CN102186447B - 用于粉末药物重构的系统 - Google Patents

Abstract

一种混合系统（1），适于允许第一容器（2）的第一内容物和第二容器（3）的第二内容物混合以形成材料。所述混合材料不会起泡地被取回到注射器（20）。所述混合系统（1）包括转移单元（5），所述转移单元（5）适于在第一端口（11）处接收第一容器（2），在第二端口（12）处接收第二容器（3）以及在第三端口（13）处接收注射器（20）。所述转移单元（5）还容纳有将三个端口（11、12、13）互相连接的许多流体路径（14、15、16）以及用于控制容器（2、3）与注射器（20）之间的流体流动的许多流动控制构件（17、18、19、22）。流动控制构件（17、18、19、22）的至少一个允许使用者在两个流体流动状态之间切换，在其中一个状态，流体能够在第一端口（11）和第三端口（13）之间以及在第三端口（13）和第二端口（12）之间流动，而在另一个状态，流体能够在第二端口（12）和第三端口（13）之间流动。本发明还涉及转移单元，该转移单元包括用于分别接收第一和第二容器的第一和第二端口、用于联接至注射器的第三端口、将所述端口互相连接的许多流体路径、允许使用者在两个流体流动状态之间切换的至少一个流动控制构件、以及用于确保仅当注射器联接到第三端口时才能操作所述至少一个流动控制构件的锁定部件。

Description

用于粉末药物重构的系统

技术领域

本发明涉及物质的混合，例如活性粉末药物和溶剂或稀释液，用于制备能够通过注射或输注来给身体用药的产品。

背景技术

在现有技术中已知的是，当以粉末状态保存物质时，会提高某些可注射物质例如胰高血糖素的保存期限。冻干法是一种从液基材料产生粉末状物质的方法。它包括在非常低的温度下快速冷冻材料，随后通过在高真空环境中升华进行快速脱水。所产生的冻干物质通常保存在由盖例如橡胶塞或隔膜封闭的玻璃瓶或筒内。

在用药之前需要对粉末状或固体物质进行重构。这通过将粉末状物质与合适的稀释液或液体混合来完成。传统上重构如下进行：利用带针的注射器从一个单独的瓶抽取稀释液并且将它注射入盛装粉末状化合物的另一个单独的瓶中，随后摇晃或旋转后一个瓶以充分混合这两个成分。然后使用带针的注射器从这个瓶抽取期望数量的待注射入病人体内的重构药物。因为使用了两个单独的容器，因此重构化合物的人必须一定要混合正确的量从而产生适当浓度的混合物。当使用注射器来混合稀释液和药物时，很难获得稀释液和药物的精确比例。这样导致了对所使用的药物的精确浓度的某些不确定性。

并且，因为稀释液和化合物位于单独的已消毒的容器中，并且经由带针的注射器手动地将稀释液从稀释液容器中抽取，随后将注射器从稀释液容器移动到化合物容器，用于将稀释液注射到化合物容器内，所以无菌性和安全性都有可能受到损害。

因为越来越多地使用粉末状化合物或冻干药物，因此期望为职业人员和非职业人员都提供一种简单可靠的系统，该系统有助于制备精确计量的混合产物，例如重构化合物。

此外，期望提供一种系统，其能重构冻干药物但不会给使用者带来潜在的危险，同时保持整个过程的无菌性。

US5,466,220公开了一种混合设备，其包括基座，在该基座上注射器和两个瓶通过T型连接器件安装在一起。在操作设备之前，保持器将两个瓶以距离它们各自的连接器预定间隔的方式保持在适当的位置。所述设备保持在保护性无菌包装内，直到将瓶推入它们各自的连接器中，其声称提供了一种在整个重构过程期间被密封的系统。

US6,364,865公开了药剂输送系统和转移系统的不同实施例，用于从取自分别盛装冻干化合物和稀释液的一组瓶的成分形成溶液。

有时候药物溶液的期望剂量超过相应于装在单组瓶内的药物的量。在这种情况下，必须利用取自两个或更多瓶组的冻干药物来组成总剂量，瓶组的数量对应于期望的剂量。这可以例如通过依次将溶剂液体添加到每个瓶中并且将重构的药物取回到一个公用贮存器或注射器中来完成。当以这样的方式对所有瓶中的药物重构后，可以将总剂量从公用贮存器或注射器用于人。然而，以这样的方式重构取自两个或更多瓶的冻干药物是相对耗时的。而且，由于自由开启多次，药物会暴露于自由的空气或灰尘，因而存在污染的风险。

因此期望提供一种混合系统，其有助于利用取自两个或更多个瓶的粉末药物来混合剂量，也称为汇集库，并且减少了所产生的药物受污染的风险。

WO2007/122209公开了一种转移系统，其包括用于保持两个容器的容器单元和适于联接到容器单元的用于使两个容器内的内容物能够混合的转移单元，其中使用压力发生器例如注射器来迫使一个容器内的内容物经由转移单元内的流体连接两个容器的通道移动到另一个容器。

当清空盛装最终混合产物的容器时，应该使包含的空气的影响最小化，从而避免药物起泡沫。如在WO2007/122209所描述的系统中，可能对泡沫的产生起作用的两个因素是当从容器转移到注射器时药物溶液的流速、以及从系统的其他部分例如溶剂容器可能产生的空气。

期望提供一种基本上消除起泡沫的问题的混合系统。避免起泡沫对于一些种类的药物来说是极其重要的，尤其是必须静脉注射的药物，例如用于治疗血友病病人的重组因子产品。

发明内容

鉴于上面提及的问题和不足，本发明的一个目的是提供一种混合设备，其使得使用者简单且高效地操作，并且提供了可使用药物的精确剂量的无菌制备。

本发明的另一个目的是提供一种混合系统，用于重构粉末药物，其基本上消除了最终重构产物的起泡。

本发明的又一目的是提供一种生产简单且有成本效率的混合系统。

在本发明所公开的内容中，将描述致力于上面一个或更多个目的或者致力于从下文的公开内容以及示例性实施例的描述中显而易见的目的的方面和实施例。

在本发明的第一方面中，提供一种医疗混合系统，其包括盛装第一内容物的第一容器、盛装第二内容物的第二容器以及转移单元。所述转移单元包括：第一端口，其适于接收第一容器；第二端口，其适于接收第二容器；第三端口，其适于接收注射器；第一流体路径，其使得流体能够在第一端口和第三端口之间流动；第二流体路径，其使得流体能够在第三端口和第二端口之间流动；第三流体路径，其使得流体能够在第二端口和第三端口之间流动；第一流动控制构件，其设置在第一端口和第三端口之间，使得当注射器联接到第三端口时流体能够从第一端口单向流动到第三端口；第二流动控制构件，其设置在第三端口和第二端口之间，使得当注射器联接到第三端口时流体能够从第三端口单向流动到第二端口；以及第三流动控制构件。所述第三流动控制构件为使用者提供第一状态和第二状态之间的选择性切换，在第一状态中流体能够经由第一流体路径在第一端口和第三端口之间流动以及经由第二流体路径在第三端口和第二端口之间流动，在第二状态中流体能够经由第三流体路径在第二端口和第三端口之间流动但是不能在第一端口和第三端口之间流动。

