BR112014000197B1

BR112014000197B1 - Conjunto removedor de revestimento de agulha

Info

Publication number: BR112014000197B1
Application number: BR112014000197-9A
Authority: BR
Inventors: Anders Boström
Original assignee: Shl Medical Ag
Priority date: 2011-07-05
Filing date: 2012-06-15
Publication date: 2021-03-23
Also published as: EP2729203A1; WO2013006119A1; AU2012279539A1; ES2661932T3; ES2661932T5; KR20140024042A; BR112014000197A2; CA2840709A1; EP2729203B1; AU2012279539B2; TW201315504A; DK2729203T4; TWI517872B; US20170274152A1; DK2729203T3; EP2729203B2; US20140243753A1; CN103764207A; US9656026B2; US10485934B2

Abstract

conjunto removedor de revestimento de agulha. a invenção se refere a um removedor de revestimento de agulha compreendendo uma tampa (10) fixada de modo removível a um compartimento de um dispositivo de liberação de medicamento, um captador de revestimento (20) conectado à referida tampa e configurado para ser engatável a um revestimento de agulha (42) de um recipiente de medicamento posicionado (46) dentro do referido dispositivo de liberação de medicamento, em que a tampa e o captador de revestimento são axialmente móveis um em relação ao outro e em que o captador de revestimento e a tampa são configurados para interagir entre si de tal modo que mediante a remoção da tampa do compartimento, o captador de revestimento seja capaz de engatar e remover o referido revestimento de agulha.

Description

CONJUNTO REMOVEDOR DE REVESTIMENTO DE AGULHA

CAMPO TÉCNICO

A presente invenção se refere a um conjunto para a remoção segura e fácil de revestimentos de agulha de dispositivos para liberação de medicamento.

ANTECEDENTES

Muitos dispositivos de liberação de medicamento no mercado foram desenvolvidos para autoadministração de medicamento, onde um grande grupo é o de dispositivos de injeção de medicamento. Muitos desses dispositivos de injeção foram dotados com montagens removíveis de cobertura de agulha, onde a cobertura de núcleo é um revestimento de agulha.

Esses revestimentos são dispostos para proteger uma agulha de injeção antes do uso, a fim de manter a agulha estéril e também proteger o usuário contra picadas não intencionais da agulha. Os revestimentos são empurrados em direção à porção de gargalo de um recipiente de medicamento, como uma seringa ou cartucho, durante montagem do recipiente, agulha e revestimento. O revestimento é preferivelmente de um material resiliente, normalmente borracha, que assegura uma firme compressão e uma boa vedação entre o ambiente externo e a seringa. Entretanto, essa firme compressão também significa que seja relativamente difícil remover o revestimento da seringa para realizar uma injeção.

Portanto, diversos dispositivos para remoção de revestimento foram desenvolvidos, que são destinados a auxiliar o usuário a remover o revestimento. Os documentos WO2010089589 e EP2021067 revelam soluções diferentes para esse problema.

O documento WO2010089589 descreve um dispositivo no qual um compartimento de um autoinjetor compreende uma saliência que se estende axialmente posicionada para interferir com superfícies de came de dedos axialmente estendidos de um meio para remoção de revestimento de agulha. Durante a separação axial, a interferência das superfícies de came e a saliência forçam os dedos a flexionarem radialmente para dentro para agarrar um revestimento de agulha do autoinjetor. Essa solução apresenta a desvantagem de ter a saliência integrada com o compartimento, isto é, estacionária, conforme o revestimento de agulha se move axialmente em relação ao compartimento. Se os dedos não obtiverem uma boa aderência até que as superfícies de came entrem totalmente na passagem estreita formada pela saliência do compartimento, o revestimento pode se recusar a mover e os dedos deslizarão. O removedor de revestimento também corre o risco de ficar preso devido ao desencontro de tolerância que pode fazer com que a passagem da saliência/compartimento seja demasiadamente estreita para que as superfícies de came sejam capazes de entrar na mesma. Além disso, o desenho proposto do compartimento autoinjetor é muito complicado de fabricar.

O documento EP2021057 descreve uma tampa para um dispositivo de injeção que compreende uma primeira parte com um meio de aderência para engatar a superfície traseira de um revestimento de agulha em uma porção de gargalo de um recipiente de medicamento. Mediante a montagem do dispositivo, a primeira parte é fixada à extremidade frontal do dispositivo de injeção de tal modo que os meios de aderência encaixem no engate atrás do revestimento de agulha. Uma segunda parte é subsequentemente fixada à primeira parte para evitar que os meios de aderência desengatem da superfície traseira do revestimento.

