CN105555342A - 用于可伸缩针注射器的鲁尔连接适配器 - Google Patents

Abstract

一种可安装至注射器筒的连接器具有近端筒接合部分、远端鲁尔配件部分和穿过连接器的流体孔口。连接器的筒接合部分包括轴向壁架，轴向壁架构造成抵接玻璃注射器筒的轴向远端边缘。连接器有利于将鲁尔组件安装至筒。鲁尔组件可以是梢帽，梢帽具有用于连接至连接器的鲁尔配件部分的互补鲁尔配件。鲁尔组件可以是鲁尔针组件，鲁尔针组件具有用于连接至连接器的鲁尔配件部分的互补鲁尔配件。连接器和注射器还包括不可移动的、可压缩的针密封件。针密封件与连接器的筒接合部分相邻或与连接器的筒接合部分可接合。注射器可以构造有柱塞，柱塞能够接合可伸缩针。

Description

用于可伸缩针注射器的鲁尔连接适配器

相关申请

本申请要求于2013年8月7日递交的申请号为61/863,098和于2013年10月31日递交的申请号为61/898,077的美国申请的优先权，这两个美国申请并入本文，并且用于所有用途。

技术领域

本文中所描述的实施例涉及注射器。更具体地，实施例设置构造成连接至注射器筒的连接器并且设置能够连接至流体输送用的可选择可伸缩针附件的鲁尔配件。

背景技术

现今的医疗保健从业者通常配备有即可使用的医疗设备，这是由于设备在制造期间已被消毒。对被用于施用非肠道药物和其他药液的注射器，事实尤其如此。注射器通常包括塑料筒，塑料筒具有大致封闭的端部和相对的敞开端部。敞开端部被可滑动柱塞密封。注射器的封闭端部具有与凸型鲁尔配件连通的配送端口，配送端口用于配送注射器的内容物。在制造时，注射器例如可以预填充有液体、部分填充有冻干粉、或者空置。在制造期间，将诸如鲁尔帽的可移除端盖放置在鲁尔配件上以便密封筒内的内容物。预填充注射器的优势在于避免药瓶是多剂量或单剂量的疑惑或者关于稀释剂应与给定的冻干或粉状的医药一起使用的疑惑，并且预填充注射器可以提供用于存储及装运比如生物制剂的敏感药物的合适外壳。此外，预填充注射器，尤其是具有安全机构的那些预填充注射器的使用，限制保健专业人士暴露于使用的注射器、疏忽的针刺伤、以及可能暴露于传染性病原体或其他污染物。

由于对预填充注射器的增大的需求，因此存在对由抵抗降解或抵抗与注射器内持有的药物或其他制剂相互作用的材料制成的注射器的成比例增大的需求。附加地，存在按需填充物质，该按需填充物质与现有塑料注射器不相容。在克服这些问题的尝试中，许多注射器制造商转回到玻璃注射器或至少筒是玻璃的注射器的制造。目前商业版的玻璃注射器具有玻璃尖梢，玻璃尖梢容置在用于连接至注射器或其他分配构件的塑料适配器结构内。这些玻璃注射器具有若干缺点：尖梢易碎且在制备或使用期间可能断裂，从而导致潜在的危险尖锐物；注射器在玻璃与适配器之间的不完美密封的周围泄漏；塑料适配器结构可自发地与玻璃尖梢分离；或者尖梢可能由于所构造的玻璃尖梢的狭窄本性而堵塞。

此外，在开发具有鲁尔连接件的注射器中，已设计相对复杂化的鲁尔组件，该鲁尔组件通常适于特定的注射器筒形状或构型并且不能轻易安装至具有不同形状或构型的注射器筒。这尤其对普遍供应不足的玻璃注射器筒是个问题，玻璃筒中的许多不具有用于安装鲁尔组件的期望形状或构型。替代性地，注射器可以制造有预成型的鲁尔组件，但是这给制造这种注射器的过程增加了相当的复杂度和成本。因此，存在对具有适当鲁尔连接适配器的弹性注射器的增大的需求。

附加地，相继的使用者之间在没有充分消毒的情况下共用注射器的做法是人体免疫缺损病毒和肝炎的传播的主要导致者，对受害者带来随后严重的影响并为受害者支持及提供医疗看护而对社会带来很高花费。响应于该问题，已经以防止注射器重复使用为目的而开发注射器。一个解决方案是，开发针可永久地伸缩到注射器的筒中的注射器，其中，伸缩可由压缩弹簧驱动。通常，弹簧减压是相对不受控制的，使得在使用中，当空气随着针伸缩到筒中被迫从注射器筒离开时，过度有力的针伸缩可能导致溅血。因此，存在一种对不放弃由注射器提供的安全特征的更加“用户友好”的可伸缩注射器的需求。

