CN109069748A - 具有枢转的针保持器的药物注射装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及药物注射装置(10、80、110、210、310)，其包括：壳体(11)，药筒保持器(13)，所述药筒保持器(13)安装在所述壳体(11)中，并且被构造成接收容纳药物的药筒(14)，注射针(15)，所述注射针具有近端(33)和远端(34)，注射针保持器(36)，所述注射针(15)被固定到所述注射针保持器(36)。所述药物注射装置(10、80、110、210、310)包括致动机构(39)，所述致动机构(39)用于使所述注射针保持器(36)相对于所述药筒保持器(13)在贮存位置和使用位置之间枢转，在所述贮存位置中，当药筒(14)被接收在所述药筒保持器(13)中时，所述注射针(15)的远端(34)从所述药筒(14)分开，而在所述使用位置中，当药筒(14)被接收在所述药筒保持器(13)中时，所述注射针(15)的远端(34)能够接合所述药筒(14)。

Description

具有枢转的针保持器的药物注射装置

技术领域

本发明涉及用于对患者注射药物的装置。

背景技术

自动注射器是设计成通过注射输送药物的常见类型的药物输送装置。自动注射器设计为易于使用，旨在用于患者自我给药，或由没有正式医疗培训的人员给药。

一些自动注射器与基于药筒的注射系统一起操作。这种类型的自动注射器通常设有预填充有药物的单独药筒和密封在无菌封装中的单独的针。在注射前，患者必须将药筒放置在位于自动注射器的壳体内的药筒保持器中，开封包含针的封装，将针定位在自动注射器的壳体中。因此，患者在进行注射之前必须执行多个步骤，这可能是耗时且不舒服的，特别是对于身体能力受损的患者而言。

还存在与基于注射筒的注射系统一起操作的自动注射器。这种类型的自动注射器通常包括预填充有药物的注射筒，其具有已经固定到注射筒的主体的针。注射前，患者将注射筒放入自动注射器的壳体中。在注射过程中，整个注射筒向前移动以穿透病人的皮肤。与后一种类型的自动注射器一起使用的注射筒在有效用于注射之前，通常被储存相当长的时间。一个问题在于，在储存期间，药物保持与注射筒的针接触，并且可能发生药物使针堵塞。这在注射期间可能延迟药物输送，因此增大注射时间。

至少在一些实施例中，本发明着手克服或改善上述问题中的至少一些问题。特别是，本发明着手提供一种使用方便且高效的用于注射药物的装置。

发明内容

本发明方面涉及用于将药物注射到患者的装置。

根据本发明的进一步方面，提供了一种药物注射装置，包括：

壳体；

药筒保持器，其安装在壳体中，并且构造成接收包含药物的药筒，

注射针，所述注射针具有近端和远端，

注射针保持器，注射针被固定到注射针保持器，和

用于使注射针保持器相对于药筒保持器在贮存位置和使用位置之间枢转的致动机构，在所述贮存位置中，当药筒被接收在药筒保持器中时，注射针的远端从药筒分开，而在所述使用位置中，当药筒被接收在药筒保持器中时，注射针的远端可接合药筒。这可有利地减少进行注射前所需的步骤的数目，如将注射针从单独封装开封，和将注射针定位在药物输送装置的壳体中。这也可有利地避免注射针的远端在注射之前在长时间上保持与药物接触，并且避免药物阻塞注射针。

注射针保持器可以可枢转方式安装到药筒保持器。这可有利地允许针在紧凑装置构造中枢转。

药物注射装置可包括适于将注射针保持在使用位置中的锁定机构。这可有利地确保在注射期间将注射针固定在使用位置中。

锁定机构可包括设置在药筒保持器上的第一锁定元件和设置在注射针保持器上的第二锁定元件。当注射针保持器处于使用位置时，第一和第二锁定元件可协作以防止注射针朝向贮存位置移动。这可有利地在紧凑装置构造中提供用于处于使用位置的注射针的锁定特征部。

药物注射装置可包括用以将注射针固位在贮存位置中的固位机构。这可有利地在装置不使用时防止注射针在壳体中移动。

注射针可包括在远端和近端之间的弯曲区域。这可有利地促进在针朝向使用位置移动时，针的远端插入到药筒中。

药物注射装置可包括用于遮蔽注射针的近端的帽，所述帽以可拆卸方式安装到壳体。这可有利地提供在装置不使用时保护使用者以免暴露于针的近端的安全特征部。

致动机构可构造为使得背离壳体拉起帽引起注射针从贮存位置朝向使用位置枢轴。这可有利地在从壳体移除帽的同时允许注射针朝向使用位置旋转，而不需要来自使用者的其它动作。

所述致动机构可包括设置在所述注射针保持器上的第一突出部和设置在所述帽上的第二突出部，所述第一和第二突出部构造为使得背离所述壳体拉起所述帽引起所述第二突出部与所述第一突出部的接合和由此引起的所述注射针保持器从所述贮存位置朝向所述使用位置的枢转移动。这可有利地提供在紧凑装置构造中的有效致动机构。