Aderir atrás do revestimento de agulha é difícil, uma vez que as tolerâncias de montar os recipientes e revestimentos de agulha não são muito precisas. Se, durante a montagem do revestimento, agulha e recipiente, o revestimento for empurrado para longe da porção de gargalo do recipiente, pode não haver espaço suficiente para que os dedos dos meios de aderência engatem atrás do revestimento. Além disso, a aderência não é muito firme, uma vez que depende somente dos meios de aderência que se flexionam radialmente atrás do revestimento e que, em seguida, são travados pela segunda parte. Não há força para comprimir o revestimento durante remoção. Portanto, tal solução arriscaria em perder sua aderência em um revestimento de agulha de borracha macia.

Uma desvantagem adicional é que à medida que o usuário tenta remover a tampa e o revestimento do dispositivo de injeção, ele terá que superar a fricção entre a tampa e o dispositivo, bem como a fricção entre o revestimento e a agulha ao mesmo tempo. Pode ser difícil para usuários com mãos fracas, ou para usuários com destreza manual prejudicada, superar a força acumulada das duas interfaces de fricção.

Portanto, existe uma necessidade por um dispositivo que possa remover de forma segura um revestimento de agulha de uma agulha independente das tolerâncias do recipiente ou revestimento. O dispositivo também deve exigir pouca resistência à remoção e deve ser simples de fabricar.

SUMÁRIO

De acordo com o aspecto principal da invenção, esta se refere a um conjunto de remoção de revestimento de agulha para uso em um dispositivo de liberação de medicamento, axialmente alongada em uma direção próxima e distal, compreendendo uma tampa configurada para ser fixada de modo removível a um compartimento de um dispositivo de liberação de medicamento, um captador de revestimento conectado à referida tampa e configurado para ser engatável em um revestimento de agulha de um recipiente de medicamento posicionado dentro do referido dispositivo de liberação de medicamento, em que a referida tampa e o referido captador de revestimento são axialmente móveis um ao outro e em que o referido captador de revestimento e a referida tampa são configurados para interagir entre si de tal modo que mediante a remoção da tampa do compartimento, o referido captador de revestimento é capaz de engatar e remover o referido revestimento de agulha.

De acordo com outro aspecto da invenção, o referido captador de revestimento compreende o segundo meio de batente e meio de engate, e em que a tampa compreende o segundo meio de bloqueio e meio de impulsão.

De acordo com um aspecto adicional da invenção, a referida tampa é coaxialmente móvel em relação ao captador de revestimento, preferivelmente em que o movimento do captador de revestimento é limitado pela interação entre o meio de impulsão e o meio de engate, de tal modo que o captador seja propenso a engatar o revestimento e em que o movimento da tampa em relação ao captador de revestimento seja limitado pela interação entre o segundo meio de bloqueio e o segundo meio de batente, de tal modo que a tampa, o captador e o revestimento possam ser removidos do dispositivo.

De acordo ainda com outro aspecto da invenção, a tampa compreende um membro tubular externo e um membro tubular coaxial interno.

De acordo ainda com um aspecto adicional da invenção, o referido membro tubular externo e o membro tubular interno são dispostos de modo integral ou unidos por uma parede transversal geralmente anular, que se estende entre as extremidades proximais dos membros tubulares interno e externo.

De acordo com outro aspecto da invenção, o captador de revestimento é disposto de modo coaxial e deslizável dentro do membro tubular interno da tampa.

De acordo com um aspecto adicional da invenção, o referido captador de revestimento compreende ainda o primeiro meio de batente, e em que a referida tampa compreende ainda um meio de guia e o primeiro meio de bloqueio disposto para o referido meio de guia.

De acordo ainda com outro aspecto da invenção, o referido primeiro meio de batente é disposto de forma deslizável para o referido meio de guia e configurado para interagir com o referido primeiro meio de bloqueio para reter o captador de revestimento dentro da tampa.

De acordo ainda com um aspecto adicional da invenção, o referido segundo meio de batente é um membro transversal, em que o referido meio de engate compreende pelo menos dois braços flexíveis radialmente elásticos que se estendem longitudinalmente a partir do referido membro transversal, e em que o referido primeiro meio de batente é um membro de trava flexível integral com, ou fixado a, pelo menos dois braços flexíveis radialmente elásticos.

De acordo com outro aspecto da invenção, cada um de pelo menos dois dos braços flexíveis radialmente elásticos compreende ganchos ou bordas, ranhuras e/ou protusões radialmente direcionadas para dentro para melhorar a fricção e/ou conexão entre o meio de engate e o revestimento de agulha.

De acordo com um aspecto adicional da invenção, o referido segundo meio de bloqueio consiste em pelo menos duas arestas que se estendem longitudinalmente na superfície circunferencial interna do membro tubular interno.

