ES2302808T3 - Conjunto de conector luer. - Google Patents
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Abstract
Un conjunto de aguja que comprende: un accesorio Luer hembra que tiene un cuerpo que incluye una superficie exterior, un extremo distal, un extremo proximal y un conducto de paso a su través, en donde el mencionado conducto de paso tiene una parte de forma frustro-cónica con una superficie interior para recibir un accesorio Luer macho, en donde la mencionada superficie interior tiene una hendidura; una cánula conectada al mencionado extremo distal del mencionado cuerpo del mencionado accesorio Luer hembra, en donde la mencionada cánula está en comunicación fluida con el mencionado conducto de paso; y un miembro blando flexible que es más blando que el mencionado cuerpo, estando el mencionado miembro blando y flexible posicionado en la mencionada hendidura, y delimitando el mencionado conducto de paso de forma tal que con la inserción de un accesorio Luer macho en el mencionado conducto de paso, el mencionado miembro blanco y flexible y una parte de la mencionada superficie interior se acoplen ambos en forma friccional en el accesorio Luer macho.
Description
Conjunto de conector Luer.
El campo de la invención está relacionado con
los conjuntos de los conectores Luer, y con los métodos de
fabricación de dichos conjuntos.
En términos generales, una jeringa hipodérmica
comprende un cilindro, que está fabricado más comúnmente con un
material termoplástico o cristal, con un extremo distal adaptado
para ser conectado a una aguja hipodérmica, y un extremo proximal
adaptado para recibir una junta de estanqueidad y un conjunto de
vástago de un embolo. Unos de los propósitos de la junta de
estanqueidad es proporcionar una relativa junta hermética de aire
entre la misma y el cilindro de la jeringa, de forma que el
movimiento de la junta de estanqueidad ascendente y descendente
provocará que los fluidos puedan ser absorbidos hacia el interior o
bien forzados a salir de la jeringa a través del extremo distal. La
junta de estanqueidad se desplaza a lo largo del cilindro de la
jeringa, mediante la aplicación de una fuerza axial en un vástago
de un émbolo rígido, el cual está conectado a la junta de
estanqueidad, y siendo suficientemente larga para que sea accesible
fuera del cilindro.
Los conjuntos de las agujas hipodérmicas,
incluyen típicamente una cánula y un cubo de acoplo, y con
frecuencia están fijados a las jeringas para la realización de una
diversidad de tareas tales como el suministro de una medicación a
los pacientes y a los dispositivos, y para la extracción de muestras
de fluidos de los pacientes y de fuentes de fluidos. Usualmente, el
cubo de acoplo del conjunto de la aguja hipodérmica tiene una
superficie interior cónica, adaptada para acoplarse a la boquilla
cónica del cilindro de la jeringa, de forma que los dos componentes
queden unidos en un encaje por fricción. La boquilla de la jeringa y
el receptáculo cónico complementario en el cubo de acoplo se
denominan como accesorios Luer estándar. Una amplia variedad de
otros dispositivos, tales como las llaves de paso y los conjuntos
de tubos tienen accesorios Luer estándar, los cuales permiten que
puedan acoplarse a la boquilla de la jeringa.
Es importante que el encaje friccional entre la
boquilla de la jeringa y el cubo de la aguja o de otro dispositivo
sea lo suficientemente fuerte para prevenir el desacoplamiento
accidental provocado por las presiones del fluido dentro de la
jeringa y/u otros factores. Si la boquilla de la jeringa llega a
desacoplarse de otros medios de suministro del fluido, se perderá
sangre o bien otros fluidos, existiendo también la posibilidad de
contaminación del fluido.
Para mejorar la resistencia del encaje a presión
entre la boquilla de la jeringa y el dispositivo de suministro del
fluido, tal como una aguja hipodérmica, muchos dispositivos de la
técnica anterior, tales como la aguja hipodérmica, proporcionan un
receptáculo circular roscado internamente, el cual es concéntrico y
mayor que la cánula Luer del cilindro de la jeringa. La aguja
hipodérmica o bien otro accesorio utilizado con este tipo de
jeringa tiene unas alas de sujeción que se proyectan radialmente
hacia fuera desde la base del cubo de la aguja, de forma que el
cubo de la aguja pueda colocarse sobre la boquilla de la jeringa y
haciendo que gire en un sentido horario hasta que las alas de
sujeción se acoplen a las roscas en la boquilla de la jeringa, y
traccionen el cubo de la aguja en un acoplamiento friccional
ajustado con la boquilla de la jeringa. Este tipo de accesorio se
denomina comúnmente como un bloqueo Luer de rosca. Con un cilindro
de la jeringa de plástico, el collar de bloqueo Luer de rosca puede
estar moldeado integralmente con el cilindro de la jeringa, tal
como se expone en la patente de los EE.UU. número 3402713, de
Senkowski y otros. Al utilizar un cilindro de la jeringa de
cristal, el collar roscado está hecho normalmente de una pieza de
metal relativamente costoso, la cual está cromada y fijada a la
jeringa de cristal. Dicho dispositivo está expuesto en la patente de
los EE.UU. número 2711171 de Dunnican, y se encuentra comúnmente en
las jeringas de cristal reutilizables. No obstante, su costo
relativamente la convierte en impracticable para un conjunto de
jeringa desechable.
Es conocido el someter a la jeringa de cristal
con un chorro de partículas abrasivas, tales como perlas de oxido
de aluminio o bien arena, para incrementar la rugosidad de la
boquilla, y en consecuencia para aumentar el encaje a presión
friccional entre la boquilla de la jeringa y el cubo de la aguja. La
superficie más rugosa se cree que ayuda en el caso de que el
líquido pueda depositarse accidentalmente sobre la boquilla de la
jeringa, porque la superficie rugosa es más capaz de abrirse paso a
través de la película de líquido conforme el cubo de la aguja se
acopla sobre la misma. Un inconveniente del chorreado de abrasivo de
la boquilla de la jeringa para obtener una superficie rugosa es que
los residuos creados por el proceso de chorreado tienen que ser
completamente eliminados del cilindro de la jeringa. Esta operación
de limpieza es una operación secundaria costosa, debido a que se
utilizan las jeringas en la mayoría de los usos médicos.
La patente de los EE.UU. número 5312377 expone
unos miembros Luer macho y hembra que están compuestos por unos
materiales suaves, flexibles y elastoméricos. Al acoplarse, la
periferia exterior del miembro Luer hembra se adapta a las roscas
del collar de bloqueo Luer del miembro Luer macho. Pueden
encapsularse inserciones de refuerzo dentro de los miembros Luer,
utilizando un proceso denominado como moldeado de inserciones.
La boquilla de la jeringa puede alternativamente
ser revestida, tal como se expone en la patente de los EE.UU.
número 4589871, para incrementar la rugosidad de la boquilla de la
jeringa. En las patentes de los EE.UU. números 5851201 y 6217560B1
se expone el texturado de las partes macho y hembra del conector
Luer para mejorar la retención.
