CN112891683A

CN112891683A - 一种安全注射针

Info

Publication number: CN112891683A
Application number: CN202011450978.XA
Authority: CN
Inventors: 张亚平
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2020-12-11
Filing date: 2020-12-11
Publication date: 2021-06-04
Also published as: WO2022121091A1

Abstract

一种安全注射针由针座、针管、保护套组成；特征在于：护套与连接部由第一薄壁连接；固定板与连接部由第二薄壁连接；固定板嵌在针座外表；护套呈U型沟槽，其长度大于针管；U型沟槽内壁设有两个向下、向对侧延伸的锁片，可相互交叉、交点位于沟槽中线的下方；护套与固定板初始重叠于第一薄壁，使固定板中线越过护套沟槽中线向沟槽口侧位移，致针管在沟槽内锁片上方被屏蔽但未被限位；使用时将护套下翻露出针管，使护套下缘的锁定销与锁定凹槽嵌合；诊疗后，护套上翻与固定板于第二薄壁处重叠，则使固定板中线再次越过护套沟槽中线向沟槽深处移动、距离是连接部第一和第二薄壁间距的2倍；将针管于护套沟槽深处锁片下方被屏蔽和锁定限位。

Description

一种安全注射针

技术领域

本发明涉及一种医疗器械器械中的穿刺器具，具体是指一种安全注射针。

背景技术

中国专利：CN103432657B公布了“一种安全注射针”，其技术特征是：包括针头、针头护帽、针头座和安全针护套组成。安全针套上设有套筒、及其套筒上设圆筒及扣住针头的锁片；针头座借连接部与安全针套连接；套筒以弹簧扣与圆筒相连；套筒上有卡钩、圆筒上有对应的卡孔。

中国专利：CN 104069568 B 公布了：“一种能够锁定注射针的安全装置”，其结构是由安全罩及设置在安全罩上的锁定凸台、锁片、定位孔、定位孔台和注射针组成；其技术特征是：使用后的针管通过锁定凸台进入锁片后被牢固锁定在安全罩内；锁片至少两片向中心点延伸；锁片凸台上有开槽的圆锥体与之对应的是外径稍小的小圆柱体。

上述发明专利都是在目前的注射针（针座、针管、护套）的外侧增加一个保护套，使用时，去除原护套露出针管，使用后将保护套覆盖住针管，以凹槽内锁片或卡片遮挡针管，并以卡钩与卡孔或开槽的圆柱体与小圆柱体相互嵌锁，完成对针管的遮蔽和锁定，防止其被重复使用。根据国际标准及国家标准规范的注射针技术要求，针座提供注射器与针管的连接固定作用；保护套对针管尤其是针尖提供屏蔽防护作用，主要是避免针尖（针管）被外界硬物触碰造成弯曲或针尖卷曲。注射针产品依靠初包装保障其无菌状态。

上述技术方案存在不足：在注射针原护套的外侧增加一个可侧向覆盖针管的安全护套，使得安全护套处于原护套的一旁（半覆盖）位置，这样既增加包装的体积，还浪费一个护套，增加成本，增加（拔除原护套）操作环节；此设计方案在欧洲已应用十多年，但在国内的临床中未得到广泛的应用。

因此设计一种不需要注射器参与的、结构简单、不增加包装尺寸和尽量减少成本的，具备自我防护功能的安全注射针很有必要。

发明内容

本发明的目的是针对目前诸多安全注射针技术中存在的不足，研发一种结构简单、低成本、利于生产和符合临床使用规程的安全注射针。

一种安全注射针由针座、针管、保护套组成；保护套分为上段的护套、下段的固定板和二者之间的连接部；其特征在于：针管粘接在针座前端内孔中；护套与连接部由第一薄壁连接；固定板与连接部由第二薄壁连接；护套呈U型沟槽其长度大于针管的长度；在U型沟槽内壁设有两个向下、向对侧延伸的锁片，锁片向下越过U型沟槽的中线C，但不接触对侧内壁；锁片也可以交叉，其交叉点位于护套U型沟槽中线C下方（沟槽谷底方向）。

