CN102548524A - 输送防护装置系统及方法 - Google Patents
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Abstract
输送防护装置可以提供从瓶至储液器的流体通道,其中储液器容纳连接至与手柄操作性可接合的柱塞臂的柱塞头,所述手柄至少部分地覆盖配置为允许手柄操作性地接合柱塞臂以移动柱塞头从而将流体介质从瓶输送至储液器的保护套。支撑结构可以具有腔室、第一适配器和第二适配器,其中第一适配器用于与容纳流体介质的瓶配合,第二适配器用于与容纳柱塞头的储液器配合,该柱塞头在该储液器中可移动。第一针可以提供从瓶到储液器的流体通道并且第二针可以连接瓶和腔室,其中腔室包含用于使空气沿一个方向流动的气流控制机构。
Description
技术领域
本发明的实施方式总体涉及用于输送流体介质的系统和方法,在特定实施方式中,涉及用于辅助填充储液器的系统和方法,其中所述储液器运用在由患有某些疾病(包括糖尿病)的患者携带的输液泵中。
背景技术
根据现代医疗技术,某些慢性疾病可以通过向患者身体递送药物或者其他物质进行治疗。例如,糖尿病就是一种通常通过在适当时间向患者递送既定量的胰岛素进行治疗的慢性疾病。习惯上,已将手动操作的注射器和胰岛素笔用于向患者递送胰岛素。最近,现有系统已设计为包括用于向患者递送控制量的药物的可编程泵。
已经在与患者连接的外部装置内配置泵型递送装置,以及已经在植入患者体内的可植入装置内配置泵型递送装置。外部泵型递送装置包括设计为在固定场所(例如,医院、诊所等)使用的装置,并还包括配置用于流动或便携使用的装置,例如设计为由患者携带的装置,或者类似装置。外部泵型递送装置可以包含流体介质(例如,但不限于,胰岛素)的储液器。在典型的已知配置中,例如,如文献US 2009/0171324的图1-图6C所示,外部泵型递送装置包括下述管子形式的储液器:在该管子的另一端具有并入用于将该储液器连接至管道以收纳流体介质的窄颈部的肩状部分。在操作中,驱动机械装置使平行空心管内的柱塞头前进以经由管道将流体药品排出。当储液器是空的时,将其与所述驱动机械装置和管道分离,从泵上移走并用新的满的储液器更换。为了确保管道和储液器的颈部之间的无菌连接,储液器的颈部包含可穿透的隔膜,当管道安装到泵内时,管道通过刺穿新储液器的隔膜的针进行连接。在某些情况下,可能会期望重新填充储液器,这样就需要用于将流体介质从外部源(例如,瓶)输送至在输液泵中使用的储液器的系统。
外部泵型递送装置可以以流体流连通的方式连接至患者或者用户-患者,例如,通过合适的中空管。该中空管可以与设计成刺穿患者皮肤并由此递送流体介质的中空针连接。可选地,所述中空管可以,例如通过插管或类似装置,直接与患者连接。
一些外部泵型递送装置的例子在下列文献中描述:2005年8月23日提交的、题为″Infusion Device And Method With Disposable Portion″的申请号为11/211,095的美国专利申请,和公布的PCT申请WO01/70307(PCT/US01/09139)、其题为″Exchangeable Electronic Cards ForInfusion Devices″(本发明的受让人拥有上述每一个申请),公布的PCT申请WO 04/030716(PCT/US2003/028769)、其题为″Components And Methods ForPatient Infusion Device″,公布的PCT申请WO04/030717(PCT/US2003/029019)、其题为″Dispenser Components And MethodsFor Infusion Device″,公开号为2005/0065760的题为″Method For AdvisingPatients Concerning Doses Of Insulin″的美国专利申请公布文献,以及专利号为6,589,229、题为″Wearable Self-Contained Drug Infusion Device″的美国专利,在此通过引用并入上述每一篇文献的全部内容。
外部泵型递送装置可以以流体流连通的方式连接至患者-用户,例如,通过合适的中空管。该中空管可以与设计为刺穿患者-用户的皮肤并向该患者-用户递送输注介质的中空针连接。可选地,所述中空管可以,例如通过插管或者微针组,直接连接至患者-用户。
在中空管通过刺穿用户-患者皮肤的中空针连接至患者-用户的场景中,向患者-用户手动插入针可能会对用户-患者有些创伤。因此,已制作出协助将针插入用户-患者的插入机构,借此针在弹力作用下快速地从缩进位置移动至伸展位置。当所述针移动至伸展位置时,使所述针以单一、相对突然的动作快速地穿过用户-患者的皮肤,与较慢的、手动将针插入相比,所述单一、相对突然的动作可能对某些用户-患者的创伤少些。尽管将针快速插入用户-患者皮肤比手动插入可能对一些用户-患者的创伤更少些,但人们相信,在一些场景下,如果针以非常缓慢、稳定的速度移动,一些用户-患者可能感觉到的创伤更少些。
可以与递送装置一起使用并且可以内置于递送装置的插入机构的例子在下列文献中描述:2006年12月26日提交的、申请号为11/645,435、题为″Infusion Medium Delivery system,Device And Method With Needle InserterAnd Needle Inserter Device And Method″的美国专利申请;和2005年8月23日提交的、申请号为11/211,095、题为″Infusion Device And Method WithDisposable Portion″的美国专利申请(所述每一件申请已转让给本发明的受让人),在此通过引用并入上述每一个申请的全部内容。插入工具的其他例子在下述文献中有描述:公开号为2002/0022855、题为″Insertion Device For AnInsertion Set And Method Of Using The Same″的美国专利申请(已转让给本发明的受让人),在此通过引用并入其全文。可以用于(或者修改后用于)插入针和/或插管的针/插管插入工具的其他例子在下列文献中有描述:例如,2003年3月14日提交的、申请序列号为10/389,132、并且题为″Auto InsertionDevice For Silhouette Or Similar Products″的美国专利申请和/或2002年12月9日提交的申请序列号为10/314,653、并且题为″Insertion Device For InsertionSet and Method ofUsing the Same″的美国专利申请,在此通过引用并入上述两个申请的全部内容。
泵型递送装置可允许计算出精确剂量的胰岛素并且在白天或夜间期间的任何时间将所述胰岛素自动递送至患者-用户。而且,当与葡萄糖传感器或者监测器联合使用时,可以基于检测到的或监测到的血糖水平自动控制胰岛素泵以在需要的适当时间提供适当剂量的输注介质。
泵型递送装置已经成为治疗各种医学疾病(例如,糖尿病)的现代医学治疗的一个重要方面。随着泵技术的改进以及随着医生和患者-用户对这些装置日益熟悉,外部医疗输注泵治疗的普及度会提升,并预计在今后十年内会显著提升。
发明内容
根据第一方面,本发明提供一种用于输送流体介质的系统,该系统可以包括,但不限于:输送防护装置、手柄、以及任选地还有保护套。输送防护装置提供从瓶至储液器的流体通道。手柄可以配置为与连接至布置用于在储液器的轴向上移动的柱塞头的柱塞臂操作性地可接合。柱塞头在储液器内轴向可移动以在柱塞头缩回时经由所述流体通道吸入流体。柱塞臂能够相对于储液器沿轴向移动以在该储液器内沿轴向移动柱塞头。如果设置了保护套,则该保护套包住储液器的后部而同时允许移动柱塞臂。手柄可以配置为覆盖所述保护套的至少一部分。可对所述输送防护装置和手柄进行配置,这样,当手柄与柱塞臂操作性地接合并且手柄相对于储液器相对于轴向移动时,将流体介质从瓶输送至所述储液器。
保护套可以具有用于让手柄操作性地接合柱塞臂的开口。手柄可以包括配置用于枢轴运动以操作性地接合和脱离柱塞臂的接合部分。手柄可以包括适于使接合部分枢轴运动以操作性地接合和脱离柱塞臂的滑块。滑块可以适于至少在第一位置和第二位置之间移动。接合部分可以配置为当滑块移动至第一位置时接合柱塞臂。在该第一位置,滑块保持接合部分与柱塞臂接合。接合部分可以配置为当滑块移动至第二位置时脱离柱塞臂。
接合部分可以具有延伸部(extension)。柱塞臂可以具有用于当手柄的接合部分操作性地接合柱塞臂时收纳延伸部的孔。接合部分的延伸部可以用于延伸穿过保护套上的开口以操作性地接合柱塞臂中的孔并且可以用于允许所述接合部分的延伸部在通过手柄移动柱塞臂时沿所述开口移动。
输送防护装置可以具有用于与储液器配合的端部。所述端部可以包括配置为包裹储液器的本体。本体可以适于在储液器连接至输送防护装置的端部并且储液器容纳有流体介质的情形下允许储液器内的流体介质通过该本体可见。本体可以具有开口,该开口用于允许储液器内的流体介质可见并且用于允许用户-患者在系统使用期间向储液器提供进一步支撑。本体可以具有用于测量储液器内的流体介质容量的一条或一条以上填充线。
根据第二方面,本发明提供了一种用于输送流体介质的系统,该系统包括具有腔室(chamber)的输送防护装置。输送防护装置可以包括,但不限于:第一针、第二针和气流控制机构。第一针连接瓶的内部容积和储液器的内部容积以提供从瓶的内部容积到储液器的内部容积的流体流通道。第二针连接所述腔室和所述瓶的内部容积。气流控制机构布置在腔室内并且配置为在第二针连接腔室和瓶并且柱塞头在储液器内移动以将流体介质从瓶的内部容积输送至储液器的内部容积的情形下,使空气沿一个方向流动。
气流控制机构可以配置为允许所述腔室与大气连通,以在第二针连接腔室和瓶并且柱塞头在储液器内移动以将流体介质从瓶的内部容积输送至储液器的内部容积的情形下,在瓶的内部容积中使压强相对于大气压达到均衡。气流控制机构可以包括配置为使空气沿一个方向流动的膜状物。气流控制机构可以包括配置为使空气沿一个方向流动的阀,例如,伞形阀和鸭嘴阀中的至少一种。
根据再一方面,本发明提供一种制造用于输送流体介质的系统的方法,包括以下步骤中的任意一种或其任意组合:(i)提供用于提供从瓶到储液器的流体通道的输送防护装置;(ii)将手柄配置为与连接至布置用于沿储液器的轴向移动的柱塞头的柱塞臂操作性地可接合;(iii)将保护套配置为允许柱塞臂相对于储液器沿轴向移动以在储液器内沿轴向移动柱塞头;(iv)将手柄配置为覆盖保护套的至少一部分;以及(v)将输送防护装置和手柄配置成:在手柄操作性地接合至柱塞臂并且手柄相对于储液器沿所述轴向移动的情形下将流体介质从瓶输送至储液器。
一种用于输送流体介质的系统,可以包括,但不限于:支撑结构、第一针、第二针、以及气流控制机构。支撑结构可以具有腔室。支撑结构可以包括,但不限于第一适配器和第二适配器。第一适配器可以适于与具有容纳流体介质的内部容积的瓶配合。第二适配器可以适于与具有用于容纳流体介质和柱塞头的内部容积的储液器配合,所述柱塞头布置用于在储液器内移动。
第一针可以用于连接瓶的内部容积和储液器的内部容积以提供从瓶的内部容积至储液器的内部容积的流体流通道。第二针可以用于连接腔室和瓶的内部容积。气流控制机构可以布置在腔室内并且配置为:在第二针连接腔室和瓶并且柱塞头在储液器内移动以将流体介质从瓶的内部容积输送至储液器的内部容积的情形下,使空气沿一个方向流动。
第一针的至少一部分可以同轴地布置在第二针的至少一部分内。第一针和第二针可以共有公共轴线。第一针的轴线和第二针的轴线可以互相平行。第一针的轴线可以偏离第二针的轴线。
气流控制机构可以适于允许所述腔室与大气连通,以在第二针连接腔室和瓶并且柱塞头在储液器内移动以将流体介质从瓶的内部容积输送至储液器的内部容积的情形下,在瓶的内部容积中使压强相对于大气压达到均衡。气流控制机构可以包括膜状物。气流控制机构可以包括阀,例如伞形阀和鸭嘴阀中的至少一种。所述阀可以至少在第一位置和第二位置之间可移动。腔室可以用于在阀位于第二位置并且已建立流体流通道的情形下与大气连通。
第二适配器可以包括配置为包裹储液器的本体。该本体可以适于在储液器连接至第二适配器并且储液器容纳有流体介质的情形下允许储液器内的流体介质通过该本体可见。所述本体可以具有开口。该开口用于允许储液器内的流体介质可见并且用于允许用户-患者在系统的使用期间向储液器提供进一步支撑。所述本体可以具有用于测量储液器内的流体介质容量的一条或一条以上填充线。