发明内容

本发明的实施例提供注射器远端连接器，注射器远端连接器有利于将鲁尔组件安装至预成型弹性注射器筒，比如，直立的玻璃筒，并且本发明的实施例还提供注射器，该注射器包括这些连接器并还包括可伸缩针组件。文中的实施例提供一种远端连接器，远端连接器易于适于可伸缩针的各种注射器筒并且排除对具有用于将鲁尔组件安装至注射器筒的特定筒形状或构型的需要。这些实施例的若干方面提供一种相对简化的鲁尔组件，该相对简化的鲁尔组件包括很少或更简单的部件，因此在使制造成本保持最小化或有利于注射器的质量分配时提供用户友好及安全的注射器。例如，本发明的实施例允许使用直立玻璃筒而非带有成型远端尖梢的玻璃筒，带有成型远端尖梢的玻璃筒制造显然更昂贵。其他实施例提供流体内容物的高效分配，因此使流体内容物的浪费最小化。

在一个方面，实施例提供了一种远端连接器，该远端连接器构造成与注射器筒联接、安装至注射器筒或与注射器筒接合，连接器包括本体，本体包括筒接合部分、远端部分和孔口，远端部分构造成接合鲁尔配件或可选择的可伸缩针，孔口布置成中心地且轴向地穿过连接器，其中，注射器筒还包括用于可伸缩针注射器的组件。如参照本实施例使用的，“适配器”、“鲁尔连接适配器”、“鲁尔连接件”可以与“连接器”可交换地使用。连接器还构造成联接或安装至针组件或与针组件接合。连接器还包括孔口，孔口中心地且轴向地布置在连接器内，该孔口可以用作针孔口。在至少一个实施例中，连接器(例如，鲁尔连接适配器)还包括针密封件，针密封件可以安装在筒内，例如针密封件可以与连接器的筒接合部分相邻且在连接器的筒接合部分的近侧，并且连接器还包括定位成与连接器连通的孔口。在使用中，针密封件可以是可压缩的，但大致是不动的。在特定实施例中，针密封件与连接器的一部分接合。适当地，当连接器与针组件联接时，针组件的套管被连接器的针孔口接纳或容纳，或者延伸穿过连接器的针孔口。

另一实施例提供了一种注射器筒，该注射器筒包括可伸缩针、连接器和可选的针密封件。另一实施例提供一种注射器，该注射器包括连接器，连接器位于注射器筒中，注射器可选地具有针密封件、可伸缩针组件和柱塞。

实施例的一个方面提供了一种对包括有新颖的连接器和可伸缩注射器的注射器的全部或局部进行组装的方法。另一方面提供了一种使用该注射器的方法，所述方法包括将注射器的流体内容物分配给比如人的对象的步骤。前述方面的注射器可以是用于经由鲁尔锁连接件连接至针组件的注射器。鲁尔锁连接件可以是具有螺纹配合构型的圆锥连接件或渐锥连接件。注射器可以是预填充注射器、混合注射器、顺序分配注射器和类似物。

至少一个实施例提供一种可伸缩注射器，该可伸缩注射器包括以受控制的方式或调控的方式有利于针伸缩的机构，该机构容置在注射器的活塞中。

附图说明

参照以下附图描述本发明的非限制性实施例。

图1A是连接器组件和可移除梢帽的实施例的截面图；以及图1B是图1A的实施例的等轴侧截面图。

图2A是具有附接至连接器的针组件的连接器的实施例的截面图，以及图2B是图2A的实施例的等轴侧截面图。

图3A是连接器组件和可移除梢帽的替代性实施例的截面图；图3B是相同实施例的等轴侧截面图；图3C是图3A的实施例的示出梢帽被移除的等轴侧截面图；图3D是图3A的实施例的分解部件的侧视图。

图4A是示出容置在包括凸环的注射器筒中的连接器的实施例的等轴侧截面图；图4B是示出插入到注射器筒中的柱塞杆组件的实施例的等轴侧截面图；图4C是图4B的实施例的等轴侧截面图，其中，注射器的梢帽已被针组件替换。

图5A是注射器中的连接器组件的截面图，图5A示出构造成使针从可伸缩针组件伸缩的柱塞；图5B是图5A的实施例的等轴侧截面图。

图6A是连接器组件和处于预分配位置的可伸缩针组件的实施例的截面图；图6B是图6A的实施例的等轴侧截面图；图6C是图6A的实施例的截面图，其中，针已被伸缩到注射器中；图6D是图6C中所示的注射器的实施例的等轴侧截面图。

具体实施方式

提到的所有专利和其他出版物以引用方式并入本文，目的在于描述并公开例如可结合本发明使用的这些出版物中所描述的方法。提供这些出版物仅仅因为其公开早于本申请的申请日。不应将这一点视为承认本发明人由于先前发明或因为任何其他原因而无权使本公开内容先于这些出版物。关于日期的所有声明或关于这些文献的内容的陈述是基于申请人可获得的信息，且不构成对这些文献的日期或内容的正确性的任何承认。

