JP4846580B2 - 針保護組立体 - Google Patents

Description

本発明は、針、およびとくに、この針を使用前に針シース（鞘）によって保護し、使用後にはハウジングによって保護する針保護組立体に関するものである。

従来、多数の針保護装置が開示されている。それらのなかには、本発明と同一の譲受人に譲渡された多くの特許がある。これら特許のうちの若干としては、米国特許第４，９８２，８４２号、同第５，１３９，４８９号、同第５，１５４，２８５号、同第５，２３２，４５４号、同第５，２７７，３１１号、同第５，９９３，４２６号、同第６，３２８，７１３号、同第６，３３４，８５７号、ＲＥ３７，１１０号およびＲＥ３７，２５２号がある。針保護装置、あるいはその部品などを記載している他の特許のいくつかとしては、米国特許第４，６６４，２５９号、同第５，０３７，４０１号、同第５，１７１，３０３号、同第５，１８８，６１１号、同第５，４９０，８４１号、同第５，５０９，９０７号、同第５，５８４，８１６号、同第５，５９９，３１３号、同第５，５９９，３１８号、同第５，６３２，７３２号、同第５，６４３，２１９号、同第５，６６２，６１７号、同第５，６６５，０７５号、同第５，６６９，８８９号、同第５，６８１，２９５号、同第５，６９７，９０８号、同第５，７３３，２６５号同第５，８６８，７１６号、同第５，８９１，１０３号、同第５，９１３，８４６号、同第５，９１９，１６５号、および同第６，４４０，１０４号がある。

本発明の針保護組立体は複数の部分によって構成され、これら構成部分は、上述の特許によって例示された従来技術とは根本的に異なるものである。

本発明の針保護組立体は、末端部分および基端部分よりなり特別に設計した針ハブを有する。針ハブの基端部分には、針保護ハウジングのカラーを嵌合する空間を画定する２組のフランジを設ける。各組のフランジは異なる寸法にし、カラーを圧嵌すべきこれらフランジは、カラーに最初に接触する側面を面取り又は傾斜面にし、フランジの組間に画定される空間内にカラーを容易に嵌合させることができるようにする。傾斜付きフランジとした前方フランジの背面端部は、カラーをこの前方フランジを越えて圧嵌した後にはカラーを取り外すことができない端部にする。後方フランジは、カラーの止め部をなし、カラーを空間内に嵌合させた後には、この空間内での嵌合状態を維持し、しかし、針ハブ本体の周りに回転できるようにする。針ハブの末端部分には、複数個のアームまたはスタッドを突出させ、少なくとも１個の溝孔および少なくとも１個のキャッチを生ずるようにする。針ハブの末端部分の末端部に針を取り付け、この末端部から針を突出させる。

針保護ハウジングを連結すべきカラーは、末端部および基端部を有する。カラーの基端部における内面または内壁に複数個の突起を設ける。これら突起の寸法は、針ハブのフランジ組間に画定される空間内に嵌合できる寸法とする。本発明の針ハブおよびカラーを形成するＡＢＳプラスチックやポリプロピレンなどのような材料の固有の弾性により、カラー、およびとくに、その近接部の内部の表面にあるカラーの基端部の内面における突起を、針ハブの前方フランジを越えて押しはめ込むことを可能にし、これによって、針ハブのフランジ組間に画定される空間に、カラーを回転可能に取り付けることができる。

カラーの末端部には、針シースを着脱可能に保持するための複数個のフィンガまたはキャッチ部を設ける。カラーの末端部にはチャンネルまたは溝孔を設け、使用前に針ハブから突出する針をカバーするために、針シースをカラーに保持できるようにする。針シースは、針を使用するときに取り外す。