Se han propuesto varias características de
bloqueo mecánico para las boquillas de las jeringas y para los
cubos de la aguja. Las patentes de los EE.UU. números 2764978 y
2902995 exponen ejemplos de dichas características de bloqueo o
retención. La patente de los EE.UU. número 4040421 expone un cubo de
aguja que tiene una gota interna que forma una depresión en una
superficie de protuberancia de la jeringa, suplementando por tanto
el encaje a presión. Las patentes de los EE.UU. números 4369781 y
4676530 exponen unos miembros de bloqueo, tales como las arandelas
de bloqueo utilizadas para mejorar la retención de los accesorios
Luer macho y hembra.
La presente invención proporciona un conjunto de
conectores Luer que pueden ser utilizados para acoplar en forma
fiable un cubo de la aguja con una jeringa, o bien para acoplar
otros dispositivos médicos que tengan unas partes o accesorios de
conectores de deslizamiento Luer. Se proporciona un material dentro
de una hendidura en un cubo que mejorará el encaje a presión
friccional entre el cubo y el dispositivo médico al cual está
conectado. Se utiliza un material resiliente y relativamente blando
para formar una superficie de acoplamiento, y estando provisto
dentro de un acoplamiento relativamente rígido. Como la boquilla del
dispositivo medico está adaptada al accesorio, el material
relativamente blando se comprime, proporcionando por tanto una
conexión más segura que lo que se podría conseguir mediante un
encaje por interferencia entre dos accesorios hechos solamente a
parir de unos materiales rígidos o semi-rígidos. El
material blando y resiliente, por ejemplo, puede incorporarse en el
accesorio utilizando un proceso de moldeado de dos etapas, en donde
el accesorio se moldea primeramente y el material relativamente
blando se moldea a continuación sobre el accesorio.
Se proporciona un conjunto de aguja de acuerdo
con una realización de la invención, que reduce la posibilidad de
un desacoplamiento accidental del dispositivo médico, tal como una
jeringa. El conjunto incluye un accesorio Luer hembra que tiene un
cuerpo relativamente rígido que incluye un extremo proximal, un
extremo distal, una superficie interior cónica y una superficie
exterior. Se extiende un conducto de paso a través del cuerpo entre
los extremos proximal y distal. Se conecta una cánula al extremo
distal del cuerpo del accesorio. La cánula está en comunicación
fluida con el conducto de paso. Se encuentra fijado un miembro
blando y resiliente al cuerpo del accesorio y que está unido al
conducto de paso. Este miembro retiene friccionalmente un miembro
Luer macho una vez insertado en el conducto de paso. El miembro
flanco y resiliente está unido solo a una parte del conducto de
paso, de forma tal que el miembro Luer macho se acopla al cuerpo
relativamente rígido el accesorio Luer hembra así como también al
miembro resiliente relativamente blando.
Se proporciona también un conjunto para
transferir fluido desde un primer dispositivo médico a un segundo
dispositivo médico. El primer dispositivo médico incluye un
accesorio Luer macho, que tiene una superficie exterior cónica. El
segundo dispositivo médico incluye un accesorio Luer hembra, que
tiene un cuerpo relativamente rígido o semi-rígido,
y una superficie interior cónica. Los accesorios macho y hembra
están acoplados, de forma tal que la superficie exterior cónica del
accesorio Luer macho se une a la superficie interior cónica del
accesorio Luer hembra. El accesorio Luer hembra incluye un conducto
de paso unido a la superficie interior cónica. Se encuentra
asegurado un miembro resiliente y relativamente blando a la
superficie interior cónica. Un miembro resiliente y relativamente
blando está fijado al cuerpo del accesorio Luer hembra y unido al
conducto de paso. El miembro resiliente está deformado por la
superficie exterior del accesorio Luer macho, incrementando por
tanto la fiabilidad de la conexión de los accesorios Luer macho y
hembra. El accesorio Luer macho está acoplado preferiblemente al
miembro resiliente y relativamente blando y al cuerpo del accesorio
Luer hembra.
Se proporciona además un método de fabricación
de un accesorio Luer para proporcionar una superficie friccional
mejorada. El método incluye el moldeado multi-etapa
del accesorio, en donde se utilizan dos materiales, uno para formar
el cuerpo del accesorio, y el otro para formar al menos una parte de
una superficie interior relativamente blanda del mismo. De acuerdo
con este método se inyecta un primer material en el molde para
formar el cuerpo de un accesorio Luer hembra que tiene una
superficie interior que incluye una hendidura. Se inyecta a
continuación un segundo material, que al estar frío es más blando
que el primer material, de forma tal que se posiciona en la
hendidura en la superficie interior del accesorio Luer hembra, y
acoplándose en el cuerpo del accesorio.
La figura 1 es una vista en perspectiva de un
conjunto de jeringa y aguja, que incluye una protección de la aguja
y una vaina de acuerdo con la invención;
la figura 2 es una vista en perspectiva de un
conjunto de aguja de acuerdo con la invención;
la figura 3 es una vista en sección transversal
del conjunto de la aguja de la figura 2;
la figura 4 es una vista superior en perspectiva
que muestra el conjunto de la aguja con una protección de la aguja,
acoplada a la jeringa, en donde la protección de la aguja está en
posición abierta;
la figura 5 es una vista superior en perspectiva
que muestra la protección de la aguja en la posición cerrada;
la figura 6 es una vista en sección transversal
del conjunto de la aguja con una protección de la aguja;
la figura 7 es una vista en sección transversal
ampliada que muestra el conjunto de la aguja y la protección en la
posición cerrada;
la figura 8 es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de la línea 8-8 de la figura
7;
la figura 9 es una vista en sección transversal
ampliada que muestra el extremo proximal del cubo de la aguja del
conjunto de la aguja;
la figura 10 es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de la línea 10-10 de la figura
9;
la figura 11 es una vista en sección transversal
que muestra una segunda realización del conjunto de la aguja de
acuerdo con la invención;
la figura 12 es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de la línea 12-12 de la figura
11;
la figura 13 es una vista en sección transversal
que muestra un conjunto de la aguja de acuerdo con una tercera
realización de la invención;
la figura 14 es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de la línea 14-14 de la figura
13;
la figura 15 es una vista en perspectiva
superior que muestra un conjunto de aguja de acuerdo con una cuarta
realización de la invención;
la figura 16 es una vista en sección transversal
del conjunto de aguja de la figura 15;
la figura 17 es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de la línea 17-17 de la figura
16;
la figura 18 es una vista en sección transversal
que muestra un conjunto de aguja de acuerdo con una quinta
realización de la invención;
la figura 19 es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de la línea 19-19 de la figura
18;
la figura 20 es una vista en sección transversal
que muestra un conjunto de aguja de acuerdo con una sexta
realización de la invención;
la figura 21 es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de la línea 21-21 de la figura
20;
la figura 22 es una vista en sección transversal
que muestra una conjunto de aguja de acuerdo con una séptima
realización de la invención;
la figura 23 es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de la línea 23-23 de la figura
22;
la figura 24 es una vista despiezada en
perspectiva que muestra un conjunto de jeringa y aguja, de acuerdo
con una octava realización de la invención;
la figura 25 es una vista despiezada en
perspectiva que muestra un conjunto de aguja de la figura 24;
la figura 26 es una vista en sección transversal
que muestra el conjunto de aguja con antelación a su acoplamiento a
la jeringa;
la figura 27 es una vista en sección transversal
que muestra el conjunto de aguja acoplado a la jeringa;
la figura 28 s una vista despiezada en
perspectiva que muestra un conjunto de aguja de acuerdo con una
novena realización de la invención; y
la figura 29 es una vista despiezada en sección
transversal del conjunto de aguja de la figura 28.
