CN108040465A - 用于单个或多个容器的汇集装置 - Google Patents

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丹尼尔·E·劳什
斯特凡·霍尔茨纳
塞·达勒·琼斯
安托尼·马丁·卢珀
泰亚斯·迪亚尼
米歇尔·沙阿
马德莱娜·克莱尔·吉布森
杰西卡·钟
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Abstract

提供了一种用于汇集来自于具有至少一个容器(14、16)的容器单元(12)的流体的装置(10),并且该装置包括:具有至少一个入口通道(22、24)的入口端口(18),所述入口端口被构造成用于接收流体或周围环境空气;以及具有至少一个出口通道(32、34)的出口端口(26),所述出口端口被构造成用于将流体输送到附件。入口端口和出口端口(18、26)都被设置在所述装置(10)上。腔体(40)被设置为用于容纳容器单元(12)的插入,用以汇集来自所述至少一个容器(14、16)的流体。至少一个销钉(48、50)被设置在该腔体中,并且被构造成用于当容器单元从上部位置转移到下部位置时刺穿所述至少一个容器的塞子(44、46)。

Description

用于单个或多个容器的汇集装置
交叉引用
本申请要求享有于2015年6月19日提交的美国临时专利申请序号62/182,099在35U.S.C.§119(e)下的优先权,该美国临时专利申请通过引用而被并入。
技术领域
本公开总体上涉及用于医疗目的的汇集装置,并且更具体地涉及被构造成用于汇集来自药用容器的内含物以供同时使用的装置。
背景技术
在许多情形中,医药制剂或流体由于它们的化学和物理稳定性在使用前是分离。因此,将流体单独地包装和储存,直到将流体混合在一起以静脉输注给患者。传统上,由医疗专业人员通过将第一流体注入具有第二流体的玻璃小瓶或容器中来实现流体的混合。在混合第一流体和第二流体之后,将混合溶液抽出到注射筒中并静脉注射到患者体内。在某些情形中,在输送给患者之前,在较大的容器中将两种溶液混合,或者将混合的溶液转移到较大的容器,所述较大的容器诸如静脉内(IV)输注袋或套件。
一些药用流体依次输注而不混合。例如,可以首先输注第一流体以改善将第二流体输送至患者或由患者处理的条件。在共同转让的美国专利号8,684,433中描述了用于输注第一和第二流体的示例性双医用容器单元,该美国专利通过引用并入本文。在某些情形中,必须将几个小瓶的药用流体组合以便为患者提供正确的剂量。患有某些免疫缺陷病症的患者通过注射相对大量的免疫球蛋白(IG)流体来进行治疗。施加第一流体药剂以增强对作为第二药剂的相对高粘度IG流体的身体接收。常规地,输注流体的医疗专业人员验证流体的特性和浓度,使用消毒剂(诸如酒精)对每个容器的对应的塞子进行擦拭,将每个容器的塞子刺穿以便输送流体,使用多个注射筒和汇集袋分别从相应的容器汇集流体,然后依次对患者进行流体输注。在某些情形中,双容器单元被手动提升或悬挂在静脉输液架上,使得一种或多种流体通过重力流动被输送到汇集袋。
由于这种多步骤的过程(在某些情形中由患者在家交替进行),常规的输注方法容易出现误操作和错误。例如,瓶子、小瓶或其它容器可能被误操作,甚至可能损坏或破裂。此外,目前需要几个手动步骤来在无菌环境中实现所需的输注顺序,由于大量的手动步骤而浪费了大量的时间,并且在使用期间需要大量的空间来存储设备的库存。如果药用流体的无菌输注可能受到影响,则可能导致细菌或环境污染。任何这些问题都可能对将流体输注给患者以及患者的健康产生负面影响。
因此,需要研发一种改进的汇集装置,其以更简单且更可靠的方式为单个或多个药用容器提供改进的输注方法。
发明内容
本发明涉及用于汇集来自至少一个医用容器的药用流体的汇集装置,其将上述手动步骤中的许多步骤一体化。本发明的汇集装置的重要方面是,提供了被构造成用于接收医用容器的中央腔体,用以从医用容器汇集药用流体,而不用反复装载不同的医用容器。在该腔体内设置有用于刺穿每个医用容器的塞子的内部内腔销钉,并且设置了锁定机构,用以将医用容器可靠地保持在本发明的汇集装置的腔体中。
在一些实施例中,两个或更多个本发明的汇集装置能够以互补关系链接或连接,使得单独的医用容器被顺序地自动输注给使用者或患者,而不必在操作期间更换医用容器。仅作为示例,本发明的汇集装置的出口被链接到或菊花链接到另一个汇集装置的入口,用以促进在所有链接的汇集装置之间的流体路径的不间断连接。在这种构造中,能够在不中断或不操纵医用容器的情况下以相对高的体积(在100毫升的范围中)向使用者输注两种或更多种药用流体。设想了链接的汇集装置能够从上述取向倒转。
在一个实施例中,提供了一种用于从具有至少一个容器的容器单元汇集流体的汇集装置,并且该汇集装置包括具有至少一个入口通道的入口端口和具有至少一个出口通道的出口端口,该入口端口被构造成用于接收流体或周围环境空气,该出口端口被构造成用于将流体输送到附件。入口端口和出口端口都被设置在所述装置上。设置有用于容纳容器单元的插入的腔体,用以从所述至少一个容器汇集流体。至少一个销钉被设置在该腔体中,并且所述至少一个销钉被构造成用于当容器单元从上部位置转移到下部位置时刺穿所述至少一个容器的塞子。
在另一个实施例中,提供了一种用于汇集药用流体的汇集装置,并且该汇集装置包括容器单元,该容器单元具有被构造成用于存储流体的至少一个容器,其中,容器单元被预先附接到汇集装置。在汇集装置中还包括具有至少一个入口通道的入口端口,该入口端口被构造成用于接收流体或周围环境空气。具有至少一个出口通道的出口端口被设置成用于将流体输送到附件。入口端口和出口端口都被设置在汇集装置上。设置有用于容纳容器单元从预附接位置的插入的腔体,用以汇集来自所述至少一个容器的流体。至少一个销钉设置在该腔体中,并且该至少一个销钉被构造成用于当容器单元从上部位置转移到下部位置时刺穿所述至少一个容器的塞子。
在又一个实施例中,提供了一种用于汇集药用流体的装置,并且该装置包括容器单元,该容器单元具有被构造成用于存储流体的至少一个容器,其中,该容器单元被预先附接到汇集装置。具有至少一个入口通道的入口端口被设置成用于接收流体或周围环境空气。具有至少一个出口通道的出口端口被设置成用于将流体输送到附件。入口端口和出口端口都被设置在汇集装置上。设置有用于容纳容器单元从预附接位置的插入的腔体,用以汇集来自所述至少一个容器的流体。至少一个销钉被设置在该腔体中,并且该至少一个销钉被构造成用于当容器单元从上部位置转移到下部位置时刺穿所述至少一个容器的塞子。汇集装置能够相对于每个汇集装置的纵向轴线以串联布置与另一个汇集装置互补地链接,用以建立流体来自链接的汇集装置的流体的不间断供应。
在又一个实施例中,提供了一种用于从具有至少一个容器的容器单元汇集流体的汇集装置,并且该汇集装置包括具有至少一个入口通道的入口端口,所述入口端口被构造成用于接收流体或周围环境空气。在汇集装置中还包括具有至少一个出口通道的出口端口,所述出口端口被构造成用于将流体输送到附件,并且入口端口和出口端口被设置在汇集装置上。腔体被构造成用于容纳容器单元的插入,用以汇集来自所述至少一个容器的流体。至少一个销钉被设置在该腔体中,并且该至少一个销钉被构造成用于当容器单元从上部位置转移到下部位置时刺穿所述至少一个容器的塞子。
更具体地,入口端口经由对应的管与所述至少一个销钉流体连通地连接到出口端口,并且所述至少一个销钉具有连接到所述至少一个入口通道的第一销钉通道。此外,所述至少一个销钉具有连接到所述至少一个出口通道的第二销钉通道。入口端口和出口端口中的至少一个具有保护盖,用以防护对应的入口通道和出口通道免受污染,并且所述至少一个销钉从汇集装置的基部的内表面垂直地突出。
为汇集装置设置锁定机构,并且该锁定机构被构造成用于在使用期间将容器单元牢固地保持在腔体中,并且锁定机构优选地设置在腔体的内壁上。该腔体被构造成用于容纳容器单元的插入,用以汇集来自单个容器的流体。至少一个容器被构造成存储流体,并且容器单元被附接到汇集装置。为汇集装置设置锁止机构,并且所述锁止机构被构造成用于阻止容器单元从上部位置转移到下部位置。
对于容器单元,包括有锁止销,并且该锁止销能够插入到设置在容器单元的本体上的插槽中。在容器单元的顶部上设置有压条,通过向下推压该压条而使容器单元从上部位置转移到下部位置。有利的是,汇集装置能够以互补关系与另一个汇集装置串联链接,用以建立来自链接的汇集装置的流体的不间断供应。优选地,第一汇集装置的入口端口被构造成能够以互补关系插入到第二汇集装置的出口端口中。第一汇集装置和第二汇集装置相对于每个汇集装置的纵向轴线以互补关系串联链接在一起。
