CN103402481A - 用于输液的插件和小瓶 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于输液(80)的插件(40)和小瓶(30)。小瓶(30)包括用于储存液体(80)的中空体(31)、抓握部(38)和头部(32)。头部包括：递送开口(33)，其限定轴线(X)；闭合隔膜(34)，适合用于闭合所述递送开口；以及，至少一个周向推力表面(35)，由一种突起紧邻头部而限定。周向推力表面牢固地连接到抓握部。根据本发明的插件(40)适合于递送液体(80)和沿着小瓶的轴线(X)接收插入。插件包括主体(41)和内部(42)。主体包括侧壁(410)和限定第一下管(511)和第二下管(521)的下递送部(411)。内部件包括内壁(420)和刺穿尖头(421)。内壁(420)限定适合于接纳小瓶头部的座(422)、和包括适合于接合小瓶的至少一个周向推力表面的径向内部(350)的至少一个狭缝(423)。刺穿尖头适合于刺穿小瓶的闭合隔膜并且限定第一上管(510)和第二上管(520)。内部件容纳于主体内侧以便能相对于主体绕轴线(X)旋转。特别地，内部件能在下列配置之间旋转:流体打开配置(A)，其中上管与下管成流体连通；以及流体闭合配置(B)，其中上管不与下管成流体连通。

Description

用于输液的插件和小瓶
技术领域
本发明涉及用于转移液体以例如输注药物的插件和相关的小瓶。典型用途为在回路或在输注管线中输注药物，或者更通常地，从小瓶向另一容器转移液体。本发明涉及一种用于使用插件和相关小瓶的方法。
背景技术
存在着其中需要从小瓶向另一容器转移液体的若干情形。这些情形可例如在如静注疗法这样的治疗处理期间、或者当需要从小瓶向另一容器转移液体例如以便稀释它时发生。在下文的描述中，具体地参考需要从小瓶向回路或输注管线转移液体的非常重要领域，即，借助于体外回路，特别是血液透析回路执行的治疗处理领域。这种参考并无限制意图，因为本发明可有效地用于许多其它领域。
在需要体外循环的治疗处理期间，常常需要向患者给送各种药物。存在体外回路有利地避免了借助于直接在患者上执行的注射来给送药物的需要。
例如，在下文中考虑血液透析处理，但本发明的范围并不限于此具体应用。
在血液透析期间，常常需要给送各种药物或治疗物质，诸如铁、肝素、红细胞生成素、抗生素和维生素。目前借助于常规注射器来将这些物质输注到体外回路内。物质从小瓶(由制造商在小瓶中供应物质)抽吸，且然后注射到沿着该回路设置的且配备了可刺穿帽的特殊插件内。在图2的左部中示意性地示出了这种已知的方案。因此执行物质的双转移：首先从小瓶到注射器内、且然后从注射器到回路内。
这种操作因此需要使用一次性材料，诸如注射器和相应针，只是为了将物质从小瓶转移到回路内。此外，针的使用总是涉及到刺到操作人员的风险。
此外，上文所提到的某些物质必须在几分钟的时间段缓慢地给送。因此，可易于理解，各种物质到多于一个患者的给送意味着负责血液透析处理的护理人员的大量工作。
用于在体外回路中输注物质的组件例如详细地描述于文献WO86/01712和WO2007/149960中。
因此，本发明的目的是为了至少部分地解决上文所提到的与已知类型的输注插件和小瓶有关的问题。本发明适合与申请PCT/EP2010/066056中所描述的发明相组合，申请PCT/EP2010/066056由此以引用的方式而被合并。
发明内容
本发明的一个任务在于提供一种插件，该插件允许其中供应药物的相关小瓶直接接合，以便避免物质的双转移。
本发明的另一任务在于提供一种插件和一种小瓶，其避免了使用常规注射器和相关联的针。
本发明的另一任务在于提供一种插件，其仅当适当的小瓶连接到它时打开所述回路且另一方面当移除了小瓶时其再次闭合所述回路。
本发明的另一任务在于提供一种插件和一种小瓶，它们适于避免污染和提高总回路的无菌性。本发明的另一任务在于提供一种插件和一种小瓶，其中，小瓶便利于将旋转移动传送到插件以改进从打开配置转变到闭合配置、和从闭合配置转变到打开配置的装运处置。
上文所提到的目的和任务由根据权利要求1的小瓶，由根据权利要求5的输注插件和由根据权利要求18的方法来实现。
附图说明
参看附图，从下文所提供实施例的多个示例的描述，本发明的特征性特点和另外的优点将会显然，这些示例只是作为非限制性示例给出，在附图中：
图1以示意形式示出了用于治疗处理中的输注管线；
图2以示意形式示出了用于血液透析处理中的体外回路；
图3示意性地示出了根据本发明用于输液的插件的由图1和图2中的III所指示的细节；
图4示意性地示出了根据本发明用于输液的小瓶；
图5示意性地示出了图3的插件的平面图；
图6示意性地示出了沿着图5的线VI-VI的截面图的平面展开图；
