CN110248689A - 用于注射装置的帽 - Google Patents

Abstract

本发明涉及注射装置(20)的帽(21)。所述帽(21)包括针护罩(22)和导管(31)。所述针护罩(22)包括具有凹部(25)的主体(24)，所述凹部用于接收针注射筒(18)的一部分。所述导管(31)可从初始位置移动到帽移除位置，在所述初始位置，所述主体(24)的一部分位于所述凹部(25)与所述导管(31)之间，在所述帽移除位置，所述导管(31)延伸穿过所述主体(24)的所述部分以与所述凹部(25)处于流体连通从而允许气体进入所述凹部(25)。

Description

用于注射装置的帽

技术领域

本发明涉及用于注射装置的帽，并且涉及包括所述帽的注射装置。

背景技术

注射装置(如自动注射器)在本领域中已知用于将药剂分配到患者的注射部位。此类注射装置典型地包括主体和帽。针注射筒位于主体中。帽可移除地附接到主体上以遮蔽针注射筒的针。为了分配药剂，首先将帽从主体移除以露出针。然后将针插入注射部位的患者体内以分配药剂。

重要的是以足够的力将帽保持在主体上，以确保在注射装置的运输和储存期间帽不会意外地被从主体上移除。这确保了针保持无菌并且还防止尖锐的针造成伤害。然而，将帽和主体保持在一起所需的力会使得患者难以在注射之前有意地将帽从主体上移除，特别是在患者是老年人或体弱者时。

发明内容

本发明的目的是提供一种改进的注射装置。

根据本发明，提供了一种用于注射装置的帽，所述帽包括：针护罩，其包括具有凹部的主体，所述凹部用于接收针注射筒的一部分；以及导管，其可从初始位置移动到帽移除位置，在所述初始位置，所述主体的一部分位于所述凹部与所述导管之间，在所述帽移除位置，所述导管延伸穿过所述主体的所述部分以与所述凹部处于流体连通从而允许气体进入所述凹部。

当帽被移除时，针护罩的主体远离针注射筒移动，使得凹部中的压力减小，从而产生抽吸效应。这种抽吸效应导致空气抽吸通过导管并进入凹部，以使凹部中的压力相等。如果帽不包括导管以在移除帽期间允许气体进入凹部中，则抽吸效应将使患者更难以从针注射筒上移除针护罩，因为患者需要在帽上施加更大的力以克服抽吸效应。因此，导管减小了患者必须施加在帽上的用于移除针护罩的力。如果患者是老年人或体弱者，这是特别有利的。导管可以在初始位置与帽移除位置之间相对于主体滑动。

在一个实施方案中，导管包括刺穿构件，刺穿构件被配置成当导管移动到帽移除位置时刺穿针护罩的主体。刺穿构件提供与凹部处于流体连通的相对简单的机构，并允许凹部初始是密封的，直到主体被刺穿构件刺穿。

在一个实施方案中，帽还包括可相对于针护罩的主体移动的致动器，以将导管从初始位置移动到帽移除位置。在一个此类实施方案中，致动器位于帽的远端，并且可朝向帽的近端滑动，以将导管移动到帽移除位置。因此，患者可以将致动器压靠在平坦表面(如桌子表面)上，并且向帽施加力以致动致动器。这种按压动作简化了帽的操作，特别是在患者是老年人或体弱者时。导管可相对于致动器固定。

帽可以还包括外帽，其中致动器可相对于外帽移动，以将导管移动到帽移除位置。

在一个实施方案中，导管被配置成当导管处于帽移除位置时使凹部与大气处于流体连通。因此，一旦导管处于帽移除位置，凹部就与大气压相等，以便于移除帽。

在一个实施方案中，帽还包括压缩容积，其中导管被配置成当导管处于帽移除位置时使压缩容积与凹部处于流体连通，压缩容积是可压缩的以增加凹部中的气体压力。因此，导管使压缩容积中的压力与凹部中的压力相等，以减小抽吸效应，并因此便于移除帽。在一个此类实施方案中，致动器相对于主体的移动推动活塞在腔室内滑动以压缩压缩容积。压缩容积可布置在帽的一部分内，例如外帽。压缩容积可布置在致动器内，从而减小帽的尺寸。

在一个实施方案中，帽还包括腔室和活塞，其中腔室包括压缩容积，并且其中活塞可在腔室内滑动以压缩压缩容积。导管可相对于活塞固定。

在一个实施方案中，腔室位于致动器内。

在一个实施方案中，活塞可相对于致动器移动以压缩压缩容积。

导管可包括尖锐的尖端。导管可以基本上是刚性的。

在一个实施方案中，帽是用于医疗注射装置的帽。

在一个实施方案中，针护罩被配置成密封所述针注射筒，并且优选地，其中所述针注射筒包括针座，并且主体被配置成与针座接合以密封凹部。

在一个实施方案中，致动器可从第一位置移动到第二位置，以将导管从初始位置移动到帽移除位置。在一个此类实施方案中，帽还包括锁定机构，所述锁定机构被配置成将导管保持在初始位置和/或将致动器保持在第二位置。锁定机构可包括第一锁定元件和第二锁定元件，当致动器处于第二位置时，第一锁定元件和第二锁定元件接合。

