KR20140031847A - 액체 주입을 위한 인서트 및 약병 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 액체(80)의 주입을 위한 약병(30) 및 인서트(40)에 관한 것이다. 약병(30)은 액체(80)를 저장하기 위한 중공체(31), 파지부(38) 및 헤드(32)를 포함한다. 헤드는 축선(X)을 규정하는 전달 개구(33), 전달 개구를 폐쇄하기에 적합한 폐쇄 격막(34); 및 돌출부에 의해 헤드 옆에 규정되는 적어도 하나의 원주방향 가압면(35)을 포함한다. 원주방향 가압면은 파지부에 확실하게 연결된다. 본 발명에 따른 인서트(40)는 액체(80)를 전달하고 약병의 축선(X)을 따라 삽입을 받아들이기에 적합하다. 인서트는 메인 보디(41) 및 내측 부분(42)을 포함한다. 메인 보디는 측벽(410), 및 제 1 하측 덕트(511) 및 제 2 하측 덕트(521)를 규정하는 하측 전달 부분(411)을 포함한다. 내측 부분은 내벽(420) 및 관통 스파이크(421)를 포함한다. 내벽(420)은 약병의 헤드를 수용하기에 적합한 시트(422)를 규정하고, 및 약병의 적어도 하나의 원주방향 가압면의 반경방향 내측 부분(350)을 결합하기에 적합한 적어도 하나의 슬릿(423)을 포함한다. 관통 스파이크는 약병의 폐쇄 격막을 관통하기에 적합하고 제 1 상측 덕트(510) 및 제 2 상측 덕트(520)를 규정한다. 내측 부분은 축선(X) 주위에서 메인 보디에 대해 회전시킬 수 있도록 메인 보디 내부에 수용된다. 특히, 내측 부분은 상측 덕트들이 하측 덕트들과 유체 소통하는 유체 개방 구성(A)과 상측 덕트들이 하측 덕트들과 유체 소통하지 않는 유체 폐쇄 구성(B) 사이에서 회전할 수 있다.

Description

액체 주입을 위한 인서트 및 약병{Insert and vial for the infusion of liquids}
본 발명은 액체들의 전달을 위한, 예를 들어 약물들의 주입을 위한 인서트 및 관련 약병에 관한 것이다. 전형적인 용도들은 회로 또는 주입 라인 내로의 약물의 주입이고, 또는 더욱 일반적으로는 약병으로부터 다른 리셉터클(receptacle)로의 액체의 전달이다. 본 발명은 또한 인서트 및 관련 약병을 이용하는 방법에 관한 것이다.
약병으로부터 다른 리셉터클로 액체의 전달이 필요로 되는 여러 가지 환경들들이 있다. 이와 같은 환경들은 예를 들어, 체내 치료와 같은 치료들(therapeutic treatment) 동안 또는 예컨대 액체를 희석시키기 위해, 약병으로부터 다른 용기로 액체가 전달될 필요가 있을 때 발생할 수 있다. 다음의 설명에서, 액체들이 약병으로부터 회로로부터 또는 주입 라인으로 전달될 필요가 있는 매우 중요한 분야, 즉 체외 회로, 특히 혈액투석 회로에 의해 행해지는 치료 분야들이 특별히 참조된다. 본 발명은 많은 다른 분야들에서 효과적으로 사용될 수 있으므로, 이와 같은 참조는 제한하는 의도(limiting intent)는 없다.
체외 순환(extra-corporeal circulation)을 필요로 하는 치료들 동안, 그것은 환자에게 여러 가지 약물들을 투여하는 것이 종종 요구된다. 체외 회로의 존재는 유리하게는 환자에 대해 직접 수행되는 주입에 의해 약물을 투여할 필요성을 회피시킨다.
예로써, 발명의 범위가 이러한 특별한 응용으로 제한되지 않고, 혈액투석 치료가 이하에 고려된다.
혈액투석 중, 여러가지 약물들 또는 치료 물질들, 예를 들어 철, 헤파린(heparin), 에리스로포이에틴(erythropoietin), 항생제들(antibiotics) 및 비타민들을 투여하는 것이 종종 요구된다. 체외 회로 내로 이와 같은 물질들의 주입은 현재 종래의 주사기들에 의해 수행된다. 물질은 제조업자(manufacturer)에 의해 공급되는 약병으로부터 뽑아내어진 다음, 회로를 따라 제공되고 관통 가능 뚜껑(piercible cap)이 갖추어진 특수 인서트 내로 주입된다. 이러한 알려진 해결방법은 도 2의 좌측 부분에 개략적으로 도시된다. 그러므로, 물질의 이중 전달은, 먼저 약병으로부터 주사기 내로 이후 주사기로부터 회로로 수행된다.
따라서, 이러한 동작은, 단지 약병으로부터 회로로 물질을 전달하기 위해, 1회용 재료들, 예를 들어 주사기 및 각각의 바늘의 사용을 필요로 한다. 게다가, 바늘들의 사용은 운영진(operating staff)이 찔릴 위험을 포함하고 있다.
게다가, 위에서 언급한 물질들의 일부는 수 분의 기간에 걸쳐 천천히 투여되어야 한다. 그러므로, 1인 이상의 환자에 대한 다양한 물질들의 투여가 혈액투석 치료를 담당하는 간호진에게 얼마만큼 상당한 업무량을 나타내는지 용이하게 이해될 수 있다.
체외 회로에 물질들의 주입을 위한 조립체들이 예를 들어 문헌들 WO86/01712 및 WO2007/149960에 상세히 기재되어 있다.
그러므로, 본 발명의 목적은 알려진 유형들의 약병들 및 주입 인서트들과 관련하여 언급된 문제들을 적어도 부분적으로 해결하는 것이다. 본 발명은 참조로 포함되는 출원 PCT/EP2010/066056에 기재된 발명과 조합되기에 적합하다.
본 발명의 하나의 과제는, 물질의 이중 전달(double transfer)을 회피하기 위해, 약물이 공급되는 관련 약병의 직접 결합을 허용하는 인서트를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 과제는 종래의 주사기들 및 관련 바늘들의 사용을 회피시키는 인서트 및 약병을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 과제는 적절한 약병이 회로에 연결된 때에만 회로를 개방하고, 한편, 약병의 제거시 다시 회로를 폐쇄하는 인서트를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 과제는 전체 회로의 무균 상태를 향상시키고 오염을 회피하도록 되어 있는 인서트 및 약병을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 과제는 개방 구성에서 폐쇄 구성으로 및 그 역으로 이동시키기 위한 취급(handling)을 개선시키기 위해 약병이 회전 운동을 인서트에 전달하도록 도모되어 있는 인서트 및 약병을 제공하는 것이다.
위에서 언급한 목적 및 과제들(tasks)은 청구항 1에 따른 약병에 의해, 청구항 5에 따른 주입 인서트에 의해 그리고 청구항 18에 따른 방법에 의해 달성된다.
본 발명의 특징적 특징들 및 다른 이점들은 첨부 도면들을 참조하여, 단지 비제한적인 예로써 제공되는, 다수의 실시예들의, 이하에 제공되는 설명으로부터 나올 수 있다.