致动机构可包括设置在注射针保持器上的齿轮和布置在帽上的多个齿，齿轮和所述多个齿协作以使背离壳体拉起帽引起齿轮的旋转移动和由此引起的注射针保持器从贮存位置朝向使用位置的枢转移动。这可有利地提供要生产的装置的替代构造。

所述致动机构可包括致动器，所述致动器穿过所述壳体的侧壁凸出并且被连接到所述注射针保持器。使所述致动器相对于所述壳体移动可引起所述注射针保持器在所述贮存位置和所述使用位置之间的枢转移动。这可有利地允许使用者在将装置保持在他的手部中的状态下从装置外部致动所述致动机构。

致动器可包括多个齿，并且注射针保持器可包括齿轮。齿轮和所述多个齿可构造成协作以使致动器相对于壳体的滑动引起齿轮的旋转移动和由此引起的注射针保持器从贮存位置朝向使用位置的枢转移动。这可有利地提供要生产的装置的另一替代构造。

致动器可包括与注射针保持器形成为一体的臂。这可有利地提供生产上简单的装置。

药物注射装置可包括安装在壳体中且构造成沿着壳体的纵向轴线在展开位置和退回位置之间滑动的可伸缩的套筒，在展开位置中，套筒从壳体伸出，而在退回位置中，套筒退回在壳体内。这可有利地提供保护使用者免于暴露于针的近端的安全特征部。

致动机构可构造为使得将套筒朝向药筒保持器推动引起注射针保持器从贮存位置朝向使用位置移动。这可有利地允许在套筒退回在壳体内的状态下注射针朝向使用位置的旋转，而无需来自使用者的其它动作。

套筒可包括凸片，所述凸片构造成在套筒被朝向退回位置推动时接合注射针保持器的端部，使得注射针保持器从贮存位置朝向使用位置枢转。这可有利地提供紧凑装置构造中的有效致动机构。

药物注射装置可包括药物的药筒，药筒被接收在药筒保持器中。这可有利地减少药物注射程序中使用者必须进行的步骤的数目。

药物注射装置可为自动注射器。

附图说明

现在将参考附图仅以示例方式说明本发明的实施例，其中：

图1A和1B示出了可包括本发明的实施例的药物注射装置的示意性侧视图；

图2A示出了根据本发明第一实施例的药物注射装置的一部分的横截面图，注射针处于贮存位置；

图2B示出了根据第一实施例的药物注射装置的一部分的横截面图，注射针处于使用位置；

图3A示出了根据本发明第二实施例的药物注射装置的一部分的横截面图，注射针处于贮存位置；

图3B示出了根据第二实施例的药物注射装置的一部分的横截面图，注射针处于使用位置；

图4示出了根据本发明第三实施例的药物注射装置的一部分的横截面图，注射针处于贮存位置；

图5示出了根据本发明第四实施例的药物注射装置的一部分的横截面图，注射针处于贮存位置；和

图6A至6D示出了根据本发明第五实施例的药物注射装置的一部分的横截面图。

具体实施方式

本发明的实施例提供了一种机构，其用于将药物注射装置如自动注射器的注射针插入到含有待注射药物的药物药筒中。提供这种机构允许药物药筒被密封，直到用户希望开始注射为止。提供用于将针插入药物药筒中的自动机构也减少了在注射之前使用者对针的处理的量。事实上，在本发明的实施例中，使用者在将针插入药物药筒中并随后致动药物注射的步骤期间不需要接触到针。

如本文所述的药物输送装置可被构造成将药物注射到患者体内。例如，输送可为皮下的、肌内的或静脉内的。这样的装置可由患者或护理人员(例如护士或医师)操作，并且可包括各种类型的安全注射筒、笔式注射器或自动注射器。该装置可包括需要在使用前刺穿密封安瓿的、基于药筒的系统。用这些各种装置输送的药物的体积可在约0.5ml至约2ml的范围内。另一种装置可包括大体积装置(“LVD”)或贴片泵，其被构造为在一段时间(例如，约5、15、30、60或120分钟)上附着于患者的皮肤，以输送“大”体积的药物(通常约2ml至约10ml)。

结合特定药物，目前描述的装置也可被定制，以在要求的规范内操作。例如，该装置可被定制成在一定时间段(例如，对于自动注射器约3秒至约20秒，对于LVD约10分钟至约60分钟)内注射药物。其它的规范可包括低程度或最低程度的不适，或某些与人为因素、保质期、失效期、生物相容性、环境考虑等有关的条件。这些变化可由于各种因素而产生，例如粘度在约3cP至约50cP范围内的药物。因此，药物输送装置通常会包括尺寸从约25号到约31号规格(Gauge)的空心针。常见的尺寸是27号和29号。

本文所述的输送装置还可包括一个或多个自动化功能。例如，针插入、药物注射和针退回中的一个或多个可自动化。用于一个或更多个自动化步骤的能量可由一个或多个能量源提供。能量源可包括例如机械能、气动能、化学能或者电能。例如，机械能量源可包括弹簧、杆件、弹性体或者储存或释放能量的其它机械机构。一个或多个能量源可组合成为单个装置。装置可进一步包括齿轮、阀，或将能量转换成为装置的一个或多个部件的移动的其它机构。

