CN109689134A - 注射器系统及其使用方法 - Google Patents

Abstract

注射器系统(11)具备注射器(12)和注射器用加压装置(10)。注射器用加压装置(10)构成为通过柱塞(20)的正转而柱塞(20)前进，且通过柱塞(20)的逆转而柱塞(20)后退。柱塞(20)能够在正转时推压垫圈(16)而前进，且能够在逆转时不将垫圈(16)向基端方向拉拽地相对于筒体(14)后退。

Description

注射器系统及其使用方法

技术领域

本发明涉及具备预灌装注射器和注射器用加压装置的注射器系统及其使用方法。

背景技术

以往，公知构成为为了将粘度比较高的药液从注射器筒体排出而通过螺纹的螺合作用使柱塞前进的、所谓带螺纹注射器(例如参照日本特表2005-535415号公报)。

日本特表2005-535415号公报的带螺纹注射器具备注射器筒体、握柄(滑动部件14)及柱塞。握柄能够安装于注射器筒体的凸缘，且在安装状态下，能够沿着注射器筒体的凸缘滑动。握柄包括具有螺纹牙的孔和无螺纹牙的孔。在柱塞的轴的外周面上设有外螺纹。在握柄的无螺纹牙的孔与注射器筒体对齐时能够用作按压柱塞而进行操作的注射器。在握柄的有螺纹牙的孔与注射器筒体对齐时能够用作带螺纹注射器。

发明内容

在日本特表2005-535415号公报中，在用作带螺纹注射器时，通过在无螺纹牙的孔与注射器筒体对齐的位置处将握柄错开，而能够解除注射器筒体内的加压，但为了解除加压而需要错开握柄，操作繁琐。另外，握柄有可能会非意图地错开，而解除加压。

本发明是考虑了这样的课题而做出的，其目的在于提供一种能够通过简单的操作进行加压解除且能够防止非意图的加压解除的注射器系统及其使用方法。

为了实现上述目的，本发明的注射器系统的特征在于，具备：预灌装注射器，其具备筒体、能够滑动地配置在上述筒体内的垫圈、和填充在由上述筒体及上述垫圈形成的液室中的药液；以及注射器用加压装置，其能够安装于上述预灌装注射器，上述注射器用加压装置具备能够将配置在筒体内的垫圈向前端方向推压的柱塞，构成为通过上述柱塞的正转而上述柱塞向前端方向前进，且通过上述柱塞的逆转而上述柱塞向基端方向后退，上述柱塞能够在上述正转时一边将上述垫圈向前端方向推压一边前进，且能够在上述逆转时不将上述垫圈向基端方向拉拽而相对于上述筒体后退，上述垫圈在上述柱塞进行上述逆转时，能够不被上述柱塞拉拽，而通过在上述柱塞进行上述正转时被提高的上述药液的压力向基端方向后退。

根据本发明的注射器系统，若从正排出筒体内的药液的状态使柱塞逆转，则柱塞相对于筒体后退。由此，垫圈后退，筒体内的加压被解除，药液的排出停止。因此，能够通过简单的操作进行加压解除，且能够防止非意图的加压解除。另外，由于不是通过柱塞将垫圈向基端方向拉拽而是通过筒体内的压力使垫圈后退，所以能够防止因使柱塞过度后退而导致吸引药液。

在上述的注射器系统中，也可以是，上述药液具有50～120mPa·s的粘度。

由于药液具有这样的粘度，所以在柱塞进行正转时被提高的药液的压力在即将进行逆转之前被一直维持。由此，在进行逆转时，垫圈通过药液的压力而可靠地向基端方向后退，加压被解除。

本发明是一种注射器系统的使用方法，其中该注射器系统具备：预灌装注射器，其具备在前端设有管嘴的筒体、能够滑动地配置在上述筒体内的垫圈、和填充在由上述筒体及上述垫圈形成的液室中的高粘度的药液；以及注射器用加压装置，其具备能够将配置在上述筒体内的上述垫圈向前端方向推压的柱塞，构成为通过上述柱塞的正转而上述柱塞前进，且通过上述柱塞的逆转而上述柱塞后退，上述注射器系统的使用方法的特征在于，包含：通过上述柱塞的正转，推压上述垫圈，由此向上述筒体内的上述药液施加压力而将上述药液从上述筒体排出的工序；和通过上述柱塞的逆转，不将上述垫圈向基端方向拉拽地使上述柱塞后退，同时通过上述筒体内的上述药液的压力使上述垫圈后退而停止排出上述药液的工序。

根据本发明的注射器系统的使用方法，若从正排出筒体内的药液的状态使柱塞逆转，则柱塞相对于筒体后退。由此垫圈后退，筒体内的加压被解除，药液的排出停止。因此，能够通过简单操作进行加压解除，且能够防止非意图的加压解除。另外，由于不是通过柱塞将垫圈向基端方向拉拽而是通过筒体内的药液的压力使垫圈后退，所以能够防止因使柱塞过度后退而导致吸引药液。