在护套的下缘有一翻卷侧边，在近U型沟槽边缘处的翻卷侧边两侧有对称的向下延伸的锁定挂钩；在固定板的中部有圆孔，该孔可与针座上段外周形成紧密嵌合；固定板中部的两侧对称有一段呈上下圆弧状的板边可与锁定挂钩形成夹持；固定板的两侧前段有对称的上缘带倒角的锁定板，可与锁定挂钩形成闭锁。

在连接部的底面有两个平行凸起形成的锁定凹槽，可与护套下缘翻卷侧边与U型沟槽底部交汇处向下突出的锁定销相互嵌合闭锁。

在护套下缘与U型沟槽交汇处有一个带倒钩的M型闭锁凹槽；在连接部的底面有一个锁定柱；在打开护套完全露出针管时，闭锁凹槽可与锁定柱形成嵌合闭锁。

在护套下缘与U型沟槽交汇处有一个锁定方孔；在连接部的底面有一个基座，在基座的近护套一侧面设置有一个箭头状插销；在打开护套完全露出针管时，箭头插销可插入闭锁方孔形成嵌合闭锁。

在护套下缘与U型沟槽交汇处有一个限位钩；在连接部的底面有一个限位板；在打开护套完全露出针管时，限位钩可与限位板形成嵌合闭锁；护套沟槽下方的约束钩可以与挡板下方的约束板相互约束，利于护套的稳定，便于操作。

第一薄壁的折曲阻尼小于第二薄壁的折曲阻尼；护套与固定板首次重叠时的折曲处是第一薄壁，使固定板的中线Z越过护套U型沟槽的中线C向U型沟槽开口方向移动；可使针管处于护套U型沟槽内锁片的上方被屏蔽但不被限位；使用时将护套向下翻转露出针管，护套下缘的锁定销抵触固定板的挡板，使护套下缘的锁定销与连接部底面的锁定凹槽相互嵌合；或是将护套下缘的闭锁凹槽与连接部底面的锁定柱相互嵌合；或是将护套下缘的闭锁方孔与连接部底面基座一侧的箭头状插销相互嵌合；或是将护套下缘的限位钩与连接部底面的限位板相互嵌合；保持护套位置、利于穿刺；诊疗结束后，护套与连接部一同在第二薄壁处向上翻转与固定板重叠，使固定板的中线Z再次越过护套的中线C相向护套沟槽底部方向移动、移动距离是连接部第一薄壁和第二薄壁间距的2倍；此距离≥护套U 型沟槽长轴方向内壁倾斜锁片的垂直高度，可将针管收入护套U型沟槽深处、且位于U型沟槽内壁锁片的下方被屏蔽和锁定限位。针座与保护套可以是一体的。

附图说明

图示说明： 1-针座； 2-针管；3-保护套；

11-针座上端的内孔； 12-针座下段的锥孔； 21-针尖；

31-保护套下段的固定板；311-固定板上的圆孔；312-固定板两侧的带有倒角的锁定板； 313-固定板中部两侧上下边缘呈圆弧状的板边； 314-固定板圆孔一侧近第二薄壁处的挡板；315-位于挡板314侧面（朝向护套32一侧）的抵柱；316-位于挡板下方的约束板。

32-保护套上段的护套；321-护套呈U型结构的沿长轴形成的沟槽； 322-护套下缘的外翻侧边；323-位于护套下缘侧边与U型沟槽底部交汇处突出的锁定销；324-位于护套下缘侧边两侧对称的向下伸出的锁定挂钩； 325-位于护套U型沟槽内侧壁向下、向对侧延伸的锁片；326-位于护套下缘侧边与U型沟槽底部交汇处的闭锁方孔；327-位于护套下缘侧边与U型沟槽底部交汇处的带有倒钩的M型闭锁凹槽；328-位于护套下缘侧边与U型沟槽底部交汇处的限位钩；329-位于护套下缘、沟槽底部限位钩一侧的约束钩。

33-保护套的连接部；331-连接部与护套之间连接的第一薄壁； 332-连接部与固定板之间连接的第二薄壁；

333-位于连接部底面的锁定凹槽；334-位于连接部底部的锁定柱；335-位于连接部底面的基座；336-位于连接部底部基座侧面的箭头状插销；337-位于连接部底面的限位板；