为汇集装置设置了帽移除器,并且该帽移除器被附接到所述至少一个容器并且被构造成用于移除所述至少一个容器的顶帽。防泄漏机构具有:流体连接组件,其被构造成用于控制汇集装置中的流体路径;以及空气连接组件,其被构造成用于控制汇集装置中的通气路径。空气连接组件包括空气路径连接器,该空气路径连接器经由疏水过滤器连接到汇集装置的入口端口。
在流体连接组件中包括第一流体止回阀和第二流体止回阀,该第一流体止回阀被连接到汇集装置的出口端口,用以选择性地调节流体的定向流体流动,该第二流体止回阀被连接到汇集装置的入口端口,用以选择性地调节流体的定向流体流动。第一流体止回阀具有第一流体路径连接器,该第一流体路径连接器被构造成以互补方式可释放地连接到另一个汇集装置的第二止回阀,并且第二流体止回阀具有第二流体路径连接器,该第二流体路径连接器被构造成以互补方式可释放地连接到另一个汇集装置的第一流体止回阀。第一和第二流体止回阀的开启压力在3-5磅每平方英寸的范围中。
在空气连接组件包括具有盲腔的空气路径插塞或端部部件构件,该空气路径插塞或端部部件构件被构造成以互补方式可释放地连接到另一个汇集装置的空气路径连接器。流体连接组件包括具有第一阴型构件开口的第一阴型构件,该第一阴型构件开口被构造成用于容纳流体连接组件的第一阳型构件的插入。而且,流体连接组件包括组件锁定机构,该组件锁定机构被构造成用于可释放地连接流体连接组件的第一阴型构件和阳型构件。具体而言,第一阴型构件具有第一密封夹具,该第一密封夹具被构造成用于防止流体的定向流体流动,并且第一阳型构件具有第二密封夹具,该第二密封夹具被构造成用于防止流体的定向流体流动。此外,第一阴型构件具有从第一阴型构件的内部上表面悬垂的柱,并且第一阳型构件具有支承垫圈,该垫圈具有中心通孔,该中心通孔的尺寸被设定成容纳第一阴型构件的柱的插入。在空气连接组件中还包括具有第二阴型构件开口的第二阴型构件,该第二阴型构件开口被构造成用于容纳空气连接组件的第二阳型构件的插入。
疏水过滤器被设置在第二阴型构件的第二阴型构件开口中,并且第二阳型构件被构造成用于在护套和第二阴型构件之间形成气密的过盈配合。优选地,第二阳型构件被具有环形突起的护套包围。多个流体和空气路径管道被设置在汇集装置中,并且所述路径管道被构造和布置成用于使汇集装置的通气路径和流体路径中的至少一个相互流体连通。
优选的是,空气连接组件同时连接到汇集装置的至少两个容器并且由所述至少两个容器共用,并且流体连接组件包括第一力致动阀,该第一力致动阀被连接到汇集装置的出口端口,用以选择性地调节流体的双向流体流动。此外,流体连接组件包括第二力致动阀,该第二力致动阀被连接到汇集装置的入口端口,用以选择性地调节流体的定向流体流动。在流体连接组件中包括单向止回阀,该单向止回阀被连接到汇集装置的入口端口,用以选择性地调节流体的定向流体流动。
至少一个销钉被销钉护套包围,该销钉护套被构造成用于将汇集装置的入口端口和出口端口连接成流体连通。流体连接组件包括销钉连接器和接入圆顶阀。具体来说,接入圆顶阀具有开口,该开口被构造成用于以互补关系容纳销钉连接器的插入。流体连接组件包括疏水过滤器和亲水过滤器中的至少一个。优选的是,疏水过滤器被连接到汇集装置的入口端口,用以选择性地调节汇集装置的定向空气流动。可替代地或另外地,亲水过滤器被连接到汇集装置的出口端口,用以选择性地调节汇集装置的定向流体流动。
托盘构件包括流体连通地结合到托盘构件中的至少一个汇集装置。优选地,托盘构件包括流动盖,该流动盖具有至少一个流动通路并且被附接到托盘构件以促进流体连通。此外,托盘构件包括定位阀,该定位阀被构造成用于选择性地调节来自至少一个容器的流动路径。至少一个疏水过滤器被连接到入口端口和出口端口中的至少一个。类似地,至少一个亲水过滤器被连接到入口端口和出口端口中的至少一个。在另一个实施例中,托盘构件包括流体连通地结合到托盘构件中的多个汇集装置。在该构造中,优选的是,托盘构件包括两个独立的管,该两个独立的管被构造成用于将两种独立的流体从所述多个汇集装置输送到出口端口。
在又一个实施例中,提供了一种用于汇集药用流体的汇集装置,并且该汇集装置包括容器单元,该容器单元具有被构造成存储流体的至少一个容器,该容器单元被附接到汇集装置。入口端口具有至少一个入口通道,该至少一个入口通道被构造成用于接收流体或周围环境空气。出口端口具有至少一个出口通道,该出口通道被构造成用于将流体输送到附件,其中入口端口和出口端口设置在汇集装置上。腔体被构造成用于为容纳容器单元的插入,用以汇集来自所述至少一个容器的流体。至少一个销钉被设置在该腔体中,并且该至少一个销钉被构造成用于当容器单元从上部位置转移到下部位置时刺穿所述至少一个容器的塞子。汇集装置能够相对于每个汇集装置以串联布置与另一个汇集装置互补地链接,用以建立来自链接的汇集装置的流体的不间断供应。在汇集装置中还包括第一翼和第二翼,该第一翼被构造成用于容纳出口端口,该第二翼被构造成用于容纳入口端口。第二翼相对于第一翼竖直移位。
结合附图考虑以下详细描述,本公开的前述和其它的方面及特征对于本领域的技术人员将变得显而易见。
附图说明
图1是本发明的汇集装置的第一实施例的透视图,描绘了示例性双医用容器单元和示例性注射管件组;
图2是图1的汇集装置的平面图,描绘了用于流体输送的示例性入口端口和出口端口以及横向地设置在汇集装置的内表面上以用于刺穿对应的医用容器的塞子的一体化销钉;
图3是图2的汇集装置的局部平面图,描绘了设置在汇集装置的外表面上以用于可拆卸地连接到注射管件组的示例性出口端口;
图4是具有锁止销的本发明的汇集装置的第二实施例的透视图,示出了在连接之前的两个相邻的汇集装置的示例性布置;
图5是在连接之后的图4的汇集装置的透视图;
图6是图5的汇集装置的示意性前视图,描绘了在连接的医用容器之间的流体路径的示例性图示;
图7是本发明的汇集装置的第三实施例的侧视图,示出了具有用于锁止销以及入口端口和出口端口的不同构造的两个连接的汇集装置的另一个示例性布置;
图8是当相邻的汇集装置相互连接时的图7的汇集装置的后透视图;
图9是当相邻的汇集装置断开连接时的图7的汇集装置的后透视图;
图10是图5的汇集装置的示意性前视图,描绘了具有流体连接组件和空气连接组件的防泄漏机构;
图10A是图10的防泄漏机构的示意性前视图,描绘了两个力致动阀的示例性组合;
图10B是图10的防泄漏机构的示意性前视图,描绘了力致动阀和单向止回阀的示例性组合;
图10C是图10的防泄漏机构的示意性前视图,描绘了销钉连接器和接入圆顶阀的示例性组合;
图11是当相邻的汇集装置经由防泄漏机构相互连接时的图10的汇集装置的示意性前视图;
图12是图10的流体连接组件的分解局部垂直截面;
图13是图10的空气连接组件的分解局部垂直截面;
图14是图10的防泄漏机构的垂直截面,示出了流体连接组件的流体路径;
图15是图10的防泄漏机构的底视图;
图16是被构造成用于促进双医用容器单元的图10的防泄漏机构的底视图;
图17A是被设计成与图1的汇集装置一起使用的示例性帽移除器的顶透视图;
图17B是图17A的帽移除器的底透视图;
图17C-图17D示出了图17A的帽移除器的示例性用途;
图18是图10的防泄漏机构的示意性前视图,描绘了疏水过滤器和亲水过滤器的示例性组合;
图19是以串联布置结合本发明的汇集装置的示例性托盘的分解透视图;并且
图20是示例性模块单元的分解透视图,描绘了具有疏水过滤器的本发明的汇集装置。
具体实施方式
尽管本文中已经描述了本发明的汇集装置的特定实施例,但与本发明的汇集装置相关的所有部件的其它替代实施例是可互换的以适应不同的应用。在本申请中使用的术语“汇集装置”是指用于从一个或多个医用容器接入药用流体以便将药用流体输注给患者的装置。因此,设想了用于输注来自单个容器以及多个医用容器的药用流体的汇集装置。
现在参考图1-图3,本汇集装置总体上被标记为10,并且被设计成从总体上被标记为12的医用容器单元汇集药用流体或物质,该医用容器单元具有第一医用容器14和第二医用容器16,该第一医用容器14被构造成用于存储第一药用流体,该第二医用容器16被构造成用于存储第二药用流体。在一些实施例中,本发明的汇集装置10是一次性单元,以避免重复使用导致的潜在污染。如上所述,在共同转让的美国专利号8,684,433中描述了示例性双医用容器单元12,该美国专利通过引用并入本文。虽然设想了其它药用物质与本装置10一起使用,但在一个实施例中,第一医用容器16容纳扩大患者的皮下空间中的孔隙的酶。孔隙的扩大有助于容纳在第二容器14中的大体积的相对高粘度的IG流体的注射输送。例如,在没有酶的情况下,IG流体的预期注射在单个部位为约50ml。然而,使用该酶,能够在单个注射部位可实现600ml的范围中的注射。
