CN112118882B - 用于注射装置的触敏标签 - Google Patents

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Abstract

本公开文本涉及一种用于注射装置的触敏标签,所述标签包括:‑柔性基板(101),所述柔性基板被构型为附接到所述注射装置(1)的壳体(10),‑电子显示器(110),所述电子显示器位于所述基板(101)上,并且被构型为可视地显示至少一个指示(111),‑触敏区域(120),所述触敏区域位于基板(101)上并且可电连接到所述电子显示器(110),‑处理器(140),所述处理器连接到所述电子显示器(110),并且被构型为响应于使用者触摸或按下所述触敏区域(120)来修改所述至少一个指示(111)的视觉外观。

Description

用于注射装置的触敏标签
技术领域
本公开文本涉及用于注射装置的标签的领域。具体地,本公开文本涉及一种用于注射装置的触敏标签,所述触敏标签被构型为响应于使用者触摸标签的触敏区域而改变其视觉外观。在另一个方面,本公开文本涉及一种提醒装置,所述提醒装置可附接到注射装置并且被构型为在利用所述注射装置时提醒和/或协助使用者实施注射程序。
背景技术
用于设定和分配单剂或多剂液体药剂的药物递送装置本身在本领域中是众所周知的。通常,此类装置具有与普通注射筒基本相似的用途。
药物递送装置(如笔式注射器)必须满足许多使用者特定的要求。例如,在患者患有如糖尿病等慢性疾病的情况下,患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此,尤其旨在用于家庭用药的适用药物递送装置需要在构造上具有鲁棒性并且应易于使用。此外,对装置及其部件的操纵和一般处置应当明了且容易理解。此类注射装置应提供可变大小的药剂剂量的设定和随后的分配。此外,剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作并且必须是明确的。
典型地,此类装置包括壳体或特定的药筒固持器,所述壳体或药筒固持器被适配成接收至少部分地填充有待分配药剂的药筒。所述装置进一步包括驱动机构,所述驱动机构通常具有可移位的活塞杆以与药筒的塞子或活塞可操作地接合。借助于驱动机构及其活塞杆,药筒的塞子或活塞可在远侧方向或分配方向上移位,并因此可经由刺穿组件(例如,以注射针的形式)排出预定义量的药剂,所述穿刺组件与药物递送装置的壳体的远端区段可释放地联接。
待由药物递送装置分配的药剂可以被提供并容纳在多剂量药筒中。此类药筒典型地包括玻璃筒体,所述玻璃筒体在远侧方向上由可刺穿的密封件密封并且在近侧方向上由塞子进一步密封。对于可重复使用的药物递送装置,可以将空药筒更换成新的药筒。与之相反,一次性类型的药物递送装置在药筒中的药剂已经被分配或用完时将被全部丢弃。
对于一些药物递送装置(如笔式注射装置),使用者必须通过相对于注射装置的主体或壳体在顺时针方向或剂量递增方向上旋转剂量刻度盘来设定相等大小的剂量或可变大小的剂量。为了注射和排出一定剂量的液体药剂,使用者必须在远侧方向上并因此朝向注射装置的主体或壳体压下触发器或剂量按钮。典型地,使用者用他的拇指向剂量按钮上施加远侧定向压力(所述剂量按钮可以位于剂量刻度盘和剂量刻度盘套筒的近端处),同时用同一只手的其余手指握住注射装置的壳体。
对于机械实现的注射装置,期望在使用注射装置期间能够实现注射相关数据的精确、可靠和准自动监控和/或收集。此外,越来越需要使用者协助来对此类药物递送装置或注射装置进行适当且定期处理。为了成功的治疗,必须根据给定的处方时间表(例如,在规则的时间基础上)施予明确定义(例如,使用者特定量)的药剂(即,一定剂量的药剂)。在一些情况下,患者可能已经忘记或可能不知道是否最近注射了规定剂量。此外,患者可能并不总是知道要设定和注射的剂量大小。这对于健忘的患者和/或对于至少在一定程度上在精神和/或身体上虚弱的患者特别相关。
