KR20170078800A - 니들 차폐구 풀러 캡 조립체 - Google Patents

Abstract

시린지의 니들 둘레로부터 차폐구를 제거하기 위한 풀러 조립체. 풀러 조립체는 파지 구성요소와 캡을 포함한다. 파지 구성요소는 축방향으로 차폐구를 수용하는 내부 중공부를 형성하는 관형 본체를 가진다. 관형 본체는 내부 중공부의 크기를 변화시키기 위해 이것이 제1 배열으로부터 제2 배열으로 강제적으로 변위되는 것을 허용하는 슬릿을 가진다. 관형 본체는 차폐구에 직접적으로 맞물리기 위한 적어도 하나의 반경방향 내향 돌출부를 가지는 반경방향 내부 면을 포함한다. 캡은 사용자에 의해 파지가능하다. 제작 설치 도중 캡의 공동 내에 삽입될 때, 파지 구성요소는 캡에 의해 보유되고, 그렇게 보유될 때, 파지 구성요소의 적어도 하나의 반경방향 내향 돌출부는 캡이 이동될 때 니들의 둘레로부터 차폐구의 제거를 위해 차폐구에 맞물린다. 니들 둘레의 차폐구에 풀러 조립체를 장착하는 방법이 또한 개시된다.

Description

니들 차폐구 풀러 캡 조립체{NEEDLE SHIELD PULLER CAP ASSEMBLY}

본 발명은 의약품 주입 장치, 특히 시린지의 니들을 보호하는 차폐구를 제거하기 위한 조립체에 관한 것이다.

많은 자동 주입기 장치는 장치로부터 제거될 때, 장치의 시린지의 니들로부터 보호 차폐구를 제거하는 캡 특징부를 포함한다. 보호 차폐구는 작동식으로 함께 연결되는 내부 차폐구 및 외부 차폐구를 포함하는 다부품 구성으로 구성될 수 있다. 내부 차폐구는 상대적으로 가요성이거나 탄성중합체 특성을 가지며, 니들 둘레에서 멸균 장벽을 제공하고, 예를 들어, 니들이 그로부터 연장하는 시린지 허브와 함께 밀봉을 형성한다. 내부 차폐구는 또한 예컨대 니들이 이미 시린지 내용물과 유체 연통하는 설계에서, 니들의 팁을 밀봉할 수 있다. 외부 차폐구는 상대적으로 강성인 재료로 만들어지고, 내부 차폐구를 보호식으로 둘러싸서 그와 맞물린다. 시린지로부터 외부 또는 강성 니들 차폐구를 당기면 내부 차폐구도 마찬가지로 벗겨진다.

장치의 캡 특징부는 강성 니들 차폐구를 파지하고, 차폐구의 제거를 더 용이하게 만들도록 역할한다. 캡 특징부는 보호 차폐구가 단독으로 제거되는 경우보다 소정의 사용자에 의해 더 용이하게 파지되고 제거되도록, 직경에 있어서 보호 차폐구보다 더 클 수 있거나, 그의 제거를 보조하기 위한 기계적 장점을 구비할 수 있다. 비록, 사용 동안 장치로부터 연장되어 주입을 위한 준비상태가 되기 이전에는 여전히 장치 내에 수용되어 있는 경우가 많지만, 캡 특징부가 장치로부터 제거될 때-이러한 제거는 강성 니들 차폐구를 파지하는 캡으로 인해 보호 차폐구도 마찬가지로 제거함-, 니들이 드러나게 된다.

강성 니들 차폐구를 파지하는 하나의 공지된 캡 특징부는 2-부재 조립체를 이용한다. 제1 부재는 주입 니들에 이전에 장착된 보호 차폐구의 강성 니들 차폐구 부분 위에 체결되도록 설계된 관형 부분을 구비한 플라스틱 컵을 포함한다. 제2 부재는 공성형 또는 2회-사출 성형 공정에 의해 제공될 수 있는 더 부드러운 파지가능한 주연부를 갖는 직경이 큰, 강성 플라스틱 기부 캡을 포함한다. 플라스틱 컵의 관형 부분의 측면들을 통해 형성된 2개의 개구는 편향될 수 있도록 탄력성인 한 쌍의 직경방향으로 대향된 파지 핑거를 형성한다. 각각의 핑거는 톱니형 리브를 구비한 내부 표면, 및 경사부가 그 위에 형성되어 있는 외부 표면을 갖는다. 탄력성 핑거의 톱니형 리브들이 그들이 협동하는 강성 니들 차폐구 상의 멈춤쇠와 각도 정렬되도록 플라스틱 컵이 강성 니들 차폐구 상으로 위치된 후에, 기부 캡은 컵의 관형 부분이 기부 캡의 공동 내로 삽입되도록 플라스틱 컵에 장착된다. 이러한 삽입 중에, 그의 공동을 형성하는 기부 캡 내부 표면은 톱니형 리브가 강성 니들 차폐구와 파지 접촉하도록, 핑거를 내부로 편향시키기 위해 파지 핑거의 경사부와 맞물린다. 기부 캡은 공동의 기부 내의 그의 반경방향 돌출 탭이 컵 관형 부분의 외부 상의 환상 리세스 내로 스냅 체결하여, 기부 캡과 플라스틱 컵을 이들이 하나의 유닛으로서 기능하게 허용하도록 로킹시킬 때까지, 그렇게 장착된다.