Las realizaciones preferidas de la invención se
muestran en los dibujos, y se describen con detalle más adelante,
teniendo en cuenta que la presente exposición se deberá considerar
como un ejemplo de los principios de la invención, no teniendo por
objeto el limitar la invención a las realizaciones ilustradas.
\newpage
Se describirá una primera realización de la
invención con respecto a las figuras 1-10. Las
figura 1-3 muestran un conjunto 28 de aguja
hipodérmica de acuerdo con la invención, mientras que las figuras
4-6 muestran el conjunto al acoplarse a la jeringa.
La jeringa incluye un cilindro 20 que comprende una cámara alargada
22 para retener los fluidos. La boquilla 24 se extiende desde el
extremo distal del cilindro. La boquilla 24 incluye un conducto de
paso 26 para la comunicación con la cámara 22, tal como se muestra
en la figura 6. La boquilla 24 se utiliza para conectar la jeringa
al conjunto 28 de la aguja hipodérmica, aunque podría utilizarse
también para el acoplamiento a otro aparato de transferencia de
fluidos. Se observará además que la presente invención es aplicable
al acoplamiento de otros tipos de dispositivos médicos que tengan
unos conjuntos conectores compuestos por boquilla y partes del cubo
montadas sobre las boquillas. Algunas retenciones de tubos, por
ejemplo, tienen boquillas para aceptar los conjuntos de agujas o
tubos.
La boquilla 24 de la jeringa tiene una forma
preferiblemente de tipo frustro-cónica, teniendo un
diámetro exterior menor en su extremo distal que en su extremo
proximal. Se denomina con frecuencia como boquilla Luer o bien un
accesorio Luer macho. Tales boquillas son preferentemente cónicas de
acuerdo con los estándares industriales, para permitir el
acoplamiento de las piezas a través de distintos fabricantes.
El cilindro de la jeringa puede ser utilizado en
un conjunto de jeringa hipodérmica, que incluye un cilindro 20 de
la jeringa, el conjunto 28 de la aguja hipodérmica, una junta de
estanqueidad preferiblemente flexible 30 y un vástago del émbolo
52. El vástago del émbolo está posicionado en forma deslizable en el
interior del cilindro 20 con un acoplamiento estanco al fluido. La
junta de estanqueidad está conectada al vástago del émbolo 32. El
vástago del émbolo es accesible desde el exterior del extremo
proximal del cilindro de la jeringa, y está provisto que pueda
moverse a lo largo del cilindro para forzar el fluido hacia el
interior o al exterior de la cámara 22, a través del conducto de
paso 25. Específicamente, la junta de estanqueidad es capaz de mover
el fluido desde la cámara a través del conducto de paso, en su
movimiento hacia el extremo distal del cilindro, y siendo capaz de
facilitar la absorción del líquido al interior de la cámara a través
del conducto de paso de la boquilla en su movimiento de alejamiento
del extremo distal del cilindro. Pueden utilizarse también los
conjuntos de vástago del émbolo/junta de estanqueidad de una
sola
pieza.
pieza.
El conjunto 28 de aguja hipodérmica, tal como se
muestra mejor en la figura 3, incluye un cubo 34 que tiene un
extremo proximal, un extremo distal, y un conducto de paso 36 a su
través. La cánula 38 tiene un lúmen 40 a su través que está
conectada al extremo distal del cubo, utilizando preferiblemente un
adhesivo tal como la epoxia, de forma que el lúmen de la cánula
esté en comunicación fluida con el conducto de paso 36 del cubo. La
cánula en esta realización incluye una punta distal afilada,
adaptada para perforar los tejidos blandos del paciente, o bien
otras configuraciones con el fin de transferir fluido. En
consecuencia, el movimiento de la junta de estanqueidad hacia el
extremo distal del cilindro 20 de la jeringa provoca que el fluido
circule desde el cilindro a través del conducto de paso 26 en el
cilindro, a través del conducto de paso 36 del cubo y a través del
lúmen de la cánula. Las cánulas que tienen las puntas romas son
también conocidas, y se encuentran bajo la previsión de la presente
invención. Tales cánulas se utilizan con frecuencia en relación con
los puntos de inyección que tengan tabiques
pre-cortados. Los conjuntos de cubo y cánula de una
sola pieza son conocidos en la técnica, y podrían utilizarse de
acuerdo con la invención.
Esta realización incluye preferiblemente una
carcasa 42, la cual es deseablemente integral con el cubo 34. La
carcasa incluye un cuerpo generalmente cilíndrico que tiene un
extremo distal abierto que rodea el extremo distal del cubo de la
aguja. El saliente 44 similar a un gancho se extiende desde la
carcasa y define un canal 45, el cual puede utilizarse para
asegurar una protección 46 de la aguja pivotable. La protección de
la aguja incluye una cavidad 48 para cubrir la cánula 38. El
pasador de pivote 49 en la protección de la aguja acopla en forma
pivotable el mismo al canal 45. Las figuras 6-7
muestran este acoplamiento. La protección de la aguja puede estar
conectada pivotablemente al accesorio Luer hembra, bien directa o
indirectamente a través de la carcasa, utilizando una bisagra
activa o bisagra mecánica o estructura acoplable, adecuada para
proporcionar la rotación pivotable de la protección de la aguja. La
protección de la aguja es capaz de girar desde una posición abierta
en la cual la mencionada cánula quede expuesta a una posición de
protección de la cánula cerrada, en donde al menos una parte distal
de la cánula esté en la cavidad. Uno o más salientes deflectables
50 se extienden desde la pared lateral de la protección 46 dentro de
la cavidad. Tal como se muestra en las figuras 6-7,
la cánula 38 está atrapada dentro de la cavidad por los salientes 50
cuando la protección de la aguja se hace girar hacia la posición
cerrada. La carcasa 42 incluye además un elemento de bloqueo 52 para
asegurar más que la protección de la aguja no pueda desplazarse
desde la posición cerrada. La protección de la aguja incluye un par
de aletas 54 que se extienden hacia atrás cerca de su extremo
proximal que se deslizan y luego se quedan encajadas por detrás del
elemento de bloqueo 52. Mientras que la protección se bloquea en la
posición cerrada por el acoplo de la cánula 38 y el elemento de
bloqueo 52, cualquier forma de bloqueo proporcionará un rendimiento
satisfactorio. Se comprenderá que existen varias formas de
protección contra los pinchazos de las agujas, distintas a las
protecciones de la aguja pivotables.
El conjunto de la aguja 28 y la jeringa se
construye de forma que el conjunto de la aguja pueda conectarse en
forma desmontable en la boquilla 24 de la jeringa. Forzando el cubo
hacia la boquilla de la jeringa se provocará que la boquilla de
forma frustro-cónica se acople a la parte del cubo
correspondiente con un encaje por fricción, que normalmente
precisará de una cierta presión para el desacoplamiento. Los cubos
del conjunto de la aguja están hechos normalmente de plástico
moldeado por inyección, mientras que las jeringas están hechas
normalmente de plástico moldeado por inyección o con cristal. El
interior de forma frustro-cónica del conducto de
paso del cubo y el exterior de forma frustro-cónica
de la boquilla de la jeringa son normalmente suaves de la forma en
que se fabrican. El encaje a presión por fricción entre la boquilla
de la jeringa y el cubo podrá no ser óptimo en la forma
correspondiente. La presencia de líquido puede reducir la
resistencia del encaje a presión entre el cubo y la boquilla de la
jeringa, porque actúa como una película lubrificante.
