KR20140024042A - 바늘 외피 제거기 조립체 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 약물 전달 장치의 하우징에 제거가능하게 부착된 캡(10), 상기 캡에 연결되고, 상기 약물 전달 장치 내에 배치된 약물 컨테이너(46)의 바늘 외피(42)에 결합될 수 있게 구성된 외피 그래버(20)를 포함하는 바늘 외피 제거기 조립체에 관한 것으로서, 상기 캡 및 상기 외피 그래버가 서로에 대해서 축방향으로 이동가능하고, 그리고 상기 캡을 상기 하우징으로부터 제거할 때, 상기 외피 그래버가 상기 바늘 외피와 결합되고 상기 바늘 외피를 제거할 수 있도록 상기 외피 그래버와 상기 캡이 서로 상호작용하도록 구성된다.

Description

바늘 외피 제거기 조립체{NEEDLE SHEATH REMOVER ASSEMBLY}
본 발명은 약물 전달 장치의 바늘 외피의 안전하고 용이한 제거를 위한 조립체에 관한 것이다.
시장의 많은 약물 전달 장치가 약물의 자체 투여(administration)를 위해서 개발되었고, 하나의 큰 그룹은 약물 주입 장치이다. 많은 이러한 주입 장치가 제거 가능한 바늘 커버 조립체를 구비하고, 이때 코어 커버가 바늘 외피이다.
이러한 외피는, 바늘을 위생적으로 유지하기 위해서 그리고 또한 의도하지 않은 바늘 스틱(stick)으로부터 사용자를 보호하기 위해서, 사용 전에 주입 바늘을 보호하도록 배열된다. 이러한 외피는, 컨테이너, 바늘 및 외피의 조립 중에, 주사기 또는 카트릿지와 같은 약물 컨테이너의 네크(neck) 부분 상으로 푸싱된다(pushed). 외피는 바람직하게 탄성 재료로, 일반적으로는 고무로 이루어지고, 이는 타이트한 파지(tight grip) 및 외부 분위기와 주사기 사이의 양호한 밀봉을 보장한다. 그러나, 이러한 타이트한 파지는 또한 주입을 실시하기 위해서 주사기로부터 외피를 제거하는 것이 비교적 어렵다는 것을 의미한다.
그에 따라, 외피 제거시에 사용자를 돕기 위한 많은 외피 제거 장치가 개발되었다. 국제 공개 공보 제 WO 2010-089589 호 및 유럽 특허 제 EP 2 021 057 호는 이러한 문제에 대한 상이한 해결책을 개시하고 있다.
국제 공개 공보 제 WO 2010-089589 호에는, 자동 주입기의 하우징이 바늘 외피 제거 수단의 축방향으로 연장하는 핑거들의 캠 표면들과 간섭하도록 배치된 축방향 연장 보스(boss)를 포함하는 장치가 개시되어 있다. 축방향 분리 중에, 캠 표면과 보스의 간섭이 핑거들을 방사상 내측으로 휘어지게 하여, 자동 주입기의 바늘 외피를 파지하게 한다. 이러한 해결책은, 바늘 외피가 하우징에 대해서 축방향으로 이동할 때, 하우징과 통합된 즉, 정지적인(stationary) 보스를 가진다는 단점을 가진다. 만약 캠 표면이 하우징의 보스에 의해서 형성된 좁은 통로로 완전히 진입할 때까지 핑거가 양호한 파지를 획득하지 못한다면, 외피가 이동되지 않을 수 있고 그리고 핑거가 슬라이드될 수 있을 것이다. 또한, 외피 제거기가 공차 불합치로 인해서 고착될(stuck) 위험이 있고, 상기 공차 불합치는, 보스/하우징의 통로가 너무 좁아져서 캠 표면이 그 내부로 진입할 수 없게 만들 수 있을 것이다. 또한, 자동 주입기 하우징의 제시된 디자인은 제조하기가 매우 복잡하다.
유럽 특허 제 EP 2 021 057 호는 약물 컨테이너의 네크 부분에서 바늘 외피의 후방 표면과 결합하기 위한 파지 수단을 가지는 제 1 부분을 포함한다. 장치의 조립시에, 제 1 부분이 주입 장치의 전방 단부에 부착되고, 그에 따라 파지 수단이 바늘 외피 뒤쪽으로 스냅 결합된다. 제 2 부분이 제 1 부분에 후속하여 부착되어, 파지 수단이 외피의 후방 표면으로부터 분리되는 것을 방지한다.
바늘 외피의 뒤쪽을 파지하는 것이 어려운데, 이는 컨테이너 및 바늘 외피를 조립하는 것으로부터의 공차가 매우 정확하지는 않기 때문이다. 만약, 외피, 바늘 및 컨테이너의 조립 중에, 외피가 컨테이너의 네크 부분 상으로 많이 푸싱된다면, 파지 수단의 핑거가 외피의 뒤쪽과 결합하기 위한 충분한 공간이 존재하지 않을 수 있을 것이다. 또한, 파지가 매우 타이트하지는 않은데, 이는 파지가 단지 외피 뒤쪽으로 방사상으로 휘어지고 이어서 제 2 부분에 의해서 록킹되는 파지에 의존하기 때문이다. 제거 중에 외피를 압착(sqeeze)하기 위한 힘이 존재하지 않는다. 그에 따라, 그러한 해결책은 연성 고무 바늘 외피 상에서의 파지를 손실할 수 있는 위험이 존재할 수 있을 것이다.
