BR112017008051B1 - Conjunto de puxador montável em um protetor ao redor de uma agulha de uma seringa e método de montagem de um conjunto de puxador em um protetor ao redor de uma agulha - Google Patents

Abstract

A presente invenção refere-se a um conjunto do puxador para remover um protetor ao redor de uma agulha de uma seringa. O conjunto do puxador inclui um componente de aperto e uma tampa. O componente de aperto tem um corpo tubular que define um interior côncavo que axialmente recebe o protetor. O corpo tubular tem uma fenda que permite ser forçadamente mudada de uma primeira disposição para uma segunda disposição para mudar o tamanho do interior côncavo. O corpo tubular inclui uma face interna radial com pelo menos uma projeção para dentro radial para diretamente encaixar o protetor. A tampa é aderente por um usuário. O componente de aperto é mantido pela tampa quando inserido dentro de uma cavidade da tampa durante a instalação de fabricação, e quanto assim mantida pelo menos uma projeção para dentro radial do componente de aperto encaixa o protetor para remoção do protetor ao redor da agulha quando a tampa é movida. Um método de montagem de um conjunto do puxador em um protetor ao redor de uma agulha também é divulgado.

Description

Antecedentes da Invenção

[001] A presente invenção pertence aos dispositivos de injeção farmacêutica, e, em particular, a um conjunto para remover um protetor que protege uma agulha de uma seringa.

[002] Muitos dispositivos injetores automáticos incluem um recurso de tampa que quando removidos do dispositivo remove um protetor de uma agulha da seringa do dispositivo. O protetor pode consistir em uma construção de múltiplas partes incluindo um protetor interno e um protetor externo que são operativamente conectados juntos. O protetor interno é relativamente flexível ou elastomérico e fornece uma barreira estéril ao redor da agulha e forma uma vedação com ele, por exemplo, o cubo da seringa do qual a agulha se estende. O protetor interno também pode vedar a ponta da agulha, como em desenhos onde a agulha já está em comunicação fluida com os conteúdos da seringa. O protetor externo é feito de um material relativamente rígido e de forma protetora circunda e encaixa o protetor interno. Uma tração do protetor externo ou de agulha rígida da seringa tira o protetor interno também.

[003] O recurso da tampa do dispositivo aperta o protetor de agulha rígido e serve para tornar mais fácil a remoção do protetor. O recurso da tampa pode ser maior em diâmetro do que o protetor, ou fornecido com uma vantagem mecânica para auxiliar sua remoção, para, assim, ser mais prontamente apertado e removido por certos usuários do que se o protetor fosse removido sozinho. Quando o recurso de tampa é removido do dispositivo, cuja remoção remove o protetor bem como devido ao aperto da tampa, o protetor de agulha rígido, a agulha é descoberta, embora frequentemente ainda alojada dentro do dispositivo antes de ser estendida durante o uso e pronta para uma injeção.

[004] Um recurso de tampa conhecido que aperta o protetor de agulha rígido utiliza um conjunto de duas peças. A primeira peça inclui um recipiente plástico com uma porção tubular desenhada para encaixar sobre uma parte rígida do protetor de agulha de um protetor previamente montado em uma agulha de injeção. A segunda peça inclui um diâmetro maior, tampa de base plástica rígida tendo uma periferia aderente mais macia que pode ser fornecida através de uma comoldagem ou processo de moldagem por dois disparos. Duas aberturas formadas através dos lados da parte tubular do recipiente plástico definem um par de dedos de aperto diametricamente opostos que são resilientes para serem removíveis. Cada dedo tem uma superfície interna com nervuras serradas e uma superfície externa com uma rampa fornecida nela. Após o recipiente plástico ser colocado no protetor de agulha rígido, de modo que as nervuras serradas dos dedos resilientes estejam em alinhamento angular com travas no protetor de agulha rígido com as quais eles cooperam, a tampa de base é montada ao recipiente plástico, de modo que a parte tubular do recipiente insira em uma cavidade da tampa base. Durante esta inserção, a superfície interior de tampa base que define a cavidade encaixa as rampas dos dedos de aperto para desviar os dedos para dentro, de modo que as nervuras serradas entrem em contato de aperto com o protetor de agulha rígido. A tampa de base é, assim, montada até suas abas projeção radial dentro da base da cavidade encaixarem por pressão em um recesso anular no exterior da parte tubular do recipiente, travando assim a tampa de base e o recipiente plástico juntos para permitir que funcionem como uma unidade.

[005] Enquanto os conjuntos de tampa conhecidos para remover os protetores de agulha rígidos podem fornecer um benefício aos usuários, eles não estão sem suas deficiências. Por exemplo, os conjuntos da tampa podem ser complexos para tornar, ou não ser bem adequados para apertar apenas pequenas partes dos protetores de agulha que são expostos. Os conjuntos da tampa requerem forças para instalar que são inaceitavelmente altas, ou podem, em sua montagem durante a fabricação, inclinar a agulha ou mudar o protetor já instalado na agulha uma quantidade inaceitável que adversamente afeta a vedação da agulha.

