JP2007530235A - 医薬用高圧ディスペンサ装置 - Google Patents

医薬用高圧ディスペンサ装置 Download PDF

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Abstract

本発明による高圧ディスペンサ(10)は、ハンドル(16)と、チャンバ(18)と、ネジ山領域と、ネジ山付きロッド(14)と、ノブ(12)を有し、少なくとも１つのインサート成形された要素を有する。ネジ山領域を構成するネジ山付きインサートをハンドル(16)内にインサート成形してもよいし、ネジ山付きロッド(14)をノブ(12)内にインサート成形してもよいし、その両方でもよい。高圧ディスペンサ(10)は、硬質プラスチック及びオーバーモールドされた軟質ゴム材料で作られたハンドル(16)を有し、長手方向の矩形キャビティ(24)を有するリブ(22)付きのノブ(20)を有する。チャンバ(18)は、円筒形内面とノズル(104)との間に凹形面及び凸形面を有し、また、ハンドル(16)のノッチ又はタブに係合するように寸法決めされたタブ又はノッチを有する。

Description

本出願は、２００４年３月３１日に出願された「改良型医薬用高圧ディスペンサ装置」の米国特許仮出願第６０／５５８，０４０号の優先権を主張する。
本発明は、概略的には、医薬用高圧ディスペンサに関する。より詳細には、本発明は、強度を増大させ且つ人間工学的特性及び流量特性を向上させた医薬用高圧ディスペンサ又はインジェクタに関する。
医薬用高圧ディスペンサは、流動体又は半流動体の医薬混合物を、人が加える僅かな力を用いて且つ正確に計量された量だけ所望の箇所に高圧下で注入するのに使用される。通常、高圧ディスペンサは、米国特許第４，３１２，３４３号で開示されるような、円筒形本体と一方の端部に設けられたノズルとを有するシリンジ筒体を有する。ネジ山付きロッドは、一方の端部がノブに取り付けられ、他方の端部にピストンが取り付けられる。ネジ山付きロッド及びシリンジ筒体は、通常、カラーによって共に保持される。操作時、ノブを用いてネジ山付きロッドを手動で回転させ、ネジ山付きロッドがシリンジ筒体の円筒形本体内を移動することによって、ネジ山付きロッドの他端に取り付けられたピストンは、シリンジ筒体の円筒形本体内の混合物をノズルから所望の箇所に移動させる。更に、幾つかの従来設計では、シリンジ筒体と相互連結されたハンドルを有する。
米国特許第４，３１２，３４３号公報
しかしながら、従来装置の全体強度は、個々のディスペンサの要素が製造される方法及び相互連結される方法によって制限される可能性がある。従来装置全体の強度並びに個々の高圧ディスペンサの要素に加わる制限は、混合物を注入することができる圧力、及びディスペンサが物理的に耐え得る圧力を制限する。
更に、従来の高圧ディスペンサは、人間工学的特性が不十分である。例えば、従来のハンドルは直径が極めて小さい。加えて、従来のノブは、比較的軸線方向長さが短い。この理由から、従来装置が示す欠点には、高圧ディスペンサの手動制御を維持し、並びに、ネジ山付きロッドを手動で回転させる操作性能に関連した制限がある。
加えて、従来のシリンジ筒体は、シリンジ筒体の内部に、シリンジ筒体の円筒形内面とノズルとの間に鋭角部を有する。鋭角部の結果として、シリンジ筒体の内面は、円筒形内面からノズルに至る漏斗形又は円錐形の移行部を有する。しかしながら、このような設計は、粘性流体を高圧で用いる際に流動特性が不十分なものとなる。
本発明は、上述した欠点の１つ又はそれ以上を軽減する。
本発明は、少なくとも１つのインサート成形された要素を有することによって強度を増大させた高圧ディスペンサを提供する。本発明はまた、従来の設計によってこれまで課されていた制限を克服することにより、高圧ディスペンサの操作性及び制御性、並びにユーザが高圧でネジ山付きロッドを回転させる能力を高める装置を提供する。加えて、本発明は、高圧ディスペンサの人間工学的特性及び流動特性を改善する装置を提供する。
本発明１つの実施形態では、高圧ディスペンサは、チャンバ、ネジ山領域、ハンドル、ネジ山付きロッド、ノブ、及び少なくとも１つのインサート成形要素を含み、インサート成形要素は、ハンドル内にインサート成形されたネジ山付きインサート、又は、ノブ内にインサート成形されたネジ山付きロッドのいずれか又はその両方である。
本発明の別の実施形態では、高圧ディスペンサは、チャンバ、ノブ、ネジ山付きロッド、ネジ山領域、及びオーバーモールドされた軟質ゴム材料を含むハンドルを有する。ハンドルはまた、硬質プラスチックを含むのがよい。
本発明の別の実施形態では、高圧ディスペンサは、チャンバ、ハンドル、ネジ山領域、ネジ山付きロッド及びノブを含む。チャンバは、ハンドルの外面上の少なくとも１つのノッチ又はタブと係合するように寸法決めされた少なくとも１つのタブ又はノッチを備えた外面を有する。
本発明の更に別の実施形態では、高圧ディスペンサは、チャンバ、ノブ、ネジ山領域、ネジ山付きロッド及びハンドルを含む。チャンバは、円筒形内面を有し、この円筒形内面は、内部の滑らかな凹形面を介してノズルと流体連通する。
