WO2016177384A1

WO2016177384A1 - Behälter-entnahmesystem

Info

Publication number: WO2016177384A1
Application number: PCT/EP2015/000922
Authority: WO
Inventors: Michael Spallek; Johannes Geser; Karl Köppel; Alexander Hammer
Original assignee: Kocher-Plastik Maschinenbau Gmbh
Priority date: 2015-05-06
Filing date: 2015-05-06
Publication date: 2016-11-10
Also published as: JP2018514328A; CA2984970A1; BR112017022419A2; AU2015393962B2; RU2017139783A; CN107592806A; RU2017139783A3; KR20180005678A; AU2015393962A1; JP6595622B2; CN107592806B; EP3291787A1; KR102405374B1; US20180116908A1; MX2017013992A; US10675219B2; RU2702333C2; SG11201708572TA

Abstract

Ein Behälter-Entnahmesystem mit mindestens einem ersten (1) und mindestens einem zweiten Behälter (5), die über eine Verbindungseinrichtung (7) medienführend miteinander verbindbar sind, ist dadurch gekennzeichnet, dass eine Verschlüsselungseinrichtung (13, 21, 25, 31) vorhanden ist, die eine medienführende Verbindung zwischen den jeweils zuordenbaren Behältern (1, 5) ermöglicht oder diese verhindert.

Description

Behälter-Entnahmesystem

Die Erfindung betrifft ein Behälter-Entnahmesystem mit mindestens einem ersten und mindestens einem zweiten Behälter, die über eine Verbindungseinrichtung medienführend miteinander verbindbar sind. Derartige Systeme ermöglichen es, über die Verbindungseinrichtung, gewünschte Medien, die Inhaltsstoffe eines eigenen Behälters sind, miteinander in Kontakt zu bringen oder zu vermischen. Solche Vorgänge sind verbreitet auf medizinischem und pharmazeutischem Gebiet durchzuführen, um Zubereitungen herzustellen, die aus mindestens zwei separaten Kom- ponenten bestehen, die vor der Verwendung miteinander gemischt werden müssen. Ein besonders verbreitetes Anwendungsgebiet betrifft die Herstellung von Zubereitungen für parenterale Anwendungen für medizinische oder diagnostische Zwecke. Bei der Herstellung von Zubereitungen für Infusionen, beispielsweise in einer Infusionsflasche, muss vielfach zu einem in der Infusionsflasche befindlichen Lösungsmittel, wie Wasser, isotonische NaCI-Lösung, einer Glukoselösung, einer Ringer-Laktat-Lösung oder dergleichen, ein Medikament, beispielsweise Antibiotikum, in flüssiger oder pulverförmiger Form zugeführt werden, das mit dem Lösungsmittel zu vermischen oder darin aufzulösen ist. Insbesondere auf medizinischem Gebiet ist es unabdingbar, dass dabei Fehler zu vermeiden sind. Diese werden beispielsweise von E.A.Flynn et al. in "Observational Study of Accuracy in compounding i.v. mixtures at five hospitals" (Am J Health-Syst Pharm Vol 54, Apr 15 1997, 904-912) auf Seite 906 ausführlich beschieben, hierzu gehören demnach: falsches Arzneimittel, falsche Dosis, falsches Volumen des Lösungsmittels, falsche Zusammensetzung des Lösungsmittels, falscher Rekonstitutionsprozess u.a. Ebenso weisen Richard Bateman et al. in der Publikation" Errors associated with the preparation of aseptic products in UK hospital pharmacies..." (Qual Saf health care 2010; 19: e 29) und D.H. Cousins et al. in der Publikation " Medication errors in intravenous drug preparation and administration...." (Qual Saf Health Care 2005; 14: 190- 195) auf die bestehenden Defizite betreffend medizinischer Sicherheit bei parenteraler Applikationen hin.

Ferner ist es insbesondere aus logistischen Gründen wünschenswert, dass die verschiedenen Komponenten des Arzneimittels separat voneinander gelagert werden können, wenn eine Komponente kühl gelagert werden muss, wie dies bei empfindlichen biotechnologischen Produkten oft der Fall ist, die vor der parenteralen Verabreichung als Infusion aufgelöst werden müssen, um zu vermeiden, dass die Kühlkette auf das Lösungsmittel ausgedehnt werden muss. Im Hinblick auf diese Problematik liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, ein Behälter-Entnahmesystem zur Verfügung zu stellen, das die Möglichkeit von falschen Kombinationen weitgehend ausschließt.

Erfindungsgemäß ist diese Aufgabe durch ein Behälter-Entnahmesystem ge- löst, das die Merkmale des Patentanspruchs 1 in seiner Gesamtheit aufweist.

Gemäß dem kennzeichnenden Teil des Anspruchs 1 besteht eine wesentliche Besonderheit der Erfindung darin, dass eine Verschlüsselungseinrich- tung vorhanden ist, die eine medienführende Verbindung zwischen den jeweils zuordenbaren Behältern ermöglicht oder diese verhindert. Eine feh- lerhafte Kombination von Medien ist aufgrund der Verschlüsselung ausge^¬ schlossen.

In besonders vorteilhafter Weise kann die Verschlüsselungseinrichtung zwi- sehen einem Behälter und der Verbindungseinrichtung wirksam sein.

Eine hohe Betriebssicherheit bei einfachem Aufbau ist durch eine Verschlüsselungseinrichtung erreichbar, die nach dem mechanischen Schlüs- sel-Schloss-Prinzip arbeitet.

Mit besonderem Vorteil kann hierfür an einem Behälter mindestens ein eine physische Codierung aufweisendes Schlüsselelement vorgesehen sein, durch das ein an der Verbindungseinrichtung befindliches, passend codiertes Sperrelement entriegelbar ist, das in verriegeltem Zustand die Verbin- dungsfunktion der Verbindungseinrichtung verhindert. Das Sperr-element bildet hierbei das Schloss des Schlüssel-Schloss-Systems.

Mit Vorteil kann die Anordnung so getroffen sein, dass das Sperrelement in verriegeltem Zustand die Öffnungsbewegung eines die Medienverbindung zwischen den Behältern herstellenden Einstichhohldornes der Verbindungseinrichtung und damit das Herstellen der Medienverbindung verhindert.

In vorteilhafter Weise kann das dem Behälter zugehörige Schlüsselelement durch ein einen perforierbaren Öffnungsbereich des betreffenden Behälters umgebendes Kappenteil gebildet sein, das außenseitig einer Codierung entsprechende Gestaltsunregelmäßigkeiten aufweist.