강성 니들 차폐구를 제거하기 위한 공지된 캡 조립체가 사용자에게 이점을 제공할 수 있지만, 이들은 이들의 단점을 갖는다. 예컨대, 캡 조립체는 만들기에 복잡하거나, 노출된 니들 차폐구의 작은 부분만을 파지하기에 아주 적합하지 않을 수 있다. 캡 조립체는 설치를 위해 허용될 수 없이 높은 힘을 필요로 할 수 있고, 또는 제작 중의 이들의 장착에서, 니들의 밀봉에 부정적으로 영향을 미치는 허용가능하지 않은 양으로 니들을 굽히거나 니들 상에 이미 설치된 보호 차폐구를 변위시킬 수 있다.

그러므로, 종래 기술의 이러한 그리고 다른 단점들 중 하나 이상을 극복할 수 있는 풀러 조립체를 제공하는 것이 바람직할 수 있다.

그 하나의 형태에서, 본 발명은 시린지의 니들 둘레의 차폐구에 장착가능한 풀러 조립체를 제공하고, 차폐구는 시린지를 보유하는 장치의 하우징의 개구를 통해 축방향으로 돌출한다. 풀러 조립체는 축방향으로 차폐구를 수용하는 내부 중공부를 형성하는 관형 본체를 가지는 파지 구성요소를 포함한다. 관형 본체는, 관형 본체가 제1 배열로부터 제2 배열로 강제적으로 변위되는 것을 허용하는 슬릿을 형성하는 대향한 각도방향 단부들을 포함하고, 내부 중공부는 제1 및 제2 배열체에서 상이한 크기를 가진다. 관형 본체는 차폐구에 직접적으로 맞물리기 위한 적어도 하나의 반경방향 내향 돌출부를 가지는 반경방향 내부 면을 포함한다. 관형 본체는 제1 및 제2 축방향 단부를 포함하고, 제작 설치 도중 제1 축방향 단부는 하우징에 당접하도록 구성되고 제2 축방향 단부는 차폐구와 접촉하지 않는다. 또한 풀러 조립체는 사용자에 의해 파지가능한 캡을 포함하고 공동을 형성하는 표면을 가지는 본체를 포함한다. 파지 구성요소는 제작 설치 도중 공동 내로 삽입될 때 캡에 의해 보유된다. 파지 구성요소가 공동 내에 보유되고 차폐구가 내부 중공부에 배치될 때, 파지 구성요소의 적어도 하나의 반경방향 내향 돌출부는 캡이 하우징으로부터 이동될 때 니들 둘레로부터 차폐구의 제거를 위해 차폐구와 맞물린다.

그의 다른 형태에서, 본 발명은 니들 둘레의 차폐구에 풀러 조립체를 장착시키는 방법을 제공하고, 차폐구는 하우징의 개구를 통해 축방향으로 돌출한다. 본 방법은: 내부 중공부를 형성하는 관형 본체를 가지는 파지 구성요소를 제공하는 단계이며, 관형 본체는 슬릿을 형성하는 대향한 각도방향 단부들을 포함하고, 관형 본체는 차폐구에 직접 맞물리기 위한 적어도 하나의 반경방향 내향 돌출부를 가지는 반경방향 내부 면을 포함하는, 단계; 관형 본체가, 슬릿이 관형 본체가 중립 배열에 있을 때에 비해 더 큰, 반경방향으로 확장된 배열인 상태에서, 차폐구 둘레에 관형 본체를 위치시키는 단계이며, 차폐구는 내부 중공부 내에서 연장하는, 단계; 관형 본체의 탄력이 관형 본체를 차폐구 둘레에서 중립 배열을 향해 자동으로 복귀하도록 유발하는 것을 허용하는 단계; 그리고 파지가능한 캡이 파지 구성요소를 백업하기 위해 관형 본체가 파지가능한 캡의 공동 내에 체결되도록 파지 구성요소 상으로 파지가능한 캡을 위치시키는 단계이며, 이에 의해, 적어도 하나의 반경방향 내향 돌출부가 캡이 하우징으로부터 이동될 때 제거 목적을 위해 차폐구에 맞물릴 수 있는, 단계를 포함한다.

본 발명의 하나의 이점은 니들 차폐구가 존재할 수 있는 축방향 공차의 범위 내에서 파지를 위해 작용할 수 있는 풀러 조립체가 제공될 수 있다는 것이다.

본 발명의 다른 이점은 허용불가능하게 큰 힘이 적용되는 것을 요구하거나 니들 둘레의 밀봉부에 부정적인 영향을 주지 않으면서 니들 차폐구에 장착될 수 있는 풀러 조립체가 제공될 수 있다는 것이다.

