MXPA01004722A - Sistema de guarda de jeringa mejorado para jeringa de dosis unitaria. - Google Patents

Abstract

Una guarda para un cartucho medico, tal como una jeringa rellenada, incluye un cuerpo que tiene un extremo proximal abierto que se comunica con una cavidad para recibir el cartucho y una proteccion unida deslizablemente al cuerpo; el cuerpo tiene un miembro de soporte semirigido sobre su extremo distal del cual se extiende una oreja de tope, que tiene un borde distal inclinado y un borde proximal obtuso; la proteccion incluye una abertura alargada para recibir la oreja de tope, permitiendo asi a la proteccion deslizarse entre las posiciones con guarda y sin guarda exponer y cubrir una aguja, respectivamente; durante el ensamble de la proteccion y el cuerpo, la oreja de tope se engancha deslizablemente a una oreja de ensamble sobre la proteccion, desviando el miembro de soporte hacia adentro, mientras que la oreja de tope pasa debajo de la proteccion, el borde distal inclinado de la oreja de tope reduciendo al minimo el dano a la oreja de tope o proteccion; en la posicion con guarda, el borde proximal obtuso de la oreja de tope se engancha con una pared proximal de la abertura alargada para evitar el movimiento distal adicional mas alla de la posicion con guarda; el cuerpo y la proteccion incluyen retenes de cooperacion y receptaculos de reten distales que tiene esquinas proximales oblicuas que se enganchan oblicuamente para evitar el movimiento proximal de la posicion con guarda; los receptaculos de reten proximales estan provistos tambien de manera que incluyen bordes distales inclinados que terminan en esquinas distales obtusas; los retenes incluyen bordes distales inclinados que terminan en esquinas distales obtusas que se enganchan con las esquinas distales de los receptaculos de reten proximales para crear una resistencia inicial al movimiento distal desde la posicion sin guarda.

