JP5468255B2 - スナップ付き安全注射針装置およびその製造方法 - Google Patents

Description

本発明は、注射針保護装置に関し、特に、シリンジとの利用に適し、そのベースおよびハウジングに形成されて、注射針アセンブリの注射針がハウジングのフック機構で固く固定されると同時に、協働に基づき注射針アセンブリのハウジングおよびベースの固定関係で取り外し不能に保持する機構を備える注射針アセンブリに関する。

本願は、２００５年１月６日に出願された出願番号１１／０２９３７１に関連する。

ベースに対して旋回するハウジングを利用する注射針保護装置は、本願の譲受人に譲渡された多くの米国特許に例示される。米国特許には、数ある中で、米国特許第４９８２８４２号、米国特許第５１３９４８９号、米国特許第５１５４２８５号、米国特許第５２３２４５４号、米国特許第５２３２４５５号、米国特許第５２７７３１１号および米国特許第５４２３７６５号が含まれる。注射針のベースにハウジングを固定する本発明の譲受人に譲渡された他の特許も存在する。米国特許ＲＥ３７１１０号、米国特許ＲＥ３７２５２号および米国特許第６３２８７１３号には、ハウジングの開口にベースの錨を結合する技術が開示される。可能ではあるが、これらの実施形態は、開口が高い精度で形成されなければならないのに加えて、錨には所定の長さが必要とされる。さらに、柔軟性を得るために、開口を区画するハウジングの部分は十分に薄く形成されなければならない。この場合、その柔軟性により、錨が開口に最初に突き刺されてその後に開口に固定されることを可能にする。さらに、ハウジングに錨が突き刺される際に、ハウジングが汚染した針に被さる過程で、汚染した血が錨にはねると、注射針からの汚染した液体が、錨を突き出すハウジングの背面に露出してしまう可能性がある。さらに、前述の米国特許第４９８２８４２号に開示されるように、錨およびハウジングの開口の間で確立される接触は、ハウジング内のフックによる注射針の保持と相容れないので、錨に基づきかつハウジングの内側にフック機構を備えたこのような注射針保護装置を実施することは難しい。

本発明に係る安全注射針装置はロック機構を有する。ロック機構は、ハウジングの後面から突き出る一部と、ベースから突き出る他部とを備える。ハウジングが、ベースに向かって旋回してベースから突き出る注射針を覆うと、係止機構の部分同士が連結されてハウジングおよびベースを相互に固く保持する。係止機構の一部は、係止機構の他部を通す開口を塞ぐ２つの指状突起を備えるように設計される。係止機構の他部は、細長い錨すなわち突起の形状を有し、指状突起にぱちっとはまり、指状突起で保持される。係止機構の２つの部分は、ハウジングの内側のフックで注射針がつかまれて保持されると実質的に同時に噛み合って連結される。この構成によれば、ベースに対するハウジングの単一の旋回移動により、ハウジングのフックが注射針を固く保持することができ、同時にハウジングおよびベースが互いを固く保持することができる。ハウジングの側壁から突き出る２つのフラップは、係止機構の部分が相互に連結されると、係止機構の部分へのさらなる接触を規制する。各部分が順番に係止機構とみなされる。その結果、本発明に係る安全装置は２つの協働係止機構を有するものとみなされる。

本発明に係る安全注射針装置は同一の型から形成される。その結果、ハウジング、ベース、係止機構の部分、並びにフックは単一ユニットとして一体的に形成される。ベースの基端がシリンジや患者から液体を抽出したり患者に薬剤を注入したりする他の薬剤容器に適合する一方で、ベースの先端には注射針が嵌め合わせられる。本発明に係る安全装置のベースに取り付けられる注射針は異なる径を有する。注射針の径を示すにあたって、安全装置のハウジングおよびベースは、所定の注射針の径に対応する予め決められた所定の色に色分けされる。

本発明は注射針アセンブリに関する。注射針アセンブリは、縦軸に沿って注射針を突き出すベースと、ベースに対して旋回自在で、後壁で接続される２つの側壁を有するハウジングと、後壁から突き出て、ベースから突き出る係止機構の他部に連結される係止機構すなわちロック機構の一部とを備え、係止機構の部分同士が相互に連結されると、ハウジングおよびベースは相互に固く保持され、注射針はハウジングで覆われる。

