TW201831210A - 安裝至注射裝置的輔助裝置、包含輔助裝置以及注射裝置的系統、操作輔助裝置安裝在注射裝置上的方法及電腦程式 - Google Patents
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Abstract
安裝於注射裝置的輔助裝置包括：顯示器；處理器配置；劑量流入偵測器，可操作偵測某藥物劑量被計入安裝的注射裝置內；劑量傳送確定器，確定某藥物劑量已被傳送；一數量確定器，確定某藥物數量已被傳送；一時鐘經組構，可確定目前時間。當輔助裝置在預設模式下，處理器配置經組構顯示自最後劑量到現在已被傳送的藥物數量，以及該最後劑量傳送到現在已經流逝的時間。
Description
本發明係有關安裝於注射裝置的輔助裝置。
世界上存在各種疾病，經常需要以注射藥物方式來治療，此類注射可利用注射裝置來進行，這些裝置經由醫護人員或病人自己來使用。舉例來說，第1型和第2型糖尿病可由病人自己注射胰島素來治療，例如每天一次或數次。譬如，一支預填充的可拋棄式胰島素筆針(insulin pen)可以做為注射裝置。或者，可使用可重複使用型筆針。可重複使用型筆針可用新藥筒替換空藥筒。每支筆針都附有一組單向針頭，每次使用前可更換。例如，要注射的胰島素，可在胰島素筆針手動選擇，轉動劑量旋鈕，並從劑量窗或胰島素筆針顯示幕觀察實際劑量。欲注射劑量，將針頭插入適當的皮膚區域，然後按下胰島素筆針的注射鈕。舉例來說，要能監控胰島素注射，以防止胰島素筆針處理不當或記錄已經施打劑量，最好測量與注射裝置狀況和/或使用有關的資訊，例如有關已注射胰島素型式和劑量多寡。在這方面，WO 2009/024562 揭露一個附有數值感測器的醫學裝置。無線射頻辨識(RFID)裝置包含一數值感測器(例如壓力感測器)，並與一液體藥物容器整合，以便進行無線壓力或其他藥物相關參數值監控。此液體藥物容器結合醫學裝置的第一外殼部分，例如第一外殼部分可組成一預填充拋棄式注射裝置。RFID裝置與控制迴路進行無線通訊，該控制迴路經過改良，以處理RFID測得的數值，比較預設數值；若測得數值落在正常操作狀況外，還對使用者可提供警示；並將有關測得數值的數據傳遞給外部裝置，以進行進一步資料處理。
因此，WO 2009/024562中描述的醫學裝置控制迴路，可與一系列預填充拋棄式注射裝置配合使用，但要求將附數值感測器的RFID裝置包含在預填充拋棄式注射裝置的藥物容器內，會大幅增加預填充拋棄式注射裝置的成本。
譬如，WO 2011/117212中有描述，提供一含有配合單元的輔助裝置，以將此可拆裝置裝在注射裝置上。此裝置包含一相機裝置，經過設計，可透過注射筆針的劑量窗對可見取得影像進行光學字元辨識(OCR)，因而確定已被注入注射裝置內的藥物劑量。
根據本發明的第一態樣，有提供一種安裝至一注射裝置的輔助裝置，該輔助裝置包括：一顯示器；一處理器配置；一劑量計入偵測器(dose dialed detector)，其可操作偵測流入一安裝注射裝置一藥物劑量；一劑量傳送確定器，其用於確定已被傳送的一藥物劑量；一數量確定器，其用於確定已被傳送的一藥物數量；和一時鐘，其組構為確定一目前時間；當該輔助裝置在一預設模式下，該處理器配置經組構可顯示從一最後劑量到現在已經傳送的一藥物數量，以及傳送該最後劑量到現在所流逝的一時間。
當該輔助裝置在該預設狀態下，該處理器配置可經組構連續顯示從一最後劑量到現在已經傳送的一藥物數量，並間歇地顯示傳送該最後劑量到現在所流逝的時間。
當該輔助裝置在該預設狀態下，該處理器配置可經組構顯示從一最後劑量到現在已經傳送的一藥物數量，顯示傳送該最後劑量到現在所流逝的時間，以及顯示該最後劑量已傳送之藥物識別。
當該輔助裝置在該預設狀態下，該處理器配置可經組構連續顯示從一最後劑量到現在已經傳送的一藥物數量，並輪流顯示傳送該最後劑量到現在所流逝的時間和該最後劑量已傳送之藥物識別。
當該輔助裝置在該預設模式下，該處理器配置可經組構以反應偵測到一劑量被計入時進入一劑量流入模式，並顯示目前已流入該安裝注射裝置的一劑量。
當該輔助裝置在該劑量流入模式下，該處理器配置可經組構，對偵測已停止流入的劑量反應，進入一劑量流入模式，並顯示目前已流入該安裝注射裝置的一劑量，以及顯示指出可能的傳送劑量的一圖形或文字。於此，當輔助裝置在劑量流入模式下，該處理器配置可經組構，對偵測一使用者輸入確認/OK反應，並顯示已流入該安裝注射裝置的一剩餘劑量。
該處理器配置可經組構，對偵測已經被傳送之一劑量反應，以進入一劑量傳送模式。於此，該處理器配置可經組構藉由偵測一劑量已被完全傳送，或偵測一劑量傳送已停止以偵測一劑量已被傳送，並被一使用者確認。或者或此外，當該輔助裝置在該劑量流入模式下，該處理器配置可經組構，顯示一已被傳送的劑量。該處理器配置經組構，以反應該輔助裝置被偵測在該劑量傳送模式，以記錄劑量傳送時間。
該輔助裝置可包括一電源開/關鍵和一確認/OK鍵，其中該處理器配置經組構，藉由在不同操作模式間轉換以反應偵測到該確認/OK鍵操作。
該顯示器可為一觸控式顯示器，及該處理器配置可經組構，可在該觸控式顯示器上顯示一虛擬按鈕，該顯示器顯示一動作：該處理器配置經組構以執行收到一使用者輸入在該虛擬按鈕時之反應。
本發明的第二泰樣為提供一種包括一輔助裝置及一注射裝置的系統，其中該輔助裝置係如上所述任一輔助裝置。
一個劑量傳送確定器(dose delivery determiner)，可確定某藥物劑量已被傳送；一個藥量確定器，確定某藥物量已被傳送；和一個時鐘經設計可確定目前時間；處理器架構經設計，可針對輔助裝置在預設模式下，顯示從最後劑量到現在已經傳送的藥物量，以及最後劑量傳送到現在已經流逝的時間。
1‧‧‧注射裝置
2‧‧‧輔助裝置
10‧‧‧外殼
11‧‧‧注射鈕
12‧‧‧可轉動劑量旋鈕
13‧‧‧劑量窗
14‧‧‧胰島素容器
15‧‧‧針頭
16‧‧‧內針頭蓋
17‧‧‧內針頭蓋
18‧‧‧蓋子
19‧‧‧內套管
20‧‧‧外殼
21‧‧‧顯示裝置
22、33、34‧‧‧按鈕
35‧‧‧觸控式輸入換能器
40‧‧‧注射裝置
41‧‧‧輔助裝置
42、42’‧‧‧血糖監控系統
43‧‧‧血糖儀
圖1a：注射裝置的爆炸圖；圖1b：顯示圖1注射裝置某些細節的透視圖；圖2a：根據本發明的具體實施例，安裝在圖1注射裝置可拆式輔助裝置示意圖；圖2b：根據本發明各種具體實施例，安裝在圖1注射裝置可拆式輔助裝置之透視圖；圖2c：根據本發明其他具體實施例，安裝在圖1注射裝置可拆式輔助裝置之透視圖；圖3a和3b：使用輔助裝置(例如圖2a、2b和2c之輔助裝置)和注射裝置時，裝置中功能的可能分佈；圖4：安裝在圖1注射裝置時，圖2a輔助裝置的示意圖；圖5a：各種具體實施例中使用的方法之流程圖；圖5b：各種具體實施例中使用的另一種方法之流程圖；圖5c：各種具體實施例中使用的第三種方法之流程圖； 圖6：根據本發明之具體時施例，有形儲存媒體60之示意圖；圖7：根據本發明具體實施例的一種資訊序列圖，顯示各種裝置之間的資訊流；圖8：根據本發明許多面向之一種狀態圖和流程圖，顯示圖2b裝置的操作；和圖9：根據本發明許多面向之一種狀態圖和流程圖，顯示圖2c裝置的操作。
下文中將敘述本發明之具體實施例，並參考胰島素注射裝置。不過，本發明不限於此類應用，同樣可適用於射出其他種藥物之注射裝置。
圖1為注射裝置1的爆炸圖，例如該裝置可代表賽諾菲(Sanofi)Solostar®胰島素注射筆。
