CN104220116B - 用于附连到注射装置的辅助装置 - Google Patents

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Abstract

一种用于附连到注射装置(1)的辅助装置(2)，所述辅助装置包括：显示器(21)；处理器装置(24)；剂量已调拨检测器(25)，所述剂量已调拨检测器可操作地检测调拨到附连的注射装置(1)中的药剂的剂量；剂量输送确定器(27)，用于确定药剂的剂量已被输送(24、25)；量值确定器，用于确定已被输送的药剂的量值；以及时钟，所述时钟配置成确定当前时间。所述处理器装置(24)配置成当所述辅助装置处于缺省模式时显示自最后剂量以后被输送的药剂的量值和自最后剂量的输送以后消逝的时间。

Description

用于附连到注射装置的辅助装置
技术领域
本发明涉及一种用于附连到注射装置的辅助装置。
背景技术
存在需要通过注射药剂进行定期治疗的各种疾病。可以通过使用注射装置执行这样的注射，所述注射装置由医务人员或由患者自身应用。作为例子，1型和2型可以由患者自身通过注射胰岛素剂量(例如每天一次或若干次)进行治疗。例如，预装式用后可弃胰岛素笔可以用作注射装置。替代地，可以使用可再使用笔。可再使用笔允许用新药剂筒更换空药剂筒。任意一种笔可以伴有在每次使用之前更换的一套单向针头。然后例如可以通过转动剂量旋钮并且从胰岛素笔的剂量窗口或显示器观察实际剂量在胰岛素笔处手动地选择待注射的胰岛素剂量。然后通过将针头插入合适的皮肤部分中并且按压胰岛素笔的注射按钮注射剂量。为了能够监测胰岛素注射，例如防止胰岛素笔的误操作或跟踪已经施加的剂量，期望测量与注射装置的状态和/或使用相关的信息，例如关于已注射胰岛素类型和剂量的信息。在这方面，WO 2009/024562公开了一种具有量值传感器的医疗装置。射频识别(RFID)单元包括量值传感器、例如压力传感器，并且整合到液体药剂容器中以允许无线压力或其它药剂相关参数值监测。液体药剂容器与医疗装置的第一壳体部分联接，所述第一壳体部分例如可以构成预装式用后可弃注射装置。RFID单元与包含在医疗装置的第二壳体部分中的控制电路无线地通信，第二壳体部分可释放地附连到第一壳体部分。控制电路适合于处理由RFID单元测量的值，将它与预定值比较并且如果被测量值超出正常操作状态则将向用户提供警报，以及将与被测量值相关的数据传到外部设备以便进一步数据处理。
WO 2009/024562中所述的医疗装置的控制电路因此可以与一系列预装式用后可弃注射装置一起使用，但是具有量值传感器的RFID单元包含在预装式用后可弃注射装置的药剂容器中的要求显著地增加预装式用后可弃注射装置的成本。
例如在WO 2011/117212中已描述提供一种辅助装置，所述辅助装置包括用于将该装置可释放地附连到注射装置的配合单元。该装置包括照相机并且配置成对通过注射装置的剂量窗口可见的被捕捉图像执行光学字符识别(OCR)，由此确定已调拨到注射装置中的药剂的剂量。
发明内容
根据本发明的第一方面，提供一种用于附连到注射装置的辅助装置，所述辅助装置包括：
显示器；
处理器装置；
剂量已调拨检测器，所述剂量已调拨检测器可操作地检测调拨到附连的注射装置中的药剂的剂量；
剂量输送确定器，用于确定药剂的剂量已被输送；
量值确定器，用于确定已被输送的药剂的量值；以及
时钟，所述时钟配置成确定当前时间；
所述处理器装置配置成当所述辅助装置处于缺省模式时连续地显示作为最后剂量被输送的药剂的量值，并且在显示自最后剂量的输送以后消逝的时间和在最后剂量中输送的药剂的标识之间交替。
所述处理器装置可以配置成当所述辅助装置处于缺省模式时连续地显示自最后剂量以后被输送的药剂的量值，并且在显示自最后剂量的输送以后消逝的时间和在最后剂量中输送的药剂的标识之间交替。
所述处理器装置可以配置成当所述辅助装置处于缺省模式时响应检测到剂量正被调拨而进入剂量调拨模式并且导致当前调拨到附连的注射装置中的剂量的显示。
所述处理器装置可以配置成当所述辅助装置处于剂量调拨模式时响应检测到剂量调拨已停止而进入剂量已调拨模式并且导致当前调拨到附连的注射装置中的剂量的显示并且显示指示能够进行剂量输送的图形或文本。在这里，所述处理器装置可以配置成当所述辅助装置处于剂量已调拨模式时响应检测到由用户输入的确认/OK而导致调拨到附连的注射装置中的剩余剂量的显示。
所述处理器装置可以配置成响应检测到剂量已被输送而进入剂量已输送模式。在这里，所述处理器装置可以配置成通过检测剂量已完全被输送或通 过检测剂量输送已停止并且已由用户确认而检测剂量已被输送。替代地或附加地，所述处理器装置可以配置成当所述辅助装置处于剂量已输送模式时导致已输送剂量的显示。所述处理器装置可以配置成响应检测到所述辅助装置处于剂量已输送模式而记录剂量输送的时间。
所述辅助装置可以包括至少两个硬件键，包括通电/断电键和确认/OK键，其中所述处理器装置配置成通过在不同的操作模式之间转变响应确认/OK键的操作的检测。
所述显示器可以是触敏显示器并且所述处理器装置可以配置成导致所述触敏显示器上的虚拟按钮的显示，所述显示指示所述处理器装置配置成响应在所述虚拟按钮处接收的用户输入而执行的动作。
本发明的第二方面提供一种系统，所述系统包括如前所述的辅助装置和注射装置。
本发明的第三方面提供一种操作附连到注射装置的辅助装置的方法，所述辅助装置如上所述，所述方法包括：
检测调拨到所述注射装置中的药剂的剂量；
确定已被输送的药剂的剂量；
确定已被输送的药剂的量值；以及
当所述辅助装置处于缺省模式时，连续地显示作为最后剂量被输送的药剂的量值，并且在显示自最后剂量的输送以后消逝的时间和在最后剂量中输送的药剂的标识之间交替。
本发明的第四方面提供一种计算机程序，所述计算机程序包括机器可读指令，当由可附连到注射装置的辅助装置的处理器装置执行时，所述辅助装置如上所述，所述机器可读指令导致所述辅助装置执行方法，所述方法包括：
检测调拨到所述注射装置中的药剂的剂量；
确定已被输送的药剂的剂量；
确定已被输送的药剂的量值；以及
当所述辅助装置处于缺省模式时，显示自最后剂量以后被输送的药剂的量值和自最后剂量的输送以后消逝的时间。
现在将仅仅通过例子参考附图描述本发明的实施例。
附图说明
附图显示：
图1a：注射装置的分解图；
图1b显示图1a的注射装置的一些细节的透视图；
图2a：根据本发明的实施例的将可释放地附连到图1a的注射装置的辅助装置的示意图；
图2b：根据本发明的各实施例的将可释放地附连到图1a的注射装置的辅助装置的透视图；
图2c：根据本发明的其它实施例的将可释放地附连到图1a的注射装置的辅助装置的透视图；
图3a和3b：当与注射装置一起使用辅助装置(例如图2a、2b和2c的辅助装置)时装置之间的功能的可能分配；
图4：在其附连到图1a的注射装置的状态下的图2a的辅助装置的示意图；
图5a：在各实施例中使用的方法的流程图；
图5b：在各实施例中使用的另一方法的流程图；
图5c：在各实施例中使用的又一方法的流程图；
图6：根据本发明的实施例的有形存储介质60的示意图；
图7：示出根据本发明的实施例的各装置之间的信息流的信息序列图；
图8(在两页图8a和8b上显示)：状态图和流程图，示出根据本发明的方面的图2b的装置的操作；以及
图9(在两页图9a和9b上显示)：状态图和流程图，示出根据本发明的方面的图2c的装置的操作。
具体实施方式
在下文中，将参考胰岛素注射装置描述本发明的实施例。然而本发明不限于这样的应用，而是可以同样好地用于注射其它药剂的注射装置，或用于其它类型的医疗装置。
图1a是注射装置1的分解图，该注射装置例如可以表示Sanofi的 胰岛素注射笔。