图7示意性地示出了图4的小瓶的平面图；
图8示意性地示出了图4的小瓶的侧视图；
图9示意性地示出了图4的小瓶的正视图；
图10示意性地示出了处于流体闭合配置的根据本发明的组件的透视图，包括连接于插件上的小瓶；
图11示出了处于流体打开配置的图10的组件，
图12.a示出了图10的组件的局部截面图；
图12.b示出了在图12.a的配置中的插件的管的平面示意图；
图13示出了图11的组件的局部截面图；
图13.b示出了在图12.a的配置中的插件的管的平面示意图；
图14示出了图10的组件的侧视截面图；
图15示出了图11的组件的侧视截面图；
图16示意性地示出了与图3的细节类似的根据本发明的插件的平面图；
图17示意性地示出了图16的插件与图5的平面展开图类似的截面图的平面展开图。
图18示意性地示出了处于三种不同使用配置的沿着图16的线XVIII-XVIII的截面图；
图19示出了根据本发明的小瓶的透视局部分解图；
图20示出了根据本发明的小瓶和插件的透视图；
图21示出了与图14的截面图类似的截面图；
图22示出了与图15的截面图类似的截面图；
图23示出了与图22的截面图垂直的截面图；以及
图24示意性地示出了根据本发明的小瓶的某些不同实施例与图7的平面图类似的平面图。
具体实施方式
本发明涉及用于递送液体的小瓶30和插件40。根据本发明的小瓶30适合于储存和递送液体80。小瓶30包括一种用于储存液体80的中空体31、一种抓握部38和一种头部32。小瓶30的头部32包括：
-递送开口33，限定轴线X，
-闭合隔膜34，适合于闭合所述递送开口33；以及
-至少一个周向推力表面35，由突起37紧邻头部32而限定。
周向推力表面35牢固地连接到抓握部38。根据本发明的插件40适合于递送液体80和沿着上文所公开的小瓶30的轴线X来接收插入。插件40包括主体41和内部件42。主体41包括一种侧壁410和一种限定着第一下管511和第二下管521的下递送部411。
插件40的内部件42包括内壁420和刺穿尖头421。内壁420限定一种座422、且包括至少一个狭缝423，座422适合于接纳小瓶30的头部32；至少一个狭缝423适合于接合小瓶30的至少一个周向推力表面35的径向内部350。
刺穿尖头421适合于刺穿小瓶30的闭合隔膜34，并且限定第一上管510和第二上管520。
内部件42被容纳于主体41内侧，以便能相对于主体41绕轴线X旋转。特别地，内部件42能在下列配置之间旋转:
-流体打开配置A，其中上管510和520分别与下管511和521成流体连通；以及
-流体闭合配置B，其中上管510和520分别不与下管511和521成流体连通。
在这里和在下文中关于小瓶30和插件40都参考轴线X。首先应当指出的是，只要一使小瓶30和插件40处于允许其使用的相对位置，即在允许小瓶30插入于插件40中的相对位置，两个不同轴线将仅在一个轴线X上重合。鉴于此，使用仅一个轴线X用于两个元件不会引起不清楚。
此外，除了明确地指示为相反的情况下，术语“轴向”指平行于轴线X的直线的方向，术语“径向”指其原点在轴线x上且垂直于轴线X的半线的方向，术语“周向”指其中心在轴线X上且位于垂直于轴线X的平面上的圆周的方向。
而且，术语“内部”、“内侧”等指相对地靠近轴线X的位置，而“外”、“外侧”等指相对远离轴线X的位置。
在本发明的描述中，将参考允许小瓶30和插件40的允许它们正确操作的空间布置。在本发明操作期间，实际上，重力起到决定性/关键作用，尤其是在某些实施例中。特别地，下面将假定：重力如由图1至图3中的向量g定向。因此向量g限定了竖直方向并且从顶部向下定向。鉴于上文的描述，表达“顶部”、“上部”等将在下文中用来指示离地面相对较远的位置，而另一方面，表达“底部”、“下部”等将用来指示相对地靠近地面的位置。
如上文所陈述的那样，由突起37限定了小瓶30的周向推力表面35。根据某些实施例，例如，图24.d中所示的实施例，突起37具有很大的周向延伸部，从而使得周向推力表面35看起来实际上由凹部而不是由突起37所限定。但是，为了一致性起见，下文的描述均一地指如由突起37所限定的周向推力表面35。
根据本发明的小瓶30类似于计划用于相同用途的常用小瓶。如上文所报告的那样，根据本发明的小瓶30的特征在于，其包括至少一个周向推力表面35。换言之，小瓶30的头部32的总形状不具有旋转对称性。根据某些实施例，周向推力表面35由与小瓶30的边沿一体集成的径向突起37所限定，因而由与小瓶30本身相同的材料制成，即在大部分情况下为玻璃。
