CN104159560B - 用于药物重构的带有浮动针的传递套件 - Google Patents

用于药物重构的带有浮动针的传递套件 Download PDF

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Abstract

一种用于建立起筒与小瓶之间的双向流体连接的转接器组件包括外壳，该外壳具有适于接合筒的敞开的第一端部和适于接合小瓶的敞开的第二端部。该转接器包括具有第一末端和第二末端的针组件，该针组件设在外壳内并至少部分地由针保持器支撑。该针组件可以相对于外壳从初始位置运动到使用结束位置，在该初始位置中，第一和第二末端与筒和小瓶隔离，而在该使用结束位置中，第一末端与小瓶接合并且第二末端与筒接合，从而建立起筒与小瓶之间的流体连通。针组件被锁定结构维持在初始位置中，锁定结构通过相对于外壳旋转地推进针保持器而释放。

Description

用于药物重构的带有浮动针的传递套件
技术领域
本发明涉及药物重构装置，并且更特别地涉及小瓶转接器，该小瓶转接器用于在筒与小瓶之间产生流体连通以允许药物或药剂重构。
背景技术
某些药物优选地设成粉末或干粉的形式(诸如冻干的形式)，需要在施用给病人之前的液体重构。冻干燥药物(其通常例如以冻结干燥的形式供应)必须与稀释剂混合以将该物质重构为适合于注射的形式。
此外，药物可以设成多组分系统，其需要在施加之前进行混合。例如，多组分系统可以包括一种或更多种在施用之前必须混合的液体(例如可流动的)组分和/或干燥的(例如粉末状的或粒状的)组分。促性腺激素和干扰素是这种多组分物质的例子，这种多组分物质通常在即将施用给病人之前混合。
有许多用于药物重构的装置和方法。最常见的方法是供应在标准药物小瓶中的干燥药物，让医护人员在注射之前对该药物进行重构。使用者用注射器将稀释剂从一个小瓶注射到包含干燥药物的小瓶中。接下来，使用者用第二个注射器从该小瓶抽出已重构的药物。第二个注射器用于将已重构的药物注射到病人体内。这种重构过程是劳动密集型的，有多次污染针和/或小瓶内容物的机会。另外，在准备该药物用于重构时，使用者可能会用针意外地刺伤自己或病人。对于首次试图自行注射已重构的药物的病人来说，这些步骤更让人害怕。
已开发出的现有技术装置帮助使用者将注射器的针与含有药物干燥组分的小瓶的可刺穿塞子对准。通常，这种装置还包括遮护结构以防止使用者在使用期间被针刺伤。
需要一种具有更安全且更准确的激活系统的重构装置，所述系统确保针机构将不被过早地暴露或连接。药物或稀释剂容器与传递针的过早连接会导致药物和/或容器污染或者药物损失。针被不受保护地暴露也会引起安全风险。
也需要一种更加使用者友好的针推进机构，该针推进机构在针推进过程期间减小使用者错误的可能性。重要的是，该针推进机构实现了对容器与转接器装置连接的时间和方式上的巨大灵活性。还需要一种布置，该布置将允许该装置被设成：(1)预组装的套装，其中小瓶和筒处于预附接状态以减小使用者操纵步骤；(2)套装，其中仅附接有小瓶；且/或(3)分离的系统，其中小瓶和容器由使用者在即将使用前附接。
发明内容
本文提供了一种传递套件，该传递套件在圆筒形外壳的一个端部处接收筒并在另一端部处接收小瓶，并且所述传递套件允许在所述筒和所述小瓶之间建立起流体连通以便混合每个容器中的内容物。该装置还提供一种安全激活方法，该安全激活方法防止针从初始位置过早地释放，并防止针在重构完成后的再次暴露。此外，该装置提供组装灵活性，允许医护人员以任何顺序插接筒和小瓶，并允许运输已将小瓶和筒附接至转接器装置的预组装产品。本发明系统的优点在于可以使用标准的药品填充过程。本发明的其他优点在于，使用者可以在使用前借助酒精棉片进行标准的前消毒程序。
根据本申请的实施例，一种用于建立起筒与小瓶之间的双向流体连接的转接器组件包括外壳，该外壳具有适于接合筒的敞开的第一端部和适于接合小瓶的敞开的第二端部。该转接器还包括具有第一末端和第二末端的针组件，该针组件布置在外壳内并至少部分地由针保持器支撑。所述针组件可以相对于外壳从初始位置运动到使用结束位置，在初始位置中，第一末端和第二末端与筒和小瓶隔离，而在使用结束位置中，第一末端与小瓶接合并且第二末端与筒接合，由此建立起筒与小瓶之间的流体连通。所述针组件被锁定结构维持在初始位置中，该锁定结构通过使该锁定结构相对于外壳旋转地推进而释放，由此释放针保持器并且允许针保持器在外壳内沿轴向运动。