在一个实施方案中，当针注射筒被接收在凹部中并且导管处于初始位置时，凹部被气密密封。

在一个实施方案中，帽还包括移除构件，所述移除构件被配置成使得当从针注射筒移除帽时，移除构件在针护罩上施加力以移除针护罩。移除构件可呈凸缘的形式。凸缘可径向向内延伸。在替代实施方案中，省略了移除构件。在一个此类实施方案中，患者从针注射筒移除帽，然后随后移除针护罩。

导管可在初始位置与帽移除位置之间轴向移动。当从初始位置移动到帽移除位置时，导管可朝向注射装置的近端移动。

注射装置可以为医疗注射装置。

针护罩的主体的凹部可被配置成接收所述针注射筒的针座的至少一部分。

在一个实施方案中，提供了一种用于医疗注射装置的帽，所述帽包括：针护罩，其包括具有凹部的主体，所述凹部用于接收针注射筒的针座的至少一部分；以及刺穿构件，其可从初始位置移动到帽移除位置，在所述初始位置，主体的一部分位于凹部与刺穿构件之间，在所述帽移除位置，刺穿构件刺穿针护罩的主体以与凹部处于流体连通从而允许气体进入凹部。

根据本发明，还提供了一种注射装置，其包括：针注射筒；以及如上所述的帽，其中针护罩的凹部接收针注射筒的一部分，使得当导管处于初始位置时，凹部被密封。在一个实施方案中，针注射筒含有药剂。注射装置可包括自动注射器。

根据本发明，还提供了一种移除注射装置的帽的方法，其中注射装置包括含有药剂的针注射筒，并且其中帽包括导管和针护罩，针护罩具有接收针注射筒的一部分的凹部，所述方法包括：将导管从初始位置移动到帽移除位置，在所述初始位置，主体的一部分位于凹部与导管之间并且凹部是密封的，在所述帽移除位置，导管延伸通过主体的所述部分以与凹部处于流体连通从而允许气体进入凹部。

注射装置可包括医疗注射装置。凹部可接收针注射筒的针座的至少一部分。

导管可包括刺穿构件。所述方法可包括将刺穿构件从初始位置移动到帽移除位置，在所述初始位置，主体的一部分位于凹部与刺穿构件之间并且凹部是密封的，在所述帽移除位置，刺穿构件刺穿针护罩的主体以与凹部处于流体连通从而允许气体进入凹部。

参考下文描述的实施方案，本发明的这些和其他方面将变得清楚并得以阐明。

附图说明

现在将参考附图仅通过举例的方式描述本发明的实施方案，其中：

图1A是体现本发明的自动注射器的示意性侧视图，其具有附接到注射装置的主体上的帽；

图1B是在将帽从主体移除的情况下图1A的自动注射器的示意性侧视图；

图2是根据本发明的第一实施方案的自动注射器的一部分的示意性横截面侧视图，其中帽附接到自动注射器的主体并且致动器处于第一位置；

图3是图2的自动注射器的一部分的示意性横截面侧视图，其中帽附接到自动注射器的主体并且致动器处于第二位置；

图4是图2的自动注射器的一部分的示意性横截面侧视图，其中帽从主体移除并且致动器处于第二位置；

图5是根据本发明的第二实施方案的自动注射器的一部分的示意性横截面侧视图，其中帽附接到自动注射器的主体并且致动器处于第一位置；

图6是图5的自动注射器的一部分的示意性横截面侧视图，其中帽附接到主体并且致动器处于中间位置；

图7是图5的自动注射器的一部分的示意性横截面侧视图，其中帽附接到主体并且致动器处于第二位置；以及

图8是图5的自动注射器的一部分的示意性横截面侧视图，其中帽从主体移除并且致动器处于第二位置。

具体实施方式

如本文所述的药物递送装置可以被配置成将药剂注射到患者体内。例如，递送可以是皮下、肌肉内或静脉内的。这种装置可以由患者或护理者(如护士或医师)操作，并且可以包括各种类型的安全注射筒、笔式注射器或自动注射器。装置可以包括基于药筒的系统，该系统在使用前需要穿透密封的安瓿。用这些不同的装置递送的药剂体积的范围可以为约0.5ml至约2ml。又另一种装置可以包括大容量装置(“LVD”)或贴片泵(patch pump)，其被配置成粘附到患者皮肤一段时间(例如，约5、15、30、60或120分钟)以递送“大”体积的药剂(典型地约2ml至约10ml)。