Bei besonders vorteilhaften Ausführungsbeispielen weist das Sperrelement als Schloss für das Schlüsselelement des Kappenteils einen Körper mit einer Öffnung auf, die innenseitig mit codierten Gestaltsunregelmäßigkeiten der- art versehen ist, dass das Kappenteil bei passender Codierung seines Schlüsselelements in die Öffnung in eine Funktionsposition einführbar ist, in der die Medienverbindung der Behälter herstellbar ist. Wesentlich hierbei ist es, dass die Abfrage der Codierungen von Schlüsselelement und Sperrelement nur mit geringen Kräften und auf kurzem, geradem Wege erfolgen kann, um die Anwendung möglichst intuitiv und einfach zu gestalten und Verkantungen zu vermeiden. Ferner ist es vorteilhaft, wenn die Codierungen im Schlüsselelement und Sperrelement redun- dant vorhanden sind, beispielsweise 2- bis 3-fach, gleichartig über den jeweiligen Umfang verteilt sind, was ein Verkanten verhindert und die Orientierung beim Einführen erleichtert.

Um hierfür das Sperrelement in den entriegelten Zustand überzuführen, kann die Verbindungseinrichtung mindestens ein in die Öffnung des Sperrelements eingreifendes Riegelglied aufweisen, das bei Erreichen der Funktionsposition durch das in die Öffnung des Sperrelements eingeführte Kappenteil entriegelbar ist, um den verriegelten Zustand des Einstichhohldornes aufzuheben.

In besonders vorteilhafter Weise können als die Codierung bildende Gestaltsunregelmäßigkeiten Ausnehmungen und Vorsprünge vorgesehen sein, beispielsweise derart, dass die Codierung des Schlüsselelements am Kappenteil umfänglich vorgesehene Ausnehmungen und/oder Vorsprünge auf- weist und dass die Codierung des Sperrelements durch an der Wand seiner Öffnung vorgesehene, bei passender Codierung zu den Ausnehmungen und/oder Vorsprüngen des Kappenteils komplementäre Vorsprünge und/oder Ausnehmungen gebildet ist. Mit besonderem Vorteil kann die Anordnung so getroffen sein, dass die Codierung aus mindestens zwei Untergruppen mit mindestens je einer Aus- nehmung und/oder einem Vorsprung gebildet ist und dass die Untergruppen voneinander räumlich abgesetzt sind und eine und / oder mehrere unterschiedliche Spezifika beider Behälter wie vorab erwähnt (Arzneimittel, Dosis, Volumen des Lösungsmittels, Zusammensetzung des Lösungsmittels etc.) kennzeichnen.

Weiterhin kann die Anordnung mit Vorteil so getroffen sein, dass die Form des Kappenteils außenumfänglich und die Öffnung des Körpers des Sperrelements einem Reuleaux-Dreieck mit abgerundeten Enden entsprechen, wobei an jeder der drei Seiten jeweils eine Codierung vorgesehen ist. Derartige Beispiele zeichnen sich durch eine besondere Bedienungsfreundlichkeit aus, weil für den Einführvorgang keine einzige, eindeutige Einführposition von Behälter und Verbindungseinrichtung vorgeschrieben ist, sondern bei drei Einführpositionen zur Verfügung stehen.

Insbesondere vorteilhaft ist die Gestaltung der Kodierung des Ringkörpers (25) in Form von geraden/ entlang einer Längsachse verlaufende Vorsprüngen und der Kappe (13) in Form von geraden/ entlang einer Längsachse verlaufende Ausnehmungen unterschiedlicher Breite.

Dies ermöglicht Funktionen analog der von mechanischen Schließanlagen mit Haupt- und Nebenschlüsseln. Im erfindungsgemäßen Fall bedeutet dies, dass eine Codierung einer Kappe (13) in mehrere unterschiedliche Kodierungen verschiedener Ringkörper (25) passen kann.

So kann es zum Beispiel möglich sein, dass ein pulverförmiges Medikament M1 mit 3 verschiedenen Lösungsmitteln L1 , L2, L3 kombinierbar sein sollte (1 :3-Zuordnung), während ein anderes Medikament M2 nur mit den verschiedenen Lösungsmitteln L1 , L2 (1 :2 Zuordnung) und wiederum ein anderes Medikament M3 mit nur dem Lösungsmittel L1 zulässig kombinierbar sein darf (1 :1 Zuordnung).

In diesem Beispiel ist für die Sperrelemente (Lösungsmittel) und Schlüsselelemente (Medikamente) beispielsweise folgendes möglich: Lösungsmittel L1 Vorsprungsbreite 2 mm ; Lösungsmittel L2 Vorsprungsbreite 3 mm,

Lösungsmittel L3 Vorsprungsbreite 4 mm und

Medikament M1 Ausnehmungsbreite 4 mm; Medikament M2 Ausneh- mungsbreite 3 mm,

Medikament M3 Ausnehmungsbreite 2 mm.

Die breite Ausnehmung von MI erlaubt die Einführung des Vorsprungs von LI , L2 und L3, während dies für M2 nur mit L2 und L1 gelingt (der breitere Vorsprung von L3 blockiert) und für M3 nur mit L1 (breitere Vorsprünge von L und L2 blockieren).

Analog lassen sich die weiteren, oben beschriebenen Spezifika mit zusätzlichen Kodierungen in Form von Vorsprüngen und Ausnehmungen unterschiedlicher Geometrie an anderen Positionen von Kappe (13) bzw. Ringkörper (25) sicher zuordnen (n:p-Zuordnungen).

Gegenstand der Erfindung ist auch eine Verschlüsselungseinrichtung für ein Behälter-Entnahmesystem nach einem der Patentansprüche 1 bis 22, wobei die jeweilige Verschlüsselungseinrichtung die Merkmale des Patentspruchs 23 bzw. 24 aufweist.