虽然示出了具有两个医用容器14、16的容器单元12,但是也设想了该容器单元具有单个容器(例如,注射筒、小瓶、薄膜袋、安瓿等)。在一个实施例中,当从上方观察时,本发明的汇集装置10具有基本矩形的形状,但是设想了其它合适的形状,诸如椭圆形、正方形和其它几何形状。还设想了任何数量医用容器或医用容器的任何组合都能够用于本发明的汇集装置10,以适应不同的应用。
在本发明的汇集装置10中包括入口端口18,该入口端口18被构造成用于接收药用流体或周围环境空气,并且该入口端口设置在汇集装置的外壁20上。在一些实施例中,如下面更详细描述的那样,当将汇集装置链接在一起时,入口端口18接收来自相邻的汇集装置(图4和图5)的药用流体。或者,入口端口18在汇集装置10没有被链接到相邻的汇集装置时充当用于抽取周围环境空气的通风口。如下面关于图6所示,当将汇集装置10链接在一起时,已经发现在相应的装置和容器之间的适当的通气改进了药剂的顺序输送。取决于容器单元12的构造,入口端口18可以具有一个或多个入口通道22、24,所述一个或多个入口通道22、24在使用期间与医用容器14、16对应。
为了从汇集装置10输送药用流体,输出端口26被设置在汇集装置的外壁20的与入口端口18相反的一侧上,并且输出端口26被构造为将药用流体输送到另一个医用附件,诸如相邻的汇集装置或注射管件组28。在一些实施例中,注射管件组28在一端处可拆卸地连接到汇集装置10的出口端口26,并且在相反端处可拆卸地连接到诸如蠕动泵的泵送系统(未示出)或注射装置,用以从汇集装置10抽取药用流体。可替代地,能够将注射筒(未示出)对接到出口端口26,用以将从汇集装置10抽空药用流体。
调节管件组28中的药用流体的流量是通过相对于对应的管件的纵向轴线横向地调节至少一个管夹30来实现的。如本领域已知的那样,设想了在闭塞位置和非闭塞位置之间转移的其它夹闭装置。与入口端口18的情形一样,出口端口26可具有一个或多个出口通道32、34,所述一个或多个出口通道32、34在使用期间与医用容器14、16对应。
在一些实施例中,每个通道22、24、32、34具有位于对应的通道的入口处的可弹性变形的密封件36,诸如O形环等,以促进在连接的入口端口18和出口端口26之间或者在出口端口26与注射管件组28之间的摩擦配合或滑动连接。设想了可移除的保护盖38摩擦配合在每个端口18、26上或周围,以防止对应的入口通道和出口通道22、24、32、34受到触摸或空气污染。
在一些实施例中,设置被构造成用于容纳医用容器单元12的插入的中央开口或腔体40,用以汇集来自第一和第二医用容器14、16的第一和第二药用流体。在将医用容器单元12插入到腔体40中之前,移除医用容器单元的顶帽42以露出对应的第一和第二容器14、16的第一和第二塞子44、46。塞子44、46的终端灭菌是使用诸如酒精、过氧化氢等的消毒剂来进行的。
第一内腔销钉或针48设置在腔体40中,用于刺穿第一医用容器14的第一塞子44,并且第二内腔销钉或针50设置在腔中,用于刺穿第二医用容器16的第二塞子46。两个销钉48、50优选横向一体地附接到汇集装置10的基部54的内表面52,使得销钉从基部垂直地突出,以同时地刺穿对应的第一和第二医用容器14、16的第一和第二塞子44、46。在某些情形中,对应的第一和第二医用容器14、16的第一和第二塞子44、46被分开地刺穿以适应不同的应用。在一些实施例中,为每个销钉48、50提供保护性的可移除套筒或护套56以覆盖每个销钉的尖端点。
药用流体输送的开始是通过倒转容器单元12并且将容器单元插入到腔体40中,使得容器单元从上部位置转移到下部位置来实现的。具体而言,在该所示实施例中,在插入期间,第一和第二容器14、16的第一和第二塞子44、46分别被压靠在第一和第二内腔销钉48、50上并且被第一和第二内腔销钉48、50刺穿。还设想了由套筒56提供的保护密封在容器单元12的倒转和向下插入时被破坏。在该所示实施例中设置在腔体40的内壁60上的偏置的夹片或夹持型锁定机构58被设置为用于将容器单元12保持在基部54上方一定空间,使得容器14、16不能到达销钉48、50,除非容器正确地位于适当的销钉上方。
为了便于容器在单元12中正确定向,如图2所示,腔体40的尺寸被设计成使得容器单元12被键连接到腔体,使得容器单元12仅能够以正确的定向插入。一旦容器14、16被正确地定位在腔体40中,锁定夹片58由于容器的存在而被径向向外推压,这允许容器单元12相对于基部54叠缩、滑动或向下移动,从而在容器和指定的销钉48、50之间实现接合。销钉48、50刺穿对应的容器14、16的塞子44、46,并且开始相应的容纳药用流体的输送。
为了促进第一药用流体的流体输送,第一销钉48具有第一销钉通道62,该第一销钉通道62经由对应的管件64连接到第一入口通道22。此外,第一销钉48具有第二销钉通道66,该第二销钉通道66经由对应的管件64连接到第一出口通道32。在优选实施例中,至少一个止回阀68被插入或安装在管件64中以选择性地控制药用流体的定向流动。可以设想到,术语“管(tube)”或“管件(tubing)”包括或涉及与本发明的汇集装置10分离或成一体的任何固定的或柔性的流体通路或路径,例如凹槽等,其取决于应用和构造方法而具有各种截面形状(例如,圆形、方形或其它形状)。
设想了管件64被构造成将入口端口18、销钉48、50和出口端口26相互连接,如本领域中已知的那样。其结果是,在致动汇集装置10时,从入口端口18到出口端口26建立与第一容器14流体连通的连续的流动路径。如下面在与如图10-图16有关的段落中更详细地描述的,还设想了在管件64或者汇集装置10的其它合适位置中使用疏水过滤器,以允许空气通过,但是防止药用流体从汇集装置泄漏。另外的止回阀可以安装在基部54下方,以防止药用流体经由销钉48、50行进到连接的相邻单元。
更具体地说,如图2所示,在本发明的汇集装置10没有链接到另一个汇集装置的构造中,周围环境空气在泵送系统的作用下经由第一入口通道22、对应的管件64以及第一销钉48的第一销钉通道62被抽吸到第一容器14(在图2中以虚线示出)中。结果,第一容器14中的第一药用流体经由第一销钉48的第二销钉通道66和对应的管件64被输送到第一出口通道32。空气和第一药用流体的示例性流动路径用虚线箭头A表示。
当第一药用流体的输送完成时,可以通过控制管夹30的打开和关闭(图3)来开始第二药用流体的输送。为了促进第二药用流体的流体输送,第二销钉50具有第一销钉通道70,该第一销钉通道70经由对应的管件64连接到第二入口通道24。此外,第二销钉50具有第二销钉通道72,该第二销钉通道72经由对应的管件64连接到第二出口通道34。因此,在致动汇集装置10时,从入口端口18到出口端口26建立与第二容器16(图2中以虚线示出)流体连通的连续的流动路径。
具体而言,如第一销钉48的情形一样,周围环境空气在泵送系统的作用下经由第二入口通道24、对应的管件64以及第二销钉50的第一销钉通道70被抽吸到第二容器16中。结果,第二容器16中的第二药用流体经由第二销钉50的第二销钉通道72和对应的管件64被输送到第二出口通道34。空气和第二药用流体的示例性流动路径用虚线箭头B表示。
现在参考图2和图4-图6,本发明的汇集装置10的另一个实施例总体上被标记为74a、74b、74c。在图4-图6中,第一、第二和第三汇集装置74a、74b、74c的对应部件用附图标记加上前三个字母(即“a”,“b”和“c”)标号来表示。与汇集装置10共用的部件用相同的附图标记表示。在汇集装置74a、74b、74c中所示的特定实施例中,具有第一和第二容器14、16的医用容器单元12作为预组装单元被附接到汇集装置74a、74b、74c。
更具体地说,容器14、16的第一和第二塞子44、46被插入到汇集装置74a、74b、74c的腔体40中,并且准备被第一和第二销钉48、50(图2)刺穿。在本发明的汇集装置74a、74b、74c中,设想了诸如通过γ辐射等对每个装置74进行终端灭菌以保证无菌的流体路径。销钉48、50设有保护护套56,在容器14、16被按压时,保护护套56被刺穿和压缩,由此在使用之前保持销钉干净并且保持流体路径无菌。
然后,将装置74和容器单元12组装并且密封到透气的包装中,并且用诸如过氧化氢蒸气等的消毒剂处理,以在使用之前将塞子44、46和销钉48、50保持处于消毒的状态。
在这种构造中,容器14、16的第一和第二塞子44、46被预先放置或预先定位在要被第一和第二销钉48、50刺穿的上部位置中。然而,被构造成用于阻止容器单元12从上部位置转移到下部位置的锁止机构或销76防止在使用之前(例如,在运输和处理期间)过早致动汇集装置74a、74b、74c。因此,销76执行与上面讨论的锁定夹片58相似的功能。设想了锁止销76被插入到设置在第一和第二容器14、16之间的容器单元12的本体80上的插槽78中,但是设想了锁止销的其它合适的构造。
