KR101676552B1 - 약물 전달 장치 - Google Patents

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KR101676552B1
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앤더스 홀름크비스트
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케어베이 유럽 리미티드
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Abstract

본 발명은 근위 단부와 대향 원위 단부를 갖는 약물 전달 장치에 관한 것이다. 상기 장치는 가동 플런저, 목 부분 및 전달 부재 유닛을 포함하는 약물 용기; 종축(A)을 따라서 종방향으로 연장되고 근위 개방 단부와 대향 원위 개방 단부를 갖는 하우징; 상기 하우징의 원위 단부에 배치되고 상기 가동 플런저에 힘을 가하도록 구성된 구동 유닛; 상기 약물 용기의 목 부분에 부착되어 용기 유닛을 형성할 수 있도록 종방향 연장 슬릿/갭을 갖는 C자형 관상체를 포함하며, 상기 C자형 관상체는 약물 용기가 상기 C자형 관상체에 부착된 후에 상기 약물 용기가 C자형 관상체에 대한 이동이 방지되도록 상기 약물 용기의 목 부분 및 전달 부재 유닛과 상호작용하도록 구성된 내부 지지 수단, 및 용기 유닛이 원위 개방 단부를 통해서 상기 하우징 내에 배치된 후에 상기 C자형 관상체가 하우징에 대한 이동이 방지되도록 하우징의 대응 지지 수단과 상호작용하도록 구성된 외부 지지 수단을 추가로 포함한다.

Description

약물 전달 장치{MEDICAMENT DELIVERY DEVICE}
본 발명은 약물 전달 장치 내에 약물을 보유할 수 있는 C자형 관상체(tubular body)와 조합하여 사용하기 위한 약물 전달 장치에 관한 것이다.
예비-충전된 약물 용기는 특히 약물의 자기 투여를 위해서 광범위한 약물 전달 장치에 사용된다. 사용되는 약물 용기의 다수는 전달 전에 약물 전달 장치 내에 배치되는 예비-충전된 용기이다. 약물 전달 장치를 약물의 전달을 위한 대기 상태로 만들기 위해서, 용기의 근위 단부에는 주사 바늘과 같은 약물 전달 부재가 부착된다.
예를 들어 주사 바늘과 같은 전달 부재와 약물 용기 선단 사이의 연결을 표준화하기 위해, 루어 테이퍼(luer taper) 시스템이 개발되었다. 이는 두 개의 변형예로서, 루어 슬립 시스템 및 루어 로크 시스템을 포함한다. 루어 테이퍼 시스템은 그 비교적 단순함으로 인해 널리 수용되고 사용되어 왔으며, 이는 또한 전달 부재의 취급 및 약물 용기에 대한 부착을 용이하게 한다.
그러나, 대부분의 약물 전달 시스템이 갖는 단점은 이 시스템이 눈에 띄지 않게 개폐될 수 있다는 것인데, 이는 부정개봉 및 심지어 제품 위조에 유리한 결점이다. 따라서 사용하기 쉽지만 여전히 전달 부재와 약물 용기의 부정개봉 방지성 연결을 제공하는 장치가 요구된다.
상기 요구를 감안하여, 부정개봉 방지 루어 로크 폐쇄(tamper evident luer lock closure) 유닛 또는 TELC 유닛이 개발되었다. 이것은 루어 로크 또는 루어 테이퍼 이음쇠를 갖는 부착 부분을 포함한다. 상기 부착 부분에는 폐쇄 캡이 나사 결합되며, 그에 따라 폐쇄 캡은 제거될 때 들어올려 분리되지 않고 비틀려 분리된다.
통제된 비틀림 동작은 약물의 우발적 유출(spillage)이 주로 회피된다는 장점을 갖는데, 상기 유출은 잡아당겨 분리되는 다른 형태의 전달 부재 실드의 경우에 덜컥거리는 개방 동작으로 인해 발생된다.
부정개봉 방지 기능은 비틀림 동작에 의해 해제되는 러그(lug)를 폐쇄 캡 상에 포함하며, 상기 러그는 이후 즉시 약간 떨어진다. 실제로는 주사기를 다시 완전히 폐쇄할 수 없으며, 따라서 폐쇄 캡이 제거되었음이 명백하다.
