MX2013000069A - Dispositivo de seguridad para una jeringa precargada y dispositivo de inyeccion. - Google Patents
Dispositivo de seguridad para una jeringa precargada y dispositivo de inyeccion.Info
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Abstract
Según la invención un dispositivo de seguridad (1) para una jeringa precargada (2) comprende un cuerpo substancialmente cilíndrico y hueco de soporte (1.2) y un protector hueco (1.1) de aguja dispuesto de manera deslizante con respecto al cuerpo de soporte (1.2). El cuerpo de soporte (1.2) comprende por lo menos un brazo elástico (1.2.3) y el protector hueco (1.1) de aguja o un conjunto de protector de aguja comprende por lo menos una rampa curvada de actuación (1.1.2). La rampa curvada de actuación (1.1.2) sobresale en una dirección lateral (L) perpendicular a un eje central (A) del dispositivo de seguridad (1). La rampa curvada de actuación (1.1.2) comprende una primera dimensión lateral (L1) en un extremo proximal del protector (1.1) de aguja y una segunda dimensión lateral (L2) mayor que la primera dimensión lateral (L1) en un extremo distal del protector (1.1) de aguja. El brazo elástico (1.2.3) se acopla a la rampa curvada de actuación (1.1.2) cuando el protector (1.1) de aguja es deslizado con respecto al cuerpo de soporte (1.2).
Description
DISPOSITIVO DE SEGURIDAD PARA UNA JERINGA PRECARGADA Y DISPOSITIVO DE INYECCIÓN
Ámbito Técnico
La presente invención está relacionada con dispositivos de seguridad que proporcionan una seguridad de aguja y más particularmente con dispositivos de seguridad para jeringas precargadas. El dispositivo de seguridad está adaptado para evitar heridas accidentales por agujas y pinchazos de aguja antes, durante y después de una inyección de una medicación o fármaco contenido en la jeringa precargada. En particular, el dispositivo de seguridad proporciona seguridad de aguja para una inyección auto-administrada subcutánea o para una inyección administrada por un profesional de asistencia sanitaria. La presente invención además está relacionada con dispositivos de inyección que comprenden una jeringa precargada.
Antecedentes de la invención
Las jeringas precargadas que son llenadas con una dosis seleccionada de una medicación son dispositivos de inyección bien conocidos para administrar la
medicación a un paciente. Los dispositivos de seguridad para cubrir una aguja de una jeringa precargada antes y después del uso también se conocen bien. Típicamente, estos dispositivos comprenden un protector de aguja que es movido ya sea
manualmente o por la acción de un resorte de relajación que rodea la aguja.
Un tipo diferente de dispositivos de seguridad conocidos en la situación de la técnica resuelve el objetivo de proporcionar seguridad de aguja disponiendo la jeringa precargada movible con respecto a un cuerpo, mientras que la jeringa precargada es retraída adentro del cuerpo después de la inyección.
Sumario de la invención
Un objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo mejorado de seguridad para una jeringa precargada.
Un objetivo adicional de la invención es proporcionar un dispositivo mejorado de inyección que comprende una jeringa precargada que es segura de manejar y previene en particular heridas accidentales por pinchazo de aguja.
El objetivo se consigue con un dispositivo de seguridad según la reivindicación 1 y con un dispositivo de inyección según la reivindicación 12.
Unas modalidades preferidas de la invención se dan en las reivindicaciones
dependientes.
En el contexto de esta memoria descriptiva, los términos distal y proximal se definen desde el punto de vista de una persona que realiza una inyección. Por consiguiente, un sentido distal se refiere al sentido que señala hacia el cuerpo de un paciente que recibe una inyección y un extremo distal define un extremo de un elemento que se dirige hacia el cuerpo del paciente. Respectivamente, el extremo proximal de un elemento o el sentido proximal está dirigido lejos del cuerpo del paciente que recibe la inyección y opuesto al extremo distal o sentido distal.
Según la invención un dispositivo de seguridad para una jeringa precargada comprende un cuerpo substancialmente cilindrico y hueco de soporte y un protector hueco de aguja dispuesto de manera deslizante con respecto al cuerpo de soporte. El cuerpo de soporte comprende por lo menos un brazo elástico y el protector hueco de aguja o un conjunto de protector de aguja comprende por lo menos una rampa curvada de actuación. La rampa curvada de actuación sobresale en una dirección lateral perpendicular a un eje central del dispositivo de seguridad. La rampa curvada de actuación comprende una primera dimensión lateral en un extremo proximal del protector de aguja y una segunda dimensión lateral mayor que la primera dimensión lateral en un extremo distal del protector de aguja. El brazo elástico se acopla a la rampa curvada de actuación cuando el protector de aguja es deslizado con respecto al cuerpo de soporte.
La rampa curvada de actuación da al dispositivo de seguridad una forma estrechada que difiere de diseños típicos de dispositivos de seguridad para jeringas precargadas. El dispositivo de seguridad según la presente invención tiene un diseño similar a una trompeta que en general no es asociado por un usuario típico con el acto desagradable de recibir una inyección. El diseño del dispositivo de seguridad alivia de este modo el posible temor de recibir una inyección. Esto es particularmente útil en el contexto de inyecciones auto-administradas, ya que un temor a las agujas o inyecciones podría evitar que el paciente realizara apropiadamente la inyección.
Según una posible modalidad de la invención, la rampa curvada de actuación está integrada en el protector de aguja.
En una modalidad alternativa de la invención, la rampa curvada de actuación es una pieza aparte conectada al protector de aguja. Un conjunto de protector de aguja constituye el protector de aguja y la rampa curvada de actuación.
Según una posible modalidad de la invención, el brazo elástico actúa como unos medios de resorte para predisponer el protector de aguja con respecto al cuerpo de soporte en sentido distal y está hecho de un material plástico. El dispositivo de seguridad no comprende ninguna pieza metálica y está hecho completamente de materiales plásticos, de modo que el dispositivo de seguridad puede ser fabricado en grandes cantidades de manera rentable. El dispositivo de seguridad es muy adecuado en combinación con jeringas desechables y se dispone con la jeringa precargada retenida dentro del dispositivo de seguridad después de un primer uso.