根据其它实施例，由径向突起37限定了周向推力表面35，径向突起37为覆盖物36的一部分，覆盖物36为本身已知的、计划用来保持所述隔膜34就位。根据本发明，覆盖物36附连到小瓶30的头部32从而限定周向约束，即，不允许它们之间的相对旋转。覆盖物36可借助于压接/卷边、模制、胶合或它们的组合而附连到小瓶30的头部32。在此情况下，覆盖物36和与之一体的突起37可由下列材料制成：铝(Al)或刚性聚合物，诸如聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚苯乙烯(PS)、聚氯乙烯(PVC)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、共聚酯或适合于医疗用途的某些其它刚性聚合物。
如果小瓶30的边沿为非圆形的，在覆盖物36与头部32之间的形状联接使得易于获得有效的周向约束。相反，如果小瓶30的边沿为常见的圆形形状，应特别注意在覆盖物36与小瓶30的头部32之间的周向约束。
根据本发明的上述实施例，抓握部38为小瓶30主体31的部分。
在其它实施例中，例如在图19至图23中所示的那些，小瓶30为通过附连一种夹具39(参看图19)而修改的标准小瓶。特别地，夹具39可优选地借助于单扣合而附连到小瓶30。在小瓶30与夹具39之间的接合部优选地是不可移除的接合部。夹具39覆盖着主体31的和小瓶30头部32的至少部分。覆盖着小瓶30头部32的夹具39的部分包括了限定着周向推力表面35的至少一个突起37。此外，覆盖着主体31的夹具39的部分限定了抓握部38。
因此，在后一种情况下，虽然需要轴向约束，在小瓶30与夹具39(参考图20)之间的有效周向限制并非严格必需的。这个实施例提供明显优于先前所提到的实施例的优点，因为其允许更容易地使用标准小瓶。实际上，由于不需要在小瓶30与突起37之间建立牢固的周向约束，则能成功地使用具有圆形边沿的普通小瓶。
能使用标准批量生产的小瓶以用于将本发明应用于实践的上述方案在成本方面具有明显的益处。例如，小瓶30可优选地根据标准DIN/ISO 8362-1，更优选地为2R或4R类型。
在任何情况下，小瓶头部32的直径优选地为13mm。由内部件42所限定的座422必须与标准小瓶30的头部32或其任何延伸部，即经修改的覆盖物或附连的夹具相匹配。
根据本发明的某些实施例，小瓶30包括多于一个周向推力表面35。例如，在附图4和7至9中示出的实施例中，小瓶30包括两个对称的突起37，它们中的每一个限定了周向推力表面35。在图24中，示出了具有仅一个突起(图24.a)、三个突起(图24.b)或更多个突起(图24.c)的其它可能实施例。如上文已经提到的那样，周向推力表面35，并非由突起37，也可由凹部(参看例如图24.d的实施例)或部分地由凹部并且部分地由突起37(图24.e)所限定。此外，如已经陈述的那样，根据本发明的小瓶30的头部32并不需要旋转对称性，同时也不需要中心对称(参看例如图24.f的实施例)。
根据某些实施例，例如图4、图7至图9、图19、图20、图24.a、图24.b、图24.d和图24.e的那些，周向推力表面35大致为平坦的并且平行于由轴向和径向所限定的平面。根据某些其它实施例，例如，图24.c和图24.f的那些，周向推力表面35并非平坦的和平行于轴向。根据附图中未图示的某些另外的实施例，周向推力表面35可具有其它空间发展，重要技术特点是能在周向传输推力。
鉴于上文的描述，图24的所有实施例适合于将本发明应用于实践。但就下文详细描述的本发明的操作原理而言，在突起37之间较宽的角距离是可取的。
根据插件40的某些实施例，主体41的侧壁410限定了：
-至少一个狭槽413，平行于轴线X并且适合于接纳小瓶30的至少一个突起37的径向外部分370；以及
-周向轨414，适合于允许绕至少一个突起37的轴线X旋转、并且适合于在轴向限定一种用于相同突起37的约束部。
根据插件40的某些实施例，在流体闭合配置A中，内部件42的至少一个狭缝423与主体41的至少一个狭槽413对准，以便允许插入和提取小瓶30的至少一个突起37。相反，在流体打开配置B，内部件42的至少一个狭缝423并不与主体41的至少一个狭槽413对准，以便避免插入和提取至少一个突起37。
刺穿尖头421为刚性的并且在其顶端处为尖的。以此方式，其适合于容易地将隔膜34刺穿/穿孔，隔膜34通常布置于包含用于治疗用途的物质的小瓶30上。刺穿尖头421主要沿着轴线X延伸。
根据附图中所示的实施例，刺穿尖头421具有一种限定着上管510和520二者的整体结构。根据未图示的某些其它实施例，刺穿尖头421具有不同结构，例如，其能借助于两个单独的套管或针(它们中的每一个仅限定上管510或520中的仅一个)而得到。