自动注射器的一个或多个自动化功能每一个可经由激活机构来激活。这样的激活机构可包括按钮、杆件、针套筒或激活部件其它中的一个或多个。自动化功能的激活可为单步或多步过程。即，使用者可需要激活一个或多个激活部件以产生自动化功能。例如，在单步过程中，使用者可将针套筒压靠于它们的身体以引起药物的注射。其它装置可需要自动化功能的多步激活。例如，使用者可需要压下按钮并使护针罩退回以引起注射。

另外，一个自动化功能的激活可激活一个或更多个后续自动化功能，由此形成激活序列。例如，第一自动化功能的激活可激活针插入、药物注射和针退回中的至少两个。一些装置也可需要特定步骤顺序，以引起一个或多个自动化功能。其它装置可通过一系列独立步骤操作。

一些输送装置可包括安全注射筒、笔式注射器或者自动注射器的一个或多个功能。例如，输送装置可包括构造成自动地注射药物的机械能量源(如通常见于自动注射器中的)和剂量设定机构(如通常见于笔式注射器中的)。

根据本公开的一些实施例，在图1A和1B中示出了示例性药物输送装置10。如上所述的装置10构造成将药物注射到患者体内。装置10包括壳体11，壳体11通常包含容纳要注射的药物的储存器(例如，注射筒)和促进输送过程的一个或多个步骤所需的部件。装置10还可包括帽或帽组件12，帽或帽组件12能够以可拆卸方式安装到壳体11。通常，使用者必须先将帽12从壳体11除去，然后才可操作装置10。

如所示的，壳体11是大体圆筒形，并且具有沿着纵向轴线X大致恒定的直径。壳体11具有远侧区16和近侧区17。术语“远侧”指距注射部位较近的位置，而术语“近侧”指距注射部位较远的位置。

装置10还可包括针套筒32，针套筒32联接到壳体11以允许套筒32相对于壳体11运动。例如，套筒32可沿着平行于纵向轴线X的纵向方向移动。特别是，套筒32在远侧方向上的移动可允许针15从壳体11的近侧区16伸出。

针15的插入可经由几个机构而发生。例如，针15可相对于壳体11以固定方式定位，并且起始地位于延伸的针套筒32内。通过将套筒32的近端抵靠患者身体布置并使壳体11沿近侧方向移动引起的套筒32的远侧移动将使针15的近端暴露。这样的相对移动允许针15的近端延伸到患者体内。该插入称为“手动”插入，因为针15是经由壳体11相对于套筒32的患者手动移动而以手动方式插入。

插入的另一形式是“自动化”的，由此针15相对于壳体11移动。该插入能够通过套筒32的移动或者通过另一形式的激活(例如，按钮18)来触发。如图1A和1B所示，按钮18位于壳体11的远端17a上。但是，在其它实施例中，按钮18能够布置在壳体11的侧面上。

其它手动特征或自动特征可包括药物注射或者针退回，或包括两者。注射是塞子或活塞P从注射筒(未示出)内的远侧位置向注射筒内的更近侧位置移动以迫使来自注射筒的药物通过针15的过程。在一些实施例中，驱动弹簧(未示出)在激活装置10之前处于压缩下。驱动弹簧的远端可固定在壳体11的远侧区17内，并且驱动弹簧的近端16可构造成对活塞P的远侧表面施加挤压力。在激活之后，存储在驱动弹簧中的能量的至少一部分可被施加到活塞P的远侧表面。该挤压力可作用在活塞P上，使其沿近侧方向移动。该近侧移动起作用以压缩注射筒内的液体药物，将其压出针15。

在注射之后，针15可退回到套筒32或壳体11内。退回可在套筒32随着使用者从患者身体除去装置10而在近侧方向上移动时发生。这可在针15保持相对于壳体11以固定方式定位时发生。一旦套筒32的近端已经移过针15的近端，并且针15被覆盖，则可锁定套筒32。该锁定可包括锁定套筒32相对于壳体11的任何远侧移动。

针退回的另一形式可在针15相对于壳体11移动时发生。如果壳体11内的注射筒相对于壳体11在远侧方向上移动，则可发生该移动。该远侧移动能够通过使用位于近侧区16中的退回弹簧(未示出)实现。压缩的退回弹簧在被激活时，能够提供足够力至注射筒，使注射筒在远侧方向上移动。在足够退回之后，可用锁定机构锁定针15和壳体11之间的任何相对移动。另外，按钮18或装置10的其它部件可根据需要被锁定。

根据本发明的装置10包括药筒保持器13，药筒保持器13接收预填充有药物的药筒14。如在图1A和1B中可见的，窗子11a设置在壳体11上，使得能够从装置10的外部看到余留在药筒14中的药物的量。