Preferiblemente, el brazo elástico está formado integralmente con el cuerpo de soporte. El brazo elástico actúa como unos medios de predisposición integrales con el cuerpo de soporte. El dispositivo de seguridad comprende sólo unas pocas piezas hechas de materiales plásticos, de modo que los costes de producción del dispositivo de
seguridad se reducen significativamente en comparación con dispositivos típicos de seguridad que comprenden resortes metálicos regulares.
El brazo elástico no está energizado en una posición de descanso y se extiende esencialmente paralelo al eje central y sobre una longitud axial substancial del cuerpo de soporte en la posición de descanso. El brazo elástico proporciona un mecanismo simple para los medios de predisposición del dispositivo de seguridad que es tensado y es energizado durante el uso del dispositivo de seguridad.
Según otra posible modalidad de la invención, el protector de aguja es movible con respecto al cuerpo de soporte desde una posición inicial a una posición retraída y aún más a una posición avanzada. El protector de aguja sobresale del cuerpo de soporte en la posición inicial y en la posición avanzada para rodear una aguja hipodérmica de la jeringa precargada retenida dentro del dispositivo de seguridad. El protector de aguja es recibido substancialmente dentro del cuerpo de soporte en la posición retraída.
Según incluso otra posible modalidad, el protector de aguja se hace de un material plástico opaco. La aguja hipodérmica está oculta de la vista del paciente antes de la inyección por el protector de aguja que es retenido en la posición inicial. Esto disminuye un posible temor del paciente a las agujas. El dispositivo de seguridad de este modo es particularmente adecuado para realizar inyecciones auto-administradas.
Según una modalidad alternativa, el protector de aguja se hace de un material plástico transparente. Un profesional sanitario que utiliza el dispositivo de seguridad, puede de este modo confirmar visualmente la correcta colocación de la aguja hipodérmica penetrando en la piel del paciente, incluso cuando la aguja hipodérmica está rodeada por el protector de aguja.
Como el dispositivo de seguridad es a la vez adecuado para inyecciones auto-administradas como para inyecciones llevadas a cabo por un profesional sanitario, la persona denominada como usuario o paciente puede ser la misma persona.
Cuando el protector de aguja es movido desde la posición inicial a la posición retraída, el brazo elástico se acopla a la rampa curvada de actuación y se desplaza por una orilla exterior de la rampa curvada de actuación. Cuando el protector de aguja alcanza la posición retraída, el brazo elástico es doblado en la dirección lateral de una manera que corresponde a una curvatura de la rampa curvada de actuación. El brazo elástico de este modo es tensado y energizado para predisponer el protector de aguja en la posición retraída. El brazo elástico es tensado durante un lapso corto durante el uso del dispositivo de seguridad. Esto permite el uso de un material plástico propenso a la fatiga de material para los medios de predisposición sin tener que limitar la fiabiiidad del dispositivo de seguridad.
El brazo elástico está en la posición de descanso cuando el protector de aguja está en la posición inicial. Antes del uso, el protector de aguja es retenido en la posición inicial, de modo que el brazo elástico está en su posición de descanso no tensado. De este modo se evita una fatiga de material y/o un efecto de memoria que llevan a una
flexibilidad limitada del brazo elástico incluso después de períodos prolongados de almacenamiento.
Según todavía otra posible modalidad de la invención, la rampa curvada de actuación está formada integral con el protector de aguja, de modo que el dispositivo de seguridad sólo comprende un pequeño número de piezas para disminuir los costes de producción.
Según incluso otra modalidad, el protector de aguja comprende un reborde de contacto con la piel que descansa sobre la piel del paciente durante la inyección de una medicación contenida en la jeringa precargada. El reborde de contacto con la piel facilita la colocación correcta de la aguja hipodérmica, de modo que en particular un usuario no cualificado puede realizar una inyección apropiada. Además, el reborde de contacto con la piel es presionado hacia la superficie de la piel del paciente durante la inyección. El reborde de contacto con la piel comprende un área aumentada para repartir la carga y la inyección puede ser llevada a cabo cómodamente.
Según todavía otra posible modalidad, el protector de aguja comprende dos rampas curvadas de actuación sobresaliendo lateralmente que sobresalen por lados opuestos del protector de aguja. Esto asegura que la fuerza de predisposición ejercida sobre el protector de aguja por el brazo de predisposición es dirigida paralela al eje central del dispositivo de seguridad. En particular, esto impide un atasco del protector de aguja dentro del cuerpo de soporte cuando el protector de aguja es movido desde la posición retraída a la posición avanzada por la acción del brazo elástico de relajación.
El dispositivo de seguridad comprende un cuerpo exterior substancialmente cilindrico que está dispuesto de manera deslizante con respecto al cuerpo de soporte. El cuerpo exterior es deslizado con respecto al cuerpo de soporte para expulsar la medicación contenida en la jeringa precargada que está retenida dentro del cuerpo de soporte del dispositivo de seguridad. El cuerpo exterior comprende por lo menos una ranura axial con un tamaño para recibir el brazo elástico y/o la rampa curvada de actuación. El brazo elástico y/o la rampa curvada de actuación sobresalen a través de la ranura axial cuando el cuerpo de soporte es recibido dentro del cuerpo exterior al final de la carrera de inyección.
Un dispositivo de inyección comprende una jeringa precargada y un dispositivo de seguridad. La jeringa precargada comprende una aguja hipodérmica conectada a un extremo distal de la jeringa precargada, un cilindro con una cavidad interior en comunicación de fluidos con la aguja hipodérmica y un pistón que sella de manera hermética a fluidos un extremo proximal de la cavidad interior. El pistón es movible al accionar un vástago de pistón que sobresale de un extremo proximal del cilindro. El dispositivo de seguridad para la jeringa precargada comprende un cuerpo
substancialmente cilindrico y hueco de soporte y un protector hueco de aguja dispuesto de manera deslizante con respecto al cuerpo de soporte. El cuerpo de soporte comprende por lo menos un brazo elástico. El protector de aguja comprende por lo menos una rampa curvada de actuación que sobresale en una dirección lateral perpendicular a un eje central del dispositivo de seguridad. La rampa curvada de actuación comprende una primera dimensión lateral en un extremo proximal del
protector de aguja y una segunda dimensión lateral mayor que la primera dimensión lateral en un extremo distal del protector de aguja. El brazo elástico se acopla a la rampa curvada de actuación cuando el protector de aguja es deslizado con respecto al cuerpo de soporte. La aguja hipodérmica sobresale del extremo distal del cuerpo de soporte y es rodeada por el protector de aguja en una posición inicial y/o en una posición avanzada.