부가적인 단점은, 사용자가 캡 및 외피를 주입 장치로부터 제거하려고 시도할 때, 사용자가 캡과 장치 사이의 마찰을 극복하여야 할 뿐만 아니라 외피와 바늘 사이의 마찰도 동시에 극복하여야 할 것이다. 손에 힘이 없는 사용자 또는 손의 사용이 원활치 않은 사용자가 2개의 마찰 계면의 축적된 힘을 극복하기 어려울 수 있을 것이다.
그에 따라, 컨테이너 또는 외피의 공차와 관계 없이 바늘로부터 바늘 외피를 확실하게 제거할 수 있는 장치가 요구되고 있다. 그러한 장치는 또한 제거하는데 적은 힘이 들어야 하고 그리고 제조가 단순하여야 한다.
본 발명의 주요 양태에 따라서, 본 발명은 약물 전달 장치에서 사용하기 위한, 근위(proximal) 및 원위 방향을 따라 축방향으로 세장형이며, 약물 전달 장치의 하우징에 제거가능하게 부착되도록 구성된 캡, 상기 캡에 연결되고, 상기 약물 전달 장치 내에 배치된 약물 컨테이너의 바늘 외피에 결합될 수 있게 구성된 외피 그래버(grabber)를 포함하는 바늘 외피 제거기 조립체에 관한 것으로서, 상기 캡 및 상기 외피 그래버가 서로에 대해서 축방향으로 이동가능하고, 그리고 상기 캡을 상기 하우징으로부터 제거할 때, 상기 외피 그래버가 상기 바늘 외피와 결합되고 상기 바늘 외피를 제거할 수 있도록 상기 외피 그래버와 상기 캡이 서로 상호작용하도록 구성된다.
본 발명의 다른 양태에 따라서, 상기 외피 그래버가 제 2 정지 수단 및 결합 수단을 포함하고, 상기 캡은 제 2 차단(blocking) 수단 및 편향 수단을 포함한다.
본 발명의 추가적인 양태에 따라서, 상기 캡이 바람직하게 상기 외피 그래버에 대해서 동축적으로 이동가능하고, 상기 외피 그래버의 이동은 상기 편향 수단과 상기 결합 수단 사이의 상호작용에 의해서 제한되고, 그에 따라 상기 그래버가 상기 외피와 결합하도록 편향되며, 그리고 상기 외피 그래버에 대한 상기 캡의 이동이 상기 제 2 차단 수단과 상기 제 2 정지 수단 사이의 상호작용에 의해서 제한되고, 그에 따라 상기 캡, 상기 그래버 및 상기 외피가 상기 장치로부터 제거될 수 있다.
본 발명의 또 다른 양태에 따라서, 상기 캡이 외측 튜브형 부재 및 내측의 동축적인 튜브형 부재를 포함한다.
본 발명의 또 다른 양태에 따라서, 상기 외측 튜브형 부재와 상기 내측 튜브형 부재가, 일반적으로 환형의 횡단(transversal) 벽에 의해서, 일체형으로 배열되거나 함께 조합되어, 상기 내측 튜브형 부재와 상기 외측 튜브형 부재의 근위 단부들 사이에서 연장한다.
본 발명의 다른 양태에 따라서, 상기 외피 그래버가 상기 캡의 내측 튜브형 부재 내에서 동축적으로 그리고 슬라이딩 가능하게 배열된다.
본 발명의 추가적인 양태에 따라서, 상기 외피 그래버가 제 1 정지 수단을 더 포함하고, 상기 캡이 안내 수단 및 상기 안내 수단에 대해서 배열된 제 1 차단 수단을 더 포함한다.
본 발명의 또 다른 양태에 따라서, 상기 제 1 정지 수단이 상기 안내 수단에 대해서 슬라이딩 가능하게 배열되고 그리고 상기 외피 그래버를 상기 캡 내에서 유지하기 위해서 상기 제 1 차단 수단과 상호작용하도록 구성된다.
본 발명의 또 다른 양태에 따라서, 상기 제 2 정지 수단이 횡단 부재이고, 상기 결합 수단이 상기 횡단 부재로부터 길이방향으로 연장하는 적어도 2개의 방사상으로 탄성적인 가요성 아암을 포함하고, 상기 제 1 정지 수단이 상기 적어도 2개의 방사상으로 탄성적인 가요성 아암과 일체가 되거나 상기 아암에 부착되는 가요성 래치(latch) 부재이다.
본 발명의 또 다른 양태에 따라서, 상기 적어도 2개의 방사상으로 탄성적인 가요성 아암의 각각이, 상기 결합 수단과 상기 바늘 외피 사이의 마찰 및/또는 연결을 개선하기 위한, 후크 또는 방사상 내측으로 지향된 엣지, 홈 및/또는 돌출부를 포함한다.
본 발명의 또 다른 양태에 따라서, 상기 제 2 차단 수단이 상기 내측 튜브형 부재의 내측 원주 표면 상의 적어도 2개의 길이방향 연장 리브(rib)이다.
본 발명의 또 다른 양태에 따라서, 상기 안내 수단이 상기 내측 튜브형 부재의 내측 원주 표면 상의 적어도 2개의 길이방향 연장 홈 또는 릿지(ridge)이고, 상기 제 1 차단 수단이, 적어도 2개의 길이방향 연장 홈 또는 릿지의 각각 내에 일체형인 또는 그 내부에 배열된, 원위적으로 지향된 표면 또는 렛지(ledge) 형태이다.