Nachstehend ist die Erfindung anhand der Zeichnung im Einzelnen erläutert. Es zeigen:

Fig. 1 eine perspektivische Schrägansicht eines Ausführungsbeispiels des erfindungsgemäßen Behälter-Entnahmesystems;

Fig. 2 einen schematisch vereinfachten Längsschnitt eines Behälters in Form eines eine Medienkomponente enthaltenden Fläschchens, dessen Inhalt mittels des erfindungsgemäßen Entnahmesystems in einen zweiten Behälter zu überführen ist; eine perspektivische Schrägansicht des Fläschchens von Fig. 2, dargestellt mit abgenommenem Kappen-Abdeckteil; eine auseinandergezogen gezeichnete, perspektivische Teilansicht des Ausführungsbeispiels, wobei der Zustand vor dem Einsetzen in die Verbindungseinrichtung des Entnahmesystems dargestellt ist; eine perspektivische Schrägansicht der ein Bestandteil der Verbindungseinrichtung bildenden Medien- Entnahmeeinrichtung; eine perspektivische Schrägansicht des Sperrelements der Verbindungseinrichtung des Ausführungsbeispiels; eine perspektivische Schrägansicht des Kappenteils mit abgenommenem Kappen-Abdeckteil des bewegbaren Fläschchens, gesehen auf die freie Stirnfläche; in auseinandergezogener perspektivischer Schrägansicht das nach dem Schlüssel-Schloss-Prinzip arbeitende Verschlüsselungssystem, wobei das das Schlüsselelement bildende Kappenteil von Fig. 7 vor dem Einführen in das als Schloss des Systems dienende Sperrelement von Fig. 6 dargestellt ist; einen schematisch vereinfacht gezeichneten Teillängs- schnitt der die Entnahmeeinrichtung enthaltenden Verbindungseinrichtung und des zugeordneten Öffnungsbereichs des bewegbaren Fläschchens, wobei dieses mit seinem Kappenteil in einer Zentrierposition vor dem Einführen in das Sperrelement der Verbindungseinrichtung gezeigt ist;

Fig. 10 in der Fig. 9 entsprechender Darstellung ein weiteres Sta- dium des Entnahmevorgangs, wobei bei passender Codierung von Schlüsselelement des Fläschchens und des als Schloss dienenden Sperrelements das Kappenteil des Fläschchens teilweise in das Sperrelement eingeführt ist und wobei der in der Zeichnung obere Teil der Fig.lO eine gegenüber Fig.9 um 90° gedrehte Schnittebene zeigt;

Fig. 1 1 bis 15 den Fig. 9 und 10 ähnliche Tei Hängsschnitte, in denen aufeinanderfolgende Positionen im Ablauf eines Entnahmevorgangs dargestellt sind;

Fig. 16 eine der Fig. 15 entsprechende perspektivische Schrägansicht;

Fig. 1 7 zur Verdeutlichung des Codierungsprinzips den Umriss des das Schlüsselelement bildenden Kappenteils des Fläschchens, wobei an jeder der drei Seiten der Reuleaux- Dreieckform zwei Codierungsbereiche für jeweils zwei Untergruppen der Codierung verdeutlicht sind; Fig. 18 und 19 das Kappenteil eingesetzt in das Sperrelement, das seinerseits eine das Einsetzen erlaubende Codierung aufweist;

Fig. 20 bis 22 den Fig. 1 7 bis 19 ähnliche Darstellungen zweier weiterer

Codierungsbeispiele; Fig. 23 bis 25 in entsprechender Darstellung zwei weitere Beispiele der Codierung;

Fig. 26 bis 28 skizzenhafte Darstellungen zur Verdeutlichung anderer, möglicher unterschiedlicher Umrissformen für das Schlüsselelement am Kappenteil des bewegbaren Fläschchens;

Fig. 29 eine stark schematisch und teilweise längsgeschnitten gezeichnete Darstellung eines abgewandelten Ausführungs- beispiels des erfindungsgemäßen Behälter-

Entnahmesystems;

Fig. 30 und 31 der Fig. 29 ähnliche Darstellungen eines dritten bzw. vierten Ausführungsbeispiels;

Fig. 32 in skizzenhafter Darstellung einen Querschnitt der Entnahmeeinrichtung des Ausführungsbeispiels von Fig. 31 ;

Fig. 33 eine den Fig. 30 und 31 ähnliche Schnittdarstellung eines weiteren Ausführungsbeispiels und

Fig. 34 eine schematisch vereinfachte Darstellung des Sperrelements des Ausführungsbeispiels von Fig. 33. Nachstehend ist die Erfindung anhand von Ausführungsbeispielen näher erläutert, bei denen das Entnahmesystem für einen Medienaustausch zwischen Behältern vorgesehen ist, die vorzugsweise für medizinische, diagnostische, enterale oder parenterale Zwecke eingesetzt werden. Die in der Zeichnung dargestellten speziellen Ausführungsbeispiele zeigen diesbezüg- lieh (siehe insbesondere Fig. 1) einen ersten Behälter in Form eines Infusionsbehälters 1 in Form eines Kunststoffbehälters, der beispielsweise nach dem bekannten Blow-Fill-Seal-Verfahren hergestellt ist, beispielhaft beschrieben in EP 2 269 558 A1 und der Fachwelt auch unter der Bezeichnung bottelpack^®-System bekannt. Derartige Behälter weisen üblicherweise zumindest einen Anschluss 3 für ein Infusionsbesteck auf. Wenn dem Inhalt des Infusionsbehälters 1 , der beispielsweise ein Volumen an einem Lösungsmittel enthält, für die Zubereitung einer speziellen Infusionsflüssigkeit eine flüssige oder pulverförmige weitere Medienkomponente zuzuführen ist, sind besondere Sicherheitskriterien einzuhalten. Bei medizinischen oder diagnostischen Anwendungen muss bei dem Medienübergang zwischen einer Zusatzkomponente, die sich bei derartigen Anwendungen üblicherweise in einem Glas- oder Polymerfläschchen 5 befindet, nicht nur auf Sterilität geachtet werden, sondern es muss sichergestellt sein, dass der Medienübergang von einem Fläschchen 5, das eine be- stimmte Menge der jeweils benötigten Substanz enthält, in einen Infusionsbehälter 1 erfolgt. Für einen entsprechenden, einfach und steril zu bewerkstelligenden Entnahmevorgang kann, wie es in dem Dokument WO

