CN106456150B - 用于基准物部署的柱塞驱动式夹头手柄及系统 - Google Patents

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Abstract

实施例包括具有手柄的基准物部署系统，该手柄被配置成用于致动该基准物部署系统。基准物可以包括被配置成用于与该系统的针管中的一个或多个槽缝相接合的一个或多个隆起部。该针管可以被配置成用于将多个基准物以串列方式一次一个地递送至目标位置。在某些实施例中，基准物的回波生成性放置可以提供某些优点。该手柄包括带有夹头和柱塞致动构件的致动机构，该夹头和柱塞致动构件被配置成用于增量式地或以其他方式受控地一次部署一个或多个基准物，这是通过使得管心针推动穿过和/或使得带槽缝针管的本体缩回来实现的，多个基准物被布置在该针管中，基准物带有伸到该针管槽缝中的隆起部，该针管还包括不妨碍针管内腔的固位结构。

Description

用于基准物部署的柱塞驱动式夹头手柄及系统
相关申请的交叉引用
本申请是美国非临时申请、根据35USC§119要求于2014年6月16日提交的美国临时申请序列号62/012,789的优先权，该临时申请整体通过援引并入本文。
技术领域
本文披露的实施例总体上涉及一种包括一个或多个基准物的医疗装置系统、以及其使用方法。更具体地，所披露的这些实施例涉及手柄机构以及包括其以用于内窥镜术部署基准物的系统、以及其使用方法。
背景技术
医疗程序通常要求对患者体内的目标区域进行定位和治疗。聚焦式定剂量给药放射疗法要求高精度地定位目标，以便限制对目标周围的健康组织的损伤。特别重要的是在放射肿瘤学中要知道或估计出目标的精确位置，因为希望在已经遭遇癌症侵袭的患者体内限制邻近的身体部位暴露于该放射中。然而，在所有治疗程序中，无论是放射性的还是其他的，最希望的是能够准确地靶向有待治疗的区域。
在许多应用中，不能直接看到需要以某种方式作用于其上的治疗目标或其一部分(例如，癌性肿瘤、囊肿、假性囊肿或其他目标)。作为一个实例，当用辐射来治疗肺或胰腺肿瘤时，可能不能在放射治疗即将开始之前看到患者体内的实际肿瘤。因此非常有利的是使得某种机构准许准确地定位肿瘤从而使放射治疗能够靶向该肿瘤、同时避免损伤健康组织。
甚至对于可以使用CAT(计算机辅助断层摄影术)扫描、MRI(磁共振成像)、X射线、超声、或其他技术来可视化的目标区域而言，在靶向一项治疗时也经常出现困难。对于在患者躯干内的目标区域和软组织区域尤其是如此。由于在这些区域内组织的可移动性(例如，在呼吸和/或消化过程中内部器官的移动、胸部组织随着身体位置的任何变化而进行的移动等等)，目标区域相对于解剖学上的地标和/或相对于可以在这些可视化程序之一的过程中放到患者身体的外表面上的标记而言可能不是保持固定的。
已经开发了若干技术来解决这个问题。一种这样的技术是沿着目标区域的边界将标记物放入患者体内。这些标记物可以是主动的(例如，发出对于靶向一种疗法有用的一些种类的信号)或是被动的(例如，非铁磁性的金属标记物，称为基准物，它们可以用来在治疗装置中所包括的超声、MRI、X 射线、或其他靶向技术下标出目标)。
基准物典型地是由射线透不过的材料形成的，使得通过将这些基准物用作射线照相检测下的位置标记物来靶向一个部位的装置，可以有效地对目标进行定位和治疗。典型地，可以在简单操作的过程中将基准物插入患者体内。最常用的是经皮放置。然而，近来已经开发了使用经由内窥镜的微创放置来将基准物放入患者的内部器官中。例如，沿着胰腺肿瘤的边界经皮放置基准物可能是复杂且痛苦的(特别是对于肥胖患者而言，其中针管的大小需要更大)。在患者体内使用经皮植入的物体的另一个过程是近距离放射疗法。在近距离放射疗法中，放射源或“种子”被植入到肿瘤中和/或到其附近以便将高剂量的辐射提供给肿瘤，但是不给肿瘤周围的健康组织。
图1A和1B示出了对于放置近距离放射疗法的种子或基准物有用的现有技术的两件式导入器100的纵向截面视图。首先参见图1A，导入器100包括针管102以及可滑动地布置在针管102内的管心针104。管心针104包括第一手柄101和钝的远端106。针管102包括第二手柄103和延伸穿过第二手柄 103的具有倒角式尖端的插管108。插管108被配置成用于固持种子/基准物 110。插管108具有远侧尖端105，该远侧尖端被配置成用于将种子/基准物110经皮植入患者体内。
在“预装填构型”中，种子/基准物110被塞子112固位在插管108内，该塞子是由骨蜡或其他适合的生物兼容材料形成的。这典型地是通过“口嘴装填”技术来实现的，其中基准物放入远侧针管中并用骨蜡塞子固持在位。这可能提出某些挑战，因为骨蜡塞子112在患者体内作为人工制品是可见的，有可能干扰对身体结构或治疗装置的清晰视觉。对于这种构型，必须将插管108抽出并在递送了种子/基准物110之后重新装填。如果这些基准物的目标位置相隔非常远，则使用单一经皮导入器插管/套管针进行插管108的多次导入可能是不可能的。在这样的情形下，患者必须忍受若干个经皮穿刺 (以及对于每次穿刺而言伴随的增大的感染风险)。