在上述的注射器系统的使用方法中，也可以是，上述药液具有50～120mPa·s的粘度。

根据本发明，能够通过柱塞的简单操作进行加压解除，且能够防止非意图的加压解除。

附图说明

图1是具有注射器及注射器用加压装置的注射器系统的立体图。

图2是上述注射器用加压装置的分解立体图。

图3是上述注射器用加压装置的沿着轴的剖视图。

图4是上述注射器用加压装置的与轴垂直的剖视图。

图5是上述注射器用加压装置的主要部分剖视图。

图6是第1部件的从基端侧观察到的立体剖视图。

图7是上述注射器与注射器用加压装置的组装状态的立体图。

图8是通过柱塞使垫圈前进的状态的剖视图。

图9A是正转的柱塞的推压突起使握柄的位移机构部移动的状态的说明图，图9B是被推压突起弹开的上述位移机构部与握柄的壁碰撞的状态的说明图。

图10是柱塞的两个推压突起与握柄的位移机构部抵接的状态的说明图。

图11A是位移机构部登上逆转的柱塞的推压突起的状态的说明图，图11B是位移机构部从逆转的柱塞的推压突起脱离的状态的说明图。

图12是在穿刺装置的基端部连接有注射器、且使设在穿刺装置的内侧导管的前端部的针从外侧导管的前端突出的状态的说明图。

图13A是在生物体内使穿刺装置的针从内窥镜的前端突出的工序的说明图，图13B是向病变部下的组织注入透明质酸而使病变部隆起的工序的说明图，图13C是通过剥离装置切除病变部周围的黏膜的工序的说明图，图13D是通过握持装置回收具有病变部的黏膜的工序的说明图。

具体实施方式

以下参照附图来说明本发明的优选实施方式。

图1所示的注射器用加压装置10(以下略称为“加压装置10”)是用于安装于注射器12、且通过将注射器12的垫圈16向前端方向推压而将注射器12内的药液M排出的装置。由注射器12和加压装置10构成注射器系统11。

在图1中，注射器12具备：中空筒状的筒体14；以能够沿轴向液密地滑动的方式配置在筒体14内的垫圈16(也被称为胶塞(stopper))；和填充在由筒体14和垫圈16形成的液室中的药液M。即，该注射器12构成为预先在筒体14内填充有药液M的预灌装注射器。

作为药液M，是为了从注射器12排出而需要加压装置10这样的粘度比较高的药液，能够列举例如透明质酸钠溶液。药液M的粘度例如为50～120mPa·s。

筒体14具有：呈大致圆筒形状且在基端形成有基端开口部的筒体主体部14a；设在筒体主体部14a的前端的管嘴14b(同时参照图7)；设在管嘴14b的外侧的锁紧接头14c；和从筒体主体部14a的基端向径向外侧突出形成的凸缘14d。

筒体14被设定为能够通过一次注入操作注入比较多量的药液M的容量。筒体14的容量例如为5～100mL。因此，筒体主体部14a的外径被设定为比较大的直径，例如14～36mm。

管嘴14b从筒体主体部14a的前端中心部相对于筒体主体部14a缩径地向前端方向延伸。管嘴14b构成为横截面外形为圆形状、且具有外径朝向前端方向减少的锥状外周面的公鲁尔接头。管嘴14b能够与具有母鲁尔接头的其他装置(例如后述的穿刺装置80)嵌合。

在图1所示的注射器12的初始状态下，在管嘴14b上安装有帽盖18，通过该帽盖18将管嘴14b的前端开口部液密地封固。该帽盖18在使用注射器12时被从管嘴14b拆下。垫圈16的外周部与筒体主体部14a的内周面液密地接触，并且垫圈16能够滑动地配置在筒体主体部14a内。

加压装置10具备：能够将垫圈16向前端方向推压的注射器用柱塞20(以下略称为“柱塞20”)；和能够安装于筒体14且支承柱塞20的握柄22。柱塞20通过螺纹的螺合作用而随着旋转相对于握柄22沿轴向位移。柱塞20通过正转相对于握柄22前进，通过逆转相对于握柄22后退。

如图2所示，柱塞20具有：在外周面上设有螺纹牙25的柱塞杆24；设在柱塞杆24的基端部的旋转操作部26；和设在柱塞20的前端部的推压部28。柱塞杆24具有作为杆主体的轴部24a，在轴部24a的外周面上形成有螺纹牙25。螺纹牙25在从轴部24a的基端部到前端部附近的范围内，呈螺旋状延伸。