95/00101 aufgezeigt ist, so vorgegangen werden, dass am Infusionsbehälter 1 eine Verbindungseinrichtung anbringbar oder angebracht ist. Die Verbin- dungseinrichtung enthält eine Entnahmeeinrichtung mit einem Einstech- hohldorn in Form von zwischen Perforationsspitzen durchgängigen Kanälen und ist normalerweise in unwirksamer Position verriegelt, bei der sich beide Perforationsspitzen des Einstichhohldornes im Abstand von einem perforierbaren Öffnungsbereich der Infusionsflasche 1 und einem perforierbaren Perforationsbereich des für den Entnahmevorgang vorgesehenen Fläsch- chens 5 befinden. Die Verbindungseinrichtung besitzt eine überwiegend zylindrische, hülsenförmige Aufnahme, in die das für den Entnahmevorgang vorgesehene Fläschchen 5 einführbar ist, wobei die hülsenförmige Aufnahme eine Führung für eine Verfahrbewegung des Fläschchens 5 bildet, bei der sich der perforierbare Öffnungsbereich des Fläschchens 5 dem Ein- stechhohldorn annähert, dabei die Verriegelung der Entnahmeeinrichtung löst und diese in eine Endposition bewegt, bei der der Einstechhohldorn die Öffnungsbereiche von Fläschchen 5 und Infusionsflasche 1 perforiert und die Medienverbindung herstellt. Das erfindungsgemäße Behälter-Entnahmesystem beruht insoweit auf demselben Funktionsprinzip. Der grundsätzliche Unterschied der Erfindung demgegenüber besteht jedoch darin, dass eine Entriegelung der in den Figuren mit 27 bezeichneten Entnahmeeinrichtung und damit die Herstellung einer medienführenden Verbindung nur bei Benutzung eines für den jewei- ligen Entnahmevorgang speziell vorgesehenen, bewegbaren Behälters, d.h. des Fläschchens 5, möglich ist. Bei der Erfindung sind am bewegbaren Fläschchen 5 spezielle Steuermittel vorgesehen, durch die die Verriegelungseinrichtung der Entnahmeeinrichtung entriegelbar ist. Dadurch ist die beim genannten Stand der Technik gegebene Gefahr der Fehlbedienung, also ein Medienübergang nicht erlaubter Substanzen und/oder Volumina, durch eine Verschlüsselung zwischen Fläschchen 5 und Verbindungseinrichtung 7 ausgeschlossen. Die Einzelheiten der eine derartige Verschlüsselung zwischen Fläschchen 5 und Verbindungseinrichtung 7 ermöglichenden Erfindung sind aus den weiteren Figuren 2ff näher ersichtlich.

Aus den Figuren 2 und 3, die ein bewegbares Fläschchen 5 gesondert zeigen, ist ersichtlich, dass an dem Halsteil 1 1 des Fläschchens 5, an dem sich der perforierbare Öffnungsbereich 48 befindet, beispielsweise in Form eines nicht näher gezeigten elastomeren Stopfens, ein Kappenteil 13 ange- bracht ist, das beim vorliegenden Beispiel aus einem einstückig spritzgeformten Kunststoffteil besteht. Die Figuren 1 und 2 zeigen das Kappenteil 13 im Ausgangszustand vor der Benutzung, wobei sich an der Oberseite des Kappenteiles 13 eine angeformte Abdeckung 15 als Originalitätskennzeichen befindet, die vom Anwender vor Benutzung des Fläschchens 5 leicht mechanisch entfernt werden kann. Anstelle der Abdeckung 1 5 könnte eine ablösbare Folie vorgesehen sein. Nach Abnehmen der Abdeckung 1 5 ist am Kappenteil 13 eine zentrale Öffnung 1 7 freiliegend, die mit dem perforierbaren Öffnungsbereich 48 am Halsteil 1 1 des Fläschchens 5 fluchtet. Wenn eine strahlungsdurchlässige Folie anstelle der Abdeckung 15 vorgesehen ist, lässt sich eine entsprechende Folie mit energiereicher Strahlung, z. B. UV- oder Betastrahlung, durchstrahlen, um möglicherweise auf der Elastomeroberfläche (Perforationsfläche) vorhandene Keime abzutöten. Das vorzugsweise aus einem Polymer gebildete Kappenteil 13 kann, wie Fig. 2 zeigt, am Rand 19 des Halsteiles 1 1 des Fläschchens 5 aufgeschnappt sein. Alternativ können erfindungsgemäße Kappen 13 mit Codierung auch als Teil von sich bekannten mehrstückigen Kunststoffverschlüssen sein, wie sie beispielsweise in WO 201 1/032798 A1 , WO 201 1/039004 A1 und EP 0655042 B1 beschrieben sind und insbesondere vorteilhaft bei der Gefriertrocknung von Arzneimittel oder Medizinprodukten zum Einsatz kommen. Der Umriss des Kappenteiles 13 hat die Form eines Reuleaux-Dreieckes mit abgerundeten Ecken. Zur Bildung der Verschlüsselung nach dem Schlüssel- Schloss-Prinzip bildet das Kappenteil 13 mit dem Außenumfang des Reu- leaux-Dreiecks ein physisch codiertes Schlüsselelement, wobei die Codierung am Kappenteil 13 durch Ausnehmungen 21 gebildet ist. Die Ausneh- mungen 21 haben die Form von vom Umfang nach innen vertieften Nuten, deren Umfangslänge von Wänden 23 begrenzt sind, die, bezogen auf die zentrale Öffnung 1 7, Radialebenen definieren und von denen lediglich in Fig. 7 einige Wände 23 beziffert sind. Die axiale Tiefe der Ausnehmungen 21 ist geringer als die Dicke des Kappenteiles 13, so dass die Ausnehmun- gen 21 an der in Fig. 7 sichtbaren Stirnfläche offen ist und die dem Hauptteil des Fläschchens 5 zugewandte Seite des Kappenteiles 13, die in Fig. 8 sichtbar ist, von Ausnehmungen 21 frei ist.