본 발명의 또 다른 양태에 따라서, 상기 편향 수단이, 상기 내측 튜브형 부재의 내측 원주 표면 주위로 균일하게 이격된 많은 수의 방사상 돌출, 길이방향 세장형의 핀(fins)으로서 구성되고, 상기 핀이 램프(ramp)-형상이고, 그에 따라 상기 핀의 경사 엣지가 상기 내측 튜브형 부재의 내측 표면으로부터 상기 내측 튜브형 부재의 원위 단부를 향하는 방향으로 경사진다.
본 발명의 또 다른 양태에 따라서, 상기 핀이 상기 내측 튜브형 부재의 원위 단부로부터 미리 결정된 거리에서 미리 결정된 높이까지 돌출하고, 상기 높이 및 거리가, 상기 결합 수단을 방사상 내측으로 편향시키기 위해서 그리고 그에 의해서 상기 캡이 상기 외피 그래버에 대해서 동축적으로 이동될 때 상기 결합 수단과 상기 바늘 외피 사이의 최대 결합력을 달성하기 위해서, 상기 결합 수단의 구성에 적응된다(adapted).
본 발명의 또 다른 양태에 따라서, 상기 제 2 정지 수단은, 상기 캡이 상기 장치에 부착될 때, 상기 제 2 차단 수단으로부터 미리 결정된 거리에 배치되고, //상기 캡이 상기 외피 그래버를 편향시켜 축방향으로 이동시키도록, 상기 캡이 상기 그래버에 대해서 미리 결정된 거리로 동축적으로 이동될 때, 상기 제 2 정지 수단 및 상기 제 2 차단 수단이 서로 접한다.
본 발명이 많은 수의 장점을 가진다. 상기 캡과 외피 제거기 사이의 상대적인 이동 가능성은, 사용자가 캡을 하우징으로부터 당길 때, 상기 파지가 가장 강한 지점에서, 상기 캡이 외피 제거기를 그리고 결과적으로 상기 외피를 상기 바늘로부터 당기기 시작하는 지점까지, 상기 외피 상의 파지가 점증적으로 조여질 수 있게 한다. 상기 외피 제거기 조립체가 제거 프로세스 전체를 통해서 - 실제적으로 외피가 완전히 제거된 후 까지도 - 상기 외피를 계속 파지할 것이다.
그에 따라, 상기 파지 부재 및 캡이 서로에 대해서 링크되고 그리고 상기 편향 부재가 또한 상기 제거기 조립체의 일부이기 때문에, 파지력이 프로세스 전체를 통해서 강하게 유지될 것이다. 상기 제거기 조립체는 또한 공차 불합치로 인해서 하우징에 고착될 위험을 가지지 않는다.
또한, 사용자가 캡을 당길 때, 상기 캡이 먼저 하우징으로부터 느슨해질 것이다. 이어서, 캡이 외피 제거기 및 외피를 결합시켜 상기 외피를 바늘로부터 제거할 것이다. 결과적으로, 캡 및 바늘 외피의 제거가 2 단계로 분할되고, 그에 따라 캡과 하우징 사이의 마찰력이 제 1 단계에서 극복되고, 이어서 제 2 단계에서 외피와 바늘 사이의 마찰력이 극복된다. 그에 따라, 손에 힘이 없거나 손의 사용이 원활치 않은 사용자도, 상기 캡 및 바늘 외피를 용이하게 제거할 수 있다.
또한, 실험들로부터, 외피 제거기 조립체가 강성 바늘 외피(rigid needle shield ; RNS)를 바늘로부터 제거할 수 있다는 것을 확인하였다. 강성 바늘 외피는, 연성 고무 외피가 강성 플라스틱 또는 금속 케이싱에 의해서 둘러싸인 것을 특징으로 한다.
본 발명의 실시예에 관한 이하의 설명에서, 첨부 도면을 참조할 것이다.
도 1은 약물 전달 장치에 조립된 본 발명의 예시적인 실시예의 사시도이다.
도 2는 도 1에 도시된 장치의 예시적인 실시예의 분해 사시도이다.
도 3은 본 발명의 예시적인 실시예의 분해 횡단면도이다.
도 4a 및 도 4b는 본 발명의 작업 원리를 도시한 횡단면도이다.
본 발명의 실시예를 이제 구체적으로 설명할 것이다. 본원에서 알 수 있는 바와 같이, "원이 부분/단부(distal part/end)"라는 용어가 사용될 때, 이는, 환자의 약물 전달 사이트로부터 가장 멀리 위치된, 전달 장치의 부분/단부, 또는 그 전달장치의 부재의 부분/단부를 지칭한다. 결과적으로, "근위 부분/단부(proximal part/end)"라는 용어가 사용될 때, 이는, 환자의 약물 전달 사이트에 가장 근접한, 전달 장치의 부분/단부, 또는 그 전달장치의 부재의 부분/단부를 지칭한다.
본 발명의 주요 양태에 따라서, 본 발명은 약물 전달 장치에서 사용하기 위한, 근위 및 원위 방향을 따라 축방향으로 세장형이며, 약물 전달 장치의 하우징에 제거가능하게 부착되도록 구성된 캡, 상기 캡에 연결되고, 상기 약물 전달 장치 내에 배치된 약물 컨테이너의 바늘 외피에 결합될 수 있게 구성된 외피 그래버를 포함하는 바늘 외피 제거기 조립체에 관한 것으로서, 상기 캡 및 상기 외피 그래버가 서로에 대해서 축방향으로 이동가능하고, 그리고 상기 캡을 상기 하우징으로부터 제거할 때, 상기 외피 그래버가 상기 바늘 외피와 결합되고 상기 바늘 외피를 제거할 수 있도록 상기 외피 그래버와 상기 캡이 서로 상호작용하도록 구성된다.