在通过将锁止销76从本体80中拉出而使锁止销76脱离之后,在容器单元12的顶部上设置压条82,该压条82具有用于抓握增强目的的多个凹槽84,并且向下推压压条82以使容器单元从上部位置转移到下部位置。容器单元12的该向下移动导致容器14、16的第一和第二塞子44、46被对应的第一和第二销钉48、50刺穿。
在本发明的汇集装置的一些实施例中,如在所描绘的实施例中,74a、74b、74c,两个或更多个汇集装置可以相对于每个汇集装置的纵向轴线以互补关系串联链接在一起,用以从所链接的汇集装置建立药用流体的不间断供应。例如,如图4和图5所示,第一汇集装置74a的入口端口18a插入到第二汇集装置74b的出口端口26b中并且与其互补连接。第二汇集装置74b的入口端口18b则插入到第三汇集装置74c的出口26c中,以促进所有链接的汇集装置74a、74b、74c之间的流体路径的不间断连接。
在该构造中,第一、第二和第三汇集装置74a、74b、74c相互流体连通地连接或链接,用以在汇集装置之间提供用于药用流体的不间断连续输送的通路。例如,所链接的第一容器14a、14b、14c的第一药用流体能够在不中断或不操纵容器的情况下输注给使用者。类似地,所链接的第二容器16a、16b、16c的第二药用流体能够随后输注给使用者。设想了汇集装置74a、74b、74c能够以任何其它合适的方式布置,以促进医用流体的输注。此外,第一和第二药用流体可以以相反的顺序输送给使用者以适应应用。
现在参考图5和图6,为了说明的目的,示出了带有用于三个链接的第一容器14a、14b、14c的流动路径的实施例。在该构造中,周围环境空气经由入口端口18c和第一销钉48c的第一销钉通道62c被抽吸到右侧的第一容器14c中。第一销钉48c的第二销钉通道66c被连接到中间的第一容器14b中的第一销钉48b的第一销钉通道62b。类似地,第一销钉48b的第二销钉通道66b被连接到左边的第一容器14a中的第一销钉48a的第一销钉通道62a。
接着,第一销钉48a的第二销钉通道66a经由图6中示出在第一容器14a的左侧上的出口端口26a连接到泵送系统。三个链接的第二容器16a、16b、16c的另一个流动路径以类似的方式建立。
在操作中,由泵送系统通过端口26a产生的负压力或抽吸压力导致来自三个第一容器14a、14b、14c的第一药用流体的不间断顺序输送。系统74a-c具有内置的空气/流体管理特征件,用于提供来自相应的容器14a-c的药剂的顺序输送。例如,最初,左侧的第一容器14a中的流体被经由端口26a和销钉通道66a施加到容器14a的流体内含物的抽吸压力向下抽吸,直到在该容器14a中的流体的水平上方产生真空。该真空压力的建立经由销钉通道62a和入口通道18a到出口通道26b和销钉通道66b的流体连接而对容器14b的流体内含物产生吸入压力。
接下来,施加在中间的第一容器14b中的流体内含物上的抽吸压力将内含物向下抽吸,直到在该容器中的流体的水平上方形成类似的真空。一旦在两个容器14a和14b中产生真空,就经由销钉通道62b和入口通道18b到出口通道26c和销钉通道66c的流体连接而在容器14c的流体内含物上产生抽吸压力。由于容器14c通过管线18c向周围环境通气,所以在该容器14c的液体内含物上方仅产生轻微的真空压力。相反,产生的抽吸压力将经由销钉通道62c和入口端口18c与周围环境连通,并且将导致空气被抽吸到该容器14c中,并且该容器将首先变空。
容器14c将是空的,直到液位到达销钉通道66c的入口下方,由此下一个容器14b的内部将经由容器14c暴露于周围环境,从而允许容器14b的流体内含物在泵送系统的抽吸力的作用下被排空。最后,在容器14b被排空之后,容器14a然后以类似的方式被排空。因此,三个容器14a、14b、14c以由远至近的次序被顺序地自动输注,直到所有的容器都是空的。
每个容器14a、14b、14c的不同容积量不会影响该顺序的流体输送过程。标准小瓶的示例性容积量包括25毫升、50毫升、100毫升、200毫升和300毫升,但是构想了任何其它合适的尺寸或组合的医用容器。现在参考图2和图7-9,本发明的汇集装置74的又一个(第三)实施例总体上被标记为86a、86b。在图7-图9中,第一和第二汇集装置86a、86b的对应部件用附图标记加上前两个字母表(即“a”和“b”)标号表示。与汇集装置74共用的部件用相同的附图标记表示。汇集装置86a、86b中的主要区别特征在于,汇集装置相对于每个汇集装置的纵向轴线以串联布置方式链接或菊花链接在一起。
更具体地说,每个汇集装置86a、86b包括第一或左翼88a、88b和第二或右翼90a、90b,该第一或左翼88a、88b被构造成用于容纳出口端口26a、26b,该第二或右翼90a、90b被构造成用于容纳入口端口18a、18b。关于图9中所示的第一汇集装置86a,第一入口通道22a和第二入口通道24a设置在第二翼90a上,第一出口通道32a和第二出口通道34a设置在第一翼88a上。第二汇集装置86b具有用于对应的入口通道和出口通道的相同构造。
如图8和图9所示,为了建立两个相邻的汇集装置86a、86b的菊花链联接,第一汇集装置86a的第二翼90a与第二汇集装置86b的第一翼88b互补地连接。更具体地说,在优选实施例中,第二翼90a相对于横向于汇集装置86a、86b的纵向轴线的轴线定位成高于第一翼88b。设想了第一和第二翼88b、90a的相对位置和构造能够与上述定向相反。
还优选的是,第一入口通道22a和第二入口通道24a从第二翼90a的下表面向下延伸,并且第一出口通道32b和第二出口通道34b从第一翼88b的上表面向上延伸。因此,通过将第一汇集装置的第二翼90a向下挤压到第二汇集装置的第一翼88b上,使得第一汇集装置的入口通道22a、24a以互补的布置结构插入到第二汇集装置的出口通道32b、34b中而实现汇集装置86a、86b的菊花链联接。
回到图2、图7和图9,汇集装置86a、86b的另一个特征在于,保护盖38具有细长本体,该细长本体被构造成容纳第一翼和右翼88a、88b、90a、90b的外形或轮廓。可选地,保护盖38具有辅助端口92,该辅助端口92被构造成用于将药用流体从容器16a和16b通过对应的出口端口26a、26b输送到例如对接到辅助端口92的注射筒中。保护盖38还具有管件组,该管件组被构造成用于将来自其它容器14a和14b的医用流体输送到被连接至患者的注射泵以进行注射。代替锁止销76(图5),设置锁定间隔件94以防止容器单元12转移到较低位置。最初,锁定间隔件94被插入到设置在对应的汇集装置86a、86b的上部98上的周向延伸的环形凹槽96中,以将容器单元12锁定在上部位置中。
与锁止销76类似地操作,在通过拉动附接到间隔件的环100而将锁定间隔件94从汇集装置86a、86b移除之后,向下推压容器单元12的压条82以使容器单元从上部位置转移到下部位置。容器单元12的这种向下移动导致容器14、16的第一和第二塞子44、46被对应的第一和第二销钉48、50刺穿。
现在参考图2、图6和图10所示,示例性的防泄漏机构总体上被标记为102,并且被设计成防止不希望的空气或流体从汇集装置10泄漏。与汇集装置10共用的部件用相同的附图标记表示。在防泄漏机构102中包括总体上被标记为104的流体连接组件和总体上被标记为106的空气连接组件,该流体连接组件被构造成用于控制汇集装置10中的流体路径,该空气连接组件被构造成用于控制汇集装置中的通气路径。设想了该防泄漏机构102可应用于上述的汇集装置10、74、86的所有实施例。
在优选实施例中,流体连接组件104包括第一流体阀108,该第一流体阀108被一体到第一汇集装置74的出口端口26中,用以选择性地调节来自第一容器14的药用流体的流体流动。当第一流体阀108未被连接到另一装置或管件连接器时,第一流体阀108通常是关闭的,并且当第一流体阀108连接到另一装置或管连接器时,第一流体阀108被机械地打开以允许流体经由连接器114流动。流体连接组件104包括第二流体止回阀110,该第二流体止回阀110被连接到第一汇集装置74的入口端口18,用以选择性地调节到第一容器14的药用流体的定向流体流动。
设想了流体止回阀110是单向阀,其允许仅朝向第一容器14的流体路径,使得当第一和第二流体止回阀处于静止位置时,第一容器中的药用流体不会从容器泄漏出去。第一阀108具有第一流体路径连接器112,该第一流体路径连接器112被构造成用于以互补方式可释放地连接到另一个汇集装置的第二止回阀110。可选地,第二止回阀110具有第二流体路径连接器114,该第二流体路径连接器114被构造成用于以互补方式可释放地连接到另一个汇集装置的第一止回阀108。