一种制造用于输送流体介质的系统的方法,可以包括但不限于,以下步骤中的任意一种或其任意组合:(i)支撑具有腔室的支撑结构,该支撑结构包括第一适配器和第二适配器,其中第一适配器适于与具有容纳流体介质的内部容积的瓶配合;第二适配器适于与具有用于容纳流体介质和柱塞头的内部容积的储液器配合,该柱塞头布置用于在储液器内移动;(ii)使用第一针连接瓶的内部容积和储液器的内部容积以提供从瓶的内部容积至储液器的内部容积的流体流通道;(iii)使用第二针连接腔室和瓶的内部容积;以及(iv)在腔室内布置气流控制机构并且将气流控制机构配置为:在第二针连接腔室和瓶并且柱塞头在储液器内移动以将流体介质从瓶的内部容积输送至储液器的内部容积的情形下,使空气沿一个方向流动。
根据本发明的又一方面,提供一种用于对输注泵的可注入液体储液器进行重新填充的重新填充操作台,该操作台包括:瓶、输送防护装置、管状手柄,其中瓶容纳可注入液体补给,输送防护装置具有适于与瓶配合的第一适配器、用于与储液器连接的第二适配器和从瓶延伸穿过该输送防护装置以从第二适配器的伸出的第一针,管状手柄具有在手柄内径向可位移的横向接合指状物和位于所述管状手柄上用以移动所述接合指状物和将该接合指状物保持在径向向内位移位置的手动可操作滑块。
附图说明
图1图示了根据本发明实施方式的系统的概括图;
图2图示了根据本发明实施方式的系统的例子;
图3图示了根据本发明实施方式的递送装置的例子;
图4图示了根据本发明实施方式的递送装置;
图5A图示了根据本发明实施方式的递送装置的耐用部分;
图5B图示了根据本发明实施方式的递送装置的耐用部分的剖视图;
图5C图示了根据本发明实施方式的递送装置的耐用部分的剖视图;
图6A图示了根据本发明实施方式的递送装置的可丢弃部分;
图6B图示了根据本发明实施方式的递送装置的可丢弃部分的剖视图;
图6C图示了根据本发明实施方式的递送装置的可丢弃部分的剖视图;
图7是根据本发明实施方式的医疗装置的一部分的截面图;
图8A是根据本发明实施方式的医疗装置的一部分的截面图;
图8B是根据本发明实施方式的医疗装置的一部分的截面图;
图8C是根据本发明实施方式的医疗装置的一部分的截面图;
图9图示了根据本发明实施方式的医疗装置;
图10图示了根据本发明实施方式的医疗装置的一部分;
图11图示了根据本发明实施方式的医疗装置的一部分;
图12图示了根据本发明实施方式的医疗装置的一部分;
图13是根据本发明实施方式的医疗装置的一部分的截面图;
图14A是根据本发明实施方式的医疗装置的一部分的截面图;
图14B是根据本发明实施方式的医疗装置的一部分的截面图;
图14C是根据本发明实施方式的医疗装置的一部分的截面图;
图15图示了根据本发明实施方式的医疗装置的使用流程图;
图16A图示了根据本发明实施方式的医疗装置的一部分;
图16B图示了根据本发明实施方式的医疗装置的一部分;以及
图17是根据本发明实施方式的医疗装置的一部分的截面图。
具体实施方式
图1图示了可以应用本发明的实施方式的系统10的概括图。系统10包括递送装置12。系统10可以进一步包括传感装置14、命令控制装置(CCD)16和计算机18。递送装置12和传感装置14可以固定在患者或者用户-患者7的身体5上的期望位置。在图1中,递送装置12和传感装置14固定至用户-患者7的身体5的位置仅提供作为代表性的、非限制性的例子。
系统10、递送装置12、传感装置14、CCD16和计算机18可以与其在下述已转让给本发明的受让人的美国专利申请中所描述的类似,其中,在此通过引用并入下述每一个申请的全部内容:(i)2005年8月23日提交的、序列号为11/211,095的美国专利申请″Infusion Device And Method With DisposablePortion″;(ii)2006年9月1日提交的、序列号为11/515,225的美国专利申请″Infusion Medium Delivery Device And Method With Drive Device For DrivingPlunger In Reservoir″;(iii)2006年10月27日提交的、序列号为11/588,875的美国专利申请″Systems And Methods Allowing For Reservoir Filling AndInfusion Medium Delivery″;(iv)2006年10月27日提交的、序列号为11/588,832的美国专利申请″Infusion Medium Delivery Device And Method With DriveDevice For Driving Plunger In Reservoir″;(v)2006年10月27日提交的、序列号为11/588,847的美国专利申请″Infusion Medium Delivery Device And MethodWith Compressible Or Curved Reservoir Or Conduit″;(vi)2006年10月27日提交的、序列号为11/589,323的美国专利申请″Infusion Pumps And Methods AndDelivery Devices And Methods With Same″;(vii)2006年11月20日提交的、序列号为11/602,173的美国专利申请″Systems And Methods Allowing ForReservoir Filling And Infusion Medium Delivery″;(viii)2006年11月20日提交的、序列号为11/602,052的美国专利申请″Systems And Methods Allowing ForReservoir Filling And Infusion Medium Delivery″;(ix)2006年11月20日提交的、序列号为11/602,428的美国专利申请″Systems And Methods Allowing ForReservoir Filling And Infusion Medium Delivery″;(x)2006年11月20日提交的、序列号为11/602,113的美国专利申请″Systems And Methods Allowing ForReservoir Filling And Infusion Medium Delivery″;(xi)2006年11月22日提交的、序列号为11/604,171的美国专利申请″Infusion Medium Delivery DeviceAnd Method With Drive Device For Driving Plunger In Reservoir″;(xii)2006年11月22日提交的、序列号为11/604,172的美国专利申请″Infusion MediumDelivery Device And Method With Drive Device For Driving Plunger InReservoir″;(xiii)2006年11月30日提交的、序列号为11/606,703的美国专利申请″Infusion Pumps And Methods And Delivery Devices And Methods WithSame″;(xiv)2006年11月30日提交的、序列号为11/606,836的美国专利申请″Infusion Pumps And Methods And Delivery Devices And Methods WithSame″;2006年12月8日提交的、序列号为11/636,384的美国专利申请″InfusionMedium Delivery Device And Method With Compressible Or Curved ReservoirOr Conduit″;(xv)2006年12月26日提交的、序列号为11/645,993的美国专利申请″Infusion Medium Delivery Device And Method With Compressible OrCurved Reservoir Or Conduit″;2006年12月26日提交的、序列号为11/645,972的美国专利申请″Infusion Medium Delivery System,Device And Method WithNeedle Inserter And Needle Inserter Device And Method″;(xvi)2006年12月26日提交的、序列号为11/646,052的美国专利申请″Infusion Medium DeliverySystem,Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter DeviceAnd Method″;(xvii)2006年12月26日提交的、序列号为11/645,435的美国专利申请″Infusion Medium Delivery System,Device And Method With NeedleInserter And Needle Inserter Device And Method″;(xviii)2006年12月26日提交的、序列号为11/646,000的美国专利申请″Infusion Medium Delivery System,Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device AndMethod″;(xix)2007年6月7日提交的、序列号为11/759,725的美国专利申请″Infusion Medium Delivery Device And Method With Drive Device For DrivingPlunger In Reservoir″;(xx)2006年11月30日提交的、序列号为11/606,837的美国专利申请″Method And Apparatus For Enhancing The Integrity Of AnImplantable Sensor Device″;(xxi)2007年2月5日提交的、序列号为11/702,713的美国专利申请″Selective Potting For Controlled Failure And ElectronicDevices Employing The Same″;(xxii)2007年8月22日提交的、序列号为11/843,601的美国专利申请″System And Method For Sensor Recalibration″;(xxiii)2007年10月8日提交的、序列号为11/868,898的美国专利申请″Multilayer Substrate″;(xxiv)2007年12月26日提交的、序列号为11/964,649的美国专利申请″System And Methods Allowing For Reservoir Air BubbleManagement″;(xxv)2008年4月29日提交的、序列号为12/111,751的美国专利申请″Systems And Methods For Reservoir Filling″;(xxvi)2008年4月29日提交的、序列号为12/111,815的美国专利申请″Systems And Methods For ReservoirAir Bubble Management″;(xxvii)2007年10月25日提交的、序列号为11/924,402的美国专利申请″Sensor Substrate And Method Of FabricatingSame″;(xxviii)2007年10月30日提交的、序列号为11/929,428的美国专利申请″Telemetry System And Method With Variable Parameters″;(xxix)2007年12月27日提交的、序列号为11/965,578的美国专利申请″Reservoir PressureEqualization Systems And Methods″;(xxx)2008年4月22日提交的、序列号为12/107,580的美国专利申请″Automative Filling Systems And Methods″;(xxxi)2007年12月26日提交的、序列号为11/964,663的美国专利申请″MedicalDevice