KR20200118114A - 사전 충전된 약물 전달 장치용 패키징 - Google Patents

Abstract

본 발명은 자신의 원위 단부에 바늘(4)을 보유하는 원위 선단부를 구비하는 용기를 포함하는 약물 전달 장치(1)를 보관하기 위한 패키징(100)에 관한 것으로서, 상기 바늘은 차폐부(6)에 의해 덮이고, 상기 패키징은:
- 지지부(111)는:
- 사용 전에 상기 차폐부의 적어도 부분을 수용하도록 구성된 제1 보유 수단(114a),
- 사용 후에 상기 바늘의 원위부를 수용하도록 구성된 제2 보유 수단(117a)을 포함하고,
- 상기 약물 전달 장치(1)를 수용하기 위한 외피(112)로서, 상기 외피(112)는 상기 지지부(111)에 의해 폐쇄되는, 외피를 포함하는, 패키징.

Description

사전 충전된 약물 전달 장치용 패키징

본　발명은　약물　전달　장치,　특히　사전　충전된　약물　전달　장치를　보관　및　운반하기　위한　패키징에　관한　것이다.

본 출원에서, 피스 또는 장치의 원위 단부는 사용자의 손으로부터 가장 먼 단부인 것으로 이해되고 근위 단부는 사용자의 손에 가장 가까운 단부인 것으로 이해된다. 마찬가지로, 본 출원에서, "원위 방향"은 주입의 방향인 것으로 이해되고, "근위 방향"은 주입의 방향과 반대 방향인 것으로 이해된다.

예를 들어, 주사기와 같은, 약물 전달 장치는 바늘의 존재로 인해 사용 전후에 관리되어야 한다. 주사기에 수용된 약물의 무균 상태 및 주사기의 밀폐성을 보존하기 위해서, 또한 우연한 바늘-찔림 부상의 위험을 최소화하기 위해서, 주사기에는 전형적으로 바늘의 날카로운 선단부를 덮는 바늘 차폐부가 공급된다. 바늘 차폐부는 바늘의 날카로운 선단부를 노출시키고 주입을 수행하도록 사용되기 전에 제거된다.

사용 후에, 사용자는 사용된 바늘에 의해 부상을 입을 위험을 감수하지 않고도 약물 전달 장치를 폐기할 수 있어야 한다. 의료 분야에서의 절차는 사용자가 사용된 약물 전달 장치를 적절한 용기에 버리기 전에 보호 장치로 바늘을 회수할 것을 요구한다.

다발성 경화증 또는 관절염과 같은, 몇몇 질병은 매일 또는 매주와 같이, 주기적으로 환자에게 약물을 주입해야 한다. 약물은 사전 충전된 주사기와 같은, 사전 충전된 약물 전달 장치의 형태로 입수할 수 있다. 보통, 환자는 자가-주입을 훈련하고 스스로 약물 주입을 진행할 수 있다.

어쨌든, 환자가 상당한 기간 동안 이동할 필요가 있을 때, 그는 약물을, 예를 들어 사전 충전된 주사기의 형태로 가지고 갈 필요가 있다. 사전 충전된 주사기는 조심하여 운반될 필요가 있는 물품이다. 또한, 한 번 사용되면, 주사기의 바늘은 우연한 바늘 찔림을 피하도록 보호되어야 한다. 또한, 바늘을 갖는 사용된 사전 충전된 주사기는, 잠재적 오염된 의료 장치 및 바늘과 같은 날카로운 물품을 수용하도록 의도된 특정 용기에 폐기되어야 한다.

따라서 사용 전후에, 사전 충전된 약물 전달 장치 또는 주사기를 안전하게 보관 및 운반하게 하는 패키징이 필요하다.

본 발명은 적어도 하나의 약물 전달 장치를 보관하기 위한 패키징에 관한 것으로서 약물 전달 장치의 사용-전 보관 구성에서, 자신의 원위 단부에 차폐부에 의해 덮인 원위 선단부를 구비한 용기를 포함하고, 상기 차폐부는 사용 시에 상기 원위 선단부로부터 제거되도록 의도되고 상기 원위 선단부의 원위 단부는 약물 전달 장치의 사용 중에 바늘을 보유하도록 의도되고, 패키징은:

- 지지부로서 적어도:

- 상기 약물 전달 장치의 사용-전 보관 구성에서 상기 차폐부의 적어도 부분을 수용하도록 구성된 하나의 제1 보유 수단 또는 제1 보유 요소,

- 상기 약물 전달 장치의 사용-후 보관 구성에서 상기 바늘이 상기 원위 선단부에 의해 보유될 때 상기 바늘의 적어도 원위부를 수용하도록 구성된 하나의 제2 보유 수단 또는 제2 보유 요소를 포함하는, 지지부,

- 상기 약물 전달 장치를 둘러싸도록 구성된 외피로서, 약물 전달 장치의 사용-전 보관 구성에서 상기 차폐부가 상기 제1 보유 수단 또는 제1 보유 요소 내에 수용될 때 그리고 상기 약물 전달 장치의 사용-후 보관 구성에서 상기 바늘의 상기 원위부가 상기 제2 보유 수단 또는 제2 보유 수단 내에 수용될 때, 상기 외피는 상기 지지부에 의해 폐쇄되도록 구성된, 외피를 포함한다.

본 발명의 패키징은 특히 사전 충전된 약물 전달 장치를 보관하기 위해 사용되도록 의도된다. 예를 들어, 외피는, 차폐부가 제1 보유 수단 또는 제1 보유 요소 내에 수용될 때인, 상기 약물 전달 장치의 사용 전 사전 충전된 약물 전달 장치를 둘러싸도록, 그리고 적어도 바늘의 원위부가 상기 제2 보유 수단 또는 제2 보유 요소 내에 수용될 때인, 사용 후 약물 전달 장치를 둘러싸도록 구성된다

본 발명의 패키징은 사전 충전된 약물 전달 장치를 안전하게 보관, 운반, 사용 및 폐기하게 한다. 특히, 본 발명의 패키징으로 인해, 약물 전달 장치는 사용 전에 패키징의 특정 위치에 그리고 사용 후에 패키징의 추가 특정 위치에 있게 되고 적절한 용기 내에 폐기되기 전 사용 전후에 안전하게 운반될 수 있다.

실시예에서, 본 발명의 패키징은 하나 초과의 사전 충전된 약물 전달 장치를 보관하게 한다. 예를 들어, 지지부는 하나 초과의 제1 보유 수단 또는 제1 보유 요소 및/또는 하나 초과의 제2 보유 수단 또는 제2 보유 요소를 포함할 수 있고, 그에 의해 사용 전후에 복수의 사전 충전된 약물 전달 장치를 보관하게 한다.

실시예에서, 상기 제2 보유 수단 또는 제2 보유 요소는 상기 원위 선단부의 적어도 원위부를 추가로 수용하도록 구성된다. 예를 들어, 제2 보유 수단 또는 제2 보유 요소는, 약물 전달 장치가 사용-후 보관 구성에 있을 때, 전체 바늘 및 원위 선단부의 원위부를 수용하도록 구성된다.

본 명세서에서, "바늘이 원위 선단부에 의해 보유되는"이라는 표현은, 바늘이 약물 전달 장치의 원위 선단부에 의해 직접적으로 보유될 수 있다는 것을 의미하고, 이러한 경우에 바늘은 보통 꽂혀있거나(staked) 오버몰딩된(overmoulded) 바늘이며, 또는 약물 전달 장치의 원위 선단부 상에 장착된 바늘 허브를 통해서 보유될 수 있다는 것을 의미하고, 이러한 경우에 원위 선단부 자체에는 바늘이 없다.

바늘이 상기 약물 전달 장치의 사용-전 보관 구성에서 상기 원위 선단부에 의해 직접적으로 보유될 때, 차폐부는 바람직하게 상기 바늘을 덮도록 구성된다. 예를 들어, 차폐부는 강성 재료로 만들어질 수 있다. 따라서 차폐부는 우연한 바늘 찔림 부상이 방지될 수 있도록 바늘 및 그 원위 단부를 보호하게 한다. 이러한 강성 바늘 차폐부를 형성하기 위한 적합한 강성 재료는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리카보네이트 및/또는 이들의 조합으로부터 선택될 수 있다. 차폐부는 고무, 탄성 중합체 및/또는 이들의 조합과 같은 연질 재료로 만들어진 부분을 추가로 포함할 수 있다.

대안적으로, 상기 약물 전달 장치의 사용-전 보관 구성에서 원위 선단부에 바늘이 없을 때, 차폐부는 이어서 고무, 탄성 중합체 및/또는 이들의 조합으로부터 선택된 재료로 만들어질 수 있다. 패키징은 따라서 바늘을 보유하는 바늘 허브를 추가로 포함할 수 있고, 상기 바늘 허브는 차폐부가 상기 원위 선단부로부터 제거되면 상기 원위 선단부의 원위 단부 상에 장착되도록 구성된다.

실시예에서, 제1 보유 수단 또는 제1 보유 요소 및 제2 보유 수단 또는 제2 보유 요소는, 예를 들어 영구적 방식으로 상기 지지부에 고정된다. 이는 약물 전달 장치가 사용 전후에 안전하게 위치될 수 있게 한다.