在使用期间,第一流体阀108防止当未将汇集装置74连接到另一汇集装置时流体从第一容器14流动。该阀在被连接到另一装置74时机械地打开,以允许自由流体流动。第二流体止回阀110防止当装置74未被连接到另一汇集装置时从连接器114的泄漏,并且还防止在连接的汇集装置74之间的不期望泄漏。流体止回阀110的示例性开启压力为大约3-5磅每平方英寸(PSI),以允许通过由连接的泵产生的流体压力将阀打开。
为了选择性地调节汇集装置74的定向空气流动,空气连接组件106包括空气路径连接器116,该空气路径连接器116经由疏水过滤器118连接到第一汇集装置74的入口端口18。具体而言,疏水过滤器118在一端处连接到空气路径连接器116,并且在相反端处连接到在流体止回阀110下游的销钉48。如本领域所知,疏水过滤器118允许空气通过,但是防止流体通过过滤器。因此,疏水过滤器118防止药用流体不期望地从空气路径连接器116泄漏。可替代地,还设想了其它合适的亲水过滤器以适应不同的应用。
在空气连接组件106中设置有具有盲腔122的空气路径插塞或端部部件120,并且该空气路径插塞或端部部件120被构造成用于以互补方式可释放地连接到另一个汇集装置的空气路径连接器116。当空气路径插塞120与空气路径连接器116匹配地或互补地连接时,汇集装置74中的通气路径被盲腔122阻塞或堵塞,由此有效地防止空气泄漏。
现在参考图2、图6和图11,设想了第一汇集装置74a被链接或菊花链接到第二汇集装置74b(图11)。防泄漏机构102a、102b以及第一和第二汇集装置74a、74b的对应部件用附图标记加上前两个字母(即“a”和“b”)标号表示。在该构造中,第二空气连接组件106b的空气路径插塞120b被匹配地或互补地连接到第一空气连接组件106a的空气路径连接器116a。因此,当第一和第二汇集装置74a、74b链接或菊花链接时,除了菊花链接的装置中的最远侧的装置的通气路径(例如,由第二空气连接组件106b的空气路径连接器116b限定的通气路径)之外,连接的汇集装置的通气路径自动闭合或阻塞。
至于流体路径,第二流体连接组件104b的第一流体阀108b的第一流体路径连接器112b被匹配地或互补地连接到第一流体连接组件104a的第二流体止回阀110a的第二流体路径连接器114a。还设想了泵送系统被连接到与容器14a流体连通的第一流体连接组件104a的第一流体阀108a的第一流体路径连接器112a。
在该构造中,连接的第一阀108a、108b通过第一流体路径连接器112a、112b机械地打开,以允许在泵送系统和汇集装置74a、74b之间的流体连通。然而,第二止回阀110a、110b都不需要机械地打开,因为单向第二止回阀110a已经提供了从第二汇集装置74b到第一汇集装置74a的流体流动。只有不允许流体流出容器14a、14b的第一阀108a、108b被机械地打开。
如上文类似地描述,周围环境空气经由空气连接组件106b的空气路径连接器116b和疏水过滤器118b被抽吸到第二汇集装置74b的容器14b中。同时,第二汇集装置74b的第二流体连接组件104b的第二止回阀110b防止流体从容器14b泄漏。结果,由泵送系统产生的负压(诸如真空)导致来自容器14a、14b的药用流体的不间断顺序输送,而没有任何不希望流体泄漏。
现在参考图10和图12所示,优选的是,流体连接组件104包括具有阴型构件开口126的阴型构件124,其被构造成容纳流体连接组件的阳型构件128的插入。为了将阴型构件124牢固地附接到阳型构件128,在流体连接组件104中设置总体上被标记为130的搭扣配合组件锁定机构,并且该搭扣配合组件锁定机构被构造成用于将阴型构件124和阳型构件128可释放地连接在一起。
在优选实施例中,锁定机构130包括设置在阴型构件124的侧壁134的内表面上的至少一个锁定凸片或突起132和设置在阳型构件128的外表面上的至少一个凹陷或凹槽136。当将阳型构件128滑动地插入到阴型构件开口126中时,锁定机构130的锁定凸片132和对应的凹陷136被配合地闩锁,用以将阴型构件124和阳型构件128牢固地保持在位,由此开始箭头C所指示的药用流体的定向流体流动。设想了其它锁定机构结构,诸如环形的锁定和释放凹槽、侧翼等。
流体连接组件104的一个重要方面在于,阴型构件124具有第一密封夹具138,第一密封夹具138附接到阴型构件的外部上表面,用于提供流体密封的压缩密封。设想了第一密封夹具138具有第一凹侧140和相反的第一凸侧142,并且该密封件被设计成当压力施加到第一凹侧或凸侧140、142上时被打开。优选地,第一密封夹具138具有大致圆顶形状,并且由挠性的弹性体材料制成。设想了具有预定长度的第一狭缝或间隙144设置在第一密封夹具138的大致中心处,使得该狭缝在静止时紧密闭合,但是当压力施加在第一凹侧或凸侧140、142上时打开。
更具体地说,当第一密封夹具处于静止位置时,第一密封夹具138的第一狭缝144防止药用流体的流体流动。然而,当由泵送系统产生的负压施加到第一密封夹具138的凸侧142时,第一狭缝144打开以允许药用流体的流体流动,如由箭头C所示。设想了其它合适类型的止回阀,例如弹簧加载的球止回阀、鸭嘴阀、伞形阀、隔膜阀等,以适应应用。
还设想了阴型构件124具有管状柱146,该管状柱146从阴型构件开口126内的阴型构件124的内部上表面的大致中心沿着阴型构件的纵向轴线悬垂。优选地,管状柱146具有带有引入几何形状的倾斜或斜坡外表面148,从而形成漏斗形的外壁。具体而言,管状柱146的外径朝向阴型构件124的内部上表面逐渐增大。还设想了用于柱146的其它合适的几何形状,诸如正方形、矩形、六边形。
流体连接组件104的另一个重要方面在于,阳型构件128是大致管状的并具有第二密封夹具150,第二密封夹具150附接到阳型构件的内表面,用于提供流体密封的压缩密封。与第一密封夹具138一样,第二密封夹具150具有第二凹侧152和相反的第二凸侧154。如上所述,第二密封夹具150具有与第一密封夹具138相同的构造,并且以与第一密封夹具相同的方式操作。然而,注意到,第一和第二密封夹具138、150以相反的定向设置,用以防止流体从流体连接组件104泄漏。
更具体地说,第一密封夹具138设置在阴型构件124的外上表面上,使得第一凸侧142沿着阴型构件的纵向轴线在如箭头C所指示的流体流动方向上面向上。相反,第二密封夹具150设置在阳型构件128的内表面上,使得第二凸侧154沿着阳型构件的纵向轴线逆着如箭头C所指示的流体流动方向面向下。因此,静止时,第二密封夹具150的第二狭缝或间隙156防止药用流体从阳型构件128的流体流动,并且第一密封夹具138的第一狭缝或间隙144防止药用流体从阴型构件124的流体流动。
还设想了阳型构件128具有阴型构件开口158,该阴型构件开口158被构造成用于容纳阴型构件124的管状柱146的插入。具有中心通孔162的弹性支撑垫圈160设置在阳型构件128的内表面的上端附近。由于支承垫圈160的中央通孔162的尺寸被设定成容纳阴型构件124的管状柱146的插入,所以通孔的内径略小于管状柱的最小外径。因此,在阴型构件124的管状柱146逐渐插入到支承垫圈160的中央通孔162中时,在管状柱和支承垫圈之间形成流体密封的过盈配合。在管状柱146被完全插入时,其迫使狭缝156打开,并且允许在阴型构件124和阳型构件128之间的流体连通。
现在参考图10和图13,优选的是,空气连接组件106包括具有阴型构件开口166的阴型构件164,该阴型构件开口166被构造成用于容纳空气连接组件的阳型构件168的插入。空气连接组件106的阴型构件164的一个重要方面在于,疏水过滤器118设置在阴型构件164的内表面的下端附近。例如,疏水过滤器118能够通过化学粘合剂、溶剂黏合、超声波焊接或其它常规的紧固技术而附接到阴型构件164的内表面。
阳型构件168的刚性筒形本体170由具有环形突起174的柔性的弹性体护套172包围,使得在将阳型构件168逐渐插入到阴型构件开口166中时,环形突起在护套和阴型构件164之间形成气密的过盈配合。因此,优选的是,环形突起174的外径稍微大于阴型构件开口166的内径。尽管为了说明的目的示出了阳型构件168的中空内部176,但是能够将任何合适的实心或半实心材料单独地插入到阳型构件的内部中或者与阳型构件的内部一体地形成以适应应用。