カラーはヒンジによって針保護ハウジングに連結し、この針保護ハウジングは開放した基端部と閉鎖した末端部を有する。中心からずれた開口部をほぼハウジングの長さに沿って形成する。この開口は、ほぼハウジングの長さに沿って延在する２個のリップもしくはフラップによって形成し、第１のもしくは上側のリップを第２のもしくは下側のリップにオーバーラップさせる。各リップは、それぞれがハウジングの内部に向けて角度を付け、しかし角度はそのリップの長さに沿って変化させる。この結果、ハウジングを、使用済みのもしくは汚れた針をカバーするよう回動するときに、針が滑らかにハウジング内に進入する角度でリップによって案内され、ハウジング内に進入する。このことにより、針に付着するいかなる汚染流体の飛散も防ぐ。リップ、とくに下側のリップは、完全にハウジング内に進入した後には針がハウジングから抜け出るのを防ぐように設計する。さらなる安全を期すために、ハウジングの基端部およびカラーの末端部の外面にロック機構のそれぞれの部分を設ける。

使用前や輸送の目的のために針シースをカラーに連結し、カラーの末端部に設けたフィンガにより、リムを形成した針シースの基端部もしくは下端部を把持する。輸送目的のために、いかなる偶発的力によってもカラーから針シースが外れないことを確実にするようしっかりと保持するが、針を使用すべきとき所定の力によって容易に針シースをカラーから取り外すことができるように、カラーに対する針シースの連結を着脱自在に設計する。

針ハブは普通のシリンジに整合するために、本発明組立体の針ハブに摺動嵌合タイプのルエル上に直接挿入することもできる。針ハブを普通のシリンジのルエルロック端部にねじ付けるために、すくなくとも１個の一体スプラインを針シースの内壁に設け、この一体スプラインを、針ハブの末端部分から突出する複数個のアームによって生ずるキャッチに掛合して連係動作させる。針シースのスプラインが針ハブの末端部分にあるキャッチと接触した後、針シースを回転させるとき、針ハブも同様に回転する。したがって、針ハブは普通のシリンジの普通のルエルロック端部へ容易にねじ付けることができる。

本発明の針保護組立体を使用後にシリンジから取り外すために、針保護ハウジングの内壁に設けた一体スプラインを使用する。汚染した針を保護するようハウジングを回動するとき、針がハウジング内に進入するにつれて、ハウジングの一体スプラインは、針ハブの末端部分から突出するアームによって生ずる溝孔内に嵌合する。このように溝孔内に嵌合した後には、ハウジングを回転するときには、針ハブも同様に回転する。したがって、完全に針をハウジングによってカバーした後、シリンジから針保護組立体を取り外したい場合、使用者はハウジングを回転させるだけでシリンジから針保護組立体を取り外すことができる。

したがって、本発明針保護組立体は、長手方向軸線を有して一方の端部から突出する針を有する針ハブと、この針ハブに回転可能に取り付けたカラーと、および針ハブから突出する針をカバーするようカラーに着脱自在に取り付けられた針シースとを有する。さらに、本発明装置は、カラーに連結し、また針ハブの長手方向軸線にほぼ整列する位置に回動するハウジングを設け、針シースをカラーから取り外した後、このハウジングにより針をカバーする。

以下、添付図面につき、本発明の実施例を説明することにより本発明が明確になり、よりよく理解されるであろう。

発明の詳細な説明
図１に示すように、針保護組立体は、針ハブ２、および針保護ハウジング４を有し、この針保護ハウジング４には、カラー６を連結する。さらに、針保護組立体は、使用前に針１０を保護するようカラー６に着脱自在に連結する針シース８を有する。

図２に示すように、針ハブ２は、基端部分１２および末端部分１４を有する。針ハブ２は円筒形状とし、基端部分１２は末端部分１４よりも大きい外周を有するものとする。図示のように、基端部分１２の基端部には、シリンジ（注射器）のルエルロックタイプの端部に係合するルエル適合取付部（以下「ルエル端部」と称する）１６を設ける。摺動嵌合タイプのシリンジの場合、針ハブ２のルエル端部１６は、シリンジのルエル端部上に摺動嵌合させることができる。簡単に言えば、ルエル端部１６はＩＳＯ標準規格のものとし、針ハブ２をシリンジの普通のルエルに係合可能にする。