圖1之注射裝置為預填充式可拋棄式筆針，包含一外殼10和一胰島素容器14，可將一支針頭15安裝於其上。此針頭用一內針頭蓋16和一內針頭蓋17保護，而這兩個針頭蓋則用一蓋子18覆蓋。要選擇從注射裝置1射出胰島素劑量，可轉動劑量旋鈕12，被選取劑量經由劑量窗13被顯示出，譬如國際單位(IU)的數倍，其中一IU約為純結晶胰島素45.5毫克的生物當量(1/22mg)。舉例來說，劑量窗13中顯示被選取劑量可為30IU，如圖1所示。應注意被選取劑量也可用不同方法顯示，例如利用電子顯示幕。
轉動劑量旋鈕12會發出機械鐘的聲音，以提供聲音回饋給使用者。劑量窗13上顯示的數字，會被印在包含在外殼10內的一套管上，並與胰島素容器14內活塞互動。當針頭15被扎進病人皮膚內且注射鈕11被按下時，顯示窗上顯示的胰島素劑量會從注射裝置1被射出。在按下注射鈕11後，當注射裝置1的針頭15在皮膚內維持一段時間，高劑量的胰島素實際上已經被注入病人的體內。射出胰島素也會引起機械鐘聲音，不過聲音與使 用劑量旋鈕12時產生的聲音不同。
注射裝置1可使用於若干注射過程，直到胰島素容器14流空或注射裝置1有效日期已到(例如第一次使用後28天)。
此外，首次使用注射裝置1前，可能需要進行所謂「初射」(prime shot)，以將胰島素容器14和針頭15內的空氣排出，譬如選擇兩單位胰島素並按下注射鈕11，同時保持注射裝置，針頭15朝上。
為便於說明，下文舉例中將會假設射出劑量與被注入劑量大致相符，因此(譬如)接下來提出要注入的劑量時，此劑量等於必須被注射裝置射出的劑量。不過，射出與注入劑量之間的差異(例如損失)當然可被納入考量。
圖2a為安裝在圖1注射裝置1的可拆式輔助裝置2之具體實施例。輔助裝置2包含一外殼20及一經過裝配的配合裝置，包覆圖1注射裝置1的外殼10，因此輔助裝置2緊置於注射裝置1的外殼10上，不過可從注射裝置1移開，譬如當注射裝置1流空且必須更換時。圖2a為高度示意圖，實際結構的細節描述如下，參考圖2b。
輔助裝置2包含蒐集來自注射裝置1資訊的光學與聲音感測器，資訊經由輔助裝置2的顯示裝置21顯示。安裝在注射裝置1上時，注射裝置1的劑量窗13被輔助裝置2阻擋。
輔助裝置2還包含三個使用者輸入換能器(input transducers)，示意為一按鈕22。這些輸入換能器22讓使用者開啟/關閉輔助裝置2，觸發動作(例如與另一裝置建立連線或配合，和/或觸發從輔助裝置2到另一裝置的資訊傳遞)或確認某事。
圖2b為安裝在圖1注射裝置1可拆式輔助裝置2的第二具體實施例。輔助裝置2包含一外殼20及一經過裝配的配合裝置，包覆圖1注射裝置1的外殼10，使得輔助裝置2緊置於注射裝置1的外殼10上，但可從注射裝置1移開。
資訊經由輔助裝置2的顯示裝置21顯示，安裝在注射裝置1 上時，注射裝置1的劑量窗13被輔助裝置2阻擋。
輔助裝置2還包含三個使用者輸入鈕或開關，第一按鈕22為電源開/關鈕，例如透過此按鈕可開啟或關閉輔助裝置2。第二按鈕33為通訊鈕，第三按鈕34為確認或OK按鈕。這幾個按鈕22、33、34可為任何適用形式的機械開關。輸入按鈕22讓使用者開啟/關閉輔助裝置2，觸發動作(例如與另一裝置建立連線或配合，和/或觸發從輔助裝置2到另一裝置的資訊傳遞)或確認某事。
圖2c為安裝在圖1注射裝置1可拆式輔助裝置2的第三具體實施例。輔助裝置2包含一外殼20及一經過裝配的配合裝置，包覆圖1注射裝置1的外殼10，使得輔助裝置2緊置於注射裝置1的外殼10上，但可從注射裝置1移開。
資訊經由輔助裝置2的顯示裝置21顯示。安裝在注射裝置1上時，注射裝置1的劑量窗13被輔助裝置2阻擋。
輔助裝置2還包含一觸控式輸入換能器35，以及一單一使用者輸入按鈕或開關22。按鈕22為電源開/關鈕，例如透過此按鈕可開啟或關閉輔助裝置2。觸控式輸入換能器35可用來觸發動作(例如與另一裝置建立連線或配合，和/或觸發從輔助裝置2到另一裝置的資訊傳遞)或確認某事。
圖3A與3b顯示使用輔助裝置(例如圖2a和2b的輔助裝置)配合注射裝置時，裝置中功能可能分配的情形。
圖3a流程圖4中，輔助裝置41(例如圖2a和2b的輔助裝置)決定來自注射裝置40的資訊，並提供此資訊(例如要注射藥物的形式和/或劑量)給血糖監控系統42(例如透過有線或無線)。
血糖監控系統42(例如可具體化為桌上型電腦、個人數位助理、行動電話、平板電腦、筆記型電腦、小筆電(netbook)或超極緻筆電(ultrabook))記錄病人至今已經接受的注射(例如根據射出劑量，假設射出和注入劑量相同，或根據射出劑量決定注入劑量，可以假定某預設射出量是否已為病人完全接受)。舉例來說， 血糖監控系統42可為此病患下次注射建議胰島素形式和/或劑量，此建議可根據該病患過去一次或多次注射，以及目前血糖程度的資訊，由血糖儀43測量並提供(例如透過有線或無線)給血糖監控系統42。從那裡，血糖儀43可具體化為一獨立裝置，設計來接收病患的小型血流探針(例如在載體材料上)，並根據此血流探針確認該病患的血糖程度。然而，血糖儀43也可以成為一至少暫時植入病患的裝置，例如植入病患眼睛內或皮下。
圖3b為修改版流程圖4’，其中圖3a的血糖儀43已被併入圖3a的血糖監控系統42中，因而成為圖3b修改版血糖監控系統42’。圖3a注射裝置40和輔助裝置41的功能不受此修改的影響。此外，血糖監控系統42和血糖儀43的功能合併成血糖監控系統42’，基本上不變，除了兩者現在已經被包含在同一裝置內，所以這些裝置之間的外部有線或無線通訊已經不需要。不過，血糖監控系統42和血糖儀43之間的通訊在系統42’內進行。
圖4顯示圖2a輔助裝置2的示意圖，狀態為它被安裝在圖1注射裝置1上。
輔助裝置2的外殼20包含各種組件，這些組件由處理器24控制，例如處理器可為微處理器、數位訊號處理器(DSP)、特殊應用積體電路(ASIC)、現場可編程閘陣列(FPGA)等等。處理器24執行儲存在程式記憶體240內的程式碼(例如軟體或韌體)，並利用主記憶體241(譬如)來儲存中間結果(intermediate results)。主記憶體241也可用來儲存有關已執行射出/注入的紀錄簿。例如，程式記憶體240可為唯讀記憶體(ROM)，主記憶體可隨機存取記憶體(RAM)。
在如圖2b所示的示意圖中，處理器24與第一按鈕互動，舉例來說，透過此按鈕，輔助裝置2可被開啟或關閉。第二按鈕33為通訊鈕，可用來啟動與另一裝置的連線，或啟動傳輸資訊給另一裝置。第三按鈕34為確認或OK按鈕，可用來確認提供給輔助裝置2使用者的資訊。
在如圖2c所示的示意圖中，33和34兩個按鈕可被忽略，並 提供一以上電容感測器或其他感測器替代。
處理器24控制顯示裝置21，該裝置現被具體化為液晶顯示器(LCD)。顯示裝置21係用來將資訊顯示給輔助裝置2的使用者，例如有關注射裝置1目前設定值，或有關要給予的下次注射。顯示裝置21也可被具體化為觸控式螢幕顯示器，例如以接收使用者輸入。
處理器24還控制光學感測器25，被具體化為光學字元辨識(OCR)閱讀機，能擷取劑量窗13的影像，其中目前被選取的劑量會被顯示(利用印在注射裝置1內套管19上的數字，透過劑量窗可看見這些數字)。OCR閱讀機25還可辨識來自被擷取影像的字元(例如數字)並提供此資訊給處理器24。或者，輔助裝置2中的裝置25僅可為光學感測器，例如一部相機，以擷取影像並提供有關被擷取影像的資訊給處理器24。然後，處理器24負責對被擷取影像執行OCR。