첨부된 도면과 관련하여 취해지는 본 발명의 실시예의 다음의 설명을 참조함으로써, 본 발명의 전술한 그리고 다른 장점 및 목적과 이를 달성하는 방식이 더욱 명백해질 것이고, 본 발명 자체가 더 잘 이해될 것이다.
도 1은 본 발명의 니들 차폐구 풀러 조립체의 제1 실시예를 구비하는 자동 주입 장치의 정면도이다.
도 2는 풀러 조립체를 추가로 노출시키는 부분 종방향 단면에서의 도 1의 장치의 도면이다.
도 3은 그의 중립 상태에서의 도 2의 풀러 조립체의 파지 구성요소만의 정면도이다.
도 4는 도 3의 파지 구성요소의 후면도이다.
도 5는 도 3의 파지 구성요소의 우측면도이다.
도 6은 도 3의 파지 구성요소의 상면 후방 사시도이다.
도 7은 도 3의 파지 구성요소의 저면 사시도이다.
도 8은 도 3의 파지 구성요소의 평면도이다.
도 9는 도 8의 라인(9-9)을 따라 취해진 파지 구성요소의 종방향 단면도이다.
도 10은 도 2의 풀러 조립체의 캡만의 상면 사시도이다.
도 11은 도 10의 캡의 저면 사시도이다.
도 12는 도 10의 캡의 저면도이다.
도 13은 도 10의 캡의 평면도이다.
도 14는 도 13의 라인(14-14)을 따라 취해진 캡의 종방향 단면도이다.
도 15는 도 13의 라인(15-15)을 따라 취해진 캡의 종방향 단면의 부분도이다.
도 16은 자동 주입 장치의 강성 니들 차폐구에 풀러 조립체를 조립하는 단계의 사시도이다.
도 17은 후속하는 조립 단계에서의 도 16과 유사한 사시도이다.
도 18은 여전히 후속하는 단계에서의 도 17과 유사한 사시도이다.
도 19는 조립이 완료된 후의 도 18과 유사한 사시도이다.
대응하는 참조 부호들은 몇몇의 도면에 걸쳐서 대응하는 부분을 나타낸다. 도면이 본 발명의 실시예를 나타내지만, 도면은 반드시 축척에 맞지는 않고, 소정의 특징부는 본 발명을 더 잘 예시하고 설명하기 위해 도면들 중 일부에서 과장되거나 생략될 수 있다.

도 1 및 도 2에서, 전체적으로 20으로 표시된 본 발명의 풀러 조립체의 제1 실시예가 전체적으로 200으로 표시된 자동 주입 장치에 장착되어 도시된다. 풀러 조립체(20)는 전체적으로 25로 표시된 내부 부분 또는 파지 구성요소와, 전체적으로 30으로 표시된 외부 부분 또는 캡으로 형성된다. 풀러 조립체(20)는, 사용할 장치를 준비시키기 위해 장치(200)의 시린지의 니들(230)을 보호식으로 둘러싸는 니들 차폐구를 사용자가 편리하게 제거하도록 하는, 니들 차폐구를 파지하기 위한 수단으로서 역할을 한다. 장치(200)는 본 발명의 일부를 형성하지 않지만, 예를 들어, 전체 개시내용이 본원에서 참조로 통합된, 국제 출원 번호 WO 2014/062488에 개시되어 있는 바와 같은 자동 주입 장치일 수 있다. 풀러 조립체(20)는 또한 자동식이 아닌 주입 장치와 사용될 수 있다.

도 3 내지 도 9를 추가로 참조하면, 파지 구성요소(25)는 니들 차폐구를 파지하기 위해 캡(30)과 사용되기 전에 그리고 그와 별개인 그의 중립 상태에서 도시된다. 파지 구성요소(25)는 폴리옥시메틸렌과 같은 내구성이 있는 재료로 형성된 단일부재형 성형 구성을 가진다. 파지 구성요소(25)는 내부 중공부(34)를 형성하는 관형 본체(32)를 가진다. 도 8에 도시된 바와 같이, 관형 본체(32)는 일반적으로 원통형 외부 주연부(35)를 가진다. 이러한 주연부는, 본체(32)가 체결되는 캡(30)의 공동과 주연부가 상보적으로 구성된다면, 다르게 형상화될 수 있다. 성형 목적을 위해서, 외부 주연부(35)는 그가 원위로, 또는 도 3에서 아래로 연장함에 따라 직경이 점차 가늘어진다.

본체(32)는 본체(32)의 대향한 각도방향 단부들(38, 39)에 의해 형성되는 슬릿 또는 스플릿(37)을 구비한다. 슬릿(37)은 본체(32)가 설치 중에 중공부(34)의 크기를 변경시키도록 조작되는 것을 허용한다. 슬릿(37)은 본체(32)의 제1 축방향 단부(42)로부터 제2의 대향 축방향 단부(43)까지 연속적으로 연장한다. 슬릿(37)은 직선이며 단부(42)로부터 단부(43)까지 오직 축방향으로만 연장하는 것으로서 도시된다. 슬릿(37)의 다른 형상, 또는 각도형태(angling)가 사용될 수 있다. 슬릿(37)으로 인해, 본체(32)는 일반적으로 축방향에 수직한 단면에서 C-형상 구성을 가진다.

본체(32)는 복수의 강성인 아치형 섹션을 포함한다. 본체(32)는 세 개의 아치형 섹션(44, 45, 46)을 포함하여 도시되지만, 상이한 개수의 섹션이 채용될 수도 있다. 본체 섹션(45, 46)은 서로 거울상이다. 본체(32)의 힌지 영역(49, 50)은 본체 섹션(45, 46)과 본체 섹션(44)의 대향한 각도방향 단부들을 아치형으로 상호연결한다. 본체 섹션(44-46)보다, 반경방향 두께에서 더 얇도록 형성된 힌지 영역(49, 50)은 외부의 힘 없이 본체의 C-형상을 강성으로 유지하지만, 파지 구성요소(25)의 작동적 설치뿐만 아니라 제작 프로세스를 용이하게 하는 본체 상의 굽힘 또는 힌지 지점을 제공한다.