在使用结束位置中，第一末端刺穿小瓶的隔膜并且第二末端刺穿筒的隔膜。在某些实施例中，锁定结构包括设在针保持器内的凹口，该凹口适于接纳从外壳的内壁延伸的止挡肋部。旋转地推进针保持器使得止挡肋部与凹口对准，从而将针保持器从初始位置释放而允许针保持器在外壳内沿轴向运动。在其它构造中，锁定结构包括被限定在外壳内的锁定孔和立部、以及从针保持器延伸的闩锁凸起部，当针保持器被锁定在初始位置中时，闩锁凸起部与锁定孔和立部接合，而当针保持器相对于外壳被旋转地推进时，闩锁凸起部从锁定孔和立部释放。
外壳的内表面可以包括一个或更多个纵向引导肋部，所述一个或更多个纵向引导肋部可以与被限定在针保持器内的相对应的一个或更多个缝槽接合，以在针保持器在外壳内运动时支撑针保持器。在针组件从初始位置转换至使用结束位置期间，在第二末端接合筒之前，第一末端接合小瓶。在针组件从初始位置转换至使用结束位置期间，在第二末端穿透筒的隔膜之前，第一末端可以穿透小瓶的隔膜。针保持器还可以包括锁定凸起部，该锁定凸起部用来将针保持器固定在使用结束位置中。
在本发明的另一实施例中，一种用于建立起筒与小瓶之间的双向流体连接的转接器组件包括外壳，该外壳具有内部、适于接合筒的敞开的第一端部、以及适于接合小瓶的敞开的第二端部。该转接器组件还包括可滑动的笔式转接器，该可滑动的笔式转接器可以沿外壳的内部从初始位置沿轴向运动至使用结束位置。该转接器组件还包括针组件，该针组件布置在外壳内并至少部分地由针保持器支撑。该针组件能够相对于外壳运动，并且能够被滑动件推进穿过外壳，其中，滑动件被锁定结构维持在初始位置中，该锁定结构通过旋转推进动作而释放，以允许滑动件在外壳内运动。
在某些构造中，滑动件还包括端口，该端口适于接纳筒的一部分。所述端口可以包括至少一个螺纹槽道，所述至少一个螺纹槽道适于接收被限定在筒的一部分上的相对应的螺纹凹槽。锁定结构可以包括被限定在滑动件内的凹口，该凹口适于接纳从外壳的一部分延伸的止挡肋部，其中旋转地推进滑动件使得止挡肋部与凹口对准，以将滑动件从初始位置释放而允许滑动件在外壳内前进。锁定结构可以包括被限定在外壳内的锁定孔和立部、以及从滑动件延伸的闩锁凸起部，当滑动件处于初始位置时，闩锁凸起部与锁定孔和立部接合，而当滑动件相对于外壳被旋转地推进时，闩锁凸起部被释放。
外壳的内表面可以包括一个或更多个纵向引导肋部，所述一个或更多个纵向引导肋部可以与被限定在针保持器内的相对应的一个或更多个缝槽接合，以在针保持器在外壳内运动时支撑针保持器。针组件也可以包括第一末端和第二末端，针组件可以相对于外壳从初始位置运动到使用结束位置，在初始位置中，第一末端和第二末端与筒和小瓶隔离，而在使用结束位置中，第一末端与小瓶接合并且第二末端与筒接合，由此建立起筒与小瓶之间的流体连通。在第二末端穿透筒的隔膜之前，第一末端可以刺穿小瓶的隔膜。滑动件还可以包括锁定凸起部，所述锁定凸起部用于在转换至使用结束位置后在该使用结束位置中将滑动件连接到针保持器，以将滑动件和针保持器维持在使用结束位置中。
根据本发明的又一实施例，用于建立起小瓶与筒之间的流体连接的传递套件包括小瓶，该小瓶具有敞开端部、关闭的底端部和限定出内部的侧壁，该小瓶具有设在该内部中的物质和关闭所述敞开端部的隔膜。该传递套件还包括筒，所述筒具有用来与转接器组件接合的筒端口、以及连接到可运动塞子的柱塞，可运动塞子设在筒的内部内，并被构造成用以从筒的内部逐出液体内容物。该传递套件还包括转接器组件，该转接器组件具有外壳，该外壳具有适于接合筒的敞开的第一端部和适于接合小瓶的敞开的第二端部。该转接器组件包括具有第一末端和第二末端的针组件，该针组件设在外壳内并至少部分地由针保持器支撑。针组件可以相对于外壳从初始位置运动到使用结束位置，在初始位置中，第一末端和第二末端与筒和小瓶隔离，而在使用结束位置中，第一末端与小瓶接合并且第二末端与筒接合，由此建立起筒与小瓶之间的流体连通。针组件被锁定结构维持在初始位置中，锁定结构通过相对于外壳旋转地推进针保持器被释放，因此释放针保持器并允许针保持器在外壳内沿轴向运动。