根据上述混合系统，允许注射器从第一容器接收第一内容物并且将第一内容物转移到第二容器，以分别接收已经通过将第一内容物和第二内容物混合而形成的一定量的材料。

上述布置使得使用者能够安全地将第一内容物从第一容器转移到第二容器，并且将混合产物从第二容器转移到注射器，同时在整个过程中保持无菌状态。而且，使得第一内容物从第一容器移动到注射器的使活塞在注射器中退回的步骤以及随后使得第一内容物从注射器移动到第二容器的使活塞在注射器中前进的步骤是使用者直观上易懂并且容易实施的，因为这些步骤与使用带针的注射器将介质从一个容器转移到另一个容器的传统步骤相似。

第一内容物可以是液体材料，例如适于作为用于粉末药物或冻干药物的溶剂的稀释液，第二内容物可以是干燥材料，例如粉末药物或冻干药物。在这种情况下，在第一内容物和第二内容物混合时形成的材料是准备好例如通过输注或注射输送给使用者的重构药物。可替代地，第一内容物和第二内容物可以是液体材料。

第一容器可以是任何合适类型的容器，例如瓶、柔性容器等。相似地，第二容器可以是任何合适类型的容器。

通常，当粉末药物已经被重构后，必须非常小心以确保药物溶液在向注射器转移期间不会起泡沫，因为这样可能会给使用者带来如下风险，即随后使用者将一定量的空气和药物溶液一起注射或输注进血流或组织。

因此，在本发明的一个实施例中，混合系统的转移单元还包括第三流体路径内的第四流动控制构件，用于在将通过混合第一和第二内容物形成的药物溶液转移到注射器时基本上消除起泡沫。在特定的优选实施例中，当第三流动控制构件定位成使得液体能够经由第三流体路径从第二端口流动到第三端口时，第四流动控制构件用于减少/限制药物溶液的流速。第四流动控制构件将构成第三流体路径的截面积减小部。

根据一个实施例，当通过使注射器的活塞退回而使第三端口中的流体压力超过预定负压时，流体能够从第一端口流动到第三端口。根据该实施例，由于第三端口处的压力下降，使得第一内容物可以经由第一流体路径从第一容器移动到注射器。将第一内容物从第一容器抽出可能会导致在第一容器中积累负压。该负压可以通过允许环境空气进入第一容器来补偿。允许环境空气进入第一容器的一种方法是在转移单元中设置通风口，该通风口使空气能够在外部与第一端口之间流动。

可替代地，在第一容器中预先形成的正压可以在注射器连接到第三端口时使流体自动地从第一端口流动到第三端口。

在一个实施例中，第一端口包括两个通道。这些通道中的一个可以是专用于将第一内容物从第一容器转移出的液体通道，而另一个通道可以是流体地连接到通风口以允许空气在第一端口和外部之间流动的空气通道。通风口可以设置有使流体能够从外部单向流动到第一容器的第五流动控制构件。

在这样的结构中，当第一内容物从第一容器向注射器移动时，空气气泡可能进入液体通道中。然而，如果将空气通道开口设置在液体通道开口的上方，那么在将第一内容物从第一容器抽出期间，基本上没有空气会随着第一内容物一起转移。

在一个实施例中，第一容器设置有封闭件，例如是可穿透膜的形式，从而确保第一内容物的无菌性。第一端口适于穿透该膜以在第一容器和第一流体路径之间形成流体连接。假如利用两个单独的刺穿构件例如两个针进行穿透，那么例如由于尺寸相对较小，连接界面可能不稳定，这可能导致一个或两个单独的刺穿构件发生断裂。而且，引导两个单独的刺穿构件穿过膜增加了第一内容物从第一容器泄漏的风险。

因此，在本发明的实施例中，第一端口包括具有两个内部通道的不对称的中空大钉或针，所述两个内部通道的开口是轴向偏移的以允许第一内容物从第一容器转移到第三端口并且基本上不含有空气。

转移单元可以包括设置在通风口内的过滤器，从而在万一有任何空气气泡意想不到地进入液体通道的情况下进一步将第一内容物受污染的风险降到最低。

可替代或额外地，转移系统可以包括设置在第三流体路径内的过滤器。这种过滤器可用于当向注射器转移药物溶液时，防止杂质从第二容器转移到注射器。这些杂质可以是例如来自瓶塞并且在穿透塞子的过程中产生的橡胶颗粒、和/或没有被完全溶解的干燥内容物。

在上述布置中，注射器可以在将活塞充分推进的状态下连接到转移单元。这样将提供完全无菌的混合系统，因为在混合过程中不允许任何受污染的空气进入系统。

当大钉穿透第一容器的封闭件时，可能在第一容器内产生正压，可能导致少量的第一内容物被迫通过大钉出来。如果通风口不具有防止流体从第一容器流到外部的流动控制构件，那么所述量的第一内容物可能被迫完全从转移单元出来，从而它将泄漏到周围环境中。这一定是不期望发生的，因为它将导致第一内容物和第二内容物之间的体积关系的不平衡，导致最终混合产物比想要的具有更高的作用强度。而且，使用者将使用泄漏设备，这会导致他对产物的可靠性产生怀疑。

在本发明的另一方面中，提供了一种医疗混合系统，其包括盛装第一内容物的第一容器，盛装第二内容物的第二容器以及转移单元。转移单元包括壳体、适于接收第一容器的第一端口、适于接收第二容器的第二端口、适于接收可变容量贮存器例如注射器的第三端口、例如像上面关于第一方面所描述的用于将第一端口、第二端口和第三端口互相连接的多个流体路径、以及与第一端口流体连通的贮存器。