Description

SISTEMA DE GUARDA DE JERINGA MEJORADO PARA JERINGA DE DOSIS UNITARIA CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente mención se refiere generalmente a jeringas y más particularmente a una guarda de jeringa mejorada para un cartucho médico, tal como una jeringa previamente llenada de dosis unitaria, que incluye una protección para cubrir la aguja de la misma después de que es administrado el medicamento de la jeringa.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Se administra a menudo el medicamento usando un cartucho médico de dosis unitaria, tal como una ampolleta, frasco o jeringa, y un soporte, inyector o adaptador de jeringa. El cartucho tiene típicamente un tambor con una aguja de un extremo y un émbolo en el otro extremo. Se hace referencia a menudo a tales cartuchos como "jeringas previamente llenadas" porque contienen una dosificación o un volumen específicos de medicamento cuando se provee inicialmente, en comparación con las jeringas convencionales que se suministran vacías y las llena el usuario antes de usarlas. Alternativamente, el cartucho médico puede incluir un tapón de hule en lugar de una aguja y/o pude incluir un pistón en vez de un émbolo en el otro extremo. El adaptador de jeringa es típicamente un cuerpo hueco adaptado para sostener el cartucho, que incluye un émbolo para enganchar y mover el pistón en el cartucho. A causa de la amenaza de las enfermedades contagiosas, se ha desarrollado una cantidad de jeringas y adaptadores para evitar picaduras accidentales con agujas o la reutilización inadvertida de dispositivos con agujas o la reutilización inadvertida de dispositivos con aguja. Muchos de estos dispositivos, sin embargo, no son fáciles de usar o son complicados de fabricar. Por ejemplo, la patente de E.U.A. 5,569,211 expone una jeringa que se permite que se retire la aguja de la jeringa al tambor de la jeringa después de que se administra el medicamento. Este dispositivo, sin embargo, es un substituto especialmente diseñado de una jeringa convencional y no se puede usar para sostener jeringas o ampolletas previamente llenadas, comercialmente obtenibles. La patente de E.U.A. 5,522,812 expone un dispositivo complicado de protección de jeringa para sostener un cartucho convencional que no tiene su propia aguja. El dispositivo tiene un número de partes complicadas, incluyendo un cuerpo cilindrico, un ensamble de aguja doble, una protección cilindrica, una pieza de collar especial que permite que se jale la protección sobre la aguja y que se trabe, y un ensamble de émbolo, resultando en un dispositivo que es potencialmente difícil y costoso de fabricar. El dispositivo requiere también dos manos para operarlo, una para sostener el cuerpo y otra para hacer girar la protección a la posición trabada, para el profesional médico que usa el dispositivo. Otra consideración con los cartuchos de dosis unitaria y las jeringas previamente llenadas es que están hechas a menudo de vidrio, particularmente para contener ciertas vacunas o fármacos biotecnológicos en que es muy típica la preocupación por los microorganismos u otros contaminantes. Las jeringas de vidrio previamente llenadas pueden ser particularmente frágiles y se pueden romper a menudo durante su transporte o uso. Algunos adaptadores existentes no pueden proteger adecuadamente la jeringa contenida en los mismos por tales riesgos. Otras proveen mayor protección para el cartucho, pero obstruyen la vista del profesional médico a la jeringa cuando se está usando ei dispositivo, entorpeciendo la inspección del medicamento que se está administrando. Por lo tanto, hay una necesidad de una jeringa de seguridad mejorada que sea barata y sencilla de fabricar. Además, hay una necesidad de un mecanismo de resguardo de jeringa que provea protección mejorada para el cartucho o la jeringa previamente llenada en el mismo, pero permita la observación efectiva de la jeringa y el medicamento que se está administrando.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención está dirigida a una guarda o un adaptador para un cartucho médico, tal como una jeringa previamente llenada, de dosis unitaria, una ampolleta y similares, que se puede usar para inyectar medicamento u otros fármacos a un paciente. Generalmente, la guarda incluye dos partes, a saber un alojamiento o cuerpo para recibir y sostener el cartucho y una protección o cubierta protectora deslizablemente unida al cuerpo. El cuerpo, preferiblemente un miembro rectangular alargado, tiene una cavidad en el mismo para recibir el cartucho, un extremo proximal abierto que se comunica con la cavidad y un extremo distal. Preferiblemente, el extremo distal tiene una abertura a través de la cual se puede extender una aguja sobre el cartucho cuando el cartucho es recibido en la cavidad, aunque alternativamente el cuerpo puede incluir una aguja de extremos dobles para penetrar en un tapón de hule sobre un cartucho sin su propia aguja. La protección, preferiblemente un miembro tubular rectangular, está unida deslizablemente al cuerpo y tiene extremos proximales y dístales abiertos, teniendo el extremo distal una abertura a través de la cual se puede extender la aguja cuando la protección está en una posición sin guarda. La protección es deslizable con respecto al cuerpo entre la posición sin guarda y una posición con guarda en que la aguja es cubierta por la protección. Puede estar provisto un miembro de soporte semirrígido sobre el extremo distal del cuerpo, que se extiende preferiblemente en dirección proximal desde el extremo distal. El miembro de soporte tiene una oreja de tope que se extiende sustancialmente en sentido transversal desde el mismo, teniendo la oreja de tope preferiblemente un borde distal sustancialmente inclinado, que se extiende preferiblemente hacia afuera a un borde exterior redondeado, y un borde proximal sustancialmente obtuso. La protección incluye una abertura alargada para recibir la oreja de tope, siendo deslizable la oreja de tope en la abertura, permitiendo así que la protección se deslice entre las posiciones sin guarda y con guarda. Además, pueden estar formados retenes de cooperación y receptáculos de retén en el cuerpo y la protección para engancharse mutuamente para sostener la protección en la posición con guarda. Preferiblemente, los receptáculos de retén tienen bordes proximales sustancialmente obtusos que definen sustancialmente esquinas proximales obtusas y los retenes tienen bordes proximales sustancialmente oblicuos que definen esquinas proximales sustancialmente agudas. Cuando se mueve la protección a la posición con guarda, los retenes entran a los receptáculos de retén y las esquinas proximales sobre los retenes se enganchan con las esquinas proximales en los receptáculos de retén para evitar el movimiento proximal sustancial de la protección desde la posición con guarda. En una forma preferida, están formados el primero y el segundo conjuntos de receptáculos de retén en el cuerpo, y el segundo conjunto que corresponde a la posición con guarda que se acaba de describir, estando ubicado distalmente del primer conjunto. El primer conjunto de ios receptáculos de retén tienen bordes dístales generalmente inclinados que conducen a cavidades sustancialmente obtusas en las partes inferiores de los receptáculos de retén, de tal manera que los bordes dístales terminan en esquinas dístales sustancialmente obtusas. Además, una pluralidad de retenes está formada en la protección para engancharse con los receptáculos de retenes. La pluralidad de retenes incluye bordes distales generalmente inclinados, terminando los bordes distales en esquinas distales sustanciaimente obtusas. Así, cuando la protección esta en la posición sin guarda, los retenes entran al primer conjunto de receptáculos de retén, de tal manera que las esquinas distales de los retenes se enganchan sustancialmente a las esquinas distales de los receptáculos de retén para crear una resistencia inicial al movimiento de la protección desde la posición sin guarda. La protección está provista generalmente previamente ensamblada sobre el cuerpo, preferiblemente insertando el cuerpo a la protección hasta que la oreja de tope entra a la ventana alargada sobre la protección. Durante la inserción, el borde distal inclinado de la oreja de tope sobre el cuerpo se engancha deslizablemente con una oreja de ensamble ahusada sobre la protección, que desvía el miembro de sujeción hacia adentro para facilitar que la oreja de tope pase debajo de la pared de la protección. El borde exterior redondeado de la oreja de tope reduce al mínimo el daño, es decir que se ponga áspera la oreja de tope y/o la protección durante la inserción. Cuando la oreja de tope entra a la ventana alargada en la protección, el miembro de soporte regresa elásticamente a su posición original y la protección se puede deslizar entonces en relación con el cuerpo entre las posiciones sin guarda y con guarda, limitados por la oreja de tope que se engancha con las paredes distal y proximal, respectivamente, de la ventana alargada. La guarda está provista generalmente de la protección en la posición sin guarda, empalmando preferiblemente la oreja de tope con el borde distal de la ventana y enganchándose los retenes con el primer conjunto de receptáculos de retén. Después de que se ha usado el cartucho en la guarda para administrar su medicamento, se puede mover la protección distalmente hasta que alcanza la posición con guarda. En la posición con guarda, la oreja de tope sobre el cuerpo empalma con el borde proximal de la ventana alargada, enganchándose positivamente el borde proximal sustancialmente obtuso de la oreja de tope con la pared proximal de la ventana alargada y evitando así el movimiento distal adicional de la protección. En la posición sin guarda, las esquinas distales de los retenes se enganchan con las esquinas distales del primer conjunto de receptáculo de retén, creando una resistencia inicial al movimiento distal de la protección que puede evitar la activación no intencional de la protección. Una vez que se vence esta resistencia inicial, los retenes pueden salir fácilmente del primer conjunto de receptáculos de retén, deslizándose los retenes hacia arriba de los bordes inclinados de los receptáculos de retén y deslizándose luego a lo largo del cuerpo hasta que entran al segundo conjunto de receptáculos de retén cuando la protección alcanza la posición con guarda. Estos bordes proximales oblicuos de los retenes se enganchan luego sustancialmente con los bordes proximales obtusos del segundo conjunto de receptáculos de retén, evitando así el movimiento proximal sustancial de la protección, es decir hacia atrás hacia la posición sin guarda. Así, la oreja de tope y los retenes y los receptáculos de retén cooperan para trabar de manera sustancialmente permanente la protección en la posición con guarda para su disposición. En una primera modalidad preferida, la guarda tiene solamente dos partes, a saber un cuerpo y una protección, que están previamente ensamblados en la posición sin guarda listos para recibir un cartucho. El cuerpo incluye un asidero de dedo integralmente moldeado a su extremo proximal, definiendo preferiblemente el asidero de dedo una forma de "T". Está provisto un mecanismo de traba, tal como retenes de traba integralmente formados, sobre el asidero de dedo para engancharse de manera sustancialmente permanente a una brida sobre el cartucho. El cartucho es preferiblemente una jeringa previamente llenada de dosis unitaria convencional, incluyendo su propia aguja y cubierta de aguja sobre su extremo distal, una brida sobre su extremo proximal y su propio émbolo. Se inserta la jeringa previamente llenada al extremo proximal del cuerpo hasta que queda completamente encapsulado dentro de la cavidad y hasta que la brida sobre la jeringa previamente llenada se engancha con los retenes de traba sobre el asidero de dedo, trabando así de manera sustancialmente permanente la jeringa a la guarda. Una vez trabadas a la guarda, la aguja y la cubierta de aguja de la jeringa previamente llenada se extiende por lo menos parcialmente a través de las aberturas distales en el cuerpo y la protección. Después de que se administra el medicamento, se desliza la protección a la posición con guarda, usando una o dos manos, requiriéndose de preferencia solamente una mano, estando listas la jeringa previamente llenada y la guarda para su disposición. En una segunda modalidad preferida, la guarda incluye un tapón desprendible de asidero de dedo y un émbolo, además del cuerpo y la protección. El cartucho es preferiblemente una ampolleta de dosis única que tiene su propia aguja y cubierta de aguja sobre su extremo proximal y un pistón dentro de su tambor. El tapón de asidero de dedo y el extremo proximal del cuerpo incluye miembros de operación para trabar el tapón de asidero de dedo al cuerpo y/o evitar que la ampolleta dentro del cuerpo se mueva de manera sustancialmente proximal. El cuerpo y la protección están provistos generalmente de manera previamente ensambladas en la posición sin guarda, como se describe previamente, con el tapón de asidero de dedo y el émbolo suministrados por separado. Se inserta una ampolleta al extremo proximal del cuerpo hasta que queda completamente encapsulada dentro de la cavidad. Se une el tapón de asidero de dedo al cuerpo, rodeando de manera sustancialmente permanente la cavidad y encapsulando la ampolleta en el mismo, y se une el émbolo al pistón a través del tapón de asidero de dedo. Después que se administra el medicamento, se desliza la protección a la posición con guarda, como con la primera modalidad preferida, o una o dos manos. La oreja de tope y/o los retenes de cooperación y los receptáculos de retén operan, como se describe anteriormente de tal manera que se puede trabar la protección de manera sustancialmente permanente en la posición guardada para facilitar la disposición segura de la ampolleta y la guarda. Otros objetos y características de la presente invención se harán evidentes con la consideración de la siguiente descripción tomada en conjunto con los dibujos que acompañan.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Para un mejor entendimiento de la invención y para mostrar cómo se puede llevar a efecto, se hará referencia, a manea de ejemplo, a los ejemplos que acompañan, en los cuales: La figura 1 es una vista en perspectiva de la primera modalidad preferida de una guarda de jeringa de acuerdo con la presente invención que sostiene una jeringa previamente llenada de dosis unitaria. Las figuras 2A, 2B y 2C son vistas en perspectivas del cuerpo de la guarda de jeringa de la figura 1.

La figura 2D es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea D-D de la figura 2B, que muestra un miembro de soporte y una oreja de tope sobre el cuerpo. La figura 2E es una vista externa del cuerpo de la guarda de jeringa de la figura 2A. La figura 2F es una vista lateral del cuerpo recibido en una protección deslizable, que muestra una oreja de tope sobre el cuerpo que se empalma con un borde proximal de una ventana alargada en la protección. La figura 2G es una vista en sección transversal tomada a io largo de la línea D-D de la figura 2B, que muestra una modalidad alternativa de un miembro de sujeción y una oreja de tope sobre el cuerpo. Las figuras 3A y 3B son vistas en perspectiva de la protección de la guarda de jeringa de la figura 1. La figura 4 es una vista en perspectiva de la guarda de jeringa previamente ensamblada a punto de recibir una jeringa previamente llenada de dosis unitaria en la misma. Las figuras 5A y 5B son vistas en perspectivas de la guarda de jeringa que sostiene una jeringa previamente llenada, con la protección en posición sin guarda, lista para ser usada para administra medicamento a un paciente. La figura 5C es un detalle de la guarda de jeringa de la figura 5A, que muestra la cooperación de los retenes y los receptáculos de retén proximales en la posición sin guarda.