[006] Assim, seria desejável fornecer um conjunto do puxador que possa superar uma ou mais destas e outras deficiências da técnica anterior.

Breve Sumário da Invenção

[007] Em uma forma respectiva, a presente invenção fornece um conjunto do puxador montável em um protetor ao redor de uma agulha de uma seringa, o protetor projetando em uma direção axial através de uma abertura em um invólucro de um dispositivo que segura a seringa. O conjunto do puxador inclui um componente de aperto tendo um corpo tubular que define um interior côncavo que axialmente recebe o protetor. O corpo tubular inclui extremidades angulares opostas que definem uma fenda que permite que o corpo tubular seja forçadamente mudado de uma primeira disposição para uma segunda disposição, em que o interior côncavo tem diferentes tamanhos na primeira e na segunda disposições. O corpo tubular inclui uma face interna radial com pelo menos uma projeção para dentro radial para diretamente encaixar o protetor. O corpo tubular inclui primeira e segunda extremidades radiais, em que a primeira extremidade radial é adaptada para encostar ao invólucro com a segunda extremidade radial não em contato com o protetor durante a instalação de fabricação. O conjunto do puxador também inclui uma tampa aderente por um usuário e incluindo um corpo tendo uma superfície que define uma cavidade. O componente de aperto é mantido pela tampa quando inserida dentro da cavidade durante a instalação de fabricação. Pelo menos uma projeção para dentro radial do componente de aperto, quando o componente de aperto é mantido dentro da cavidade com o protetor disposto no interior côncavo, encaixa o protetor para remoção do protetor ao redor da agulha quando a tampa é movida do invólucro.

[008] Em outra forma respectiva, a presente invenção fornece um método de montagem de um conjunto do puxador a um protetor ao redor de uma agulha, o protetor projetando em uma direção axial através de uma abertura em um invólucro. O método inclui as etapas de: fornecimento de um componente de aperto tendo um corpo tubular que define um interior côncavo, o corpo tubular incluindo extremidades angulares opostas definindo uma fenda, o corpo tubular incluindo uma face interna radial com pelo menos uma projeção para dentro radial para diretamente encaixar o protetor: colocação do corpo tubular ao redor do protetor com o corpo tubular em uma disposição radialmente estendida na qual a fenda é maior do que quando o corpo tubular está em uma disposição neutra, em que o protetor estende-se dentro do interior côncavo; possibilidade de uma resiliência do corpo tubular para fazer com que o corpo tubular automaticamente retorne em direção à disposição neutra ao redor do protetor; e colocação de uma tampa aderente no componente de aperto de modo que o corpo tubular encaixe dentro de uma cavidade da tampa aderente, de modo que a tampa aderente auxilie o componente de aperto, pelo qual pelo menos uma projeção para dentro radial pode encaixar o protetor para finalidades de remoção quando a tampa é movida do invólucro.

[009] Uma vantagem da presente invenção é que um conjunto do puxador pode ser fornecido podendo funcionar dentro de uma faixa de tolerâncias axiais nas quais o protetor da agulha pode ser apresentado para aperto.

[0010] Outra vantagem da presente invenção é que um conjunto do puxador pode ser fornecido podendo ser montado em um protetor da agulha sem exigir que forças inaceitavelmente grandes sejam aplicadas ou sem adversamente afetar uma vedação ao redor de uma agulha.

Breve Descrição dos Desenhos

[0011] As vantagens e os objetos mencionados acima e outros desta invenção e a forma de obtê-los, se tornarão mais evidentes e a própria invenção será mais bem entendida, por referência à seguinte descrição das modalidades da invenção consideradas em conjunto com os desenhos anexos, em que:

[0012] A figura 1 é uma vista frontal de um dispositivo de injeção automática equipado com uma primeira modalidade de um conjunto do puxador do protetor da agulha da presente invenção;

[0013] A figura 2 é uma vista do dispositivo da figura 1 no corte transversal parcial longitudinal que divulga ainda o conjunto do puxador;

[0014] A figura 3 é uma vista frontal apenas de um componente de aperto do conjunto do puxador da figura 2 em seu estado neutro;

[0015] A figura 4 é uma vista traseira do componente de aperto da figura 3;

[0016] A figura 5 é uma vista lateral direita do componente de aperto da figura 3;

[0017] A figura 6 é uma vista em perspectiva traseira superior do componente de aperto da figura 3;

[0018] A figura 7 é uma vista em perspectiva inferior do componente de aperto da figura 3;