處理器24還控制發光二極體(LED)等光源，以點亮劑量窗，目前被選取的劑量會被顯示。擴散片可用在光源前方，例如擴散片可用一片壓克力玻璃做成。此外，光學感測器可包含一鏡片(例如非球面鏡片)，產生擴散作用(例如3：1以上擴散)。
處理器24還控制光度計26，設計來決定注射裝置1的外殼10的光學性質，例如顏色或遮蔽性。此光學性質僅可存在於外殼10的某個特定部分，例如注射裝置1內包含胰島素容器套管19的顏色或顏色編碼，從外殼10(和/或套管19)內其他視窗可看見該顏色或顏色編碼。有關此顏色的資訊則被提供給處理器24，處理器24則決定注射裝置1的形式或注射裝置1內所含的胰島素種類(例如SoloStar Lantus為紫色，SoloStar Apidra為藍色)。或者，相機裝置可用來取代光度計26，外殼、套管或胰島素容器的影像則可提供給處理器，利用影響處理器以決定外殼、套管或胰島素容器的顏色。此外，可提供一個以上光源，以改善光度計26的讀取。此光源可提供某波長或光譜的光，以改善光度計26的顏色偵測。舉例來說，光源安排可為，將劑量窗13不 必要的反射予以避免或降低。在範例具體實施例，要取代光度計26或除光度計26外，可加裝相機裝置偵測與注射裝置和/或其中所含藥物有關的代碼(例如條碼，可為一維或二維條碼)。舉例來說，此代碼可位在外殼10或注射裝置1內藥物容器上。譬如，此代碼可顯示注射裝置型式和/或藥物種類，以及/或其他性質(例如有效期限)。
處理器24還控制(和/或接收來自聲音感測器27的訊號)聲音感測器27，其係設計來感知注射裝置1產生的聲音。例如，轉動劑量旋鈕12來計入劑量和/或按注射鈕11來射出/注入劑量，和/或執行初射時，就會發出這類聲音。這些機械性動作相似，不過聲音略有不同(對顯示這些動作的電子聲音也是如此)。聲音感測器27和/或處理器24可設計區分這些不同聲音，例如安全辨識注射已經開始進行(而非僅是初射)。
處理器24還控制聲音訊號產生器23，該聲音訊號產生器23係設計來產生聲音訊號，例如可與注射裝置1的操作狀態產生關聯，做為對使用者的回饋。舉例而言，聲音訊號可由聲音訊號產生器23發出，做為要注入下個劑量的提醒或誤用警告訊號。聲音訊號產生器可被具體化為蜂鳴器或揚聲器。除聲音訊號產生器23外或做為聲音訊號產生器23的替代，可用觸覺訊號產生器(未顯示)，例如用震動方法。
處理器24控制無線裝置28，該裝置係設計來以無線方式，傳輸和/或接收來自/到其他裝置的資訊。譬如，此類傳輸可根據無線電傳輸或學傳輸。在某些具體實施例中，無線裝置28是一藍牙收發器。或者，無線裝置28可由一有線裝置取代或搭配，設計來以有線方式(例如透過線纜或光纖連接)傳輸和/或接收來自/到其他裝置的資訊。資料被傳輸時，被傳送的資料(數值)的單元可用顯示或隱式定義。以胰島素劑量為例，每次可使用國際單位(IU)，或者使用的單位可用編碼形式傳輸。
處理器24接收來自筆針偵測開關30的輸入，可操作該開關偵測筆針1是否存在，亦即偵測輔助裝置2是否連結注射裝置1。
電池32透過電源供應器31，提供電力給處理器24及其他組件。
因此，圖4輔助裝置2能決定與注射裝置1的狀況和/或使用有關的資訊。此資訊被顯示在顯示器21上，供裝置使用者使用。此資訊可由輔助裝置2本身進行處理，或至少可提供給另一裝置(例如血糖監控系統)。
處理器24構成一處理器配置。OCR閱讀機25組成劑量計入偵測器，可操作以偵測已被計入的某藥物劑量。PCR閱讀機25也組成一劑量傳送確定器，以確定某藥物劑量已被傳送。OCR閱讀機25和處理器24一起組成一藥量確定器，以確定某藥物量已被傳送。處理器24提供時鐘功能，設計來決定目前時間。
圖5a~5c為根據本發明之方法的具體實施例流程圖。例如，這些方法可由輔助裝置2的處理器24(請見圖2B和4)執行，也可由圖2B輔助裝置3的處理器執行，也可被儲存在輔助裝置2的程式記憶體240內，例如程式記憶體240可採取圖6的有形儲存媒體外形。
圖5a顯示執行圖3a和3b中所示情況的方法步驟，其中由輔助裝置41讀取來自注射裝置40的資訊被提供給血糖監控系統42或42’，不接收來自血糖監控系統42或42’的資訊。
例如，當輔助裝置被開啟或由其他方式啟動時，流程圖500即開始。在步驟501中，一藥物種類例如胰島素，由注射裝置提供，會被依據顏色辨識或依據印在注射裝置或其中一組件(如上述)上的代碼辨識決定。若病患總是採用相同種類藥物且只利用一注射裝置與此單一種藥物，則偵測此藥物種類可能就不需要。此外，決定此種藥物可用其他方式確保(例如用圖4所示鑰匙-凹槽配對，輔助裝置僅可與一特定注射裝置配合使用，該特定注射裝置可用來提供此單一種類藥物)。
在步驟502中，例如一目前選取的劑量被OCR確定，資訊顯示在注射裝置的劑量窗上。在步驟503中，此資訊則被顯示給注射裝置的使用者，如上所述。
在步驟504中，確定射出是否已經開始，依聲音辨識，如上所述。其中，可依注射裝置產生的個別不同聲音，或依射出劑量(例如小劑量，小於預設單位量4或3單位，可被視為屬於初射，而更大劑量被視為屬於實際注射)，初射可與實際注射區別。
若射出已經開始進行，已決定的資料，亦即被選取的劑量和-若適用-藥物種類(例如胰島素)被儲存在主記憶體241內，稍後可從這裡被傳送到其他裝置，譬如血糖監控系統。若有關射出性質已經做出區分，例如射出射已經進行為初射或為實際射出，此資訊也可被儲存在主記憶體241中，可能稍後傳送。如果已經執行射入，在步驟505，劑量被顯示在顯示器21上。最後劑量到現在的時間也會被顯示出來，在注入後，該時間為0或1分鐘。最後劑量到現在的時間，可被間歇顯示，例如：可與被射入藥物(例如Apidra或Lantus)的名稱或其他辨識資料輪流顯示。
若射出在步驟504未被執行，重覆步驟502與503。
在顯示已傳送劑量和時間資料後，流程圖500終止。
圖5b中，當被選取劑量只依照光學感測器的使用決定時，更詳細顯示執行的示範方法步驟，譬如：這些步驟可在圖5a步驟502中執行。
在步驟901中，光學感測器(例如輔助裝置2的光學感測器)擷取子影像(sub-image)。被擷取的子影像，為注射裝置1劑量窗13至少一部分的影像，其中目前選取的劑量會被顯示(例如利用印在注射裝置1套管19上的數字和/或刻度，可透過劑量窗13看見)。舉例來說，被擷取的子影像可能為低解析度和/或僅顯示套管19的一部分，可透過劑量窗13看見。譬如，被擷取的子影像顯示印在注射裝置1套管19部分的數字或刻度，可透過劑量窗13看見。例如，在擷取影像後，進一步處理如下：以先前擷取的背景影像分割；影像合併(binning)減少畫素，以便做進一步評估；影像正規化(normalization)減少照明強度差異；影像對比(sheering)；和/或
影像二值化(binarization)，比較固定門檻值。
如果適用，若干這些步驟或全部可被忽略，例如若使用一夠大的光學感測器(例如擁有夠大畫素的感測器)。
在步驟902，決定被擷取子影像是否有改變。舉例來說，目前擷取子影像可比對先前擷取子影像，以判定是否有改變。
其中，比對先前擷取的子影像，可限制於先前擷取子影像的子影像-在目前子影像被擷取前立即擷取者，和在目前子影像被擷取前某個指定期間內(例如0.1秒)擷取者。比對可根據影像分析技術，例如對目前擷取子影像和先前擷取子影像進行圖形識別(pattern recognition)。譬如，可分析透過劑量窗13可見並顯示在目前擷取子影像和在先前擷取子影像可見的刻度和/或數字圖形是否有改變。例如，可搜尋有某個大小和/或高寬比(aspect ratio)影像的圖形，這些圖形可與先前儲存的圖形比對。步驟901和902可能與被擷取影像改變偵測相符。