さらに、図示のように、針ハブ２の基端部分１２には、複数個のフランジを設け、これらフランジは、上側フランジ１８の第１の組と下側フランジ２０の第２の組とに区分けされる。フランジ（以下、「第２フランジ」と称する場合もある）２０ａ，２０ｂは、針ハブ２の本体から直交するよう突出し、カラー６のための保持ベース部として作用する。上側のすなわち、第１の組のフランジ（以下、「第１フランジ」と称する場合もある）１８もまた、基端部分１２の前方部における針ハブ２の本体から横方向に突出させる。図２の実施例における針ハブ２には、４個の第１フランジ１８ａ〜１８ｄを設ける。第１フランジ１８ａ〜１８ｄの各々の頂面２２ａ〜２２ｄは、図示のように傾斜させ、もしくは面取りし、カラー６がフランジ１８ａ〜１８ｄを越えてフランジ１８，２０によって画定される空間２４に容易に圧嵌できるようにする。フランジ１８ａ〜１８ｄの背面2２６ａ〜２６ｄはそれぞれ平坦にし、カラー６が空間２４内に嵌合した後には、もはや空間２４から取り外すことができないようにする。フランジ１８ａ〜１８ｄにおける背面2２６ａ〜２６ｄの各々の下側近傍に溝２８を形成し、背面2２６ａ〜２６ｄと針ハブ２の本体との間に直角の位置関係を生ずるようにし、カラー６と保持フランジとの間の遊びを小さくする。後に説明するように、カラー６は、空間２４内に保持される場合でも、カラー6は針ハブ２の周りに回転できるよう構成する。要素30は、スチレン型プラスチックであるＡＢＳプラスチックにより針ハブ２を射出成形する際の過程で生ずる残滓である。

針ハブ２の末端部分１４は、針ハブの首部とも称される。複数個の、図示の実施例では３組のアームまたはスタブを、針ハブ２の末端部分１４から横方向に突出させる。第１の組のアーム３２ａ〜３２ｄを末端部分１４の基端部に形成する。第２の組のアーム３４ａ〜３４ｃを末端部分１４の中間部に形成する。第１および第２の組のアーム３４，３２は互いに整列させ、整列したアーム３２，３４によって複数個のＶ字状溝孔３６ａ，３６ｂ，３６ｃが生ずるようにする。後に説明するように、これらＶ字状溝孔もしくはチャネルは、針シース８の内面に長手方向に延在するよう一体に形成したスプライン突起（以下「スプライン」と略称して使用する）と嵌合して針シース８と一体回転できるようにするためのものである。付加的なアームもしくはスタブ３８ａ，３８ｂを、針ハブ２の末端部分１４の末端部に設ける。アーム３８ａ，３８ｂは、ハウジング４に一体形成したスプラインに連係動作する受け止め部（以下「キャッチ」と略称して使用する）として作用する。各組のアーム３２，３４，３８の針ハブ２の末端部分１４に対する向きは、溝孔３６ａ〜３６ｃがアーム３８ａ，３８ｂに干渉しないように向き決めする。図１に示す針１０は針ハブ２の末端部４０から突出させる。図１に示すように、針ハブ２は長手方向軸線１３を有する。

図３〜図６を参照して説明すると、針保護ハウジング４と、およびこの針保護ハウジングに連結するカラー６を示す。図示のように、カラー６は円筒形状とし、基端部４２および末端部４４を有する。カラー６の末端部４４には、注射針シース８の挿入および取り外しを容易にするために柔軟性をさらに付与するよう、複数個のキャッチフィンガもしくはリテーナ４６、および２個の溝孔もしくはチャネル４８を設ける。図４に明示するように、複数個の突起５０ａ〜５０ｄをカラー６の基端部４２に設ける。突起５０ａ〜５０ｄは、針ハブ２のフランジ１８，２０によって画定される針ハブ２の空間２４に突起５０ａ〜５０ｄが嵌まり込み、カラー６が針ハブ２の周りに回転可能となるようにする。図示の実施例では、カラー６は、針ハブ２に対して、図３の方向矢印５２で示す方向に、また図２の方向矢印５４で示す方向に圧嵌する。このように、カラー６を針ハブ２に圧嵌するとき、フランジ１８の傾斜面、ならびに、カラー６および針ハブ２を形成するプラスチック材料の特性に基因して、カラー６は容易にフランジ１８を経て空間２４に嵌合することができ、カラー６の前進運動は保持フランジ２０ａ，２０ｂによって停止する。空間２４内に嵌合した後、カラー６は、針ハブ２の基端部分１２に対して移動可能な結合状態となる。針ハブ２に対するカラー６の嵌挿性をさらに向上するため、カラー６の部分５６（図３参照）を、カラー６の反対側の隠れて見えない部分とともに、薄くなっていて肉薄にし、カラー６の基端部分４２における可撓性を増大させ、針ハブ２の空間２４に保持するために保持フランジ１８を越えるカラー６の圧嵌特性もしくはスナップ嵌合特性を向上する。