如图2A所示，帽12以可拆卸方式安装到壳体11的近侧区16。当帽12安装到近侧区16时，帽12遮蔽针15，以保护患者以免过早暴露于针15。通过花键接合(未示出)阻止帽12相对于壳体11的旋转。帽12包括帽表面19，外帽部分20和内帽部分21从帽表面19延伸。外帽部分20和内帽部分21从帽表面19大致垂直地凸出。当帽12安装到近侧区16时，帽表面19大致垂直于纵向轴线X，并且外帽部分20和内帽部分21大致平行于壳体11的纵向轴线X延伸。外帽部分20和内帽部分21是圆柱形的且彼此同心。外帽部分20具有的直径大致等于壳体11的直径。内帽部分21具有的直径小于壳体11的直径，使得当帽12安装到近侧区16时，内帽部分21部分地插入在近侧区16中。内帽部分21具有内侧壁22，内侧壁22包括沿着内侧壁22以线性方式布置的一行23齿24。在帽12安装到近侧区16时，所述一行23齿24大致平行于纵向轴线X延伸。所述一行23齿24设置在内侧壁22上，使得当帽12安装到壳体11时，所述一行23齿24位于壳体11内。

药筒保持器13是大致圆柱形，且沿着纵向轴线X具有大致恒定的直径。药筒保持器13安装到壳体11。药筒保持器13包括限定用于接收药筒14的腔室26的主要部分25和延伸到腔室26上方的近侧部分。当帽12安装到壳体11时，药筒保持器13的近侧部分27面向内帽部分24的所述一行23齿24。

药筒14呈大致圆柱形容器28的形式，其储存要注射到患者身体的液体药物。容器28牢固地装配在药筒保持器13内。容器28包括具有横向孔30的端部29，该横向孔借助于隔膜31密封。端部29位于药筒保持器14的近侧部分27中。

套筒32以可伸缩方式安装在壳体11中。套筒32具有大体环状形状，且在壳体11和药筒保持器13之间沿着纵向轴线X延伸。套筒32能够沿着纵向轴线X在展开位置和退回位置之间滑动，在展开位置中，套筒32从壳体11的近侧区16伸出(图2A)，而在退回位置中，套筒32退回在壳体11中(图2B)。通过花键接合(未示出)阻止套筒32相对于壳体11的旋转。

针15包括近端33、远端34和将近端33和远端34结合在一起的中间段35。中间段35弯曲以使得近端33和远端34每一个沿着不同方向延伸。针15借助于针保持器36以可枢转方式安装到药筒保持器13的近侧部分27。针保持器36包括第一端37和第二端38。第一端37固定到针15的中间段35。第二端38以可枢转方式安装到药筒保持器13的近侧部分27，使得针15借助于针保持器36而相对于药筒保持器13可枢转。针15能够在贮存位置和使用位置之间枢转。在贮存位置中，针15的远端34从药筒14分开，从而针15不能接合药筒14。在使用位置中，针15的远端34插入药筒14中。当针15处于使用位置时，针15的近端33与纵向轴线X对准，而针15的远端34相对于药筒14的纵向轴线X和孔30倾斜地延伸(如图2B中可见的)。

装置10包括致动机构39，致动机构39用于使针15在贮存位置和使用位置之间枢转。在本实施例中，致动机构39包括帽12的所述一行23齿24和包括多个齿45且沿着针保持器36的第二端38的边缘41布置的齿轮段40。齿轮段40面向所述一行23齿24，使得当背离壳体11拉起帽12时，所述一行23齿24接合齿轮段40的齿45，从而齿轮段40旋转且注射针15从贮存位置朝向使用位置枢转。当帽12安装到近侧区16时，所述一行23齿24和齿轮段40也形成用以将针15固位在贮存位置中的固位机构60。

锁定机构42设置在装置10中，并且适于将针15锁定在使用位置。在本实施例中，锁定机构42包括呈从药筒保持器13突出的突出部43形式的第一锁定元件和呈形成于针保持器36中的凹进44的形式的第二锁定元件。突出部43和凹进44构造成协作以形成卡接配合连接，而以能够释放的方式将针15锁定在使用位置中。

起始，帽12被安装到壳体11，且填充有药物的药筒14被接收在药筒保持器13中。所述一行23中的齿24与齿轮段40的齿45协作，从而将针15固位在贮存位置(图2A)。在装置10的使用中，使用者通过将帽12背离壳体11拉起，而将帽12从近侧区16拆去。随着内帽部分21背离壳体11滑动，所述一行23中的齿24接合齿轮段40的齿45，从而驱动针保持器36旋转，使得针15从贮存位置朝向使用位置枢转。随着针15枢转，远端34移动以更接近药筒14，直至远端34刺穿隔膜31并且近端33与纵向轴线X对准。在此刻，突出部43接合凹进44。针15因此被锁定在使用位置，装置10准备好用于注射(图2B)。为进行注射，套筒32退回到壳体11中，使得近端33突出到装置10外侧。然后药物通过已知方式被注射到患者。在注射之后，套筒32再次以展开位置延伸，使得套筒32覆盖近端33，以保护使用者免于暴露于针15。

一旦已经进行了注射，则使用者将帽12布置回到壳体11上。随着内帽部分21在壳体11中朝向药筒保持器13滑动，所述一行23中的齿24接合齿轮段40的齿45以驱动针保持器36旋转，从而针15朝向贮存位置枢转回。