如本文和权利要求中所使用的，除非上下文中另有明确说明，单数形式也包括复数引用，并且反之亦然。在本说明书中，除非另有说明，“包括(comprise)”、“包括(comprises)”和“包括(comprising)”以包含性而非排他性的方式被使用，因此所述及的整数或整数的组可以包括一个或多个其他未被述及的整数或整数的组。除非是包含性的，术语“或(or)”例如被“任一个(either)”修饰。除了在操作示例中或另外指出的情况下，表示文中所使用的成分或反应条件的量的所有数字应理解为在所有情况下均被术语“约(about)”修饰。

除非另有定义，结合本文描述的表述所使用的科技术语应具有由本领域的普通技术人员通常理解的含义。本文所使用的术语仅为了描述特定的实施例，而不是为了限制本发明的范围，本发明的范围仅由权利要求限定。除非上下文清楚地另有说明，术语凸型和凹型可以可交换地使用以描述对应的部件或其互补的方面并不限制于任一个特定结构。

如文中使用描述本实施例的部件的相对位置，术语“轴向”或“轴向地”总体地指的是注射器的筒和柱塞的纵向轴线“A”，部件定位在柱塞中或围绕柱塞，尽管不必对称地围绕。术语“径向”总体指的是垂直于轴线A的方向。术语“近端”、“后方”、“后部”、“背后”、或“向后”总体指的是沿方向“P”的轴向方向。术语“远端”、“前方”、“朝前”、“压低”或“向前”总体指的是沿方向“D”的轴向方向，即朝向注射器的配送末端。

“流体”主要指的是液体，但也可以包括：分散在液体中的固体颗粒的悬浮物(分散体、悬浮体、胶体混合物)、乳胶、脂质体组合物、以及溶解或以其它方式一起出现在注射器的流体容纳部分内的液体之内的气体。

如文中所用，术语“玻璃”应理解为包括适于在可能通常需要玻璃(例如，类型I的硼硅酸盐玻璃)的药品级别应用中使用的其他类似的非反应性材料，包括但不限于比如环烯烃共聚物(COC)和环烯烃聚合物(COP)的某些非反应性聚合物。

术语“塑料”可以包括热塑性聚合物和热固性聚合物。热塑性聚合物可以通过加热被重新软化至其初始状态；热固性聚合物不能。如文中所用，术语“塑料”主要指的是比如聚乙烯和聚丙烯或丙烯酸树脂的可模制的热塑性聚合物，其还通常包含比如药品、填充物、补强剂，着色剂、或增塑剂等的其他成分并且可以在加热和压力下成型或模制。如文中所用，术语“塑料”可以包括适合于在与治疗物质直接接触的应用中使用的药品级别的非反应性聚合物或弹性体，使得塑料与接触塑料的物质不会相互作用并且在环境温度和压力下不会轻易受浸析或气侵的影响。

术语“弹性体”、“弹性体的”、“弹性材料”主要指的是交联(cross-linked)的热固性橡胶聚合物，交联的热固性橡胶聚合物比弹性塑料更易于变形，适合于与药品级别物质一起使用，并且在环境温度和压力下不会轻易受浸析或气侵的影响。在本领域中应领会的是，比起一些特定塑料，特定弹性聚合物更适合与药物接触，因此，弹性材料可以是生物相容性材料。如文中所用，术语“弹性体”、“弹性体的”或“弹性材料”还可以包括其他生物相容性材料，比如，其他生物相容性材料当中的苯乙烯类嵌段共聚物(TPE-s)、聚烯烃共混物(TPE-o)、弹性体合金(TPE-v或TPV)、热塑性聚氨酯(TPU)、热塑性共聚酯、和/或热塑性聚酰胺，其他生物相容性材料被认可与药品级别物质一起使用并且在环境温度和压力下不易受浸析或气侵的影响。

引用的“可预填充”通常指的是包括用于在配送物质以便于其预期使用之前填充有物质的部件的注射器。更具体地，在注射器实施例的上下文中，术语“可预填充”指的是以下的构型或状态：其中，可以在通过注射器配送物质以便其预期使用(比如，直接或间接地分配至对象或装置)之前的任意时间将物质引入注射器中。可预填充注射器因此包括文中描述的如预填充的、使用时填充的、根据需要填充的、准备使用和类似物的注射器。

引用的“药物制剂”、“药物活性”、“药物”、“药”、“药剂”、“活性剂”、“活性药物”和类似物总体含义是指，医药学和科学领域中适于经由注射器分配的有用的物质，例如，包括有药物、生物药剂、诊断用药(例如，染色或造影剂)或用于治疗、诊断或预防(例如，疫苗)或研究目的的其他物质。示例性的药物制剂包括生物药剂、疫苗、化学治疗药剂、对比药剂、小分子、免疫原、抗原、干扰素类、多克隆抗体制备、单克隆抗体、麻醉剂、干扰RNA、基因载体、胰鸟素，以及这些药物制剂的任意的组合。“非活性”物质指的是本领域众所周知的载体、赋形剂、稀释剂和类似物，虽然这种物质可以在例如助剂、等渗剂或缓冲剂的混合注射剂中具有有益作用。这些活性物质或非活性物质还可以包括具有立即、延迟或持续的释放特性的物质。