为了将多个种子/基准物110的所希望安排植入患者体内的目标位置处，操作员将插管108沿第一方向(箭头A)推动以便将尖端105插入患者体内 (典型地在荧光检查可视化下)。操作员接着将第二手柄103沿第一方向进一步推动以便使得尖端105在患者体内定位在所希望的深度处，种子/基准物 110有待被植入这里。在这整个运动过程中，操作员使得针管102和管心针 104一起作为一个单元来移动。在所希望的深度/位置处，操作员用一只手抓住第一手柄101且用另一只手抓住第二手柄103。接着，操作员将第一手柄 101静止握稳、同时使得第二手柄103沿第二方向(箭头B)朝第一手柄101 向回滑动。如图1B所示，这种移动致使插管108在种子/基准物110上缩回以便将其植入患者中。替代地，操作员可以使得第一手柄101沿第一方向(箭头A)移动、同时使得第二手柄103沿第二方向(箭头B)向回滑动。这致使管心针104将种子110从插管108中推出。然后重复这个过程以便放置其他的种子/基准物110。当用于放射疗法的靶向时，典型地要求最少三个基准物。
如从所披露的结构将了解的，在部署了一个基准物之后，人们可以替代地从近端来重新装填导入器100，这是通过将管心针104完全抽出、然后将另一个基准物放入针管内腔内并将之推进穿其而过到达针管远侧尖端105已经指向的第二位置(“尾部装填”技术)。如果这些基准物目标部位彼此足够靠近就允许这个技术，它可以减少经皮穿刺的数量或者为了放置多于一个基准物所需要的其他通行过程。然而，它对于正在使用或不久后即将使用超声的程序产生了问题，因为它将气穴导入组织和相关流体中。这些气穴与组织和/或流体是生成回波的，其方式可能对目标区域的超声可视化和/或用来在该区域内/周围进行诊断或治疗的工具产生干扰。在一些近距离放射疗法技术中，可以将一系列基准物预装填到针管中–分开地或通过缝合或类似装置相连接–然后将其相当近地放到一起；然而，这样的技术典型地在将三个或更多基准物放在足够分散的位置处以用于使治疗相对于例如肿瘤的边界进行靶向的方面是无效的。这对于以下多基准物系统也可能是如此：这些系统依赖于远侧塞子来固位基准物，这些基准物随后被自由释放，这与根据本发明的系统形成对比，本发明的系统被配置成用于受控的序列释放(例如，一次一个、一次两个、或某些其他由用户控制的预定数量的基准物留置和释放)。
该过程在以相当新近开发出的方式内窥镜术实施时是类似的，除了针管和管心针属于本领域已知的用于穿过内窥镜的工作通道来使用的类型。当前内窥镜技术的一项限制是可以导入的基准物的大小。在内窥镜工作通道具有大小限制的情况下，典型地可以在从内窥镜中推出到解剖学目标的过程中使用而不使针管(没有内部管心针或其他支撑件)弯折、卷曲、弯曲或以其他方式损伤的最大针管是19号针管。这限制了可以穿过使用当前圆柱形基准物的针管内腔被导入的基准物的大小。内窥镜技术一般遭遇与上文描述的相同的重新装填问题。即便外部的经皮穿刺不是问题，必须抽出并重新装填也占用了宝贵的时间并且使程序复杂化，从而潜在地要求额外的人员，无论是对于“尾部装填”的仅抽出管心针还是对于“口嘴装填”的要抽出整个装置而言都是如此。
希望的是使用超声、具体地内窥镜超声(EUS)进行基准物的导航和放置。这样，希望的是提供且使用将基于其大小和回波生成特性提供改进的回波生成能力的、最大可能的基准物。将希望的是在一个针管中提供多个基准物，这些基准物可以以受控的串列方式(一次一个或某个其他预定数量)被导入，而不是要求在放置每个基准物之后进行手动的重新装填。
发明内容
在此描述的基准物部署系统的实施例可以包括以下各项中的一项或多项：一个或多个具有一个或多个隆起部的基准物；被配置成用于以串列方式递送多个基准物的带槽缝针管，其中这个槽缝接纳这些基准物隆起部，而没有棘爪来占据针管内腔部分的任何内部直径；手柄，该手柄被配置成用于控制通过用户操作的部署进行的对预定数量的基准物的串列递送；以及一种用于将基准物递送至目标区域的方法。
附图说明
图1A-1B示出了现有技术基准物导入器及其使用方法；
图2A-2C示出了对应地来自顶部、侧面和横截面视图中的基准物实施例；
图3示出了一个带槽缝针管实施例的顶视图；
图3A示出了另一个带槽缝针管实施例的顶视图；
图4-4B对应地示出了基准物部署系统远侧部分的顶部透视图、纵截面视图、以及横截面视图；
图5A-5C示出了用于放置基准物的方法；
图6A-6B示出了基准物部署系统的手柄实施例；并且
图7-7G对应地示出了用于基准物部署系统的推进机构实施例的外部视图、内部部件视图、以及使用方法/功能视图。
详细说明
术语“近侧”以及“远侧”在本文中以一般使用意义来使用的，其中它们对应地指代装置或相关物体的手柄端/医生端以及装置或相关物体的工具端/ 患者端。
根据目前的实施例可以使用各种各样的基准物和针管构型，包括在以下文件中描述的：美国专利申请公开号2010/0280367；授予Ducharme等人的 2011/0152611；授予McHugo等人的2013/0006101；授予Lavelle等人的 2013/0006286；以及授予Murray等人的2013/0096427，这些文件各自以其全部内容通过援引并入本文。参照图2A-2C展示的基准物400的一个实施例具有总体上柱状本体，该本体是总体上圆柱形的、具有总体上圆形的横截面。该本体的纵向表面可以是带凹窝的以便增强其反射超声波的能力并且由此提供所希望的回波生成特性。这种带凹窝的特征可以替代地被实施为一种可以增强基准物400的回波生成能力的不同的不规则的、带图案的、或带纹理的表面特征(例如，带凸节的、带肋的)，这将辅助在EUS-引导放置过程中将其可视化、并且允许在通过一个或多个基准物400来标记对目标部位(例如，肿瘤)进行超声可视化时使用。
