ES2867897T3 - Herramienta para retirar un tapón de un dispositivo de inyección médico - Google Patents
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Abstract
Herramienta (1) para retirar un tapón (3) de un dispositivo de inyección médico que comprende un cuerpo y una aguja que se extiende distalmente del cuerpo, cubriendo el tapón la aguja, caracterizándose dicha herramienta por que comprende un par de mordazas opuestas (10, 11) conectadas por una interfaz elástica (12), comprendiendo cada mordaza: - una parte distal (10b, 11b) que forma una abrazadera distal configurada para rodear por lo menos una parte del tapón; - una parte proximal (10a, 11a) que forma una abrazadera proximal configurada para fijarse axialmente de manera retirable a un cuerpo del dispositivo de inyección médico; formando la interfaz elástica un punto de apoyo (12) ubicado entre las partes distal y proximal de manera que una fuerza de apriete ejercida radialmente hacia dentro sobre la parte distal (10b, 11b) de las mordazas provoca que la parte proximal (10a, 11a) de las mordazas se expanda radialmente hacia fuera; pudiendo funcionar la herramienta entre: - una posición de reposo en la que la parte proximal (10a, 11a) de las mordazas se acopla rígidamente con el cuerpo del dispositivo de inyección médico, estando la parte distal (10b, 11b) de las mordazas distante del tapón, y - una posición operativa en la que la parte distal (10b, 11b) de las mordazas se aprieta de modo que dicha parte distal (10b, 11b) se acople con el tapón y la parte proximal (10a, 11a) se desacople del cuerpo del dispositivo de inyección médico.
Description
DESCRIPCIÓN
Herramienta para retirar un tapón de un dispositivo de inyección médico
Campo de la invención
La invención se refiere a una herramienta para retirar un tapón de un dispositivo de inyección médico.
Antecedentes de la invención
Un dispositivo de inyección médico que comprende una aguja generalmente se cierra con un tapón que protege la aguja de golpes externos y/o contaminación, garantiza un cierre hermético para el contenido del dispositivo de inyección médico y también protege al usuario de lesiones por pinchazos con la aguja. Dependiendo de la aplicación, el tapón puede ser un protector de aguja hecho de un material blando, tal como caucho, TPE (elastómero termoplástico) u otro elastómero, un protector rígido hecho de un material sustancialmente rígido, tal como plástico, o un protector de aguja rígido que comprende un protector de aguja dispuesto en un protector rígido. Cuando se coloca el tapón sobre el dispositivo de inyección médico, la punta de la aguja penetra en una parte distal del protector de la aguja, si lo hubiera, o está a una distancia de la superficie interna del protector rígido, en ausencia de cualquier protector de aguja. Además, la parte proximal del tapón está en contacto con el extremo distal del cilindro del recipiente médico.
El tapón está diseñado de manera que se requiera una cierta fuerza de extracción para retirarlo. Dicha fuerza de extracción tiene que ser lo suficientemente alta como para evitar cualquier retirada accidental del tapón. Sin embargo, si la fuerza de extracción es demasiado alta, el dispositivo de inyección médico no es conveniente para su utilización por un paciente o personal médico. De hecho, dado que la superficie exterior del tapón es sustancialmente lisa y/o dado que el tapón es sustancialmente pequeño, es posible que el usuario no lo agarre apropiadamente.
En particular, cuando el dispositivo de inyección médico está provisto de un dispositivo de seguridad, que está destinado a proteger la punta de la aguja después de la inyección, el propio dispositivo de seguridad puede dificultar el acceso al tapón.
Se han propuesto extractores de tapones para ayudar a retirar el tapón, por ejemplo, en los documentos EP 3 222313, EP 3047868 y EP 3257540.
Sin embargo, estos extractores de tapones pueden no ser completamente satisfactorios. En particular, el extractor de tapones habitualmente se pone en contacto con el tapón mediante un movimiento axial del extractor de tapones en la dirección proximal. Durante este movimiento, el extractor de tapones puede ejercer un esfuerzo sobre el tapón en la dirección proximal. Dependiendo de su intensidad, tal esfuerzo puede hacer que el dispositivo de inyección médico se extraiga del dispositivo de seguridad, hacer que la aguja perfore el material blando si lo hay y devuelva pequeños residuos del material blando (dicho efecto se denomina desprendimiento de partículas (coring)), y/o deformar la aguja. Esto también puede dar como resultado una pérdida de hermeticidad entre el tapón y el dispositivo de inyección médico.