El dispositivo de inyección, que comprende la jeringa precargada y el dispositivo de seguridad, combina las susodichas ventajas y evita heridas por pinchazos involuntarios de aguja antes, durante y después de una inyección que administra la medicación debajo de la piel de un paciente.
Los detalles de la presente invención se describen más adelante. Sin embargo, debe entenderse que la descripción detallada y los ejemplos específicos indican posibles modalidades de la invención y se proporcionan solo a modo de ilustración. Varios cambios y modificaciones de las modalidades ilustradas dentro del espíritu y el alcance de la invención serán apreciados por los expertos en la técnica.
Breve descripción de los dibujos
La presente invención se entenderá mejor a partir de la descripción detallada que se da a continuación. Los dibujos adjuntos se dan sólo con fines ilustrativos y no limitan el alcance de la presente invención.
Figura 1 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de inyección con un dispositivo de seguridad y una jeringa precargada antes de su uso.
Figura 2 muestra una vista en sección del dispositivo de inyección con un dispositivo de seguridad para una jeringa precargada con un protector de aguja retenido en una posición inicial.
Figura 3 muestra una vista en sección del dispositivo de inyección con un dispositivo de seguridad para una jeringa precargada con un protector de aguja retenido en una posición retraída, mientras que un brazo elástico está tensado y energizado.
Figura 4 muestra una vista en sección del dispositivo de inyección con un dispositivo de seguridad para una jeringa precargada al final de una carrera de inyección.
Figura 5 muestra una vista en sección del dispositivo de inyección con un dispositivo de seguridad con el protector de aguja retenido en una posición avanzada.
Figura 6 muestra una vista de perspectiva de un cuerpo de soporte y un protector de aguja de un dispositivo de seguridad, mientras el protector de aguja está retenido en una posición avanzada.
Figura 7 muestra una vista en sección del dispositivo de inyección con un dispositivo de seguridad después de que haya sido realizada una inyección.
Figuras 8A a 8F muestran detalles de una pista de guía y el movimiento de una espiga de guía dentro de la pista de guía durante el uso del dispositivo de seguridad.
Las piezas correspondientes están marcadas con los mismos símbolos de referencia en todas las figuras.
Descripción detallada de posibles modalidades
La figura 1 muestra un dispositivo de inyección D con un dispositivo de seguridad 1 para una jeringa precargada 2 como sería presentado al usuario que realiza una inyección. El dispositivo de seguridad 1 comprende un protector hueco 1.1 de aguja. El protector 1.1 de aguja es recibido dentro de un cuerpo substancialmente hueco de soporte 1.2, mientras el protector 1.1 de aguja es deslizante con respecto al cuerpo de soporte 1.2. Antes de utilizar el dispositivo de seguridad 1 , el protector 1.1 de aguja está retenido en una posición inicial I, en donde el protector 1.1 de aguja sobresale del cuerpo de soporte 1.2.
Hay un reborde circunferencial 1.1.1 de contacto con la piel formado en el protector 1.1 de aguja en su extremo distal. El reborde 1.1.1 de contacto con la piel está adaptado para ser presionado contra la piel de un paciente y sobresale radialmente hacia fuera y perpendicular a un eje central A del dispositivo de seguridad 1. Las orillas del reborde 1.1.1 de contacto con la piel que entran en contacto con la piel del paciente son redondeadas para evitar heridas. El reborde 1.1.1 de contacto con la piel tiene una abertura central centrada en el eje central A del dispositivo de seguridad 1. El reborde 1.1.1 de contacto con la piel es integral con el protector 1.1 de aguja, o como alternativa una pieza aparte conectada al protector 1.1 de aguja que está hecha de un material plástico.
El protector 1.1 de aguja comprende dos rampas curvadas de actuación 1.1.2 que sobresalen de dos lados opuestos del protector de aguja en una dirección lateral perpendicular a un eje central A del dispositivo de seguridad 1. Cada rampa curvada de actuación 1.1.2 tiene una primera dimensión lateral L1 en un extremo proximal del protector 1.1 de aguja y una segunda dimensión lateral L2 en un extremo distal del protector 1.1 de aguja. La segunda dimensión L2 lateral de la rampa de actuación 1.1.2 es mayor que la primera dimensión lateral L1 de la rampa de actuación 1.1.2.
La rampa curvada de actuación 1. .2 está dispuesta con el protector 1.1 de aguja como una pieza, o como alternativa, una pieza aparte hecha de un material plástico que se conecta al protector 1.1 de aguja. En esta modalidad alternativa, un conjunto de protector de aguja comprende el protector 1.1 de aguja y la rampa curvada de actuación 1.1.2 conectada al protector 1.1 de aguja.
Hay una espiga de guía 1.1.3 formada integralmente en un brazo flexible 1.1.4 del protector 1.1 de aguja. El brazo flexible 1.1.4 se extiende en su posición de descanso esencialmente paralelo al eje central A del dispositivo de seguridad 1. Como se ilustra en la figura 1 , la espiga de guía 1.1.3 sobresale radial hacia fuera en una pista de guía 1.2.1 formada en el cuerpo substancialmente cilindrico de soporte 1.2. Hay un recorte trapezoidal 1.1.5 formado en el protector 1.1 de aguja junto al brazo flexible 1.1.4 que permite una desviación y un movimiento pivotante del brazo flexible 1.1.4. Antes del uso del dispositivo de seguridad 1 , la espiga de guía 1.1.3 está retenida dentro de una sección inclinada 1.2.1.1 de la pista de guía 1.2.1 en una posición de comienzo Pl situada en un extremo distal de la pista de guía 1.2.1. Como el brazo flexible 1.1.4 está en la posición de descanso, la espiga de guía 1.1.3 no está predispuesta lateralmente en la posición de comienzo Pl. La sección inclinada 1.2.1.1 está orientada con un ángulo agudo con respecto al eje cilindrico A del dispositivo de seguridad 1.