这样的基准物400优选是由射线透不过的、非铁磁性的材料形成的，例如金、铂、钯、铱、或其合金，其中一个优选的实施例包括钯与铼的合金 (其优点可以包括希望的射线不透性、市场价格稳定性优于金、以及由于密度而得到的超声反射性/回波生成能力)。射线透不过将允许基准物被用于使用荧光检查法进行的部署技术中、以及在可能希望知道一个或多个基准物的位置的治疗或其他程序过程中通过放射照相器件来使之可检测/可看见。非铁磁性将减小采用了磁场的可视化技术或其他程序(例如MRI)对基准物重新定向或逐出基准物的可能性。基准物或针管的生成回波的构造可以通过表面纹理来增强，但也可以通过结构性内含物例如嵌入的气泡或珠粒来提供，这些内含物提供了与它们周围的材料不同的超声反射性。基准物还可以涂覆有被配置成用于在射线照相术中减少背反射的材料(例如聚对二甲苯)。
在优选的实施例中，基准物400被配置成且经尺寸确定成用于穿过针管内腔并从中释放。对于内窥镜递送系统，基准物本体402(不包括该隆起部) 优选地将具有与针管内腔的内直径(ID)相比大致相同或较小的外直径 (OD)，但是基准物本体的OD优选地将不大于针管ID。如在此使用的，基准物的OD是指最外边界全都匹配在针管内腔的ID之内的虚拟圆(或其他几何形状)。换言之，优选的是除了伸入该槽缝中的该隆起部外，基准物的尺寸确定成可滑动地匹配到针管内腔中。
在隆起部远侧的较长本体部分可以帮助确保在穿过针管部署的过程中，在第二基准物被定位以便部署之前，在这个第二基准物远侧的第一基准物将被完全推出针管，如下文参照图7-7G更清楚的。相应地，在许多优选实施例中，(第二和后续的基准物的)基准物隆起部将与其远端相比更靠近其近端，这样使得该远侧基准物本体部分充分向远侧伸出而使得当第二基准物处于有待部署的位置之前，该远侧基准物本体部分将在前的第一基准物从针管内腔中完全推出(参见图4-4 B 、7D、7E、以及相应的文本)。应了解的是，即使中央基准物部分402和隆起部408的所有表面都是总体上光滑的，形成基准物400的优选材料以及隆起部408的存在仍可以提供所希望的、在超声下以足以将其在患者体内定位和/或导航的分辨率容易地可视化的回波生成特性。
基准物400具有被形成为块体的总体上圆柱形本体402，该块体沿着其近端截面和远端截面具有总体上圆形的横截面。隆起部408从基准物本体402 的纵向圆周表面406伸出。从顶部观察，隆起部408是总体上长圆形的。这种不规则形状和增大的表面积(与在塞子封端的系统中和/或具有某种类型的占据了内腔的棘爪的系统中所用类型的典型圆柱形基准物相比)优选地增强了基准物的回波生成能力，这优选地部分地由于其成分而已经是所希望的高的。
隆起部408包括多个隆起部端面407，这些端面可以提供到本体402的外面406的倒角式、圆角式或倒圆式的过渡中的一种或多种。本体402除了隆起部408之外总体上是正圆柱体。在这个实施例中，隆起部408是圆化的并且基本上平行于基准物本体的纵向中央轴线，并且它是本体402的大约一半长度，并且它是沿着本体长度居中的。在优选的实施例中，基准物400被配置成且经尺寸确定成用于穿过针管内腔并从中释放。对于内窥镜递送系统，基准物本体(不包括该隆起部)将具有与针管内腔的内直径(ID)相比大致相同或较小的外直径(OD)，但是基准物本体OD优选地将不大于针管ID。隆起部408将接合针管槽缝并沿着该针管槽缝运动。
还参照图2A-2C描述了一个示例性实施例的尺寸。在一个示例性实施例中，本体402是约0.12英寸(3.05mm)长并且具有约0.034英寸(0.86 mm)的OD。隆起部408是约0.06英寸(1.5mm)长并且沿着本体的中线对齐。隆起部408在本体402的OD上方伸出了约0.008英寸(0.2mm)并且是约0.011英寸(0.28mm)宽。这些量度和比例在其他实施例中可以改变、而仍位于本发明要求保护的内容的范围内。例如，该隆起部可以是更远或更近地定位的、并且可以相对于中线成角度而使得它部分地绕该本体的外表面形成螺旋。
图2C示出了沿着图2A的线2C-2C获取的横截面的端视图。它示出了当前系统的基准物本体和隆起部的基本比例的一个实施例。
图3示出了基准物导入针管800的一个实施例。针管800被展示为具有带倒角的远侧尖端802。其管状插管本体804包括沿着插管804的远端区域的纵向针管槽缝806。槽缝806优选地包括至少一个包括至少一个棘爪表面的棘爪，更优选地两个棘爪。槽缝806被示出为是贯通插管804的整个壁开放的，但应了解的是该槽缝可以延伸过小于针管壁的厚度，使得它被实施为凹槽。
在图3的实施例中，该棘爪被形成为槽缝806的在两个接片808之间的缩窄部分807。这些接片808是总体上梯形的、但在其他实施例中可以具有不同的几何形状。如图3A所示，在某些优选实施例中，这些接片808可以位于紧邻远该侧倒角处(例如，以便最大化将基准物推动经过它们且推出针管中的效率、同时最小化所部署的基准物与该针管远侧尖端的带倒角部分的剩余重叠)。针管槽缝806的边缘806a、接片近侧边缘808a、接片中央边缘808b、以及接片远侧边缘808c之间的每个过渡部可以是带拐角的(例如，带倒角的或带圆角的)或圆化的(例如，倒圆的)。这些接片808优选地在槽缝806的远端附近。
本体壁插管804总体上环圆周地限定了针管内腔810，该针管内腔被配置成用于允许基准物(例如图2A-2C所示的基准物，或容易穿过针管内腔810 的其他基准物，优选地这些接片808对这个或这些基准物具有可控的留置) 滑动地穿过其中。该针管可以由镍-钛合金、钴-铬(CoCr)合金、不锈钢或任何其他适当的材料构造而成。其尖端可以具有与所示的带倒角的构型不同的几何形状。在替代性实施例中，这些接片808可以相会，使得它们将被迫在更大程度上向上和/或向外挠曲以允许基准物上的隆起部通过。并且，针管的外表面可以是带凹窝的或带其他纹理的以便提供增强的回波生成能力。
