JP2016168229A - 内視鏡用穿刺デバイス - Google Patents

Abstract

【課題】手術中に組織部位から生じた出血を簡易にかつ確実に止血する。
【解決手段】内視鏡のチャネル内に挿入可能な外シース２と、該外シース２内に進退可能に挿入された内シース３と、該内シース３内に進退可能に挿入され、先端に送液開口を有する注射針を備える針管４と、内シース３の先端に取り付けられ、外シース２と内シース３との相対的な進退動作によって開閉する一対の鉗子片１０ａ，１０ｂとを備え、内シース３に対する針管４の相対的な進退動作によって、注射針の先端が、鉗子片１０ａ，１０ｂの先端よりも前方に突出した位置と基端側に引っ込んだ位置との間で移動させられ、鉗子片１０ａ，１０ｂが、閉状態において、注射針を通過可能な開口部を形成し、針管４に、注射針の先端よりも基端側に、開口部を通過できない横断面形状を有するストッパが設けられている内視鏡用穿刺デバイス１を提供する。
【選択図】図１

Description

本発明は、内視鏡用穿刺デバイスに関するものである。

従来、内視鏡のチャネルを通じて体腔内に導入され、体腔内の組織部位に薬剤を注入する内視鏡用注射針が知られている（例えば、特許文献１参照。）。この内視鏡用注射針は、内視鏡のチャネルを通じて体腔内の組織近傍に配置した外チューブの先端から、内チューブの先端に取り付けた針体を突出させて組織部位に穿刺し、内チューブの内孔を経由して針体まで導いた薬剤を針体の先端開口から放出することができる。

特許第４４９３１２６号公報

ところで、特許文献１の内視鏡用注射針を用いて体腔内の組織部位に処置をしている際に組織部位から出血が生じた場合に、注射針を外チューブ内に引っ込めて外チューブの先端で出血部位を押さえることにより応急的な止血が行われる。しかしながら、外チューブの先端面の径寸法は極めて小さいため、内視鏡観察下で出血部位をピンポイントで押さえる手技は非常に困難であり、十分な止血を行うことができないという不都合がある。

一方、出血部位の近傍には内視鏡も配置されており、内視鏡の先端面は外チューブより十分に大きいため出血部位を押さえるには十分であるが、内視鏡の先端面で出血部位を押さえると画像が失われるため、確り止血されているか否かの確認ができなくなるという問題がある。

本発明は上述した事情に鑑みてなされたものであって、手術中に組織部位から生じた出血を簡易にかつ確実に止血することができる内視鏡用穿刺デバイスを提供することを目的としている。

上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明の一態様は、内視鏡のチャネル内に挿入可能な外シースと、該外シース内に進退可能に挿入された内シースと、該内シース内に進退可能に挿入され、先端に送液開口を有する注射針を備える針管と、前記内シースの先端に取り付けられ、前記外シースと前記内シースとの相対的な進退動作によって開閉する一対の鉗子片とを備え、前記内シースに対する前記針管の相対的な進退動作によって、前記注射針の先端が、前記鉗子片の先端よりも前方に突出した位置と基端側に引っ込んだ位置との間で移動させられ、前記鉗子片が、閉状態において、前記注射針を通過可能な開口部を形成し、前記針管に、前記注射針の先端よりも基端側に、前記開口部を通過できない横断面形状を有するストッパが設けられている内視鏡用穿刺デバイスを提供する。

本態様によれば、外シースを内シースに対して相対的に前進させて一対の鉗子片を閉状態とし、患者の体腔内に挿入された内視鏡のチャネルを経由して体腔内に挿入し、体腔内の患部に先端を近接させた状態で、内シースに対して針管を相対的に前進させることにより、針管の先端の注射針を、鉗子片よりも前方に突出した位置に配置して患部に穿刺することができる。この状態で、針管を経由して導入した薬剤を注射針の先端から吐出させることにより患部に対して処置を行うことができる。

この場合に、閉状態の鉗子片には注射針を通過させストッパを通過させない開口部が形成されているので、注射針の前進動作は、ストッパを鉗子片に突き当てることによってそれ以上前進しないように規制される。したがって、注射針が必要以上に突出して患部以外の部位に接触することを未然に防止することができる。