대안적으로 또는 조합하여, 지지부는, 예를 들어 하부벽을 갖는 강성 쉘의 형상을 가질 수 있다.

본 발명의 패키징의 지지부는 사용 전에 바늘을 보유하는 약물 전달 장치로부터 차폐부를 제거하기 위해 사용될 수 있다. 실제로, 사전 충전된 약물 전달 장치는 예를 들어 관절염을 앓고 있는 환자에 의해 주기적으로 사용될 수 있다. 관절염으로 인해, 환자의 손가락은 손상되고 더 이상 정확하고 수고가 요구되는 몸짓을 성취할 수 없다. 이들 환자는 한 손에 차폐부, 다른 손에 약물 전달 장치의 용기와 같이, 양손을 사용하여 비교적 작은 물품을 꽉 들고 있을 것이 요구되기 때문에, 약물 전달 장치의 원위 선단부를 보호하는 차폐부를 제거하는 데 있어서의 어려움을 자주 경험한다. 본 발명의 패키징으로 인해, 환자는 약물 전달 장치로부터 차폐부를 제거하는 동작 중에 차폐부를 대신하여 전체 지지부를 사용할 수 있다. 따라서 이러한 제거 단계가 이들에게 용이해진다.

실시예에서, 제1 보유 수단 또는 제1 보유 요소는 상기 차폐부의 적어도 부분을 수용하도록 구성된 제1 공동을 포함하고 제1 파지 수단 또는 제1 파지 요소는 상기 공동에 고정된 상기 차폐부를 유지하도록 구성된다. 제1 파지 수단 또는 제1 파지 요소는 상기 차폐부를 상기 공동 내에 영구적 방식으로 유지하도록 추가로 구성될 수 있다. 따라서 환자가 사용 전에 차폐부로부터 약물 전달 장치를 제거할 때 차폐부가 지지부 내에 남아있는 것이 보장된다.

예를 들어, 상기 차폐부의 근위 단부는 상기 원위 선단부 상에 부착되고, 상기 제1 파지 수단 또는 제1 파지 요소는 상기 차폐부의 상기 근위 단부 상에 스냅-끼움될 수 있는 가요성 레그를 포함한다. 대안적으로 또는 조합하여, 상기 제1 파지 수단 또는 제1 파지 요소는 상기 차폐부의 원위 단부 상에서 차폐부를 잡을 수 있다.

실시예에서, 제2 보유 수단 또는 제2 파지 요소는 상기 바늘의 적어도 원위부를 수용하도록 구성된 제2 공동을 포함한다. 유리하게, 제2 공동은 상기 원위 선단부의 적어도 원위부를 추가로 수용하도록 구성된다. 제2 보유 수단 또는 제2 보유 요소는 상기 제2 공동 내에 상기 원위 선단부의 상기 원위부를 유지하도록 구성된 제2 파지 수단 또는 제2 파지 요소를 포함할 수 있다. 따라서 바늘과 원위 선단부의 원위부는 사용 후에 안전하게 위치되고, 바늘은 상기 제2 공동 내에 수용된다. 따라서 장치와 접촉할 수 있는 사용자 및 임의의 다른 사람은 사용된 바늘로 인해 발생할 수 있는 우연한 바늘-찔림 부상으로부터 보호된다.

실시예에서, 제2 파지 수단 또는 제2 파지 요소는 마찰-끼움 결합에 의해 상기 원위 선단부의 상기 원위부를 유지하는 가요성 집게를 포함한다.

대안적으로 또는 조합하여, 제2 공동은 바늘의 원위부를 내장하도록 구성된 내부 플러그를 포함할 수 있다. 플러그 내에 바늘을 삽입함으로써, 플러그도 또한, 파지 수단 또는 파지 요소에 추가하여, 사용된 약물 전달 장치를 사용 후 패키징 내로 안정한 위치에 고정하는 것을 도울 수 있다.

실시예에서, 지지부 및 외피는 강성 케이스를 형성한다.

지지부는 강성 쉘의 저부를 형성하는 원위 횡벽을 포함할 수 있고 테이블에 쉽게 위치될수 있어 사용자가 한 손으로 쉘을 잡고, 다른 손으로는:

- 지지부의 제1 보유 수단 또는 제1 보유 요소로부터 약물 전달 장치를 제거하고, 주입을 진행하기 위해서, 원위 선단부에 바늘이 없는 경우 바늘을 보유하는 바늘 허브를 약물 전달 장치의 원위 선단부 상에 선택적으로 장착하고, 그리고/또는

- 사용된 바늘을 보호하기 위해 사용 후에 지지부의 제2 보유 수단 또는 제2 보유 요소 내측으로 바늘을 보유하는 약물 전달 장치를 삽입한다.

실시예에서, 상기 제1 공동은 제1 종축(C)을 따라 지지부로부터 근위로 뻗는 세장형 형상을 갖고 상기 제2 공동은 제2 종축(D)을 따라 지지부로부터 근위로 뻗는 세장형 형상을 갖는다. 예를 들어, 상기 제1 공동 및 상기 제2 공동은, 슬리브와 같은, 원통형 형상을 가질 수 있다. 제1 공동은, 예를 들어 제1 공동의 근위 단부가 근위 방향으로 제2 공동의 근위 단부를 넘어 뻗도록, 제2 공동의 길이보다 더 긴 길이를 가질 수 있다. 제1 공동의 근위 단부는 또한 근위 방향으로 지지부의 근위 단부를 넘어 뻗을 수 있다. 약물 전달 장치가, 제1 공동과 같은, 제1 보유 수단으로부터 제거될 때, 약물 전달 장치가 지지부 및/또는, 제2 공동과 같은, 제2 보유 수단과 접촉할 위험이 감소된다. 따라서 주입 전에 지지부 및/또는 제2 보유 수단과의 접촉을 통해 약물 전달 장치가 오염될 위험이 줄어든다.

실시예에서, 상기 제1 종축(C) 및 제2 종축(D)은 서로 평행하다. 제1 공동 및 제2 공동은 예를 들어 지지부의 공통 벽으로부터 서로 평행하게 뻗을 수 있다.

실시예에서, 상기 외피는 중심 종축(B)을 따라 상기 지지부로부터 근위로 뻗고, 상기 제1 및 제2 공동은 상기 중심 종축(B)을 포함하는 평면의 양 측면 상에 위치되고, 상기 제1 및 제2 종축(C, D)은 상기 중심 종축(B)을 향해 경사지고, 이에 따라 약물 전달 장치의 사용-전 보관 구성에서 상기 차폐부가 상기 제1 보유 수단 또는 제1 보유 요소 내에 수용될 때 또는 상기 약물 전달 장치의 사용-후 보관 구성에서 상기 바늘의 상기 원위부가 상기 제2 보유 수단 또는 제2 보유 요소 내에 수용될 때 상기 약물 전달 장치의 용기의 근위 단부는 실질적으로 중심 종축(B) 상에 위치된다. 이러한 실시예에서, 특히, 지지부 및 외피가 함께 강성 케이스를 형성할 때, 이러한 제1 및 제2 공동의 배열은 상기 약물 전달 장치가 패키징 내에 보관될 때, 운반하기 쉬운 소형 패키징을 제공하면서, 약물 전달 장치가 외피의 벽으로부터 충분히 멀리 보유되게 한다. 제1 공동 및/또는 제2 공동의 경사는, 패키징 안에 보관된 약물 전달 장치가 연장된 플랜지를 포함하더라도, 패키징의 소형 방사상 디자인을 얻을 수 있게 한다.

실시예에서, 패키징은 상기 바늘의 원위부가 상기 약물 전달 장치의 사용-후 보관 구성의 상기 제2 보유 수단 또는 제2 보유 요소 내에 수용된 것을 사용자에게 알리도록 구성된 촉각 및/또는 시각 표시기를 추가로 포함한다.

예를 들어, 상기 표시기는 지지부의 벽 내에 제공되고 상기 제2 공동과 연통하는 개방 채널 내에서 순환할 수 있는 펙을 포함하고, 상기 펙은, 상기 펙이 사용자에 의해 보여질 수 없고 느껴질 수 없는 위치인, 후퇴 위치로부터, 상기 펙이 사용자에 의해 볼 수 있고/있거나 느껴질 수 있는 위치인, 노출 위치로 이동할 수 있고, 상기 펙은 상기 바늘의 원위부가 상기 제2 공동 내로 삽입될 때 상기 후퇴 위치로부터 상기 노출 위치로 이동하게 된다.

대안적인 실시예에서, 외피는 재밀봉 가능한 개구를 갖는 필름을 포함한다. 패키징은 따라서 패키징으로부터 약물 전달 장치를 제거하기 위해 상기 개구를 통해 개방될 수 있고 따라서 주입을 진행할 수 있다. 주입 후에, 사용된 바늘이 제2 보유 수단 또는 제2 보유 요소 내로 삽입되면, 사용자는 필름 내의 개구를 재밀봉할 수 있고, 그에 의해 패키징을 폐쇄할 수 있다. 이어서 그는 그가 전체 패키징을 적절한 용기 내로 폐기할 때까지 사용된 바늘이 있는 약물 전달 장치를 보유하는 패키징을 안전하게 운반할 수 있다.