도 1은 치료(therapeutic treatment)에 사용되는 주입 라인을 개략 형태로 나타내고;
도 2는 혈액투석 치료에 사용되는 체외 회로를 개략 형태로 나타내고;
도 3은 본 발명에 따른 액체들의 주입을 위한 인서트의, 도 1 및 도 2의 III으로 표시된, 상세를 개략적으로 나타내고;
도 4는 본 발명에 따른 액체들의 주입을 위한 약병을 개략적으로 나타내고;
도 5는 도 3의 인서트의 평면도를 개략적으로 나타내고;
도 6은 도 5의 선 VI- VI에 따른 횡단면도의 평면 전개도를 개략적으로 나타내고;
도 7은 도 4의 약병의 평면도를 개략적으로 나타내고;
도 8은 도 4의 약병의 측면도를 개략적으로 나타내고;
도 9는 도 4의 약병의 정면도를 개략적으로 나타내고;
도 10은 유체 폐쇄 구성에서의, 인서트 상에 연결되는 약병을 포함하는, 본 발명에 따른 조립체의 사시도를 나타내고;
도 11은 유체 개방 구성에서의 도 10의 조립체를 나타내고;
도 12a는 도 10의 조립체의 부분 횡단면도를 나타내고;
도 12b는 도 12.a의 구성에서의 인서트 덕트들의 평면도를 나타내고;
도 13a는 도 11의 조립체의 부분 횡단면도를 나타내고;
도 13b는 도 12.a의 구성의 인서트 덕트들의 평면도를 나타내고;
도 14는 도 10의 조립체의 측면 횡단면도를 나타내고;
도 15는 도 11의 조립체의 측면 횡단면도를 나타내고;
도 16은 도 3의 것과 유사한 본 발명에 따른 인서트의 평면도를 개략적으로 나타내고;
도 17은 도 16의 인서트의 도 5의 것과 유사한, 횡단면도의 평면 전개도를 개략적으로 나타내고;
도 18은 3개의 상이한 이용 구성들(three different use configurations)의 도 16의 선 XVIII-XVIII에 따른 횡단면도를 개략적으로 나타내고;
도 19는 본 발명에 따른 약병의 부분 전개 사시도를 나타내고;
도 20은 본 발명에 따르면, 약병 및 인서트의 사시도를 나타내고;
도 21은 도 14의 것과 유사한 횡단면도를 나타내고;
도 22는 도 15의 것과 유사한 횡단면도를 나타내고;
도 23은 도 22의 것에 수직인 횡단면도를 나타내고;
도 24는 본 발명들에 따른 약병의 몇몇 상이한 실시예들의, 도 7의 것과 유사한 평면도들을 개략적으로 나타낸다.
본 발명은 약병 및 액체들의 전달을 위한 인서트(40)에 관한 것이다. 본 발명에 따른 약병(30)은 액체(80)를 저장하고 전달하기에 적합하다. 약병(30)은 액체(80)를 저장하기 위한 중공체(31), 파지부(38) 및 헤드(32)를 포함한다. 약병(30)의 헤드(32)는:
- 축선(X)을 규정하는 전달 개구(33),
- 전달 개구(33)를 폐쇄하기에 적합한 폐쇄 격막(34); 및
- 돌출부(37)에 의해 헤드(32) 옆에 규정되는 적어도 하나의 원주방향 가압면(35)을 포함한다.
원주방향 가압면(35)은 파지부(38)에 확실하게 연결된다. 본 발명에 따른 인서트(40)는 액체(80)를 전달하고 위에 기재한 약병(30)의 축선(X)을 따라 삽입을 받아들이는 데 적합하다. 인서트(40)는 메인 보디(41) 및 내측 부분(42)을 포함한다. 메인 보디(41)는 제 1 하측 덕트(511) 및 제 2 하측 덕트(521)를 규정하는 측벽(410) 및 하측 전달 부분(411)을 포함한다.
인서트(40)의 내측 부분(42)은 내벽(420) 및 관통 스파이크(421)를 포함한다. 내벽(420)은 약병(30)의 헤드(32)를 수용하기에 적합한 시트(422)를 규정하고, 약병(30)의 적어도 하나의 원주방향 가압면(35)의 반경방향 내측 부분(350)을 결합하기 에 적합한 적어도 하나의 슬릿(423)을 포함한다.
관통 스파이크(421)는 약병(30)의 폐쇄 격막(34)을 관통하기에 적합하고, 제 1 상측 덕트(510) 및 제 2 상측 덕트(520)를 규정한다.
내측 부분(42)은 축선(X) 주위에서 후자에 대해 회전할 수 있도록 메인 보디(41) 내측에 수용된다. 특히, 내측 부분(42)은:
- 상측 덕트들(510, 520)이 하측 덕트들(511, 521)과 각각 유체 소통하는 유체 개방 구성(A)과,
- 상측 덕트들(510, 520)이 하측 덕트들(511, 521)과 각각 유체 소통하지 않는 유체 폐쇄 구성(B)
사이에서 회전할 수 있다.
여기서 및 이하에서 약병(30) 및 인서트(40) 둘다에 대해 축선(X)이 참조된다. 첫째, 약병(30) 및 인서트(40)가 그것의 사용을 허용하는 상대 위치로, 즉 인서트(40) 내로의 약병(30)의 삽입을 허용하는 상대 위치로 가자마자, 2개의 상이한 축선들이 단지 하나의 축선(X)에서 일치할 것이라는 것을 주목해야 한다. 이것을 고려하여, 모호성(ambiguity)이 단지 요소들 모두에 대해 하나의 축선(X)을 사용하는 것으로부터 생기지 않을 것이다.
게다가, 명시적으로 반대의 의미를 나타내는 경우 이외에, 용어 "축방향(axial)"은 축선(X)과 평행한 직선 방향을 가리키고, 용어 "반경방향(radial)"은 축선(X) 상에 그것의 원점을 가지며 축선에 수직인 반직선(half-line)의 방향을 가리키고, 용어 "원주방향(circumferential)"은 축선(X) 상에 그것의 중심을 가지며 축선에 수직인 평면 상에 놓이는 둘레 방향을 가리킨다.
더욱이, 용어들 "내부(inner)", "내측(inside)" 등은 축선(X)에 상대적으로 가까운 위치들을 가리키고, 반면 "외부(outer)", "외측(outside)" 등은 축선(X)으로부터 상대적으로 먼 위치들을 가리킨다.
본 발명의 설명에 있어서, 그것의 정확한 동작을 허용하는 약병(30) 및 인서트(40)의 공간 배열이 참조될 것이다. 본 발명의 동작 중, 실제로, 중력은 특히 특정 실시예들에서 중요한 역할을 한다. 특히, 중력은 도 1 내지 도 3에서 벡터 g로 나타낸 것과 같이 지향되는 것으로 이하에 가정될 것이다. 그러므로, 벡터 g는 수직 방향을 규정하고, 위쪽으로부터 아래쪽으로 방향 지워진다. 상기 내용을 고려하여, 표현들 "상부(top)", "상측(upper)" 등은 이하에서 지면(ground)으로부터 상대적으로 멀리 있는 위치들을 나타내기 위해 사용될 것이고, 한편, 표현들 "저부(bottom)", "하측(lower)" 등은 지면에 상대적으로 가까운 위치들을 나타내기 위해 사용될 것이다.
위에서 기술한 것과 같이, 약병(30)의 원주방향 가압면(35)은 돌출부(37)에 의해 규정된다. 몇몇 실시예들에 따르면, 예를 들어 도 24.d에 나타낸 것과 같이, 돌출부(37)는, 돌출부(37)에 의한 것보다 오목부에 의해 실제로 규정되는 것처럼 보이도록 매우 큰 원주방향 연장부를 가진다. 그러나, 일관성(consistency)을 위해, 다음의 설명은 돌출부(37)에 의해 규정되는 원주방향 가압면(35)을 한결같이 가리킨다.
본 발명에 따른 약병(30)은 동일한 용도를 위해 의도된 일반적인 약병과 유사하다. 위에서 보고된 것과 같이, 본 발명에 따른 약병(30)은 그것이 적어도 하나의 원주방향 가압면(35)을 포함하는 것에 특징이 있다. 환언하면, 약병(30)의 헤드(32)의 전체 형상은 회전 대칭이 아니다. 몇몇 실시예들에 따르면, 원주방향 가압면(35)은 약병(30)의 림과 일체로 된 반경방향 돌출부(37)에 의해 규정되고, 따라서 약병(30) 자신과 동일한 재료, 즉 대부분의 경우에 유리로 만들어진다.