With Full Options And Selective Enablement/Disablement″;(xxxii)2002年6月26日提交的、序列号为10/180,732的美国专利申请″CommunicationStation And Software For Interfacing With An Infusion Pump,Analyte Monitor,Analyte Meter,Or The Like″;(xxxiii)2008年4月8日提交的、序列号为12/099,738的美国专利申请″Systems And Methods Allowing For Reservoir AirBubble Management″;(xxxiv)2008年2月7日提交的、序列号为12/027,963的美国专利申请″Adhesive Patch Systems And Methods″;(xxxv)2008年5月15日提交的、序列号为12/121,647的美国专利申请″Multi-Lumen Catheter″;(xxxvi)2008年4月11日提交的、序列号为61/044,269的美国专利临时申请″Reservoir Plunger Head Systems And Methods″;(xxxvii)2008年4月11日提交的、序列号为61/044,292的美国专利申请″Reservoir Barrier Layer Systems AndMethods″;(xxxviii)2008年4月11日提交的、序列号为61/044,322的美国专利临时申请″Reservoir Seal Retainer Systems And Methods″;(xxxix)2008年7月24日提交的、序列号12/179,502的美国专利申请″Method For Formulating AndImmobilizing A Matrix Protein And A Matrix Protein For Use In A Sensor″;(xl)2008年12月16日提交的、序列号12/336,367的美国专利申请″NeedleInsertions Systems And Methods″;(xli)2008年7月1日提交的、序列号为12/166,210的美国专利申请″Electronic Device For Controlled Failure″;(xlii)2008年11月14日提交的、序列号为12/271,134的美国专利申请″Multilayer Circuit Devices And Manufacturing Methods Using ElectroplatedSacrificial Structures″;(xliii)2008年7月11日提交的、序列号为12/171,971的美国专利申请″Infusion Medium Delivery System,Device And Method WithNeedle Inserter And Needle Inserter Device And Method″;(xliv)2008年8月8日提交的、序列号为12/189,077的美国专利申请″Packaging System″;(xlv)2008年7月24日提交的、序列号为12/179,536的美国专利申请″Real TimeSelf-Adjusting Calibration Algorithm″;(xlvii)2008年11月24日提交的、序列号为12/277,186的美国专利申请″Infusion Medium Delivery System,Device AndMethod With Needle Inserter And Needle Inserter Device And Method″;(xlviii)2008年9月16日提交的、序列号为12/211,783的美国专利申请″Implantable Sensor Method And System″;(xlix)2008年10月8日提交的、序列号为12/247,945的美国专利申请″Infusion Medium Delivery Device AndMethod With Drive Device For Driving Plunger In Reservoir″;(l)2009年1月26日提交的、序列号为12/360,077的美国专利申请″Reservoir Barrier LayerSystems And Methods″;(li)2008年12月29日提交的、序列号为12/345,362的美国专利申请″Reservoir Seal Retainer Systems And Methods″;(lii)2009年1月13日提交的、序列号为12/353,181的美国专利申请″Systems And MethodsAllowing For Reservoir Filling And Infusion Medium Delivery″;以及(liii)2009年1月27日提交的、序列号为12/360,813的美国专利申请″Multi-PositionInfusion Set Device And Process″。在其他布置中,系统10、递送装置12、传感装置14、CCD16和计算机18可以具有其他合适的配置。
递送装置12可以配置为向用户-患者7的身体5递送流体介质。流体介质可以包括液体、流体、凝胶体等。流体介质可以包括用于治疗疾病或者医学疾病的药品或者药物。例如,流体介质可以包括用于治疗糖尿病的胰岛素,或者可以包括用于治疗疼痛、癌症、呼吸系统紊乱、HIV等的药物。流体介质可以包括营养补充剂、染剂、示踪介质、含盐介质、水合介质等。
传感装置14可以包括用于提供传感器数据或监测器数据的传感器、监测器、或者类似装置。传感装置14可以配置为检测用户-患者7的状况。例如,传感装置14可以包括与用户-患者7的生理状况(例如,血糖水平等)反应的电子装置和酶。
传感装置14可以在远离递送装置12与用户-患者7的身体5相固定的位置的位置固定至用户-患者7的身体5或者嵌入用户-患者7的身体5。在各种其他布置中,传感装置14可以并入递送装置12内。可选地,传感装置14可以与递送装置分离并分开,并且可以是,例如,CCD16的一部分。在这样的布置中,传感装置14可以配置为接收生物样本、分析物等以测量用户-患者7的状况。
传感装置14和/或递送装置12可以使用闭环系统。使用闭环系统的传感装置和/或递送装置的例子可以在,但不限于,以下参考文献中找到:(i)题为″Electrochemical Sensor And Integrity Tests Therefor″、专利号为6,088,608的美国专利;(ii)题为″Implantable Enzyme-Based Monitoring Systems HavingImproved Longevity Due To Improved Exterior Surfaces″、专利号为6,119,028的美国专利;(iii)题为″Implantable Enzyme-Based Monitoring Systems Adaptedfor Long Term Use″、专利号为6,589,229的美国专利;(iv)题为″System AndMethod For Providing Closed Loop Infusion Formulation Delivery″、专利号为6,740,072的美国专利;(v)题为″Safety Limits For Closed-Loop Infusion PumpControl″、专利号为6,827,702的美国专利;(vi)题为″Sensor Substrate AndMethod Of Fabricating Same″、专利号为7,323,142的美国专利;(vii)1999年7月22日提交的、序列号为09/360,342、题为″Substrate Sensor″的美国专利申请;以及(viii)2001年9月7日提交的、序列号为60/318,060、题为″Sensing Apparatusand Process″的美国临时专利申请,在此通过引用并入所有上述申请的全部内容。
传感装置14可以配置为检测用户-患者7的状况,例如,但不限于,血糖水平等。递送装置12可以配置为响应由传感装置14检测到的状况而递送流体介质。进而,传感装置14可以继续检测用户-患者的新状况,使递送装置12可以不定地响应由传感装置14检测到的新状况而持续地递送流体介质。传感装置14和/或递送装置12可以配置为仅在一天的部分时间使用闭环系统,例如仅在用户-患者睡觉或清醒时。
递送装置12、传感装置14、CCD16和计算机18中的每一个可以包括用于与系统10的其他元件通信的发送器电子装置、接收器电子装置或者收发器电子装置。传感装置14可以配置为向递送装置12发送传感器数据或者监测器数据。传感装置14还可以配置为与CCD16通信。递送装置12可以包括配置为分析传感器数据并基于该传感器数据和/或预编程的递送程序将流体介质递送至用户-患者7的身体5的电子装置和软件。
CCD16和计算机18可以包括配置为执行处理、递送程序存储和控制递送装置12的电子装置和其他元件。通过在CCD16和/或计算机18中包含控制功能,递送装置12可以由更简化的电子装置制成。但是,在一些布置中,递送装置12可以包括所有的控制功能,并且可以在没有CCD16和计算机18的情形下运行。CCD16可以是便携式电子装置。另外,递送装置12和/或传感装置14可以配置为发送数据至CCD16和/或计算机18以用于通过CCD16和/或计算机18显示或者处理所述数据。
传感装置14可以集成到CCD16中。这样的布置可以允许用户-患者通过提供例如他或她的血液样本给传感装置14来评估他或她的状况来监测状况。传感装置14和CCD16可以在不使用或没必要使用递送装置12和传感装置14和/或CCD16之间的电线或电缆连接的情形下用于确定用户-患者的血液和/或体液的葡萄糖水平。
CCD16可以用于向用户-患者提供信息,这方便了用户-患者后续使用药物递送系统。例如,CCD16可以向用户-患者提供信息以允许用户-患者确定将要施用至该用户-患者体内的药品的速率或者剂量。在其他实施方式中,CCD16可以向递送装置12提供信息以控制施用至用户-患者体内的药品的速率或者剂量。
通信和/或控制能力、以及装置功能设置和/或程序选择的类型的例子可以在下述参考文献中找到:(i)2003年5月27日提交的、题为″External InfusionDevice with Remote Programming,Bolus Estimator and/or Vibration AlarmCapabilities″、序列号为10/445,477的美国专利申请;(ii)2003年5月5日提交的、题为″Handheld Personal Data Assistant(PDA)with a Medical Device andMethod of Using the Same″、序列号为10/429,385的美国专利申请;以及(iii)2001年3月21日提交的、题为″Control Tabs for Infusion Devices andMethods of Using the Same″、序列号为09/813,660的美国专利申请,在此通过引用并入上述所有申请的全部内容。
图2图示了包括递送装置12和传感装置14的系统10的例子。递送装置12包括可丢弃外壳20、耐用外壳30和储液器系统40。递送装置12可以还包括输注通道50。
递送装置12的在其工作期间通常接触用户-患者的身体或者通常接触流体介质的元件可视为递送装置12的可丢弃部分。例如,递送装置12的可丢弃部分可以包括可丢弃外壳20和储液器系统40。可建议递送装置12的可丢弃部分在使用指定次数后丢弃。
另一方面,递送装置12的在其工作期间通常不接触用户-患者的身体或者流体介质的元件可视为递送装置12的耐用部分。例如,递送装置12的耐用部分可以包括耐用外壳30、电子装置(图2中未示出)、具有马达和驱动联动装置(图2中未示出)的驱动装置等。递送装置12的耐用外壳部分的元件由于在递送装置12正常工作期间与用户-患者或流体介质免于接触而通常不会被污染,因此,其可以保留以与递送装置12的更换后的可丢弃部分一起重复使用。