与特定药剂组合，也可定制目前所描述的装置以便在要求的规范内操作。例如，可将该装置定制成在某一个时间段(例如，对于自动注射器为约3秒至约20秒，对于LVD为约10分钟至约60分钟)内注射药剂。其他规范可包括低水平或最低水平的不适，或至与人为因素、保质期、有效期、生物相容性、环境因素等有关的某些条件。此类变化可能因各种因素(如例如药物的粘度范围为约3cP至约50cP)而产生。因此，药物递送装置通常将包括尺寸在从约25至约31规格(Gauge)范围内的空心针。常见大小为17和29规格。

本文所述的递送装置还可包括一个或多个自动化功能。例如，针插入、药剂注射和针缩回中的一个或多个可以是自动化的。一个或多个自动化步骤的能量可以由一个或多个能量来源提供。能量来源可包括例如机械、气动、化学或电气能量。例如，机械能量来源可包括弹簧、杠杆、弹性体或者存储或释放能量的其他机械机构。一个或多个能量来源可组合成单一装置。装置还可包括齿轮、阀门或将能量转换成装置的一个或多个部件的移动的其他机构。

自动注射器的该一个或多个自动化功能可以各自经由激活机构激活。这种激活机构可以包括致动器，例如，按钮、杠杆、针套筒或其他激活部件中的一种或多种。自动化功能的激活可以是一步或多步过程。也就是说，使用者可能需要激活一个或多个激活部件以便产生自动化功能。例如，在一步过程中，使用者可以将针套筒压靠在他们的身体上，以便引起药剂的注射。其他装置可能需要多步激活自动化功能。例如，可能需要使用者按下按钮并缩回针护罩，以便引起注射。

另外，一个自动化功能的激活可能激活一个或多个后续自动化功能，从而形成激活顺序。例如，第一自动化功能的激活可能激活针插入、药剂注射和针缩回中的至少两个。一些装置还可能需要特定的步骤顺序来引起该一个或多个自动化功能发生。其他装置可能以一系列独立的步骤操作。

一些递送装置可以包括安全注射筒、笔式注射器或自动注射器的一个或多个功能。例如，递送装置可以包括机械能量来源，其被配置成自动注射药剂(如典型地发现于自动注射器中)和剂量设定机构(如典型地发现于笔式注射器中)。

根据本公开文本的一些实施方案，将示例性药物递送装置10显示于图1A和图1B中。如上文所述，装置10被配置成将药剂注射到患者体内。装置10包括外壳11，外壳典型地包含含有待注射的药剂的储器(例如，注射筒)和促进递送过程的一个或多个步骤所需的部件。装置10还可以包括能够可拆卸地安装到外壳11的帽组件12。典型地，在可操作装置10之前，使用者必须将帽12从外壳11移除。

如所示，外壳11基本上是圆柱形的并且沿纵向轴线A-A具有基本上恒定的直径。外壳11具有远侧区域D和近侧区域P。术语“远侧”是指相对更靠近注射部位的位置，并且术语“近侧”是指相对更远离注射部位的位置。

装置10还可以包括联接到外壳11的针套筒19，以允许套筒19相对于外壳11移动。例如，套筒19可以在与纵向轴线A-A平行的纵向方向上移动。具体地，套筒19在近侧方向上的移动可以允许针17从外壳11的远侧区域D延伸。

针17的插入可以经由几种机构发生。例如，针17可以相对于外壳11固定地定位并且最初位于延伸的针套筒19内。通过将套筒19的远端放置在患者身体上并在远侧方向上移动外壳11来使套筒19的近侧移动将露出针17的远端。这种相对移动允许针17的远端延伸到患者体内。这种插入被称为“手动”插入，因为经由患者相对于套筒19手动移动外壳11而将针17手动插入。

另一种插入形式是“自动化”，由此针17相对于外壳11移动。这种插入可以通过套筒19的移动或通过另一种激活形式(如例如按钮13)引发。如图1A和图1B中所示，按钮13位于外壳11的近端。然而，在其他实施方案中，按钮13可以位于外壳11的一侧。

其他手动或自动化特征可以包括药物注射或针缩回、或两者。注射是如下过程：塞子或活塞14从注射筒18内的近侧位置移动到注射筒18内的更远侧位置，以便迫使来自注射筒18的药剂通过针17。在一些实施方案中，驱动弹簧(未示出)在装置10被激活之前处于压缩状态。驱动弹簧的近端可以被固定在外壳11的近侧区域P内，并且驱动弹簧的远端可以被配置成将压缩力施加到活塞14的近侧表面上。在激活后，存储在驱动弹簧中的至少一部分能量可以被施加到活塞14的近侧表面上。该压缩力可以作用在活塞14上以使其在远侧方向上移动。这种远侧移动用于压缩注射筒18内的液体药剂，从而迫使其从针17离开。