[0019] A figura 8 é uma vista superior do componente de aperto da figura 3;

[0020] A figura 9 é uma vista transversal longitudinal do componente de aperto tomada ao longo da linha 9-9 da figura 8;

[0021] A figura 10 é uma vista em perspectiva superior apenas de uma tampa do conjunto do puxador da figura 2;

[0022] A figura 11 é uma vista em perspectiva inferior da tampa da figura 10;

[0023] A figura 12 é uma vista inferior da tampa da figura 10;

[0024] A figura 13 é uma vista superior da tampa da figura 10;

[0025] A figura 14 é uma vista transversal longitudinal da tampa tomada ao longo da linha 14-14 da figura 13;

[0026] A figura 15 é uma vista parcial no corte transversal longitudinal da tampa tomada ao longo da linha 15-15 da figura 13;

[0027] A figura 16 é a vista em perspectiva de uma etapa na montagem de um conjunto do puxador a um protetor de agulha rígido de um dispositivo de injeção automática;

[0028] A figura 17 é a vista em perspectiva similar à figura 16 em uma etapa de montagem subsequente;

[0029] A figura 18 é a vista em perspectiva similar à figura 17 em uma etapa subsequente estável; e

[0030] A figura 19 é a vista em perspectiva similar à figura 18 após a montagem estar completa.

[0031] Os caracteres de referência correspondentes indicam partes correspondentes por todas as várias vistas. Embora os desenhos representem uma modalidade da presente invenção, os desenhos não são necessariamente em escala e certos recursos podem ser exagerados ou omitidos em alguns desenhos a fim de ilustrar melhor e explicar a presente invenção. Descrição Detalhada da Invenção

[0032] Nas figuras 1 e 2, uma primeira modalidade de um conjunto do puxador da presente invenção, geralmente designado 20, é mostrada montada em um dispositivo de injeção automática, geralmente designado 200. O conjunto do puxador 20 é formado de uma parte interna ou componente de aperto, geralmente designado 25 e uma parte externa ou tampa, geralmente designado 30. O conjunto do puxador 20 serve como um meio para apertar um protetor da agulha para permitir que um convenientemente remova um protetor da agulha que, de forma protetora, circunda uma agulha 230 de uma seringa do dispositivo 200 a fim de preparar que este dispositivo para uso. O dispositivo 200 não forma uma parte da presente invenção, mas pode ser, por exemplo, um dispositivo de injeção automática, conforme divulgado na Publicação Internacional Número WO 2014/062488, toda a divulgação da qual está incorporada aqui por referência. O conjunto do puxador 20 também pode ser utilizado com os dispositivos de injeção que não são automáticos.

[0033] Com referência adicional às figuras 3-9, o componente de aperto 25 é mostrado em seu estado neutro separado de e antes de ser utilizado com a tampa 30 para apertar um protetor da agulha. O componente de aperto 25 tem uma construção moldada de uma peça formada de um material durável como polioximetileno. O componente de aperto 25 tem um corpo tubular 32 que define um interior côncavo 34. Conforme mostrado na figura 8, o corpo tubular 32 tem uma periferia externa geralmente cilíndrica 35. Esta periferia pode ser diferentemente formada e a cavidade na tampa 30 na qual o corpo 32 encaixa são complementarmente configuradas. Para finalidades de moldagem, a periferia externa 35 afunila no diâmetro, conforme se estende distalmente, ou para baixo na figura 3.

[0034] O corpo 32 é fornecido com uma fenda ou divisão 37 que é definida por extremidades angulares opostas 38 e 39 do corpo 32. A divisão 37 permite que o corpo 32 seja manipulado para mudar o tamanho do côncavo 34 durante a instalação. A fenda 37 estende-se continuamente de uma primeira extremidade radial 42 do corpo 32 em uma segunda extremidade radial oposta 43. A fenda 37 é mostrada como sendo reta e estendendo-se unicamente na direção axial da extremidade 42 para a extremidade 43. Outros formatos ou ângulos da fenda 37 podem ser utilizados. Devido à fenda 37, o corpo 32 geralmente tem uma configuração em formato de C em um corte transversal perpendicular à direção axial.

[0035] O corpo 32 inclui uma pluralidade de seções arqueadas rígidas. O corpo 32 é mostrado incluindo as três seções arqueadas 44, 45 e 46, mas números diferentes das seções podem ser empregados. As seções do corpo 45 e 46 são imagens de espelho entre si. As regiões de articulação 49 e 50 do corpo 32 articuladamente interconectam as extremidades angulares opostas da seção do corpo 44 com as seções do corpo 45 e 46. As regiões de articulação 49 e 50, formadas para serem mais finas na espessura radial do que as seções do corpo 44-46, rigidamente mantém o formato em C das forças externas ausentes do corpo, mas fornecem pontos de inclinação ou articulação no corpo que facilitam o processo de fabricação bem como a instalação do componente de aperto 25.