还参照图3描述了示例性的针管实施例，该示例性的针管实施例可以被配置成且经尺寸确定成用于与以上参照图2A-2C描述的示例性的基准物实施例一起使用。在一个这样的示例性的针管实施例中，针管内腔的ID至少是约 0.034英寸(0.86mm)。该针管的OD是约0.042英寸(1.07mm；约19 号)，其壁厚是约0.008英寸(0.2mm)。在这些接片的近侧的槽缝部分是约 0.02英寸(0.5mm)宽且约0.42英寸(约10.7mm)长。这些接片中的每一者从槽缝边缘中伸出了约0.06英寸(0.15mm)并且具有约0.02英寸(0.5 mm)长的面向槽缝的边缘(不包括从该槽缝边缘的近侧和远侧成角度的过渡部，这些过渡部被定半径为约0.005英寸(0.13mm))。这些量度和比例在其他实施例(包括本文所展示的那些实施例)中可以改变、而仍在本发明要求保护的内容的范围内。例如，槽缝、接片、以及基准物的具体尺寸可以被配置成用于与22号针管一起使用，该针管具有所希望的挠性与刚性的平衡、并且包括约30°的针管远侧尖端倒角、约0.014英寸(约0.36mm)的槽缝宽度而槽缝接片跨该槽缝仅相隔约0.006英寸(约0.15mm)、以及沿着针管外部邻近于该槽缝且总体上与之相平行地布置的带有至少远侧长度的增强回波生成性的表面凹窝。
参照图4(该图是外部视图)、图4A(是沿着图4的线4A-4A获取的纵截面视图)、使用上文描述的针管800和基准物400、以及图4B(示出了沿着图4A的线4B-4B获取的横截面视图)描述了基准物部署系统1000的远端部分。该系统1000包括挠性的长形针管护套1002。针管800(包括更挠性的近侧本体部分820)延伸穿过了护套内腔1004。至少一个基准物400、在此被展示为多个基准物400，被可滑动地、可移除地布置在该针管的插管本体的针管内腔810的远侧区域内。这个中央纵向本体部分402基本上占据了针管内腔810的内直径。每个基准物400的隆起部408具有的高度可以与针管壁 (包括隆起部408所伸入的槽缝806)的厚度大致相同。
最远侧基准物400的隆起部408被捕获抵靠在针管800的这些接片808 上。被配置成用作推动件的管心针1006被布置成穿过针管内腔810的一部分并且优选地被配置成用于从近端来致动，由此它可以用于将基准物向远侧推动/推出并在针管从基准物周围被抽出时将基准物保持在位。在针管800中这些基准物和管心针的存在优选地改进了其管状强度、减小了它在导航穿过内窥镜工作通道(未示出)并从其远端推出时变弯折、卷曲或以其他方式受损的可能性。
图4B示出了针管800(如图3中)和基准物400(如图2A-2C中)的截面的横截面端视图。这个视图示出了优选的紧密公差以及基准物本体相对于针管内腔810以及隆起部408相对于针管槽缝806的优选的取向。
可以使用若干不同的手柄实施例来完成一个或多个基准物的推动和释放。下文参照图7-7G描述了某些手柄实施例，包括对参照图4-4B和5A-5C 下文描述的结构和方法加以参引。
参照图5A-5C、参照在图4-4B中更详细描述的这些结构，描述了一种使用图4-4B的基准物部署针管的方法。在具体的使用方法中，提供了内窥镜 1100，该内窥镜包括工作通道1102。在一种优选方法中，内窥镜是EUS内窥镜，包括被配置成用于进行超声成像的远侧超声阵列1104。该内窥镜1100优选地还包括视频元件1106(例如CCD、光学相机、或用于光学可视化的其他器件)。下文中的这些方法是参照将多个基准物400放置在患者胰腺1150的肿瘤1152的边界处来描述的，这样使得针管本体将具有足够的长度和导航能力(例如可推动能力和挠性)来经由嘴引导穿过患者的胃肠道而到达目标部位，包括经由内窥镜的工作通道例如胃内窥镜、结肠镜、肛门镜、或其他可视化/手术辅助装置来这样做。
内窥镜1100在图5A中被示出为已被引导穿过患者的十二指肠1140直至其远端部分邻近于奥狄括约肌1142，这提供了到胆总管1144的通路，胰管 1146从该胆总管分支出去并通向胰腺1150。
如图5A所示，护套1002已被推进到十二指肠壁，并且针管800已经刺穿其而过、在胰管1146附近伸出到邻近于胰腺1150内的肿瘤1152的位置。如图5B所示，针管800被引导到在肿瘤1152边界处的第一目标部位(优选地在超声引导下，这可以用荧光检查术或另一种可视化技术来替换、补充和/ 或验证)。一旦针管800的远端802被定位在该第一目标处，就部署其中的最远侧基准物400。在一个方面，这种部署的实现可以通过将针管远端802和其中的基准物400定位在该第一目标处、接着将针管800缩回而同时固位管心针1006的位置，从而使得基准物400留在所希望的第一目标位置。在另一个方面，这种部署的实现可以提供将针管远端802和其中的基准物400定位在该第一目标附近、接着将针管800保持在位而同时将管心针1006推进，使得基准物400被推进到所希望的第一目标位置。
从如图4-4B所示的针管800和基准物400的结构将了解的是，用户优选地会能够将这些基准物的推进/部署控制成一次一个，使得多个基准物(没有任何间隔件)可以被串列地、但分开且独立地引导到多个不同位置。接着基准物400处于“准备好部署”位置中，其隆起部远侧表面408a接合抵靠在这些接片近侧边缘808a上。为了部署基准物400，用户必须以足够的力将管心针1006或针管800中的一者相对于另一者加以移动以便将隆起部408推过这些接片808。
