JP7209839B2 - 作動防止キャップアセンブリ - Google Patents

Description

本開示は、薬剤送達装置の注入作動防止システムに関し、特に、注入作動防止機能を有する薬剤送達装置のキャップアセンブリに関する。

今日の薬剤送達装置は複雑で、多くの異なる構成要素が含まれている場合がある。各構成要素の物理的特徴と構成要素の組み立て方法は、これらの構成要素が互いにどのように相互作用するか、および使用中の薬剤投与装置の成功率に直接影響する。

このような領域の１つは、薬剤注入用の薬剤送達装置内のパワーパックを作動させるために移動可能に構成された針カバーの使用である。図１は、用量送達直前の例示的な薬剤送達装置の正面図であり、図２は、用量送達中の薬剤送達装置の正面図である。注入プロセスを開始するために、ユーザーは、図１に示す注入部位１４０などの注入部位に薬剤送達装置１０を配置する。薬剤送達装置１０が注入部位１４０に近位方向に押し付けられると、針カバー７０は、主ハウジング２０に対して遠位方向に動く。針カバー７０のこの引き込みにより、薬剤送達装置１０内のシリンジ（図示せず）の針８４が露出し、針８４が注入部位１４０に挿入される。針８４を露出させることに加えて、針カバー７０のこの引き込みは、薬剤送達装置１０内のパワーパック（図示せず）を作動させる働きもする。パワーパックは、シリンジの針８４を通り注入部位１４０への薬剤放出のためにシリンジのストッパーを動かすように構成されている。

しかし、輸送中、薬剤送達装置１０は、輸送車両の動き、海の波、または風などの外部からの様々な力によって動かされる可能性がある。このような力により、針カバー７０が主ハウジング２０に対して近位方向に意図せず引っ込められ、パワーパックが偶発的に作動し、シリンジの針を介して薬剤が放出されることがある。したがって、ユーザーが加えた力以外によって、針カバーが近位方向に後退するように移動しないようにする必要がある。

本開示において、用語「遠位」が使用される場合、これは、用量送達部位から離れる方向を指す。「遠位部／端」という用語が使用される場合、これは、薬剤送達装置の使用中に、用量送達部位から最も離れた位置にある送達装置の一部／端、またはその部材の一部／端を指す。同様に、「近位」という用語が使用されている場合、これは、用量送達部位を指す方向を指す。「近位部／端」という用語が使用される場合、これは、薬剤送達装置の使用中に、用量送達部位に最も近くに位置する送達装置の一部／端、またはその部材の一部／端を指す。

さらに、「軸」の有無にかかわらず、用語「長手方向」は、装置または構成要素の最長延長部の方向における、装置またはその構成要素を通る方向または軸を指す。

「軸」の有無にかかわらず、「横方向」という用語は、装置または構成要素の最も広い延長の方向に装置またはその構成要素を通る方向または軸を指す。「横」は、「縦（長手方向）」に細長い本体の側部の位置を指す場合もある。

同様に、「軸」の有無にかかわらず、「半径（放射）方向」または「横断」という用語は、装置またはその構成要素を通る、長手方向にほぼ垂直な方向、例えば「半径（放射）方向外向き」は、長手方向軸から離れる方向を指す。

また、装置の機械的構造およびその構成要素の機械的相互接続が記載されている以下の説明において、他に何も明記されていない場合、装置は初期の非作動状態または非作動状態にある。