附图1是本发明一种安全注射器的结构分解示意图；

附图2是本发明一种安全注射针的护套结构示意图；

附图3是本发明一种安全注射针未使用时的结构示意图；

附图4是本发明一种安全注射针在使用前的结构示意图；

附图5是本发明一种安全注射针在使用后，针管被闭锁限位的结构示意图；

附图6是本发明一种安全注射针第二实施例的护套结构示意图。

附图7是本发明一种安全注射针第二实施例未使用时的结构示意图；

附图8是本发明一种安全注射针第二实施例在使用前的结构示意图；

附图9是本发明一种安全注射针第二实施例在使用后，针管被闭锁限位的结构示意图；

附图10是本发明一种安全注射针第三实施例的护套结构示意图。

附图11是本发明一种安全注射针第三实施例未使用时的结构示意图；

附图12是本发明一种安全注射针第三实施例在使用前的结构示意图；

附图13是本发明一种安全注射针第三实施例在使用后，针管被闭锁限位的结构示意图；

附图14是本发明一种安全注射针第四实施例的护套结构示意图。

附图15是本发明一种安全注射针第四实施例未使用时的结构示意图；

附图16是本发明一种安全注射针第四实施例例使用前的结构示意图；

附图17是本发明一种安全注射针第四实施例在使用后，针管被闭锁限位的结构示意图；

附图18是本发明一种安全注射针第五实施例的针座与护套复合结构示意图。

具体实施例

以下结合附图对本发明做进一步说明。

图1所示，本发明由针座1、针管2、保护套3组成；形成产品时，针管2插入针座1上端的内孔11粘接成注射针；针座1下端有标准的锥孔12可与注射器锥头旋接；保护套3的下段固定板31与护套复合重叠后，靠固定板上的圆孔311紧密套装在针座1的外侧。

图2所示（图2-①），保护套3分为下段的固定板31和上段的护套32，它们靠连接部33相互连接；在固定板31的中部有圆孔311，可与针座1中段外周形成紧密嵌合；在固定板的两侧中部对称有一段呈圆弧形的板边313；在固定板31的外缘（第二薄壁对侧）的两侧对称有一段带斜边的锁定板312；在固定板31的底面近第二薄壁一侧有一个带圆弧倒角的挡板314；护套32呈U 型结构、沿长轴呈狭长的沟槽321，其长度大于注射针管2的长度；在护套32的下缘有翻卷侧边322；其靠近沟槽的侧边向下对称有一对锁定挂钩324；在U型沟槽321的底部与侧边322结合处有一突出的锁定销323；在沟槽321的内侧壁上至少有两个向下、向对侧延伸的锁片325。

连接部33与护套32之间由第一薄壁331相连；连接部33与固定板31之间由第二薄壁332连接；第一薄壁331的折曲阻尼小于第二薄壁332的折曲阻尼，在外力作用下第一薄壁处首先发生折曲；在连接部33的底面有由两个凸起形成的锁定凹槽333，可与护套下缘翻卷侧边与U型沟槽底部交汇处的突出锁定销323相互嵌合。

见图2-②，护套32呈U型结构，沿长轴方向有一沟槽321，在沟槽321的内侧壁上至少有两个向下、向对侧延伸的锁片325，锁片向下越过护套U 型沟槽的中线C，但不接触对侧内壁；该锁片可以相互交叉，交叉点位于护套中线C的下方。

图3 是本发明一种安全注射针未使用时的结构示意图，由图3-①、3-②可知：固定板上的圆孔311内嵌入针座1，针座1上段内孔中粘接针管2，针管21向上；护套32由第一薄壁331处折曲向上，与固定板31重叠；护套下缘翻边322前端两侧的锁定挂钩324与固定板31两侧中段的圆弧板边313形成夹持固定；针管2被藏匿（屏蔽）在护套的U型沟槽321内壁两个锁片325的上方未被闭锁；固定板与针座和针管的中线Z越过护套沟槽中线C向护套沟槽开口方向发生位移。

图4是本发明一种安全注射针使用状态的结构示意图；使用时须将护套32向下侧翻转，使针管2完全露出，同时使护套U型沟槽底部与下缘翻边结合处突出的锁定销323与固定板31底面的挡板314抵触；在外力作用下，（见图4 局部剖视图B-B）连接部 33及其第一和第二薄壁处同时受外力作用必然向下移动，使得连接部33底面的锁定凹槽333与突出锁定销323形成嵌固，使得护套32完全朝下，与注射针反向近乎平行、不再晃动，利于穿刺操作。