图3A和3B示出了根据本发明第二实施例的药物注射装置80。第二实施例密切对应于第一实施例，且同样的部件已经使用同样的附图标记。下面描述相对于第一实施例的差异。

在装置80中，致动机构39包括从针保持器36突出的第一突出部81和从内帽部分21的内侧壁22突出的第二突出部82。第二突出部82构造成在帽被背离壳体拉起时接合第一突出部81，使得针保持器36从贮存位置朝向使用位置枢转。

在装置80中，锁定机构42包括针保持器36的第一端37和设置在药筒保持器13的内表面84上的钩子83。针保持器36的第一端37构造成在针15朝向使用位置移动时与钩子83接合。一旦针15处于使用位置，则第一端37邻接钩子83，从而阻止针15朝向贮存位置移动回。锁定机构42另外包括设置在药筒保持器13上的止挡85。止挡85构造成一旦针15已经达到使用位置时，则立即停止针15的行程。因此，钩子83和止挡85构造成与针保持器36的第一端37协作，以将针保持器36锁定在使用位置。

在装置80中，固位机构60呈从药筒保持器13的内表面84突出的夹子86的形式。夹子86构造成一旦针15已经达到贮存位置，则与针保持器36的第一端37接合以停止针15的行程。

起始，帽12安装到壳体11，并且填充有药物的药筒14被接收在药筒保持器13中。夹子86将针固位在贮存位置(图3A)。在装置80的使用中，使用者通过将帽12背离壳体11拉起而将帽12从近侧区16拆去。随着内帽部分21背离壳体11滑动，第二突出部82接合第一突出部81，使得针保持器36从贮存位置朝向使用位置枢转(图3B)。随着针15枢转，针15的远端34更接近药筒14地移动，直至远端34刺穿药筒14的隔膜31并且第一端37被止挡85停止。同时，针保持器36的第一端37接合钩子83。因此针15被锁定在使用位置，装置80准备好用于注射(图3B)。

图2A至3B中所示的本发明第一和第二实施例的装置10、80的致动机构39构造为使得将帽12背离壳体11拉起引起针15从贮存位置朝向使用位置的枢转移动。然而，本发明不限于这种构造或移动或这种特定类型的致动机构。因此，图4中示出了根据本发明第三实施例的药物注射装置110，其与第一实施例类似，并且同样的部件已经使用同样的附图标记。下面描述相对于第一实施例的差异。

如图4所示，致动机构39包括呈可滑动地安装到壳体11的杆50形式的致动器。壳体11包括具有外表面52的侧壁51，在侧壁51中形成第一孔53。套筒32包括侧壁55，在侧壁55中形成第二孔54。杆50包括位于壳体11的外表面52上方的外部部分56，该外部部分56构造成由使用者、例如由使用者的手指致动。杆50包括内部部分57，内部部分57在壳体11和套筒32内延伸穿过第一和第二孔53、54。内部部分57具有内表面58，线性的一行23齿24布置在内表面58上。所述线性的一行23齿24大致平行于纵向轴线X延伸。杆50相对于壳体11定位成使得杆50的内部部分57的内表面58面向药筒保持器13的近侧部分27。针保持器36包括具有多个齿45的齿轮段40。齿轮段40沿着针保持器36的第二端38的边缘41定位。齿轮段40面向所述一行23齿24，以此方式使得当使用者使杆50沿着壳体11滑动时，所述一行23中的的齿24接合齿轮段40的齿45，以驱动针保持器36旋转，并使针从贮存位置朝向使用位置枢转。

在装置110中，锁定机构42包括在壳体11的侧壁51中形成的锁定凹进61和在内部部分57的侧表面59上形成且面向锁定凹进61的锁定突出部62。锁定突出部62和锁定凹进61构造成协作以形成卡接配合连接，从而以能够释放的方式将针15锁定在使用位置。

在装置110中，固位机构60呈卡接配合连接63的形式，所述卡接配合连接63构造成将杆50的内部部分57抵靠壳体11的侧壁51固位，因此防止杆50沿着壳体11滑动和由此引起的针15朝向使用位置枢转。

起始地，连接部63将杆50的内部部分57抵靠壳体11固位，从而将针15保持在贮存位置。在装置110的使用中，使用者通过将帽12背离壳体11拉起而将帽12从近侧区16拆去。然后，使用者使杆50沿着壳体11滑动，使得所述一行23中的齿24接合齿轮段40的齿45以驱动针保持器36旋转并使针15从贮存位置朝向使用位置枢转。随着针15朝向使用位置枢转，杆50上的锁定突出部62接合壳体11的侧壁51中的锁定凹进61。由此，将针15锁定在使用位置，并且装置110准备好用于注射。一旦已经进行了注射，则使用者使杆50朝向远侧区17滑动回。所述一行23中的齿24接合齿轮段40的齿45以将针15朝向贮存位置驱动回。

图5示出了根据本发明第四实施例的药物注射装置210。第四实施例密切对应于第一实施例，并且同样的部件已经使用同样的附图标记。下面描述相对于第一实施例的差异。

如图5中所示，致动机构39包括呈与针保持器36形成为一体的臂70的形式的致动器。壳体11包括侧壁51，第一孔53形成在侧壁51中。套筒32包括侧壁55，第二孔54形成在侧壁55中。臂70从针保持器36延伸穿过第一和第二孔53、54，从而臂70的端部71伸出到壳体11的外侧。臂70的端部71构造成由使用者致动，以使针15在贮存位置和使用位置之间枢转。在装置210中，锁定机构42类似于根据本发明第一实施例的装置10中的锁定机构。在装置210中，固位机构60呈卡接配合连接63的形式，其构造为将臂70抵靠壳体11的侧壁51固位，因此阻止臂70相对于壳体11枢转和由此引起的针15朝向使用位置的枢转。