실시예에서, 패키징은 예를 들어 외피 내에 위치된 마취 패드, 알코올 솜, 일회용 반창고 및 이들의 조합으로부터 선택된 의료용 물품을 추가로 포함할 수 있다. 패키징은, 예를 들어 외피를 형성하는 필름 상에 인쇄되거나, 또는 외피 내로 삽입된 접힌 시트 상에 인쇄된 사용을 위한 지시를 추가로 포함할 수 있다.

실시예에서, 패키징은 사용을 위한 지시를 담고 있는 시트를 추가로 포함할 수 있고, 상기 시트는 그 자체로 접히고 그 사용-전 보관 구성에서 상기 패키징 내에 보관된 약물 전달 장치와 외피의 내벽 사이에 위치되고, 이에 따라 사용자가 지지부로부터 외피를 제거할 때 상기 시트가 패키징으로부터 나타난다. 실시예에서, 상기 시트는 그 자체로 그리고 약물 전달 장치의 피스톤 로드 위로 접힐 수 있다. 다른 실시예에서, 시트는 그 자체로 아코디언 방식(concertinaed way)으로 접히고 플런저 로드의 근위 단부와 외피의 근위 벽의 내부 표면 사이에 끼워질 수 있다. 시트의 근위 단부는 상기 외피의 근위 벽의 내부 표면에 제거 가능하게 부착될 수 있고 시트의 원위 단부는 플런저 로드의 근위 단부에 제거 가능하게 부착될 수 있다. 따라서 시트는 그가 지지부로부터 외피를 제거함에 따라 사용자에 의해 펼쳐지고 추가로 분리될 수 있다. 이러한 사용을 위한 지시는 그에게 즉시 제공되고, 따라서 그는 사용을 위한 지시를 찾을 필요가 없으므로 패키징의 사용이 사용자에게 용이해진다.

본 발명은 또한 약물 전달 장치의 사용-전 보관 구성에서 자신의 원위 단부에 차폐부에 의해 덮인 원위 선단부를 구비한 용기를 포함하는 적어도 하나의 약물 전달 장치를 보관하기 위한 패키징에 관한 것으로서, 상기 차폐부는 사용 시에 상기 원위 선단부로부터 제거되도록 구성되고 상기 원위 선단부의 원위 단부는 약물 전달 장치의 사용 중에 바늘을 보유하도록 구성된다. 패키징은 상기 약물 전달 장치의 사용-전 보관 구성에서 상기 차폐부의 적어도 부분을 수용하도록 구성된 적어도 하나의 제1 보유 요소, 상기 약물 전달 장치의 사용-후 보관 구성에서 상기 바늘이 상기 원위 선단부에 의해 보유될 때 상기 바늘의 적어도 원위부를 수용하도록 구성된 하나의 제2 보유 요소, 및 약물 전달 장치의 사용-전 보관 구성에서 상기 차폐부가 상기 제1 보유 요소 내에 수용될 때 그리고 상기 약물 전달 장치의 사용-후 보관 구성에서 상기 바늘의 상기 원위부가 상기 제2 보유 요소 내에 수용될 때, 상기 약물 전달 장치를 둘러싸도록 구성된 외피로서, 상기 외피는 상기 지지부에 의해 폐쇄되도록 구성된, 외피를 포함하는 지지부를 포함한다.

본 발명은 이제 첨부 도면을 참고하여 상세하게 설명될 것이다:
- 도 1은 바늘을 보유하는 원위 선단부 및 바늘을 보호하는 차폐부를 포함하는 사전 충전된 약물 전달 장치의 단면도이다,
- 도 2는 패키징 안에 수용된 사전 충전된 약물 전달 장치를 갖는 본 발명의 패키징의 제1 실시예의 사시도이다,
- 도 3은 도 2의 패키징의 지지부의 사시 평면도이다,
- 도 4는 도 3의 지지부의 단면 사시도이다,
- 도 5는 도 2의 패키징으로부터 약물 전달 장치를 제거하는 단계의 사시도이다,
- 도 6은 도 2의 패키징 내측에서 사용 후 약물 전달 장치를 재배치하는 단계의 사시도이다,
- 도 7은 본 발명의 패키징의 제2 실시예의 단면도이다,
- 도 8은 제1 보유 수단 또는 제1 보유 요소 내에 수용된 약물 전달 장치의 차폐부를 갖는 도 7의 패키징의 단면도이다,
- 도 9는 제2 보유 수단 또는 제2 보유 요소 내에 수용된, 바늘 및 원위 선단부의 원위부를 갖는 도 7의 패키징의 단면도이다,
- 도 10은 상기 약물 전달 장치의 사용-전 보관 구성에서 약물 전달 장치의 원위 선단부에 바늘이 없는 경우에 제1 보유 수단 또는 제1 보유 요소 내에 수용된 약물 전달 장치의 차폐부의 부분 단면도이다,
- 도 11은 도 10의 약물 전달 장치의 원위 선단부에 장착될 수 있는 바늘 허브의 사시 단면도이다,
- 도 12는 본 발명의 패키징의 제1 공동의 대안적인 실시예의 단면도이다,
- 도 13은 본 발명의 패키징의 제2 공동의 대안적인 실시예이다,
- 도 14는 사용을 위한 지시와 같은 정보를 담고 있는 접힌 시트를 구비한 도 7 내지 도 9의 패키징의 측면도이다,
- 도 15는 사용자가 패키징을 개방하기 시작할 때, 사용을 위한 지시와 같은 정보를 담고 있는 접힌 시트를 구비한 도 7 내지 도 9의 패키징의 또 다른 실시예의 개략 측면도이다,
- 도 16은 패키징이 완전히 개방된 이후의 도 15의 패키징의 개략 측면도이다.

도 1을 참고하면 종축(A)을 갖는 사전 충전된 약물 전달 장치(1)가 도시되어 있다. 사전 충전된 약물 전달 장치(1)는 주입될 약물(3)을 수용하기 위한 용기(2)를 포함한다. 도 1에 도시된 예에서, 용기(2)는 그 원위 단부에 바늘(4)을 보유하는 원위 선단부(8)을 포함한다. 도시된 예에서, 바늘(4)은 원위 선단부(8)에 의해 직접적으로 보유된다. 용기(2)는 그 근위 단부에서 스토퍼(5)에 의해 폐쇄된다. 도 1에 도시된 바와 같이, 약물 전달 장치(1)의 사용-전 보관 구성에서, 바늘(4)은 차폐부(6)에 의해 덮여서 이를 외부 오염으로부터 보호하고 용기(2) 내에 수용된 약물(3)과의 밀폐성을 보장한다. 차폐부(6)는 우연한 바늘-찔림 부상으로부터 사용자를 더 보호한다. 차폐부(6)는 바람직하게 강성 재료로 제조된다. 차폐부(6)를 형성하는 적합한 재료는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리카보네이트 및/또는 이들의 조합으로부터 선택될 수 있다. 차폐부(6)는 고무, 탄성 중합체 및/또는 이들의 조합과 같은 연질 재료로 만들어진 부분을 추가로 포함할 수 있다.

도시된 예에서, 피스톤 로드(7)가 스토퍼(5)에 부착된다. 도시되지 않은 실시예에서, 피스톤 로드는 스토퍼(5)로부터 분리될 수 있다.

도 1에 도시된 예에서, 차폐부(6)의 근위 단부(6a)는 약물 전달 장치(1)의 원위 선단부(8)에 부착된다. 또한, 용기(2)는 그 근위 단부에 플랜지(9)를 구비한다. 플랜지(9)는 사용자가 그의 엄지손가락이 피스톤 로드(7)를 가압하는 동안에 검지 및 중지로 약물 전달 장치(1)를 잡는 것을 도울 수 있다.

도 2를 참고하면, 본 발명의 패키징(10)의 제1 실시예가 도시되어 있다. 패키징(10)은 지지부(11) 및 외피(12)를 포함한다. 외피(12)는, 차폐부(6)가 후술되는 제1 보유 수단 또는 제1 보유 요소 내에 수용될 때, 사용 전 사전 충전된 약물 전달 장치(1)를 둘러싸도록, 뿐만 아니라 바늘의 적어도 원위부가 추가로 후술되는 제2 보유 수단 또는 제2 보유 요소 내에 수용될 때, 사용 후 약물 전달 장치(1)를 둘러싸도록 모양을 갖추고 치수 설정된다.

외피(12)는 바람직하게 종축(B)을 따라 지지부(11)로부터 근위로 뻗는다.

외피(12)는 바람직하게:

- 지지부(11)에 의해 폐쇄된 개방 원위 단부(20),

- 폐쇄된 근위 단부(21),

- 전면(22), 및

- 후면(23)을 포함한다.