다른 실시예들에 따르면, 원주방향 가압면(35)은 격막(34)을 제자리에 고정하도록 의도된, 덮개체(36) - 그 자체가 알려진 - 의 일부인 반경방향 돌출부(37)에 의해 규정된다. 본 발명에 따르면, 덮개체(36)는 원주방향 제약이 규정되는, 즉 상대 회전이 이들 사이에서 허용되지 않는 방식으로 약병(30)의 헤드(32)에 부착된다. 덮개체(36)는 크림핑(crimping), 몰딩(moulding), 접착(gluing)에 의해 또는 이들의 조합에 의해 약병(30)의 헤드(32)에 부착될 수 있다. 그와 같은 경우들에 있어서, 덮개체(36) 및 그것과 일체로 된 돌출부(37)는 알루미늄(Al) 또는 예를 들어, 폴리카보네이트(polycarbonate; PC), 폴리프로필렌(polypropylene; PP), 폴리에틸렌(polyethylene; PE), 폴리스티렌(polystyrene; PS), 폴리비닐 염화물(polyvinyl chloride; PVC), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(polyethylene terephthalate; PET), 폴리부틸렌 테레프탈레이트(polybutylene terephthalate; PBT), 아크릴로니트릴-부타디엔-스티렌(acrylonitrile-butadiene-styrene; ABS), 코폴리에스테르들(copolyesters)와 같은 강성 폴리머 또는 의료 용도에 적합한 몇몇 다른 강성 폴리머로부터 얻어질 수 있다.
만약 약병(30)의 림이 비원형(non-circular)이면, 덮개체(36)와 헤드(32) 사이의 형상 결합(shape coupling)은 유효 원주방향 제약을 얻는 것을 용이하게 한다. 그와는 반대로, 약병(30)의 림이 일반적인 원형 림이면, 덮개체(36)와 약병(30)의 헤드(32) 사이의 원주방향 제약에 대해 특별한 주의를 기우려야 한다.
본 발명의 위에 기재한 실시예들에 따르면, 파지부(38)는 약병(30)의 보디(31)의 부분이다.
다른 실시예들에 있어서, 예를 들어 도 19 내지 도 23에 나타낸 것들은 클립(39)(도 19 참조)의 부착에 의해 변형된 표준 약병이다. 특히, 클립(39)은 바람직하게는 간단한 스냅 핏(simple snap fit)에 의해 약병(30)에 부착될 수 있다. 약병(30)과 클립(39) 사이의 접합부(junction)는 바람직하게는 제거 불가능한(nonremovable) 것이다. 클립(39) 덮개체들은 적어도 약병(30)의 보디(31) 및 헤드(32)의 부분이다. 약병(30)의 헤드(32)를 덮는 클립(39)의 부분은 원주방향 가압면(35)을 규정하는 적어도 하나의 돌출부(37)를 포함한다. 게다가, 보디(31)를 덮는 클립(39)의 부분은 파지부(38)를 규정한다.
따라서, 후자의 경우에, 축방향 제약이 요구되지만, 유효 원주방향 제약은 약병(30)과 클립(39) 사이에서는 엄격히 필요하지 않다(도 20을 참조). 이 실시예는 이전에 언급한 실시예들에 비해 큰 이익들을 제공하는 데, 그 이유는 그것이 표준 약병들의 더 용이한 사용을 허용하기 때문이다. 사실, 약병(30)과 돌출부(37) 상의 확실한 원주방향 제약이 확립될 필요가 없으므로, 원형 림을 갖는 보통의 약병들이 성공적으로 사용될 수 있다.
본 발명은 실제로 행하기 위해 표준의 대량 생산 약병들을 사용할 수 있는 상기 해결방법들은 코스트들의 면에서 분명한 이익들을 갖는다. 예를 들어, 약병(30)은 바람직하게는 표준 DIN/ISO 8362-1을 따를 수 있고, 더욱 바람직하게는 2R 또는 4R 타입일 수 있다.
어떤 경우에는, 약병 헤드(32)의 직경은 바람직하게는 13 mm이다. 내측 부분(42)에 의해 규정되는 시트(422)는 표준 약병(30)의 헤드(32) 또는 그것의 임의의 연장부들, 변형된 덮개체 또는 부착된 클립과 일치해야 한다.
본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 약병(30)은 하나 이상의 원주방향 가압면(35)을 포함한다. 예를 들어 첨부된 도 4 및 7 내지 9에 나타낸 실시예들에 있어서, 약병(30)은 2개의 대칭 돌출부들(37)을 포함하고, 이들 각각은 원주방향 가압면(35)을 규정한다. 도 24에는, 단지 하나의 돌출부(도 24.a), 3개의 돌출부들(도 24.b), 또는 더 많은 돌출부들(도 24.c)을 가지는 다른 가능한 실시예들이 도시되어 있다. 이미 위에서 기술한 것과 같이, 원주방향 가압면(35)은 또한, 돌출부(37)에 의한 것 이외에, 오목부(예를 들어 도 24.d의 실시예 참조) 또는 부분적으로 오목부에 의해 그리고 부분적으로 돌출부(37)(도 24.e)에 의해 규정될 수 있다. 게다가, 이미 위에서 기술한 것과 같이, 본 발명에 따른 약병(30)의 헤드(32)는 회전 대칭일 필요는 없고, 한편, 중심 대칭(예를 들어 도 24.f의 실시예 참조)일 필요도 없다.
몇몇 실시예들, 예를 들어 도 4, 7 내지 9, 19, 20, 24.a, 24.b, 24.d 및 24.e의 것들에 따르면, 원주방향 가압면(35)은 축방향 및 반경방향들에 의해 규정된 평면과 평행하고 거의 평탄하다. 몇몇 다른 실시예들, 예를 들어 도 24.c 및 24.f의 것들에 따르면, 원주방향 가압면(35)은 축방향과 평행하고 평탄하지 않다. 첨부 도면에 도시되지 않은, 몇몇 추가의 실시예들에 따르면, 원주방향 가압면(35)은 다른 공간 확장들(spatial developments)을 가질 수 있고, 중요한 기술적 특징은 원주 방향에서 가압력(push)을 전달할 가능성이 있다.
상기 내용의 관점에서, 도 24의 모든 실시예들이 본 발명을 실제로 실시하는 데 적합하다. 그러나, 돌출부들(37) 사이의 넓은 각도 거리가 이하에 상세히 기재되는 본 발명의 동작 원리를 고려하여 바람직하다.
인서트(40)의 몇몇 실시예들에 따르면, 메인 보디(41)의 측벽(410)은:
- 축선(X)과 평행하고 약병(30)의 적어도 하나의 돌출부(37)의 반경방향 외측 부분(370)을 수용하기에 적합한 적어도 하나의 슬롯(413); 및
- 적어도 하나의 돌출부(37)의 축선(X) 주위로 회전시킬 수 있고 동일한 돌출부(37)에 대해 축방향 제약을 규정하기에 적합한 원주 레일(414)을 규정한다.
인서트(40)의 몇몇 실시예들에 따르면, 유체 폐쇄 구성(A)으로, 약병(30)의 적어도 하나의 돌출부(37)의 삽입 및 추출을 허용하기 위해, 내측 부분(42)의 적어도 하나의 슬릿(423)은 메인 보디(41)의 적어도 하나의 슬롯(413)과 정렬된다. 역으로, 유체 개방 구성(B)에서, 적어도 하나의 돌출부(37)의 삽입 및 추출을 피하기 위해, 내측 부분(42)의 적어도 하나의 슬릿(423)은 메인 보디(41)의 적어도 하나의 슬롯(413)과 정렬되지 않는다.
관통 스파이크(421)는 강성이고 그것의 상단부를 향한다. 이러한 방식으로, 그것은 치료적 이용을 위한 물질들을 포함하는 약병들(30) 상에 통상 배열되는 격막(34)을 용이하게 관통하기게 적합하다. 관통 스파이크(421)는 주로 축선(X)을 따라 연장한다.
첨부 도면에 나타낸 실시예들에 따르면, 관통 스파이크(421)는 상측 덕트들(510, 520) 모두를 규정하는 일체식 구조(monolithic structure)를 가진다. 도시하지 않은, 몇몇 다른 실시예들에 따르면, 관통 스파이크(421)는 상이한 구조들을 가지며, 예컨대 그것은 2개의 별개의 캐뉼라들(cannulas) 또는 바늘들에 의해 얻어질 수 있고, 이들은 각기 상측 덕트들(510 또는 520) 중 하나만을 규정한다.