在具体实施例中，第一端口包括双通道大钉，贮存器与大钉中的其中一个通道流体连通。

贮存器还可以例如经由转移单元壳体中的开口与环境空气流体连通，并且它可以包括弯曲通道段，弯曲通道段的端部与环境空气直接流体连通。从而设置曲折路径来降低在使用者制备混合系统期间逸出量的第一内容物从贮存器泄漏出去的风险。

通过在转移单元内设置贮存器，从而有效地防止第一内容物的泄漏，这是因为任何逸出的材料将累积在贮存器内，并且一旦使用者通过将第一内容物抽出第一容器而开始混合过程，那么可能在穿透容器封闭件时已经通过大钉逸出的少量第一内容物将简单地被从贮存器抽回到第一容器中，并且还随着大量第一内容物一起进入第一流体路径。从而确保整个体积的第一内容物被吸进注射器中并且用于与第二内容物混合，即最终的可使用药物具有指定的作用强度。

当第一内容物已经转移到第二容器以与第二内容物混合时，使用者可以操作第三流动控制构件允许混合产物从第二容器转移到注射器。这可以例如通过在转移单元壳体中旋转第三流动控制构件，迫使第三流动控制构件在转移单元中从第一位置移动到第二位置来实现。第三流动控制构件可以是塞的形式，该塞包括轴对称的例如圆柱形或圆锥形塞体和扩大的抓握部分，塞体适于密封地配合在转移单元壳体中，抓握部分使得使用者能够从转移单元壳体外部旋转第三流动控制构件。

塞体可以具有以这种方式设置的通道段，使得当第三流动控制构件处于第一位置时，第一通道段构成第一流体路径的一部分并且第二通道段构成第二流体路径的一部分，并且当第三流动控制构件处于第二位置时，第三通道段构成第三流体路径的一部分。重要的是，当第三流动控制构件处于第二位置时，在第一端口与第三端口之间没有流体连接，从而确保在混合产物从第二容器向注射器转移的过程中没有空气经由第一流体路径引入。混合产物因此没有被环境空气污染的风险，正如将起泡沫的风险降到最低那样。

在具体实施例中，第一通道段和第二通道段共用一通道段部分。

通道段可以设置在塞体的表面上，例如像在塞材料中的槽，并且可以以这样的方式周向地分离，使得当第三流动控制构件处于第一位置时，第一通道段结束第一流体路径，第二通道段结束第二流体路径，而第三流体路径被断开，并且当第三流动控制构件处于第二位置时，第三通道段结束第三流体路径，而第二流体路径和第三流体路径分别被断开。

通道段在塞体表面上的具体布置确定为了在第一状态和第二状态之间切换所需要的第三流动控制构件的角度移动。在特定实施例中，通道段设置成使得要求第三流动控制构件旋转大致90度以在第一状态和第二状态之间切换。

如果通道段设置在塞体表面上，那么在塞和转移单元壳体之间提供液密配合是重要的。否则，被转移的液体的一部分实际上可能沿着塞体从壳体泄漏出去。另一方面，因为第三流动控制构件是使用者可操作的，所以该配合不应该这样紧而导致使第三流动控制构件难以旋转的高摩擦界面。

在本发明的另一方面中，设置了用于例如上面所述的流体转移单元的流动控制构件，该流动控制构件包括由第一材料制成的轴对称主体、用于使用者操作的抓握部、以及设置在轴对称主体的表面上的两个或更多个通道段，其中通道段由至少一个脊限定。

至少一个脊可以由不同于第一材料的第二材料制成，其中流动控制构件可以使用双色模制工艺来制造。第一材料可以是例如热塑性聚合物，例如HDPE，而第二材料可以是例如热塑性弹性体，例如TPV，或热固性弹性体。

通过设置这种双部件主体，使得在转移单元与流动控制构件的接触面之间形成低摩擦的同时，流动控制构件的密封能力得到相当大的提高。这样允许使用者仅施加轻微的扭矩就旋转流动控制构件。

第三端口可以包括用于与注射器联接的连接器。注射器可以是例如螺口式，包括内螺纹保持套管，连接器可以例如包括注射器可以附接至其上的外螺纹。可替代地，在注射器与第三端口之间可以使用其他类型的连接件，例如压入配合联接件或卡口联接件。关于将注射器附接到第三端口，重要的是不能太大程度地将注射器压迫到连接器上，例如旋紧到连接器上，因为这样会导致注射器的锥形出口部分损坏，从而导致注射器和转移单元都不能使用。

在本发明的另一方面中，设置了用于医疗混合系统的转移单元，该转移单元包括壳体、适于接收第一容器的第一端口、适于接收第二容器的第二端口、适于接收可变容量贮存器例如注射器的第三端口、例如上面所描述的用于将第一端口、第二端口和第三端口互相连接的多个流体路径、以及适于在可变容量贮存器与第三端口联接时与可变容量贮存器抵接的接触面。

接触面可以设置在第三端口处，并且可以适于与注射器的接触面抵接，例如螺口注射器的保持套管，从而提供用于注射器在附接方向上相对于转移单元的进一步平移移动的确切止动。

这种确切止动将对注射器在向转移单元附接期间被误操作提供安全性，例如对注射器被太大程度地旋紧到第三端口的连接器上提供安全性，这是因为使用者能够区分正确与不正确的附接。使用者会简单地感受到转移单元的接触面与注射器的接触面之间的抵接，并且将直觉地知道不需要进一步的移动。

根据一个实施例，当推进注射器活塞以使第一内容物从注射器排出并且进入第二流体路径时，流体能够从第三端口流动到第二端口。这将使第一内容物移动到第二容器，并且由于其中存在的空气分子的压缩而在第二容器内产生过压。该系统将保持在该受压情况下，直到第三流动控制构件被操作以使流体能够经由第三流体路径从第二端口流动到第三端口。这种操作将导致膨胀空气迫使药物溶液排出第二容器并且进入第三流体路径。

如果注射器在第三流动控制构件被操作以使流体能够经由第三流体路径从第二端口流动到第三端口时没有联接到第三端口，那么一些药物溶液或所有的药物溶液可能会只是通过第三端口流出系统并且丢弃到周围环境中。