在一些布置中,可丢弃外壳20支撑储液器系统40并且具有配置为固定至用户-患者身体的底表面(在图2中朝下并进入页面)。在可丢弃外壳20的底表面和用户-患者的皮肤之间的界面处可以采用粘合剂以将可丢弃外壳20粘附至用户-患者的皮肤。可以在可丢弃外壳20的底表面上提供粘合剂,用可剥离覆盖层覆盖所述粘合剂材料。在这种方式中,覆盖层可以被剥离以曝露粘合剂材料,并且可以紧靠用户-患者放置可丢弃外壳20的粘合剂侧,例如,紧靠用户-患者的皮肤。因此,在一些布置中,递送装置12可以附着至用户-患者的皮肤。
在一些布置中,递送装置12的可丢弃外壳20和/或剩余部分可以佩戴或者以其他的方式附着在用户-患者的衣物上或衣物下。类似地,递送装置12可以通过任何合适的方式支撑,例如,但不限于,支撑在皮带上、口袋内等等。这种递送装置12的代表性例子可以包括,但不限于:MiniMed Paradigm522胰岛素泵、MiniMed Paradigm 722胰岛素泵、MiniMed Paradigm 515胰岛素泵、MiniMed Paradigm 715胰岛素泵、MiniMed Paradigm 512R胰岛素泵、MiniMed Paradigm 712R胰岛素泵、MiniMed 508胰岛素泵、MiniMed 508R胰岛素泵、以及以上任意其他衍生装置。
储液器系统40配置用于容纳或者保持流体介质,例如,但不限于胰岛素。在各种布置中,储液器系统40包括用于容纳流体介质的中空内部容积,例如,但不限于,圆柱形容积、管状容积等。储液器系统40可以作为用于容纳流体介质的药筒或药罐。在各种布置中,储液器系统40能够重新填充流体介质。可选地,向储液器系统40预先填充流体介质。
储液器系统40可以由可丢弃外壳20以任何合适的方式支撑。例如,可丢弃外壳20可以具有用于支承储液器系统40的凸出物或支柱(未示出)、或者槽状特征(未示出)。在一些实施方式中,储液器系统40可以由可丢弃外壳20以允许储液器系统40从可丢弃外壳20移走并用另一储液器更换的方式支撑。可选地,或者另外,储液器系统40可以通过合适的粘合剂、带或者其他连接结构固定至可丢弃外壳20。
在各种不同布置中,储液器系统40具有用于允许流体介质流入和/或流出储液器系统40的内部容积的端口41。在一些实施方式中,输注通道50包括连接器56、管54和针装置52。输注通道50的连接器56可以与储液器系统40的端口41可连接。在一些布置中,可丢弃外壳20配置有靠近储液器系统40的端口41的开口以让输注通道50的连接器56与储液器系统40的端口41选择性地连接和断开。
在一些布置中,储液器系统40的端口41覆盖有或者支撑隔膜(图2中未示出),例如自密封隔膜等。隔膜可以配置为在该隔膜未被刺穿时阻止流体介质通过端口41流出储液器系统40。此外,在一些布置中,输注通道50的连接器56具有针,该针用于刺穿覆盖储液器系统40的端口41的隔膜以允许流体介质流出储液器系统40的内部容积。
针/隔膜连接器的例子可以在2003年12月22日提交的、题为″ReservoirConnector″、序列号为10/328,393的美国专利申请中找到,在此通过引用将上述申请的全文并入。在其他可选实施方式中,可以使用非隔膜连接器,例如鲁尔锁(Luer locks)等。在一些布置中,输注通道50的针装置52包括能够刺穿用户-患者皮肤的针。而且,在各种布置中,管54将连接器56与针装置52连接并且是中空的,这样,输注通道50能够提供用于使流体介质从储液器系统40递送至用户-患者的身体的通道。
递送装置12的耐用外壳30可以包括配置为与可丢弃外壳20配合并与之固定的外罩壳。耐用外壳30和可丢弃外壳20具有相应成形的凹槽、凹口、键形物或其他合适特征,这允许通过将所述两个外壳手动按压在一起、通过扭转或螺纹连接、或机械领域熟知的其他任何合适的连接部件的方式将这两部件容易地连接在一起。
可以利用扭转动作将耐用外壳30和可丢弃外壳20互相连接。耐用外壳30和可丢弃外壳20可以配置为当施加足够大作用力将两个外壳彼此断开时彼此可分开。例如,可丢弃外壳20和耐用外壳30可以通过摩擦装配扣在一起。可以沿着耐用外壳30和/或可丢弃外壳20的周围边缘安置合适的密封件(例如,O型环密封)以提供阻止水进入耐用外壳30和可丢弃外壳20之间的密封。
递送装置12的耐用外壳30可以支撑驱动装置(图2中未示出),所述驱动装置包括马达和驱动装置联动部分,用于向储液器系统40内部的流体介质施力以将流体介质推出储液器系统40并进入输注通道,例如输注通道50,从而向用户-患者进行递送。例如,电驱动马达可以安装在耐用外壳30内,并且适当的联动装置将该马达与连接至储液器系统40内柱塞头(图2中未示出)的柱塞臂操作性地连接并且朝一个方向驱动柱塞头以将流体介质推出储液器系统40的端口41并流向用户-患者。
此外,马达可以是可控制的,以反转方向从而移动柱塞臂和柱塞头使流体从患者被抽吸至储液器系统40。马达可以布置在耐用外壳30内并且储液器系统40可以相应地布置在可丢弃外壳20上,以便通过所述适当的联动装置的马达与柱塞头的可操作接合在用户-患者将递送装置12的耐用外壳30与可丢弃外壳20连接时自动发生。联动装置和控制结构的其他例子可以在2001年3月21日提交的、题为″Control Tabs for Infusion Devices and Methods of Usingthe Same″、序列号为09/813,660的美国专利申请中找到,在此通过引用将上述申请的全部内容并入。
耐用外壳30和可丢弃外壳20可以由合适的刚性材料制成,所述刚性材料保持它们的形状、还提供足够的挠性和弹性以如上所述地将它们有效地连接在一起和断开。可以对可丢弃外壳20的材料进行选择以与皮肤合适的兼容。例如,递送装置12的可丢弃外壳20和耐用外壳30可以由任何合适的塑料、金属、合成材料等制成。相对于耐用外壳30,可丢弃外壳20可以由相同类型的材料或者不同的材料制成。在一些实施方式中,可丢弃外壳20和耐用外壳30可以通过喷射模塑工艺或其他模塑工艺、加工工艺或这些工艺的组合来制造。
例如,可丢弃外壳20可以由相对挠性的材料制成,例如弹性硅、塑料、橡胶、合成橡胶等。通过由能够随用户-患者的皮肤而弯曲的材料形成可丢弃外壳20,当可丢弃外壳20固定至用户-患者的皮肤时可以获得较高的用户-患者舒适度。另外,挠性的可丢弃外壳20可以使用户-患者身体上可固定可丢弃外壳20的部位的选择增加。
在图2所示的布置中,递送装置12通过传感装置14的连接元件17连接至传感装置14。传感装置14可以包括传感器15,取决于待通过递送装置12给药的治疗的性质,传感器15包括任何合适的生物或环境传感装置。例如,在向糖尿病患者递送胰岛素的场景下,传感器15可以包括血糖传感器或者类似的装置。
传感器15可以包括持续的葡萄糖传感器。持续的葡萄糖传感器可以植入用户-患者体内。可选地,持续的葡萄糖传感器可以位于外部,例如,位于在用户-患者的皮肤上,或者附着到用户-患者的衣物。在这样的布置中,可以持续地从用户-患者抽取流体并由持续的葡萄糖传感器检测。持续的葡萄糖传感器可以配置为持续地检测和/或与CCD16通信。可选地,持续的葡萄糖传感器可以配置为间歇地检测和/或与CCD16通信,例如每隔几分钟检测葡萄糖水平并发送信息。持续的葡萄糖传感器可以利用葡萄糖氧化酶。
传感器15可以是固定至用户-患者皮肤的外部传感器或者可以是位于用户-患者体内植入部位的可植入传感器。在其他可选实施方式中,传感器可以作为输注插管和/或针的一部分或可以沿输注插管和/或针的侧边进行设置,例如,如2005年6月8日提交的、题为″Dual Insertion Set″、序列号为11/149,119的美国专利申请中所述,在此通过引用将上述申请的全文并入。在图2所示的例子中,传感器15是具有可丢弃针垫的外部传感器,可丢弃针垫包括用于刺穿用户-患者皮肤的针和与用户-患者的生理状况(例如,血糖水平等)反应的酶和/或电子装置。在这种方式中,可以向递送装置12提供来自传感器15的传感数据,传感器15在远离递送装置12与用户-患者相固定的位置的部位与用户-患者固定。
尽管图2所示的布置包括由连接元件17连接以向放置在递送装置12的耐用外壳30内的传感器电子装置(图2中未示出)提供传感器数据的传感器15,其他配置可以采用放置在递送装置12内的传感器15。另外其他配置还可以采用具有发送器的传感器15,该发送器用于通过无线通信链路与放置在递送装置12的耐用外壳30内的接收器电子装置(图2中未示出)传递传感器数据。传感器15和递送装置12的耐用外壳30内的接收器电子装置之间的无线连接可以包括射频(RF)连接、光学连接或者另外合适的无线通信链路。上述布置不需要采用传感装置14,作为替代,可以在不使用传感器数据的情形下提供流体介质递送功能。
如上所述,通过将递送装置12的可丢弃元件与耐用元件分离,可丢弃元件可以布置在可丢弃外壳20上,而耐用元件可以布置在可分离的耐用外壳30内。在这一点上,在递送装置12使用预定次数后,可丢弃外壳20可以与耐用外壳30分离,以便可丢弃外壳20可以以合适的方式处理。随后,耐用外壳30可以与新的(未使用的)可丢弃外壳20配合以用于对用户-患者进行进一步的递送操作。
图3图示了递送装置12的一种例子。图3中的递送装置12与图2中的递送装置12类似。尽管图2所示的递送装置12提供了耐用外壳30覆盖储液器系统40,图3的递送装置12提供了耐用外壳30固定至可丢弃外壳20而不是覆盖储液器系统40。图3所示的递送装置12包括可丢弃外壳20,并且图3所示的可丢弃外壳20包括基部21和储液器保持部24。基部21和储液器保持部24可以形成为单一的、整体的结构。
可丢弃外壳20的基部21配置为固定至用户-患者的身体。可丢弃外壳20的储液器保持部24配置为容纳储液器系统40。可丢弃外壳20的储液器保持部24可以配置为具有开口以当储液器系统40容纳在储液器保持部24内时允许从储液器保持部24的外侧进入储液器系统40的端口41。耐用外壳30可以配置为与可丢弃外壳20的基部21可连接和可分离。图3所示的递送装置12包括连接至或者可连接至储液器系统40内柱塞头(图3中未示出)的柱塞臂60。
图4图示了图3中递送装置12的另一视图。图4所示的递送装置12包括可丢弃外壳20、耐用外壳30和输注通道50。图4中的可丢弃外壳20包括基部21、储液器保持部24、和可剥离覆盖层25。可剥离覆盖层25可以覆盖基部21的底表面22上的粘合剂材料。可剥离覆盖层25可以配置为由用户-患者可剥离从而曝露基部21的底表面22上的粘合剂材料。在基部21的底表面22上可以具有由可剥离层分隔的多重粘合剂层。
如图4所示的输注通道50包括针58而不是如图2所示的连接器56、管54和针装置52。可丢弃外壳20的基部21可以配备有与针58的尖端对齐的开口或者可刺穿的壁,从而当延伸时允许针58穿过基部21并且进入基部21之下的用户-患者的皮肤。在这种方式中,针58可以用来刺穿用户-患者的皮肤并且向用户-患者递送流体介质。
可选地,针58可以延伸穿过中空插管(图4中未示出),以便当用针58刺穿用户-患者的皮肤时,中空插管的一端由针58引导进入用户-患者的皮肤。此后,可以移走针58,就位留下中空插管,其中插管的一端置于用户-患者的身体内而该插管的另一端与储液器系统40内的流体介质以流体流连接,以将泵送的输注介质从储液器系统40输送至用户-患者身体。
图5A图示了递送装置12(参照图3)的耐用部分8。图5B图示了耐用部分8的剖视图。图5C图示了耐用部分8的另一剖视图。参照图5A、5B和5C,耐用部分8包括耐用外壳30、和驱动装置80。驱动装置80包括马达84和驱动装置联动部分82。
耐用外壳30可以包括用于容纳马达84、驱动装置联动部分82、其他电子线路、以及电源(图5A、5B和5C中未示出)的内部容积。另外,耐用外壳30可以配置有用于收纳柱塞臂60(参照图3)的开口32。另外,在各种实施方式中,耐用外壳30可以包括用于与可丢弃外壳20(参照图3)的基部21连接的一个或多个连接部件34,例如键形物、插入孔等。
图6A图示了递送装置12(参照图3)的可丢弃部分9。图6B图示了可丢弃部分9的剖视图。图6C图示了可丢弃部分9的另一剖视图。参照图6A、图6B和图6C,可丢弃部分9包括可丢弃外壳20、储液器系统40、柱塞臂60和柱塞头70。可丢弃外壳20可以包括基部21和储液器保持部24。在一些布置中,基部21包括顶表面23,所述顶表面23具有一个或多个连接部件26(例如键形物、凹槽等)以与耐用外壳30(参考图5B)的一个或一个以上连接部件34连接。