在某些构造中，在针组件从初始位置转换至使用结束位置期间，在第二末端刺穿筒的隔膜之前，第一末端刺穿小瓶的隔膜。
附图说明
为了促进理解本发明，附图和说明书示出了本发明的优选实施例，本发明的结构、构造和操作方法的各种实施例以及许多优点将从优选实施例得以理解和悉知。
图1A是根据本发明实施例的传递套件的透视图，该传递套件包括连接的小瓶、转接器组件和筒保持器组件，其中筒保持器组件的柱塞处于初始位置。
图1是根据本发明实施例的图1A传递套件的透视图，其中筒保持器组件的柱塞在完全压缩的位置中。
图2是根据本发明实施例的图1转接器组件的透视图。
图3是根据本发明实施例的图2转接器组件的展开透视图，其中滑动件和保持器是可见的。
图4是根据本发明实施例的图1传递套件的部分剖视图，其中滑动件和针保持器在初始位置中。
图5是根据本发明实施例的图1传递套件的部分剖视图，其中滑动件和针保持器已运动至最终使用结束位置，并且其中针已经刺穿筒和小瓶二者的隔膜。
图6是根据本发明实施例的图2转接器组件的滑动件的透视图。
图7是根据本发明实施例的图2转接器组件的针保持器的透视图。
图8是根据本发明实施例的具有扭锁机构的转接器组件的部分透视图。
图9是根据本发明实施例的具有扭锁机构的图8转接器组件的部分透视图。
图10是根据本发明实施例的图8转接器组件的内部部分的部分剖视透视图，其中针保持器被移除以使得止挡肋部以及筒保持器与小瓶转接器之间的连接处是可见的。
图11是根据本发明实施例的图8转接器组件的内部部分的部分剖视透视图，其中针保持器被移除以使得止挡肋部以及筒保持器与小瓶转接器之间的连接处是可见的。
图11A是根据本发明实施例的处于锁定位置中的图1柱塞的部分剖视侧视图。
图11B是根据本发明实施例的图1柱塞的部分剖视侧视图，该柱塞被接合以防止意外地抽出。
图12是根据本发明实施例的转接器组件的侧视透视图。
图13是根据本发明实施例的图12转接器组件的剖视侧视透视图。
图14是根据本发明实施例的与筒和小瓶接合的图12转接器组件的部分剖视透视图，其中针与小瓶和筒隔离。
图15是根据本发明实施例的与筒和小瓶接合的图12转接器组件的部分剖视透视图，其中针与筒隔离并且刺穿小瓶。
图16是根据本发明实施例的与筒和小瓶接合的图12转接器组件的部分剖视透视图，其中针刺穿小瓶和筒以建立其间的流体连通。
图17是根据本发明另一实施例的具有主扩展窗口和次扩展窗口的传递套件的部分剖视主视图。
图18是根据本发明实施例的图17传递套件的转接器组件的透视图。
图19是根据本发明实施例的图17传递套件的部分剖视主视图，其中环滑动件和筒已经向小瓶推进。
图20是根据本发明实施例的图17传递套件的部分剖视主视图，其中环滑动件和筒已经向小瓶推进。
图21是根据本发明实施例的图17传递套件的部分剖视主视图，其中环滑动件被锁定在最终使用结束位置中，并且其中针已经刺穿小瓶和筒的隔膜。
图22是根据本发明实施例的图18转接器组件的环滑动件的透视图。
图23是根据本发明实施例的图18转接器组件的针保持器的透视图。
具体实施方式
以下描述被提供用来使本领域技术人员能够实现和使用所描述的实施例，该实施例在被构想用来执行本发明的最佳模式中被阐明。然而，各种改进、等同物、变型和替代物对于本领域技术人员来说将是显然的。任何和所有这种改进、变型、等同物和替代物意图落在本发明的精神和范围内。
为了后面的描述，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“侧向”、“纵向”及其派生词应当涉及本发明在附图中的取向。然而，应当理解，本发明可以具有替代的变型和步骤顺序，除非明确指定相反的外。也应当理解，附图中示出的并且在下面的说明书中描述的特定装置和过程仅仅是本发明的示例性实施例。因此，与本文公开的实施例相关的特定尺寸和其它物理特征将不被认为是限制性的。