至少一个实施例提供一种连接器，连接器包括：远端部分，远端部分构造成接合鲁尔配件；近端注射器筒接合部分，近端注射器筒接合部分包括周向布置壁架，周向布置壁架构造成抵接玻璃注射器筒的轴向远端边缘；以及流体孔口，流体孔口轴向地穿过连接器，其中，注射器构造有可伸缩针组件或构造成接纳可伸缩针组件。

至少一个实施例提供了一种注射器组件，该注射器组件包括玻璃筒和远端连接器，远端连接器包括远端部分、近端注射器筒接合部分和穿过远端连接器的流体孔口，远端部分构造成接合鲁尔配件，近端注射器筒接合部分具有构造成抵接玻璃筒的轴向远端边缘的轴向壁架；其中，注射器筒构造成包括或者接纳可伸缩针组件。在一些实施例中，连接器包括锁紧构件，锁紧构件将连接器永久地连接至连接件，比如针组件。注射器组件的一些实施例包括针密封件，针密封件位于连接器的近端并且具有穿过针密封件的流体孔口，其中，针密封件流体孔口构造成与连接器流体孔口对准，以形成流体通路。针密封件可以由弹性材料或生物相容性材料制成。针密封件和连接器还可以包括用于将彼此固定地接合的构件。注射器的一些实施例还包括梢帽，梢帽具有本体，本体包括突部(projection)，突部构造成接合连接器流体孔口的远端部并阻塞流体通路。在特定实施例中，突部穿过连接器至少延伸到针密封件中。突部可以由弹性材料或生物相容性材料制成。突部可以与梢帽连续或与梢帽是单独分开的部件。针密封件和梢帽确保药物流体在运输及存储期间(即，在使用前)不会与非生物相容性材料接触。在一些实施例中，连接器的远端部包括用于不可逆地指示对连接器、梢帽或针组件的窃启(tampering)的构件。在一些实施例中，注射器包括用于不可逆地指示对针组件的窃启或使用的构件。

至少一个实施例提供一种注射器，该注射器包括玻璃筒、柱塞和远端连接器，远端连接器包括远端部分、近端注射器筒接合部分和流体孔口，远端部分构造成接合鲁尔配件，近端注射器筒接合部分包括轴向壁架，轴向壁架构造成抵接玻璃筒的轴向远端边缘；流体孔口穿过远端连接器。在一些实施例中，该注射器还包括针密封件，针密封件位于连接器的近端并且具有穿过针密封件的流体孔口，其中，针密封件流体孔口构造成与连接器流体孔口对准，以形成流体通路。注射器的一些实施例还包括梢帽，梢帽具有本体，本体包括突部，突部构造成接合连接器流体孔口的远端部并阻塞流体通路。针密封件或突部可以由弹性材料制成。在一些实施例中，柱塞包括用于不可逆地指示对柱塞的窃启或使用的构件。在一些实施例中，梢帽包括用于不可逆地指示对梢帽的窃启或移除的构件。

本实施例的另一方面提供一种预填充注射器，该预填充注射器包括连接器和针伸缩机构，其中，注射器预填充或可预填充有物质。物质可以是药物制剂。应注意，药物制剂总体含义包括，医药学和科学领域中适于经由注射器分配的有用物质，例如，包括有药物、生物药剂、诊断用药(例如，染色或造影剂)或用于治疗、诊断或预防(例如，疫苗)或研究目的的其他物质。例如，所述药物制剂可以是：生物药剂、疫苗、化学治疗药剂、造影剂、小分子、免疫原、抗原、干扰素、多克隆抗体制剂、单克隆抗体、麻醉剂、干扰RNA、基因载体、胰岛素或这些药物制剂的任意的组合。非活性的、但适合于经由注射器分配的仍与医药学和科学领域相关的物质包括载体、赋形剂、稀释剂和类似物；以及具有有益作用的物质，比如辅助剂、等渗剂或缓冲剂。这些活性物质或非活性物质还可以包括具有立即、延迟或持续的释放特性的物质。

本实施例的另一方面提供一种预填充注射器，该预填充注射器包括连接器和可伸缩针组件，其中，注射器预填充有或可预填充有物质。物质可以是药物制剂，比如，阿昔洛韦，丁胺卡那霉素，胺碘酮，阿莫西林克拉维酸，阿曲库铵苯磺酸盐，阿托品，阿奇霉素，甲磺酸苯扎托品，布比卡因，酒石酸布托啡诺，亚叶酸钙，卡铂，头孢唑啉，头孢吡肟，头孢噻肟钠，头孢西丁钠，头孢曲松钠，头孢呋辛钠，马来酸氯苯那，环丙沙星，克林霉素磷酸酯，去铁胺甲磺酸，地塞米松磷酸钠，地西泮，双氯芬酸钠，依那普利，肾上腺素，盐酸表阿霉素，艾司洛尔，氟康唑，氟马西尼，磷苯妥英钠，速尿，吉西他滨，硫酸庆大霉素，格拉司琼，氢化可的松琥珀酸酯，东莨菪碱丁溴，伊立替康，氯胺酮，盐酸利多卡因，林可霉素，美索比妥钠，甲泼尼龙，甲氧氯普胺盐酸盐，酒石酸美托洛尔，盐酸咪达唑仑，米力农，盐酸纳洛酮，昂丹司琼，帕米膦酸，泮库溴铵，对乙酰氨基酚，苯妥英，吡罗昔康，黄体酮，异丙嗪，普萘洛尔，雷尼替丁，丙戊酸钠，生长激素抑制素，替考拉宁，硫酸特布他林，盐酸曲马多，盐酸万古霉素，维库溴铵，长春瑞滨，注射用水，唑来膦酸，或这些药物制剂的任意混合物，药物制剂可选地包括如本领域中已知的附加的药学上可接受的赋形剂。