TELC 유닛이 여러가지 장점을 갖지만, 약물 전달 장치, 및 특히 예를 들어 자동-주입과 같은 어느 정도의 기능을 갖는 장치와 관련하여 해결될 필요가 있는 일부 문제가 있다. TELC 유닛은 약물 용기의 직경보다 보통 큰 직경을 갖는 다소 크고 특히 넓은 캡을 갖기 때문에, 약물 용기가 보통 약물 용기와 일체로 만들어지는 원주방향 외향 플랜지를 가질 경우에는 용기 홀더 또는 하우징 내에 끼우기 어려울 수 있다. 그러므로 약물 용기가 관형 홀더 또는 하우징의 원위 단부로부터 삽입되지 않으면 약물 용기를 관형 홀더 또는 하우징 내에 배치할 수 없다. 그렇다고 해도, 약물 용기의 근위 단부에서의 지지는 충분하지 못할 수 있는데 이는 약물 용기의 근위 영역의 외표면과 홀더 또는 하우징 사이에 환형 갭이 존재하기 때문이다.
이러한 문제를 해결하기 위한 한 가지 해결책은 약물 용기가 홀더 또는 하우징 내에 배치된 후에 약물 용기의 근위 단부에 TELC 유닛을 부착하여 TELC 유닛을 갖는 약물 용기가 약물 전달 장치 내에서 작동 위치에 있게 하는 것이다. 이것은 TELC 유닛을 갖는 약물 용기를 약물 전달 장치의 홀더 또는 하우징에 조립하는 보다 비싼 과정을 요구할 것이므로 최선이 아니다. 이는 용기에 약물을 충전한 후에 약물 용기가 홀더 내에 또는 하우징 내에 배치될 것과, TELC 유닛이 용기에 부착될 것과, 이후 TELC 유닛을 갖는 조립된 용기가 살균될 것을 요구할 것이다. 또한, TELC 유닛을 갖는 용기가 재사용 가능한 약물 전달 장치에 사용되어야 할 경우, TELC 유닛을 갖는 용기는 환자에게 또는 사용자에게 제공되어야 한다. 이후, TELC 유닛을 갖는 용기는 살균된 유닛으로서 환자에게 또는 사용자에게 전달되어야 한다. 용기와 TELC 유닛은 사용자에 의해 조립될 두 부분으로 전달될 수 없다.
국제공개공보 WO 2011/092518 (공개일: 2011년 8월 4일) 국제공개공보 WO 2011/124632 (공개일: 2011년 10월 13일)
본 발명의 목적은 전술한 결점을 제거하는 것이다.
본 발명의 일 양태에 따른 해결책은 근위 단부와 대향 원위 단부를 갖는 약물 전달 장치에 관한 것이다. 상기 장치는 가동 플런저, 목 부분 및 전달 부재 유닛을 포함하는 약물 용기; 종축(A)을 따라서 종방향으로 연장되고 근위 개방 단부와 대향 원위 개방 단부를 갖는 하우징(이하 하우징으로 지칭); 상기 하우징의 원위 단부에 배치되고 상기 가동 플런저에 힘을 가하도록 구성된 구동 유닛; 상기 약물 용기의 목 부분에 부착되어 용기 유닛을 형성할 수 있도록 종방향 연장 슬릿/갭을 갖는 C자형 관상체를 포함하며, 상기 C자형 관상체는 약물 용기가 상기 C자형 관상체에 부착된 후에 상기 약물 용기가 C자형 관상체에 대한 이동이 방지되도록 상기 약물 용기의 목 부분 및 전달 부재 유닛과 상호작용하도록 구성된 내부 지지 수단, 및 용기 유닛이 원위 개방 단부를 통해서 상기 하우징 내에 배치된 후에 상기 C자형 관상체가 하우징에 대한 이동이 방지되도록 하우징의 대응 지지 수단과 상호작용하도록 구성된 외부 지지 수단을 추가로 포함한다.
상기 전달 부재 유닛은 부착 부분 및 상기 부착 부분에 착탈 가능하게 연결되는 폐쇄 캡/실드를 포함한다. 부착 부분은 약물 용기에 단단히 연결된다. 전달 부재 유닛은 실드에 의해 둘러싸이는 전달 부재, 바람직하게는 주사 바늘 등을 추가로 포함할 수 있다. 전달 부재 유닛은 후술하는 실시예에서 TELC 유닛이다.
상기 내부 지지 수단은 상기 부착 부분의 외표면 상의 적어도 하나의 종방향 연장 만입부와 상호작용하도록 구성된 C자형 관상체의 내주면 상의 적어도 하나의 종방향으로 연장되는 반경방향 내향 레지(ledge)를 포함하며, 그에 따라 상기 약물 용기는 C자형 관상체에 대한 회전이 방지된다.
상기 내부 지지 수단은 상기 약물 용기의 목 부분 및 상기 부착 부분의 원위 환형 표면과 상호작용하도록 구성된 C자형 관상체의 내주면 상의 연속 환형 반경방향 내향 레지 또는 불연속 환형 반경방향 내향 레지를 추가로 포함하며, 그에 따라 상기 약물 용기는 C자형 관상체에 대한 종방향 이동이 방지된다. 약물 용기를 그 목 부분 주위에서 지지하는 것은 양호한 힘-분배 접촉면을 제공한다.