初始参考图1A和图1，示出的传递套件10包括筒保持器组件12和重构转接器组件14。图中还示出了药物小瓶16和筒18，该药物小瓶16和筒18各与转接器组件14的相对端部接合。在一个实施例中，筒18含有诸如稀释剂的可流动物质(例如浆体或液体)，并且小瓶16含有要用于重构的干燥物质(例如粉末或颗粒状物质)。包含这些物质的容器还可以换置。如本文将描述地，在图1A示出为处于初始位置并且在图1中处于压缩位置的筒保持器组件12包括筒18的由筒管壁401限定出的筒管400，该筒管壁在远侧或向前端部402与近侧或向后端部403之间延伸，因此限定出筒18的筒管400的内部腔室404。筒管400可以具有如现有技术中已知的长形的圆筒形筒管的一般形式，虽然本发明还料想到了用来包含流体以便输送的其它形式。另外，筒管400可以由玻璃形成或者可以根据本领域技术人员已知的技术从热塑性材料(诸如聚丙烯和聚乙烯)注射成型，但是将理解的是，筒管400可以由其它合适材料并根据其它适当技术制造，并且可以具有不同的横截面(例如多边形的)。
筒管400可以包括标记——诸如在其壁401上的刻度——以便提供对含装在筒管400内的流体液位或总量的指示。这种标记可以被设置在外壁、内壁上，或者成一体地形成或以其它方式形成在筒管400的壁内。替代地或附加地，所述标记可以提供对注射器内容物的描述或者其它识别信息，如该技术领域中会已知的那样。筒保持器组件12还可以包括观察窗口20，该观察窗口允许使用者观察筒18内部中的液体量。
筒保持器组件12也可以包括柱塞22，该柱塞的一部分适合于至少部分地布置在筒18的筒管400内，以便分配筒18的内部内包含的流体。柱塞22提供了用来延伸塞子24(诸如形成筒18的基部部分的柱塞头)的机构，以便在对位于柱塞22的一个端部处的拇指按压件444施加向远侧作用力时将流体从筒18逐出。筒保持器组件12的所有部件可以由任何已知材料构造，并且期望地由医用级聚合物构造。
筒18的内部可以适合于容装可流动材料，诸如液体稀释剂或其它要用于实现筒内部中的药物重构的物质。该可流动材料可以是药物或药剂的液体或浆体组分。还理解到，该可流动材料可以包括一种或更多种组成成分(例如，两种不同类型的药物组分)，该一种或更多种组成成分包含一种或更多种药理活性剂。替代地，该可流动材料可以单独地用作干燥药物的稀释剂并且不包含药理活性成分。
在一个实施例中，筒18的内部可以预填充有液体稀释剂或要用于药物重构的其它物质。以这种方式，筒18和/或筒保持器组件12可以被制造、预填充有稀释剂、消毒并包装在适当的包装中，以便输送、存储并由最终使用者使用。
再参见图1A-图1，筒18的远侧端部402终止于具有出口开口的末端407。如图2-图7中具体地示出的转接器组件14设成与筒18的末端407和/或筒保持器组件12可移除地接合。转接器组件14允许筒18和筒保持器组件12以流体连通的方式与小瓶16联接。
小瓶16可以是任何类型的标准药物小瓶，其敞开头部部分被弹性体材料制成的可刺穿隔膜覆盖。医用小瓶16容装了待重构药物的第二组分。第二药物组分可以以粉末状或颗粒状的形式(例如冻干的粉末)被提供。替代地，第二组分以湿的形式(诸如液体或浆体)提供，以便与筒18中的可流动材料结合。
转接器组件14包括大致圆筒形的本体40，该大致圆筒形的本体限定出贯穿的中空通道420，并且应当注意的是，该本体和/或通道可以具有不同的横截面(例如多边形的)。适合于接合小瓶16的小瓶接收部分41设在本体40的第一端部处，该第一端部与适合于接合筒18的筒保持器接收部分422对置。诸如可滑动的笔式转接器的滑动件60适合于沿该本体40的中空通道420的一部分纵向地滑动。接合槽道68(诸如带螺纹的廓形部)设在滑动件60的顶部部分上或内，以便将滑动件60例如通过相对应的螺纹接合部连接到筒保持器组件12，如图1A-图1中所示。
如图2和图4中所示，引导肋部48被包括在本体40的中空通道420的内壁上。引导肋部48支撑滑动件60，该滑动件可以从初始位置运动至最终使用结束位置，在初始位置中，如图4中所示，滑动件布置成邻近本体40的筒保持器接收部分422，而在最终使用结束位置中，如图5中所示，滑动件60布置成邻近小瓶接收部分41。
滑动件60包括如图3中具体地示出的锁定凸起部62，该锁定凸起部可以与图2中示出的立部(riser)42接合，该立部被限定在该本体40的一部分内或连接到该本体40的一部分，并将滑动件60保持在初始位置中直到该本体40通过扭转而旋转地推进。沿图3所示箭头B的方向扭转转接器本体而迫使锁定凸起部62越过立部42，从而将滑动件60释放，使得滑动件60能够在该本体40内纵向地运动。实际上，立部42提供扭矩阻力，该扭矩阻力要求使用者在释放滑动件60之前提供充分的旋转(例如扭转)力。