Als codierbares Schloss für das Schlüssel-Schloss-System ist ein Ringkörper 25 (siehe insbesondere Figuren 6 und 8) vorgesehen, der ein Sperrelement als Bestandteil der Verriegelungseinrichtung der Entnahmeeinrichtung 27 bildet, die in Fig. 5 gesondert dargestellt ist. Der Ringkörper 25 weist für das Einsetzen des durch das Kappenteil 1 3 gebildeten Schlüsselelements eine Öffnung 29 auf, die dem Umfang des Kappenteiles 13 angepasst ist, also die Form eines Reuleaux-Dreieckes besitzt. Innenseitig ist die Öffnung 29 mit einer Codierung in Form von Vorsprüngen 31 versehen, die, bei passender Codierung, zu den Ausnehmungen 21 des Schlüsselteils am Kappenteil 13 komplementär sind. Die Vorsprünge 31 erstrecken sich nicht bis zum in Fig. 6 oben liegenden Rand des Ringkörpers 25, so dass für die Anlage des Kappenteils 13 am Beginn eines Entnahmevorganges eine Aus- richtebene definiert ist, auf der das Kappenteil 13 in die Drehposition der Fluchtung von Ausnehmungen 21 und Vorsprüngen 31 gebracht werden kann und, bei passender Codierung, sodann in die Öffnung 29 des Ringkörpers 25 eingeführt werden kann. Insbesondere bilden in Blickrichtung auf die Fig. 8 gesehen die Vorsprünge 31 nach oben hin Absätze aus, die in Anlage mit den korrespondierenden Absätzen an die zurückversetzten Enden der Ausnehmungen 21 des Kappenteils 13 bringbar sind, so dass bei einer axialen Zustellbewegung des Behälters oder Fläschchens 5 auf den Infusionsbehälter 1 zu das Kappenteil 13 den Ringkörper 25 zwangsläufig mitnimmt.

Die Fig. 4 zeigt den Ausgangszustand vor Beginn eines Entnahmevorganges, wobei sich der Ringkörper 25 am oberen Ende einer hülsenförmigen Aufnahme 9 der Verbindungseinrichtung 7 befindet. Wie Fig. 6 am deutlichsten zeigt, weist der das Sperrelement bildende Ringkörper 25 außen- umfänglich axial durchgehende Nuten 33 auf, mit denen der Ringkörper 25 an (nicht gezeigten) axialen Führungsleisten der hülsenförmigen Aufnahme 9 geführt ist. Die in Fig. 5 gesondert dargestellte Entnahmeeinrichtung 27 ist unterhalb des Ringkörpers 25 in der hülsenförmigen Aufnahme 9 für ihre Öffnungsbewegung axial verfahrbar geführt. Wie Fig. 5 am deutlichsten zeigt, weist die Entnahmeeinrichtung 27 eine dem Innendurchmesser der hülsenförmigen Aufnahme 9 angepasste Scheibe 35 als Träger für einen mittig angeordneten Einstechhohldorn 37 auf, der in an sich bekannter Weise als mehrkanalige Kanüle ausgebildet ist und zu beiden Seiten der Scheibe 35 vorspringt, um für den Öffnungsvorgang sowohl den Öffnungsbereich 50 der Infusionsflasche 1 als auch den Öffnungsbereich 48 des Fläschchens 5 zu perforieren. Am Umfang der Scheibe 35 befinden sich hochgestellte Funktionselemente. Von diesen sind drei Führungslaschen mit 39 bezeichnet, mit denen die Scheibe 35 bei Bewegungen an der Innenwand der hülsenförmigen Aufnahme 9 geführt ist. Zwischen zwei aufeinanderfolgenden Führungslaschen 39 befinden sich jeweils zwei Laschen mit jeweils drei miteinander zusammenhängenden Zungenteilen 41 , 43 und 45. Außerdem befinden sich oberhalb der Oberfläche der Scheibe 35 nach innen ragende Nasen 47 zur Bildung einer Schnappverbindung, worauf unten eingegangen wird. Wie Fig. 4 zeigt, befindet sich der das Sperrelement der Verriegelungseinrichtung bildende Ringkörper 25 am oberen Rand der Hülse der Aufnahme 9. Dabei befindet sich der Ringkörper 25 in verriegeltem, d.h. axial nicht beweglichen Zustand. Die unter dem Ringkörper 25 befindliche Entnahmeeinrichtung 27 ist ihrerseits gegen eine axiale Verfahrbewegung verriegelt, weil die Scheibe 35 mit den Rastnasen 49 an den sich nach außen leicht abspreizenden Zungenteilen 41 in einer Rastnut 51 der Hülse verrastet ist. Dadurch befindet sich auch der als Sperrelement dienende Ringkörper 25 in verriegelter Position, weil die Zungenteile 45 der hochgestellten Laschen der Scheibe 35 die Bewegung des Ringkörpers 25 verhindern. Dieser Zu- stand ist in Fig. 9 gezeigt. Wenn die Codierungen von Kappenteil 13 des Fläschchens 5 und des Ringkörpers 25 passend sind, lässt sich das Kappenteil 13, wie die Figuren 10 und 1 1 zeigen, in den Ringkörper 25 einführen. Im Zuge dieser Bewegung perforiert der Hohldorn 37 den Öffnungsbereich 48 des Fläschchens 5 und das Kappenteil 13 kommt mit einer Ansteuerna- se 53 an den Zungenteilen 43 in Kontakt. Bei der weiteren Einführbewegung des Kappenteiles 13 werden dadurch die Zungenteile 43, 45 für den Entriegelungsvorgang ausgelenkt. Dadurch ist der Ringkörper 25 zur Scheibe 35 der Entnahmeeinrichtung 27 hin verfahrbar, wobei die Zungenteile 41 , 43, 45 der Laschen in Führungskanälen 55 des Ringkörpers 25 derart geführt sind, dass die Rasten 49 an den Zungenteilen 41 aus der Rastnut 51 der Hülse der Aufnahme 9 ausgehoben werden. Das Erreichen dieses Zu- standes ist in Fig. 13 gezeigt. Dadurch kann, wie Fig. 14 zeigt, das Fläsch- chen 5 mit dem Kappenteil 13 weiter eingefahren werden, wobei der Ringkörper 25 mitgenommen wird, der seinerseits an der Scheibe 35 der Entnahmeeinrichtung 27 anliegt und diese für die Öffnungsbewegung mit- nimmt, siehe Fig. 4, wobei der Einstechhohldorn 37 auch den Öffnungsbereich 50 des Infusionsbehälters 1 perforiert. Der Einstechhohldorn 37 ver- ' fügt für einen Entnahmevorgang über zwei parallel zur jeweiligen Einstichrichtung verlaufende Entnahmekanäle. Am Grund der Hülse der Aufnahme 9 befindet sich eine weitere Rastnut 57 zur Bildung einer Verrastung für die Entnahmeeinrichtung 27 in der Endposition beim Abschluss des Verbindungsvorganges, wie dies in Figuren 15 und 16 gezeigt ist. Bei dieser Endposition bilden die Nasen 47, die, wie Fig. 5 zeigt, oberhalb der Scheibe 35 nach innen vorstehen, eine Schnappver- bindung mit dem Kappenteil 13, indem sie dessen von den Ausnehmungen 21 freien Rand 59 übergreifen, siehe Fig. 16. Dadurch ist das Fläschchen 5 bei Erreichen der Endposition des Entnahmevorganges formschlüssig an der Verbindungseinrichtung 7 gesichert. Die Figuren 1 7 bis 25 verdeutlichen in der Art von Funktionsskizzen das bei dem gezeigten Ausführungsbeispiel vorgesehene Verschlüsselungssystem. Fig. 1 7 zeigt, dass an dem Umfang des Kappenteiles 13, der die Form eines Reuleaux-Dreiecks mit abgerundeten Ecken besitzt, an jeder Dreieckseite ein Codierbereich vorgesehen ist, wobei jeder Codierbereich zwei Gruppen 61 und 63 mit Codierpositionen aufweist und die Gruppen 61 , 63 durch einen codefreien Zwischenbereich 65 voneinander räumlich abge- setzt sind. Da an jeder Dreieckseite die gleichen Codegruppen 61 , 63 mit für die Bildung eines betreffenden Schlüssels gleich gewählten Codepositi^¬ onen vorgesehen sind, kann das Schlüsselelement in drei Positionen in ein jeweils gleich codiertes Schloss eingesetzt werden. Für den vorliegenden Anwendungszweck kennzeichnet die Codierung von Codepositionen einer der Gruppen 61 , 63 das Füllvolumen des betreffenden Fläschchens 5, während die jeweils andere Gruppe 61 oder 63 die Art eines Inhaltstoffes eines Behälters darstellt. Beim vorliegenden Beispiel ist, wie erwähnt, die Codierung am Kappenteil 13 jeweils durch innerhalb der Gruppen 61 , 63 vorge- sehene Vertiefungen 21 gebildet. Bei der skizzenhaften Darstellung von Fig. 1 7 ist der Rohzustand, ohne Codierung durch Ausnehmungen 21 gezeigt.