El protector 1.1 de aguja está retenido en la posición inicial I por la espiga de guía 1.1.3 que está retenida en una posición de comienzo Pl en la sección inclinada 1.2.1.1 de la pista de guía 1.2.1. El protector 1.1 de aguja está hecho de un material plástico opaco, de modo que una aguja hipodérmica 2.1 de la jeringa precargada 2 retenida dentro del dispositivo de seguridad 1 está oculta de la vista del paciente antes de la inyección.
Como alternativa, el protector 1.1 de aguja está hecho de un material plástico transparente, de modo que un profesional sanitario que realiza la inyección puede
confirmar visualmente la correcta colocación de la aguja hipodérmica 2.1 antes de penetrar la piel del paciente.
La espiga de guía 1.1.3 tiene impedido salir de la posición de comienzo Pl por una interacción de varios componentes del dispositivo de seguridad 1. Con la desviación, el brazo flexible 1.1.4 predispone la espiga de guía 1.1.3 en la dirección lateral L atrás hacia la posición de comienzo Pl. El espiga de guía 1.1.3 topa con el extremo distal de la sección inclinada 1.2.1.1 en la dirección lateral L y en sentido distal.
La pista de guía 1.2.1 comprende una sección ensanchada 1.2.1.2 que se extiende paralela al eje central A del dispositivo de seguridad 1. Una pared flexible de
separación 1.2.2 se extiende paralela al eje central A y a la sección ensanchada 1.2.1.2 desde un sentido distal. La pared flexible de separación 1.2.2 es parte integral con el cuerpo de soporte 1.2 y actúa como una característica de no retorno que impide que la espiga de guía 1.1.3 retorne a su posición de comienzo Pl después de que que se haya llevado a cabo por lo menos parcialmente la carrera de inyección. Además, la pared flexible de separación 1.2.2 guía el movimiento de la espiga de guía 1.1.3 dentro de la pista de guía 1.2.1 , de modo que la espiga de guía 1.1.3 tiene impedido entrar a una posición final Pili desde el sentido distal pero tiene permitido entrar desde el sentido proximal. La posición final Pili está definida por una depresión generalmente con forma U entre el extremo distal y un extremo proximal de la pista de guía 1.2.1.
El cuerpo de soporte 1.2 está hecho de un material plástico elástico. El cuerpo de soporte 1.2 tiene unas ranuras a lo largo de una longitud substancial paralela al eje central A, de modo que hay dos brazos elásticos 1.2.3 formados en lados opuestos del cuerpo de soporte 1.2. Cada brazo elástico 1.2.3 sobresale del cuerpo de soporte 1.2 en una dirección radial hacia fuera. El brazo elástico 1.2.3 actúa como unos medios de resorte del dispositivo de seguridad 1 , mientras que el brazo elástico 1.2.3 predispone el cuerpo de soporte 1.2 y el protector 1.1 de aguja alejándolos entre sí cuando estas piezas 1.1 , 1.2 son deslizadas relativamente entre sí durante la inyección.
Como alternativa, los brazos elásticos 1.2.3 pueden ser piezas plásticas
independientes que están conectadas entre sí por un collarín que es retenido dentro y fijado en el cuerpo de soporte 1.2
El dispositivo de seguridad 1 comprende un cuerpo exterior esencialmente cilindrico y hueco 1.3 hecho de material plástico con un extremo distal abierto y un extremo proximal cerrado. El extremo proximal del cuerpo de soporte 1.2 es recibido dentro del extremo distal abierto del cuerpo exterior 1.3, mientras que el cuerpo exterior 1.3 es deslizante con respecto al cuerpo de soporte .2 en sentido distal para recibir substancialmente el cuerpo de soporte 1.2 dentro del cuerpo exterior 1.3.
Hay un reborde circunferencial y que sobresale hacia fuera 1.3.1 para la mano formado integralmente en una superficie exterior del cuerpo exterior 1.3 cerca de su extremo distal.
Además, hay dos ranuras axiales opuestas 1.3.3 formadas en lados opuestos del cuerpo exterior 1.3 que reciben los brazos elásticos que sobresalen hacia fuera 1.2.3 y las rampas curvadas de actuación 1.1.2 cuando el protector 1.1 de aguja, el cuerpo de soporte 1.2 y el cuerpo exterior 1.3 son deslizados relativamente entre sí durante la inyección.
Hay un brazo de sujeción 1.3.4 formado en el cuerpo exterior substancialmente cilindrico 1.3 que se puede desviar en la dirección radial perpendicular al eje central A. Como mejor se ve en la figura 7, el brazo de sujeción 1.3.4 comprende un enganche de trabado que sobresale hacia dentro 1.3.4.1 con un tamaño que encaja dentro de un rebaje de trabado 1.2.5 formado en el cuerpo de soporte 1.2 en las proximidades de un extremo proximal del cuerpo de soporte 1.2.
El dispositivo de inyección D comprende el dispositivo de seguridad 1 con la jeringa precargada 2 retenida dentro del cuerpo de soporte 1.2. La figura 2 muestra la jeringa precargada 2 recibida dentro del cuerpo de soporte 1.2 que comprende una aguja hipodérmica 2.1 cubierta por un capuchón 2.2 de aguja fijado por rozamiento a un extremo distal de un cilindro 2.3. El cilindro 2.3 tiene una cavidad interior 2.3.1 que contiene una medicación. La cavidad interior 2.3.1 está en comunicación de fluidos con la aguja hipodérmica 2.1. Un extremo proximal de la cavidad interior 2.3.1 está sellado de manera hermética a fluidos por un pistón 2.4 que está conectado a un vástago 2.5 de pistón. El pistón 2.4 es movible en por lo menos sentido distal al accionar el vástago 2.5 de pistón que sobresale del cilindro 2.3 en sentido proximal. El cilindro 2.3 de la jeringa precargada 2 comprende un collarín 2.3.2 de cilindro que topa con una superficie interior radial que sobresale hacia dentro del cuerpo de soporte 1.2 en su extremo proximal fijando la jeringa precargada 2 al cuerpo de soporte 1.2.