在螺纹牙25的顶部设有从螺纹牙25向外侧(径向外侧)突出的推压突起30。在柱塞20中，设有多个推压突起30。具体地说，在呈螺旋状延伸的螺纹牙25上，以相等角度间隔(在图示例中为90°间隔)配置有多个推压突起30。在本实施方式中，通过在与柱塞杆24的轴平行的同一直线上排列的多个推压突起30构成突起列32，沿周向以相等间隔配置有多个突起列32。

在图1中，在使柱塞20前进时，沿以箭头R1方向示出的正转方向使柱塞20旋转，在使柱塞20后退时，沿以箭头R2方向示出的逆转方向使柱塞20旋转。如图5所示，在推压突起30的正转方向(箭头R1方向)侧，设有相对于柱塞20的周向大致垂直的卡合部30a。另一方面，在推压突起30的逆转方向(箭头R2方向)侧，设有形成为弧状的弯曲部30b。

在图1及图2中，旋转操作部26是为了使柱塞20旋转而由使用者用手指抓持来进行操作的部分。旋转操作部26相对于柱塞杆24无法旋转地设置。在本实施方式中，旋转操作部26与柱塞杆24一体成形。

旋转操作部26具有手指搭靠旋转操作部26a和抓持旋转操作部26b。手指搭靠旋转操作部26a向与柱塞杆24的轴垂直的方向突出。手指搭靠旋转操作部26a与柱塞杆24及抓持旋转操作部26b相比向径向外侧突出。

在本实施方式中，手指搭靠旋转操作部26a具有从柱塞杆24向相互相反的方向突出的一对杠状手指搭靠部27。在杠状手指搭靠部27上设有宽度相对小的中间变细部27a、和设在比中间变细部27a靠外侧的位置的宽度相对大的鼓出部27b。通过中间变细部27a与鼓出部27b的层差而容易供使用者搭靠手指。

抓持旋转操作部26b与柱塞杆24同轴地，从手指搭靠旋转操作部26a向基端方向突出。抓持旋转操作部26b形成为大致圆筒形状。抓持旋转操作部26b适当地形成为细径，从而在使柱塞20旋转时无需大转矩的情况下，能够供使用者用手指抓持而使柱塞20迅速旋转。抓持旋转操作部26b的外径例如为3～15mm，优选为7～10mm。在本实施方式中，抓持旋转操作部26b的外径比螺纹牙25的外径小。

为了在使用者用手指抓持而使其旋转时使手指难以滑动，在抓持旋转操作部26b的外周面上作为防滑构造而沿周向隔开间隔地形成有沿着柱塞20的轴延伸的多个细槽26c。也可以代替多个细槽26c而设置滚花。

在图2中，推压部28是圆盘状部件，能够旋转地支承于柱塞杆24的前端部，并且比柱塞杆24大径。如图3所示，在柱塞杆24(轴部24a)的前端部设有能够旋转地支承推压部28的旋转支承部34。在旋转支承部34的前端设有向外侧突出的卡定爪34a。

推压部28具有构成中心侧的筒状基部28a、和从筒状基部28a向外侧延伸的环状的抵接部28b。在筒状基部28a的内周面上设有向内侧突出的环状卡定突部28c。通过卡定爪34a和环状卡定突部28c，构成防止推压部28从旋转支承部34向前端方向脱出的防脱机构。

如图8所示，抵接部28b是在推压垫圈16时与垫圈16的基端面16a抵接的部分。抵接部28b的前端面形成为与柱塞20的轴垂直的平坦面。抵接部28b的外径与垫圈16的基端面16a的外径相同、或为垫圈16的基端面16a的外径以下，但优选被设定为与垫圈16的基端面16a的外径接近的外径。在本实施方式中，抵接部28b的外径被设定为与垫圈16的基端面16a的外径大致相同。

在图1中，握柄22构成为能够从与筒体14的轴垂直的方向安装于筒体14。如图2所示，握柄22具有构成握柄主体部的第1部件36、和固定于第1部件36且设有位移机构部40的第2部件38。

如图3所示，第1部件36具有：能够安装于筒体14的外周面的筒体安装部42；能够安装于凸缘14d的凸缘安装部44；与柱塞20的螺纹牙25螺合的内螺合部46；和形成在凸缘安装部44与内螺合部46之间的收纳部48。

在筒体安装部42及凸缘安装部44，形成有将它们沿轴向切缺而得到的安装用开口50(同时参照图2)。筒体安装部42沿轴向以规定长度延伸，且以沿着筒体14的外周面的方式弯曲，形成为截面C字状。

凸缘安装部44具有前端侧保持部52、基端侧保持部54、和将前端侧保持部52与基端侧保持部54连结的连结部56。在前端侧保持部52与基端侧保持部54之间形成有保持槽58。如图8那样，在握柄22被安装于筒体14的状态下，在保持槽58中插入有凸缘14d，凸缘14d被相互相对的保持面52a、54a夹持而被保持。由此，限制了握柄22相对于筒体14的轴向上的相对移动。