根据本发明第五实施例的药物注射装置310在图6A至6D中示出。第五实施例密切对应于第一实施例，并且同样的部件已经使用同样的附图标记。下面描述相对于第一实施例的差异。

在装置310中，致动机构39构造为使得将套筒32朝向药筒保持器13推动引起注射针保持器36从贮存位置朝向使用位置移动。如图5中所示，套筒32设有凸片73，凸片73突出在形成于套筒32中的狭槽75中。凸片73构造成在套筒32被朝向退回位置推动时接合针保持器36的第一端37，使得针保持器36从贮存位置朝向使用位置枢转。凸片73是有回弹力的，使得凸片73可偏转。在装置310中，锁定机构42包括在针保持器36中形成的开口74和从药筒保持器13突出的钩子76。在使用位置，钩子76被接收在开口74中并接合针保持器36，从而阻止针15朝向贮存位置移动回。锁定机构42还包括设置在药筒保持器13上的止挡77。止挡77构造成一旦针15已经达到使用位置，则立即停止针15的行程。因此，钩子76和止挡77构造成与针保持器36协作，以将针保持器36保持在使用位置。

起始地，套筒32处于展开位置，使得凸片73从针保持器36间隔开(图6A)。在装置310的使用中，使用者将套筒32朝向退回位置推动，以暴露针15。随着套筒32朝向退回位置滑动，凸片73接合针保持器36的第一端37，使得针保持器36从贮存位置朝向使用位置枢转(图6B)。同时，钩子76接合在开口74中并与针保持器36卡接，以将针保持器36固位在使用位置。一旦针15已经达到使用位置，则止挡77立即停止针15的行程(图6C)。装置110准备好用于注射。一旦针15处于使用位置，则凸片73不再接触针保持器36，从而套筒32在壳体11中能够被进一步推动以达到退回位置，在该退回位置中，针15由此被暴露以能够将药物注射到患者体内。一旦已经进行了注射，则针15维持在使用位置。套筒32被弹簧(未示出)朝向展开位置推动回，以防止针15暴露(图6D)。随着套筒32朝向展开位置移动，凸片73滑动过针保持器36的第一端37。

会理解的是，在不脱离如所附权利要求所述的本发明的范围的情况下，可对本文所述的药物注射装置进行各种改变和修饰。

术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物和任选的药学上可接受的载体的药物制剂。最广义地说，活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，药物或药剂用于疾病的治疗、治愈、预防或诊断，或用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可在有限的持续时间使用，或定期地用于慢性疾病。

如下文所述，药或药物可包括至少一种API或其组合，以多种形式的制剂用于治疗一种或多种疾病。API的实例可包括具有500Da以下分子量的小分子；多肽；肽和蛋白(例如激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；糖和多糖；及核酸、双链或单链DNA(包括裸和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可并入分子递送系统如载体、质粒或脂质体。还涵盖一种或多种药物的混合物。

术语“药物输送装置”应涵盖被构造成将药物分配到人或动物体内的任何类型的装置或系统。无限制地，药物输送装置可为注射装置(例如，注射筒、笔型注射器、自动注射器、大体积装置、泵、输注系统、或被构造成用于眼内、皮下、肌肉内、或血管内输送的其它装置)、皮肤贴片(例如，渗透性、化学品、微型针)、吸入器(例如，用于鼻或肺的)、可植入装置(例如，药物或API涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的供给系统。本文描述的药物与包括针(例如，具有24或更高规格号的皮下针)的注射装置一起可为特别有用的。

药物或药剂可被包含在适于与药物输送装置一起使用的初级包装或“药物容器”内。药物容器可为例如药筒、注射筒、存储器、或被构造成为储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物提供适当的腔室的其它固定或柔性容器。例如，在某些情况下，腔室可被设计成储存药物至少一天(例如，1天至至少30天)。在某些情况下，腔室可被设计成储存药物约1个月至约2年。储存可在室内温度(例如，约20℃)或冷冻温度(例如，约-4℃至约4℃)进行。在某些情况下，药物容器可为或可包括双腔室药筒，所述双腔室药筒被构造成分别储存待施用的药物制剂的两种以上组分(例如，API和稀释剂，或两种不同的药物)，每个腔室一种组分。在这样的情况下，双腔室药筒的两个腔室可被构造成允许药物或药剂的两种以上组分之间在分配到人或动物体内之前和/或在分配到人或动物体内期间进行混合。例如，两个腔室可被构造成使得它们彼此流体连通(例如，借助两个腔室之间的导管)并且当在分配之前使用者需要时允许混合两种组分。可替代地或另外，两个腔室可被构造成允许在这些成分正被分配到人或动物体内时进行混合。