在注射后，针17可以缩回到套筒19或外壳11内。当使用者从患者身体移除装置10时，当套筒19向远侧移动时可以发生缩回。这可以在针17相对于外壳11保持固定定位时发生。一旦套筒19的远端移动通过针17的远端，并且针17被盖住，就可以锁定套筒19。这种锁定可以包括锁定套筒19相对于外壳11的任何近侧移动。

如果针17相对于外壳11移动，则可以发生另一种形式的针缩回。如果外壳11内的注射筒18相对于外壳11在近侧方向上移动，则可以发生这种移动。这种近侧移动可以通过使用位于远侧区域D中的收缩弹簧(未示出)来实现。压缩的收缩弹簧当被激活时可以向注射筒18提供足够的力以使其在近侧方向上移动。在充分缩回后，针17与外壳11之间的任何相对移动都可以用锁定机构锁定。另外，可以根据需要锁定按钮13或装置10的其他部件。

现在参考图2至图4，示出了根据本发明第一实施方案的注射装置20的一部分。注射装置20呈自动注射器20的形式，所述自动注射器具有与上面关于图1A和图1B描述的自动注射器10类似的特征，其中相同的特征保留相同的附图标记。第一实施方案的自动注射器20具有外壳11，所述外壳保持包括针17和注射筒18的针注射筒。注射筒18包括附接到针17的针座18A。

上面关于图1A和图1B描述的自动注射器10与第一实施方案的自动注射器20之间的差异是省略了帽12并且替换为替代帽21。

本发明第一实施方案的自动注射器20的帽21包括针护罩22和外帽23。针护罩22包括由不可渗透材料制成的主体24，在主体24的近端具有凹部25。凹部25被配置成接收针座18A和针17，使得针17被主体24遮挡。主体24的内表面和针座18A的外表面摩擦接合以密封凹部25，从而防止空气进入凹部25。因此，当帽21附接到外壳11时，针17保持无菌。

外帽23包括内部部分26和外部部分27。内部部分26和外部部分27总体上为圆柱形的。内部部分26的直径小于外部部分27并且位于外部部分27内。内部部分26和外部部分27同心地安排。内部部分26和外部部分27通过位于自动注射器20的远端处的外帽23的端壁23A彼此固定连接。

总体上为环形的第一空间28A位于端帽23的内部部分26与外部部分27之间。第一空间28A延伸到外帽23的端壁23A。第一空间28A成形为与针套筒19的远端的形状相对应。当帽21初始附接到外壳11以密封针17时，针套筒19被接收在第一空间28A中。

外帽23还包括移除构件29，被配置成使得当从外壳21移除外帽23时，移除构件29在针护罩22上施加力以移除针护罩22并因此露出针17。移除构件29呈凸缘29的形式，所述凸缘从外帽23的内部部分26的近端径向向内延伸。当帽21初始附接到自动注射器20的外壳11时，凸缘29邻接主体24的近侧表面24A。

自动注射器20还包括致动器30和导管31。致动器30包括总体上为圆柱形的外围壁32和从外围壁32的远端延伸的总体上为平面的端壁33。致动器30通常是杯形的。

致动器30的外围壁32与外帽23的内部部分26和外部部分27同心对齐。致动器30可滑动地接收在外帽23的内部部分26内的第二空间28B内。

导管31包括刺穿构件31。在本实施方案中，刺穿构件31呈第二针31的形式。

刺穿构件31包括管34，其在管34的近端处具有尖锐的尖端34A。管34的远端附接到致动器30的端壁33并延伸穿过端壁33，使得管34的远端中的开口与大气处于流体连通。致动器30在第二空间28B内的移动引起附接到致动器30的刺穿构件31的相应移动。

致动器30可相对于外帽23从初始位置(图2所示)，其中致动器30的一部分从外帽23向远侧突出，滑动到第二位置(图3和图4所示)，其中致动器30向近侧滑动，使得致动器30移动到外帽23的内部部分26中，直到致动器30的端壁33与外帽23的端壁23A齐平。

当致动器30处于第一位置时，刺穿构件31处于初始位置，其中管34从致动器30的端壁33朝向针护罩22的主体24向近侧延伸。尖端34A与主体24间隔开，使得主体24的一部分位于尖端34A与凹部25之间，因此凹部25与导管31密封。当致动器30移动到第二位置时，刺穿构件31移动到帽移除位置，其中尖端34A刺穿主体24，使得刺穿构件31穿透主体24的所述部分并延伸到凹部25中。因此，当刺穿构件31处于帽移除位置时，大气能够流过刺穿构件31的管34并进入针护罩22的凹部25中。