如图3所示，在第1部件36中，与凸缘安装部44的基端侧相邻地设有收纳部形成部60，与收纳部形成部60的基端侧相邻地设有第1筒状部62(同时参照图2)，与第1筒状部62的基端侧相邻地设有第2筒状部64(同时参照图2)。在收纳部形成部60的内侧形成有能够收纳柱塞20的上述推压部28的收纳部48。如图6所示，收纳部48是相对于凸缘安装部44(具体地说基端侧保持部54的保持面54a)向基端方向凹陷、且具有比推压部28的外径大的内径的圆形状槽。

如图4及图6所示，在第1筒状部62上设有将第1筒状部62的周壁沿厚度方向贯穿的孔部62a。在孔部62a中插入有第2部件38的位移机构部40。另外，在第1筒状部62上与孔部62a相邻地设有壁63。壁63从第1筒状部62的外周面向外侧突出。一对固定肋62b从第1筒状部62的外周面向相互相反的方向突出。壁63在第1筒状部62的周向上设于一对固定肋62b之间的大致中央位置。

如图4所示，在以柱塞杆24为基准而与被推压部40b相反的一侧，设有限制柱塞杆24相对于被推压部40b的位置的杆位置限制部62c。杆位置限制部62c是在第1筒状部62的圆弧状的内周面加厚而得到的部分，在与推压突起30接触时，以与之相反的一侧的推压突起30能够推压位移机构部40的方式限制柱塞杆24的位置。

如图3所示，在第2筒状部64的内周面上形成有内螺合部46。内螺合部46具有呈螺旋状延伸的螺纹牙46a。沿轴向相邻的螺纹牙46a之间的槽46b具有允许柱塞20的推压突起30进入的深度。作为内螺合部46，也可以代替呈螺旋状延伸的螺纹牙46a而设置与作为柱塞20的外螺合部的螺纹牙25螺合的突状部。

如图2及图4所示，第2部件38具有固定于第1部件36且支承位移机构部40的固定基部66。位移机构部40从固定基部66的内表面延伸。固定基部66以将第1部件36的第1筒状部62局部包围的方式形成为C字状。

如图4所示，在固定基部66的相互相对的侧壁66a的内表面上设有一对嵌合槽66b。在一对嵌合槽66b中分别嵌合有第1部件36的一对固定肋62b。由此，关于与第1部件36的轴垂直的方向，进行第2部件38相对于第1部件36的定位。

在固定基部66的周向两端部设有一对卡合爪66c。具体地说，在从两侧的侧壁66a弯曲而向内侧延伸的一对臂66d的端部，形成有一对卡合爪66c。一对卡合爪66c与设在第1部件36(具体地说第1筒状部62)上的卡合突起62d卡合。由此，第2部件38相对于第1部件36的固定变得更牢固。此外，也可以不设置卡合爪66c及卡合突起62d。

如图3所示，第2部件38被保持在基端侧保持部54、与从第2筒状部64的外周面向外侧突出的凸缘状壁部65之间。由此，关于第1部件36的轴向，进行第2部件38相对于第1部件36的定位。在第2部件38的内侧形成有被第1部件36和第2部件38包围的内部空间70，在该内部空间70中配置有位移机构部40。

如图4所示，位移机构部40从将固定基部66的两侧的侧壁66a彼此相连的拱顶状的中间壁部66e延伸。位移机构部40大致沿着柱塞杆24进行正转时作用于开始推压位移机构部40的推压突起30的切线力F的方向位移。在本实施方式中，位移机构部40具有：作为弹簧部而发挥功能的能够弹性变形的弹性片部40a；和设在弹性片部40a的自由端侧的被推压部40b及抵接部40c。

弹性片部40a具有弯曲成U字状的部分，其中该弯曲成U字状的部分朝向与柱塞杆24进行正转时作用于开始推压位移机构部40的推压突起30的切线力F的方向大致相反的方向开口。弹性片部40a从支承部(固定基部66)，沿着柱塞20进行正转时被推压部40b被推压而位移的方向(箭头Y1方向)延伸。弹性片部40a的固定端部沿与柱塞20进行正转时被推压部40b被推压而位移的方向相反的方向(箭头Y2方向)配置于从壁63远离的位置。弹性片部40a沿柱塞20进行正转时被推压部40b被推压而位移的方向(箭头Y1方向)在从壁63远离的位置处折返。

具体地说，弹性片部40a具有：第1延伸部40a1，其从支承部(固定基部66)沿着柱塞杆24进行正转时被推压部40b被推压而位移的方向延伸；弯曲延伸部40a2，其从第1延伸部40a1的延伸末端朝向与第1延伸部40a1的延伸方向相反的方向弯曲且延伸；和第2延伸部40a3，其从弯曲延伸部40a2的延伸末端朝向与第1延伸部40a1的延伸方向相反的方向延伸。被推压部40b设于第2延伸部40a3的延伸末端。