Beim vorliegenden Beispiel bezeichnet die Codierung in der jeweiligen Gruppe 61 die Art eines Behälterinhaltstoffes, beispielsweise die Art eines in der Infusionsflasche 1 befindlichen Lösungsmittels, während die Codierung der Gruppe 63 ein Volumen bezeichnet, beispielsweise das Volumen eines Lösungsmittels, dem eine im Fläschchen 5 befindliche Substanz zugesetzt werden soll oder zugesetzt werden darf. Am das Schloss bildenden Ringkörper 25 kennzeichnen in entsprechender Weise die Vorsprünge 31 für die jeweiligen Codiergruppen 61 , 63 das Volumen der Infusionsflasche 1 bzw. die Art eines Behälterinhalts, beispielsweise des in der Infusionsflasche 1 befindlichen Formulierung des Lösungsmittels.

Fig. 18 zeigt ein Beispiel, bei dem das Kappenteil 13 durch eine Vertiefung 21 in einer ersten Codierposition der Gruppe 61 signalisiert, dass das

Fläschchen 5 für die Zufuhr zu einem Inhaltsstoff A der Flasche 1 bestimmt ist, während die Gruppe 63 keine Ausnehmung 21 enthält, was wiederum signalisiert, dass die Flasche 1 ein bestimmtes Lösungsmittelvolumen enthält. Bei dem Beispiel von Fig. 19 ist in den Gruppen 63 eine Ausnehmung 21 über mehrere Codierpositionen gebildet, was ein anderes Lösungsmittelvolumen signalisiert, während eine Vertiefung in den Gruppen 61 an einer gegenüber Fig. 18 abweichenden Codierposition ein anderes Lösungsmittel, beispielsweise ein Lösungsmittel B signalisiert, beispielsweise 50 ml, entsprechend der Vertiefung in der Gruppe 63. Figuren 20 bis 22 zeigen Beispiele, bei denen das Fläschchen 5 durch breiter ausgebildete Vertiefungen 21 in den Gruppen 61 signalisiert, dass es sowohl für die Medienzufuhr zu einem Lösungsmittel A als auch zu einem Lösungsmittel B in der Flasche 1 bestimmt ist. Durch Fehlen einer Ausnehmung 21 in den Gruppen 63 wird gleichzeitig signalisiert, dass der Zusatz nur für ein bestimmtes Lösungsmittelvolumen in der Flasche 1 bestimmt ist, beispielsweise 250 ml. Dementsprechend zeigt das Beispiel von Fig. 21 , dass das Fläschchen 5 mit einer Flasche 1 kombinierbar ist, die das Lösungsmittel A mit 250 ml enthält. Wie Fig. 22 zeigt, ist jedoch die Kombination nicht mit einer Flasche 1 möglich, die das Lösungsmittel B mit anderem Volumen, beispielsweise 50 ml enthält.

In Entsprechung zu Figuren 20 bis 22 verdeutlichen die Figuren 23 bis 25 Beispiele, bei denen das Fläschchen 5 durch eine Ausnehmung 21 in nur einer Codierposition der Gruppe 61 signalisiert, dass das Fläschchen 5 le- diglich für ein Lösungsmittel A in der Flasche 1 bestimmt ist, dass jedoch durch eine Ausnehmung 21 über zwei Codierstellen der Gruppe 63 signalisiert wird, dass die Kombination über einen größeren Volumenbereich erlaubt ist, beispielsweise für 100 bis 250 ml des Lösungsmittels. Wie Fig. 24 zeigt, passt das Fläschchen 5 zu einer Infusionsflasche mit dem Lösungsmit- tel A bei 250 ml Volumen. Dagegen zeigt Fig. 25, dass die Kombination sowohl für ein anderes Lösungsmittel B als auch für ein anderes Lösungsmittelvolumen ausgeschlossen ist.

Die Figuren 26 bis 28 verdeutlichen in skizzenhafter Darstellung weitere Möglichkeiten der Formgestaltung des Umrisses des uncodiert gezeigten Schlüsselelementes, wobei Fig. 26 die bei dem insoweit beschriebenen Ausführungsbeispiel gewählte Dreieckform zeigt, während Fig. 27 eine abweichende, unrunde Umrissform in Form einer Art Ellipse 69 zeigt. Ebenso können, wie Fig. 28 zeigt, bei einer kreisrunden Umrissform, Gestaltsunregelmäßigkeiten, wie ein Muster von Vorsprüngen und Vertiefungen, von denen in der Fig. 28 lediglich ein Vorsprung 71 gezeigt ist, vorgesehen sein, die wiederum in voneinander abgesetzten Gruppen vorgesehen sein können. Bei kreisrunder Konfiguration ist die Schlüssel-Schloss-Verbindung nur bei einer eindeutigen, relativen Einführposition möglich, während bei der in Fig. 27 gezeigten Ellipse 69 an beiden langen Bogenseiten Codier- gruppen vorgesehen sein können, so dass die Schlüssel-Schloss-Verbindung bei zwei relativen Einführpositionen möglich ist. Zur Bildung passender Codiergruppen können auch anstelle der Vorsprünge jeweils Aussparungen eines Bauteils treten, die dann in Vorsprünge des jeweils anderen Bauteils passen.