用户优选地在隆起部408经过这些接片808时具有抵抗的触觉，这种抵抗将在隆起部离开这些接片之后立即减小。接着用户优选地继续使得管心针和针管相对运动，直到再次遇到抵抗，这表明在最远侧基准物后面的下一个基准物已经碰到了这些接片近侧边缘808a。
通常优选的是使得这些基准物(以及其上的隆起部)是成比例的，从而使得完成最远侧基准物的部署包括它基本上离开针管远侧尖端802、并且与下一个最远侧基准物的隆起部碰到这些接片近侧边缘808a同时发生。这样，在一些基准物实施例中可能有利的是将隆起部在基准物本体上定位在更近处，使得在隆起部远侧的基准物本体部分比在该隆起部的近侧的本体部分更长。应了解的是，根据本发明的原理的几乎任一基准物实施例的隆起部都可以布置得靠近近端直到并且包括与隆起物本体的近端平齐。图5C示出了就位的基准物，其中针管被抽离基准物。
接下来，用户可以将针管800缩回到护套1002中足够的距离，从而允许它重新伸出到第二目标部位，在这里可以重复上文描述的程序。可以重复这些步骤来放置第三、第四和进一步的基准物。如本领域已知的，这些基准物可以用于一种疗法例如放射疗法的“主动靶向”和/或“被动靶向”(“主动靶向”表示“治疗这里”而“被动靶向”表示“不治疗这里”)。本发明的系统提出了众多优点。例如，考虑已经经历内窥镜手术的患者来对所定位的但未诊断的组织块进行活组织检查。可以采取内窥镜活组织检查并立即准备组织切片。如果(结合可获得的以及相关的所有其他数据)做出该组织块将从其中指明放置基准物的治疗中获益的一种诊断，医师就可以立即以上文描述的方式来部署基准物。
使用直接/视频和超声成像、而极少或不使用荧光检查术来完成该方法的能力呈现的优点是使得患者(例如可能不得不经历放射疗法，其中希望将放射暴露总量最小化到在治疗上和诊断学上必须的量)的放射暴露最小化。患者、医师以及其他治疗/诊断人员、以及治疗装备的时间和费用上的优点是可能的，因为实施本发明的方法可以防止所有这些实体去不得不规划和执行第二次内窥镜手术、和/或以所描述的目前在现有技术可获得的耗时的方法和材料来延长该初始诊断程序。还应了解的是，当获得本披露的教导时，本领域技术人员可以利用当前披露的这些实施例和/或对其加以适配来进行经皮使用、而仍在一项或多项权利要求的范围内。
具有总体上圆柱形或其他总体上规则的几何形状的基准物可以在已被放置于所希望的位置之后(包括在对多个基准物所绘出的目标区域进行多个治疗的过程中)进行迁移，它们可以随着周围组织的状况的改变而进行迁移。对于最小化迁移可能有利的情形，可以使用包括一个或多个锚固伸出部的基准物。
图6A-6B示出了可以与基准物部署系统一起使用的手柄实施例1600。手柄1600包括附接护套的手柄构件1602、以及纵向可滑动地布置在其近端上的附接针管的手柄构件1604。手柄构件1606(可以被配置成用于附接内窥镜) 可滑动地附接至该附接护套的手柄构件1602的远端上。附接护套的手柄构件 1602附接至针管护套1612，并且附接针管的手柄构件1604附接至针管1614 (可以以根据本披露的原理在本文披露的或在之后开发的任一针管的方式来配置)上。该附接内窥镜的手柄构件1606被配置成用于通过例如使用螺纹空腔1616增量式可固定地、纵向可调整地(相对于其他手柄部件)附接到内窥镜工作通道(未示出)的外部上。附接内窥镜的手柄构件1606允许用户确定护套1612将从标准长度内窥镜伸出的距离，并且它可以包括与该相关长度相对应的数字或其他标度1617、以及可调整的接合结构1618，该接合结构允许用户选择长度并且相应地与该附接内窥镜的手柄构件1606相接合。应了解的是，在此描述的并且本文要求保护的手柄实施例可以在本发明的范围内在不包括内窥镜附接构件的情况下实施。
附接护套的手柄构件1602包括数字标度1608和可调环1609，该可调环限制该附接针管的手柄构件1604的移动并且提供一种方式来选择针管1614 可以伸出超过护套1612的距离。通过展示的方式，图6A中所示的构型会允许护套伸出超过内窥镜工作通道的远端开口5个单位(例如，英寸、cm)，并且针管1614根本不会伸出超过护套1612的远端。图6B中所示的构型会允许护套伸出超过内窥镜工作通道的远端开口3个单位(例如，英寸、cm)，并且针管1614会被允许伸出超过护套1612的远端上至6个单位，尽管其当前位置会是仅超过护套1612的远端约4个单位。
管心针1610延伸穿过针管1614的内腔并且具有固定在其近端上的管心针帽1611。管心针1610在图6A中被示为向近侧缩回、并且在图6B中被示为伸出超过了针管1614的远端。管心针1610可以以与上文(参照图4-4B) 针对管心针1006描述的相同的方式被手动地向远侧推过针管内腔。这样，用户可以使用该管心针来将基准物手动地推出针管1614的远端。如果使用这种方法(例如以上文参照图4-5C针对基准物部署所描述的方式)，用户就可以依赖于触觉反馈来确定何时基准物已被推进超过任何夹爪，这可能是难以通过长的管心针的–特别是如果这些夹爪是圆化的而使得推进运动相对顺畅的话。相应地，可能有利的是提供一种被配置成用于附接到手柄1600上的(包括与之为一体的)推进机构，该推进机构提供对管心针推进的改善的控制。