Sumario de la invención
Un objetivo de la invención es proporcionar una herramienta para retirar un tapón que es fácil de utilizar y que impide cualquier desprendimiento de partículas del protector interno (si lo hay) durante la manipulación de dicha herramienta.
Para ese fin, un objetivo de la invención es una herramienta para retirar un tapón de un dispositivo de inyección médico que comprende un cuerpo y una aguja que se extiende distalmente del cuerpo, cubriendo el tapón la aguja, caracterizándose dicha herramienta por que comprende un par de mordazas opuestas conectadas por una interfaz elástica, comprendiendo cada mordaza:
- una parte distal que forma una abrazadera distal configurada para rodear por lo menos una parte del tapón; - una parte proximal que forma una abrazadera proximal configurada para fijarse axialmente de manera retirable a un cuerpo del dispositivo de inyección médico;
formando la interfaz elástica un punto de apoyo ubicado entre las partes distal y proximal de manera que una fuerza de apriete ejercida radialmente hacia dentro sobre la parte distal de las mordazas provoca que la parte proximal de las mordazas se expanda radialmente hacia fuera;
pudiendo funcionar la herramienta entre:
- una posición de reposo en la que la parte proximal de las mordazas se acopla rígidamente con el cuerpo del dispositivo de inyección médico, estando la parte distal de las mordazas distante del tapón, y
- una posición operativa en la que la parte distal de las mordazas se aprieta de modo que dicha parte distal se acople con el tapón y la parte proximal se desacopla del cuerpo del dispositivo de inyección médico.
En el presente texto, los términos “herramienta para retirar un tapón”, “herramienta de retirada de tapón” y “herramienta de retirada” designan el mismo objeto.
En el presente texto, el tapón puede ser un protector de aguja hecho de un material blando, tal como caucho u otro elastómero, un protector rígido hecho de un material sustancialmente rígido, tal como plástico, o un protector de aguja rígido (habitualmente designado mediante el acrónimo RNS) que comprende un protector de aguja dispuesto en un protector rígido.
En el presente texto, el extremo distal del dispositivo de inyección médico deberá entenderse que significa el extremo más alejado de la mano del usuario que maneja el dispositivo de inyección médico y el extremo proximal debe entenderse que significa el extremo más cercano a la mano de dicho usuario. Por tanto, la dirección distal deberá entenderse como la dirección alejada de la mano del usuario, y la dirección proximal es la dirección opuesta, es decir, la dirección hacia la mano del usuario. Las direcciones proximal y distal son paralelas a la aguja. La dirección radial deberá entenderse como la dirección perpendicular a las direcciones proximal y distal. En lo que concierne a la herramienta de retirada de tapón, los términos “distal” y “proximal” se utilizan también con referencia al dispositivo de inyección médico y no con referencia a la mano del usuario que maneja la herramienta de retirada. En otras palabras, un extremo distal de la herramienta de retirada de tapón está más lejos del dispositivo de inyección médico que un extremo proximal de la herramienta de retirada de tapón, aunque el usuario puede manejar dicha parte distal para utilizar la herramienta de retirada de tapón.
Una herramienta de retirada de tapón de este tipo presenta la ventaja de que no ejerce ningún esfuerzo axial sobre el tapón en la dirección proximal, o bien cuando la herramienta de retirada de tapón está conectada al dispositivo de inyección médico, o bien cuando la herramienta de retirada de tapón se hace funcionar para retirar el tapón del dispositivo de inyección médico.
Según una forma de realización, la parte distal de cada mordaza comprende una sección de agarre que se extiende sobre una superficie interna de la misma. Una sección de agarre de este tipo garantiza un acoplamiento suficiente de la abrazadera distal con el tapón de manera que se facilite la retirada del tapón cuando se tira de la herramienta de retirada de tapón en la dirección distal.
Según una forma de realización, dicha sección de agarre comprende por lo menos una almohadilla hecha de un material blando configurado para generar un acoplamiento por fricción con el tapón cuando la herramienta está en la posición operativa. Dicho material blando puede seleccionarse de entre: caucho, SBS (copolímero de bloque de estireno-butadieno-estireno), SEBS (copolímero de bloque de estireno-etileno-butadieno-estireno) y poliuretano.
Alternativamente, la sección de agarre de cada mordaza comprende por lo menos una cuchilla configurada para agarrar el tapón cuando la herramienta está en la posición operativa. Dicha cuchilla puede estar hecha de acero inoxidable.