在一些布置中,储液器系统40容纳在可丢弃外壳20的储液器保持部24内,储液器系统40配置为容纳流体介质。另外,柱塞头70可以至少部分地放置在储液器系统40内并且在储液器系统40内可移动以使流体介质填充进储液器系统40中和将流体介质推出储液器系统40。柱塞臂60连接至或者可连接至柱塞头70。
此外,在一些布置中,柱塞臂60的一部分延伸至可丢弃外壳20的储液器保持部24的外面。柱塞臂60可以具有用于与驱动装置80(参照图5C)的驱动装置联动部分82配合的配合部分。参照图5C和图6C,耐用外壳30可以卡扣装配至可丢弃外壳20上,驱动装置联动部分82便自动地接合柱塞臂60的配合部分。
当耐用外壳30和可丢弃外壳20装配在一起,其中驱动装置联动部分82与柱塞臂60接合或者配合时,可以控制马达84来驱动所述驱动装置联动部分82,从而移动柱塞臂60以使柱塞头70在储液器系统40内移动。当储液器系统40的内部容积填充有流体介质并且提供了从储液器系统40至用户-患者身体的输注通道时,柱塞头70可以在储液器系统40内移动以将流体介质从储液器系统40推出并且进入输注通道,从而向用户-患者的身体递送流体介质。
一旦储液器系统40被充分排空或者另外需要更换,用户-患者可以简单地将耐用外壳30从可丢弃外壳20移走,并用具有新的储液器的新的可丢弃部分更换包括储液器系统40的可丢弃部分9。耐用外壳30可以连接至新的可丢弃部分的新的可丢弃外壳,并且包括新的可丢弃部分的递送装置可以固定至用户-患者的皮肤或以其他方式附着至用户-患者。
根据本发明的各种实施方式,除了每当储液器系统40被排空时更换整个可丢弃部分9之外,储液器系统40可以重新填充流体介质。在一些实施方式中,储液器系统40可以在其保留在可丢弃外壳20的储液器保持部24(参照图6B)内的同时进行重新填充。可选地或者另外,可以用新的储液器(未示出)更换储液器系统40,而可丢弃外壳20可以与该新的储液器一起重新使用。在这样的实施例中,新的储液器可以插入可丢弃部分9。
参照图3、图5A、图6B和图6C,递送装置12可以包括储液器状态电路(未示出),并且储液器系统40可以包括储液器电路(未示出)。储液器电路存储信息,例如,但不限于,以下至少一种:(i)识别储液器系统40的标识字符串;(ii)储液器系统40的制造商;(iii)储液器系统40的内容;以及(iv)在储液器系统40中内容的数量。递送装置12可以包括储液器状态电路(未示出),配置为在储液器系统40插入可丢弃部分9时从储液器电路读取数据。
储液器状态电路可以配置为在储液器系统40的至少部分内容被输送出储液器系统40之后存储数据至储液器电路,从而更新储液器电路中与储液器系统40内还剩余的内容的数量相关的信息。存储器状态电路可以配置为当储液器系统40插入可丢弃部分9时存储数据至储液器电路,从而更新储液器电路中与储液器系统40内剩余的内容的数量相关的信息。递送装置12可以包括储液器状态电路(未示出),并且储液器系统40包括储液器电路(未示出),而储液器状态电路基于由储液器状态电路从储液器电路读取的信息选择性地禁止使用递送装置12或者选择性地提供警告信号。
图7-图8C图示了可以用于向图2-图6中的储液器系统40重新填充流体介质的系统100。系统100可以包括与贯穿本文所述的医疗装置系统(例如,图1-图6C中的递送装置12)类似的特征、用作该医疗装置系统的实施方式的特征、和/或与该医疗装置系统一起使用的特征。尽管系统100可以包括与图1-图6C中的布置类似或者一起使用的特征,应该理解,系统100还可以包括图9-图17中实施方式所述和所示的相同特征的一些或全部,并且以与图9-图17中实施方式所述和所示的相似的方式操作。另外,图1-图6C和图9-图17所示的特征中的一些或全部特征可以以各种方式结合并且可以包括在图7-图8C所示的实施方式中。同样地,应该理解,图7-图8C的实施方式的任何特征可以结合或者以其他方式并入图7-图8C的其他实施方式以及本文所述任何其他实施方式中的任何实施方式中。
如图7所示,系统100包括,但不限于:瓶140、输送防护装置160、和储液器180。瓶140包括设置在瓶140的端口142处的隔膜144。瓶140具有容纳流体介质的内部容积145。储液器180(对应于图6的储液器系统40)具有用于容纳流体介质的内部容积185。储液器180具有统一直径的圆柱形壁体部分,在一端并入缩减直径的颈部端口182。在颈部端口182内,储液器180包括在储液器的该端部形成可刺穿围封的隔膜184。
柱塞头190放置在储液器180的本体部分内并且在储液器180内沿轴向可移动以扩大或者缩小储液器180的内部容积185。柱塞头190可以连接至柱塞臂110或者与柱塞臂110成为一体。手柄(未示出)可以操作性地连接至柱塞臂110。
柱塞头190包括与储液器180的本体部分的壁接触的至少一个密封部件199,例如O型环等。储液器本体180的内部容积185在一个轴向端由密封部件199限定并且在另一轴向端由隔膜184限定。储液器180具有位于密封部件199的与储液器180的内部容积185相反一侧的腔室187。密封部件199在允许储液器180的本体部分内的柱塞头190移动的同时,阻止流体介质从储液器180的内部容积185流向腔室187。
输送防护装置160包括具有第一端162和第二端170的本体165。每一端配置成分别与瓶140和储液器185配合的插接站(docking station)。
输送防护装置160包括针152,其穿过输送防护装置160并从两端伸出,由此提供从瓶140的内部容积145到储液器180的内部容积185的流体通道。输送防护装置160可以配置成:当瓶140连接至输送防护装置160或以其他方式与输送防护装置160配合时,针152自动地刺穿瓶140的隔膜144。输送防护装置160可以进一步配置成:当储液器180连接至输送防护装置160或者以其他方式与输送防护装置160配合时,针152自动地刺穿储液器180的隔膜184。如此,输送防护装置160建立了穿过针152的从瓶140至储液器180的流体通道。
在一些实施方式中,例如,如图7所示,输送防护装置160包括第二针156,尽管该第二针可以省略。第二针156放置成当瓶140连接至输送防护装置160时自动地刺穿瓶140的隔膜144。在使用中,当输送防护装置160首先连接至满的瓶140时,第二针156的一端延伸至瓶140的内部容积145内流体介质上方的瓶140的顶部空间内。可选地,在输送防护装置160连接至瓶140情形下,第二针156的该端可以与瓶140的内部容积145内的流体介质接触。
第二针156的另一端可以连接至止回阀154,例如,单向阀等。止回阀154允许空气穿过第二针156进入瓶140的内部容积145。止回阀154还可以基本阻止液体穿过第二针156和/或止回阀154流出瓶140。第二针156因此可以用于使瓶140的顶部空间147或者内部容积145与大气相通以有助于将流体介质从瓶140输送至储液器180。
输送防护装置160的第一端162配置为支撑或者以其他方式收纳瓶140以连接瓶140或以其他方式与瓶140配合。例如,瓶140的一部分(例如,与瓶140的端口142对应的部分)可以放置在输送防护装置160的第一端162中。如上所述,当瓶140插入输送防护装置160的第一端162时,瓶140的隔膜144可以由输送防护装置160的针152刺穿。
在一些实施方式中,第一端162可以适于以本领域已知的任何合适的方式将瓶140固定至输送防护装置160,例如(但不限于):摩擦装配、卡扣装配等。例如,输送防护装置160的第一端162可以包括至少一个键形物163、环形肋等,以用于一旦瓶140插入输送防护装置160的第一端162内就将瓶140固定在输送防护装置160的第一端162内。
输送防护装置的位于第一端162相反侧的第二端170支撑或者以其他方式收纳与之连接或者以其他方式与之配合的储液器180。例如,储液器180的一部分(例如,与储液器180的端口182对应的部分)放置于输送防护装置160的第二端170中。当储液器180插入输送防护装置160的第二端170时,储液器180的隔膜184于是由输送防护装置160的针152刺穿。
第二端170可以适于以本领域已知的任何合适的方式将储液器180固定至输送防护装置160,例如(但不限于)摩擦装配、卡扣装配等。例如,如图7和图8A-图8C所示,输送防护装置160的第二端170包括卡口型连接。这种布置可以具有一个或多个位于输送防护装置160的第二端170内的凹口(depression)或孔171,储液器180的端口182部分包括用于插入位于输送防护装置160的第二端170内的所述一个或多个孔171的一个或多个键形物186。另外,储液器180的端口182部分可以包括连接至一个或多个键形物186中每一个的至少一个第二键形物188。
储液器180和端口182部分还可以配置为围绕输送防护装置160的第二端170至少部分地可旋转以将储液器180固定至输送防护装置160。输送防护装置160的第二端170可以包括用于在旋转储液器180和端口182部分以将储液器180固定至输送防护装置160时收纳至少一个第二键形物188的一个或多个凹口172。因此,储液器180的端口182部分可以插入输送防护装置160的第二端170以使一个或多个键形物186装配至孔171中,并随后轻微旋转直到至少一个第二键形物188装配至一个或一个以上凹口172内的位置,从而将储液器180锁入输送防护装置160的第二端170。
输送防护装置160的第一端162与瓶140之间的连接也可以配置为如同上述形式的卡口,以使一个或多个键形物163装配至一个或多个孔中并且适于可轻微旋转直到至少一个第二键形物装配至一个或多个凹口内的位置。所述卡口连接可以布置成,分别为左旋转可锁和右旋转可锁,以便输送防护装置的单一部分的旋转将其锁定至储液器180和瓶140两者。
在使用中,图7和图8的布置通过将储液器的端口182放置于输送防护装置的第二端170内进行组装。这使得针152刺穿位于储液器180端部的隔膜184。于是,通过小角度的旋转来接合卡口键形物和孔186、188、171、182而将输送防护装置就位锁住。接着,将瓶放到输送防护装置上以便其颈部进入输送防护装置的第一端162。这使得针152的另一端刺穿瓶140端部的隔膜144。于是,旋转瓶,通过操作所述连接的卡口键形物和孔将该瓶就位锁在输送防护装置上。当设置有第二针156时,旋转被阻止,因此,在瓶和输送防护装置160之间必须使用不同的锁定机构。
一旦将输送防护装置160固定在储液器180和瓶140之间,在储液器180内向后拉柱塞头190。这使储液器180的内部容积185增大,使得流体介质经由针152从瓶140被吸至储液器中。当设置有第二针156时,这提供了补充空气进入瓶140的通道。否则,当储液器180随后被断开时压强在瓶内将会达到均衡,或者在弹性壁的瓶140情形下,在该瓶坍陷时,压强在瓶内才会达到均衡。
当在输液泵(例如参照上述图1-图6C中描述的递送装置12)使用时,可以通过用来在输注期间排出流体的同一驱动机构向后拉柱塞头。在机械传动装置内或者通过使马达的旋转反向来获得必要的反转。
图9-图17图示了根据本发明的又一实施方式的用于输送流体介质的系统200。系统200可以与贯穿本文所述的医疗装置系统(例如,在图1-图6C中填充储液器40的递送装置12)一起使用。另外,系统200可以包括与贯穿本文所述的系统类似的特征或者用作贯穿本文所述的系统(例如,图7-图8C中的系统100)的实施方式的特征。另外,图1-图8C所示的特征中的一些或者全部特征可以以各种方式结合至和包含在图9-图17所示的实施方式中。同样地,应该理解,图9-图17的实施方式的任何特征可以结合至或者以其他方式并入图9-图17的其他实施方式以及本文所述的任何其他实施方式中的任何实施方式中。
在某些方面,系统200与参照图7-图8C描述的系统100类似。如图所示,例如,在图9和图10中,系统200包括,但不限于:瓶240、输送防护装置260、储液器280、柱塞头290、柱塞臂210、柱塞臂保护套230和手柄220。在接下来的描述中,应该理解,相应部件具有图7-图8C中的相同功能和结构,除非另有所述。
图11-图14B图示了储液器280,该储液器280可以包括与储液器180(例如,图7和图8C)类似的或者作为其实施方式的特征,其可以根据本发明的各种不同实施方式应用在系统200中。如前所述,储液器280具有用于容纳流体介质的内部容积285。储液器280包括位于储液器280的端口282处的隔膜284。储液器280可以由各种合适的材料制成,包括,但不限于:玻璃、塑料、聚合物(或者任何其他环烯烃共聚物(或者聚合物))等。储液器280可具有任何合适的形状和/或尺寸,并且可以适于根据用户-患者的需求容纳任意容量的流体介质。图9-图14所示的储液器具有椭圆形横截面。