カラー６に対し、ヒンジ５８を介して針保護ハウジング４を連結する。ヒンジ５８は従来の蝶番既存のヒンジを新たに設計しなおしたものであり、幅広の曲げ領域６０、ならびに溝６２を設け、注射針ハウジング４をカラー６に対して破断することなく非常に多くの回数の回動を可能にする。

針保護ハウジング４は、開放基端部６４および閉鎖末端部６６を有する。ハウジング４は円筒形状とし、針シース８をカラー６から取り外した後、ハウジング４を針１０をカバーするためにカラー６に向かって回動させるとき、針１０が通過する開口６８を設ける。開口またはチャネル６８は、それぞれハウジング４の長さのほぼ全体に沿って長手方向に延在する２個のリップまたはフラップ７０，７２によって形成する。図示のように、リップ７０はリップ７２にオーバーラップする。このオーバーラップは、リップ７０，７２の組み合わせが、針１０のためのトラップドアをなすように形成する。リップ７０，７２を通過させて、針１０が完全にハウジング４内に進入した後には、針１０はハウジング４から抜け出るのを阻止される。

リップ７０，７２によるその構成に基因して、開口６８は中心からずれてハウジング４の片側に片寄っている。針１０がハウジング４内に進入するのを容易にするために、図４〜図６に明示するように、ハウジング４の内部に向かって、一連の複雑な角度によって、各リップ７０，７２を角度付けする。したがって、各リップのそれぞれの角度は、針１０をハウジング４内に案内するため、ハウジングの長さに沿って、開口部６８をからハウジング４の内部にいたる点線７４で示す経路にしたがって変化させる。それぞれ徐々に角度が変化するリップ７０，７２の表面をそれぞれ参照符号７１，７３で示す(図４参照)。針１０のハウジング４内への進入をリップ７０，７２によって案内する場合、針１０のハウジング４内への角度の付いた進入が滑らかに行われ、針がハウジング４に接触することになるとき、針に残存する汚染流体が跳ね飛んだり、または飛散したりする恐れをほぼ完全に排除する。

り図５および図６に明示するように、スプライン７６を針保護ハウジング４の内面の背後から一体に突出させる。針１０が完全にハウジング４の中へ入った後、スプライン７６がアーム３８ａ，３８ｂのうち少なくとも一方と掛合することにより連係動作し、針ハウジング４が回転する場合、スプライン７６とアーム３８との連係動作により針ハブ２に付与される回転運動に起因して、針ハブ２も同様に回転する。アームもしくはスタブ３８の組は、単に２個のアームを設ける代わりに、より多くの、例えば、アーム３２，３４の組と同数のアームを設けることもできる。本発明の実施例としては、アーム３８は一体スプライン７６のためのキャッチとして作用し、針ハブ２を針保護ハウジング４の回転に同期して回転させる。