一方、体腔内の組織から出血が発生したときには、内チューブに対して針管を後退させて、注射針を内チューブ内に引っ込めるとともに、内チューブに対して外チューブを相対的に後退させることにより、一対の鉗子片を開状態とし、内チューブに対して外チューブを相対的に前進させることにより、一対の鉗子片を閉状態とすることができる。すなわち、鉗子片を開状態として出血部位に近接させ、鉗子片を閉状態として出血部位を把持することにより、出血部位を確実に押さえて止血することができる。また、鉗子片によって出血部位を押さえるので、内視鏡の視界は損なわれず、止血状態を確認しながら簡易に処置することができる。

上記態様においては、前記針管が、前記注射針を含む金属製管状部と、該金属製管状部の基端側に接続された樹脂チューブとを備え、前記ストッパが、前記金属製管状部に設けられていてもよい。
このようにすることで、樹脂チューブを湾曲させて曲がりくねった内視鏡のチャネル内での移動を容易にし、注射針を金属製とすることで、患部への穿刺を容易にすることができる。

また、上記態様においては、前記外シースがコイルチューブであってもよい。
このようにすることで、注射針を患部に穿刺する操作および止血時に鉗子片を出血部位に押し付ける操作において、患者の体外において加えた押圧力をコイルチューブからなる外シースを経由して、より確実に伝達することができる。

また、上記態様においては、一対の前記鉗子片が、前記内シースに先端を離間させた状態に固定され、前記内シースに対する前記外シースの相対的な前進動作によって、先端を近接させる方向に弾性変形させられてもよい。
このようにすることで、ワイヤ等の駆動力伝達手段を別途備える必要がなく、外シースと内シースとの相対的な進退動作と、鉗子片の弾発力とによって、一対の鉗子片を容易に開閉させることができる。

本発明によれば、手術中に組織部位から生じた出血を簡易にかつ確実に止血することができるという効果を奏する。

本発明の一実施形態に係る内視鏡用穿刺デバイスを示す全体構成図であり、（ａ）注射針を引っ込めた状態、（ｂ）注射針を突出させた状態をそれぞれ示す図である。 図１の内視鏡用穿刺デバイスの鉗子片を閉じた状態の（ａ）正面図および（ｂ）先端の拡大縦断面図である。 図１の内視鏡用穿刺デバイスを示す全体構成図であり、（ａ）注射針を引っ込めた状態、（ｂ）注射理を引っ込めて鉗子片を開いた状態をそれぞれ示す図である。 図１の内視鏡用穿刺デバイスの鉗子片を開いた状態の（ａ）正面図および（ｂ）先端の拡大縦断面図である。 図１の内視鏡用穿刺デバイスの（ａ）注射針を引っ込めた状態、（ｂ）注射針を部分的に突出させた状態および（ｃ）注射針を最大限に突出させた状態をそれぞれ示す拡大縦断面図である。 図１の内視鏡用穿刺デバイスの鉗子片により組織を把持した状態を示す拡大縦断面図である。

本発明の一実施形態に係る内視鏡用穿刺デバイス１について図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る内視鏡用穿刺デバイス１は、図１（ａ）および図１（ｂ）に示されるように、細長い外チューブ（外シース）２と、該外チューブ２内に挿入され、外チューブ２を進退可能に支持する内チューブ（内シース）３と、該内チューブ３のさらに内側に内チューブ３に対して進退可能に挿入された針管４と、内チューブ３の基端に取り付けられた操作部５とを備えている。

外チューブ２は、図２（ｂ）に示されるように、フッ素チューブやナイロンチューブ等の光学的に透明または半透明の樹脂チューブ６と、該樹脂チューブ６の先端に同軸に固定された金属製のパイプ部７とを備えている。
内チューブ３は、フッ素チューブやナイロンチューブ等の光学的に透明または半透明の樹脂チューブ８と、該樹脂チューブ８の先端に同軸に固定された金属製のパイプ部９と、該パイプ部９の外面に取り付けられた一対の鉗子片１０ａ，１０ｂとを備えている。