上管510和520沿着刺穿尖头421优选地彼此平行并且平行于轴线X延伸(参看例如图15)。更优选地，上管510和520关于轴线X对称地定位，从而使得包括上管510和520的轴线的平面π也包括轴线X。
因此，为了允许流体连通，下管511和521(或至少其上端)具有与上文针对上管510和520所描述的布置相对应的布置。特别地，下管511和521优选地关于轴线X对称，从而使得包括下管511和521的轴线的平面τ也包括轴线X。
根据本发明的这些实施例，在流体闭合配置B中，平面π和τ沿着轴线X垂直地相交(参看图12.a和图12.b)，而在流体打开配置A中，平面π和τ重合(参看图13.a和图13.b)。
在下文中，为了简单起见，由第一上管510和第一下管511总体所获得的完整通道被称作第一管腔51。同样，由第二上管520和第二下管521总体上得到的完整通道被称作第二管腔52。
如已经在上文中公开的那样，内部件42被容纳于主体41内侧以便能相对于主体41绕轴线X旋转并且以便在轴向和径向受到约束。相对旋转优选地被局限于用以建立介于上管510、520与下管511、521之间的最佳流体连通所需的弧度α(再次参考图12和图13)。优选地，上管和下管也被布置成使得弧度的宽度测量为90°的量度。优选地，在轨414中的突起37的周向路径的止挡件处，设有窗口416以允许目视检查所述突起37的实际位置。为了改善由使用者进行的目视检查，周向轨414的大部分或甚至整个周向轨414可设置为呈窗口416的形式。
根据某些实施例，整个插件40，即，主体41和内部件42由刚性材料，优选地刚性聚合物制成。适用于这种用途的聚合物为例如：聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚苯乙烯(PS)、聚氯乙烯(PVC)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)和共聚酯。
根据某些实施例，例如附图12至15中所示的那些实施例，插件40还包括弹力元件60，弹力元件60插置于主体41与内部件42之间并且计划用于执行密封功能。在下文的描述和附图中，弹力元件60计划被包括于主体41中。但是，认为其包括于内部件42中也将不会引起任何问题。根据这样的实施例，内部件42以微小轴向干涉而被容纳于主体41中以便获得在弹力元件60上的略微压缩。弹力元件60的使用是有利的，以便能使得插件40正常地工作。密封功能使得在流体闭合配置B和流体打开配置A二者中都易于避免液体80在外部环境中泄露。
根据本发明的某些实施例，弹力元件60和主体41(或内部件42)借助于双组分注射模制而制成。根据双组分注射模制，以本身已知的方式，将第一熔体(计划在聚合后生成刚性聚合物)和第二熔体(计划在聚合后生成弹力体)，一个接一个地或同时地进给到单个模具内。
根据本发明的某些其它实施例，弹力元件60和主体41(或内部件42)被单独地制造并且然后随后组装。
弹力元件60优选地由弹性材料，更优选地由弹性体制成。适合这样的用途的弹性体为例如：硅酮橡胶、苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(SEBS)、苯乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯(SEPS)、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯(SIS)、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯(SBS)、聚尿烷(PU)、天然橡胶(NR)和乳胶。
弹力元件60限定中间管512、522，适合于在流体打开配置B中允许分别在上管510、520与下管511、521之间的流体连通。
根据某些实施例，弹力元件60也限定沿着中间管512、522放置的一个单向阀513、或优选地两个单向阀513和523。
在它们的一般实施例中，由在主体41中、和(若存在)在弹力元件60中的尖头421的管总体上所限定的两个管腔51和52优选地是相同的。但是，在本发明操作期间，一个管腔将作为递送管腔而工作，即，适合于从小瓶30向外侧递送液体80的管腔；而另一管腔将作为排出管腔而工作，即，适合于在小瓶30内提供替换流体以便替换所递送的液体80的管腔。在一般实施例中，两个管腔51和52中的每一个能执行这些功能中的任何功能。沿着一个管腔存在着至少一个单向阀限定了两个管腔的功能。例如，图14至图15和图21至图22示出了沿着两个中间管512和522放置的单向阀。沿着第一管腔51放置的单向阀513允许流体仅向上流动，而沿着第二管腔52放置的单向阀523允许流体仅向下流动。因此，在此实施例中，第一管腔51明确地为排出管腔，而第二管腔52明确地为递送管腔。