图1a的注射装置1是预装式、用后可弃注射笔，包括壳体10并且包含胰岛素容器14，针头15可以附着到所述胰岛素容器。针头由内针头帽16和外针头帽17保护，针头帽又可以由帽18覆盖。可以通过转动剂量旋钮12选 择从注射装置1喷射的胰岛素剂量，并且然后经由剂量窗口13显示选定剂量，例如多个所谓的国际单位(IU)，其中一个IU是大约45.5μg纯结晶性胰岛素(1/22mg)的生物当量。在剂量窗口13中显示的选定剂量的例子例如可以是30IUs，如图1a中所示。应当注意到选定剂量可以同样好地不同地显示，例如借助于电子显示器。
转动剂量旋钮12导致机械咔嗒声以向用户提供声反馈。显示在剂量窗口13中的数字打印在套筒上，所述套筒包含在壳体10中并且与胰岛素容器14中的活塞机械地相互作用。当针头15刺入患者的皮肤部分中并且然后推动注射按钮11时，显示在显示窗口13中的胰岛素剂量将从注射装置1喷射。在推动注射按钮11之后注射装置1的针头15在皮肤中保持一定时间时，高百分比的剂量实际上注射到患者的身体中。胰岛素剂量的喷射也导致机械咔嗒声，然而该机械咔嗒声不同于当使用剂量旋钮12时产生的声音。
注射装置1可以使用若干注射过程直到胰岛素容器14变空或到达注射装置1的有效期(例如第一次使用后的28天)。
此外，在第一次使用注射装置1之前，必需执行所谓的“引动击发”以例如通过选择两个单位的胰岛素并且在保持注射装置1使针头15向上的同时按压注射按钮11从胰岛素容器14和针头15去除空气。
为了简化描述，在下文中，将示例性地假设已喷射剂量大致对应于已注射剂量，使得例如当提出下一次将注射的剂量的建议时，该剂量等于必须由注射装置喷射的剂量。然而，当然可以考虑已喷射剂量和已注射剂量之间的差异(或损失)。
图2a是将可释放地附连到图1a的注射装置1的辅助装置2的实施例的示意图。辅助装置2包括具有配合单元的壳体20，所述配合单元配置成围抱图1a的注射装置1的壳体10，使得辅助装置2紧密地就座在注射装置1的壳体10上，但是从注射装置1可去除，例如当注射装置1变空并且必须被更换时。图2a是高度示意性的，并且下面参考图2b描述物理布置的细节。
辅助装置2包含用于收集来自注射装置1的信息的光学和声学传感器。该信息经由辅助装置2的显示单元21显示。注射装置1的剂量窗口13由附连到注射装置1时的辅助装置2阻挡。
辅助装置2还包括示意性地示出为按钮22的三个用户输入换能器。这些输入换能器22允许用户打开/关闭辅助装置2、触发动作(例如导致建立至另 一个装置的连接或与另一装置配对，和/或触发信息从辅助装置2传输到另一个装置)或确认某事。
图2b是将可释放地附连到图1a的注射装置1的辅助装置2的第二实施例的示意图。辅助装置2包括具有配合单元的壳体20，所述配合单元配置成围抱图1a的注射装置1的壳体10，使得辅助装置2紧紧地就座在注射装置1的壳体10上，但是从注射装置1可去除。
信息经由辅助装置2的显示单元21显示。当附连到注射装置1时注射装置1的剂量窗口13由辅助装置2阻挡。
辅助装置2还包括三个用户输入按钮或开关。第一按钮23是通电/断电按钮，例如可以经由所述第一按钮打开和关闭辅助装置2。第二按钮33是通信按钮。第三按钮34是确认或OK按钮。按钮22、33、34可以是任何合适形式的机械开关。这些输入按钮22允许用户打开/关闭辅助装置2、触发动作(例如导致建立至另一个装置的连接或与另一装置配对，和/或触发信息从辅助装置2传输到另一个装置)或确认某事。
图2c是将可释放地附连到图1a的注射装置1的辅助装置2的第三实施例的示意图。辅助装置2包括具有配合单元的壳体20，所述配合单元配置成围抱图1a的注射装置1的壳体10，使得辅助装置2紧紧地就座在注射装置1的壳体10上，但是从注射装置1可去除。
信息经由辅助装置2的显示单元21显示。当附连到注射装置1时注射装置1的剂量窗口13由辅助装置2阻挡。
辅助装置2还包括触敏输入换能器35。它也包括单用户输入按钮或开关22。按钮22是通电/断电按钮，例如可以经由所述按钮打开和关闭辅助装置2。触敏输入换能器35可以用于触发动作(例如导致建立至另一个装置的连接或与另一装置配对，和/或触发信息从辅助装置2传输到另一个装置)或确认某事。
图3a和3b显示当与注射装置一起使用辅助装置(例如图2a和2b的辅助装置)时装置之间的功能的可能分配。
在图3a的组系4中，辅助装置41(例如图2a和2b的辅助装置)确定来自注射装置40的信息，并且将该信息(例如待注射的药剂的类型和/或剂量)提供给血糖监测系统42(例如经由有线或无线连接)。
血糖监测系统42(其例如可以具体化为桌上型计算机、个人数字助理、 移动电话、平板计算机、笔记本、上网本或超级本)对到目前为止患者已接收的注射作记录(基于已喷射剂量，例如通过假设已喷射剂量和已注射剂量是相同的，或者通过基于已喷射剂量确定已注射剂量，例如假设预定百分比的已喷射剂量未完全由患者接收)。血糖监测系统42例如可以建议用于该患者的下一次注射的胰岛素的类型和/或剂量。该建议可以基于关于由患者接收的一个或多个以往注射和关于由血糖仪43测量并且提供(例如经由有线或无线连接)给血糖监测系统42的当前血糖水平的信息。其中，血糖仪43可以具体化为配置成接收患者的小血液探针(例如在载体材料上)并且基于该血液探针确定患者的血糖水平的独立装置。然而血糖仪43也可以是至少暂时植入患者中(例如植入患者的眼睛中或皮肤之下)的装置。
图3b是经修改的组系4'，其中图3a的血糖仪43已被包括到图3a的血糖监测系统42中，因此产生图3b的经修改的血糖监测系统42'。图3a的注射装置40和辅助装置41的功能性不受该修改影响。而且除了两者新包括在相同装置中的事实以外，组合成血糖监测系统42'的血糖监测系统42和血糖仪43的功能性基本不变，使得这些装置之间的外部有线或无线通信不再必要。然而，血糖监测系统42和血糖仪43之间的通信在系统42'内发生。
图4显示在其附连到图1a的注射装置1的状态下的图2a的辅助装置2的示意图。
使用辅助装置2的壳体20，包括多个部件。这些部件由处理器24控制的，所述处理器例如可以是微处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)等。处理器24执行存储在程序存储器240中的程序代码(例如软件或固件)，并且使用主存储器241例如以存储中间结果。主存储器241也可以用于存储关于已执行喷射/注射的日志。程序存储器240例如可以是只读存储器(ROM)，并且主存储器例如可以是随机存取存储器(RAM)。
在例如图2b所示的实施例中，处理器24与第一按钮22相互作用，例如可以经由所述第一按钮打开和关闭辅助装置2。第二按钮33是通信按钮。第二按钮可以用于触发建立至另一个装置的连接，或触发信息传输到另一个装置。第三按钮34是确认或OK按钮。第三按钮34可以用于确认提供给辅助装置2的用户的信息。
在例如图2c所示的实施例中，可以省略按钮中的两个33、34。替代地， 提供一个或多个电容传感器或其它接触传感器。
处理器24控制当前具体化为液晶显示器(LCD)的显示单元21。显示单元21用于向辅助装置2的用户显示例如关于注射装置1的当前设置或关于将提供的下一次注射的信息。显示单元21也可以具体化为触摸屏显示器例如以接收用于输入。
处理器24也控制光学传感器25，所述光学传感器具体化为能够捕捉剂量窗口13的图像的光学字符识别(OCR)读取器，在所述剂量窗口中显示当前选择的剂量(借助于打印在包含于注射装置1中的套筒19上的数字，所述数字通过剂量窗口13可见)。OCR读取器25还能够识别来自被捕捉图像的字符(例如数字)并且将该信息提供给处理器24。替代地，辅助装置2中的单元25可以仅仅是用于捕捉图像并且将关于被捕捉图像的信息提供给处理器24的光学传感器。然后处理器24负责对被捕捉图像执行OCR。