图5是本发明一种安全注射针在使用后、针管被锁定屏蔽的结构示意图；由图可知，穿刺（注射）诊疗活动结束，拔出注射针管2，再把护套32由下向上翻转，重新覆盖针管2；（结合图4），由于护套32下缘的锁定销323与连接部33底面的锁定凹槽333在使用状态时已相互嵌固，第一薄壁331处无法再被折曲，在翻转护套32时，只能在连接部33与固定板31（固定于针座上）之间的第二薄壁332处发生并完成折曲；由于连接部33的第一薄壁331与第二薄壁332的间距的2倍≥护套U型沟槽长轴方向内壁上倾斜的锁片325的垂直高度；再次翻折护套，护套32与固定板31重叠时，会使固定板（包含注射针、针座）的中线Z再次越过护套32沟槽的中线C向护套32沟槽谷底方向位移；偏移的距离是连接部第一薄壁与第二薄壁间距的2倍、此距离≥护套U型沟槽内壁上的向下、向内延伸的锁片325的垂直高度，此距离可使针管2由初始状态确切进入U型沟槽内壁上的锁片325的下方，被锁定屏蔽起来；同时护套下缘侧边322两侧对称的锁定挂钩324与固定板31两侧的锁定板312相互闭锁嵌固；使得护套不能被再次打开，针管2不能再次外露，可减少针刺伤害及污染的风险，也防止被重复使用。

第二实施例

一种防护型安全注射针，由针座1、针管2、保护套3组成；图6所示，保护套3分为下段的固定板31和上段的护套32，它们靠连接部33两侧的薄壁相互连接；在固定板31的中部有圆孔311，可与针座1中段外周形成紧密嵌合；在固定板的两侧中部对称有一段呈圆弧形板边313；在固定板31的两侧外部（与第二薄壁相对侧）对称有一段带斜边的锁定板312；在固定板31的底面近第二薄壁一侧有一个带倒角的挡板314，在挡板的中部有一个突出的抵柱315，它用以抵住锁定柱334；护套32呈U 型结构（参图2-①）、沿长轴呈狭长的沟槽321，其长度大于注射针管2的长度；在护套32的下缘有翻卷侧边322；其靠近沟槽的侧边向下对称有一对锁定挂钩324；在U型沟槽321的底部与侧边322结合处有一两侧带倒钩的闭锁凹槽327。

连接部33与护套32之间由第一薄壁331相连；连接部33与固定板31之间由第二薄壁332连接；第一薄壁331的折曲阻尼小于第二薄壁332的折曲阻尼，在外力作用下第一薄壁处首先发生折曲；在连接部33的底面有由一个凸起的锁定柱334，可与护套下缘翻卷侧边与U型沟槽底部交汇处的闭锁凹槽327相互嵌合闭锁。

护套32呈U型结构，沿长轴方向有一沟槽321，（参见图2-②）在沟槽321的内侧壁上至少有两个向下、向对侧延伸的锁片325，锁片向下越过护套U 型沟槽的中线C，但不接触对侧内壁；该锁片可以相互交叉，交叉点位于护套中线C的下方。

图7 是本发明一种安全注射针未使用时的结构示意图，由图7-①、7-②可知：固定板上的圆孔311内嵌入针座1，针座1上段内孔中粘接针管2，针管21向上；护套32由第一薄壁331处折曲向上，与固定板31重叠；护套下缘翻边322前端两侧的锁定挂钩324与固定板31两侧中段的圆弧板边313形成夹持固定；针管2被藏匿（屏蔽）在护套的U型沟槽321内壁两个锁片325的上方未被闭锁；固定板与针座和针管的中线Z在护套沟槽中线C的上方（近U型沟槽口侧）。

图8是本发明一种安全注射针使用状态的结构示意图；使用时须将护套32在第一薄壁331处向下侧翻转，使针管2完全露出，同时，在固定板31底面的挡板314及其抵柱315的抵触下，使护套U型沟槽底部与下缘翻边结合处的闭锁凹槽327与连接部33底面的锁定柱334形成嵌固锁定，并使护套32完全朝下，与注射针反向近乎平行、不再晃动，利于穿刺操作。