单向阀513的存在允许利用由泵72在回路70中所提供的脉动压力以便来递送在小瓶中所包含的液体80。常用于体外回路和医疗液体递送管线中的蠕动泵和隔膜泵二者生成脉动压力，即一种关于中值而振荡的可变压力。带(多个)单向阀的插件的操作详细地公开于由本申请者在2010年5月14日提交的欧洲专利申请号EP 10 162845.1中。参考附图，现描述根据本发明的插件40的操作原理。
图3、图5、图10、图12、图14和图21示出了处于流体闭合配置B的根据本发明的插件40。在此配置B中，由尖头421所限定的上管510、520由主体41的上壁或优选地(若存在)由弹力元件60闭合。此外，由主体41的递送部411所限定的下管511和521由内部件42的下壁闭合。
图11、图13、图15和图22示出了处于流体打开配置A的根据本发明的插件40。在此配置，由尖头421所限定的上管510、520与由主体41的递送部411所限定的下管511和521成流体连通。优选地，通过由弹力元件60所限定的中间管512和522来发生这种流体连通。
由于(特别地中间管512、522的)管的特定结构，在上管510、520与下管511、521之间的流体连通的实际存在从附图并不明显；在图12.a、图13.a、图14、图15和图22中可很难看到这样的流体连通。借助于小瓶30在插件40上的接合而获得从流体闭合配置B到流体打开配置A的过渡。特别地，当使用者将小瓶30的隔膜34压抵到尖头421上时，隔膜34本身被穿孔。以此方式，尖头421穿透小瓶30内侧，使之与上管510和520相连接。仅在若突起72与设置于内部件42上的狭缝423以及与设置于主体41上的狭槽413相符/对齐时，允许将小瓶30进一步插入于插件40上。在这方面，应当指出的是，如上文所陈述的那样，在流体闭合配置B中，狭缝423和狭槽413彼此对准。将小瓶30进一步插入于插件40上将小瓶30的头部32引入于其座422中，并且同时将突起37引入于狭缝423中和狭槽413中。小瓶30到插件40上的插入继续进行，直到小瓶30的头部32与内部件42的上壁形成轴向接触。
在这点，使用者必须将扭矩施加到抓握部38上以便使之绕轴线X旋转。只要抓握部38一开始旋转，周向推力表面35的径向内部350就与限定于内部件42的内壁420中的狭缝423的边缘形成接触。抓握部38的进一步旋转带动内部件42以便也能使之相对于主体41绕轴线X旋转。此外，在抓握部38旋转期间，突起37的径向外部370沿着在主体41的侧壁410中所限定的周向轨414移动。内部件42相对于主体41沿着弧度α的旋转使得上管510、520与下管511、521成流体连通，即，其使插件40进入流体打开配置A。
当插件40处于其流体打开品配置A并且小瓶30接合于其上时，能使液体80从小瓶30内侧朝向外侧流动，通常朝向所述回路70或一种输注管线71。同时，替换流体也能够从小瓶30外侧朝向小瓶30内侧流动。以此方式，供应液体80的体积由相同体积的替换流体在小瓶30内侧替换，以便维持压力平衡。
此处应当指出的是，在流体打开配置A，突起37的径向外部370在轴向受到周向轨414约束，因而在回路70打开的同时，避免了从插件40移除小瓶30的任何可能性。可仅在已使其抓握部38沿着α弧度往回旋转到插入位置之后执行从插件40提取小瓶30。抓握部38的往回旋转带动内部件42以便使之处于相对于主体41的其初始角位置。一旦插件40再次处于其流体闭合配置B的情况下，突起37的径向外部370接合着在主体41的侧壁410中所限定的狭槽413。因而，在流体闭合配置B中，能从插件40安全地移除小瓶30，而没有使回路70与环境相连通的任何风险。
应当指出的是，由于上文所描述的插件40的结构，通常仅当存在专用的小瓶30并且适当地与插件40连接时，能使插件40采取流体打开配置A。根据本发明的插件40的特定结构避免了与回路的不当打开有关的大部分风险。实际上，不准确地处置插件40可很难使之到流体打开配置A，因为主体41本身并未提供在不存在根据本发明的小瓶30的情况下改变插件配置的可能性。此外，主体41的侧壁410能优选地在轴向延伸到一定程度从而使得内部件42被覆盖并且不能被意外旋转。
此外，由于上文所述的其结构，插件40也能在移除了小瓶30时自动地返回到流体闭合配置B。因此，根据本发明的插件40适于避免污染并且提高了回路70的无菌性，因为如果并未适当地附连小瓶30，则其不能进入其流体打开配置A；相反，在移除了小瓶30时，其自动地返回到其流体闭合配置B。
根据某些实施例，插件40还包括装置以用于避免内部件42相对于主体41的不当旋转，即如上文所公开的那样，在小瓶30未适当地引入的情况下用于避免旋转。