端口282用于排出容纳在储液器280的内部容积285内的流体介质,例如,在储液器280与递送装置(未示出)一起使用以向用户-患者递送流体介质时。储液器280的端口282还用于使流体介质流入储液器280的内部容积285(即:填充储液器280的内部容积285),例如,从瓶240经由输送防护装置260的针252流入。因此,端口282在其连接到与瓶240连接的输送防护装置260时用于填充储液器280,并且在其连接至递送装置时用于排出流体介质。
不同于参照图7和图8所述和所示的布置,在图9-图14的布置中端口282位于靠近储液器280的边缘以方便清除储液器280的内部容积285内的气泡。例如,用户-患者可以稍微倾斜储液器280(或者整个系统200)以使气泡通过端口282逸出。
储液器280的远离端口282的一端289是开口的以允许柱塞头290和/或柱塞臂210的至少一部分可插入储液器280。
柱塞头290或者其一部分可以由溴丁基橡胶、硅橡胶,或者任何其他合适的材料和/或它们的任何衍生物制成。柱塞头290置于储液器280内并且沿储液器280的轴向可移动以扩大或者缩小储液器280的内部容积285。可以使柱塞头290在储液器280内前进以将容纳在储液器280的内部容积285内的流体介质排出储液器280的端口282,例如,在储液器280与递送装置一起使用以向用户-患者递送流体介质的时候。当储液器280连接至输送防护装置260并且瓶240连接至输送防护装置260时,柱塞头290还用于在其反向/向后移动时将流体介质从瓶240吸入储液器280。
柱塞头290具有前部297和后部298。柱塞头290的前部297与容纳在储液器280的内部容积285内的流体介质接触,并且因此必须包含与容纳在或者将要容纳在储液器280的内部容积285内的流体介质可兼容的材料。
柱塞头290的的后部298可以以任何合适的方式连接至或者可连接至柱塞臂210的一端。在图13所示的实施方式中,柱塞头290的后部298具有用于收纳柱塞臂210的至少一个键形物或者一些键形物211等的至少一个孔、优选为两个、或者两行孔291等。至少一个键形物211可以卡扣装配进至少一个孔291中以将柱塞臂210连接至柱塞头290的后部298。可选地或者另外,柱塞头290包含至少一个键形物292或者类似物,而柱塞臂210具有用于收纳所述至少一个键形物292的至少一个孔212或者类似物。用于将柱塞臂210连接至柱塞头290和/或柱塞头290的后部298的其他选择包括粘合剂、摩擦装配、激光焊接,磁连接等。
对于柱塞臂210和柱塞头290的后部298的另一种选择是彼此构成一体,在这种情形下,柱塞臂210和一体的后部298可以与柱塞头290构成一体或者可连接至柱塞头290。可选地,柱塞臂210和柱塞头290的后部298可以是如前所述的适于连接在一起的分离元件。
柱塞臂210在柱塞臂保护套230(参见图11)和储液器280内沿轴向可移动。图11中可以看出,柱塞臂210在其一侧具有用于当连接至递送装置时与传动部件(未示出)、驱动联动装置等操作性接合的接合型面(profile)218。例如,柱塞臂210的接合型面218和传动部件可以是可彼此操作性接合的互补齿轮、互补螺纹或者锯齿部件等。传动部件可以是传动螺杆、传动齿条等。
传动部件可以操作性地连接至马达以移动或者以其他方式驱动传动部件以驱使或者以其他方式使柱塞臂210在柱塞臂保护套230和/或储液器280内移动。储液器280内柱塞臂210的移动使储液器280的内部容积285扩大或者缩小以向储液器280填充流体介质或者从储液器280排出流体介质。当系统200安装至递送装置12(参照图1-图6C)内时,驱动马达与柱塞臂210的接合侧218操作性接合或者直接接合以驱使或者以其他方式使柱塞臂210在柱塞臂保护套230和/或储液器280内移动。例如,图5C中示出了合适的驱动布置。
当柱塞臂210沿着柱塞臂保护套230和/或储液器280移动时,柱塞臂保护套230支撑着柱塞臂210。柱塞臂210的至少一侧优选与柱塞臂保护套230的一个或一个以上内侧接触。这样有助于校正或者以其他方式引导柱塞臂210,例如,引导进入和离开储液器280。保护套230可以由合适强度和耐用度的材料制成,例如,但不限于,塑料、金属、玻璃(例如,钢化玻璃)、合成材料和/或类似材料。保护套230可以由与储液器280相同的材料制成。
柱塞臂保护套230的尺寸可形成为并且将其配置为基本或者完全包裹柱塞臂210,例如,当柱塞头290被拉至充分靠近储液器280的端部289时(例如,储液器280已填满或者基本填满有流体介质的情形下)。因此,在一些实施方式中,在使用系统200从瓶240输送流体介质至储液器280期间或者操作递送装置期间,柱塞臂210或其一部分可以位于储液器280和/或柱塞臂保护套230内。
如图11所示,柱塞臂保护套230具有开口236,开口236曝露柱塞臂210的接合型面218的一部分以操作性地接合传动部件或者驱动马达(未示出)。在图11中,柱塞臂210由柱塞臂保护套230和/或储液器280围绕,除了由开口236曝露的接合型面218的这部分外,这部分可以免受柱塞臂保护套230和/或储液器280的约束(即:不被围绕)。这允许传动部件操作性地接合柱塞臂210的接合型面218,同时柱塞臂210或者其一部分保持在柱塞臂保护套230和/或储液器280内。
图11中还示出了任选的储液器盖234,其尺寸形成为并且将其配置为覆盖储液器280的端部289。储液器盖234覆盖储液器280的端部289或者可以被配置为装配于储液器280的端部289内或装配至储液器280的端部289,以密封或者封闭储液器280的端部289。储液器盖234可以与柱塞臂保护套230构成一体或者分离。储液器盖234可以具有开口233(参照图17)以允许柱塞臂210移入或移出储液器280。储液器盖234可以由合适强度和耐用度的材料制成,例如,但不限于:塑料、金属、玻璃(例如,钢化玻璃)、合成材料、和/或类似材料。储液器盖234可以由与柱塞臂保护套230和/或储液器280相同的材料制成。
储液器盖234和/或柱塞臂保护套230可以配置为抑制储液器280在一个维度或者多个维度的形变。通过将储液器盖234装配至储液器280的端部289,储液器盖234可以帮助保持储液器280的形状,例如,当储液器本体280的内部容积285填满有流体介质时。
储液器系统200可以包括放置在柱塞臂210和柱塞头290的后部298上的至少一个支撑法兰/加固支撑物217。支撑法兰217可以向柱塞臂210和/或柱塞头290提供额外的结构强度。例如,支撑法兰217可以具有三角结构并且以该支撑法兰217一侧连接至柱塞臂210的表面而该支撑法兰217的另一侧连接至柱塞头290的后部298的方式设置。
另外或者可选地,第二支撑法兰/加固支撑物(未示出)可以以该第二支撑法兰的一侧连接至柱塞臂210的另一表面并且第二支撑法兰的另一侧连接至柱塞头290的后部298的方式设置。其他支撑法兰/加固支撑物可以沿着任何合适的位置设置以向柱塞臂210和/或柱塞头290或任何其他元件提供支撑。所述支撑法兰/加固支撑物可以由合适强度和耐用度的材料制成,例如,但不限于:塑料、金属、玻璃(例如,钢化玻璃)、合成材料、和/或类似材料。在一些实施方式中,所述支撑法兰之一或二者都可以由与柱塞臂保护套230、储液器盖234和/或储液器280相同的材料制成。所述支撑法兰可以由互相不同的材料制成。
如图11中所示的柱塞臂保护套230具有用于让手柄220(例如,图16A-图17)的一部分操作性地接合柱塞臂210的凹槽238或者类似结构。因此,手柄220可以通过凹槽238与柱塞臂210操作性地接合以传递作用力来沿着柱塞臂保护套230和/或储液器280驱动或者以其他方式移动柱塞臂210。
参照图9、图10、图12、图13和图17,在输送防护装置260的第二端处设置收纳结构270。收纳结构270可以连接至输送防护装置260或者与输送防护装置260构成一体并且可以包括本体273。本体273具有用于可抽取式收纳储液器280的至少一部分的中空内部275。本体273可以构造成:储液器280可以整体放置于本体273的中空内部275内。在本实施方式中,由于端口282位于储液器280边缘附近,收纳结构270相对于输送防护装置260的轴线也偏离中心。本体273可以由合适强度和耐用度的材料制成,例如,但不限于:塑料、金属、玻璃(例如,钢化玻璃)、合成材料、和/或类似材料。在一些实施方式中,本体273可以由与输送防护装置260或其一部分相同的材料制成。
如图12中所示,本体273优选地具有显示储液器的填充水平线的刻度标记。这些包括浇铸在本体273的正面侧273a上的一条或多条填充线278。可选地,一条或多条填充线278可以以任何合适的方式或者沿着本体273的任何合适部分布置。由于填充线278与储液器280内所容纳的流体介质的数量对应,用户-患者可以通过将由柱塞头290的位置所指示的储液器280的内部容积285中流体介质的数量与所述一条或多条填充线278对照,从瓶240向储液器280精确地填充特定数量(例如,0.5ml,1ml等)的流体介质。
标记279,例如模塑的箭头,可以设置在本体上,以在储液器与第二端270配合的情形下向用户指示储液器280的端口282的位置。这可以帮助用户-患者正确地确定装置的方向以通过倾斜储液器280或者系统200将储液器280的内部容积285内的任何气泡引向端口282,并由此清除气泡。
本体273优选地形成为笼状结构以允许用户-患者观察到储液器280内的至少一些内容。例如,本体273的部分可以具有开口以曝露在本体273的中空内部275内的储液器280的至少一部分。这还可以使用户-患者在使用系统200期间通过开口握着储液器以进一步支撑储液器280。作为另一例子,本体273或者其部分可以是至少部分透明的以在视觉上曝露位于本体273的中空内部275内的储液器280的至少一部分。
本体273可以配置为一旦储液器280放置于中空内部275内,将储液器280或者其一部分固定在中空内部275内。例如,本体273在中空内部275内可以具有一个或多个键形物277或类似结构以用于固定或者以其他方式阻止储液器280意外移离中空内部275。
本体273可以是挠性的。这样可以允许,例如,用户-患者挤压本体273的至少一部分,例如,但不限于,沿着本体273的一侧或多侧273b进行挤压以释放一个或多个键形物277,从而允许储液器280插入或者脱离中空内部275。
参照图13-图14B,输送防护装置260可以包括本体265。第一针252穿过本体265以提供瓶240和储液器280之间的流体流通道。在一些实施方式中,本体265通过第一端262处用于瓶的收纳结构与第二端270处的接合储液器的收纳结构交互接合(inter-engagement)而形成(例如,图13)。在其他实施方式中,本体265、第一端262以及第二端270可以互相构成一体(例如,图14C)。
在图13所示的布置中,输送防护装置260包括位于本体265内的内部本体250。第一针252穿过本体265和内部本体250。内部本体250可以由合适强度和耐用度的材料制成,例如,但不限于:塑料、金属、玻璃(例如,钢化玻璃)、合成材料、和/或类似材料。内部本体250可以由与本体273和/或输送防护装置260或其一部分相同的材料制成。内部本体250可以与输送防护装置260的本体265分离或者构成一体。
第一针252具有彼此相反的第一端252a(和/或沿着第一针252的开口)和第二端252b(和/或沿着第一针252的开口)。在如图13所示的组装情形下,第一端252a延伸进入瓶240并且与瓶240的内部容积245内的流体介质接触。第二端252b穿过隔膜284进入储液器280的端口282。优选地,第一针252的端252a、252b之一或二者成斜角以提供一个或多个尖端。可选地,第一针252的端252a、252b之一或二者可以是平的。
任选的第二针256具有彼此相反的第一端256a(和/或沿着第二针256的开口)和第二端256b(和/或沿着第二针256的开口)。第一端256a可以用于布置在瓶240中,例如,如图13所示,当瓶240连接至输送防护装置160时,其与内部容积245内的流体介质或者瓶240的顶部空间(例如,图7中的147)接触。第二端256b可以布置在输送防护装置260内或者输送防护装置260的外部。第二针256的端256a、256b中的一个或一个以上可以是平的或者成斜角以任意组合的方式提供一个或一个以上的尖端。