針保護ハウジング４が長手方向軸線１３に沿ってしっかりと保持されるのを確実にするために、ロック機構を針保護ハウジング４の基端部６４およびカラー６の外面に設ける。この構成により、一度針保護ハウジング４が長手方向軸線１３に沿う位置へ回動した後は、針保護ハウジングを長手方向軸線１３に整列した状態に維持するのを確実にする。このロック機構は、図３〜図６に示すように、針保護ハウジング４の基部に設けた２個の開孔７８ａ，７８ｂと、これら開口に対応してカラー６に設けた２個の一方向型（ワンウェイ）キャッチ部８０ａ，８０ｂとにより構成する。針保護ハウジング４を長手方向軸線１３に沿う位置に回転させるとき、開孔７８ａ，７８ｂがそれぞれワンウェイキャッチ部８０ａ，８０ｂを越えてスナップ嵌合する。ワンウェイキャッチ部８０ａ，８０ｂの底面８２ａ，８２ｂはそれぞれ、開孔７８ａ，７８ｂの基部における頂面８４ａ，８４ｂのそれぞれに作用し、カラー６に関してハウジング４をしっかりと保持する。

針シース８を図７および図８につき説明する。図示のように、シース８は、基端部に開放した基部８４を有し、そしてその末端は閉じているまた、末端部は閉鎖する。シース８は、カラー６に着脱自在に連結するとき、使用者が針１０を視認できるようにするため、透明なポリプロピレンもしくはガラスにより形成する。カラー６との連結を達成するために、シース８の基部８４と周方向肩部８８との間にリムもしくは溝８６を形成する。たくさんの指用グリップの伸長が針シース８の外面に沿って長手方向に延在するよう設けた複数個のフィンガグリップ９０により、使用者は容易に注射針シース８をつかむことができる。方向矢印９２（図１参照）で示すように、カラー６に挿入するとき、針シース８の開放端部すなわち基部８４が、最初にカラー６の内面に設けたフィンガ４６に接触する。各フィンガ４６の頂面４７はそれぞれ傾斜し、そしてまた、溝孔もしくはチャネル４８をカラー６の末端部４４に設けたため、針シース８はカラー６の末端部４４内に容易に挿入でき、カラー６のフィンガ４６は針シース８のリム８６をしっかりとつかむことができる。シース８の周方向肩部８８はカラー６の末端部４４の端縁４５に着座できる寸法に設計する。この結果、針シース８はカラー６に連結でき、もっと詳しく言えば、フィンガ４６が基部８８のリム８６をつかむ状態で、カラー６の末端部４４に連結する。カラー６に対する針シース８の連結は、シース８が偶発的にカラー６から外れるのを防ぎ、しかし、もし所定の力が方向矢印９２で示す方向とは逆方向に加えるときには、容易にカラー６から取り外すことができる。

カラー６を針シース８と同調して回転できるようにするために、２個の一体スプライン９２ａ，９２ｂを針シース８の内壁から突出させる。これらスプラインが溝孔３６に掛合して連係動作し、これにより、針シース８を回転する際に針ハブ２を回転することができる。図９および図１０は、針シース８をカラー６に着脱自在に連結し、またカラー６を針ハブ２に装着した状態を示す部分断面図である。図１１は、完全に組み立てられ、輸送の準備が整った状態の針保護組立体を示す斜視図である。

使用にあたり、使用者は方向矢印９２(図１参照)とは反対方向の所定のまたはそれより大きな力を加えることにより、針シース８を取り外す。針を露出させた後、針１０を使うことができる。使用後には、針保護ハウジング４を長手方向軸線１３の方向に回動させることによって、汚染された針はハウジング４内に進入し、また、２個のリップによって形作られた罠の扉形成されるトラップドアによってハウジング４の内部に閉じ込めることができる。同時に、長手方向軸線１３に整列した状態では、開孔７８がワンウェイキャッチ部８０に整合することによって、ハウジング４はカラー６にしっかりと保持される。針ハブ２をシリンジから取り外すには、ハウジング４を回転させ、ハウジング４の内面の背部から突出するスプライン７６を針ハブ２から突出するアームのうち少なくとも１個に作用させる。針ハブ２をシリンジから取り外し後には、注射針保護組立体を適切に処分できる。