本発明の利点は、例証として図示され説明された本発明の好ましい実施形態に関する以下の説明から当業者には一層明らかになるであろう。理解されるように、本発明は、他の異なる実施形態が可能であり、その詳細は種々の点で修正することができる。従って、本図面及び説明は、本質的に例証とみなすべきであり、限定とみなすべきではない。
本発明により、医薬用高圧ディスペンサの全体強度を増大させることができる装置を提供する。提供される実施形態では、少なくとも１つのインサート成形要素を有する医薬用高圧ディスペンサが開示される。インサート成形要素は、ノブ内にインサート成形されたネジ山付きロッド、又は、ハンドル内にインサート成形されたネジ山付きインサートの一方又は両方を含む。
提供される高圧ディスペンサはまた、高圧ディスペンサの人間工学的特徴を高めることができる。提供される装置は、医薬用高圧ディスペンサを操作し且つ制御し、並びにハンドルに対してネジ山付きロッドを回転させるユーザの機能を改善することができる。高圧ディスペンサは、オーバーモールドされた軟質ゴム材料を含むハンドルを有するのがよい。加えて、高圧ディスペンサは、ノブを有し、このノブは、少なくとも１つの長手方向キャビティ、又は、ノブの直径にほぼ等しい又はそれよりも長い軸線方向長さを有するのがよい。
更に別の実施形態では、提供される装置は、高圧における粘性流体の流動特性を改善できる。高圧ディスペンサは、チャンバの円筒形内面とノズルとの間に長手方向内部凹形面を備えたチャンバを有するのがよい。
図１は、医薬用高圧ディスペンサ１０の長手方向概略図である。高圧ディスペンサ１０は、流動体又は半流動体の医薬混合物を所望の箇所に注入するのに使用することができる。高圧ディスペンサ１０は、ノブ１２と、ネジ山付きロッド１４と、ハンドル１６と、チャンバ１８と、ネジ山領域、即ち、インサート（図示せず）とを有する。高圧ディスペンサ１０は、より少ない要素を有する別の形態であってもよいし、追加の要素を有する別の形態であってもよい。
ネジ山付きロッド１４は、ノブ１２の中心にインサート成形されるのがよい。ネジ山付きロッド１４は、金属で製作され、ノブ１２はプラスチックで製作されるのがよい。他の実施形態では、ネジ山付きロッド１４は、ノブ１２の延長部分としてもよい（図示せず）。例えば、ノブ１２及びネジ山付きロッド１４がプラスチックである場合、ネジ山付きロッド１４は、ノブを形成した単一のプラスチック一体成型物の一部にネジ山を形成することによって製作されてもよいし、ステンレス鋼等の金属の単一ピースから機械加工されてもよい。同様に、ネジ山領域がハンドル１６に一体化されるのがよい。ノブ１２とネジ山付きロッド１４はまた、プラスチックの複数の部品から製作されてもよい。
高圧ディスペンサ１０の全体強度は、ノブ１２内にネジ山付きロッド１４をインサート成形することによって増大させることができる。高圧ディスペンサ１０の全体強度の増大により、高圧ディスペンサ１０が医薬混合物を注入することができる圧力、並びに、高圧ディスペンサ１０が機械的故障又は漏れなしに物理的に耐えることができる圧力を高めることができる。
ネジ山付きロッド１４は、ハンドル１６に結合される。ネジ山付きロッド１４のネジ山は、ハンドル１６内のネジ山領域に係合される。ネジ山領域は、雌ネジを有する。雌ネジは、ハンドル１６に一体化されてもよいし、図８に関して説明するように、インサート成形１２０によって形成されてもよい。使用時には、ノブ１２を用いて、ネジ山付きロッド１４を時計周り又は反時計周り方向のいずれかに回転させることができる。
ネジ山付きロッド１４はまた、ピストン２８に結合される。ピストン２８は、Ｏリング３４を有する。Ｏリング３４は、医薬混合物を保持することができるチャンバ１８の内面に係合するように寸法決めされるのがよい。チャンバ１８は、その一端においてハンドル１６に結合され、その他端において医薬混合物を供給することができるノズル１０４を有する。
要素を組み立てて高圧ディスペンサ１０にした後、ユーザは、片方の手でハンドル１６を保持し、他方の手でノブ１２を回す。ノブ１２を時計周り方向に回転させることによって、ネジ山付きロッド１４をチャンバ１８内に移動させる。ノブ１２を反時計周り方向に回転させることによって、ネジ山付きロッド１４をチャンバ１８から外に移動させる。ピストン２８のＯリング３４は、チャンバ１８の内部と流体密係合を実現し、ピストン２８がノズル１０４に向って前進するとき、医薬混合物をノズル１０４をから注入させることを保証する。高圧ディスペンサ１０は、２０００ｐｓｉ（１３.８ＭＰａ）又はそれよりも高い圧力で医薬混合物を注入することができる。１つの実施形態では、高圧ディスペンサ１０はまた、約３５００ｐｓｉ（２４.１ＭＰａ）の圧力で医薬混合物を注入することができる。
ノブ１２は、対称リブ２０及び幾つかの長手方向リブ２２を有するのがよい。対称リブ２０及び長手方向リブ２２は各々、ネジ山付きロッド１４の長手方向軸線に平行な平面内にあるのがよい。対称リブ２０及び長手方向リブ２２の外面は、外方に湾曲し、すなわち凸状とするのがよい。