提供锁定机构35以将致动器30保持在第二位置。锁定机构35包括成对的第一和第二锁定元件35A、35B，当致动器30处于第二位置时，第一和第二锁定元件接合。这对第一锁定元件35A包括一对突起35A，每个突起从外帽23的内部部分26径向向内延伸。这对第二锁定元件35B包括一对凹部35B，每个凹部在针护罩22的主体24的外表面中形成。

当致动器30从第一位置移动到第二位置时，每个突起35A卡入锁定机构35的相应凹部35B中，以将致动器30保持在第二位置。

在替代实施方案(未示出)中，这些第一锁定元件各自包括在外帽的内部部分中形成的凹部，并且这些第二锁定元件各自包括从针护罩的主体径向向外延伸以被相应的凹部接收的突起。在另一个实施方案(未示出)中，锁定元件包括单个第一锁定元件和单个第二锁定元件。在一个实施方案中，第一锁定元件包括环形凹槽，第二锁定元件包括环形脊，当致动器处于第二位置时，环形脊接收在环形凹槽中。

帽21初始附接到外壳11，使得针17和针座18A接收在针护罩22的凹部25中。因此，针17被针护罩22盖住并气密密封以使针17保持无菌并防止针17对患者造成伤害。当帽21初始附接到外壳11时，针套筒19接收在外帽23的第一凹部28A中，致动器30处于第一位置(如图2所示)，并且刺穿构件31处于初始位置。

为了注射药剂，首先将帽21从自动注射器20的外壳11上移除以露出针17。通过患者在致动器30上施加力(在图2中的箭头‘F’的方向上)以朝向外壳11向近侧推动致动器30来实现从外壳11移除帽21。这使得致动器30相对于外帽23从第一位置(如图2所示)滑动到第二位置(如图3所示)，使得刺穿构件31从初始位置被推动到帽移除位置，其中刺穿构件31穿透针护罩22的主体24，使得凹部25与大气处于流体连通。致动器30通过锁定机构35保持在第二位置。

然后患者抓住外帽23并将外帽23向远侧拉离外壳11以移除外帽23。这使得将凸缘29推动抵靠在针护罩22的主体24的近侧表面24A，使得针护罩22被从针17上移除(如图4所示)。

在帽21从外壳11移除的情况下，针套筒19从外壳11的远端突出以遮蔽针17。然后将针套筒19的远端压靠在患者的注射部位上，使得针套筒19缩回外壳11中并且针17进入注射部位。然后按压分配按钮(未示出)以将药剂分配到注射部位。

当帽21初始附接到外壳11并且致动器30处于第一位置时，在针护罩22的主体24与针座18A之间的凹部25中布置有空间25A。空间25A含有气体，例如空气或二氧化碳，所述气体在自动注射器20的组装期间进入凹部25。当帽21被移除时，针护罩22的主体24远离针座18A向远侧移动，因此空间25A的体积增大。这导致抽吸效应，其导致空气被抽吸通过刺穿构件31并进入空间25A，以使空间25A中的压力与大气压相等。如果自动注射器20不包括导管31以在移除帽21期间允许气体进入凹部25中，则抽吸效应将使患者难以从针座18A移除针护罩22，因为患者需要在帽21上施加大力以克服抽吸效应。因此，导管31减小了患者必须施加在帽21上的用于移除针护罩22的力。如果患者是老年人或体弱者，这是特别有利的。

现在参考图5至图8，示出了根据本发明第二实施方案的注射装置40的一部分。注射装置40呈自动注射器40的形式，所述自动注射器具有与上面关于图2至图4描述的自动注射器20类似的特征，其中相同的特征保留相同的附图标记。不同之处在于省略了上述自动注射器20的帽21并且替换为替代帽41。

第二实施方案的自动注射器40的帽41包括针护罩22和外帽23。针护罩22包括由不可渗透材料制成的主体24，在主体24的近端具有凹部25。凹部25被配置成接收针座18A和针17，使得针17被主体24遮挡。主体24的内表面和针座18A的外表面摩擦接合以密封凹部25，从而防止空气进入凹部25。因此，当帽41附接到外壳11时，针17保持无菌。

与第一实施方案一样，外帽23包括内部部分26和与内部部分26径向向外定位的外部部分27。内部部分26和外部部分27通过位于外帽23的远端处的外帽23的端壁23A彼此固定连接。当帽41初始附接到外壳11时，针套筒19被接收在内部部分26与外部部分27之间的第一空间28A中。

外帽23还包括移除构件29，所述移除构件被配置成使得当外帽23被从外壳11移除时，移除构件29在针护罩22上施加力以移除针护罩22。移除构件29包括凸缘29，当帽41附接到外壳11时，所述凸缘邻接主体24的近侧表面24A。