Según una forma de realización, la parte distal de cada mordaza comprende una zona de agarre que se extiende sobre una superficie externa de la misma. Dicha zona de agarre está configurada para proporcionar un mejor manejo de la herramienta de retirada de tapón por el usuario, especialmente cuando se tira de la herramienta de retirada de tapón en la dirección distal.
Según una forma de realización, la parte distal de cada mordaza comprende un mecanismo de bloqueo configurado para bloquear la abrazadera distal en la posición operativa. Gracias a un mecanismo de bloqueo de este tipo, el usuario solo tiene que ejercer una fuerza de tracción sobre la abrazadera distal en la dirección distal para retirar el tapón. Dicho mecanismo de bloqueo puede estar formado por elementos de enclavamiento enfrentados entre sí en dichas partes distales de las mordazas.
Según una forma de realización, la parte proximal de cada mordaza está configurada para proporcionar un acoplamiento a presión con el cuerpo del dispositivo de inyección médico en la posición de reposo.
Según una forma de realización, las mordazas comprenden un material polímero rígido, tal como ABS (acrilonitrilo butadieno estireno), PC (policarbonato), PC/ABS (policarbonato/acrilonitrilo butadieno estireno) o POM (polioximetileno).
Otro objetivo de la invención es un conjunto de inyección médico que comprende un dispositivo de inyección
médico que incluye un cuerpo, una aguja que se extiende distalmente desde el cuerpo y un tapón que cubre la aguja, y una herramienta de retirada de tapón tal como se describió anteriormente, en el que la parte proximal de las mordazas se acopla rígidamente con el cuerpo del dispositivo de inyección médico y la parte distal de las mordazas está distante del tapón.
Según una forma de realización, el dispositivo de inyección médico comprende un dispositivo de seguridad y las partes proximales de las mordazas se acoplan con una parte de dicho dispositivo de seguridad.
Según otra forma de realización, el dispositivo de inyección médico comprende una jeringa y la parte proximal de las mordazas se acopla con una parte de dicha jeringa.
Otro objetivo de la invención es un procedimiento para retirar un tapón de un dispositivo de inyección médico. Dicho procedimiento comprende las siguientes etapas sucesivas:
- proporcionar una herramienta de retirada de tapón tal como se describe anteriormente;
- acoplar la parte proximal de las mordazas sobre un cuerpo del dispositivo de inyección médico sin entrar en contacto con el tapón, estando la herramienta en la posición de reposo;
- apretar la parte distal de las mordazas de manera que se acople con el tapón, estando la herramienta en la posición operativa;
- tirar de la parte distal de las mordazas en la dirección distal para retirar el tapón del dispositivo de inyección médico.
Breve descripción de las figuras
Otras características, efectos y ventajas de la invención aparecerán en la descripción detallada que sigue, basándose en los dibujos adjuntos, en los que:
- la figura 1 ilustra una herramienta de retirada de tapón según una forma de realización de la invención, antes de su ensamblaje con un dispositivo de seguridad;
- la figura 2 ilustra la herramienta de retirada de tapón de la figura 1 durante su ensamblaje con el dispositivo de seguridad;
- la figura 3 ilustra el conjunto de la figura 2 antes de su acoplamiento con un dispositivo de inyección médico provisto de un tapón;
- la figura 4 ilustra el dispositivo de inyección médico de la figura 3 con el conjunto acoplado al mismo; - la figura 5 ilustra la aplicación de una fuerza de apriete sobre la parte distal de la herramienta de retirada de tapón de la figura 4;
- la figura 6 ilustra la retirada del tapón del dispositivo de inyección médico de la figura 5;
- la figura 7 ilustra una herramienta de retirada de tapón según otra forma de realización de la invención. Descripción detallada de formas de realización de la invención
La herramienta de retirada de tapón comprende un par de mordazas opuestas que están conectadas por una interfaz elástica alrededor de la cual pueden pivotar.
Cada mordaza comprende una parte distal configurada para rodear por lo menos una parte del tapón, y una parte proximal configurada para cooperar con una parte del dispositivo de inyección médico distinto del tapón. De manera más precisa, el dispositivo de inyección médico comprende preferentemente un cuerpo desde el cual una aguja se extiende distalmente. El cuerpo puede ser un cilindro de una jeringa, una carcasa de un dispositivo de seguridad que rodea el cilindro de la jeringa, una carcasa de un inyector configurado para recibir el cilindro de una jeringa, una cubierta ergonómica, etc.