Haciendo referencia cruzada con la figura 6, puede verse que el cuerpo de soporte 1.2 comprende unos sujetadores 1.2.6 que se acoplan al collarín 2.3.2 de cilindro para retener la jeringa precargada 2 dentro del cuerpo de soporte 1.2.
La jeringa precargada 2 es retenida dentro del cuerpo de soporte 1.2, por lo que la aguja hipodérmica 2.1 sobresale del cuerpo de soporte 1.2 en sentido distal.
En el estado empaquetado, según se muestra en las figuras 1 y 2, la aguja hipodérmica 2.1 está cubierta por el capuchón 2.2 de aguja que está rodeado por el protector 1.1 de aguja antes del uso del dispositivo de inyección D. El capuchón 2.2 de aguja preferiblemente se hace, por lo menos parcialmente, de un material plástico como el caucho. La anchura de la abertura central del reborde 1.1.1 de contacto con la piel corresponde a un diámetro exterior del capuchón 2.2 de aguja. Un extractor 3 de capuchón de aguja se inserta en la abertura central del reborde 1.1.1 de contacto con la piel y sobresale del reborde 1.1.1 de contacto con la piel en sentido distal, de modo que el usuario pueda quitar fácilmente el capuchón 2.2 de aguja de la jeringa precargada 2 tirando en sentido distal del extractor 3 de capuchón de aguja. El extractor 3 de capuchón de aguja comprende unos medios de sujeción 3.1 que sujetan un extremo distal del capuchón 2.2 de aguja.
Como alternativa, el dispositivo de inyección D, que comprende el dispositivo de seguridad 1 con la jeringa precargada 2 retenida en el mismo, es enviado y es entregado a un usuario final con un extractor 3 de capuchón de aguja conectado al
extremo distal del capuchón 2.2 de aguja retenido dentro del dispositivo de seguridad 1 , de modo que el extractor 3 de capuchón de aguja sobresalga del protector 1.1 de aguja en sentido distal.
Según se muestra en la figura 2, un extremo proximal del vástago 2.5 de pistón topa con el extremo distal cerrado del cuerpo exterior 1.3, de modo que el pistón 2.4 es movible en sentido distal por el desplazamiento distal del cuerpo exterior 1.3 con respecto al cuerpo de soporte 1.2.
Como alternativa, el vástago 2.5 de pistón se conecta al cuerpo exterior 1.3 o una parte integral del cuerpo exterior 1.3. Esta modalidad alternativa tiene la ventaja adicional de un número total más bajo de piezas, de modo que se reducen los costes de fabricación.
El protector 1.1 de aguja está en la posición inicial I rodeando a la aguja hipodérmica 2.1 de la jeringa precargada 2.
La figura 3 muestra una vista en sección del dispositivo de inyección D con el .
dispositivo de seguridad 1 al principio de la carrera de inyección. El protector 1.1 de aguja está en la posición retraída II, en donde el protector 1.1 de aguja es recibido substancialmente dentro del cuerpo de soporte 1.2. La aguja hipodérmica 2.1 sobresale distalmente del reborde 1.1.1 de contacto con la piel del protector 1.1 de aguja. El brazo elástico 1.2.3 que se acopla con la rampa curvada de actuación 1.1.2 es doblada hacia fuera en la dirección lateral L y se curva correspondiendo a la curvatura de la rampa curvada de actuación 1.1.2. El brazo elástico 1.2.3 está en un estado de máxima tensión para predisponer el protector 1.1 de aguja con respecto al cuerpo de soporte 1.2 en sentido distal.
La figura 4 muestra una vista en sección del dispositivo de inyección D con el dispositivo de seguridad 1 al final de la carrera de inyección. El protector 1.1 de aguja está en la posición retraída II, en donde el protector 1.1 de aguja es recibido
substancialmente dentro del cuerpo de soporte 1.2. La espiga de guía 1.1.3, que es parte integral del protector 1.1 de aguja está en una posición intermedia PII dentro de la pista de guía 1.2.1 y en las proximidades de un extremo proximal del mismo. La posición intermedia PII de la espiga de guía 1.1.3 dentro de la pista de guía 1.2.1 corresponde a la posición retraída II del protector 1.1 de aguja.
La figura 5 muestra una vista en sección del dispositivo de inyección D con el dispositivo de seguridad 1 después de la inyección de la medicación. El protector 1.1 de aguja está en una posición avanzada III sobresaliendo distalménte del cuerpo de soporte 1.2, mientras que la aguja hipodérmica 2.1 está rodeada por el protector 1.1 de aguja para evitar heridas accidentales de aguja. El protector 1.1 de aguja es fijado en la posición avanzada III por la espiga de guía 1.1.3 que está retenida en la posición final PIN.
Los brazos elásticos 1.2.3 están en su posición de descanso y se extienden
substancialmente paralelos al eje cilindrico A. El cuerpo de soporte 1.2 es recibido substancialmente dentro del cuerpo exterior 1.3.
La figura 6 muestra una vista en perspectiva del protector 1.1 de aguja retenido con respecto al cuerpo de soporte 1.2 en la posición avanzada III. El cuerpo de soporte 1.2 comprende dos sujetadores 1.2.6 diametralmente opuestos entre sí. Los sujetadores 1.2.6 están situados cerca del extremo proximal del cuerpo de soporte 1.2 y sujetan el collarín 2.3.2 de la jeringa precargada 2 para fijar la jeringa precargada 2 al cuerpo de soporte 1.2, de modo que la jeringa precargada 2 esté retenida firmemente dentro del cuerpo de soporte 1.2.