图9是本发明一种安全注射针在使用后、针管被锁定屏蔽的结构示意图；由图可知，穿刺（注射）诊疗活动结束，拔出注射针管2，再把护套32由下向上翻转，重新覆盖针管2；（结合图8），由于护套32下缘的闭锁凹槽327与连接部33底面的锁定柱334在使用状态时已嵌固锁定，第一薄壁331处无法再被折曲，在翻转护套32时，只能在连接部33与固定板31（固定于针座上）之间的第二薄壁332处发生并完成折曲，护套32与固定板31重叠时，会使固定板（包含注射针、针座）的中线Z向护套32沟槽谷底方向位移，并越过护套32的沟槽中线C；偏移的距离是连接部第一薄壁与第二薄壁间距的2倍、此距离≥护套U型沟槽内壁上的向下、向内延伸的锁片325的垂直高度，此距离可使针管2由初始状态确切进入U型沟槽内壁上的锁片325的下方，被锁定屏蔽起来；同时护套下缘侧边322两侧对称的锁定挂钩324与固定板31两侧的锁定板312相互闭锁嵌固；使得护套不能被再次打开，针管2不能再次外露，可减少针刺伤害及污染的风险，也防止被重复使用。

第三实施例

一种防护型安全注射针，依然是由针座1、针管2、保护套3组成；图10所示，保护套3分为下段的固定板31和上段的护套32，它们靠连接部33两侧的薄壁相互连接；在固定板31的中部有圆孔311，可与针座1中段外周形成紧密嵌合；在固定板的两侧中部对称有一段呈圆弧形板边313；在固定板31的两侧外部（与第二薄壁相对侧）对称有一段带斜边的锁定板312；在固定板31的底面近第二薄壁一侧有一个带倒角的挡板314，在挡板的中部有一个突出的抵柱315，它用以抵住连接部下方的插销基座335；护套32呈U 型结构（参图2-①）、沿长轴呈狭长的沟槽321，其长度大于注射针管2的长度；在护套32的下缘有翻卷侧边322；其靠近沟槽的侧边向下对称有一对锁定挂钩324；在U型沟槽321的底部与侧边322结合处有一闭锁方孔326。

连接部33与护套32之间由第一薄壁331相连；连接部33与固定板31之间由第二薄壁332连接；第一薄壁331的折曲阻尼小于第二薄壁332的折曲阻尼，在外力作用下第一薄壁处首先发生折曲；在连接部33的底面有由一个凸起的基座335，在基座朝向护套的侧面有个两侧带倒钩的插销336，可与护套下缘翻卷侧边与U型沟槽底部交汇处的闭锁方孔326相互嵌合闭锁。

护套32呈U型结构，沿长轴方向有一沟槽321，（见图2-②）在沟槽321的内侧壁上至少有两个向下、向对侧延伸的锁片325，锁片向下越过护套U 型沟槽的中线C，但不接触对侧内壁；该锁片可以相互交叉，交叉点位于护套中线C的下方。

图11 是本发明一种安全注射针未使用时的结构示意图，由图11-①、11-②可知：固定板上的圆孔311内嵌入针座1，针座1上段内孔中粘接针管2，针管21向上；护套32由第一薄壁331处折曲向上，与固定板31重叠；护套下缘翻边322前端两侧的锁定挂钩324与固定板31两侧中段的圆弧板边313形成夹持固定；针管2被藏匿（屏蔽）在护套的U型沟槽321内，但位于U型沟槽内壁两个锁片325的上方；固定板与针座和针管的中线Z在护套沟槽中线C的上方（近U型沟槽口侧）。

图12是本发明一种安全注射针使用状态的结构示意图；使用时须将护套32在第一薄壁331处向下侧翻转，使针管2完全露出，同时，在固定板31底面的挡板314及其抵柱315的抵触下，使护套U型沟槽底部与下缘翻边结合处的闭锁方孔326与连接部33底面的箭头插销336形成嵌固锁定，使护套32完全朝下，与注射针反向近乎平行、不再晃动，利于穿刺操作。