处理器24也控制诸如发光二极管(LED)29的光源以照明在其中显示当前选择的剂量的剂量窗口13。可以在光源的前面使用漫射器，例如由一块丙烯酸玻璃制造的漫射器。此外，光学传感器可以可选地包括导致放大(例如大于3:1的放大倍数)的透镜(例如非球面透镜)。
处理器24还控制光度计26，所述光度计被配置成确定注射装置1的壳体10的光学性质，例如颜色或阴影。光学性质仅仅可以存在于壳体10的特定部分中，例如套筒19的或包括在注射装置1内的胰岛素容器的颜色或颜色编码，所述颜色或颜色编码例如可以通过壳体10中(和/或套筒19中)的另外窗口可见。关于该颜色的信息然后提供给处理器24，然后处理器可以确定注射装置1的类型或包含在注射装置1中的胰岛素的类型(例如具有紫色的SoloStar Lantus和具有蓝色的SoloStar Apidra)。替代地，照相机单元可以用于代替光度计26，并且壳体、套筒或胰岛素容器的图像然后可以提供给处理器24以借助于图像处理确定壳体、套筒或胰岛素容器的颜色。此外，可以提供一个或多个光源以改善光度计26的读取。光源可以提供某个波长或光谱的光以改善由光度计26执行的颜色检测。光源可以以这样的方式布置使得避免或减小例如由剂量窗口13产生的有害反射。在示例性实施例中，作为光度计26的替代或附加，照相机单元可以用于检测与注射装置和/或包含在其中的药剂相关的代码(例如条形码，其例如可以是一维或二维条形码)。简单地举几个例子，该代码例如可以位于壳体10上或包含在注射装置1中的药剂容器上。 该代码例如可以指示注射装置和/或药剂的类型和/或另外的性质(例如有效期)。
处理器24还控制声学传感器27(和/或接收来自声学传感器的信号)，所述声学传感器被配置成感测由注射装置1产生的声音。例如当通过转动剂量旋钮12调拨剂量时和/或当通过按压注射按钮11喷射/注射剂量时和/或当执行引动击发时可以产生这样的声音。这些动作在机械上是类似的，但是声音不同(指示这些动作的电子声音也同样如此)。声学传感器27和/或处理器24可以被配置成区分这些不同的声音，例如以能够安全地识别注射已发生(而不是仅仅引动击发)。
处理器24还控制声信号发生器23，所述声信号发生器被配置成产生例如可以与注射装置1的操作状态相关的、例如作为向用户的反馈的声信号。例如，声信号可以由声信号发生器23作为待注射的下一个剂量的提示或例如在误用的情况下作为警告信号发出。声信号发生器例如可以具体化为蜂鸣器或扬声器。作为声信号发生器23的附加或替代，触觉信号发生器(未显示)也可以用于例如借助于振动提供触觉反馈。
处理器24控制无线单元28，所述无线单元被配置成以无线方式传输和/或接收去往/来自另一个装置的信息。这样的传输例如可以基于无线电传输或光传输。在一些实施例中，无线单元28是蓝牙收发器。替代地，无线单元28可以由配置成以有线方式例如经由电缆或光纤连接传输和/或接收去往/来自另一个装置的信息的有线单元替代或补充。当传输数据时，所传送的数据(值)的单位可以明确地或隐含地限定。例如，在胰岛素剂量的情况下，总是可以使用国际单位(IU)，否则，例如可以以编码形式明确地传送使用的单位。
处理器24接收来自笔检测开关30的输入，所述笔检测开关可操作地检测笔1是否存在，即检测辅助装置2是否联接到注射装置1。
电池32通过供电装置31为处理器24和其它部件供电。
图4的辅助装置2因此能够确定与注射装置1的状态和/或使用相关的信息。该信息显示在显示器21上以便由装置的用户使用。该信息可以由辅助装置2自身处理，或者可以至少部分地提供给另一个装置(例如血糖监测系统)。
处理器24构成处理器装置。OCR读取器25构成可操作地检测调拨的药剂的剂量的剂量已调拨检测器。OCR读取器25也构成剂量输送确定器以便 确定药剂的剂量已被输送。OCR读取器25和处理器24一起构成量值确定器以便确定已被输送的药剂的量值。处理器24提供配置成确定当前时间的时钟的功能。
图5a-5c是根据本发明的方法的实施例的流程图。这些方法例如可以由辅助装置2的处理器24执行(参见图2b和4)，但是也可以由图2b的辅助装置3的处理器执行，并且例如可以存储在辅助装置2的程序存储器240中，所述程序存储器例如可以采用图6的有形存储介质60的形状。
图5a显示在如图3a和3b所示的情形中执行的方法步骤，其中由辅助装置41从注射装置40读取的信息提供给血糖监测系统42或42'而不接收从血糖监测系统42或42'返回的信息。
例如当打开或以另外方式启动辅助装置时流程图500开始。在步骤501中，例如基于颜色识别或基于打印在注射装置或其部件上的代码的识别确定由注射装置提供的药剂的类型(例如胰岛素)，如上面已经所述。如果患者总是使用相同类型的药剂并且仅仅使用具有该单一类型的药剂的注射装置，则药剂的类型的检测可能不是必要的。此外，可以以另外方式保证药剂的类型的确定(例如通过图4中所示的键-凹陷对，辅助装置只能用于一种特定的注射装置，然后该注射装置只能提供该单一类型的药剂)。
在步骤502中，例如通过显示在注射装置的剂量窗口上的信息的OCR确定当前选择的剂量，如上所述。然后在步骤503中向注射装置的用户显示该信息。
在步骤504中，例如通过声音识别检查喷射是否已发生，如上所述。其中，例如可以基于由注射装置产生的各自不同的声音和/或基于已喷射剂量将引动击发与实际注射(到生物中)区分开(例如小剂量(例如小于预定量的单位，例如4或3个单位)可以被认为属于引动击发，而较大剂量被认为属于实际喷射)。
如果喷射已发生，则被确定数据，即选定剂量和药剂的类型(例如胰岛素)(如果适用的话)，存储在主存储器241中，并且然后可以从主存储器传输到另一个装置，例如血糖监测系统。如果已关于喷射的性质进行区分，例如喷射作为引动击发还是作为实际注射被执行，则该信息也可以存储在主存储器241中，并且可能以后被传输。在已执行注射的情况下，在步骤505在显示器21上显示剂量。也显示自最后注射以后的时间，所述时间是紧接注射之后的0或1分钟。可以间歇地显示自最后剂量以后的时间。例如，它可以与被注射的药剂的名称或其它标识(例如Apidra或Lantus)交替地显示。
如果未在步骤504执行喷射，则重复步骤502和503。
在被输送剂量和时间数据的显示之后，流程图500终止。
图5b更详细地显示当仅仅基于光学传感器的使用确定选定剂量时执行的示例性方法。例如，可以在图5a的步骤502中执行这些步骤。
在步骤901中，由光学传感器(例如辅助装置2的光学传感器25)捕捉子图像。被捕捉子图像例如是注射装置1的剂量窗口13的至少一部分的图像，在所述剂量窗口中显示当前选择的剂量(例如借助于打印在通过剂量窗口13可见的注射装置1的套筒19上的数字和/或标度)。例如，被捕捉子图像可以具有低分辨率和/或仅仅显示通过剂量窗口13可见的套筒19的部分的一部分。例如，被捕捉子图像显示打印在通过剂量窗口13可见的注射装置1的套筒19的部分上的数字或标度。在捕捉图像之后，它例如如下进一步进行处理：
分割先前捕捉的背景图像；
合并(一个或多个)图像以减小像素的数量以便进一步评价；
归一化(一个或多个)图像以减小照明的强度变化；
剪切(一个或多个)图像；和/或
通过与固定阈值比较二进制化(一个或多个)图像。
如何适用的话，例如如果使用足够大的光学传感器(例如具有足够大的像素的传感器)，则可以省略这些步骤中的若干或全部。