본 발명의 예시적인 실시예가 도 1 내지 도 4에 도시되어 있다. 도 1은, 길이방향 축(Z)을 따라서 세장형이고 그리고 근위 단부 및 원위 단부를 가지는 약물 전달 장치(30)의 사시도이다. 이하의 내용에서, 길이방향 축(Z)을 참조할 것이다. 축방향, 축방향으로, 길이방향, 길이방향으로, 동축적, 축을 따른, 또는 축 주위와 같은 용어들 모두는 길이방향 축(Z)과 관련한 이동 및/또는 배치를 지칭한다.
또한, 방사상 내측 또는 방사상 외측 방향을 언급할 때, 이는 각각 직교적으로 길이방향 축(Z)을 향하거나 직교적으로 길이방향 축(Z)으로부터 멀어지는 방향을 의미하기 위해서 취해진 것이다.
도 1의 예시적인 전달 방향은 자동 주입기이나, 실질적으로 그 내용물의 투여에 앞서서 제거되어야 하는 바늘 외피를 가지는 임의 종류의 전달 장치가 될 수 있을 것이다.
도면은 연성 바늘 외피, 예를 들어 고무를 도시하나, 상기 외피는 또한 강성 바늘 차폐부(shield)(RNS)일 수 있고, 강성 케이싱, 예를 들어, 플라스틱 또는 금속이 연성 외피를 고정적으로 둘러싼다.
도 1에 도시된 장치는 하우징(32)(도 2)을 포함하고, 상기 하우징의 근위 단부에는 본 발명에 따른 외피 제거기 조립체에 부착된다. 상기 외피 제거기 조립체는 상기 하우징에 제거가능하게 부착되는 캡(10), 및 외피 그래버(20)를 포함한다. 상기 캡(10) 및 외피 그래버(20)는 기계적으로 연결되나, 이하에서 설명되는 바와 같이, 특정 한계 내에서 길이방향 축(Z)을 따라서 서로에 대해서 이동될 수 있다.
도 2는 도 1의 실시예의 분해 사시도를 도시한다. 전달 장치가 하우징(32), 연장가능한 바늘 보호부(34), 컨테이너 홀더(36), 및 파워 팩(power pack)(38)을 포함하는 것으로 도시되어 있다. 약물 및 정지부(48)를 포함하는 약물 컨테이너(46)가 컨테이너 홀더(36) 내에 수용될 수 있을 것이다. 바늘(미도시)이 약물 컨테이너(46)의 근위 단부에 부착된다. 바늘은 다시 바늘 외피(42)에 의해서 커버된다. 바늘 외피가 바람직하게 연성 및 탄성적으로 가요성인 재료, 예를 들어, 고무로 제조된다.
캡(10) 및 외피 그래버(20)를 포함하는 외피 제거기 조립체가 도 2에 또한 도시되어 있다. 도 2에서 캡 및 그래버가 조립되지 않은 상태로 도시되어 있다. 장치가 사용자에게 전달될 때, 도 1에 도시된 바와 같이, 캡 및 그래버가 조립되고 그리고 하우징(32)의 근위 단부에 부착되며, 그에 따라 캡 및 외피 그래버가 서로 결합하도록 그리고, 이하에서 설명하는 바와 같이 사용자가 캡을 하우징에 대해서 근위적으로 당기는 것에 의해서 캡을 전달 장치로부터 제거할 때, 바늘 외피(42)를 바늘로부터 제거하도록 상호작용할 수 있을 것이다.
도 3은 외피 제거기 조립체의 분해된 횡단면의 상세도를 도시한다. 캡(10)은 외측 튜브형 부재(11) 및 내측의 동축적인 튜브형 부재(12)를 포함하고, 상기 내측 및 외측 튜브형 부재는, 상기 내측 튜브형 부재 및 외측 튜브형 부재의 근위 단부들 사이에서 연장하는, 전반적으로 환형인 횡단 벽(16)에 의해서, 일체로 배열되거나 함께 조합된다. 그에 따라, 내측 튜브형 부재(12)의 근위 단부가 개방되며, 그에 따라 캡과 외피 그래버의 조립 시에 상기 근위 단부가 외피 그래버(20)를 수용할 수 있을 것이다. 도 3에서, 환형 횡단 벽이 실질적으로 돔-형상이나, 또한 본 발명의 기능성에 영향을 미치지 않고 임의의 다른 형상이 될 수 있을 것이다. 조립되었을 때, 외피 그래버(20)가 상기 캡의 내측 튜브형 부재(12) 내에서 동축적으로 그리고 슬라이딩 가능하게 배열된다.
예시적인 실시예에서, 캡의 내측 튜브형 부재(12)의 내측 원주 표면은, 상기 외피 그래버에 의해서 포함되는 제 1 정지 수단(21), 제 2 정지 수단(24) 및 결합 수단(22)과 각각 상호작용하도록 구성된, 제 1 차단 수단(14), 제 2 차단 수단(17) 및 편향 수단(18)을 더 포함한다.