自动注射器40还包括致动器50和导管51。致动器50包括总体上为圆柱形的外围壁52和从外围壁52的远端延伸的总体上为平面的端壁53。致动器50总体上为杯形的。

致动器50的外围壁52与外帽23的内部部分26和外部部分27同心对齐。致动器50可滑动地接收在外帽23的内部部分26内的第二空间28B内。

导管51包括刺穿构件51。在本实施方案中，刺穿构件51呈第二针51的形式。

刺穿构件51包括管54，其在管54的近端处具有尖锐的尖端54A。

自动注射器40还包括活塞56。致动器50的外围壁52和端壁53限定腔室57，并且活塞56可滑动地接收在腔室57中，使得在腔室57中在活塞56与端壁53之间形成压缩容积58。

刺穿构件51附接到活塞56并向近侧延伸。管54延伸穿过活塞56，使得管54的远端中的开口与压缩容积58处于流体连通。

致动器50可相对于外帽23从初始位置(如图5所示)，其中致动器50的一部分从外帽23向远侧突出，滑动到中间位置(图6所示)，其中致动器50向近侧滑动到外帽23中以部分地接收在外帽23的第二空间28B中。从中间位置，致动器50可移动到第二位置(图7和图8中所示)，其中致动器50向近侧滑动，使得致动器50移动到外帽23的内部部分26中，直到致动器50的端壁53与外帽23的端壁23A齐平。

当致动器50处于第一位置时，刺穿构件51处于初始位置，其中管54从活塞56朝向针护罩22的主体24向近侧延伸。尖端54A与主体24间隔开，使得主体24的一部分位于尖端54A与凹部25之间，因此凹部25与刺穿构件51密封。当致动器50移动到中间位置时，刺穿构件51移动到帽移除位置，其中尖端54A刺穿主体24，使得刺穿构件51穿透主体24的所述部分并延伸到凹部25中(如图6所示)。因此，当刺穿构件51处于帽移除位置时，压缩容积58中的气体能够流过刺穿构件51的管54并进入针护罩22的凹部25中，以使凹部25中的压力与压缩容积58中的压力相等。因此，压缩容积58中的气体的压缩将增加凹部25中的压力，如下所述。

帽41初始附接到外壳11，使得针17和针座18A接收在针护罩22的凹部25中。因此，针17被针护罩22盖住并气密密封以使针17保持无菌并防止针17对患者造成伤害。当帽41初始附接到外壳11时，针套筒19接收在外帽23的第一凹部28A中，致动器50处于第一位置(如图5所示)，并且刺穿构件51处于初始位置。

为了注射药剂，首先将帽41从自动注射器40的外壳11上移除以露出针17。通过患者首先在致动器50上施加力(在图5中的箭头‘F’的方向上)以朝向外壳11向近侧推动致动器50来实现从外壳11移除帽41。这使得致动器50相对于外帽23从第一位置(如图5所示)滑动到中间位置(如图6所示)，使得刺穿构件51从初始位置被推动到帽移除位置，其中刺穿构件51穿透针护罩22的主体24，使得凹部25与压缩容积58处于流体连通。当刺穿构件51处于帽移除位置时，活塞56邻接针护罩22的主体24的远侧表面24B。

患者继续在致动器50上施加力(在箭头‘F’的方向上)以朝向外壳11推动致动器50，使得致动器50移动到第二位置(如图7所示)。这使得致动器50的端壁53朝向活塞56移动，使得压缩容积58被压缩，因此压缩容积58中的气体(例如空气或二氧化碳)的压力增加。刺穿构件51使压缩容积58中的压力与凹部25中的压力相等，因此致动器50从中间位置到第二位置的移动增加了凹部25中的气体的压力。致动器50通过锁定机构35保持在第二位置。

当致动器50处于第二位置时，压缩容积58和凹部25中的压力高于大气压。因此，凹部25中的气体作用在针座18A和主体24上，以在针护罩22上施加力，从而向远侧推动针护罩22远离外壳11。

然后患者抓住外帽23并将外帽23向远侧拉离外壳11以移除外帽23。这使得将凸缘29推动抵靠在针护罩22，使得针护罩22被从针17上移除(如图8所示)。在帽41从外壳11移除的情况下，针套筒19从外壳11的远端突出以遮蔽针17。然后将针套筒19的远端压靠在患者的注射部位上，使得针套筒19缩回外壳11中并且针17进入注射部位。然后按压分配按钮(未示出)以将药剂分配到注射部位。