发明目的
因此,本公开文本的目的是提供一种解决方案,所述解决方案解决上面描述的关于适当处理注射装置的缺点。进一步旨在为使用者提供一种记忆辅助器和/或一种提醒器,以用于准确操作注射装置。提醒器或记忆辅助器应易于使用且直观。它应该可以以适中或低成本制造,并且应使能够利用记忆辅助器或利用提醒器来改造现有的注射装置。记忆辅助器或提醒器应进一步提供节省空间设计,并且应符合注射装置壳体的几何形状。
发明内容
在一个方面,本公开文本涉及一种用于注射装置的触敏标签。所述标签包括柔性基板,所述柔性基板被构型为附接到所述注射装置的壳体。所述触敏标签包括位于所述基板上的电子显示器。所述电子显示器被构型为可视地显示至少一个指示。所述触敏标签进一步包括位于所述基板上的触敏区域。所述触敏区域可电连接到所述电子显示器。所述触敏区域可以被电连接到所述电子显示器。它可以永久地电连接到所述电子显示器。它也可以与所述电子显示器断开电连接。所述触敏标签进一步包括处理器,所述处理器电连接到所述显示器。所述处理器是可操作的以控制和修改所述显示器。所述处理器被构型为响应于使用者触摸或按下所述触敏区域来修改所述至少一个指示的视觉外观。
所述柔性基板可以是可弹性变形和可塑性变形中的一种。具体地,所述柔性基板可以被构型为塑性变形并且符合注射装置的壳体的外部形状和尺寸或几何形状。
以此方式,所述触敏标签被构型为标志和表征注射装置的壳体,即,当所述触敏标签被附接到所述注射装置的所述壳体时以及当所述电子显示器可视地显示所述至少一个指示时。所述至少一个指示表示用于所述注射装置的视觉标识符。所述至少一个指示可以表示待设定的剂量的大小或所述使用者应该借助于所述注射装置设定和注射剂量的时间点。以此方式,所述触敏标签为使用配备有所述触敏标签的所述注射装置的人或患者提供交互的记忆辅助器和/或提醒器。
所述电子显示器可以在默认模式与激活模式之间切换。所述激活模式也可以被标注为提示模式。在所述默认模式下,所述电子显示器和所述处理器可以被构型为永久地显示所述至少一个指示。只要所述触摸敏感区域没有被例如所述使用者的手指触摸或轻触,所述至少一个指示就可以在所述显示器上可见。响应于使用者触摸或按下所述触敏区域,所述处理器被构型为修改所述电子显示器的视觉外观。总体上,所述处理器和所述显示器可以根据多种模式做出反应。在触摸或按下所述触敏区域时,所述电子显示器可以从所述默认模式切换到所述激活模式;或反之亦然。
对于所述默认模式和所述激活模式两者,有不同的场景。根据一种场景,只要处于所述默认模式,所述电子显示器就被构型为可视化所述至少一个指示。在所述激活模式下并且在触摸或按下所述触敏区域时,所述至少一个指示消失至少预定义时间间隔。在所述激活模式下,所述电子显示器可以表示黑屏,并且可以没有任何视觉指示。当使用者反复触摸或按下所述触敏区域时,所述电子显示器可以从所述激活模式切换回所述默认模式。结果,所述至少一个指示可以重新出现在所述电子显示器上。
替代性地,所述处理器和所述电子显示器可以被构型为当处于所述默认模式时提供第一视觉指示。当切换到所述激活模式时,所述电子显示器可以提供或包括区别于所述第一视觉指示的第二视觉指示。
所述电子显示器及其与所述触敏区域的相互作用可以被构型为使得当处于所述默认模式时,对所述触敏区域的按下或触摸将所述电子显示器切换到所述激活模式。在不同情形下,其中,所述电子显示器处于所述激活模式,触摸或按下所述触敏区域会将所述电子显示器从所述激活模式切换到所述默认模式。所述电子显示器可以被构型为保持在所述默认模式和所述激活模式之一,只要不触摸或按下所述触敏区域。在所述默认模式与所述激活模式之间进行切换可能始终需要触摸或按下所述触敏区域。
以此方式,给使用者提供了根据需要选择性地开启和关闭所述至少一个指示的可能性。在所述使用者或患者可能忘记待设定和待分配的剂量大小的情形中,他可以简单地看一下所述触敏标签并且阅读所述电子显示器上提供的所述至少一个指示。如果所述至少一个指示在所述电子显示器上不可见,则所述使用者可以简单地触摸或压下所述触敏区域,从而触发所述至少一个指示的视觉外观,以告知所述使用者关于当前到期的用于注射的药剂的规定剂量。