ノブ１２の本体は、すくなくとも１つの長手方向キャビティ２４を有するのがよい。各長手方向キャビティ２４は、ノブ１２の本体に対する窪みであり、一対の対応する長手方向リブ２２の間に位置するのがよい。各長手方向キャビティ２４は、ネジ山付きロッド１４の長手方向軸線に平行であるのがよい。
図２は、プランジャー２６の側面図である。プランジャー２６は、ノブ１２と、ネジ山付きロッド１４と、ピストン２８とを有する。プランジャー２６は、より少ない要素を有する別の形態であってもよいし、追加の要素を有する別の形態であってもよい。
長手方向リブ２２、長手方向キャビティ２４、及びノブの直径にほぼ等しい又はそれよりもながいノブ１２の長手方向長さ等のノブ１２の固有の特徴により、高圧ディスペンサ１０を操作し且つ制御するユーザ性能並びにディスペンサ１０の人間工学的特徴を向上させることができる。また、ノブ１２の固有の特徴により、ユーザがより大きなトルクをプランジャー２６に作用させることが可能になる。
ノブ１２は、ネジ山付きロッド１４に結合される。ノブ１２は、遠位面３０及び近位面３２を有する。遠位面３０及び近位面３２は両方とも滑らかで、ノブ１２の長手方向軸線に対して実質的に直交する。
ノブ１２の軸線方向長さは、ネジ山付きロッド１４の長手方向軸線に直交するノブ１２の直径にほぼ等しいか又はそれよりも長いのがよい。例えば、遠位面３０から近位面３２までのノブ１２の軸線方向長さは、約５１ｍｍ又はそれよりも大きい。他の実施形態では、ノブ１２の直径は、最大約５１ｍｍである。
各長手方向キャビティ２４は、ノブ１２の軸線方向長さの大部分を延びるのがよく、４つの内方に延びる壁を備える窪みである。４つの内方に延びる壁は、遠位面３０、近位面３２、及び一対の長手方向リブ２２を有する。各長手方向キャビティ２４は、対称リブ２０と実質的に垂直である。
ネジ山付きロッド１４は、遠位端においてピストン２８に結合される。ピストン２８は、Ｏリング３４用のグランド(gland)又は着座機構を有する。Ｏリング３４の下のピストン２８の表面は、使用中の空気吸引を可能にする幾つかの長手方向溝を有するのがよい。
図３は、医薬用ディスペンサの長手方向軸線に対して垂直な図２の線分３−３に沿ったノブ１２の断面図である。ノブ１２は、対称リブ２０と、長手方向リブ２２と、長手方向キャビティ２４とを有する。ノブ１２は、より少ない要素を有する別の形態であってもよいし、追加の要素を有する別の形態であってもよい。
ノブ１２は、ネジ山付きロッド１４を囲む中実の内部を有する。ネジ山付きロッド１４の近位端部は、ノブ１２の中心内にインサート成形されるのがよい。
対称リブ２０の両側におけるノブ１２の２つの半部分は、同一であるのがよい。対称リブ２０は、ネジ山付きロッド１４の長手方向軸線に交差するのがよい。
長手方向リブ２２は、対称リブ２０と実質的に垂直であるのがよい。長手方向リブ２２は、互いに対して実質的に平行であるのがよい。１つの実施形態では、１つの長手方向リブ２２から次の長手方向リブまでの距離は、約１０ｍｍである。
各長手方向キャビティ２４は、右面３８と、左面４０と、底面４２を有する。各長手方向キャビティ２４の右面３８、左面４０及び底面４２の並置により、ノブ１２の外部にｕ字型隆起断面を形成する。１つの実施形態では、ノブ１４は、８つの長手方向キャビティ２４を有する。
図４は、ネジ山付きロッド１４の長手方向拡大断面図である。ネジ山付きロッド１４は、ネジ部４８と、ローレット部５０と、内部ロック機構５２とを有する。ネジ山付きロッド１４は、より少ない要素を有する別の形態であってもよいし、追加の要素を有する別の形態であってもよい。１つの実施形態では、ネジ山付きロッド１４は、約１６１ｍｍの長手方向長さを有する。
ネジ部４８は、幾つかの均一なネジ山を有するのがよい。１つの実施形態では、ネジ部４８は、約１０１ｍｍの長手方向長さを有する。
ローレット部５０は、ほぼ円筒形状の外表面を有するのがよい。ローレット部５０は、少なくとも１つのローレット５４を有する。各ローレット５４は、長手方向のノッチ又は、ネジ山付きロッド１４の内部への窪みであるのがよい。各ローレット５４は、主として矩形形状であり、ローレット部５０の大部分に延びるのがよい。ネジ山付きロッド１４がノブ１２（図１）内にインサート成形されるとき、各ローレット５４は、ユーザがノブ１２を回すのに伴ってネジ山付きロッド１４を回転させるように、ネジ山付きロッド１４をノブ１２内に結合させることを支援する。１つの実施形態では、ローレット部５０は、約５９ｍｍの長手方向長さを有し、約１３ｍｍの外径を有する。
内部ロック機構５２は、内部テーパ面５６と、環状内面５８と、管状内面６０とを有する。１つの実施形態では、内部ロック機構５２は、約１３ｍｍの長手方向長さを有する。
内部テーパ面５６は、全体的に滑らかで円錐形状をなすのがよい。１つの実施形態では、内部テーパ面５６の長手方向長さは約１０ｍｍである。別の実施形態では、内部テーパ面５６は、ネジ山付きロッド１４の遠位端において約７ｍｍであるネジ山付きロッド１４と直交する断面を有する。
環状内面５８は、９０度よりも小さな角度で内部テーパ面５６に交差するのがよい。１つの実施形態では、環状内面５８の内径は、約６ｍｍである。