[0036] O corpo 32 tem uma superfície geralmente plana voltada axialmente 52 na extremidade 42. A superfície 52 é formada pelas faces proximais 54, 56 e 58 de seções arqueadas 44, 45 e 46 respectivamente e o entalhe 59 na superfície 54 é para finalidades de moldagem. A superfície 52 fornece uma superfície de suporte para o componente de aperto 25 encaixar um dispositivo invólucro através do qual o protetor da agulha estende-se. O corpo 32 tem uma superfície geralmente plana voltada axialmente 60 na extremidade 43 formada pelas faces distais 62, 64 e 66 das seções arqueadas 44, 45 e 46 respectivamente.

[0037] Conforme mostrado na figura 8, as seções do corpo 45 e 46 incluem planícies 70, 72 em sua periferia externa curvada de outra forma, que na direção estão próximas às conexões articuladas 49 e 50 com a seção do corpo 44. Planícies 70, 72 estendem uma linha de separação de molda para permitir que a intermitência não comprometa o encaixe do componente de aperto 25 com a tampa 30.

[0038] Cada uma das seções do corpo 44, 45 e 46 inclui uma ranhura 75 ao longo de sua periferia externa radial e uma borda distal elevada 76 levando à ranhura 75. A ranhura 75 é inclinada a 79 para encaixar a face 150 da tampa 30.

[0039] O interior côncavo 34 estende-se por todo o comprimento axial do corpo 32 da extremidade radial do corpo 42 à extremidade radial do corpo 43. O côncavo 34 é mostrado tendo um formato geralmente cilíndrico, mas desde que um aperto seguro seja obtido, tal formato pode ser diferente para representar o formato do protetor, o componente de aperto 25 é destinado para encaixar. A abertura 80 do corpo 32 ao côncavo 34 na extremidade 42 que é anelado pela superfície 52 permite a inserção axial do protetor. A abertura 82 do corpo 32 ao côncavo 34 é fornecida na extremidade 43. Nas modalidades alternadas, em vez do corpo 32 estar aberto em sua extremidade distal e fornecido a flexibilidade fornecida pela fenda 37 e as regiões de articulação 49 e 50 não é eliminada, a abertura 82 poderia ser reduzida ou eliminada, resultando no côncavo 34 sendo parcial ou completamente fechado, de modo que o côncavo 34 seria configurado essencialmente como um furo cego. Em tais modalidades alternativas, a região do corpo que assim fecha o côncavo é preferivelmente espaçada de forma axial do protetor rígido quando mantida nele.

[0040] A periferia interior do corpo 32 é configurada para encaixar o protetor da agulha que encaixa dentro do côncavo 34. Com referência primária à figura 9, a face interior 100 da seção do corpo 44 inclui uma série de protrusões axialmente espaçadas radiais para dentro ou dentes que se estendem na direção circunferencial. A superfície interior, diferente de como afetada pelo entalhe 59 e dentes que são fornecidos na seção do corpo 44 são também presentes nas seções do corpo 45 e 46 e são identicamente referenciados. Nem todos os dentes mostrados são necessários e um mínimo possível de um dente único pode ser utilizado para encaixar o protetor da agulha se configurada para garantir um encaixe seguro.

[0041] Os dentes em cada uma das seções do corpo 44-46 incluem uma fileira proximal incluindo um único dente 102, uma fileira distal incluindo um único dente 106 e três fileiras axialmente espaçadas iguais entre elas incluindo dentes interrompidos 103, 104 e 105. A interrupção angular 111 dos dentes 103, 104 e 105 facilita a moldagem, pois o núcleo do molde que é utilizado para formar o componente de aperto tem uma área que forma a interrupção 111, cuja área projeta-se radialmente e fornece uma superfície ao longo da qual o dente distal 106 em cada uma das seções do corpo 44-46 percorre ao longo de quando a parte moldada 25 é axialmente movida na direção proximal, a saber, na direção que o dente 102 é relativo ao dente 106, a ser removido do molde.

[0042] Cada dente 102-106 inclui uma face proximal inclinada e uma face distal planar orientada transversal à direção axial. Os ângulos das faces proximais angulares, que conforme considerado a partir de suas respectivas faces distais é o mais íngreme para o dente 102, menos íngreme e o mesmo para os dentes 103-105 e ainda menos íngreme para o dente 106, geralmente correspondem ao ângulo do afunilamento do protetor da agulha 218. Os ângulos das faces proximais angulares também contribuem para cada dente tendo uma parte ou ponta para dentro do pequeno perfil axial para reduzir a chance de qualquer ponta do dente encaixar a periferia radial da parte do disco 220 de um protetor rígido 210 descrito mais abaixo. O ângulo também acomoda a parte do disco 220 quando este é encaixado pelo dente proximal imediatamente. Os ângulos adequados conforme medido de suas respectivas faces distais são 60 graus para dente 102, 55 graus para cada um dos dentes 103-105 e 50 graus para o dente 106. A inclinação menos íngreme na face proximal do dente 106 é utilizada para fornecer um dente mais espesso e mais robusto da parte para dentro. As regiões de articulação 49 e 50 são sem dentes na modalidade mostrada.