상기 외부 지지 수단은 장치의 원위 단부를 향하는 하우징의 내주면 상에 배치되는 대응 연속 환형 표면 또는 불연속 환형 표면과 상호작용하도록 구성된 장치의 근위 단부를 향하는 C자형 관상체의 외주면 상의 연속 환형 표면 또는 불연속 환형 표면을 포함하며, 그에 따라 용기 유닛이 하우징의 원위 개방 단부를 통해서 상기 하우징 내에 배치된 후에 상기 C자형 관상체는 하우징의 근위 개방 단부를 통과하는 것이 방지된다.
상기 외부 지지 수단은 종방향 연장 슬릿/갭을 형성하는 제 1 및 제 2 대향 측방 에지를 추가로 포함하고, 상기 측방 에지는 하우징의 내주면 상에 배치되는 종방향으로 연장되는 반경방향 내향 레지 또는 리브와 상호작용하도록 구성되며, 그에 따라 용기 유닛은 하우징에 대한 회전이 방지된다.
선행 특징부들 중 어느 하나에 따른 약물 전달 장치는 주입 장치이며, 바람직하게는 자동-주입 장치이다.
C자형 관상체는 약물 용기를 그 목 부분 주위에서 확실하게 지지 및 유지할 수 있게 하며, 그에 따라 외부 지지 수단과 조합하여 약물 용기는 약물 전달 중에 약물 용기에 가해지는 일체의 힘이 목 부분에 의해 수용되도록 하우징에 대한 이동이 방지될 것이다. 자동 주입 기능이 사용될 경우에 이러한 힘은 상당할 수 있으며, 플런저 로드와 스토퍼를 약물 용기 내부에서 근위 방향으로 이동시키기 위해 강력한 압축 스프링이 종종 사용된다.
많은 예에서, 약물 전달 장치의 하우징은 대체로 세장형인 관형상을 갖고, 특히 약물 용기를 수용하도록 구성된 약물 전달 장치의 부분을 갖는데, 이는 후자의 부분이 종종 관형의 세장형 형상을 가질 수 있기 때문이다. 따라서, 상기 C자형 관상체는 또한 종방향 연장 슬릿/갭이 제공된 대체로 관형의 형상을 가질 수 있다. 슬릿 또는 갭은 약물 용기 상에 C자형 관상체를 장착하는 것을 촉진할 수 있는데, 이는 특히 홀더 장치가 약물 용기가 통과할 수 있게 슬릿이 확대될 수 있도록 홀더 장치의 휘어짐을 가능하게 하는 특정한 가요성 또는 탄성을 가질 수 있기 때문이다. 이와 관련하여, 홀더 장치의 재료는 이 가요성 및 탄성 변형이 가능하도록 선택될 수 있다.
C자형 관상체는 약물 용기의 목 부분과 협력하도록 설계되는 것이 바람직하기 때문에, 상기 내부 지지 수단은 연속 환형 반경방향 내향 레지 또는 불연속/다중 환형 반경방향 내향 레지를 포함한다. 이들 레지는 약물 용기에 견고한 지지부 및 시트(seat)를 제공하기 위해 목 부분의 표면과 접촉하도록 설계될 수 있다. 레지(들)는 물론 약물 용기의 목 부분에 대한 지지면을 제공하는 다양한 방식으로 설계될 수 있다. 이들 레지는 또한 돌출부, 중단된 표면 또는 하나 이상의 환형 표면을 구비할 수 있다. 이들 표면은 약물 용기의 목 부분의 형상에 상보적인 형상을 가질 수 있다.
본 발명의 하나의 바람직한 사용에 따르면, 약물 용기의 전달 부재 유닛은 약물 용기에 단단히 연결/부착되는 TELC-유닛이다. 이러한 점에서 C자형 관상체와 약물 용기 사이에 확실한 연결을 제공하기 위해서, 홀더 장치의 근위 관형 부분은 TELC-유닛의 부착 부분을 수용하기 위한 구조를 가질 수 있다.
TELC-유닛의 사용과 관련하여, 내부 및 외부 지지 수단은, 부착 부분이 C자형 관상체에 고정 유지되고 C자형 관상체가 하우징에 고정 유지됨으로써 부착 부분에 대한 사용자의 파지를 대체하므로 TELC-유닛의 폐쇄 캡/실드의 제거를 용이하게 한다. 따라서 폐쇄 캡은 한 손으로 약물 전달 장치의 하우징을 붙잡고 다른 손으로 폐쇄 캡을 비틂으로써 제거될 수 있다.