参照图1，该图示出包括有远端部分和近端注射器筒接合部分的连接器的实施例，远端部分构造成接合鲁尔配件，该连接器包括轴向穿过连接器的流体孔口。更具体地，鲁尔连接适配器50布置在筒10的远端部处，筒10具有远端连接端部15和内壁18。如图1所示，筒10的形状是大致圆筒形的，但是文中描述的连接器可以适于各种的筒形状。筒可以由玻璃形成，但是也可以在制造筒时使用其他弹性塑料或聚合物。如图1所示，在筒10的远端连接端部15处安装筒鲁尔连接器50。连接器50包括轴向壁架或隔板结构55，轴向壁架或隔板结构55构造成抵接远端筒端部15，因此建立连接点，在连接点处，抵接表面可以粘合或以其他方式永久地固定至彼此。例如，可以使用粘合剂将比如分别为玻璃和塑料的筒材料和适配器材料永久地连接。粘合剂在消毒和工序、以及存储和使用条件下通常是稳定的。粘合剂可以是可固化粘合剂，比如热粘合剂、耐久粘合剂、水性粘合剂或UV光固化粘合剂。粘合剂可以是清澈的或无色的。这种粘合剂在现有技术中众所周知。替代性地，连接器可以例如通过适配器的座置于筒内的部分53的设计压接到筒中，部分53构造成向外且不动地压靠筒10的内表面18。筒10还包括内壁18，内壁18与针密封件40和比如柱塞的典型近端注射器部件一起限定出筒10内的流体空间12。

进一步参照图1和图2，连接器50包括鲁尔连接部分，鲁尔连接部分包括远端鲁尔锁连接件，远端鲁尔锁连接件具有渐锥体/圆锥体56和螺纹配合结构57。连接器50包括鲁尔配件56，鲁尔配件56从注射器筒10的端部向远处延伸。鲁尔配件56总体上是管状的并且形成有中心轴向孔或穿过鲁尔配件轴向延伸的流体通路。凸型鲁尔配件的外表面沿着延伸长度渐锥化，以提供可与凹型鲁尔连接器的内渐锥表面密封地配合的表面，因此为凹型鲁尔毂部建立了座部并建立与凹型鲁尔毂部的密封。鲁尔适配器50还包括螺纹57，螺纹57用于进一步连接至鲁尔连接件、针组件或其他结构。例如，凹型鲁尔连接器可以在图2所示的尖锐针组件的毂部中。显著地，适配器50具有中心孔或中心流体通路54，中心孔或中心流体通路54可以将尺寸设置成满足特定流体或分配机构的必要或期望要求。

附加地，如图1和图2所示，连接器和筒还可以包括不动的、可压缩的弹性针密封件40。弹性针密封件在近侧与适配器的筒接合部分相邻或与适配器的筒接合部分可接合。更具体地，在图1和图2的实施例中，针密封件40在筒10内坐靠内壁18，并且连接器50的近端表面51接触(meet)弹性针密封件40的远端表面49。针密封件40构造有至少一个径向的周向环或肋部43，所述至少一个径向的周向环或肋部43抵靠筒内壁18，以形成液体密封。针密封件40还包括通路44，通路44构造成与连接器孔口54对准。针密封件40可以由尤其抵抗降解或尤其抵抗通常与化学制品、药物或液体相互作用的弹性的橡胶基聚合物制成，或者可以在近端表面41处包括这种材料。在至少一个实施例中，与用于注射器或模塑的注射器部件的典型塑料相比，针密封件的弹性材料的使用对与尤其处于可预填充注射器存储条件下的注射器的内容物接触而言更合乎期望。

在图1所示的实施例中，连接器50包括鲁尔连接部分57、筒内部分53、筒接合部分55和穿过连接器50的孔口54。连接器搁架或壁架55有利于将连接器安装至远端筒端部15。如图1所示，连接器组件可以包括具有近端表面61的梢帽60，近端表面61抵接连接器50的远端表面59；该梢帽包括：用于接纳凸型鲁尔配件56的凹型鲁尔配件68，以及与连接器50的远端鲁尔配件部分的螺纹57互补的螺纹67。梢帽60还包括穿过通道54和针密封件通道44的弹性杆64。杆64可以与梢帽60制成一体，或者可以与梢帽是单独分开的部件(参见图3)。在图1所示的构型中，当梢帽放置到位时，预填充注射器的内容物在存储期间不接触注射器连接器(鲁尔连接适配器)的塑料。该内容物反而仅接触针密封件40和杆64的近端部的弹性材料。梢帽60可以在消毒过程之前或在无菌条件下放置于鲁尔连接适配器50上，使得其保持鲁尔连接器和注射器内容物的无菌。这在预填充注射器中使用时是尤其有利的。