Las partes proximales de las mordazas comprenden preferentemente unos medios de conexión configurados para sujetar axialmente la herramienta de retirada al cuerpo del dispositivo de inyección médico. Los medios de conexión están configurados para fijar axialmente la herramienta de retirada al cuerpo. Los medios de conexión pueden comprender uno o varios de entre los siguientes elementos: características de encaje a presión, uno o varios ganchos, uno ovarios salientes. Una unión de este tipo es reversible, lo que significa que la herramienta de retirada puede desprenderse del cuerpo del dispositivo de inyección médico.
Las partes distales de las mordazas comprenden preferentemente una sección de agarre configurada para agarrar el tapón.
La interfaz elástica que conecta las mordazas forma un punto de apoyo ubicado entre las partes distal y proximal, de manera que una fuerza de apriete ejercida radialmente hacia dentro sobre la parte distal de las mordazas provoca que la parte proximal de las mordazas se expanda radialmente hacia fuera. A la inversa, una fuerza de apriete ejercida radialmente hacia dentro sobre la parte proximal de las mordazas provoca que la parte distal de las mordazas se expanda radialmente hacia fuera. En otras palabras, las partes proximales de las mordazas forman juntas una abrazadera proximal, mientras que las partes distales de las mordazas forman juntas una abrazadera distal, funcionando dichas abrazaderas en oposición entre sí. Cuando la abrazadera proximal se cierra, la abrazadera distal se abre y, a la inversa, cuando la abrazadera proximal se abre, la abrazadera distal se cierra.
Gracias a esta estructura, la herramienta de retirada de tapón puede funcionar entre las siguientes posiciones:
- una posición de reposo en la que la parte proximal de las mordazas está fijada axialmente a una parte del dispositivo de inyección médico (estando cerrada la abrazadera proximal), estando la parte distal de las mordazas distante del tapón (estando abierta la abrazadera distal), y
- una posición operativa en la que la parte distal de las mordazas se aprieta de modo que dicha parte distal se acopla con el tapón (estando cerrada la abrazadera distal) y la parte proximal de las mordazas se desacopla del dispositivo de inyección médico (estando abierta la abrazadera proximal).
En posición de reposo, la abrazadera proximal está cerrada y los medios de conexión se acoplan con el cuerpo de modo que la herramienta de retirada está fijada axialmente en relación con el cuerpo, mientras que la abrazadera distal se abre y la herramienta de retirada no entra en contacto con el tapón. En posición operativa, la abrazadera proximal se abre, los medios de conexión no se acoplan con el cuerpo del dispositivo de inyección médico, mientras que la abrazadera distal se cierra de modo que la sección de agarre se acople con el tapón de modo que, cuando se tira axialmente de la herramienta de retirada, se tira axialmente del tapón junto con la herramienta de retirada.
En posición de reposo, la conexión entre la abrazadera proximal y el cuerpo del dispositivo de inyección médico proporciona un tope axial para la herramienta de retirada de tapón en relación con el cuerpo del dispositivo de inyección médico en la dirección proximal. Dicha conexión puede proporcionarse por cualquier medio adecuado que proporciona una fijación axial de la herramienta de retirada de tapón al dispositivo de inyección médico, tal como un gancho, una conexión a presión, una bayoneta, etc.
En posición operativa, la abrazadera distal está configurada para apretar el tapón de modo que cuando la herramienta de retirada tira del dispositivo de inyección médico, se tira del tapón con la herramienta de retirada. Según una forma de realización, la posición de reposo es la posición de la herramienta de retirada de tapón cuando el dispositivo de inyección médico está siendo almacenado, hasta que un usuario prepara una inyección. La herramienta de retirada de tapón se desplaza entonces hacia la posición operativa para retirar el tapón del dispositivo de inyección médico de manera que se exponga la punta de la aguja con el fin de llevar a cabo la inyección.
La herramienta de retirada de tapón puede utilizarse con cualquier dispositivo de inyección médico. En algunas formas de realización, el dispositivo de inyección médico puede ser una jeringa sola. En otras formas de realización, el dispositivo de inyección médico puede ser una jeringa equipada con cualquier tipo de dispositivo de seguridad o con cualquier cubierta que rodee por lo menos parte de la jeringa. Por ejemplo, la cubierta podría ser una cubierta ergonómica configurada para facilitar la manipulación de una jeringa. El dispositivo de inyección médico podría ser también un autoinyector o un inyector manual.
Las figuras 1-6 ilustran una forma de realización de la herramienta de retirada de tapón según la invención, diseñada para cooperar con una cubierta ergonómica destinada a sujetarse sobre un recipiente médico.