Las figuras 6A y 6B son vistas en perspectivas de la guarda de jeringa que sostiene una jeringa previamente llenada, con la protección trabada en posición con guarda después de que se ha administrado el medicamento de la jeringa previamente llenada. La figura 6C es un detalle de la guarda de jeringa de la figura 6A, que muestra la cooperación de los retenes y los receptáculos de retén distales en la posición con guarda. La figura 7 es una vista en perspectiva de una segunda modalidad preferida de la guarda de jeringa que sostiene una ampolleta de dosis unitaria, con la protección en posición sin guarda, lista para ser usada para administra un medicamento a un paciente.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS Volviendo a los dibujos, las figuras 1-6C muestran una modalidad preferida de una guarda de jeringa 10 para sostener una jeringa de dosis unitaria previamente llenada 90, de acuerdo con la presente invención. Generalmente, la guarda 10 incluye dos partes, a saber un alojamiento o cuerpo 20 para recibir y dar cabida a la jeringa previamente llenada 90 y una caja protectora o protección 60 deslizablemente al cuerpo 20. Tanto el cuerpo 20 como la protección 60 están generalmente moldeados de plástico, tal como polipropileno, butadienestireno o policarbonato y son preferiblemente transparentes y sustancialmente incoloros para facilitar la observación de la jeringa previamente llenada 90 recibida en los mismos. Alternativamente, pueden ser traslúcidos u opacos y pueden ser de color, tal como un color látex, o un tono color carne, tal como blancuso, café o negro. Con particular referencia a las figuras 2A-2B, el cuerpo 20 es un miembro alargado, que tiene preferiblemente una sección transversal sustancialmente rectangular, que incluye dos rieles laterales 28, un extremo proximal 22 abierto y un extremo distal 24 abierto. Se refiere la forma rectangular ya que provee rigidez superior protegiendo la jeringa previamente llenada 90 en el mismo contra fuerzas laterales que podrían dañarla de otra manera, particularmente si la jeringa previamente llenada a 90 está hecha de vidrio. Alternativamente, en lugar de la sección transversal rectangular, el cuerpo 20 y la protección 60 pueden tener las correspondientes secciones transversales ovalas o redondas (no mostradas) proveyendo suficiente rigidez para proteger la jeringa previamente llenada 90 recibida en el cuerpo 20. Además, el cuerpo tiene un collar 32 sustancialmente rígido sobre el extremo distal 24 y un asidero de dedo 50 sobre el extremo proximal 22, ambos unidos o preferiblemente moldeados de manera integral al cuerpo 20. Alternativamente, en lugar de estar formado desde los rieles laterales 28, el cuerpo 20 puede ser un cuerpo sustancialmente rectangular que tiene cuatro paredes laterales (no mostradas). Los dos rieles laterales 28 tienen generalmente una forma de "C" y definen una calidad 26 que se extiende axialmente desde el extremo proximal 22 al extremo distal 24 del cuerpo 20. La superficie interior 30 de los rieles 28 es preferiblemente cóncava, conformándose sustancialmente al diámetro exterior de la jeringa previamente llenada de dosis unitaria típica. Alternativamente, si los rieles laterales 28 tienen un canal plano o en forma de "C" dentro de la superficie 30, pueden estar provistos rieles de guía (no mostrados) y similares sobre la superficie interior 30 para facilitar la inserción de la jeringa previamente llenada 90 a la cavidad 26 y/o soportar la jeringa previamente llenada 90 para evitar el movimiento lateral sustancial que puede dañar la jeringa previamente llenada 90. El asidero de dedo 50 ¡ncluye generalmente un par de miembros similares a alas 52 integralmente moldeados al extremo proximal 22 del cuerpo 20, definiendo así generalmente una forma de "T". Cada miembro similar a alas 52 incluye una superficie distal o borde dedo 54 y una superficie de sujeción superior 56 que se extiende proximalmente del borde exterior 54a del borde del dedo 54. La superficie de sujeción superior 56 puede ser un labio, ranuras u otras irregularidades (no mostradas) que resaltan de su extremo proximal opuestas en la superficie 56, si se desea mejorar el agarre sobre el asidero de dedo 50. Las superficies laterales 55 se extienden proximalmente de los bordes de dedos 54 entre las superficies de sujeción 56, definiendo así una cavidad o extremo proximal abierto 51 que se comunica con la cavidad 26 en el cuerpo 20. Las superficies laterales 55 de asidero de dedo 50 incluyen una pluralidad de retenes de traba 58 que definen parcialmente una abertura o muesca 57 para dar cabida a la jeringa previamente llenada 90 insertada a la cavidad 26, como se describe más detalladamente con posteridad. El collar 32 que se extiende del extremo distal 24 tiene preferiblemente forma sustancialmente anular, incluyendo una abertura 24 que se extiende a través del mismo para permitir que la aguja 95 y la cubierta de aguja (no mostrada) sobre la jeringa previamente llenada 90 en la cavidad 26 se extiendan más allá del cuerpo 20. La abertura 24 tiene preferiblemente un diámetro más pequeño que la cavidad 26, de tal manera que el extremo distal 24 retiene además la jeringa previamente llenada 90 dentro de la cavidad 26, evitando el movimiento distal. Alternativamente, el extremo distal 24 puede ser ahusado o estar de otra manera parcialmente obstruido para engancharse con el extremo distal de la jeringa previamente llenada 90 y/o para evitar el movimiento distal de la jeringa previamente llenada 90, sin interferir sustancialmente con la aguja 95 y la cubierta de aguja que se extiende más allá del extremo distal 24. En una alternativa adicional, el extremo distal 24 puede incluir una "boquilla" expansible (no mostrada) definida por una pluralidad de muesca longitudinales que se extienden proximalmente a una corta distancia del extremo distal 24. La boquilla puede tener un diámetro más pequeño que el del tambor de jeringa 92, la maza 94 y/o la cubierta de aguja según se desee, permitiendo así que el extremo distal 24 se expanda elásticamente para engancharse sustancialmente a la jeringa previamente llenada 90 recibida en la misma. En otra modalidad todavía, la abertura 34 en el extremo distal 24 puede tener un diámetro suficientemente grande para permitir libremente que el extremo distal de la jeringa previamente llenada 90 se extienda a través de la misma, estando trabada sustancialmente la jeringa previamente llenada 90 dentro del cuerpo 20 exclusivamente mediante un mecanismo de traba sobre el extremo proximal 22 o el asidero de dedo 50 del cuerpo 20. Los rieles laterales 28 definen dos aberturas alargadas o ventanas 36 que se extiende longitudinalmente entre el asidero de dedo 50 y el extremo distal 24, permitiendo la observación de la jeringa previamente llenada 90 sostenida en el cuerpo 20. Alternativamente, si se provee un cuerpo de 4 paredes (no mostrado) puede estar formada integralmente una abertura o ventana alargada en una o más de las paredes laterales, preferiblemente en dos paredes en lados opuestos del cuerpo. El cuerpo 20 incluye también una o más orejas de topes 39 unidas o integralmente moldeadas al cuerpo 20. Preferiblemente, un miembro de soporte 28 está integralmente moldeado al extremo distal 24 del cuerpo 20 desde el cual se extiende la oreja de tope 39 transversalmente hacia fuera. El miembro de soporte 38 se extiende proximalmente desde el extremo distal 24, preferiblemente dentro de la ventana 36 y puede tener un ancho ahusado o sustancialmente uniforme, por ejemplo, para acomodar la forma del extremo distal 24 del cuerpo 20. El miembro de soporte 38 provee una estructura de soporte semirrígida para la oreja de tope 39 que se puede desviar hacia adentro pero regresa elásticamente, a su posición original hacia fuera.