如图2所示，可选择的针组件可以被利用并被连接至注射器，以有利于通过注射分配给用户。针组件可以是任何适当的针或针组件而没有限制，例如，可伸缩的针组件。在图2的实施例中，连接器50可以容置具有针毂部70的鲁尔针组件，其中，针毂部70的近端部71抵接连接器50的鲁尔连接部分的远端部59。针毂部70容置第一鲁尔配件76和螺纹77，第一鲁尔配件76和螺纹77用于连接至连接器50的对应的鲁尔配件56和互补的螺纹57。针78保持在针包覆模73的通道73A中，针包覆模的远端部79保持在针毂部70的通道70A中。在图2的实施例中，针包覆模73具有近端部72，通道73A穿通近端部72。以此方式，流体连通可在筒10的内室12与针78的流体通道78A之间进行并且可通过筒10的内室12与针78的流体通道78A。各种的可伸缩针组件与文中描述的鲁尔连接适配器是相容的，比如，申请号为8,167,837的美国专利中所描述的针组件。

如容置在注射器中的连接器的另一实施例包括远端构件，该远端构件用于不可逆地指示对连接器的窃启或使用。更具体地，例如，图3示出连接器150包括壁架155，壁架155抵接并粘附至远端筒连接点15。连接器150的近端部分153延伸到筒10中。连接器150还包括鲁尔配件156和用于附接至梢帽、针组件和类似物的螺纹构型157。在该实施例中，针密封件140以抵接筒的内部18并通过由肋部143或由突起(protrusion)142与窗口158之间的相互作用施加在表面18上的压力保持到位的方式定位在筒10内。针组件140还包括锁紧构件，锁紧构件包括突起或突块142，突起或突块142构造成插入到适配器150中的开口或窗口158中或穿过适配器150中的开口或窗口158，使得突起142和窗口158将针密封件140和连接器150锁紧在接合位置。针密封件140包括孔口144和远端部149，远端部149具有在连接器150的近端部内轴向地且向远处延伸的表面，该表面被互补的表面151接纳。

图3的实施例还包括显窃启的梢帽160。梢帽160包括近端部分161，近端部分161抵接连接器150的远端部分159。划线(Scoredline)163在近端部分161的远侧部分而非全部地围绕梢帽160周向延伸，使得在尝试移除帽时，帽在尝试移除帽时提供了有形阻力形式的生物反馈，当划线163完全断开时提供一种快速释放的感觉，并且当划线163断开并将近端部分161与帽结构的剩余部分分离时提供如咔擦或砰的轻微噪声。因此，如果操作者发现在没有阻力或噪音的情况下轻易移除梢帽160，则操作者可以设想梢帽已被破坏，并且装置不应在不考虑注射器内容物可能被污染的情况下被使用。附加地，如图3C所示，即使在帽160的远端部分被移除后，近端部分161例如通过齿部162保持附接至连接器150；如果未被使用，则提供注射器可能被损害(compromised)的视觉反馈。在图3的实施例中，梢帽160由弹性塑料制成，以有利于显窃启特征，因此，杆164是坐置在梢帽腔166中并被尖梢帽腔166保持到位的单独的弹性的药物相容性杆。杆164还可以包括突起165(在图3D中具体示出)，以使杆164固定在梢帽160内。替代性机构可以适于与关于显窃启装置的连接器一起使用，但是在某些实施例中可以缺少与防窃启密封件或显窃启密封件的破坏相关联的生物反馈(触觉)。

图4A至图4C例示出包括文中所描述的连接器的一些实施例的注射器。图4A示出一种注射器组件，该注射器组件包括玻璃筒和远端连接器，远端连接器包括远端部分和近端注射器筒接合部分，远端部分构造成接合鲁尔配件，近端注射器筒接合部分包括轴向壁架，轴向壁架构造成抵接玻璃筒的轴向远端边缘，远端连接器具有穿过远端连接器的流体孔口。更具体地，图4A示出一种注射器，该注射器具有带有帽/凸环13的筒10，其中，内壁18适合于与容置在空间12中的物质接触。图4A的实施例包括针密封件40，针密封件40具有孔口44，孔口44与连接器50的孔口54流体连通。连接器50还包括凸型鲁尔配件56和螺纹57，螺纹57用于连接至无针式接入装置(比如静脉内管线)或针组件和类似物。连接器50在壁架55处连接至筒10的远端连接端部15。