现在参考图2、图10-12和图14,在图14中示出了流体连接组件104的示例性流体路径。如上所述,设想了泵送系统被连接到流体连接组件104的阳型构件128。泵送系统将具有管件组,该管件组带有阴型连接器124,其类似于汇集装置上的阴型连接器124。当将带有阴型连接器124的管件组连接到汇集装置时,阴型连接器124的内部的管状柱146将强制打开汇集装置的阳型连接器128中的狭缝156,由此允许药用流体从医用容器14经由第二销钉通道66和出口端口26的流体流动。
当将流体连接组件104的阴型构件124连接到另一相邻的汇集装置74的阳型构件128时,负压导致阴型构件的第一密封夹具138打开。结果,来自相邻的汇集装置的药用流体将经由第一销钉通道62和入口端口18流入到医用容器14中,用以建立来自链接的或菊花链连接的汇集装置的药用流体的不间断供应。设想了密封夹具138、150和垫圈160由柔性的弹性材料(诸如合成树脂或塑料、橡胶等)制成。还设想了适应该应用的其它合适的材料。
设想了汇集装置74的药用流体的流体路径作为一体化单元结合到注塑成型的组件中。例如,在一些实施例中,流体连接组件104的阳型构件128优选一体地横向附接到汇集装置74的基部54,使得阳型构件从基部垂直地突出。在这种结构中,如图8和图9类似地所示,当阴型构件和阳型构件124、128彼此连接时,实现了链接的汇集装置的增强的可靠联接,由此防止链接的装置的不希望拆卸。还设想了阴型构件124和阳型构件128的相对位置和构造能够与上述定向相反。
现在参考图10-12、图14和图15,设想了将多个流体和空气路径凹槽178模制到汇集装置74的基部54中,用以形成药用流体的流体路径的至少一部分。在该构造中,入口端口18和出口端口26作为单个单元被一体到凹槽178中,使得从销钉48到流体和空气连接组件104、106的流体和空气路径无缝地转移。
更具体地说,对于流体路径,流体连接组件104的阴型构件124的阴型构件开口126经由与医用容器14流体连通的凹槽178连接到销钉48的第一销钉通道62,并且销钉48的第二销钉通道66使用另一个凹槽连接到流体连接组件的阳型构件128的阳型构件开口158,由此形成从阴型构件124到阳型构件128的连续的流体路径。
对于通气路径,空气连接组件106的阴型构件164的阴型构件开口166经由与医用容器14流体连通的凹槽178连接到销钉48的第一销钉通道62,使得当空气连接组件的阴型构件没有被空气连接组件的阳型构件168堵塞时,周围环境空气被抽吸到医用容器14中。
在一些实施例中,使用保护板180(图14)来覆盖和密封由凹槽178限定的流体和空气路径。通过化学粘合剂、溶剂黏合、超声波焊接或其它常规的紧固技术将板180附接到基部54。取决于凹槽的形状,板180的形状是可变的,但是设想了其它合适的几何形状(例如,正方形、矩形或椭圆形)以适应应用。
现在参考图1、图2、图14和图16,示出了防泄漏机构102的凹槽178的另一个示例性布局,其中,凹槽被构造和布置成用于促进双医用容器单元12。流体连接组件104的对应部件用附图标记加上前两个字母表(即“a”和“b”)标号表示。该凹槽结构的重要方面在于,虽然在该防泄漏机构102中包括了两个单独的或不同的流体连接组件104a、104b,但是仅包括一个空气连接组件106并且该一个空气连接组件106由第一和第二销钉48、50共用。
具体而言,空气连接组件106的阴型构件164的阴型构件开口166经由凹槽178连接到第一销钉48的第一销钉通道62和第二销钉50的第一销钉通道70,使得通过空气连接组件的阴型构件接收的周围环境空气同时地流入第一和第二医用容器14、16两者中。尽管为了说明的目的示出了凹槽178的“T”形通气路径布局,但是设想了其它合适的布置(诸如“Y”形和“V”形布局)以适应应用。
现在参考图2、图10A-10C和图14,还设想了流体连接组件104包括第一力致动阀182(图10A),该第一力致动阀182被连接到汇集装置74的出口端口26,用于选择性地调节流体的定向流体流动。在类似的构造中,流体连接组件104包括第二力致动阀184(图10A),该第二力致动阀184被连接到汇集装置74的入口端口18,用于选择性地调节流体的定向流体流动。
例如,如图10B所示,第二力致动阀184设置在第二流体止回阀110与第一销钉48之间,并且被连接到入口端口18,使得通过第二力致动阀18的操作来控制来自连接器114的流体流动,用以防止流体从流体连接组件104泄漏。优选的是,单向止回阀186被连接到汇集装置74的入口端口18和出口端口26中的至少一个,用以选择性地调节流体的定向流体流动。
具体而言,为了致动第二力致动阀184并且因此允许流体在入口端口18中流动,第一医用容器14被向下推压以将第一医用容器从上部位置转移到下部位置,如由箭头D所示(图10B)。第一医用容器14的该向下移动导致第一医用容器14的顶部188下压对应的力致动阀184,并且允许流体从连接器114流动。相反,当第二力致动阀184没有被致动时,防止了入口端口18中的流体流动。还设想了沿着连接到入口端口18和出口端口26的流体或空气流的其它合适的位置,以适应不同的应用。
类似地,图10A中所示的第一或第二力致动阀182、184的致动通过使汇集装置74的流体连接组件104的第一流体路径连接器112与另一个汇集装置的流体连接组件104的第二流体路径连接器114匹配地或互补地相互连接来实现。如上所讨论的,在图11中示出两个相邻的汇集装置74a、74b的示例性相互连接。
还设想了销钉48、50中的至少一个销钉被销钉护套190(在图14中以虚线示出)包围,该销钉护套190被构造成用于将汇集装置74的入口端口18和出口端口26连接成流体连通。例如,在初始位置中,销钉护套190同时地且牢固地包围第一销钉48的第一销钉通道62和第二销钉通道66,由此允许在汇集装置74的入口端口18和出口端口26之间的空气流动或流体流动。
但是,如图10B所示,销钉护套190能够在容器14被下压时被刺穿和压缩。如上所述,当第一医用容器14如箭头D所示从上部位置转移到下部位置时,销钉护套190也被容器14的顶部188从图14中所示的上部位置向下推压到图10B所示的下部位置。通过容器14的这种移动,销钉护套190被破坏,并且实现了在入口端口和出口端口18、26之间的流体流动。
现在参考图10C和图14,流体连接组件104包括销钉连接器192和接入圆顶阀194。优选的是,销钉连接器192连接到汇集装置74的入口端口18,并且入口圆顶阀194连接到汇集装置的出口端口26。如上所述,接入圆顶阀194具有与图14所示的搭扣配合锁定机构130的第二密封夹具150类似的构造。在这种构造中,接入圆顶阀194具有开口或通孔162,该开口或通孔162被构造成用于以互补关系容纳销钉连接器192的插入。
现在参考图1、图8和图17A-图17D,汇集装置74包括帽移除器198,该帽移除器198被附接到汇集装置中的至少一个汇集装置并且被构造成用于移除对应的容器的顶帽42。在优选实施例中,帽移除器198包括具有头部区域202和尾部区域204的中央腔体200,其中,所述头部区域和尾部区域以彼此相反的定向围绕腔体优选地向内设置。在使用中,帽移除器198的头部区域202接合或抓住顶帽42,并且绕靠近尾部区域204的点枢转,以将顶帽打开,如箭头E所示(图17C)。尽管为了说明的目的在图17A-17C中将帽移除器198示出为基本上圆形或椭圆形的形状,但是设想了其它合适的形状或设计,例如多边形或不规则形状,以适应应用。
如图17D所示,还设想了帽移除器198的头部区域202优选地与汇集装置10的基部54一体地形成。在这种构造中,帽移除器198的头部区域202固定地附接到汇集装置10的基部54,且没有尾部区域204。在使用期间,医用容器单元12的顶帽42靠近汇集装置10以倒置位置定位,使得基部54处的头部区域202能够与容器的顶帽紧密接合或配合。接下来,容器14相对于顶帽42绕与头部区域202相对的点枢转,使得容器被从汇集装置10拉开以将顶帽打开,如箭头E'所示。
现在参考图1、图10和图18,设想了在一些实施例中,流体连接组件104包括疏水过滤器206和亲水过滤器208中的至少一个。在一些实施例中,疏水过滤器206被连接到汇集装置10的入口端口18,用以选择性地调节汇集装置的定向空气/流体流动。相反地,亲水过滤器208被连接到汇集装置10的出口端口26,用以选择性地调节汇集装置的定向流体和空气流动。
在构造和布置成用于促进双医用容器单元12的图18的示例性构造中,第一疏水过滤器206'被连接到被构造成用于储存第一药用流体的第一医用容器14的第一入口端口18'。类似地,第二疏水过滤器206”被连接到被构造成用于存储第二药用流体的第二医用容器16的第二入口端口18”。因此,有利的是,第一疏水过滤器206'和第二疏水过滤器206”允许空气排出而没有任何不希望的流体从入口端口18'、18”泄漏。