Como se ve de la mejor manera en la figura 2B la oreja de tope 39 tiene un borde distal inclinado 39a y un borde proximal 39b generalmente obtuso. Más preferiblemente, el borde distal 39a es sustancialmente inclinado y se extiende hacia fuera aún borde exterior redondeado 39c, y el borde proximal 39b es sustancialmente obtuso, es decir se extiende en dirección sustancialmente perpendicular a un eje longitudinal del cuerpo. En una forma alternativa, mostrado en la figura 2G el borde distal 39a' puede ser generalmente convexo en forma y/o el borde proximal 39b' puede ser generalmente cóncavo, definiendo así una esquina exterior 39c' sustancialmente aguda entre los bordes distal y proximal 39a', 39b' que se extiende en dirección generalmente proximal. En una forma preferida, el borde exterior 39c de la oreja de tope 39 es ligeramente convexo para facilitar el ensamble, aunque alternativamente, el borde exterior 39c puede ser también sustancialmente plano, es decir que se extiende en dirección sustancialmente paralela a la superficie 39 del cuerpo 20. Además, como se muestra en la figura 2F el borde proximal 39b de la oreja de tope 39 puede tener forma ligeramente convexa a través del ancho del miembro de soporte 38, que corresponde sustancialmente a la forma de una pared proximal 66 de una venta alargada 64 en una protección 60 descrita más detalladamente con posterioridad. Alternativamente, el borde proximal 39b puede ser sustancialmente recto (no mostrado) y/o el borde distal 39a puede ser ligeramente convexo que corresponde sustancialmente a una pared distal 68 de la ventana alargada 64.

