KR20040023689A - 루어 연결기 조립체 - Google Patents

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KR20040023689A
KR20040023689A KR10-2004-7001209A KR20047001209A KR20040023689A KR 20040023689 A KR20040023689 A KR 20040023689A KR 20047001209 A KR20047001209 A KR 20047001209A KR 20040023689 A KR20040023689 A KR 20040023689A
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부쉬찰스엘.쥬니어
플레이셔진
황찰스지.
뉴바이씨.마크
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벡톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
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Abstract

루어 연결구 조립체는 주사기와 바늘 조립체와 같은 의료용 장치들 사이에서의 마찰 맞물림을 향상시키도록 제공된다. 조립체 바늘은 통로 및, 통로의 경계를 정하는 상대적으로 연질인, 탄성의 부재를 가진 암컷의 루어 고정구를 구비한다. 통로는 고정구의 동체에 의해서도 경계가 정해지는데, 이것은 연질, 탄성의 부재보다 경질이다. 통로 안으로 삽입된 수컷의 루어 고정구는 연질, 탄성의 부재와 암컷 루어 고정구의 동체와 맞물린다. 그러한 연결구 조립체를 제조하는 방법이 더 제공된다. 제 1 재료가 몰드 안으로 사출되어, 통로 및, 동체 안으로 연장된 요부를 구비하는 암컷 루어 고정구의 동체를 형성한다. 다음에 제 2 의 재료가 사출됨으로써 요부 안으로 연장되고 통로의 경계를 정한다. 제 2 의 재료는 냉각되었을 때 제 1 의 재료 보다 부드럽다.

Description

루어 연결기 조립체{Luer connector assembly}

일반적으로 이야기해서, 피하 주사기는 원통형 배럴(barrel)로 구성되는데, 원통형 배럴은 통상적으로 열가소성 재료 또는 유리로 제작되고, 그 말단부는 피하주사용 바늘에 연결되도록 적합화되고, 기단부는 스토퍼와 플런저 로드 조립체를 수용하도록 적합화된다. 정지부의 목적들중 하나는 스토퍼가 배럴을 상하 운동시키는 것이 말단부를 통하여 유체를 주사기의 안으로 유인하거나 또는 밖으로 배출하도록 정지부 자체와 주사기 배럴 사이에 상대적인 공기 밀폐 시일을 제공하는 것이다. 스토퍼 견고한 풀런저 로드상에 축방향 힘을 적용시킴으로써 주사기 배럴을 따라서 움직이는데, 플런저 로드는 스토퍼에 연결되어 있으며 배럴의 외부로 접근할 수 있을 정도로 충분히 길다.

통상적으로 캐눌러와 허브를 구비하는 피하용 바늘 조립체는 약품을 환자에게 주사하거나 장치 안으로 주립하는 것과 같은 다양한 과제를 수행하도록, 그리고 유체 샘플을 환자로부터 그리고 유체 소스로부터 회수하도록 종종 주사기에 제거 가능하게 부착된다. 항상, 피하용 바늘 조립체의 허브는 2 개의 구성부들이 마찰간섭 끼움으로 결합되도록 주사기 배럴의 테이퍼진 팁과 맞물리게끔 적합화된 테이퍼진 내부 표면을 가진다. 테이퍼진 주사기 팁과 허브 안에 있는 보완의 테이퍼진 용기는 표준의 루어 고정구로서 지칭된다. 콕 마개(stopcock)와 배관 세트와 같은 광범위한 다른 장치들은 그들이 주사기 팁에 맞물릴 수 있게 하는 표준의 루어 고정구를 가진다.

주사기 팁과 바늘 허브또는 다른 장치들 사이에서의 마찰 끼움이 주사기 및/또는 다른 인자들 안에서의 유체 압력에 의해 야기된 우발적인 해체를 방지할 정도로 강해지는 것이 중요하다. 주사기 팁이 다른 유체 전달 수단들로부터 해제되게 된다면, 약품, 혈액 또는 다른 유체들이 상실되고 또한 유체의 오염 가능성도 있다.

피하용 바늘과 같은 주사기 팁과 유체 전달 장치 사이의 간섭 끼움의 강도를 향상시키도록, 피하용 주사기와 같은 많은 선행의 장치들이 원형의 내부적으로 나사화된 용기를 제공하였는데, 이러한 용기는 주사기 배럴의 루어 팁과 동심상에 있으며 그보다 크다. 이러한 유형의 주사기와 함께 사용되는 피하용 바늘 또는 다른 고정구들은 바늘 허브의 베이스로부터 반경 방향 외측으로 돌출하는 날개를 가짐으로써, 허브 날개들이 주사기 팁에서 나선과 맞물려서 바늘 허브를 주사기 팁과 단단하게 마찰 맞물림 되게끔 당길때까지 바늘 허브가 주사기 팁상에 배치되어서 시계 방향으로 회전될 수 있다. 이러한 유형의 고정구는 통상적으로 루어 잠금으로서 지칭된다. 센코우스키 등에 허여된 미국 특허 제 3,402,713 호에 개시된 바와 같이, 플라스틱 주사기 배럴과 함께 나사화된 루어 잠금 칼러(collar)는 주사기 배럴과 일체로 성형될 수 있다. 유리 주사기 배럴을 사용할 때, 나사화된 칼러는 항상 상대적으로 값비싼 금속 부품으로 제작되는데, 상기 금속 부품은 크롬 도금되어 유리 주사기에 부착된다. 그러한 장치는 두니칸(Dunnican)에게 허여된 미국 특허 제 2,711,171 호에 개시되어 있다. 두니칸이 개시한 유형의 장치는 통상적으로 재사용 가능한 유리 주사기에서 발견된다. 그러나, 그것의 상대적인 비용은 일회용 주사기 조립체에 비해서 실용적이지 않다.

알루미늄 산화물 비이드(bead) 또는 모래와 같은 연마용 입자들로 유리 주사기의 팁을 연마시켜서 팁의 조도를 증가시키고, 따라서 주사기 팁과 바늘 허브 사이의 마찰 간섭 끼움의 강도를 증가시키는 것이 알려져 있다. 거칠어진 표면은 바늘 허브가 그 위에 맞물릴 때 액체 필름을 통하여 보다 잘 침투할 수 있기 때문에 액체가 우발적으로 주사기 팁상에 놓여졌을 경우에 거칠어진 표면이 또한 도움이 되는 것으로 믿어진다. 거칠어진 표면을 획득하도록 주사기 팁을 연마제로 연마시키는 것(blasting)의 단점은 연과 과정에 의해 발생된 잔해들이 완전하고 전적으로 주사기 배럴로부터 제거되어야만 한다는 것이다. 이러한 세정 작업은 대부분의 주사기들이 놓여있는 의료용 용도 때문에 필요한 값비싼 제 2 의 작업이다.

미국 특허 제 5,312,377 호는 부드럽고, 탄성적이며, 엘라스토머의 재료를 포함하는 암수의 루어 부재들을 개시한다. 암컷의 루어 부재 외주부는 결합되었을 때 수컷의 루어 부재 루어 잠금 칼러의 나선과 일치한다. 인서트 몰딩이라고 불리우는 공정을 이용하여 강화용 인서트(stiffning insert)가 루어 부재들 안에 엔캡슐레이션 될 수 있다.

주사기 팁의 조도를 증가시키도록 미국 특허 제 4,589,871 호에 개시된 바와 같이, 주사기 팁이 교번하여 코팅될 수 있다. 미국 특허 제 5,851,201 호 및, 제 6,217,560 B1 호에는 유지 작용을 향상시키도록 루어 연결구의 암수 부분들을 직조(texturing)하는 것이 개시되어 있다.