실시예에서, 사용을 위한 지시는 외피(12)의 전면(22) 상에 또는 외피(12)의 전면에 부착된 라벨 상에 인쇄될 수 있다. 대안적으로, 도 14에 도시된 바와 같이 사용을 위한 지시는 접혀서 패키징 내로 삽입될 수 있다. 도시되지는 않았지만, 패키징(10)은 외피 내에 위치될 수 있는, 예를 들어 마취 패드, 알코올 솜 또는 일회용 반창고와 같은 의료용 물품을 추가로 포함할 수 있다.

패키징(10)은 바람직하게:

- 사용자가 패키징 내에 위치된 약물 전달 장치에 접근할 수 있도록 개방되고, 및/또는

- 패키징 내에 위치한 약물 전달 장치로의 접근을 방지하기 위한 폐쇄되도록 구성된다.

이러한 목적을 위해서, 일 실시예에 따라, 외피는 지지부에 제거 가능하게 부착될 수 있다. 이러한 실시예에 따르면, 외피는 지지부로부터 제거 가능한 폐쇄부를 형성하고, 외피는:

- 약물 전달 장치가 적어도 부분적으로, 지지부의 제1 또는 제2 보유 수단 중 하나, 또는 제1 또는 제2 보유 요소 중 하나에 삽입될 때 약물 전달 장치를 둘러싸는 주머니를 형성하기 위해 지지부에 부착되거나; 또는

- 지지부로부터 제거되도록 구성된다.

실시예에 따르면, 외피는 지지부에 영구적으로 고정될 수 있다. 이러한 실시예에서, 외피는 외피 내에 둘러싸인 약물 전달 장치로의 접근을 허용하는 개구(13)를 포함한다. 실시예에서, 개구(13)는 재밀봉 가능한 개구이다.

도 2 내지 도 6의 실시예에 따르면, 외피(12)는 강성 부분 및 가요성 부분을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 2에 도시된 바와 같이, 외피(12)는 가요성 필름(25)을 지지하는 강성 프레임(24)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 강성 프레임(24)은 외피(12)의 전면(22)을 폐쇄하는 가요성 필름(25)의 전방부(26) 및 외피(12)의 후면(23)을 폐쇄하는 가요성 필름(25)의 후방부(27)(도 5 및 6 참조)를 지지하는 U자형 본체로 나타낼 수 있다. 대안적으로, 도시되지 않은 실시예에서, 외피는 강성 쉘 및 힌지를 통해 강성 쉘에 부착된 개구 뚜껑을 포함할 수 있다. 대안적으로, 외피는 후방 강성 쉘 및 전방 가요성 필름을 포함할 수 있다. 가요성 필름은 예를 들어 폴리프로필렌 필름 또는 폴리에틸렌 필름과 같은, 플라스틱 필름일 수 있다.

도 2 내지 도 6을 참고하면, 지지부(11)는 강성 쉘의 형상을 갖는다. 강성 쉘은 하부벽(11a)을 갖는다. 강성 쉘을 형성하기 위한 적합한 재료는 폴리프로필렌, 폴리옥시메틸렌, 폴리카보네이트, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌 및/또는 이들의 조합으로부터 선택될 수 있다.

도 2 내지 도 6을 참고하면, 지지부(11)는 수평면 상에 위치될 때 실질적으로 안정한 위치에 설 수 있도록 구성되어, 이에 따라 이하의 설명으로부터 알 수 있는 바와 같이, 약물 전달 장치(1)는, 지지부의 제1 또는 제2 보유 수단 중 하나 또는 제1 또는 제2 보유 요소 중 하나 내로 적어도 부분적으로 삽입될 때 실질적으로 수직으로 뻗는다.

지지부(11)는 도 1에 도시된 것과 같은, 사전 충전된 약물 전달 장치(1)의 차폐부(6)의 적어도 부분을 수용하도록 구성된 제1 보유 수단 또는 제1 보유 요소를 포함한다. 제1 보유 수단 또는 제1 보유 요소는 약물 전달 장치가 지지부로부터 꺼내질 때 약물 전달 장치의 차폐부를 유지하도록 구성될 수 있다. 이어서 제1 보유 수단 또는 제1 보유 요소가 약물 전달 장치로부터 차폐부를 제거하도록 구성된다. 이러한 목적을 위해서, 제1 보유 수단 또는 제1 보유 요소는 차폐부를 수용하도록 구성된 제1 공동 및 차폐부를 공동 내에 유지하도록 구성된 제1 파지 수단 또는 제1 파지 요소를 포함할 수 있다.

도 3 및 도 4에 도시된 예에서, 제1 보유 수단 또는 제1 보유 요소는 제1 종축(C)을 따라 지지부(11)로부터 근위로 뻗는 세장형 케이싱(14)에 의해 형성되는 제1 공동(14a)을 포함하고, 제1 공동(14a)은, 사용 전에, 도 1에 도시된 것과 같은 사전 충전된 약물 전달 장치(1)의 차폐부(6)를 수용할 수 있도록 모양을 갖추고 치수 설정된다.

세장형 케이싱(14)의 원위 단부는 도 4에 도시된 바와 같이 하부벽(11a)에 의해 폐쇄된다. 도시된 예에서, 세장형 케이싱(14)은 원통형 형상을 가지며 영구적 방식으로 강성 쉘(11)의 하부벽(11a)에 고정된다. 세장형 케이싱(14)은 그 근위 단부에 내부 림(16)을 구비한 가요성 레그(15)를 구비한다. 따라서 차폐부(6)는 가요성 레그(15)가 상기 차폐부(6)의 상기 근위 단부 상에 스냅-끼움되는 것으로 인해 제1 공동(14a) 내에 유지될 수 있다.

지지부(11)는, 바람직하게 영구적으로, 사용 후에 바늘의 적어도 원위부 및 선택적으로 원위 선단부의 원위부를 수용하도록 구성된 제2 보유 수단 또는 제2 보유 요소를 추가로 포함한다. 이러한 목적을 위해서, 제2 보유 수단 또는 제2 보유 요소는 바람직하게 바늘 및 원위 선단부의 원위부를 수용하도록 구성된 제2 공동 및 제2 공동 내에 바늘 및 원위 선단부의 적어도 일부를 유지하도록 구성된 제2 파지 수단 또는 제2 파지 요소를 포함한다.

도 2 내지 도 6에 도시된 예에서, 제2 보유 수단 또는 제2 보유 요소는 제2 종축(D)을 따라 지지부(11)로부터 근위로 뻗는 세장형 롯징(17)에 의해 형성되는 제2 공동(17a)을 포함하고, 제2 공동(17a)은 사용 후에 사용된 바늘(4) 및 약물 전달 장치(1)의 원위 선단부(8)의 원위부를 수용할 수 있도록 모양을 갖추고 치수 설정된다. 도시된 예에서, 세장형 롯징(17)은 원통형 형상을 갖고 그 근위 단부에는 사용 후에 세장형 롯징(17) 내측에 사용된 바늘 및 원위 선단부(8)를 유지하기 위한 제2 파지 수단 또는 제2 파지 요소를 형성하는 방사상 가요성 집게(18)를 구비한다. 특히, 가요성 집게(18)는 마찰-끼움 결합 또는 보유 톱니 결합에 의해 세장형 롯징(17) 내측에 원위 선단부(8)를 유지할 수 있다.

도 4를 참고하면, 제2 공동(17a)은 바늘(4)의 원위 단부가 내장될 수 있는 내부 플러그(19)를 포함한다.

내부 플러그(19)를 형성하는 적합한 재료는 고무, 탄성 중합체 및/또는 이들의 조합으로부터 선택될 수 있다.

내부 플러그(19)의 존재는 패키징(10) 내로 재배치될 때 안정한 위치에 사용된 약물 전달 장치(1)를 유지하게 한다.

도 3 및 도 4에 도시된 예에서, 제1 공동(14a) 및 제2 공동(17a)은 서로 근접하여 위치되고 그 종축은 지지부(11) 내에서 서로 평행하다. 따라서 패키징(10)은 소형화되어 있다. 또한, 도 3 및 도 4로부터 알 수 있는 바와 같이, 세장형 케이싱(14)의 근위 단부는 근위 방향으로 세장형 롯징(17)의 근위 단부를 넘어 뻗고 근위 방향으로 지지부(11)의 근위 단부를 넘어 더 뻗는다.

도 2 내지 도 6을 참고하면, 이제 패키징(10)의 사용이 설명될 것이다.

도 2를 참고하면, 사용 전의 패키징(10)이 도시된다. 약물 전달 장치(1)의 차폐부는 제1 공동(14a) 내에 유지된다. 외피(12)는 약물 전달 장치(1)를 둘러싸고 패키징(10)을 폐쇄한다. 이러한 도면으로부터 알 수 있는 바와 같이, 이러한 실시예의 사용-전 위치에서, 약물 전달 장치(1)는 패키징(10)의 종축(B)에 실질적으로 평행하게 뻗는다.