本発明はまた単一片の注射針アセンブリすなわち安全装置に関する。安全装置は、シリンジとともに利用され、前述されるように、係止機構の各部がベースおよびハウジングに形成される。

本発明はさらに単一片の注射針アセンブリすなわち安全装置に関する。安全装置は、縦軸に沿って注射針を突き出すベースと、ベースに旋回自在に連結されて、後壁で接続される２つの側壁を有するハウジングと、後壁から突き出て相互に隣接する１対の第１係止機構と、縦軸に直交しつつベースから突き出るリブと、リブから突き出る１対の第２係止機構とを備える。その結果、ハウジングがベースに向かって旋回して注射針を覆うと、各第１係止機構は対応の第２係止機構の一方に噛み合ってハウジングおよびベースを相互に固く保持する。１対の第１係止機構および１対の第２係止機構のいずれか一方の１対は環状取っ手から形成されればよく、１対の第１係止機構および１対の第２係止機構のいずれか他方の１対は、ハウジングが注射針に向かって旋回して注射針を覆うと環状取っ手がぱちんとはまる突起すなわち指状突起から形成されればよい。

本発明はまた、シリンジに噛み合い自在の安全装置すなわち注射針アセンブリの製造方法に関する。安全装置は、相互に旋回自在に連結されるハウジングおよびベースを有する。ハウジングは、後壁と、ハウジングがベースに向かって旋回して注射針を覆うと注射針アセンブリの注射針を通過させるスロットをともに形成する２つの側壁とを有する。方法は、ハウジングの後壁から一方の係止機構を突き出させる工程と、ハウジングが旋回して注射針を覆うと、一方の係止機構および他方の係止機構が相互に取り外し不能に連結されることを保証する位置においてベースに他方の係止機構を設ける工程とを備える。本発明に係る方法はまた、ハウジングに面する方向にベースからリブを突き出すこと、リブの両側面に突起を設けること、および、ハウジングの後壁から突き出る係止機構として規定される１対の環状取っ手を設けることを備える。

添付の図面とともに本発明の以下の説明が参照されれば、本発明は明らかにされ、本発明自体は最もよく理解される。

図面を参照すると、本発明に係る安全装置は、ベース２と、リビングヒンジ６を介してベース２に旋回自在に連結されるハウジング４とを備える注射針アセンブリに関する。注射針８はベース２の先端部１０に取り付けられる。注射針８は、金型成型によりベース２の先端１２に一体化されてもよく、安全装置が金型から取り外された後に先端１２に取り付けられてもよい。ベース２の基端部１４はキャビティを有するように設計される。キャビティは、図示されないシリンジや他の液体貯蔵装置に噛み合わせられる。ベース２にはルアーコネクタ１６が形成される。

ベース２の先端部１０には複数のリブすなわち突起１８ａ〜１８ｃが規定される。ハウジング４に面する位置でベース２の先端部１０から係止機構２０が突き出る。係止機構２０は、後述のように、全係止機構すなわち全ロック機構の一部を構成する。

ハウジング４はリビングヒンジ６を介してベース２に連結される。ハウジング４は、後壁２４で連結される２つの側壁２２を有する。ハウジング４には側壁２２でスロットすなわち通路２６が規定される。図２に示されるように、ハウジング４およびベース２が相互に旋回すると、注射針８は通路２６を通過する。

後壁２４から第２のロック機構すなわち係止機構２８が突き出る。係止機構２８は２つの把持突起３０を備える。把持突起３０同士の間には開口３２が形成される。図５および図７の断面図に最もよく示されるように、各把持突起３０はその先端３４において内側に折り曲げられる。把持突起３０で規定される空間は、図５および図８の拡大図に最もよく示されるように、装置のベース２に形成される係止機構２０を収容する大きさに形成される。