[0043] O espaçamento axial 110 entre cada fileira de dentes 102 106 e o ângulo das faces proximais dos dentes, acomoda a parte do disco 220 de um protetor rígido 210. A geometria do dente e o espaçamento axial são desenhados para aumentar o número de fileiras de dentes enquanto fornece resistência do dente suficiente e espaço para a parte do disco 220 encaixar entre eles. Para uma parte do disco que é nominalmente um milímetro de espessura, uma coluna do dente entre as partes inferiores dos dentes adjacentes 102-105 de aproximadamente 1,4 milímetros e uma coluna do dente de aproximadamente 1,5 milímetros entre as partes inferiores de dentes 105 e 106, é adequado. A provisão dos dentes axialmente espaçados 102-106 permite que o componente de aperto 25 suporte as tolerâncias na fabricação do dispositivo que pode resultar na variabilidade de dispositivo para dispositivo em quão longe o protetor da agulha projeta axialmente do invólucro após o conjunto. Por exemplo, os dentes 102 podem encaixar uma parte do disco 220 de um protetor da agulha que axialmente estende-se uma quantidade mínima, em vista de tolerâncias, do dispositivo. Ou, no outro extremo, os dentes 106 podem encaixar um protetor da agulha parte do disco 220 que axialmente estende-se a uma quantidade máxima dentro das tolerâncias do dispositivo.

[0044] Os dentes 102 no corpo 32 projetam para as pontas 113 que são mais radialmente distantes para dentro do côncavo 34 do que são as pontas dos dentes 103-106. Os dentes 102 são também mais espessos na direção axial em suas pontas 113 do que as partes da ponta correspondentes dos dentes 103-105, para formar uma borda interna mais robusta ou mais forte. Esta projeção mais distante e desenho mais robusto são para suportar as pontas 113 a capacidade de agir como um backup para encaixe do protetor da agulha se durante o uso a parte do disco 220 deslizar para dentro das pontas de uma fileira diferente de dentes que deveria ter apertado o protetor posicionado abaixo dela previamente. Os dentes 106 sobre o corpo 32 projetam-se radialmente para dentro de superfícies corporais 100 mais distantes do que os dentes 103-105 e incluem pontas 115 que na direção axial são mais grossas do que as pontas de dentes 103-105 e têm aproximadamente a mesma espessura que as pontas de dentes 102, para criar dentes robustos que possam suportar melhor as forças experimentadas durante a fabricação quando as pontas 115 deslizam ao longo do núcleo do molde durante a remoção de peças. As porções de dentes 106 que são alinhadas angularmente com interrupções 111 prolongam-se ainda mais radialmente para dentro do que o restante dos dentes 106 para facilitar a remoção de um molde durante a fabricação.

[0045] A tampa do conjunto do puxador 30 é ainda ilustrada nas figuras 10-15. A tampa 30 é formada por uma moldagem de dois moldes tendo uma porção central 125 e uma periferia de aperto 130. A parte do corpo 125 é formada por um material rígido como policarbonato. A periferia 130 é moldada sobre a parte corporal 125 de um material mais macio, como um elastômero termoplástico como o Versaflex™ e inclui a rotação 132 para tornar mais fácil o aperto e as setas direcionais 134 para mostrar como pode ser torcida para remoção do dispositivo.

[0046] A parte do corpo 125 inclui uma parte do copo 141 com uma cavidade central 140 definida por uma região geralmente cilíndrica de superfície interna 142 com uma superfície principal chanfrada 144. Conjuntos de nervuras 143 e 145 suportam a parte do copo 141. A região da superfície 142 é desenhada para encaixar de forma próxima ao redor do componente de aperto 25 quando colocado sobre ele, com um tamanho e formato que radialmente auxilia o corpo 32 para impedir a expansão. Quando auxiliada, a fenda 37 não pode ampliar em uma forma que indesejavelmente permitiria que o protetor da agulha derrapasse do componente de aperto 25. A base da parte do copo 141 é formada por um flange de base 147. O flange de base 147 tem uma convexidade central 149 na cavidade 140 para finalidades de moldagem.