Con referencia a la figura 1, la herramienta de retirada de tapón 1 se proporciona en primer lugar por separado de la cubierta ergonómica 2. La cubierta 2 comprende una parte proximal 21 adaptada para acoplarse con el extremo proximal de una jeringa (véase la figura 4) y una parte distal 20 que comprende una pestaña radial 22.
La herramienta de retirada de tapón 1 comprende un par de mordazas opuestas 10, 11. Cada mordaza 10, 11 comprende una respectiva parte distal 10b, 11b y una respectiva parte proximal 10a, 11a que está destinada a acoplarse con un extremo distal de la cubierta 2. La unión entre la parte distal y proximal de cada mordaza es rígida, lo que significa que no se deforma durante el funcionamiento de la herramienta. La interfaz 12 que conecta las mordazas entre las partes distal y proximal es elástica y forma un punto de apoyo alrededor del cual pueden pivotar las mordazas.
Las partes distales 10b, 11b de las mordazas forman juntas una abrazadera distal que puede hacerse funcionar
entre una posición abierta y una cerrada. De manera similar, las partes proximales 10a, 11a de las mordazas forman juntas una abrazadera proximal que puede hacerse funcionar entre una posición abierta y una cerrada opuesta a la posición de la abrazadera distal.
La parte proximal 10a, 11a está configurada ventajosamente para proporcionar un acoplamiento a presión con la cubierta 2, o más generalmente con el cuerpo del dispositivo de inyección médico. Para ese fin, los extremos proximales 10a, 11a presentan una forma de gancho, lo que proporciona una conexión mecánica con la pestaña 22. La forma de gancho preferentemente se corresponde sustancialmente con la forma de la pestaña radial 22. Sin embargo, en otras formas de realización, la cubierta puede no comprender una pestaña de este tipo. Por ejemplo, el cuerpo del dispositivo de inyección médico puede comprender ranuras u orificios formados en su superficie externa, y las partes proximales 10a, 11a pueden estar configuradas para acoplarse con dichas ranuras u orificios. En caso de que el cuerpo del dispositivo de inyección médico no comprenda ninguna característica de encaje a presión específica, las partes proximales de las mordazas pueden simplemente estar configuradas para aplicarse a la superficie externa del cuerpo.
En la posición inicial mostrada en la figura 1, ambas abrazaderas distal y proximal están abiertas a la mitad.
En referencia a la figura 2, para ensamblar la herramienta de retirada de tapón 1 con la cubierta 2, la herramienta de retirada de tapón 1 se empuja sobre el extremo distal de la cubierta. Bajo esta fuerza de empuje, la abrazadera formada por las partes proximales 10a, 11a se abre hasta que los ganchos pasan sobre la pestaña 22 mientras que la abrazadera formada por las partes distales 10b, 11b se cierra.
Entonces, una vez que los ganchos se extienden sobre la periferia de la pestaña 22 (véase la figura 3), la abrazadera formada por las partes distales 10b, 11b se abre de nuevo.
La figura 3 representa la posición de reposo de la herramienta de retirada de tapón 1. En esta posición, la herramienta de retirada está fijada axialmente a la cubierta. Las partes distales 10b, 11b de las mordazas están espaciadas entre sí, de manera que puede insertarse un tapón en la herramienta de retirada sin entrar en contacto radialmente con las partes distales 10b, 11b de las mordazas.
Después de que la herramienta de retirada 1 se haya acoplado con la cubierta, se inserta en la cubierta un conjunto que comprende una jeringa 4 que comprende una aguja (no mostrada) y un tapón 3 que protege la aguja, y un dispositivo de seguridad 5 acoplado a la jeringa. Ventajosamente, el dispositivo de seguridad 5 se sujeta en la cubierta 2. El conjunto que comprende la jeringa, el tapón y el dispositivo de seguridad puede insertarse en el juego que comprende la cubierta y la herramienta de retirada, puesto que la herramienta de retirada está configurada para no entrar en contacto con el tapón siempre que esté fijada a la cubierta.
En referencia a la figura 4, una vez que el conjunto que comprende el dispositivo de seguridad 5 y la jeringa se ha ensamblado con la cubierta 2, la parte distal 10b, 11b de las mordazas 10, 11 se extiende alrededor del tapón 3, sin entrar en contacto con el mismo. Las dimensiones internas de la herramienta de retirada 1 se eligen de modo que se evite cualquier contacto con el tapón 3 cuando la herramienta de retirada 1 está en la posición de reposo. En particular, incluso en el caso de que se confiera por el émbolo 6 (indicado por la flecha) un movimiento de rotación del conjunto que comprende el dispositivo de seguridad y la jeringa, la herramienta de retirada 1 no ejerce ningún esfuerzo sobre el tapón.