상측 덕트들(510, 520)은 바람직하게는 서로 그리고 축선(X)과 평행한 관통 스파이크(421)를 따라 연장한다(예를 들어 도 15 참조). 더욱 바람직하게는 상측 덕트들(510, 520)은 상측 덕트들(510, 520)의 축선들을 포함하는 평면(π)이 축선(X)을 포함하도록 축선(X)에 대해 대칭으로 위치된다.
따라서, 유체 소통을 허용하기 위해, 하측 덕트들(511, 521)(또는 적어도 그것의 상단부들)은 상측 덕트들(510, 520)에 대해 위에서 기재한 것에 대응하는 배열을 가진다. 특히, 하측 덕트들(511, 521)은 바람직하게는 하측 덕트들(511, 521)의 축선들을 포함하는 평면(τ)이 축선(X)을 포함하도록 축선(X)에 대해 대칭이다.
본 발명의 이들 실시예들에 따르면, 유체 폐쇄 구성(B)에서 평면들(π, τ)은 축선(X)을 따라 직교하여 교차하고(도 12.a 및 12.b 참조), 반면 유체 개방 구성(A)에서 평면들(π, τ)은 일치한다(도 13.a 및 13.b 참조).
다음에, 간단히 하기 위해, 제 1 상측 덕트(510) 및 제 1 하측 덕트(511)의 합(sum)에 의해 얻어지는 완전한 채널은 제 1 루멘(51)으로서 언급된다. 마찬가지로, 제 2 상측 덕트(520)과 제 2 하측 덕트(521)의 합에 의해 얻어진 완전한 채널은 제 2 루멘(52)으로서 언급된다.
위에서 이미 개시한 것과 같이, 내측 부분(42)은 축선(X) 주위에서 메인보디(41)에 대해 회전할 수 있도록 그리고 축방향 및 반경방향들에서 속박되도록 메인 보디(41) 내에 수용된다. 상대 회전은 바람직하게는 상측 덕트들(510, 520)과 하측 덕트들(511, 521)(도 12 및 13 다시 참조) 사이에 최적 유체 소통을 확립하는 데 필요로 되는 아치(α)로 제한된다. 바람직하게는, 상측 덕트들 및 하측 덕트들은 아치(α)가 90°폭이도록 배열된다. 바람직하게는, 레일(414)에서의 돌출부(37)의 원주방향 경로의 끝(stop)에, 윈도(416)가 돌출부(37)의 실제 위치의 육안 점검을 허용하기 위해 제공된다. 사용자에 의한 육안 점검을 향상시키기 위해, 대부분의 원주 레일(414) 또는 심지어 전체의 원주 레일(414)이 윈도(416) 형태로 제공될 수 있다.
몇몇 실시예들에 따르면, 전체 인서트(40), 즉 메인 보디(41) 및 내측 부분(42) 둘다는 강성 재료, 바람직하게는 강성 폴리머로 만들어진다. 이와 같은 용도에 적합한 폴리머들은 예를 들어: 폴리카보네이트(PC), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌(PE), 폴리스티렌(PS), 폴리비닐 염화물(PVC), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리부틸렌 테레프탈레이트(PBT), 아크릴로니트릴-부타디엔-스티렌(ABS), 및 코폴리에스테르들이다.
몇몇 실시예들, 예컨대 첨부하는 도 12 내지 15에 나타낸 것들에 따르면, 인서트(40)는 메인 보디(41)와 내측 부분(42) 사이에 끼여 있고 밀봉 기능을 수행하도록 의도된 탄성 요소(60)를 더 포함한다. 다음의 설명 및 첨부된 도면에 있어서, 탄성 요소(60)는 메인 보디(41)에 포함되는 것처럼 의도된다. 그러나, 내측 부분(42)에 포함되는 것처럼 그것을 고려해도 문제는 발생하지 않을 수 있다. 그와 같은 실시예들에 따르면, 내측 부분(42)은 탄성 요소(60)에 대해 약간의 압축을 얻도록 약간의 축방향 간섭을 가지고 메인 보디(41)에 수용된다. 탄성 요소(60)의 사용은 인서트(40)를 적절히 작동시키는 데 유리하다. 밀봉 기능은 유체 폐쇄 구성(B) 그리고 유체 개방 구성(A) 둘다에서, 외부 환경으로 액체(80)가 누설되는 것을 피하는 것을 더 쉽게 한다.
본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 탄성 요소(60) 및 메인 보디(41)(또는 내측 부분(42))는 2부품형 사출 성형(two-component injection moulding)에 의해 제조된다. 2부품형 사출 성형에 따르면, 그 자체 알려진 방식으로, 제 1 용용물(중합(polymerization) 후 강성 폴리머를 생생하도록 의도된) 및 제 2 용용물(중합 후 엘라스토머(elastomer)를 생생하도록 의도된)이 하나의 단일 몰드로 번갈아 또는 동시에 공급된다.
본 발명의 몇몇 다른 실시예들에 따르면, 탄성 요소(60) 및 메인 보디(41)(또는 내측 부분(42))는 따로따로 제조되고 나서 나중에 조립된다.
탄성 요소(60)는 바람직하게는 탄성 재료, 더욱 바람직하게는 엘라스토머로 만들어진다. 그와 같은 용도에 적합한 엘라스토머들은 예를 들어, 실리콘 고무(Silicone Rubber), 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌(Styrene-Ethylene-Butylene-Styrene; SEBS), 스티렌-에틸렌-프로필렌-스티렌(Styrene-Ethylene-Propylene-Styrene; SEPS), 스티렌-이소프렌-스티렌(Styrene-Isoprene-Styrene; SIS). 스티렌-부타디엔-스티렌(Stylene-Butadiene-Styrene; SBS), 폴리-우레탄(Poly-Urethane; PU), 천연 고무(Natural Rubber; NR) 및 라텍스(latex)이다.
탄성 요소(60)는 유체 개방 구성(B)에서, 상측 덕트들(510, 520)과 하측 덕트들(511, 521) 사이에 유체 소통을 각각 허용하기에 적합한 중간 덕트들(512, 522)을 규정한다.
몇몇 실시예들에 따르면, 탄성 요소(60)는 또한 하나의 일방향 밸브(513) 또는, 바람직하게는, 중간 덕트들(512, 522)에 따라 놓인 2개의 일방향 밸브들(513, 523)을 규정한다.
이들의 일반적인 실시예에 있어서, 스파이크(421)에서, 메인 보디(41)에서 그리고, 존재한다면, 탄성 요소(60)에서 덕트들의 합에 의해 규정되는 2개의 루멘(51, 52)은 완벽하게 동일하다. 그러나, 본 발명의 동작 중, 하나의 루멘은 전달 루멘, 즉 액체(80)를 약병(30)으로부터 외부로 전달하기에 적합한 루멘으로서 작동할 것이고, 한편 다른 루멘은 벤트 루멘(vent lumen), 즉 전달된 액체(80)를 대체하기 위해 약병(30) 내부의 대체 유체를 제공하기에 적합한 루멘으로서 작동할 것이다. 일반적인 실시예에 있어서, 2개의 루멘(51, 52)은 각기 상기 기능들 중 어느 하나를 수행할 수 있다. 하나의 루멘에 따른 적어도 하나의 일방향 밸브의 존재는 양 루멘들의 기능을 명확하게 규정한다. 예를 들어, 도 14-15 및 21-22는 양 중간 덕트들(512, 522)을 따라 놓인 일방향 밸브들을 나타낸다. 제 1 루멘(51)을 따라 놓인 일방향 밸브(513)는 유체들을 상향으로만 흐르게 하고, 반면 제 2 루멘(52)을 따라 놓인 일방향 밸브(523)는 유체들이 하향으로만 흐르게 한다. 따라서, 이 실시예에 있어서, 제 1 루멘(51)은 명확히 벤트 루멘이고 제 2 루멘(52)은 명확히 전달 루멘이다.