现在参考图6，滑动件60包括多个推动指状件64，该多个推动指状件附接至滑动件60的本体。组件支撑件66位于每一个推动指状件64的自由端部。滑动件60还包括引导槽道70，用来接纳位于转接器本体40的中空通道420的内部上的引导肋部48。如图4和图5中所示，推动指状件64适合于与针保持器80接触但基本上不连接。针保持器80包括针组件82(诸如双头尖端单针，或每一个针具有单头尖端的双针组件)和支撑结构84。支撑结构84包括滑动突出部86。滑动件60的组件支撑件66适合于抵着滑动突出部86推动，迫使针保持器80沿纵向向远侧地前进穿过转接器组件14的本体40的中空通道420。支撑结构84还包括针锁定凸起部88，该针锁定凸起部从针保持器80的侧面延伸，以便当滑动件60处于最终(例如使用结束)位置时将针保持器80和针82固定到滑动件60。典型地，这是滑动件60在中空的通道420内的最远侧位置。以这种方式，如本文将讨论地，一旦在筒18和小瓶16之间建立起流体连通，针保持器80和针82就被阻止而不能从转接器组件14移除。
在使用中，如图1A中所示，本发明的传递套件10通过将小瓶16附接至转接器组件14的一个端部而组装。通过将如图4中所示的接合部分28(诸如保持器组件12的带螺纹部分)与滑动件60上的相对应的接合通道68或相对应的带螺纹部分(如图4中所示)结合，筒保持器组件12附接至转接器组件14的相对端部。可选地，传递套件10设为预组装的套装，其中筒保持器组件12和小瓶16连接到转接器组件14，但还没有通过针82彼此流体连通。注意到，本发明的传递套件10可以允许相关部件及其包装的无菌组装，或者可以允许包装和后续消毒，诸如表面消毒。还可以有筒保持器组件12和小瓶16以及转接器组件14的其它连接件，包括卡扣配合和/或卡口式配件。
一旦筒保持器组件12和小瓶16被可靠地连接后，通过将筒保持器组件12向小瓶16推动并扭转转接器组件14的本体40以释放滑动件锁定凸起部62，传递套件10被激活。
在激活之后，使用者推动筒保持器组件12以使滑动件60前进穿过转接器组件14的本体40。滑动件60由引导肋部48支撑，该引导肋部对应于滑动件的引导槽道70。组件支撑件66接触针保持器80的滑动突出部(slide ledge)86，从而沿本体40的内壁纵向地推动针保持器80和针82。滑动件60上的持续力使得针82的小瓶端部440接触最终刺穿小瓶16的隔膜17，如图5中所示。这时，锁定凸起部62接合使用结束锁定孔52(在图2-图3中示出，位于转接器本体40的小瓶接收部分41附近)以将滑动件60保持在这个位置中。类似地，针保持器80的锁定凸起部88与滑动件60的内部上的对应的凸起部接合，以将针保持器80固定在这个位置中。以这种方式，针保持器80被阻止而不能从转接器本体40移除以暴露出针82。
再参见图5，在使用者通过对滑动件60施力而继续推进筒18和筒保持器组件12时，筒18的隔膜19被带入与针82的筒端部442的接触。随着压力增加，针82刺穿筒18的隔膜19，由此通过针82建立起小瓶16与筒18之间的流体连通。
在这一点上，使用者沿箭头A的方向(如图1所示)下压柱塞22，将塞子24在筒18内推进。塞子24将筒18的内容物(典型地为液体)逐出到小瓶16中。一旦该液体被完全注射到该小瓶中后，使用者就可以摇动传递套件10以将药物的干燥组分和液体组分混合。在一些实施例中混合可以在数秒中完成，而在其它实施例中混合可能花费长达20分钟。使用者通过从筒18的观察窗口20观察流体液位可以确定已从筒18逐出的流体量。使用者也可以确定，在塞子24处于筒18的基部处并且柱塞不能被进一步推进时，所有流体已经从筒18逐出。所需的混合量基于要被重构的最初存在于小瓶16和筒18中的干燥组分和液体组分的组成、溶解度和粘度。