De acordo ainda com outro aspecto da invenção, o meio de guia consiste em pelo menos duas ranhuras ou cristas que se estendem longitudinalmente na superfície circunferencial interna do referido membro tubular interno e em que o primeiro meio de bloqueio tem a forma de uma superfície distalmente dirigida ou um ressalto disposto no interior ou integralmente em cada de pelo menos duas ranhuras ou cristas que se estendem longitudinalmente.

De acordo ainda com um aspecto adicional da invenção, o meio de impulsão é configurado como uma variedade de aletas radialmente salientes, longitudinalmente alongadas, igualmente espaçadas em torno da superfície cicunferencial interna do membro tubular interno, em que as aletas são no formato de rampa, de tal modo que as bordas inclinadas das aletas se inclinam a partir da superfície interna do membro tubular interno em direção à extremidade distal do referido membro tubular interno.

De acordo com outro aspecto da invenção, as aletas se projetam até uma altura predeterminada em uma distância predeterminada da extremidade distal do membro tubular interno, e em que as referidas altura e distância são adaptadas à configuração do meio de engate para impulsionar o referido meio de engate radialmente para dentro e, desse modo, obter uma força de engate máxima entre o meio de engate e o revestimento de agulha quando a tampa está coaxialmente móvel em relação ao captador de revestimento.

De acordo com um aspecto adicional da invenção, o segundo meio de batente é posicionado em uma distância predeterminada do segundo meio de bloqueio quando a tampa é fixada ao dispositivo e quando o segundo meio de batente e o segundo meio de bloqueio encostam entre si quando a tampa é coaxialmente movida em relação ao captador em uma distância predeterminada, de tal modo que a tampa impulsione o captador de revestimento a se mover axialmente.

A presente invenção tem diversas vantagens. A capacidade de movimento relativo entre a tampa e o removedor de revestimento permite que a aderência no revestimento seja cada vez mais apertada, à medida que um usuário puxa a tampa do compartimento, até um ponto onde a tampa começa a puxar o removedor de revestimento, e consequentemente o revestimento, da agulha, em cujo ponto a aderência está em seu ponto mais forte. O conjunto de removedor de revestimento continuará a aderir o revestimento durante todo o processo de remoção - na realidade mesmo após o revestimento ter sido totalmente removido.

Desse modo, uma vez que o meio de aderência e a tampa são ligados entre si e o membro de impulsão também é parte do conjunto de removedor, a força de aderência permanecerá forte durante todo o processo. O conjunto de removedor também não corre o risco de ficar preso no compartimento devido ao desencontro de tolerância.

Além disso, à medida que o usuário puxa a tampa, a tampa primeiramente se tornará frouxa a partir do compartimento. A seguir, a tampa engatará o removedor de revestimento e o revestimento para remover o último da agulha.

Consequentemente, a remoção da tampa e revestimento da agulha é dividida em duas etapas, de tal modo que a força de fricção entre a tampa e o compartimento seja superada na primeira etapa, seguido pela superação da força friccional entre o revestimento e a agulha na segunda etapa. Portanto, a tampa e o revestimento de agulha são fáceis de remover, mesmo para usuários com as mãos fracas ou com destreza manual prejudicada.

Os experimentos mostraram também que o conjunto de removedor de revestimento é capaz de remover um protetor rígido de agulha (RNS) de uma agulha. Um protetor rígido de agulha é caracterizado pelo fato de que o revestimento de borracha macia é circundado por um invólucro de metal ou plástico rígido.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

Na descrição a seguir de concretizações da invenção, será feita referência aos desenhos em anexo, dos quais:
A Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma concretização exemplar da presente invenção quando montada em um dispositivo de liberação de medicamento.
A Figura 2 é uma vista em perspectiva ampliada de uma concretização exemplar do dispositivo mostrado na Figura 1.
A Figura 3 é uma seção transversal ampliada de uma concretização exemplar da presente invenção.
As Figuras 4A e 4B são seções transversais que mostram o princípio de funcionamento da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA

As concretizações da presente invenção serão descritas agora em detalhe. Como deve ser observado no presente pedido, quando o termo "parte/extremidade distal" é utilizado, isso se refere à parte/extremidade do dispositivo de liberação, ou às partes/extremidades dos membros do mesmo, que está/estão localizada(s) mais distantes do local de liberação de medicamento do paciente. De forma correspondente, quando o termo "parte/extremidade proximal" é utilizado, isso se refere à parte/extremidade do dispositivo de liberação, ou às partes/extremidades dos membros do mesmo, que está/estão localizada(s) mais próximas ao local de liberação de medicamento do paciente.