図８に示される本実施形態に係る係止機構２０は、ベース２の先端部１０に沿って縦方向に突き出る突起すなわち錨の形状を有する。錨２０は前面３５と矢形状の２つの突起３６とを有する。突起３６の前面３６ａは所定の角度で傾斜することから、係止機構２０が係止機構２８に出合うと、錨突起３６は、把持突起３０の傾斜する内側端と容易に協働して、これらの把持突起に容易に係合する。係止機構２０の背面３６ｂと、係止機構２８の内側折り曲げ指状端３４とは協働して、係止機構２０および係止機構２８の相互の離隔を規制する。その結果、ハウジング４およびベース２は確実に取り外し不能に結合される。こうして、図２および図３に最もよく開示されるように、ハウジング４およびベース２が相互に旋回すると、ベース２の係止機構２０はハウジング４の係止機構２８に出合う。その時、係止機構２０は係止機構２８にぱちんとはまり、図３に最もよく示されるように、両方の係止機構が相互に連結される。前述のように、係止機構２０および係止機構２８はそれぞれ、本発明に係る安全装置の全係止機構すなわち全連結機構の一部とみなされる。

各側壁２２はその基端部に拡張部３８を有する。これらの拡張部３８は、ハウジング４の後壁２４から突き出る係止機構２８を保護する。ハウジング４がベース２に向かって旋回して注射針８を覆う際、係止機構２８が係止機構２０に連結されると、ハウジング４の拡張部３８は、連結された係止機構への接触を規制する。その結果、ベース２からハウジング４の取り外しの試みは妨げられる。

ハウジング４にはフック機構４０が一体化される。ハウジング４がベース２に向かって旋回して注射針８を覆うと、フック機構４０は注射針８をつかむ。注射針８が、フック４０の先端を通過してぱちんとはまり、フック機構４０の先端の裏側で保持されると、フック機構４０は注射針８を不動に保持する。

図２に最もよく開示されるように、フック機構４０および係止機構２８の配置、並びにハウジング４の後壁２４から突き出る前述の機構の突き出しに加えて、ハウジング４およびベース２がお互いに向かって相互に旋回する際、注射針８および係止機構２０がフック機構４０および係止機構２８と実質的に同時に接触するように構成されている。その結果、注射針８およびベース２は実質的に同時に固定される。ハウジング４の後壁で注射針およびベースが連結されれば、注射針８は、ハウジング４で確実に覆われて再び外側に露出しない。

ハウジング４の後壁２４およびベース２から係止機構２８およびフック機構４０が突き出て、かつ、係止機構２０がベース２の先端部１０に沿って縦方向に延びれば、ハウジング４およびベース２の結合がフック機構４０による注射針８の把持並びに係止機構２０、２８間の結合によって実現されるので、ハウジング４およびベース２の結合は一層確実に実現される。こうして、ハウジング４の後壁２４から２つの係止点、すなわち、係止機構２０、２８の連結とフック機構４０による注射針８の把持とが実現されることから、ハウジング４はベース２に一層確実に保持され、その結果、注射針８は確実に覆われる。しかも、連結した係止機構２０、２８への接触が規制されることから、注射針８はフック４０からはずれることはない。

ベース２およびハウジング４、並びに係止機構２０、２８およびフック機構４０は、同じ型から一体化された単一ユニットとして形成される。これらは例えば射出成形に基づき形成されればよい。

使用に先立って、注射針８は、ベース２の先端部１０に嵌め合わせられる図示されない鞘で覆われる。さらに、本発明に係る安全装置は、異なる径を有する多くの他の注射針に合わせて成型される。本発明の注射針アセンブリでは、ベース２に装着される注射針８の径に応じて、安全装置は、予め決められた色に色分けされる。その結果、鞘で覆われる注射針８を見なくても、使用者は注射針８の径を容易に確認することができる。こうして、本発明に係る安全装置の成型された単一片ユニットは、ベース２に取り付けられる特定の注射針８の径を示す予め決められた色に色分けされる。装置の本体に対する注射針の色分けの慣例に関する詳細な説明は、２００４年１月７日に出願日を有する出願番号１０／７５１９８２の出願で提供される。出願番号１０／７５１９８２の出願の開示は参照文献としてここに組み込まれる。

安全装置のベース２に形成される係止機構の代替実施例は図９および図１０に示される。図９に示される装置と図１〜図８に示される装置とは錨すなわち突起２０’の形状に違いがある。図１０に拡大されて詳細が示されるように、図８に示される係止機構２０の傾斜する側面３６ａと対照的に、係止機構２０’は湾曲する前面２０’ｆを有する。さらに、突起２０’の背面２０’ｂは内側に向かって角度を有しない。各指状突起３０の先端の形状は、突起２０’の先端が指状突起３０の間に移動してその先端３４を通過すると、その先端３４が各背面２０’ｂに不動に把持されるように調整される。前述の実施例と同様に、係止機構２８および２０’は、フック機構４０が、ベース２の先端１０から突き出る図示されない注射針に接触すると実質的に同時に接触する。