在本实施方案中，当致动器50处于第二位置时由凹部25中的气体施加在针护罩22上的力不足以使针护罩22远离外壳11移动。换句话说，所述力不足以克服针座18A与针护罩22的主体24之间的摩擦。然而，当致动器50处于第二位置时由凹部25中的气体施加在针护罩22上的力减小了患者必须施加在外帽23上的用于移除针护罩22的力的大小，因此使得移除帽41更容易。

在替代实施方案(未示出)中，当致动器50处于第二位置时由凹部25中的气体施加在针护罩22上的力足够大以克服针座18A与针护罩22的主体24之间的摩擦。因此，在致动器50移动到第二位置时，由于凹部25中的气体压力施加在针护罩22上的力，针护罩22被推离外壳11，使得针护罩22被从针座18A上移除。一旦针座18A已从凹部25中完全移除，帽41与外壳11和/或针套筒19之间的摩擦就最小，使得可以简单地通过拉动帽41远离外壳11而容易地从外壳11上移除帽41以露出针17。

在上述实施方案中，致动器30、50可相对于外帽23滑动，以使导管31、51从初始位置移动到帽移除位置。然而，在替代实施方案(未示出)中，致动器相对于外帽固定，并且致动器和外帽二者可相对于针护罩一起移动，以将导管从初始位置移动到帽移除位置。

在一些实施方案(未示出)中，省略了外帽23。在一个此类实施方案中，致动器可滑动地安装到针护罩，并且导管附接到致动器。致动器相对于针护罩滑动，以将导管从初始位置推动到帽移除位置。

在上述实施方案中，导管31、51相对于针护罩22在自动注射器20、40的纵向轴线A-A的方向上从初始位置移动到帽移除位置。然而，应该认识到，导管31、51可以替代地被配置成相对于针护罩22在不同方向上(例如与纵向轴线A-A成一角度)从初始位置移动到帽移除位置。在一个实施方案(未示出)中，导管31、51相对于针护罩22从初始位置径向移动到帽移除位置。

在上述实施方案中，当针座18A被接收在凹部25中并且导管31、51处于初始位置时，凹部25被气密密封，使得防止空气或气体进入凹部25中。然而，在替代实施方案(未示出)中，凹部不是完全密闭的或气密的。

在上述实施方案中，外帽23包括移除构件29，所述移除构件被配置成当患者移除外帽23时移除针护罩22。然而，应该认识到，在替代实施方案(未示出)中，省略了移除构件。在一个此类实施方案(未示出)中，患者首先移除外帽，然后分别移除针护罩。

术语“药物”或“药剂”在本文中用于描述一种或多种药学活性化合物。如下文所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型配制品中的至少一种小分子或大分子或其组合。示例性药物活性化合物可以包括小分子；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(如载体、质粒或脂质体)中。还可以设想这些药物中的一种或多种的混合物。

术语“药物递送装置”应涵盖任何类型的装置或系统，该装置或系统被配置成将药物分配到人体或动物体中。非限制性地，药物递送装置可以是注射装置(例如，注射筒、笔式注射器、自动注射器、大体积装置、泵、灌注系统、或配置成用于眼内、皮下、肌肉内或血管内递送的其他装置)、皮肤贴片(例如，渗透、化学、微针)、吸入器(例如，鼻或肺部)、可植入(例如，涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的摄食系统。使用包括针(例如小规格针)在内的注射装置，目前描述的药物可能特别有用。

可以将药物或药剂包括在适配为与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他器皿，其被配置成提供用于存储(例如，短期或长期储存)一种或多种药物活性化合物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物存储至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计成将药物存储约1个月至约2年。储存可以发生在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，该双腔室药筒被配置成单独存储药物配制品的两种或更多种组分(例如，药物和稀释剂、或两种不同类型的药物)，每个腔室中存储一种。在这样的情况下，可以将双腔室药筒的两个腔室配置成允许在分配到人体或动物体中之前和/或期间在药物或药剂的两种或更多种组分之间混合。例如，可以将两个腔室配置成使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管)，并且允许使用者在分配之前当需要时混合两种组分。可替代地或另外，两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

本文所述的药物递送装置和药物可以用于治疗和/或预防许多不同类型的障碍。示例性障碍包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(例如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。另外的示例性障碍是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。

用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“衍生物”是指与原始物质在结构上充分相似以便具有基本相似的功能或活性(例如，治疗有效性)的任何物质。

示例性胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

示例性胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。示例性GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂是例如：利西拉肽/AVE0010/ZP10/Lyxumia、艾塞那肽/Exendin-4/Byetta/Bydureon/ITCA650/AC-2993(39个氨基酸的肽，其由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生)、利拉鲁肽/Victoza、索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、Syncria/阿必鲁肽、杜拉鲁肽(Dulaglutide)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034。MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。

示例性寡核苷酸是例如：米泊美生(mipomersen)/Kynamro，它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。