주사기 팁과 바늘 허브를 결합하기 위한 다양한 기계적인 잠금 특징들이 제안되었다. 미국 특허 제 2,764,978 호 및, 제 2,902,995 호가 그러한 잠금 또는 멈춤쇠 특징들의 예를 개시한다. 미국 특허 제 4,040,421 호는 주사기상의 돌기 표면 안에 오목부를 형성하는 내부 비이드를 가져서 간섭 끼움을 대신하는 바늘 허브를 개시한다. 미국 특허 제 4,369,781 호 및, 제 4,676,530 호는 암수 고정구의 유지를 향상시키도록 사용된 잠금 워셔와 같은 잠금 부재를 개시한다.

본 발명은 루어 연결기 조립체 및, 그러한 조립체를 제조하는 방법에 관한 것이다.

도 1 은 본 발명에 따른, 바늘 보호부와 덮개를 구비한 주사기와 바늘 조립체의 상부 사시도이다.

도 2 는 본 발명에 따른 바늘 조립체의 사시도이다.

도 3 은 도 2 의 바늘 조립체의 단면도이다.

도 4 는 주사기에 결합된, 바늘 보호부를 가진 바늘 조립체를 도시하는 상부 사시도이며, 바늘 보호부는 개방 위치에 있다.

도 5 는 폐쇄 위치에서 바늘 보호부를 도시하는 상부 사시도이다.

도 6 은 바늘 보호부를 가진 바늘 조립체의 단면도.

도 7 은 바늘 조립체와 보호부를 폐쇄 위치에서 도시한 확대 단면도.

도 8 은 도 7 의 선 8-8을 따라서 취한 단면도.

도 9 는 바늘 조립체의 바늘 허브의 기단부를 도시하는 확대 단면도.

도 10 은 도 9 의선 10-10을 따라서 취한 단면도.

도 11 은 본 발명에 따른 바늘 조립체의 제 2 구현예를 도시하는 단면도.

도 12 는 도 11 의 선 12-12를 따라서 취한 단면도.

도 13 은 본 발명의 제 3 구현예에 따른 바늘 조립체를 도시하는 단면도.

도 14 는 도 13 의 선 14-14를 따라서 취한 단면도.

도 15 는 본 발명의 제 4 구현예에 따른 바늘 조립체를 도시하는 상부 사시도.

도 16 은 도 15 의 바늘 조립체의 단면도.

도 17 은 도 16 의선 17-17을 다라서 취한 단면도.

도 18 은 본 발명의 제 5 구현예에 따른 바늘 조립체를 도시하는 단면도.

도 19 는 도 18 의 선 19-19를 따라서 취한 단면도.

도 20 은 본 발명의 제 6 구현예에 따른 바늘 조립체를 도시하는 단면도.

도 21 은 도 20 의 선 21-21을 따라서 취한 단면도.

도 22 는 본 발명의 제 7 구현예에 따른 바늘 조립체를 도시하는 단면도.

도 23 은 도 22 의 선 23-23을 따라서 취한 단면도.

도 24 는 본 발명의 제 8 구현예에 따른 주사기와 바늘 조립체를 도시하는 분해 사시도.

도 25 는 도 24 의 바늘 조립체를 도시하는 분해 사시도.

도 26 은 주사기에 결합되기 이전의 바늘 조립체를 도시하는 단면도.

도 27 은 주사기에 결합된 바늘 조립체를 도시하는 단면도.

도 28 은 본 발명의 제 9 구현예에 따른 바늘 조립체를 도시하는 분해 사시도.

도 29 는 도 28 의 바늘 조립체의 분해 단면도.

본 발명은 바늘 허브를 주사기와 신뢰성있게 결합하거나, 또는 루어 슬립 연결구 부분들(luer slip connector portions) 또는 고정구들을 가진 다른 의료용 장치를 결합시키는데 결합시키는데 사용될 수 있는 루어 연결구 조립체를 제공한다. 허브와 그것이 연결되는 의료용 장치 사이에서 마찰 간섭 끼움을 향상시키는 재료가 허브 안에 있는 요부내에 제공된다. 본 발명의 바람직한 구현예에 따르면, 상대적으로 부드럽고, 탄성 있는 재료가 맞물림 표면을 형성하도록 사용되며, 상대적으로 견고한 고정구 안에 제공된다. 의료용 장치의 팁은 고정구와 짝을 이루므로, 상대적으로 연질인 재료는 압축되며, 그에 의해서 견고하거나 또는 어느 정도 견고한 재료만으로 만들어진 2 개의 고정구들 사이에 있는 간섭에 의해서 대체로 달성되는것보다 더욱 안정된 연결을 제공한다. 부드럽고, 탄성적인 재료는 예를 들면 2 가지의 쇼트 성형(shot molding) 공정을 사용하여 고정구 안에 일체화될 수 있는데, 여기에서 고정구가 처음에 사출되고, 상대적으로 연질인 재료가 다음에 고정구상에 사출된다.

주사기와 같은 의료용 장치로부터 우발적으로 해제될 가능성을 감소시킨 바늘 조립체가 본 발명의 구현예에 따라서 제공된다.조립체는 상대적으로 견고한 동체를 가진 암컷의루어 고정구를 구비하는데, 상기 동체는 기단부, 말단부, 테이퍼진 내부 표면과 외측 표면을 구비한다. 통로는 기단부와 말단부 사이에서 동체를 통하여 연장된다. 캐눌러(cannula)는 고정구의 동체 말단부에 연결된다. 캐눌러는 통로와 유체 연결된다. 부드럽고, 탄성적인 부재는 고정구의 동체에 고정되며 통로의 경계를 정한다. 이러한 부재는 일단 통로 안으로 삽입되면 수컷 루어 부재를 마찰로 유지한다. 수컷의 루어 부재가 상대적으로 부드럽고, 탄성인 부재뿐만 아니라 암컷 루어 고정구의 상대적으로 견고한 동체들에 맞물리도록 부드럽고, 탄성의 부재는 통로의 단지 일부만의 경계를 정한다.

유체를 제 1 의료용 장치로부터 제 2 의 의료용 장치로 전달하기 위한 조립체도 제공된다. 제 1 의 의료용 장치는 테이퍼진 외부 표면을 가진 수컷의 루어 고정구를 구비한다. 제 2 의 의료용 장치는 상대적으로 견고하거나 또는 어느정도 견고한 동체 및, 테이퍼진 내부 표면을 가진 암컷의 루어 고정구를 구비한다. 수컷 루어 고정구의 테이퍼진 외부 표면이 암컷 루어 고정구의 테이퍼진 내측 표면과 인접하도록 수컷과 암컷 고정구들이 결합된다. 암컷의 루어 고정구는 테이퍼진 내부표면에 의해 경계가 정해진 통로를 구비한다. 상대적으로 부드럽고, 탄성적인 부재는 암컷 루어 고정구의 동체에 고정되며 통로의 경계를 정한다. 탄성적인 부재는 수컷 루어 고정구의 외측 표면에 의해 변형됨으로써, 암컷과 수컷 루어 고정구의 연결의 신뢰성을 증가시킨다. 수컷의 루어 고정구는 바람직스럽게는 부드럽고, 탄성적인 부재와 암컷 루어 고정구의 동체에 맞물린다.

또한 향상된 마찰 표면을 제공하는 루어 고정구의 제조 방법이 더 제공된다. 그 방법은 고정구의 다중-쇼트(multi-shot) 성형을 구비하는데, 여기에서 2 가지의 재료들이 채용되며, 하나는 고정구의 동체를 형성하는 것이고, 다른 하나는 상대적으로 연질인 내부 표면의 적어도 일부를 형성하는 것이다. 그 방법에 따르면, 제 1 의 재료는 요부를 구비하는 내부 표면을 가진 암컷 루어 고정구의 동체를 형성하도록 몰드 안으로 사출된다. 냉각되었을 때 제 1 재료보다 연질인 제 2 재료는 암컷 루어 고정구의 내부 표면 안에 있는 요부안에 위치되어서 고정구의 동체에 결합되도록 이후에 사출된다.