사용자가 약물 전달 장치(1)를 사용하기를 원하면, 그는 개구(13)를 통해 외피(12)를 개방한다. 도 5를 참고하면, 이어서 사용자는 세장형 케이싱(14)으로부터 약물 전달 장치(1)를 제거하고, 차폐부(6)는 가요성 레그(15)가 차폐부(6)의 근위 단부 상에 스냅-끼움되는 것으로 인해 제1 공동(14a) 내에 유지된 채로 남아있다. 사용자는 한 손으로는 도 5의 화살표(F1) 방향으로 약물 전달 장치(1)를 당기면서, 다른 손으로는(미도시) 지지부(11)를 유지할 수 있다. 따라서 바늘로부터 차폐부를 제거하는 단계는 예를 들어 관절염을 앓고 있는 사람에게 용이하게 된다. 따라서 바늘은 덮이지 않고 사용자는 주입을 진행하기 위해 장치를 사용할 수 있다. 또한, 세장형 케이싱(14)의 근위 단부는 세장형 롯징(17) 및 지지부(11)의 근위 단부를 넘어 뻗기 때문에, 약물 전달 장치(1)가 세장형 케이싱(14)으로부터 제거될 때 약물 전달 장치(1)가 지지부(11) 및/또는 세장형 롯징(17)과 접촉할 위험성이 감소된다. 따라서 약물 전달 장치(1)가 주입 전에 오염될 위험이 줄어든다.

주입이 완료되면, 사용자는 사용된 바늘의 원위 단부를 세장형 롯징(17)으로 접근시킬 수 있고, 바늘의 적어도 원위부를 제2 공동(17a) 및 내부 플러그(19) 내측에 삽입하여, 바늘의 원위부를 내부 플러그(19) 내에 내장할 수 있다. 따라서 바늘의 원위 단부는 보호되고 우연한 바늘 찔림 부상이 방지된다. 또한, 약물 전달 장치(1)는 안정한 위치에 유지된다.

사용자는 이어서 사용된 약물 전달 장치(1)를 외피(12)로 덮음으로써 패키징을 폐쇄할 수 있고 개구(13)를 재밀봉할 수 있다. 사용자는 이어서 특정 용기 내로 전체 패키징을 버릴 수 있을 때까지 사용된 약물 전달 장치(1)를 안전하게 운반할 수 있다.

도 7 내지 도 9를 참고하면, 본 발명의 패키징의 제2 실시예가 도시되어 있으며, 여기서 제1 종축(C) 및 제2 종축(D)은 외피의 중심 종축(B)을 향해 경사지고 지지부 및 외피는 합쳐서 강성 케이스를 형성한다. 강성 케이스를 형성하기 위한 적합한 재료는 폴리프로필렌, 폴리옥시메틸렌, 폴리카보네이트, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌 및/또는 이들의 조합으로부터 선택될 수 있다.

도 7 내지 도 9의 패키징(100)은 지지부(111) 및 외피(112)를 포함하고, 이들 모두는 강성 재료로 만들어진다. 지지부(111)는 외피(112) 내의 지지부(111)의 마찰 끼움 결합에 의해 외피(112)에 의해 폐쇄될 수 있다. 도 7 내지 도 9에서, 패키징(100)은 폐쇄 구성으로 도시되어 있고 따라서 사용-전 보관 구성에서 그리고/또는 사용-후 보관 구성에서 사전 충전된 약물 전달 장치를 수용할 수 있는 강성 케이스를 형성한다.

도 7 내지 도 9를 참고하면, 지지부(111)는 제1 종축(C)을 따라 지지부(111)로부터 근위로 뻗는 세장형 케이싱(114)에 의해 형성된 제1 공동(114a)를 포함한다. 제1 공동(114a)은 도 8에 도시된 바와 같이, 약물 전달 장치(1)의 사용-전 보관 구성에서 약물 전달 장치(1)의 차폐부(6)를 수용하도록 구성된다. 세장형 케이싱(114)의 원위 단부는 지지부(111)의 벽(111a)에 의해 폐쇄되고 따라서 지지부(111)에 영구적 방식으로 고정된다. 도시된 예에서, 세장형 케이싱(114)은 원통형 형상을 갖고 그 근위 단부에는 내부 림(116)을 구비한 가요성 레그(115)를 구비한다. 도 8을 참고하면, 약물 전달 장치(1)는 그 사용-전 보관 구성에서 가요성 레그(115)가 차폐부(6)의 근위 단부(6a) 상에 스냅-끼움되는 것으로 인해 제1 공동(114a) 내에 유지되는 차폐부(6)를 통해 지지부(111) 내에 삽입된다.

역시 도 7 내지 도 9를 참고하면, 지지부(111)는 제2 종축(D)을 따라 지지부(111)로부터 근위로 뻗는 세장형 롯징(117)에 의해 형성된 제2 공동(117a)을 포함한다. 제2 공동(117a)은 사용 후에 사용된 바늘(4) 및 약물 전달 장치(1)의 원위 선단부(8)의 원위부를 수용할 수 있도록 모양을 갖추고 치수 설정된다. 도시된 예에서, 세장형 롯징(117)은 원통형 형상을 가지며 지지부(111)의 벽(111a)으로부터 뻗는다. 세장형 롯징(117)은 그 근위 단부에 방사상 가요성 집게(118)를 구비한다. 세장형 롯징(117)의 원위 단부에서, 지지부(111)의 벽(111a)은 제2 공동(117a)의 원위 단부가 패키징(100)의 외부와 연통할 수 있게 하는 개방 채널(111b)을 구비한다.

제2 공동(117a)은 내부 플러그(119)를 추가로 포함한다. 내부 플러그(119)는 바람직하게 고무 또는 탄성 중합체와 같은 연질 재료로 만들어진다. 도시된 예에서, 내부 플러그(119)의 원위 단부는 펙(120)의 형태로, 돌출 부분을 구비한다. 설명에서 나중에 알 수 있는 바와 같이, 내부 플러그(119)는 제2 종축(D)을 따라 제2 공동(117a) 내에서 활주할 수 있도록 구성되고, 펙(120)은 개방 채널(111b) 내에서 순환할 수 있도록 모양을 갖추고 치수 설정된다. 패키징(100)의 사용-전 위치에서 또는 약물 전달 장치(1)의 사용-전 보관 구성에서, 펙(120)은 제2 공동(117a) 내에 수용되고 사용자에 의해 보여질 수 없고 느껴질 수 없다.

도 9를 참고하면, 약물 전달 장치(1)의 사용-후 보관 구성에서, 전체 바늘(4) 및 약물 전달 장치(1)의 원위 선단부(8)의 원위부가 제2 공동(117a) 내에 수용된다. 바늘(4)의 원위부는 내부 플러그(119) 내에 내장된다. 또한, 가요성 집게(118)는 제2 공동(117a) 내측에 마찰-끼움 결합 또는 보유 톱니 결합에 의해 원위 선단부(8)를 유지한다.

또한, 내부 플러그(119)는 내부 플러그(119)의 근위 단부와 접촉하게 되는 약물 전달 장치(1)의 원위 선단부(8)에 의해 압력이 가해질 때, 제2 공동(117a) 내에서 원위로 가압되어, 그에 의해 펙(120)을, 도 7 또는 도 8에 도시된 바와 같이, 제2 공동(117a) 내에 위치된 후퇴 위치로부터, 패키징(100)의 외부에 근접한, 개방 채널(111b)의 원위 단부에 있는 노출 위치로 이동하게 하고, 이 위치에서 도 9에 도시된 바와 같이, 상기 펙(120)이 사용자에 의해 보여질 수 있고/있거나 느껴질 수 있다.

도 7 내지 도 9로부터 알 수 있는 바와 같이, 세장형 케이싱(114)의 근위 단부는 근위 방향으로 세장형 롯징(117)의 근위 단부를 넘어 뻗고 근위 방향으로 지지부(111)의 근위 단부를 넘어 더 뻗는다.

도 7로부터 알 수 있는 바와 같이, 외피(112)는 중심 종축(B)을 따라 지지부(111)로부터 근위로 뻗는다. 제1 및 제2 공동(114a, 117a)은 중심 종축(B)을 포함하는 평면의 양측에 위치된다. 제1 공동(114a)의 제1 종축(C) 및 제2 공동(117a)의 제2 종축(D) 모두는 중심 종축(B)을 향해 경사진다. 이하의 설명으로부터 알 수 있는 바와 같이, 제1 및 제2 공동(114a, 117a)의 이러한 배열은 상기 약물 전달 장치(1)가 패키징(100) 내에 보관될 때, 약물 전달 장치(1)가 외피(112)의 벽으로부터 충분히 멀리 보유될 수 있게 한다.

도 8 및 도 9를 참고하면, 이제 패키징(100)의 사용이 설명될 것이다.

패키징(100)은, 도 8에 도시된 바와 같이, 약물 전달 장치(1)의 사용-전 보관 구성으로 사용자에게 제공된다. 약물 전달 장치(1)는 차폐부(6)의 근위 단부(6a) 상에 스냅-끼움되는 가요성 레그(115)로 제1 공동(114a) 내에 유지되는 그 차폐부(6)를 통해 지지부(111) 내에 삽입된다. 이러한 구성에서, 약물 전달 장치(1)의 종축(A)과 제1 공동(114a)의 제1 종축(C)이 중첩된다. 그 결과, 약물 전달 장치(1)의 용기의 근위 단부는 실질적으로 외피(112)의 중심 종축(B)에 위치된다. 도 8로부터 알 수 있는 바와 같이, 약물 전달 장치(1)는 그 결과 외피(112)의 벽으로부터 일정 거리에 유지된다. 또한, 약물 전달 장치(1)는 그 차폐부(6)가 제1 공동(114a) 내에 안전하게 고정되는 것에 의해 안정한 위치에 유지된다.