Ha de indicarse que, también en la etapa de ensamblaje de la figura 3, la herramienta de retirada 1 no entra en contacto con el tapón 3. En particular, el gancho formado por la parte proximal de las mordazas proporciona un tope axial para la herramienta de retirada 1 en la dirección proximal, evitando de ese modo cualquier movimiento axial del tapón provocado por la herramienta de retirada 1.
Por tanto, el riesgo de deformación de la aguja, desprendimiento de partículas del protector de aguja (si lo hay) y pérdida resultante de hermeticidad se previenen de ese modo.
Ventajosamente, el tapón puede visualizarse a través de una abertura dispuesta entre las mordazas.
En referencia a la figura 5, cuando el usuario pretende llevar a cabo una inyección, aprieta la parte distal 10b, 11b de las mordazas para acercarlas entre sí en la dirección radial (indicada por las flechas), mientras que las partes proximales 10a, 11a se separan entre sí.
La herramienta de retirada de tapón 1 está entonces en la posición operativa.
Según una forma de realización ventajosa, la parte distal comprende un mecanismo de bloqueo configurado para bloquear las partes distales 10b, 11b en la posición operativa.
Por ejemplo, dicho mecanismo de bloqueo puede estar formado por elementos de enclavamiento 13a, 13b enfrentados entre sí en dichos elementos 10b, 11b, con formas complementarias. Sin embargo, puede utilizarse
cualquier otra característica de bloqueo. Los elementos de enervamiento pueden estar colocados en un extremo de las mordazas tal como se representa en la figura 1, y/o pueden estar colocados en ambos lados de las mordazas.
El bloqueo puede ser reversible (es decir, permitiendo el desbloqueo de la parte distal) o no.
Cuando la herramienta de retirada 1 está en la posición operativa, las partes distales 10b, 11b se acoplan con el tapón 3. Ha de indicarse que este acoplamiento no implica ningún movimiento axial relativo de la herramienta de retirada 1, sino solo una presión radial ejercida por las partes distales 10b, 11b. El riesgo de deformación de la aguja, desprendimiento de partículas del protector interno (si lo hay) y pérdida resultante de hermeticidad se previenen de ese modo.
Preferentemente, las partes distales 10b, 11b comprenden una sección de agarre 101 que se extiende sobre una superficie interna de las mismas.
Según una forma de realización, dicha sección de agarre comprende por lo menos una almohadilla hecha de un material blando configurado para generar un acoplamiento por fricción con el tapón cuando la herramienta está en la posición operativa, siendo empujada la almohadilla por la parte 10b, 11b sobre el tapón. Por ejemplo, dicho material blando puede seleccionarse de entre: caucho, SBS (copolímero de bloque de estireno-butadienoestireno), SEBS (copolímero de bloque de estireno-etileno-butadieno-estireno) y poliuretano. La almohadilla está diseñada de manera que tenga una superficie de contacto suficientemente grande con el tapón.
Según una forma de realización alternativa, la sección de agarre comprende por lo menos una cuchilla rígida configurada para agarrar el tapón cuando la herramienta de retirada está en la posición operativa. Por ejemplo, dicha cuchilla puede estar hecha de acero inoxidable. La cuchilla puede tener un único borde afilado continuo o una pluralidad de dientes. La cuchilla está dispuesta preferentemente de manera radial en un plano perpendicular a la dirección distal, con el fin de evitar cualquier deslizamiento relativo de la cuchilla y el tapón.
En dicha posición operativa, la abrazadera proximal se abre suficientemente para liberar la pestaña 22 de la cubierta 2.
Por tanto, en referencia a la figura 6, el usuario puede retirar el tapón 3 del dispositivo de inyección médico tirando de la herramienta de retirada 1 en la dirección distal (representada por la flecha). El tapón 3 se mantiene todavía en la herramienta de retirada 1 por la presión radial ejercida por la abrazadera distal.
Ventajosamente, las partes distales 10b, 11b de las mordazas comprenden una zona de agarre 102 que se extiende sobre una superficie externa de las mismas, formando posiblemente una ligera protuberancia. Dicha zona de agarre puede estar hecha de un material blando, tal como caucho, SBS, SEBS o poliuretano. La zona de agarre proporciona un mejor agarre para los dedos del usuario cuando se retira el tapón.
