WO2018052055A1 - シリンジシステム及びその使用方法 - Google Patents

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WO2018052055A1
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plunger
barrel
syringe
gasket
chemical solution
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PCT/JP2017/033196
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高橋啓明
沖原等
小原井裕樹
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テルモ株式会社
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    • A61M2205/581Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by audible feedback

Definitions

  • the present invention relates to a syringe system including a prefilled syringe and a syringe pressure device and a method for using the syringe system.
  • the threaded syringe disclosed in JP 2005-535415 includes a syringe barrel, a grip (sliding part 14), and a plunger.
  • the grip can be attached to the flange of the syringe barrel and can slide along the flange of the syringe barrel in the attached state.
  • the grip has a threaded hole and a threadless hole.
  • a male screw is provided on the outer peripheral surface of the plunger shaft.
  • JP 2005-535415 A when the syringe is used as a screwed syringe, the pressure in the syringe barrel can be released by shifting the grip so that the hole without thread is aligned with the syringe barrel.
  • the grip needs to be shifted to release the pressure, and the operation is complicated. Further, there is a possibility that the grip is unintentionally shifted and the pressure is released.
  • the present invention has been made in view of such problems, and provides a syringe system capable of releasing pressure by a simple operation and preventing unintentional pressure release and a method of using the syringe system. For the purpose.
  • the syringe system of the present invention comprises a barrel, a gasket slidably disposed in the barrel, and a chemical solution filled in a liquid chamber formed by the barrel and the gasket.
  • a prefilled syringe with a syringe pressurizing device that can be attached to the prefilled syringe, and the syringe pressurizing device includes a plunger that can press the gasket disposed in the barrel in the distal direction, The plunger is configured to move forward in the distal direction by forward rotation of the plunger, and retracted in the proximal direction by reverse rotation of the plunger. The plunger moves the gasket in the distal direction during the forward rotation.
  • the plunger when the plunger is reversely rotated from the state where the chemical liquid in the barrel is discharged, the plunger moves backward with respect to the barrel. Thereby, the gasket moves backward, the pressurization in the barrel is released, and the discharge of the chemical liquid is stopped. For this reason, pressure can be released by a simple operation, and unintentional pressure release can be prevented. Further, since the gasket is retracted by the pressure in the barrel without pulling the gasket in the proximal direction by the plunger, it is possible to prevent the chemical liquid from being sucked by excessively retracting the plunger.
  • the chemical solution may have a viscosity of 50 to 120 mPa ⁇ s.
  • the pressure of the chemical solution increased during the forward rotation of the plunger is maintained until immediately before the reverse rotation. Thereby, at the time of reverse rotation, the gasket is reliably retracted in the proximal direction by the pressure of the chemical solution, and the pressurization is released.
  • the present invention includes a barrel provided with a nozzle at the tip, a gasket slidably disposed in the barrel, and a high-viscosity chemical solution filled in a liquid chamber formed by the barrel and the gasket.
  • a prefilled syringe provided, and a plunger capable of pressing the gasket disposed in the barrel in a distal direction, the plunger is advanced by forward rotation of the plunger, and the plunger is retracted by reverse rotation of the plunger.
  • a syringe system comprising a syringe pressure device configured as described above, wherein the gasket is pressed by forward rotation of the plunger, thereby applying pressure to the drug solution in the barrel, and The gasket is pulled in the proximal direction by the step of discharging the chemical solution from the barrel and the reverse rotation of the plunger.
  • retracting the plunger without tensioning characterized in that it comprises a and a step of stopping the discharge of the chemical retracting the gasket by the pressure of the liquid medicine in the barrel.
  • the plunger when the plunger is rotated backward from the state in which the chemical solution in the barrel is discharged, the plunger moves backward with respect to the barrel. Thereby, the gasket is retracted, the pressurization in the barrel is released, and the discharge of the chemical liquid is stopped. For this reason, it is possible to release the pressure by a simple operation, and to prevent an unintended pressure release. Further, since the gasket is retracted by the pressure of the chemical solution in the barrel without pulling the gasket in the proximal direction with the plunger, it is possible to prevent the chemical solution from being sucked by excessively retracting the plunger.
  • the chemical solution may have a viscosity of 50 to 120 mPa ⁇ s.
  • pressure can be released by a simple operation of the plunger, and unintentional pressure release can be prevented.
  • FIG. 9A is an explanatory diagram of a state in which the pressing protrusion of the plunger that rotates forward moves the displacement mechanism part of the grip
  • FIG. 9B shows that the displacement mechanism part repelled by the pressing protrusion collides with the grip wall. It is explanatory drawing of a state. It is explanatory drawing of the state which two press protrusions of a plunger are contact
  • FIG. 9A is an explanatory diagram of a state in which the pressing protrusion of the plunger that rotates forward moves the displacement mechanism part of the grip
  • FIG. 9B shows that the displacement mechanism part repelled by the pressing protrusion collides with the grip wall. It is explanatory drawing of a state. It is explanatory drawing of the state which two press protrusions of a plunger are contact
  • FIG. 11A is an explanatory diagram of a state in which the displacement mechanism portion rides on the pressing protrusion of the plunger that rotates in the reverse direction
  • FIG. It is explanatory drawing of the state which made the needle provided in the front-end
  • FIG. 13A is an explanatory diagram of a process of projecting a needle of a puncture device from the tip of an endoscope in a living body
  • FIG. 13B is an explanatory diagram of a process of injecting hyaluronic acid into a tissue under the lesion to raise the lesion.
  • FIG. 13C is an explanatory diagram of a process of cutting the mucous membrane around the lesioned part by the peeling device
  • FIG. 13D is an explanatory diagram of a process of collecting the mucous membrane having the lesioned part by the grasping device.
  • a syringe pressure device 10 (hereinafter, abbreviated as “pressure device 10”) shown in FIG. 1 is attached to a syringe 12 and presses a gasket 16 of the syringe 12 in the distal direction, thereby causing a chemical solution in the syringe 12 to be used. It is a device used to discharge M.
  • a syringe system 11 is configured by the syringe 12 and the pressurizing device 10.
  • the syringe 12 is formed by a hollow cylindrical barrel 14, a gasket 16 (also referred to as a stopper) disposed in the barrel 14 so as to be liquid-tightly slidable in the axial direction, and the barrel 14 and the gasket 16. And a chemical solution M filled in the liquid chamber. That is, the syringe 12 is configured as a prefilled syringe in which the barrel 14 is prefilled with the chemical M.
  • the chemical solution M is one having a relatively high viscosity that requires the pressurizing device 10 to be discharged from the syringe 12, and examples thereof include a sodium hyaluronate solution.
  • the viscosity of the chemical liquid M is, for example, 50 to 120 mPa ⁇ s.
  • the barrel 14 has a substantially cylindrical shape and a barrel body 14a having a proximal end opening formed at the proximal end, a nozzle 14b (see also FIG. 7) provided at the distal end of the barrel body 14a, and a nozzle 14b. It has a lock adapter 14c provided on the outer side and a flange 14d formed to project radially outward from the base end of the barrel body 14a.
  • the barrel 14 is set to a capacity capable of injecting a relatively large amount of the chemical solution M in one injection operation.
  • the capacity of the barrel 14 is, for example, 5 to 100 mL. Therefore, the outer diameter of the barrel body 14a is set to a relatively large diameter, for example, 14 to 36 mm.
  • the nozzle 14b is reduced in diameter with respect to the barrel barrel 14a from the center of the tip of the barrel barrel 14a and extends in the tip direction.
  • the nozzle 14b is configured as a male luer having a circular outer shape in cross section and having a tapered outer peripheral surface whose outer diameter decreases toward the tip.
  • the nozzle 14b can be fitted to another device having a female luer (for example, a puncture device 80 described later).
  • a cap 18 is attached to the nozzle 14b, and the tip opening of the nozzle 14b is liquid-tightly sealed by the cap 18.
  • the cap 18 is removed from the nozzle 14b when the syringe 12 is used.
  • the outer periphery of the gasket 16 is in liquid-tight contact with the inner peripheral surface of the barrel body 14a and is slidably disposed in the barrel body 14a.
  • the pressurizing device 10 includes a syringe plunger 20 (hereinafter, abbreviated as “plunger 20”) that can press the gasket 16 in the distal direction, and a grip 22 that can be attached to the barrel 14 and supports the plunger 20. .
  • the plunger 20 is displaced in the axial direction with respect to the grip 22 due to the screwing action of the screw.
  • the plunger 20 moves forward with respect to the grip 22 by forward rotation and moves backward with respect to the grip 22 by reverse rotation.
  • the plunger 20 is provided at the distal end portion of the plunger 20, the plunger rod 24 provided with a thread 25 on the outer peripheral surface, the rotation operation portion 26 provided at the proximal end portion of the plunger rod 24. And the pressed portion 28.
  • the plunger rod 24 has a shaft portion 24a which is a rod body, and a thread 25 is formed on the outer peripheral surface of the shaft portion 24a.
  • the screw thread 25 extends in a spiral shape from the proximal end portion of the shaft portion 24a to the vicinity of the distal end portion.
  • the top part of the screw thread 25 is provided with a pressing protrusion 30 that protrudes outward (radially outward) from the screw thread 25.
  • a plurality of pressing protrusions 30 are provided. Specifically, a large number of pressing protrusions 30 are arranged at equiangular intervals (90 ° intervals in the illustrated example) on the screw threads 25 extending in a spiral shape.
  • a plurality of pressing protrusions 30 arranged on the same straight line parallel to the axis of the plunger rod 24 constitute a protrusion row 32, and the plurality of protrusion rows 32 are arranged at equal intervals in the circumferential direction. .
  • the rotation operation unit 26 is a part that is operated by a user holding the finger 20 with his / her finger to rotate the plunger 20.
  • the rotation operation unit 26 is provided so as not to rotate with respect to the plunger rod 24.
  • the rotation operation unit 26 is integrally formed with the plunger rod 24.