因此，在本发明的另一方面中，设置了用于医疗混合系统的转移单元，该转移单元包括适于接收盛装第一内容物的第一容器的第一端口、适于接收盛装第二内容物的第二容器的第二端口、适于接收可变容量贮存器的第三端口、例如上面关于第一方面描述的用于将第一端口、第二端口和第三端口互相连接的多个流体路径、以及使得使用者能够选择性地使流体从第二端口流动到第三端口的使用者可操作流动控制构件，其中转移单元还包括适于与使用者可操作流动控制构件接合以防止使用者可操作流动控制构件移动的锁定部件，并且其中锁定部件构造为响应于可变容量贮存器被联接到第三端口而与使用者可操作流动控制构件脱离。转移单元还可包括提及的与上述方面有关的任何特征和元件。

设置锁定部件来确保只有当可变容量贮存器例如注射器联接到第三端口时才能操作使用者可操作流动控制构件，以使流体能够从第二端口流动到第三端口。

根据一个实施例，锁定部件包括在制动构件与使用者可操作流动控制构件之间的机械接合件，例如在突出部和凹部之间。可以偏压制动构件使得只要注射器不与第三端口联接，使用者可操作流动控制构件通过制动构件与使用者可操作流动控制构件之间的机械相互作用就维持在它的位置。当注射器联接到第三端口，注射器与锁定部件之间的机械接口将提供松脱机构，该松脱机构使制动构件移动与使用者可操作流动控制构件脱离接合，从而允许操作使用者可操作流动控制构件。

制动构件上的偏压可以由制动构件本身是一部分的结构提供。可替代地或额外地，偏压可以由一个或更多个单独的弹性元件提供。

锁定部件还可以构造为响应于可变容量贮存器与第三端口分离而与使用者可操作流动控制构件重新接合。 

制动构件与使用者可操作流动控制构件之间的机械接合可以通过突出部和凹部之间的相互作用来实现。凹部可以设置在使用者可操作流动控制构件中或可替代地设置在锁定部件中。因此，制动构件可包括突出部或凹部。

在具体实施例中，锁定部件具有可弹性变形的几何结构，并且以其朝向使用者可操作流动控制构件偏压制动构件的方式设置在转移单元中。这样确保当注射器从第三端口取下时制动构件与使用者可操作流动控制构件重新接合以将使用者可操作流动控制构件锁定在合适的位置。

制动构件可以是锁定部件的一体部分或者它可以是适于与锁定部件物理连接的单独元件。

如上面所述的锁定部件以及也如上面所述的液密系统的设置使得使用者能够准备一个或多个容器，所述一个或多个容器盛装药物溶液或混合材料用于随后转移到注射器，而不需要担心药物溶液的浓度或无菌性。因此若干个容器的内容物的汇集是安全且容易的。

在另一方面中，本发明涉及用于根据第一方面的医疗混合系统的容器单元，容器单元包括盛装第一内容物的第一容器、以及盛装将与所述第一内容物混合的第二内容物的第二容器。

在本发明的一个实施例中，容器由制造者预设置在容器单元内，因此可以确保第一内容物和第二内容物例如在量和种类方面相匹配。因而，当第一内容物和第二内容物混合时，在混合内容物期间发生错误的风险因此被降到最低。容器优选地不可去除地设置在容器单元内的互相固定的位置。

第一和第二容器可以可替代地设置为单独的容器，即不固定在同一壳体内。

容器单元和转移单元适于联接在一起以形成混合系统或混合成套工具。这些单元可以有利地打包成一个包被一起输送。为了混合第一内容物和第二内容物，使用者必须将这些单元联接在一起，并且能够操作转移单元的一个或多个特征，例如一个或多个的流动控制构件和/或注射器的活塞，从而使得第一内容物移动到第二容器或使药物溶液移动到注射器。从而可以在保存期间将容器单元保持在密封条件下。这样提高了容器的内容物的预期寿命，并且抵制对内容物的污染。最后，对于制造者来说单独地生产容器单元是一个大的优势，因为要求绝对无菌生产设施的部件的数量被最小化，即最小的生产复杂度。因此本发明提供一种生产简单且有成本效率的混合系统。

而且，通过提供容器单元和转移单元作为成套工具，可以确保转移单元实际上适于混合第一和第二容器的内容物。

容器单元和转移单元可以以这样的方式成形，即仅在它们定位在预定相互方位时才能将它们联接在一起。根据这个实施例，可以确保当容器单元和转移单元联接在一起时，第一容器联接到第一端口而第二容器联接到第二端口。从而也确保第一容器、第二容器和注射器由流动通道以正确的方式互相连接，并且确保在第一和第二内容物混合期间流体在转移单元中如所期望的那样流动。因此能确保第一内容物和第二内容物的正确混合。一种确保预定相互方位的方法是以不对称的方式成形容器单元和转移单元，例如使得每个具有直线边缘和与直线边缘相对的曲线边缘。

在本发明的另一个方面中，提供了一种用于混合物质的方法，该方法包括a）将容器单元与流体转移单元联接，容器单元包括第一容器和第二容器，流体转移单元包括用于与第一容器形成流体连接的第一联接部件、用于与第二容器形成流体连接的第二联接部件、用于与可变容量贮存器形成流体连接的第三联接部件、用于将第一联接部件、第二联接部件和第三联接部件互相连接的多个流体路径、以及流动控制构件；b）将可变容量贮存器附接至第三联接部件；c）增加可变容量贮存器的容量；以及d）减小可变容量贮存器的容量。

流体转移单元可以还包括使用者可操作流动控制构件，该方法可以还包括e）将使用者可操作流动控制构件从第一位置转动到第二位置；以及f）增加可变容量贮存器的容量。

一旦可变容量贮存器已经从第三联接部件拆卸下来，那么该方法后面的步骤将使混合产物准备好例如经由输注装置从可变容量贮存器直接用药。

可变容量贮存器可以包括注射器，例如螺口注射器，或者甚至是任何类型的能够增加或减小其内部容量的容器，例如软包。

在本说明书中，参考某些方面或某个实施例（例如“一个方面”、“第一方面”、“一个实施例”、“一示例性实施例”等）表示关于各个的方面或实施例所描述的具体特征、结构或特性包括在本发明的至少一个所述方面或实施例中，而不必须包括在本发明的所有方面或实施例中。然而应该强调，关于本发明的不同方面和实施例所描述的特征、结构和/或特性的任何组合包含在本发明内，除非是本文另外指出或根据上下文明确地矛盾的除外。