図１１〜図１５に示される安全装置の係止機構は、前述に図示される係止機構と異なる。特に、ハウジング４の後壁２４から突き出る係止機構は、図１７に拡大されて詳細に最もよく示されるように、フック４２の形状を有するように設計される。フック４２は突起４２ａと先端４２ｂとを備える。安全装置のベース２の先端部１０でリブ４４の形状を有するラッチがフック４２と協働する。リブ４４は、ベース２の先端部１０の全長に沿って実質的に縦方向に延びる。リブ４４には開口４６が形成される。ハウジング４およびベース２が相互に向かって移動すると、フック４２の先端４２ｂは開口４６に係り合う。図１９に完全に移動した位置で最もよく示されるように、フック４２がリブ４４に連結されると、安全装置のハウジング４およびベース２は相互に不動に保持される。図１２に示されるように、フック４２の先端４２ｂは、リブ４４の開口４６から延びる結果、リブ４４に固く係り合う。図１２はまた、フック４０でつかまれる注射針８を示す。こうして、二重フック安全装置は、図１１〜図１５に示される安全装置の実施例で実現される。

図１４は、ハウジング４の平面図であり、ハウジング４がベース２から離れる方向に旋回した後を示す。この図では、フック４０、４２は明確に図示される。安全装置の側面図を示す図１５では、同様に、リブ４４およびその開口４６が明確に図示される。図１６にはラッチリブの拡大詳細図が示される。図１８は、図１３の安全装置のＡ−Ａ線に沿った断面図を示す。前述のように、ハウジング４に形成される係止機構とベース２とが完全に連結される完全に移動した安全装置は図１９に示される。

本発明の他の実施形態は図２０〜図２２に示される。本実施形態では前述の実施形態と同一の構成に同一の参照符号が付される。

特に、図２０に示される注射針アセンブリはシリンジ５０に噛み合いつつ連結される。前述の実施形態と同様に、図２０の安全装置すなわち注射針アセンブリは、ベース２に蝶番式に連結されるハウジング４を有する。図２１および図２２に示されるように、ベース２は基端１４および先端１０を区画する。注射針アセンブリの先端にはベース２から複数の拡張部すなわちリブ５０ａ〜５０ｄが突き出る。リブ５０ａは、（注射針８で規定される）ベース２の縦軸から直交する方向に突き出る。ハウジング４がベース２に向かって旋回する際にハウジング４に面するリブ５０ａでは、リブ５０ａの平面の両側面に２つの指状突起すなわち突起５２ａ、５２ｂが規定される。図２２に最もよく示されるように、ハウジング４が旋回して注射針８を覆うと、突起５２は、ハウジング４の後壁２４から突き出る対応のリングすなわち環状取っ手５４ａ、５４ｂをつかんで固く保持する指状部を有するように設計される。図２０〜図２２の実施形態では、環状取っ手５４ａ、５４ｂは一方の取っ手すなわち係止機構としてみなされる一方で、突起５２ａ、５２ｂは他方の取っ手すなわち係止機構としてみなされる。図２１および図２２に示されるように、隣接しつつハウジング４の後壁２４から突き出る環状取っ手５４ａ、５４ｂはその間に空間５６を区画する。空間５６は所定の幅を有する結果、環状取っ手５４ａ、５４ｂがそれぞれ協働で突起５２ａ、５２ｂに噛み合うと、リブ５０ａは環状取っ手５４ａ、５４ｂで挟み込まれる。

