在临时注射的情况下,第一针用于将溶剂注入药瓶中并重新充装注射器,而一般更细的第二针则用于将重新构成的混合物注入病人体内。
在图16中示出的实施例中,弹性装置包括将柱塞杆28的远端部分28D连接到近端部分28P上的弹性凸缘。
已经描述了弹性变形装置,但是,变形装置还可以是塑性的,使变形装置在允许触发套筒移动的距离上发生塑性变形所需的力比使活塞在注射器主体中移动所需的力大。
如在图17中所示,柱塞杆28的近端部分28P包括多个可断开连接82,它们位于远端部分28D的近端58与近端触发部分的环形壁70之间。当安装在柱塞杆28的远端部分28D的远端上的活塞22(在图17中未示出)与注射器主体的远端16D接触时,使用者能够选择是否想要启动安全装置。柱塞杆的近端部分28P还没有达到其冲程的尽头。为了启动安全装置,一旦柱塞杆28的远端部分28D达到其冲程的尽头,使用者需要施加额外的力,以断开可断开连接,来允许近端部分28P达到其冲程的尽头并允许近端部分28P与舌件44协作,使舌件44径向地变形并解除保持装置36和38的锁定。
要注意的是,连接82也可以是可弹性或塑性地变形的,而不是可断开的。
图18和图19示出了注射器14和安全装置12的组装整体10的第八实施例,其中柱塞杆28包括容纳近端触发部分28P的空心圆柱体远端部分28D。近端部分28P能够在远端部分28D中可滑动地移动。空心圆柱体远端部分28D在其内表面的远端上承载凸起84。在图18的实施例中,凸起84具有锥形形状,该锥形的截面向着装置的近端逐渐减小。柱塞杆28的近端部分28P的远端承载可变形的环形凸起86,该环形凸起86与由远端部分28D的内表面上承载的凸起84协作。在注射时,环形凸起86推动凸起84,注射所需的力比使环形凸起86变形所需的力小,近端部分28P和远端部分28D二者在注射器的主体16中一起滑动。当安装在柱塞杆28的远端部分28D的远端上安装的活塞22与注射器主体的远端16D接触时,使用者能够选择是否想要启动安全装置。柱塞杆的近端部分28P还没有达到其冲程的尽头。为了启动安全装置,一旦柱塞杆28的远端部分28D达到其冲程的尽头,使用者需要施加额外的力,以使得环形凸起86变形,来允许凸起84被容纳到环形凸起86中。因此,近端部分28P能够达到其冲程的尽头,并且近端部分28P能够与舌件44协作,使得舌件44径向地变形并解除保持装置36和38的锁定。
要注意的是,可以对弹性装置预施加给定数值的应力,即除非在柱塞杆28的近端触发部分28P上施加大于预应力数值的力,弹性装置不会变形。
推进弹簧40的硬度可以根据启动安全装置所需的力来设置。
安全装置还可以无注射器支撑件地工作,套筒安装在注射器主体上。
某些柱塞杆还可以包括密封圈,因此无需如上所述的活塞。由此,当柱塞杆远端与注射器主体的远端接触时,达到柱塞杆的冲程的尽头。

Claims (11)

1.一种用于注射器(14)的安全装置(12),所述注射器包括安装有注射针(18)的主体(16),所述装置(12)的特征在于,该装置包括柱塞杆(22、28),该柱塞杆包括:
-远端柱塞部分(28D),其能够在所述注射器的所述主体(16)中可滑动地移动,
-近端触发部分(28P),其被配置为触发保护套筒(24)从注射位置向安全位置移动,在所述注射位置上,所述针(18)不被遮盖,而在所述安全位置上,所述针(18)被所述套筒(24)遮盖,
其中,一旦所述远端柱塞部分处于其冲程尽头处,所述近端触发部分(28P)就能够相对于所述远端柱塞部分(28D)移动,以触发所述保护套筒(24)的移动。
2.如权利要求1所述的安全装置(12),其中,所述远端柱塞部分(28D)和所述近端触发部分(28P)通过可变形装置(30、52、80、82、86)连接,所述可变形装置能够在比注射包含在所述注射器主体(16)中的液体时使所述活塞(22)在所述注射器主体(16)中移动所需的力更大的力的作用下变形。
3.如权利要求2所述的安全装置(12),其中,所述可变形装置(30、52、80、86)包括弹性装置。
4.如权利要求3所述的安全装置(12),其中,所述弹性装置与所述活塞(22)是一体的。
5.如权利要求3或4所述的安全装置(12),其中,所述弹性装置(30)包括粘接、焊接、卡接或包覆成型在所述远端柱塞部分和/或所述近端触发部分上的弹性体材料。
6.如权利要求3所述的安全装置(12),其中,所述弹性装置为弹簧(52)。
7.如权利要求6所述的安全装置(12),其中,所述远端柱塞部分(28D)和所述近端触发部分(28P)每个都构成所述弹簧(52)的底座。
8.如权利要求7所述的安全装置(12),其中,所述远端柱塞部分(28D)和所述近端触发部分(28P)相互卡扣固定。
9.如权利要求1至8中任一项所述的安全装置(12),其中,所述远端柱塞部分(28D)和所述近端触发部分(28P)每个都包括互补的防转动装置(68、72)。
10.如权利要求9所述的安全装置(12),其中,所述互补的防转动装置(68、72)包括与槽(72)协作的凸缘(68)。
11.液体注射器(14)与如权利要求1至10中任一项所述的安全装置(12)的组装整体(10)。
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