상기 외피 그래버의 제 1 정지 수단(21)은, 도 3의 예시적인 실시예에서, 상기 결합 수단(22)의 근위 부분과 일체형인 또는 그에 부착된 래치 부재 형태이며, 그에 따라 상기 래치 부재는 방사상 방향으로 탄성적으로 가요성을 가지나 길이방향으로는 실질적으로 강성이 된다. 조립된 장치에서, 제 1 정지 수단(21)이 안내 수단(15)에 대해서 슬라이딩 가능하게 배열되고 그리고 캡 내에서 외피 그래버(20)를 홀딩하기 위해서 상기 제 1 차단 수단(14)과 상호작용하도록 구성된다.
상기 외피 그래버의 제 2 정지 수단(24)이 횡단 부재이고 그리고, 상기 횡단 벽 부분이 상기 캡(10)의 내측 튜브형 부재(12) 내부에 수용될 수 있도록 구성된 횡단 벽 부분의 형상으로 구성될 수 있을 것이다. 상기 결합 수단(22)은 상기 횡단 벽 부분의 원위 표면으로부터 원위적으로 연장한다. 상기 결합 수단(22)은, 예를 들어, 상기 제 1 정지 수단(21)의 원위 표면의 둘레 엣지를 따라서 균일하게 이격되고 그리고 방사상 방향으로 탄성적인 가요성을 가지도록 구성된, 상기 횡단 부재로부터 길이방향으로 연장하는 적어도 2개의 방사상으로 탄성적인 가요성 아암을 포함한다. 제 1 정지 수단(21)은 상기 적어도 2개의 방사상으로 탄성적인 가요성 아암과 일체형인 또는 그에 부착된 가요성 래치 부재일 수 있을 것이다. 외피 제거 동작 중에 상기 결합 수단과 상기 바늘 외피(42) 사이의 개선된 마찰을 위해서, 상기 결합 수단(22)의 원위 부분이 파지 구조물과 함께 배열된다. 예를 들어, 적어도 2개의 방사상으로 탄성적인 가요성 아암의 각각이, 상기 결합 수단과 상기 바늘 외피(42) 사이의 마찰 및/또는 연결을 개선하기 위해서, 후크 또는 방사상 내측으로 지향된 엣지, 홈, 및/또는 돌출부를 포함할 수 있을 것이다.
제 1 차단 수단(14)이 안내 수단(15)의 근위 단부에 배열된다. 제 1 차단 수단이, 상기 안내 수단 내부에 배열된 또는 그 내부에 일체적으로 배열된, 원위적으로 지향된 표면의 형태, 예를 들어, 렛지일 수 있을 것이다. 상기 안내 수단은, 상기 제 1 정지 수단(21), 예를 들어, 래치 부재가 홈 내에 슬라이딩 가능하게 배열되도록 상기 내측 튜브형 부재(12)의 내측 원주 표면의 근위 단부로부터 원위적으로 연장하는 적어도 2개의 길이방향 홈으로서 구성될 수 있을 것이다. 또한, 홈 대신에 릿지 또는 리브를 이용할 수 있을 것이다. 그러한 경우에, 홈 대신에 릿지와 상호작용할 수 있도록 래치 부재, 제 1 차단 수단 및 제 2 정지 수단을 수정할 필요가 분명히 있을 것이나, 그러한 수정은 당업자가 용이하게 할 수 있을 것이다.
외피 그래버의 제 1 정지 수단(21)의 근위적으로 지향된 표면이 캡의 제 1 차단 수단(14)의 원위적으로 지향된 표면과 접하도록 캡 및 외피 그래버가 서로에 대해서 배치될 때, 외피 제거기 조립체가 제 1 상태에 있는 것으로 규정된다.
제 2 차단 수단(17)이 또한, 예를 들어, 적어도 2개의 길이방향으로 연장하는 리브 형상의, 내측 튜브형 부재(12)의 내측 원주 표면 상에 배열된다. 제 2 차단 수단의 근위 단부가 상기 내측 튜브형 부재의 근위 단부로부터 미리 결정된 거리에서 근위적으로 지향된 렛지로 구성된다. 외피 그래버의 제 2 정지 수단(24)의 원위적으로 지향된 표면이 캡의 제 2 차단 수단(17)의 근위적으로 지향된 표면과 접하도록 캡 및 외피 그래버가 서로에 대해서 배치될 때, 외피 제거기 조립체가 제 2 상태에 있는 것으로 규정된다.
캡은 바람직하게 상기 외피 그래버에 대해서 동축적으로 이동될 수 있고, 상기 외피 그래버의 이동은 상기 편향 수단(18)과 상기 결합 수단(22) 사이의 상호작용에 의해서 제한되고, 그에 따라 상기 그래버가 외피(42)와 결합하도록 편향되고, 그리고 상기 외피 그래버에 대한 상기 캡의 이동이 상기 제 2 차단 수단(17)과 상기 제 2 정지 수단(24) 사이의 상호작용에 의해서 제한되고, 그에 따라 상기 캡, 상기 그래버 및 상기 외피가 장치로부터 제거될 수 있다.
상기 캡이 장치에 부착될 때 상기 캡이 상기 제 2 차단 수단(17)으로부터 미리 결정된 거리에 배치되며, 그에 따라 상기 캡이 상기 외피 그래버를 축방향으로 편향시키도록 상기 캡이 상기 그래버에 대해서 미리 결정된 거리로 동축적으로 이동될 때 상기 제 2 정지 수단 및 상기 제 2 차단 수단이 서로 접한다.