上記を考慮して、本開示の一般的な目的は、薬剤送達装置のキャップ用の針シールドリムーバーを提供することであり、針シールドリムーバーは、より組み立てが容易である。

本開示のこれらおよび他の態様、ならびに利点は、本発明の以下の詳細な説明および添付の図面から明らかになるであろう。

本開示の主要な態様によれば、薬剤送達装置用のキャップアセンブリを特徴とし、薬剤送達装置は、ハウジングと、ハウジングに対して移動可能な針カバーとを有する。キャップアセンブリは、針カバーおよびハウジングと相互作用して針カバーのハウジングの内側への移動を制限するように構成された柔軟な第１の係合部材を含むロック部材と、ロック部材と係合するように構成され、キャップがハウジングに係合する第１の位置と、キャップがハウジングから外れる第２の位置との間でハウジングおよびロック部材に対して移動可能に配置されたキャップとを備える。キャップが第１の位置と第２の位置の間にある場合に、第１の係合部材が針カバーから外れないように、ハウジングの一端部が第１の係合部材と係合するように構成されている。キャップはさらに、第２の位置と第３の位置との間で移動可能に配置され、第３の位置では、キャップがハウジングから外れ、ロック部材が針カバーから外され、針カバーの動きがもはや制限されない。

さらに、針カバーは、キャップが第１の位置と第２の位置との間にある場合に第１の係合部材と係合するように構成された第２の係合部材を含み、キャップが第２の位置から第３の位置に移動する場合に、第１の係合部材は、第２の係合部材との係合を解除する。

キャップアセンブリは、ロック部材と係合するように構成された針シールドリムーバーと、針カバーおよびハウジング内の薬剤容器に取り付けられた針シールドも備え、キャップが第２の位置から第３の位置に移動すると、キャップがロック部材を移動して、針シールドリムーバーを薬剤容器から離して針シールドを薬剤容器から引き離す。

キャップは、第３の係合部材を含み、ロック部材は、第４の係合部材を含み、第３の係合部材は、キャップが第１の位置から第２の位置に移動する場合に、第４の係合部材と係合するように構成され、第３の係合部材は、キャップが第２の位置から第３の位置に移動すると、ハウジングから離れるようにロック部材を移動させる。

キャップは、ユーザーがキャップを握ったときにユーザーと相互作用するように構成されたキャップの外面上の複数のグリップ突起を含む。

本開示の別の主な態様によれば、ハウジング、少なくとも部分的にハウジング内に移動可能に配置された針カバー、針カバーおよびハウジング内に配置された薬剤容器、および上記に記載のキャップアセンブリを備える薬剤送達装置を特徴とする。一実施形態において、ハウジングは、ハウジングの外面に第５の係合部材を含み、キャップは、キャップの内面に少なくとも第６の係合部材を含み、第６の係合部材は、キャップをハウジングに取り付けるために第５の係合部材と係合するように構成される。

本発明の以下の詳細な説明では、添付図面を参照する。

用量送達直前の例示的な薬剤送達装置の正面図である。 用量送達中の例示的な薬剤送達装置の正面図である。 キャップアセンブリの除去前の例示的な薬剤送達装置の正面図である。 第１の実施形態の一例の薬剤送達装置の分解図である。 第１の実施形態による薬剤送達装置の近位部分の斜視図である。 キャップアセンブリの除去前の第１の実施形態による薬剤送達装置の断面図である。 キャップアセンブリの除去前の第１の実施形態による薬剤送達装置の断面図である。 キャップアセンブリの除去後の第１の実施形態による薬剤送達装置の断面図である。 注入部位に押し当てている第１の実施形態による薬剤送達装置の斜視図である。 パワーパックが作動した後の、第１の実施形態による薬剤送達装置の斜視図である。

図３は、ハウジング２０と、ハウジング２０の近位端部と結合するキャップアセンブリ３０とを含む薬剤送達装置１０を示す。薬剤送達装置１０は、ハウジング２０内に配置された薬剤容器（図示せず）をさらに含む。ハウジング２０内の薬剤容器は、薬剤と、注入部位貫通および薬剤注入用の針を含み、これについては後のセクションでさらに説明する。ハウジング２０の近位端部は、薬剤容器の針がハウジング２０の外部に突出する開口部を有する。