본체(32)는 단부(42)에, 축방향으로 향하는, 일반적으로 평평한 표면(52)을 가진다. 표면(52)은 각각의 아치형 섹션(44, 45, 46)의 근위 면(54, 56, 58)에 의해 형성되고, 표면(54)의 노치(59)는 성형 목적을 위한 것이다. 표면(52)은 그를 통해 니들 차폐구가 연장하는 장치 하우징에 맞물리기 위한 파지 구성요소(25)를 위해서 베어링 표면을 제공한다. 본체(32)는 각각 아치형 섹션(44, 45, 46)의 원위 면(62, 64, 66)에 의해 형성되는, 단부(43)에 축방향으로 향하는 일반적으로 평평한 표면(60)을 가진다.

도 8에 도시된 바와 같이, 본체 섹션(45, 46)은 그 다른위치에서는 만곡되어 있는 외부 주연부에서 평탄부(70, 72)를 포함하고, 이 평탄부는 본체 섹션(44)과의 힌지 연결부(49, 50)에 원주방향으로 가깝다. 평탄부(70, 72)는 성형번짐(flashing)이 파지 구성요소(25)와 캡(30)의 체결부를 손상시키지 않도록 몰드 분리 라인에 걸쳐진다.

각각의 본체 섹션(44, 45, 46)은 그의 외부 반경방향 주연부를 따르는 홈(75)과 홈(75)으로 이어지는 경사진 원위 가장자리(76)를 포함한다. 홈(75)은 캡(30)의 탱 면(150)을 체결하도록 79에서 각형성된다.

내부 중공부(34)는 본체(32)의 전체 축방향 길이를 본체 축방향 단부(42)로부터 본체 축방향 단부(43)까지 연장시킨다. 중공부(34)는 일반적으로 원통형 형상을 가지는 것으로 도시되지만, 안전한 파지가 달성되기만 한다면, 그러한 형상은 파지 구성요소(25)가 맞물리도록 의도된 차폐구의 형상에 따라 달라질 수 있다. 표면(52)에 의해 포위되는 단부(42)에서의 중공부(34)로의 본체(32)의 개구(80)는 차폐구의 축방향 삽입을 허용한다. 중공부(34)로의 본체(32)의 개구(82)는 단부(43)에 제공된다. 대안적인 실시예에서, 그의 원위 단부에서 개방되는 본체(32) 대신에, 슬릿(37)과 힌지 영역(49, 50)에 의해 제공되는 가요성이 제거되지 않는 경우, 개구(82)는 축소되거나 제거될 수 있고, 그 결과 중공부(34)가 본질적으로 블라인드 보어로서 구성될 수 있도록, 중공부(34)는 부분적으로나 혹은 완전히 폐쇄될 수 있다. 그러한 대안적인 실시예에서, 바람직하게는 중공부를 그렇게 폐쇄하는 본체 영역은 내부에 보유될 때의 강성 차폐구로부터 축방향으로 이격된다.

본체(32)의 내부 주연부는 중공부(34) 내에서 체결되는 니들 차폐구에 맞물리도록 구성된다. 주로 도 9를 참조하면, 본체 섹션(44)의 내부 면(100)은 일련의 축방향으로 이격된, 반경방향 내향 돌출부 또는 치형부를 포함하며, 이는 원주방향으로 연장한다. 노치(59)에 의해 영향을 받지 않는 내부 표면과, 본체 섹션(44) 상에 제공된 치형부는 또한 본체 섹션(45, 46) 상에 존재하며, 동일하게 참조된다. 모든 도시된 치형부가 필요한 것은 아니고, 안전한 맞물림을 보장하도록 구성되는 경우, 단일 치형부 만큼 소수의 치형부가 니들 차폐구에 맞물리도록 사용될 수 있다.

각각의 본체 섹션(44-46) 상의 치형부는 단일 치형부(102)를 포함하는 근위 로우(row), 단일 치형부(106)를 포함하는 원위 로우, 그 사이에 간헐적 치형부(103, 104, 105)를 포함하며 동등하게 축방향으로 이격된 세 개의 로우를 포함한다. 파지 구성요소를 형성하도록 사용되는 몰드 코어가 중단부(111)를 형성하는 랜드부를 가질 때 치형부(103, 104, 105)의 각도방향 중단부(111)는 성형을 용이하게 하며, 이러한 랜드부는 반경방향으로 돌출하며 표면을 제공하고, 성형된 부분(25)이 몰드로부터 분리되도록 근위 방향, 즉 치형부(106)에 비해 치형부(102)가 있는 방향으로 축방향으로 이동될 때 각 본체 섹션(44-46) 상의 원위 치형부(106)는 이 표면을 따라 얹혀진다.

각각의 치형부(102-106)는 축방향을 횡단하게 배향된 평면형 원위 면과 각형성된 근위 면을 포함한다. 각각의 원위 면으로부터 고려할 때 치형부(102)에 대해 가장 가파르고, 치형부(103-105)에 대해서는 덜 가파르거나 동일하며, 치형부(106)에 대해서는 더욱 덜 가파른 각형성된 근위 면의 각도형태는 일반적으로 니들 차폐구 테이퍼(218)의 각도형태에 대응한다. 또한 각형성된 근위 면의 각도 형태는 후술되는 강성 차폐구(210)의 디스크 부분(220)의 반경방향 주연부에 맞물리는 임의의 치형부 팁의 가능성을 감소시키기 위해 작은 축방향 프로파일의 팁 또는 내향 부분을 가지는 각각의 치형부에 기여한다. 또한 이런 각도 형태는 디스크 부분이 바로 근위의 치형부에 의해 맞물릴 때 디스크 부분(220)을 수용한다. 그 각각의 원위 면으로부터 측정된 바와 같은 적절한 각도는 치형부(102)에 대해 60도이며, 각각의 치형부(103-105)에 대해 55도이고, 치형부(106)에 대해 50도이다. 치형부(106)의 근위 면의 가장 덜 가파른 기울기는 더 두껍고 더욱 강건한 치형부 내향 부분을 제공하도록 사용된다. 도시된 실시예에서 힌지 영역(49, 50)은 치형부가 없다.