Hay dos rebajes longitudinales (no se ilustran) formados en los lados opuestos de una superficie interior del cuerpo exterior 1.3. El rebaje longitudinal se extiende sobre una longitud axial substancial del cuerpo exterior 1.3 y paralelo al eje central A. Cada rebaje longitudinal recibe una correspondiente proyección hacia fuera (no se ilustra) formada en un extremo proximal del cuerpo de soporte 1.2. La proyección hacia fuera se mueve dentro del rebaje longitudinal cuando el cuerpo exterior 1.3 es deslizado con respecto al cuerpo de soporte 1.2 para realizar la carrera de inyección, por lo que se impide una rotación del cuerpo exterior 1.3 con respecto al cuerpo de soporte 1.2. Antes del uso del dispositivo de seguridad 1 , la proyección hacia fuera topa con un extremo distal del rebaje longitudinal para limitar un movimiento proximal del cuerpo exterior 1.3 con respecto al cuerpo de soporte 1.2.
La figura 7 muestra una vista en sección del dispositivo de seguridad 1 , mientras la sección plana mostrada se extiende esencialmente perpendicular a la sección transversal mostrada en la figura 5. El pistón 2.4 es oprimido completamente dentro del cilindro 2.3 de la jeringa precargada 2. El cuerpo de soporte 1.2 es recibido dentro del cuerpo exterior .3 y trabado en él, de modo que se impide volver a utilizar el dispositivo de seguridad 1. El enganche de trabado que sobresale hacia dentro 1.3.4.1 formado en el brazo de sujeción 1.3.4 se engancha en un correspondiente rebaje de trabado 1.2.5 formado en el cuerpo de soporte 1.2 para trabar irreversiblemente el cuerpo de soporte 1.2 con respecto al cuerpo exterior 1.3.
Las figuras 8A a 8F muestran detalles de la pista de guía 1.2.1 formada en el cuerpo de soporte 1.2 y el movimiento de la espiga de guía 1.1.3 dentro de la pista de guía 1.2.1 durante el uso del dispositivo de seguridad 1.
Como se muestra en la figura 8A, la espiga de guía 1.1.3 está retenida antes de la inyección en la posición de comienzo Pl en el extremo distal de la sección inclinada 1.2.1.1 de la pista de guía 1.2.1 , fijando el protector 1.1 de aguja en la posición inicial I. En la posición inicial I, la aguja hipodérmica 2.1 está rodeada por el protector 1.1 de aguja.
La inyección es llevada a cabo orientando el eje central A esencialmente perpendicular a la piel del paciente, mientras que el reborde 1.1.1 de contacto con la piel del protector 1.1 de aguja descansa sobre la superficie de la piel del paciente y la sección proximal del cuerpo exterior 1.3 proximal del reborde 1.3.1 para la mano es agarrada por el usuario que realiza la inyección. El reborde 1.3.1 para la mano soporta la mano del usuario para llevar a cabo la carrera de inyección.
La inyección es llevada a cabo por fases. En una primera fase, el protector 1.1 de aguja es empujado dentro del cuerpo de soporte 1.2 en sentido proximal contra la fuerza de predisposición de los brazos elásticos 1.2.3 que actúan como medios de resorte hechos de un material plástico. Como se ilustra en la figura 8A y la figura T?, la espiga de guía 1.1.3 deja su posición de comienzo Pl y se mueve a lo largo de la sección inclinada 1.2.1.1 de la pista de guía 1.2.1. Como la sección inclinada 1.2.1.1 del extremo distal está orientada con un ángulo agudo con respecto al eje central A, el movimiento de la espiga de guía 1.1.3 hace que el brazo flexible 1.1.4 sea desviado lateralmente y tensado, de modo que la espiga de guía 1.1.3 es predispuesta en una dirección lateral L.
La espiga de guía 1.1.3 se desplaza aún más a lo largo de la pista de guía 1.2.1 en sentido proximal. Según se muestra en la figura 8C, la espiga de guía 1.1.3 entra en la sección ensanchada 1.2.1.2 de la pista de guía 1.2.1 y topa con la pared flexible de separación 1.2.2 en la dirección lateral L. La pared flexible de separación 1.2.2 es desviada lateralmente por una fuerza ejercida sobre la pared flexible de separación 1.2.2 por el brazo flexible tensado 1.1.4. La elasticidad de la pared flexible de separación 1.2.2 está adaptada para corresponder a la elasticidad del brazo flexible 1.1.4, de modo que la pared flexible de separación 1.2.2 puede ser desviada por el brazo flexible desviado y tensado 1.1.4.
La pared flexible de separación 1.2.2 impide que la espiga de guía 1.1.3 entre a la posición final PIN cuando la espiga de guía 1.1.3 entra en la sección ensanchada 1.2.1.2 desde el sentido distal.
La espiga de guía 1.1.3 se mueve aún más proximalmente hacia una posición intermedia PII y alcanza un extremo proximal de la pared flexible de separación 1.2.2, como se ilustra en la figura 8D. En este momento, las características de seguridad del dispositivo de seguridad 1 están activadas, ya que la pared flexible de separación 1.2.2 se relaja y salta elásticamente atrás a su posición de descanso substancialmente paralela al eje central A. De ahora en adelante, la posición final Pili es accesible para que entre la espiga de guía 1.1.3 mientras que la espiga de guía 1.1.3 tiene impedido volver a entrar a la posición de comienzo Pl. Una retirada subsiguiente del dispositivo de seguridad 1 hace que el protector 1.1 de aguja y la espiga de guía 1.1.3 avancen distalmente, de modo que el protector 1.1 de aguja rodea la aguja hipodérmica 2.1 de la jeringa precargada en una posición avanzada III. El protector 1.1 de aguja es retenido firmemente en la posición avanzada III por la espiga de guía 1.1.3 que está retenida en la depresión con forma de U de la pista de guía 1.2.1 que define la posición final Pili, por lo que se impide volver a utilizar el dispositivo de inyección D y/o el dispositivo de seguridad .