De acordo com um aspecto principal, a invenção se refere a um conjunto de removedor de revestimento de agulha para uso em um dispositivo de liberação de medicamento, axialmente alongado em uma direção proximal e uma distal, compreendendo uma tampa configurada para ser fixada de modo removível a um compartimento de um dispositivo de liberação de medicamento, um captador de revestimento conectado à referida tampa e configurado para ser engatável a um revestimento de agulha de um recipiente de medicamento posicionado no referido dispositivo de liberação de medicamento, em que a referida tampa e o referido captador de revestimento são axialmente móveis em relação mútua e em que o referido captador de revestimento e a referida tampa são configurados para interagir entre si de tal modo que após remoção da referida tampa do compartimento, o referido captador de revestimento é capaz de engatar e remover o revestimento de agulha.

Uma concretização exemplar da presente invenção é mostrada nas Figuras 1-4. A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de liberação de medicamento 30 que se estende ao longo de um eixo longitudinal Z e tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal. No texto abaixo, referências serão feitas ao eixo longitudinal Z. Termos como axial, axialmente, longitudinal, longitudinalmente, coaxial, ao longo de um eixo ou em torno de um eixo se referem todos a movimentos e/ou posições em relação ao eixo longitudinal Z.

Da mesma forma, a referência a uma direção radial para dentro ou radial para fora se destina a significar uma direção ortogonalmente para perto ou ortogonalmente para longe do eixo longitudinal Z, respectivamente.

O dispositivo de liberação exemplar da Figura 1 é um autoinjetor, porém na prática poderia ser qualquer tipo de dispositivo de liberação que possui um revestimento de agulha que deve ser removido antes da administração de seu conteúdo.

As figuras mostram um revestimento de agulha macio, por exemplo, borracha, porém o revestimento também poderia ser um protetor rígido de agulha (RNS), em que um invólucro rígido, por exemplo, plástico ou metal, circunda de modo fixo um revestimento macio.

O dispositivo mostrado na Figura 1 compreende um compartimento 32 (Figura 2) em cuja extremidade proximal é fixado um conjunto de removedor de revestimento de acordo com a presente invenção. O conjunto de removedor de revestimento compreende uma tampa 10, fixada de modo removível ao compartimento, e um captador de revestimento 20. A tampa 10 e o captador de revestimento 20 são mecanicamente conectados, porém móveis em relação mútua ao longo do eixo longitudinal Z dentro de certos limites, como será explicado abaixo.

A Figura 2 ilustra uma vista em perspectiva ampliada da concretização da Figura 1. O dispositivo de liberação é mostrado de forma a compreender um compartimento 32, um protetor de agulha extensível 34, um suporte de recipiente 36 e uma fonte de alimentação 38. Um recipiente de medicamento 46, contendo um medicamento e um tampão 48, pode ser acomodado no suporte de recipiente 36. Uma agulha (não mostrada) é fixada em uma extremidade proximal do recipiente de medicamento 46. A agulha é coberta, por sua vez, por um revestimento de agulha 42. O revestimento de agulha é feito preferivelmente de um material macio e flexível de modo elástico, por exemplo, borracha.

Também é ilustrado na Figura 2 o conjunto de removedor de revestimento, compreendendo a tampa 10 e o captador de revestimento 20. Na Figura 2, a tampa e captador são mostrados em um estado desmontado. Quando o dispositivo é liberado para um usuário, a tampa e captador são montados e fixados à extremidade proximal do compartimento 32, como mostrado na Figura 1, de tal modo que a tampa e o captador de revestimento possam interagir para engatar e remover o revestimento de agulha 42 da agulha quando o usuário remove a tampa do dispositivo de liberação ao puxar a mesma de forma proximal em relação ao compartimento, como será explicado abaixo.

A Figura 3 mostra uma vista detalhada de uma seção transversal ampliada do conjunto de removedor de revestimento. A tampa 10 compreende um membro tubular externo 11 e um membro tubular coaxial interno 12, que são integralmente dispostos, ou unidos, por uma parede transversal geralmente anular 16, que se estende entre as extremidades proximais dos membros tubulares interno e externo. Desse modo, a extremidade proximal do membro tubular interno 12 é aberta, de tal modo que possa receber o captador de revestimento 20 mediante a montagem da tampa e do captador de revestimento. Na Figura 3, a parede transversal anular está substancialmente no formato de cúpula, porém poderia ser também de qualquer outro formato sem afetar a funcionalidade da presente invenção. Quando montado, o captador de revestimento 20 é disposto de modo coaxial e deslizável dentro do membro tubular interno 12 da tampa.

Na concretização exemplar, a superfície circunferencial interna do membro tubular interno 12 da tampa compreende ainda o primeiro meio de bloqueio 14, o segundo meio de bloqueio 17 e meio de impulsão 18, que são configurados para interagir com o primeiro meio de batente 21, o segundo meio de batente 24 e o meio de engate 22, respectivamente, compreendidos pelo captador de revestimento.