図４は、ハウジング２０およびキャップアセンブリ３０の分解図を示す。本実施形態では、薬剤送達装置１０は、ハウジング２０内に少なくとも部分的に移動可能に配置された針カバー７０をさらに含む。キャップアセンブリ３０を取り外した後、ユーザーは注入部位に針カバー７０を配置して、注入プロセスを開始することができる。図２に示すように、針カバー７０が注入部位１４０に遠位方向に押し付けられると、針カバー７０はハウジング２０に対して遠位方向に移動する。針カバー７０のこの引き込みにより、薬剤送達装置１０内の薬剤容器（図９および図１０に示す）の針８４が露出し、その結果針８４が注入部位１４０に挿入される。針８４を露出させることに加えて、針カバー７０のこの引き込みは、薬剤送達装置１０内のパワーパック（図示せず）を作動させる働きもする。パワーパックは、薬剤容器の針８４を通って注入部位１４０へと薬剤を射出するために薬剤容器のストッパーを動かすように構成されている。

図４に示すように、キャップアセンブリ３０は、キャップ４０、針シールドリムーバー５０、およびロック部材６０を含む。キャップ４０は、図示の実施形態では、キャップ４０の外面に配置された複数のグリップ突起４１である第１の係合部材を含み、グリップ突起４１は、キャップアセンブリ３０をハウジング２０から取り外すために、ユーザーの指でキャップ４０を保持して引っ張る場合にユーザーのグリップを増加させるように構成される。

針シールドリムーバー５０は、後でユーザーがキャップ４０と針シールドリムーバー５０の両方をハウジング２０から引き離すことができるように、キャップ４０と結合するように構成される。針シールドリムーバー５０はまた、薬剤容器の針を覆い保護する薬剤容器に取り付けられた針シールドと係合するように構成される。より具体的には、針シールドリムーバー５０は、針シールドの外面に係合するように構成された複数のプロング５１を含み、キャップ４０がユーザーによって引っ張られると、関連する針シールドリムーバー５０が、薬剤容器から針シールドを引っ張ることができる。

ロック部材６０は、キャップアセンブリ３０全体がハウジング２０と結合されて、ハウジング２０の近位部分および針カバー７０の両方を覆う場合に針カバー７０と係合するように構成される。より具体的には、ロック部材６０は、針カバー７０と係合するように構成された少なくとも１つの係合部材６１を含み、針カバー７０のハウジング２０の内側への移動を制限し、キャップアセンブリ３０がまだハウジング２０に取り付けられている場合にパワーパックの偶発的な作動を防止する。上記のように、ハウジング２０内に引き込まれた針カバー７０は、その後の薬剤注入のためにパワーパックを作動させる。このように、針カバー７０が不意に後退することを防止することにより、ロック部材６０およびその係合部材６１は、キャップアセンブリ３０がハウジング２０から取り外される前に、パワーパックの偶発的な作動も防止する。キャップアセンブリ３０と針カバー７０の間の相互作用については、後のセクションでさらに説明する。

図５は、ハウジング２０に結合されたキャップアセンブリ３０の斜視図であり、キャップ４０は、説明を容易にするために部分的に透明に作られている。本実施形態において、キャップ４０は、キャップ４０の内面に配置されたハウジング係合部材４２を含む。図示のように、ハウジング係合部材４２は、キャップ４０の内面から径方向内側に突出する突起である。一方、ハウジング２０は、その近位端部に配置されたキャップ係合部材２１を備える。キャップ係合部材２１は、ハウジング２０の外面から径方向外側に突出する突起である。本実施形態において、キャップ４０をハウジング２０に結合するには、キャップ４０をハウジング２０の遠位端側に押し込む必要がある。プロセス中、キャップ４０の遠位部分は、ハウジング係合部材４２がキャップ係合部材２１の一方の側の底部から部材２１の上部まで移動するために、半径方向外向きに曲がる。次に、ハウジング係合部材４２は、キャップ係合部材２１の上部から部材２１の反対側の底部まで移動する。これで、組み立て時のハウジング２０とキャップ４０との結合プロセスが完了する。その後、キャップ４０をハウジング２０から切り離すには、キャップ４０をハウジング２０から引き離す力だけでなく、ハウジング係合部分４２がキャップ係合部分２１上を移動するためにキャップ４０の遠位部分を曲げる追加の力も必要である。この結合機能は、輸送中にランダムな力によってキャップ４０がハウジング２０から外れるのを防ぎ、ユーザーによって積極的に取り外されるまで、キャップ４０は、ハウジング２０と針カバー７０の近位部分を保護し続けることができる。