Tal como se ha expuesto anteriormente, se han
propuesto varias soluciones para mejorar la retención de los
conjuntos de agujas y las jeringas. La invención presente
proporciona mejoras substanciales con respecto a las soluciones
anteriores.
De acuerdo con una primera y preferida
realización de la invención, la superficie interior del cubo de la
aguja 34 incluye una parte que está compuesta por un material
elastomérico. El material elastomérico es preferiblemente uno que
sea compatible con los fluidos que se encuentran normalmente en los
dispositivos biomédicos. Los elastómeros tienen propiedades que les
permiten ser estirados o bien deformados, retornando no obstante a
sus posiciones originales. Los materiales que se cree que son los
adecuados para la incorporación dentro del cubo incluyen a los
elastómeros de goma natural y los elastómeros termoplásticos, tales
como la goma Santoprene. Este último es una aleación elastomérica
hecha por la firma Advanced Elastomer Systems, y se utiliza en la
realización preferida descrita más adelante.
Con referencia de nuevo a la realización de las
figuras 1-10, el cubo 34 rígido o semirígido está
hecho preferiblemente de material plástico tal como el
polipropileno, polietileno o combinaciones de los mismos. La parte
proximal del cubo está construida como un accesorio 60 Luer hembra,
y puede incluir unas alas 62 salientes hacia fuera en forma radial.
Las alas permiten al cubo el poder acoplarse a un receptáculo
roscado internamente y concéntrico con una boquilla Luer. Uno o más
canales 64 (tal como se muestran en la figura 9) se extienden
radialmente a través del cubo. Dos de los mencionados canales están
provistos en la primera realización expuesta de la invención. La
hendidura 66 generalmente anular está provista en la superficie
interior del cubo. La hendidura anular está limitada por una pared
del cuerpo del accesorio Luer hembra, tal como se muestra mejor en
la figura 9. Cada canal se extiende entre la superficie interior
del cubo, en donde se une a la hendidura, y a la superficie del
cubo exterior. Los canales 64 son diametralmente opuestos entre sí
en esta realización, en donde uno se extiende a través de la parte
superior del accesorio y el otro a través del fondo. Pueden
extenderse alternativamente a través de lados opuestos del
accesorio o en cualquier otra parte. Pueden utilizarse uno o más
canales.
El miembro 68 suave y flexible está asegurado al
cuerpo relativamente rígido del accesorio 60 Luer hembra. El
miembro blando y flexible se deflexionará en respuesta a la presión
física, tal que la presión ejercida por un accesorio Luer macho, y
tenderá a retornar a su forma original a continuación de la
deformación. Tal como se expone de ahora en adelante, este miembro
y el cubo 34 se fabrican preferiblemente utilizando un proceso de
moldeo de dos etapas. Dicho proceso requiere el uso de materiales
compatibles. En esta realización preferida, el material
relativamente blando y flexible es la goma SANTOPRENE, la cual es
una goma sintética. La goma SANTOPRENE 171-55 y
281-55 son dos elastómero termoplásticos que serían
adecuados para su uso en la formación del miembro 68 blando y
flexible. Ambos tienen una dureza con durómetro (Escala de 5
segundos) de 55 bajo el método de prueba ASTM D2240). El cubo 34
está hecho preferiblemente de un termoplástico tal como el
polipropileno, el cual es más duro que la goma SANTOPRENE. Al
utilizarse en la fabricación de productos tales como las jeringas y
los cubos de agujas, el polipropileno está considerado en general
como un material semi-rígido. El miembro 68 blando
y flexible está asegurado al cuerpo del accesorio 60 Luer hembra de
polipropileno a través del uso del proceso de moldeo de dos etapas.
Puesto que el miembro 68 tiene dos partes que se extienden en la
hendidura 66 y los canales 64, está mecánicamente acoplado al
accesorio 60 Luer hembra. Estos elementos pueden unirse también
conjuntamente como el resultado del proceso de moldeo.
El conducto de paso 38 que se extiende a través
del cubo de la aguja incluye una parte generalmente
frustro-cónica en la zona del accesorio Luer
hembra. En la realización de las figuras 1-10, esta
parte del conducto de paso está limitada por la superficie
frustro-cónica del miembro blando y flexible, así
como también por la superficie interior más dura 56 del cubo.
Aunque la superficie interna completa del accesorio Luer hembra
podría estar compuesta por un miembro relativamente flanco y
flexible, esto no es lo preferido. En su lugar, se prefiere que una
boquilla Luer macho, al acoplarse con el cubo, se acople tanto al
miembro 68 relativamente suave y flexible, así como también a la
superficie relativamente más dura del cubo. La superficie más dura
está acoplada hacia el extremo distal del accesorio Luer hembra 60.
En esta realización preferida, el diámetro del conducto de paso 36
es ligeramente menor en donde se une por el miembro blando y
flexible, que en donde está unido por la superficie interior 56 del
cubo. Aunque el diámetro del conducto de paso disminuye en general
en la dirección del extremo distal del cubo 34, el miembro blando y
flexible 68 sobresale hacia dentro con respecto a la superficie
interior 56, tal como se muestra en la figura 3, tal que se acoplará
por fricción un miembro Luer macho una vez posicionado en el
conducto de paso. El miembro blando y flexible se preferirá también
que se comprima ligeramente por el miembro Luer macho. La magnitud
en la cual el miembro blando y flexible 68 sobresalga hacia dentro
con respecto a la superficie interna 56 podrá determinarse por la
fuerza de acoplo deseada entre los accesorios Luer macho y hembra.
El usuario observará preferiblemente poca o ninguna diferencia en
la conexión del conjunto de aguja 28 a la jeringa a partir de
diseños convencionales incluso aunque la fuerza de extracción sea
mayor que en tales diseños.
En una realización preferida de la invención, el
miembro blando y flexible se extiende aproximadamente en 0,076 mm
hacia dentro de la superficie interna 56. Su diámetro interno es por
tanto aproximadamente 0,152 mm inferior al diámetro interno de la
superficie interna 56. La superficie interna del miembro blando y
flexible 68 es cónica en la dirección del extremo distal del cubo
para substancialmente el mismo ángulo que la superficie interna 56
del accesorio 60 Luer hembra en la realización de las figuras
1-10. Se proporciona por tanto un conducto de paso
generalmente frustro-cónico dentro del accesorio
Luer hembra, en donde una parte del mismo está limitado por el
miembro blando y flexible que mejorará la retención por fricción de
un accesorio Luer macho. Se apreciará que las zonas del material
blando y flexible y el material rígido o semi-rígido
del cubo que delimite el conducto de paso a través del accesorio
Luer hembra podrán ser diferentes de la realización de las figuras
1-10. Tal como se ha expuesto anteriormente, el
conducto de paso está construido preferiblemente de forma tal que
el accesorio Luer macho se acople a una combinación de un material
blando y flexible y a un material del cubo más duro. El accesorio
Luer macho está compuesto probablemente por un material rígido o
semi-rígido, tal como el polipropileno.