O primeiro meio de batente 21 do captador de revestimento, na concretização exemplar da Figura 3, está na forma de membros de trava integrais com, ou fixados em uma parte proximal do meio de engate 22, de tal modo que os referidos membros de trava sejam flexíveis de forma elástica em uma direção radial, porém substancialmente rígidos em uma direção longitudinal. No dispositivo montado, o primeiro meio de batente 21 é disposto de forma deslizável em um meio de guia 15 e configurado para interagir com o primeiro meio de bloqueio 14 para reter o captador de revestimento 20 na tampa 10.

O segundo meio de batente 24 do captador de revestimento é um membro transversal e pode ser configurado no formato de uma parte de parede transversal configurada de tal modo que a referida parte de parede transversal possa ser acomodada dentro do membro tubular interno 12 da tampa 10. O meio de engate 22 se estende de modo distal a partir de uma superfície distal da referida parte de parede transversal. O meio de engate 22 pode, por exemplo, compreender pelo menos dois braços flexíveis radialmente elásticos que se estendem longitudinalmente a partir do membro transversal, igualmente espaçados ao longo de uma borda periférica da superfície distal do referido primeiro meio de batente 21 e configurados para serem flexíveis de modo elástico em uma direção radial. Os primeiros meios de batente 21 podem ser membros de trava flexíveis integrais com, ou fixados em pelo menos dois dos braços flexíveis radialmente elásticos. Uma parte distal do meio de engate 22 é disposto com estruturas de aderência para fricção melhorada entre o meio de engate e o revestimento de agulha 42 durante uma operação de remoção de revestimento. Por exemplo, cada um de pelo menos dois braços flexíveis radialmente elásticos pode compreender ganchos ou bordas, ranhuras e/ou protusões radialmente dirigidas para dentro para melhorar a fricção e/ou conexão entre o meio de engate e o revestimento de agulha 42.

O primeiro meio de bloqueio 14 é disposto em uma extremidade proximal de um meio de guia 15. O primeiro meio de bloqueio pode estar na forma de uma superfície direcionada de modo distal, por exemplo, um ressalto, disposto no interior ou integralmente no meio de guia. O meio de guia pode ser configurado como pelo menos duas ranhuras longitudinais que se estendem distalmente a partir da extremidade proximal da superfície circunferencial interna do membro tubular interno 12, de tal modo que os primeiros meios de batente 21, por exemplo, os membros de trava, podem ser dispostos de forma deslizável nas referidas ranhuras. Também seria possível utilizar cristas ou arestas em vez de ranhuras. Em tal caso, seria obviamente necessário modificar também os membros de trava, os primeiros meios de bloqueio e os segundos meios de batente para serem capazes de interagir com uma crista em vez de uma ranhura, porém tais modificações estão dentro da capacidade de uma pessoa versada na técnica.

Quando a tampa e o captador de revestimento são posicionados em relação mútua de tal modo que uma superfície proximalmente direcionada do primeiro meio de batente 21 do captador de revestimento encoste-se à superfície distalmente direcionada do primeiro meio de bloqueio 14 da tampa, o conjunto de removedor de revestimento é definido como estando em um primeiro estado.

O segundo meio de bloqueio 17 também é disposto sobre a superfície circunferencial interna do membro tubular interno 12, por exemplo, no formato de pelo menos duas arestas que se estendem longitudinalmente. Uma extremidade proximal do segundo meio de bloqueio é configurada com um ressalto proximalmente direcionado em uma distância predeterminada a partir da extremidade proximal do membro tubular interno. Quando a tampa e o captador de revestimento são posicionados em relação mútua de tal modo que uma superfície distalmente direcionada do segundo meio de batente 24 do captador de revestimento encoste-se ao ressalto proximalmente direcionado do segundo meio de bloqueio 17 da tampa, o conjunto de removedor de revestimento é definido como estando em um segundo estado.

A tampa é coaxialmente móvel em relação ao captador de revestimento, preferivelmente, quando o movimento do captador de revestimento é limitado pela interação entre o meio de impulsão 18 e o meio de engate 22, de tal modo que o captador seja impulsionado para engatar o revestimento 42 e em que o movimento da tampa em relação ao captador de revestimento é limitado pela interação entre o segundo meio de bloqueio 17 e o segundo meio de batente 24, de tal modo que a tampa, o captador e o revestimento possam ser removidos do dispositivo.

O segundo meio de batente 24 é posicionado a uma distância predeterminada do segundo meio de bloqueio 17 quando a tampa é fixada ao dispositivo, de tal modo que o segundo meio de batente e o segundo meio de bloqueio encostem um no outro quando a tampa é coaxialmente movida em relação ao captador na referida distância predeterminada, de tal modo que a tampa impulsione o captador de revestimento para se mover axialmente.