본 발명에서 개시된 바는 본 발명의 원리를 예시한 것으로서 간주되어야 하며 본 발명을 도시된 구현예에 제한하는 것으로 의도되지 않는다는 점을 이해하면서 본 발명의 상세한 바람직한 구현예를 도면을 참조하여 설명하기로 한다.

본 발명의 제 1 구현예는 도 1 내지 도 10을 참조하여 설명될 것이다. 도 1 내지 도 3 은 본 발명에 따른 피하용 바늘 조립체(28)를 도시하는 반면에, 도 4 내지 도 6 은 주사기에 결합된 조립체를 도시한다. 주사기는 유체를 유지하기 위한 신장된 챔버(22)를 구비하는 배럴(20)을 구비한다. 팁(24)은 배럴의 말단으로부터 연장된다. 팁(24)은 도 6 에 도시된 바와 같이 챔버(22)와 교통하는 통로(26)를 구비한다. 팁(24)은 그것이 비록 다른 유체 전달 장치와 맞물리는데 사용될 수 있을지라도 주사기를 피하용 바늘 조립체(28)와 연결하는데 사용된다. 또한 본 발명은 팁과 팁의 위에 장착된 허브 부분들을 구비한 연결구 조립체를 가진 다른 유형의의료용 장치들과 맞물리는데 적용될 수 있다는 점이 이해될 것이다. 일부 비워진 튜브 고정구들은 예를 들면 바늘 조립체 또는 튜브들을 받아들이기 위한 팁들을 가진다.

주사기 팁(24)은 바람직스럽게는 절두 원추 형상이며, 기단부에서보다 말단부에서 보다 작은 외측 직경을 가진다. 이것은 종종 루어 팁(luer tip) 또는 수컷의 루어 고정구(male luer fitting)로서 지칭된다. 그러한 팁들은 보통 상이한 제조자들에 의해서 제작된 부품들의 결합을 가능하게 하도록 거래 표준에 따라서 테이퍼진다.

주사기 배럴은 피하용 주사기 조립체 안에서 사용될 수 있는데, 이것은 주사기 배럴(20), 피하용 주사기 조립체(28), 바람직스럽게는 탄성 스토퍼(30) 및, 플런저 로드(32)를 구비한다. 스토퍼는 배럴(20)의 내측으로 유체 밀폐의 맞물림으로 미끄러지게 위치된다. 스토퍼는 플런저 로드(32)에 연결된다. 플런저 로드는 주사기 배럴의 기단부 외측에서 접근될 수 있으며 통로(26)를 통하여 유체를 챔버(22)의 안으로나 또는 밖으로 강제하도록 배럴을 따라서 스토퍼를 움직이게끔 제공된다. 상세하게는, 스토퍼는 배럴의 말단부를 향하여 움직일 때 통로를 통하여 유체를 챔버로부터 움직일 수 있으며, 배럴의 말단부로부터 이탈되게 움직일 때 팁 통로를 통하여 유체를 챔버의 안으로 유인하는 것을 용이하게 할 수 있다. 일체형의 플런저 로드/스토퍼 조립체가 사용될 수도 있다.

피하용 바늘 조립체(28)는 도 3 에 도시된 바와 같이 기단부, 말단부 및, 그것을 통한 통로(36)를 가진 허브(34)를 구비한다. 캐눌러의 루멘(lumen)이 허브의통로(36)와 유체 연결되도록, 루멘(40;lumen)을 가진 캐눌러(38)는 바람직스럽게는 에폭시와 같은 접착제를 사용하여 허브의 말단부에 연결된다. 이러한 구현예에서 캐눌러는 유체 전달의 목적을 위해서 환자의 살을 꿰뚫거나 또는 다른 절단 구성부를 천공하도록 적합회된 날카로운 말단 팁을 구비한다. 따라서, 주사기 배럴(20)의 말단부를 향하는 스토퍼의 운동은 유체가 배럴로부터 배럴 안의 통로(26)를 통하여, 허브 통로(36)를 통하여, 그리고 캐눌러의 루멘을 통하여 유동하게 한다. 무딘 팁을 가진 캐눌러도 공지되어 있으며, 본 발명의 범위내에 속한다. 그러한 캐눌러는 미리 절개된 격막을 가진 주사 위치들과 관련하여 종종 사용된다.

이러한 구현예는 바람직스럽게는 허브(34)와 바람직스럽게 일체화된 하우징(42)을 구비한다. 하우징은 바늘 허브의 말단부를 둘러싸는 개방된 말단부를 가진 전체적으로 실린더형인 동체를 구비한다. 후크와 같은 돌출부(44)는 하우징으로부터 연장된 피봇 가능한 바늘 보호부(46)를 고정하는데 사용될 수 있는 채널(45)을 한정한다. 바늘 보호부는 캐눌러(38)를 덮기 위한 공동(48)을 구비한다. 바늘 보호부상의 피봇 핀(49)은 그것을 채널(45)에 피봇 가능하게 결합시킨다. 도 6 및, 도 7 은 이러한 결합을 도시한다. 바늘 보호부는 생활용 힌지 또는 기계적인 힌지 또는 바늘 보호부의 피봇 가능한 회전을 제공하기에 적절한 연결 구조를 사용하여 하우징을 통해서 직접 또는 간접적으로 암컷의 루어 고정구에 피봇 가능하게 연결될 수도 있다. 바늘 보호부는 개방 위치로부터 회전될 수 있는데, 개방 위치에서 상기 캐눌러는 폐쇄된 캐눌러의 보호 위치에 노출되며, 여기에서 적어도 캐눌러의 말단 부분은 공동 안에 있다. 하나 또는 그 이상의 편향 가능한돌출부(50)들이 보호부(46)의 측벽으로부터 공동의 안으로 연장된다. 도 6 및, 도 7 에 도시된 바와 같이, 바늘 보호부가 폐쇄 위치로 회전되었을 때 캐눌러(38)는 돌출부(50)에 의해서 공동 안에 포획된다. 바늘 보호부가 폐쇄 위치로부터 변위될 수 없는 것을 더욱 보장하도록 하우징(42)은 잠금 요소(52)를 더 구비한다. 바늘 보호부는 그것의 기단부에 근접하여 한쌍의 내측으로 연장된 탭(54)을 구비하는데, 이것은 잠금 요소(52)를 타고 넘어서 그 뒤에 물린다. 캐눌러(38)와 잠금 요소(52)를 맞물리게 함으로써 보호부가 폐쇄 위치에 잠기는 반면에, 그 어떤 잠금의 방식도 만족스러운 성능을 제공한다. 피봇 가능한 바늘 보호부가 아닌, 바늘의 찌름에 대한 다양한 방식의 보호가 있다는 점이 이해되어야 한다.

바늘 조립체(28)와 주사기는 바늘 조립체가 주사기 팁(24)에 제거 가능하게 연결될 수 있도록 구성된다. 허브를 주사기 팁을 향하여 강제하는 것은 절두 원추 형상의 팁이 마찰 간섭 끼움으로 대응하는 허브 부분과 맞물리게 할 것이며, 이러한 마찰 간섭 끼움은 정상적으로는 해제를 위한 특정량의 힘을 필요로 할 것이다. 바늘 조립체 허브는 통상적으로 사출 성형된 플라스틱으로 만들어지는 반면에, 주사기들은 통상적으로 사출 성형된 플라스틱 또는 유리로 만들어진다. 허브 통로의 절두 원추 형상의 내부와 주사기 팁의 절두 원추 형상의 외부는 정상적으로는 제조된 바에 따라서 매끄럽다. 따라서 주사기 팁과 허브 사이의 마찰 간섭 끼움은 최적화되지 않을 수 있다. 액체의 존재는 허브와 주사기 팁 사이의 끼움의 강도를 감소시킬 수 있는데 이는 그것이 윤활유 필름처럼 작용할 수 있기 때문이다.