示例性DPP4抑制剂是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

示例性激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

示例性多糖包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20/Synvisc，它是一种透明质酸钠。

如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应子功能，并且可以修复补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的结合Fc受体的能力或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。

术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分，尽管该术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括，例如，Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、骆驼化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。

术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合，如本领域中已知的，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

示例性抗体是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，Dupilumab)。

本文所述的化合物可以用于药物配制品中，该药物配制品包含(a)一种或多种化合物或其药学上可接受的盐，和(b)药学上可接受的载体。该化合物还可以用于包括一种或多种其他活性药物成分的药物配制品中或用于其中本发明的化合物或其药学上可接受的盐是唯一活性成分的药物配制品中。因此，本公开文本的药物配制品涵盖通过混合本文所述的化合物和药学上可接受的载体制备的任何配制品。

本文所述的任何药物的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl或HBr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐，该阳离子选自：碱金属或碱土金属，例如，Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地表示：氢、任选地经取代的C1-C6-烷基基团、任选地经取代的C2-C6-烯基基团、任选地经取代的C6-C10-芳基基团、或任选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的另外的例子是本领域技术人员已知的。

药学上可接受的溶剂化物是例如水合物或链烷醇盐(alkanolate)，如甲醇盐(methanolate)或乙醇盐(ethanolate)。

本领域技术人员将理解，在不偏离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的物质、配制品、仪器、方法、系统和实施方案的各种组分/组件进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖包括这些修改及其任何和所有等同物。

Claims (16)

1.一种用于注射装置的帽，所述帽包括：

针护罩，其包括具有凹部的主体，所述凹部用于接收针注射筒的一部分；以及

导管，其可从初始位置移动到帽移除位置，在所述初始位置，所述主体的一部分位于所述凹部与所述导管之间，在所述帽移除位置，所述导管延伸穿过所述主体的所述部分以与所述凹部处于流体连通从而允许气体进入所述凹部。

2.根据权利要求1的帽，其中所述导管包括刺穿构件，所述刺穿构件被配置成当所述导管移动到所述帽移除位置时刺穿所述针护罩的所述主体。

3.根据权利要求1或权利要求2的帽，其还包括致动器，所述致动器可相对于所述针护罩的所述主体移动，以将所述导管从所述初始位置移动到所述帽移除位置。

4.根据权利要求3的帽，其中所述致动器位于所述帽的远端，并且可朝向所述帽的近端滑动，以将所述导管移动到所述帽移除位置。

5.根据权利要求3或权利要求4的帽，其还包括外帽，其中所述致动器可相对于所述外帽移动，以将所述导管移动到所述帽移除位置。

6.根据权利要求1至5中任一项的帽，其还包括压缩容积，其中所述导管被配置成当所述导管处于所述帽移除位置时使所述压缩容积与所述凹部处于流体连通，所述压缩容积是可压缩的以增加所述凹部中的气体压力。

7.根据权利要求6的帽，其还包括腔室和活塞，其中所述腔室包括所述压缩容积，并且其中所述活塞可在所述腔室内滑动以压缩所述压缩容积。

8.根据权利要求7的帽，其中所述导管相对于所述活塞固定。

9.根据从属于权利要求3至6中任一项的权利要求7或权利要求8的帽，其中所述致动器相对于所述主体的移动推动所述活塞在所述腔室内滑动以压缩所述压缩容积。

10.根据权利要求9的帽，其中所述压缩容积布置在所述致动器内。

11.根据权利要求1至5中任一项的帽，其中当所述导管处于所述帽移除位置时，所述导管被配置成使所述凹部与大气处于流体连通。

12.根据权利要求3至7或从属于权利要求3至5中任一项的权利要求11中任一项的帽，其中所述导管相对于所述致动器固定。

13.根据任何前述权利要求的帽，其中所述针护罩被配置成密封所述针注射筒，并且优选地，其中所述针注射筒包括针座，并且所述主体被配置成与所述针座接合以密封所述凹部。

14.一种注射装置，其包括：

针注射筒；以及

根据权利要求1至13中任一项的帽，其中所述针护罩的所述凹部接收所述针注射筒的一部分，使得当所述导管处于所述初始位置时，所述凹部被密封。

15.根据权利要求14的注射装置，其中所述针注射筒含有药剂。

16.一种移除注射装置的帽的方法，其中所述注射装置包括含有药剂的针注射筒，并且其中所述帽包括导管和针护罩，所述针护罩具有接收所述针注射筒的一部分的凹部，所述方法包括：

将所述导管从初始位置移动到帽移除位置，在所述初始位置，所述主体的一部分位于所述凹部与所述导管之间并且所述凹部是密封的，在所述帽移除位置，所述导管延伸穿过所述主体的所述部分以与所述凹部处于流体连通从而允许气体进入所述凹部。