若判定步驟902中子影像有改變，重覆步驟901；否則，在步驟903中，光學感測器(例如輔助裝置2的光學感測器25)擷取一影像。譬如，此被擷取影像為注射裝置1的劑量窗13的影像，顯示目前選取劑量(例如利用印在注射裝置1上的數字和/或刻度)。舉例來說，擷取影像的解析度，可能高於擷取子影像的解析度。擷取影像至少顯示印在注射裝置1套管19上的數字，可從劑量窗13看見。
在步驟904，光學字元辨識(OCR)針對步驟903中擷取的影像進行，以辨識印在注射裝置1套管19上的數字，可從劑量窗13看見，因為這些數字與(目前)選取劑量相符。根據辨識出的數字，決定選取的劑量，例如設定一數值代表選取的劑量給辨識的數字。
在步驟905，判定已決定選取劑量是否有改變，也可選擇-已決定選取的劑量是否不等於零。舉例而言，目前決定選取劑量，可比較先前決定選取劑量，以判定是否有改變。其中，比較先前決定選取的劑量，可限制於目前選取劑量決定前某指定期間 內(例如3秒鐘)決定的先前決定選取劑量。若決定選取劑量未變，也可選擇決定選取劑量不等於零，目前決定選取劑量回復/轉送，以進行進一步處理(例如給處理器24)。
因此，若劑量旋鈕12最後一轉為超過3秒前，選取劑量即決定。若劑量旋鈕12旋轉在3秒之內或之後，新位置保持不變超過3秒，此數值即被視為決定選取劑量。
圖5c中，當選取劑量根據聲音與光學感測器使用情形決定時，詳細顯示執行的方法步驟，譬如：這些步驟可在圖5a步驟502中執行。
在步驟1001中，聲音感測器(例如輔助裝置2的聲音感測器27)截取一聲音。
在步驟1002中，判定截取聲是否為點擊聲。例如，截取聲可能是轉動注射裝置1劑量旋鈕12計入劑量時，和/或按下注入鈕11射出/注入劑量時，和/或執行初射時，發生的點擊聲。若截取聲不是點擊聲，重覆步驟1001。否則在步驟1003中，光學感測器(例如輔助裝置2的光學感測器25)擷取一影像。步驟1003與流程圖900的步驟903相對應。
在步驟1004中，對步驟1003中擷取的影像進行OCR。步驟1004與流程圖900的步驟904相對應。
在步驟1005中，判定已決定選取劑量是否有改變，也可選擇已決定選取的劑量是否不等於零。步驟1005與流程圖900的步驟905相對應。
說到輔助裝置耗電，圖5c中顯示的聲音作法有個小優點，因為永久擷取影像或子影像如圖5b所示，一般比聽麥克風等聲音感測器更為耗電。
圖6為有形儲存媒體60(一電腦程式產品)的示意圖，根據本發明各種面向，包含一有程式碼62的電腦程式61。例如，此程式可能由包含在輔助裝置內的處理器執行，譬如圖2a和4輔助裝置的處理器24。舉例來說，儲存媒體60可代表圖4輔助裝 置的程式記憶體240。儲存媒體60可為固定記憶體或可抽取式記憶體，例如隨身碟或記憶卡。
最後，圖7為資訊序列圖7，根據本發明的具體實施例，顯示各種裝置(例如如圖3a或3b所述情形，圖4注射裝置1和輔助裝置2)間資訊的流動。注射裝置1的情況和/或使用，影響劑量窗顯示、注射裝置1產生的聲音和外殼顏色。此資訊係由輔助裝置2的感測器25、26、27、30分別轉換成OCR訊號、聲音感測器訊號及光度計訊號，這些訊號輪流由輔助裝置2的處理器24分別轉換成有關計入劑量、注射/計入動作和胰島素種類。此資訊則由輔助裝置2提供給血糖監控系統42。此資訊有些或全部經由顯示器21顯示給使用者。
如上所詳述，本發明之具體實施例允許標準注射裝置(尤其是胰島素裝置)用有用且有生產性的方式，連接血糖監控系統。
本發明的具體實施例介紹輔助裝置，考慮此連接，假定血糖監控系統具有無線或其他通訊能力。
來自血糖監控和胰島素注射裝置間連接的好處，尤其是減少注射裝置使用者的錯誤，或減少處理步驟，不再需要交注入胰島素裝置手動傳送到血糖監控系統，尤其是到根據最後注入劑量和最新血糖值，能提供下次劑量指引功能的血糖監控系統。
如以上示範具體實施例所述，當使用者/病患手上有一支新胰島素筆針時，使用者將輔助裝置安裝在筆針上。輔助裝置讀出已注入劑量，它也可將之傳送到具胰島素滴定能力的血糖監控系統。對於使用多種胰島素的病患，輔助裝置能辨識裝置結構和胰島素種類，還可將此資訊傳送到血糖監控系統。
在範例具體實施例中，顯示器(例如圖2a和4的LCD顯示器21)上顯示的資訊，也可透過喇叭轉換成聲音訊號並播放給使用者，例如利用聲音訊號產生器23，經由處理器24執行的文字轉語音(TTS)功能。因此，視力受損的使用者可用較佳方式存取輔助裝置2的資訊，例如計入劑量、建議劑量、建議施打時間等等。
利用本發明具體實施例時，使用者尤其具有以下優點：
使用者可利用最方便的拋棄式胰島素注射器。
輔助裝置可安裝和拆卸(可重複使用)。
已注入劑量資可被自動傳送到血糖監控系統(不會再有傳送錯誤情形發生)，因此劑量指引改善，因為血糖監控系統計算要使用的劑量。
不再需要保存使用說明、資料、記錄簿。
此外，安裝本發明提出的輔助裝置時，病患也可在收到警示訊號後，被提醒施打下次劑量，例如：在第一次藥物劑量(例如胰島素或肝磷脂(heparin))已經被注入後適當時間。
注入劑量資訊會被傳送到任何電腦化系統，例如輸入進行任何劑量計算或任何其他適用治療指引計算，或產生警示訊號，例如提醒使用者使用下次劑量。
此處使用的「藥」或「藥物」一詞，意指醫藥配方，至少含有一種醫藥有效成分(pharmaceutical active compound)。
其中，在一具體實施例中，此醫藥有效成分具有分子重量達1500Da和/或為胜肽(peptide)、蛋白質、多醣、疫苗、DNA、RNA、效素、抗體或相關片段、激素或寡核酸(oligonucleotide)或以上醫藥有效成分之混合物。
其中，在另一具體實施例中，此醫藥有效成分適用於糖尿病或與糖尿病有關併發症，例如糖尿病視網膜病變(Diabetic Retinopathy)、血栓栓塞失調(thromboembolism)(如深部靜脈栓塞(DVT)、肺栓塞(PTE))、急性冠狀動脈症候群(ACS)、咽喉痛、心肌梗塞(MI)、癌症、黃斑部病變(MD)、發炎、枯草熱、動脈硬化和/或風濕性關節炎等的治療和/或預防。
其中，在另一具體實施例中，此醫藥有效成分至少包含一種胜肽，適用於糖尿病或與糖尿病病有關併發症(例如糖尿病視網膜病變)的治療和/或預防。
其中，在另一具體實施例中，此醫藥有效成分至少包含一種 人類胰島素或人類胰島素類似物或衍生物、類昇糖素胜肽(GLP-1)或相關類似物或衍生物，或exendin-3或exendin-4或exendin-3或exendin-4的類似物或衍生物。
胰島素類似物的例子有Gly(A21)、ARG(B31)、ARG(B32)人類胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)、人類胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人類胰島素；Asp(B28)人類胰島素；人類胰島素中，位置B28的脯氨酸(proline)被Asp、Lys、Leu、Val或Ala取代，且在位置B29，Lys可被Pro取代；Ala(B26)人類胰島素；Des(B28-B30)人類胰島素；Des(B27)人類胰島素和Des(B30)人類胰島素。