包含在如本文所述的药物输送装置中的药物或药剂可用于治疗和/或预防许多不同类型的医学病症。病症的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症，例如糖尿病性视网膜病、血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞症。病症的其它实例是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的实例是在手册如Rote Liste 2014中所述的那些，例如但不限于主要组12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物)，以及Merck Index，第15版中所述的那些。

用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病有关的并发症的API的实例包括胰岛素，例如人胰岛素或者人胰岛素类似物或者衍生物，胰高血糖素样肽(GLP-1)，GLP-1类似物或者GLP-1受体拮抗剂或其类似物或衍生物，二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂，或者其药学上可接受的盐或溶剂合物，或其任何混合物。如本文使用的，术语“类似物”和“衍生物”涉及与原始物质在结构上充分相似以具有基本上相似功能或活性(例如，治疗有效性)的任何物质。特别是，术语“类似物”是指具有分子结构的多肽，所述分子结构可通过缺失和/或交换天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基，而在形式上源自天然存在的肽的结构，例如人胰岛素的结构。添加和/或交换的氨基酸残基可为可编码氨基酸残基，或其他天然存在的残基，或纯合成氨基酸残基。胰岛素类似物也被称为“胰岛素受体配体”。特别是，术语“衍生物”是指具有形式上可源自天然存在的肽的结构的分子结构的多肽，例如源自人胰岛素的结构，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可已被缺失和/或被其他氨基酸替换，包括不可编码的氨基酸，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加至天然存在的肽。

示例性的胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(赖谷胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中位置B28处的脯氨酸替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中位置B29处的Lys替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

示例性的胰岛素衍生物为例如B29-N-肉豆蔻酰-Des(B30)人胰岛素；Lys(B29)(N-十四酰)-Des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，)；B29-N-棕榈酰-Des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素；B29-N-ω-羧基十五烷酰基-γ-L-谷氨酰-Des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素，)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-Des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

示例性的GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂为例如：Lixisenatide(利西那肽)(Exenatide(艾塞那肽)(Exendin-4(毒蜥外泌肽-4)，通过毒蜥唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、Liraglutide(利拉鲁肽)Semaglutide(索马鲁肽)、Taspoglutide(他司鲁泰)、Albiglutide(阿必鲁泰)Dulaglutide(度拉糖肽)rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、Langlenatide/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、Exenatide-XTEN和Glucagon-Xten。

示例性的寡核苷酸是例如mipomersen sodium(米泊美生钠)一种用于治疗家族性高胆固醇血症的降低胆固醇的反义治疗。

示例性的DPP4抑制剂是Vildagliptin(维达列汀)、Sitagliptin(西他列汀)、Denagliptin(地那列汀)、Saxagliptin(沙格列汀)、Berberine(小檗碱)。

示例性的激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节性活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(Gonadotropine)(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促生育素(Menotropin))、Somatropine(生长激素)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)和戈舍瑞林(Goserelin)。

示例性的多糖包括糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或硫酸化多糖例如上述多糖的多硫酸化形式和/或其药物上可接受的盐。多硫酸化的低分子量肝素药物上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。透明质酸衍生物的实例是Hylan G-F 20(欣维可)，一种透明质酸钠。

本文使用的术语“抗体”指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子抗原结合部分的实例包括F(ab)和F(ab')₂片段，其保留结合抗原的能力。抗体可为多克隆、单克隆、重组、嵌合、去免疫或人源化、全长人、非人(例如鼠类)或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应物功能且可固定补体。在一些实施方案中，抗体不具有或具有减少的结合Fc受体的能力。例如，抗体可为同型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如其具有诱变或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区域定向(CODV)的双重可变区抗体样结合蛋白。

术语“片段”或“抗体片段”指源自抗体多肽分子(例如抗体重链和/或轻链多肽)的多肽，其不包含全长抗体多肽但仍至少包含能够与抗原结合的全长抗体多肽的一部分。抗体片段可包含全长抗体多肽的切割部分，但术语并不限于这些切割片段。在本发明中有用的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如双抗体、三抗体、四抗体)、单价或多价抗体片段如二价、三价、四价和多价抗体、微型抗体、螯合重组抗体、三功能抗体(tribodies)或双功能抗体(bibodies)、内抗体、纳米抗体、小模块免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含VHH的抗体。抗原结合抗体片段的其他实例为本领域已知。

术语“互补决定区”或“CDR”指在重链和轻链多肽两者可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”指在重链和轻链多肽两者可变区内的氨基酸序列，其并非CDR序列，且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。如本领域已知，尽管框架区它们自己通常不直接参与抗原结合，一些抗体框架区内的一些残基可直接参与抗原结合或可影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

抗体的实例为抗PCSK-9mAb(例如阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如Sarilumab)和抗IL-4mAb(例如Dupilumab)。

也涵盖本文所述的任何API的药学上可接受的盐用于药物输送装置中的药物或药剂。药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。

本领域技术人员会理解，在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，可对本申请描述的API、制剂、装置、方法、系统和实施方案的各种组分/部件进行修改(添加和/或去除)，本发明的范围和精神涵盖这样的修改以及其任何和全部等同物。

Claims (15)