一旦液体已从筒18逐出后，如图1中具体地示出的闩锁凸起部26就将柱塞22约束在压缩位置中。闩锁凸起部26也可以被构造成用以在混合完成后释放柱塞22，使得药物可以被吸回到筒18中。在混合之后，使用者将该装置倒立，并沿相反方向(与图1所示箭头A的方向相反，是远离小瓶和转接器组件的方向)拉动柱塞22以将混合的药物在抽吸作用下吸回到筒18中。此时，使用者可以将柱塞22与塞子24脱离接合(诸如通过使二者之间的螺纹接合脱离接合)，并将筒18从筒保持器组件12移除。
含有已重构药物的筒18随后可以被装载到注射设备(诸如笔式注射器或自动注射器)中，以便注射到病人体内。仍然连接在一起的药物小瓶16和转接器组件14随后可以被丢弃。有利地，由于针82的一个端部仍然插入小瓶16中并且另一端部被封闭在转接器组件14内，因此该装置可以被处理掉而不暴露出针。因此，使用者在移除筒18或操纵该装置时没有受到针82刺伤的危险。
参考图8-图11，转接器组件114的另一实施例被示出为包括滑动件160和圆筒形本体140，该圆筒形本体限定出贯穿的中空通道。本体140包括位于该本体140的一个端部处的小瓶接收部分141。止挡肋部154从该本体140的内壁伸出。止挡肋部154取代在上文的实施例描述并在图1A-7中绘出的立部42。替代地，如图8和图9中所示，锁定凸起部162从滑动件160的侧部伸出并且坐置在从本体140切出的侧部组件锁定孔144中。在使用中，滑动件160被防止而不能沿本体140的长度运动，直到筒保持器组件112被旋转。该旋转使得本体140的止挡肋部154与切入滑动件160中的凹口168对准。一旦止挡肋部154和凹口168对准后，滑动件160就可以运动穿过本体140。如在图1A-图7的实施例中类似地描述的，锁定凸起部162滑动到本体140的小瓶端部处的使用结束锁定孔152中，以防止使用者在重构已经完成之后从转接器组件114移除滑动件160和针保持器180。
参考图11A-图11B，当使用者推动柱塞22以将稀释剂从筒18传递到小瓶16时，如图1A-图1中所示，将存在在柱塞22上的背压。为了将柱塞22维持在压缩位置中，闩锁件500可以设在柱塞22的近侧端部502和筒保持器组件12的柱塞后退止挡部504之间。在这种构造中，闩锁件500可以包括柱塞22的近侧端部502的倾斜部分506，该倾斜部分邻近凹部508，该凹部适于抵着柱塞后退止挡部504而接纳并约束该柱塞后退止挡部。一旦药物已经被充分混合后，闩锁件500就可以通过沿如图11A中所示的箭头C的方向调动按钮550而得以释放，并且柱塞22可以从位于筒18内的状态被拉动到初始位置。如图11B中所示，柱塞22也可以包括止挡部560，该止挡部能够接合柱塞后退止挡部504以防止使用者意外地拉动太远而将塞子24从筒18移除。
参考图12-图16，转接器组件214的另一实施例被示出为包括筒转接器260、小瓶转接器240和针保持器280。在这个实施例中，针保持器280包括柔性臂部290，而不是滑动突出部。如图13中所示，在初始(例如准备使用)位置中，针保持器280的柔性臂290抵靠组件支撑件266搁置。组件支撑件266通过推动指状件264连接到筒转接器260。如图14中所示，在筒转接器260和小瓶转接器240被压缩在一起时，针282向小瓶216运动。柔性臂部290被小瓶转接器240上的保持肋部254约束。随着对筒转接器260和小瓶转接器240施加进一步的压力，针首先刺穿图14所示的小瓶216的隔膜217。如图14中所示，针保持器上的柔性臂部290仍然保持被保持肋部254约束。如图15和图16中所示，一旦针保持器280完全抵接药物小瓶216，柔性臂290就不再被保持肋部254约束。柔性臂部290开始伸展，允许筒转接器260绕过臂290并刺穿筒218的隔膜219。
参考图17-图23，传递套件310的另外实施例被示出为包括筒保持器组件312和重构转接器组件314。筒保持器组件312类似于根据图1A-图7描述的保持器组件12。转接器组件314包括限定出中空通道的圆筒形本体340、环滑动件360以及具有传递针382的浮动针座380。本体340具有主扩展窗口356和次扩展窗口358。环滑动件360包括从环滑动件360的环部分延伸的推动指状件364和保持指状件368。推动指状件364使浮动针座380向着小瓶316推进穿过本体340。保持指状件368将环滑动件360附接至浮动针座380以防止针382在重构完成之后的再次暴露。滑动环360还包括锁定凸起部362，该锁定凸起部接合本体340的扩展窗口(356，358)以引导滑动环360穿过本体340并将滑动环360锁定在使用结束位置中。