剛性の規定に加えて、複数のリブ５０には、使用前に注射針８を覆う注射針保護鞘６０の開放端が摩擦に基づき取り付けられるように設計される。

図２０〜図２２の実施形態では、ハウジング４の一部として１対の仕切り壁すなわち簡易な仕切り５８が規定される。仕切り５８はハウジング４の後壁２４から突き出る。各仕切り５８は環状取っ手５４の一方とハウジング４の側壁２２の一方との間に配置される。図２２に示されるように、環状取っ手５４が突起４１にそれぞれぱちんとはまって保持され、注射針７がハウジング４で覆われると、各仕切り５８の前端はリブ５０ｂ、５０ｄにそれぞれ接触するか、または、非常に近接する。その結果、噛み合いまたは連結される突起４１および環状取っ手５４には手は届かず、突起４１および環状取っ手５４はいじられない。これは、係止機構２０、２８がハウジング４およびベース２を相互に連結して保持した後において、係止機構２０、２８への人の手の接近の排除に用いられる前述のハウジング４の側壁２２の拡張部３８に加えての、安全手段である。

他の実施形態では、フック４０といった機構は、ハウジング４がベース２に向かって旋回して注射針８を覆う際に注射針８を把持するためにハウジング４に一体化される。フック４０並びにそれぞれの突起および環状取っ手係止機構は、環状取っ手５４が突起５２にぱちんとはまって保持されると実質的に同時に注射針８に接触してつかむことができるように設計される。

前述される他の実施形態では、図２０〜図２２に示される注射針アセンブリは、一体化されたユニットとして形成され、注射針アセンブリから突き出る注射針の様々な径を示す予め決められた色に色分けされることが好ましい。

自立して立つ本発明に係る安全装置の斜視図であり、ハウジングを断面で示す。 装置のハウジングおよびベースが相互に向かって移動する際の本発明に係る安全装置の図であり、ハウジングを断面で示す。 完全に移動した位置における装置を示し、係止機構のロッキングスナップが噛み合った状態を示す。 本発明に係る装置の他の斜視図である。 図４の安全装置の平面図である。 図４の安全装置の側面図である。 図５のＡ−Ａ線に沿った断面図である。 図５に示されるＡの詳細を示す拡大図である。 装置のベースに代替の係止機構を有する本発明の安全装置の斜視図である。 代替の係止機構の詳細を示す拡大図である。 装置のベースおよびハウジングに形成される代替の係止機構を有する本発明に係る安全装置の他の実施例を示す。 図１１の安全装置を示し、ベースにハウジングが結合され、係止機構が連結される様子を示す。 図１１の装置の斜視図である。 図１３の安全装置の平面図である。 図１３の安全装置の側面図である。 図１３の安全装置のベースに形成される係止機構の詳細を示す拡大図である。 図１３の安全装置の他の係止機構の詳細を示す拡大図である。 図１３の安全装置のハウジングに形成される係止機構の断面図である。 図１３の安全装置の係止機構の連結を示す横断面図である。 本発明の他の実施形態に係る注射針アセンブリに連結されるシリンジの斜視図である。 図２０の注射針アセンブリの実施形態を示す部分切断図である。 図２１の注射針アセンブリの部分断面図であり、ハウジングに面するベースのリブに規定される係止機構に連結されるハウジングの後壁から突き出る係止機構を示す。

Claims (13)