管状内面６０は、ネジ山付きロッド１４の長手方向軸線と実質的に平行であるのがよい。管状内面６０は、約９０度の角度で環状内面５８に交差するのがよい。１つの実施形態では、管状内面６０は、約８ｍｍの直径と約３ｍｍの軸線方向長さを有する。
図５は、ピストン２８の長手方向断面図である。ピストン２８は、円錐形先端部６２と、Ｏリング３４と、管状面６４と、平坦形窪み６６と、ロック要素６８とを有する。平坦形窪み６６は、Ｏリング３４の着座面又はグランドを構成する。ピストン２８は、より少ない要素を有する別の形態であってもよいし、追加の要素を有する別の形態であってもよい。１つの実施形態では、ピストン２８は、約２２ｍｍの長手方向長さを有する。
円錐形先端部６２は、実質的に滑らかな円錐形外面を有する。円錐形先端部６２は、それがピストン２８の長手方向軸線と実質的に平行になるように湾曲した後、平坦形窪み６６に移行するのがよい。円錐形先端部６２の湾曲部は凸形状である。１つの実施形態では、円錐形先端部６２の湾曲部は、チャンバ１８（図１）の凸形面（図示せず）に一致する。別の実施形態では、円錐形先端部６２の軸線方向長さは約４ｍｍである。
平坦形窪み６６は、遠位面７０、円筒面７２及び、近位面７４を有する。ピストン２８の遠位面及び近位面７０、７４は両方とも、ピストン２８の長手方向軸線とほぼ直交する平面を含む。遠位及び近位面７０、７４は両方とも、環状形状である。１つの実施形態では、ピストン２８の遠位面７０は、約１２ｍｍの外径を有する。別の実施形態では、遠位面７０から近位面７４までの距離は約２ｍｍである。
円筒面７２は、ピストン２８の長手方向軸線と実質的に平行であるのがよい。円筒面７２は、遠位面７０及び近位面７４の両方に約９０度の角度で交差するのがよい。遠位面７０、円筒面７２及び近位面７４は、ピストン２８の外面にほぼｕ字型の窪み又は凹部を形成する。１つの実施形態では、円筒面７２は、約１０ｍｍの直径を有する。
管状面６４は、滑らかでピストン２８の長手方向軸線てほぼ平行であるのがよい。管状面６４は、近位面７４と約９０度の角度で交差するのがよい。１つの実施形態では、管状面６４は、約３ｍｍの軸線方向長さと約１２ｍｍの外径を有する。
Ｏリング３４は、平坦形窪み６６の円筒面７２に適合するように寸法決めされる。遠位面７０及び近位面７４は、Ｏリング３４の軸線方向の有意な移動を阻止することができる。円筒面７２は、円筒面７２の軸線方向長さを延びる幾つかの溝（図示せず）又は長手方向窪みを有する。溝は、２００１年６月６日に出願された「高圧注入シリンジ」と題する特許出願第０９／８７５，５３２号に開示されタイプのものであるのがよい。使用時、ピストン２８がチャンバ１８（図１参照）内を前進すると、溝はＯリング３４下に空気吸引をもたらす。
ロック要素６８は、平行面７６、環状リム７８、テーパ面８０、及び環状面８２を有する。ロック要素６８は、ピストン２８の長手方向軸線に直交し、環状リム７８から環状面８２まで減少する断面を有するのがよい。１つの実施形態では、ロック要素６８は、環状リム７８で約７ｍｍの外径を有し、環状面８２で約６ｍｍの外径を有する。
平行面７６は、滑らかで円筒形状であるのがよい。平行面７６は、ピストン２８の長手方向軸線と実質的に平行であるのがよい。１つの実施形態では、平行面７６は約３ｍｍの軸線方向長さを有する。
環状リム７８は、滑らかでありほぼ平坦であるのがよい。環状リム７８は、ピストン２８の長手方向軸線と実質的に直交するのがよい。環状リム７８は、平行面７６に約９０度の角度で交差するのがよい。
テーパ面８０は、滑らかであり円錐形状であるのがよい。テーパ面８０は、環状リム７８に９０度よりも小さい角度で交差するのがよい。１つの実施形態では、テーパ面８０は、約３ｍｍの軸線方向長さを有する。
環状面８２は、滑らかでありほぼ平坦であるのがよい。環状面８２は、ピストン２８の長手方向軸線と実質的に直交するのがよい。環状面８２は、テーパ面８０に９０度よりも大きい角度で交差するのがよい。
ピストン２８は、その本体内に中空の窪みを形成する少なくとも１つの内部溝８４を有するのがよい。内部溝８４は、内部ロック機構５２（図４参照）内への挿入のための可撓性を付与する。内部溝８４は、ピストン２８を内部ロック機構５２に挿入するときに、ピストン２８の外面が圧縮されることを可能にする。
ピストン２８は、ピストン２８を内部ロック機構５２（図４参照）に挿入することによってネジ山付きロッド１４（図４参照）に結合され、ピストン２８を所定位置にスナップ嵌合させる。ピストン２８を内部ロック機構５２に挿入すると、テーパ面８０は、内部テーパ面５６（図４参照）に係合する。最終的にピストン２８の環状リム７８は、環状内面５８（図４参照）を越えて摺動し、ロック要素６８が内部ロック機構５２内にスナップ嵌合する。ピストン２８をネジ山付きロッド１４に結合させた後、ピストン２８をネジ山付きロッド１４から意図せずに分離しようとする任意の力は、環状内面５８を環状リム７８に係合させ、これにより、ピストン２８及びネジ山付きロッド１４の結合解除を阻止することができる。