  • the rotation operation unit 26 includes a finger-hanging rotation operation unit 26a and a knob rotation operation unit 26b.
  • the finger-hanging rotation operation unit 26 a protrudes in the direction perpendicular to the axis of the plunger rod 24.
  • the finger-hanging rotation operation unit 26a protrudes outward in the radial direction from the plunger rod 24 and the knob rotation operation unit 26b.
  • the finger-hanging rotation operation portion 26a has a pair of rod-like finger-hanging portions 27 that protrude from the plunger rod 24 in opposite directions.
  • the rod-shaped finger-hanging portion 27 is provided with a narrow portion 27a having a relatively small width and a bulging portion 27b having a relatively large width provided on the outer side of the narrow portion 27a.
  • the step between the constricted portion 27a and the bulging portion 27b makes it easy for the user to put his / her finger.
  • the knob rotation operation portion 26 b protrudes in the proximal direction from the finger hook rotation operation portion 26 a coaxially with the plunger rod 24.
  • the knob rotation operation portion 26b is formed in a substantially cylindrical shape.
  • the knob rotation operation unit 26b is formed to have a moderately small diameter so that the user can quickly rotate the plunger 20 by picking it with a finger when a large torque is not required when the plunger 20 is rotated.
  • the outer diameter of the knob rotation operation unit 26b is, for example, 3 to 15 mm, and preferably 7 to 10 mm. In the present embodiment, the outer diameter of the knob rotation operation unit 26 b is smaller than the outer diameter of the screw thread 25.
  • a large number of narrow grooves 26c extending along the axis of the plunger 20 are formed on the outer peripheral surface of the knob rotation operation portion 26b as an anti-slip structure. It is formed at intervals in the circumferential direction. Instead of the large number of narrow grooves 26c, knurls may be provided.
  • the pressing portion 28 is a disk-like member having a diameter larger than that of the plunger rod 24 while being rotatably supported by the distal end portion of the plunger rod 24.
  • a rotation support portion 34 that rotatably supports the pressing portion 28 is provided at the distal end portion of the plunger rod 24 (shaft portion 24 a).
  • a locking claw 34 a that protrudes outward is provided at the tip of the rotation support portion 34.
  • the pressing portion 28 includes a cylindrical base portion 28a constituting the center side, and a ring-shaped contact portion 28b extending outward from the cylindrical base portion 28a. On the inner peripheral surface of the cylindrical base 28a, a ring-shaped locking projection 28c protruding inward is provided.
  • the locking claw 34a and the ring-shaped locking projection 28c constitute a retaining means for preventing the pressing portion 28 from slipping out of the rotation support portion 34 in the distal direction.
  • the abutting portion 28 b is a portion that abuts on the base end surface 16 a of the gasket 16 when the gasket 16 is pressed.
  • the front end surface of the abutting portion 28 b is formed flat and perpendicular to the axis of the plunger 20.
  • the outer diameter of the abutting portion 28b is preferably set to be the same as the outer diameter of the base end face 16a of the gasket 16 or smaller than the outer diameter of the base end face 16a of the gasket 16 but close to the outer diameter.
  • the outer diameter of the contact portion 28b is set to be substantially the same as the outer diameter of the proximal end surface 16a of the gasket 16.
  • the grip 22 is configured to be attachable to the barrel 14 from a direction perpendicular to the axis of the barrel 14. As shown in FIG. 2, the grip 22 includes a first member 36 that constitutes a grip body portion, and a second member 38 that is fixed to the first member 36 and provided with a displacement mechanism portion 40.
  • the first member 36 is screwed into the barrel mounting portion 42 that can be mounted on the outer peripheral surface of the barrel 14, the flange mounting portion 44 that can be mounted on the flange 14 d, and the thread 25 of the plunger 20.
  • a female screwing portion 46 and a storage portion 48 formed between the flange mounting portion 44 and the female screwing portion 46 are provided.
  • the barrel mounting portion 42 and the flange mounting portion 44 are formed with mounting openings 50 (see also FIG. 2) that are cut out in the axial direction.
  • the barrel mounting portion 42 extends in a predetermined length in the axial direction, is curved along the outer peripheral surface of the barrel 14, and is formed in a C-shaped cross section.
  • the flange mounting portion 44 includes a distal end side holding portion 52, a proximal end side holding portion 54, and a connecting portion 56 that connects the distal end side holding portion 52 and the proximal end side holding portion 54.
  • a holding groove 58 is formed between the distal end side holding portion 52 and the proximal end side holding portion 54.
  • the storage portion forming portion 60 is provided adjacent to the proximal end side of the flange mounting portion 44, and the first cylinder is adjacent to the proximal end side of the storage portion forming portion 60.
  • a cylindrical portion 62 (see also FIG. 2) is provided, and a second cylindrical portion 64 (see also FIG. 2) is provided adjacent to the proximal end side of the first cylindrical portion 62.
  • a storage portion 48 capable of storing the above-described pressing portion 28 of the plunger 20 is formed inside the storage portion forming portion 60. As shown in FIG.
  • the storage portion 48 is recessed in the proximal direction with respect to the flange mounting portion 44 (specifically, the holding surface 54 a of the proximal end side holding portion 54) and is larger than the outer diameter of the pressing portion 28.
  • a circular groove having a large inner diameter is recessed in the proximal direction with respect to the flange mounting portion 44 (specifically, the holding surface 54 a of the proximal end side holding portion 54) and is larger than the outer diameter of the pressing portion 28.
  • the first cylindrical portion 62 is provided with a hole 62a that penetrates the peripheral wall of the first cylindrical portion 62 in the thickness direction.
  • the displacement mechanism 40 of the second member 38 is inserted into the hole 62a.
  • the first cylindrical portion 62 is provided with a wall 63 adjacent to the hole 62a.
  • the wall 63 protrudes outward from the outer peripheral surface of the first tubular portion 62. From the outer peripheral surface of the first cylindrical portion 62, a pair of fixing ribs 62b protrude in opposite directions.
  • the wall 63 is provided at a substantially central position between the pair of fixing ribs 62b in the circumferential direction of the first cylindrical portion 62.
  • a rod position restricting portion 62c for restricting the position of the plunger rod 24 relative to the pressed portion 40b is provided on the side opposite to the pressed portion 40b with respect to the plunger rod 24.
  • the rod position restricting portion 62 c is a portion that is built up on the arc-shaped inner peripheral surface of the first cylindrical portion 62, and when it is in contact with the pressing protrusion 30, the pressing protrusion 30 on the opposite side is in contact with the pressing protrusion 30.
  • the position of the plunger rod 24 is regulated so that the displacement mechanism 40 can be pressed.
  • a female screwing portion 46 is formed on the inner peripheral surface of the second cylindrical portion 64.
  • the female screwing portion 46 has a screw thread 46a extending in a spiral shape.
  • a groove 46b between the axially adjacent screw threads 46a has a depth that allows the pressing protrusion 30 of the plunger 20 to enter.
  • a projecting portion that is threadedly engaged with the thread 25 that is the male threaded portion of the plunger 20 may be provided instead of the thread 46a that extends in a spiral shape.
  • the second member 38 has a fixed base 66 that is fixed to the first member 36 and supports the displacement mechanism portion 40.
  • the displacement mechanism 40 extends from the inner surface of the fixed base 66.
  • the fixed base portion 66 is formed in a C shape so as to partially surround the first tubular portion 62 of the first member 36.
  • a pair of fitting grooves 66b are provided on the inner surfaces of the opposing side walls 66a of the fixed base 66.
  • the pair of fixing ribs 62b of the first member 36 are fitted in the pair of fitting grooves 66b, respectively.
  • the second member 38 is positioned with respect to the first member 36 in the direction perpendicular to the axis of the first member 36.
  • a pair of engaging claws 66c are provided at both ends in the circumferential direction of the fixed base 66. Specifically, a pair of engagement claws 66c are formed at the ends of a pair of arms 66d that are curved and extended inward from the side walls 66a on both sides. The pair of engaging claws 66c are engaged with engaging protrusions 62d provided on the first member 36 (specifically, the first tubular portion 62). As a result, the second member 38 is more firmly fixed to the first member 36. Note that the engaging claw 66c and the engaging protrusion 62d may not be provided.
  • the second member 38 is held between the proximal-side holding portion 54 and the flange-like wall portion 65 that protrudes outward from the outer peripheral surface of the second cylindrical portion 64. Accordingly, the second member 38 is positioned with respect to the first member 36 in the axial direction of the first member 36.
  • An internal space 70 surrounded by the first member 36 and the second member 38 is formed inside the second member 38, and the displacement mechanism portion 40 is disposed in the internal space 70.
  • the displacement mechanism 40 extends from a dome-shaped intermediate wall 66 e that connects the side walls 66 a on both sides of the fixed base 66.
  • the displacement mechanism portion 40 is displaced substantially along the direction of the tangential force F acting on the pressing protrusion 30 that has started to press the displacement mechanism portion 40 during forward rotation of the plunger rod 24.
  • the displacement mechanism 40 includes an elastically deformable elastic piece 40a that functions as a spring part, and a pressed part 40b and a contact part 40c provided on the free end side of the elastic piece 40a.
  • the elastic piece portion 40a has a U-shaped curved portion that opens in a direction substantially opposite to the direction of the tangential force F acting on the pressing protrusion 30 that starts to press the displacement mechanism portion 40 during forward rotation of the plunger rod 24.
  • the elastic piece portion 40a extends from the support portion (fixed base portion 66) along a direction (arrow Y1 direction) in which the pressed portion 40b is pressed and displaced when the plunger 20 is rotated forward.
  • the fixed end portion of the elastic piece portion 40a is disposed at a position away from the wall 63 in a direction (arrow Y2 direction) opposite to the direction in which the pressed portion 40b is pressed and displaced when the plunger 20 rotates forward.
  • the elastic piece portion 40a is folded back at a position away from the wall 63 in a direction (arrow Y1 direction) in which the pressed portion 40b is pressed and displaced when the plunger 20 rotates forward.