TELC 유닛의 부착 부분은 종종 그 외표면에 파지 부재가 구비되기 때문에, 상기 기존의 파지 부재는 C자형 관상체의 내부 지지 수단과 상호작용하도록 사용될 수 있다. 실제로, 부착 부분의 파지 작용을 수행할 수 있는 여러가지 다른 형상 및 설계가 사용될 수 있다.
추가로, 약물 전달 장치의 하우징에 대한 C자형 관상체의 회전을 방지하는 것은 특히 비틀기 동작을 요하는 TELC-유닛이 사용될 때 유리할 수 있다. 따라서, 종방향 슬릿을 형성하는 상기 제 1 및 제 2 대향 측방 에지는 하우징의 내주면 상에 배치되는 종방향으로 연장되는 반경방향 내향 레지 또는 리브와 협력하도록 구성될 수 있으며, 그에 따라 용기 유닛은 하우징에 대한 회전이 방지된다. 이러한 점에서 슬릿 또는 갭은 이중 기능을 가질 것이다.
본 발명의 상기 및 기타 양태와 장점은 첨부 도면을 참조한 하기 상세한 설명으로부터 명확해질 것이다.
본 발명의 하기 상세한 설명에서는 첨부 도면을 참조할 것이다.
도 1은 C자형 관상체의 제 1 실시예를 포함하는 약물 전달 장치의 분해도,
도 2는 도 1의 C자형 관상체뿐만 아니라 TELC-유닛을 구비하는 약물 용기의 상세도,
도 3은 제 1 실시예에 따른 C자형 관상체의 사시도,
도 4는 도 3의 C자형 관상체의 사시도,
도 5는 도 3의 C자형 관상체를 포함하는 약물 전달 장치의 근위 부분의 단면도,
도 6은 약물 전달 장치의 하우징 섹션의 근위 부분의 상세 사시도,
도 7은 C자형 관상체의 제 2 실시예를 포함하는 약물 전달 장치의 분해도,
도 8은 도 7의 C자형 관상체뿐만 아니라 TELC-유닛을 구비하는 약물 용기의 상세도,
도 9는 제 2 실시예에 따른 C자형 관상체의 사시도,
도 10은 도 8의 약물 용기의 단면도.
본 출원에서, "원위(distal) 부분/단부"라는 용어가 사용될 때, 이것은 장치의 사용 시에 환자의 약물 전달 부위로부터 가장 멀리 위치하는 장치의 부분/단부 또는 그 부재들의 부분들/단부들을 지칭한다. 대응하여, "근위(proximal) 부분/단부"라는 용어가 사용될 때, 이것은 장치의 사용 시에 환자의 약물 전달 부위에 가장 가깝게 위치하는 장치의 부분/단부 또는 그 부재들의 부분들/단부들을 지칭한다.
본 발명에 따른 약물 전달 장치는 약물 용기(12)를 약물 전달 장치 내에 보유할 수 있는 C자형 관상체(16)와 함께 사용되도록 의도되며; 상기 약물 전달 장치는 바람직하게는 주입 장치이고, 보다 바람직하게는 자동-주입 장치이다. 상기 약물 전달 장치는 하기의 요소를 포함한다:
- 가동 플런저(11), 목 부분(18) 및 전달 부재 유닛(22)을 포함하는 약물 용기(12);
- 종축(A)을 따라서 종방향으로 연장되고 근위 개방 단부(13)와 대향 원위 개방 단부(15)를 갖는 하우징(10); 및
- 상기 하우징의 원위 단부에 배치되고 약물 정량의 전달을 위해 가동 플런저에 힘을 가하도록 구성된 구동 유닛(14).
상기 약물 전달 장치는 약물 정량의 전달을 위해 가동 플런저에 대한 힘 인가를 시작하기 전에 약물 전달 부위로의 주사 바늘 천공을 수행하기 위한 수단 및/또는 약물이 전달된 후 주사 부위로부터의 바늘 철회를 수행하기 위한 수단과 같은 자동-기능 수단을 추가로 포함할 수 있다. 이들 특징부는 예를 들어 약물 전달 장치 상의 푸시 버튼에 의해 작동될 수 있다. 그러나, 이들 특징부는 본 발명의 일체의 부분을 형성하지 않는다.
약물 용기(12)는 약물과 가동 플런저/탄성 스토퍼를 수용하는 세장형 관형 용기로서 설계되는 것이 바람직하다. 약물 용기는 추가로 목 부분(18), 보다 바람직하게는 근위 방향 목 부분, 및 전달 부재 유닛(22)을 갖는다. 전달 부재 유닛은 약물 용기와 통합되는 주사 바늘이 바람직한 전달 부재이거나, 또는 주사 바늘이 바람직한 전달 부재가 부착될 수 있는 부착 부분일 수 있다. 바람직한 부착 설계는 소위 루어 로크 설계 또는 루어 슬립 설계를 포함할 수 있는 루어 테이퍼 시스템이다. 이들 설계는 본질적으로 당업자에게 공지되어 있으며 더 자세하게 설명되지 않을 것이다. 본 발명에 사용될 수 있는 더 바람직한 주사 바늘 안전 시스템은 부정개봉 방지 루어 로크 폐쇄 유닛 또는 TELC-유닛이다.