別の実施形態では、ピストン２８は、ネジ山付きロッド１４（図４参照）内にインサート成形されてもよい。ピストン２８のネジ山付きロッド１４へのインサート成形は、高圧ディスペンサ１０の強度を高めることができる。
図６は、チャンバ１８の長手方向概略図である。チャンバ１８は、導管１０２、ノズル１０４、ロック機構１０６、及び少なくとも１つのタブ１０８を含む。医薬混合物は、導管１０２からノズル１０４を介して供給される。チャンバ１８は、より少ない要素を有する別の形態であってもよいし、追加の要素を有する別の形態であってもよい。１つの実施形態では、チャンバ１８は、約１０６ｍｍの長手方向長さを有する。別の実施形態では、チャンバ１８は、シリンジ筒体である。しかしながら、別のチャンバを使用してもよい。
ノズル１０４は、管形状をなし、中空の円筒形キャビティ１０５を有するのがよい。１つの実施形態では、ノズル１０４は、約１１ｍｍの長さの円筒形キャビティ１０５を有する。
導管１０２は、チャンバ１８の内側に滑らかな円筒形内面１１０を有するのがよい。１つの実施形態では、滑らかな円筒形内面１１０は、チャンバ１８の長手方向軸線に直交する約１３ｍｍの直径を有する。
導管１０２は、ノズル１０４と流体連通する。チャンバ１８は、導管１０２の滑らかな円筒形内面１１０とノズル１０４の円筒形キャビティ１０５との間に凹形面１１１を有するのがよい。凹形面１１１は、滑らかであり、導管１０２の中心に向って内方に湾曲する。ピストン２８（図５参照）の円錐面６２（図５参照）の凸形部分は、チャンバ１８の凹形面１１１と均一に係合するように構成されるのがよい。凹形面１１１は、凸形面１１３を介してノズル１０４に移行する。凹形面１１１及び凸形面１１３は、導管１０２からノズル１０４への医薬混合物の流れを円滑にすることができる。
チャンバ１８は、滑らかな円筒形外面１１２を有するのがよい。１つの実施形態では、滑らかな円筒形外面１１２は、チャンバ１８の長手方向軸線に直交する約１９ｍｍの直径を有する。
ロック機構１０６を用いて、チャンバ１８とハンドル１６（図１参照）とを相互接続することができる。ロック機構１０６は、直交面１１４、楕円面１１６及び湾曲面１１８を有する。直交面１１４は、滑らかでほぼ平坦であり、楕円断面を有するのがよい。直交面１１４は、チャンバ１８の長手方向軸線にほぼ直交するのがよい。楕円面１１６は、滑らかで、チャンバ１８の長手方向軸線に沿う楕円形状であるのがよい。１つの実施形態では、楕円面１１６は、約８ｍｍの軸線方向長さを有する。
湾曲面１１８は、ロック機構１０６の中心に向って内方に丸みがあり、楕円面１１６をチャンバ１８の滑らかな円筒形外面１１２に接続することができる。直交面１１４、楕円面１１６及び湾曲面１１８の並置により、ロック機構１０６のためのほぼｕ字形の外部断面を実現することができる。
チャンバ１８はまた、湾曲面１１８に近接して滑らかな円筒形外面１１２上に位置する少なくとも１つのタブ１０８を有するのがよい。各タブ１０８は、それに対応するハンドル１６上のノッチ又は凹部（図示せず）に係合する積極的なスナップ式係合を容易にする。１つの実施形態では、タブ１０８の軸線方向長さは約５ｍｍである。別の実施形態では、チャンバ１８は、湾曲面１１８に近接して滑らかな円筒形外面１１２上に位置する少なくとも１つのノッチを有するのがよい。各ノッチは、滑らかな円筒形外面１１２内への湾曲した窪み又は凹部であるのがよい。チャンバ１８上の各ノッチは、それに対応するハンドル１６上のタブとの積極的なスナップ式係合を容易にする。
図７は、チャンバ１８の正面図である。チャンバ１８は、ノズル１０４、ロック機構１０６、及び少なくとも１つのタブ１０８を有する。ロック機構１０６は、楕円外面１１６を有する。チャンバ１８は、より少ない要素を有する別の形態であってもよいし、追加の要素を有する別の形態であってもよい。１つの実施形態では、各タブ１０８は、チャンバ１８の滑らかな円筒形外面１１２から湾曲した隆起であるのがよい。
図８は、ネジ山付きインサート１２０の長手方向断面図である。ネジ山付きインサート１２０は、雌ネジ部１２２、第１の円筒面１２４、及び第２の円筒面１２６を有する。ネジ山付きインサート１２０は、より少ない要素を有する別の形態であってもよいし、追加の要素を有する別の形態であってもよい。
雌ネジ部１２２は、ネジ山付きインサート１２０の全長手方向長さに延びるのがよい。雌ネジ部１２２は、使用時にネジ山付きロッド１４（図１）のネジ山に係合する。
第１の円筒面１２４は、滑らかであり直径が一定であるのがよい。１つの実施形態では、第１の円筒面１２４は、約１４ｍｍの直径を有し、約６ｍｍの軸線方向長さを有する。
第２の円筒面１２６は、湾曲した窪み１２８を有し、ネジ山付きロッド１４と同様、ネジ山付きインサート１２０の軸線方向と平行な少なくとも１つのローレット又は窪みを有するのがよい。ローレット部は、ユーザがプランジャー２６（図２参照）を回転させるときにネジ山付きインサート１２０の回転を防止するのを助けることができる。
湾曲した窪み１２８は、ネジ山付きインサート１２０の外面内に半円形の窪みを形成するのがよい。１つの実施形態では、第２の円筒面１２６は、約６ｍｍの軸線方向長さを有し、湾曲した窪み１２８の半円形の窪みの頂点で約１８ｍｍの直径を有する。