图7-7G示出了可以与图6A-6B的手柄组件构型、或与其他手柄构型(包括例如，在以下美国专利申请公开号中描述的那些：授予Ducharme等人的 2010/0280367和2011/0152611；授予McHugo等人的2013/0006101；授予 Lavelle等人的2013/0006286；以及授予Murray等人的2013/0096427)一起使用的推进机构的实施例。图7-7G示出了用于基准物部署系统的柱塞驱动式手柄部件1750。在这个以及其他实施例中，手柄部件1750可以可移除地或永久地附接至手柄的近端上(或以其他方式与之为一体)，例如图6A-6B中所示的附接针管的手柄构件1604的近端1605上，其中它将提供用于管心针(例如管心针1610)的受控推进的器件，而代替对管心针帽1611的直接和/或手动操纵。在一些实施例中，手柄部件1750可以可移除地或可滑动地附接至该附接护套的手柄构件1602的近端上、并且可以代替该附接针管的手柄构件 1604(为了清晰地展示本发明的这些实施例，其内部针管元件在图7-7G中未示出)或与之一体地使用，从而使得附接护套的手柄构件1602的可滑动距离可以通过可调环1609来控制。
柱塞手柄部件1750可以包括至少一个被实施为纵向可滑动柱塞的致动柱塞构件1770、以及长形第一手柄构件本体1754，该长形第一手柄构件本体包括且限定了中央纵向轴线和手柄内腔。柱塞手柄部件1750可以直接或间接地附接至插管(例如针管和/或护套)上，例如经由具有纵向本体内腔的长形远侧外部本体(例如在一些实施例中，附接护套的手柄构件1602；或者在其他实施例中，基准物针管和/或护套)。管心针1760(可以对应于管心针1610) 沿着其中央纵向轴线或总体与之对齐地延伸穿过该第一手柄构件本体1754的至少一部分。
该致动柱塞构件1770的用户可操作部分可移动地布置在第一手柄构件本体1754的近端上并且纵向地延伸过该手柄的中央纵向轴线和手柄内腔的至少一部分。该致动柱塞构件1770附接至长形夹头1762上或以其他方式与之接合，该长形夹头类似地包括并限定了中央纵向轴线和夹头内腔1763。在一些实施例中，夹头1762可以被形成为具有限定了该夹头内腔的圆柱形内表面并且具有圆锥形外表面。套环1768包括且限定了中央纵向轴线和套环内腔、并且绕夹头1762的远端可移除地或可滑动地接合。管心针1760沿着其中央纵向轴线或总体上与之对齐地延伸穿过夹头1762和夹头内腔1763的至少一部分。致动柱塞构件1770的远端与第一手柄构件本体1754的近端相接合并且被压缩弹簧1764朝该第一手柄构件本体的近端偏置或推动，但本领域技术人员将了解的是，可以通过各种各样的手段来实现这种指向近侧的趋势而超过本披露的范围。
而在闲置时，压缩弹簧1764的这种指向近侧的趋势将致动柱塞构件1770 保持在如图7A和7B所示的完全拉回位置中。在这个位置中，夹头1762的至少一部分被容纳在长形阻挡件壳体1766中，该长形阻挡件壳体包括且限定了中央纵向轴线和壳体内腔。该阻挡件壳体1766进一步在该壳体内腔的远端处、沿着其中央纵向轴线或总体上与之对齐地限定了第一横向伸出的上部阻挡唇缘以及第二横向伸出的下部阻挡唇缘。阻挡件壳体1766的上部阻挡唇缘与压缩弹簧1764的远端相接合。压缩弹簧1764的近端与致动柱塞构件1770 的远端相接合。在闲置时，压缩弹簧1764施加的力足以使得致动柱塞构件 1770在手柄构件1754内保持在完全拉回位置。
当致动柱塞构件1770处于完全拉回位置时，套环1768被至少部分地容纳在阻挡件壳体1766的远端内、并且与限定了阻挡件壳体1766的阻挡唇缘的下部/远端终止表面相接合。在第一手柄构件本体1754的手柄内腔的内壁上还形成了横向伸出的缓冲板1772。缓冲板1772限定了至少一个或多个横向伸出的阻挡唇缘，这些阻挡唇缘布置在该手柄内腔内并且具有总体上与第一手柄构件本体1754的纵向轴线对齐的、中空的中心或缓冲内腔。在一个实施例中，如图7A-7D和7F所示，缓冲板1772的这个或这些横向伸出的阻挡唇缘可以被形成为一系列从该手柄内腔的内壁横向伸出的盒状钉桩，但本领域技术人员应了解的是，可以通过各种各样的手段来实现这种横向伸出的阻挡唇缘而不超出本披露的范围。
该柱塞构件1770还限定了在该柱塞构件1770的远侧边缘上的多个竖直伸出的致动构件1782(在此被实施为钉桩1782)，在用户操作过程中它们可以与在旋转驱动式指示表盘1776的近端上形成的一个或多个竖直伸出的致动构件相接合。在一个实施例中，如图7-D和F中描绘的，在旋转驱动式指示表盘1776的近端上形成的这些竖直伸出的致动构件被实施为偏置的或渐缩的齿1780，这些齿是以预定角度成角度的且具有长度，但本领域技术人员应了解的是，可以通过各种各样的手段来实现对旋转驱动式指示表盘1776的致动而不超出本披露的范围。指示表盘1776的外表面在这些图中被示出为具有数字标度1778，这些标度可以透过在手柄构件本体1754的本体中形成的窗口 1774看到。数字标度1778(在其他实施例中可以是有色的条带或其他类似的视觉标度)可以用来向用户提供视觉提示，以允许用户识别与由于柱塞构件 1770的致动而使管心针的远端推进的距离有关的信息。