일방향 밸브(513)가 존재하기 때문에 약병에 들어있는 액체(80)를 전달하기 위해 펌프(72)에 의해 회로(70) 내에 제공되는 맥동 압력(pulsating pressure)을 이용할 수 있다. 체외 회로들 및 의료 액체 전달 라인들에 보통 사용되는, 연동 펌프들(peristaltic pumps) 및 멤브레인 펌프들(membrane pumps) 모두는 맥동 압력, 즉 중간값을 중심으로 진동하는 가변 압력을 발생한다. 일방향 밸브(들)를 갖춘 인서트의 동작은 동일한 출원인에 의해 2010년 5월 14일에 출원된 유럽 특허 출원 번호 제 EP 10 162845.1 호에 상세히 개시되어 있다. 첨부 도면을 참조하여, 본 발명에 따른 인서트(40)의 동작 원리가 이제 기재된다.
도 3, 5, 10, 12, 14 및 21은 유체 폐쇄 구성(B)의 본 발명에 따른 인서트(40)를 나타낸다. 이러한 구성(B)에 있어서, 스파이크(421)에 의해 규정된 상측 덕트들(510, 520)은 메인 보디(41)의 상벽에 의해 또는 바람직하게는, 존재한다면, 탄성 요소(60)에 의해 차단된다. 게다가, 메인 보디(41)의 전달 부분(411)에 의해 규정되는 하측 덕트들(511, 521)은 내측 부분(42)의 하벽에 의해 차단된다.
도 11, 13, 15 및 22는 유체 개방 구성(A)의 본 발명에 따른 인서트(40)를 나타낸다. 이러한 구성에 있어서, 스파이크(421)에 의해 규정되는 상측 덕트들(510, 520)은 메인 보디(41)의 전달 부분(411)에 의해 규정되는 하측 덕트들(511, 521)과 유체 소통한다. 바람직하게는, 이러한 유체 소통은 탄성 요소(60)에 의해 규정되는 중간 덕트들(512, 522)을 통해 일어난다.
덕트들(특히 중간 덕트들(512, 522))의 특정 구조로 인해, 상측 덕트들(510, 520)과 하측 덕트들(511, 521) 사이의 유체 소통의 실제 존재는 첨부된 도면에서는 분명하지 않고; 그와 같은 유체 소통은 도 12.a, 13.a, 14, 15 및 22에서 거의 볼 수 없다. 유체 폐쇄 구성(B)으로부터 유체 개방 구성(A)으로의 이행(transition)은 인서트(40) 위로 약병(30)을 결합하여 얻어진다. 특히, 사용자가 스파이크(421)를 향해 약병(30)의 격막(34)을 누르면, 격막(34) 자체가 관통된다. 이러한 방식으로 스파이크(421)는 약병(30)을 관통하여, 그것을 상측 덕트들(510, 520)과 연결한다. 인서트(4) 위로의 약병(30)의 추가 삽입은 만약 돌출부(37)가 내측 부분(42) 상에 제공되는 슬릿(423) 및 메인 보디(41) 상에 제공된 슬롯(413)과 일직선을 이룰 때에만 허용된다. 이러한 점에서, 여기서는, 위에서 기술한 것과 같이, 유체 폐쇄 구성(B)에서 슬릿(423) 및 슬롯(413)이 서로 정렬된다는 점을 주목해야 한다. 인서트(40) 위로의 약병(30)의 추가 삽입은 약병(30)의 헤드(32)를 그것의 시트(422)로 도입하고, 동시에, 돌출부(37)를 슬릿(423) 및 슬롯(413)에 도입한다. 인서트(40) 위로의 약병(30)의 삽입은 약병(30)의 헤드(32)가 내측 부분(42)의 상벽과 축방향 접촉(axial contact)할 때까지 계속한다.
이 지점에서 사용자는 축선(X)을 중심으로 파지부(38)를 회전시키기 위해 파지부(38) 상에 토크를 가해야 한다. 파지부(38)가 회전을 시작하자 마자, 원주방향 가압면(35)의 반경방향 내측 부분(350)은 내측 부분(42)의 내벽(420)에 형성되는 슬릿(424)의 에지와 접촉한다. 파지부(38)의 추가의 회전은 메인 보디(41)에 대해 축선(X)을 주위에서 내측 부분(42)을 또한 회전시키기 위해 내측 부분(42)을 끈다(drag). 게다가, 파지부(38)의 회전 중, 돌출부(37)의 반경방향 외측 부분(370)은 메인 보디(41)의 측벽(410)에 형성된 원주 레일(414)을 따라 이동한다.
아치(α)에 따른 메인 보디(41)에 대한 내측 부분(42)의 회전은 상측 덕트들(510, 520)을 하측 덕트들(511, 521)과 유체 소통시키고, 즉 그것은 인서트(40)를 유체 개방 구성(A)으로 가져간다.
인서트(40)가 그것에 위에 결합된 약병(30)에 의해 그것의 유체 개방 구성(A)에 있을 경우, 액체(80)는 약병(30)의 내부로부터 외부로, 전형적으로 회로(70)를 향해 또는 주입 라인(71)을 향해 흐를 수 있다. 동시에, 대체 유체는 또한 외부로부터 약병(30)의 내부를 향해 흐를 수 있다. 이러한 방식으로, 공급된 액체(80)의 체적은 압력 평형을 유지하기 위해, 동일한 체적의 대체 유체에 의해 약병(30) 내부에서 대체된다.
여기서, 유체 개방 구성(A)에서, 돌출부(37)의 반경방향 외측 부분(370)은 원주 레일(414)에 의해 축방향으로 속박되고, 따라서 회로(70)가 개방되어 있는 동안 약병(30)이 인서트(40)로부터 제거될 어떠한 가능성도 회피시킨다는 점이 주목된다. 인서트(40)으로부터의 약병(30)의 추출은 그것의 파지부(38)가 다시 -α 아치를 따라, 삽입 위치로 회전된 후에만 수행될 수 있다. 파지부(38)의 역회전은 메인 보디(41)에 대해 내측 부분의 초기 각도 위치로 그것을 가져가기 위해 내측 부분(42)을 드래그한다. 일단 인서트(40)가 다시 그것의 유체 폐쇄 구성(B)에 있게 되면, 돌출부(37)의 반경방향 외측 부분(370)은 메인 보디(41)의 측벽(410)에 형성되는 슬롯(413)과 결합한다. 따라서, 유체 폐쇄 구성(B)에서, 약병(30)은 회로(70)를 상기 환경과 소통시킬 어떤 위험도 없이, 인서트(40)로부터 안전하게 제거될 수 있다.
위에 기재한 인서트(40)의 구조로 인해, 전용 약병(30)이 존재하고 그것에 적절히 연결된 경우에만, 어떻게 인서트(40)가 일반적으로 유체 개방 구성(A)을 취할 수 있는지 주목해야 한다. 본 발명에 따른 인서트(40)의 특정 구조는 회로의 원치 않은 개방과 관계가 있는 대부분의 위험들을 회피시킨다. 사실, 인서트(40)의 부정확한 취급은 인서트(40)를 유체 개방 구성(A)으로 거의 가져갈 수 없는 데, 그 이유는 메인 보디(41) 자신은 본 발명에 따른 약병(30)이 없을 때 인서트의 구성을 변경시킬 가능성이 없기 때문이다. 더욱이, 메인 보디(41)의 측벽(410)은 바람직하게는 내측 부분(42)이 덮이고 무심코 회전될 수 없을 정도로 축방향으로 연장할 수 있다.
게다가, 위에 기재한 그것의 구조로 인해, 인서트(40)는 또한 약병(30)의 제거 시 유체 폐쇄 구성(B)으로 자동으로 복귀할 수 있다. 그러므로, 본 발명에 따른 인서트(40)는 회로(70)의 무균 상태(sterility)를 증진시키고 오염을 회피시키도록 되어 있는 데, 그 이유는 만약 약병(30)이 적절이 부착되지 않으면 그것의 유체 개방 구성(A)으로 될 수 없고, 역으로 그것은 약병(30)의 제거 시 자동으로 그것의 유체 폐쇄 구성(B)으로 될 수 있기 때문이다.