在步骤902中，确定被捕捉图像是否有变化。例如，当前捕捉的子图像可以与先前捕捉的(一个或多个)子图像比较以便确定是否有变化。其中，与先前捕捉的子图像的比较可以被限制到在临近捕捉当前子图像之前捕捉的先前捕捉的子图像的子图像和/或限制到在捕捉当前子图像之前的指定时期(例如0.1秒)内捕捉的先前捕捉的子图像的子图像。比较可以基于图像分析技术，例如在当前捕捉的子图像上和在先前捕捉的子图像上执行的图形识别。例如，可以分析通过剂量窗口13可见并且显示在当前捕捉的子图像中和先前捕捉的子图像中的标度和/或数字的图形是否变化。例如，可以在图像中搜索具有某个尺寸和/或长宽比的图形并且这些图形可以与先前保存的图形比较。步骤901和902可以对应于被捕捉图像的变化的检测。
如果在步骤902中确定子图像有变化，则重复步骤901。否则在步骤903 中，由光学传感器(例如辅助装置2的光学传感器25)捕捉图像。被捕捉图像例如是注射装置1的剂量窗口13的图像，在所述剂量窗口中显示当前选择的剂量(例如借助于打印在通过剂量窗口13可见的注射装置1的套筒19上的数字和/或标度)。例如，被捕捉图像具有的分辨率可以高于被捕捉子图像的分辨率。被捕捉图像至少显示打印在通过剂量窗口13可见的注射装置1的套筒19上的数字。
在步骤904中，在步骤903中捕捉的图像上执行光学字符识别(OCR)以便识别打印在注射装置1的套筒19上并且通过剂量窗口13可见的数字，原因是这些数字对应于(当前)选择的剂量。根据被识别数字，例如通过将表示选定剂量的值设置为被识别数字确定选定剂量。
在步骤905中，确定所确定的选定剂量是否有变化，并且可选地确定所确定的选定剂量是否不等于零。例如，当前确定的选定剂量可以与(一个或多个)先前确定的选定剂量比较以便确定是否有变化。其中，与(一个或多个)先前确定的选定剂量的比较可以被限制到在确定当前选择的剂量之前的指定时期(例如3秒)内确定的(一个或多个)先前确定的选定剂量。如果所确定的选定剂量没有变化并且可选地，所确定的选定剂量不等于零，则返回/转发当前确定的选定剂量以便进一步处理(例如至处理器24)。
因此，如果剂量旋钮12的最后转动在超过3秒以前则确定选定剂量。如果在这3秒内或之后转动剂量旋钮12并且新位置保持不变持续3秒以上，则取该值作为所确定的选定剂量。
图5c更详细地显示当基于声学和光学传感器的使用确定选定剂量时执行的方法步骤。例如，可以在图5a的步骤502中执行这些步骤。
在步骤1001中，由声学传感器(例如辅助装置2的声学传感器27)捕捉声音。
在步骤1002中，确定被捕捉声音是否是咔嗒声。被捕捉声音例如可以是当通过转动注射装置1的剂量旋钮12调拨剂量时和/或当通过按压注射按钮11喷射/注射剂量时和/或当执行引动击发时产生的咔嗒声。如果被捕捉声音不是咔嗒声，则重复步骤1001。否在步骤1003中，由光学传感器(例如辅助装置2的光学传感器25)捕捉图像。步骤1003对应于流程图900的步骤903。
在步骤1004中，在步骤1003中捕捉的图像上执行OCR。步骤1004对 应于流程图900的步骤904。
在步骤1005中，确定所确定的选定剂量是否有变化，并且可选地确定所确定的选定剂量是否不等于零。步骤1005对应于流程图900的步骤905。
当考虑到辅助装置的功率消耗时图5c中所示的声学方法可能略微有利，原因是如图5b中所示的持续捕捉图像或子图像典型地比收听诸如麦克风的声学传感器功率消耗更大。
图6是根据本发明的方面的包括具有程序代码62的计算机程序61的有形存储介质60(计算机程序产品)的示意图。该程序代码例如可以由包含在辅助装置中的处理器执行，例如图2a和4的辅助装置2的处理器24。例如，存储介质60可以表示图4的辅助装置2的程序存储器240。存储介质60可以是固定存储器或移动存储器，例如记忆棒或卡。
最后，图7是示出根据本发明的实施例的各种装置(例如，如图3a或3b所示的情形中的图4的注射装置1和辅助装置2)之间的信息流的信息序列图7。注射装置70的状态和/或使用影响它的剂量窗口的出现、由注射装置70生成的声音和壳体的颜色。该信息由辅助装置2的传感器25、26、27、30分别转换成OCR信号、声学传感器信号和光度计信号，所述信号又由辅助装置2的处理器24分别转换成关于调拨剂量、关于注射/调拨操作和关于胰岛素的类型的信息。该信息然后由辅助装置2提供给血糖监测系统42。该信息的一些或全部经由显示器21向用户显示。
如上面详细地所述，本发明的实施例允许标准注射装置(特别是胰岛素装置)以有用和有效方式与血糖监测系统连接。
本发明的实施例引入辅助装置以允许该连接，假设血糖监测系统具有无线或其它通信能力。
从血糖监测和胰岛素注射装置之间的连接获得的益处尤其在于减少注射装置的用户所犯的错误并且减少操作步骤，不再需要将已注射胰岛素单位手动传送到血糖监测，特别是具有基于注射的最后剂量和最近血糖值提供下一个剂量的指导的功能性的血糖监测系统。
如上面参考示例性实施例所述，当用户/患者获得新的胰岛素笔时，用户将辅助装置附连到笔。辅助装置读出已注射剂量。也可以将它传送到具有胰岛素滴定能力的血糖监测系统。对于使用多种胰岛素的患者，辅助装置从装置结构识别胰岛素类型并且也可以将这条信息传输到血糖监测系统。
在示例性实施例中，在显示器、例如图2a和4的LCD显示器21上显示的信息也可以例如通过由使用声信号发生器23的处理器24执行的文本转语音功能转换成通过扬声器向用户播放的声信号。因此，视力受损的用户可以具有对辅助装置2的信息、例如调拨剂量、推荐剂量、用药的推荐时间和/或类似信息的改善访问。
当使用本发明的实施例时，用户尤其具有以下优点：
用户可以使用最适宜的用后可弃胰岛素注射器。
辅助装置是可附连的和可拆卸的(可再使用的)。
已注射剂量信息可以自动地传送到血糖监测系统(没有更多的传送错误)。可以由此产生改善的剂量指导，原因是血糖监测系统计算将摄取的剂量。
可以不再需要保留手工数据日志。
此外，当部署由本发明提出的辅助装置时，患者也可以通过例如在已注射药剂(例如胰岛素或肝素)的第一剂量之后的适当时间之后接收警告信号而被提醒注射他们的下一个剂量。
已注射剂量信息可以传送到任何计算机化系统，例如作为用于剂量计算或任何其它可应用治疗指导计算的输入，或者用于产生警告信号以例如提醒用户摄取下一个剂量。
当在本文中使用时，术语“药物”或“药剂”表示包含至少一种药物活性组合物的药物配方。
其中在一个实施例中所述药物活性组合物具有高达1500Da的分子量和/或是肽、蛋白、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸或上述药物活性组合物的混合物。
其中在另一实施例中所述药物活性组合物有用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病关联的并发症(例如糖尿病性视网膜病)、血栓栓塞病症(例如深静脉或肺血栓栓塞)、急性冠状动脉综合症(ACS)、绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、花粉热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
其中在另一实施例中所述药物活性组合物包括用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病关联的并发症(例如糖尿病性视网膜病)的至少一种肽，
其中在另一实施例中所述药物活性组合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物或exedin-3或exedin-4或exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中在位置B28中的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，而其中在位置B29中，Lys可由Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人类胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