Gracias a la ergonomía de la abrazadera distal, la herramienta de retirada 1 es una herramienta conveniente para retirar el tapón, puesto que ofrece al usuario un acceso más fácil y un mejor agarre que el propio tapón.
Además, con el mecanismo de bloqueo de la abrazadera distal, una vez que la herramienta de retirada está en posición operativa, el usuario solo tiene que realizar un movimiento axial simple en la dirección distal.
En ausencia de un mecanismo de bloqueo de este tipo, el usuario tiene que realizar un movimiento de apriete combinado, para agarrar el tapón, y un movimiento axial, para tirar del tapón del dispositivo de inyección médico.
Además, el mecanismo de bloqueo de la abrazadera distal presenta también la ventaja de mantener el tapón en la herramienta de retirada después de su extracción del dispositivo de inyección médico.
Las mordazas 10, 11 pueden estar hechas de materiales polímeros, tales como ABS (acrilonitrilo butadieno estireno), PC (policarbonato), PC/ABS (policarbonato/acrilonitrilo butadieno estireno) o POM (polioximetileno). La interfaz 12 es preferentemente del mismo material que las mordazas, con una forma y un grosor adaptados para proporcionar la elasticidad requerida. Las mordazas y la interfaz pueden, por tanto, estar hechas de una única pieza, por ejemplo, hechas mediante moldeo por inyección.
Cuando sea aplicable, la sección de agarre y/o la zona de agarre pueden ser integrales con las partes distales, por ejemplo, mediante sobremoldeo o inyección de dos componentes. De lo contrario, la sección de agarre y/o la zona de agarre pueden fijarse a las partes distales, por ejemplo, mediante unión o soldadura, después de que se forme la parte distal de cada mordaza.
La figura 7 ilustra otra forma de realización de la herramienta de retirada según la invención, adaptada para cooperar con el propio dispositivo de seguridad, estando la jeringa sujeta al dispositivo de seguridad. Los signos de referencia que ya están presentes en las figuras 1-6 representan los mismos componentes.
El diseño de la herramienta de retirada 1 es ligeramente diferente para adaptarse al diseño del dispositivo de seguridad 5. Sin embargo, se hace funcionar del mismo modo que se describe anteriormente.
Por supuesto, el dispositivo puede utilizarse con otros tipos de dispositivos de inyección médicos o dispositivos de seguridad. El experto es capaz de diseñar la parte proximal de la herramienta de retirada de tapón para ser capaz de acoplarse con la jeringa, cubierta o dispositivo de seguridad.
Ventajosamente, el producto proporcionado al usuario comprende la jeringa, el dispositivo de seguridad (si lo hay), la cubierta (si la hay) (formando todos el dispositivo de inyección médico), el tapón y la herramienta de retirada de tapón ya ensamblados entre sí, en un envase protector.
Según una forma de realización, la herramienta de retirada de tapón está en la posición de reposo (tal como se muestra en la figura 4). El usuario, por tanto, tiene que apretar las partes distales para cerrar la abrazadera distal y luego tirar del tapón del dispositivo de inyección médico.
Alternativamente, la herramienta de retirada de tapón puede bloquearse en la posición operativa (tal como se muestra en la figura 5) durante el ensamblaje en la planta de fabricación. Por tanto, el usuario solo tiene que ejercer una fuerza de tracción en la dirección distal para retirar el tapón. Incluso si la herramienta de retirada de tapón está en contacto con el tapón antes de suministrarse al usuario, puesto que el conjunto está en un envase protector, el tapón no se ve sometido a ningún esfuerzo axial, y el riesgo de daño del tapón o pérdida de integridad o hermeticidad es bajo.
Aunque no se ilustra, la herramienta de retirada de tapón también puede conectarse directamente a la jeringa.
Claims (15)
1. Herramienta (1) para retirar un tapón (3) de un dispositivo de inyección médico que comprende un cuerpo y una aguja que se extiende distalmente del cuerpo, cubriendo el tapón la aguja, caracterizándose dicha herramienta por que comprende un par de mordazas opuestas (10, 11) conectadas por una interfaz elástica (12), comprendiendo cada mordaza:
- una parte distal (10b, 11b) que forma una abrazadera distal configurada para rodear por lo menos una parte del tapón;
- una parte proximal (10a, 11a) que forma una abrazadera proximal configurada para fijarse axialmente de manera retirable a un cuerpo del dispositivo de inyección médico;
formando la interfaz elástica un punto de apoyo (12) ubicado entre las partes distal y proximal de manera que una fuerza de apriete ejercida radialmente hacia dentro sobre la parte distal (10b, 11b) de las mordazas provoca que la parte proximal (10a, 11a) de las mordazas se expanda radialmente hacia fuera;
pudiendo funcionar la herramienta entre:
- una posición de reposo en la que la parte proximal (10a, 11a) de las mordazas se acopla rígidamente con el cuerpo del dispositivo de inyección médico, estando la parte distal (10b, 11b) de las mordazas distante del tapón, y
- una posición operativa en la que la parte distal (10b, 11b) de las mordazas se aprieta de modo que dicha parte distal (10b, 11b) se acople con el tapón y la parte proximal (10a, 11a) se desacople del cuerpo del dispositivo de inyección médico.