Preferiblemente, como se muestra en la figura 2E, un par de miembros de soporte 38 y las orejas de tope 39 están moldeados sobre el cuerpo 20 en dos lados opuestos del extremo distal 24 del cuerpo 20 dentro de las ventanas 36. Volviendo a la figura 2A el cuerpo 20 incluye también uno o más conjuntos de receptáculos de retén 40 adyacentes al asidero de dedo 40 y un segundo conjunto de receptáculos de retén 42 distaies en una ubicación más distal sobre el cuerpo 20. Preferiblemente, como se ve de la mejor manera en la figura 5C los receptáculos de retén proximales 40 tienen bordes distales inclinados 40a y borde proximales sustancialmente obtusos 40b. Están provistos cavidades 41 relativamente poco profundas en la parte inferior de los receptáculos de retén proximales 40 definiendo así las esquinas distales sustancialmente obtusas 41a entre los bordes distales inclinados 40a y las cavidades 41. Además, los receptáculos de retén distales 42 tienen bordes proximales 42b sustancialmente obtusos y preferiblemente oblicuos que definen preferiblemente esquinas proximales 42c generalmente agudas. Con particular referencia para las figuras 3A y 3B, la protección 60 es un miembro tubular adaptado para ajustarse deslizablemente sobre el cuerpo 20, teniendo preferiblemente una forma interior sustancialmente rectangular que se conforma a la forma del cuerpo 20. La protección 60 incluye 4 paredes laterales 61a, 61 b, un extremo proximal abierto 62 y un extremo distal abierto 63. La protección 60 tiene un par de brazos de retén 70 y una pluralidad de retenes 71 unidos o de preferencia integralmente moldeados a las paredes laterales 61 b. Las orejas del ensamble 72 con superficies interiores inclinadas o en pendientes 73 están moldeadas y se extiende proximalmente de las paredes laterales 61a. Los retenes 71 tienen preferiblemente formas similares a los elementos de los receptáculos de retén 40, 42 en el cuerpo 20. Los bordes proximales 71b de los retenes 71 son obtusos, y preferiblemente oblicuos, para definir las esquinas proximales 71c agudas. Los bordes proximales 71 b facilitan el engachamiento con las superficies proximales 42b de los receptáculos de retén 42 distales, las esquinas proximales 71 c de los retenes 71 se enganchan de preferencia positivamente con las esquinas proximales 42c de los receptáculos de retén 42 distales, como se describe más detalladamente con posterioridad. Los bordes distales 71a son inclinados y terminan en porciones 69 sustancialmente obtusas que definen esquinas distales 69a sustancialmente obtusas, que corresponde a las cavidades 41 y los bordes obtusos 41a en los receptáculos de retén 40 proximales. Además, los brazos de retén 70 pueden incluir indentaciones 170 para controlar la resistencia a la flexión de los brazos de retén 70, ya que los brazos 70 pueden variar del tamaño grosor en modalidades adaptadas para acomodar una variedad de jeringas. Por lo menos una pared 61a de la protección 60 y preferiblemente las dos paredes 61a opuestas, incluyen una abertura o ventana alargada 64 a través de la misma. La ventana 64 permite la observación de la jeringa previamente llenada 90 recibida en el cuerpo 20 y provee también una muesca de desplazamiento para la oreja de tope 39 sobre el cuerpo 20. La ventana 64 tiene una pared proximal 66 y una pared distal 68 definida por la pared 61a que limita el movimiento relativo de la protección 60 con respecto al cuerpo 20, como se explica más detalladamente con posterioridad. Alternativamente, la venta 64 puede estar dividida por un miembro transversal (no mostrado) moldeado en la pared 61a que se extiende transversalmente a través de ia ventana 64, si se desea para limitar aún más el movimiento de la protección 60. Opcionalmente, las paredes laterales 61a, 61 b pueden incluir alas, un anillo o sostenes de dedos similares (no mostrados) que se extienden transversalmente hacia fuera de la protección 60 para facilitar el movimiento de la protección 60 en relación con el cuerpo 20. Además, las paredes laterales 61 a, 61b pueden proveer una superficie plana sobre la cual se puede aplicar una etiqueta, por ejemplo para identificar el fármaco u otro fluido contenido dentro de la jeringa previamente llenada 90 recibida dentro de la guarda 10, o un patrón repujado puede estar moldeado, incluido posiblemente un nombre o un logo. Volviendo a la figura 4, la barra 10 está provista normalmente del cuerpo 20 y la protección 60 previamente ensamblados. Para ensamblar la guarda 10 el extremo distal 24 del cuerpo 20 (véase la figura 2A) se inserta al extremo proximal abierto 62 (véase la figura 3A) de la protección 60, estando alineada la ventana 36 en el cuerpo 20 con la pared lateral 61a de la protección 60 que tiene la ventana 64 en la misma. Conforme se inserta el cuerpo 20, el borde distal 39b inclinado de la oreja de tope 39 (y similarmente la oreja de tope y la ventana en el lado opuesto) se engancha deslizablemente con el borde interior ahusado 73 de la oreja de ensamble 72 sobre la protección 60 (véase la figura 3B). Puesto que la oreja de tope 39 está provista sobre el miembro de soporte 38, conforme al borde distal inclinado 39b de la oreja de tope 39 se engancha con la oreja de ensamble 72, el miembro de soporte 38 se desvía hacia adentro, permitiendo que la oreja de tope 39 pase debajo de la pared 61a. El borde exterior redondeado 39c de la oreja de tope 39 facilita que la oreja de tope 39 se deslice de manera sustancialmente suave de bajo de la pared 61a sin abrasión sustancial u otro daño a la oreja de tope 39 y/o a la protección 60. Una vez que la oreja de tope 39 pasa debajo de la pared 61a entra a la ventana 64. El miembro de soporte 38 regresa elásticamente a su posición original hacia fuera, de tal manera que la oreja de tope 39 puede engancharse con las paredes proximal y distal 66, 68 de la ventana 64. Juntas, la oreja de tope 39 y la ventana 64 permite que la protección 60 se vuelva deslizablemente en relación con el cuerpo 20, pero definen sustancialmente los limites de ese movimiento reactivo. La protección 60 se puede deslizar proximal y distalmente hasta que la oreja de tope 39 empalma con las paredes distal y proximal 68, 66, respectivamente, de la ventana 64. Específicamente, cuando la oreja de tope 39 se engancha con la pared distal 68 de la ventana 64 (véase las figuras 5A-5C), la protección 60 está en posición proximal o sin guarda. Cuando la oreja de tope 39 se engancha con la pared proximal 66 de la ventana 64 (véase la figura 6A-6C), la protección 60 está en posición distal o con guarda. Las paredes proximal y distal 66, 68 de la ventana 64 y los bordes proximal y distal 39b, 39a de la oreja de tope 39 pueden tener formas sustancialmente similares a través de sus anchos, es decir correspondientes formas cóncava y convexa, respectivamente, para proveer enganchamiento sustancial entre los mismos. Volviendo a las figuras 5A-5C, cuando la oreja de tope 39 se aproxima a la pared distal 68 de la ventana 64, los retenes de cooperación 71 y los receptáculos de retén proximales 40 se enganchan para retener la protección 60 en la posición sin guarda. Los bordes distales inclinados 71a de los retenes 71 se pueden enganchar con los bordes distales inclinados 40a de los receptáculos de retén proximaies 40 sobre el cuerpo 20, y las esquinas distales 69a de los retenes 71 se enganchan sustancialmente con las esquinas distales 41a de los receptáculos de retén 40, evitando así que la protección 60 se mueva distalmente. Volviendo a la figura 4, una vez ensamblada, la guarda 10 está lista para recibir un cartucho médico, tal como una jeringa previamente llenada 90 de dosis unitaria convencional. Aunque la jeringa previamente llenada 90 mostradas en las figuras 1 y 4 es el sistema de administración preferido para su uso con una guarda de jeringa de acuerdo con la presente invención, se apreciará que se puede usar una guarda de jeringa que incluye los elementos descritos en la presente, para otros sistemas de administración previamente llenados o de dosis unitaria y que el término "cartucho" incluye otros de tales sistemas conocidos. Por ejemplo, como se muestra en la figura 7, se muestra una guarda de jeringa 10 para recibir una ampolleta 190 que no incluye su propio émbolo. Similarmente, se puede proveer una guarda de jeringa de acuerdo con la presente invención para recibir una ampolleta sin su propia aguja (no mostrada), tal como se puede usar para aspirar sistemas de jeringa dentales. Se puede encontrar información adicional sobre otros cartuchos y sus guardas que pueden incluir elementos de una guarda de jeringa de acuerdo con la presente invención, en la patente E.U.A. No. 5,624,400 expedida a Firth et al., y en las solicitudes de patente E.U.A. coopendientes, número de series 08/942,938, presentada el 2 de octubre de 1997, y 08/814,199, presentada el 10 de marzo de 1997. Se incorpora las exposiciones de estas referencias en la presente expresamente por referencia. La jeringa previamente llenada 90 tiene generalmente un tambor cilindrico 92 de pared suave, un extremo o maza distal 94 que incluye una aguja hipodérmica 95, una cubierta o tapa de aguja (no mostrada), un extremo proximal alargado 93 que tiene una brida 96 y un émbolo 98. La brida 96 incluye generalmente un borde plano 96a en una orientación predeterminada con una etiqueta o marcas de graduación 92a sobre el tambor 92 de la jeringa previamente llenada 90. Preferiblemente, la brida 96 incluye dos bordes planos 96a opuestos que se extienden entre dos bordes curvos 96b, definiendo así un asidero de dedo 96 generalmente de forma rectangular. La brida 96 puede tener un ancho suficientemente grande para proveer una asidero de dedo para la jeringa previamente llenada 90 o puede ser simplemente un labio pequeño para facilitar la fabricación, por ejemplo sobre una línea de llenado. Se inserta el extremo distal 94 de la jeringa previamente llenada 90 a la cavidad 51 del asidero de dedo 50 y el extremo proximal abierto 22 del cuerpo 20. La jeringa previamente llenada 90 entra a la cavidad 26 y avanza distalmente hasta que el extremo distal 94 de la jeringa previamente llenada 90 se hace sustancialmente coextensivo y/o se engancha directamente con el extremo distal 24 del cuerpo 20. El extremo distal 94 de la jeringa previamente llenada 90 pueden empalmar simplemente con ei extremo distal 24 del cuerpo 20 o alternativamente el extremo distal 24 puede entrar parcialmente a la abertura 34 y engancharse con el collar 32, proveyendo así protección adicional del movimiento lateral de ia jeringa previamente llenada 90 (véase las figuras 1 y 6A). Conforme la jeringa previamente llenada 90 se encapsula completamente dentro de la cavidad 26, la brida 96 sobre el extremo proximal 93 de la jeringa previamente llenada 90 hace contacto con los retenes de trabas 58 sobre el asidero de dedo 50. Los retenes de traba 58 tienen bordes proximales 58a ahusados, permitiendo que la jeringa previamente llenada 90 esté dirigida además distalmente, moviendo la brida 96 los retenes de traba 58 aparte y entrando en la muesca 57. Como se muestra en las figuras 5A y 5B, los retenes de traba tienen bordes distales 58b obtusos que evita que la jeringa previamente llenada 90 se retire opcionalmente de la muesca 57, trabando así de manera sustancialmente permanente la jeringa previamente llenada 90 al cuerpo 20. Así, las muescas 57 traban de preferencia de manera sustancialmente permanente el extremo proximal 93 de la jeringa previamente llenada 90 dentro del asidero de dedo 50, evitando así el movimiento axial (es decir proximal y/o distal) de la jeringa previamente llenada 90 con la guárdalo. Aunque se considera la jeringa previamente llenada 90 encapsulada de manera sustancialmente permanente dentro de la guarda 10, el material del asidero de dedo 50 puede tener suficiente flexibilidad para permitir que un utensilio (no mostrado) mueva los retenes 58 para permitir que la jeringa previamente llenada 90 se retire del cuerpo 20. Preferiblemente, el utensilio aplica una fuerza distal a cada uno de los bordes proximales 56a de la superficie exterior 56, haciendo que las superficies laterales 55 y los retenes 58 se expandan hacía fuera para liberar la brida 96. Alternativamente, el utensilio se puede enganchar con la superficies laterales 55 directamente y hacerlas salir para liberar la brida 96 de las muescas 57. Así, si se inserta una jeringa previamente llenada 90 equivocada a la guarda 10 durante el ensamble en la fabrica, se puede liberar de la guarda 10 sin dañar la guarda 10 y/o la jeringa previamente llenada 90 permitiendo así que se reutilice ambos. Esto puede ser particularmente importante para jeringa de vidrio previamente llenadas para las cuales la brida 96 es a menudo estructuraimente el punto más débil de la jeringa previamente llenada 90. Así, se puede encapsular la jeringa de vidrio previamente llenada 90 liberablemente dentro de la guarda 10 permitiendo retirar la jeringa previamente llenada 90 en ciertas condiciones controladas. El asidero de dedo 50, sin embargo, es lo suficientemente rígido que, durante el uso normal por ejemplo por un profesional médico, la jeringa previamente llenada 90 no es preferiblemente separable de la guarda 10. Además, la brida de forma generalmente rectangular 96 puede establecer una orientación preferida para que la jeringa previamente llenada 90 sea recibida en la guarda 10. Preferiblemente, la forma de la brida 96 permite que ia jeringa previamente llenada 90 sea recibida dentro de las muesca 97 solamente en una orientación que permite que la etiqueta 92a sea visible a través de la ventana 64 de la guarda 10 durante su uso (véase en la figura 5A). Por ejemplo, los retenes 58 se pueden enganchar con los bordes planos opuestos 96a de la brida 96 (no mostrada), evitando así que la jeringa previamente llenada 90 sea girada alrededor de su eje longitudinal dentro del cuerpo 26. Alternativamente, se puede proveer el asidero de dedo 50 de una forma simétrica o predeterminada adaptada para corresponder sustancialmente a la forma de una brida sobre un cartucho que está siendo recibido en el mismo, encapsulando así el cartucho dentro del cuerpo 20 en una orientación predeterminada alrededor del eje longitudinal del cartucho. Por ejemplo, un asidero de dedo elíptico u ovalado (no mostrado) puede proveer una forma alternativa apropiada o se puede proveer un asidero de dedo redondo (no mostrado) si tiene una cavidad que tiene una forma correspondiente a la brida sobre el cartucho. Volviendo particularmente a las figuras 1 y 5A, una vez que la jeringa previamente llenada 90 está trabada a la guárdalo, la aguja 95 y la cubierta de aguja (no mostrada) se extienden a través de la abertura 34 sobre el collar 32 y la abertura 65 sobre el extremo distal 66 de la protección 60. El extremo distal 66 de la protección 60 ti ne una configuración generalmente ahusada que define una abertura 65 a través de la cual se puede extender la aguja 95. Preferiblemente, la longitud de la protección 60 es sustancialmente coextensiva con el tambor 92 de la jeringa previamente llenada 90, permitiendo que la longitud completa de la aguja 95 se extienda más allá del extremo distal 63 de la protección 60 pero protegiendo la maza 94 de la jeringa previamente llenada 90. La abertura 65 es generalmente circular y tiene un diámetro más grande que el del tambor de jeringa 92 y/o la maza 94, y puede estar provista de una variedad de diámetros o configuraciones para facilitar el uso de la jeringa previamente llenada 90. Por ejemplo, el diámetro de la abertura 65 puede ser suficientemente grande para permitir que se provea un adaptador Luer (no mostrado) u otra punta distal alternativa sobre la jeringa previamente llenada 90 o que se una a la maza 94 durante su uso. Muy preferiblemente, sin embargo, la abertura 65 tiene un diámetro lo suficientemente pequeño para reducir al mínimo el riesgo de picaduras accidentales, para evitar por ejemplo que un dedo se dirija a la protección 60 después de su uso. La jeringa previamente llenada 90 encapsulado dentro de la guarda 10 se puede usar luego para administrar el medicamento en el tambor 92. El profesional médico sostiene típicamente la jeringa previamente llenada 90 colocando su dedo índice sobre un borde de dedo 54, su dedo medio sobre otro borde de dedo 54, y su pulgar sobre el extremo 99 del émbolo 98. Se quita la cubierta (no mostrada), se inyecta la aguja 95 o se introduce de otra I manera al paciente y se administra el medicamento dirigiendo el émbolo 98 distalmente con el pulgar. Como se puede ver en la figura 1 y 5A las ventanas 64 y 36 facilitan la observación del tambor 92 de la jeringa previamente llenada 90, permitiendo al usuario monitorear cercanamente la administración del medicamento. El asidero de dedo 50 tiene también preferiblemente un tamaño suficientemente grande en relación con la brida 96 para proveer el manejo mejorado por el usuario en comparación con el uso de la jeringa previamente llenada 90 sola. Después que se administra el medicamento, se retira la aguja 95 del paciente y se puede enganchar el elemento de protección de la guarda 10. El usuario sostiene el cuerpo 20, colocando típicamente su dedo anular sobre la superficie de agarre 56 adyacente a su dedo medio y moviendo su pulgar del émbolo 98 a la otra superficie de agarre 56. Los dedos índice y medio, adyacentes a las paredes laterales 61b de la protección 60, toman las paredes 61b y se mueven distalmente, deslizando así la protección 60 distalmente hasta que alcance la posición en guarda, mostrado en la figura 6A. Alternativamente, mientras que una mano sostiene el asidero de dedo 50, se puede dirigir la protección 60 a la posición con guarda con la mano libre del usuario. Puesto que los retenes de cooperación 51 y los receptáculos de retén 40 sostiene la protección 60 en la posición sin guarda, se debe aplicar fuerza para mover la protección 60 distalmente. Las cavidades obtusas 41 en los receptáculos de retén 40 y la porción obtusa 69 sobre los retenes 79 crean una resistencia inicial al movimiento distal de la protección 60 con respecto al cuerpo 20, evitando así sustancialmente la activación no intencional de la protección 60. Una vez que se vence está resistencia inicial, los bordes distales inclinados 71a de los retenes 71 se pueden enganchar deslizablemente con los bordes estables inclinados 40a de los receptáculos de retén 40. Los brazos de retén 70 se mueven transversalmente hacia fuera conforme los retenes 71 se mueven distalmente hacia arriba a los bordes inclinados 40a hasta que los retenes 71 salen de los receptáculos de retén 40. Se puede mover entonces, ia protección 60 libremente, desplazándose la oreja de tope 39 a lo largo de la ventana 64, hasta que la oreja de tope 39 se empalma con la pared proximal 66 de la ventana 64, llegando a la posición con guarda. Como se muestra en la figura 6A, debido a la ubicación predeterminada de los receptáculos de retén dístales 42 y la oreja de tope 39, cuando la oreja de tope 39 llega a la pared proximal 66 de la ventana 64, los retenes 71 entran de manera sustancialmente simultanea a los receptáculos de retén dístales 42. Los bordes proximales oblicuos 71 b de los retenes se enganchan con los bordes proximales 42b similarmente conformados de los receptáculos de retén dístales 42, evitando así que la protección 60 se mueva proximalmente. La forma correspondiente de los bordes proximales 71b, 42b enganchados puede aumentar también al máximo la superficie de soporte para evitar la desalineación de la protección 60. Si se intenta mover la protección 60 proximalmente, es decir hacia la posición sin guarda, las esquinas proximales 71c de los retenes 71 se enganchan positivamente con las esquinas proximales 42c en los receptáculos de retén dístales 42, evitando así el movimiento proximal sustancial de la protección 60. Además, puesto que la oreja de retén 39 se empalma con la pared proximal 66 de la ventana 64, la protección 60 no se puede mover dístalmente más allá de la posición con guarda. En particular, el borde proximal obtuso 39b de la oreja de tope 39 se engancha sustancialmente a la pared proximal 66 de la ventana 64. Si se intenta mover la protección distalmente más allá de la posición con guarda, la forma obtusa del borde proximal 39b de la oreja de tope 39 hace que el miembro de su corte 38 se desvíe ligeramente hacia fuera, enganchándose así positivamente con la pared proximal 66 y asegurando que la protección 60 no se pueda dirigir aún más distalmente. Así, por la acción simultanea de las orejas de tope 39 y los retenes de cooperación 51 y ios receptáculos de retén 42, la protección 60 se traba de manera sustancialmente permanente en la posición con guarda. Como se puede ver en la figura 6A, cuando la protección 60 se mueve distalmente a la posición con guarda, el extremo dístal 63 de la protección 60 pasa sobre la aguja 95 y la cubre sustancialmente. Una vez que se traba la protección 60 en la posición con guarda, la aguja 95 ya no es accesible, eliminando así sustancialmente el riesgo de picaduras accidentales y evitando la reutilización de la jeringa previamente llenada 90. Se pueden desechar entonces con seguridad la guarda 10 y la jeringa previamente llenada 90. Aunque la invención es susceptible de varias modificaciones y formas alternativas, se han mostrado ejemplos específicos de la misma en los dibujos y se describe en la presente con detalle. Se debe entender, sin embargo, que la ¡nvención no esta limitada a las formas o métodos particulares que se exponen, si no al contrario, la invención ha de cubrir todas las modificaciones, equivalentes y alternativas que caen dentro del espíritu y alcance de la reivindicaciones anexas.