따라서 사용자는 보관 동안 약물 전달 장치(1)가 외피(112)의 벽과 접촉하지 않았고 약물 전달 장치의 잠재적 오염이 방지되었음이 보장된다.

이 위치에서 또한, 펙(120)은, 사용자의 시야로부터 가려지는 곳인, 제2 공동(117a) 내 후퇴 위치에 있다.

사용자가 주입을 진행할 준비가 되면, 지지부(111)로부터 외피(112)를 제거함으로써 지지부(111)와 외피(112)에 의해 형성된 강성 케이스를 개방할 수 있다. 이어서 사용자는 제1 공동(114a)으로부터 약물 전달 장치(1)를 제거하고, 반면에 차폐부(6)는 가요성 레그(115)가 차폐부(6)의 근위 단부(6a) 상에 스냅-끼움되는 것으로 인해 상기 제1 공동(114a) 내에 유지된 채로 남아있다. 사용자는 한 손으로 약물 전달 장치(1)를 당기면서, 다른 손으로는 지지부(111)를 유지할 수 있다. 따라서 바늘(4)로부터 차폐부(6)를 제거하는 단계는 예를 들어 관절염을 앓고 있는 사람에게 용이하게 된다. 따라서 바늘(4)은 덮이지 않고 사용자는 주입을 진행하기 위해 장치를 사용할 수 있다. 또한, 세장형 케이싱(114)의 근위 단부는 세장형 롯징(117) 및 지지부(111)의 근위 단부를 넘어 뻗기 때문에, 약물 전달 장치(1)가 세장형 케이싱(114)으로부터 제거될 때 약물 전달 장치(1)가 지지부(111) 및/또는 세장형 롯징(117)과 접촉할 위험이 감소된다. 따라서 약물 전달 장치(1)가 주입 전에 오염될 위험이 줄어든다.

주입이 완료되면, 사용자는 사용된 바늘(4)의 원위 단부를 제2 공동(117a)을 향해 접근시킬 수 있다. 사용자는 제2 공동(117a) 내측에 그리고 내부 플러그(119) 내측에 바늘(4)을 삽입하여 그 안에 바늘(4)을 내장한다. 이 단계 동안, 원위 선단부(8)의 원위 단부는 내부 플러그(119)의 근위 단부와 접촉하게 된다. 사용자가 약물 전달 장치(1)를 원위로 계속 가압하는 동안에, 원위 선단부(8)의 원위 단부는 제2 공동(117a) 내에서 원위로 활주하게 되는 내부 플러그(119)를 가압한다. 결과적으로, 펙(120)은 원위로 이동하게 되고 지지부(111)의 벽(111a)의 개방 채널(111b)에 진입한다.

도 9에 도시된 바와 같이, 약물 전달 장치(1)가 그 사용-후 보관 구성에 있을 때, 펙(120)은 개방 채널(111b) 밖으로 돌출하고 사용자가 볼 수 있고 느낄 수 있게 된다. 따라서 펙(120)은 그 후퇴 위치로부터 그 노출 위치로 이동된다. 이러한 구성에서, 바늘(4)의 원위 단부가 보호되고 우연한 바늘 찔림 부상이 방지된다. 또한, 약물 전달 장치(1)는 제2 공동(117a) 내에 원위 선단부(8)의 원위부를 유지하는 가요성 집게(118)에 의해 안정한 위치에 유지된다.

사용자는 이어서 사용된 약물 전달 장치(1)를 외피(112)로 덮음으로써 다시 패키징(100)을 폐쇄하고 지지부(111) 상에 외피(112)를 끼워 넣을 수 있다. 이러한 구성에서, 도 9에 도시된 바와 같이, 약물 전달 장치(1)의 종축(A) 및 제2 공동(117a)의 제2 종축(D)은 중첩되어, 약물 전달 장치(1)의 용기의 근위 단부는 실질적으로 외피(112)의 중심 종축(B) 상에 위치되고, 그에 의해 사용된 약물 전달 장치(1)가 외피(112)의 벽으로부터 일정 거리에 유지되게 한다.

지지부(111) 내의 제1 및 제2 공동(114a, 117a) 각각의 종축(C, D)이 외피(112)의 중심 종축(B)을 향해 경사진 상태로 있는 배열은, 상기 약물 전달 장치(1)가 패키징 내에 보관될 때, 약물 전달 장치(1)가 외피(112)의 벽으로부터 충분히 멀리 보유되게 하면서, 패키징(100)이 소형화되게 하고 운반을 용이하게 한다. 특히, 세장형 케이싱(114) 및/또는 세장형 롯징(117)의 경사는, 내부에 보관된 약물 전달 장치(1)가 연장된 플랜지를 포함하더라도, 패키징(100)의 소형 방사상 디자인을 얻을 수 있게 한다.

따라서 사용자는 적절한 용기 내로 전체 패키징(100)을 버릴 수 있을 때까지 지지부(111) 및 외피(112)에 의해 형성된 강성 케이스 내의 사용된 약물 전달 장치(1)를 안전하게 운반할 수 있다.

패키징의 외피는 사용을 위한 지시와 같은 정보를 추가로 포함할 수 있다.

도 14를 참고하면, 예를 들어 종이로 만들어진, 시트(130)를 추가로 포함하는, 도 7 내지 도 9의 패키징(100)이 도시되어 있다. 시트(130)는 사용을 위한 지시와 같은 정보를 수용할 수 있다. 약물 전달 장치(1)의 사용-전 보관 구성에서, 시트(130)는 그 자체로 그리고 약물 전달 장치(1)의 피스톤 로드(7) 위로 접혀, 사용자가 도 14에 도시된 바와 같이 패키징(100)을 여는 것을 진행할 때 사용자에게 직접적으로 이용 가능하게 된다. 예를 들어, 시트(130)는 사용자가 지지부(111)로부터 외피(112)를 제거할 때 상기 시트(130)가 패키징(100)으로부터 나타나게 하는 방식으로 접힐 수 있다. 따라서 패키징의 사용은 사용을 위한 지시를 찾는데 시간을 낭비하지 않고자 하는, 사용자에게 용이하다.

도 15 및 도 16을 참고하면, 예를 들어 종이로 만들어진, 시트(140)를 추가로 포함하는, 도 7 내지 도 9의 패키징이 도시되어 있다. 시트(140)는 사용을 위한 지시와 같은 정보를 수용할 수 있다. 약물 전달 장치(1)의 사용-전 보관 구성에서, 시트(140)는 아코디언 방식(concertinaed way)으로 그 자체로 접히고 플런저 로드(7)의 근위 단부(7a)와 외피(112)의 근위 벽(112a)의 내부 표면 사이에 끼워진다. 제1 글루 도트(glue dot)(141)는 접힌 시트(140)의 근위 단부(140a)를 근위 벽(112a)의 내부 표면에 연결한다. 제2 글루 도트(142)는 접힌 시트(140)의 원위 단부(140b)를 피스톤 로드(7)의 근위 단부(7a)에 연결한다. 제1 글루 도트(141)는 제2 글루 도트(142)의 부착력보다 더 큰 부착력을 도시한다. 결과적으로, 사용자가 패키징(100)을 개방하는 관점에서 외피(112)를 당길 때, 시트(140)는 그 근위 단부(140a)가 외피(112)의 근위 벽(112a)의 내부 표면에 부착된 채로 남아있어 서서히 펼쳐지고 그 원위 단부(140b)는 도 15에 도시된 바와 같이, 피스톤 로드(7)와 함께 원위 방향으로 끌려간다. 시트(140)가 완전히 펼쳐질 때, 사용자는 도 16에 도시된 바와 같이, 플런저 로드로부터 제2 글루 도트(142)를 떼어놓는다. 이어서 사용자는, 제1 글루 도트(141)가 떼어지고 외피(112)의 근위 벽(112a)의 내부 표면으로부터 분리될 때까지, 시트(140)의 원위 단부(140b)의 당김을 유지함으로써 외피(112)로부터 시트(140)를 완전히 제거할 수 있다. 따라서 패키징의 사용은 사용을 위한 지시를 찾는데 시간을 낭비하지 않고자 하는, 사용자에게 용이하다.

도 10 및 도 11을 참고하면, 약물 전달 장치(201)의 사용-전 보관 구성에서 약물 전달 장치(201)의 원위 선단부(208)에 바늘이 없을 때, 본 발명의 패키징(200)의 대안적인 실시예의 부분도가 도시된다. 이러한 실시예에서, 약물 전달 장치(201)의 차폐부(206)는 고무 또는 탄성 중합체와 같은, 연질 재료로 형성될 수 있다.