在另一个实施例中,电子显示器可以被构型为在自触摸或按下触摸敏感区域以来已经过去了预先定义时间间隔之后切换到默认模式。通过此种配置,电子显示器可以永久地可视化至少一个指示。一旦并且响应于使用者触摸或按下触敏区域,电子显示器切换到激活模式达预定义时间间隔。在所述时间间隔过去之后,电子显示器可以被构型为在没有任何使用者交互的情况下返回默认模式。在激活模式下,电子显示器可以没有至少一个指示,并且可以仅提供黑屏,从而向使用者指示当前剂量设定和注射未到期。
在另一个实施例中,电子显示器可以被构型为在自触摸或按下触敏区域以来已经过去了预定义时间间隔之后切换到激活模式。在此,在激活模式下,显示器可以没有视觉指示。它可以表示或提供黑屏。当电子显示器被实现为有源显示器(即,包括有源照明)时,这对于节省电能可以是有益的。
对于典型的使用场景,使用者应在已经进行剂量设置和注射程序之后或紧接剂量设置和注射程序之前触摸或按下电子显示器。结果,至少一个指示将在电子显示器上消失,从而向使用者指示下一次注射当前未到期。以此方式并且每当使用者观看触敏标签时,他可以容易地肯定是否不久前实际上执行了到期的注射程序。
代替消失至少一个指示,还可以想到的是,在激活模式下,电子显示器提供第二指示,从而向使用者指示随后的注射程序何时到期或何时实际执行了上一次注射程序。
因此,电子显示器可以被构型为不仅可视化至少一个指示,而且还可以被构型为可视化针对使用者的关于之前的或先前的注射程序的确认和/或指示。
柔性基板具体地被构型为包裹在注射装置的壳体的至少一部分周围。所述壳体可以包括稍微圆柱状结构或管状结构。柔性基板因此可以符合或定制于注射装置的管状壳体的侧壁。柔性基板使触敏标签能够相当普遍地附接到众多不同的注射装置。触敏标签可以普遍地适用于和/或可附接到不同类型的注射装置。
触敏标签也相当薄或平坦,并且可以永久地附接到注射装置的壳体上。可以将附接有触敏标签的注射装置包裹或包装在装置包装中,例如用于运输和/或存储。如果真会发生的话,在被附接到注射装置的壳体上时,触敏标签仅对注射装置的外部轮廓和/或几何形状具有较小的影响。触敏标签可以进一步赋予注射装置相当吸引人的设计。
柔性基板可以包括柔性塑料箔或柔性金属箔。柔性基板可以包括(例如,由聚乙烯(PE)或聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成的)塑料箔。
柔性基板、电子显示器、触敏区域以及因此整个触敏标签可以包括小于5mm、小于4mm、小于3mm或小于2mm的总厚度。在一些实施例中,触敏标签包括小于1mm或小于0.5mm的厚度。
在一些实施例中,触敏区域包括至少一个电容式开关。它可以包括空间上分布在触敏区域上的多个电容式开关。至少一个电容式开关可以用印刷电子技术生产。例如,触敏区域的一部分可以包括电极,所述电极是电容器的部分。当物体(如使用者的手指)靠近并且非常接近电容器或与所述电容器机械接触时,所述电容器可能会“失谐”。这种方法对电容器的可测量特性,例如对其电容有影响。根据另一个实施例,标签包括位于基板上的电子电路系统。电子电路系统电连接到触敏区域,并且所述电子电路系统进一步电连接到电子显示器和处理器。在标签的许多实施例中,其中,触敏区域位于偏移或远离电子显示器的位置,所述电子显示器和所述触敏区域通过所述电子电路系统电连接或是可电连接的。电子电路系统可以直接布置在柔性基板上。触敏区域、电子显示器和/或处理器可以集成到电子电路系统中。
电子电路系统可以包括柔性电子电路系统。因此,电子电路系统的导电结构是可弯曲的或易曲折的,以便例如在(例如,通过将标签包裹至管状型壳体)将柔性基板附接到注射装置的壳体的过程中,跟随所述基板的柔性变形。