如图13所示,内部本体250具有腔室253。输送防护装置260可以具有使气体在第二针256内沿一个方向流动的机构。这样的装置可以是布置在腔室253内的阀255或者膜状物。阀255可以是,但不限于:伞形阀、鸭嘴阀、球形止回阀等。
在本例中,第二针256的第二端256b可以与腔室253连通。阀255可以控制空气通过第二针256流入和/或流出瓶240的内部容积245。因此,阀255可以用于使瓶240的内部容积245内的压强达到均衡,例如,使所述压强相对于大气压达到均衡,以帮助将流体介质从瓶240输送至储液器280。阀255可以具有密封部件259以阻止流体介质流过密封部件259和/或方便腔室253内的阀255的移动。在一些实施方式中,一个或多个保持部件,例如脊状突起251等,可以用于将阀255保持在腔室253内。
阀255可以具有使腔室253与大气压连通的通路257,例如,允许空气流入或流出腔室253。在一些实施方式中,阀255可以基本上阻止液体通过第二针256和/或阀255流出瓶240。在各种实施方式中,第二针256可以用于使瓶240的顶部空间或者内部容积245与大气相通以帮助将流体介质从瓶240输送至储液器280。因此,阀255可以使瓶内的压强得以均衡或以其他方式被调节以帮助流体介质从瓶240输送至储液器280。
在一些实施方式中,例如在图14C例示的实施方式中,系统200采用输送防护装置260’,其可以包括与输送防护装置260(例如,图9-图14B)类似的特征。输送防护装置260’包括本体265’。第一针252’穿过本体265’以提供瓶240和储液器280之间的流体流通道。本体265’可以通过将第一端262和第二端270连接在一起而形成(例如,图13)。在其他实施方式中,本体265’、第一端262、以及第二端270可以互相构成一体(例如,图14C)。
第一针252’具有彼此相反的第一端252a’(和/或沿着第一针252’的开口)和第二端252b’(和/或沿着第一针252’的开口)。当装置组装时,即:当瓶240连接至输送防护装置260’时,第一端252a’与内部容积245内的流体介质或者瓶240的顶部空间247接触。当如图14C所示组装装置时,第二端252b’刺穿储液器280,穿过隔膜284进入储液器280的端口282。第一针252’的端252a’、252b’之一或二者可以成斜角以为第一针252’提供一个或多个尖端,或者第一针252’的端252a’、252b’之一或二者可以是平的。
第一针252’的至少一部分可以布置在第二针256’的至少一部分内。第一针252’(或者其至少一部分)可以同轴地布置在第二针256’(或者其至少一部分)内。因此,第一针252’和第二针256’可以共有一个公共轴线。可选地,第一针252’(或者其至少一部分)可以同轴地布置在第二针256’(或者其至少一部分)内以便第一针252’与第二针256’偏离具有间隔258。因此,在各种实施方式中,第一针252’和第二针256’各自具有它们自己的、彼此平行的轴线。
输送防护装置260’可以具有腔室253’。腔室253’可以与瓶240的内部容积245连通,例如,通过第二针256’连通。例如,第二针256’的一端256a’(和/或开口)可以与瓶240的内部容积245连通,而与端256a’相反的另一端256b’(和/或开口)可以与腔室253’连通。第二针256’的端256a’,256b’之一或二者可以是平的。可选地,第二针256’的端256a’,256b’之一或二者可以成斜角以为第二针256’提供一个或两个尖端。
图14C中的输送防护装置260’可以包括布置在腔室253’内的使空气沿着一个方向流动的机构,例如,阀255’或者膜状物。阀255’可以是,但不限于:伞形阀、鸭嘴阀、球形止回阀等。
阀255’可以控制空气通过针256’流入和/或流出瓶240的内部容积245。因此,阀255’可以用于使瓶240的内部容积245内的压强达到均衡,例如,使所述压强相对于大气压达到均衡,以帮助将流体介质从瓶240输送至储液器280。阀255’可以具有密封部件(例如,图14B中的259)以阻止流体介质流过密封部件和/或方便腔室253’内的阀255’的移动。一个或多个保持部件,例如脊状突起(例如,图14B中的251)等,可以用于将阀255’保持在腔室253’内。
阀255可以具有使腔室253’与大气连通的通路257’,例如,允许空气流入或流出腔室253’。阀255’可以基本上阻止液体流出瓶240。第二针256’可以用于使瓶240的顶部空间(例如,图7中的147)或者内部容积245与大气相通以帮助将流体介质从瓶240输送至储液器280。因此,在这种情形下,阀255’可以使瓶内的压强得以均衡或以其他方式被调节以帮助将流体介质从瓶240输送至储液器280。
用于均衡瓶内压强或者以其他方式调节或者帮助将流体介质从瓶输送至储液器的第二针可以围绕用于将流体介质从瓶输送至储液器的第一针同轴布置。
参照图10和图15来操作系统200,在步骤S1010(图15)中,将瓶240和储液器280分别与输送防护装置260的第一端262和第二端270连接或者以其他方式配合。然后,在步骤S1020中,将柱塞头290插入储液器280。接着,在步骤S1030中,将柱塞臂210连接至柱塞头290(如果未集成一体或者还未连接)。在步骤S1040中,安置柱塞臂保护套230和储液器盖234以支撑柱塞臂210和覆盖储液器280。然后,在步骤S1050中,如图9所示,将手柄220操作性地连接至柱塞臂210。
参照图9、图10和图16A-图17,根据本发明的用于输送流体介质的系统200还具有通常呈管状的手柄220,手柄220具有拥有内部空腔(cavity)223的本体224,手柄200在柱塞臂保护套230之上伸缩地滑动并且具有经由保护套内的槽(slot)接合柱塞臂210的径向定向指状物227。在手柄220的末端是通常径向向外延伸的类似法兰的基部222。径向定向指状物终止接合部分226,接合部分226包括位于手柄的上表面的平面内的可枢轴转动的传动杆。被限制在手柄的该表面之上纵向移动的滑块255通过端面抵摆(cammingaction)撞击到接合位置上。这使得传动杆倾斜,由此使位于该传动杆的端部的径向定向指状物227与柱塞臂210接合或脱离。
因此,手柄220操作性地连接至或以其他方式接合柱塞臂210以通过沿着线A(图9)推进或者收回手柄220来驱动或者以其他方式使柱塞臂210移动。因为柱塞头290可以连接至柱塞臂210,手柄220的移动可以推进或者收回储液器280内的柱塞头290。因此,通过拉动手柄220和操作性地接合的柱塞臂210以及柱塞头290远离储液器280,可以将流体介质从瓶240吸入储液器280。
手柄220具有本体224,该本体的尺寸可形成为并且将其配置为覆盖柱塞臂保护套230的至少一部分。本体224具有内部空腔223,内部空腔223用于通过开口223a收纳柱塞臂保护套230的位于内部空腔223内的至少一部分。本体224可以用于支撑柱塞臂保护套230,例如,当柱塞臂210沿着柱塞臂保护套230和/或储液器280移动时。本体224可以由合适强度和耐用度的材料制成,例如,但不限于:塑料、金属、玻璃(例如,钢化玻璃)、合成材料、和/或类似材料。在一些实施方式中,本体224可以由与柱塞臂保护套230相同的材料制成。
柱塞臂保护套230的至少一侧与本体224的一个或多个内侧接触。优选地,在将柱塞臂保护套230放置于本体224的内部空腔223内时,本体224有助于对齐柱塞臂保护套230。当手柄220沿着柱塞臂保护套230和/或储液器280驱动柱塞臂210时,柱塞臂保护套230可以保持基本静止。
手柄220可以配置为以任何合适的方式与柱塞臂210和/或柱塞臂保护套230操作性地接合和脱离。如上所述,手柄220具有用于操作性地接合和脱离柱塞臂210的接合部分226。因此,手柄220的移动可以驱动柱塞臂210并且进而驱动与柱塞臂210连接的柱塞头290,以使流体介质经由第一针252从瓶240吸至储液器280。接合部分226可以具有第一端226a和第二端226b。
可移动部件,例如滑块225,可以安装在接合部分226上并且可以至少在第一端226a和第二端226b之间可移动以将手柄220与柱塞臂210锁定和解锁。第一端226a和第二端226b可以用于防止滑块225意外地从接合部分226上拆下。接合部分226可以包括用于允许滑块225至少在第一端226a和第二端226b之间滑动或者以其他方式移动的轨道228或者类似结构。滑块225跨骑在轨道228上并且由此被引导。
可移动部件可以是可旋转部件(未示出)。可旋转部件可以至少在第一端226a和第二端226b之间可移动(例如,可旋转)以将手柄220与柱塞臂210锁定和解锁。例如,可旋转部件可以围绕手柄220的轴可旋转。在其他实施方式中,可移动部件可以是用于将手柄220与柱塞臂210锁定和解锁的铰链式部件(未示出)。
可以相对于手柄220的本体224枢轴式安装、悬臂式支撑、偏置或者以其他方式放置接合部分226。在这样的实施方式中,接合部分226可适于围绕枢支点226c枢轴运动。接合部分226包括用于接合柱塞臂210上的孔211或类似结构的部件,例如指状物227或类似结构。因此,当接合部分226围绕枢支点226c转动以接合和脱离柱塞臂210时,指状物227可朝向和远离本体224枢轴转动或以其他方式移动。
接合部分226可以通过滑块225的移动围绕枢轴点226c转动。例如,通过朝向第二端226b移动滑块225(例如,图16A),接合部分226的前部(可包括指状物227)可以向上转动。可以通过滑块225的底面和接合部分226之间的端面抵摆来实现这种效果。在滑块225和接合部分226之间相互作用的可选布置中(参见图17),滑块楔入位于输送防护装置第二端处的本体273的指状端和接合部分226之间。楔入作用迫使接合部分向下。
因此,具有柱塞臂210在内的柱塞臂保护套230可以至少部分地置于本体224的内部空腔223内。然后,通过朝向第一端226a移动滑块225(例如,图9),接合部分226的前部和指状物227可以向下转动以使指状物227接合柱塞臂210上的孔211,例如,穿过柱塞臂保护套230中的凹槽238。在滑块225保持在或者靠近第一端226a时,指状物227可以保持接合孔211。
一旦接合,可以将手柄220拉离储液器240以将流体介质从瓶240穿过输送防护装置260的第一针252吸至储液器280。在储液器280充分地填充了所需数量的流体介质之后,可以朝向第二端226b移动滑块225以使接合部分226的前部和指状物227向上转动以脱离柱塞臂210。从而,用户-患者可以移走储液器280、柱塞臂210和/或柱塞臂保护套230并将这些适当的元件插入到递送装置(未示出)中或者在系统200中提供另外的储液器、柱塞臂和/或柱塞臂保护套。
手柄220可以包括基部222。基部222可以用于将系统200垂直立在支撑表面上。基部222可以包括用于将手柄220固定至支撑表面的粘合剂等。当系统200的基部222位于支撑表面上并且流体介质将要从瓶240吸至储液器280时,可以将储液器280(与输送防护装置260和瓶240一起)拉离手柄220(其可以保持基本上静止)以输送流体介质。基部222还为用户-患者提供把手区域以使用系统200,例如,拉动手柄220以将流体介质吸入储液器200。
参照图9、图13和图15,系统200的各种实施方式可以使向储液器280填充来自瓶240的流体介质的过程简化。在步骤S1050之后,可以将与柱塞臂210操作性接合的手柄220拉离或者以其他方式移离储液器280。当手柄220移离储液器280时,连接着的柱塞臂210和柱塞头290可以在储液器280内移动以使储液器280的内部容积285增大。柱塞头290的移动可以将流体介质从瓶240穿过输送防护装置260的第一针252吸至储液器280的内部容积285以将流体介质输送至储液器280。
参照图9-图17,方法1000的步骤可以以任何合适的顺序执行。例如,瓶240可以在手柄220与柱塞臂210操作性接合后连接至输送防护装置260。作为另一例子,柱塞臂210可以在柱塞头290置于储液器280内之前连接至柱塞头290。可以在开始储液器280的填充过程之前,在储液器280内朝着储液器280的端口282推进柱塞头290,例如,以准备好系统200。
系统200可以用于填充储液器280的内部容积285或其一部分。系统200可以配置成当手柄290拉至系统允许的最大远离储液器280时,储液器280的内部容积285被完全填满或者充分填满。