A parte distal do membro tubular interno 12 é disposta com o meio de impulsão 18. Na concretização exemplar da Figura 3, o meio de impulsão é configurado como uma variedade de aletas radialmente salientes, longitudinalmente alongadas, igualmente espaçadas ao longo da superfície circunferencial interna do membro tubular interno. As aletas estão no formato de rampa, de tal modo que as bordas inclinadas das aletas se inclinam a partir da superfície interna do membro tubular interno em direção à extremidade distal do referido membro tubular interno, até uma altura predeterminada em uma distância predeterminada da extremidade distal do membro tubular interno. As referidas altura e distância são adaptadas à configuração do meio de engate 22 para impulsionar o referido meio de engate radialmente para dentro e, assim, obter uma força de engate máxima entre o meio de engate e o revestimento de agulha 42 quando a tampa é coaxialmente móvel em relação ao captador de revestimento. O ângulo entre as bordas inclinadas das aletas e a superfície interna do membro tubular interno é preferivelmente menor do que 45 graus.

A função o conjunto de removedor de protetor será descrita agora juntamente com as Figuras 4A e 4B. Após fabricação, as partes componentes do dispositivo são montadas. Para o conjunto de removedor de revestimento, isso significa inserir o captador de revestimento 20 no membro tubular interno 12 da tampa 10. O captador de revestimento é alinhado com a tampa de tal modo que o primeiro meio de batente 21 entre no meio de guia 15 ao empurrar o captador de revestimento de forma distal em relação à tampa até que o primeiro meio de batente rompa além do primeiro meio de bloqueio 14. A tampa e o removedor de revestimento são, então, mecanicamente conectados e axialmente móveis em relação mútua entre o primeiro estado e o segundo estado, tal como descrito acima. A tampa e o removedor de revestimento são rotacionalmente travados em torno do eixo em relação mútua, uma vez que o primeiro meio de batente 21 se projeta para dentro da ranhura do meio de guia 15. No primeiro estado, a superfície proximal do segundo meio de batente 24 pode ser nivelada com a superfície proximal da tampa, como mostrado na Figura 1.

Quando um recipiente de medicamento 46 com uma agulha 44 e um revestimento de agulha 42 foi carregado no dispositivo de liberação 30, o conjunto de removedor de revestimento pode ser montado sobre o dispositivo de liberação de tal modo que o conjunto de removedor de revestimento cubra o revestimento de agulha. Durante a montagem, à medida que o conjunto é empurrado de forma distal em relação ao dispositivo de liberação e ao revestimento, o meio de engate 22 é levemente forçado radialmente para fora pelo revestimento de agulha, de tal modo que uma leve pressão, isto é, fricção ou conexão, seja obtida entre o meio de engate e o revestimento de agulha 42. Durante esse movimento, o primeiro meio de batente 21 encosta no primeiro meio de bloqueio 14. No final do movimento de montagem, uma parte distal do membro tubular externo 11 engata uma parte proximal do compartimento 32, de tal modo que uma conexão mecânica seja estabelecida entre o conjunto de removedor de revestimento e o compartimento. Na concretização exemplar, a conexão é friccional e pode ser rompida simplesmente ao puxar a tampa e o compartimento separadamente, porém outras formas de conexões são concebíveis, por exemplo, uma conexão rosqueada ou um acoplamento de baioneta. É importante observar que, no primeiro estado, um movimento de giro do conjunto de removedor de revestimento em torno do eixo não giraria o revestimento, uma vez que o captador não está comprimindo o revestimento.

O dispositivo de liberação de medicamento é, assim, liberado para o usuário com o conjunto de removedor de revestimento montado ao dispositivo no primeiro estado, como mostrado na Figura 1 e Figura 4A.

Para preparar o dispositivo para administração de medicamento, o usuário precisa remover o revestimento de agulha 42 da agulha 44. Isso é realizado pelo usuário ao puxar a tampa 10 de forma proximal em relação ao compartimento 32. À medida que a força friccional entre a tampa e o compartimento é superada, a tampa começa a se mover de forma proximal em relação ao compartimento.

Inicialmente, devido à leve fricção/conexão entre o meio de engate 22 e o revestimento de agulha 42, o captador de revestimento 20 não é deslocado axialmente pela tampa, mas permanece estacionário em relação ao compartimento. Quando o meio de impulsão 18 da tampa faz contato com o meio de engate do captador, a interação entre o meio de impulsão e o meio de engate encaixa, portanto, o meio de engate entre o meio de impulsão e o revestimento de agulha, e força o meio de engate flexível radialmente para dentro, aumentando a pressão radial sobre o revestimento de agulha para engatar o mesmo. Na concretização exemplar, isso é ilustrado pelos braços do meio de engate subindo nas rampas do meio de impulsão, enquanto ao mesmo tempo as estruturas de aderência do meio de engate penetram no material de borracha relativamente macia do revestimento de agulha.