附图说明

下面将参考附图进一步描述本发明，其中：

图1表示根据本发明一个实施例的混合系统的示意图，

图2表示根据本发明另一个实施例的混合系统的示意图，

图3表示根据本发明一个实施例的中空大钉的剖视图，

图4表示根据本发明一个实施例的混合系统的转移单元的透视图，

图5a和图5b表示根据本发明一个实施例的使用者可操作流动控制构件的透视图，

图6a表示根据本发明一个实施例的锁定部件的基本设置的剖视图，

图6b-图6d表示根据本发明一个实施例的锁定部件的操作原理的剖视图，

图7表示根据本发明一个实施例的混合系统在拆卸状态下的透视图，

图8表示图7的混合系统在装配状态下的透视图，

图9表示根据本发明另一个实施例的转移单元的透视图，

图10表示图9中的转移单元的盖板的透视图，

图11a和图11b表示根据本发明另一个实施例的使用者可操作流动控制构件的透视图，以及

图12表示根据本发明一个实施例的止动限定布置的剖视图。

在附图中，相同的结构主要通过相同的附图标记来识别。

具体实施方式

当在下面的相对表达中使用例如“向内”和“向外”时，它们是参考附图而不一定参考实际的使用情况。示出的附图是示意性的表示，由于这个原因，不同结构的构造以及它们的相对尺寸仅用于例示的目的。

下文对本发明的示例性实施例进行描述。

本发明涉及用于通过将干燥药物和溶剂或液体混合来重构干燥药物的系统。重构系统包括转移单元，该转移单元能够将可变容量贮存器例如注射器分别联接到两个容器，并且能够随后将一个容器的内容物转移到另一个容器内。转移单元还能够将最终药物溶液转移到注射器。

图1表示混合系统1的示意性视图，在该混合系统中，盛装预定量稀释液8的第一容器2、盛装预定量粉末药物9的第二容器3以及注射器20连接到转移单元5。

在描绘的实施例中，两个容器2和3形成为标准瓶，每个瓶具有封闭瓶的可刺穿隔膜，并且具有用于固定地保持隔膜的保持盖。

转移单元5包括壳体10（参见图4和图7），该壳体10容纳必要的流体路径、控制构件及端口。壳体10可设计成接收两个容器2和3，使得它们部分地或全部地容纳在壳体10的内部。可替代地，壳体10可以设计成仅包围瓶的盖部分。

转移单元5设置有适于接收第一容器2的第一端口11和适于接收第二容器3的第二端口12。端口11和12可以适于在第一情况下和第二情况下接收两个容器2和3的每一个。在第一情况下，两个容器2和3仅保持在壳体中且两个容器2和3的内部没有形成流体连通。在该第一情况下，包括两个容器2和3的转移系统5可以被长期保存。在第二情况下，在转移单元5的流体路径与容器2和3之间形成了流体连通。

联接端口11和12在原理上可以包括提供与容器2和3的内部的流体连通的任何部件，例如中空的针，中空大钉等。优选地，如果使用穿透隔膜的针或大钉，那么针或大钉形成为使得在容器2和3内部基本上捕获不到残留液体。

壳体10还包括第三端口13形式的联接部件，用于可松脱地联接具有能滑动地安装在内部的密封活塞21的注射器20。优选地，注射器20的开口端（远端）包括用于由可松脱连接器例如注射装置的螺口连接器可松脱地附接管道的部件。因而，壳体10包括用于将注射器20可松脱地连接到第三端口13的相应连接部件。

图1还示出了第一流体路径14，其使得流体能够在第一端口11和第三端口13之间流动。进一步，第三端口13和第二端口12是经由第二流体路径15流体地连接的。还有，第二端口12和第三端口13是经由第三流体路径16流体连通的。

在沿着第一流体路径14的一点处设置有第一流动控制构件17，优选地为止回阀或单向阀的形式，使得流体从第一端口11单向流动到第三端口13。

在沿着第二流体路径15的一点处设置有第二流动控制构件18，优选地为止回阀或单向阀的形式，使得流体经由第二流体路径15从第三端口13单向流动到第二端口12。

第三流动控制构件19，例如是转盘塞的形式，进一步设置成使得使用者能够在第一状态和第二状态之间选择性地切换，在第一状态中流体能够经由第一流体路径14在第一端口11和第三端口13之间流动以及经由第二流体路径15在第三端口13和第二端口12之间流动，在第二状态中流体能够经由第三流体路径16在第二端口12和第三端口13之间流动。

在沿着第三流体路径16的一点处设置有第四流动控制构件22作为限制件，例如为节流阀的形式，以减小流体从第二端口12向注射器20移动的流速。第四流动控制构件22的功能将在下文关于混合系统的操作的部分中进行更详细的描述。

为了允许环境空气进入第一容器2中以及稀释液8转移出第一容器2，在转移单元5内设置通风口25以将第一端口11与外部流体地连接。第一端口11因此既包括专用于将稀释液8转移出第一容器2的流体路径又包括专用于允许空气进入第一容器2的流体路径。

在沿着通风口25的一点处设置有第五流动控制构件23，优选地为止回阀或单向阀的形式，使得流体从外部单向流动到第一端口11。通风口25还设置有过滤器24使得不允许受污染的空气进入第一容器2。

图2示出了根据一替代实施例的混合系统100的示意图。在这个实施例中，盛装预定量的稀释液的第一容器102、盛装预定量粉末药物的第二容器103、以及注射器120以与上述方式相同的方式连接到转移单元105。第一流体路径114使得流体能够在第一端口111和第三端口113之间流动，第二流体路径115使得流体能够在第三端口113和第二端口112之间流动。

单向阀117设置在第一流体路径114中，使得流体从第一端口111单向流动到第三端口113。而且，单向阀123设置在通风口25中，使得流体从外部单向流动到第一容器102。

第三流动控制构件119，例如以转盘塞的形式，设置成使得使用者能够在第一状态和第二状态之间选择性地切换，在第一状态中流体能够经由第一流体路径114在第一端口111和第三端口113之间流动，在第二状态中流体能够经由第二流体路径115在第二端口112和第三端口113之间流动。

图3示出了第一中空大钉30，其用来在第一容器2和第一流体路径14之间形成流体连接。第一中空大钉30包括两个内部通道，其中液体通道31专用于将稀释液8转移出第一容器2。空气通道专用于允许排气进入第一容器2。空气通道32的开口从液体通道31的开口轴向偏移，以降低在将稀释液8转移出第一容器2期间空气气泡进入液体通道31的可能。第二中空大钉57（参见图7）以相同方式使用以在第二容器2与第二流体路径15之间（也在第二容器2和第三流体路径16之间）形成流体连接。第二中空大钉57优选地是单通道大钉，但是它可替代地可以是双通道大钉（例如一个通道用于图1中的每个路径15、16）。