Claims (40)

NOVEDAD DE LÁ INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Una guarda para un cartucho médico, que comprende: Un cuerpo que tiene una cavidad que se extiende axialmente entre un extremo proximal abierto y un extremo dista! de dicho cuerpo, estando adaptada dicha cavidad para recibir un cartucho médico en la misma; una protección deslizablemente unida a dicho cuerpo, teniendo dicha protección extremos proximal y distal, teniendo dicho extremo distal una abertura a través de la cual se puede extender una aguja cuando dicha protección está en posición sin guarda, estando adaptada dicha protección a deslizarse distalmente en relación con dicho cuerpo entre dicha posición sin guarda y una posición con guarda en que la aguja es cubierta por dicha protección; un primer conjunto y un segundo conjunto de receptáculos de retén formados en dicho cuerpo, estando ubicado dicho segundo conjunto distalmente de dicho primer conjunto, comprendiendo dicho primer conjunto de receptáculos de retén bordes estables generalmente inclinados, terminando dichos bordes distales en esquinas distales sustancialmente obtusas; y una pluralidad de retenes sobre dicha protección adaptada para engancharse con dichos receptáculos de reten, incluyendo dicha pluralidad de retenes bordes dístales generalmente inclinados, terminando dichos bordes dístales en esquinas dístales sustancialmente obtusas; mediante lo cual cuando dicha protección esta en dicha posición sin guarda, dichas esquinas dístales de dichos retenes se enganchan sustancialmente con dichas esquinas dístales de dichos receptáculos de retén para crear una resistencia inicial al movimiento de dicha protección hacia dicha posición con guarda.