被推压部40b是在柱塞杆24旋转时被推压突起30推压的部分。与被推压部40b相邻地设有锥部40d。锥部40d以朝向柱塞20进行正转时被推压部40b被推压而位移的方向(箭头Y1方向)从螺纹牙25远离的方式倾斜。

抵接部28b是在被推压突起30弹开的位移机构部40与壁63碰撞时与壁63抵接的部分。在被推压部40b没有被推压突起30推压的图4的状态下，抵接部28b与壁63接触，被推压部40b位于第1筒状部62的内侧。

第1部件36的构成材料并没有特别限定，例如能够列举聚丙烯、聚碳酸酯、聚酰胺、聚砜、聚芳酯、ABS、高密度聚乙烯等树脂材料。

第2部件38的构成材料并没有特别限定，能够从作为第1部件36的构成材料而例示的上述材料进行选择。第2部件38的构成材料优选为比第1部件36的构成材料软质且容易弹性变形的材料(例如聚缩醛等)。通过由相互不同的材料构成第1部件36和第2部件38，而能够具有适于各自的机械特性。

接下来说明如上述那样构成的加压装置10的作用。为了使用注射器12，使用者如图7那样将组装好握柄22和柱塞20的状态下的加压装置10安装于注射器12。具体地说，加压装置10从与筒体14的轴垂直的方向安装于筒体14的基端部(筒体14的基端外周面及凸缘14d)。

在该情况下，在本实施方式所涉及的加压装置10中，在握柄22的凸缘安装部44与内螺合部46之间设有能够收纳柱塞20的推压部28的收纳部48(参照图3)。于是，柱塞20的推压部28如图3那样成为收纳于握柄22的收纳部48的状态(推压部28的前端面位于比基端侧保持部54的保持面54a靠基端侧的位置的状态)。由此，如图7那样，能够将组装好握柄22和柱塞20的状态下的加压装置10从与筒体14的轴垂直的方向无阻碍地安装于筒体14。因此，能够进行加压装置10向注射器12的直插(one touch)安装。另外，由于加压装置10从与筒体14的轴垂直的方向安装于筒体14，所以在使用时加压装置10不会非意图地从筒体14脱离。

在本实施方式中，在将推压部28相对于收纳部48收纳得最深的状态下，推压部28的前端面位于比收纳部48的最前端位置靠基端侧的位置(参照图3)。因此，在筒体14上安装加压装置10时，能够可靠地防止推压部28钩挂于筒体14的基端部。

接着，使用者从注射器12的前端部(管嘴14b)拆下帽盖18(参照图1)，在其他装置(例如后述的穿刺装置80等)上连接注射器12的前端部，并且进行必要的准备作业(例如后述的加注(priming)等)。然后，如图8那样，通过使柱塞20向顺时针方向旋转，而使柱塞20前进，在筒体14内将垫圈16向前端方向推压。由此，垫圈16在筒体14内前进，通过对筒体14内加压而将药液M从管嘴14b排出。

根据本实施方式所涉及的加压装置10，在为了使柱塞20前进而使其正转时，加压装置10产生咔嗒声(及咔嗒感)。即，为了在注射器12内使垫圈16前进而使柱塞20旋转时，如图9A及图9B那样，设于握柄22的位移机构部40被设在柱塞20的螺纹牙25上的推压突起30弹开。并且，被推压突起30弹开的位移机构部40通过弹性恢复力而位移，与设于握柄22的壁63碰撞。因此，不依赖于柱塞20的旋转速度，产生的咔嗒声的大小固定，即使在使柱塞20缓慢转动的情况下，也能够可靠地产生咔嗒声。

更加详细地说明咔嗒声的产生，如图9A那样，在柱塞20进行正转时，设于螺纹牙25的推压突起30一边沿周向移动一边推压位移机构部40的被推压部40b。由此，在位移机构部40中，伴随着弹性片部40a的弹性变形，被推压部40b被推压突起30推压，向从壁63离开的方向(箭头Y1方向)位移。被推压部40b的该位移在维持着推压突起30与被推压部40b的卡合(接触)的期间进行。

然后，当推压突起30的位移继续进行而推压突起30与被推压部40b的卡合被解除时，如图9B那样，位移机构部40(抵接部28b)通过弹性片部40a的弹性恢复力而向与基于推压突起30进行推压时相反的方向(箭头Y2方向)位移，与壁63碰撞。伴随着该碰撞产生的声音作为咔嗒声被提供给使用者。咔嗒声在每次使柱塞20沿正转方向旋转规定角度(在本实施方式中为90°)时产生。