为了选择性地控制第一或第二药用流体的定向流体流动,亲水过滤器208被连接到第一医用容器14的第一出口端口26'和第二医用容器16的第二出口端口26”。在这种构造中,亲水过滤器208有利地允许空气排出,直到其被第一或第二药用流体润湿,此后亲水过滤器仅允许药用流体行进通过流体路径连接器112。
仅作为示例,当第一医用容器14排空流体时,亲水过滤器208防止空气通过亲水过滤器并且被输注到患者体内。这种空气阻塞还阻止任何流体流动并且导致泵发出警报,该警报向患者/护理人员发出信号以移动定位阀216以打开到第二医用容器16的流动路径。接着,恢复泵运转,以输注第二医用容器16的内含物。如果亲水过滤器208也安装在出口端口216”中,则当医用容器16排空时,亲水过滤器防止空气通过过滤器并且被输注到病人体内。这种空气阻塞阻止了任何流体流动,并且导致泵发出警报,该警报向患者/护理人员发出第二种医用流体注射完成的信号。还设想了疏水过滤器206和亲水过滤器208的其它合适的布置以适应不同的应用。
现在参考图1、图6、图7、图10、图11和图19,设想了托盘构件210包括以串联布置链接的至少一个本发明的汇集装置74,从而将汇集装置以流体连通的方式结合到托盘构件中。在图19中,虽然四(4)个汇集装置74被结合到托盘构件210中时,但是设想了任何数量或实施例的汇集装置以适应应用。具有至少一个流动路径或通路214的流动盖212被附接到托盘构件210以促进汇集装置74之间的流体连通。优选的是,设置第一流动通路214'用于连接第一医用容器14,并且设置分开的第二流动通路214”用于连接第二医用容器16。在该示例中,托盘构件210包括流体连通地结合到托盘构件中的多个汇集装置74。此外,托盘构件210包括两个分开的管道或通路214'、214”,所述两个分开的管道或通道214'、214”被构造成用于将两种单独的流体从第一和第二医用容器14、16输送到出口端口52。与图1、图6和图11所示的汇集装置10共用的部件用相同的附图标记表示。
优选托盘构件210包括定位阀216,该定位阀216被构造成用于选择性地允许或调节来自第一和第二医用容器14、16中的至少一个医用容器的流体路径。例如,定位阀216是具有扭转阀的手动开关或旋塞阀,其被构造成用于选择性地允许和阻止来自第一和/或第二医用容器14、16的流体流动。还设想了当管件组28从托盘构件210分离时,定位阀216提供阀访问,用以防止流体流动。在优选实施例中,设置销钉帽218以保护销钉护套190和销钉48、50。作为示例,在图19中,在点108处的用于一个路径到另一路径的流体路径连接器112被定位阀216替换。设想了定位阀216具有鲁尔锁定连接器并且可轴向旋转,使得使用者控制将哪种流体输送给使用者。
现在参考图1、图4、图7-图9和图20,优选的是,汇集装置74、86a被构造和布置成可堆叠、可链接的模块化单元。与汇集装置10、74、86a共用的部件用相同的附图标记表示。如在图4和图7-图9中类似地所示,设想了汇集装置86a包括第一翼88a和第二翼90a,该第一翼88a被构造成用于容纳出口端口26a,该第二翼90a被构造成用于容纳入口端口18a。
为了防止第一和第二药用流体的不希望泄漏,如图20所示,例如,第一疏水过滤器118'设置在入口端口18a处并且连接到第一销钉48,并且第二疏水过滤器118”设置在第二翼90a处并连接到第二长针50。设想了疏水过滤器118'、118”的其它合适布置以适合不同的应用。
如图20所示,设想了汇集装置86a包括具有至少一个专用流动路径或通路214',214”的流动盖212,用以促进流体从相应的销钉48、50流动。每个流动路径214'、214”使用分隔构件220根据对应的销钉48、50的销钉通道62、66、70、72分叉或分离。还设想了设置至少一个保护板或盖222以密封与汇集装置86a相关联的暴露的流体或空气路径或通路。此外,设置至少一个帽构件224以可拆卸地阻塞与汇集装置86a相关联的流体或空气路径或通路。
尽管本文中已经描述了本发明的汇集装置的特定实施例,但是本领域技术人员将会理解,可以在不偏离本公开的更广泛的方面的情况下并且如所附权利要求所阐述地对其做出改变和修改。

Claims (56)

1.一种用于汇集来自容器单元[12]的流体的汇集装置[10],所述容器单元[12]具有至少一个容器[14、16],所述汇集装置包括:
入口端口[18],所述入口端口[18]具有至少一个入口通道[22、24],所述入口端口[18]被构造成用于接收流体或周围环境空气;
出口端口[26],所述出口端口[26]具有至少一个出口通道[32、34],所述出口端口[26]被构造成用于将流体输送至附件,所述入口端口和所述出口端口被设置在所述汇集装置上;
腔体[40],所述腔体[40]被构造成用于容纳所述容器单元[12]的插入,用以汇集来自所述至少一个容器[14、16]的流体;以及
至少一个销钉[48、50],所述至少一个销钉[48、50]被设置在所述腔体中,并且所述至少一个销钉[48、50]被构造成用于当所述容器单元从上部位置转移到下部位置时刺穿所述至少一个容器的塞子[44、46]。
2.根据权利要求1所述的汇集装置,其中,所述入口端口[18]经由对应的管[64]连接到与所述至少一个销钉[48、50]流体连通的所述出口端口[26]。
3.根据权利要求1或2所述的汇集装置,其中,所述至少一个销钉[48、50]具有第一销钉通道[62、70],所述第一销钉通道[62、70]被连接到所述至少一个入口通道[22、24]。
4.根据前述权利要求中的任一项所述的汇集装置,其中,所述至少一个销钉[48、50]具有第二销钉通道[66、72],所述第二销钉通道[66、72]被连接到所述至少一个出口通道[32、34]。
5.根据前述权利要求中的任一项所述的汇集装置,其中,所述入口端口和所述出口端口[18、26]中的至少一个具有保护盖[38],所述保护盖[38]用于保护所述对应的入口通道和出口通道[22、24;32、34]免受污染。
6.根据前述权利要求中的任一项所述的汇集装置,其中,所述至少一个销钉[48、50]从所述汇集装置[10]的基部[54]的内表面[52]垂直地突出。
7.根据前述权利要求中的任一项所述的汇集装置,其中,所述汇集装置[10]具有锁定机构[58],所述锁定机构[58]被构造成用于在使用期间将所述容器单元[12]牢固地保持在所述腔体[40]中。
8.根据权利要求7所述的汇集装置,其中,所述锁定机构[58]被设置在所述腔体[40]的内壁[60]上。
9.根据前述权利要求中的任一项所述的汇集装置,其中,所述腔体[40]被构造成用于容纳所述容器单元[12]的插入,用以汇集来自单个容器[14、16]的流体。
10.根据前述权利要求中的任一项所述的汇集装置,其中,所述至少一个容器[14、16]被构造成存储流体,并且所述容器单元[12]被附接到所述汇集装置[10]。
11.根据前述权利要求中的任一项所述的汇集装置,其中,所述汇集装置[10]包括锁止机构[76],所述锁止机构[76]被构造成用于阻止所述容器单元[12]从所述上部位置转移到所述下部位置。
12.根据前述权利要求中的任一项所述的汇集装置,其中,所述容器单元[12]包括锁止销[76],所述锁止销[76]能够插入到设置在所述容器单元[12]的本体[80]上的插槽[78]中。
13.根据前述权利要求中的任一项所述的汇集装置,其中,在所述容器单元[12]的顶部上设置有压条[82],用以通过向下推压所述压条而使所述容器单元[12]从所述上部位置转移到所述下部位置。
14.根据前述权利要求中的任一项所述的汇集装置,其中,所述汇集装置[10]能够以互补关系与另一个汇集装置串联链接,用以建立来自链接的汇集装置[74a、74b、74c]的流体的不间断供应。
15.根据前述权利要求中的任一项所述的汇集装置,其中,第一汇集装置[74a]的所述入口端口被构造为能够以互补关系插入到第二汇集装置[74b]的所述出口端口[26b]中。
16.根据前述权利要求中的任一项所述的汇集装置,其中,第一汇集装置[74a]和第二汇集装置[74b]相对于每个汇集装置的纵向轴线以互补关系串联链接在一起。
17.根据前述权利要求中的任一项所述的汇集装置,其中,所述汇集装置[10]包括帽移除器[198],所述帽移除器[198]被附接到所述至少一个容器[14、16]并且被构造成用于移除所述至少一个容器的顶帽[42]。
18.根据前述权利要求中的任一项所述的汇集装置,还包括防泄漏机构[102],所述防泄漏机构[102]具有流体连接组件[104]和空气连接组件[106],所述流体连接组件[104]被构造成用于控制所述汇集装置[10]中的流体路径,所述空气连接组件[106]被构造成用于控制所述汇集装置中的通气路径。