Exendin-4例如是指Exendin-4(1-39)，一种具有序列H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的肽。
Exendin-4衍生物例如选自下列成分：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)；或者
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
其中-Lys6-NH2基团可结合到Exendin-4衍生物的C-端；
或者具有下面序列的Exendin-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或者上述Exendin-4衍生物中任意一个的药学可接受的盐或溶剂合物。
激素类例如是如在《Rote Liste(2008版)》第50章列出的垂体激素类或下丘脑激素类或调节活性肽和它们的拮抗剂，比如促性腺激素(Gonadotropine)(促滤泡素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它们药学可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学可接受的盐的实 例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是也被称为免疫球蛋白的球状血浆蛋白(～150kDa)，其共用基本结构。由于它们具有添加到氨基酸残基的糖链，因此它们是糖蛋白。每个抗体的基本功能单位是免疫球蛋白(lg)单体(仅仅包含一个lg单位)；分泌抗体也可以是具有两个lg单位的二聚物、例如lgA，具有四个lg单位的四聚物、例如硬骨鱼类lgM，或具有五个lg单位的五聚物、例如哺乳动物lgM。
lg单体是由四个多肽链组成的“Y”形分子；两个相同的重链和两个相同的轻链由半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链长度为大约440个氨基酸；每个轻链长度为大约220个氨基酸。重链和轻链均包含稳定它们的折叠的链内二硫键。每个链由被称为lg域的结构域组成。这些域包含大约70-110个氨基酸并且根据它们的大小和功能被分成不同类别(例如，可变或V，和恒定或C)。它们具有特性免疫球蛋白折叠，其中两个β层产生“三明治”形状，通过保存的半胱氨酸和其它带电氨基酸之间的相互作用保持在一起。
存在由α、δ、ε、γ和μ表示的哺乳动物lg重链的五种类型。呈现的重链的类型限定抗体的同型；这些链相应地在lgA、lgD、lgE、lgG和lgM中出现。
不同重链在大小和组成上不同；α和γ包含大约450个氨基酸并且δ包含大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每个重链具有两个区域，恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个种类中，恒定区对于相同同型的所有抗体是基本相同的，但是对于不同同型的抗体是不同的。重链γ、α和δ具有由三个串列lg域组成的恒定区，和用于增加灵活性的铰链区；重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白域组成的恒定区。重链的可变区对于由不同B细胞产生的抗体是不同的，但是对于由单B细胞或B细胞克隆产生的所有抗体是相同的。每个重链的可变区长度为大约110个氨基酸并且由单lg域组成。
在哺乳动物中，存在由λ和κ表示的免疫球蛋白轻链的两种类型。轻链具有两个连续域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链的长度为大约211到217个氨基酸。每个抗体包含总是相同的两个轻链；哺乳动物中的每个抗体仅仅存在轻链的一种类型，κ或λ。
尽管所有抗体的一般结构很相似，但是指定抗体的独特性质由如上所述的可变(V)区决定。更具体地，可变环(轻链上的三个(VL)和重链上的三个(VH))负责结合到抗原，即，负责它的抗原特异性。这些环被称为互 补决定区(CDRs)。由于来自VH和VL两个域的CDRs促成抗原结合部位，因此决定最终抗原特异性的是重链和轻链的组合，而不是单独的一个。
“抗体片段”包含如上面限定的至少一个抗体结合片段，并且具有与片段源自的完整抗体基本相同的功能和特异性。用木瓜蛋白酶进行的有限蛋白水解消化将lg原型分解成三个片段。均包含一个完整L链和大约半个H链的两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)。在大小上类似、但是在具有它们的链内二硫键的两个重链的一半处包含羧基末端的第三片段是可结晶片段(Fc)。Fc包含碳水化合物、补体结合和FcR结合部位。有限胃蛋白酶消化产生包含Fab片段和包括H-H链内二硫键的铰接区的单F(ab′)2片段。F(ab′)2是二价的，用于抗原结合。F(ab′)2的二硫键可以分裂以便获得Fab′。而且，重链和轻链的可变区可以融合在一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受的盐例如是酸加成盐(acid addition salts)和碱式盐。酸加成盐例如是HCL盐或者HBr盐。碱式盐例如是具有选择自碱或者碱性物的阳离子的盐，所述阳离子例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中彼此独立的R1至R4指：氢、可选地取代的C1-C6-烷基、可选地取代的C2-C6-烯基、可选地取代的C6-C10-芳基、或可选地取代的C6-C10-杂芳基。在美国宾州伊斯顿的Mark Publishing Company出版的由Alfonso R.Gennaro(Ed.)编辑的1985年第17版《Remington's Pharmaceutical Sciences》中和在《Encyclopedia of Pharmaceutical Technology》说明了药学可接受盐的其它示例。
药学可接受的溶剂合物例如是水合物。
图8是现在将用于示出辅助装置2的操作的图。图8是部分流程图和部分状态图。
在下面，用户输入用“I”开头的附图标记表示，显示或状态用“D”开头的附图标记表示，并且图的其它要素、例如由辅助装置进行的检查或解释信息由“E”开头的附图标记表示。
在下面，显示器21被称为LCD 21，从而避免硬件显示器21和显示的图像之间的混淆，所述图像可以被称为显示。然而，LCD 21可以是任何合适形式的显示器硬件。
初始，辅助装置断电。这提供D1中所示的显示。
D1也说明辅助装置的用户界面特征的一般布置。特别地，辅助装置2 的最上表面显示为带有LCD 21和确认/OK按钮34。确认/OK按钮34在该例子中位于LCD 21的左边，但是它可以在其它实施例中具有替代位置。通电/断电按钮22和通信按钮33位于辅助装置2的侧面。如这里所示，通信按钮34和通电/断电按钮22位于辅助装置2的相同侧，但是在其它实施例中按钮不同地定位。例如，在一些实施例中，通电/断电按钮22位于与通信按钮33相反的LCD 21的一侧。在一些其它实施例中，通信按钮33和/或通电/断电按钮22位于辅助装置2的顶表面上。