胰島素衍生物的例子有B29-N-myristoyl-des(B30)人類胰島素；B29-N-palmitoyl-des(B30)人類胰島素；B29-N-myristoyl人類胰島素；B29-N-palmitoyl人類胰島素；B28-N-myristoyl LysB28ProB29人類胰島素；B28-N-palmitoyl-LysB28ProB29人類胰島素；B30-N-myristoyl-ThrB29LysB30人類胰島素；B30-N-Palmitoyl-ThrB29LysB30人類胰島素；B29-N-(N-palmitoyl-Y-glutamyl)-des(B30)人類胰島素；B29-N-(N-lithocholyl-Y-glutamyl)-des(B30)人類胰島素；B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-des(B30)人類胰島素和B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)人類胰島素。
例如，Exendin-4意指Exendin-4(1-39)，序列H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的胜肽。
Exendin-4衍生物的例子為從下列化合物中選取：H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36 Exendin-4(1-39),des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39), des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O2)14 Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O2)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)；或des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),其中group-Lys6-NH2可結合Exendin-4衍生物的C-terminus；或該序列的Exendin-4衍生物des Pro36 Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,des Asp28 pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25] Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2),Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25, Asp28]Exending-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exending-4(1-39)-(Lys)6-NH2, 或上述Exendin-4衍生物任一藥學可接受的鹽或溶劑化物(solvate)。
例如，激素是垂體激素(hypophysis hormones)或下視丘激素(hypothalamic hormones)或管制有效胜肽(regulatory active peptides)及其拮抗劑(antagonists)，列於Rote Liste,ed.2008，第50章，例如促性腺激素(gonadotropin)(促濾泡素(follitropin)、促黃體素(lutropin)、絨毛膜促性腺激素(choriongonadotropin)、尿促性素(menotropin))、生長激素(somatropin)、去氨加壓素(desmopressin)、特利加壓素(terlipressin)、促性腺激素釋放激素(gonadorelin)、曲普瑞林(triptorelin)、亮丙瑞林(leuprorelin)、布舍瑞林(buserelin)、那法瑞林(nafarelin)、戈舍瑞林(goserelin)。
例如，多醣體為葡萄糖胺聚醣(GAG)、玻尿酸(HA)、肝素(heparin)、低分子量肝素或超低分子量肝素或相關衍生物，或硫酸鹽，例如：上述多醣體的多硫酸鹽形式，和/或相關藥學可接受鹽。多硫酸低分子量肝素藥學可接受鹽一例子為依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。
抗體為球狀血漿蛋白質(globular plasma protein)(~150kDa)，也就是所謂具有相同基本結構的免疫球蛋白。由於其將醣鏈加入胺基酸殘基(amino acid residue)，它們是醣蛋白(glycoprotein)。各抗體的基本功能單位為免疫球蛋白(lg)單體(僅含有一個lg單位)；分泌抗體也可為二聚體，兩個lg單位成為lgA，四聚體為四個lg單位如硬骨魚lgM，或五聚體為五個lg單位如哺乳動物lgM。
lg單聚體為「Y」形分子，包含四個多胜肽(polypeptide)鏈； 兩個相同重鏈和兩個相同輕鏈，由半胱胺酸殘基之間的雙硫鍵連結。每個重鏈長約為440個胺基酸；每個輕鏈長約為220個胺基酸。輕、重鏈各包含鏈間雙硫鍵(interchain disulfide bond)，可穩定其摺疊(folding)。每個鏈都是由結構域組成，稱為lg域。這些域包含約70~110個胺基酸，並根據其大小和功能分成各種類別(例如變異簡稱V，恆定簡稱C)。它們具有一特色免疫球蛋白摺疊，其中兩個β褶片產生一「三明治」形狀，由保留的半胱胺酸及其他帶電胺基酸之間的互動保持在一起。
哺乳動物Ig重鏈有五種類型，由α、δ、ε、γ和μ表示。重鏈的類型定義了同型抗體；這些鏈被發現分別有IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗體。
明顯的重鏈，在大小和組成上不同。α和γ含有大約450個胺基酸，δ約含有500個胺基酸，μ和ε則約有550個胺基酸。每個重鏈有兩個區：恆定區(CH)和變異區(VH)。在一種類中，恆定區在同型(isotype)所有抗體基本上都相同，不同型的抗體則不同。重鏈γ、α及δ有一恆定區，由三個串聯lg域所組成，鉸鏈區(hinge region)可增加彈性。重鏈μ和ε具恆定區，由四個免疫球蛋白域所組成。重鏈的變異區在不同B細胞產生的抗體上不同，但由單一B細胞或B細胞複製產生的所有細胞則相同。每個重鏈的變異區長約為110個胺基酸，由一單lg域組成。
在哺乳動物中，有兩種免疫球蛋白輕鏈稱為λ和κ。一輕鏈具有兩個連續域：一恆定域(CL)和一變異域(VL)。一輕鏈長約211到217個胺基酸，每個抗體含有兩個相同的輕鏈；哺乳動物中只有一種輕鏈(κ或λ)存在抗體中。
雖然所有抗體的一般結構非常相似，但抗體的特性係由變異區決定，如上所述。更明確的說，變異環(variable loop)(輕(VL)、重鏈(VH)上各有三個)負責與抗原結合，亦即抗原特異性。這些環被稱為互補決定區(CDRs)。因為來自VH和Vl域的CDRs有助於抗體結合部位，故必須結合輕、重鏈(缺一不可)，才能決定抗體最終特性。