本发明的至少一个实施例涉及一种注射器，该注射器包括玻璃筒、柱塞和远端连接器，远端连接器包括远端部分和近端注射器筒接合部分，远端部分构造成接合鲁尔配件，近端注射器筒接合部分包括轴向壁架，轴向壁架构造成抵接玻璃筒的轴向远端边缘，远端连接器具有穿过远端连接器的流体孔口。包括有柱塞的注射器可以包括例如现有技术中已知的标准柱塞，而非图4B和图4C中所示的柱塞组件。注射器还可以包括针密封件，针密封件位于连接器的近侧，针密封件具有穿过针密封件的流体孔口，其中，针密封件流体孔口构造成与连接器流体孔口对准，以形成流体通路。

图4B和图4C绘出装配有可伸缩柱塞构型的注射器。柱塞组件包括柱塞杆30，柱塞杆30通过互补螺纹31附接至柱塞密封件33。柱塞密封件33还容置有腔38，腔38构造成在针包覆模73的近端部上与连接器72连接。柱塞杆30在其近端部上包括界面39，界面39可以用于按下柱塞杆组件。柱塞杆30还包括外柱塞34，并且杆30与外杆34之间的空间35容置偏置器件。柱塞杆30还包括柱塞帽37和柱塞夹36。如图4B所示，注射器可以在远端部处被梢帽覆盖。如文中所述，为此，可以例如使用弹性梢帽，然而还可以利用塑料梢帽和其他材料的梢帽。如果注射器要利用针组件，针组件可以容纳在针帽中。图4C示出一种注射器，该注射器具有通过连接器50被连接的针组件。可以利用容纳有针组件的针帽(比如针帽75)将针组件安全地连接至注射器(即，不暴露针)。

本发明的实施例还可以利用附加的部件以加强注射器的使用，比如防窃启体或显窃启体，以防止或显示对注射器的窃启。这些防窃启体或显窃启体可以阻止或防止非法用户例如移除柱塞杆或梢帽，或者提供窃启的显示，使得会阻拦非法用户损害(compromising)注射器。这些防窃启体可以沿柱塞杆、柱塞密封件、或筒凸缘、凸环/帽、释放环或针帽定位。这些防窃启体可以轴向定位或纵向定向，或者处于许多其他已知的构型中。附加地或替代性地，防窃启体可以定位在柱塞杆上。替代性机构可以适于与关于防窃启装置的连接器一起使用；这些机构可以与文中所描述的防窃启装置相同或类似，但是在某些实施例中可以缺少与防窃启密封件或显窃启密封件的破坏相关联的生物反馈(触觉)。

本发明的至少一个实施例提供一种注射器，该注射器包括：玻璃筒；柱塞；远端连接器，远端连接器包括远端部分、近端注射器筒接合部分和流体孔口，远端部分构造成接合鲁尔配件，近端筒接合部分包括构造成抵接玻璃筒的轴向远端边缘的轴向壁架，流体孔口穿过远端连接器；针密封件，针密封件位于连接器的近端并具有穿过针密封件的流体孔口，其中，针密封件流体孔口构造成与连接器流体孔口对准，以形成流体通路；可伸缩针；其中，柱塞包括可伸缩的针机构、柱塞外壳和偏置器件，可伸缩的针机构比如是能够接合可伸缩针的柱塞器件。这些实施例的优点在于在柱塞内设置有利于可伸缩针的伸缩的控制速度的构件。通过控制针伸缩的速度，减少了溅血的可能性，因此提高了可伸缩注射器的用户友好度和吸引力。通常，注射器是预填充注射器。这种装置在申请号为8,167,837的美国专利中被例示。

参照图5和图6，这些图示出具有可伸缩针组件的柱塞控制式可伸缩注射器的实施例。图5A和图5B示出一种可伸缩针注射器，该可伸缩针注射器容置有新颖连接器和针密封件、梢帽和柱塞组件。更具体地，注射器筒10包括帽结构13、内壁18、针密封件140、柱塞密封件33，其中，针密封件140和柱塞密封件33的位置限定出室20，流体可以填充或预填充在室20中。连接器150在壁架155处连接至筒15的远端部15。在图5中，可选择的可伸缩针组件尚未插入到连接器中。显窃启梢帽160反而保护注射器的无菌性和整体性。在前述附图的背景下进一步讨论远端连接器组件的详细内容。柱塞密封件33通过互补螺纹31连接至柱塞杆30，尽管可以使用现有技术中已知的其他连接构件，比如卡扣附接件、粘合剂或一件式构造。柱塞密封件33还包括凹部38，凹部38构造成接纳针组件的互补连接器并与针组件的互补连接器接合。柱塞杆30穿过帽13向远侧且轴向地延伸到筒10中，并且向近侧且轴向地延伸穿过柱塞帽37和夹36，在近端终止于短突部(tap)39，短突部39用作用于按下柱塞的用户界面。柱塞杆30和柱塞外壳34还接合偏置器件32，在该实施例中，偏置器件32是包围柱塞杆30的弹簧。