19.根据权利要求18所述的汇集装置,其中,所述空气连接组件[106]包括空气路径连接器[116],所述空气路径连接器[116]经由疏水过滤器[118]连接到所述汇集装置[10]的所述入口端口[18]。
20.根据权利要求18所述的汇集装置,其中,所述流体连接组件[104]包括第一流体止回阀[108],所述第一流体止回阀[108]被连接到所述汇集装置[10]的所述出口端口[26],用以选择性地调节流体的定向流体流动。
21.根据权利要求18所述的汇集装置,其中,所述流体连接组件[104]包括第二流体止回阀[110],所述第二流体止回阀[110]被连接到所述汇集装置[10]的所述入口端口[18],用以选择性地调节流体的定向流体流动。
22.根据权利要求20所述的汇集装置,其中,所述第一流体止回阀[108]具有第一流体路径连接器[112],所述第一流体路径连接器[112]被构造成用于以互补方式可释放地连接到另一个汇集装置的第二止回阀[110]。
23.根据权利要求21所述的汇集装置,其中,所述第二流体止回阀[110]具有第二流体路径连接器[114],所述第二流体路径连接器[114]被构造成用于以互补方式可释放地连接到另一个汇集装置的所述第一流体止回阀[108]。
24.根据权利要求20所述的汇集装置,其中,所述第一流体止回阀[108]和所述第二流体止回阀[110]的开启压力在3磅每平方英寸至5磅每平方英寸的范围中。
25.根据权利要求18所述的汇集装置,其中,所述空气连接组件[106]包括具有盲腔[122]的空气路径插塞[120],所述空气路径插塞[120]被构造成用于以互补方式可释地连接到另一个汇集装置的所述空气路径连接器[116]。
26.根据权利要求18所述的汇集装置,其中,所述流体连接组件[104]包括具有第一阴型构件开口[126]的第一阴型构件[124],所述第一阴型构件开口[126]被构造成用于容纳所述流体连接组件的第一阳型构件[128]的插入。
27.根据权利要求26所述的汇集装置,其中,所述流体连接组件[104]包括组件锁定机构[130],所述组件锁定机构[130]被构造成用于将所述流体连接组件的所述第一阴型构件和所述第一阳型构件可释放地连接。
28.根据权利要求26所述的汇集装置,其中,所述第一阴型构件具有第一密封夹具[138],所述第一密封夹具[138]被构造成用于防止流体的定向流体流动。
29.根据权利要求26所述的汇集装置,其中,所述第一阳型构件具有第二密封夹具[150],所述第二密封夹具[150]被构造成用于防止流体的定向流体流动。
30.根据权利要求26所述的汇集装置,其中,所述第一阴型构件具有从所述第一阴型构件[124]的内部上表面悬垂的柱[146]。
31.根据权利要求30所述的汇集装置,其中,所述第一阳型构件具有支承垫圈[160],所述支承垫圈[160]具有中央通孔[162],所述中央通孔[162]的尺寸被设定成容纳所述第一阴型构件的所述柱的插入。
32.根据权利要求18所述的汇集装置,其中,所述空气连接组件包括具有第二阴型构件开口[166]的第二阴型构件[164],所述第二阴型构件开口[166]被构造成用于容纳所述空气连接组件的第二阳型构件[168]的插入。
33.根据权利要求32所述的汇集装置,其中,疏水过滤器[118]被设置在所述第二阴型构件的所述第二阴型构件开口中。
34.根据权利要求32所述的汇集装置,其中,所述第二阳型构件被构造成用于在所述护套和所述第二阴型构件之间形成气密的过盈配合。
35.根据权利要求32所述的汇集装置,其中,所述第二阳型构件由具有环形突起[174]的护套[172]包围。
36.根据权利要求18所述的汇集装置,其中,在所述汇集装置中设置有多个流体和空气路径管[64],所述路径管被构造和布置成用于使所述汇集装置的所述通气路径和所述流体路径中的至少一个彼此流体连通。
37.根据权利要求36所述的汇集装置,其中,所述空气连接组件[106]同时连接到所述汇集装置的至少两个容器并且由所述至少两个容器共用。
38.根据权利要求18所述的汇集装置,其中,所述流体连接组件[104]包括第一力致动阀[182],所述第一力致动阀[182]被连接到所述汇集装置的所述出口端口,用以选择性地调节流体的定向流体流动。
39.根据权利要求18所述的汇集装置,其中,所述流体连接组件[104]包括第二力致动阀[184],所述第二力致动阀[184]被连接到所述汇集装置的所述入口端口,用以选择性地调节流体的定向流体流动。
40.根据权利要求18所述的汇集装置,其中,所述流体连接组件[104]包括单向止回阀[186],所述单向止回阀[186]被连接到所述汇集装置的所述入口端口,用以选择性地调节流体的定向流体流动。
41.根据权利要求18所述的汇集装置,其中,所述至少一个销钉被销钉护套[190]包围,所述销钉护套[190]被构造成用于以流体连通方式连接所述汇集装置的所述入口端口和所述出口端口。
42.根据权利要求18所述的汇集装置,其中,所述流体连接组件包括销钉连接器[192]和接入圆顶阀[194]。
43.根据权利要求42所述的汇集装置,其中,所述接入圆顶阀[194]具有被构造成用于以互补关系容纳所述销钉连接器[192]的插入的开口。
44.根据权利要求18所述的汇集装置,其中,所述流体连接组件包括疏水过滤器[118、206]和亲水过滤器[208]中的至少一个。
45.根据权利要求44所述的汇集装置,其中,所述疏水过滤器[118、206]被连接到所述汇集装置的所述入口端口,用以选择性地调节所述汇集装置的定向空气流动。
46.根据权利要求44所述的汇集装置,其中,所述亲水过滤器[208]被连接到所述汇集装置的所述出口端口,用以选择性地调节所述汇集装置的定向流体流动。
47.根据前述权利要求中的任一项所述的汇集装置,还包括托盘构件[210],所述托盘构件[210]包括以流体连通方式结合到所述托盘构件中的至少一个所述汇集装置。
48.根据权利要求47所述的汇集装置,其中,所述托盘构件[210]包括流动盖[212],所述流动盖[212]具有至少一个流动通路并且被附接到所述托盘构件以用于促进流体连通。
49.根据权利要求47所述的汇集装置,其中,所述托盘构件[210]包括定位阀[216],所述定位阀[216]被构造成用于选择性地调节来自所述至少一个容器的流动路径。
50.根据前述权利要求中的任一项所述的汇集装置,其中,至少一个疏水过滤器[118、206]被连接到所述入口端口和所述出口端口中的至少一个。
51.根据前述权利要求中的任一项所述的汇集装置,其中,至少一个亲水过滤器[208]被连接到所述入口端口和所述出口端口中的至少一个。
52.根据前述权利要求中的任一项所述的汇集装置,还包括托盘构件[210],所述托盘构件[210]包括以流体连通方式结合到所述托盘构件中的多个所述汇集装置。
53.根据权利要求52所述的汇集装置,其中,所述托盘构件[210]包括两个独立的管[64],所述两个独立的管[64]被构造成用于将两种独立的流体从所述多个汇集装置输送到所述出口端口。
54.一种用于汇集药用流体的汇集装置[10],包括:
容器单元[12],所述容器单元[12]具有被构造成储存流体的至少一个容器[14、16],所述容器单元被附接到所述汇集装置;
入口端口[18],所述入口端口[18]具有至少一个入口通道[22、24],所述入口端口[18]被构造成用于接收流体或周围环境空气;
出口端口[26],所述出口端口[26]具有至少一个出口通道[32、34],所述出口端口[26]被构造成用于将流体输送至附件,所述入口端口和所述出口端口被设置在所述汇集装置上;
腔体[40],所述腔体[40]被构造成用于容纳所述容器单元[12]的插入,用以汇集来自所述至少一个容器[14、16]的流体;以及
至少一个销钉[48、50],所述至少一个销钉[48、50]被设置在所述腔体中,并且所述至少一个销钉[48、50]被构造成用于当所述容器单元从上部位置转移到下部位置时刺穿所述至少一个容器的塞子[44、46],
其中,所述汇集装置[10]能够相对于每个汇集装置以串联布置与另一个汇集装置互补地链接,用以建立来自链接的汇集装置的流体的不间断供应。
55.根据权利要求54所述的汇集装置,其中,所述汇集装置[10]包括第一翼[88]和第二翼[90],所述第一翼[88]被构造成用于容纳所述出口端口,所述第二翼[90]被构造成用于容纳所述入口端口。
56.根据权利要求54或55所述的汇集装置,其中,所述第二翼[90]相对于所述第一翼[88]竖直地移位。
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