在输入I1，用户按压通电/断电按钮22。输入I1由辅助装置2检测。特别地，处理器24检测通电/断电按钮22已被按压持续较短时间。其它用户输入以类似方式由辅助装置检测，并且在以下解释中不时地提供简短解释。在下面，‘模式’和‘状态’可互换地使用以表示相同含义；如果辅助装置2处于模式X，则同样意味着它处于状态X。
如果当辅助装置2处于D1中所示的状态时，辅助装置2接收在图8中的输入I2处表示的通电/断电按钮22的长按压，则辅助装置2转变到D2处所示的状态或显示。在这里，电源开启进度条显示在LCD 21上。该进度条包括表示电力或电池的符号并且也包括与电池的电量水平相关的指示器。如图8中所示，电池电量在该例子中是满电池的大约三分之一。辅助装置2保持在由D2指示的状态持续预定时间，例如2或3秒。在D2中指示的状态之后，辅助装置2转变到四个可能状态之一。
如果通过处理器24检查检测开关30的状态由辅助装置检测到辅助装置未安装到注射装置1，则辅助装置2转变到由图8中的D3指示的状态。在这里，辅助装置在LCD 21上提供指示没有笔存在的图形。这可以是纯图形、纯文本或图形和文本的组合。
如果当辅助装置2处于由D2指示的状态时，辅助装置2检测到在辅助装置2和注射笔1之间没有正确对准，则辅助装置进展到由图8中的D4指示的状态。辅助装置2和注射装置1之间的不正确对准可以由辅助装置通过检查由OCR读取器25和/或光度计26接收的符号进行检测。
第三，如果当处于由D2指示的状态时辅助装置检测到电池32几乎耗尽，则辅助装置转变到由图8中的D5指示的低电池电量状态。在这里，提供电池警告图形。这可以采用任何合适的形式。
如果辅助装置2未转变到由图8中的D3、D4和D5指示的三个状态， 则它转变到由D6指示的状态。这被称为缺省状态。在缺省状态下，辅助装置指示最后注射的细节。换句话说，在缺省状态下，辅助装置2显示与注射笔1的最后使用相关的信息。
缺省状态D6也在由D3指示的未安装状态、由D4指示的不正确对准状态和由D5指示的低电池电量状态之后到达。在转变到D6中所示的缺省状态之前辅助装置2可以保持在这些在先状态的任何一个中持续预定时间，例如3秒、5秒或10秒。
在由D3指示的未安装状态的情况下，辅助装置2可以改为制止转变到由D6指示的缺省状态直到辅助装置2检测到在辅助装置2和注射笔1之间有正确对准。替代地，在辅助装置已转变通过由D3指示的未安装状态之后，辅助装置可以保持在由D6指示的缺省状态直到辅助装置通过检查检测开关30的状态检测到辅助装置2安装在注射装置1上。
关于由图8中的D4指示的未对准状态，辅助装置2可以保持在未对准状态直到辅助装置2检测到辅助装置2和注射装置1之间的正确对准。替代地，辅助装置2可以从由D4指示的未对准状态转变到由D6指示的缺省状态，但是制止从缺省状态进展直到辅助装置2检测到在辅助装置2和注射装置1之间有正确对准。
如果辅助装置在到达由图8中的D6指示的缺省状态之前已转变通过由D5指示的低电池电量状态，则辅助装置2周期性地指示存在低电池电量状态。这通过取决于缺省状态D6的检查步骤E1实现。检查步骤E1涉及辅助装置2确定电池32是否几乎耗尽，并且如果这样的话，动作步骤E2涉及提供在显示D5中周期性显示的警告。
即使辅助装置2在到达由D6指示的缺省状态之前未转变通过由D5指示的低电池电量状态，也周期性地执行检查步骤E1。因此，当辅助装置2处于由图8中的D6指示的缺省状态并且电池电量下降使得在检查步骤E1确定电池几乎耗尽时，动作步骤E2涉及导致辅助装置2转变到由D5指示的低电池电量状态。
一旦已转变通过低电池电量状态D5，周期性地提供由D5指示的低电池电量显示直到电池32被更换以另外方式补充。在一些实施例中，仅仅当辅助装置2处于缺省状态时提供在D5中指示的低电池电量显示。当装置在使用中与药剂的剂量的输送联系时和/或当辅助装置2试图与另一装置通信时这防 止低电池电量警告提供给用户。
尽管未在图8中显示，但是如果当辅助装置2处于由图中的D6指示的缺省状态时，辅助装置2接收通电/断电按钮22的长按压，则辅助装置掉电。其后，装置处于由图8中的D1指示的关闭状态。辅助装置2可以响应通电/断电按钮22的长按压以从任何状态掉电。
辅助装置2可以响应检测到用户已转动剂量拨盘12从由D6指示的缺省状态转变。这在图中的I3处指示。作为响应，辅助装置2进入在图8中的D7处指示的剂量调拨状态。在这里，辅助装置2在LCD 21上显示当前调拨到注射笔1中的药剂剂量。这由辅助装置2借助于通过OCR读取器25从注射装置读取图形(例如打印在套筒19上的数字)获知。在该状态下，辅助装置2也显示存在于注射装置1内的药剂的指示。在显示D7中，通过命名药剂的文本的显示(在该情况下为“Apidra”)指示药剂。
当前设定剂量在剂量调拨状态下在D7中所示的显示中以任何合适的方式显示。剂量有利地在可以由LCD 21容纳的最大字符中指示。特别地，字母的高度可以等于LCD 21的高度，或者至少具有LCD 21的高度的80或90％或以上的高度。辅助装置可以以这样的方式提供显示D7使得使用户清楚显示在LCD 21上的剂量值与以任何合适的方式当前调拨到注射笔中的剂量相关。例如，围绕被显示剂量值提供的图形元素可以闪烁或闪光。替代地，剂量值自身的字符可以闪烁或闪光。替代地，背景可以闪烁或闪光。
当辅助装置2检测到剂量拨盘12未转动持续预定时间、例如0.5秒或1秒时，这在输入I3a处被检测(但是它实际上没有输入)并且辅助装置2转变到由图8中的已调拨剂量显示D7a指示的剂量已调拨状态。在剂量已调拨状态下，辅助装置2导致LCD 21提供两个不同的显示，装置2从一个显示转变到另一显示并且在周期的基础上返回。在由D7a指示的剂量已调拨状态下，两个显示包括已调拨剂量，并且这在相同位置被提供。已调拨剂量可以以相同方式在两个显示中被显示。一个显示指示存在于注射装置1中的药剂。在该例子中，这由命名药剂的文本(在该情况下为“Apidra”)指示。另一显示包括药剂的剂量可以被输送到指示。在该例子中，这由具有确认/OK按钮的手的图形提供。
如果当在由D7a示出的剂量已调拨状态下辅助装置2接收由图8中的输入I3指示的与剂量拨盘12的进一步转动相关的输入时，辅助装置再次进入 由图中的D7指示的剂量调拨状态。
如果当装置处于由D7指示的剂量调拨状态或处于由D7a指示的剂量已调拨状态时辅助装置2检测到确认/OK按钮34已由用户操作，则该输入I4导致转变到由图8中的D8指示的现在注射状态。在现在注射状态下，提供向用户指示能够进行注射的图形。
如果在剂量拨盘的转动停止之后的预定时期内未检测到已按压确认/OK按钮34，则可以显示剂量确认提示。这可以采用任何合适的形式。例如，辅助装置2可以显示已调拨剂量和建议按压确认/OK按钮的图形，所述图形例如呈指向确认/OK按钮的表示的箭头的形式。
在由图8中的D8表示的现在注射阶段或状态，用户具有两个选项。他们可以改变剂量。这通过用户选择确认/OK按钮34并且然后转动剂量拨盘12而实现。这由辅助装置作为输入I5被检测。在检测输入I5中，辅助装置2恢复到由图8中的D7指示的剂量已调拨状态。
替代地，用户可以注射药剂。这由辅助装置2作为输入I6被检测。输入I6导致转变到指示为图8中的D9的剂量输送状态。在这里，调拨到注射装置1中的剩余剂量显示在LCD21上。当剂量被输送时，剩余剂量变小。因而，剩余剂量值从已调拨剂量朝着零倒计数。
如果用户未输送全部剂量，则这由辅助装置在输入I7处通过检测确认/OK按钮34的按压或通过检测用户已往回转动剂量拨盘12进行检测。输入I7导致转变到在图中的显示D10处指示的十秒倒计数状态。在十秒已消逝之后，辅助装置2转变到由图8中的显示D11指示的部分剂量已输送状态。在这里，辅助装置2显示通过注射笔1输送到用户的剂量。已输送的剂量等于当处于由D7指示的剂量调拨状态或由D7a指示的已调拨剂量状态时由辅助装置检测到的拨入剂量减去当检测到输入I7时的剩余剂量。在该状态下，也显示被输送的剂量。在该例子中，已输送剂量以字符指示，所述字符小于由图8中的D7和D7a所指示的任一状态提供的字符。相对于已输送剂量垂直布置的是被输送的药剂的指示。在转变到该状态或从该状态转变时，辅助装置内的定时器(未显示)复位。定时器允许辅助装置2计算自最后剂量被输送以后的消逝时间。从由显示D11指示的状态转变到由图8中的D7指示的状态。