「抗體片段」至少包含一個抗體結合片段，如上所述，並且基本上顯示與完整抗體(片段的來源)相同的功能與特性。具木瓜蛋白酵素(papain)的有限蛋白酵素分解將lg原型切成三個片段。兩個相同的胺基末端片段(各含有一整個L鏈與約半個H鏈)為抗體結合片段(Fab)。第三片段大小相似，但含有兩個重鏈的羧基端一半，具有鏈間雙硫鍵，為可結晶段(Fc)。Fc含有碳水化合物、補體結合(complement-binding)及FcR結合部位。有限胃蛋白酶分解產生一單一F(ab’)2片段，含有Fab片和鉸鏈區，包括H-H鏈間雙硫鍵。F(ab’)2為抗體結合的二價。F(ab’)2的雙硫鍵可被切開，以獲得Fab’。此外，輕、重鏈的變異區可結合形成一單鏈變異片段(scFv)。
藥學上可接受鹽，譬如為酸加成鹽(acid addition salt)和鹼性鹽。酸加成鹽即為HCl或HBr鹽。鹼性鹽即為具有選自鹼的陽離子的鹽，亦即Na+、K+或Ca2+，或氨鹽基離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此獨立，意為：氫、一選項替代C1-C6-烷基、一選項替代C2-C6-烯基、一選項替代C6-C10-芳基或一選項替代C6-C10-雜芳基。其他藥學上可接受鹽，請參閱“Remington’s Pharmaceutical Sciences”17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed),Mark Publishing Company,Easton,Pa,U.S.A.,1985 and in Encyclopedia of Pharmaceutical Technology。
藥學上可接受溶劑化物例如為氫氧化物
圖8現在將被用來說明輔助裝置2的操作，圖8是部分流程圖和部分狀態圖。
在下文中，使用者輸入用參考數字以「I」開始表示，顯示器或狀態用參考數字以「D」開始表示，圖說其他元件，例如輔助裝置及說明資訊做的核取，用參考數字以「E」開始表示。
在下文中，顯示器21被稱為LCD 21，所以為了避免硬體顯示器21與被顯示影像之間的混淆，稱為顯示器。不過，LCD 21可為任何形式的顯示硬體。
最初，輔助裝置電源關閉，其電源供給D1顯示的顯示器。
D1也顯示輔助裝置使用者介面功能的整體架構。特別的是，輔助裝置2的最上層表面被顯示出來，搭配LCD 21和確認/OK鈕34。確認/OK鈕34位在本例LCD 21左方，不過它在其他具體實施例中可能位在其他地方。電源開/關鈕22及通訊鈕33位在輔助裝置2側。如此處所示，通訊鈕34和電源開/關鈕22位在輔助裝置的同側，不過在其他具體實施例中，這些鈕位置可能有所不同。舉例來說，在某些具體實施例中，電源開/關鈕22位在LCD 21通訊鈕相反邊。在其他具體實施例中，通訊鈕33和/或電源開/關鈕22位在輔助裝置2的頂面。
在輸入I1中，使用者按下電源開/關鈕22。輸入I1被輔助裝置2偵測到，尤其，處理器24偵測到電源開/關鈕22已經被按下相當短一段時間，其他使用者輸入則被輔助裝置用類似方式偵測，在以下說明中，不時會提供簡要解說。下文中，「模式」與「狀態」被交換使用，但都指同一件事。若輔助裝置2在X模式，表示和它與在X狀態相同。
當輔助裝置2在D1所指狀態時，輔助裝置2收到電源開/關鈕22的長按，以圖8輸入I2代表，輔助裝置2轉變成D2顯示的狀態或情況。此處，進度條上的電力被顯示在LCD 21上。進度條包括一符號，代表電力或電池，也包括一與電池電量有關的指示燈。如圖8所示，此範例中電池的電力約為全滿的三分之一。輔助裝置2在預設時間內，例如2或3秒，維持在D2指定的狀態。在D2指定的狀態後，輔助裝置2轉變到四個可能狀態之一。
若輔助裝置未裝在注射裝置1上，如處理器24檢視偵測開關30狀態時輔助裝置所偵測，則輔助裝置2轉變到圖8 D3所顯示的狀態。此處，輔助裝置在LCD 21上提供一圖形，顯示沒有筆針存在。這可能純為圖形、文字或圖文都有。
若輔助裝置2處在D2所指狀態，輔助裝置2偵測到輔助裝置2和注射筆針1之間沒有對準，輔助裝置進入到圖8 D4所指狀態。輔助裝置2和注射裝置1之間未對準，可被輔助裝置偵測， 檢視OCR模組25和/或光度計26收到的符號訊號。
第三，若輔助裝置在D2所指狀態時偵測到電池32電力幾乎用完，輔助裝置變成圖8中D5所指低電力狀態。此時，會出現警告圖示，這可能需要適用形式。
若輔助裝置2不會變成圖8中D3、D4和D5所指的三個狀態，它會變成D6所指的狀態，此即所謂預設狀態。在此預設狀態中，輔助裝置指出最後注射的細節。換句話說，在預設狀態中，輔助裝置2顯示與注射筆針1最後使用有關的資訊。
預設狀態D6也來到D3所指未安裝狀態，D4所指未對準，或D5所指低電池狀態。輔助狀態2可在預設時間內，例如3秒、5秒或10秒，維持這些之任一先前狀態，然後才變成預設狀態，如D6所示。
若為D3所指未安裝狀態，輔助裝置2可避免變成D6所指預設狀態，直到輔助裝置2偵測到輔助裝置2和注射筆針1之間未對準。或者，在輔助裝置已經通過D3所指未安裝狀態後，輔助裝置可維持在D6所指狀態，直到輔助裝置檢視偵測開關30的狀態，偵測到輔助裝置2被裝在注射裝置1上。
關於圖8顯示器D4指出未對準狀態，輔助裝置2可能維持在此未對準狀態，直到輔助裝置2偵測到輔助裝置2與注射裝置1之間正確對準為止。或者，輔助裝置2可能從D4指出的未對準狀態改變成D6指出的預設狀態，但不會從預設狀態繼續進展，直到輔助裝置2偵測到輔助裝置2與注射裝置1之間正確對準為止。
若輔助裝置在達到D6指示的預設狀態前，已經通過D5指示的低電力狀態，檢查步驟則會被定期執行。因此，當輔助裝置2處在預設狀態(圖8中D6所指示)，電量降低，使得檢查步驟E1判定電池幾乎沒電，動作步驟E2包括使輔助裝置2轉變成D5所指示的低電力狀態。
當低電力狀態D5已經通過，D5指示的低電力顯示會定時提供，直到電池32被更換或充電。在某些具體實施例中，只有當 輔助裝置2在預設狀態下，D5指示的低電力才會顯示，這可防止當裝置在使用中，傳送藥物劑量，和/或當輔助裝置2試圖與其他裝置通訊時，對使用者發出低電力警示。
雖然未在圖8中顯示出來，但是當輔助裝置2在預設狀態下，輔助裝置2受到電源開/關鈕22長按，輔助裝置即關閉電源(power down)。之後，裝置在關閉狀態中，如圖8中D1所示。輔助裝置2會對電源開/關鈕22長按反應，即從任何狀態進入電源關閉狀態。
為因應偵測到使用者已經轉動劑量錶12，輔助裝置2可從D6指示的預設狀態開始改變，這顯示在圖中I2。為了反應，輔助裝置2進入劑量計入狀態，顯示在圖8 D7。此處，輔助裝置2在LCD 21上顯示目前正被計入注射筆針1的劑量藥物，這是所謂輔助裝置2，藉由OCR閱讀機25讀取來自注射裝置的圖形19。在此狀態下，輔助裝置2也顯示存在注射裝置內的藥物指示。在顯示器D7中，藥物透過文字顯示(顯示藥物名稱，例如此例)指示，例如本例「Apidra」。
目前設定劑量，用任何適用方法，顯示在D7顯示器劑量計入狀態中。劑量用最大字元方便顯示，在LCD 21可容納的範圍內。尤其，文字高度可以與LCD 21的高度相等，或至少LCD 21高度的80%或90%以上。輔助裝置提供顯示器D7，需用適用方法讓使用者看清楚：顯示在LCD 21上的劑量值，與目前被計入注射筆針的劑量相關聯。舉例來說，有關被顯示劑量值的圖形元件，可用閃爍或閃光。或者，讓劑量值字元本身閃爍或閃光。或者，讓背景閃爍或閃光。