[0047] Três espigas igualmente espaçadas angularmente 148 projetam dentro da cavidade 140 em uma relação de espaçamento entre a base 147 e acima das aberturas 151. As faces proximais elevadas 150 das espigas 148 ajudam as espigas 148 a inserir na ranhura 75 durante a ligação da tampa 30 ao componente de aperto 25. A conexão da tampa 30 ao componente de aperto 25 pode ser conseguida de forma diferente em modalidades alternativas, como um ajuste de fricção com um adesivo.

[0048] Três cames 165 que são igualmente angularmente espaçados ao redor da cavidade 140 e que são arqueados no formato projetam-se para cima da parte do corpo 125. Cames 165 encaixam dentro dos espaços arqueados 171 fornecidos na placa de base 170 do dispositivo invólucro mostrado na figura 2. Uma trava 167 fornecida em cada um dos cames 165 encaixa a placa de base 170 para fornecer uma conexão liberável da parte do corpo 125 à placa de base para ajudar a manter o conjunto do puxador 20 no dispositivo 200 até sua remoção ser desejada. O encaixe do came de cames 165 com a placa de base 170 quando um usuário gira o conjunto do puxador 20 com relação ao resto do dispositivo 200 na direção de setas 134 muda o conjunto do puxador 20 para longe do resto do dispositivo, superando a conexão das travas 167 com a placa de base 170, para facilitar a remoção do conjunto do puxador. A remoção do conjunto do puxador 20 do dispositivo 200 pode também ser feita sem rotação do conjunto do puxador, mas meramente pela tração do usuário axialmente.

[0049] A estrutura do conjunto do puxador 20 será ainda mais entendida tendo em vista a seguinte descrição de seu conjunto a um dispositivo por um fabricante. Na figura 16, o dispositivo de injeção 200 é mostrado preparado para a conexão de um conjunto do puxador 20 ao protetor do dispositivo de agulha rígido 210 ilustrado projetando para além da placa de base 170. Como o conjunto o puxador 25 pode encaixar o protetor de agulhas de vários formatos desde que um ou mais dentes internos do conjunto consigam um encaixe de aperto adequado, a configuração mostrada do protetor da agulha nas figuras é representativa e não pretende ser limitativa.

[0050] O protetor de agulha rígido 210, como mostrado adicionalmente na figura 2, tem uma região geralmente cilíndrica 212 com ranhuras longitudinais 214 espaçadas ao redor da circunferência através da qual um protetor elastomérico interno 216 é visível. A ponta da região de projeção 212 se encaixa em 218 e é integral com uma parte do disco 220 que é radialmente coextensiva com a região de projeto 212. A borda externa principal 222 da parte do disco 220 é arredondada. O protetor interno 216 sela a extremidade de uma agulha 230 de uma seringa 232 dentro do dispositivo 200. O protetor de agulha rígido 210 e protetor interno 216 são interconectados em 217 de modo que o protetor que eles fornecem juntos ao redor da extremidade de agulha 230 seja removível como uma unidade.

[0051] A montagem do conjunto do puxador 20 ao protetor de agulha rígido 210 começa com manobra de um componente de aperto 25, em seu estado neutro, em uma posição axialmente acima de um mandril ou conjunto de ferramentas 260 posicionado acima do protetor de agulha rígido 210 na figura 16. Não é necessária uma orientação rotacional específica do componente de aperto 25 em relação ao dispositivo 200. Neste estado neutro, o componente de aperto 25 tem uma disposição na qual o interior 34 é dimensionado igual que será quando finalmente protegido dentro da tampa 30 quando o conjunto estiver completo.

[0052] O componente de aperto 25 é então manobrado de modo que a ponta 262 do mandril 260 se insere através da abertura 80 no interior do côncavo 34 e a ponta inferior côncava 264 do mandril 260 se encaixa sobre o protetor da agulha 210. O componente de aperto 25 desliza então forçadamente para baixo do comprimento conforme o mandril 260 aumenta no diâmetro exterior à medida que se estende desde a ponta 262 até a ponta 264, este deslizamento do componente de aperto 25 faz com que o corpo 32 se abra, aumentando o comprimento ou a extensão angular da fenda 37 contra a resiliência do corpo, resultando em um componente de aperto com uma disposição expandida mostrada na figura 17 em que o interior 34 é dimensionado maior do que quando em seu estado neutro. Neste ponto as partes são dispostas, conforme mostrado na figura 17.

[0053] Enquanto o componente de aperto 25 é mantido contra a placa base do invólucro 170, o mandril 260 é então axialmente puxado para ser removido ao redor do protetor da agulha 210. Com o mandril 260 removido, a resiliência natural do corpo 32 automaticamente retorna o componente de aperto 25 em direção ao seu estado neutro ao redor do protetor da agulha 210. Se a distância que a parte do disco 220 do protetor da agulha for espaçada da placa de base 170 acontecer de modo que a parte do disco 220 seja axialmente disposta entre a fileira de dentes 102 e a fileira de dentes 103, o componente de aperto 25 retornará completamente para seu estado neutro com a fileira de dentes 102 tendo suas faces proximais angulares encaixando dentro da conicidade 218. Caso contrário, o componente de aperto 25 não retornará completamente em seu estado neutro, mas retornará apenas até a fileira de dentes 102 sendo pressionadas em um contato compressivo com a periferia radial do protetor da agulha 210 pela resiliência do componente de aperto 25.