替代地，辅助装置2可以通过检测到指示注射已完成的输入I8离开由 D9指示的剂量输送状态。在该情况下，辅助装置转变到由图8中的显示D12指示的倒计数状态。在这里，LCD 21带有图标，所述图标与在由图中的D10指示的倒计数状态的显示中提供的图标相同。
在十秒已消逝之后，辅助装置2转变到在图8中的显示D13处指示的去除针头指导状态。在这里，辅助装置2提供向用户指示注射装置1的针头应当被更换的图形。在预定时间之后，或者如果存在声学传感器27当检测到针头已被更换时，辅助装置2转变到由图8中的显示D14指示的复位状态。在这里，已输送剂量的值存储在辅助装置2中并且定时器(未显示)启动。定时器提供指示自最后剂量以后消逝的时间的值。在复位状态之后，辅助装置2转变到由图8中的D6指示的缺省状态。
特殊情况是用户从在D7处指示的状态输送剂量而不通过输入I4确认剂量。该特殊情况通过辅助装置2从状态D7检测注射(与I6一样)而不首先检测确认/OK按钮34的操作而被检测。在该特殊情况下，当检测到完全下推剂量输送按钮时辅助装置2显示已注射剂量储存屏幕(未显示)。在该情况下，不提供剂量完成指示器并且不开始动画(例如D12的动画)。可以仅仅当检测到剂量输送按钮已被按压持续10秒以上时提供已注射剂量储存屏幕，在此期间用户应当将针头保持在他们的皮肤中以保证完全输送剂量。
已注射剂量储存屏幕(未显示)可以指示辅助装置已确定的剂量体积被输送。已注射剂量储存屏幕(未显示)可以提供建议用户确认被显示剂量的图形。例如，图形可以是OK按钮闪光的动画。已注射剂量储存屏幕(未显示)也可以指示药剂的名称和/或注射的时间。
当在已注射剂量储存屏幕(未显示)中显示剂量体积时，辅助装置响应检测到键32、33上的输入递增或递减被显示剂量。这允许用户改变储存在辅助装置2中的剂量。
当检测到确认/OK按钮34的按压时，辅助装置2存储输送的剂量和时间。
如果当辅助装置2处于由D6指示的缺省状态时，它检测到指示用户已按压通信按钮33的输入I9，则它从缺省状态转变。在这里，辅助装置2确定装置是否可访问。这里的装置例如是血糖测量单元42。如果在步骤S3的确定指示装置可访问并且在E4中确定装置是未知的，则辅助装置2进入由图中的D15指示的配对过程状态。在该状态下，辅助装置2开始与被检测装置配对。在无线单元28是蓝牙收发器的情况下，这涉及根据蓝牙标准开始配对。 在由D15指示的配对过程状态下，蓝牙PIN号码显示在LCD 21上。这伴有要求用户确认PIN号码与在未知装置上显示的号码匹配的图标。如果辅助装置2在E5确定配对失败，则辅助装置2转变到由图中的D16指示的蓝牙错误消息状态。如果在E8确定没有装置可访问，则在输入I9之后也转变到该状态。在由D16指示的蓝牙错误消息状态下，图标显示在LCD 21上，指示不能进行通信。在蓝牙错误消息状态之后，例如在预定时间之后，辅助装置2转变到由D6指示的缺省状态。
如果在配对状态下辅助装置在E6确定配对已完成，则它转变到由D17指示的短传输状态。如果辅助装置在E3确定装置可访问并且在E7确定它是已知状态，则在输入I9之后辅助装置也从由D6指示的缺省状态转变到由D17指示的短传输状态。
在由D17指示的短传输状态下，图标或图形显示在LCD 21上，指示通信在进行中。一旦通信完成，辅助装置2转变到由D18指示的传输完成阶段。在这里，辅助装置2提供指示传输已完成的图形。在传输完成状态之后，辅助装置2转变到由D6指示的缺省状态。
当处于由D6指示的缺省状态时，操作如下。预期辅助装置2在它通电的大部分时间处于缺省状态。因而，处于缺省状态时的显示D6是辅助装置的用户很可能看到最多的显示。
当处于缺省状态时，辅助装置配置成向用户指示最后已输送剂量的细节。细节包括剂量的量值和自最后剂量输送以后消逝的时间。这些细节也包括药剂的标识。
在这些实施例中，这通过在缺省状态下在两个不同显示之间转变而实现。第一显示在图8中的显示D6中显示在最上面。在这里，将看到有LCD 21的两个区域。左侧的区域占据显示的区域的大约三分之二。该区域其后被称为最后剂量区域。在LCD 21的右侧，在最后剂量区域的右边是另一区域。该例子中的另一区域显示调拨到注射笔1中的剂量。显示在LCD 21的右侧的信息是来自注射笔1的已调拨值。这不受显示在LCD 21的左侧的信息影响。
在图8中的D6中显示在最上面的第一显示中的最后剂量区域被分成两个区域。在这里，它们是上部和下部区域。在第一区域中(在这里是下部区域)显示最后已输送剂量。这呈数字的形式，指示以IUs计的剂量。
在第二区域中，显示自最后剂量输送以后的消逝时间。在这里，这显示 为用数字表达的时间，并且时间的单元用罗马字符表达。时间的单位的显示允许用户在自最后剂量以后的时间的显示和剂量的量值之间进行区分。第二区域也包括增强该消息的图形，所述图形指示定时器或时钟。
在图8中的D6中显示在最下面的第二显示中，第一区域不变。第一区域因此显示最后剂量的量值。第二区域不显示自最后剂量以后消逝的时间。它改为显示最后剂量的药剂。在这里，这由拼写药剂的名称的文本(在该情况下为“Apidra”)指示。时钟或定时器图标再次显示在第二区域中。
在缺省状态下，辅助装置2导致显示在相应地显示在最上面和最下面的第一和第二显示之间周期性地转变。例如可以每两秒发生一次转变。
在图8中可以看到，剂量显示区域21B的第一区域大于第二区域。因而，用于指示剂量的量值的字符的高度大于用于指示自最后剂量以后消逝的时间或药剂的标识的字符。因而，用户能够快速地和容易地(可能仅仅一瞥)确定最后剂量的量值。
另外，用户能够相对容易地确定自最后剂量以后消逝的时间。自最后剂量以后消逝的时间和剂量的量值是用于治疗糖尿病的药剂的用户最感兴趣的参数。当关于药剂将被输送的时间和关于可能需要的药剂的量值确定药剂的下一剂量时用户最感兴趣的是这些参数。
因而，缺省状态的提供和在该状态下由辅助装置2提供的显示可以允许用户更好地治疗处方药剂所针对的状况。换句话说，当处于缺省状态时辅助装置的特征可以允许用户更容易地治疗它们的状况，潜在地为用户提供更好的治疗。
现在将参考图2c和9描述替代实施例。
在图2c中可以看到，辅助装置2带有LCD 21和通电/断电按钮22。LCD21是触敏显示器，用户可以通过其将输入提供给辅助装置。因而，触敏LCD21也提供由图8和图2b的实施例中的通信按钮33和确认/OK按钮34提供的功能。
根据该实施例的辅助装置的操作很类似于图2b的装置的操作，如参考图8所述。在图9中，对于相似的要素从图8保留附图标记，并且在这里将仅仅描述图2c的实施例和图2b的实施例的操作之间的区别。对于与图2b和图8的装置的特征和操作相同的图2c的装置的特征和操作，在下面不进行论述。
由图9中的显示D1示出的装置关闭状态很类似于图8中所示的装置操 作的相应状态。该显示D1示出LCD 21上提供的总体布局。特别地，显示的第一区域21B是显示区域21B。这在图9的显示D1的右边显示。显示的第二区域21A是输入区域21A。这在D1中的左边显示。输入区域21A也是主动显示区域21B。然而，输入区域21A是可以接收用户输入的区域。输入区域21A包括在适当时间、特别是当辅助装置2处于某些状态时的虚拟按钮的显示。输入区域21A在该实施例中总是位于LCD 21上的相同位置。这简化用户的体验。在其它实施例中，输入区域21A可以取决于辅助装置的状态而改变位置。输入区域21A是图2c中所示的触敏输入35。