위에서 설명된 바와 같이, 바늘 조립체와 주사기의 유지를 향상시키기 위하여 다양한 해법들이 제안되었다. 본 발명은 이전의 접근법보다 실질적인 향상을 제공한다.

본 발명의 제 1 의 바람직한 구현예에 따르면, 주사기 허브(34)의 내부 표면은 엘라스토머 재료로 구성된 일부분을 구비한다. 바람직스럽게는 엘라스토머 재료는 생물의료 장치에서 보통 발견되는 유체와 양립할 수 있는 것이다. 엘라스토머들은 그들이 신장되거나 또는 그렇지 않으면 변형되어, 그것의 최초 위치로 복귀될 수 있는 특성을 가진다. 허브 안에 포함되기에 적절한 것으로 믿어지는 재료들은 자연산 고무와 산토프렌(Santoprene) 고무와 같은 열가소성 엘라스토머를 포함한다. 상기 후자는 어드밴스드 엘라스토머 시스템(Advanced Elastomre Systems)에서 제작된 엘라스토머 합금이며, 이후에 설명된 바람직한 구현예에서 사용된다.

다시 도 1 내지 도 10을 참조하면, 견고하거나 또는 어느정도 견고한 허브(34)는 바람직스럽게는 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 또는 그것의 조합으로 제작된다. 허브(34)는 테이퍼진 내부 표면(56)과 외측 표면(58)을 구비한다. 허브의 기단부는 암컷의 루어 고정구(60)로서 구성되며 반경 방향 외측으로 돌출된 날개(62)를 구비한다. 날개는 허브가 루어 팁에 동심인 내측으로 나사화된 용기에 결합될 수 있게 한다. 하나 또는 그 이상의 채널(64)(도 9 에 도시된 바와 같음)들이 허브를 통하여 반경 방향으로 연장된다. 2 개의 그러한 채널들은 본 발명의 개시된 제 1 의 구현예에 제공된다. 전체적으로 고리형인 요부(66)는 허브의 내측 표면 안에 제공된다. 고리형 요부는 도 9 에 가장 잘 도시된 바와 같이 암컷의 루어 고정구의 동체 벽에 의해 경계가 정해진다. 각 채널은 허브의 내부 표면 사이에서 연장되며,여기에서 이것은 요부 및, 외부 허브 표면과 인접한다. 채널(64)들은 이러한 구현예에서 서로로부터 직경상 반대이며, 하나는 고정구의 상부를 통해서 연장되고, 다른 것은 저부를 통해서 연장된다. 이들은 고정구의 반대 측부 또는 다른 곳을 통하여 교번하여 연장될 수 있다. 하나 또는 그 이상의 채널들이 채용될 수 있다.

부드럽고, 탄성인 부재(68)는 암컷 루어 고정구(60)의 상대적으로 견고한 동체에 고정된다. 부드럽고, 탄성적인 부재는 수컷 루어 고정구에 의해서 가해지는 압력과 같은 물리적인 압력에 응답하여 편향될 것이며, 변형 이후에 그것의 원래 형상으로 복귀되는 경향이 있을 것이다. 이후에 설명되는 바로서, 이러한 부재와 허브(34)는 2 가지의 쇼트 몰딩 공정을 사용하여 제조되는 것이 바람직스럽다. 그러한 공정은 호환성 있는 재료의 사용을 필요로 한다. 이러한 바람직한 구현예에 있어서, 상대적으로 부드럽고, 탄성인 재료는 SANTOPRENE 고무인데, 이것은 인조 고무이다. SANTOPRENE 고무 171-55 및, 281-55 는 연질, 탄성의 부재(68)를 형성하도록 사용되는데 적절한 2 개의 열가소성 엘라스토머이다. 이들은 모두 ASTM D2240 의 시험 방법하에서 55 의 듀로미터 경도 (durometer hardness)(A 스케일 (5초))를 가진다. 허브(34)는 바람직스럽게는 폴리프로필렌과 같은 열가소성 재료로부터 만들어지는데, 이것은 SANTOPRENE 고무보다 경질이다. 주사기와 바늘 허브와 같은 제품의 제조에서 사용될 때, 폴리프로필렌은 전체적으로 어느정도 단단한 재료로 간주된다. 부드럽고, 탄성적인 부재(68)는 2 회 쇼트 성형 공정의 사용을 통하여 폴리프로필렌 암컷 루어 고정구(60)의 동체에 고정된다. 부재(68)는 요부(66)와 채널(64) 안으로 연장되는 부분을 가지므로, 이것은 암컷 루어 고정구(60)에 기계적으로 결합된다. 이러한 요소들은 또한 성형 공정의 결과로서 함께 접합될 수도 있다.

바늘 허브를 통해 연장되는 통로(36)는 암컷 루어 고정구의 영역에 전체적으로 절두 원추형상의 부분을 구비한다. 도 1 내지 도 10 의 구현예에서, 이러한 통로 부분은 허브의 보다 경질인 내부 표면(56) 뿐만 아니라 연질, 탄성 부재의 절두 원추형 표면에 의해서 경계가 정해진다. 암컷 루어 고정구의 전체 내측 표면이 상대적으로 연질, 탄성 부재를 구비할 수 있는 반면에, 이것은 바람직스럽지 않다. 대신에 허브에 결합되었을 때 수컷의 루어 팁이 허브의 상대적으로 경질인 표면뿐만 아니라 상대적으로 연질, 탄성의 부재(68)와 맞물리는 것이 바람직스럽다. 경질의 표면은 암컷 루어 고정구(60)의 말단부를 향하여 맞물린다. 이러한 바람직한 구현예에 있어서, 통로(36)의 직경은 그것이 허브의 내측 표면(56)에 의해서 경계를 정하는 경우보다도 연질, 탄성의 부재에 의해서 경계를 정하는 경우에 약간 더 작다. 통로의 직경이 전체적으로 허브(34)의 말단의 방향으로 감소되는 반면에, 연질, 탄성의 부재(68)는 도 3 에 도시된 바와 같이 내부 표면(56)에 대하여 내측으로 돌출함으로써, 이것은 일단 통로 안에 위치되면 수컷 루어 부재와 마찰로 맞물리게 된다. 연질, 탄성의 부재는 또한 수컷의 루어 부재에 의해서 약간 압축되는 것이 바람직스러울 것이다. 연질, 탄성의 부재(68)가 내측 표면(56)에 대하여 내측으로 돌출하는 범위는 수컷 고정구와 암컷 고정구 사이의 바람직한 결합력에 의해서 결정될 수 있다. 사용자는 비록 제거하는 힘이 그러한 디자인에서보다 클지라도 바늘 조립체(28)를 주사기에 연결하는데 있어서 종래의 디자인과의 감지할 수 있는차이점을 바람직스럽게는 거의 또는 전혀 주목하지 않을 것이다.

본 발명의 바람직한 구현예에 있어서, 연질, 탄성의 부재는 내측 표면(56)의 내측으로 약 0.076 mm (0.003 inch) 연장된다. 따라서 그것의 내측 직경은 내측 표면(56)의 내측 직경 보다 약 0.152 mm (0.006 inch) 작다. 연질, 탄성의 부재(68)의 내측 표면은 도 1 내지 도 10 의 구현예에서 암컷 루어 고정구(60)의 내측 표면(56)과 실질적으로 같은 각도로 허브의 말단부의 방향으로 테이퍼진다. 전체적으로 절두 원추형인 통로는 따라서 암컷 루어 고정구 안에 제공되는데, 그것의 일부는 수컷 루어 고정구의 마찰 유지를 향상시킬 연질, 탄성의 부재에 의해서 경계가 정해진다. 암컷 루어 고정구를 통한 통로의 경계를 정하는 연질, 탄성 재료 및, 견고하거나 또는 어느 정도 견고한 허브 재료의 부위는 도 1 내지 도 10 의 구현예와 상이할 수 있다는 점이 이해될 것이다. 위에서 설명된 바와 같이, 수컷 루어 고정구가 상대적으로 연질인, 탄성의 재료와 경질의 허브 재료의 조합과 맞물리도록 통로가 구성되는 것이 바람직스럽다. 수컷의 루어 고정구는 폴리프로필렌과 같은 견고하거나 또는 어느 정도 견고한 재료를 구비하는 것이 가장 적절하다.