根据某些实施例，用于避免不当旋转的装置具有一种包括于或位于主体41上的第一可移动的阻挡元件、和一种固定到内部件42上的第二阻挡元件。当没有小瓶30插入于插件40中时，第一可移动的阻挡元件与第二可移动的阻挡元件相接合，因而避免了内部件42相对于主体41的旋转。第一阻挡元件适于移动从而使得：当根据本发明的小瓶30插入于插件40内时，其移动到其与第二可移动的阻挡元件脱离的位置。
在特定实施例中，例如图16至图18和图20中所示的那些实施例中，第一可移动的阻挡装置包括一种悬臂弹簧415，而第二阻挡装置由狭缝423限定。悬臂弹簧可在轴向(参看图16至图18)，在周向(参看图20)或在其它方向(未图示)延伸。悬臂弹簧415被设置为与狭槽413相对应，并且在径向朝向主体41内侧突伸。
当插件40处于其流体闭合配置B时，悬臂弹簧415(第一阻挡元件)向内突伸，接合着与狭槽413(特别地参看图16和图18.a)对准的狭缝423(第二阻挡元件)。在此配置中，悬臂弹簧415导致内部件42的周向约束，因而防止内部件42相对于主体41旋转。在专用小瓶30插入于插件40中的情况下，突起37向外挤压所述悬臂弹簧415以便将其渐进地从狭缝423驱出(特别地参考图18.b)。当小瓶30完全地引入于插件40内时，悬臂弹簧415由突起37完全地从狭缝423驱出，因而允许内部件42相对于主体41旋转(特别地参看图18.c)。
根据本发明的插件40优选地连接到与滴液腔73相对应的体外回路70，如根据图2中所示的方案。滴液腔73为允许在体外回路70内侧流动和必须输注到患者的液体通过空气储存器滴落的容器。这种滴落作用计划从液体移除可能会对患者而言有危险的任何气泡。根据此实施例，主体41的下管511和521出现在滴液腔73内侧。以此方式，一旦已将小瓶30连接到插件40并且使插件40到流体打开配置A，则液体80从小瓶30沿着第二管腔52(递送管腔)向滴液腔73向下流动，而同时空气从空气储存器沿着第一管腔51(排出管腔)向小瓶30向上流动。
这种操作布置是特别有利的。实际上，在管腔51、52和小瓶30内侧建立了与回路70内侧存在的相同压力。因而，在回路内侧与外部环境之间的任何压差不会影响液体80的供应。此外，从回路70进入到小瓶30内侧的空气为无菌的，并且因此并无污染仍将要从小瓶30供应的液体80的任何风险。
用于从小瓶30向滴液腔内直接地递送治疗物质的设备的使用被公开于由相同申请人在2009年11月4日提交的欧洲专利申请号EP 09 175 001.8中。关于在滴液腔中的药物递送的详细描述，在工作原理方面和优点方面，都参考该先前的申请。
根据插件40的其它实施例，由主体41限定的第二下管521通往输送管线71(优选地，通过滴液腔73)，而第一下管511通往外部气体储存器，可能为外部环境。以此方式，一旦在小瓶30已连接到插件40并且使插件40进入其流体打开配置A的情况下，液体80从小瓶30在第二下管521(递送管腔)内侧向下流动到输注管线71，而同时在第一下管511(排出管腔)内侧，气体从外部气体储存器向上流到小瓶30。
与上文所描述的其中排出管腔511连接到滴液腔73的布置相比，这种操作布置需要多个额外特征。实际上，不能预先确保在管腔51、52和小瓶30内侧建立压力平衡。更精确地，不能预先确保在输液管线71或滴液腔73内侧的压力与存在于外部环境中的大气压力相同或小于大气压力，以便允许实际上朝向输注管线71递送液体80。相反，如果在输注管线71或滴液腔73内侧的压力高于大气压力，液体80将会不当地递送到外部环境内。使用大气环境作为外部气体储存器因此并非在所有情况下都是可行的。因此，在此实施例中，需要确保在外部气体储存器中的压力等于或大于在输注管线中的压力。可借助于气动泵向气体储存器提供额外压力。
此外，从外侧环境进入小瓶30内侧的空气可能不是无菌的并且因此可能有污染仍将要从小瓶30供应的液体80的风险。可借助于布置在连接到外部环境的管端部处的无菌滤膜来以已知的方式解决这个问题。膜仅允许空气通过并且防止任何污染剂通过。
其中插件40未连接到滴液腔73而是直接地连接到输注管线71的实施例需要滴液腔73在插件40的下游以便排除在输注管线71中所引入的气泡。替代地，作为滴液腔73的替代，能设置用于防止气体沿着输注管线71行进的装置，例如，湿润的亲水膜或阻气阀。
现在将在下文中详细地公开输注管线71的实施例的第二类型。这样的实施例包括计划向患者递送生理液体或溶液的输注管线71。输注管线71可用于静脉内疗法，例如，递送盐溶液，或者在如下文详细地描述的某些血液透析机上所需的替代管线(substitution line)。