2. Herramienta según la reivindicación 1, en la que la parte distal (10b, 11b) de cada mordaza comprende una sección de agarre (101) que se extiende sobre una superficie interna de la misma.
3. Herramienta según la reivindicación 2, en la que dicha sección de agarre (101) comprende por lo menos una almohadilla hecha de un material blando configurado para generar un acoplamiento por fricción con el tapón cuando la herramienta (1) está en la posición operativa.
4. Herramienta según la reivindicación 3, en la que dicho material blando se selecciona de entre: caucho, SBS (copolímero de bloque de estireno-butadieno-estireno), SEBS (copolímero de bloque de estireno-etilenobutadieno-estireno) y poliuretano.
5. Herramienta según una de las reivindicaciones 2 a 4, en la que la sección de agarre (101) de cada mordaza comprende por lo menos una cuchilla configurada para agarrar el tapón cuando la herramienta está en la posición operativa.
6. Herramienta según la reivindicación 5, en la que dicha cuchilla está hecha de acero inoxidable.
7. Herramienta según una de las reivindicaciones 1 a 6, en la que la parte distal (10b, 11b) de cada mordaza comprende una zona de agarre (102) que se extiende sobre una superficie externa de la misma.
8. Herramienta según cualquiera de las reivindicaciones 1a 7, en la que la parte distal (10b, 11b) de cada mordaza comprende un mecanismo de bloqueo configurado para bloquear la abrazadera distal en la posición operativa.
9. Herramienta según la reivindicación 8, en la que dicho mecanismo de bloqueo está formado por elementos de enclavamiento (13a, 13b) enfrentados entre sí en dichas partes distales (10b, 11b).
10. Herramienta según una de las reivindicaciones 1a 9, en la que la parte proximal (10a, 11a) de cada mordaza está configurada para proporcionar un acoplamiento a presión con el cuerpo del dispositivo de inyección médico en la posición de reposo.
11. Herramienta según una de las reivindicaciones 1 a 10, en la que las mordazas (10, 11) comprenden un material polímero rígido, tal como ABS (acrilonitrilo butadieno estireno), PC (policarbonato), PC/ABS (policarbonato/acrilonitrilo butadieno estireno) o POM (polioximetileno).
12. Conjunto de inyección médico que comprende:
- un dispositivo de inyección médico que incluye un cuerpo, una aguja que se extiende distalmente desde el cuerpo y un tapón (3) que cubre la aguja, y
- una herramienta (1) según una de las reivindicaciones 1a 11,
en el que la parte proximal (10a, 11a) de las mordazas se acopla rígidamente con el cuerpo del dispositivo de inyección médico y la parte distal (10b, 11b) de las mordazas está distante del tapón (3).
13. Conjunto de inyección médico según la reivindicación 12, en el que el dispositivo de inyección médico comprende un dispositivo de seguridad (2) y la parte proximal (10a, 11a) de las mordazas se acopla con una parte (22) de dicho dispositivo de seguridad.
14. Conjunto de inyección médico según la reivindicación 13, en el que el dispositivo de inyección médico comprende una jeringa y la parte proximal (10a, 11a) de las mordazas se acopla con una parte de dicha jeringa.
15. Procedimiento para retirar un tapón (3) de un dispositivo de inyección médico (2), que comprende las siguientes etapas sucesivas:
- proporcionar una herramienta (1) según una de las reivindicaciones 1a 11;
- acoplar la parte proximal (10a, 11a) de las mordazas sobre un cuerpo del dispositivo de inyección médico sin entrar en contacto con el tapón (3), estando la herramienta (1) en la posición de reposo;
- apretar la parte distal (10b, 11b) de las mordazas de manera que se acople con el tapón (3), estando la herramienta (1) en la posición operativa;
- tirar de la parte distal (10b, 11b) de las mordazas en la dirección distal para retirar el tapón (3) del dispositivo de inyección médico.
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