개시된 실시예에서 TELC-유닛인 전달 부재 유닛(22)은 부착 부분(24) 및 폐쇄 캡/실드(26)를 포함한다(도 2 참조). 부착 부분(24)은 루어-로크 나사산에 의해 약물 용기의 근위 단부에 단단히 부착/연결/결합된다. 폐쇄 캡/실드(26)는 부착 부분에 착탈 가능하게 연결되며, 바람직하게는 폐쇄 캡/실드(26)가 부착 부분으로부터의 제거 중에 비틀리도록 부착 부분(24)에 나사 결합된다. 폐쇄 캡/실드(26)의 제거를 용이하게 하기 위해, 부착 부분(24)과 폐쇄 캡/실드(26) 양자에는 종방향 연장 만입부(28) 및 리브(32)가 각각 제공되며, 이는 사용자에게 개선된 파지를 제공한다.
C자형 관상체(16)에는 특정 폭의 종방향 연장 슬릿/갭(34)이 제공된다(도 3 참조). 종방향 연장 슬릿/갭(34)으로 인해, C자형 관상체(16)는 약물 용기(12)의 근위 방향 목 부분(18)에 부착되어 용기 유닛을 형성할 수 있다. C자형 관상체(16)는, C자형 관상체(16)가 약물 용기(12)의 근위 방향 목 부분(18)에 부착되어 용기 유닛을 형성한 후에 약물 용기가 C자형 관상체(16)에 대한 이동이 방지되도록 TELC 유닛과 상호작용하도록 구성된다. 추가로, C자형 관상체(16)는 또한 용기 유닛이 하우징 내에 배치된 후에 C자형 관상체(16)가 하우징에 대한 이동이 방지되도록 하우징(10)과 상호작용하도록 구성된다.
따라서, C자형 관상체(16)는, 약물 용기(12)의 목 부분(18)과 상호작용하고 약물 용기가 C자형 관상체에 부착되거나 그 반대로 부착되어 용기 유닛을 형성한 후에 C자형 관상체에 대한 약물 용기의 이동이 방지되도록 약물 용기(12)의 전달 부재 유닛(22)인 TELC 유닛과 상호작용하도록 구성된 내부 지지 수단, 및 용기 유닛이 원위 개방 단부를 통해서 하우징 내에 배치된 후에 C자형 관상체가 하우징에 대한 이동이 방지되도록 하우징(10)의 대응 지지 수단과 상호작용하도록 구성된 외부 지지 수단을 포함한다.
내부 지지 수단(도 3)은 C자형 관상체의 내주면 상에 적어도 하나의 종방향으로 연장되는 반경방향 내향 레지(44)를 포함한다. 종방향으로 연장되는 반경방향 내향 레지(44)는 부착 부분의 외표면 상의 적어도 하나의 종방향 연장 만입부(28)와 상호작용하도록 구성되며, 따라서 약물 용기는 C자형 관상체에 대한 회전이 방지된다. 내부 지지 수단은 상기 약물 용기(12)의 목 부분 및 부착 부분(24)의 원위 환형 표면(23)과 상호작용하도록 구성된 C자형 관상체의 내주면 상의 연속 환형 반경방향 내향 레지(36) 또는 불연속 환형 반경방향 내향 레지를 추가로 포함하며, 따라서 약물 용기는 C자형 관상체에 대한 종방향 이동이 방지된다. 도 4에 도시하듯이, 연속 환형 반경방향 내향 레지(36)의 원위 방향 부분 또는 불연속 환형 반경방향 내향 레지 각각의 원위 방향 부분은 약물 용기(12)의 목 부분(18)의 기울기에 대략 일치하는 기울기를 갖는 경사면(38)을 구비하는 것이 바람직하다. 제 1 지지 수단(36)의 원위 측부 상의 관상체(16)의 내주면에는 약물 용기의 반경방향 이동을 방지하기 위한 지지 부재(42)가 제공될 수 있다(도 4). 바람직하게, 지지 부재(42)는 약물 용기를 지지하는 종방향으로 연장되는 반경방향 내향 레지/리브이다.