图13是本发明一种安全注射针在使用后、针管被锁定屏蔽的结构示意图；由图可知，穿刺（注射）诊疗活动结束，拔出注射针管2，再把护套32由下向上翻转，重新覆盖针管2；（结合图12），由于护套32下缘的闭锁方孔326与连接部33底面的箭头插销336在使用状态时已嵌固锁定，第一薄壁331处无法再被折曲，在翻转护套32时，只能在连接部33与固定板31（固定于针座上）之间的第二薄壁332处发生并完成折曲；再次翻折护套，护套32与固定板31重叠时，会使固定板（包含注射针、针座）的中线Z向护套32沟槽谷底方向位移，并越过护套32的沟槽中线C；偏移的距离是连接部第一薄壁与第二薄壁间距的2倍、此距离≥护套U型沟槽内壁上的向下、向内延伸的锁片325的垂直高度，此距离可使针管2由初始未被闭锁状态确切进入U型沟槽内壁上的锁片325的下方（沟槽深处），被锁定屏蔽起来；同时护套下缘侧边322两侧对称的锁定挂钩324与固定板31两侧的锁定板312相互闭锁嵌固；使得护套不能被再次打开，针管2不能再次外露，可减少针刺伤害及污染的风险，也防止被重复使用。

第四实施例

一种防护型安全注射针，依然是由针座1、针管2、保护套3组成；图14所示，第四实施例的保护套3分为下段的固定板31和上段的护套32，它们靠连接部33两侧的薄壁相互连接；在固定板31的中部有圆孔311，可与针座1中段外周形成紧密嵌合；在固定板的两侧中部对称有一段呈圆弧形板边313；在固定板31的两侧外部（与第二薄壁相对侧）对称有一段带斜边的锁定板312；在固定板31的底面近第二薄壁一侧有一个带倒角的挡板314，在挡板的中部有一个突出的抵柱315，它用以抵住连接部33下方的限位板337；护套32呈U 型结构（参图2-①）、沿长轴呈狭长的沟槽321，其长度大于注射针管2的长度；在护套32的下缘有翻卷侧边322；其靠近沟槽的侧边向下对称有一对锁定挂钩324；在U型沟槽321的底部与侧边322结合处有一个限位钩328；在限位钩的一侧还有一个类似的约束钩329；在护套外翻向下时，它可以与固定板挡板上的约束板338相互摩擦衔接约束，利于护套的稳定；

连接部33与护套32之间由第一薄壁331相连；连接部33与固定板31之间由第二薄壁332连接；第一薄壁331的折曲阻尼小于第二薄壁332的折曲阻尼，在外力作用下第一薄壁处首先发生折曲；在连接部33的底面有由一个凸起的限位板337，其朝向护套的侧面有弧形倒角；可与护套下缘翻卷侧边与U型沟槽底部交汇处的限位钩328相互嵌合闭锁。在固定板底面一侧的挡板314的下方有一个约束板316，其一面有倒角。

护套32呈U型结构，沿长轴方向有一沟槽321，（见图2-①）在沟槽321的内侧壁上至少有两个向下、向对侧延伸的锁片325，锁片向下越过护套U 型沟槽的中线C，但不接触对侧内壁；该锁片可以相互交叉，交叉点位于护套中线C的下方。

图15 是本发明一种安全注射针未使用时的结构示意图，由图15-①、15-②可知：固定板上的圆孔311内嵌入针座1，针座1上段内孔中粘接针管2，针管21向上；护套32由第一薄壁331处折曲向上，与固定板31重叠；护套下缘翻边322前端两侧的锁定挂钩324与固定板31两侧中段的圆弧板边313形成夹持固定；针管2被藏匿（屏蔽）在护套的U型沟槽321内，但位于U型沟槽内壁两个锁片325的上方；固定板与针座和针管的中线Z在护套沟槽中线C的上方（近U型沟槽口侧）。

图16是本发明一种安全注射针使用状态的结构示意图；使用时须将护套32在第一薄壁331处向下侧翻转，使针管2完全露出，同时，在固定板31底面的挡板314及其抵柱315的抵触下，使护套U型沟槽底部与下缘翻边结合处的限位钩328与连接部33底面的限位板337形成嵌固锁定；护套32下端的约束钩329与挡板314下方的约束板316形成相互约束，使护套32完全朝下，与注射针反向近乎平行、不再晃动，利于穿刺操作。