图4示出了图1中的具有不同流体路径的转移单元5的透视图。在这个视图中看不到第一和第二中空大钉30、57，因为它们从转移单元5的背侧突出。然而，液体通道31与稀释液排出节点71流体地连接，而空气通道32与空气进入节点72流体地连接。同样，第二中空大钉57内的单通道与混合节点73流体地连接。从而，流体能够分别在第一端口11和第一流动通道34之间、第一端口11和通风口25之间、以及第二端口12和相应的第二和第三流动通道35、36之间流动。第三流动通道36进一步与输送节点74流体地连接，在稀释液8和粉末药物9混合之后当从第二容器3排出时，可使用药物流动经过输送节点74。如图所示，流动通道34、35、36设置为壳体10的顶面7内的模制通道。

图5a和图5b示出了第三流动控制构件或转盘塞19的透视图。转盘塞19包括细长塞体40和用于由混合系统1的使用者操作转盘塞19的转盘41。图5a示出了塞体40中的第一通道段42，当转盘塞19处于第一位置时，该通道段42构成将第一端口11和第三端口13流体地连接的第一流体路径14的一部分以及将第三端口13和第二端口12流体地连接的第二流体路径15的一部分。第一通道段42是T形的并且包括主体部分44、第一分支45和第二分支46。图 5b示出了塞体40中的L形第二通道段43，当转盘塞19处于第二位置时，该通道段43构成将第二端口12和第三端口13流体地连接的第三流体路径16的一部分。第一通道段42和第二通道段43都设置为转盘塞19中的槽。

图6a示出了第三端口13的特写剖视图，强调用于第三流动控制构件19的锁50的基本原理。图6a示出了即将在第三端口13处与连接件56联接之前的注射器20（仅示出了最远端部分）。在这个位置，注射器20在锁/注射器界面53接触锁50的抵接表面54。利用制动构件51防止第三流动控制构件19旋转运动，弹簧部件52偏压制动构件51以使其突出进入第三流动控制构件19的塞体40的槽55内。

图6b示出了与图6a的视图相对应的剖视图A-A（参见图4）。锁50具有柔性结构并且包括从中心件65侧向延伸的一对S形的臂58。臂58终止在壳体10的外周部分并且以这样的方式支撑（未示出）在它们各自的端部59，即防止端部59相对于壳体10移动。注射器20的套管63刚好抵接中心件65。

图6c和图6d示出了套管63中的内螺纹62和连接件56上的外螺纹61的接合的不同阶段。随着锁/注射器界面53由于注射器20被旋到连接件56上而逐渐远离第三端口13的开口向内移动，克服臂58的偏压力并且偏转臂58，从而使制动构件51与槽55完全脱离结合（图6d）。当注射器20被紧紧地紧固到第三端口13时，第三流动控制构件19自由地旋转，从而在第一状态和第二状态之间切换，在第一状态中流体能够经由第一流体路径14在第一端口11和第三端口13之间流动以及经由第二流体路径15在第三端口13和第二端口12之间流动，在第二状态中流体能够经由第三流体路径16在第二端口12和第三端口13之间流动。

相似地，参考图2，当注射器20被紧紧地紧固到第三端口13时，第三流动控制构件19自由地旋转，从而在使流体能够第一端口11和第三端口13之间流动以及使流体能够在第二端口12和第三端口13之间流动之间进行切换。

由于锁50和保持端59的弹性结构，因此，如果当第三流量控制构件19处于与第一状态相对应的位置时将注射器20从第三端口13拆卸下来，那么臂58将返回它们的初始位置，从而迫使制动构件51返回与槽55的接合状态。这样确保不能旋转第三流动控制构件19以从第一状态切换到第二状态，除非注射器联接到第三端口13。

注射器20和连接件56之间在第三端口13处的螺口连接只是注射器20和第三端口13之间的配合的一个示例。其他非限定示例包括例如搭扣配合联接或卡口联接。

图7是根据本发明实施例的拆卸的混合系统1的透视图。混合系统1包括如上面详细描述的容器单元26和转移单元5，容器单元26和转移单元5适于联接在一起以形成药物混合系统1。

容器单元26包括壳体39、盛装稀释液形式的第一内容物的第一容器2以及盛装干燥药物形式的第二内容物的第二容器3。容器2、3固定在壳体39内，从而确保第一内容物和第二内容物例如在量和类型方面匹配。容器2、3的每一个设置有可取下的盖27。

容器单元26设置有不对称地设置在壳体39上的壁部分28。转移单元5设置有适于容纳壁部分28的相应槽29。从而确保仅可能以这样的方式联接容器单元26和转移单元5，即第一端口11联接到第一容器2，而第二端口12联接到第二容器3，但是反之则不行。因而，确保在装配好的混合系统1中的流体流动是正确的。

转移单元5包括适于接收第一容器2的第一端口11、适于接收第二容器3的第二端口12、以及适于接收注射器20（未示出）的第三端口13。转移单元5还设置有以这样的方式连接端口11、12、13的许多流动通道（不可见），即当转移单元5和容器单元26联接在一起时，允许稀释液从第一容器2移动到与第三端口13联接的注射器20，从注射器20移动到第二容器3上，从而允许稀释液和干燥药物混合，并且以这样的方式，即随后允许混合的材料移动到注射器。同时也示出了端口11、12的大钉30、57。

图8是处于装配状态的图7的混合系统1的透视图。

混合系统的操作

包括图3-图8示出的各种结构和特征的部件的图1的混合系统可以以下面的方式来操作。当期望混合稀释液8和粉末药物9时，取下盖27并且以这样的方式将转移单元5连接到容器单元26，即将第一容器2接收在第一端口11内并将第二容器3接收在第二端口12内。

实际上，第一中空大钉30将因此穿透第一容器2的膜6以在第一容器2和第一流体路径14之间形成流体连接。相似地，第二中空大钉57将穿透第二容器3的膜（未示出）以在第二容器3和第二流体路径15之间形成流体连接。

具有完全或基本上完全前进的活塞21的注射器20然后联接到第三端口13。转移单元由制造者以即可使用的状态提供，即转盘塞19处于与第一状态相应的位置，在第一状态中使得流体能够经由第一流体路径14在第一端口11和第三端口13之间流动，并且经由第二流体路径15在第三端口13和第二端口12之间流动。