몇몇 실시예들에 따르면, 인서트(40)는 메인 보디(41)에 대해 내측 부분(42)의 원치않는 회전을 회피시키기 위해, 즉 위에 개시된 것과 같이 적절히 도입되는 약병(30)이 없을 때 회전을 회피시키기 위한 수단을 더 포함한다.
몇몇 실시예들에 따르면, 원치않는 회전을 회피시키기 위한 수단은 메인 보디(41) 내에 포함되거나 메인 보디(41) 상에 위치되는 제 1 이동 가능 차단 요소 및 내측 부분(42)에 고정되는 제 2 차단 요소를 포함한다. 약병(30)이 인서트(40)에 삽입되어 있지 않으면, 제 1 이동 가능 차단 요소는 제 2 차단 요소와 결합하고, 따라서 메인 보디(41)에 대한 내측 부분(42)의 회전을 회피시킨다. 제 1 차단 요소가 이동하도록 되어 있어, 본 발명에 따른 약병(30)이 인서트(40)에 삽입될 때, 그것은 제 2 차단 요소로부터 분리되는 위치로 이동한다.
특정 실시예들, 예를 들어 도 16-18 및 20에 나타낸 것들에 있어서, 제 1 이동 가능 차단 수단은 캔틸레버 스프링(415)을 포함하고, 한편 제 2 차단 수단은 슬릿(423)에 의해 규정된다. 캔틸레버 스프링은 또한 축방향(도 16-18 참조), 원주 방향(도 20을 참조) 또는 다른 방향들(도시하지 않음)로 연장할 수 있다. 캔틸레버 스프링(415)은 슬롯(413)에 대응하여 제공되고 메인 보디(41)의 내부를 향해 반경방향으로 돌출한다.
인서트(40)가 그것의 유체 폐쇄 구성(B)에 있으면, 캔틸레버 스프링(415)(제 1 차단 요소)은 내측으로 돌출하여 슬롯(413)과 정렬되는 슬릿(423)(제 2 차단 요소)과 결합한다(특히 도 16 및 18.a 참조). 이러한 구성에 있어서, 캔틸레버 스프링(415)은 내측 부분(42)에 대한 원주방향 제약을 초래하고 따라서 후자가 메인 보디(41)에 대해 회전하는 것을 방지한다. 인서트(40) 내로의 전용 약병(30)의 삽입 시, 돌출부(37)는 캔틸레버 스프링(415)을 슬릿(423) 밖으로 계속해서 방출하기 위해 캔틸레버 스프링(415)을 외측으로 가압한다(특히 도 18.b 참조). 약병(30)이 인서트(40)에 완전히 도입되면, 캔틸레버 스프링(415)은 돌출부(37)에 의해 슬릿(423) 밖으로 완전히 방출되고, 따라서, 내측 부분(42)을 메인 보디(41)에 대해 회전시킨다(특히 도 18.c 참조).
본 발명에 따른 인서트(40)는 바람직하게는 도 2에 나타낸 해결방법에 따라, 점적 체임버(73)와 소통하여 체외 회로(70)에 연결된다. 점적 체임버(73)는 체외 회로(70) 내부로 흐르고 환자에게 주입되어야 하는 액체를 공기 저장기(air reservoir)를 통해 점적시키는 용기이다. 이러한 점적 작용(dripping action)은 환자에게 위험할 수 있는 어떠한 기포들(gas bubbles)을 액체로부터 제거하도록 의도된다. 이 실시예에 따르면, 메인 보디(41)의 하측 덕트들(511, 521)은 점적 체임버(73) 내측에 나타난다. 이러한 방식으로, 일단 약병(30)이 인서트(40)에 연결되고 후자가 유체 개방 구성(A)으로 되면, 액체(80)는 제 2 루멘(52)(전달 루멘)을 따라 약병(30)으로부터 점적 체임버(73)로 흐르고, 한편, 공기는 제 1 루멘(51)(벤트 루멘)을 따라 공기 저장기로부터 약병(30)으로 상향으로 흐른다.
이러한 동작 구성은 특히 유리하다. 실제로, 회로(70) 내부에 존재하는 동일한 압력은 루멘들(51, 52) 및 약병(30) 내부에 확립될 수 있다. 따라서, 액체(80)를 공급하는 것은 회로의 내부와 외부 환경간의 어떠한 압력차에 의해서도 영향을 받지 않는다. 게다가, 회로(70)로부터 약병(30) 내부로 들어가는 공기는 무균 상태이고 그러므로 또한 약병(30)으로부터 공급되어야 하는 액체(80)를 전혀 오염시킬 위험이 없다.
약병(30)으로부터 점적 체임버 내로 직접 치료 물질을 전달하기 위한 장치들의 사용은 동일 출원인에 의해 2009년 11월 4일자로 출원된, 유럽 특허 출원 번호 제 EP 09 175 001.8 호에 개시되어 있다. 점적 체임버 내로의 약물 전달의 상세한 설명을 위해 이전의 출원들이 작동 원리들 및 이점들의 면에서 본원에 참조된다.
인서트(40)의 다른 실시예들에 따르면, 메인 보디(41)에 의해 규정되는 제 2 하측 덕트(521)는 주입 라인(71)(바람직하게는 점적 체임버(73)를 통해) 안으로 안내되고, 한편 제 1 하측 덕트(511)는 외부 가스 저장기, 잠재적으로는 외부 환경으로 안내된다. 이러한 방식으로, 일단 약병(30)이 인서트(40)에 연결되고 후자가 그것의 유체 개방 구성(A)으로 되면, 액체(80)는 약병(30)으로부터 주입 라인(71)으로 제 2 하측 덕트(521)(전달 루멘) 안쪽에서 흘러 내리고, 한편 제 1 하측 덕트(511)(벤트 루멘) 안쪽에서 가스는 외부 가스 저장기로부터 약병(30)으로 상향으로 흐른다.
이렇게 작동하는 배열은 벤트 루멘(511)이 점적 체임버(73)에 연결되는, 위에 기재한 배열들과 비교되는 다수의 추가의 특징들을 필요로 한다. 실제로, 압력 평형이 루멘들(51, 52) 및 약병(30) 내부에서 확립되는 것을 미리 보장하는 것은 가능하지 않다. 더욱 정확하게는, 주입 라인(71)을 향한 액체(80)의 실제 전달을 허용하기 위해, 주입 라인(71) 또는 점적 체임버(73) 내부의 압력이 동일하거나 또는 외부 환경에 존재하는 대기압보다 낮은 것을 미리 보장하는 것은 가능하지 않다. 역으로, 만약 주입 라인(71) 또는 점적 체임버(73) 내부의 압력이 대기압보다 높은면, 액체(80)는 외부 환경으로 적절하지 않게 전달될 수 있다. 그러므로, 외부 가스 저장기로서 대기 환경을 이용하는 것은 모든 경우들에 실현 가능한 것은 아니다. 그러므로, 이 실시예에서는 외부 가스 저장기 내의 압력이 주입 라인 내의 압력과 같거나 그보다 높은 것을 보장할 필요가 있다. 추가의 압력이 공기 펌프(pneumatic pump)에 의해 가스 저장기에 공급될 수 있다.
게다가, 외부 환경으로부터 약병(30) 내부로 들어가는 공기는 살균되지 않은 것일 수 있고, 그러므로 약병(30)으로부터 또한 공급되는 액체(80)를 오염시킬 위험이 있을 수 있다. 이러한 문제는, 알려진 방식으로, 외부 환경에 연결되는 덕트의 단부에 배열되는 살균 필터 멤브레인에 의해 해결될 수 있다. 멤브레인은 공기만을 통과시키고 임의의 오염 작용제들(contaminating agents)의 통과는 방지한다.