本文披露的实施方式从各个方面来看视为对本发明的例证而非限制。本发明决不限于上面描述的实施方式。在不脱离本发明的精神实质和范围的前提下可以对所述实施方式作出各种修改和变化。本发明的范围由所附的权利要求来表示而非实施方式表示。在所述权利要求的等同含义和范围内的各种修改和变化被确定为在本发明的范围内。
Claims (36)
1.一种用于输送流体介质的系统(200),所述系统包括:
输送防护装置(260),用于提供从瓶(240)至储液器(280)的流体通道;
手柄(220),配置为与连接至布置用于沿轴向移动以将所述流体介质吸入所述储液器(280)的柱塞头(290)的柱塞臂(210)操作性地可接合;
以及
保护套(230),配置为允许所述柱塞臂(210)相对于所述储液器(280)沿轴向移动以在所述储液器(280)内沿轴向移动所述柱塞头(290),所述手柄(220)配置为覆盖所述保护套(230)的至少一部分;
所述输送防护装置(260)和所述手柄(220)配置成:当所述手柄(220)与所述柱塞臂(210)操作性地接合并且所述手柄(220)相对于所述储液器(280)沿轴向移动时,将流体介质从所述瓶输送至所述储液器(280)。
2.如权利要求1所述的系统,其中所述手柄(220)具有配置为在所述保护套(230)之上伸缩滑动的管状结构。
3.如权利要求1或2所述的系统,所述手柄(220)包括配置用于枢轴运动以操作性地接合和脱离所述柱塞臂(210)的接合部分(226)。
4.如权利要求3所述的系统,所述手柄(220)包括适于使所述接合部分(226)枢轴运动以操作性地接合和脱离所述柱塞臂(210)的滑块(225)。
5.如权利要求4所述的系统,其中
所述滑块(225)适于至少在第一位置和第二位置之间移动;
所述接合部分(226)配置为当所述滑块(225)移动至所述第一位置时接合所述柱塞臂(210);并且
所述接合部分(226)配置为当所述滑块(225)移动至所述第二位置时脱离所述柱塞臂(210)。
6.如权利要求3、4或5所述的系统,其中
所述接合部分(226)具有径向向内定向的延伸部(227);以及
所述柱塞臂(210)具有用于当所述手柄(220)的接合部分(226)操作性地接合所述柱塞臂(210)时收纳所述延伸部(227)的孔。
7.如权利要求6所述的系统,其中所述保护套(230)具有开口(238),用以允许所述接合部分的延伸部(227)延伸穿过该开口以操作性地接合所述柱塞臂(210)中的孔(211),并且用于允许所述接合部分(226)的延伸部(227)在通过所述手柄移动所述柱塞臂(210)时沿所述开口(238)移动。
8.如上述任意一项权利要求所述的系统,其中,所述输送防护装置(260)具有用于与所述储液器(280)配合的端部(270),所述端部(270)包括配置为包裹所述储液器(280)的本体(273)。
9.如权利要求8所述的系统,其中所述本体(273)适于当所述储液器(280)连接至所述输送防护装置(260)的所述端部(270)并且所述储液器(280)容纳有流体介质时允许所述储液器内的流体介质通过所述本体(273)可见。
10.如权利要求8或9所述的系统,其中所述本体(273)具有开口,该开口用于允许所述储液器(280)内的流体介质可见和/或用于允许用户-患者在所述系统的使用期间向所述储液器提供进一步的支撑。
11.如权利要求8、9或10所述的系统,其中所述本体(273)具有用于测量所述储液器(280)内流体介质的容量的一条或一条以上填充线(278)。
12.如权利要求8所述的系统,其中,所述输送防护装置260具有:
第二端,用于与瓶(240)配合;以及
第一针(252),用于连接所述瓶(240)的内部容积和所述储液器(280)的内部容积以提供从所述瓶(240)的内部容积(245)到所述储液器(280)的内部容积的流体流通道。
13.如权利要求12所述的系统,其中所述输送防护装置(260)还包括:
腔室(253);
第二针(256),用于连接所述腔室(253)和所述瓶(240)的内部容积(245);以及
气流控制机构(255),其布置在所述腔室(253)内并且配置为:当所述第二针(256)连接所述腔室(253)和所述瓶,并且所述柱塞头在所述储液器内移动,以将流体介质从所述瓶(240)的内部容积(245)输送至所述储液器(280)的内部容积时,使空气沿一个方向流动。
14.如权利要求13所述的系统,所述气流控制机构(255)配置为:允许所述腔室与大气连通,以在所述第二针连接所述腔室和所述瓶(240)并且所述柱塞头(290)在所述储液器(280)内移动以将流体介质从所述瓶(240)的内部容积(245)输送至储液器(280)的内部容积的情形下,在所述瓶(240)的内部容积(245)中使压强相对于大气压达到均衡。
15.如权利要求13或14所述的系统,其中所述气流控制机构(255)包括:配置为使空气沿一个方向流动的膜状物、配置为使空气沿一个方向流动的伞状阀或者鸭嘴阀。
16.一种制造用于输送流体介质的系统的方法,所述方法包括:
提供用于提供从瓶(240)到储液器(280)的流体通道的输送防护装置(260);
将手柄(220)配置为与连接至布置用于沿所述储液器(280)的轴向移动的柱塞头(290)的柱塞臂(210)操作性地可接合;
将保护套(230)配置为允许所述柱塞臂(210)相对于所述储液器(280)沿所述轴向移动以在所述储液器(280)内沿轴向移动所述柱塞头;
将所述手柄(220)配置为覆盖所述保护套(230)的至少一部分;以及
将所述输送防护装置(260)和所述手柄(220)配置成:在所述手柄(220)操作性地接合至所述柱塞臂(210)并且所述手柄(220)相对于所述储液器(280)沿所述轴向移动的情形下,将流体介质从所述瓶输送至所述储液器(280)。
17.一种用于输送流体介质的系统,所述系统包括:
支撑结构(160,260),所述支撑结构(160,260)包括:
第一适配器(162,262),其适于与具有容纳流体介质的内部容积(145,245)的瓶(140,240)配合,以及
第二适配器(170,270),其适于与具有用于容纳流体介质和柱塞头(190,290)的内部容积(185,285)的储液器(180,280)配合,所述柱塞头(190,290)布置用于在该储液器(180,280)内移动;以及
第一针(152,252),其用于连接所述瓶(140,240)的内部容积(145,245)和所述储液器(180,280)的内部容积(185,285)以提供从所述瓶(140)的内部容积到所述储液器(180,280)的内部容积(185,285)的流体流通道。
18.如权利要求17所述的系统,其中,所述支撑结构具有内部腔室;
第二针(156,256),其用于连接所述腔室和所述瓶(140,240)的内部容积(145,245);以及
气流控制机构(154,254),其布置在所述腔室内并且配置为:在所述第二针(156,256)连接所述腔室和所述瓶(140,240)并且所述柱塞头(190,290)在所述储液器(180,280)内移动以将流体介质从所述瓶(140,240)的内部容积(145,245)输送至所述储液器(180,280)的内部容积(185,285)的情形下,使空气沿一个方向流动。
19.如权利要求18所述的系统,其中所述气流控制机构(154,254)适于允许所述腔室与大气连通,以在所述第二针(156,256)连接所述腔室和所述瓶(140,240)并且所述柱塞头(190,290)在所述储液器(180,280)内移动以将流体介质从所述瓶(140,240)的内部容积(145,245)输送至所述储液器(180,280)的内部容积(185,285)的情形下,在所述瓶(140,240)的内部容积(145,245)中使压强相对于大气压达到均衡。
20.如权利要求18所述的系统,其中所述第一针(152,252)的至少一部分同轴地布置在所述第二针(156,256)的至少一部分内。
21.如权利要求20所述的系统,其中所述第一针(152,252)和所述第二针(156,256)共有公共轴线。
22.如权利要求20所述的系统,其中,所述第一针(152,252)的轴线与所述第二针(156,256)的轴线相互平行;并且所述第一针(152,252)的所述轴线偏离所述第二针(156,256)的所述轴线。
23.如权利要求18至22中任意一项所述的系统,其中所述气流控制机构(154,254)包括膜状物。
24.如权利要求18至22中任意一项所述的系统,其中所述气流控制机构(154,254)包括阀。
25.如权利要求24所述的系统,其中所述气流控制机构(154,254)包括伞状阀和鸭嘴阀中的至少一种。
26.如权利要求17至25所述的系统,其中所述第二适配器(270)包括配置为包裹所述储液器的本体(275)。
27.如权利要求26或27所述的系统,其中所述本体(275)适于当所述储液器连接至所述第二适配器并且所述储液器容纳有流体介质时允许所述储液器内的流体介质通过所述本体可见。
28.如权利要求26或27所述的系统,其中所述本体具有开口,所述开口用于允许所述储液器(180)内的流体介质可见和/或用于允许用户-患者在所述系统的使用期间向所述储液器提供进一步的支撑。
29.如权利要求26、27或28所述的系统,其中所述本体具有用于测量所述储液器内流体介质的容量的一条或一条以上填充线(278)。
30.如权利要求17至29中任意一项所述的系统,还包括驱动所述柱塞头(190,290)远离所述第二适配器由此将流体从所述瓶(140,240)吸入所述储液器(180,280)的驱动布置。
31.如权利要求30所述的系统,其中,所述驱动布置包括可反转的马达,其在一个运转方向上拉动所述柱塞头(190)以吸入流体以及在另一方向上推动所述柱塞头(190)以排出流体。
32.如权利要求30所述的系统,其中,所述驱动布置包括可拆卸手柄(220),该可拆卸手柄布置为连接至柱塞头(290)以使用户能拉动所述柱塞头(290)并由此将流体从所述瓶(240)吸入所述储液器(280)。
33.如权利要求33所述的系统,其中,设置有用来保持所述手柄(220)与所述柱塞头(290)连接的手动可操作锁(225)。
34.一种制造用于输送流体介质的系统的方法,所述方法包括:
提供支撑结构(160,260),所述支撑结构包括:
第一适配器(162,262),适于与具有容纳流体介质的内部容积(145,245)的瓶(140,240)配合;和
第二适配器(170,270),适于与具有用于容纳流体介质和柱塞头(190,290)的内部容积(185,285)的储液器(180,280)配合,所述柱塞头布置用于在所述储液器内移动;
使用第一针连接所述瓶(140,240)的内部容积(145,245)和所述储液器(180,280)的内部容积(185,285)以提供从所述瓶(140,240)的内部容积(145,245)到所述储液器(180,280)的内部容积(185,285)的流体流通道。
35.一种根据权利要求34的方法,其中所述支撑结构(160,260)具有腔室,该方法还包括:
使用第二针(156,256)连接所述腔室和所述瓶(140,240)的内部容积(145,245);以及
在所述腔室内布置气流控制机构(154,254)并且将所述机构配置为:在所述第二针(156,256)连接所述腔室和所述瓶(140,240)并且所述柱塞头(190,290)在所述储液器内移动以将流体介质从所述瓶(140,240)的内部容积(145,245)输送至所述储液器(180,280)的内部容积的情形下,使气流沿一个方向流动以与大气连通。
36.一种用于对输注泵的可注入液体储液器进行重新填充的重新填充操作台,所述操作台包括:
瓶(240),用于容纳所述可注入液体的补给;
输送防护装置(260),其具有第一适配器(262)、第二适配器(270)和第一针(152),其中所述第一适配器(262)适于与所述瓶(240)配合,所述第二适配器(270)用于连接至所述储液器,所述第一针(152)从所述瓶(240)延伸穿过所述输送防护装置(260)以从所述第二适配器(262)伸出;
管状手柄(220),其具有在所述手柄(220)内径向可位移的横向接合指状物(227);
手动可操作滑块(225),位于所述管状手柄上用以移动所述接合指状物(227)和将所述接合指状物(227)保持在径向向内位移的位置。
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