一対の鉗子片１０ａ，１０ｂは、それぞれ弾性変形可能な金属製薄板をプレス加工等により鍵状に湾曲成形され、パイプ部９を挟んで対向する位置において、パイプ部９外面に基端が固定され、弾性変形によって先端が揺動するように構成されている。これにより、一対の鉗子片１０ａ，１０ｂは、外力がかかっていない状態では、先端どうしを離間させて開状態となり、後述するように外力がかけられたときには、弾性変形によって先端どうしを相互に近接させて閉状態となり、先端間に組織Ｘ等を把持することができる把持鉗子を構成している。

また、各鉗子片１０ａ，１０ｂは内チューブ３のパイプ部９から先端に向かって径方向外方に延びる傾斜部１１ａ，１１ｂを備えている。傾斜部１１ａ，１１ｂは外チューブ２のパイプ部７の外径を超えて径方向外方まで延びている。これにより、内チューブ３に対して外チューブ２を前進させるように長手方向に相対移動させると、外チューブ２の先端に設けられたパイプ部７が一対の鉗子片１０ａ，１０ｂの傾斜部１１ａ，１１ｂに突き当たって外力を加えることにより、一対の鉗子片１０ａ，１０ｂが先端どうしを相互に近接させる方向に弾性変形させられるようになっている。なお、パイプ部７は、樹脂チューブ６の先端の剛性を高めて鉗子片１０ａ，１０ｂを確実に弾性変形させるために設けているものである。したがって、パイプ部７は金属製に限らず硬質な材料で構成されていればよく、あるいはパイプ部７を設けずに樹脂シース６自体を硬質な樹脂材で構成するようにしてもよい。

また、図２（ａ）に示されるように、各鉗子片１０ａ，１０ｂの先端には、閉状態となったときに、両者間に開口部１２を画定する切欠１３ａ，１３ｂが設けられている。各鉗子片１０ａ，１０ｂの先端の切欠１３ａ，１３ｂは、略半円形状を有している。これにより、２つの鉗子片１０ａ，１０ｂが閉状態となったときには、２つの切欠１３ａ，１３ｂが合わさって、略円形の開口部１２が画定されるようになっている。また、鉗子片１０ａ，１０ｂの先端は、丸みを帯びた形状に形成され、組織Ｘを把持した時に組織Ｘに刺さりにくい形状となっている。

針管４は、フッ素チューブやナイロンチューブ等の光学的に透明または半透明の樹脂チューブ１４と、該樹脂チューブ１４の先端に同軸に固定された注射針（金属製管状部）１５と、該注射針１５に固定された円筒状のストッパ１６とを備えている。注射針１５は、針先が斜めにカットされた尖った刃形、例えば、本実施形態では３０度の角度でカットされて形成されている。針先の傾斜面には樹脂チューブ１４の内孔１７に接続する孔（送液開口）１８が開口しており、樹脂チューブ１４内を基端側から供給されてきた液体を針先から吐出させることができるようになっている。

注射針１５の外径寸法は、一対の鉗子片１０ａ，１０ｂにより画定される開口部１２の内径寸法よりも小さく設定されている。また、ストッパ１６の外径寸法は、開口部１２の内径寸法よりも大きく設定され、かつ、内チューブ３に設けられたパイプ部９の内径寸法よりも若干小さく設定されている。ストッパ１６としては、円筒状に形成される場合の他、開口部１２を通過できない任意の横断面形状を有するものを採用してもよい。

これにより、針管４が内チューブ３内で前進させられると、針管４の先端の注射針１５が、開口部１２を貫通して前方に突出させられ、所定長さだけ突出させられたところで、ストッパ１６が鉗子片１０ａ，１０ｂに突き当たってそれ以上の突出が制限されるようになっている。
また、図５（ｂ）に示されるように、内チューブ３の先端に設けられたパイプ部９は、鉗子片１０ａ，１０ｂの固定位置よりも前方に突出している。パイプ部９の先端は、針管４が前進させられて、注射針１５の先端が開口部１２に挿入されるときに、ストッパ１６が内側に配置される位置に配置されている。