2.- La guarda de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque dichos receptáculos de retén distales tienen bordes proximales sustancialmente obtusos que definen esquinas proximales y dichos retenes tienen bordes proximales oblicuos que definen esquinas proximales sustancialmente agudas; mediante lo cual, cuando se mueve dicha protección a dicha posición con guarda, dichas esquinas proximales sobre dichos retenes se enganchan sustancialmente con dichas esquinas proximales en dichos receptáculos de retén para evitar que el movimiento proximal sustancial de dicha protección alcance dicha posición con guarda.

3.- La guarda de conformidad con la reivindicación 1 , que comprende además: una oreja de tope que se extiende sustancialmente en dirección transversal de dicho cuerpo; y una abertura alargada en dicha protección, estando adaptada dicha abertura alargada para recibir dicha oreja de tope en la misma, siendo deslizable dicha oreja de tope en dicha abertura alargada, permitiendo así a dicha protección deslizarse entre dichas posiciones sin guarda y con guarda.

4.- La guarda de conformidad con la reivindicación 3, que comprende además un miembro de soporte semirígido sobre dicho extremo distal de dicho cuerpo, teniendo dicho miembro de soporte dicha oreja de tope integralmente moldeada sobre el mismo.

5.- La guarda de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada además porque dicho miembro de soporte se extiende sustancialmente en dirección proximal desde dicho extremo distal de dicho cuerpo.

6.- La guarda de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada además porque dicha oreja de tope tiene un borde distal generalmente inclinado para facilitar el ensamble inicial de dicha protección proximalmente sobre dicho cuerpo.

7.- La guarda de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada además porque dicha oreja de tope tiene un borde proximal sustancialmente obtuso o cóncavo para engancharse positivamente a una pared proximal de dicha abertura alargada cuando dicha protección está en dicha posición con guarda.

8.- La guarda de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada además porque dicha abertura alargada comprende una ventana para facilitar la observación del cartucho recibido en dicho cuerpo.

9.- La guarda de conformidad con la reivindicación 1 , que comprende además un asidero de dedo sobre dicho extremo proximal de dicho cuerpo , incluyendo dicho asidero de dedo un mecanismo de traba para asegurar sustancialmente el cartucho dentro de dicha cavidad.

10.- La guarda de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada además porque dicho asidero de dedo está integralmente moldeado a dicho extremo proximal de dicho cuerpo.

11.- La guarda de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque dicho extremo distal de dicho cuerpo comprende una abertura a través de la cual se puede extender una aguja sobre el cartucho cuando se recibe el cartucho en dicha cavidad.

12.- Una guarda para un cartucho médico, que comprende: un cuerpo que tiene una cavidad que se extiende axialmente entre un extremo proximal abierto y un extremo distal de dicho cuerpo, estando adaptada dicha cavidad para recibir un cartucho médico en la misma; una protección deslizablemente unida a dicho cuerpo, teniendo dicha protección extremos proximal y distal, teniendo dicho extremo distal una abertura a través de la cual se puede extender una aguja cuando dicha protección está en posición sin guarda, estando adaptada dicha protección a deslizarse distalmente en relación con dicho cuerpo entre dicha posición sin guarda y una posición con guarda en que la aguja es cubierta por dicha protección; retenes de cooperación y receptáculos de retén formados en dicho cuerpo y dicha protección para engancharse mutuamente para sostener dicha protección en dicha posición con guarda, teniendo dichos receptáculos de retén bordes proximales sustancialmente oblicuos que definen esquinas proximales, teniendo dichos retenes bordes proximales sustancialmente oblicuos que definen esquinas proximales sustancialmente agudas; mediante lo cual cuando dicha protección esta en dicha posición sin guarda, dichas esquinas dístales de dichos retenes se enganchan sustancialmente con dichas esquinas dístales de dichos receptáculos de retén para crear una resistencia inicial al movimiento de dicha protección hacia dicha posición con guarda.

13.- La guarda de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada además porque dichos retenes de cooperación y receptáculos de retén comprenden: primero y segundo conjuntos de receptáculos de retén formados en dicho cuerpo, estando ubicado dicho segundo conjunto distalmente desde dicho primer conjunto; y una pluralidad de retenes sobre dicha protección adaptada para engancharse con dichos receptáculos de reten, estando definida dicha posición sin guarda por dichos retenes que se enganchan con dicho primer conjunto de receptáculos de reten, y estando definida dicha posición con guarda por dicho retenes que se enganchan con dicho segundo conjunto de receptáculos de reten.

14.- La guarda de conformidad con la reivindicación 13, caracterizada además porque: dichos retenes incluyen bordes dístales generalmente inclinados, terminando dichos bordes dístales en esquinas dístales sustancialmente obtusas; y dicho primer conjunto de receptáculos de retén comprende bordes dístales generalmente inclinados, terminando dichos bordes dístales en esquinas dístales sustancialmente obtusas; mediante lo cual, cuando dicha protección está en dicha posición sin guarda, dichas esquinas dístales de dichos retenes se enganchan sustancialmente con dichas esquinas dístales de dichos receptáculos de retén para crear una resistencia inicial al movimiento de dicha protección hacia dicha protección con guarda.

15.- La guarda de conformidad con la reivindicación 13, caracterizada además porque dicha pluralidad de retenes está integralmente moldeada a dicha protección adyacente a dicho extremo proximal.

16.- La guarda de conformidad con la reivindicación 12, que comprende además un asidero de dedo sobre dicho extremo proximal de dicho cuerpo, incluyendo dicho asidero de dedo un mecanismo de traba para asegurar sustancialmente el cartucho dentro de dicha cavidad.

17.- La guarda de conformidad con la reivindicación 16, caracterizada además porque dicho asidero de dedo está integralmente moldeado a dicho extremo proximal de dicho cuerpo.

18.- La guarda de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada además porque dicho extremo distal de dicho cuerpo comprende una abertura a través de la cual se puede extender una aguja sobre el cartucho cuando se recibe el cartucho en dicha cavidad.

19.- La guarda de conformidad con la reivindicación 12, que comprende además: una oreja de tope que se extiende sustancialmente en dirección transversal desde dicho cuerpo; y una abertura alargada en dicha protección estando adaptada dicha abertura alargada para recibir dicha oreja de tope en la misma, siendo deslizable dicha oreja de tope en dicha abertura alargada, permitiendo así a dicha protección deslizarse entre dichas posiciones sin guarda o con guarda.

20.- La guarda de conformidad con ia reivindicación 19, que comprende además: un miembro de soporte semirígido sobre dicho extremo distal de dicho cuerpo, teniendo dicho miembro del soporte dicho oreja de tope integralmente moldeada sobre el mismo.