大部分最近的血液透析机计划也用于执行血液滤过和/或血液透析滤过处理。这样的处理意味着从血液移除某些废水和因此，它们也需要借助于添加医疗溶液来补偿移除物，即，所谓的替代液体。因而，血液滤过机还包括输注管线71，即替代管线。
在上述情况下，插件40可有利地连接到输注管线71而不是滴液腔73。
根据这些实施例，插件40的递送管腔52被布置以便将药物从小瓶30递送到输注管线71。此外，排出管腔51也连接小瓶30与输注管线71，因而在小瓶30内侧提供生理溶液以便替换所递送的药物。插件40到输注管线71的可能连接包括了与图1中示意性地示出的那些类似的双管和T形连接器。根据这个连接，递送管腔52和排出管腔51二者连接到输注管线71，溶液在输注管线71中流动。优选地，排出管腔51的进入口置于递送管腔52的出口上游。
如本领域技术人员可易于了解的，此实施例的操作优选地类似于上文所描述的实施例，唯一的例外在于替换流体为生理溶液，而不是气体。
根据本发明的一个实施例，可设置用于调节从小瓶30流出的液体的装置。特别地，能设想到与用于医疗用途的输液有关的领域中本身已知的能改变将液体80从小瓶30传送到回路70内的通道的流动横截面的装置。这些装置中的某些装置例如被描述于文献US 4,270,725和EP 1 731 185中。
本发明还涉及用于将液体80从小瓶30转移到另一容器，例如转移到回路70或输注管线71的方法。根据本发明的方法包括以下步骤：
-提供根据上文所描述的本发明的小瓶30，其包含待转移的液体80；
-将根据上文所描述的发明的插件40设置为其流体闭合配置B和放置于容器上，液体80将转移到容器中；
-将小瓶30和插件40定位于相对位置从而使得它们共用相同的轴线X和插件40的刺穿尖头421面朝着小瓶30的闭合隔膜34；
-将隔膜34挤压抵靠着尖头421从而使得隔膜34本身被穿孔；
-使突起37与插件40的内部件42的狭缝423相符；
-将小瓶30的头部32引入于由内部件42所限定的其座422中，直到小瓶30的头部32与内部件42的上壁成轴向接触；
将扭矩施加到抓握部38上以便使之绕轴线X旋转并且使得抓握部38的旋转带动/拖拽内部件42以便使之也相对于主体41绕轴线X旋转；以及，
使抓握部38和内部件42相对于主体41沿着弧度α继续旋转以便使插件40到达其流体打开配置A。
根据本发明的某些实施例，该方法还包括将突起37放置成与内部件42的狭缝423和插件40的主体41的狭槽413相符的步骤。
本发明还涉及一种包括根据上文描述的小瓶30和插件40的组件90。
关于如上文所描述的根据本发明的小瓶30和插件40的实施例，本领域技术人员为了满足具体要求可对所描述的部件做出修改和/或利用等效部件来代替所描述的部件，而不由此偏离所附权利要求的范围。

Claims (18)

1.一种用于储存和递送液体(80)的小瓶(30)，包括用于储存所述液体(80)的中空体(31)，抓握部(38)和头部(32)，包括：
-递送开口(33)，限定着轴线X，
-闭合隔膜(34)，适合用于闭合所述递送开口(33)；以及
-至少一个周向推力表面(35)，由突起(37)紧邻所述头部(32)限定，所述周向推力表面(35)牢固地连接到所述抓握部(38)。
2.根据权利要求1所述的小瓶(30)，其中，限定着所述周向推力表面(35)的突起(37)与所述小瓶(30)的边沿是一体的，且其中所述抓握部(38)为所述小瓶(30)的所述主体(31)的部分。
3.根据权利要求1所述的小瓶(30)，还包括覆盖物(36)，其中限定着所述周向推力表面(35)的所述突起(37)为所述覆盖物(36)的部分，且其中所述抓握部(38)为所述小瓶(30)的所述主体(31)的部分。
4.根据权利要求1所述的小瓶(30)，还包括夹具(39)，覆盖着所述小瓶(30)的至少部分，其中限定着所述周向推力表面(35)的所述突起(37)和所述抓握部(38)为所述夹具(39)的部分。
5.一种用于递送液体(80)的插件(40)，适合用于沿着根据前述权利要求中任一项所述的小瓶(30)的轴线(X)接收插入，所述插件(40)包括主体(41)和内部件(42)，所述主体(41)包括侧壁(410)和下递送部(411)，所述下递送部(411)限定着第一下管(511)和第二下管(521)；
-内部件(42)，包括内壁(420)和刺穿尖头(421)；
-所述内壁(420)：
  -限定适合用来接纳所述小瓶(30)的所述头部(32)的座(422)；以及
  -包括适合用来接合所述小瓶(30)的所述至少一个周向推力表面(35)的径向内部(350)的至少一个狭缝(423)；
-所述刺穿尖头(421)适合于用来刺穿所述小瓶(30)的所述闭合隔膜(34)、并且限定第一上管(510)和第二上管(520)；