因此，使用者即使不观察设于注射器12的刻度，也能够以听到的咔嗒声为指标，对药液M的排出量进行调整。另外，由于能够通过声音(及触感)掌握排出量，所以与观察刻度来调整排出量的方式相比能够准确地进行调整。例如，假设将注射器12设计成当使柱塞20旋转一周时排出1mL药液M，且将推压突起30设置成每当使柱塞20旋转90°时产生一声咔嗒声。在该情况下，为了从某个时间点再排出0.5mL药液M，使用者只要以产生两声咔嗒声的方式使柱塞20旋转即可。

在本实施方式中，位移机构部40大致沿着柱塞杆24进行正转时作用于开始推压位移机构部40的推压突起30的切线力F(参照图4)的方向位移。通过该结构，位移机构部40从推压突起30受到的力变大，位移机构部40的位移量也变大，因此能够产生更大的咔嗒声。

在本实施方式中，位移机构部40具有从支承部(固定基部66)延伸的弹性片部40a。因此，能够以简单的结构在被推压突起30推压时蓄积弹性能量。而且，由于弹性片部40a具有弯曲成U字状的部分，所以容易使位移机构部40的变形容易度和弹性恢复力的强度巧妙地平衡，因此能够抑制柱塞20的旋转阻力增大，且产生清晰的咔嗒声。

在本实施方式中，以柱塞杆24为基准而在与被推压部40b相反的一侧设有限制柱塞杆24相对于被推压部40b的位置的杆位置限制部62c。因此，能够在柱塞杆24旋转时通过推压突起30沿周向可靠地推压被推压部40b。

在本实施方式中，如图10所示，在柱塞20进行正转时，多个推压突起30推压位移机构部40。因此，在柱塞20进行正转时，能够使推压突起30与位移机构部40可靠地抵接。另外，在被推压部40b被推压时施加于各推压突起30的载荷变小，能够防止推压突起30破损。

在本实施方式中，握柄22具有内部空间70(参照图4)，在该内部空间70配置位移机构部40，使伴随着位移机构部40向壁63的碰撞而产生声音出现回音。因此，能够在内部空间70中使因位移机构部40向壁63的碰撞而产生的咔嗒声的声压级放大，而将清楚的咔嗒声提供给使用者。

在本实施方式中，柱塞20和推压部28能够相互相对旋转，并且垫圈16与推压部28之间的摩擦阻力比推压部28与柱塞杆24之间的摩擦阻力大。因此，在如图8那样伴随着柱塞20的旋转而推压垫圈16时，垫圈16在筒体14内不进行旋转地前进。因此，能够抑制垫圈16变形，而将筒体14内表面与垫圈16之间的液密性确保得良好。

在本实施方式中，在排出了预定量的药液M的时间点，使柱塞20逆转，由此能够即刻解除筒体14内的压力，而使药液M的排出迅速停止。即，当从使柱塞20正转来排出筒体14内的药液M的状态使柱塞20逆转时，柱塞20相对于筒体14后退。此时垫圈16通过在柱塞20进行正转时被提高的药液M的压力而后退，由此筒体14内的加压被解除，药液M的排出停止。因此，能够通过简单的操作进行加压解除，且能够防止非意图的加压解除。另外，由于不是通过柱塞20将垫圈16向基端方向拉拽而是通过筒体14内的压力使垫圈16后退，所以能够防止因使柱塞20过度后退而导致吸引药液M。

药液M具有50～120mPa·s的粘度。由于药液M具有这样的粘度，所以在柱塞20进行正转时被提高的药液M的压力在即将进行逆转之前被一直维持。由此，在进行逆转时，垫圈16通过药液M的压力而可靠地向基端方向后退，加压被解除。

在本实施方式中，当使柱塞20逆转时，如图11A及图11B那样，位移机构部40向柱塞20的径向外侧位移，越过推压突起30。即，由于柱塞20的逆转不会被推压突起30阻碍(因与推压突起30之间的关系而柱塞20空转)，所以能够使柱塞20逆转而解除(释放)注射器12内的压力从而停止排出药液M。另外，在柱塞20进行逆转时，由于位移机构部40不会与壁63碰撞，所以能够不产生咔嗒声那样的清楚声音地使柱塞20空转。

在该情况下，如图11A那样，首先，位移机构部40一边弹性变形，一边登上推压突起30。由于在推压突起30设有弯曲部30b，且在位移机构部40设有锥部40d，因此顺利地登上推压突起30。并且，如图11B那样，当伴随着柱塞20的逆转而推压突起30沿周向进一步位移时，位移机构部40从推压突起30落下(脱离)，通过弹性恢复力而恢复到原来的形状(向柱塞20侧位移)。此时，即使位移机构部40与螺纹牙25接触，因该接触产生的冲击与在柱塞20进行正转时抵接部28b与壁63碰撞时的冲击相比也会非常小。