Die Fig. 29 verdeutlicht in stark schematisch vereinfachter Darstellung ein Ausführungsbeispiel, bei dem der den Einstechhohldorn 37 tragende Körper 73 der Entnahmeeinrichtung selbst eine Art Topf bildet, der mit seiner Innenwand 75 das Schlosselement bildet, in das das Kappenteil 13 des Fläschchens 5 bei passender Codierung so einsetzbar ist, dass das Kappenteil 13 bei Anlage am Körper 73 diesen für den Perforationsvorgang verfährt. Da der Körper 73 bei der Verfahrbewegung mit seiner umfänglichen Rippe 75 in einer Gewindebahn 77 der Hülse der Aufnahme 9 geführt ist, erfolgt der Perforationsvorgang in vorteilhafter Weise unter einer Drehbewegung des Einstechhohldornes 37.

Die Fig. 30 verdeutlicht in stark schematisch vereinfachter Darstellung ein weiteres Ausführungsbeispiel der Schlüssel-Schloss-Gestaltung. Bei diesem Beispiel sind der die Aufnahme 9 der Verbindungseinrichtung bildende Hülsenkörper sowie der den Einstechdorn 37 tragende Körper 73 der Entnahmeeinrichtung schon am Fläschchen 5 vormontiert, wobei dessen Off- nungsbereich 48 jedoch noch nicht durchstochen ist. Die Codierung des Schlüssel-Schloss-Systems sieht einen Stift 79 oder mehrere Stifte am Körper vor, die in entsprechende Bohrungen 81 einfahrbar sind, die als Schloss am Halsteil 67 der Flasche 1 in codierter Anordnung ausgebildet sind.

Das Ausführungsbeispiel von Figuren 31 und 32 sieht als Schlüssel am Kappenteil 13 des Fläschchens 5 ein Muster axialer Bohrungen 83 und ein entsprechendes Muster von Stiften 85 am scheibenförmigen Träger 73 des Einstechhohldornes 37 vor. Somit ist in diesem Beispiel das Schlosselement in den Träger 73 einstückig integriert. Bei passender Codierung von Bohrungen 83 und Stiften 85 ist das Kappenteil 13 an federnd gelagerte Riegelteile 87 anlegbar, um die Verriegelung des Trägers 73 an der Aufnahme 9 zu lösen, so dass dieser durch Einführen des Fläschchens 5 für den Verbindungsvorgang verfahrbar ist. Durch eine Anpassung der Länge des Kappen- teils 13 bzw. der Länge der Stifte 85 in Relation zum Überstand der Riegelteile 87 über den Stiften 85 lässt es sich einstellen, ob beim Verbindungsvorgang zuerst der Träger 73 zur Flasche 1 bewegt und in diese eingestochen wird und danach erst das Fläschchen 5 eingestochen wird oder, ob zuerst das Fläschchen 5 und danach die Flasche 1 penetriert wird. So erfolgt bei hohem Überstand der Riegelteile 87 über den Stiften 85 zunächst das Lösen des Trägers 73 aus den Riegelteilen 87 und eine Bewegung des Trägers hin zur Flasche 1 . Da die Penetrationskraft des elastomeren Stopfens 48 des Fläschchens 5 höher ist als die Penetrationskraft der Flasche 1 wird letztere zuerst vom Einstichholdorn 37 penetriert. Analog zu den bereits detailliert ausgeführten vorgenannten Beispielen lassen sich an Träger 73 auch Rast- und/oder Führungselemente ähnlich wie in Fig. 5 gezeigt integrieren und entsprechende Nuten in die Aufnahme 9 einbringen.

Das Ausführungsbeispiel von Figuren 33 und 34 sieht für das Entriegeln des den Dorn 37 tragenden Körpers 73 einen in Fig. 34 gesondert dargestellten Ring 89 aus elastisch miteinander verbundenen Druckkörpern 91 vor. Die- se sind durch das bei passender Codierung einfahrbare Kappenteil 13 des Fläschchens 5 derart aufspreizbar, dass die am Flaschenhals 1 gebildete Einfassung 93 des Körpers 73 aufgeweitet wird, wie mit Pfeilen 95 angedeutet ist, so dass der Körper 73 von einer Stufe 97 der Einfassung 93 für die Verfahr- und Öffnungsbewegung freikommt.

Mit der erfindungsgemäßen Lösung lassen sich alle Arten von medienführenden und medienbeinhaltenden Behältern, zu denen im weitesten Sinne auch Schlauchsysteme zählen, für einen Medienaustausch steril und fluid- dicht miteinander koppeln.

Claims

P a t e n t a n s p r ü c h e

Behälter-Entnahmesystem mit mindestens einem ersten (1) und mindestens einem zweiten Behälter (5), die über eine Verbindungseinrichtung (7) medienführend miteinander verbindbar sind, dadurch gekennzeichnet, dass eine Verschlüsselungseinrichtung (13, 21, 25, 31, 79, 81 , 83, 85) vorhanden ist, die eine medienführende Verbindung zwischen den jeweils zuordenbaren Behältern (1 , 5) ermöglicht oder diese verhindert.

Behälter-Entnahmesystem nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Verschlüsselungseinrichtung zwischen einem Behälter und der Verbindungseinrichtung (7) wirksam ist.

Behälter-Entnahmesystem nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass eine nach dem mechanischen Schlüssel-Schloss-Prinzip arbeitende Verschlüsselungseinrichtung (13, 21 , 25, 31) vorgesehen ist.

Behälter-Entnahmesystem nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass an einem Behälter (5) mindestens ein eine physische Codierung aufweisendes Schlüsselelement (13, 21) vorgesehen ist, durch das ein an der Verbindungseinrichtung (7) befindliches, verriegeltes und passend codiertes Sperrelement (25) entriegelbar ist, das im verriegelten Zustand die Verbindungsfunktion (7) der Verbindungseinrichtung verhindert.