環状インサート面１３０は、ネジ山付きインサート１２０の直径が第１の円筒面１２４の直径から第２の円筒面１２６の直径まで拡径するとき、第１の円筒面１２４から第２の円筒面１２６までの移行部を構成する。環状インサート面１３０は、滑らかでほぼ平坦であるのがよい。
図９は、図１の線９−９に沿った本発明のハンドル１６の断面図である。ハンドル１６は、オーバーモールドされた２つのハンドル側面（図示せず）、２つのプラスチックハンドル側面１４２、内部リブ１３４、及びネジ山付きインサート１２０を有する。ハンドル１６の固有の特徴により、高圧ディスペンサ１０を操作し且つ制御するユーザ性能、並びに、高圧ディスペンサ１０の人間工学的特性を向上させることができる。ハンドル１６は、より少ない要素を有する別の形態を有していてもよいし、追加の要素を有する別の形態を有していてもよい。
ネジ山付きインサート１２０は、ハンドル１６内にインサート成形されるのがよい。ネジ山付きインサート１２０は、プラスチックで製造されてもよいし、ステンレス鋼等の金属で製造されてもよい。ネジ山付きインサート１２０をハンドル１６内にインサート成形することによって、ハンドル１６の強度を増大させることができる。
内部リブ１３４は、平坦な上面１３６及び平坦な下面１３８を有するのがよい。平坦な上面１３６及び下面１３８は、使用時にネジ山付きロッド１４（図１）の長手方向軸線と実質的に平行であるのがよい。１つの実施形態では、平坦な上面１３６から平坦な下面１３８までの各内部リブ１３４の幅は、約３ｍｍである。リブの間隔１４０は、１つの平坦な下面１３８から次の平坦な下面１３８までの間の距離である。別の実施形態では、リブの間隔１４０は、約９ｍｍである。
内部リブ１３４は、２つのプラスチックハンドル側面１４２によって結合されるのがよい。内部リブ１３４及びプラスチックハンドル側面１４２は、硬質プラスチックで作れらるのがよい。１つの実施形態では、対向するプラスチックハンドル側面１４２間の最大水平方向外部距離１４４は、約３８ｍｍであり、対向するプラスチックハHHンドル側面１４２間の最大水平方向内部距離１４６は、約２８ｍｍである。
対応する内部リブ１３４の各対の間には間隙１３２が存在する。製造プロセス中、各間隙１３２に、オーバーモールドすべき軟質ゴム材料を充填する。オーバーモールドすべき軟質ゴムは、それが２つのプラスチックハンドル側面１４２の間のハンドル１６の２つの外部長手方向側面の大半を占める程度まで、間隙１３２に充填される。
内部リブ１３４は、歯部１４８を有するのがよい。歯部１４８は、内部リブ１３４内に３つの面を持った窪みを形成する。歯部１４８は、ハンドル１６の内側の範囲内で垂直方向に整列した状態をなすのがよい。内部リブ１３４の歯部１４８は、オーバーモールドプロセス中にオーバーモールドされる軟質ゴム材料が流通するためのチャネルを形成する。
ハンドル１６は、上側外面リッジ１５２を有するのがよい。上側外面リッジ１５２は、主に平坦で滑らかであるのがよい。ハンドル１６はまた、下側外面リッジ１５６を有するのがよい。下側外面リッジ１５６は、主に平坦で滑らかであるのがよい。１つの実施形態では、上側外面リッジ１５２から下側外面リッジ１５６までの距離は約２０ｍｍである。
ハンドルはまた、挿入面１６２を有するのがよい。挿入面１６２は、平坦で滑らかであるのがよい。挿入面１６２は、ネジ山付きインサート１２０と同一平面であるのがよい。１つの実施形態では、挿入面１６２の水平方向幅は、約３３ｍｍである。
図１０は、本発明のハンドル１６の斜視図である。ハンドル１６は、２つのプラスチックハンドル側面１４２、幾つかの内部リブ１３４、及びネジ山付きインサート１２０を有する。ハンドル１６は、より少ない要素を有する別の形態であってもよいし、追加の要素を有する別の形態であってもよい。
下側外面リッジ１５６は、ノッチ１６０を有するのがよい。ノッチ１６０は、下側外面リッジ１５６の外面内への湾曲した窪み又は凹部であるのがよい。上側外面リッジ１５２（図９参照）はまた、ノッチ（図示せず）有するのがよい。別の実施形態では、下側外面リッジ１５６又は上側外面リッジ１５２のいずれか又は両方は、タブ（図示せず）を有していてもよい。各タブは、下側外面リッジ１５６又は上側外面リッジ１５２のいずれかから外方に突出する。
１つの実施形態では、チャンバ１８の１つ又は複数のタブ１０８は、ハンドル１６の対応する１つ又は複数のノッチ１６０内に適合するように寸法決めされる。変形例として、チャンバ１８は、１つ又はそれ以上のノッチを有していてもよいし、ハンドル１６は、１つ又はそれ以上のタブを有していてもよい。ハンドル１６の１つ又は複数のタブは、チャンバ１８の対応する１つ又は複数のノッチに適合するのがよく、積極的にスナップ式係合するように寸法決めされるのがよい。
図１１は、図９の線１１−１１に沿ったハンドル１６内の断面図である。ハンドル１６は、少なくとも１つの内部リブ１３４を有し、この内部リブ１３４は、歯部１４８と、２つのプラスチックハンドル側面１４２と、２つのオーバーモールドされたハンドル側面１４１とを有する。ハンドル１６は、より少ない要素を有する別の形態であってもよいし、追加の要素を有する別の形態であってもよい。