操作部５は、内チューブ３の基端に固定される本体１９と、針管４の基端側に固定され手元端に口金２０を有する口金ユニット２１とを備えている。口金２０には、注射針１５から吐出させる薬剤を供給するためのシリンジ等を接続することができるようになっている。口金ユニット２１は本体１９に対して内チューブ３の長手方向に進退可能であり、図１（ａ）に示されるように、本体１９に対して口金ユニット２１を手元側に引くと、樹脂チューブ１４の先端の注射針１５が内チューブ３内に収納されるようになっている。

また、図１（ｂ）に示されるように、本体１９に対して口金ユニット２１を押し込むと、注射針１５が閉状態の鉗子片１０ａ，１０ｂにより形成された開口部１２から前方に突出するようになっている。そして、開口部１２から所定長さだけ注射針１５が突出したところで、注射針１５に設けたストッパ１６が鉗子片１０ａ，１０ｂに突き当たり、針管４がそれ以上に、前進しないように規制されるようになっている。

このように構成された本実施形態に係る内視鏡用穿刺デバイス１の作用について以下に説明する。
本実施形態に係る内視鏡用穿刺デバイス１を用いて患者の体内の患部に薬剤を供給するには、内視鏡の挿入部を体内に挿入し、内視鏡の先端面を体内の患部に対向させて配置する。

この状態で、挿入部に全長にわたって設けられたチャネルを経由して内視鏡用穿刺デバイス１を挿入していく。
まず、図１（ａ）に示されるように、外チューブ２の基端側部分を把持し、内チューブ３に対して外チューブ２を前進させることにより、鉗子片１０ａ，１０ｂを閉状態とし、かつ、口金ユニット２１を本体１９に対して手元側に引いて、注射針１５を内チューブ３内に収容した図２（ｂ）の状態として、鉗子片１０ａ，１０ｂから挿入部のチャネル内に挿入していく。

そして、鉗子片１０ａ，１０ｂをチャネルの先端開口から突出させ、内視鏡により取得される画像を確認しながら、鉗子片１０ａ，１０ｂを患部に近接させる。この状態で、図１（ｂ）に示されるように、口金ユニット２１を本体１９に対して押し込むことにより、図５（ｃ）に示されるように、鉗子片１０ａ，１０ｂにより画定されている開口部１２から注射針１５を前方に突出させた状態とし、内視鏡用穿刺デバイス１全体を前進させることによって、注射針１５を患部に穿刺させる。

そして、このようにして注射針１５が患部に穿刺された状態で、口金２０に接続したシリンジから薬剤を押し出すことにより、針管４の樹脂チューブ１４および注射針１５を経由して薬剤を患部に注入することができる。
本実施形態では、ストッパ１６がパイプ９の内部において進退可能な範囲で極力大きな外径となるような寸法に設定されている。これにより、内チューブ３と注射針１５の中心軸とが一致した状態（すなわち、注射針１５が内チューブ３に対して芯ぶれしない状態）が維持される。

したがって、本実施形態に係る内視鏡用穿刺デバイス１によれば、口金ユニット２１を本体１９に対して前進させることにより、注射針１５を突出させるが、図５（ａ）に示されるように、注射針１５が内チューブ３に完全に収容されている状態から、図５（ｂ）に示されるように注射針１５の先端が鉗子片１０ａ，１０ｂの開口部１２に差し掛かるまでの間、注射針１５に固定されているストッパ１６が、内チューブ３のパイプ部９によって芯ぶれしないように案内される。

その結果、開口部１２が最低限の大きさ、例えば、注射針１５の外径より若干大きい程度の口径に形成されていても、注射針１５の先端が鉗子片１０ａ，１０ｂに引っかかることが防止され、図５（ｃ）に示されるように、注射針１５をスムーズに前方に突出させることができる。
また、本実施形態によれば、注射針１５の突出量は、ストッパ１６が鉗子片１０ａ，１０ｂに突き当てられることによって所定量に規制されているので、注射針１５が組織Ｘに必要以上に深く刺されることを防止できる。