  • the elastic piece portion 40a extends from the support portion (fixed base portion 66) along the direction in which the pressed portion 40b is pressed and displaced during forward rotation of the plunger rod 24.
  • a curved extending portion 40a2 extending from the extending end of the first extending portion 40a1 in a direction opposite to the extending direction of the first extending portion 40a1, and an extension of the curved extending portion 40a2. It has the 2nd extension part 40a3 extended toward the opposite direction to the extension direction of the 1st extension part 40a1 from the output end.
  • the pressed part 40b is provided at the extension end of the second extension part 40a3.
  • the pressed portion 40 b is a portion that is pressed by the pressing protrusion 30 when the plunger rod 24 rotates.
  • a tapered portion 40d is provided adjacent to the pressed portion 40b.
  • the taper portion 40d is inclined so as to be separated from the screw thread 25 in a direction (arrow Y1 direction) in which the pressed portion 40b is pressed and displaced when the plunger 20 is rotated forward.
  • the abutting portion 28 b is a portion that abuts against the wall 63 when the displacement mechanism portion 40 repelled by the pressing protrusion 30 collides with the wall 63.
  • the contact portion 28 b contacts the wall 63, and the pressed portion 40 b is located inside the first cylindrical portion 62.
  • the constituent material of the first member 36 is not particularly limited, and examples thereof include resin materials such as polypropylene, polycarbonate, polyamide, polysulfone, polyarylate, ABS, and high-density polyethylene.
  • the constituent material of the second member 38 is not particularly limited, but may be selected from the materials exemplified as the constituent material of the first member 36.
  • the constituent material of the second member 38 is preferably a material that is softer and more easily elastically deformed than the constituent material of the first member 36 (for example, polyacetal).
  • the user attaches the pressure device 10 in a state where the grip 22 and the plunger 20 are assembled to the syringe 12 as shown in FIG. 7.
  • the pressurizing device 10 is attached to the base end portion (the base end outer peripheral surface of the barrel 14 and the flange 14d) from the direction perpendicular to the axis of the barrel 14.
  • the storage portion 48 (see FIG. 3) that can store the pressing portion 28 of the plunger 20 between the flange mounting portion 44 of the grip 22 and the female screwing portion 46. Is provided. Therefore, the pressing portion 28 of the plunger 20 is stored in the storage portion 48 of the grip 22 as shown in FIG. 3 (the distal end surface of the pressing portion 28 is more proximal than the holding surface 54a of the proximal end holding portion 54).
  • the pressurizing device 10 in a state in which the grip 22 and the plunger 20 are assembled can be mounted on the barrel 14 without any trouble from a direction perpendicular to the axis of the barrel 14.
  • the pressurization device 10 is mounted on the barrel 14 from a direction perpendicular to the axis of the barrel 14, the pressurization device 10 is not unintentionally detached from the barrel 14 during use.
  • the distal end surface of the pressing portion 28 is located closer to the base end side than the most distal position of the storage portion 48 in a state where the pressing portion 28 is stored deepest with respect to the storage portion 48 (see FIG. 3). ). For this reason, when the pressurizing device 10 is mounted on the barrel 14, it is possible to reliably prevent the pressing portion 28 from being caught by the proximal end portion of the barrel 14.
  • the user removes the cap 18 (see FIG. 1) from the distal end portion (nozzle 14b) of the syringe 12 and connects the distal end portion of the syringe 12 to another device (for example, a puncture device 80 described later), Necessary preparatory work (for example, priming described later) is performed.
  • Necessary preparatory work for example, priming described later
  • FIG. 8 by rotating the plunger 20 in the forward direction, the plunger 20 is advanced, and the gasket 16 is pressed in the distal direction in the barrel 14. Thereby, the gasket 16 advances in the barrel 14, and the chemical solution M is discharged from the nozzle 14b by pressurizing the inside of the barrel 14.
  • the pressurizing device 10 when the plunger 20 is rotated forward in order to advance, the pressurizing device 10 generates a click sound (and a click feeling). That is, when the plunger 20 is rotated in order to advance the gasket 16 in the syringe 12, the displacement mechanism portion 40 provided in the grip 22 is provided in the screw thread 25 of the plunger 20 as shown in FIGS. 9A and 9B. Bounced by the pressing protrusion 30. Then, the displacement mechanism portion 40 repelled by the pressing protrusion 30 is displaced by an elastic restoring force and collides with a wall 63 provided on the grip 22. For this reason, the magnitude of the click sound to be generated is constant regardless of the rotation speed of the plunger 20, and the click sound can be reliably generated even when the plunger 20 is rotated slowly.
  • the displacement mechanism portion 40 (the contact mechanism 40 is pressed by the elastic restoring force of the elastic piece portion 40a as shown in FIG. 9B.
  • the contact portion 28b) is displaced in the direction opposite to the direction of pressing by the pressing protrusion 30 (the direction of the arrow Y2) and collides with the wall 63.
  • the sound generated with this collision is provided to the user as a click sound.
  • the click sound is generated every time the plunger 20 is rotated by a predetermined angle (90 ° in the present embodiment) in the forward rotation direction.
  • the user can adjust the discharge amount of the drug solution M using the audible click sound as an index without looking at the scale provided on the syringe 12.
  • the discharge amount can be grasped by sound (and touch), it can be adjusted more accurately than the discharge amount is adjusted by looking at the scale.
  • the syringe 12 is designed so as to discharge 1 mL of the chemical M, and the pressing protrusion 30 is provided so that a click sound is generated once every time the plunger 20 is rotated 90 °. To do.
  • the user may rotate the plunger 20 so that the click sound is generated twice.
  • the displacement mechanism 40 is displaced substantially along the direction of the tangential force F (see FIG. 4) acting on the pressing protrusion 30 that has started to press the displacement mechanism 40 when the plunger rod 24 rotates forward.
  • F tangential force
  • the displacement mechanism 40 has an elastic piece 40a extending from the support (fixed base 66). For this reason, it is possible to accumulate elastic energy when pressed by the pressing protrusion 30 with a simple configuration.
  • the elastic piece portion 40a has a U-shaped curved portion, it is easy to balance the ease of deformation of the displacement mechanism portion 40 and the strength of the elastic restoring force, thereby suppressing an increase in the rotational resistance of the plunger 20. However, a clear click sound can be generated.
  • a rod position restricting portion 62c for restricting the position of the plunger rod 24 with respect to the pressed portion 40b is provided on the side opposite to the pressed portion 40b with respect to the plunger rod 24. For this reason, when the plunger rod 24 rotates, the pressed portion 40b can be reliably pressed in the circumferential direction by the pressing protrusion 30.
  • the plurality of pressing protrusions 30 press the displacement mechanism unit 40 during the forward rotation of the plunger 20. For this reason, the pressing protrusion 30 can be reliably brought into contact with the displacement mechanism portion 40 during the forward rotation of the plunger 20. Further, the load applied to each pressing projection 30 when the pressed portion 40b is pressed is reduced, and the pressing projection 30 can be prevented from being damaged.
  • the grip 22 has an internal space 70 (see FIG. 4) in which the displacement mechanism portion 40 is arranged and the sound generated when the displacement mechanism portion 40 collides with the wall 63 is reflected. For this reason, the sound pressure level of the click sound generated by the collision of the displacement mechanism unit 40 with the wall 63 can be amplified in the internal space 70, and a clear click sound can be provided to the user.
  • the plunger 20 and the pressing portion 28 can rotate relative to each other, and the frictional resistance between the gasket 16 and the pressing portion 28 is larger than the frictional resistance between the pressing portion 28 and the plunger rod 24. .
  • the gasket 16 when the gasket 16 is pressed as the plunger 20 rotates as shown in FIG. 8, the gasket 16 advances without rotating in the barrel 14. Therefore, the deformation of the gasket 16 can be suppressed, and the liquid tightness between the inner surface of the barrel 14 and the gasket 16 can be ensured satisfactorily.
  • the plunger 20 when the predetermined amount of the chemical solution M is discharged, the plunger 20 is reversely rotated, so that the pressure in the barrel 14 can be immediately released and the discharge of the chemical solution M can be stopped quickly. That is, when the plunger 20 is rotated backward from the state in which the plunger 20 is rotated forward to discharge the chemical M in the barrel 14, the plunger 20 moves backward with respect to the barrel 14. At this time, the gasket 16 is retracted by the pressure of the chemical liquid M increased during the forward rotation of the plunger 20, thereby releasing the pressurization in the barrel 14 and stopping the discharge of the chemical liquid M. For this reason, pressure can be released by a simple operation, and unintentional pressure release can be prevented. Further, since the gasket 16 is retracted by the pressure in the barrel 14 without pulling the gasket 16 in the proximal direction by the plunger 20, it is possible to prevent the suction of the chemical M due to the plunger 20 being excessively retracted.
  • the chemical solution M has a viscosity of 50 to 120 mPa ⁇ s. Since the chemical liquid M has such a viscosity, the pressure of the chemical liquid M that is increased during the forward rotation of the plunger 20 is maintained until immediately before the reverse rotation. Thereby, at the time of reverse rotation, the gasket 16 reliably moves backward in the proximal direction by the pressure of the chemical solution M, and the pressurization is released.
  • the displacement mechanism 40 when the plunger 20 is rotated in the reverse direction, the displacement mechanism 40 is displaced outward in the radial direction of the plunger 20 as shown in FIG. 11A and FIG. That is, the reverse rotation of the plunger 20 is not hindered by the pressing protrusion 30 (the plunger 20 is idled in relation to the pressing protrusion 30). The discharge of M can be stopped. Moreover, since the displacement mechanism part 40 does not collide with the wall 63 at the time of reverse rotation of the plunger 20, it can be made to idle without generating a clear sound like a click sound.