在本实施方式中，弹性片部40a从支承部(固定基部66)，沿着柱塞杆24进行正转时被推压部40b被推压而位移的方向延伸。因此，在柱塞20进行逆转时，位移机构部40容易沿着壁63向柱塞20的径向外侧变形。因此，即使不施加大的转矩，也能够使柱塞20逆转。

在本实施方式中，如图1所示，旋转操作部26具有：向与柱塞杆24的轴垂直的方向突出的手指搭靠旋转操作部26a；和与柱塞杆24同轴地从手指搭靠旋转操作部26a向基端方向突出的抓持旋转操作部26b。螺纹牙25能够与设在注射器12上的或安装在注射器12上的内螺合部46螺合，柱塞20能够通过螺纹牙25与内螺合部46的螺合作用向前端方向前进而将垫圈16向前端方向推压。并且，抓持旋转操作部26b的外径比手指搭靠旋转操作部26a的外径小。因此，在无需对柱塞20施加大的转矩的情况下，通过对抓持旋转操作部26b进行操作，而能够使柱塞20快速旋转，从而使柱塞20迅速前进。因此，能够有效地执行使用注射器12的处理。即，能够根据状况选择如下：通过对手指搭靠旋转操作部26a进行操作而对注射器用柱塞施加大的转矩；和通过对抓持旋转操作部26b进行操作而使注射器用柱塞迅速旋转从而前进。

在本实施方式中，手指搭靠旋转操作部26a在与柱塞杆24的轴垂直的方向上，与螺纹牙25相比更为突出。因此，能够将更大的转矩施加于柱塞20。

尤其是，在本实施方式中，抓持旋转操作部26b的外径比螺纹牙25的外径小。另外，抓持旋转操作部26b具有圆筒形状。因此，在抓持着抓持旋转操作部26b进行操作时，容易使柱塞20更加快速地旋转。而且，由于在抓持旋转操作部26b的外周部上设有针对手指的防滑构造，所以在抓持着抓持旋转操作部26b进行操作时，会抑制手指滑动，而容易进行操作。

另外，手指搭靠旋转操作部26a具有从柱塞杆24向相互相反的方向突出的一对杠状手指搭靠部27。因此，在手指搭靠旋转操作部26a上搭靠手指来进行操作时，容易对柱塞20施加大的转矩。尤其是，由于在一对杠状手指搭靠部27设有中间变细部27a、和设在比中间变细部27a靠外侧的位置的鼓出部27b，所以在手指搭靠旋转操作部26a上搭靠手指来进行操作时，使用者容易搭靠手指。

接着，作为使用注射器12及加压装置10的治疗方法的一个例子，说明进行内窥镜下黏膜下层剥离术(ESD；Endoscopic Submucosal Dissection)或内窥镜下黏膜切除术(EMR；Endoscopic Mucosal Ressection)的情况。首先，说明内窥镜下黏膜下层剥离术。

使用者(实施手术者或助手)在填充有透明质酸钠溶液M1的注射器12(预灌装注射器)上安装加压装置10，并且从注射器12拆下帽盖18。

接着，如图12所示，使用者在穿刺装置80的内侧导管82的基端部连接注射器12的前端部(管嘴14b)，且在使针82a从外侧导管84突出的状态下，通过使柱塞20旋转而使其前进，进行加注(以透明质酸钠溶液M1充满内侧导管82及针82a的内腔)。在该情况下，由于在透明质酸钠溶液M1到达针82a之前，柱塞20的旋转操作可以通过比较小的操作力进行，所以使用者也可以用手指抓持图1等所示的抓持旋转操作部26b来使柱塞20旋转。由此，能够使柱塞20快速旋转，从而使柱塞20迅速前进。

此外，如图12所示，穿刺装置80具有内侧导管82和外侧导管84。内侧导管82能够相对于外侧导管84在受限范围内沿轴向滑动。在内侧导管82的前端连接有针82a。在内侧导管82相对于外侧导管84位于后退位置时，针82a被收纳在外侧导管84内。在内侧导管82相对于外侧导管84位于前进位置时，针82a从外侧导管84的前端突出。

接着，使用者通过使内侧导管82后退，而将针82a收纳到外侧导管84内。并且，在内窥镜86的插入孔86a(参照图13A)中插入穿刺装置80。

接着，如图13A那样，作为实施手术者的使用者在患者的消化管内使针82a从内窥镜86的前端突出。并且，向病变部88周边的黏膜90接近，使针82a朝向黏膜90前进。由此，针82a贯穿黏膜90，且穿刺于黏膜下层91。