상기 내측 튜브형 부재(12)의 원위 부분이 상기 편향 수단(18)과 함께 배열된다. 도 3의 예시적인 실시예에서, 상기 편향 수단이, 상기 내측 튜브형 부재의 내측 원주 표면을 따라서 균일하게 이격된, 많은 수의 방사상으로 돌출하고, 길이방향으로 세장형인 핀으로서 구성된다. 그러한 핀은 램프-형상이고, 그에 따라 상기 핀의 경사 엣지가, 상기 내측 튜브형 부재의 원위 단부로부터 미리 결정된 거리에서 미리 결정된 높이까지, 상기 내측 튜브형 부재의 내측 표면으로부터 상기 내측 튜브형 부재의 원위 단부를 향하는 방향으로 경사진다. 상기 높이 및 거리는, 상기 결합 수단을 방사상 내측으로 편향시키기 위해서 그에 의해서 상기 캡이 상기 외피 그래버에 대해서 동축적으로 이동될 때 상기 결합 수단과 상기 바늘 외피 사이의 최대 결합력을 달성하기 위해서, 상기 결합 수단(22)의 구성에 적응된다. 상기 핀의 경사 엣지와 상기 내측 튜브형 부재의 내측 표면 사이의 각도는 바람직하게 45도 미만이다.
이제, 도 4a 및 도 4b와 함께 차폐부 제거기 조립체의 기능을 설명할 것이다. 제조 후에, 장치의 성분 부분들이 조립된다. 외피 제거기 조립체의 경우에, 이는, 외피 그래버(20)를 캡(10)의 내측 튜브형 부재(12) 내로 삽입하는 것을 의미한다. 제 1 정지 수단이 제 1 차단 수단(14)을 지나서 스냅(snap)될 때까지 외피 그래버를 캡에 대해서 원위적으로 푸싱하는 것에 의해서 제 1 정지 수단(21)이 안내 수단(15)으로 진입하도록, 외피 그래버가 캡과 정렬된다. 이어서, 상기 캡 및 외피 제거기가 기계적으로 연결되고 그리고 전술한 바와 같은 제 1 상태와 제 2 상태 사이에서 서로에 대해서 축방향으로 이동될 수 있다. 캡 및 외피 제거기가 축을 주위로 서로에 대해서 회전적으로 록킹되는데, 이는 제 1 정지 수단(21)이 안내 수단(15) 내의 홈 내로 돌출하기 때문이다. 제 1 상태에서, 제 2 정지 수단(24)의 근위 표면이 도 1에 도시된 바와 같이 캡의 근위 표면과 같은 높이일 수 있을 것이다.
바늘(44) 및 바늘 외피(42)를 가지는 약물 컨테이너(46)가 전달 장치(30) 내로 로딩될(loaded) 때, 상기 외피 제거기 조립체가 바늘 외피를 커버하도록 상기 외피 제거기 조립체가 전달 장치 상에 장착될 수 있을 것이다. 장착 동안, 조립체가 전달 장치 및 외피와 관련하여 원위적으로 푸싱됨에 따라, 결합 수단(22)이 바늘 외피에 의해서 약간 방사상 외측으로 강제되고, 그에 따라 약간의 압력, 즉 마찰 또는 연결이 결합 수단과 바늘 외피(42) 사이에서 달성된다. 이러한 이동 중에, 제 1 정지 수단(21)이 제 1 차단 수단(14)과 접한다. 장착 이동의 마지막에서, 외측 튜브형 부재(11)의 원위 부분이 하우징(32)의 근위 부분과 결합하고, 그에 따라 외피 제거기 조립체와 하우징 사이에 기계적인 연결이 구축된다. 예시적인 실시예에서, 그러한 연결은 마찰적이고 그리고 캡 및 하우징을 멀리 단순히 당기는 것에 의해서 파괴될 수 있을 것이나, 다른 형태의 연결, 예를 들어, 나사산형 연결 또는 베이요넷(bayonet) 커플링도 고려할 수 있을 것이다. 제 1 상태에서, 축을 중심으로 하는 외피 제거기 조립체의 회전 운동이 외피를 회전시키지 않을 것임을 아는 것이 중요한데, 이는 그래버가 외피를 압착하지 않기 때문이다.
그에 따라, 도 1 및 도 4a에 도시된 바와 같이 제 1 상태에서 외피 제거기 조립체가 장치에 장착된 상태로, 약물 전달 장치가 사용자에게 전달된다.
약물의 투여를 위해서 장치를 준비하기 위해서, 사용자는 바늘 외피(42)를 바늘(44)로부터 제거하여야 한다. 이는, 사용자가 하우징(32)에 대해서 근위적으로 캡을 당기는 것에 의해서 달성된다. 캡과 하우징 사이의 마찰력이 극복됨에 따라, 캡이 하우징에 대해서 근위적으로 이동하기 시작한다.
초기에, 결합 수단(22)과 바늘 외피(42) 사이의 약간의 마찰/연결로 인해서, 외피 그래버(20)는 캡에 의해서 축방향으로 변위되지 않고, 하우징에 대해서 정지상태로 유지된다. 캡의 편향 수단(18)이 그래버의 결합 수단과 접촉할 때, 편향 수단과 결합 수단 사이의 상호작용이 편향 수단과 바늘 외피 사이의 결합 수단에 쐐기작용을 하고(wedges) 그리고 가요성 결합 수단을 방사상 내측으로 가압하여, 그 결합을 위해서 바늘 외피 상의 방사상 압력을 증가시킨다. 예시적인 실시예에서, 이는 편향 수단의 램프를 오르는(climbing up) 결합 수단의 아암에 의해서, 한편으로 동시에 바늘 외피의 비교적 연성의 고무 재료 내로 파고드는(dig) 결합 수단의 파지 구조물에 의해서 도시되어 있다.