在使用中，筒保持器组件312被推动穿过转接器本体340。保持器组件312在保持器组件312的肩部313附近的载荷传送点A(如图19中所示)接触滑动环360，以便推动滑动环360穿过组件本体340。推进滑动环360引起推动指状件364接触针保持器凸起部384，由此也推动浮动针座380穿过本体340。通过将筒保持器组件312继续向着小瓶316沿纵向推进，筒318可以与针382接触。此时，针382刺穿小瓶316的隔膜317。继续旋转筒318而将针保持器到达最终位置，在该最终位置中，针382刺穿筒318的隔膜319以建立小瓶316和筒318之间的流体连通。
随着滑动环360和浮动针座380被推进穿过转接器本体340，推动指状件364在主扩展窗口356中扩展并打开，因此允许浮动针座380滑动到图20所示的由环滑动件360形成的空腔392中。在最终位置中，环滑动件360的推动指状件364扩展到次扩展窗口358。滑动件360的锁定凸起部362与次扩展窗口358接合，由此将环滑动件360和浮动针座380锁定在最终使用结束位置中，如图21中所示。一旦在这个最终锁定位置中，针382不能被暴露而保持接触小瓶316。一旦针382到达最终(使用结束)位置，如上所述，使用者就可以将药物的液体组分从筒318注射到小瓶316中。使用者通过摇动该组件而混合湿的和干的组分，并随后将已混合的流体吸回到筒318中。然后，筒318和筒保持器组件312可以附接至笔式注射器或其它类似的注射装置。

Claims (20)

1.一种用于建立起筒与小瓶之间的双向流体连接的转接器组件，所述转接器组件包括：
外壳，所述外壳具有适于接合所述筒的敞开的第一端部和适于接合所述小瓶的敞开的第二端部；以及
针组件，所述针组件具有第一末端和第二末端，所述针组件布置在所述外壳内并至少部分地由针保持器支撑，所述针组件能够相对于所述外壳从初始位置运动到使用结束位置，在所述初始位置中，所述筒和所述小瓶与所述外壳接合，并且所述第一末端和所述第二末端与所述筒和所述小瓶隔离，而在所述使用结束位置中，所述第一末端与所述小瓶接合并且所述第二末端与所述筒接合，由此建立起所述筒与所述小瓶之间的流体连通，
其中，所述针组件被锁定结构维持在所述初始位置中，所述锁定结构通过将所述针保持器相对于所述外壳旋转地推进而释放，由此释放所述针保持器并允许所述针保持器在所述外壳内沿轴向运动。
2.根据权利要求1所述的转接器组件，其中，在所述使用结束位置中，所述第一末端刺穿所述小瓶的隔膜，并且所述第二末端刺穿所述筒的隔膜。
3.根据权利要求1所述的转接器组件，其中，所述锁定结构包括设在所述针保持器内的凹口，所述凹口适于接纳从所述外壳的内壁延伸的止挡肋部。
4.根据权利要求3所述的转接器组件，其中，旋转地推进所述针保持器使得所述止挡肋部与所述凹口对准，以便将所述针保持器从所述初始位置释放而允许所述针保持器在所述外壳内沿轴向运动。
5.根据权利要求1所述的转接器组件，其中，所述锁定结构包括被限定在所述外壳内的锁定孔和立部、以及从所述针保持器延伸的闩锁凸起部，当所述针保持器被锁定在所述初始位置中时，所述闩锁凸起部与所述锁定孔和立部接合，而当所述针保持器相对于所述外壳旋转地推进时，所述闩锁凸起部从所述锁定孔和立部释放。
6.根据权利要求1所述的转接器组件，其中，所述外壳的内表面包括一个或更多个纵向引导肋部，所述一个或更多个纵向引导肋部能够与被限定在所述针保持器内的相对应的一个或更多个缝槽接合，以在所述针保持器在所述外壳内运动时支撑所述针保持器。
7.根据权利要求1所述的转接器组件，其中，在所述针组件从所述初始位置转换至所述使用结束位置期间，在所述第二末端接合所述筒之前，所述第一末端接合所述小瓶。
8.根据权利要求7所述的转接器组件，其中，在所述针组件从所述初始位置转换至所述使用结束位置期间，在所述第二末端穿透所述筒的隔膜之前，所述第一末端穿透所述小瓶的隔膜。
9.根据权利要求1所述的转接器组件，其中，所述针保持器还包括锁定凸起部，所述锁定凸起部用来将所述针保持器固定在所述使用结束位置中。