도 2 및 도 6에 도시된 실시예에서, 전달 부재 유닛(22)은 TELC-유닛인 것이 바람직하며, 관상체(16)의 내주면은 연속 환형 반경방향 내향 레지(36) 또는 불연속 환형 반경방향 내향 레지에 의해 두 부분으로, 즉 근위 내표면과 원위 내표면으로 분할된다. 근위 내표면은 TELC-유닛의 부착 부분(24)을 수용하도록 구성되며, 원위 내표면은 용기의 일부를 수용하도록 구성된다. 바람직하게, 근위 내표면의 내경은 부착 부분(24)이 근위 내표면 내에 수용되도록 TELC-유닛의 부착 부분(24)의 외경과 대략 일치하도록 설정된다. 보다 바람직하게, 적어도 하나의 종방향으로 연장되는 반경방향 내향 레지(44)는 부착 부분(24)을 회전적으로 억제하여 관상체(16)에 대한 약물 용기의 회전을 방지하기 위해 근위 내표면 상에 배치된다.
외부 지지 수단(도 6)은 장치의 원위 단부를 향하는 하우징의 내주면 상에 배치되는 대응 연속 환형 표면 또는 불연속 환형 표면(52)과 상호작용하도록 구성된 장치의 근위 단부를 향하는 C자형 관상체의 외주면 상의 연속 환형 표면(48) 또는 불연속 환형 표면을 포함하며, 따라서 용기 유닛이 하우징의 원위 개방 단부를 통해서 하우징 내에 배치된 후에 C자형 관상체는 하우징의 근위 개방 단부를 통과하는 것이 방지된다. 외부 지지 수단(도 3)은 종방향 연장 슬릿/갭(34)을 형성하는 제 1 및 제 2 대향 측방 에지(30, 31)를 추가로 포함하며, 측방 에지는 하우징의 내주면 상에 배치된 종방향으로 연장되는 반경방향 내향 레지 또는 리브(54)와 상호작용하도록 구성되고(도 6), 따라서 용기 유닛은 하우징에 대한 회전이 방지된다.
도 5에 도시된 제 1 실시예에서, 관상체(16)가 약물 용기(12)와 함께 하우징 내에 배치될 때, 하우징의 내주면 상의 연속 환형 표면(52)은 관상체(16)의 외주면 상의 대응 연속 환형 표면(48)과 인접하며, 따라서 관상체(16)는 하우징에 대해 근위 단부를 향하여 종방향으로 이동/변위되는 것이 방지된다. 제 1 실시예의 변형예(도시되지 않음)에서, 관상체(16)가 약물 용기(12)와 함께 하우징 내에 배치될 때, 하우징의 내주면 상의 불연속 환형 표면은 관상체(16)의 외주면 상의 대응 불연속 환형 표면과 결합되며, 따라서 관상체(16)는 하우징에 대해 근위 단부를 향하여 종방향으로 이동/변위되는 것이 방지되고 또한 하우징에 대해 회전하는 것이 방지된다.
본 발명의 제 1 실시예가 사용될 때, 관상체(16)의 슬릿/갭(34)은 약물 용기(12)의 본체에 대해 푸시된다. 이는 약물 용기(12)의 본체가 관상체(16) 내에 끼워지도록 관상체(16)의 휘어짐을 초래한다. 관상체(16)는 이후 연속 환형 반경방향 내향 레지 또는 불연속 환형 반경방향 내향 레지(36)가 약물 용기(12)의 목 부분(18)에 도달하여 경사면(38)이 약물 용기의 목 부분(18)과 접촉할 때까지 근위 방향으로 이동/푸시된다. 또한, 관상체(16)의 근위 내표면(46)은 종방향으로 연장되는 반경방향 내향 레지(44)가 TELC-유닛(22)의 부착 부분(24) 상의 대응하는 종방향으로 연장되는 반경방향 외향 레지(28)와 인접/결합하도록 TELC-유닛(22)의 부착 부분(24)의 외주면을 둘러싸며, 따라서 부착 부분(24)은 약물 용기(12)와 함께 관상체(16)에 대한 회전이 방지된다.
TELC-유닛(22)을 갖는 약물 용기(12)는 이제 관상체(16)에 부착되거나 그 반대로 부착되어 용기 유닛을 형성한다. 용기 유닛은 이제 약물 전달 장치의 하우징(10) 내로/내에 원위 방향으로부터 삽입될 수 있다. 삽입 중에, 용기 유닛은 관상체(16)의 슬릿/갭(34)이 하우징의 내주면 상의 종방향으로 연장되는 반경방향 내향 레지 또는 리브(54)와 결합 가능하거나 결합되도록 안내되며, 따라서 용기 유닛은 하우징에 대한 회전이 방지된다. 또한, 관상체(16)의 외주면(48) 상의 연속 환형 표면은 하우징(10)의 내주면 상의 대응 연속 환형 표면(52)과 인접하며, 따라서 용기 유닛은 하우징에 대해 근위 단부를 향해서 종방향으로 이동되는 것이 방지된다. 이러한 위치에서, 폐쇄 캡/실드(26)는 사용자가 제거를 위해 폐쇄 캡/실드(26)를 파지할 수 있도록 하우징(10)의 근위 방향 개구를 통해서 돌출한다.