1. 縦軸に沿って注射針を突き出すベースと、前記ベースに旋回自在に連結されて、後壁で接続される２つの側壁および各々の側壁から広がる拡張部を有するハウジングと、前記２つの側壁から離れつつ前記後壁から突き出て相互に隣接し、前記拡張部で外部から保護される１対の第１係止機構と、縦軸に直交しつつ前記ベースから突き出て、前記ハウジングが前記ベースに向かって旋回して注射針を覆うと前記ハウジングに向き合うリブと、前記リブから突き出る１対の第２係止機構とを備え、前記ハウジングが前記ベースに向かって旋回して注射針を覆うと、前記各第１係止機構は対応の前記第２係止機構の一方に結合して前記ベースから離れる方向に前記ハウジングの旋回を阻止するように前記ハウジングおよび前記ベースを相互に取り外し不能に連結し、前記拡張部は、結合された前記第１係止機構および前記第２係止機構を外部からのアクセスから保護することを特徴とする注射針アセンブリ。
2. 請求項１に記載の注射針アセンブリにおいて、前記第２係止機構が前記第１係止機構に個別に噛み合うと、前記リブは前記第１係止機構で挟み込まれることを特徴とする注射針アセンブリ。
3. 請求項１に記載の注射針アセンブリにおいて、前記１対の第１係止機構および前記１対の第２係止機構のいずれか一方の１対は環状片から形成され、前記１対の第１係止機構および前記１対の第２係止機構のいずれか他方の１対は突起から形成され、前記ハウジングが前記注射針に向かって旋回して前記注射針を覆うと、前記環状片は対応の前記突起のいずれかを個別に受け入れて前記突起に引っかけられることを特徴とする注射針アセンブリ。
4. 請求項１に記載の注射針アセンブリにおいて、前記ハウジングの前記後壁から突き出る１対の仕切りをさらに備え、各仕切りが側壁の一方と対応の前記第１係止機構の一方との間に位置し、前記第１係止機構は、前記側壁同士の間に配置される前記仕切り同士の間に配置されることを特徴とする注射針アセンブリ。
5. 請求項１に記載の注射針アセンブリにおいて、前記ベースは、前記注射針の使用に先立って注射針を覆う注射針鞘の基端に受け入れられて協働で摩擦力に基づき注射針鞘を保持
   する複数のリブを備えることを特徴とする注射針アセンブリ。
6. 請求項１に記載の注射針アセンブリにおいて、前記ハウジングは、前記第１係止機構が前記第２係止機構に個別に噛み合う際に前記注射針に引っ掛かるフック機構をさらに備えることを特徴とする注射針アセンブリ。
7. 請求項１に記載の注射針アセンブリにおいて、前記ベースはシリンジに連結自在であることを特徴とする注射針アセンブリ。
8. シリンジに噛み合う基端と、注射針が取り付けられる先端とを有する安全装置で使用後の注射針の露出を回避する方法であって、前記安全装置は、相互に旋回自在に連結されるハウジングおよびベースを備え、前記ハウジングは、前記ハウジングが前記ベースに向かって旋回して注射針を覆う際に前記注射針を通過させるスロットを協働で形成する後壁および２つの側壁を有し、前記方法は、
   ａ）前記２つの側壁から離しつつ前記２つの側壁の間で前記後壁から一方の係止機構を突き出させ、前記側壁で前記一方の係止機構に対する外部からのアクセスを遮る工程と、
   ｂ）前記２つの側壁の間で前記ベースに他方の係止機構を設け、前記ハウジングが旋回して前記注射針を覆う際に、前記ベースから離れる方向に前記ハウジングの旋回を阻止するように前記一方の係止機構および前記他方の係止機構が相互に取り外し不能に連結される位置に前記他方の係止機構を配置し、前記２つの側壁で、噛み合った一方の係止機構および他方の係止機構を外部からのアクセスから保護する工程とを備えることを特徴とする方法。
9. 請求項８に記載の方法において、前記ハウジングが前記ベースに向かって旋回する際に前記ハウジングに向き合う面で前記ベースからリブを突き出させる工程と、前記リブに前記他方の係止機構を設ける工程とをさらに備えることを特徴とする方法。
10. 請求項９に記載の方法において、前記一方の係止機構は１対の隣接する環状片を備え、前記他方の係止機構は１対の突起を備え、前記方法は、
    前記リブの各側面に前記突起を設ける工程と、
    前記後壁から前記環状片の対を突き出させる工程とをさらに備え、
    前記ハウジングが旋回して前記注射針を覆うと、前記各環状片は対応の前記突起の一方を受け入れて前記突起に引っかけられて連結され、前記リブは、前記環状片が個別に前記突起に連結された後に前記環状片で挟み込まれることを特徴とする方法。
11. 請求項８に記載の方法において、前記ハウジングの側壁から１対の仕切りを突き出させる工程と、前記ハウジングの側壁同士の間に前記仕切りを配置して、前記ハウジングが旋回して注射針を覆う際に前記一方および他方の係止機構を前記１対の仕切りで挟み込む工程とをさらに備えることを特徴とする方法。
12. 請求項８に記載の方法において、前記ハウジングおよび前記ベースを単一ユニットとして一体化する工程と、注射針の径を示す予め決められた色に前記ハウジングおよび前記ベースを色分けする工程とをさらに備えることを特徴とする方法。
13. 請求項８に記載の方法において、前記ハウジングが移動して前記注射針を覆う際に前記注射針に取り外し不能に引っ掛かるフックを前記後壁から突き出させて、前記一方および他方の係止機構が相互に連結される際に前記フックを前記注射針に引っかける工程をさらに備えることを特徴とする方法。
    

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