电子电路系统可以被印刷在基板上。可以通过一种或多种由碳基化合物组成的油墨将电子电路系统印刷在柔性基板上。此外,可以通过基于溶液的或基于蒸汽的沉积工艺将电子电路系统沉积在柔性基板上。基板上的印刷电子电路系统使能够以低成本批量制造触敏标签。
根据另一个实施例,触敏区域被集成到电子显示器中。换句话说,电子显示器包括触敏电子显示器。触敏区域可以与显示表面重叠。触敏区域还可以与视觉上显示在电子显示器上的至少一个指示重叠。以此方式,可以提供相当直观的观感。使用者可以简单地触摸至少一个指示以便调用触敏标签从默认模式到激活模式的切换,反之亦然。
在另一个实施例中,柔性基板的下侧至少分区段地设置有粘合剂。柔性基板的下侧可以设置有粘合剂层。柔性基板的整个下侧或仅其部分可以设置有粘合剂。尤其,柔性基板的下侧的边界区域设置有粘合剂,以便使标签能够永久地附着到注射装置的壳体。借助于柔性基板的下侧上的粘合剂,可以提供触敏标签到注射装置的壳体的基于粘合剂的固定。这相当节省空间,并且可以以适中或低成本实现。
只要不使用触敏标签,当分发给客户或患者时,柔性基板的下侧以及因此设置在其上的粘合剂可以由保护所述粘合剂的剥离片所覆盖。在将触敏标签附接到注射装置的壳体之前,必须去除剥离片,从而使粘合剂暴露在柔性基板的下侧。
柔性基板下侧的粘合剂在标签与注射装置的壳体之间的接口上提供了粘合作用或粘合力。当标签或基板已经经受弹性变形和/或塑性变形以符合注射装置的壳体的外部形状时或之后,该粘合力大于所述标签或所述基板的可选固有弹性恢复力。
根据另一个实施例,电子电路系统进一步包括电池。所述电池通常连接到处理器和/或电子显示器。处理器和/或电池可以被印刷在柔性基板上。处理器和/或电池还可以在一定程度上是柔性的,从而在组装和附接到注射装置的壳体上时允许并且支撑柔性基板的变形。
处理器连接到电子显示器,并且也连接到电池。处理器由电池提供的电能驱动。通常,处理器和电池两者都包括印刷电子部件或由印刷电子部件制成。此外,处理器也可以连接到触敏区域。处理器可以被构型为处理电子信号,以便将电子显示器从默认模式切换到激活模式,和/或反之亦然,从激活模式切换到默认模式,所述电子信号由触敏区域提供或生成。
处理器可以进一步被构型为修改电子显示器上的至少一个指示。可以部署处理器以在电子显示器上仅可视化同一指示。处理器和/或电子显示器可以是可重构的,以在所述电子显示器上可视化不同指示。在典型场景中,注射装置应被用于重复地且规则地设定和分配仅一种或有限数量的不同剂量的药剂。因此,处理器和电子显示器可以被构型为总是显示同一指示。处理器可以是可编程类型的。可以对它进行重编程或重配置以将至少一个指示修改成在视觉上显示在电子显示器上。
根据另一个实施例,电子电路系统包括数据存储装置或存储器,所述数据存储装置或存储器被构型为存储使用者活动次数和一次使用者活动的或多次使用者活动的时间点中的至少一项。电子电路系统和/或处理器可以进一步装备有时钟以导出时间指示,并且以便使能够存储使用者活动的时间点(例如,使用者触摸或按下触敏区域的时间点)。如果标签上没有时钟,则电子电路系统可以简单地构型为对此类使用者活动进行计数。以此方式,触敏标签可以提供一种剂量计数器。
根据另一个实施例,电子电路系统包括天线,以用于与外部电子装置无线传输电子信号。天线通常连接到处理器。借助于天线,处理器被构型为与外部电子装置通信。处理器可以被构型为将数据传输到外部电子装置。处理器可以被构型为从外部电子装置接收数据。外部电子装置可以包括手持式外部电子装置,例如智能手机、智能手表或平板计算机。可以进一步使天线能够提供与个人计算机或类似计算装置的通信。
天线及其与处理器的交互进一步使能够将先前存储在电子电路系统的数据存储装置中的数据传输到外部电子装置。借助于天线,外部电子装置可以被构型为读取出触敏标签的数据存储装置的内容。通常,数据存储装置被集成到电子电路系统中。在其他实施例中,它可以单独提供,因此偏移电子电路系统。在处理器与外部电子装置之间的电子信号的无线传输进一步使能够重构处理器和/或电子显示器。