도 10에 도시된 바와 같이, 차폐부(206)는 약물 전달 장치(201)의 원위 선단부(208)를 덮고 약물 전달 장치(201)가 그의 사용-전 보관 구성에 있을 때 패키징(200)의 지지부(211)의 제1 공동(214a) 내에 수용된다. 차폐부(206)는 제1 파지 수단 또는 제1 파지 요소를 형성하는 가요성 레그(215)에 의해 제1 공동(214a) 내에 유지될 수 있다.

이러한 실시예에서, 패키징(200)은 따라서, 도 11에 도시된 바와 같이, 바늘 허브(220)를 추가로 포함할 수 있다. 바늘 허브(220)는 바늘(4)을 보유하는 허브(221) 및 원위 선단부(208) 상에 끼워지도록 구성된 원추형 리세스(223)를 형성하는 근위 슬리브(222)를 포함한다.

이러한 실시예에서, 사용자가 주입을 진행할 준비가 되어 있을 때, 그는 제1 공동(214a)으로부터 약물 전달 장치(201)를 제거할 수 있고 반면에 차폐부(206)는 가요성 레그(215)가 차폐부(206) 상에 스냅-끼움되는 것으로 인해 상기 제1 공동(214a) 내에 유지된 채로 남아있다. 따라서 사용자는 바늘이 없는 원위 선단부(208)를 구비한 약물 전달 장치(201)를 손에 갖는다. 사용자는 이어서 패키징(200) 내에 제공된 바늘 허브(220)를 잡고, 원추형 리세스(223)를 원위 선단부(208) 상에 끼움으로써 상기 바늘 허브(220)를 상기 원위 선단부(208) 상에 장착할 수 있다. 그에 의해 사용자는 바늘(4)을 구비한 약물 전달 장치(201)를 구비하고 그는 주입을 진행할 수 있다.

주입이 완료되면, 사용자는 원위 선단부(208)으로부터 바늘 허브(220)를 제거할 필요 없이, 도 2 내지 도 9의 실시예에 대한 상기 설명에서 설명된 것과 동일한 방식으로 제2 공동(미도시) 내로 사용된 바늘을 간단히 삽입할 수 있다.

도 12를 참고하면, 제1 파지 수단 또는 제1 파지 요소가 상기 차폐부(306)의 원위 단부와의 협력으로 인해 약물 전달 장치(미도시)의 차폐부(306)를 상기 제1 공동(314a)에 고정한 채로 유지하는 본 발명의 패키징(300)의 지지부(311)의 제1 공동(314a)의 대안적인 실시예가 도시되어 있다.

이 도면을 참고하면, 제1 공동(314a)은 가요성 레그(315)를 포함하는 포트(314)에 의해 형성된다. 차폐부(306)는 원위 외부 림(306a)을 구비한다. 이 도면에 도시된 바와 같이, 약물 전달 장치의 사용-전 보관 구성에서, 가요성 레그(315)는 차폐부(306)의 원위 외부 림(306a) 상에 스냅-끼움되어, 그에 의해 차폐부(306)를 공동(314a)에 고정한 채로 유지하는 제1 파지 수단 또는 제1 파지 요소를 형성한다.

도 13을 참고하면, 제2 파지 수단 또는 제2 파지 요소가 바늘(4) 상으로 스냅-끼움되도록 구성된 본 발명의 패키징(400)의 지지부(411)의 제2 공동(417a)의 대안적인 실시예가 도시되어 있다. 이 도면을 참고하면, 제2 공동(417a)은 바늘(4)의 적어도 원위부를 수용하도록 구성된 세장형 롯징(417)에 의해 형성된다. 세장형 롯징(417)은 그 근위 단부에 내부 림(418a)을 구비한 가요성 레그(418)를 구비한다. 가요성 레그(418) 및 그 내부 림(418a)은 가요성 금속으로 만들어지고 이는 바늘(4)에 스냅-끼움되어 제2 공동(417) 내에 상기 바늘(4)을 유지할 수 있게 한다.

본 발명의 패키징은 사용 전후에, 사전 충전된 약물 전달 장치를 안전하게 보관하고 운반하게 한다.

Claims (36)