Behälter-Entnahmesystem nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Sperrelement (25) in verriegeltem Zustand die Öffnungsbewegung eines die Medienverbindung zwischen den Behältern (1 , 5) herstellenden Einstichdornes (37) der Verbindungseinrichtung (7) verhindert. Behälter-Entnahmesystem nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das dem Behälter (5) zugehörige Schlüsselelement (21) an einem einen perforierbaren Öffnüngsbereich (48) des betreffenden Behälters (5) umgebenden Kappenteil (13) gebildet ist, das außenseitig einer Codierung (61 , 63) entsprechende Gestaltsunregelmäßigkeiten (21) aufweist.

7. Behälter-Entnahmesystem nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das dem Behälter (5) zugehörige Schlüsselelement (9) an einem einen perforierbaren Öffnungsbereich (48) des betreffenden Behälters (5) umgebenden Kappenteil (1 3) gebildet ist, das stirnseitig einer Codierung (79, 81 , 83, 85) entsprechende Gestaltungsunregelmäßigkeiten aufweist.

Behälter-Entnahmesystem nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Sperrelement (25) als Schloss für das Schlüsselelement (21) des Kappenteils (13) einen Körper mit einer Öffnung (29) aufweist, die innenseitig mit codierten Gestalts Unregelmäßigkeiten (31 ) derart versehen ist, dass das Kappenteil (13) bei passender Codierung seines Schlüsselelements (21) in die Öffnung (29) in eine Funktionsposition einführbar ist.

Behälter-Entnahmesystem nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Verbindungseinrichtung (7) mindestens ein in die Öffnung (29) des Sperrelements eingreifendes Riegelglied (43, 53) aufweist, das bei Erreichen der Funktionsposition durch das in die Öffnung (29) des Sperrelements (25) eingeführte Kappenteil (13) entriegelbar ist, um den verriegelten Zustand des Einstechhohl- dornes (37) aufzuheben.

10. Behälter-Entnahmesystem nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass als die Codierung bildende Gestaltsun- regelmäßigkeiten eine oder mehrere Ausnehmungen (21 ) und eine oder mehrere Vorsprünge (31 ) vorgesehen sind.

1 1 . Behälter- Entnahmesystem nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass als die Codierung bildende Gestaltsunregelmäßigkeiten eine oder mehrere entlang einer Längsachse verlaufende Ausnehmungen (21 ) und eine oder mehrere entlang einer Längsachse verlaufende Vorsprünge (31 ) vorgesehen sind. 12. Behälter-Entnahmesystem nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Codierung des Schlüsselelements (21 ) am Kappenteil (13) umfänglich vorgesehene Ausnehmungen (21 ) und/oder Vorsprünge (31 ) aufweist. 13. Behälter-Entnahmesystem nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Codierung des Sperrelements (25) durch an der Wand seiner Öffnung (29) vorgesehene, bei passender Codierung zu den Ausnehmungen (21) und/oder Vorsprüngen (31 ) des Kappenteils (13) komplementäre Vorsprünge (31) und/oder Aus- nehmungen (21 ) gebildet ist.

14. Behälter-Entnahmesystem nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Kappenteil (13) und der Ringkörper (25) jeweils einstückig gestaltet sind.

1 5. Behälter-Entnahmesystem nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Codierung aus mindestens zwei Untergruppen (61 , 63) mit mindestens je einer Ausnehmung (21 ) und/oder einem Vorsprung (31) gebildet ist und dass die Untergrup- pen (61 , 63) voneinander räumlich abgesetzt sind und ein oder mehrere unterschiedliche Spezifika von Inhaltsstoffen und / oder Volumina und / oder Inhaltsmengen der Behälter (1 ,5) kennzeichnen.

16. Behälter-Entnahmesystem nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Form des Kappenteils (13) außenumfänglich und die Öffnung (29) des Körpers des Sperrelements (25) einem regelmäßigen Polygon oder Reuleaux-Dreieck entsprechen und dass an jeder der Seiten jeweils mindestens eine Codierung (61 , 63) vorgesehen ist.

1 7. Behälter-Entnahmesystem nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kappe (13) eine entfernbare Abde- ckung (15) aufweist.

18. Behälter-Entnahmesystem nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kappe (13) eine entfernbare Abdeckung (15) in Form einer Folie aufweist, die mit energiereicher Strah- lung durchstrahlt werden kann.

19. Behälter-Entnahmesystem nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Codierung der Kappe (13) durch die Form der Kappe selbst erfolgt.

20. Behälter-Entnahmesystem nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der maximale Außendurchmesser der Kappe (13) kleiner oder gleich groß ist, wie der maximale Außendurchmesser des Behälters (5).

21. Behälter-Entnahmesystem nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kappe (13) auf dem Behälter (5) so befestigt ist, dass eine zumindest teilweise Rotation der Kappe (15) gegenüber dem Behälter (5) möglich ist.

22. Behälter-Entnahmesystem nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kappe (13) Teil eines mehrstücki- gen Verschlusssystems ist, das insbesondere zum Verschließen des Behälters (5) nach der Gefriertrocknung dient.

Verschlüsselungseinrichtung für ein Behälter-Entnahmesystem nach einem der vorstehenden Ansprüche, das zur Bildung eines mechanischen Schlüssel-Schloss-Systems an einem Behälter (5) ein mechanisch codiertes Schlüsselelement (13, 21) und an der Verbindungseinrichtung (7) ein mechanisch codiertes, die Verbindungseinrichtung (7) in funktionsunfähigem Zustand verriegelndes Sperrelement (25) aufweist, das bei zum Schlüsselelement (13, 21) passender Codierung durch dieses entriegelbar ist.

Verschlüsselungseinrichtung für ein Behälter-Entnahmesystem nach einem der vorstehenden Ansprüche, das zur Bildung eines mechanischen Schlüssel-Schloss-Systems an einem Behälter (5) ein mechanisch codiertes (83) Schlüsselelement (13), und an dem scheibenförmigen Träger (73) des Einstechhohldornes (37) eine mechanische Codierung (85) aufweist sowie mindestens ein federnd gelagertes verriegelndes Sperrelement (87) aufweist, das bei zum Schlüsselelement (13) passender Codierung (85) durch dieses entriegelbar ist.