この場合において、注射針１５の穿刺位置を誤る等、他の何らかの理由によって体内の組織Ｘから出血が発生することがある。
このような場合には、図３（ａ）に示されるように、口金ユニット２１を本体１９に対して手元側に引いて、注射針１５を内チューブ３内に収容した後、図３（ｂ）に示されるように、内チューブ３に対して外チューブ２を後退させる。

このようにすることで、一対の鉗子片１０ａ，１０ｂは、外チューブ２から受けていた外力から解放されるので、図４（ａ）および図４（ｂ）に示されるように、その弾性復元力によって先端を相互に離間させる方向に揺動して開状態となる。
したがって、操作者は、出血部位を内視鏡により取得された画像上で確認し、再度、図３（ａ）に示されるように、内チューブ３に対して外チューブ２を前進させて一対の鉗子片１０ａ，１０ｂを閉じることにより、図６に示されるように、出血部位を一対の鉗子片１０ａ，１０ｂによって把持して、出血部位を確実に押さえることができる。

鉗子片１０ａ，１０ｂの先端には、開口部１２を形成するために設けられた切欠１３ａ，１３ｂによって、凹凸が形成されているので、出血部位の組織Ｘを滑ることなくしっかりと把持することができ、容易に止血することができる。

また、注射針１５を刺す患部によっては、注射針１５が生体組織Ｘに穿刺されたときには生体組織Ｘ内の血管からの血液が注射針１５を経由して樹脂チューブ１４内に逆流して流入することがあり、操作者は、内視鏡により取得された画像中において、樹脂チューブ１４内に逆流してくる血液によって、注射針１５が穿刺されたことを確認することができる。

この場合に、本実施形態によれば、外チューブ２、内チューブ３および針管４が、光学的に透明な樹脂チューブ６，８，１４により構成されているので、針管４内に血液が流入した場合に、外チューブ２の径方向外方から、外チューブ２の外壁、内チューブ３の外壁および針管４の樹脂チューブ１４の外壁を透過して血液を確認することができる。これにより、注射針１５が穿刺されたか否かを、より確実に確認できる。

なお、外チューブ２として樹脂チューブ６を用いる代わりに、金属製のコイルチューブを用いてもよい。このようにすることで、圧縮剛性の高いコイルチューブにより、体外において操作部５に加えた押圧力を注射針１５もしくは鉗子片１０ａ，１０ｂに効率よく伝達することができるという利点がある。

１ 内視鏡用穿刺デバイス
２ 外チューブ（外シース）
３ 内チューブ（内シース）
４ 針管
１０ａ，１０ｂ 鉗子片
１２ 開口部
１４ 樹脂チューブ
１５ 注射針（金属製管状部）
１６ ストッパ
１８ 孔（送液開口）

Claims (4)

1. 内視鏡のチャネル内に挿入可能な外シースと、
   該外シース内に進退可能に挿入された内シースと、
   該内シース内に進退可能に挿入され、先端に送液開口を有する注射針を備える針管と、
   前記内シースの先端に取り付けられ、前記外シースと前記内シースとの相対的な進退動作によって開閉する一対の鉗子片とを備え、
   前記内シースに対する前記針管の相対的な進退動作によって、前記注射針の先端が、前記鉗子片の先端よりも前方に突出した位置と基端側に引っ込んだ位置との間で移動させられ、
   前記鉗子片が、閉状態において、前記注射針を通過可能な開口部を形成し、
   前記針管に、前記注射針の先端よりも基端側に、前記開口部を通過できない横断面形状を有するストッパが設けられている内視鏡用穿刺デバイス。
2. 前記針管が、前記注射針を含む金属製管状部と、該金属製管状部の基端側に接続された樹脂チューブとを備え、
   前記ストッパが、前記金属製管状部に設けられている請求項１に記載の内視鏡用穿刺デバイス。
3. 前記外シースがコイルチューブである請求項１または請求項２に記載の内視鏡用穿刺デバイス。
4. 一対の前記鉗子片が、前記内シースに先端を離間させた状態に固定され、前記内シースに対する前記外シースの相対的な前進動作によって、先端を近接させる方向に弾性変形させられる請求項１から請求項３のいずれかに記載の内視鏡用穿刺デバイス。

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