1.药物注射装置(10、80、110、210、310)，包括：

壳体(11)，

药筒保持器(13)，所述药筒保持器(13)安装在所述壳体(11)中，并且被构造成接收容纳药物的药筒(14)，

注射针(15)，所述注射针具有近端(33)和远端(34)，

注射针保持器(36)，所述注射针(15)被固定到所述注射针保持器(36)，和致动机构(39)，所述致动机构(39)用于使所述注射针保持器(36)相对于所述药筒保持器(13)在贮存位置和使用位置之间枢转，在所述贮存位置中，当药筒(14)被接收在所述药筒保持器(13)中时，所述注射针(15)的远端(34)从所述药筒(14)分开，而在所述使用位置中，当药筒(14)被接收在所述药筒保持器(13)中时，所述注射针(15)的远端(34)能够接合所述药筒(14)。

2.根据权利要求1所述的药物注射装置(10、80、110、210、310)，其中所述注射针保持器(36)以可枢转方式安装到所述药筒保持器(13)。

3.根据权利要求1或2所述的药物注射装置(10、80、110、210、310)，包括适于将所述注射针(15)保持在所述使用位置的锁定机构(42)。

4.根据权利要求3所述的药物注射装置(10、80、310)，其中所述锁定机构(42)包括设置在所述药筒保持器(13)上的第一锁定元件和设置在所述注射针保持器(36)上的第二锁定元件，其中当所述注射针保持器(36)处于所述使用位置时，所述第一和第二锁定元件协作以防止所述注射针(15)朝向所述贮存位置移动。

5.根据任何先前权利要求所述的药物注射装置(10、80、110、210、310)，其中所述注射针(15)包括在所述远端(34)和所述近端(33)之间的弯曲区域(35)。

6.根据任何先前权利要求所述的药物注射装置(10、80、110、210、310)，包括用于遮蔽所述注射针(15)的近端(33)的帽(12)，所述帽(12)以可拆卸方式安装到所述壳体(11)。

7.根据权利要求6所述的药物注射装置(10、80)，其中所述致动机构(39)构造为使得背离所述壳体(11)拉起所述帽(12)引起所述注射针(15)从所述贮存位置朝向所述使用位置枢转。

8.根据权利要求7所述的药物注射装置(10)，其中所述致动机构(39)包括设置在所述注射针保持器(36)上的齿轮(40)和布置在所述帽(12)上的多个齿(24)，所述齿轮(40)和所述多个齿(24)协作，使得背离所述壳体(11)拉起所述帽(12)引起所述齿轮(40)的旋转移动和由此引起的所述注射针保持器(15)从所述贮存位置朝向所述使用位置的枢转移动。

9.根据权利要求7所述的药物注射装置(80)，其中所述致动机构(39)包括设置在所述注射针保持器(36)上的第一突出部(81)和设置在所述帽(12)上的第二突出部(82)，所述第一和第二突出部(81、82)构造为使得背离所述壳体(11)拉起所述帽(12)引起所述第二突出部(82)与所述第一突出部(81)的接合和由此引起的所述注射针保持器(36)从所述贮存位置朝向所述使用位置的枢转移动。

10.根据任何先前权利要求所述的药物注射装置(110、210)，其中所述致动机构(39)包括致动器(50、70)，所述致动器(50、70)穿过所述壳体(11)的侧壁凸出并且被连接到所述注射针保持器(36)，其中使所述致动器(50、70)相对于所述壳体(11)移动引起所述注射针保持器(36)在所述贮存位置和所述使用位置之间的枢转移动。

11.根据权利要求10所述的药物注射装置(110)，其中所述致动器(50)包括多个齿(24)，所述注射针保持器(36)包括齿轮(40)，其中所述齿轮(40)和所述多个齿(24)构造成协作以使所述致动器(50)相对于所述壳体(11)的滑动引起所述齿轮(40)的旋转移动和由此引起的所述注射针保持器(36)从所述贮存位置朝向所述使用位置的枢转移动。

12.根据权利要求10所述的药物注射装置(210)，其中所述致动器包括与所述注射针保持器(36)形成为一体的臂(70)。

13.根据任何先前权利要求所述的药物注射装置(10、80、110、210、310)，包括安装在所述壳体(11)中的可伸缩的套筒(32)，所述可伸缩的套筒构造成沿着所述壳体(11)的纵向轴线(X)在展开位置和退回位置之间滑动，在所述展开位置中，所述套筒(32)从所述壳体(11)伸出，而在所述退回位置中，所述套筒(32)退回到所述壳体(11)中，其中所述致动机构(39)构造为使得朝向所述药筒保持器(13)推动所述套筒(32)引起所述注射针保持器(36)从所述贮存位置朝向所述使用位置移动。

14.根据权利要求13所述的药物注射装置(310)，其中所述套筒(32)包括凸片(73)，所述凸片(73)构造成在朝向所述退回位置推动所述套筒(32)时接合所述注射针保持器(36)的端部(37)，使得所述注射针保持器(36)从所述贮存位置朝向所述使用位置枢转。

15.根据任何先前权利要求所述的药物注射装置(10、80、110、210、310)，包括药物的药筒(14)，所述药筒(14)被接收在所述药筒保持器(13)中。