도 9 및, 도 10 은 암컷 루어 고정구의 동체에 대한 실질적으로 확대된 도면을 제공한다. 전체적으로 고리형인 요부(66)는 말단 어깨부(65)와 기단 어깨부(67)에 의해서 경계가 정해진다. 요부의 기단부에 있는 어깨부(67)는 바람직스럽게는 수컷의 루어 팁을 통로(36)로부터 철회하도록 시도할 때 연질, 탄성의 부재(68)가 증가된 반경상의 힘을 수컷의 루어 팁에 가하게 하는 방식으로 형성된다. 즉, 팁이 해제되는 지점까지 말단의 방향으로 수컷의 루어 팁을 움직이려고 시도할 때 수컷의 루어 팁에 가해지는 유지력은 증가한다. 도 9 를 참조하면, 요부(66)는 약 0.254 mm (0.010 인치)의 깊이를 가진다. 요부의 기단부에 있는 어깨부(67)는 허브(34) 길이 방향 축과 각도를 형성하는데, 그 각도는 약 56 내지 60 도 사이에 있는 것이 바람직스러우며, 바람직스럽게는 약 58 도 이다.

연질, 탄성의 부재(68)가 암컷의 루어 고정구(60)와 결합되어 유지되고 사용중에 변위에 저항하는 것이 중요하다. 위에서 설명된 바와 같이, 이러한 부재는 수컷의 루어 팁이 삽입될 때 힘을 받게 되며, 또한 수컷의 루어 팁이 철회될 때 그에 힘이 가해지게 된다. 수컷의 루어 팁이 암컷의 루어 고정구에 대하여 비틀리거나 또는 회전된다면 연질, 탄성의 부재(68)가 비틀림의 힘을 받게될 수도 있다. 그러한 비틀림은 수컷과 암컷의 고정구를 결합 해제시키는 시도에서 발생될 수 있다. 허브(34)가 위에서 설명된 바와 같이 루어 잠금 조립체에 나사로 결합되었다면 그러한 것이 발생할 것이다. 허브와 요부(66)에 있는 채널(64)은 연질, 탄성의 부재(68)와 암컷의 루어 고정구(60)를 기계적으로 결합시킨다. 채널의 직경은 그것이 이러한 바람직한 구현예에서 요부(66)와 인접한 경우보다 암컷 루어 고정구(60)의 외부 표면에 근접하여 약간 크다. 하나 또는 그 이상의 길이 방향 리브(69)는 기단부 어깨부와 말단부 어깨부(65,67) 사이에서 연장된다. 도 10 에 도시된 바와 같이, 요부의 깊이는 리브(69)의 높이를 초과한다.

바늘 조립체(28)는 도 1 에 도시된 바와 같이 보호부(46)가 개방 위치에 있을 때 캐눌러(38)를 보호하는 제거 가능한 덮개(70)를 가지고 사용자에게 제공될 수 있다. 조립체는 주사기 배럴의 수컷 루어 고정구(팁(24)) 위에 암컷 루어 고정구(60)를 강제함으로써 주사기에 결합된다. 일단 바늘 보호부(46)가 뒤로 피봇되어서 덮개(70)가 허브(34)의 하우징(42)의 개방 말단부로부터 그것을 해제시킴으로써 제거되면, 주사기는 사용 준비가 된다. 도 4 는 보호부가 완전히 회전되고 덮개가 제거된 상태에서 부착된 바늘 조립체(28)를 가진 주사기를 도시한다. 보호부는 사용 이후에 도 5 내지 도 7 에 도시된 폐쇄 위치로 움직일 수 있다. 이것은 하우징(42)상의 잠금 요소(52)에 인접하는 탭(54)과 캐눌러(38)를 포획하는 돌출부(50)에 의해서 폐쇄 위치에 잠기게 된다. 본 발명은 바늘 조립체의 부분들로서 포함될 수 있거나 또는 포함될 수 없는 암컷 루어 고정구를 가진 조립체에 적용될 수 있다. 더욱이, 바늘 조립체는 여기에서 개시된 보호부와 상이한 보호부를 구비할 수 있거나 또는 보호부가 없을 수 있다.

도 6 은 표준의 루어 테이퍼를 구비한 팁(24)을 가진 주사기에 결합된 것으로서의 바늘 조립체(28)를 도시한다. 연질, 탄성의 부재(68)는 암컷 루어 고정구(60)의 어느 정도 견고한 동체와 팁(24) 사이에서 압축된다. 요부(66)는 그것이 실질적으로 내측 표면(56)과 같은 높이이도록 압축된 부재를 수용할 정도로 넓다. 더욱이, 팁(24)의 말단 부분은 허브의 상대적으로 경질인 내부 표면(56)과 접촉하여, 바람직스럽게는 그것과 유체 밀폐의 시일을 형성한다. 비록 바늘 조립체는 주사기로부터 결합 해제될 수 있을지라도, 팁(24)과 암컷 루어 고정구가 모두 전체적으로 견고하거나 또는 어느 정도 견고한 재료로 만들어졌을 경우보다는 많은 노력을 필요로 한다. 우발적인 해제의 가능성은 따라서 감소된다. 바늘 조립체의 기단부에 있는 측방향으로 연장된 날개(62)들은 그들이 바늘 조립체를 나사화된 컬러(collar)(미도시)를 가진 주사기에 나사 결합시키는데 사용될 수 있다는 점에서 다기능성을 제공한다. 처음에 연질, 탄성의 부재(68)를 그리고 다음에 통로(36)의 경계를 정하는 상대적으로 경질인 허브 재료를 팁(24)과 맞물리게 함으로써, 사용자는 2 가지의 상이한 촉각의 감각을 경험할 것 같은데, 첫번째는 연질, 탄성의 부재와 접촉할 때이고, 두 번째는 팁이 허브 재료와 맞물릴 때이다. 팁과 허브 재료의 맞물림은, 그들 모두가 바람직스럽게는 폴리프로필렌과 같은 플라스틱 재료로 만들어지고, 신뢰성 있는 유체 시일을 만든다. 또한 시일은 연질, 탄성의 부재(68)에 의해서 제공될 수 있는 반면에, 이러한 부재는 여기에 개시된 구현예에서 그것의 마찰 특성 때문에 기본적으로 사용된다.

도 11 및, 도 12 는 도 1 내지 도 10 과 관련하여 설명된 것과 유사한 바늘 조립체(128)를 개시한다. 따라서 도 1 내지 도 10 에서 발견되는 것과 유사한 요소를 표시하도록 같은 참조 번호들이 채용된다. 이러한 구현예에서는 이전의 구현예에 있는 2 개의 채널들과는 반대로, 단지 하나의 채널(64)이 허브(34)를 통하여 연장된다. 따라서, 연질, 탄성의 부재(168)가 단지 하나의 채널을 통해서 연장된다. 다양한 수의 채널들이 연질, 탄성의 부재를 유지하기 위한 허브 안에 제공될 수 있다는 점이 이해될 것이다. 암컷의 루어 고정구의 내측 표면에 있는 요부는 위에서 설명된 어깨부(67)와 유사하게 그것의 기단부를 한정하는 기단으로 각도진 어깨부를 구비한다. 요부는 채널(64)을 지나서 말단으로 그리고 기단으로 더 연장된다. 연질, 탄성의 부재(168)는 암컷의 루어 고정구(60)의 동체에 인접하고 가능하게는 접합된 내측 표면을 가진다. 이것은 또한 채널을 지나서 기단으로 그리고 말단으로연장된다.