La pared flexible de separación 1.2.2 tiene una dimensión axial que se extiende paralela al eje central A y en la sección ensanchada 1.2.1.2 de la pista de guía 1.2.1. La dimensión axial define una distancia axial mínima que el protector 1.1 de aguja tiene que ser movido con respecto al cuerpo de soporte 1.2 antes de que la posición avanzada III sea accesible para que entre el protector 1.1 de aguja. Al mismo tiempo son activadas las características de seguridad que impiden que se vuelva a utilizar el dispositivo de seguridad 1. De este modo, se impide una activación involuntaria de las características de seguridad del dispositivo de seguridad 1 , cuando el protector 1.1 de aguja es empujado accidentalmente en sentido distal una longitud axial que es más pequeña que la distancia axial mínima.
El dispositivo de seguridad 1 genera una reacción audible que indica la activación de las características de seguridad. La reacción audible puede ser generada por la pared flexible de separación 1.2.2 que salta elásticamente atrás a su posición de descanso substancialmente paralela al eje central A cuando el protector 1.1 de aguja es movido distalmente con respecto al cuerpo de soporte 1.2 una longitud axial que es mayor que la distancia axial mínima.
Para inyectar la medicación, el protector 1.1 de aguja es movido aún más en sentido proximal hasta que alcanza la posición retraída III ilustrada en la figura 3, por lo que la espiga de guía 1.1.3 es retenida dentro de la pista de guía 1.2.1 en la posición intermedia PH. Los brazos elásticos 1.2.3 son doblados correspondiendo a la curvatura de la rampa curvada de actuación 1.1.2. Los brazos elásticos 1.2.3 son completamente energizados y tensados para predisponer el protector 1.1 de aguja con respecto al cuerpo de soporte 1.2 en sentido distal. El usuario que realiza la inyección presiona el reborde 1.1.1 de contacto con la piel contra la fuerza de predisposición hacia la superficie de la piel del paciente, de modo que la aguja hipodérmica 2.1 penetra la piel del paciente y la medicación contenida en la cavidad interior 2.3.1 puede ser inyectada en la segunda fase siguiente de la inyección.
En la segunda fase, el cuerpo exterior 1.3 se mueve con respecto al cuerpo de soporte 1.1 en sentido distal. Simultáneamente, el vástago 2.5 de pistón que interacciona con el cuerpo exterior 1.3 es accionado para mover el pistón 2.4 en sentido distal, por lo que la medicación contenida en la cavidad interior 2.3.1 es entregada a través de la aguja hipodérmica 2.1 y debajo de la piel del paciente.
Al final de la carrera de inyección, el enganche de trabado que sobresale hacia dentro 1.3.4.1 formado en el brazo de sujeción 1.3.4 se engancha en un correspondiente rebaje de trabado 1.2.5 formado en el cuerpo de soporte 1.2 para trabar
irreversiblemente el cuerpo de soporte 1.2 con respecto al cuerpo exterior 1.3.
El dispositivo de inyección D que comprende el dispositivo de seguridad 1 con la jeringa precargada 2 recibido en el mismo es retirado de la superficie de la piel. El protector 1.1 de aguja se mueve inmediatamente en sentido distal hacia la posición avanzada III por la acción de los brazos elásticos de relajación 1.2.3. Como se indica en la figura 8E, la espiga de guía 1.1.3 se mueve en común con el protector 1.1 de aguja distalmente, por lo que la espiga de guía 1.1.3 es guiada por la pared flexible de separación 1.2.2 hacia la posición final Pili.
Como se indica en la figura 8F, la espiga de guía 1.1.3 entra en la depresión con forma de U que define la posición final Pili de la pista de guía 1.2.1 , por lo que el brazo flexible 1.1.4 se relaja para mover la espiga de guía 1.1.3 lateralmente hacia la posición final Pili.
La espiga de guía 1.1.3 es retenida firmemente en la posición final PIN, ya que la espiga de guía 1.1.3 topa con la depresión con forma de U en sentido distal y en la dirección lateral L. El brazo flexible 1.1.4 está en la posición de descanso, de modo que la espiga de guía 1.1.3 no está predispuesta lateralmente en la posición final Pili. Un movimiento lateral de la espiga de guía 1.1.3 está impedido por la forma de la depresión con forma de U de la pista de guía 1.2.1 en la posición final Pili y por el brazo flexible 1.1.4. De este modo, la espiga de guía 1.1.3 en la posición final Pili traba irreversiblemente el protector 1.1 de aguja en la posición avanzada III después de un único uso del dispositivo de seguridad 1.
En una modalidad de la invención, la aguja hipodérmica 2.1 está oculta de la vista del paciente durante la inyección.
El dispositivo de seguridad 1 presentado en esta memoria proporciona un mecanismo simple para evitar heridas por pinchazo de aguja. La inyección es llevada a cabo por un movimiento lineal simple del cuerpo exterior 1.3 hacia la piel del paciente, por lo que las características de seguridad que proporcionan seguridad de aguja e impiden que se vuelva a utilizar el dispositivo de seguridad 1 son activadas automáticamente. La forma y el diseño estrechados del dispositivo de seguridad 1 con las rampas curvadas de actuación 1.1.2 difiere de los diseños típicos de dispositivos de seguridad 1 para jeringas precargadas 2 para aliviar un posible temor a las inyecciones. El dispositivo de seguridad 1 , que incluye los medios de resorte, se hace exclusivamente de materiales plásticos.
Lista de Referencias
dispositivo de seguridad
protector de aguja
reborde de contacto con la piel ampa curvada de actuación
spiga de guía
razo flexible
ecorte trapezoidal
uerpo de soporte
ista de guía
ección inclinada
ección ensanchada
ared flexible de separación
razo elástico
ebaje de trabado
ujetadores
uerpo exterior
eborde para la mano
anura axial
razo de sujeción
1.3.4.1 enganche de trabado
1.4 resorte de compresión
2 jeringa precargada
2.3 aguja hipodérmica
2.4 capuchón de aguja
2.5 cilindro
2.3.1 cavidad interior
2.3.2 collarín de cilindro
2.4 pistón
2.5 vástago de pistón
3 extractor de capuchón
3.1 medios de sujeción
A eje central
D dispositivo de inyección
L dirección lateral
I posición inicial
II posición retraída
III posición avanzada
Pl posición de comienzo
PII posición intermedia
PIN posición final
Claims (3)
1. Un dispositivo de seguridad (1) para una jeringa precargada (2), que comprende - un cuerpo substancialmente cilindrico y hueco de soporte (1.2) que comprende por lo menos un brazo elástico (1.2.3) y - un protector hueco (1.1) de aguja dispuesto de manera deslizante con respecto al cuerpo de soporte (1.2), en donde el protector (1.1) de aguja o un conjunto de protector de aguja comprende por lo menos una rampa curvada de actuación (1.1.2) que sobresale en una dirección lateral (L) perpendicular a un eje central (A) del dispositivo de seguridad (1.1) caracterizado por que la rampa curvada de actuación (1.1.2) comprende una primera dimensión lateral (L1) en un extremo proximal del protector (1.1) de aguja y una segunda dimensión lateral (L2) mayor que la primera dimensión lateral (L1) en un extremo distal del protector (1.1) de aguja, por lo que el brazo elástico (1.2.3) se acopla a la rampa curvada de actuación (1.1.2) cuando el protector (1.1) de aguja es deslizado con respecto al cuerpo de soporte (1.2).