Las figuras 9 y 10 proporcionan unas vistas
substancialmente ampliadas del cuerpo del accesorio Luer hembra. La
hendidura generalmente anular 66 está limitada por un resalte distal
65 y por un resalte proximal 67. El resalte 67 en el extremo
proximal de la hendidura está formado preferiblemente de una manera
tal que provoca que el miembro 68 blando y flexible pueda ejercer
una fuerza radial incrementada sobre la boquilla Luer macho, al
intentar extraer la boquilla Luer macho del conducto de paso 36. En
otras palabras, la fuerza de retención ejercida sobre la boquilla
Luer macho se incrementa, conforme se intenta moverla en la
dirección distal hasta un punto en el cual se libere la boquilla.
Con referencia a la figura 9, la hendidura 66 tiene una profundidad
de aproximadamente 0,254 mm. El resalte 67 en el extremo proximal de
la hendidura forma un ángulo con el eje longitudinal del cubo 34,
el cual está deseablemente entre aproximadamente cincuenta y seis a
sesenta grados, y preferiblemente a cincuenta y ocho grados.
Es importante para el miembro 68 blando y
flexible que permanezca acoplado al accesorio 60 Luer hembra, para
resistir los desplazamientos durante su uso. Tal como se ha
discutido anteriormente, este miembro está sometido a una presión,
conforme se inserta la boquilla Luer macho, y tendrá también
presiones ejercidas sobre el mismo de la boquilla Luer macho al ser
extraída la misma. Es posible también que el miembro 68 blando y
flexible esté sometido a fuerzas torsionales si se hace que la
boquilla Luer macho se retuerza o se haga girar con respecto al
accesorio Luer hembra. Dicho retorcimiento puede tener lugar en un
intento para desacoplar los accesorios macho y hembra. Tendrá lugar
si el cubo 34 se acopla en forma roscada a un conjunto de bloqueo
Luer tal como se ha descrito anteriormente. Los canales 64 en el
cubo y la hendidura 66 se acoplan mecánicamente al miembro 68
blando flexible y al accesorio 60 Luer hembra. El diámetro de los
canales es ligeramente mayor cerca de la superficie exterior del
accesorio 60 Luer hembra, con respecto al caso en que se unían a la
hendidura 66 en esta realización preferida. Una o más nervaduras
longitudinales 69 se extienden entre los resaltes proximal y distal
65, 67. Tal como se muestra en la figura 10, la profundidad de la
hendidura excede a la altura de las nervaduras 69.
El conjunto de la aguja 28 puede estar provisto
para el usuario de la forma mostrada en la figura 1, con una vaina
desmontable 70 de protección de la cánula 38, cuando la protección
46 se encuentre en la posición abierta. El conjunto está acoplado a
una jeringa mediante el presionado del accesorio 60 Luer hembra
sobre el accesorio Luer macho (boquilla 24) del cilindro de la
jeringa. Una vez que la protección 46 de la aguja esté pivotando
hacia atrás y se extraiga la vaina 70, mediante su desacoplo del
extremo distal abierto de la carcasa 42 del cubo 34, la jeringa
estará lista para su uso. La figura 4 muestra una jeringa que tiene
un conjunto 28 de aguja fijado con la protección girada totalmente
hacia atrás y con la vaina retirada. La protección puede moverse a
la posición cerrada mostrada en las figuras 5-7 que
siguen al uso. Se bloquea en la posición cerrada por los salientes
50 que atrapan a la cánula 38 y a las aletas 54 que se unen a los
elementos de bloqueo 52 en la carcasa 42. Se observará que la
presente invención es aplicable a los conjuntos que tengan unos
accesorios Luer hembra, que puedan o no incorporarse como partes de
los conjuntos de agujas. Además de ello, los conjuntos de agujas
puede incluir protecciones distintas a partir de la protección
expuesta aquí, o bien puede estar sin protección.
La figura 6 muestra el conjunto de aguja 28 que
está acoplado a una jeringa que tiene una boquilla 24 que incluye
un cono Luer estándar. El miembro 68 blando y flexible está
comprimido entre el cuerpo semi-rígido del
accesorio 60 Luer hembra y la boquilla 24. Es importante que la
hendidura 66 sea grande en lo suficiente para acomodar el miembro
comprimido, de forma que quede enrasado substancialmente con la
superficie interior 56. Además de ello, la parte extrema distal de
la boquilla 24 hace contacto con la superficie interior dura 56 del
cubo, formando preferiblemente una junta estanca a los fluidos.
Aunque el conjunto de la aguja puede estar desacoplado de la
jeringa, se requerirá más esfuerzo que si tanto la boquilla 24 y el
accesorio Luer hembra estuvieran hechos totalmente de un material
rígido o semi-rígido. La posibilidad de un
desacoplamiento accidental queda por tanto reducida. Las alas 62
que se extienden lateralmente en el extremo proximal del conjunto
de la aguja proporcionan una versatilidad, porque pueden utilizarse
para acoplar en forma roscada el conjunto de la aguja a una jeringa
que tenga un collar roscado (no mostrado). Mediante la realización
del acoplamiento del primer miembro blando y flexible 68 y después
el material del cubo relativamente duro que delimita el conducto de
paso 36 con la boquilla 24, el usuario es probable que experimente
dos sensaciones distintas al tacto, siendo la primera cuando se
haga el contacto con el miembro blando y flexible 68, y la segunda
cuando la boquilla se acople al material del cubo. El acoplamiento
de la boquilla y el material del cubo. El acoplamiento de la
boquilla y el material del cubo, en que ambos están hechos de un
material de plástico tal como el polipropileno, produce una junta
estanca a los fluidos de tipo fiable. Aunque puede proporcionarse
también una junta mediante el miembro 68 blando y flexible, este
miembro se utiliza principalmente para sus propiedades de fricción
en la realización preferida aquí expuesta.
Las figuras 11 y 12 exponen un conjunto de aguja
128, similar al descrito con respecto a las figuras
1-10. Se utilizan en la forma correspondiente los
mismos numerales de referencia para designar los elementos similares
a los encontrados en las figuras 1-10. En esta
realización, solo un canal 64 se extiende a través del cubo 334, al
contrario que los dos canales en la realización anterior. El miembro
68 blando y flexible se extiende por tanto solo a través de un
canal. Se observará que pueden proporcionarse varios canales en el
cubo para retener el miembro blando y flexible. La hendidura en la
superficie interior del accesorio Luer hembra incluye un resalta
proximalmente en ángulo que define su extremo proximal, similar al
resalte 67 descrito anteriormente. La hendidura se extiende además
tanto distal como proximalmente más allá del canal 64. El miembro
168 blando y flexible tiene una superficie interior que se une y
posiblemente delimita el cuerpo del accesorio 60 Luer hembra. Se
extiende también tanto distal como proximalmente más allá del
canal.