외피 제거기 조립체가 제 2 상태에 도달함에 따라, 제 2 정지 수단(24)이 제 2 차단 수단(17)과 접하게 된다. 이러한 지점에서, 결합 수단은 바늘 외피와의 최대 결합에 도달한다. 이는, 도 4b에서 핀의 미리 결정된 최대 높이로 정렬된 결합 수단의 파지 구조물에 의해서 예시되어 있다. 제 2 정지 수단 및 제 2 차단 수단이 서로 접하기 때문에, 캡 및 외피 그래버가 이제 서로에 대해서 정지상태가 된다.
가설적으로, 만약 편향 수단이 예시적인 실시예의 파지 구조물을 통과하도록 허용된다면, 결합 수단의 아암이 방사상 외측으로 다시 휘어질 위험이 존재할 수 있고, 그에 의해서 바늘 외피 상의 파지가 감소될 수 있을 것이다. 그에 따라, 편향 수단의 최대 높이는 결합 수단의 길이방향 길이와 동일한 제 2 차단 수단(17)의 근위 단부로부터의 미리 결정된 거리에 배열되고, 그에 따라 예시적인 파지 구조물이 외피 제거기 조립체의 제 2 상태에서 바늘 외피와의 최대 결합에 놓이게 된다.
따라서, 사용자가 캡을 계속 당김에 따라, 제 2 정지 수단과 제 2 차단 수단 사이의 상호작용이, 한 유닛으로서 계속 이동하도록, 즉 외피 그래버가 전달 장치에 대해서 캡과 함께 이동하기 시작하도록, 외피 제거기 조립체에 힘을 가한다. 외피 그래버와 바늘 외피 사이의 결합이 이러한 지점에서 강하기 때문에, 바늘 외피가 외피 제거기 조립체와 함께 이동하도록 강제된다. 바늘 외피가 바늘로부터 제거됨에 따라, 장치는 약물의 투여를 위해서 준비된다.
다시 말해서, 캡이 근위 방향을 따라 외피 그래버에 대해서 동축적으로 이동될 수 있는 반면, 외피 그래버의 이동은 편향 수단과 결합 수단 사이의 상호작용에 의해서 제한되고, 그에 따라 그래버가 편향되어 외피와 결합하고 그리고 외피 그래버에 대한 캡의 이동은 제 2 차단 수단과 제 2 정지 수단 사이의 상호작용에 의해서 제한되며, 그에 따라 근위 방향으로 당겨질 때 캡, 그래버 및 외피가 장치로부터 제거될 수 있다.
캡이 근위 방향을 따라 축방향으로 이동시키기 위해서 외피 그래버를 편향시키도록 상기 캡이 상기 그래버에 대해서 근위적으로 미리 결정된 거리로 이동될 때 제 2 정지 수단과 제 2 차단 수단이 서로 접하도록, 상기 캡이 장치에 부착될 때 상기 제 2 정지 수단이 상기 제 2 차단 수단으로부터 미리 결정된 거리에 배치된다. 본 발명이 도면 및 전술한 설명에서 상세하고 도시되고 설명되었지만, 그러한 도시 및 설명은 설명적인 또는 예시적인 것이고 제한적인 것이 아닌 것으로 간주되어야 할 것이다. 이하의 청구항의 범위 내에서 당업자가 변경예 및 수정예를 안출할 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 특히, 본 발명은 전술한 그리고 후술하는 여러 실시예로부터의 임의 특징의 조합을 가지는 추가적인 실시예를 포함한다.
또한, 청구항에서, "포함"이라는 단어는 다른 요소 또는 단계를 배제하지 않으며, 그리고 부정관사("a" 또는 "an")는 복수형을 배제하지 않는다. 단일 유닛이 청구항에 인용된 몇 개의 특징의 기능을 충족시킬 수 있을 것이다. 또한, 속성 또는 값과 관련된 "본질적으로", "약", "대략" 등의 용어는 특히, 각각의 속성을 정확하게 또는 값을 정확하게 규정한다. 청구항 내의 임의의 참조 기호는 범위를 제한하는 것으로 이해되지 않아야 한다.