其中所述内部件(42)容纳于所述主体(41)内侧以便能相对于所述主体绕轴线X在以下配置间旋转：
-流体打开配置(A)，其中所述上管(510，520)分别与所述下管(511，521)成流体连通；以及
-流体闭合配置(B)，其中所述上管(510，520)分别不与所述下管(511, 521)成流体连通。
6.根据权利要求5所述的插件(40)，其中所述侧壁(410)限定：
-至少一狭槽(413)，平行于轴线(X)并且适合于接纳的至少一个突起(37)的径向外部分(370)；以及
-周向轨(414)，适合于允许绕至少一个突起(37)的轴线(X)旋转并且适合于限定用于突起(37)的轴向上的约束部。
7.根据权利要求5或6所述的插件(40)，其中，
在所述完全闭合配置(A)中，所述内部件(42)的所述至少一个狭缝(423)与所述主体(41)的至少一个狭槽(413)对准，以便允许插入和提取所述小瓶(30)的所述至少一个突起(37)，而
在所述流体打开配置(B)中，所述内部件(42)的所述至少一个狭缝(423)不与所述主体(41)的至少一个狭槽(413)对准，以便避免插入和提取所述至少一个突起(37)。
8.根据权利要求5至7中任一项所述的插件(40)，其还包括：弹力元件(60)，插置于所述主体(41)与所述内部件(42)之间，并且计划用于执行密封功能。
9.根据权利要求8所述的插件(40)，其中所述弹力元件(60)限定着第一中间管(512)和第二中间管(522)，所述中间管(512, 522)适合于分别在所述流体打开的配置(B)允许在所述上管 (510, 520)与所述下管(511, 521)之间的流体连通。
10.根据权利要求9所述的插件(40)，其中所述弹力元件(60)还限定至少一个单向阀(513)。
11.根据权利要求5至10中任一项所述的插件(40)，其还包括：在未适当地引入小瓶(30)的情况下用于避免所述内部件(42)相对于所述主体(41)不当旋转的装置(415)。
12.根据权利要求11所述的插件(40)，其中用于避免所述内部件(42)不当旋转的装置具有包括于或位于所述主体(41)上的第一可移动的阻挡元件(415)、和固定于所述内部件(42)上的第二可移动的阻挡元件(423)，其中当并无小瓶(30)插入于所述插件(40)中时，所述第一可移动的阻挡元件(415)接合着所述第二可移动的阻挡元件(423)；且其中当所述小瓶(30)插入于所述插件(40)内时，所述第一可移动的阻挡元件(415)适于移动到其脱离所述第二可移动的阻挡元件(423)的位置。
13.根据权利要求12所述的插件(40)，其中所述第一可移动的阻挡元件包括悬臂弹簧(415)。
14.根据权利要求12或13所述的插件(40)，其中所述第二阻挡元件由所述狭缝(423)限定。
15.根据权利要求12至14中任一项所述的插件(40)，其中，所述第一可移动的阻挡元件与所述主体(41)的狭槽(413)相对应地设置。
16.根据权利要求12至15中任一项所述的插件(40)，其中，在所述流体闭合配置(B)中，所述第一可移动的阻挡元件(415)在径向朝向所述主体(41)内侧突伸以便接合所述第二可移动的阻挡元件(423)。
17.一种组件(90)，包括根据权利要求1至4中任一项所述的小瓶(30)和根据权利要求5至16中任一项所述的插件(40)。
18.一种用于将液体(80)从小瓶(30)转移到另一容器的方法，包括以下步骤：
-提供根据权利要求1至4中任一项所述的小瓶(30)，包含待转移的液体(80)；
-将根据权利要求5至16中任一项所述的插件(40)设置于其流体闭合配置(B)并且放置于容器上，其中所述液体(80)待转移到所述容器中；
-将所述小瓶(30)和所述插件(40)定位于一种相对位置从而使得它们共有相同轴线(X)并且所述插件(40)的所述刺穿尖头(421)朝向所述小瓶(30)的闭合隔膜(34)；
-将所述隔膜(34)压靠在所述尖头(421)上从而使得所述隔膜(34)本身穿孔；
-将所述突起(37)放置成与所述插件(40)的内部件(42)的狭缝(423)相符；
-将所述小瓶(30)的所述头部(32)引入于由所述内部件(42)限定的其座(422)中，直到所述小瓶(30)的所述头部(32)与所述内部件(42)的上壁成轴向接触；
-向所述抓握部(38)上施加扭矩以便使之绕轴线(X)旋转，并且使得所述抓握部(38)的旋转带动所述内部件(42)以便使之也相对于所述主体(41)绕轴线(X)旋转；以及
-使所述抓握部(38)和所述内部件(42)相对于所述主体(41)沿着弧度(α)继续旋转以便使所述插件(40)到其流体打开的配置(A)。
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