在披露了这种结构的情况下，本领域技术人员会了解一种使用方法。图 7B-7G示出了内部部件的透视的、总体上纵向的多个视图，从而包括了用于这个实施例的操作方法。在图7D和7E的示例性局部远侧针管视图(还参见例如图5B和5C)中示出了柱塞构件1770和管心针1760的向远侧推进，这与基准物部署或管心针的其他逐步/增量式的向远侧移动动作相对应。如图7B 所示，柱塞构件1770可以被致动和按压从而致使从柱塞构件1770的远侧边缘伸出的这些竖直致动钉桩1782与在旋转驱动式指示表盘1776的近端上形成的这些竖直伸出的、偏置的或渐缩的齿1780相接合。这些偏置的齿1780 的角度或程度致使这些竖直伸出的致动钉桩1782对这些偏置的齿1780、并且进而对该旋转驱动式指示表盘1776施加转动力。随着柱塞构件1770被压下，旋转驱动式指示表盘1776横向于手柄转动，使得透过在手柄构件本体 1754的本体中形成的窗口1774所可以看到的这些数字标度1778转动到与由于柱塞构件1770的致动而使管心针的远端推进的距离有关的信息相对应的第二数字标度。在某些优选的实施例中，所显示的数字值指示了已经从针管的远端部署的基准物的数量。
当柱塞构件1770(被可移动地布置在手柄构件1754的近端上并且沿着手柄的中央纵向轴线或总体上与之对齐地纵向地伸过手柄内腔的至少一部分) 向远侧被推过该手柄内腔时，该长形夹头1762以及套环1768(该套环初始地是绕夹头1762的至少一部分的远端封闭的)同样向远侧推过该手柄内腔。在初始致动该柱塞构件1770之前，如图7B所示，套环1768的至少一部分被容纳在阻挡件壳体1766的壳体内腔的远端内并且与阻挡件壳体1766的下部阻挡唇缘相接合。套环1768被阻挡件壳体1766的下部阻挡唇缘绕夹头1762的远端保持张紧，使得夹头卡爪绕管心针丝1760被压缩或对其施加夹紧力。
随着用户按压该致动柱塞构件1770，如图7C所示，夹头1762的向远侧推进致使套环1768离开阻挡件壳体1766的远端并且总体上与第一手柄构件本体1754的中央纵向轴线对齐地向远侧推进。绕管心针1760紧紧地压缩的夹头1762抓住管心针1760并且与套环1768和管心针1760一起向远侧推进。随着套环1768总体上与第一手柄构件本体1754的纵向轴线对齐地推进，套环1768抵达该缓冲板1772。套环1768接合缓冲板1772的横向伸出的阻挡唇缘，这防止了套环1768推进、并致使其与夹头1762脱离接合。然而该缓冲内腔或中空的中心允许夹头1762继续总体上与第一手柄构件本体1754 的纵向轴线对齐地向远侧推进，甚至在套环1768已经抵达缓冲板1772的横向伸出的阻挡唇缘之后也是如此。
随着夹头1762继续向远侧推进，夹头1762从套环1768的远端向远侧推进，如图7D所示。不再被套环1768压缩的夹头1762进行膨胀从而使得其对管心针1760的抓握松脱。随着套环绕管心针1760压缩较小，管心针1760能够独立于夹头1762而移动。到夹头1762松脱了其对管心针1760的抓握之时，管心针1760应已经总体上与第一手柄构件本体1754的纵向轴线对齐地向远侧推进了与柱塞构件1770的构型和长度相对应的预定距离。柱塞构件1770的长度和构型限制了夹头1762的、以及进而管心针1760的向近侧/向远侧的移动、并且其尺寸被确定成与管心针推进的所希望增量相对应。在一些实施例中，可以将一定数量的基准物预先装填到针管1614的远端中，并且管心针推进的所希望的增量与从针管1614的远端以串列方式部署一个或某些预定数量的预先装填的基准物1790所必须的推进长度相对应，如图7E的示例性实施例中所示。在一个方面，这种机构可以被当成是其他增量式(例如一次一个、或“一次受控的多个”)基准物部署系统的替代性设计，其中与管心针推进和/或暴露出的数字标度的变化相对应的每次致动都对应于部署预定数量的基准物，例如在授予Clancy等人的美国专利申请公开号2014/0243844 的图7A-7C中所示的，该文件以其全部内容通过援引并入本文。
随着用户或致动装置释放该柱塞构件1770，压缩弹簧1764的指向近侧的趋势或偏置致使该柱塞构件1770向近侧推进，从而返回至完全拉回位置。随着柱塞构件1770被偏置或推动到第一手柄构件本体1754的近端，夹头1762 和套环1768同样朝向第一手柄构件本体1754的近端向近侧推进。随着套环 1768抵达阻挡件壳体1766的下部阻挡唇缘，套环1768被防止向近侧推进得更远。夹头1762与柱塞构件1770一起继续向近侧推进，从而致使夹头1762 的远端缩回到套环1768的远端中。随着夹头1762缩回到套环1768中，套环 1768绕夹头1762重新压缩并且在管心针1760上重新建立抓握。随着柱塞构件1770返回到完全拉回位置，夹头1762和套环1768会已经至少部分地重新进入阻挡件壳体1766的远端处于搁置在阻挡件壳体1766的壳体内腔的远端处的这个横向伸出的下部阻挡唇缘上，如图7F的实施例中所示。
如图7G的实施例中所示，取决于护套1612和针管1614的构型(该针管在一些实施例中可以附接至该附接针管的手柄构件1604上或者在其他实施例中附接至手柄部件1750上)，该管心针1760已经向远侧朝针管1614的远端推进了足够部署希望数量的基准物的距离。在一些构型中，该管心针已经推进了足够远而能部署一个或多个基准物、但可能仍旧至少部分地布置在针管 1614内、并且可能有一个或多个额外的基准物布置在针管1614内等待部署。在这种情形下，可以通过额外的多次相继致动该柱塞构件1770来部署随后的一定数量的基准物。
本领域技术人员参照上文描述的实施例将了解的是，通过杠杆、按钮或其他致动构件的单次致动可以将预定数量的基准物释放到希望的位置。这个预定数量优选地是一个，但可以包括多个基准物。本发明这些实施例的构型提供了超过在针管中利用可释放末端塞子来固位基准物、和/或使用不如本文描述的凹口/接片针管式设计和/或致动手柄那样精细的器件来控制基准物释放的现有设计的明显的优点。