La fabricación de los conjuntos de agujas 28,
128 se lleva a cabo preferiblemente mediante la selección de
materiales compatibles, tales como el polipropileno y la goma de
SANTOPRENO, y moldeándolos a continuación en un proceso de moldeo
de dos etapas. Se conocen varias técnicas de moldeo de dos etapas en
la técnica del moldeo. De acuerdo con dicha técnica aplicada a la
presente invención, se inyecta el polipropileno y la goma de
SANTOPRENO se inyecta sobre el polipropileno. Esto se lleva a cabo
preferiblemente en el mismo molde a través del uso de dos unidades
de inyección. La goma de SANTOPRENO se moldea por inyección,
utilizando la segunda de las dos unidades de inyección. Los canales
y la hendidura provista en la parte del cubo proporcionan una
conexión mecánica entre la goma de SANTOPRENO y los componentes de
polipropileno. Puede formarse una unión entre estos componentes en
este proceso de moldeo. El producto resultante es un cubo
substancialmente rígido que tiene partes internas seleccionadas,
que son relativamente blandas y que proporcionan unas excelentes
propiedades de fricción.
El conjunto de aguja 228 de las figuras
13-14 incluye un cubo 34 que incluye cuatro
hendiduras independientes 266 en lugar de la hendidura 66
generalmente anular encontrada en las realizaciones de las figuras
1-12. Se extienden cuatro canales 64 a través del
accesorio Luer hembra 60, y uniéndose respectivamente a la
hendiduras 266. Se encuentran posicionados cuatro miembros 268
blandos flexibles en los canales y en las hendiduras. Cada miembro
incluye una superficie interna ondulada que delimita el conducto de
paso 36. Estos miembros están acoplados al cubo 34 utilizando las
técnicas de moldeo anteriormente descritas. Los miembros flexibles
pueden estar asegurados también al cubo mediante un adhesivo.
Las figuras 15-17 exponen una
cuarta realización de la invención. En esta realización, el conjunto
de aguja 328 incluye un par de canales opuestos 364. El miembro 368
blando y flexible incluye una parte 370 exterior generalmente
anular o frustro-cónica que une la superficie
exterior del cuerpo del accesorio 60 Luer hembra. Las dos partes
372 que se extienden radialmente hacia dentro del miembro 368 blando
y flexible se extienden a través de los canales 364 y dentro del
conducto de paso 36, para proporcionar unas superficies de acoplo
friccional para la retención del accesorio Luer macho. Al igual que
en las realizaciones anteriores, las partes 372 que se extienden
hacia dentro del miembro 368 blando y flexible se desplazan
radialmente hacia fuera por el accesorio Luer macho (no mostrado),
de forma tal que lleguen a estar enrasadas substancialmente con la
superficie interior 56 del accesorio Luer hembra. Además de ello, el
accesorio Luer macho se acopla y forma preferiblemente una junta
estanca para los fluidos con la superficie interior 56 distal con el
miembro 368 blando y flexible. Al igual que en las realizaciones de
las figuras 1-12, se prefiere que el cubo y los
miembros flexibles estén formados por un proceso de moldeo de dos
etapas. No obstante, el miembro flexible 368 puede estar hecho como
un miembro independiente, y que se desliza sobre el cubo, hacia la
posición ilustrada con o sin adhesivo para retener el miembro
flexible al cubo.
Las figuras 18-19 muestran una
quinta realización de la invención. Es similar a la realización de
las figuras 15-17 porque la superficie exterior del
accesorio 60 Luer hembra esta definida en parte por la superficie
exterior de un miembro 468 blando y flexible. Se extienden cuatro
canales 64 a través del accesorio Luer hembra. Las partes del
miembro 468 blando y flexible se extienden a través de canales y
dentro del conducto de paso 36. A diferencia de las primeras tres
realizaciones, en donde las hendiduras 66 en la superficie interior
del cuerpo del accesorio Luer hembra se extienden más allá de las
aberturas del canal, tanto distal como proximalmente, las
hendiduras y los canales 64 de este conjunto de aguja 428 son
coextensivos. Es también similar a la cuarta realización a este
respecto. Las hendiduras en consecuencia no han sido designadas con
numerales de referencia independientes en la cuarta o quinta
realizaciones. En todas las realizaciones, las hendiduras para el
desplazamiento radial del miembro blando flexible cuando un
accesorio Luer macho está dentro del conducto de paso, permiten que
este miembro llegue a estar substancialmente enrasado con la
superficie interior 56 del cubo. En la realización de las figuras
18-19, la hendidura 476 generalmente anular se
extiende dentro de la superficie exterior del accesorio Luer
hembra. Los canales 64 se extienden entre la hendidura 476 y la
superficie interior 56 del cubo. La inserción de un accesorio Luer
macho en un conducto de paso 36 provoca el desplazamiento radial de
las partes del accesorio Luer macho 468 que se proyecta en el
conducto de paso. El accesorio Luer macho se acoplará por las
partes salientes hacia dentro del miembro blando y flexible y por
la superficie 56 interior relativamente dura del cubo. Forma
preferiblemente una junta estanca a los fluidos con la superficie
interior del cubo distal hasta el área de acoplamiento con el
miembro 468 blando y flexible.
Las figuras 20-21 muestran un
conjunto de aguja 528 de acuerdo con una sexta realización de la
invención. En esta realización, las hendiduras 566 y 576 se
extienden más allá de las aberturas interiores y exteriores de los
canales 564, se proporcionan en la superficie interior 56 y la
superficie exterior del cubo, respectivamente. Las hendiduras
interiores 566 incluyen unas líneas externas generalmente
rectangulares, mientras que la hendidura exterior es generalmente
anular o frustro-cónica. Se observará que las
hendiduras interiores 566 podrían estar formadas como una hendidura
generalmente anular, similar a la primera realización descrita.
Las superficies interiores de las partes del
miembro 568 blando y flexible se muestran como onduladas. No
obstante, podrían conformarse generalmente con la superficie
interior 56 del cubo en la zona del accesorio 60 Luer hembra, el
cual es frustro-cónico. Tal como en las
realizaciones anteriormente descritas, el accesorio Luer macho
posicionado en el conducto de paso 36 se acoplará tanto al miembro
blando y flexible 568 como a la superficie interna relativamente
dura 56 del cubo. Desplazará las partes del miembro blando y
flexible 568 que se extienden en el conducto de paso 36, de forma
que estén enrasadas substancialmente con la superficie interior
56.
El conjunto de aguja 628 de acuerdo con una
séptima realización de la invención se muestra en las figuras
22-23. Esta realización es substancialmente la misma
que la mostrada en las figuras 18-19, en donde solo
las superficies interiores del miembro blando y flexible 668 son
generalmente convexas. Al comprimirse por un accesorio Luer macho,
la parte del miembro flexible 668 que se proyecta dentro del
conducto de paso se desplazará al interior del canal/hendidura 664
desde el cual se extenderá.