混合系统1被竖直地保持使得两个容器2和3定位在注射器20上方，并将活塞21拉回。这将导致止回阀17开启，同时止回阀18保持闭合。因而，稀释液8被抽吸出第一容器2并且经由液体通道31、稀释液排出节点71、第一流动通道34、第一分支45以及主体部分44转移到注射器20。止回阀18确保在此操作期间空气或材料没有从第二容器3吸入到注射器20中。而且，环境空气经由通风口25、空气进入节点72以及空气通道32吸入第一容器2中。当混合系统保持在该位置时，第一中空大钉30内的空气通道32的开口被设置在液体通道31的开口上方。这样确保没有或最少的空气气泡和稀释液8一起从第一容器2转移到注射器20。

当足够量的稀释液8例如所有的稀释液8已经转移到注射器时，向前推动活塞21。这样将闭合止回阀17并且开启止回阀18以允许稀释液8经由主体部分44、第二分支46、第二流动通道35、混合节点73以及第二中空大钉57从注射器20转移到第二容器3。稀释液8转移到第二容器3中使得第二容器3中的压力增大。处于与第一状态相应的位置的止回阀18和转盘塞19防止任何稀释液8和粉末药物9离开第二容器3。

当稀释液8和粉末药物9已经适当地混合以形成药物溶液时，将转盘41转动例如大约90度。这样将使得转盘塞19从第一状态切换到第二状态，在第二状态中流体能够经由第三流体路径16在第二端口12和第三端口13之间流动。第二容器3中增大后的压力将驱使一些或全部药物溶液经由第二中空大钉57、混合节点73、第三流动通道36、输送节点74以及第二通道段43从第二容器3流出并且进入注射器20。如果不是所有的药物溶液都被第二容器3中增大后的压力迫使从第二容器3流出并且进入注射器20，那么除了确保第二容器3被清空外，还可以手动地将活塞21缩回。重要的是，当转盘塞19处于第二状态时，流体不能在第一端口11和第三端口13之间流动。这样确保当使用者准备好通过将可使用的药物从第二容器3转移到注射器20而输送时，第一容器2中的多余的残留内容物和可能污染的环境空气不会意外地吸入到注射器20中而与药物溶液混合。

由于第二容器3中的压力的增加，使得药物溶液从第二容器3到注射器20的上述转移可以如此快地进行以至于药物溶液开始起泡。通过将药物溶液的流速降低到不会发生起泡的水平，第三流体路径16内的节流阀22消除了该风险。对于若干种药物，尤其是必须静脉注射的药物来说，避免起泡是非常重要的。

如果使用者在输注药物之前需要从相似的混合系统（如先前提及的所谓汇集库）混合更多的剂量，那么系统可以停留在第一状态一段时间的事实对于他来说是非常重要的。假如使用者需要重构比在单个粉末药物容器内提供的药物更多的药物，那么可以将许多混合系统准备到稀释液已转移到第二容器并与粉末药物混合的步骤。随后，通过相继将注射器联接到每个第三端口并且转动各个转盘以允许混合内容物被迫从加压容器中出来，能够相继清空盛装最终药物溶液的单个容器。然后能够将所有准备的剂量例如累积在同一注射器内并且一下子输注或注射到使用者体内，这对于使用者，尤其是要求静脉注射的病人来说是非常优选的。

如从上述操作步骤可以理解的，本发明提供了一种使用者操作极其简单且高效的混合系统。

在替代实施例中，图9示出了用于混合系统1的转移单元205。转移单元205的基本功能与前述转移单元5的功能相似。然而，该转移单元205的实施例所提供的额外特征通过下面的描述是显而易见的。

转移单元205包括具有顶面207的壳体210，顶面207具有许多模制通道。从转移单元205背侧突出的第一中空大钉（不可见）适于在稀释液容器接收在第一端口（不可见）时与稀释液容器（未示出）形成流体连接。与上文描述的第一中空大钉30相似地，该大钉也具有液体通道（不可见）和空气通道（不可见）。液体通道与稀释液排出节点271流体地连接，稀释液排出节点271进一步与第一流动通道234流体地连接。空气通道与通风口225流体地连接，通风口225设置为也提供能够盛装一定量的液体的贮存器275。贮存器275形成为从空气进入节点272延伸到弯曲端部276的弯曲通道。从转移单元205背侧突出的第二中空大钉（不可见）适于在粉末容器接收在第二端口（不可见）内时与粉末容器（未示出）形成流体连接。该大钉具有单个通道（不可见），该单个通道与混合节点273流体地连接，混合节点273依次地分别与第二流动通道235和第三流动通道236流体地连接。第三流动通道236包括收缩部222，当注射器附接到转移单元205时，该收缩部222用于在将混合产物从第二容器输送到注射器（未示出）期间控制混合产物的流速。在第三端口213处的连接件256提供用来与这样的注射器联接的接口。图9还公开了适于容纳使用者可操作流动控制构件（未示出）的孔口280。

图10示出了密封盖277的透视图，该密封盖277适于例如通过胶粘或焊接而永久地附接到顶面207以密封转移单元205内的各个通道。密封盖包括板278，该板278的构造使得能够完全覆盖所讨论的通道。在板278中以这样的方式设置有小孔279，即当板278附接到顶面207时，孔279位于弯曲端部276的正上方。

在使用中，当转移单元205联接到容器单元26时，在第一中空大钉穿透膜6的过程中，可能在第一容器2内部积累过压。如果这种情况发生的话，那么将迫使少量的稀释液8通过空气通道并且进入通风口225。然而，由于通风口225形成为包括贮存器275，所以稀释液8将仅累积在贮存器275内。当在第一容器2内产生负压时，由于与第三端口213联接的注射器20中的活塞21被缩回，因此空气将通过弯曲端部276上方的孔279吸入到通风口225中，并且会随着累积的一定量稀释液8一起进入第一容器2。从这里，仅仅将此量的稀释液8和剩余稀释液8一起排出到第一流动通道234中并且进一步进入注射器20。将贮存器275布置成弯曲通道，从而从空气进入节点272到弯曲端部276设置曲折路径，并且将孔279定位在弯曲端部276的上方使得逸出的稀释液8将通过孔279从转移单元205泄漏出去的风险最小化。