在展示多种不同实施例的附图中的图形和具体特征不一定是按比例的。一些图形可以具有为了强调而放大的某些细节，并且部件的任何不同的数量或比例都不应理解为是进行限制，除非一项或多项权利要求如此指明。本领域普通技术人员应领会到，可以在本发明的范围内实践未在此明确说明的实施例，包括针对不同实施例在此描述的特征可以彼此组合和/或与当前已知的或未来开发的技术相组合同时保持处于在此提出的权利要求书的范围内。例如，在所要求保护的本发明的范围内，本发明的系统的针管和基准物可以经皮使用，从而包括在另一种微创外科手术中、例如腹腔镜术中使用。例如，目标部位可以是胃肠道中或附近的位置(例如，肝、胰腺)，例如内窥镜术可触及的那些位置(使用穿过患者自然腔道例如嘴、肛门、阴道导入的微创内窥镜)。这更广义地包括通过NOTES(经自然腔道内镜手术)程序可触及的部位。本发明的方法和装置还可以用于其他的微创外科技术，例如经皮内窥镜手术(例如腹腔镜手术)或经皮非内窥镜手术、但最优选地是用于创伤较小的内窥镜手术。因此，旨在将上述详细说明认为是说明性的而不是限制性的。并且应该理解的是，以下权利要求书(包括所有等效物)旨在限定本发明的精神和范围。

Claims (21)

1.一种用于基准物部署系统的柱塞驱动式夹头手柄，所述系统包括：
基准物部署针管，该基准物部署针管用于固位多个基准物以便以受控的串列方式进行远侧部署；
被配置成用于所述基准物部署的推进机构，所述推进机构包括：
限定了中央纵向轴线和手柄内壁的长形手柄构件；
中央夹头构件，所述中央夹头构件能够在手柄中纵向移动并且限定了夹头内腔、远端和近端；
管心针，所述管心针被布置成纵向地穿过所述部署针管、向近侧伸到所述手柄构件中和所述夹头构件的夹头内腔中；以及
柱塞致动构件，所述柱塞致动构件向远侧伸到所述手柄构件中并且附连到所述夹头构件的近端上并且能够在所述手柄构件的至少一部分中纵向移动。
2.如权利要求1所述的手柄，其中所述柱塞致动构件被弹簧向近侧推动，或者，所述中央夹头构件被弹簧向近侧推动，或者，所述柱塞致动构件被弹簧向近侧推动并且所述中央夹头构件被弹簧向近侧推动。
3.如权利要求1或2所述的手柄，进一步包括可滑动地接合在所述夹头构件的远端上的套环构件，所述套环构件在未被夹紧时沿着所述夹头构件向近侧沿着所述手柄构件的中央纵向轴线滑动。
4.如权利要求3所述的手柄，进一步包括限定了壳体内腔和近端的阻挡件壳体。
5.如权利要求4所述的手柄，其中所述阻挡件壳体进一步限定了下部阻挡唇缘，所述下部阻挡唇缘有效防止所述套环构件沿着所述手柄构件的中央纵向轴线向近侧移动。
6.如权利要求5所述的手柄，其中当所述柱塞致动构件闲置并且所述套环环绕接合所述夹头时，所述套环致使所述夹头对所述管心针施加夹紧力。
7.如权利要求4所述的手柄，进一步包括缓冲板，所述缓冲板布置在所述手柄构件的手柄内壁上并且限定了至少一个缓冲阻挡唇缘。
8.如权利要求7所述的手柄，其中所述缓冲阻挡唇缘有效阻挡所述套环构件沿着所述手柄构件的中央纵向轴线向远侧移动。
9.如权利要求8所述的手柄，其中当所述夹头向远侧推过所述阻挡唇缘时，所述套环圆周地释放所述夹头，这就去除了对所述管心针的夹紧力。
10.如权利要求1或2所述的手柄，进一步包括布置在所述手柄构件中的指示表盘。
11.如权利要求10所述的手柄，其中所述指示表盘包括透过所述手柄构件中的窗口可看到的、对由于所述夹头的向远侧移动而部署的基准物的数量的标度。
12.如权利要求10所述的手柄，其中所述指示表盘被所述柱塞致动构件的向远侧移动来旋转驱动。
13.如权利要求12所述的手柄，其中所述柱塞致动构件进一步限定了一个或多个竖直伸出的致动构件。
14.如权利要求13所述的手柄，其中所述指示表盘进一步限定了一个或多个竖直伸出的偏置的齿，这些齿与所述柱塞致动构件的所述一个或多个竖直伸出的致动构件相接合来旋转地驱动所述指示表盘。
15.一种被配置成用于使管心针受控地在长度方向上增量式推进穿过插管的医疗装置手柄，所述手柄包括：
限定了纵向手柄内腔的长形外部手柄本体；
直接或间接附接至所述手柄本体的远端上的长形插管，所述插管限定了与所述手柄内腔处于机械连通的纵向插管内腔；
布置在所述手柄内腔内的柱塞构件；
布置在所述手柄内腔中且能够在所述手柄内腔中纵向移动的夹头，其中所述夹头被压缩弹簧向远侧弹簧偏置；
从所述夹头向远侧伸到所述插管内腔中的管心针；以及
至少一个致动构件，所述致动构件的一部分机械地接合所述夹头，其中通过使所述致动构件相对于所述纵向手柄内腔纵向移动来致动所述致动构件有效地使所述夹头向远侧移动预定的增量。
16.如权利要求15所述的医疗装置手柄，其中通过使所述致动构件相对于所述纵向手柄内腔横向地和/或纵向地移动来致动所述致动构件有效地从所述插管的远端部署一个或多个基准物。
17.如权利要求15或16所述的医疗装置手柄，进一步包括有效地绕所述管心针来压缩所述夹头的套环。
18.如权利要求17所述的医疗装置手柄，其中所述夹头向远侧移动有效地使所述管心针相对于所述纵向手柄内腔纵向地向远侧推进移动。
19.如权利要求18所述的医疗装置手柄，进一步包括阻挡件壳体，所述阻挡件壳体在所述手柄内腔的内壁上形成并且有效地防止所述套环相对于所述纵向手柄内腔纵向地向远侧移动。
20.如权利要求19所述的医疗装置手柄，其中所述阻挡件壳体有效地使所述套环与所述管心针的远端脱离接合并且允许所述夹头相对于所述管心针向远侧移动。
21.如权利要求15所述的医疗装置手柄，其中所述插管是基准物针管。
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