인서트(40)가 점적 체임버(73)에 연결되지 않고 주입 라인(71)에 직접 연결되는 실시예는 주입 라인(71)에 도입되는 공기 방울들을 제거하기 위해 인서트(40)의 하류에 점적 체임버(73)를 필요로 한다. 대안으로, 점적 체임버(73) 대신에, 가스가 주입 라인(71)을 따라 가는 것을 방지하기 위한 수단, 예컨대 습윤 친수성 멤브레인(wetted hydrophilic membrane) 또는 가스 차단 밸브가 제공된다.
주입 라인(71)의 실시예들의 제 2 유형이 상세히 개시될 것이다. 이와 같은 실시예들은 환자에게 생리학적 액체 또는 용액(solution)을 전달하도록 의도된 주입 라인(71)을 포함한다. 주입 라인(71)은 또한 정맥 주사 요법들(intravenous therapies), 예컨대 생리 식염수를 전달하는 것, 또는 이하에 상세히 기재되는 몇몇 혈액 투석 기계들에 요구되는 치환 라인(substitution line)일 수 있다.
최근 혈액 투석 기계들의 대부분은 또한 혈액여과(hemofiltration) 및/또는 혈액투석여과 치료들을 수행하도록 의도된다. 이와 같은 치료들은 혈액으로부터 일부 낭비 물의 제거를 의미하고 따라서, 이들은 또한 의료 용액, 즉 소위 치환 액체의 추가에 의해 제거를 보상할 필요가 있다. 따라서, 혈액여과 기계들은 또한 주입 라인(71), 즉 치환 라인을 포함한다.
상기의 경우들에 있어서, 인서트(40)는 점적 체임버(73)보다는 주입 라인(71)에 연결되는 것이 유리할 수 있다.
그와 같은 실시예들에 따르면, 인서트(40)의 전달 루멘(52)은 약병(30)으로부터 주입 라인(71)으로 약물을 전달하도록 구성된다. 게다가, 벤트 루멘(51)은 또한 약병(30)과 주입 라인(71)을 연결하고, 따라서 전달된 약물을 대체하기 위해 약병(30) 내부에 생리적 용액(physiological solution)을 제공한다. 주입 라인(71)에 대한 인서트(40)의 가능한 연결은 도 1에 개략적으로 나타낸 것과 유사한 T-형 커넥터 및 이중관을 포함한다. 이와 같은 연결에 따라, 전달 루멘(52) 및 벤트 루멘(51) 모두는 용액이 흐르는 주입 라인(71)에 연결된다. 바람직하게는, 벤트 루멘(51)의 흡입구(intake)는 전달 루멘(52)의 출구 상류에 배치된다.
숙련된 사람이 용이하게 이해할 수 있는 것과 같이, 이 실시예의 동작은, 대체 유체가 가스 대신에 생리적 용액인 것만을 제외하고, 위에 기재한 것과 완벽히 유사하다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 약병(30) 밖으로의 액체 흐름을 조절하기 위한 수단이 제공될 수 있다. 특히 약병(30)으로부터 회로(70)로 액체(80)를 운반하는 채널의 흐름 단면을 변화시킬 수 있는 수단 - 의학적 이용을 위한 액체들의 주입과 관련된 분야에서 자체가 알려진 - 을 예상할 수 있다. 이들 수단의 몇몇은 예를 들어 문헌들 US 4,270,725 및 EP 1 731 185에 기재되어 있다.
본 발명은 또한 약병(30)으로부터 다른 리셉터클, 예를 들어 회로(70) 또는 주입 라인(71)으로 액체(80)를 전달하기 위한 방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 방법은:
- 전달될 액체(80)를 포함하는, 위에 기재한 발명에 따른 약병(30)을 제공하는 단계;
- 위에 기재한 발명에 따르고 액체(80)가 전달될 리셉터클 위에 배치되는 인서트(40)를 그것의 유체 폐쇄 구성(B)으로 놓는 단계;
- 약병(30) 및 인서트(40)가 동일 축선(X)을 공유하고 인서트(40)의 관통 스파이크(421)가 약병(30)의 폐쇄 격막(34)과 마주하는 그와 같은 상대 위치에 약병(30) 및 인서트(40)를 위치시키는 단계;
- 격막(34) 자체가 관통되도록 스파이크(421)를 향해 격막(34)을 가압하는 단계;
- 인서트(40)의 내측 부분(42)의 슬릿(423)과 일직선이 되도록 돌출부(37)를 놓는 단계;
- 약병(30)의 헤드(32)가 내측 부분(42)의 상벽과 축방향 접촉할 때까지 내측 부분(42)에 의해 규정되는 헤드의 시트(422)에 약병(30)의 헤드(32)를 도입하는 단계;
- 상기 파지부(38)가 축선(X) 주위를 회전하도록 그리고 메인 보디(41)에 대해 축선(X) 주위에서 또한 파지부(38)를 회전시키기 위해 파지부(38)의 회전이 내측 부분(42)을 드래그(drag)하도록 파지부(38) 상에 토크를 가하는 단계; 및
- 인서트(40)를 그것의 유체 개방 구성(A)으로 가져가기 위해 아치(arch)(α)를 따라 메인 보디(41)에 대해 파지부(38) 및 내측 부분(42)을 계속 회전시키는 단계
를 포함한다.
본 발명의 몇몇 실시예들에 따르면, 이 발명은 돌출부(37)를 내측 부분(42)의 슬릿(423) 및 인서트(40)의 메인 보디(41)의 슬롯(413) 모두와 일직선이 되게 하는 단계를 더 포함한다.
본 발명은 또한 위의 설명에 따른 약병(30) 및 인서트(40)를 포함하는 조립체(90)에 관한 것이다.
위에 기재한 본 발명에 따른 인서트(40) 및 약병(30)의 실시예들에 관해, 이 기술분야에서 숙련된 사람은, 첨부 청구항들의 범위를 벗어나지 않고, 특정 요건들을 만족시키기 위해, 변형예들을 만들 수 있고 및/또는 기재된 부분들을 등가의 부분들로 대체할 수 있다.

Claims (18)

  1. 액체(80)를 저장하기 위한 중공체(31), 파지부(38) 및 헤드(32)를 포함하는, 액체(80)를 저장 및 전달하기 위한 약병(30)으로서, 상기 헤드는:
    - 축선(X)을 규정하는 전달 개구(33),
    - 상기 전달 개구(33)를 폐쇄하기에 적합한 폐쇄 격막(34); 및
    - 돌출부(37)에 의해 상기 헤드(32) 옆에 규정되고, 상기 파지부(38)에 견고하게 연결되는, 적어도 하나의 원주방향 가압면(circumferential push surface; 35)을 포함하는, 액체(80)를 저장 및 전달하기 위한 약병(30).
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 원주방향 가압면(35)을 규정하는 상기 돌출부(37)는 상기 약병(30)의 림과 일체로 되어 있고 상기 파지부(38)는 상기 약병(30)의 상기 보디(31)의 일부(part)인, 액체(80)를 저장 및 전달하기 위한 약병(30).
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 약병(30)은 덮개체(36)를 더 포함하고, 상기 원주방향 가압면(35)을 규정하는 상기 돌출부(37)는 상기 덮개체(36)의 일부이고 상기 파지부(38)는 상기 약병(30)의 상기 보디(31)의 일부인, 액체(80)를 저장 및 전달하기 위한 약병(30).
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 약병(30)은 상기 약병(30)의 적어도 일부를 덮는 클립(clip; 39)를 더 포함하고, 상기 원주방향 가압면(35)을 규정하는 상기 돌출부(37) 및 상기 파지부(38)는 상기 클립(39)의 일부인, 액체(80)를 저장 및 전달하기 위한 약병(30).