プラスチックハンドル側面１４２は、硬質プラスチックで作られるのがよい。オーバーモールドされたハンドル側面１４１は、主にオーバーモールドすべき軟質ゴム材料１４３で作られるのがよい。オーバーモールドプロセス中、オーバーモールドすべき軟質ゴム材料１４３は、内部リブ１３４の各対間の間隙１３２（図９）に充填される。各ハンドル側面１４１、１４２は、全体的に滑らかで、主に平坦部分を有するのがよい。各ハンドル側面１４１、１４２の主に平坦部分は、隣接したハンドル側面１４２、１４１と曲線的に連結されるのがよい。
図１２は、図９の線１２−１２に沿ったハンドル１６の断面図である。ハンドル１６は、ネジ山付きインサート１２０を有する。ハンドル１６は、より少ない要素を有する別の形態であってもよいし、追加の要素を有する別の形態であってもよい。
ハンドル１６は、後部ハンドル面１７４を有するのがよい。後部ハンドル面１７４は、平坦でネジ山付きインサート１２０と同一平面であるのがよい。１つの実施形態では、挿入面１６２から後部ハンドル面１７４までのハンドル１６の幅は、約１３ｍｍである。
ハンドル１６はまた、前方ハンドル面１７６を有するのがよい。前方ハンドル面１７６は、平坦で滑らかであるのがよい。１つの実施形態では、前方ハンドル面１７６から後部ハンドル面１７４までのハンドル１６の幅は、約３０ｍｍである。
ハンドル１６は、ハンドル頂部１７８及びハンドル底部１８０を有する。ハンドル頂部１７８及びハンドル底部１８０は両方とも滑らかであるのがよい。１つの実施形態では、ハンドル頂部１７８からハンドル底部１８０までのハンドル１６の長さは、約１３６ｍｍである。
チャンバ１８（図６参照）は、ハンドル１６に結合される。直交面１１４（図６参照）が挿入面１６２と同一平面に位置するように楕円形ロック機構１０６の狭い方の側面（図６参照）をハンドル１６内に摺動させて、チャンバ１８を反時計周り方向に回転させることによって、ロック機構１０６は、チャンバ１８をハンドル１６にしっかりと結合される。更に、チャンバ１８の１つ又は複数のタブ１０８（図６参照）は、それがチャンバ１８をハンドル１６に結合することを補助することができるように、ハンドル１６の１つ又は複数のノッチ１６０に適合するように寸法決めされるのがよい。
図１３は、４つの外部側面を有するハンドル１６の長手方向図である。２つのプラスチックハンドル側面１４２は、硬質プラスチックで作られる。１つ又は両方のオーバーモールドされたハンドル側面１４１は、硬質プラスチックで作られた外部フレームと、オーバーモールドされた軟質ゴムから作られた内部面とを有する。更に、各オーバーモールドされたハンドル側面１４１の大部分は、オーバーモールドされた軟質ゴム材料で作られるのがよい。ハンドル１６は、より少ない要素を有する別の形態であってもよいし、追加の要素を有する別の形態であってもよい。
本発明の好ましい実施形態を説明してきたが、本発明はこれに限定されず、本発明から逸脱することなく修正を行い得ることを理解すべきである。本発明の範囲は、添付の請求項によって定められ、文言上又は等価物により請求項の意味する範囲内にある全ての装置は、本発明の範囲内に包含される。
従って、上記の詳細な説明は、限定ではなく例証と見なされるべきであり、全ての均等物を含む添付の請求項は本発明の精神及び範囲を定めるものとされることを理解すべきである。
本発明の高圧ディスペンサの１つの実施形態の長手方向の図である。 本発明のノブ及びネジ山付きロッドの１つの実施形態の側面図である。 本発明のノブの１つの実施形態の断面図である。 本発明のネジ山付きロッドの１つの実施形態の長手方向断面図である。 本発明のピストンの１つの実施形態の長手方向断面図である。 本発明のチャンバの１つの実施形態の長手方向の図である。 本発明のチャンバの１つの実施形態の前方側面図である。 本発明のネジ山付きインサートの１つの実施形態の長手方向断面図である。 本発明のハンドルの１つの実施形態の断面図である。 本発明のハンドルの１つの実施形態の斜視図である。 本発明のハンドルの１つの実施形態の断面図である。 本発明のハンドルの１つの実施形態の断面図である。 本発明のハンドルの１つの実施形態の長手方向の図である。

Claims (25)

  1. 医薬混合物を所望の箇所に適用するための高圧ディスペンサであって、
    ハンドルと、
    前記ハンドルに結合され且つ医薬混合物を受け入れるチャンバと、
    前記ハンドル内のネジ山領域と、
    前記ネジ山領域に螺合するネジ山付きロッドと、
    前記ネジ山付きロッドに結合されたノブと、
    少なくとも１つのインサート成形要素と、を有し、
    前記少なくとも１つのインサート成形要素は、前記ハンドル内にインサート成形されたネジ山領域を構成するネジ山付きインサート、及び、前記ノブ内にインサート成形されたネジ山付きロッドの少なくとも一方を含む、高圧ディスペンサ。
  2. 前記ネジ山付きインサートは金属又はプラスチックを含む、請求項１に記載の高圧ディスペンサ。