  • the displacement mechanism portion 40 rides on the pressing protrusion 30 while being elastically deformed. Since the pressing projection 30 is provided with a curved portion 30b and the displacement mechanism portion 40 is provided with a tapered portion 40d, the climbing onto the pressing projection 30 is performed smoothly. Then, as shown in FIG. 11B, when the pressing protrusion 30 is further displaced in the circumferential direction along with the reverse rotation of the plunger 20, the displacement mechanism portion 40 falls (disengages) from the pressing protrusion 30 and is restored to its original shape by the elastic restoring force. To return to the plunger 20 side. At this time, even if the displacement mechanism portion 40 contacts the screw thread 25, the resulting impact is considerably smaller than the impact when the abutting portion 28b collides with the wall 63 when the plunger 20 rotates forward.
  • the elastic piece portion 40a extends from the support portion (fixed base portion 66) along the direction in which the pressed portion 40b is pressed and displaced during forward rotation of the plunger rod 24. For this reason, when the plunger 20 rotates in the reverse direction, the displacement mechanism portion 40 easily deforms outward in the radial direction of the plunger 20 along the wall 63. Therefore, the plunger 20 can be rotated in the reverse direction without applying a large torque.
  • the rotation operation unit 26 includes a finger hanging rotation operation unit 26 a that protrudes in a direction perpendicular to the axis of the plunger rod 24, and a finger hanging rotation operation unit 26 a that is coaxial with the plunger rod 24. And a knob rotation operating portion 26b protruding in the end direction.
  • the screw thread 25 can be screwed with a female screwing portion 46 provided on the syringe 12 or attached to the syringe 12, and the plunger 20 has a distal end due to the screwing action of the screw thread 25 and the female screwing portion 46. It is possible to advance in the direction and press the gasket 16 in the distal direction.
  • pick rotation operation part 26b is smaller than the outer diameter of the finger hook rotation operation part 26a. For this reason, when it is not necessary to apply a big torque to the plunger 20, the plunger 20 can be rapidly rotated by operating the knob rotation operation part 26b, and the plunger 20 can be advanced rapidly. For this reason, the treatment using the syringe 12 can be performed efficiently. That is, depending on the situation, a large torque is applied to the syringe plunger by operating the finger-hanging rotation operation unit 26a, and a syringe plunger is quickly rotated and moved forward by operating the knob rotation operation unit 26b. Can be selected.
  • the finger-hanging rotation operation portion 26a protrudes from the screw thread 25 in the direction perpendicular to the axis of the plunger rod 24. For this reason, a larger torque can be applied to the plunger 20.
  • the outer diameter of the knob rotation operation portion 26 b is smaller than the outer diameter of the screw thread 25.
  • the knob rotation operation unit 26b has a cylindrical shape. For this reason, it is easy to rotate the plunger 20 faster when the knob rotation operating portion 26b is picked and operated. Moreover, since the outer periphery of the knob rotation operation portion 26b is provided with a non-slip structure for the finger, when the knob rotation operation portion 26b is picked and operated, the finger is prevented from slipping and is easy to operate.
  • the finger-hanging rotation operation portion 26a has a pair of rod-like finger-hanging portions 27 that protrude from the plunger rod 24 in directions opposite to each other. For this reason, it is easy to apply a large torque to the plunger 20 when operating the finger-hanging rotation operation unit 26a with a finger.
  • the pair of rod-like finger hanging portions 27 are provided with a constricted portion 27a and a bulging portion 27b provided outside the constricted portion 27a. In this case, it is easy for the user to place a finger.
  • ESD endoscopic submucosal dissection
  • EMR endoscopic mucosal resection
  • the user attaches the pressure device 10 to the syringe 12 (prefilled syringe) filled with the sodium hyaluronate solution M1, and removes the cap 18 from the syringe 12.
  • the user connects the distal end portion (nozzle 14 b) of the syringe 12 to the proximal end portion of the inner catheter 82 of the puncture device 80 and makes the needle 82 a protrude from the outer catheter 84.
  • the plunger 20 is rotated to advance, and priming (filling the inner catheter 82 and the lumen of the needle 82a with the sodium hyaluronate solution M1) is performed.
  • priming filling the inner catheter 82 and the lumen of the needle 82a with the sodium hyaluronate solution M1 reaches the needle 82a
  • the rotation operation of the plunger 20 only requires a relatively small operation force. Therefore, the user points to the knob rotation operation unit 26b shown in FIG.
  • the plunger 20 may be rotated by picking. Thereby, the plunger 20 can be rotated rapidly and the plunger 20 can be advanced rapidly.
  • the puncture device 80 includes an inner catheter 82 and an outer catheter 84.
  • the inner catheter 82 is slidable in the axial direction within a restricted range with respect to the outer catheter 84.
  • a needle 82 a is connected to the distal end of the inner catheter 82.
  • the needle 82a is housed in the outer catheter 84.
  • the needle 82a protrudes from the distal end of the outer catheter 84.
  • the user retracts the inner catheter 82 to house the needle 82a in the outer catheter 84.
  • the puncture device 80 is inserted into the insertion hole 86a (see FIG. 13A) of the endoscope 86.
  • the user who is an operator causes the needle 82a to protrude from the distal end of the endoscope 86 in the digestive tract of the patient as shown in FIG. 13A.
  • the mucous membrane 90 around the lesioned part 88 is approached and the needle 82a is advanced toward the mucous membrane 90.
  • the needle 82a penetrates the mucous membrane 90 and is punctured into the submucosal layer 91.
  • a predetermined amount of sodium hyaluronate solution M1 is injected into the submucosal layer 91 to raise the lesioned portion 88.
  • the sodium hyaluronate solution M1 in the syringe 12 is pressurized by the pressurizing device 10 (the plunger 20 is forwardly rotated to advance the gasket 16)
  • the sodium hyaluronate solution M1 is opened at the distal end of the needle 82a. Is injected into the submucosa 91.
  • the lesion 88 is lifted by the injection of the sodium hyaluronate solution M1. That is, the submucosal layer 91 under the lesioned part 88 is peeled off from the muscle layer 92 and the lesioned part 88 is raised.
  • the syringe 12 has an appropriate length that is easy to handle (not too long), and the syringe 12 has a sufficient amount of sodium hyaluronate to raise the lesioned portion 88 by a single injection.
  • Solution M1 is filled.
  • the inner diameter of the barrel 14 also has a size commensurate with such an amount. Therefore, in order to inject the sodium hyaluronate solution M1 having a relatively high viscosity through the needle 82a, it is necessary to push the gasket 16 in the distal direction with a large force. In this embodiment, since the pressurizing device 10 is used, the gasket 16 can be advanced and the sodium hyaluronate solution M1 can be injected through the needle 82a without requiring an excessive operating force in the operation of the plunger 20.
  • the user releases the pressurization by rotating the plunger 20 reversely when a predetermined amount of the sodium hyaluronate solution M1 is injected. Thereby, discharge
  • the user inserts a peeling device 94 (a needle knife or the like) into the forceps hole 86 b of the endoscope 86, and uses the peeling device 94 to place the mucosa 90 so as to surround the lesioned part 88. Cut it.
  • the user inserts the gripping device 96 into the forceps hole 86 b of the endoscope 86, peels off the mucous membrane 90 having the lesioned part 88 using the gripping device 96, and peels off the mucous membrane 90. Is taken out of the body.
  • a resection device 98 indicated by a virtual line in FIG. 13C is used in place of the above-described separation of the mucous membrane 90 by the separation device 94.
  • the ablation device 98 has a snare ring 98a (looped electric knife). The user projects the snare ring 98a from the endoscope 86 in the body of the patient, and hooks the snare ring 98a on the mucous membrane 90 around the raised lesion 88.
  • the mucous membrane 90 having the lesioned part 88 is cut.
  • the cut mucous membrane 90 is collected by the grasping device 96 shown in FIG. 13D.
  • the other procedure steps are performed in the same manner as the endoscopic submucosal dissection described above.