À medida que o conjunto de removedor de revestimento atinge o segundo estado, o segundo meio de batente 24 é colocado em encontro com o segundo meio de bloqueio 17. Nesse ponto, o meio de engate atingiu um engate máximo com o revestimento de agulha. Isso é exemplificado pelas estruturas de aderência do meio de engate na Figura 4B sendo alinhadas com a altura máxima predeterminada das aletas. Uma vez que o segundo meio de batente e o segundo meio de bloqueio se encostam, a tampa e o captador de revestimento são agora estacionários um em relação ao outro.

Hipoteticamente, se fosse permitido que o meio de impulsão passasse pelas estruturas de aderência da concretização exemplar, os braços do meio de engate correriam o risco de se flexionarem radialmente para fora novamente, diminuindo assim a aderência sobre o revestimento de agulha. Portanto, a altura máxima do meio de impulsão é disposta em uma distância predeterminada da extremidade proximal do segundo meio de bloqueio 17 igual ao comprimento longitudinal do meio de engate, de tal modo que as estruturas de aderência exemplares descansam em um engate máximo com o revestimento de agulha no segundo estado do conjunto de removedor de revestimento.

Por conseguinte, à medida que o usuário continua a puxar a tampa, a interação entre o segundo meio de batente e o segundo meio de bloqueio força o conjunto de removedor de revestimento a continuar o movimento como uma unidade, isto é, o captador de revestimento começa a mover juntamente com a tampa em relação ao dispositivo de liberação. Uma vez que o engate entre o captador de revestimento e o revestimento de agulha é forte nesse ponto, o revestimento de agulha é forçado a se mover juntamente com o conjunto de removedor de revestimento. À medida que o revestimento de agulha é removido da agulha, o dispositivo está pronto para administração de medicamento.

Em outras palavras, a tampa é coaxialmente móvel em relação ao captador de revestimento em uma direção proximal, enquanto que o movimento do captador de revestimento é limitado pela interação entre o meio de impulsão e o meio de engate, de tal modo que o captador seja impulsionado para engatar o revestimento e movimento da tampa em relação ao captador de revestimento seja limitado pela interação entre o segundo meio de bloqueio e o segundo meio de batente, de tal modo que a tampa, o captador e o revestimento possam ser removidos do dispositivo quando puxado em uma direção proximal.

O segundo meio de batente é posicionado em uma distância predeterminada do segundo meio de bloqueio quando a tampa é fixada ao dispositivo de modo que o segundo meio de batente e o segundo meio de bloqueio se encostem um ao outro quando a tampa é coaxialmente movida de forma proximal em relação ao captador na referida distância predeterminada, de tal modo que a tampa impulsione o captador de revestimento a se mover axialmente na direção proximal.

Embora a invenção tenha sido ilustrada e descrita em detalhe nos desenhos e descrição acima, tal ilustração e descrição devem ser consideradas ilustrativas ou exemplares e não restritivas. Será entendido que alterações e modificações podem ser feitas por aqueles com conhecimentos comuns no escopo das reivindicações a seguir. Em particular, a presente invenção cobre concretizações adicionais com qualquer combinação de características de concretizações diferentes descritas acima e baixo.

Além disso, nas reivindicações a palavra "compreendendo" não exclui outros elementos ou etapas, e o artigo indefinido "um" ou "uma" não exclui uma pluralidade. Uma única unidade pode atender as funções de várias características mencionadas nas reivindicações. Os termos "essencialmente", "cerca de", "aproximadamente" e similares, com relação a um atributo ou um valor, particularmente também definem exatamente o atributo ou exatamente o valor, respectivamente. Quaisquer sinais de referência nas reivindicações não devem ser interprestados como limitando o escopo.