바늘 조립체(28,128)의 제조는 폴리프로필렌과 SANTOPRENE 고무와 같은 호환 가능한 재료를 선택하고, 그들을 2 회 쇼트의 성형 공정에서 성형함으로써 바람직스럽게 달성된다. 다양한 2 회 쇼트의 성형 기술들이 성형 기술에 알려져 있다. 본 발명에 적용된 그러한 기술에 따르면, 폴리프로필렌은 사출되고, SANTOPRENE 고무는 폴리프로필렌의 위에 사출된다. 이것은 2 개의 사출 유니트의 사용을 통하여 같은 몰드(mold) 안에서 이루어지는 것이 바람직스럽다. 폴리프로필렌 허브 부분은 처음에 성형되어 짧은 시간 동안 냉각되는 것이 허용된다. SANTOPRENE 고무는 2 개의 사출 유니트들중 두 번째를 사용하여 그 위에 사출 성형된다. 허브 부분 안에 제공된 채널(들)과 요부는 SANTOPRENE 고무와 폴리프로필렌 구성부 사이에 기계적인 연결을 제공한다. 이러한 구성부들 사이의 접합은 이러한 성형 공정에서 형성될 수도 있다. 결과적인 제품은 상대적으로 부드럽고 우수한 마찰 특성을 제공하는 선택된 내부분을 가진 실질적으로 견고한 허브이다.

도 13 및, 도 14 의 바늘 조립체(228)는, 도 1 내지 도 12 의 구현예에서 발견되는 전체적으로 고리형인 요부(66)가 아닌 4 개의 분리된 요부(266)들을 구비하는 허브(34)를 구비한다. 4 개의 채널(64)들은 암컷의 루어 고정구(60)를 통하여 연장되며 각각 요부(266)에 인접한다. 4 개의 연질, 탄성의 부재(268)는 채널과 요부 안에 위치된다. 그러한 각 부재는 통로(36)의 경계를 정하는 파도형의 내측 표면을 구비한다. 이러한 부재들은 위에서 설명된 성형 기술을 이용하여 허브(34)에 결합된다. 탄성 부재들은 접착제에 의해서 허브에 고정될 수 있다.

도 15 내지 도 17 은 본 발명의 제 4 구현예를 개시한다. 이러한 구현예에 있어서, 바늘 조립체(328)는 한쌍의 반대편 채널(364)을 구비한다. 연질, 탄성의 부재(368)는 암컷의 루어 고정구(60)의 동체의 외부 표면에 인접하는 전체적으로 고리형이거나 또는 절두 원추형의 외부 부분(370)을 구비한다. 연질, 탄성의 부재(368)의 반경상 내측으로 연장된 2 개의 부분들(372)은 채널(364)을 통하여 통로(36) 안으로 연장되어 수컷의 루어 고정구의 유지를 위한 마찰 맞물림 표면을 제공한다. 이전의 구현예들에서와 같이, 연질, 탄성 부재(368)의 내측으로 연장된 부분(372)은 그들이 암컷 루어 고정구의 내측 표면(56)과 실질적으로 같은 높이가 되도록 수컷 루어 고정구(미도시)에 의해서 반경상 외측으로 변위된다. 더욱이, 수컷 루어 고정구는 연질, 탄성의 부재(368) 말단에 있는 내측 표면(56)과 맞물려서 유체 밀폐 시일을 형성하는 것이 바람직스럽다. 도 1 내지 도 12 의 구현예에서와 같이, 허브와 탄성의 부재들은 2 회 쇼트 성형 공정에 의해서 형성되는 것이 바람직스럽다. 그러나, 탄성 부재(368)가 분리된 부재로서 만들어져서, 탄성 부재를 허브에 유지시키는 접착제와 함께 또는 접착제 없이 도시된 위치로 허브 의 위에 미끌어질 수 있다.

도 18 과 도 19 는 본 발명의 제 5 구현예를 도시한다. 이것은 암컷 루어 고정구(60)의 외부 표면이 연질, 탄성 부재(468)의 외부 표면에 의해서 부분적으로 한정된다는 점에서 도 15 내지 도 17 의 구현예와 유사하다. 4 개의 채널(64)들이 암컷 루어 고정구를 통하여 연장된다. 연질, 탄성 부재(468)의 부분들은 채널을 통하여 통로(36)의 안으로 연장된다. 암컷 루어 고정구의 동체 내부 표면에 있는 요부(66)가 채널 개구를 지나서, 말단과 기단의 양쪽으로 연장되는 처음의 3 개 구현예와는 달리, 이러한 바늘 조립체(428)의 요부와 채널(64)들은 동연상에 있다(coextensive). 이러한 점에 있어서 이것은 제 4 의 구현예와 유사하다. 따라서 요부들은 제 4 또는 제 5 구현예들에서의 분리된 참조 번호로써 표시되지 않았다. 모든 구현예들에 있어서, 수컷 루어 고정구가 통로 안에 있을 때 요부는 연질, 탄성 부재의 반경 방향 변위를 허용하여, 이러한 부재가 허브의 내측 표면(56)과 실질적으로 같은 높이가 되도록 한다. 도 18 과 도 19 의 구현예에서, 전체적으로 고리형인 요부(476)는 암컷 루어 고정구의 외부 표면내에 연장된다. 채널(64)은 요부(476)와 허브(56)의 내측 표면 사이에서 연장된다. 수컷 루어 고정구를 통로(36) 안으로 삽입하는 것은 통로 안으로 돌출한 연질, 탄성 부재(468)의 부분들이 반경상으로 변위되게 한다. 수컷 루어 고정구는 연질, 탄성 부재의 내측으로 돌출된 부분들과 상대적으로 경질인 허브의 내측 표면(56)에 의해서 맞물릴 것이다. 바람직스럽게는 연질, 탄성의 부재(468)의 부위에 말단인 허브의 내측 표면과 유체 밀폐 시일을 형성한다.

도 20 과 도 21 은 본 발명의 제 6 구현예에 따른 바늘 조립체(528)를 도시한다. 이러한 구현예에 있어서, 채널(564)의 내측과 외측 개구들을 지나서 연장되는 요부(566,576)들은 허브의 내측 표면(56)과 외측 표면 안에 각각 제공된다. 내측 요부(566)는 전체적으로 사각형의 외관을 구비하는 반면에, 외측의 요부는 전체적으로 고리형 또는 절두 원추형이다. 처음에 설명된 구현예와 유사하게, 내측 요부(566)는 전체적으로 고리형인 것으로도 형성될 수 있다는 점이 이해될 것이다.연질, 탄성 부재(568)의 부분들의 내측 표면들은 파도형인 것으로 도시되어 있다. 그러나 이들은 암컷 루어 고정구(60)의 부위에서 허브의 내측 표면(56) 형성과 전체적으로 일치할 수 있는데, 이것은 절두 원추형이다. 이전에 설명된 구현예들에서와 같이, 통로(36) 안에 위치된 수컷 루어 고정구는 연질, 탄성의 부재(568)와 허브의 상대적으로 경질인 내측 표면(56)과 맞물릴 것이다. 이것은 내측 표면(56)과 실질적으로 같은 높이가 되도록 통로(36) 안에 연장된 연질, 탄성 부재(568)의 부분들을 변위시킬 것이다.