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Abstract

シリンジシステム(11)は、シリンジ(12)とシリンジ用加圧デバイス(10)とを備える。シリンジ用加圧デバイス(10)は、プランジャ(20)の順回転によりプランジャ(20)が前進し、プランジャ(20)の逆回転によりプランジャ(20)が後退するように構成されている。プランジャ(20)は、順回転時にガスケット(16)を押圧して前進可能であり、かつ、逆回転時にガスケット(16)を基端方向に引っ張ることなくバレル(14)に対して後退可能である。

Description

シリンジシステム及びその使用方法
 本発明は、プレフィルドシリンジとシリンジ用加圧デバイスとを備えたシリンジシステム及びその使用方法に関する。
 従来、比較的高粘度の薬液をシリンジバレルから排出するために、ネジの螺合作用によってプランジャを前進させるように構成された、いわゆるネジ付きシリンジは公知である(例えば、特表2005-535415号公報参照)。
 特表2005-535415号公報のネジ付きシリンジは、シリンジバレル、グリップ(滑動部品14)及びプランジャを備える。グリップは、シリンジバレルのフランジに装着可能であるとともに、装着状態で、シリンジバレルのフランジに沿ってスライド可能である。グリップは、ネジ山のある孔と、ネジ山のない孔とを有する。プランジャのシャフトの外周面には雄ネジが設けられている。グリップのネジ山のない孔がシリンジバレルと揃っているときはプランジャを押して操作するシリンジとして使用可能である。グリップのネジ山のある孔がシリンジバレルと揃っているときはネジ付きシリンジとして使用可能である。
 特表2005-535415号公報では、ネジ付きシリンジとして使用しているときに、ネジ山のない孔がシリンジバレルと揃う位置にグリップをずらすことで、シリンジバレル内の加圧を解除できるが、加圧解除のためにグリップをずらす必要があり、操作が煩雑である。また、意図せずにグリップがずれて、加圧解除される可能性がある。
 本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、簡単な操作で加圧解除することができるとともに、意図しない加圧解除を防止することができるシリンジシステム及びその使用方法を提供することを目的とする。
 上記の目的を達成するため、本発明のシリンジシステムは、バレルと、前記バレル内に摺動可能に配置されたガスケットと、前記バレルと前記ガスケットとにより形成された液室に充填された薬液とを備えたプレフィルドシリンジと、前記プレフィルドシリンジに装着可能なシリンジ用加圧デバイスと、を備え、前記シリンジ用加圧デバイスは、バレル内に配置されたガスケットを先端方向に押圧可能なプランジャを備え、前記プランジャの順回転により前記プランジャが先端方向へ前進し、前記プランジャの逆回転により前記プランジャが基端方向へ後退するように構成されており、前記プランジャは、前記順回転時に前記ガスケットを先端方向へ押圧しながら前進可能であり、かつ、前記逆回転時に前記ガスケットを基端方向に引っ張ることなく前記バレルに対して後退可能であり、前記ガスケットは、前記プランジャの前記逆回転時に、前記プランジャに引っ張られることなく、前記プランジャの前記順回転時に高められた前記薬液の圧力により基端方向へ後退可能であることを特徴とする。
 本発明のシリンジシステムによれば、バレル内の薬液を排出している状態から、プランジャを逆回転させると、プランジャは、バレルに対して後退する。これにより、ガスケットが後退し、バレル内の加圧が解除され、薬液の排出が停止する。このため、簡単な操作で加圧解除することができるとともに、意図しない加圧解除を防止することができる。また、プランジャでガスケットを基端方向に引っ張ることなく、バレル内の圧力によりガスケットを後退させるため、プランジャを後退させすぎることによる薬液の吸引を防止することができる。
 上記のシリンジシステムにおいて、前記薬液は、50~120mPa・sの粘度を有してもよい。
 薬液がこのような粘度を有するため、プランジャの順回転時に高められた薬液の圧力が、逆回転直前まで維持される。これにより、逆回転時に、薬液の圧力でガスケットが確実に基端方向へ後退し、加圧が解除される。
 本発明は、先端にノズルが設けられたバレルと、前記バレル内に摺動可能に配置されたガスケットと、前記バレルと前記ガスケットとにより形成された液室に充填された高粘度の薬液とを備えたプレフィルドシリンジと、前記バレル内に配置された前記ガスケットを先端方向に押圧可能なプランジャを有し、前記プランジャの順回転により前記プランジャが前進し、前記プランジャの逆回転により前記プランジャが後退するように構成されたシリンジ用加圧デバイスとを具備するシリンジシステムの使用方法であって、前記プランジャの順回転により、前記ガスケットを押圧し、これにより前記バレル内の前記薬液に圧力をかけて前記薬液を前記バレルから排出する工程と、前記プランジャの逆回転により、前記ガスケットを基端方向に引っ張ることなく前記プランジャを後退させるとともに、前記バレル内の前記薬液の圧力により前記ガスケットを後退させて前記薬液の排出を停止する工程と、を含むことを特徴とする。
 本発明のシリンジシステムの使用方法によれば、バレル内の薬液を排出している状態から、プランジャを逆回転させると、プランジャは、バレルに対して後退する。これにより、ガスケットが後退し、バレル内の加圧が解除され、薬液の排出が停止する。このため、簡単操作で加圧解除することができるとともに、意図しない加圧解除を防止することができる。また、プランジャでガスケットを基端方向に引っ張ることなく、バレル内の薬液の圧力によりガスケットを後退させるため、プランジャを後退させすぎることによる薬液の吸引を防止することができる。
 上記のシリンジシステムの使用方法において、前記薬液は、50~120mPa・sの粘度を有してもよい。
 本発明によれば、プランジャの簡単な操作で加圧解除することができるとともに、意図しない加圧解除を防止することができる。
シリンジ及びシリンジ用加圧デバイスを備えたシリンジシステムの斜視図である。 上記シリンジ用加圧デバイスの分解斜視図である。 上記シリンジ用加圧デバイスの軸に沿った断面図である。 上記シリンジ用加圧デバイスの軸に垂直な断面図である。 上記シリンジ用加圧デバイスの要部断面図である。 第1部材の基端側からの斜視断面図である。 上記シリンジとシリンジ用加圧デバイスの組付状態の斜視図である。 プランジャによりガスケットを前進させている状態の断面図である。 図9Aは、順回転するプランジャの押圧突起がグリップの変位機構部を移動させている状態の説明図であり、図9Bは、押圧突起で弾かれた上記変位機構部がグリップの壁に衝突した状態の説明図である。 プランジャの2つの押圧突起が、グリップの変位機構部に当接している状態の説明図である。 図11Aは、逆回転するプランジャの押圧突起に変位機構部が乗り上げた状態の説明図であり、図11Bは、逆回転するプランジャの押圧突起から変位機構部が外れた状態の説明図である。 穿刺デバイスの基端部にシリンジが接続されるとともに、穿刺デバイスの内側カテーテルの先端部に設けられた針を外側カテーテルの先端から突出させた状態の説明図である。 図13Aは、生体内で内視鏡の先端から穿刺デバイスの針を突出させる工程の説明図であり、図13Bは、病変部下の組織にヒアルロン酸を注入して病変部を隆起させる工程の説明図であり、図13Cは、剥離デバイスにより病変部周囲の粘膜を切る工程の説明図であり、図13Dは、病変部を有する粘膜を把持デバイスにより回収する工程の説明図である。
 以下、添付図面を参照し、本発明の好適な実施形態について説明する。
 図1に示すシリンジ用加圧デバイス10(以下、「加圧デバイス10」と略称する)は、シリンジ12に取り付けられて、シリンジ12のガスケット16を先端方向に押圧することによりシリンジ12内の薬液Mを排出するために使用されるデバイスである。シリンジ12と加圧デバイス10とによりシリンジシステム11が構成されている。
 図1において、シリンジ12は、中空筒状のバレル14と、バレル14内に軸方向に液密に摺動可能に配置されたガスケット16(ストッパとも呼ばれる)と、バレル14とガスケット16とにより形成された液室に充填された薬液Mとを備える。すなわち、このシリンジ12は、バレル14内に薬液Mが予め充填されたプレフィルドシリンジとして構成されている。
 薬液Mとしては、シリンジ12からの排出のために加圧デバイス10を必要とするような比較的粘度の高いものであり、例えば、ヒアルロン酸ナトリウム溶液が挙げられる。薬液Mの粘度は、例えば、50~120mPa・sである。
 バレル14は、略円筒形状をなすとともに基端に基端開口部が形成されたバレル胴部14aと、バレル胴部14aの先端に設けられたノズル14b(図7も参照)と、ノズル14bの外側に設けられたロックアダプタ14cと、バレル胴部14aの基端から径方向外方に突出形成されたフランジ14dとを有する。
 バレル14は、一回の注入操作で比較的多量の薬液Mを注入できる容量に設定されている。バレル14の容量は、例えば、5~100mLである。そのため、バレル胴部14aの外径は、比較的大径に設定されており、例えば、14~36mmである。
 ノズル14bは、バレル胴部14aの先端中心部からバレル胴部14aに対して縮径して先端方向に延出している。ノズル14bは、横断面外形が円形状であって、先端方向に向かって外径が減少するテーパ状外周面を有するオスルアーとして構成されている。ノズル14bは、メスルアーを有する他のデバイス(例えば、後述する穿刺デバイス80)に嵌合可能である。
 図1に示すシリンジ12の初期状態で、ノズル14bにはキャップ18が装着されており、このキャップ18によってノズル14bの先端開口部が液密に封止されている。このキャップ18は、シリンジ12の使用時にノズル14bから取り外される。ガスケット16は、その外周部がバレル胴部14aの内周面に液密に接するとともに、バレル胴部14a内に摺動可能に配置されている。
 加圧デバイス10は、ガスケット16を先端方向に押圧可能なシリンジ用プランジャ20(以下、「プランジャ20」と略称する)と、バレル14に装着可能であるとともにプランジャ20を支持するグリップ22とを備える。プランジャ20は、ネジの螺合作用により、回転に伴ってグリップ22に対して軸方向に変位する。プランジャ20は、順回転によりグリップ22に対して前進し、逆回転によりグリップ22に対して後退する。
 図2に示すように、プランジャ20は、外周面にネジ山25が設けられたプランジャロッド24と、プランジャロッド24の基端部に設けられた回転操作部26と、プランジャ20の先端部に設けられた押圧部28とを有する。プランジャロッド24は、ロッド本体である軸部24aを有し、軸部24aの外周面にネジ山25が形成されている。ネジ山25は、軸部24aの基端部から先端部近傍の範囲に、螺旋状に延在している。