在该状态下，如图13B那样，向黏膜下层91注入规定量的透明质酸钠溶液M1，使病变部88隆起。具体地说，当通过加压装置10对注射器12内的透明质酸钠溶液M1进行加压(使柱塞20正转而使垫圈16前进)后，透明质酸钠溶液M1被从针82a的前端开口注入到黏膜下层91。通过注入透明质酸钠溶液M1，病变部88被提升。即，病变部88下的黏膜下层91被从筋层92剥离，且病变部88隆起。

在该情况下，注射器12具有容易进行处理的适当长度(不会过长的长度)，且在注射器12中填充有对于通过一次注入使病变部88隆起来说足够量的透明质酸钠溶液M1。因此，筒体14的内径也具有与这样的量相称的大小。因此，为了经由针82a注入具有比较高的粘度的透明质酸钠溶液M1，而需要以大的力将垫圈16向前端方向推压。在本实施方式中，由于使用加压装置10，所以在柱塞20的操作中不需要过大的操作力就能够使垫圈16前进，经由针82a注入透明质酸钠溶液M1。

使用者在注入了规定量的透明质酸钠溶液M1的时间点，使柱塞20逆转来解除加压。由此，从注射器12对透明质酸钠溶液M1的排出会立即停止，而能够准确地控制透明质酸钠溶液M1向黏膜下层91的注入量。

接着，如图13C那样，使用者在内窥镜86的钳子孔86b中插入剥离装置94(针状切开刀等)，使用剥离装置94以围绕病变部88的方式切除黏膜90。接着，如图13D那样，使用者在内窥镜86的钳子孔86b中插入握持装置96，使用握持装置96，剥离具有病变部88的黏膜90，将剥离的黏膜90取出到体外。

另一方面，在进行内窥镜下黏膜切除手术的情况下，代替基于上述剥离装置94进行的黏膜90的剥离，而使用在图13C中以假想线示出的切除装置98。切除装置98具有切除刀(snaring)98a(环状的电切开刀)。使用者在患者的体内使切除刀98a从内窥镜86突出，在隆起的病变部88周围的黏膜90上钩挂切除刀98a。并且，当绞紧切除刀98a并使高频电流在切除刀98a中流动时，具有病变部88的黏膜90被切断。切断的黏膜90通过图13D所示的握持装置96回收。其他手术工序与上述的内窥镜下黏膜下层剥离术同样地进行。

本发明并不限定于上述实施方式，在不脱离本发明的要旨的范围内，能够进行各种改变。

Claims (4)

1.一种注射器系统(11)，其特征在于，具备：

预灌装注射器(12)，其具备筒体(14)、能够滑动地配置在所述筒体(14)内的垫圈(16)、和填充在由所述筒体(14)及所述垫圈(16)形成的液室中的药液(M)；以及

注射器用加压装置(10)，其能够安装于所述预灌装注射器(12)，

所述注射器用加压装置(10)具备能够将配置在筒体(14)内的垫圈(16)向前端方向推压的柱塞(20)，构成为通过所述柱塞(20)的正转而所述柱塞(20)向前端方向前进，且通过所述柱塞(20)的逆转而所述柱塞(20)向基端方向后退，

所述柱塞(20)能够在所述正转时一边将所述垫圈(16)向前端方向推压一边前进，且能够在所述逆转时不将所述垫圈(16)向基端方向拉拽而相对于所述筒体(14)后退，

所述垫圈(16)在所述柱塞(20)进行所述逆转时，能够不被所述柱塞(20)拉拽，而通过在所述柱塞(20)进行所述正转时被提高的所述药液(M)的压力向基端方向后退。

2.如权利要求1所述的注射器系统(11)，其特征在于，

所述药液(M)具有50～120mPa·s的粘度。

3.一种注射器系统(11)的使用方法，其中该注射器系统(11)具备：

预灌装注射器(12)，其具备在前端设有管嘴的筒体(14)、能够滑动地配置在所述筒体(14)内的垫圈(16)、和填充在由所述筒体(14)及所述垫圈(16)形成的液室中的高粘度的药液(M)；以及注射器用加压装置(10)，其具备能够将配置在所述筒体(14)内的所述垫圈(16)向前端方向推压的柱塞(20)，构成为通过所述柱塞(20)的正转而所述柱塞(20)前进，且通过所述柱塞(20)的逆转而所述柱塞(20)后退，所述注射器系统(11)的使用方法的特征在于，包含：

通过所述柱塞(20)的正转，推压所述垫圈(16)，由此向所述筒体(14)内的所述药液(M)施加压力而将所述药液(M)从所述筒体(14)排出的工序；和

通过所述柱塞(20)的逆转，不将所述垫圈(16)向基端方向拉拽地使所述柱塞(20)后退，同时通过所述筒体(14)内的所述药液(M)的压力使所述垫圈(16)后退而停止排出所述药液(M)的工序。

4.如权利要求3所述的注射器系统(11)的使用方法，其特征在于，

所述药液(M)具有50～120mPa·s的粘度。