Claims

Conjunto removedor de revestimento de agulha para uso em um dispositivo de liberação de medicamento, axialmente alongado em uma direção proximal e uma distal, compreendendo
- - uma tampa (10) compreendendo um segundo meio de bloqueio (17) e meio de impulsão (18), a referida tampa (10) sendo configurada para ser fixada de modo removível em um compartimento (32) de um dispositivo de liberação de medicamento,
- - um captador de revestimento (20) compreendendo um segundo meio de batente (24) e meio de engate (22), o referido captador de revestimento (20) sendo conectado à referida tampa (10) e configurado para ser engatável a um revestimento de agulha (42) de um recipiente de medicamento (46) posicionado dentro do referido dispositivo de liberação de medicamento
caracterizado pelo fato de que a referida tampa (10) e o referido captador de revestimento (20) são axialmente móveis em relação mútua e em que o referido captador de revestimento e a referida tampa são configurados para interagir entre si de tal modo que mediante a remoção da tampa do compartimento (32), o referido captador de revestimento (20) seja capaz de engatar e remover o revestimento de agulha (42), e
a referida tampa (10) é coaxialmente móvel em relação ao captador de revestimento (20), em que o movimento do captador de revestimento (20) é limitado pela interação entre o meio de impulsão (18) e o meio de engate (22), de tal modo que o captador seja impulsionado para engatar o revestimento (42) e em que o movimento da tampa em relação ao captador de revestimento é limitado pela interação entre o segundo meio de bloqueio (17) e o segundo meio de batente (24), de tal modo que a tampa, o captador e o revestimento possam ser removidos do dispositivo, e
em que o segundo meio de batente (24) é posicionado em uma distância predeterminada do segundo meio de bloqueio (17) quando a tampa é fixada ao dispositivo e em que o segundo meio de batente e o segundo meio de bloqueio encostam um ao outro quando a tampa é coaxialmente movida em relação ao captador na referida distância predeterminada, de tal modo que a tampa impulsiona o captador de revestimento a se mover axialmente.
Conjunto removedor de revestimento de agulha, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a tampa (10) compreende um membro tubular externo (11) e um membro tubular coaxial interno (12).
Conjunto removedor de revestimento de agulha, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o referido membro tubular externo e o referido membro tubular interno são integralmente dispostos, ou unidos, por uma parede transversal geralmente anular (16), que se estende entre as extremidades proximais dos membros tubulares interno e externo.
Conjunto removedor de revestimento de agulha, de acordo com a reivindicação 2 ou 3, caracterizado pelo fato de que o captador de revestimento (20) é disposto de modo coaxial e deslizável dentro do membro tubular interno (12) da tampa.
Conjunto removedor de revestimento de agulha, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o captador de revestimento (20) compreende ainda primeiro meio de batente (21), e em que a referida tampa (10) compreende ainda meio de guia (15) e primeiro meio de bloqueio (14) disposto para o referido meio de guia (15).
Conjunto removedor de revestimento de agulha, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o referido primeiro meio de batente (21) é disposto de forma deslizável ao referido meio de guia (15) e configurado para interagir com o referido primeiro meio de bloqueio (14) para reter o captador de revestimento (20) na tampa (10).
Conjunto removedor de revestimento de agulha, de acordo com a reivindicação 5 ou 6, caracterizado pelo fato de que o referido segundo meio de batente (24) é um membro transversal, em que o referido meio de engate (22) compreende pelo menos dois braços flexíveis radialmente elásticos que se estendem longitudinalmente a partir do referido membro transversal, e em que os referidos primeiros meios de batente (21) são membros de trava flexíveis integrais com ou fixados em, pelo menos dois braços flexíveis radialmente elásticos.
Conjunto removedor de revestimento de agulha, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que cada um de pelo menos dois dos braços flexíveis radialmente elásticos compreende ganchos ou bordas, ranhuras e/ou protusões dirigidas radialmente para dentro para melhorar a fricção e/ou conexão entre o meio de engate e o revestimento de agulha (42).
Conjunto removedor de revestimento de agulha, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 8, caracterizado pelo fato de que o referido segundo meio de bloqueio (17) tem pelo menos duas arestas que se estendem longitudinalmente sobre a superfície circunferencial interna do referido membro tubular interno (12).
Conjunto removedor de revestimento de agulha, de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 a 9, caracterizado pelo fato de que o meio de guia (15) é pelo menos duas ranhuras ou cristas que se estendem longitudinalmente sobre a superfície circunferencial interna do referido membro tubular interno (12) e em que o primeiro meio de bloqueio (14) tem a forma de uma superfície distalmente direcionada ou um ressalto disposto no interior ou integralmente em cada uma de pelo menos duas das ranhuras ou cristas que se estendem longitudinalmente.
Conjunto removedor de revestimento de agulha, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 10, caracterizado pelo fato de que o meio de impulsão (18) é configurado como uma variedade de aletas radialmente salientes, longitudinalmente alongadas igualmente espaçadas em torno da superfície circunferencial interna do membro tubular interno (12), em que as aletas estão no formato de rampa, de tal modo que as bordas inclinadas das aletas inclinam a partir da superfície interna do membro tubular interno em direção à extremidade distal do referido membro tubular interno.
Conjunto removedor de revestimento de agulha, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que as aletas se projetam até uma altura predeterminada em uma distância predeterminada da extremidade distal do membro tubular interno, e em que as referidas altura e distância são adaptadas à configuração do meio de engate (22) para impulsionar o referido meio de engate radialmente para dentro e obter, assim, uma força de engate máxima entre o meio de engate e o revestimento de agulha (42) quando a tampa é coaxialmente móvel em relação ao captador de revestimento.