图17是本发明一种安全注射针在使用后、针管被锁定屏蔽的结构示意图；由图可知，穿刺（注射）诊疗活动结束，拔出注射针管2，再把护套32由下向上翻转，解除约束钩329对约束板316的约束，使护套32重新覆盖针管2；（结合图12），由于护套32下缘的限位钩328与连接部33底面的限位板337在使用状态时已嵌固锁定，第一薄壁331处无法再被折曲，在翻转护套32时，只能在连接部33与固定板31（固定于针座上）之间的第二薄壁332处发生并完成折曲；由于连接部33的第一薄壁331与第二薄壁332的间距的2倍≥护套U型沟槽长轴方向内壁上倾斜的锁片325的垂直高度；再次翻折护套，护套32与固定板31重叠时，会使固定板（包含注射针、针座）的中线Z向护套32沟槽谷底方向位移，并越过护套32的沟槽中线C；偏移的距离是连接部第一薄壁与第二薄壁间距的2倍、此距离≥护套U型沟槽内壁上的向下、向内延伸的锁片325的垂直高度，此距离可使针管2由初始状态确切进入U型沟槽内壁上的锁片325的下方，被锁定屏蔽起来；同时护套下缘侧边322两侧对称的锁定挂钩324与固定板31两侧的锁定板312相互闭锁嵌固；使得护套不能被再次打开，针管2不能再次外露，可减少针刺伤害及污染的风险，也防止被重复使用。

第五实施例

图18是本发明一种安全注射针的针座护套结构示意图。由图可知，针座1可以与保护套3呈一体结构；生产时，将针管插入针座上端孔内粘接成注射针；护套由第一薄壁处弯折与固定板重叠，可将针管藏匿于护套的U型沟槽内，但处于U型沟槽内壁的锁片325的上方；其余使用过程结构变化及其安全防护作用过程与第一实施例相同。

本发明的主要特征是在保护套未用时和使用后、在复盖护套的过程中，科学的利用保护套上段的护套、下段的固定板之间与连接部的第一薄壁、第二薄壁结构，使护套在初始状态（未使用时）在第一薄壁处折叠，护套沟槽中线C相对于固定板圆孔（针座、针管）的中线Z发生位移处于护套沟槽中线的上方的沟槽内，可屏蔽针管但不能限位锁定针管；打开护套，露出针管，完成穿刺诊疗活动后，利用连接部底面的锁定凹槽与护套下缘的突出锁定销的相互嵌合，使得护套复套时，连接部由第二薄壁处折曲，使固定板的圆孔中线Z再次越过护套沟槽中线C朝向护套沟槽的谷底方向位移，将针管屏蔽限位于护套的U型沟槽的锁片下方，不能再次外露，不能被重复使用；可消除针刺伤及被污染的风险；利用保护套连接部第一第二薄壁的先后折叠，可以使得护套沟槽中线C相对与固定板圆孔中线Z的位移距离是连接部宽度的2倍；合理的设计连接部的宽度，可以控制护套左右位移的距离。

本发明较此前的技术方案具有满足法规和符合产品的国际标准的要求、结构简单，安全可靠，成本低廉，可实现自动化组装生产，减少临床操作动作、利于临床的普及使用。

本发明的技术特征是护套在使用前后（打开护套和重新覆盖护套）可发生相对于固定板包括针座、针管中线的左右移位，所采用的技术方案是在打开和重新覆盖护套时以选择性的使用连接部的不同折曲点（第一薄壁和第二薄壁）实现的。任何涉及此类的技术变形都将落入本发明专利的技术方案范围内。

Claims

1.一种安全注射针由针座（1）、针管（2）、保护套（3）组成；保护套分为上段的护套（32）、下段的固定板（31）和二者之间的连接部（33）；其特征在于：针管（2）粘接在针座（1）前端内孔（11）中；护套（32）与连接部（33）由第一薄壁（331）连接；固定板（31）与连接部（33）由第二薄壁（332）连接；护套（32）呈U 型沟槽（321）其长度大于针管（2）的长度；在U 型沟槽（321）内壁设有两个向下、向对侧延伸的锁片（325），锁片向下越过U 型沟槽（321）的中线C，但不接触对侧内壁；锁片也可以交叉，其交叉点位于护套U型沟槽中线C下方（沟槽谷底方向）。