이후, 파워 팩, 원위 하우징 부분 또는 무엇이든 간에 약물 전달 장치에 제공될 수 있는 관련 활성화 특징부가 하우징의 원위 영역에 연결되어, 약물 용기를 원위 방향으로 로크시킬 수 있다.
도 7 내지 도 10은 본 발명의 제 2 실시예를 도시한다. 이는 약물 용기 홀더를 포함하며, 상기 홀더는 대체로 C자형 관상체(160)를 갖는다. 다양한 방식으로, 제 2 실시예의 C자형 관상체(160)는 제 1 실시예의 C자형 관상체(16)와 동일한 특징부를 보여준다. 그러나 제 2 실시예의 C자형 관상체(160)는 종방향으로 더 길고, 약물 용기의 적어도 부분을 원위 방향으로 둘러싼다. C자형 관상체는 종방향 연장 슬릿/갭(134)을 구비하며, C자형 관상체를 전술한 것과 동일한 방식으로 약물 용기(12)에 부착하기 위한 수단을 제공한다. 그러나, 제 2 실시예의 C자형 관상체가 더 길기 때문에, 약물 용기의 종방향으로 더 큰 부분이 C자형 관상체에 의해 커버될 것이다. C자형 관상체는 추가로 종방향 연장 절취부 또는 슬릿(142)을 구비하며, 슬릿/갭(134) 및 슬릿(142)은 그 기능이 후술되는 굴곡(flexing) 부재를 형성한다.
C자형 관상체(160)는, 약물 용기가 상기 C자형 관상체에 부착되거나 그 반대로 부착되어 용기 유닛을 형성한 후에 약물 용기가 C자형 관상체에 대한 이동이 방지되도록 약물 용기(12)의 목 부분(18)과 상호작용하고 약물 용기(2)의 전달 부재 유닛(22)인 TELC 유닛과 상호작용하도록 구성된 내부 지지 수단을 포함한다. C자형 관상체(160)는, 용기 유닛이 원위 개방 단부를 통해서 하우징 내에 배치된 후에 C자형 관상체가 하우징에 대한 이동이 방지되도록 하우징(100)의 대응 지지 수단과 상호작용하도록 구성된 외부 지지 수단을 추가로 포함한다.
내부 지지 수단(도 8 및 도 9)은 C자형 관상체(160)의 내주면 상에 적어도 하나의 종방향으로 연장되는 반경방향 내향 레지(144)를 포함한다. 종방향으로 연장되는 반경방향 내향 레지(144)는 부착 부분(24)의 외표면 상의 적어도 하나의 종방향 연장 만입부(28)(도 8)와 상호작용하도록 구성되며, 따라서 약물 용기는 C자형 관상체에 대한 회전이 방지된다. 내부 지지 수단은, 약물 용기(12)의 목 부분(18) 및 부착 부분(24)의 원위 환형 표면(23)과 상호작용하도록 구성된 C자형 관상체(160)의 내주면 상의 불연속 환형 반경방향 내향 레지(136) 또는 연속 환형 반경방향 내향 레지를 추가로 포함하며, 따라서 약물 용기(12)는 C자형 관상체에 대한 종방향 이동이 방지된다. 도 9에 도시하듯이, 불연속 환형 반경방향 내향 레지(136) 각각의 원위 방향 부분은 약물 용기(12)의 목 부분(18)의 기울기에 대략 일치하는 기울기를 갖는 경사면(138)을 구비하는 것이 바람직하다. 경사면(138)은 약물 용기(12)의 이동을 근위 축방향뿐만 아니라 반경 방향으로 방지하도록 구성된다.
외부 지지 수단(도 7)은 다수의 외향 돌출부(148)를 포함한다. 도 7에 도시된 실시예에서, 돌출부는 C자형 관상체(160)의 원위 단부에 제공된다. 그러나, 돌출부는 C자형 관상체(160)의 외표면 상의 다른 위치에 배치될 수도 있다. 돌출부는 하우징(10)의 리세스 또는 절취부 형태의 시트(162)(도 10) 내에 끼워져 C자형 관상체(160)와 하우징(100) 사이에 로크를 제공하도록 구성되며, C자형 관상체(160)의 이동을 종방향뿐만 아니라 회전 방향으로 효과적으로 방지한다. 돌출부(148)는, C자형 관상체의 슬릿/갭(134) 및 절취부(142)와 함께 하우징(10)에 대한 삽입 및 부착을 촉진하는 근위 방향 경사면(150)을 구비한다.