Claims (15)

  1. 근위 및 원위 방향을 따라 축방향으로 세장형인, 약물 전달 장치에서 사용하기 위한 바늘 외피 제거기 조립체로서:
    - 약물 전달 장치의 하우징(32)에 제거가능하게 부착되도록 구성된 캡(10),
    - 상기 캡(10)에 연결되고, 상기 약물 전달 장치 내에 배치된 약물 컨테이너(46)의 바늘 외피(42)에 결합될 수 있게 구성된 외피 그래버(20)(a sheath grabber)를 포함하는, 바늘 외피 제거기 조립체에 있어서:
    상기 캡(10) 및 상기 외피 그래버(20)가 서로에 대해서 축방향으로 이동가능하고,
    상기 캡을 상기 하우징으로부터 제거할 때, 상기 외피 그래버가 상기 바늘 외피와 결합되고 상기 바늘 외피를 제거할 수 있도록, 상기 외피 그래버와 상기 캡이 서로 상호작용하도록 구성되는 것을 특징으로 하는
    바늘 외피 제거기 조립체.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 외피 그래버(20)가 제 2 정지 수단(24) 및 결합 수단(22)을 포함하고, 상기 캡은 제 2 차단 수단(17) 및 편향 수단(18)을 포함하는
    바늘 외피 제거기 조립체.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 캡이 바람직하게 상기 외피 그래버에 대해서 동축적으로 이동가능하고, 상기 외피 그래버의 이동은 상기 편향 수단(18)과 상기 결합 수단(22) 사이의 상호작용에 의해서 제한되고, 그에 따라 상기 그래버가 상기 외피(42)와 결합하도록 편향되며, 그리고 상기 외피 그래버에 대한 상기 캡의 이동이 상기 제 2 차단 수단(17)과 상기 제 2 정지 수단(24) 사이의 상호작용에 의해서 제한되고, 그에 따라 상기 캡, 상기 그래버 및 상기 외피가 상기 장치로부터 제거될 수 있는
    바늘 외피 제거기 조립체.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 캡(10)이 외측 튜브형 부재(11) 및 내측의 동축적인 튜브형 부재(12)를 포함하는
    바늘 외피 제거기 조립체.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 외측 튜브형 부재와 상기 내측 튜브형 부재가, 일반적으로 환형의 횡단 벽(16)에 의해서, 일체형으로 배열되거나 함께 조합되어, 상기 내측 튜브형 부재와 상기 외측 튜브형 부재의 근위 단부들 사이에서 연장하는
    바늘 외피 제거기 조립체.
  6. 제 4 항 또는 제 5 항에 있어서,
    상기 외피 그래버(20)가 상기 캡의 내측 튜브형 부재(12) 내에서 동축적으로 그리고 슬라이딩 가능하게 배열되는
    바늘 외피 제거기 조립체.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 외피 그래버(20)가 제 1 정지 수단(21)을 더 포함하고, 상기 캡(10)이 안내 수단(15) 및 상기 안내 수단(15)에 대해서 배열된 제 1 차단 수단(14)을 더 포함하는
    바늘 외피 제거기 조립체.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 제 1 정지 수단(21)이 상기 안내 수단(15)에 대해서 슬라이딩 가능하게 배열되고 그리고 상기 외피 그래버(20)를 상기 캡(10) 내에서 유지하기 위해서 상기 제 1 차단 수단(14)과 상호작용하도록 구성되는
    바늘 외피 제거기 조립체.
  9. 제 7 항 또는 제 8 항에 있어서,
    상기 제 2 정지 수단(24)이 횡단 부재이고, 상기 결합 수단(22)이 상기 횡단 부재로부터 길이방향으로 연장하는 적어도 2개의 방사상으로 탄성적인 가요성 아암을 포함하고, 상기 제 1 정지 수단(21)이 상기 적어도 2개의 방사상으로 탄성적인 가요성 아암과 일체가 되거나 상기 아암에 부착되는 가요성 래치 부재인
    바늘 외피 제거기 조립체.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 적어도 2개의 방사상으로 탄성적인 가요성 아암의 각각이, 상기 결합 수단과 상기 바늘 외피(42) 사이의 마찰 및/또는 연결을 개선하기 위한, 후크 또는 방사상 내측으로 지향된 엣지, 홈 및/또는 돌출부를 포함하는
    바늘 외피 제거기 조립체.
  11. 제 4 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 2 차단 수단(17)이 상기 내측 튜브형 부재(12)의 내측 원주 표면 상의 적어도 2개의 길이방향 연장 리브인
    바늘 외피 제거기 조립체.
  12. 제 7 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 안내 수단(15)이 상기 내측 튜브형 부재(12)의 내측 원주 표면 상의 적어도 2개의 길이방향 연장 홈 또는 릿지이고, 상기 제 1 차단 수단(14)이, 적어도 2개의 길이방향 연장 홈 또는 릿지의 각각 내에 일체형인 또는 그 내부에 배열된, 원위적으로 지향된 표면 또는 렛지 형태인
    바늘 외피 제거기 조립체.
  13. 제 4 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 편향 수단(18)이, 상기 내측 튜브형 부재(12)의 내측 원주 표면 주위로 균일하게 이격된 많은 수의 방사상 돌출, 길이방향 세장형의 핀으로서 구성되고, 상기 핀이 램프-형상이고, 그에 따라 상기 핀의 경사 엣지가 상기 내측 튜브형 부재의 내측 표면으로부터 상기 내측 튜브형 부재의 원위 단부를 향하는 방향으로 경사지는
    바늘 외피 제거기 조립체.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 핀이 상기 내측 튜브형 부재의 원위 단부로부터 미리 결정된 거리에서 미리 결정된 높이까지 돌출하고, 상기 높이 및 거리가, 상기 결합 수단을 방사상 내측으로 편향시키기 위해서 그리고 그에 의해서 상기 캡이 상기 외피 그래버에 대해서 동축적으로 이동될 때 상기 결합 수단과 상기 바늘 외피(42) 사이의 최대 결합력을 달성하기 위해서, 상기 결합 수단(22)의 구성에 적응되는
    바늘 외피 제거기 조립체.
  15. 제 3 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 2 정지 수단(24)은, 상기 캡이 상기 장치에 부착될 때, 상기 제 2 차단 수단(17)으로부터 미리 결정된 거리에 배치되고, 상기 캡이 상기 외피 그래버를 편향시켜 축방향으로 이동시키도록, 상기 캡이 상기 그래버에 대해서 미리 결정된 거리로 동축적으로 이동될 때, 상기 제 2 정지 수단 및 상기 제 2 차단 수단이 서로 접하는
    바늘 외피 제거기 조립체.
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