図６は、第１の実施形態による、キャップアセンブリ３０を取り外す前の薬剤送達装置１０の断面図を示す。図示のように、薬剤送達装置１０は、ハウジング２０内に配置されたシリンジ８０を含む。シリンジ８０は、薬剤容器部８１と、薬剤容器部８１の近位部分に取り付けられた針８２とを備える。シリンジ８０はさらに、針８２を覆って保護する柔軟な針シールド（ＦＮＳ）８３と、ＦＮＳ８３を覆って保護する剛性の針シールド（ＲＮＳ）８４とを含む。針カバー７０は、針８２を覆ってハウジング２０とシリンジ８０との間に配置される。一方、針カバー７０とＲＮＳ８４との間には、針シールドリムーバー５０が配置されている。本実施形態では、針シールドリムーバー５０は、キャップ４０およびロック部材６０に取り付けられている。針シールドリムーバー５０は、遠位端またはＲＮＳ８４の周面への係合によってＲＮＳ８４と係合する内側に突出する把持部材５１を含み、キャップ４０の取り外しにより、針シールドリムーバー５０ならびにＦＮＳ８３およびＲＮＳ８４を、薬剤容器部８１から離し、針８２から離れる近位方向に引っ張ることができる。

本実施形態では、キャップ４０と針カバー７０との間にロック部材６０が配置されている。針カバー７０の外面には溝７１が形成されている。一方、ロック部材６０は、実質的に遠位方向に延在する係合部材６１を含み、溝７１と相互作用するように構成される。ロック部材６０は、係合部材６１の端部に配置され、溝７１内に載置される停止カム６２をさらに含む。上記のように、針カバー７０を遠位方向に動かしてハウジング２０内に戻すことができ、パワーパック（図示せず）を作動させて、シリンジ８０を近位方向に駆動し、針８２を通して薬剤をシリンジ８０から排出することができる。停止カム６２が溝７１内に位置しているので、遠位方向に移動する針カバー７０は停止カム６２に衝突して遠位方向へのさらなる移動が阻止される。

しかし、過度の力によって針カバー７０が係合部材６１を半径方向外側に付勢し、パワーパックを作動させる可能性がある。これを防止するために、針カバー７０とハウジング２０の近位端との間に係合部材６１の端部が嵌め込まれる。このように、ハウジング２０の近位端は、停止アーム６１に加えられた力を吸収し、したがって、係合部材６１が半径方向外側に曲がることを防止する。本実施形態では、係合部材６１の端部とハウジング２０の近位端とが対応する傾斜面を有している。これにより、針カバー７０とハウジング２０の近位端との間に係合部材６１の端部が嵌合することができる。