2.根据权利要求1所述的一种安全注射针，其特征在于：在护套（32）的下缘有一翻卷侧边（322），在近U型沟槽边缘处的翻卷侧边两侧有对称的向下延伸的锁定挂钩（324）；在固定板（31）的中部有圆孔（311），该孔可与针座上段外周形成紧密嵌合；固定板（31）中部的两侧对称有一段呈上下圆弧状的板边（313）可与锁定挂钩（324）形成夹持；固定板（31）的两侧前段有对称的上缘带倒角的锁定板（312），可与锁定挂钩（324）形成闭锁。

3.根据权利要求1所述的一种安全注射针，其特征在于：在连接部（33）的底面有两个平行凸起形成的锁定凹槽（333），可与护套（32）下缘翻卷侧边（322）与U 型沟槽（321）底部交汇处向下突出的锁定销（323）相互嵌合闭锁。

4.根据权利要求3所述的一种安全注射针，其特征在于：在护套（32）下缘与U型沟槽交汇处有一个带倒钩的M型闭锁凹槽（327）；在连接部（33）的底面有一个锁定柱（334）；在打开护套（32）完全露出针管时，闭锁凹槽（327）可与锁定柱（334）形成嵌合闭锁。

5.根据权利要求3所述的一种安全注射针，其特征在于：在护套（32）下缘与U型沟槽交汇处有一个锁定方孔（326）；在连接部（33）的底面有一个基座（335），在基座的近护套一侧面设置有一个箭头状插销（336）；在打开护套（32）完全露出针管时，箭头插销（336）可插入闭锁方孔（326）形成嵌合闭锁。

6.根据权利要求3所述的一种安全注射针，其特征在于：在护套（32）下缘与U型沟槽交汇处有一个限位钩（328）；在连接部（33）的底面有一个限位板（337）；在打开护套（32）完全露出针管时，限位钩（328）可与限位板（337）形成嵌合闭锁；在挡板的下方有一个约束板（316），在护套（2）下缘限位钩（328）的一侧有一个约束钩（329），约束钩（329）可与约束板（316）形成相互约束。

7.根据权利要求1所述的一种安全注射针，其特征在于：第一薄壁（331）的折曲阻尼小于第二薄壁（332）的折曲阻尼；护套（32）与固定板（31）首次重叠时的折曲处是第一薄壁（331），使固定板（31）的中线Z越过护套U型沟槽（321）的中线C相向沟槽开口方向移动；使针管（2）处于护套（32）U 型沟槽（321）内锁片（325）的上方被屏蔽但不被限位；使用时将护套（32）向下翻转露出针管（2），护套（32）下缘的锁定销（323）抵触固定板（31）的挡板（314），使得护套（32）下缘的锁定销（323）与连接部（33）底面的锁定凹槽（333）相互嵌合；

或是将护套（32）下缘的闭锁凹槽（327）与连接部（33）底面的锁定柱（334）相互嵌合；

或是将护套（32）下缘的闭锁方孔（326）与连接部底面基座一侧的箭头状插销（336）相互嵌合；

或是将护套（32）下缘的限位钩（328）与连接部（33）底面的限位板（337）相互嵌合；可保持护套位置、利于穿刺；诊疗结束后，护套（32）与连接部（33）一同在第二薄壁处（332）向上翻转与固定板（31）重叠，使固定板（31）的中线Z再次越过护套（32）的中线C护套U型沟槽深处移动、移动距离是连接部（33）第一薄壁（331）和第二薄壁（332）间距的2倍；此距离≥护套U 型沟槽长轴方向内壁倾斜锁片（325）的垂直高度，可将针管（2）收入护套U 型沟槽（321）深处、且位于 U 型沟槽（321）内壁锁片（325）的下方被屏蔽和锁定限位。

8.根据权利要求1所述的一种安全注射针，其特征在于：针座（1）与保护套（3）可以是一体的。