치형부(102-106)의 각 로우 사이의 축방향 간격(110), 그리고 치형부의 근위 면의 각도 형태는 강성 차폐구(210)의 디스크 부분(220)을 수용한다. 치형부 기하구조와 축방향 간격은 그 사이에서 체결되도록 디스크 부분(220)에 충분한 치형부 강도와 공간을 제공하면서 치형부의 로우의 개수를 최대화하도록 설계된다. 공칭상 1 밀리미터 두께인 디스크 부분에 대해, 약 1.4 밀리미터의 인접한 치형부(102-105)의 하측부 사이의 치형부 피치와, 치형부(105, 106) 사이의 하측부 사이의 약 1.5 밀리미터의 치형부 피치가 적절하다. 축방향으로 이격된 치형부(102-106)의 제공은 파지 구성요소(25)가 장치 제작에서의 공차를 감안할 수 있게하고, 이러한 공차는 니들 차폐구가 조립 후에 하우징으로부터 축방향으로 얼마나 멀리 돌출할지 장치마다의 가변성을 초래할 수 있다. 예컨대, 치형부(102)는 장치로부터, 공차의 관점에서 최소량으로 축방향으로 연장하는 니들 차폐구의 디스크 부분(220)에 맞물릴 수 있다. 또는, 다른 극단에서, 치형부(106)는 장치로부터 공차 내의 최대량으로 축방향으로 연장하는 니들 차폐구 디스크 부분(220)에 맞물릴 수 있다.

본체(32) 상의 치형부(102)는 치형부(103-106)의 팁보다 중공부(34) 내에서 더 멀리 반경방향으로 내측에 있는 팁(113)으로 돌출한다. 또한 치형부(102)는 더욱 강건하고 또는 강한 내부 가장자리를 형성하기 위해 치형부(103-105)의 대응하는 팁 부분보다, 이들의 팁(113)에서 축방향으로 더 두껍다. 이러한 더욱 먼 돌출부와 더욱 강건한 설계는, 사용 도중 디스크 부분(220)이 이전에 그 아래에 위치설정된 차폐구를 파지했어야 하는 다른 치형부의 로우의 내향 팁을 지나 미끄러지는 경우 니들 차폐구 맞물림을 위한 백업으로서 작용하는 기능을 팁(113)에 제공하기 위한 것이다. 부분 분해 도중 몰드 코어를 따라 팁(115)이 미끄러질 때 제작 도중 경험되는 힘을 더 잘 견딜 수 있는 강건한 치형부를 생성하기 위해, 본체(32) 상의 치형부(106)는 치형부(103-105)보다 멀리, 본체 표면(100)으로부터 반경방향으로 내향으로 돌출하고, 축방향에서 치형부(103-105)의 팁보다 더 두꺼운 팁(115)을 포함하며, 치형부(102)의 팁과 대략 동일한 두께이다. 중단부(111)와 각도 정렬된 치형부(106)의 부분은 제작 도중 몰드로부터의 제거를 용이하게 하기 위해 치형부(106)의 나머지보다 더 멀리 반경방향으로 내향으로 연장한다.

풀러 조립체 캡(30)이 도 10 내지 도 15에서 추가로 도시된다. 캡(30)은 2회-사출 성형으로 형성되어, 중앙 본체 부분(125) 및 파지 주연부(130)를 갖는다. 본체 부분(125)은 폴리카보네이트와 같은 강성인 재료로 형성된다. 주연부(130)는 Versaflex™과 같은 열가소성 탄성중합체와 같은 더 부드러운 재료로부터 본체 부분(125) 상으로 성형되고, 파지하는 것을 더 용이하게 만들기 위한 널링(132: knurling) 및 그가 장치로부터의 제거를 위해 어떻게 비틀릴 수 있는 지를 보여주기 위한 방향 화살표(134)를 포함한다.

본체 부분(125)은 모따기 가공된 인입부 표면(144)을 가지는 일반적으로 원통형의 내부 표면 영역(142)에 의해 형성되는 중앙 공동(140)을 가지는 컵 부분(141)을 포함한다. 리브(143, 145)의 세트는 컵 부분(141)을 떠받친다. 표면 영역(142)은 파지 구성요소 위에 위치되었을 때 본체가 확장하는 것을 방지하기 위해 본체(32)를 반경방향으로 백업하는 크기와 형상을 가지고 파지 구성요소(25) 둘레에 밀착되어 체결되도록 설계된다. 그렇게 백업 되었을 때, 슬릿(37)은 바람직하지않게 니들 차폐구가 파지 구성요소(25)로부터 미끄러지는 것을 허용할 수 있는 방식으로 확대될 수 없다. 컵 부분(141)의 기부는 기부 플랜지(147)에 의해 형성된다. 기부 플랜지(147)는 성형 목적을 위해 공동(140)내로의 중앙 볼록부(149)를 가진다.