10.一种用于建立起筒与小瓶之间的双向流体连接的转接器组件，所述转接器组件包括：
外壳，所述外壳具有内部、适于接合所述筒的敞开的第一端部、以及适于接合所述小瓶的敞开的第二端部；
滑动件，所述滑动件能够沿着所述外壳的内部从初始位置轴向地运动到使用结束位置；和
针组件，所述针组件布置在所述外壳内并至少部分地由针保持器支撑，所述针组件能够相对于所述外壳运动并能够被所述滑动件推进穿过所述外壳，
其中，在所述初始位置中，所述筒和所述小瓶与所述外壳接合，并且所述针组件与所述筒和所述小瓶隔离，
其中，所述滑动件被锁定结构维持在所述初始位置中，所述锁定结构通过旋转推进动作而释放，以便允许所述滑动件在所述外壳内运动。
11.根据权利要求10所述的转接器组件，其中，所述滑动件还包括适于接纳所述筒的一部分的端口。
12.根据权利要求11所述的转接器组件，其中，所述端口包括至少一个螺纹槽道，所述至少一个螺纹槽道适于接纳被限定在所述筒的一部分上的相对应的螺纹凹槽。
13.根据权利要求10所述的转接器组件，其中，所述锁定结构包括被限定在所述滑动件内的凹口，所述凹口适于接纳从所述外壳的一部分延伸的止挡肋部，其中，旋转地推进所述滑动件使得所述止挡肋部与凹口对准，以便将所述滑动件从所述初始位置释放而允许所述滑动件在所述外壳内前进。
14.根据权利要求10所述的转接器组件，其中，所述锁定结构包括被限定在所述外壳内的锁定孔和立部、以及从所述滑动件延伸的闩锁凸起部，当所述滑动件处于所述初始位置时，所述闩锁凸起部与所述锁定孔和立部接合，而当所述滑动件相对于所述外壳旋转地推进时，所述闩锁凸起部被释放。
15.根据权利要求14所述的转接器组件，其中，所述外壳的内表面包括一个或更多个纵向引导肋部，所述一个或更多个纵向引导肋部能够与被限定在所述针保持器内的相对应的一个或更多个缝槽接合，以便在所述针保持器在所述外壳内运动时支撑所述针保持器。
16.根据权利要求10所述的转接器组件，其中，所述针组件包括第一末端和第二末端，所述针组件可以相对于所述外壳从初始位置运动到使用结束位置，在所述初始位置中，所述第一末端和所述第二末端与所述筒和所述小瓶二者隔离，而在所述使用结束位置中，所述第一末端与所述小瓶接合并且所述第二末端与所述筒接合，由此建立起所述筒与所述小瓶之间的流体连通。
17.根据权利要求16所述的转接器组件，其中，在所述第二末端穿透所述筒的隔膜之前，所述第一末端刺穿所述小瓶的隔膜。
18.根据权利要求10所述的转接器组件，其中，所述滑动件还包括锁定凸起部，所述锁定凸起部用于在转换到所述使用结束位置后在所述使用结束位置中将所述滑动件连接到所述针保持器，以便将所述滑动件和所述针保持器维持在所述使用结束位置中。
19.一种用于建立起小瓶与筒之间的流体连接的传递套件，所述传递套件包括：
小瓶，所述小瓶具有敞开端部、关闭的底端部以及限定出内部的侧壁，所述小瓶具有设在所述内部内的物质和关闭所述敞开端部的隔膜；
筒，所述筒具有用于与转接器组件接合的筒端口、以及连接到可运动塞子的柱塞，所述可运动塞子设在所述筒的内部内并被构造成用以将液体内容物从所述筒的内部逐出；以及
转接器组件，所述转接器组件包括：
外壳，所述外壳具有适于接合所述筒的敞开的第一端部和适于接合所述小瓶的敞开的第二端部；和
针组件，所述针组件具有第一末端和第二末端，所述针组件设在所述外壳内并至少部分地由针保持器支撑，所述针组件能够相对于所述外壳从初始位置运动到使用结束位置，在所述初始位置中，所述筒和所述小瓶与所述外壳接合，并且所述第一末端和所述第二末端与所述筒和所述小瓶隔离，而在所述使用结束位置中，所述第一末端与所述小瓶接合并且所述第二末端与所述筒接合，由此建立起所述筒与所述小瓶之间的流体连通，
其中，所述针组件被锁定结构维持在所述初始位置中，所述锁定结构通过使所述针保持器相对于所述外壳旋转地推进而释放，由此释放所述针保持器并允许所述针保持器在所述外壳内沿轴向运动。
20.根据权利要求19所述的传递套件，其中，在所述针组件从所述初始位置转换至所述使用结束位置期间，在所述第二末端刺穿所述筒的隔膜之前，所述第一末端刺穿所述小瓶的隔膜。
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