在D1中所示的装置关闭状态下，LCD 21空白。当LCD 21在区域中空白时，在该区域中不显示任何东西。当输入区域21A空白时，可以显示虚拟按钮的轮廓线，但是在虚拟按钮内不显示任何东西。
在由D2显示的电源关闭进度状态下，输入区域21A留下空白，也就是说在输入区域21A中不显示任何东西。在该状态下，显示区域21B带有指示电池32中剩余的电量的指示器。该指示器与图8的D2中所示的指示器相同，但是它在尺寸上更小。
在装置未安装状态D3下，输入区域21A空白，并且指示笔未连接的图形在显示区域21B中显示。在D4处显示的照相机调节问题状态下，输入区域21A留下空白并且显示区域21B指示在辅助装置2和注射装置1之间没有对准。在由显示D5指示的电池低电量状态下，输入区域21A留下空白并且显示区域21B包括指示电池几乎耗尽的图标。
在缺省状态下，输入区域21A带有与通信选项相关的图标。在该例子中，输入区域21A带有指示蓝牙通信选项的图标。辅助装置2配置成当处于缺省状态时响应包括在输入区域21A处触摸LCD 21的用户输入I9前进通过检查E3和E8，如上面参考图8所述。
当处于缺省模式时，显示的显示区域21B带有如上面关于图8的缺省状态下的显示的第一区域所述的显示。
如果当装置处于由D6显示的缺省状态时辅助装置2检测到电池几乎耗尽，则检查E1可以导致动作E2，所述动作导致装置转变到电池几乎耗尽状态，周期性地提供D5中所示的显示。替代地，辅助装置2可以配置成包括显示区域21B内的低电池电量图标。这由图9中的显示D19指示。
当处于由图9中的显示D7指示的当前设定值状态时，当前已调拨剂量 显示在显示区域21B中。输入区域21A带有图形，所述图形在该情况下为单词“OK”。当处于该模式时，辅助装置2响应检测到由图9中的输入I4表示的LCD 21的输入区域21A处的用户输入转变到由图9中的显示D8示出的现在注射状态。在现在注射状态下，输入区域21A带有已调拨剂量的指示。显示区域21B带有图标，所述图标与图8的D8所示的图标相同。在注射输入I8之后，显示在输入区域21A内的数字倒计数，反映剩余已调拨剂量。
辅助装置2响应检测到由图9中的输入I7表示的LCD 21的输入区域21A处的用户输入转变到由图中的D10指示的倒计数状态。
在由图9中的显示D11指示的显示中，已输送剂量与输送的药剂的指示一起显示。
在由图9中的显示D10和D12指示的倒计数状态下，LCD 21的输入区域21A留下空白。由图9中的D13提供的去除针头状态指导也是这种情况。在这些状态下，从用户输入不发生转变，因此LCD 21的输入区域21A留下空白是合适的。
由D16指示的通信错误消息状态类似于图8的相应显示。然而，LCD 21的输入区域21A包括文本“OK”。辅助装置2配置成在预定时间之后或当检测到LCD 21的输入区域21A处的用户输入时从由D16显示的通信错误消息状态转变到由D6显示的缺省状态。
当处于由图9中的显示D15指示的配对状态时也在LCD 21的输入区域21A处提供文本“OK”。辅助装置2配置成响应检测到LCD 21的输入区域21A处的用户输入取决于配对是否实现转变到由D16显示的通信错误消息状态或由D17指示的短传输状态。替代地，转变可以自动地发生，例如响应检测到超时。
从图9的以上描述将领会图2c的辅助装置的操作很类似于图2b的装置的操作。然而，将显示在LCD 21的输入区域21A中的文本或图形控制的动态调节简化用户的使用过程。特别地，除了通电/断电按钮22以外，仅仅有一个输入按钮/区域21A需要由用户操作。而且，用户操作输入的序列将更明显。
另外，图2c的辅助装置2的布置使得除了当装置处于由D6指示的缺省状态时以外用户不能操作通信按钮。这防止用户认为除了当处于由D6显示的缺省状态时以外辅助装置2可能导致通信按钮33的致动。
将领会上述实施例仅仅是例子并且各种替代将由熟练技术人员预见并且在本发明的范围内。
例如，通信状态等可以由辅助装置2的操作很不同的替代状态替换，或者这些状态可以一起被省略。

Claims (12)

1.一种用于附连到注射装置的辅助装置，所述辅助装置包括：
显示器；
处理器装置；
剂量已调拨检测器，所述剂量已调拨检测器可操作地检测调拨到附连的注射装置中的药剂的剂量；
剂量输送确定器，用于确定药剂的剂量已被输送；
量值确定器，用于确定已被输送的药剂的量值；
药剂确定单元，用于确定所附连的注射装置中的药剂的标识，其中所述药剂确定单元包括用于确定注射装置的部分壳体的光学性质的机构和/或用于检测代码的机构；以及
时钟，所述时钟配置成确定当前时间；
所述处理器装置配置成当所述辅助装置处于缺省模式时连续地显示作为最后剂量被输送的药剂的量值，并且在显示自最后剂量的输送以后消逝的时间和在最后剂量中输送的药剂的标识之间交替，和
其中所述处理器装置构造为通过转变到部分剂量已输送状态而响应小于全部剂量的输送，并导致显示所输送的剂量，其中所输送的剂量等于调拨到附连的注射装置的剂量减去剩余剂量。
2.根据权利要求1所述的辅助装置，其中所述处理器装置配置成当所述辅助装置处于缺省模式时响应检测到剂量正被调拨而进入剂量调拨模式，并且导致当前调拨到附连的注射装置中的剂量的显示。
3.根据权利要求2所述的辅助装置，其中所述处理器装置配置成当所述辅助装置处于剂量调拨模式时响应检测到剂量调拨已停止而进入剂量已调拨模式，并且导致当前调拨到附连的注射装置中的剂量的显示并且显示指示能够进行剂量输送的图形或文本。
4.根据权利要求3所述的辅助装置，其中所述处理器装置配置成当所述辅助装置处于剂量已调拨模式时响应检测到由用户输入的确认/OK而导致转变到现在注射状态，在现在注射状态下，提供向用户指示能够进行注射的图形。
5.根据前述权利要求中的任一项所述的辅助装置，其中所述处理器装置配置成响应检测到剂量已被输送而进入剂量已输送模式。
6.根据权利要求5所述的辅助装置，其中所述处理器装置配置成通过检测剂量已完全被输送或通过检测剂量输送已停止并且已由用户确认而检测剂量已被输送。
7.根据权利要求5所述的辅助装置，其中所述处理器装置配置成当所述辅助装置处于剂量已输送模式时导致已输送剂量的显示。
8.根据权利要求5所述的辅助装置，其中所述处理器装置配置成响应检测到所述辅助装置处于剂量已输送模式而记录剂量输送的时间。
9.根据前述权利要求1-4中的任一项所述的辅助装置，其中所述辅助装置包括至少两个硬件键，包括通电/断电键和确认/OK键，其中所述处理器装置配置成通过在不同的操作模式之间转变响应确认/OK键的操作的检测。
10.根据前述权利要求1-4中的任一项所述的辅助装置，其中所述显示器是触敏显示器并且其中所述处理器装置配置成导致所述触敏显示器上的虚拟按钮的显示，所述显示指示所述处理器装置配置成响应在所述虚拟按钮处接收的用户输入而执行的动作。
11.根据前述权利要求1-4中的任一项所述的辅助装置，其中操作所述辅助装置的方法包括：
检测调拨到所述注射装置中的药剂的剂量；
确定已被输送的药剂的剂量；
确定已被输送的药剂的量值；
当所述辅助装置处于缺省模式时，连续地显示作为最后剂量被输送的药剂的量值，并且在显示自最后剂量的输送以后消逝的时间和在最后剂量中输送的药剂的标识之间交替；以及
通过转变到部分剂量已输送状态而响应小于全部剂量的输送，并显示所输送的剂量，其中所输送的剂量等于调拨到附连的注射装置的剂量减去剩余剂量。
12.一种系统，其包括根据前述权利要求1-4中的任一项所述的辅助装置和注射装置。
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