En las figuras 24-27 se muestra
una octava realización de la invención. En esta realización, uno o
más tapones elastoméricos 768 se encuentran acoplados al cubo 734
de un conjunto de aguja 728. El cubo 734 incluye uno o más canales
que se extienden radialmente 764, que se extienden entre las
superficies interior y exterior. Ambos tapones incluyen una parte
de eje 770 que se extiende a través de un canal 764, y
preferiblemente una parte 772 del cabezal ampliado, integral con el
extremo de la parte del eje en contacto con la superficie exterior
del cubo. Puesto que la parte del cabezal es mayor en el diámetro
que el canal, el tapón queda restringido de poder caer dentro del
cubo. Los canales 764 y las partes del eje 770 son cónicos, para que
sean mayores en las superficies interiores del cubo que en la
superficie exterior, para prevenir que los tapones 768 puedan ser
presionados y que se salgan de los canales, cuando el cubo se acople
a un accesorio Luer macho. El tapón puede estar acoplado
mecánicamente al cubo o moldeado por multi-etapa con
el cubo, con o sin las partes del cabezal. Si está acoplado
mecánicamente, solo la parte interior tendrá que ser de material
elastomérico. El resto del tapón podrá estar compuesto por otros
materiales, tal como un material de plástico rígido o
semi-rígido. El tapón o parte del mismo que esté
unida al conducto 736 deberá no tener reacción con los fluidos que
probablemente puedan ser suministrados por la jeringa o bien otro
dispositivo médico.
Tal como se muestra en la figura 28, la parte
772 del cabezal interior del tapón 768 se deforma cuando la
boquilla 24 de la jeringa se inserte dentro del conducto de paso 736
del cubo de la aguja 734. La fuerza de retención entre el cubo de
la aguja 734 y la boquilla 24 es por tanto superior a la provista
por un encaje a presión entre las piezas en la ausencia del tapón.
Se proporciona también un acoplamiento substancialmente estanco a
los fluidos del cubo de la aguja, independientemente de la presencia
del material elastomérico. Esto se realiza a través del uso de una
parte del cabezal relativamente pequeña y fácilmente compresible,
que al comprimirse entre el cubo de la aguja y la boquilla, no crea
substancialmente espacios libres que podrían comprometer la junta
estanca entre estos elementos. Se observará que una parte de la
porción 772 del cabezal interior del tapón 768 se solapa en la
superficie interior frustro-cónica 756 del cubo 734.
Esto se contrasta con las realizaciones anteriormente descritas, en
donde ninguna de las partes de los miembros blandos y flexibles se
solapan en esta superficie. Es preferible no tener ninguna parte de
los miembros blandos y flexibles directamente sobre la superficie
del cubo interior, y proporcionar una zona o zonas dentro de la
superficie del cubo interior para que estos miembros se muevan al
ser comprimidos por el accesorio Luer macho. Tal como se ha expuesto
anteriormente, es preferible que la superficie interna del miembro
blando y flexible esté enrasada con la superficie del cubo interno
cuando un accesorio Luer macho esté del conducto, de forma que la
superficie del cubo interior y la superficie interior del miembro
resiliente se pongan en contacto con el accesorio Luer macho, para
formar una junta estanca. Si el miembro resiliente es demasiado
grande o la hendidura no es la adecuada para aceptar el miembro
resiliente al comprimirse, o si el material resiliente queda
atrapado entre la superficie del cubo y la superficie exterior del
accesorio Luer macho, no se formará una junta efectiva estanca
entre el cubo y el accesorio Luer macho.
Las figuras 28-29 muestran una
novena realización de la invención, en donde la superficie interior
del cubo 834 de la aguja incluye una ranura anular 866 que delimita
el conducto de paso 836. El anillo elastomérico 868 es insertable
dentro del conducto de paso, a través de la abertura proximal en el
cubo de la aguja, y puede posicionarse al menos parcialmente dentro
de la ranura 866. La inserción de la boquilla Luer dentro del
conducto de paso provoca que el anillo 868 sea comprimido, mejorando
por tanto la retención, así como también el poder proporcionar una
junta estanca a los fluidos. El anillo puede ser comprimido
suficientemente por un accesorio Luer macho, de forma tal que el
anillo esté contenido substancialmente por la ranura. La ranura
deberá ser suficientemente grande o tener canales para permitir que
el anillo 868 sea comprimido hasta que substancialmente quede
enrasado con la superficie interna del cubo.
Se observará que los principios de la invención
pueden ser aplicados a los accesorios Luer hembra utilizados en
relación con distintos dispositivos médicos, y que los dispositivos
mostrados y descritos aquí son representativos de la formas en que
puede utilizarse la invención.
Claims (36)
1. Un conjunto de aguja que comprende:
un accesorio Luer hembra que tiene un cuerpo que
incluye una superficie exterior, un extremo distal, un extremo
proximal y un conducto de paso a su través, en donde el mencionado
conducto de paso tiene una parte de forma
frustro-cónica con una superficie interior para
recibir un accesorio Luer macho, en donde la mencionada superficie
interior tiene una hendidura;
una cánula conectada al mencionado extremo
distal del mencionado cuerpo del mencionado accesorio Luer hembra,
en donde la mencionada cánula está en comunicación fluida con el
mencionado conducto de paso; y
un miembro blando flexible que es más blando que
el mencionado cuerpo, estando el mencionado miembro blando y
flexible posicionado en la mencionada hendidura, y delimitando el
mencionado conducto de paso de forma tal que con la inserción de un
accesorio Luer macho en el mencionado conducto de paso, el
mencionado miembro blanco y flexible y una parte de la mencionada
superficie interior se acoplen ambos en forma friccional en el
accesorio Luer macho.
2. El conjunto de aguja de la reivindicación 1,
en donde la mencionada parte de la mencionada superficie interior
que delimita el mencionado conducto de paso es distal con la
mencionada hendidura.
3. El conjunto de aguja de la reivindicación 1,
en donde el mencionado miembro blando y flexible está compuesto por
un elastómero termoplástico.
4. El conjunto de aguja de la reivindicación 1,
en donde el mencionado cuerpo define un resalte angular
proximalmente de delimitación de un extremo proximal de la
mencionada hendidura.
5. El conjunto de aguja de la reivindicación 4,
en donde el mencionado resalte se extiende con un ángulo de entre
aproximadamente 56 a 60 grados con respecto a un eje longitudinal
del mencionado conducto de paso.
6. El conjunto de aguja de la reivindicación 1,
en donde el mencionado miembro flexible y blando está acoplado
mecánicamente al mencionado cuerpo del mencionado accesorio Luer
hembra.
7. El conjunto de aguja de la reivindicación 6,
en donde el mencionado cuerpo del mencionado accesorio Luer hembra
incluye al menos un canal que se extiende desde la mencionada
hendidura hasta la mencionada superficie exterior, en donde el
mencionado miembro blanco y flexible se extiende dentro del
mencionado canal.
8. El conjunto de aguja de la reivindicación 7,
en donde la mencionada hendidura dentro de la mencionada superficie
interior es generalmente anular, y en donde el mencionado miembro
blando y flexible rellena substancialmente la mencionada
hendidura.
9. El conjunto de aguja de la reivindicación 1,
en donde el mencionado miembro blando y flexible se extiende
radialmente hacia dentro desde la mencionada hendidura y en donde
con la inserción de un accesorio Luer macho en el mencionado
conducto de paso, el miembro blando y flexible se comprime entre el
accesorio Luer macho y el mencionado cuerpo del mencionado
accesorio Luer hembra substancialmente en su totalidad dentro de la
mencionada hendidura.
10. El conjunto de aguja de la reivindicación 9,
en donde la mencionada parte de la mencionada delimitación del
mencionado conducto de paso es distal con la mencionada
hendidura.