1. 적어도 하나의 약물 전달 장치(1; 201)를 보관하기 위한 패키징(10; 100; 200; 300; 400)이며, 약물 전달 장치의 사용-전 보관 구성에서 자신의 원위 단부에 차폐부(6; 206)에 의해 덮인 원위 선단부(8; 208; 408)를 구비한 용기(2)를 포함하고, 상기 차폐부(6; 206)는 사용 시에 상기 원위 선단부(8; 208; 408)로부터 제거되도록 의도되고 상기 원위 선단부(8; 208; 408)의 원위 단부는 약물 전달 장치의 사용 중에 바늘(4)을 보유하도록 의도되고, 패키징은:
   - 지지부(11; 111; 211; 311; 411)로서, 적어도:
   - 상기 약물 전달 장치의 사용-전 보관 구성에서 상기 차폐부(6; 206; 306)의 적어도 부분을 수용하도록 구성된 하나의 제1 보유 수단(14, 14a; 114, 114a; 214a; 314a),
   - 상기 약물 전달 장치의 사용-후 보관 구성에서 상기 바늘이 상기 원위 선단부(8; 408)에 의해 보유될 때 상기 바늘(4)의 적어도 원위부를 수용하도록 구성된 하나의 제2 보유 수단(17, 17a; 117, 117a; 417, 417a)을 포함하는, 지지부,
   - 상기 약물 전달 장치(1; 201)를 둘러싸도록 구성된 외피(12; 112)로서, 상기 차폐부가 약물 전달 장치의 사용-전 보관 구성에서 상기 제1 보유 수단 내에 수용될 때 그리고 상기 바늘의 상기 원위부가 상기 약물 전달 장치의 사용-후 보관 구성에서 상기 제2 보유 수단 내에 수용될 때, 상기 외피가 상기 지지부에 의해 폐쇄되도록 구성된, 외피를 포함하는, 패키징.
2. 제1항에 있어서, 상기 제2 보유 수단은 상기 원위 선단부(8; 208; 408)의 적어도 원위부를 추가로 수용하도록 구성된, 패키징(10; 100; 200; 300).
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 약물 전달 장치(201)의 사용-전 보관 구성에서 상기 원위 선단부(208)는 바늘이 없고, 상기 패키징은 바늘(4)을 보유하는 바늘 허브(220)를 추가로 포함하고, 상기 바늘 허브는 차폐부(206)가 상기 원위 선단부로부터 제거되면 상기 원위 선단부(208)의 원위 단부 상에 장착되도록 구성된, 패키징(200).
4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 보유 수단(14, 14a; 114; 114a; 214a; 314a) 및 상기 제2 보유 수단(17; 17a; 117; 417, 417a)은, 예를 들어 영구적 방식으로 상기 지지부에 고정되는, 패키징(200).
5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 지지부는 강성 쉘(11)의 형상을 갖는, 패키징(200).
6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 보유 수단은 상기 차폐부(6; 206; 306)의 적어도 부분을 수용하도록 구성된 제1 공동(14a; 114a, 214a; 314a); 및 상기 공동(14a; 114a, 214a; 314a)에 고정된 상기 차폐부(6; 206; 306)를 유지하도록 구성된 제1 파지 수단(15, 16; 115, 116, 215; 315)을 포함하는, 패키징(10; 100; 200; 300).
7. 제6항에 있어서, 상기 차폐부(6)의 근위 단부(6a)는 상기 원위 선단부(8) 상에 부착되고, 상기 제1 파지 수단은 상기 차폐부(6)의 상기 근위 단부(6a) 상에 스냅-끼움될 수 있는 가요성 레그(15; 115)를 포함하는, 패키징(10; 100).
8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 보유 수단은 상기 바늘(4) 및 상기 원위 선단부(8)의 적어도 원위부를 수용하도록 구성된 제2 공동(17a, 117a) 및 상기 제2 공동(17a, 117a) 내에 상기 바늘(4) 및 상기 원위 선단부(8)의 상기 원위부를 유지하도록 구성된 제2 파지 수단(18; 118)을 포함하는, 패키징(10; 100).
9. 제8항에 있어서, 상기 제2 파지 수단은 마찰-끼움 결합에 의해 상기 원위 선단부(8)를 유지하는 가요성 집게(18; 118)를 포함하는, 패키징(10; 100).
10. 제8항 또는 제9항에 있어서, 상기 제2 공동(17a; 117a)은 바늘(4)의 원위부를 내장하도록 구성된 내부 플러그(19; 119)를 추가로 포함하는, 패키징(10; 100).
11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 지지부(111) 및 상기 외피(112)는 강성 케이스를 형성하는, 패키징(100).
12. 제6항, 제8항, 그리고 제1항 내지 제5항, 제7항 및 제9항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 공동(14a, 114a)은 제1 종축(C)을 따라 지지부로부터 근위로 뻗는 세장형 형상을 갖고 상기 제2 공동(17a; 117a)은 제2 종축(D)을 따라 지지부로부터 근위로 뻗는 세장형 형상을 갖는, 패키징(10; 100).
13. 제12항에 있어서, 상기 제1 종축(C) 및 제2 종축(D)은 서로 평행한, 패키징(10).
14. 제12항에 있어서, 상기 외피(112)는 중심 종축(B)을 따라 상기 지지부(111)로부터 근위로 뻗고, 상기 제1 공동 및 제2 공동(114a, 117a)은 상기 중심 종축(B)을 포함하는 평면의 양측에 위치되고, 상기 제1 종축 및 제2 종축(C, D)은 상기 중심 종축(B)을 향해 경사지고, 이에 따라 상기 약물 전달 장치(1)의 용기(2)의 근위 단부는 실질적으로 상기 차폐부(6)가 약물 전달 장치(1)의 사용-전 보관 구성에서 상기 제1 보유 수단(114, 114a) 내에 수용될 때 또는 상기 바늘(4)의 상기 원위부가 상기 약물 전달 장치(1)의 사용-후 보관 구성에서 상기 제2 보유 수단(117, 117a) 내에 수용될 때 중심 종축(B) 상에 위치되는, 패키징(100).
15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 바늘(4)의 원위부가 상기 약물 전달 장치(1)의 사용-후 보관 구성에서 상기 제2 보유 수단(117, 117a) 내에 수용된 것을 사용자에게 알리도록 구성된 촉각 및/또는 시각 표시기(120)를 추가로 포함하는, 패키징(100).
16. 제15항에 있어서, 상기 표시기는 지지부(111)의 벽(111a) 내에 제공되고 상기 제2 공동(117a)과 연통하는 개방 채널(111b) 내에서 순환할 수 있는 펙(120)을 포함하고, 상기 펙(120)은, 상기 펙이 사용자에 의해 보여질 수 없고 느껴질 수 없는 위치인, 후퇴 위치로부터, 상기 펙이 사용자에 의해 볼 수 있고/있거나 느껴질 수 있는 위치인, 노출 위치로 이동할 수 있고, 상기 펙(120)은 상기 바늘(4)의 원위부가 상기 제2 공동(117a) 내로 삽입될 때 상기 후퇴 위치로부터 상기 노출 위치로 이동하게 되는, 패키징(100).
17. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 외피(12)는 재밀봉 가능한 개구(13)를 갖는 필름을 포함하는, 패키징(10).
18. 제1항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 예를 들어 외피(12; 112) 내에 위치하는, 마취 패드, 알코올 솜, 일회용 반창고 및 이들의 조합으로부터 선택된 의료용 물품을 추가로 포함하는, 패키징(10; 100).
19. 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 사용을 위한 지시를 담고 있는 시트(130; 140)를 추가로 포함하고, 상기 시트는 그 자체로 접히고 그 사용-전 보관 구성에서 상기 패키징 내에 보관된 약물 전달 장치(1)와 외피(112)의 내벽 사이에 위치되고, 그에 따라 사용자가 지지부(111)로부터 외피(112)를 제거할 때 상기 시트(130; 140)가 패키징(100)으로부터 나타나는, 패키징(100).
20. 약물 전달 장치의 사용-전 보관 구성에서 자신의 원위 단부에 차폐부에 의해 덮인 원위 선단부를 구비한 용기를 포함하는 적어도 하나의 약물 전달 장치를 보관하기 위한 패키징으로서, 상기 차폐부는 사용 시에 상기 원위 선단부로부터 제거되도록 구성되고 상기 원위 선단부의 원위 단부는 약물 전달 장치의 사용 중에 바늘을 보유하도록 구성되고, 패키징은:
    지지부로서, 적어도:
    상기 약물 전달 장치의 사용-전 보관 구성에서 상기 차폐부의 적어도 부분을 수용하도록 구성된 하나의 제1 보유 요소,
    상기 바늘이 상기 약물 전달 장치의 사용-후 보관 구성에서 상기 원위 선단부에 의해 보유될 때, 상기 바늘의 적어도 원위부를 수용하도록 구성된 하나의 제2 보유 요소, 및
    상기 약물 전달 장치를 둘러싸도록 구성된 외피로서, 상기 차폐부가 약물 전달 장치의 사용-전 보관 구성에서 상기 제1 보유 요소 내에 수용될 때 그리고 상기 바늘의 상기 원위부가 상기 약물 전달 장치의 사용-후 보관 구성에서 상기 제2 보유 요소 내에 수용될 때, 상기 외피가 상기 지지부에 의해 폐쇄되도록 구성된, 외피를 포함하는, 지지부를 포함하는, 패키징.
21. 제20항에 있어서, 상기 제2 보유 요소는 상기 원위 선단부의 적어도 원위부를 추가로 수용하도록 구성된, 패키징.
22. 제20항에 있어서, 상기 약물 전달 장치의 사용-전 보관 구성에서 상기 원위 선단부는 바늘이 없고, 상기 패키징은 바늘을 보유하는 바늘 허브를 추가로 포함하고, 상기 바늘 허브는 차폐부가 상기 원위 선단부로부터 제거되면 상기 원위 선단부의 원위 단부 상에 장착되도록 구성된, 패키징.
23. 제20항에 있어서, 상기 제1 보유 요소는:
    상기 차폐부의 적어도 부분을 수용하도록 구성된 제1 공동; 및
    상기 공동에 고정된 상기 차폐부를 유지하도록 구성된 제1 파지 요소를 포함하는, 패키징.
24. 제23항에 있어서, 상기 차폐부의 근위 단부는 상기 원위 선단부 상에 부착되고, 그리고
    상기 제1 파지 요소는 상기 차폐부의 상기 근위 단부 상에 스냅-끼움되도록 구성된 가요성 레그를 포함하는, 패키징.
25. 제20항에 있어서, 상기 제2 보유 요소는:
    상기 바늘 및 상기 원위 선단부의 적어도 원위부를 수용하도록 구성된 제2 공동; 및
    상기 제2 공동 내에 상기 바늘 및 상기 원위 선단부의 상기 원위부를 유지하도록 구성된 제2 파지 요소를 포함하는, 패키징.
26. 제25항에 있어서, 상기 제2 파지 요소는 마찰-끼움 결합에 의해 상기 원위 선단부를 유지하는 가요성 집게를 포함하는, 패키징.
27. 제25항에 있어서, 상기 제2 공동은 바늘의 원위부를 내장하도록 구성된 내부 플러그를 추가로 포함하는, 패키징.
28. 제20항에 있어서, 상기 지지부 및 상기 외피는 강성 케이스를 형성하는, 패키징.
29. 제23항에 있어서, 상기 제1 공동은 제1 종축을 따라 지지부로부터 근위로 뻗는 세장형 형상을 갖고 상기 제2 공동은 제2 종축을 따라 지지부로부터 근위로 뻗는 세장형 형상을 갖는, 패키징.
30. 제29항에 있어서, 상기 제1 종축 및 상기 제2 종축은 서로 평행한, 패키징.
31. 제29항에 있어서, 상기 외피는 중심 종축을 따라 상기 지지부로부터 근위로 뻗고,
    상기 제1 공동 및 제2 공동은 상기 중심 종축을 포함하는 평면의 양측에 위치되고,
    상기 제1 종축 및 제2 종축은 상기 중심 종축을 향해 경사져, 약물 전달 장치의 사용-전 보관 구성에서 상기 차폐부가 상기 제1 보유 요소 내에 수용될 때 또는 상기 약물 전달 장치의 사용-후 보관 구성에서 상기 바늘의 상기 원위부가 상기 제2 보유 요소 내에 수용될 때, 상기 약물 전달 장치의 용기의 근위 단부는 실질적으로 중심 종축 상에 위치되는, 패키징.
32. 제20항에 있어서, 상기 약물 전달 장치의 사용-후 보관 구성에서 상기 바늘의 원위부가 상기 제2 보유 요소 내에 수용된 것을 사용자에게 알리도록 구성된 촉각 또는 시각 표시기를 추가로 포함하는, 패키징.
33. 제32항에 있어서, 상기 표시기는 지지부의 벽 내에 제공되고 상기 제2 공동과 연통하는 개방 채널 내에서 순환하도록 구성된 펙을 포함하고, 상기 펙은 상기 펙이 사용자에 의해 보여질 수 없고 느껴질 수 없는 위치인, 후퇴 위치로부터, 상기 펙이 사용자에 의해 볼 수 있거나 느껴질 수 있는 위치인 노출 위치로 이동하도록 구성되고, 상기 펙은 상기 바늘의 원위부가 상기 제2 공동 내로 삽입될 때 상기 후퇴 위치로부터 상기 노출 위치로 이동하도록 구성된, 패키징.
34. 제20항에 있어서, 상기 외피는 재밀봉 가능한 개구를 갖는 필름을 포함하는, 패키징.
35. 제20항에 있어서, 외피 내에 위치된 마취 패드, 알코올 솜, 일회용 반창고 및 이들의 조합으로부터 선택된 의료용 물품을 추가로 포함하는, 패키징.
36. 제20항에 있어서, 사용을 위한 지시를 담고 있는 시트를 추가로 포함하고, 상기 시트는 그 자체로 접히고 약물 전달 장치의 사용-전 보관 구성에서 상기 패키징 내에 보관된 약물 전달 장치와 외피의 내벽 사이에 위치되어, 사용자가 지지부로부터 외피를 제거할 때 상기 시트가 패키징으로부터 나타나는, 패키징.

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