[0054] Após a tampa 30 ser então colocada em uma posição axialmente acima do componente de aperto 25 geralmente circundando o protetor de agulha rígido 210, cujo ponto as partes estão dispostas, conforme mostrado na figura 18, a tampa 30 é então movida para baixo, conforme mostrado na seta 270, de modo que o componente de aperto 25 insira dentro da cavidade 140 da tampa 30.

[0055] Durante esta inserção, a tampa 30 forçará o componente de aperto 25 a retornar para seu formato original, ou quase se a cavidade 140 expandir levemente. Durante este retorno forçado do componente de aperto 25, uma deformação do componente de aperto e protetor da agulha, e/ou um pequeno movimento axial relativo da tampa 30 e do componente de aperto 25, ocorrem. Especificamente, as partes dos dentes e do protetor de agulha rígido 210 já em contato entre si, ou colocado em contato entre si durante o retorno forçado, deformam levemente para formar um aperto ainda mais restrito, com o protetor de agulha rígido tendendo a deformar mais por ser feito de um material mais macio. Uma pequena mudança de eixo, encorajada pelas forças proximais angulares dos dentes, também pode ocorrer para fazer com que a parte do disco rígido do protetor de agulha rígido 220 encaixe entre as fileiras de dentes. Esta pequena mudança axial não afeta significantemente a vedação da agulha, como devido à folga axial entre as partes que permite que toda a seringa 232 mova no dispositivo 20 e esteja em conformidade nas partes como o protetor da agulha interno que possibilita a deformação.

[0056] A inserção continua até ser interrompida quando as tampas da espiga 148 encaixarem na ranhura 75 das seções do corpo 44-46, cujo encaixe garante que a tampa 30 e o componente de aperto 25 são travados juntos para funcionar como uma unidade para finalidades de remoção do protetor. O encaixe por pressão pode ocorrer devido a deformação elástica da tampa 30, conforme auxiliado pelas aberturas 151, e/ou espremendo o componente de aperto 25 e o protetor da agulha 210 nele. Quando o componente de aperto 25 e a tampa 30 são assim presas, que é mostrado na figura 19, a tampa 30 limita o componente de aperto 25 de estender radialmente. Quando o dispositivo agulha deve ter seu protetor removido para uso, o conjunto do puxador 20 é simplesmente removido do dispositivo 200 e devido a uma das fileiras de dentes 102-106 encaixar a parte do disco 220, ou pelos dentes escavando ao protetor de agulha rígido, o protetor de agulha rígido 210 apertado e o protetor interno 216 que o protetor de agulha rígido segura são removidos simultaneamente sobre a agulha 230.

[0057] Embora esta invenção tenha sido descrita como tendo desenhos preferidos, a presente invenção pode ser modificada dentro do âmbito da presente descrição. Por exemplo, embora ilustrado como sendo utilizado para agarrar um protetor de agulha rígido que contém um protetor elastomérico interno, o conjunto do puxador poderia encaixar diretamente um protetor elastomérico se as condições operacionais o permitirem. Este pedido destina-se, portanto, a cobrir quaisquer variações, utilizações ou adaptações da invenção utilizando os seus princípios gerais. Além disso, este pedido destina-se a abranger tais desvios da presente descrição, como se encontra dentro da prática conhecida na técnica a que se refere esta invenção.

Claims (14)