11. El conjunto de aguja de la reivindicación 9,
en donde el mencionado miembro blando y flexible está compuesto por
un elastómero termoplástico.
12. El conjunto de aguja de la reivindicación 9,
en donde el mencionado cuerpo del mencionado accesorio Luer hembra
incluye al menos un canal, que se extiende desde la mencionada
hendidura hasta la mencionada superficie exterior, en que el
mencionado miembro flexible se extiende dentro del mencionado
canal.
13. El conjunto de aguja de la reivindicación 9,
en donde el mencionado cuerpo define un resalte proximal en ángulo
que delimita un extremo proximal de la mencionada hendidura.
14. Un conjunto de aguja de la reivindicación
13, en donde el mencionado resalte se extiende con un ángulo de
entre 56 a 60 grados con respecto aun eje longitudinal del
mencionado conducto de paso.
15. El conjunto de aguja de la reivindicación
12, en donde la mencionada hendidura es generalmente anular y el
mencionado miembro blanco y flexible substancialmente rellena la
mencionada hendidura.
\newpage
16. El conjunto de la protección de la aguja de
la reivindicación 1, que incluye además una protección de aguja que
tiene una cavidad en la misma conectada por bisagra al mencionado
accesorio Luer hembra, en donde la mencionada protección de la
aguja es capaz de girar desde una posición abierta en donde queda
expuesta la mencionada cánula, hasta una posición cerrada de la
protección de la cánula, en donde al menos una posición distal de
la mencionada cánula se encuentra en la mencionada cavidad.
17. El conjunto de la protección de la aguja de
la reivindicación 16, que incluye además unos medios para bloquear
la mencionada protección de la aguja en la mencionada posición
cerrada de protección de la aguja.
18. Un conjunto para transferir un fluido entre
un primer dispositivo médico y un segundo dispositivo médico, que
comprende:
un primer dispositivo médico que incluye un
accesorio Luer macho que tiene una superficie exterior cónica;
un segundo dispositivo médico que incluye un
accesorio Luer hembra, que tiene un cuerpo que incluye una
superficie interior cónica, y una hendidura que se extiende dentro
de la mencionada superficies interior cónica, en donde el
mencionado accesorio Luer hembra está acoplado friccionalmente al
mencionado accesorio Luer macho, de forma tal que la mencionada
superficie exterior cónica del mencionado accesorio Luer macho se
une a la mencionada superficie interior cónica del mencionado
cuerpo del mencionado accesorio Luer hembra;
un conducto de paso que se extiende a través del
mencionado accesorio Luer hembra, en donde el mencionado conducto
de paso está delimitado por la mencionada superficie interior
cónica; y
un miembro blando y flexible asegurado al
mencionado cuerpo y extendiéndose dentro de la mencionada hendidura,
en donde el mencionado miembro blando y flexible es más blando que
el mencionado cuerpo del mencionado accesorio Luer hembra, y
comprimido por la mencionada superficie exterior del mencionado
accesorio Luer macho, de forma tal que el mencionado miembro blando
y flexible está substancialmente en totalidad dentro de la
mencionada hendidura y en acoplamiento friccional con el mencionado
accesorio Luer macho.
19. El conjunto de la reivindicación 18, en
donde el mencionado accesorio Luer macho está acoplado con la
mencionada superficie interior cónica del mencionado cuerpo del
mencionado accesorio Luer hembra distal con respecto a la
mencionada hendidura.
20. El conjunto de la reivindicación 18, en
donde el mencionado miembro blando y flexible está compuesto por un
elastómero termoplástico.
21. El conjunto de la reivindicación 18, en
donde el mencionado miembro blando y flexible está acoplado
mecánicamente al mencionado cuerpo del mencionado accesorio Luer
hembra.
22. El conjunto de la reivindicación 18, en
donde el mencionado cuerpo del mencionado accesorio Luer hembra
incluye al menos un canal que se extiende desde la mencionada
hendidura hasta una superficie exterior del mismo, siendo el
mencionado miembro blando y flexible capaz de extenderse dentro del
mencionado canal.
23. El conjunto de la reivindicación 18, en
donde el mencionado cuerpo del mencionado accesorio Luer hembra
define un resalte proximal en ángulo que delimita un extremo
proximal de la mencionada hendidura.
24. El conjunto de la reivindicación 23, en
donde el mencionado resalte se extiende con un ángulo de entre
aproximadamente 56 a 60 grados con respecto a un eje longitudinal
del mencionado conducto de paso.
25. El conjunto de la reivindicación 18, en
donde el mencionado miembro blando y flexible incluye una superficie
generalmente frustrocónica que delimita el mencionado conducto de
paso.
26. El conjunto de la reivindicación 22, en
donde el mencionado miembro blando y flexible está unido a una
superficie exterior del mencionado cuerpo del mencionado accesorio
Luer hembra.
27. El conjunto de la reivindicación 21, en
donde el mencionado miembro blando y flexible está acoplado al
mencionado cuerpo del mencionado accesorio Luer hembra, a través del
uso de un proceso de moldeado de dos etapas.
28. El conjunto de la reivindicación 27, en
donde el mencionado cuerpo blando y flexible incluye una superficie
generalmente frustrocónica que delimita el mencionado conducto de
paso.
29. El conjunto de la reivindicación 18, en
donde el mencionado primer dispositivo médico es una jeringa y el
mencionado segundo dispositivo médico es un conjunto de aguja.
30. Un método de fabricación de un conjunto de
aguja, que comprende:
proporcionar un primer material;
proporcionar un segundo material, el cual al
estar frío, es flexible y más blando que el mencionado primer
material;
inyectar el mencionado primer material en un
molde, formando por tanto un cuerpo de un accesorio Luer hembra
incluyendo un extremo distal, un extremo proximal, y un conducto de
paso que se extiende entre los mencionados extremos proximal y
distal, teniendo el mencionado conducto de paso una parte
frustro-cónica, y una hendidura que se extiende
dentro del mencionado cuerpo e incorporando la mencionada parte
frustro-cónica del mencionado conducto de paso;
y
la inyección del mencionado segundo material en
la mencionada hendidura del mencionado accesorio Luer hembra, de
forma tal que una parte del mencionado segundo material se extienda
dentro del mencionado conducto de paso.
31. El método de la reivindicación 30, que
incluye además la etapa de la fijación de una cánula en el
mencionado extremo distal del mencionado accesorio Luer hembra.
32. El método de la reivindicación 30, en donde
el mencionado segundo material es un elastómero termoplástico.
33. El método de la reivindicación 32, que
incluye la formación al menos de un canal en el mencionado cuerpo
del mencionado accesorio Luer hembra, que se extiende entre la
mencionada hendidura y una superficie exterior del mencionado
cuerpo, e inyectando el mencionado segundo material en el mencionado
canal.
34. El método de la reivindicación 32, en donde
el mencionado segundo material se inyecta mientras que el
mencionado segundo material está caliente.
35. El método de la reivindicación 33, en donde
el mencionado primer material es un material termoplástico.
36. El método de la reivindicación 35, en donde
el mencionado material termoplástico se selecciona a partir de un
grupo que comprende polipropileno, polietileno y combinaciones de
los mismos.
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