본 발명의 제 7 구현예에 따른 바늘 조립체(628)는 도 22 와 도 23 에 도시되어 있다. 이러한 구현예는 도 18 과 도 19 에 도시된 것과 실질적으로 같으며, 단지 연질, 탄성의 부재(668)의 내측 표면들만이 전체적으로 볼록하다. 수컷의 루어 고정구에 의해서 압축되었을 때, 통로 안으로 돌출한 탄성 부재(668)의 부분은 채널/요부(664)의 안으로 변위될 것이며 채널/요부로부터 그것이 연장된다.

본 발명의 제 8 구현예는 도 24 내지 도 27 에 도시되어 있다. 이러한 구현예에 있어서, 하나 또는 그 이상의 엘라스토머 플러그(768)는 바늘 조립체(728)의 허브(734)에 결합된다. 허브(734)는 그것의 내측 표면과 외측 표면 사이에 연장된 하나 또는 그 이상의 반경상으로 연장된 채널(764)을 구비한다. 각 플러그는 채널(764)을 통해 연장되는 샤프트 부분(770)과, 바람직스럽게는 허브의 외측 표면과 접촉하는 샤프트 부분의 단부와 일체형인 확대된 헤드 부분(772)을 구비한다. 헤드 부분은 채널보다 직경이 더 크므로, 플러그는 허브 안으로 떨어지는 것이 방지된다. 채널(764)과 샤프트 부분(770)은 외측 표면에서보다도 허브의 내측 표면에서 더 크게 테이퍼져서, 허브가 수컷 루어 고정구와 맞물릴 때 플러그(768)가 채널의 밖으로 밀려나가는 것이 방지된다. 플러그는 허브에 기계적으로 결합될 수 있거나, 또는 헤드 부분을 가지고, 또는 헤드 부분 없이 허브와 다중-쇼트(multi-shot) 성형될 수 있다. 기계적으로 결합된다면, 단지 내측 부분이 엘라스토머 재료이어야만 한다. 플러그의 나머지 부분은 견고하거나 또는 어느 정도 견고한 플라스틱 재료와 같은 다른 재료를 구비할 수 있다. 통로(736)와 인접한 플러그 또는 그것의 일부는 주사기 또는 다른 의료용 장치에 의해서 전달될 것 같은 유체와 반응성이 없어야 한다.

도 28 에 도시된 바와 같이, 플러그(768)의 내측 헤드 부분(72)은 주사기의 팁(24)이 바늘 허브(734)의 통로(736) 안으로 삽입되었을 때 변형된다. 따라서 바늘 허브(734)와 팁(24) 사이의 유지력은 플러그의 결여시에 이들 부분들 사이에서의 간섭 끼움에 의해 제공되는 것보다 우수하다. 바늘 허브와 팁의 실질적으로 유체 밀폐의 결합이 엘라스토머 재료의 존재에도 불구하고 제공된다. 이것은 상대적으로 작고, 용이하게 압축될 수 있는 헤드 부분의 사용을 통해서 이루어지는데, 상기 헤드 부분은 바늘 허브와 팁 사이에서 압축되었을 때 이러한 요소들 사이에서 시일을 손상시키는 크기인 갭(gap)을 실질적으로 발생시키지 않는다. 플러그(768)의 내측 헤드 부분(772)의 일부는 허브(734)의 절두 원추형 내측 표면(756)의 위에 놓인다는 점이 주목될 것이다. 이것은 연질, 탄성의 부재들이 이러한 표면 위에 놓이지 않는 상기에 설명된 구현예들과 대조적이다. 연질, 탄성의 부재(들)의 그 어떤 부분도 내측 허브 표면에 직접적으로 있지 아니하고, 수컷의 루어 고정구에 의해서 압축되었을 때 움직이는 이러한 부재들을 위한 내측 허브 표면내의 부위 또는 부위들을 제공하는 것이 바람직스럽다. 위에서 설명된 바와 같이, 탄성 부재의 내측 표면과 내측 허브 표면이 모두 수컷의 루어 고정구와 접촉하여 시일을 형성하도록 수컷의 루어 고정구가 통로 안에 있을 때 연질, 탄성의 부재의 내측 표면이 내측 허브 표면과 같은 높이가 되는 것이 바람직스럽다. 탄성 부재가 너무 넓거나, 또는 압축되었을 때 요부가 탄성 부재를 수용하기에 적절하지 않다면, 또는 탄성 부재가 허브의 표면과 수컷 루어 고정구의 외측 표면 사이에 포획된다면, 허브와 수컷 루어 고정구 사이에 효과적인 시일이 형성되지 않을 것이다.

도 28 과 도 29 는 본 발명의 제 9 구현예를 도시하는데, 여기에서 바늘 허브(834)의 내측 표면은 통로(836)와 경계를 이루는 고리형 홈(866)을 구비한다. 엘라스토머 링(868)은 바늘 허브 안의 인접한 개구를 통하여 통로 안으로 삽입될 수 있으며, 적어도 부분적으로 홈(866) 안에 위치될 수 있다. 루어 팁을 통로 안에 삽입하는 것은 링(868)이 압축될 수 있게 하여, 유체 시일을 제공할 뿐만 아니라 유지력을 향상시킨다. 링이 실질적으로 홈에 의해서 포함되도록 링은 수컷의 루어 고정구에 의해서 충분히 압축될 수 있다. 허브의 내측 표면과 실질적으로 같은 높이가 될 때까지 홈은 링(868)을 압축시킬 수 있을 정도로 크거나 또는 채널을 가져야 한다.

본 발명의 원리는 다양한 의료용 장치들과 연결하여 사용된 암컷의 루어 고정구에 적용될 수 있으며, 여기에 도시되고 설명된 장치들은 본 발명이 채용될 수 있는 방식의 전형적인 것이라는 점이 이해될 것이다.

본 발명은 주사기등에서 사용될 수 있다.

Claims (36)