参照图6A和图6B，这些图示出图5的装配有可伸缩针组件的装置，可伸缩针组件与连接器150接合并且在适当位置穿过针78从室20分配物质。更具体地，针或套管78固定在针包覆模73中，针包覆模73进而可逆地接合在针毂部70中，针毂部70包括与连接器150的鲁尔配件156接合的鲁尔连接器构件77。针包覆模73穿过针密封件140，并且还包括近端连接器72，近端连接器72构造成与柱塞密封件33中的凹部38不可逆地接合。图6A和图6B中还示出，包围柱塞杆30的偏置器件32。要注意的是，在图6中，梢帽161的近端部分与连接器150接合，证实了尽管针能够从连接器150被移除，但是，注射器已被打开且应认为“被使用”。

图6C和图6D呈现当针已缩回到注射器中时的注射器的示意图。更具体地，密封件33的完全按下推动凹部38与针包覆模73的近端部72接合。柱塞杆30的完全按下还将柱塞帽37与凸环13接合并且释放柱塞杆30脱离与柱塞杆外壳34和柱塞帽34的接合。柱塞杆30的完全按下还使偏置器件32能够释放，因此操作者通过缓慢地释放界面39上的远端压力并允许柱塞杆30轴向移动来控制偏置器件32减压的速度，从而以可由操作者控制的速度将针包覆模73和针78拖曳到注射器筒10中。柱塞杆30的近侧移动允许夹36在夹接受器135处接合柱塞杆30，因此防止了柱塞杆30的进一步移动，使得针不再能够延伸到注射器中或从注射器移除。附加的防窃启体可以位于注射器的近端部分或远端部分上或注射器的近端部分或远端部分中，比如沿着柱塞杆，位于注射器的柱塞密封件中、筒中、梢毂部中或连接器中。这些防窃启体可以轴向定位或纵向定向，或者适于在许多其他已知的构型中使用。

文中所描述的实施例的每个可以单独地或与一个或多个其他实施例结合地使用在注射器中。贯穿说明书，目的在于描述本发明的优选实施例，并不将本发明限制为任何一个实施例或特定特征的集合。可以在不偏离本发明的情况下对所描述和示出的实施例做出多种变型和改型。

Claims (15)

1.一种连接器，包括：

远端部分，所述远端部分构造成接合鲁尔配件；

近端注射器筒接合部分，所述近端注射器筒接合部分包括轴向壁架，所述轴向壁架构造成抵接玻璃注射器筒的轴向远端边缘；以及

流体孔口，所述流体孔口轴向地穿过所述连接器。

2.一种注射器组件，包括：

玻璃筒；以及

远端连接器，所述远端连接器包括远端部分、近端注射器筒接合部分和流体孔口，所述远端部分构造成接合鲁尔配件，所述近端注射器筒接合部分包括轴向壁架，所述轴向壁架构造成抵接所述玻璃筒的轴向远端边缘，所述流体孔口穿过所述远端连接器。

3.根据权利要求2所述的注射器组件，还包括针密封件，所述针密封件位于所述连接器的近侧，所述针密封件具有穿过所述针密封件的流体孔口，其中，所述针密封件流体孔口构造成与所述连接器流体孔口对准，以形成流体通路。

4.根据权利要求3所述的注射器组件，其中，所述针密封件由弹性材料或生物相容性材料制成。

5.根据权利要求2所述的注射器组件，还包括梢帽，所述梢帽具有本体，所述本体具有突部，所述突部构造成接合所述连接器流体孔口的远端部并阻塞流体通路。

6.根据权利要求5所述的注射器组件，其中，所述突部由弹性材料或生物相容性材料制成。

7.根据权利要求2所述的注射器组件，还包括远端构件，所述远端构件用于不可逆地指示对所述连接器的窃启或使用。

8.一种注射器，包括：

玻璃筒；

柱塞；以及

远端连接器，所述远端连接器包括远端部分、近端注射器筒接合部分和流体孔口，所述远端部分构造成接合鲁尔配件，所述近端注射器筒接合部分包括轴向壁架，所述轴向壁架构造成抵接所述玻璃筒的轴向远端边缘，所述流体孔口穿过所述远端连接器；

其中，所述柱塞包括柱塞器件、柱塞外壳和偏置器件，所述柱塞器件能够接合可伸缩针。

9.根据权利要求8所述的注射器，还包括针密封件，所述针密封件位于所述连接器的近侧，并且所述针密封件具有穿过所述针密封件的流体孔口，其中，所述针密封件流体孔口构造成与所述连接器流体孔口对准，以形成流体通路。

10.根据权利要求9所述的注射器组件，其中，所述针密封件由弹性材料或生物相容性材料制成。

11.根据权利要求8所述的注射器，还包括梢帽，所述梢帽具有包括突部的本体，所述突部构造成接合所述连接器流体孔口的远端部并阻塞流体通路。

12.根据权利要求11所述的注射器组件，其中，所述突部由弹性材料或生物相容性材料制成。

13.根据权利要求8所述的注射器，其中，所述柱塞包括用于不可逆地指示对所述柱塞的窃启或使用的构件。

14.根据权利要求8所述的注射器，其中，所述注射器预填充有物质。

15.根据权利要求14所述的注射器，其中，所述物质包括药物制剂。