이상 설명되고 도면에 도시된 실시예는 본 발명의 비제한적 예로서만 간주되어야 하며 특허청구범위의 범위 내에서 다양한 방식으로 수정될 수 있음을 알아야 한다.

Claims (13)

  1. 근위 단부와 대향 원위 단부를 갖는 약물 전달 장치로서,
    가동 플런저(11), 목 부분(18) 및 전달 부재 유닛(22)을 포함하는 약물 용기(12);
    종축(A)을 따라서 종방향으로 연장되고 근위 개방 단부(13)와 대향 원위 개방 단부(15)를 갖는 하우징(10; 100);
    상기 하우징의 원위 단부에 배치되고 상기 가동 플런저에 힘을 가하도록 구성된 구동 유닛(14); 및
    상기 약물 용기의 목 부분에 부착되어 용기 유닛을 형성할 수 있도록 종방향 연장 슬릿/갭(34; 134)을 갖는 C자형 관상체(16; 160)를 포함하는, 상기 약물 전달 장치에 있어서,
    상기 C자형 관상체는,
    상기 약물 용기가 상기 C자형 관상체에 부착된 후에 상기 약물 용기가 C자형 관상체에 대한 이동이 방지되도록 상기 약물 용기의 목 부분 및 전달 부재 유닛과 상호작용하도록 구성된 내부 지지 수단, 및
    상기 용기 유닛이 원위 개방 단부를 통해서 상기 하우징 내에 배치된 후에 상기 C자형 관상체가 하우징에 대한 이동이 방지되도록 하우징의 대응 지지 수단과 상호작용하도록 구성된 외부 지지 수단을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 전달 부재 유닛(22)은 부착 부분(24) 및 상기 부착 부분에 착탈 가능하게 연결되는 폐쇄 캡/실드(26)를 포함하는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 내부 지지 수단은, 상기 부착 부분의 외표면 상의 적어도 하나의 종방향 연장 만입부(28)와 상호작용하도록 구성된 C자형 관상체의 내주면 상의 적어도 하나의 종방향으로 연장되는 반경방향 내향 레지(44; 144)를 포함하며, 그에 따라 상기 약물 용기는 C자형 관상체에 대한 회전이 방지되는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 내부 지지 수단은, 상기 약물 용기(12)의 목 부분 및 상기 부착 부분(24)의 원위 환형 표면(23)과 상호작용하도록 구성된 C자형 관상체의 내주면 상의 연속 환형 반경방향 내향 레지(36; 136) 또는 불연속 환형 반경방향 내향 레지를 추가로 포함하며, 그에 따라 상기 약물 용기는 C자형 관상체에 대한 종방향 이동이 방지되는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 외부 지지 수단은, 상기 약물 전달 장치의 원위 단부를 향하는 하우징의 내주면 상에 배치되는 대응 연속 환형 표면 또는 불연속 환형 표면(52)과 상호작용하도록 구성된 상기 약물 전달 장치의 근위 단부를 향하는 C자형 관상체의 외주면 상의 연속 환형 표면(48) 또는 불연속 환형 표면을 포함하며, 그에 따라 상기 용기 유닛이 하우징의 원위 개방 단부를 통해서 상기 하우징 내에 배치된 후에 상기 C자형 관상체는 하우징의 근위 개방 단부를 통과하는 것이 방지되는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 외부 지지 수단은 종방향 연장 슬릿/갭(34)을 형성하는 제 1 및 제 2 대향 측방 에지(30, 31)를 추가로 포함하고, 상기 측방 에지는 하우징의 내주면 상에 배치되는 종방향으로 연장되는 반경방향 내향 레지 또는 리브(54)와 상호작용하도록 구성되며, 그에 따라 상기 용기 유닛은 하우징에 대한 회전이 방지되는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  7. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 외부 지지 수단은 상기 하우징(100)의 내표면 상의 다수의 시트(162)와 상호작용하도록 구성된, 상기 C자형 관상체(160)의 외표면 상의 다수의 외향 연장 돌출부(148)를 포함하는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 C자형 관상체(160)에는, 돌출부(148)와 시트(162) 사이의 상호작용을 촉진하기 위한 굴곡 부재(134, 142)가 제공되는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 돌출부(148)에는, 돌출부(148)와 시트(162) 사이의 상호작용을 촉진하기 위한 경사면(150)이 제공되는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  10. 제 7 항에 있어서,
    상기 C자형 관상체는 원위 방향으로 특정 거리 연장되어 적어도 약물 용기(12)의 부분을 둘러싸며, 상기 돌출부(148)는 상기 C자형 관상체(160)의 원위 단부에 배치되는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  11. 제 2 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 전달 부재 유닛(22)은 TELC-유닛인 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  12. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장치는 주입 장치인 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  13. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장치는 자동-주입 장치인 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
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