本発明による針保護組立体における異なる構成部分の斜視図である。 本発明による針ハブの斜視図である。 針保護ハウジング、および本発明による針保護組立体をなすようこの保護ハウジングに連結するカラーの斜視図である。 針保護ハウジング、およびこの保護ハウジングに連結するカラーの他の斜視図である。 針保護ハウジング、およびこの保護ハウジングに連結するカラーのさらに他の斜視図である。 針保護ハウジング、およびこの保護ハウジングに連結するカラーの平面図である。 本発明による針保護組立体における針シースの斜視図である。 図７における針シースの内部を示す斜視図である。 本発明による針保護組立体を完全に組み合わせた状態における半部を切除した斜視図である。 本発明による針保護組立体の部分的な断面図である。 本発明による針保護組立体を完全に組み合わせた状態における斜視図である。

Claims (11)

1. 長手方向軸線を有し、また一方の端部から突出する針を有し、さらに周方向の空間を画定し、また少なくとも１個の溝孔を設けた針ハブと、
   前記針ハブにおける前記周方向の空間の周りに回転可能に取り付けたカラーと、
   使用前に前記針ハブから突出する前記針を保護するため前記カラーに着脱可能に取り付ける針シースであって、内面に少なくとも１個のスプライン突起を一体に設けた、該針シースと
   を備え、
   前記針シースを前記カラーに取り付けるときに前記スプライン突起が前記針ハブにおける前記少なくとも１個の溝孔に掛合して、前記針ハブは、前記針シースの回転によって回転できる構成とした
   ことを特徴とする装置。
2. さらに、前記カラーに連結するハウジングであって、前記針シースを前記カラーから取り外した後、前記針をカバーするため前記針ハブの前記長手方向軸線に沿ってほぼ整列する位置に回動可能な、該ハウジングを備え、前記ハウジングには、それぞれ前記ハウジングの長さに沿って延在する第１リップおよび第２リップによって形成した長手方向の開口を設け、前記開口が前記長手方向軸線の中心からずれた状態となるよう前記第１リップを前記第２リップの一部にオーバーラップさせ、前記各リップは、前記ハウジングの内部に向かって角度を付け、前記各リップのそれぞれの角度は、前記ハウジングの長さに沿って変化させ、前記針をカバーするよう前記ハウジングを回動させるとき、前記開口を経て前記針がある角度で滑らかに前記ハウジングに進入させる案内をなすようにし、前記針が完全に前記ハウジング内に進入しきった後には前記針を前記ハウジングから取り外すことができないようにした請求項１記載の装置。
3. さらに、ルエル端部を有するシリンジを備え、前記針ハブの他方の端部は前記シリンジの前記ルエル端部に係合する構成にし、前記ハウジングには、前記針ハブに設けた少なくとも１個のキャッチとして作用するアームに掛合して連係動作するよう前記ハウジングの内面で長手方向に延在する少なくとも１個の一体スプライン突起を設け、前記針をカバーする位置に前記ハウジングを回動した後に、前記ハウジングを前記シリンジに対して回転させるとき、回転力が前記ハウジングの一体スプライン突起から前記針ハブの前記アームに伝達して、針ハブを前記ハウジングの回転に同期して回転させ、前記針ハブを前記シリンジに対して回転させることにより、前記針ハブを前記シリンジから分離し易くした請求項２記載の装置。
4. 請求項１記載の装置において、さらに、前記カラーに対して回動自在に取り付けたハウジングを備え、前記針ハブは、基端部分および末端部分を有するものとし、前記基端部分から少なくとも一方のフランジおよび他方のフランジを横方向に突出させ、前記一方および他方のフランジを前記基端部分の長さに沿って互いに離して設け、前記針ハブの前記末端部分から複数個のアームを横方向に突出させて、前記針シースの内面には、前記針ハブにおける前記少なくとも１個の溝孔に連係動作して掛合するよう長手方向に延在させたスプライン突起を一体に設け、また、前記カラーから前記針シースを取り外した後、前記針シースに代わって前記針をカバーするよう前記カラーに対して回動可能に設けたハウジングを回動させるとき、前記複数個のアームは、前記ハウジング内面に長手方向に延在するよう一体に形成したスプライン突起に掛合して連係動作するキャッチとして作用するようにした請求項１記載の装置。