図７は、第１の実施形態による、キャップアセンブリが完全に取り外される前の薬剤送達装置の別の断面図である。図７においては、キャップアセンブリ３０は、わずかにハウジング２０から引っ張られている。この時点で、キャップ４０のハウジング係合部材４２は、ハウジング２０のキャップ係合部材２１を乗り越え、キャップ４０をハウジング２０から外すことができる。また、停止カム６２は、もはや針カバー７０の溝７１内に位置していない。前述のように、ロック部材６０は、キャップ４０および針シールドリムーバー５０の両方と結合して、キャップアセンブリ３０を形成する。これにより、ロック部材６０は、ユーザーによって引っ張られると、キャップ４０と一緒に動くことができる。ユーザーがキャップ４０をハウジング２０から引き離すと、ロック部材６０とその停止カム６２が針カバー７０の外面に沿って移動し、溝７１から離れる。この時点で、針カバー７０がハウジング２０内の遠位方向に移動して、内部のパワーパックを作動させるのを止めるものは何もない。このように、ユーザーは、薬剤注入のために薬剤送達装置１０を使用する準備ができたときにのみ、キャップアセンブリ３０を取り外せばよい。しかし、ユーザーの気が変わって針の貫通とその後の注入を開始しないことを決定した場合でも、ユーザーはキャップアセンブリ３０をハウジング２０と結合して、停止カム６２を溝７１に戻すことができる。

上述のように、針シールドリムーバー５０は、キャップ４０およびロック部材６０の両方に結合されている。このように、キャップ４０がハウジング２０から引き離されると、針シールドリムーバー５０の把持部材５１は、ＦＮＳ８３と係合するＲＮＳ８４と係合する。このように、キャップ４０を引くと、ＦＮＳ８３およびＲＮＳ８４がシリンジ８０から離れて、シリンジ８０の針８２が露出する結果となる。

図８は、第１の実施形態に係る薬剤送達装置のさらに別の斜視図である。図示のように、キャップアセンブリ３０はハウジング２０から取り外され、ハウジング２０の近位部分および針カバー７０が露出する。ここで、ユーザーは、注入部位１４０に針カバー７０を押しつけ、図９および図１０に示すようにその後の針の貫通および薬剤注入を行うことができる。

図９は、針カバー７０が注入部位１４０に押し付けられた薬剤送達装置１０の斜視図を示す。この時点で、針カバー７０はハウジング２０内に後退しており、ハウジング２０内のパワーパックを作動させようとしている。また、針８４は、薬剤送達装置１０の近位端の外側に露出しており、その先端で注入部位１４０を貫通していることが分かる。図１０は、後退した針カバー７０によってパワーパックが作動した薬剤送達装置１０の斜視図を示す。図１０において、後退した針カバー７０の遠位端がパワーパックと相互作用して作動させ、次いでより深い針貫入のために、注入部位１４０に向かってシリンジ８０を付勢する。シリンジ８０がそのさらなる位置に到達した後、パワーパックは、ハウジング２０内で軸方向に移動可能なシリンジ８０内のストッパーに力を加え、ストッパーを付勢してシリンジ８０内の薬剤を針８２を通して押し出し、注入部位１４０に注入する。図では、薬剤送達装置の１つまたは複数の構成要素間の係合を提供するためのさまざまな係合機能が示されている。係合機構は、スナップロック、スナップフィット、フォームフィット、バヨネット、ルアーロック、ねじ山、またはこれらの設計の組み合わせなど、適切な接続機構であればどのようなものでもよい。他のデザインも可能である。

示された構成要素は、例としてのみ意図されていることを理解されたい。他の例示的な実施形態では、より少ない構成要素、追加の構成要素、および／または代替の構成要素も可能である。さらに、本開示の上記および図示の実施形態は、非限定的な例と見なされるべきであり、特許請求の範囲内で変更できることを理解されたい。

本明細書では様々な態様および実施形態を開示してきたが、当業者には他の態様および実施形態が明らかであろう。本明細書に開示される様々な態様および実施形態は、例示を目的としており、限定を意図するものではなく、真の範囲は、そのようなクレームが権利を有する同等物の全範囲とともに、以下の特許請求の範囲によって示される。また、本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的としており、限定を意図するものではないことも理解されたい。

１０ 薬剤送達装置
２０ ハウジング
２１ キャップ係合部材
３０ キャップアセンブリ
４０ キャップ
４１ グリップ突起
４２ ハウジング係合部材
５０ 針シールドリムーバー
５１ 把持部材
６０ ロック部材
６１ 係合部材
６２ 停止カム
７０ 針カバー
７１ 溝
８０ シリンジ
８１ 薬剤容器部
８２ 針
８３ 針シールド（ＦＮＳ）
８４ 針シールド（ＲＮＳ）
１４０ 注入部位