 ネジ山25の頂部には、ネジ山25から外方(径方向外方)に突出した押圧突起30が設けられている。プランジャ20において、押圧突起30は複数設けられている。具体的に、螺旋状に延在するネジ山25に、等角度間隔(図示例では90°間隔)で、多数の押圧突起30が配置されている。本実施形態では、プランジャロッド24の軸と平行な同一直線上に並ぶ複数の押圧突起30によって、突起列32が構成されており、周方向に等間隔に複数の突起列32が配置されている。
 図1において、プランジャ20を前進させる際には、矢印R1方向で示す順回転方向にプランジャ20を回転させ、プランジャ20を後退させる際には、矢印R2方向で示す逆回転方向にプランジャ20を回転させる。図5に示すように、押圧突起30の順回転方向(矢印R1方向)側には、プランジャ20の周方向に対して略垂直な係合部30aが設けられている。一方、押圧突起30の逆回転方向(矢印R2方向)側には、弧状に形成された湾曲部30bが設けられている。
 図1及び図2において、回転操作部26は、プランジャ20を回転させるためにユーザが指でつかんで操作する部分である。回転操作部26は、プランジャロッド24に対して回転不可能に設けられている。本実施形態では、回転操作部26は、プランジャロッド24と一体成形されている。
 回転操作部26は、指掛け回転操作部26aと、摘み回転操作部26bとを有する。指掛け回転操作部26aは、プランジャロッド24の軸と垂直方向に突出している。指掛け回転操作部26aは、プランジャロッド24及び摘み回転操作部26bよりも径方向外方に突出している。
 本実施形態では、指掛け回転操作部26aは、プランジャロッド24から互いに反対方向に突出した一対の棒状指掛け部27を有する。棒状指掛け部27には、相対的に幅の小さい括れ部27aと、括れ部27aよりも外側に設けられた相対的に幅の大きい膨出部27bとが設けられている。括れ部27aと膨出部27bとの段差により、ユーザが指を掛けやすくなっている。
 摘み回転操作部26bは、プランジャロッド24と同軸に指掛け回転操作部26aから基端方向に突出している。摘み回転操作部26bは、略円筒形状に形成されている。摘み回転操作部26bは、プランジャ20を回転させる際に大きなトルクが必要ない場合に、プランジャ20をユーザが指で摘んで素早く回転させることができるように、適度に細径に形成されている。摘み回転操作部26bの外径は、例えば、3~15mmであり、好ましくは、7~10mmである。本実施形態では、摘み回転操作部26bの外径は、ネジ山25の外径よりも小さい。
 ユーザが指で摘んで回転させる際に指を滑りにくくするために、摘み回転操作部26bの外周面には、滑り止め構造として、プランジャ20の軸に沿って延在する多数の細溝26cが周方向に間隔を置いて形成されている。多数の細溝26cに代えて、ローレットが設けられてもよい。
 図2において、押圧部28は、プランジャロッド24の先端部に回転可能に支持されるとともに、プランジャロッド24よりも大径の円盤状部材である。図3に示すように、プランジャロッド24(軸部24a)の先端部には、押圧部28を回転可能に支持する回転支持部34が設けられている。回転支持部34の先端には外方に突出する係止爪34aが設けられている。
 押圧部28は、中心側を構成する筒状基部28aと、筒状基部28aから外方に延出したリング状の当接部28bとを有する。筒状基部28aの内周面には、内方に突出したリング状係止突部28cが設けられている。係止爪34aとリング状係止突部28cにより、押圧部28が回転支持部34から先端方向に抜け出ることを防止する抜け止め手段が構成されている。
 図8に示すように、当接部28bは、ガスケット16を押圧する際にガスケット16の基端面16aに当接する部分である。当接部28bの先端面は、プランジャ20の軸に垂直な平坦に形成されている。当接部28bの外径は、ガスケット16の基端面16aの外径と同一、又はガスケット16の基端面16aの外径以下であるが当該外径に近い外径に設定されることが好ましい。本実施形態では、当接部28bの外径は、ガスケット16の基端面16aの外径と略同一に設定されている。
 図1において、グリップ22は、バレル14の軸に垂直な方向からバレル14に装着可能に構成されている。図2に示すように、グリップ22は、グリップ本体部を構成する第1部材36と、第1部材36に固定されるとともに変位機構部40が設けられた第2部材38とを有する。
 図3に示すように、第1部材36は、バレル14の外周面に装着可能なバレル装着部42と、フランジ14dに装着可能なフランジ装着部44と、プランジャ20のネジ山25と螺合するメス螺合部46と、フランジ装着部44とメス螺合部46との間に形成された収納部48とを有する。
 バレル装着部42及びフランジ装着部44には、これらを軸方向に切り欠いた装着用開口50(図2も参照)が形成されている。バレル装着部42は、軸方向に所定長さで延在するとともに、バレル14の外周面に沿うように湾曲しており、断面C字状に形成されている。
 フランジ装着部44は、先端側保持部52と、基端側保持部54と、先端側保持部52と基端側保持部54とを連結する連結部56とを有する。先端側保持部52と基端側保持部54との間に、保持溝58が形成されている。図8のように、グリップ22がバレル14に装着された状態では、保持溝58にフランジ14dが挿入され、互いに対向する保持面52a、54aにより挟まれてフランジ14dが保持される。これにより、バレル14に対するグリップ22の軸方向の相対移動が規制される。
 図3に示すように、第1部材36において、フランジ装着部44の基端側に隣接して収納部形成部60が設けられ、収納部形成部60の基端側に隣接して第1筒状部62(図2も参照)が設けられ、第1筒状部62の基端側に隣接して第2筒状部64(図2も参照)が設けられている。収納部形成部60の内側に、プランジャ20の上述した押圧部28を収納可能な収納部48が形成されている。図6に示すように、収納部48は、フランジ装着部44(具体的には基端側保持部54の保持面54a)に対して基端方向に凹むとともに、押圧部28の外径よりも大きい内径を有する円形状溝である。
 図4及び図6に示すように、第1筒状部62には、第1筒状部62の周壁を厚さ方向に貫通する孔部62aが設けられている。孔部62aに、第2部材38の変位機構部40が挿入されている。また、第1筒状部62には、孔部62aに隣接して、壁63が設けられている。壁63は、第1筒状部62の外周面から外方に突出している。第1筒状部62の外周面からは、一対の固定リブ62bが互いに反対方向に突出している。壁63は、第1筒状部62の周方向において、一対の固定リブ62b間の略中央位置に設けられている。
 図4に示すように、プランジャロッド24を基準に被押圧部40bと反対側に、被押圧部40bに対するプランジャロッド24の位置を規制するロッド位置規制部62cが設けられている。ロッド位置規制部62cは、第1筒状部62の円弧状の内周面に肉盛りされた部分であり、押圧突起30に接触しているときに、これとは反対側の押圧突起30が変位機構部40を押圧できるように、プランジャロッド24の位置を規制する。
 図3に示すように、第2筒状部64の内周面に、メス螺合部46が形成されている。メス螺合部46は、螺旋状に延在するネジ山46aを有する。軸方向に隣接するネジ山46a間の溝46bは、プランジャ20の押圧突起30の進入を許容する深さを有する。メス螺合部46として、螺旋状に延在するネジ山46aに代えて、プランジャ20のオス螺合部であるネジ山25に螺合する突状部が設けられてもよい。
 図2及び図4に示すように、第2部材38は、第1部材36に固定されるとともに変位機構部40を支持する固定基部66を有する。変位機構部40は、固定基部66の内面から延出している。固定基部66は、第1部材36の第1筒状部62を部分的に囲むようにC字状に形成されている。
 図4に示すように、固定基部66の互いに対向する側壁66aの内面には、一対の嵌合溝66bが設けられている。一対の嵌合溝66bに、第1部材36の一対の固定リブ62bがそれぞれ嵌合している。これにより、第1部材36の軸に垂直な方向について、第1部材36に対する第2部材38の位置決めがなされている。
 固定基部66の周方向の両端部には、一対の係合爪66cが設けられている。具体的には、両側の側壁66aから湾曲して内方に延出した一対のアーム66dの端部に、一対の係合爪66cが形成されている。一対の係合爪66cは、第1部材36(具体的には、第1筒状部62)に設けられた係合突起62dに係合している。これにより、第1部材36に対する第2部材38の固定がより強固となっている。なお、係合爪66c及び係合突起62dは設けられなくてもよい。
 図3に示すように、第2部材38は、基端側保持部54と、第2筒状部64の外周面から外方に突出したフランジ状壁部65との間に保持されている。これにより、第1部材36の軸方向について、第1部材36に対する第2部材38の位置決めがなされている。第2部材38の内側には、第1部材36と第2部材38とによって囲まれた内部空間70が形成されており、当該内部空間70に、変位機構部40が配置されている。
 図4に示すように、変位機構部40は、固定基部66の両側の側壁66a同士を繋ぐドーム状の中間壁部66eから延出している。変位機構部40は、プランジャロッド24の順回転時に変位機構部40を押圧し始めた押圧突起30に働く接線力Fの方向に略沿って変位する。本実施形態において、変位機構部40は、バネ部として機能する弾性変形可能な弾性片部40aと、弾性片部40aの自由端側に設けられた被押圧部40b及び当接部40cとを有する。
 弾性片部40aは、プランジャロッド24の順回転時に変位機構部40を押圧し始めた押圧突起30に働く接線力Fの方向と略反対の方向に向かって開口したU字状に湾曲した部分を有する。弾性片部40aは、支持部(固定基部66)から、プランジャ20の順回転時に被押圧部40bが押圧されて変位する方向(矢印Y1方向)に沿って延出している。弾性片部40aの固定端部は、プランジャ20の順回転時に被押圧部40bが押圧されて変位する方向と逆方向(矢印Y2方向)に、壁63から離間した位置に配置されている。弾性片部40aは、プランジャ20の順回転時に被押圧部40bが押圧されて変位する方向(矢印Y1方向)に、壁63から離間した位置で折り返している。
 具体的に、弾性片部40aは、支持部(固定基部66)から、プランジャロッド24の順回転時に被押圧部40bが押圧されて変位する方向に沿って延出する第1の延出部40a1と、第1の延出部40a1の延出末端から第1の延出部40a1の延出方向と反対に向かって湾曲しつつ延出する湾曲延出部40a2と、湾曲延出部40a2の延出末端から第1の延出部40a1の延出方向と反対に向かって延出する第2の延出部40a3とを有する。被押圧部40bは、第2の延出部40a3の延出末端に設けられている。