세 개의 동등하게 각도 이격된 탱(148)은 개구(151) 위쪽에서 그리고 기부 플랜지(147)와 이격된 관계로, 공동(140) 내에서 내향으로 돌출한다. 탱(148)의 경사진 근위 면(150)은 파지 구성요소(25)에 대한 캡(30)의 연결 도중 홈(75)으로 삽입되는 탱(148)을 보조한다. 파지 구성요소(25)에 대한 캡(30)의 연결은 예컨대 마찰 체결 또는 접착제로, 대안적 실시예에서 다르게 달성될 수 있다.

공동(140) 둘레에서 동등하게 각도 이격되고 형상이 아치형인 세 개의 캠(165)은 본체 부분(125)으로부터 상방으로 돌출한다. 캠(165)은 도 2에 도시된 장치 하우징의 기부 판(170)에 제공된 아치형 슬롯(171) 내에 체결된다. 각각의 캠(165) 상에 제공된 멈춤쇠(167)는 그의 제거가 요구될 때까지 장치(200) 상에 풀러 조립체(20)를 유지시키는 것을 보조하도록 기부 판에 대한 본체 부분(125)의 해제가능한 연결을 제공하기 위해서 기부 판(170)에 맞물린다. 사용자가 화살표(134) 방향으로 장치(200)의 잔여부에 대해 풀러 조립체(20)를 회전시킬 때 기부 판(170)과 캠(165)의 캠 맞물림은, 풀러 조립체의 제거를 용이하게 하기 위해 기부 판(170)과 멈춤쇠(167)의 연결을 극복하면서 장치의 잔여부로부터 멀리 풀러 조립체(20)를 변위시킨다. 장치(200)로부터 풀러 조립체(20)의 제거는 또한 풀러 조립체의 회전 없이, 사용자가 이를 축방향으로 당기는 것 만으로 수행될 수도 있다.

풀러 조립체(20)의 구조는 제작자에 의한 장치로의 그의 조립의 다음의 설명에 비추어 추가로 이해될 것이다. 도 16에서, 주입 장치(200)는 기부 판(170)을 넘어 돌출하는 것으로 도시된 장치의 강성 니들 차폐구(210)에 대한 풀러 조립체(20)의 부착을 위해 준비된 것으로 도시되어 있다. 풀러 조립체(25)는 풀러 조립체의 하나 이상의 내부 치형부가 적절한 파지 맞물림을 달성하는 한 다양한 형상의 니들 차폐구와 맞물릴 수 있기 때문에, 도면의 니들 차폐구의 도시된 구성은 대표적이며, 제한적이도록 의도되지 않는다.

도 2에서 추가로 도시된 바와 같이, 강성 니들 차폐구(210)는 원주부 둘레에서 이격된 종방향 슬롯(214)을 구비한 대체로 원통형인 영역(212)을 갖고, 슬롯을 통해 탄성중합체 내부 차폐구(216)가 보인다. 돌출 영역(212)의 팁은 218에서 테이퍼링 되고 돌출 영역(212)과 반경방향으로 동일한 공간에 있는 디스크 부분(220)과 일체를 이룬다. 디스크 부분(220)의 선행 외부 가장자리(222)는 둥글다. 내부 차폐구(216)는 장치(200) 내의 시린지(232)의 니들(230)의 단부를 밀봉한다. 강성 니들 차폐구(210)와 내부 차폐구(216)는 217에서 상호연결되고, 그에 따라 이들이 니들(230)의 단부 둘레에서 함께 제공하는 보호 차폐구는 유닛으로서 제거가능하다.

강성 니들 차폐구(210)에 대한 풀러 조립체(20)의 조립은 그의 중립 상태인 파지 구성요소(25)를 도 16에 도시된 바와 같이 강성 니들 차폐구(210)의 위에 위치설정된 테이퍼형 맨드릴 또는 조립체 도구(260)의 축방향 위의 위치로 조작하는 것에서 시작한다. 장치(200)에 대한 파지 구성요소(25)의 특정 회전 배향이 요구되지 않는다. 이러한 중립 상태에서, 파지 구성요소(25)는 조립이 완료될 때, 내부 중공부(34)가 캡(30) 내에서 궁극적으로 고정될 때와 동일하게 크기설정되는 배열을 가진다.

그 다음 맨드릴(260)의 팁(262)이 개구(80)를 통해 중공부(34)로 삽입되고 맨드릴(260)의 중공형성된 저부 팁(264)은 니들 차폐구(210) 위로 체결되도록 파지 구성요소(25)가 조작된다. 이어서 파지 구성요소(25)는 베어링 표면(52)이 하우징 기부 판(170)에 당접할 때까지 맨드릴(260)의 길이를 따라 하방으로 강제로 활주된다. 맨드릴(260)은 이것이 팁(262)으로부터 팁(264)으로 연장할 때 외부 직경이 증가하기 때문에, 파지 구성요소(25)의 이러한 미끄러짐은 본체(32)가 벌어져 개방되도록 유발하고, 본체 구성의 탄력에 대한 슬릿(37)의 크기 또는 각도 범위를 증가시키며, 그 결과 내부 중공부(34)가 그의 중립 상태일 때보다 더 크게 크기설정되는 도 17에 도시된 확장된 배열을 가지는 파지 구성요소(25)가 되게한다. 이러한 지점에서 부품들은 도 17에 도시된 바와 같이 배열된다.