Claims (9)

1. 薬剤送達装置のためのキャップアセンブリであって、前記薬剤送達装置は、ハウジングと、前記ハウジングに対して移動可能な針カバーとを有し、
   前記キャップアセンブリは、
   前記針カバーおよび前記ハウジングと相互作用するよう構成され、前記ハウジング内部への前記針カバーの移動を制限する第１の係合部材を含むロック部材と、
   前記ロック部材と係合するよう構成され、キャップが前記ハウジングに係合される第１の位置と、前記キャップが前記ハウジングから外れる第２の位置との間で、前記ハウジングに対して移動可能に配置されたキャップと、
   を備えることを特徴とする、キャップアセンブリ。
2. 前記キャップが前記第１および第２の位置の間に位置する場合に前記第１の係合部材が前記針カバーから離れるように動くことを防ぐように、前記ハウジングの端部が前記第１の係合部材と係合するように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載のキャップアセンブリ。
3. 前記キャップはさらに、前記第２の位置および第３の位置の間で移動可能に配置され、前記第３の位置では、前記キャップが前記ハウジングから外れ、前記ロック部材が前記針カバーから外れて前記針カバーの移動がもはや制限されないことを特徴とする、請求項１に記載のキャップアセンブリ。
4. 前記針カバーは、前記キャップが前記第１の位置および前記第２の位置の間にある場合に前記第１の係合部材と係合するように構成された第２の係合部材を含み、前記キャップが前記第２の位置から前記第３の位置に移動すると前記第１の係合部材が前記第２の係合部材を解放することを特徴とする、請求項３に記載のキャップアセンブリ。
5. 前記キャップアセンブリは、前記ロック部材と係合するよう構成された針シールドリムーバーと、前記針カバーおよび前記ハウジング内の薬剤容器に取り付けられた針シールドとをさらに備え、前記キャップが前記第２の位置から前記第３の位置に移動すると、前記キャップが前記ロック部材を移動して、前記針シールドリムーバーを前記薬剤容器から離れるように動かし、前記針シールドを前記薬剤容器から引き離すことを特徴とする、請求項３に記載のキャップアセンブリ。
6. 前記キャップは、ユーザーが前記キャップを把持する場合にユーザーと相互作用するよう構成された複数のグリップ突起を前記キャップの外面に含むことを特徴とする、請求項１に記載のキャップアセンブリ。
7. 前記第１の係合部材は、半径方向に柔軟であり、かつ前記ハウジングおよび前記針カバーの間に配置され、前記ハウジングは、前記キャップが前記第１および第２の位置の間に位置する場合に、前記第１の係合部材が半径方向外向きに曲がって前記針カバーから離れることを防ぐことを特徴とする請求項１に記載のキャップアセンブリ。
8. 前記第１の係合部材は、前記針カバーおよび前記ハウジングの間の間隙に挿入されるよう構成された自由端部を有し、前記自由端部は、前記針カバーに当接して、前記針カバーの移動を制限し、前記ハウジングは、前記自由端部が前記針カバーから離れるように動くことを防ぐことを特徴とする請求項１に記載のキャップアセンブリ。
9. 薬剤送達装置であって、
   ハウジングと、
   前記ハウジング内に少なくとも部分的に移動可能に配置された針カバーと、
   を備え、
   前記薬剤送達装置が、前記針カバーおよび前記ハウジング内に配置された薬剤容器と、
   請求項１～８のいずれか一項に記載の前記キャップアセンブリと、をさらに備え、
   前記キャップアセンブリは、前記ハウジングの近位開口部をカバーするよう前記ハウジングに取り付けられるように構成されていることを特徴とする、薬剤送達装置。

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