1. Conjunto do puxador montável em um protetor ao redor de uma agulha de uma seringa, o protetor projetando em uma direção axial através de uma abertura em um invólucro de um dispositivo que segura a seringa, caracterizado pelo fato de que compreende: um componente de aperto (25) tendo um corpo tubular (32) que define um interior côncavo (34) que axialmente recebe o protetor, o dito corpo tubular (32) incluindo extremidades angulares (38, 39) opostas que definem uma fenda (37) que se estende axialmente entre uma primeira extremidade axial (42) e uma segunda extremidade axial (43) do dito corpo (32) que permite que o dito corpo tubular (32) seja forçadamente mudado de uma primeira disposição neutra para uma segunda disposição expandida radialmente em que uma distância angular da dita fenda (37) é alargada e aberta adicionalmente, o dito interior côncavo (34) tendo um menor tamanho na dita primeira disposição e um tamanho maior na dita segunda disposição, o dito corpo tubular (32) incluindo uma face interna radial (100) com pelo menos uma projeção para dentro radial para diretamente encaixar o protetor, a dita primeira extremidade radial adaptada para encostar ao invólucro com a dita segunda extremidade radial não em contato com o protetor durante a instalação de fabricação, em que a dita pelo menos uma projeção radial para dentro compreende uma pluralidade de dentes interrompidos espaçados axialmente (103, 104, 105); e uma tampa (30) aderente por um usuário e incluindo um corpo (125) tendo uma superfície (142) que define uma cavidade (140) na qual o componente de aperto (25) é inserível durante a disposição da tampa (30), em que a tampa (30) é configurada para segurar o dito componente de aperto (25) quando inserido dentro da dita cavidade da dita tampa (30) durante a instalação de fabricação, em que a superfície do corpo (142) é configurada para limitar a expansão radial do componente de aperto (25) inserido e, portanto, faz com que os ditos dentes (103, 104, 105) interrompidos de pelo menos uma projeção para dentro radial do dito componente de aperto (25), quando o dito componente de aperto (25) é mantido dentro da dita cavidade com o protetor disposto no dito interior oco, sejam mantidos em engate direto com o protetor de modo que, quando a tampa (30) é removida do invólucro, a tampa (30) removerá o protetor de ao redor da agulha.

2. Conjunto do puxador, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito componente de aperto (25) compreende uma construção de uma peça.

3. Conjunto do puxador, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o dito componente de aperto (25) é feito de uma pluralidade de seções em formato de arco que são articuladamente interconectadas.

4. Conjunto do puxador, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a dita pluralidade de seções em formato de arco consiste em três seções.

5. Conjunto do puxador, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a dita segunda extremidade radial do dito corpo (32) do componente de aperto (25) é aberta.

6. Conjunto do puxador, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito corpo (32) do componente de aperto (25), no corte transversal perpendicular à direção axial tem uma configuração em formato de C.

7. Conjunto do puxador, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma dita projeção para dentro radial compreende uma pluralidade de dentes axialmente espaçados (103, 104, 105).

8. Conjunto do puxador, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que um primeiro dente dos ditos dentes (103, 104, 105) que está mais próximo à dita segunda extremidade radial estende-se mais radialmente distante para dentro do que um segundo dente que está mais próximo à dita primeira extremidade radial.

9. Conjunto do puxador, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que um terceiro dente dos ditos dentes (103, 104, 105) que estão mais próximos à dita primeira extremidade radial estende-se mais radialmente distante para dentro do que a dita primeira dente.

10. Conjunto do puxador, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a dita fenda (37) se estende unicamente na direção axial.

11. Método de montagem de um conjunto do puxador em um protetor ao redor de uma agulha, o protetor projetando-se em uma direção axial através de uma abertura em um invólucro, caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de: fornecer um componente de aperto (25) tendo um corpo tubular (32) que define um interior côncavo (34), o dito corpo tubular (32) incluindo extremidades angulares (38, 39) opostas que definem uma fenda (37), o dito corpo tubular (32) incluindo uma face interna radial (100) com pelo menos uma projeção para dentro radial para diretamente encaixar o protetor: colocar o dito corpo tubular (32) ao redor do protetor com o dito corpo tubular (32) em uma disposição radialmente estendida na qual a dita fenda (37) é maior do que quando o dito corpo tubular (32) está em uma disposição neutra, em que o protetor estende-se dentro do dito interior côncavo (34); possibilitar uma resiliência do dito corpo tubular (32) para fazer com que o dito corpo tubular (32) retorne automaticamente em direção à disposição neutra ao redor do protetor; colocar uma tampa (30) aderente no componente de aperto (25), de modo que o dito corpo tubular (32) encaixe dentro de uma cavidade da dita tampa (30) aderente, de modo que a tampa (30) aderente auxilie o componente de aperto (25), pelo qual pelo menos uma dita projeção para dentro radial pode encaixar o protetor para finalidades de remoção quando a tampa (30) é movida do invólucro.

12. Método, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a etapa de colocação do dito corpo tubular (32) ao redor do protetor compreende o deslizamento do dito corpo tubular (32) de uma primeira posição para uma segunda posição ao longo de um mandril que axialmente estende-se através do interior côncavo (34) e que tem uma extremidade que primeiro encaixa sobre o protetor, o mandril tendo um diâmetro maior na dita segunda posição do que na dita primeira posição.

13. Método, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que quando o dito corpo tubular (32) está na dita segunda posição, uma primeira extremidade radial do dito corpo tubular (32) encosta-se no invólucro.

14. Método, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a etapa de possibilitar uma resiliência do dito corpo tubular (32) faz com que o dito corpo tubular (32) retorne automaticamente em direção à disposição neutra ao redor do protetor compreende mover o mandril para fora do interior côncavo (34).

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