파지 구성요소(25)가 하우징 기부 판(170)에 대해 보유되어 있는 동안, 그후 맨드릴(260)이 니들 차폐구(210)의 둘레로부터 제거되도록 축방향으로 당겨진다. 맨드릴(260)이 제거된 상태에서, 본체(32)의 자연 탄력은 니들 차폐구(210) 둘레의 그의 중립 상태를 향해 파지 구성요소(25)를 자동으로 복귀시킨다. 니들 차폐구 디스크 부분(220)이 기부 판(170)으로부터 이격되는 거리가, 디스크 부분(220)이 치형부(102)의 로우와 치형부(103)의 로우 사이에 축방향으로 배치되도록 나타나게 되는 경우, 파지 구성요소(25)는 치형부(102)의 로우가 이들의 각형성된 근위 면이 테이퍼(218) 내에 안치된 상태로 완전히 그의 중립 상태로 복귀할 것이다. 그 이외의 경우, 파지 구성요소(25)는 그의 중립 상태로 완전히 복귀하는 것이 아니라, 대신, 치형부(102)의 로우가 파지 구성요소(25)의 탄력에 의해 니들 차폐구(210)의 반경방향 주연부와의 압축 접촉하도록 가압될 때까지만 복귀할 것이다.

캡(30)이 그 다음 강성 니들 차폐구(210)를 일반적으로 둘러싸는 파지 구성요소(25)의 축방향 위의 위치로 이동된 후에-이 지점에서 부품들은 도 18에 도시된 바와 같이 배열됨-, 이어서 파지 구성요소(25)가 캡(30)의 공동(140) 내에 삽입되도록 화살표(270)에 의해 표시된 바와 같이 캡(30)은 아래로 이동된다.

이러한 삽입 도중, 공동(140)이 약간 확장되어 있는 경우 캡(30)은 강제로 파지 구성요소(25)가 그의 원래 형상으로 또는 거의 그 원래의 형상으로 복귀하게 한다. 파지 구성요소(25)의 이러한 강제 복귀 도중, 파지 구성요소 및 니들 차폐구의 변형 및/또는 캡(30)과 파지 구성요소(25)의 작은 상대 축방향 이동이 발생한다. 특히, 이미 서로 접촉하거나 강제 복귀 도중 서로 접촉하게 되는 치형부와 강성 니들 차폐구(210)의 부분은 더 엄격한 파지를 형성하기 위해 약간 변형되며, 강성 니들 차폐구는 더 부드러운 재료로 만들어지기 때문에 더 많이 변형되는 경향이 있다. 치형부의 각형성된 근위 면에 의해 촉진될 수 있는 작은 축방향 변위는 또한 강성 니들 차폐구 디스크 부분(220)이 치형부의 로우들 사이에 체결되도록 유발시키는 것을 야기할 수도 있다. 이러한 작은 축방향 변위는, 예컨대 전체 시린지(232)가 장치(20) 내에서 이동하는 것을 허용하는 부품들 사이의 축방향 틈새 및 변형을 허용하는 내부 니들 차폐구와 같은 부품들의 컴플라이언스(compliance)로 인해서는 니들 밀봉에 현저한 영향을 미치지 않는다.

삽입은 캡 탱(148)이 본체 섹션(44-46)의 홈(75)으로 스냅 체결되는 시점에서 중지될 때까지 계속되고, 스냅 체결은 캡(30)과 파지 구성요소(25)가 차폐구 제거 목적을 위해 이들이 유닛으로서 작용하는 것을 허용하기 위해 함께 록킹되는 것을 보장한다. 스냅 체결은 파지 구성요소(25)와 그 안의 니들 차폐구(210)의 압착에 의해 및/또는 개구(151)에 의해 보조될 때 캡(30)의 탄성 변형으로 인해 발생할 수 있다. 도 19에 도시된 것처럼 파지 구성요소(25)와 캡(30)이 그렇게 고정될 때, 캡(30)은 파지 구성요소(25)가 반경방향으로 확장하는 것을 제한한다. 장치 니들이 사용을 위해 그의 보호 차폐구를 제거해야할 때, 풀러 조립체(20)는 장치(200)로부터 간단히 제거되고, 디스크 부분(220)에 맞물리는 치형부(102-106)의 로우 중 하나로 인해, 또는 강성 니들 차폐구 내로 파고드는 치형부에 의해, 파지된 강성 니들 차폐구(210) 및 강성 니들 차폐구가 보유하는 내부 차폐구(216)는 니들(230)의 위로부터 동시에 제거된다.

본 발명이 바람직한 설계를 갖는 것으로 도시되고 설명되었지만, 본 발명은 본 개시내용의 사상 및 범주 내에서 변형될 수 있다. 예컨대, 탄성중합체 내부 차폐구를 수납하는 강성 니들 차폐구를 파지하기 위해 사용하는 것으로 도시되지만, 풀러 조립체는 작동 상태가 허용하는 경우에 탄성중합체 차폐구에 직접 맞릴 수 있다. 그러므로, 본 출원은 일반적인 원리를 사용하는 본 발명의 임의의 변경예, 사용례, 또는 적응례를 포함하도록 의도된다. 아울러, 본 출원은 본 발명이 속하는 기술 분야의 공지되거나 통상적인 실시 내에 드는 본 개시내용으로부터의 그러한 변형예를 포함하도록 의도된다.