  3. 前記ハンドルは、硬質プラスチックとオーバーモールドされた軟質ゴムとを含む、請求項１に記載の高圧ディスペンサ。
  4. 前記ネジ山付きロッドは金属を含む、請求項１に記載の高圧ディスペンサ。
  5. 前記チャンバの外面は、前記ハンドルの外面上の少なくとも１つのノッチと係合するように寸法決めされた少なくとも１つのタブを含む、請求項１に記載の高圧ディスペンサ。
  6. 前記チャンバの外面は、前記ハンドルの外面上の少なくとも１つのタブと係合するように寸法決めされた少なくとも１つのノッチを含む、請求項１に記載の高圧ディスペンサ。
  7. 前記ハンドルは、４つの外部長手方向側面を含む、請求項１に記載の高圧ディスペンサ。
  8. 前記ノブは、その直径とほぼ等しい又はそれよりも大きい軸線方向長さを有する、請求項１に記載の高圧ディスペンサ。
  9. 前記ノブは、少なくとも１つの長手方向矩形キャビティを有する、請求項１に記載の高圧ディスペンサ。
  10. 前記チャンバは、互いに流体連通した円筒形内面及びノズルを含み、前記チャンバの内部は、前記円筒形内面と前記ノズルとの間に凹形面を有する、請求項１に記載の高圧ディスペンサ。
  11. 前記ネジ山付きロッドは、ピストンに結合され、このピストンは、前記ネジ山付きロッド内にインサート成形される、請求項１に記載の高圧ディスペンサ。
  12. 医薬混合物を所望の箇所に付与するための高圧ディスペンサであって、
    ４つの外部長手方向側面を含むハンドルを有し、少なくとも１つの外部長手方向側面は、硬質プラスチックを含み、少なくとも１つの外部長手方向側面は、オーバーモールドされた軟質ゴム材料を含み、
    更に、前記ハンドルに結合され且つ医薬混合物を受け入れるチャンバと、
    前記ハンドル内のネジ山領域と、
    前記ネジ山領域に螺合するネジ山付きロッドと、
    前記ネジ山付きロッドに結合されたノブと、を有する高圧ディスペンサ。
  13. 前記ネジ山領域を構成するネジ山付きインサートは、前記ハンドル内にインサート成形される、請求項１２に記載の高圧ディスペンサ。
  14. 前記ネジ山付きロッドは、前記ノブ内にインサート成形される、請求項１２に記載の高圧ディスペンサ。
  15. 前記ネジ山付きロッドは前記ピストンに結合され、このピストンは前記ネジ山付きロッド内にインサート成形される、請求項１２に記載の高圧ディスペンサ。
  16. 前記ハンドルは内部リブを含む、請求項１２に記載の高圧ディスペンサ。
  17. 前記ハンドルは、硬質プラスチックを含む２つの外部長手方向側面と、硬質プラスチック及びオーバーモールドされた軟質ゴムを含む２つの外部長手方向側面と、を有する請求項１２に記載の高圧ディスペンサ。
  18. 医薬混合物を所望の箇所に適用するための高圧ディスペンサであって、
    ハンドルと、
    前記ハンドルに結合され且つ医薬混合物を受け入れるチャンバと、
    前記ハンドル内のネジ山領域と、
    前記ネジ山領域に螺合するネジ山付きロッドと、
    前記ネジ山付きロッドに結合されたノブと、を有し、
    前記チャンバの外面は、前記ハンドルの外面上で少なくとも１つのノッチ又はタブと係合するように寸法決めされた少なくとも１つのタブ又はノッチを含む、高圧ディスペンサ。
  19. 前記ノブは、その直径にほぼ等しい又はそれよりも大きい軸線方向長さと、少なくとも１つの長手方向矩形キャビティと、を有する請求項１８に記載の高圧ディスペンサ。
  20. 前記ネジ山領域を有するネジ山付きインサートは、前記ハンドル内にインサート成形される、請求項１８に記載の高圧ディスペンサ。
  21. 前記ノブは、少なくとも２つの長手方向リブを有し、前記長手方向リブのうちの２つは、互いに約９０度の角度で交差する、請求項１８に記載の高圧ディスペンサ。
  22. 医薬混合物を所望の箇所に適用するための高圧ディスペンサであって、
    ハンドルと、
    前記ハンドルに結合され且つ医薬混合物を受け入れるチャンバと、を有し、
    前記チャンバが、互いに流体連通する円筒形内面及びノズルを有し、前記チャンバの内部は、前記円筒形内面と前記ノズルとの間に滑らかな凹形面を有し、
    更に、前記ハンドル内のネジ山領域と、
    前記ネジ山領域に螺合するネジ山付きロッドと、
    前記ネジ山付きロッドに結合されたノブと、を有する高圧ディスペンサ。
  23. 前記チャンバの内部は、前記円筒形内面と前記ノズルとの間に凸形面を有し、この凸形面は、前記凹形面と流体連通する、請求項２２に記載の高圧ディスペンサ。
  24. 前記ネジ山付きロッドが、前記ピストンに結合され、このピストンは、前記チャンバの凹形面と一様に係合するように構成された外部凸形面を有する、請求項２２に記載の高圧ディスペンサ。
  25. 前記チャンバの外面は、前記ハンドルの外面上で少なくとも１つの対応するノッチと係合するように寸法決めされた少なくとも１つのタブを含む、請求項２２に記載の高圧ディスペンサ。
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