  1. 외측 표면, 말단부, 기단부 및, 그것을 통한 통로를 구비하는 동체를 가지며, 상기 통로는 수컷 루어 고정구를 수용하기 위한 내측 표면과 함께 절두 원추형의 형상을 가지고, 상기 내측 표면은 요부를 가지는 암컷 루어 고정구;
    상기 암컷 루어 고정구의 상기 동체의 상기 말단부에 연결되고, 상기 통로와 유체 교통되는 캐눌러; 및,
    상기 동체보다 부드러운 연질, 탄성의 부재로서, 수컷 루어 고정구를 상기 통로 안으로 삽입시에, 상기 연질, 탄성의 부재와 상기 내측 표면의 일부가 수컷 루어 고정구와 마찰로 맞물리도록 상기 연질, 탄성의 부재가 상기 요부 안에 위치되어 상기 통로의 경계를 정하는 연질, 탄성의 부재;를 구비하는 바늘 조립체.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 통로의 경계를 정하는 상기 내측 표면의 상기 일부는 상기 요부에 대하여 말단에 있는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 연질, 탄성의 부재는 열가소성 엘라스토머를 구비하는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 동체는 상기 요부의 기단부와 접하는 기단으로 각도가 형성된 어깨부를 한정하는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 어깨부는 상기 통로의 길이 방향 축에 대하여 약 56 도 내지 60 도 사이의 각도로 연장되는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 연질, 탄성의 부재는 상기 암컷의 루어 고정구의 상기 동체에 기계적으로 결합되는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 암컷 루어 고정구의 상기 동체는 상기 요부로부터 상기 외측 표면으로 연장된 적어도 하나의 채널을 구비하며, 상기 연질, 탄성의 부재는 상기 채널 안으로 연장되는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 내측 표면 안의 상기 요부는 전체적으로 고리형이며, 상기 연질, 탄성의 부재는 실질적으로 상기 요부를 충전시키는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 연질, 탄성의 부재는 상기 요부로부터 반경상 내측으로 연장되며, 수컷 루어 고정구를 상기 통로 안으로 삽입할 때, 상기 연질, 탄성의 부재는 수컷 루어 고정구와 상기 암컷 루어 고정구의 상기 동체 사이에서 실질적으로 완전하게 상기 요부 안으로 압축되는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 통로의 경계를 정하는 상기 내부 표면의 상기 일부는 상기 요부의 말단인 것을 특징으로 하는 바늘 조립체.
  11. 제 9 항에 있어서,
    상기 연질, 탄성의 부재는 열가소성 엘라스토머를 구비하는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체.
  12. 제 9 항에 있어서,
    상기 암컷 루어 고정구의 상기 동체는 상기 요부로부터 상기 외측 표면으로 연장되는 적어도 하나의 채널을 구비하고, 상기 연질, 탄성의 부재는 상기 채널 안으로 연장되는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체.
  13. 제 9 항에 있어서,
    상기 동체는 상기 요부의 기단부와 인접한 기단으로 각도가 형성된 어깨부를 한정하는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 어깨부는 상기 통로의 길이 방향 축에 대하여 약 56 도 내지 약 60 도사이의 각도로 연장되는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체.
  15. 제 12 항에 있어서,
    상기 요부는 전체적으로 고리형이며 상기 연질, 탄성의 부재는 실질적으로 상기 요부를 채우는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체.
  16. 제 1 항에 있어서,
    상기 암컷 루어 고정구에 힌지로 연결된 그 안에 공동을 가지는 바늘 보호부를 더 구비하고, 상기 바늘 보호부는 상기 캐눌러가 노출된 개방 위치로부터, 상기 캐눌러의 적어도 말단 위치가 상기 공동 안에 있는 폐쇄된 캐눌러 보호 위치로 회전될 수 있는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체.
  17. 제 16 항에 있어서,
    상기 바늘 보호부를 상기 폐쇄된 바늘 보호 위치에 잠그기 위한 수단을 더구비하는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체.
  18. 테이퍼진 외측 표면을 가진 수컷 루어 고정구를 구비한 제 1 의 의료용 장치;
    테이퍼진 내측 표면과 상기 테이퍼진 내측 표면 안에 연장된 요부를 구비하는 동체를 가진 암컷 루어 고정구를 구비하는 제 2 의 의료용 장치로서, 상기 수컷 루어 고정구의 상기 테이퍼진 외측 표면이 상기 암컷 루어 고정구의 상기 동체의 상기 테이퍼진 내측 표면과 인접하도록 상기 암컷 루어 고정구가 상기 수컷 루어 고정구에 마찰로 맞물리는 제 2 의 의료용 장치;
    상기 암컷 루어 고정구를 통하여 연장되며, 상기 테이퍼진 내측 표면에 의해 경계가 정해지는 통로; 및,
    상기 동체에 고정되고 상기 요부 내에 연장되는 연질, 탄성의 부재로서, 상기 연질, 탄성의 부재가 실질적으로 완전하게 상기 요부 안에서 상기 수컷 루어 고정구와 마찰 맞물림되도록 상기 연질, 탄성의 부재가 상기 암컷 루어 고정구의 상기 동체 보다 부드러우며 상기 수컷 루어 고정구의 상기 외측 표면에 의해 압축되는, 연질, 탄성의 부재;를 구비하는, 유체를 제 1 의료용 장치와 제 2 의료용 장치 사이에서 전달하기 위한 조립체.
  19. 제 18 항에 있어서,
    상기 수컷 루어 고정구는 상기 요부의 말단인 상기 암컷 루어 고정구의 상기동체의 상기 테이퍼진 내측 표면과 마찰로 맞물리는 것을 특징으로 하는 조립체.
  20. 제 18 항에 있어서,
    상기 연질, 탄성의 부재는 열가소성 엘라스토머를 구비하는 것을 특징으로 하는 조립체.
  21. 제 18 항에 있어서,
    상기 연질, 탄성의 부재는 상기 암컷 루어 고정구의 상기 동체에 기계적으로 결합된 것을 특징으로 하는 조립체.
  22. 제 18 항에 있어서,
    상기 암컷 루어 고정구의 상기 동체는 상기 요부로부터 그것의 외측 표면으로 연장된 적어도 하나의 채널을 구비하며, 상기 연질, 탄성의 부재는 상기 채널 안으로 연장될 수 있는 것을 특징으로 하는 조립체.
  23. 제 18 항에 있어서,
    상기 암컷 루어 고정구의 상기 동체는 상기 요부의 기단부와 인접한 기단으로 각도가 형성된 어깨부를 한정하는 것을 특징으로 하는 조립체.
  24. 제 23 항에 있어서,
    상기 어깨부는 상기 통로의 길이 방향 축에 대하여 약 56 도 내지 60 도 사이의 각도로 연장되는 것을 특징으로 하는 조립체.
  25. 제 18 항에 있어서,
    상기 연질, 탄성의 부재는 상기 통로의 경계를 정하는 전체적으로 절두 원추형의 표면을 구비하는 것을 특징으로 하는 조립체.
  26. 제 22 항에 있어서,
    상기 연질, 탄성의 부재는 상기 암컷의 루어 고정구의 상기 동체의 외측 표면에 인접하는 것을 특징으로 하는 조립체.
  27. 제 21 항에 있어서,
    상기 연질, 탄성의 부재는 2 회 쇼트(two shot) 성형 공정의 사용을 통하여 상기 암컷 루어 고정구의 상기 동체에 결합되는 것을 특징으로 하는 조립체.
  28. 제 27 항에 있어서,
    상기 연질, 탄성의 부재는 상기 통로의 경계를 정하는 전체적으로 절두 원추형의 표면을 구비하는 것을 특징으로 하는 조립체.
  29. 제 18 항에 있어서,
    상기 제 1 의 의료용 장치는 주사기이며 상기 제 2 의 의료용 장치는 바늘 조립체인 것을 특징으로 하는 조립체.
  30. 제 1 재료를 제공하는 단계;
    냉각되었을 때 탄성적이며 상기 제 1 재료보다 부드러운 제 2 의 재료를 제공하는 단계;
    상기 제 1 의 재료를 몰드 안으로 사출하는 단계로서, 그에 의해 말단부, 기단부, 상기 말단부와 기단부 사이에서 연장되고 절두 원추 형상의 부분을 가지는 통로 및, 상기 동체 안에서 연장되고 상기 통로의 상기 절두 원추형 부분과 인접하는 요부를 구비하는 암컷 루어 고정구의 동체를 형성하는 사출 단계; 및,
    상기 제 2 재료의 일부가 상기 통로 안으로 연장되도록 상기 제 2 재료를 상기 암컷 루어 고정구의 상기 요부 안으로 사출하는 단계;를 구비하는 바늘 조립체의 제조 방법.
  31. 제 30 항에 있어서,
    캐눌러를 상기 암컷 루어 고정구의 상기 말단부에 고정시키는 단계를 더 구비하는 것을 특징으로 하는 방법.
  32. 제 30 항에 있어서,
    상기 제 2 재료는 열가소성 엘라스토머인 것을 특징으로 하는 방법.
  33. 제 32 항에 있어서,
    상기 요부와 상기 동체의 외측 표면 사이에서 연장된 상기 암컷 루어 고정구의 상기 동체 안에 적어도 하나의 채널을 형성하는 단계와, 상기 제 2 재료를 상기 채널 안으로 사출하는 단계를 구비하는 것을 특징으로 하는 방법.
  34. 제 32 항에 있어서,
    상기 제 1 재료가 따뜻한 동안에 상기 제 2 재료가 사출되는 것을 특징으로 하는 방법.
  35. 제 33 항에 있어서,
    상기 제 1 재료가 열가소성 재료인 것을 특징으로 하는 방법.
  36. 제 35 항에 있어서,
    상기 열가소성 재료는 폴리프로필렌, 폴리에틸렌 및, 그것의 조합으로 구성된 그룹으로부터 선택된 것을 특징으로 하는 방법.
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