Claims (14)

1. 시린지의 니들 둘레의 차폐구에 장착가능한 풀러 조립체이며, 상기 차폐구는 시린지를 보유하는 장치의 하우징의 개구를 통해 축방향으로 돌출하고, 풀러 조립체는
   차폐구를 축방향으로 수용하는 내부 중공부를 형성하는 관형 본체를 가지는 파지 구성요소로서, 상기 관형 본체는 상기 관형 본체가 제1 배열로부터 제2 배열로 강제적으로 변위되는 것을 허용하는 슬릿을 형성하는 대향한 각도방향 단부들을 포함하고, 상기 내부 중공부는 상기 제1 및 제2 배열에서 상이한 크기를 가지며, 상기 관형 본체는 차폐구에 직접 맞물리기 위한 적어도 하나의 반경방향 내향 돌출부를 가지는 반경방향 내부 면을 포함하고, 상기 관형 본체는 제1 및 제2 축방향 단부를 포함하고, 제작 설치 도중 상기 제1 축방향 단부는 하우징에 당접하도록 구성되며 제2 축방향 단부는 차폐구와 접촉하지 않는, 파지 구성요소; 그리고
   사용자에 의해 파지가능하고 공동을 형성하는 표면을 가지는 본체를 포함하는 캡으로서, 상기 파지 구성요소는 제작 설치 도중 상기 공동 내에 삽입될 때 상기 캡에 의해 보유되고, 상기 차폐구가 상기 내부 중공부에 배치된 상태로 상기 파지 구성요소가 상기 공동 내에 보유될 때 상기 파지 구성요소의 상기 적어도 하나의 반경방향 내향 돌출부는 캡이 하우징으로부터 이동될 때 니들 둘레로부터 차폐구를 제거하기 위해 차폐구와 맞물리는, 캡
   을 포함하는 풀러 조립체.
2. 제1항에 있어서, 상기 파지 구성요소가 단일부재형 구성을 포함하는 풀러 조립체.
3. 제2항에 있어서, 상기 파지 구성요소가 아치형으로 상호연결된 복수의 아크 형상 섹션으로 만들어지는 풀러 조립체.
4. 제3항에 있어서, 상기 복수의 아크 형상 섹션이 세 개의 섹션으로 구성된 풀러 조립체.
5. 제1항에 있어서, 상기 파지 구성요소 본체의 상기 제2 축방향 단부가 개방되는 풀러 조립체.
6. 제1항에 있어서, 축방향에 수직한 단면에서, 상기 파지 구성요소 본체가 C-형상 구성을 가지는 풀러 조립체.
7. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 반경방향 내향 돌출부가 복수의 축방향으로 이격된 치형부를 포함하는 풀러 조립체.
8. 제7항에 있어서, 상기 제2 축방향 단부에 가장 가까운 상기 치형부의 제1 치형부는 상기 제1 축방향 단부에 더 가까운 제2 치형부보다 반경방향으로 내향으로 더 멀리 연장하는 풀러 조립체.
9. 제8항에 있어서, 상기 제1 축방향 단부에 가장 가까운 상기 치형부의 제3 치형부는 상기 제1 치형부보다 더 멀리 반경방향으로 내향으로 연장하는 풀러 조립체.
10. 제1항에 있어서, 상기 슬릿이 축방향으로만 연장하는 풀러 조립체.
11. 니들 둘레의 차폐구에 풀러 조립체를 장착하는 방법이며, 상기 차폐구는 하우징의 개구를 통해 축방향으로 돌출하고, 상기 방법은
    내부 중공부를 형성하는 관형 본체를 가지는 파지 구성요소를 제공하는 단계로서, 상기 관형 본체는 슬릿을 형성하는 대향한 각도방향 단부들을 포함하고, 상기 관형 본체는 차폐구에 직접 맞물리기 위해 적어도 하나의 반경방향 내향 돌출부를 가지는 반경방향 내부 면을 포함하는, 단계;
    상기 관형 본체가 반경방향으로 확장된 배열인 상태로서, 이 배열은 상기 관형 본체가 중립 배열에 있을 때보다 상기 슬릿이 더 큰 상태에서, 차폐구 둘레에 상기 관형 본체를 배치하는 단계로서, 차폐구는 상기 내부 중공부 내에서 연장하는, 단계;
    상기 관형 본체의 탄력이 상기 관형 본체가 차폐구 둘레에서 중립 배열을 향해 자동으로 복귀하도록 유발하는 것을 허용하는 단계;
    파지가능한 캡이 파지 구성요소를 백업하기 위해서 상기 관형 본체가 상기 파지가능한 캡의 공동 내에서 체결되도록 파지가능한 캡을 파지 구성요소 상에 배치하는 단계로서, 그에 의해 상기 적어도 하나의 반경방향 내향 돌출부가 캡이 하우징으로부터 이동될 때 제거 목적을 위해 차폐구에 맞물릴 수 있는, 단계
    를 포함하는 방법.
12. 제11항에 있어서, 차폐구 둘레에 상기 관형 본체를 위치시키는 단계가 내부 중공부를 통해 축방향으로 연장하고 먼저 차폐구 위에서 체결되는 단부를 가지는 맨드릴을 따라 제1 위치로부터 제2 위치까지 상기 관형 본체를 미끄러지게 하는 단계를 포함하고, 맨드릴은 상기 제1 위치에서보다 상기 제2 위치에서 더 큰 직경을 가지는 방법.
13. 제12항에 있어서, 상기 관형 본체가 상기 제2 위치에 있을때, 상기 관형 본체의 제1 축방향 단부는 하우징에 당접하는 방법.
14. 제12항에 있어서, 상기 관형 본체의 탄력이 상기 관형 본체가 차폐구 둘레에서 중립 배열을 향해 자동으로 복귀하도록 유발하는 것을 허용하는 단계는 내부 중공부 외부로 맨드릴을 이동시키는 단계를 포함하는 방법.

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