 被押圧部40bは、プランジャロッド24の回転時に押圧突起30により押圧される部分である。被押圧部40bに隣接してテーパ部40dが設けられている。テーパ部40dは、プランジャ20の順回転時に被押圧部40bが押圧されて変位する方向(矢印Y1方向)に向かってネジ山25から離間するように傾斜している。
 当接部28bは、押圧突起30によって弾かれた変位機構部40が壁63に衝突する際に、壁63に当接する部分である。被押圧部40bが押圧突起30によって押圧されていない図4の状態で、当接部28bは壁63に接触し、被押圧部40bは第1筒状部62の内側に位置している。
 第1部材36の構成材料は、特に限定されないが、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、ABS、高密度ポリエチレン等の樹脂材料が挙げられる。
 第2部材38の構成材料は、特に限定されないが、第1部材36の構成材料として例示した上記材料から選択し得る。第2部材38の構成材料は、第1部材36の構成材料よりも軟質で弾性変形しやすい材料(例えば、ポリアセタール等)であることが好ましい。第1部材36と第2部材38とを互いに異なる材料で構成することにより、それぞれに適した機械的特性を持たせることができる。
 次に、上記のように構成された加圧デバイス10の作用を説明する。シリンジ12を使用するために、ユーザは、図7のように、グリップ22とプランジャ20とが組み立てられた状態の加圧デバイス10を、シリンジ12に装着する。具体的には、加圧デバイス10は、バレル14の軸と垂直方向から、バレル14の基端部(バレル14の基端外周面及びフランジ14d)に装着される。
 この場合、本実施形態に係る加圧デバイス10では、グリップ22のフランジ装着部44とメス螺合部46との間に、プランジャ20の押圧部28を収納可能な収納部48(図3参照)が設けられている。そこで、プランジャ20の押圧部28は、図3のように、グリップ22の収納部48に収納した状態(押圧部28の先端面が、基端側保持部54の保持面54aよりも基端側に位置した状態)としておく。これにより、図7のように、グリップ22とプランジャ20とが組み立てられた状態の加圧デバイス10を、バレル14の軸と垂直な方向からバレル14に支障なく装着することができる。従って、シリンジ12への加圧デバイス10のワンタッチ取り付けが可能である。また、加圧デバイス10は、バレル14の軸に垂直な方向からバレル14に装着されるため、使用時に意図せずに加圧デバイス10がバレル14から外れることがない。
 本実施形態では、押圧部28が収納部48に対して最も深く収納された状態で、押圧部28の先端面は、収納部48の最先端位置よりも基端側に位置する(図3参照)。このため、バレル14に加圧デバイス10を装着する際に、押圧部28がバレル14の基端部に引っ掛かることを確実に防止することができる。
 次に、ユーザは、シリンジ12の先端部(ノズル14b)からキャップ18(図1参照)を取り外し、他のデバイス(例えば、後述する穿刺デバイス80等)にシリンジ12の先端部を接続するとともに、必要な準備作業(例えば、後述するプライミング等)を行う。そして、図8のように、プランジャ20を順方向に回転させることにより、プランジャ20を前進させ、バレル14内でガスケット16を先端方向に押圧する。これにより、ガスケット16がバレル14内で前進し、バレル14内が加圧されることで薬液Mがノズル14bから排出される。
 本実施形態に係る加圧デバイス10によれば、プランジャ20を前進させるために順回転させているとき、加圧デバイス10はクリック音(及びクリック感)を発生させる。すなわち、シリンジ12内でガスケット16の前進のためにプランジャ20を回転させる際、図9A及び図9Bのように、グリップ22に設けられた変位機構部40が、プランジャ20のネジ山25に設けられた押圧突起30によって弾かれる。そして、押圧突起30によって弾かれた変位機構部40は、弾性復元力によって変位し、グリップ22に設けられた壁63に衝突する。このため、プランジャ20の回転速度によらず、発生するクリック音の大きさが一定であり、プランジャ20をゆっくり回した場合でも、確実にクリック音を発生させることができる。
 クリック音の発生についてより詳細に説明すると、図9Aのように、プランジャ20の順回転時に、ネジ山25に設けられた押圧突起30が、周方向に移動しながら変位機構部40の被押圧部40bを押圧する。これにより、変位機構部40では、弾性片部40aの弾性変形を伴って、被押圧部40bが、押圧突起30により押されて、壁63から離間する方向(矢印Y1方向)に変位する。被押圧部40bの当該変位は、押圧突起30と被押圧部40bとの係合(接触)が維持されている間、行われる。
 そして、押圧突起30の変位が進み、押圧突起30と被押圧部40bとの係合が解除されると、図9Bのように、弾性片部40aの弾性復元力によって、変位機構部40(当接部28b)は、押圧突起30による押圧時と逆方向(矢印Y2方向)に変位して、壁63に衝突する。この衝突に伴って発生する音が、クリック音としてユーザに提供される。クリック音は、プランジャ20を順回転方向に所定角度(本実施形態では、90°)回転させる毎に発生する。
 このため、ユーザは、シリンジ12に設けられた目盛を見なくても、聞こえたクリック音を指標に、薬液Mの排出量を調整することができる。また、音(及び感触)で排出量を把握できるため、目盛を見て排出量を調整するよりも正確に調整することができる。例えば、プランジャ20を1回転させると薬液Mを1mL排出するようにシリンジ12が設計され、プランジャ20を90°回転させる毎にクリック音を1回発生させるように押圧突起30が設けられているとする。この場合、ある時点からあと0.5mL排出するためには、ユーザは、クリック音が2回発生するようにプランジャ20を回転させればよい。
 本実施形態では、変位機構部40は、プランジャロッド24の順回転時に変位機構部40を押圧し始めた押圧突起30に働く接線力F(図4参照)の方向に略沿って変位する。この構成により、変位機構部40が押圧突起30から受ける力が大きくなり、変位機構部40の変位量も大きくなるため、より大きなクリック音を発生させることができる。
 本実施形態では、変位機構部40は、支持部(固定基部66)から延出した弾性片部40aを有する。このため、簡単な構成で、押圧突起30によって押圧される際に弾性エネルギーを蓄積することができる。しかも、弾性片部40aは、U字状に湾曲した部分を有するため、変位機構部40の変形しやすさと弾性復元力の強さとをうまくバランスさせやすいため、プランジャ20の回転抵抗の増大を抑制しつつ、明瞭なクリック音を発生させることが可能となる。
 本実施形態では、プランジャロッド24を基準に被押圧部40bと反対側に、被押圧部40bに対するプランジャロッド24の位置を規制するロッド位置規制部62cが設けられている。このため、プランジャロッド24の回転時に押圧突起30によって被押圧部40bを周方向に確実に押圧させることができる。
 本実施形態では、図10に示すように、プランジャ20の順回転時に、複数の押圧突起30が変位機構部40を押圧する。このため、プランジャ20の順回転時に、押圧突起30を変位機構部40に確実に当接させることができる。また、被押圧部40bの押圧の際に各押圧突起30にかかる負荷が小さくなり、押圧突起30の破損を防止することができる。
 本実施形態では、グリップ22は、変位機構部40が配置され、変位機構部40の壁63への衝突に伴って発生する音を反響させる内部空間70(図4参照)を有する。このため、変位機構部40の壁63への衝突によって発生したクリック音の音圧レベルを内部空間70において増幅させ、明確なクリック音をユーザに提供することができる。
 本実施形態では、プランジャ20と押圧部28は互いに相対回転可能であるとともに、ガスケット16と押圧部28との間の摩擦抵抗は、押圧部28とプランジャロッド24との間の摩擦抵抗よりも大きい。このため、図8のようにプランジャ20の回転に伴ってガスケット16を押圧する際、ガスケット16は、バレル14内で回転することなく前進する。従って、ガスケット16の変形を抑制し、バレル14内面とガスケット16との間の液密性を良好に確保することができる。
 本実施形態では、薬液Mを予定量排出した時点で、プランジャ20を逆回転させることで、バレル14内の圧力を即時に解除し、薬液Mの排出を素早く停止させることができる。すなわち、プランジャ20を順回転させてバレル14内の薬液Mを排出している状態から、プランジャ20を逆回転させると、プランジャ20は、バレル14に対して後退する。このときガスケット16は、プランジャ20の順回転時に高められた薬液Mの圧力によって後退することでバレル14内の加圧が解除され、薬液Mの排出が停止する。このため、簡単な操作で加圧解除することができるとともに、意図しない加圧解除を防止することができる。また、プランジャ20でガスケット16を基端方向に引っ張ることなく、バレル14内の圧力によりガスケット16を後退させるため、プランジャ20を後退させすぎることによる薬液Mの吸引を防止することができる。
 薬液Mは、50~120mPa・sの粘度を有する。薬液Mがこのような粘度を有するため、プランジャ20の順回転時に高められた薬液Mの圧力が、逆回転直前まで維持される。これにより、逆回転時に、薬液Mの圧力でガスケット16が確実に基端方向へ後退し、加圧が解除される。
 本実施形態では、プランジャ20を逆回転させると、図11A及び図11Bのように、変位機構部40は、プランジャ20の径方向外方に変位して、押圧突起30を乗り越える。すなわち、プランジャ20の逆回転が押圧突起30により阻害されない(押圧突起30との関係でプランジャ20が空回りする)ため、プランジャ20を逆回転させてシリンジ12内の圧力を解除(解放)して薬液Mの排出を停止することができる。また、プランジャ20の逆回転時には、変位機構部40が壁63に衝突しないため、クリック音のような明確な音を発生させることなく、空回りさせることができる。
 この場合、図11Aのように、まず、変位機構部40が、弾性変形しながら、押圧突起30に乗り上げる。押圧突起30には湾曲部30bが設けられるとともに、変位機構部40にはテーパ部40dが設けられているため、押圧突起30への乗り上げはスムーズに行われる。そして、図11Bのように、プランジャ20の逆回転に伴って押圧突起30が周方向にさらに変位すると、変位機構部40が押圧突起30から落ちて(外れて)、弾性復元力によって元の形状に戻る(プランジャ20側に変位する)。このとき、変位機構部40がネジ山25に接触しても、それによる衝撃は、プランジャ20の順回転時に当接部28bが壁63に衝突する際の衝撃よりもかなり小さい。
 本実施形態では、弾性片部40aは、支持部(固定基部66)から、プランジャロッド24の順回転時に被押圧部40bが押圧されて変位する方向に沿って延出している。このため、プランジャ20の逆回転時に、変位機構部40は、壁63に沿ってプランジャ20の径方向外方に変形しやすい。従って、大きなトルクをかけなくても、プランジャ20を逆回転させることができる。