5. 前記針ハブの前記基端部分は、シリンジに係合するルエル端部を有し、また、前記針ハブの前記末端部分に、前記針を取り付けて突出させる首部を有する構成とした請求項４記載の装置。
6. 前記カラーの基端部の内面に、少なくとも１個の突起を設け、前記突起は、前記針ハブの基端部から横方向に突出する間隔のあいたフランジによって生ずる空間内に嵌合するようにし、前記突起が前記空間内に嵌合するとき前記カラーを前記針ハブの周りに回転可能にし、さらに、前記カラーの末端部の内面に、少なくとも１個のフィンガを設け、前記フィンガは、前記針シースの開放端部におけるリムに掛合し得るようにし、掛合した後は前記針シースを前記カラーに対して着脱可能に固定し得るようにした請求項１記載の装置。
7. 前記カラーの外面に第１ロック機構を設け、また、前記ハウジングの基端部に第２ロック機構を設け、前記針をカバーする前記位置に前記ハウジングを回動させた後には、前記第１および第２のロック機構が掛合して連係動作し、前記ハウジングを前記カラーにしっかりと保持するようにした請求項２記載の装置。
8. 前記第１ロック機構を、前記カラーの外面から突出する少なくとも１個のワンウェイキャッチ部により構成し、また、第２ロック機構を、前記ワンウェイキャッチ部に対応するよう前記ハウジングに設けた少なくとも１個の開孔により構成し、前記針をカバーするよう前記ハウジングを回動させるとき、前記ワンウェイキャッチ部が前記開孔に整合して結合し、前記ハウジングを前記カラーにしっかりと保持するようにした請求項７記載の装置。
9. 医療用針組立体を形成する方法において、
   a) 基端部分および末端部分を有し、前記末端部分から横方向に複数個のアームを突出させて、前記末端部分に少なくとも１個の溝孔を生ずる針ハブを設けるステップと、
   b) 前記針ハブの前記末端部分から針を突出させるステップと、
   c) 末端部の内面に少なくとも１個の保持部を設けたカラーであって、前記カラーに回動可能に連結したハウジングを有する該カラーを前記針ハブの周りに回転可能に取り付けるステップと、
   d) 使用前に前記針をカバーし、内面に少なくとも１個のスプラインを有する針シースを前記カラーに取り付け、前記保持部により、前記針シースを保持するステップと
   よりなり、
   前記針シースを前記カラーに取り付けるときに前記スプライン突起が前記針ハブにおける前記少なくとも１個の溝孔に掛合し、これにより、前記針ハブおよび前記針シースが、一緒に回転できるようにすることを特徴とする医療用針組み立て方法。
10. 少なくとも一方の組および他方の組のフランジを前記針ハブの前記基端部分に対して横方向に突出するよう一体に設けるステップと、
    前記基端部分の長さに沿って前記一方の組のフランジと他方の組のフランジとを互いに離して配置するステップと、
    前記カラーを前記針ハブ上へはめ込みやすくするために前記カラーが押し込まれるべきフランジのそれぞれの側面を傾斜させるステップと、
    前記針ハブの前記末端部分から横方向に複数個のアームを突出させて、前記針シースの内面に長手方向に延在するよう設けた一体スプライン突起に掛合して連係動作する少なくとも１個の溝孔を生じ、これら溝孔が、前記針をカバーするよう前記カラーに対して回動自在にしたハウジングの内面に長手方向に延在するよう設けた一体スプライン突起に掛合して連係動作するキャッチとして作用するようにしたステップと
    を行うようにした
    請求項９記載の方法。
11. さらに、
    前記カラーの基端部の内面に複数個の突起を形成するステップと、
    前記カラーの末端部の内面に複数個の保持部を形成するステップと
    を行い、前記c)のステップは、
    前記針ハブの基端部分から横方向に突出する互いに離れるフランジにより画定される空間内に前記突起をはめ込むことによって前記カラーを前記針ハブに圧嵌し、前記突起が前記空間内に嵌合したとき前記カラーが前記針ハブの周りに回転できるようにするステップとし、また
    前記d)のステップは、
    前記針シースの開口端部のリムを前記カラーの前記保持部にはめ込み掛合させ、その使用前に前記針をカバーするよう前記針シースを前記カラーに取り外し可能に連結するステップとした
    請求項９記載の方法。

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