图11a和图11b示出了第三流动控制构件的替代实施例的透视图，该第三流动控制构件用在混合系统1的转移单元中且具有与上面描述的功能相同的功能。转盘塞219包括圆锥形塞体240和转盘241，转盘241用于由混合系统1的使用者操作转盘塞219。图11a示出了塞体240内的第一通道段242，当转盘219处于第一位置时，该通道段242构成将第一端口11和第三端口13流体地连接的第一流体路径14的一部分、以及将第三端口13和第二端口12流体地连接的第二流体路径15的一部分。第一通道段242包括主体部分244和第一分支245。在材料从第一端口11输送到第三端口13期间，材料流动经过第一分支245和主体部分244，而在材料从第三端口13输送到第二端口12期间，材料仅流动经过主体部分244（沿着流动到第三端口13的相反方向）。图11b示出了塞体240内的第二通道段243，当转盘219处于第二位置时，该通道段243构成将第二端口12和第三端口13流体地连接的第三流体路径16的一部分。通道段242、243设置在材料的唇缘247之间，唇缘247例如通过双色模制已经结合到塞体240，并且提供塞体240在转移单元壳体中的液密配合。唇缘247的材料比塞体240更软且更有柔性，其进一步在塞体240与转移单元壳体之间产生低摩擦界面，使得即使不太熟练的使用者也能容易地操作第三流动控制构件219。

图12示出了转移单元205的剖面侧视图，并且示出了根据本发明的一个方面的止动布置。在该图中，注射器220（仅示出最远端部分）已经通过将注射器套管263的内螺纹262与连接件256的外螺纹261匹配来附接至连接件256。从而注射器220已经被旋到连接件256上的一个点处，在这个点处，套管263抵接适于保护转移单元205的顶面207的外盖285的接触面286。接触面286因此提供止动件，用于注射器220相对于壳体210的进一步安装移动。从而，确保了使用者不会由于如不确定是否已经实现正确的附接，而过度迫使注射器220到连接件256上从而意外地打破注射器220的圆锥形开口端部。

在上述示例性实施例的描述中，正如为转移系统的不同部件提供所述功能的部件那样，提供不同部件之间的期望的关系的不同结构，已经描述到本发明的概念对于有技术的读者来说是显而易见的程度。对于不同结构的详细构造和规格视为是由熟练技术人员遵循本说明书中阐述的方法执行的常规设计程序的目的。 

除非另外声明，在此提供的任何和所有示例、或示例性语言（比如“例如”）的使用，仅意在更好地阐明本发明，并不是为了对本发明的范围进行限制。说明书中的任何语言都不应该解释为表示任何非声明的元件对本发明的实施是必不可少的。

Claims (14)

1.一种用于医疗混合系统的转移单元（5），所述转移单元（5）包括：

- 第一端口（11），其适于接收盛装第一内容物的第一容器（2）；

- 第二端口（12），其适于接收盛装第二内容物的第二容器（3）；

- 第三端口（13），其适于接收注射器（20）；

- 第一流体路径（14），其使得流体能够在所述第一端口（11）和所述第三端口（13）之间流动；

- 第二流体路径（15），其使得流体能够在所述第三端口（13）和所述第二端口（12）之间流动；

- 第三流体路径（16），其使得流体能够在所述第二端口（12）和所述第三端口（13）之间流动；

- 第一流动控制构件（17），其设置在所述第一端口（11）和所述第三端口（13）之间，使得当注射器（20）联接到所述第三端口（13）时流体能够从所述第一端口（11）单向流动到所述第三端口（13）；

- 第二流动控制构件（18），其设置在所述第三端口（13）和所述第二端口（12）之间，使得当注射器（20）联接到所述第三端口（13）时流体能够从所述第三端口（13）单向流动到所述第二端口（12）；以及

- 第三流动控制构件（19），

其特征在于，所述第三流动控制构件（19）为使用者在第一状态和第二状态之间提供选择性的切换，在所述第一状态中流体能够经由所述第一流体路径（14）在所述第一端口（11）和所述第三端口（13）之间流动以及经由所述第二流体路径（15）在所述第三端口（13）和所述第二端口（12）之间流动，在所述第二状态中流体能够经由所述第三流体路径（16）在所述第二端口（12）和所述第三端口（13）之间流动但不能在所述第一端口（11）和所述第三端口（13）之间流动。

2.根据权利要求1所述的转移单元，还包括锁定部件（50），所述锁定部件（50）用于确保只有当注射器（20）联接到所述第三端口（13）时才能操作所述第三流动控制构件（19）。

3.根据权利要求2所述的转移单元，其中所述锁定部件（50）适于与所述第三流动控制构件（19）接合以阻止所述第三流动控制构件（19）的移动，并且其中所述锁定部件（50）构造成响应于注射器（20）联接到所述第三端口（13）而与所述第三流动控制构件（19）脱离。

4.根据权利要求3所述的转移单元，其中所述锁定部件（50）进一步构造成响应于所述注射器（20）从所述第三端口（13）分离而与所述使用者第三流动控制构件（19）重新接合。

5.根据权利要求3或4所述的转移单元，其中所述锁定部件（50）包括偏压部件（52）和制动构件（51），所述制动构件（51）适于移动以与所述第三流动控制构件（19）中的相关制动构件（55）接合和脱离接合。

6.根据权利要求1至4任意一项所述的转移单元，其中所述第三流动控制构件（19）包括构成所述第一流体路径（14）的一部分和所述第二流体路径（15）的一部分的第一通道段（42）、和构成所述第三流体路径（16）的一部分的第二通道段（43）。

7.根据权利要求6所述的转移单元，其中各个通道段（42、43）由至少一个脊限定。

8.根据权利要求1至4任意一项所述的转移单元，还包括与所述第一端口（11）流体连通的贮存器（275）。

9.根据权利要求8所述的转移单元，其中所述贮存器（275）包括与环境空气流体连通的弯曲通道。

10.根据权利要求1至4任意一项所述的转移单元，还包括第四流动控制构件（22），其适于限制所述第三流体路径（16）中的流速。

11.根据权利要求1至4任意一项所述的转移单元，其中所述第一端口（11）包括具有两个内部通道（31、32）的不对称中空大钉或针（30），所述两个内部通道（31,32）的开口是轴向偏移的。

12.一种医疗混合系统（1），包括：

盛装第一内容物的第一容器（2）；

盛装第二内容物的第二容器（3）；以及

如权利要求1-11中的任意一项所限定的转移单元（5）。

13.根据权利要求12所述的医疗混合系统，其中所述第一容器（2）和所述第二容器（3）设置在将两个容器保持在相互固定的位置的容器单元（26）中。

14.根据权利要求13所述的医疗混合系统，其中所述容器单元（26）和所述转移单元（5）以这样的方式来成形，即仅当定位在预定相互方位时才能将它们联接在一起。

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