 本実施形態では、図1に示したように、回転操作部26は、プランジャロッド24の軸と垂直方向に突出した指掛け回転操作部26aと、プランジャロッド24と同軸に指掛け回転操作部26aから基端方向に突出した摘み回転操作部26bとを有する。ネジ山25は、シリンジ12に設けられた又はシリンジ12に取り付けられたメス螺合部46と螺合可能であり、プランジャ20は、ネジ山25とメス螺合部46との螺合作用によって先端方向へ前進してガスケット16を先端方向へ押圧可能である。そして、摘み回転操作部26bの外径は、指掛け回転操作部26aの外径よりも小さい。このため、プランジャ20に大きなトルクをかける必要がない場合には、摘み回転操作部26bを操作することにより、プランジャ20を速く回転させて、プランジャ20を素早く前進させることができる。このため、シリンジ12を用いた処置を効率的に遂行することができる。すなわち、状況に応じて、指掛け回転操作部26aを操作することによりシリンジ用プランジャに大きなトルクをかけることと、摘み回転操作部26bを操作することによりシリンジ用プランジャを素早く回転させて前進させることとを選択ができる。
 本実施形態では、指掛け回転操作部26aは、プランジャロッド24の軸と垂直方向に、ネジ山25よりも突出している。このため、より大きなトルクをプランジャ20に掛けることができる。
 特に、本実施形態では、摘み回転操作部26bの外径は、ネジ山25の外径よりも小さい。また、摘み回転操作部26bは、円筒形状を有する。このため、摘み回転操作部26bを摘んで操作する際に、プランジャ20をより速く回転させやすい。しかも、摘み回転操作部26bの外周部には、指に対する滑り止め構造が設けられているため、摘み回転操作部26bを摘んで操作する際に、指の滑りが抑制され、操作がしやすい。
 また、指掛け回転操作部26aは、プランジャロッド24から互いに反対方向に突出した一対の棒状指掛け部27を有する。このため、指掛け回転操作部26aに指を掛けて操作する際に、プランジャ20に大きなトルクをかけやすい。特に、一対の棒状指掛け部27には、括れ部27aと、括れ部27aよりも外側に設けられた膨出部27bとが設けられているため、指掛け回転操作部26aに指を掛けて操作する際に、ユーザが指を掛けやすい。
 次に、シリンジ12及び加圧デバイス10を用いた治療方法の一例として、内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD;Endoscopic Submucosal Dissection)又は内視鏡的粘膜切除術(EMR;Endoscopic Mucosal Ressection)を行う場合を説明する。まず、内視鏡的粘膜下層剥離術について説明する。
 ユーザ(術者又は助手)は、ヒアルロン酸ナトリウム溶液M1が充填されたシリンジ12(プレフィルドシリンジ)に、加圧デバイス10を装着するとともに、シリンジ12からキャップ18を取り外す。
 次に、ユーザは、図12のように、穿刺デバイス80の内側カテーテル82の基端部にシリンジ12の先端部(ノズル14b)を接続するとともに、針82aを外側カテーテル84から突出させた状態で、プランジャ20を回転させることで前進させ、プライミング(内側カテーテル82及び針82aの内腔をヒアルロン酸ナトリウム溶液M1で満たすこと)を行う。この場合、ヒアルロン酸ナトリウム溶液M1が針82aに到達するまでは、プランジャ20の回転操作は、比較的小さい操作力で済むことから、ユーザは、図1等に示した摘み回転操作部26bを指で摘んでプランジャ20を回転させてもよい。これにより、プランジャ20を速く回転させ、プランジャ20を素早く前進させることができる。
 なお、図12に示すように、穿刺デバイス80は、内側カテーテル82と外側カテーテル84とを備える。内側カテーテル82は、外側カテーテル84に対して規制された範囲内で軸方向に摺動可能である。内側カテーテル82の先端には、針82aが接続されている。外側カテーテル84に対して内側カテーテル82が後退位置に位置しているときは、針82aは外側カテーテル84内に収納されている。外側カテーテル84に対して内側カテーテル82が前進位置に位置しているときは、針82aは外側カテーテル84の先端から突出している。
 次に、ユーザは、内側カテーテル82を後退させることにより、針82aを外側カテーテル84内に収納する。そして、内視鏡86の挿入孔86a(図13A参照)に穿刺デバイス80を挿入する。
 次に、術者であるユーザは、図13Aのように、患者の消化管内で、内視鏡86の先端から針82aを突出させる。そして、病変部88周辺の粘膜90にアプローチし、針82aを粘膜90に向けて進める。これにより、針82aは、粘膜90を貫通するとともに、粘膜下層91に穿刺される。
 この状態で、図13Bのように、粘膜下層91にヒアルロン酸ナトリウム溶液M1を所定量注入し、病変部88を隆起させる。具体的には、加圧デバイス10によってシリンジ12内のヒアルロン酸ナトリウム溶液M1を加圧する(プランジャ20を順回転させてガスケット16を前進させる)と、ヒアルロン酸ナトリウム溶液M1は、針82aの先端開口から粘膜下層91に注入される。ヒアルロン酸ナトリウム溶液M1の注入によって、病変部88は持ち上げられる。すなわち、病変部88下の粘膜下層91は筋層92から剥離されるとともに、病変部88が隆起する。
 この場合、シリンジ12は取扱いがしやすい適度な長さ(長すぎない長さ)を有するとともに、シリンジ12には、1回の注入で病変部88を隆起させるのに十分な量のヒアルロン酸ナトリウム溶液M1が充填されている。このため、バレル14の内径もそのような量に見合う大きさを有する。従って、比較的高い粘度を有するヒアルロン酸ナトリウム溶液M1を、針82aを介して注入するためには、大きな力でガスケット16を先端方向に押すことが必要である。本実施形態では、加圧デバイス10を用いるため、プランジャ20の操作において過大な操作力を要することなく、ガスケット16を前進させ、針82aを介してヒアルロン酸ナトリウム溶液M1を注入することができる。
 ユーザは、ヒアルロン酸ナトリウム溶液M1を所定量注入した時点で、プランジャ20を逆回転させて加圧を解除する。これにより、シリンジ12からのヒアルロン酸ナトリウム溶液M1の排出が即座に止まり、粘膜下層91へのヒアルロン酸ナトリウム溶液M1の注入量を正確にコントロールすることができる。
 次に、ユーザは、図13Cのように、内視鏡86の鉗子孔86bに剥離デバイス94(針状メス等)を挿入し、剥離デバイス94を用いて病変部88を取り囲むように粘膜90を切る。次に、ユーザは、図13Dのように、内視鏡86の鉗子孔86bに把持デバイス96を挿入し、把持デバイス96を用いて、病変部88を有する粘膜90を剥離し、剥離した粘膜90を体外に取り出す。
 一方、内視鏡的粘膜切除術を行う場合、上述した剥離デバイス94による粘膜90の剥離に代えて、図13Cにおいて仮想線で示す切除デバイス98が用いられる。切除デバイス98は、スネアリング98a(ループ状の電気メス)を有する。ユーザは、患者の体内で内視鏡86からスネアリング98aを突出させ、隆起させた病変部88周囲の粘膜90にスネアリング98aを引っ掛ける。そして、スネアリング98aを絞り、スネアリング98aに高周波電流を流すと、病変部88を有する粘膜90が切断される。切断した粘膜90は、図13Dに示した把持デバイス96により回収する。その他の手技工程は、上述した内視鏡的粘膜下層剥離術と同様に行う。
 本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

Claims (4)

  1.  バレル(14)と、前記バレル(14)内に摺動可能に配置されたガスケット(16)と、前記バレル(14)と前記ガスケット(16)とにより形成された液室に充填された薬液(M)とを備えたプレフィルドシリンジ(12)と、
     前記プレフィルドシリンジ(12)に装着可能なシリンジ用加圧デバイス(10)と、を備え、
     前記シリンジ用加圧デバイス(10)は、バレル(14)内に配置されたガスケット(16)を先端方向に押圧可能なプランジャ(20)を備え、前記プランジャ(20)の順回転により前記プランジャ(20)が先端方向へ前進し、前記プランジャ(20)の逆回転により前記プランジャ(20)が基端方向へ後退するように構成されており、
     前記プランジャ(20)は、前記順回転時に前記ガスケット(16)を先端方向へ押圧しながら前進可能であり、かつ、前記逆回転時に前記ガスケット(16)を基端方向に引っ張ることなく前記バレル(14)に対して後退可能であり、
     前記ガスケット(16)は、前記プランジャ(20)の前記逆回転時に、前記プランジャ(20)に引っ張られることなく、前記プランジャ(20)の前記順回転時に高められた前記薬液(M)の圧力により基端方向へ後退可能である、
     ことを特徴とするシリンジシステム(11)。
  2.  請求項1記載のシリンジシステム(11)において、
     前記薬液(M)は、50~120mPa・sの粘度を有する
     ことを特徴とするシリンジシステム(11)。
  3.  先端にノズルが設けられたバレル(14)と、前記バレル(14)内に摺動可能に配置されたガスケット(16)と、前記バレル(14)と前記ガスケット(16)とにより形成された液室に充填された高粘度の薬液(M)とを備えたプレフィルドシリンジ(12)と、前記バレル(14)内に配置された前記ガスケット(16)を先端方向に押圧可能なプランジャ(20)を有し、前記プランジャ(20)の順回転により前記プランジャ(20)が前進し、前記プランジャ(20)の逆回転により前記プランジャ(20)が後退するように構成されたシリンジ用加圧デバイス(10)とを具備するシリンジシステム(11)の使用方法であって、
     前記プランジャ(20)の順回転により、前記ガスケット(16)を押圧し、これにより前記バレル(14)内の前記薬液(M)に圧力をかけて前記薬液(M)を前記バレル(14)から排出する工程と、
     前記プランジャ(20)の逆回転により、前記ガスケット(16)を基端方向に引っ張ることなく前記プランジャ(20)を後退させるとともに、前記バレル(14)内の前記薬液(M)の圧力により前記ガスケット(16)を後退させて前記薬液(M)の排出を停止する工程と、を含む、
     ことを特徴とするシリンジシステム(11)の使用方法。
  4.  請求項3記載のシリンジシステム(11)の使用方法において、
     前記薬液(M)は、50~120mPa・sの粘度を有する、
     ことを特徴とするシリンジシステム(11)の使用方法。
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