  5. 선행 청구항들 중 어느 한 항에 따른 약병(30)의 축선(X)을 따라 삽입을 받아들이기에 적합한, 액체(80)의 전달을 위한 인서트(40)에 있어서,
    상기 인서트(40)는 메인 보디(41) 및 내측 부분(42)을 포함하고, 상기 메인 보디(41)는 측벽(lateral wall; 410) 및 하측 전달 부분(411)을 포함하고, 상기 하측 전달 부분(411)은 제 1 하측 덕트(511) 및 제 2 하측 덕트(521)를 규정하고;
    상기 내측 부분(42)은 내벽(420) 및 관통 스파이크(piercing spike; 421)를 포함하고;
    - 상기 내벽(420)은:
    - 상기 약병(30)의 상기 헤드(32)를 수용하기에 적합한 시트(322)를 규정하고,
    - 상기 약병(30)의 상기 적어도 하나의 원주방향 가압면(35)의 반경방향 내측 부분(350)을 결합하기에 적합한 적어도 하나의 슬릿(423)을 포함하고;
    - 상기 관통 스파이크(421)는 상기 약병(30)의 상기 폐쇄 격막(34)을 관통하기에 적합하고 제 1 상측 덕트(510) 및 제 2 상측 덕트(520)를 규정하고;
    상기 내측 부분(42)은,
    - 상기 상측 덕트들(510, 520)이 상기 하측 덕트들(511, 521)과 각각 유체 소통하는 유체 개방 구성(fluidly open confguration; A)과,
    - 상기 상측 덕트들(510, 520)이 상기 하측 덕트들(511, 521)과 각각 유체 소통하지 않는 유체 폐쇄 구성(fluidly cloosed confguration; B)
    사이에서 축선(X) 주위에서 상기 메인 보디(41)에 대해 회전할 수 있도록 상기 메인 보디(41) 내측에 수용되는, 액체(80)의 전달을 위한 인서트(40).
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 측벽(410)은:
    - 적어도, 축선(X)과 평행하고 상기 적어도 하나의 돌출부(37)의 반경방향 외측 부분(370)을 수용하기에 적합한 슬롯(413); 및
    - 상기 적어도 하나의 돌출부(37)의 축선(X) 주위에서 회전시키는 데 적합하고 상기 돌출부(37)에 대한 축방향 제약(constraint)을 규정하기에 적합한 원주 레일(circumferential rail; 414)을
    규정하는, 액체(80)의 전달을 위한 인서트(40).
  7. 제 5 항 또는 제 6 항에 있어서,
    상기 유체 폐쇄 구성(A)에서, 상기 약병(30)의 상기 적어도 하나의 돌출부(37)의 삽입 및 추출을 허용하기 위해, 상기 내측 부분(42)의 상기 적어도 하나의 슬릿(423)은 상기 메인 보디(41)의 상기 적어도 하나의 슬롯(413)과 정렬되고, 한편
    상기 유체 개방 구성(B)에서, 상기 내측 부분(42)의 상기 적어도 하나의 슬릿(423)은 상기 적어도 하나의 돌출부(37)의 삽입 및 추출을 피하기 위해 상기 메인 보디(41)의 상기 적어도 하나의 슬롯(413)과 정렬되지 않는, 액체(80)의 전달을 위한 인서트(40).
  8. 제 5 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 메인 보디(41)와 상기 내측 부분(42) 사이에 끼여 있고 밀봉 기능(seal function)을 수행하도록 의도된 탄성 요소(60)를 더 포함하는, 액체(80)의 전달을 위한 인서트(40).
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 탄성 요소(60)는 제 1 중간 덕트(512) 및 제 2 중간 덕트(522)를 규정하고, 상기 중간 덕트들(512, 522)은 상기 유체 개방 구성(B)에서, 상기 상측 덕트들(510, 520)과 상기 하측 덕트들(511, 521) 사이에서 상기 유체 소통을 각각 허용하기에 적합한, 액체(80)의 전달을 위한 인서트(40).
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 탄성 요소(60)는 또한 적어도 하나의 일방향 밸브(513)를 규정하는, 액체(80)의 전달을 위한 인서트(40).
  11. 제 5 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
    약병(30)이 적절히 도입되지 않을 경우 상기 메인 보디(41)에 대해 상기 내측 부분(42)의 원치않는 회전을 회피시키기 위한 수단(415)을 더 포함하는, 액체(80)의 전달을 위한 인서트(40).
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 내측 부분(42)의 원치않는 회전을 회피시키기 위한 상기 수단은 상기 메인 보디(41)에 포함되거나 상기 메인 보디(41) 상에 위치되는 제 1 이동 가능 차단 요소(415) 및 상기 내측 부분(42)에 고정되는 제 2 차단 요소(423)를 포함하고, 상기 제 1 이동 가능 차단 요소(415)는 약병(30)이 상기 인서트(40)에 삽입되어 있지 않은 경우 상기 제 2 차단 요소(423)와 결합하고, 상기 제 1 이동 가능 차단 요소(415)는 상기 약병(30)이 상기 인서트(40) 내에 삽입되어 있는 경우 상기 제 2 차단 요소(423)로부터 분리되는 위치로 이동되도록 되어 있는, 액체(80)의 전달을 위한 인서트(40).
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 제 1 이동 가능 차단 요소는 캔틸레버 스프링(cantilever spring; 415)을 포함하는, 액체(80)의 전달을 위한 인서트(40).
  14. 제 12 항 또는 제 13 항에 있어서,
    상기 제 2 차단 요소 상기 슬릿(423)에 의해 규정되는, 액체(80)의 전달을 위한 인서트(40).
  15. 제 12 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 1 이동 가능 차단 요소는 상기 메인 보디(41)의 상기 슬롯(413)에 대응하여 제공되는, 액체(80)의 전달을 위한 인서트(40).
  16. 제 12 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 유체 폐쇄 구성(B)에서, 상기 제 1 이동 가능 차단 요소(415)는 상기 제 2 차단 요소(423)와 결합하도록 상기 메인 보디(41)의 상기 내부를 향해 반경방향으로 돌출하는, 액체(80)의 전달을 위한 인서트(40).
  17. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 따른 약병(30) 및 제 5 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 따른 인서트(40)를 포함하는 조립체(90).
  18. 약병(30)으로부터 다른 리셉터클로 액체(80)를 전달하는 방법에 있어서,
    - 전달될 상기 액체(80)를 포함하는, 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 따른 약병(30)을 제공하는 단계;
    - 제 5 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 따르고 상기 액체(80)가 전달될 상기 리셉터클 위에 배치되는 인서트(40)를 그것의 유체 폐쇄 구성(B)으로 놓는 단계;
    - 약병(30) 및 상기 인서트(40)가 동일 축선(X)을 공유하고 상기 인서트(40)의 상기 관통 스파이크(421)가 상기 약병(30)의 상기 폐쇄 격막(34)과 마주하는 그와 같은 상대 위치에 상기 약병(30) 및 상기 인서트(40)를 위치시키는 단계;
    - 상기 격막(34) 자체가 관통되도록 상기 스파이크(421)를 향해 상기 격막(34)을 가압하는 단계;
    - 상기 인서트(40)의 상기 내측 부분(42)의 상기 슬릿(423)과 일직선이 되도록 상기 돌출부(37)를 놓는 단계;
    - 상기 약병(30)의 상기 헤드(32)가 상기 내측 부분(42)의 상기 상벽과 축방향 접촉할 때까지 상기 내측 부분(42)에 의해 규정되는 상기 헤드의 시트(422)에 상기 약병(30)의 상기 헤드(32)를 도입하는 단계;
    상기 파지부(38)가 축선(X) 주위에서 회전하도록 그리고 상기 메인 보디(41)에 대해 축선(X) 주위로 또한 상기 파지부(38)를 회전시키기 위해 상기 파지부(38)의 상기 회전이 상기 내측 부분(42)을 드래그(drag)하도록 상기 파지부(38) 상에 토크를 가하는 단계; 및
    - 상기 인서트(40)를 그것의 유체 개방 구성(A)으로 가져가기 위해 아치(arch)(α)를 따라 상기 메인 보디(41)에 대해 상기 파지부(38) 및 상기 내측 부분(42)을 계속 회전시키는 단계를 포함하는, 약병(30)으로부터 다른 리셉터클로 액체(80)를 전달하는 방법.
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