21.- Una guarda para un cartucho médico, que comprende: un cuerpo que tiene una cavidad que se extiende axialmente entre un extremo proximal abierto y un extremo distal de dicho cuerpo, estando adaptada dicha cavidad para recibir un cartucho médico en la misma; una protección deslizablemente unida a dicho cuerpo, teniendo dicha protección extremos proximal y distal, teniendo dicho extremo distal una abertura a través de la cual se puede extender una aguja cuando dicha protección está en posición sin guarda, estando adaptada dicha protección a deslizarse distalmente en relación con dicho cuerpo entre dicha posición sin guarda y una posición con guarda en que la aguja es cubierta por dicha protección; retenes de cooperación y receptáculos de retén formados en dicho cuerpo y dicha protección para engancharse mutuamente para sostener dicha protección en dicha posición con guarda; un miembro de soporte semirígido sobre dicho extremo dista! de dicho cuerpo, teniendo dicho miembro de soporte una oreja de tope que se extiende sustancialmente en dirección transversal desde el mismo; y una abertura alargada en dicha protección, estando adaptada dicha abertura alargada para recibir dicha oreja en la misma, siendo deslizable dicha oreja de tope en dicha abertura alargada, permitiendo así a dicha protección deslizarse entre dichas posiciones sin guarda y con guarda.

22.- La guarda de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizada además porque dicho miembro de soporte se extiende sustancialmente en dirección próxima! desde dicho extremo distal de dicho cuerpo.

23.- La guarda de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizada además porque dicha oreja de tope tiene un borde distal generalmente inclinado para facilitar el ensamble inicial de dicha protección proximalmente sobre dicho cuerpo.

24.- La guarda de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizada además porque dicha oreja de tope tiene un borde proximal sustancialmente obtuso o generalmente cóncavo que se extiende sustancialmente en dirección transversal hacia fuera y proximalmente desde dicho cuerpo, para engancharse con una pared proximal de dicha abertura alargada.

25.- La guarda de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizada además porque dicha abertura alargada comprende una ventana para facilitar la observación del cartucho recibido en dicho cuerpo.

26.- La guarda de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizada además porque dicho cuerpo incluye una ventana adyacente a dicho miembro de soporte para facilitar la observación del cartucho recibido en dicho cuerpo.

27.- La guarda de conformidad con la reivindicación 21 , comprende además un asidero de dedo hacia dicho extremo proximal de dicho cuerpo, incluyendo dicho cuerpo asidero de dedo un mecanismo de traba para asegurar sustancialmente el cartucho recibido en dicha cavidad.

28.- La guarda de conformidad con la reivindicación 27, caracterizada además porque dicho asidero de dedo está integralmente moldeado a dicho extremo proximal de dicho cuerpo.

29.- La guarda de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizada además porque dicho extremo distal de dicho cuerpo comprende una abertura a través de la cual se puede extender una aguja sobre el cartucho cuando se recibe el cartucho en dicha cavidad.

30.- La guarda de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizada además porque dicho cuerpo tiene una sección transversal sustancialmente rectangular.

31.- La guarda de conformidad con la reivindicación 21 , que comprende además un tapón de asidero de dedo trabablemente conectable a dicho extremo proximal de dicho cuerpo, rodeando así dicha cavidad y encapsulando el cartucho recibido en el mismo.

32.- La guarda de conformidad con la reivindicación 31 , que comprende además un émbolo que tiene un extremo distal conectable a un pistón en el cartucho, permitiendo así a dicho émbolo dirigir deslizablemente el pistón distal y proximalmente.

33.- La guarda de conformidad con la reivindicación 31 , caracterizada además porque dicho tapón de asidero de dedo incluye una pluralidad de retenes de traba y dicho extremo proximal de dicho cuerpo incluye receptáculos ahusados adaptados para recibir dichos retenes de traba para trabar dicho tapón de asidero de dedo a dicho cuerpo.

34.- La guarda de conformidad con la reivindicación 33, caracterizada además porque dicho retenes de traba sobre dicho asidero de dedo tienen extremos distales adaptados para engancharse con un extremo proximal del cartucho recibido dentro de dicha cavidad, evitando así el movimiento proximal sustancial del cartucho dentro de dicha cavidad.

35.- Un método para ensamblar un sistema de jeringa de seguridad que incluye un cuerpo que tiene una cavidad que se extiende entre un extremo proximal abierto y un extremo distal del cuerpo, y una protección que tiene bordes proximales y dístales abiertos, comprendiendo el método los pasos de: alinear la oreja de ensamble sobre el borde proximal de la protección con una oreja de tope sobre un miembro de soporte sobre el extremo distal del cuerpo; insertar el extremo distal del cuerpo al extremo proximal de la protección, enganchándose deslizablemente la oreja de tope con la oreja de ensamble, desviando así el miembro de soporte hacia adentro conforme la oreja de tope pasa debajo de una pared de la protección; y hacer avanzar el cuerpo dístalmente hasta que una oreja de tope entra a una ventana alargada en la pared de la protección, regresando elásticamente el miembro de soporte a su posición original.

36.- El método de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado además porque la oreja de tope tiene un borde distal generalmente inclinado que se extiende a un borde exterior redondeado de tal manera que, cuando se hace avanzar el cuerpo a la protección, el borde exterior redondeado se desliza de manera sustancialmente suave de bajo de la pared de la protección.

37.- El método de conformidad con la reivindicación 35, que comprende además el paso adicional de dirigir la protección proximalmente a una posición sin guarda de tal manera que los retenes sobre la protección entran a los receptáculos de retén proximales en el cuerpo.

38.- El método de conformidad con la reivindicación 37, caracterizado además porque los retenes incluyen bordes distales generalmente inclinados que terminan en esquinas dístales sustancialmente obtusas y los receptáculos de retén proximales incluye bordes dístales generalmente inclinados que terminan en esquinas dístales sustancialmente obtusas, mediante lo cual, cuando la protección está en la posición sin guarda, las esquinas dístales de los retenes se enganchan sustancialmente con las esquinas dístales de !os receptáculos de retén para crear una resistencia inicial al movimiento distal de la protección.

39.- El método de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado además porque el sistema de jeringa de seguridad ¡ncluye un cartucho médico y el método comprende los pasos adicionales de: insertar un extremo distal del cartucho al extremo proximal del cuerpo; hacer avanzar el cartucho distalmente al cuerpo hasta que un mecanismo de traba sobre el cuerpo se engancha con el cartucho para encapsular de manera sustancialmente permanente el cartucho en el cuerpo.

40.- El método de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado además porque el cartucho incluye una brida sobre su extremo proximal y el mecanismo de traba comprende retenes de traba sobre el extremo proximal del cuerpo para enganchar la brida. RESUMEN DE LA INVENCIÓN Una guarda para un cartucho médico, tal como una jeringa ^ rellenada, incluye un cuerpo que tiene un extremo proximal abierto que se 5 comunica con una cavidad para recibir el cartucho y una protección unida deslizablemente a! cuerpo; el cuerpo tiene un miembro de soporte semirígido sobre su extremo distal del cual se extiende una oreja de tope, que tiene un borde distal inclinado y un borde proximal obtuso; la protección incluye una abertura alargada para recibir la oreja de tope, permitiendo así a la protección > u__^ 10 deslizarse entre las posiciones con guarda y sin guarda exponer y cubrir una aguja, respectivamente; durante el ensamble de la protección y el cuerpo, la oreja de tope se engancha deslizablemente a una oreja de ensamble sobre la protección, desviando el miembro de soporte hacia adentro, mientras que la oreja de tope pasa debajo de la protección, el borde distal inclinado de la oreja 15 de tope reduciendo al mínimo el daño a la oreja de tope o protección; en la posición con guarda, el borde proximal obtuso de la oreja de tope se engancha con una pared proximal de la abertura alargada para evitar el movimiento distal adicional más allá de la posición con guarda; el cuerpo y la protección incluyen retenes de cooperación y receptáculos de retén dístales 20 que tiene esquinas proximales oblicuas que se enganchan oblicuamente para evitar el movimiento proximal de la posición con guarda; los receptáculos de retén proximales están provistos también de manera que incluyen bordes dístales inclinados que terminan en esquinas dístales obtusas; los retenes \ ? Vb incluyen bordes dístales inclinados que terminan en esquinas dístales obtusas que se enganchan con las esquinas dístales de los receptáculos de retén proximales para crear una resistencia inicial al movimiento distal desde la posición sin guarda. P01/715F GC/cgt*