當輔助裝置2偵測到劑量錶12已經被轉到預定時間，例如0.5秒或1秒，這會在輸入I3a被偵測到(雖然實際上沒有輸入)，輔助裝置2則改變為劑量被計入狀態，這在圖8由計入劑量顯示器D7a顯示出來。在劑量被計入狀態下，輔助裝置2使LCD 21提供兩個不同顯示器，使該裝置2從一個顯示器轉變到其他顯示 器，然後定時返回。在D7a顯示的劑量計入狀態下，兩種顯示器都包括計入劑量，這在同一位置提供。已被計入的劑量可以兩種顯示器相同方法顯示，一顯示器顯示存在注射裝置1內的藥物。在此例中，這由標示藥物名稱的文字顯示，例如此例為「Apidra」。其他顯示器包括顯示會被傳送的藥物劑量，此例中為有確認/OK鈕的手圖示。
如果在D7a顯示的劑量被計入狀態下，輔助裝置2收到有關進一步轉動劑量錶12的輸入，如圖8輸入I3所示，則輔助裝置再次進入劑量計入狀態，如圖D7所示。
若輔助裝置2偵測到當裝置在D7顯示的劑量正計入狀態或D7a顯示的劑量被計入狀態時，確認/OK鈕34已被使用者操作，輸入I4使狀態改變為現在注入狀態，如圖8中D8所示。在現在注入狀態下，對使用者出現一圖示：可以注射。
在此階段，使用者有兩個選項，可以改變劑量，為此使用者可以選擇確認/OK鈕34並轉動劑量錶12，這被輔助裝置偵測為輸入I5。在偵測輸入I5時，輔助裝置2返回圖8中D7顯示的劑量被計入狀態。
或者，使用者可以注射藥物，由輔助裝置2偵測為輸入I6。輸入I6轉變成劑量傳送狀態，顯示為圖8中D9。此處，劑量維持被計入注射裝置1，被顯示在LCD 21上。當劑量被傳送時，剩餘劑量變得更少，因此剩餘劑量值從劑量被計入開始倒數到零。
若使用者不傳送全部劑量，則會在輸入I7被輔助裝置偵測到-確認/OK鈕34被按下或使用者已經轉回劑量錶12。輸入I7轉變成10秒倒數狀態，顯示於圖中顯示器D10。10秒過後，輔助裝置2轉變成部分劑量傳送狀態，由圖8顯示器D11顯示。此處，輔助裝置2顯示劑量透過注射筆針1傳送給使用者，在D7顯示的劑量正計入狀態或D7a顯示的已計入劑量狀態下，減去當輸入I7被偵測到時的剩餘劑量，已被傳送的劑量等於已被計入的劑量，如輔助裝置所偵測。在此狀態下，被傳送藥物也會 被顯示出來。在此範例中，被傳送劑量會被用字元顯示，字元則比圖8 D7和D7a顯示的任一狀態顯示的字元小。與被傳送劑量垂直的為已被傳送藥物的顯示。轉變到此狀態或從此狀態轉變時，輔助裝置內的計時器(未被顯示)會被重置。計時器讓輔助裝置2計算最後劑量被傳送到現在已經流逝的時間。從顯示器D11顯示的狀態，轉變為圖8顯示的狀態。
或者，輔助裝置2可離開D9顯示的劑量傳送狀態，偵測輸入I8，顯示已經完成的注射。此時，輔助裝置轉變到圖8顯示器D12顯示的倒數狀態。此處，LCD 21附有一圖示，與圖中D10顯示的倒數狀態顯示中的圖示相同。
10秒過後，輔助裝置2轉變到移除針頭指示狀態，顯示於圖8顯示器D13。此處，輔助裝置2顯示一圖形，對使用者顯示注射裝置1的針頭應該更換。在預設時間後，或偵測到若有聲音感測器27，針頭已經被更換時，輔助裝置2轉變到重置狀態，如圖8顯示器D14所示。此時，已傳送劑量的值被儲存在輔助裝置2內，計時器(未顯示)開始啟動。計時器顯示的值為最後劑量到現在已經流逝的時間。在重置狀態後，輔助裝置2轉變到預設狀態，如圖8中D6顯示。
當輔助裝置2在預設狀態下，如D6所示，它偵測到輸入I9，顯示使用者已經按下通訊鈕33，從預設狀態開始轉變。此時，輔助裝置2判定裝置是否可以存取，例如血糖測量裝置42。若步驟S3判斷顯示裝置可存取並在E4判斷該裝置為未知，輔助裝置即進入配對過程狀態，如該圖D15所示。在此狀態中，輔助裝置2開始與被偵測裝置進行配對。以無線裝置28做為藍牙收發器為例，此涉及依照藍牙標準進行配對。在配對過程狀態中，如D15所示，藍牙PIN碼被顯示在LC D21上，配合一圖示要求使用者確認PIN碼與該未知裝置上顯示的PIN碼相符。若輔助裝置2在E5判定配對失敗，則輔助裝置2進入藍牙錯誤訊息狀態，如該圖D16所示。若在E8判斷無裝置可存取，則此狀態也進入以下輸入I9。在藍牙錯誤訊息狀態下，如D16所示，LCD 21顯示 一圖示，指出無法通訊。在藍牙錯誤訊息狀態之後，例如在預設時間後，輔助裝置2進入預設狀態，由D6顯示。
若在配對狀態中，輔助裝置在E6判斷配對已完成，則進入短傳輸狀態，由D17顯示。若輔助裝置判斷E3裝置可存取，並在E7判斷其為已知裝置，則輔助裝置在輸入I9後，也從D6顯示的預設狀態，進入短傳輸狀態。
在短傳輸狀態下，由D17顯示，LCD 21上顯示的圖示或圖形顯示通訊正在進行中。當通訊完成時，輔助裝置2進入傳輸完成階段，由D18顯示。此時，輔助裝置2出現圖形，顯示傳輸已經完成。在此傳輸完成狀態之後，輔助裝置2進入預設狀態，由D6顯示。
在預設狀態下，由D6顯示，操作如下。輔助裝置2預期大多數時間都在預設狀態中，電源為開啟。因此，當D6顯示在預設狀態下，最可能會被輔助裝置的使用者看見。
在預設狀態下，輔助裝置經組構可對使用者顯示最後傳送劑量的細節，包括劑量數量和最後劑量傳送到現在已經流逝的時間，以及藥物識別。
在這些具體實施例中，此過程係以預設狀態下兩個不同顯示器之間的切換來進行，第一顯示器如圖8顯示器D6最上方。此處，可發現LCD 21有兩個區域，左邊的區域占據顯示器約2/3面積，下文稱為「最後劑量區」。LCD 21右邊(最後劑量區右邊)是另一區，此例中顯示某個劑量正被計入注射筆針1內。LCD 21右邊上顯示的資訊為來自注射筆針1的被計入值，不受LCD 21左邊顯示資訊影響。
第一顯示器內最後劑量區，顯示在圖8 D6最高處，分成兩區：上區和下區。在第一區(下區)中，顯示最後傳送的劑量，為數字形式，用IU單位顯示劑量。
在第二區中，顯示已傳送最後劑量到現在已流逝的時間，此處時間顯示為一數字，時間單位用羅馬字元表示。顯示時間單位讓使用者區分最後劑量到現在時間的顯示與劑量數量。上區還包 括一圖形，顯示一計時器或時鐘，以加強訊息。
在第二顯示器中，顯示於圖8中D6最低處，第一區不變。因此，第一區顯示最後劑量的數量。第二區不顯示最後劑量到現在已流逝的時間，而顯示最後劑量的藥，以文字顯示-拼寫出該藥物名稱，本例為“Apidra”。時鐘或計時器被再次顯示於第二區內。
在預設狀態下，輔助裝置2使顯示器在第一與第二顯示器之間切換，分別、定時顯示為在上層與下層，例如：每兩秒切換一次。
如圖8所示，劑量顯示區21B的第一區大於第二區。因此，用來指劑量數量的字元高度，大於用來指最後劑量到現在流逝時間或藥物識別的字元。因此，使用者只要看一眼，便能快速又容易判斷最後劑量的數量。
此外，使用者能相當容易判斷最後劑量到現在已經流逝的時間。最後劑量到現在已經流逝的時間及劑量數量，才是糖尿病治療藥物使用者最想知道的兩個參數。決定下次藥物劑量時，這兩種參數才是使用者最想知道的，從應該傳送時間和需要藥物數量來看都是。
因此，提供預設狀態和輔助裝置2在該狀態提供的顯示，更方便使用者處理開給藥方。換句話說，在預設狀態下，輔助裝置的功能更有利使用者處理其情況，尤其提供給使用者更佳治療。
另一具體實施例參考圖2c和9，說明如下。
如圖2c所示，輔助裝置2附有LCD 21和一電源開關鈕22。LCD 21是一觸控顯示器，透過該顯示器，使用者可對輔助裝置輸入。因此，該觸控LCD 21也具有圖8和圖2b具體實施例中通訊鈕33和確認/OK鈕的功能。