2. Un dispositivo de seguridad (1) según la reivindicación 1 , caracterizado porque el brazo elástico (1.2.3) está hecho de un material plástico.
3. Un dispositivo de seguridad (1) según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque el brazo elástico (1.2.3) está formado integralmente en el cuerpo de soporte (1.2). Un dispositivo de seguridad (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el brazo elástico (1.2.3) no está energizado en una posición de descanso, mientras que el brazo elástico (1.2.3) en la posición de descanso está esencialmente paralelo al eje central (A) y sobre una longitud axial substancial del cuerpo de soporte (1.2). Un dispositivo de seguridad (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el protector (1.1) de aguja es deslizante con respecto al cuerpo de soporte (1.2) desde una posición inicial (I) a una posición retraída (II) y aún más a una posición avanzada (III), en donde el protector (1.1) de aguja sobresale del cuerpo de soporte (1.2) en la posición inicial (I) y en la posición avanzada (III) y mientras que el protector (1.1) de aguja es substancialmente recibido dentro del cuerpo de soporte (1.2) en la posición retraída (II). Un dispositivo de seguridad (1) según la reivindicación 5, caracterizado porque el protector (1.1) de aguja en la posición retraída (II) está predispuesto con respecto al cuerpo de soporte (1.2) en sentido distal por el brazo elástico energizado y tensado (1.2.3) que es doblado en la dirección lateral (L). Un dispositivo de seguridad (1) según la reivindicación 5, caracterizado porque el brazo elástico (1.2.3) está en la posición de descanso cuando el protector (1.1) de aguja está en la posición inicial (I). Un dispositivo de seguridad (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la rampa curvada de actuación ( .1.2) está formada integralmente con el protector de aguja (1.1 ). Un dispositivo de seguridad (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el protector (1.1) de aguja comprende un reborde (1.1.1) de contacto con la piel de área superficial aumentada. Un dispositivo de seguridad (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el protector (1.1) de aguja comprende dos rampas curvadas de actuación que sobresalen lateralmente (1.1.2) que sobresalen por lados opuestos del protector (1.1) de aguja. Un dispositivo de seguridad (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo de seguridad (1) comprende un cuerpo exterior substancialmente cilindrico (1.3) que está dispuesto de manera deslizante con respecto al cuerpo de soporté (1.2), mientras que el cuerpo exterior (1.3) comprende por lo menos una ranura axial (1.3.3) con un tamaño para recibir el brazo elástico (1.2.3) y/o la rampa curvada de actuación (1.1.2). Un dispositivo de inyección (D) que comprende una jeringa precargada (2) con una aguja hipodérmica (2.1) conectada a un extremo distal de la jeringa precargada (2) y un dispositivo de seguridad (1) según una de las reivindicaciones anteriores 1 a 11 para la jeringa precargada (2), en donde el dispositivo de seguridad (1) comprende - un cuerpo substancialmente cilindrico y hueco de soporte (1.2) que comprende por lo menos un brazo elástico (1.2.3) y - un protector hueco (1.1 ) de aguja dispuesto de manera deslizante con respecto al cuerpo de soporte (1.2), en donde el protector (1.1) de aguja comprende por lo menos una rampa curvada de actuación (1.1.2) que sobresale en una dirección lateral (L) perpendicular a un eje central (A) del dispositivo de seguridad (1.1) caracterizado por que la rampa curvada de actuación (1.1.2) comprende una primera dimensión lateral (L1) en un extremo proximal del protector (1.1) de aguja y una segunda dimensión lateral (L2) mayor que la primera dimensión lateral (L1) en un extremo distal del protector (1.1), de aguja en donde el brazo elástico (1.2.3) se acopla a la rampa curvada de actuación (1.1.2) cuando el protector (1.1) de aguja es deslizado con respecto al cuerpo de soporte (1.2), en donde la aguja hipodérmica (2.1) sobresale del extremo distal del cuerpo de soporte (1.2) y está rodeada por el protector (1.1 ) de aguja en una posición inicial (I) y/o en una posición avanzada (III). RESUMEN Según la invención un dispositivo de seguridad (1) para una jeringa precargada (2) comprende un cuerpo substancialmente cilindrico y hueco de soporte (1.2) y un protector hueco (1.1) de aguja dispuesto de manera deslizante con respecto al cuerpo de soporte (1.2). El cuerpo de soporte (1.2) comprende por lo menos un brazo elástico (1.2.3) y el protector hueco (1.1) de aguja o un conjunto de protector de aguja comprende por lo menos una rampa curvada de actuación (1.1.2). La rampa curvada de actuación (1.1.2) sobresale en una dirección lateral (L) perpendicular a un eje central (A) del dispositivo de seguridad (1). La rampa curvada de actuación (1.1.2) comprende una primera dimensión lateral (L1) en un extremo proximal del protector (1.1) de aguja y una segunda dimensión lateral (L2) mayor que la primera dimensión lateral (L1) en un extremo distal del protector (1.1) de aguja. El brazo elástico (1.2.3) se acopla a la rampa curvada de actuación (1.1.2) cuando el protector (1.1) de aguja es deslizado con respecto al cuerpo de soporte (1.2).
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