根據此具體實施例，輔助裝置的操作相當類似圖2b裝置的操作，說明可參討圖8。在圖9中，類似元件參考數字保持圖8的數字，只有圖2c具體實施例操作和圖2b的具體實施例操作之間的差別，會在此說明。對於圖2c裝置的功能與操作，與圖2b 和圖8裝置的功能與操作相同，不會在以下討論。
裝置關閉狀態，如圖9顯示器D1所示，相當類似圖8所示裝置操作的對應狀態。此顯示器D1顯示LCD 21的整體配置。尤其，顯示器的第一區21B為顯示區21B，這顯示於圖9 D1顯示器右邊。顯示器第二區21A為輸入區21A，這顯示於D1左邊。輸入區21A也是主動顯示區B。不過，輸入區21A是使用者輸入可被接收的區域。輸入區21A包括適當時間虛擬按鈕的顯示，尤其當輔助裝置2處在某種狀態時。此具體實施例輸入區21A始終在LCD 21相同位置，有利使用者經驗。在其他具體實施例中，輸入區21A可能改變位置，依輔助裝置的狀態而定。輸入區21A為圖2c所示觸控輸入35。
在D1所示裝置關閉狀態，LCD 21為空白。當LCD 21在某區為空白時，該區就什麼都沒顯示。當輸入區A為空白時，可能會顯示虛擬按鈕圖形，不過在虛擬按鈕內什麼都沒顯示。
在D2顯示的電源關閉進度狀態下，輸入區21A為空白，輸入區21A什麼都沒顯示。在此狀態下，顯示區21B附有一指示燈，顯示電池23剩餘電量。此指示燈與圖8 D2顯示的指示燈相同，不過尺寸較小。
在裝置未安裝狀態D3下，輸入區21A為空白，一顯示筆針未連接的圖示，顯示在顯示區21B。在D4顯示相機調整問題狀態下，輸入區21A留白，顯示區21B顯示輔助裝置2和注射區1之間沒有對準。在顯示器D5顯示低電力狀態下，輸入區21A留白，顯示區21B包括一圖示，顯示電力幾乎全無。
在預設狀態下，輸入區21A附有一與通訊選項有關的圖示。在此範例中，輸入區21A附有一藍牙通訊選項。輔助裝置2經過設計，在預設狀態下，回應使用者輸入I9，包含觸碰輸入區21A的LCD21，以通過檢查E3和E8，如參考圖8以上所述。
在預設模式下，顯示器顯示區21B附有各種顯示，如上所述有關圖8預設狀態下顯示器第一區。
若輔助裝置2偵測到當裝置在D6顯示預設狀態下時電池電 力幾乎無電力，檢查E1會引起動作E2，造成裝置轉變成電池幾乎無電力狀態，定時呈現D5顯示。或者，輔助裝置2經組構可包括顯示區21B內低電力電池，由圖9顯示器D19顯示。
在圖9顯示器D7顯示目前設定值狀態下，目前被計入的劑量顯示在顯示區21B。輸入區21A呈現一圖形，此例為文字「OK」。在此模式下，輔助裝置2對LCD 21輸入區21A的使用者輸入偵測做出反應，以圖9輸入14表示，並轉變到現在注射狀態，由圖9顯示器D8顯示。在現在注射狀態，輸入區21A顯示已被計入的劑量。顯示區21B呈現一圖示，與圖8 D8顯示的圖示相同。在I8注射輸入之後，顯示在輸入區21A內的數字開始倒數，反映剩餘被計入的劑量。
輔助裝置2偵測到LCD 21輸入區21A使用者輸入時，做出反應，由圖9輸入I7顯示，轉變到圖中D10顯示的倒數狀態。
在圖9顯示器D11呈現的顯示，已傳送劑量被顯示出來，配合已傳送藥物顯示。
在圖9顯示器D10 & D12顯示的倒數狀態中，LCD 21輸入區21A留白，圖9 D13提供的移出針頭狀態指示也是如此。在這些狀態中，使用者輸入沒有轉換情況發生，所以LCD 21輸入區21A可以維持留白。
D16顯示的通訊錯誤訊息狀態，與圖8對應顯示相似，不過LCD 21輸入區21A包括文字「OK」。在預設時間過後或偵測到LCD 21輸入區21A有使用者輸入時，輔助裝置2經組構可從D16顯示的通訊錯誤訊息狀態轉變到D6顯示的預設狀態。
在配對狀態中，如圖9顯示器D15顯示，LCD 21的輸入區21A文字也顯示「OK」。輔助裝置2經組構，偵測到LCD 21輸入區有使用者輸入時做出反應，以轉變到D16顯示的通訊錯誤訊息狀態，或D17顯示的短傳輸狀態，依配對是否已經達成而定。或者，轉換可自動發生，例如對偵測超時做出反應。
從上述圖9可知，圖2c輔助裝置的操作與圖2b裝置的操作相當類似。不過，LCD 21的輸入區21A要顯示的文字或圖形控 制動態調整，使使用者的使用程序簡化。尤其，除了電源開/關按鈕22外，僅只有一輸入鈕/區21A需由使用者操作。而且，使用者操作輸入的結果，應該更為明顯。
此外，圖2c輔助裝置2的結構為，除了裝置在D6顯示的預設狀態時，使用者不能操作通訊鈕，這可避免使用者相信，除了在D6顯示的預設狀態下，輔助裝置會導致通訊鈕33啟動。
若上述具體實施例僅為範例，若干替代方案將可被技術優良人員預想到，且是在本發明的範圍內。
舉例來說，通訊狀態等等可被替代狀態取代，其中輔助裝置2相當不同，或者這些狀態可完全忽略。
Claims (14)
- 一種安裝至一注射裝置的輔助裝置，該輔助裝置包含：一顯示器；以及一處理器配置；其中該處理器配置經組構以當該輔助裝置未正確對準一注射裝置時，使其轉換為一不正確的對準狀態。
- 如申請專利範圍第1項所述之輔助裝置，其中該輔助裝置包含一用以確定該輔助裝置是否被裝在一注射裝置上的偵測開關，且其中該處理器配置經組構以當該輔助裝置未被裝在一注射裝置上時，使其轉換為一未安裝狀態。
- 如申請專利範圍第2項所述之輔助裝置，其中該輔助裝置包含一電池，且其中該處理器配置經組構以當該電池電力幾乎用完時，使其轉換為一低電池狀態。
- 如申請專利範圍第1項所述之輔助裝置，其中該輔助裝置包含一電池，且其中該處理器配置經組構以當該電池電力幾乎用完時，使其轉換為一低電池狀態。
- 如申請專利範圍第3項所述之輔助裝置，其中該處理器配置經組構以當該輔助裝置不在該不正確的對準狀態、該未安裝狀態或該低電池狀態時，使其轉換為一預設狀態。
- 如申請專利範圍第5項所述之輔助裝置，其中在該預設狀態中，該輔助裝置顯示與一注射裝置最後使用(last use)有關的資訊。
- 如申請專利範圍第1至6項中任一項所述之輔助裝置，其中該輔助裝置包含一光學感測器，用以確定何時該輔助裝置係未正確地對準一注射裝置。
- 如申請專利範圍第7項所述之輔助裝置，其中該光學感測器包含一OCR模組及/或一光度計。
- 如申請專利範圍第7項所述之輔助裝置，其中該光學感測器進一步經組構以做為一劑量計入偵測器(dose dialled detector)。
- 如申請專利範圍第7項所述之輔助裝置，其中該光學感測器進一步 經組構以確定該注射裝置的種類及/或包含在一注射裝置中的藥物種類。
- 如申請專利範圍第5至6項中任一項所述之輔助裝置，其中該處理器配置經組構以當該輔助裝置係為該不正確的對準狀態時，(i)使其在一預設時間過後轉換為該預設狀態，或(ii)使該輔助裝置維持在該不正確的對準狀態，直到確定該輔助裝置係正確對準一注射裝置，或(iii)避免該輔助裝置從該預設狀態繼續進展，直到確定該輔助裝置係正確對準一注射裝置。
- 一種包含一輔助裝置以及一注射裝置的系統，其中該輔助裝置係如申請專利範圍第1至11項中任一項所述者。
- 一種操作一輔助裝置安裝在一注射裝置上的方法，該方法包含：確定該輔助裝置係未對準於該注射裝置；以及轉換至一不正確的對準狀態。
- 一種電腦程式，包含機器可讀的指令，當被安裝在一注射裝置上之一輔助裝置上的一處理器配置執行時，使該輔助裝置執行一方法，該方法包含：確定該輔助裝置係未對準於該注射裝置；以及轉換至一不正確的對準狀態。
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