借助于外部电子装置和电子信号的无线传输,所述外部电子装置可以被用于重配置触敏标签。以此方式,至少一个指示可以被第二指示代替。此外,可以根据从外部电子装置接收到的电子信号来重配置电子显示器的整体外观。以此方式,可以针对不同使用场景来单独地配置触敏标签。
通过将存储在电子电路系统的数据存储装置中的数据传输到外部电子装置,使能够在触敏标签与外部电子装置断开连接的时间间隔内检控和分配后评估使用者活动,所述使用者活动被记录在所述数据存储装置中。
根据另一个实施例,电子电路系统包括传感器,所述传感器被构型为当标签附接到注射装置时确定所述注射装置的剂量跟踪器和预选器中的至少一个的至少位置和/或旋转状态。剂量跟踪器、具体是其相对于注射装置的壳体的位置或旋转状态明确地指示了实际设置或分配的剂量的大小。在触敏标签中实现的传感器被构型为当所述标签正确地附接到注射装置的壳体的预定义位置时,确定剂量跟踪器相对于所述注射装置的所述壳体的位置或旋转状态。
注射装置的可选的预选器可以被构型为确定将由所述装置设定的最大的剂量的大小。就此而言,预选器限制了待由注射装置设定和分配的剂量的数量和/或大小。
预选器可以沿纵向轴线相对于壳体移位。预选器在相对于壳体的至少两个不同的位置状态下可锁定到壳体、具体是其侧壁。在此,位置状态可以指预选器相对于壳体的纵向位置。当预选器被可旋转地支撑在壳体中或相对于壳体可旋转地支撑时,位置状态还可以指预选器相对于壳体的角取向。
典型地,预选器至少可以在第一预选位置状态与第二预选位置状态之间移位。第一预选位置状态可以与预选器相对于壳体的远侧止挡位置重合。第二预选位置状态可以与预选器相对于壳体的近侧止挡位置重合。在第二预选位置状态下,预选器可以在第一预选位置状态下更靠近壳体的近端。在至少两种预选位置状态中的任一种中,预选器可锁定到壳体。
预选器可锁定至壳体的侧壁的特定部分可以定义位置状态,在所述位置状态下剂量跟踪器的纵向移位或旋转移位被阻止。因此,预选器阻碍了剂量跟踪器移动超过由预选器相对于壳体的侧壁的位置所定义的位置状态或旋转状态。
换句话说,当剂量跟踪器达到最大剂量位置状态时,它可以与预选器邻接或接合,所述预选器至少在时间上被锁定到侧壁的预定义部分或区段。预选器可以包括预选器止挡特征,并且剂量跟踪器可以包括跟踪止挡特征。预选器止挡特征和跟踪止挡特征可以包括(例如,在周向方向和/或径向方向上延伸的)相互对应的止挡面,以便轴向接合。替代性地或附加地,预选器止挡特征和跟踪止挡特征包括相互对应的止挡面,以便周向地接合,所述止挡面在轴向方向和径向方向上延伸。当被构型为轴向地接合时,预选器止挡特征和跟踪止挡特征的相互接合提供轴向止挡,从而妨碍并阻止剂量跟踪器纵向平移或轴向平移超过预定义最大轴向剂量位置状态。
利用传感器,触敏标签不仅可以向使用者提供信息,而且可以收集关于注射装置的实际处理和性能的信息。以此方式,在使用注射装置期间,触敏标签的处理器能够并且被构型为将预定义的或规定的剂量大小与基于从传感器获得的信号而实际确定的剂量大小进行比较,所述预定义的或规定的剂量大小被存储在电子电路系统的数据存储装置中。替代性地或附加地,传感器可以使预选器的瞬时位置状态可视化。
以此方式,触敏标签的处理器被构型为判定使用者是否已经正确地设定且注射了规定剂量。鉴于给定的治疗时间表或处方时间表,因此处理器以及因此触敏标签可以监督和/或监控注射装置的正确操作。
在另一个实施例中,传感器包括彼此以预定距离布置的至少第一传感器片段和第二传感器片段。第一传感器片段和第二传感器片段中的每个均被构型为检测剂量跟踪器和预选器中的至少一个的指示器的存在或位置。指示器具体被构型用于通过传感器进行位置感测。指示器可以根据传感器的灵敏度进行编码。如果传感器被实现为电传感器(例如,电阻式传感器),则剂量跟踪器的指示器包括特征电阻。
随着剂量跟踪器的和/或预选器的指示器与传感器片段之一直接电连接,相应传感器片段的电阻率将相应地改变,电阻率的改变可由传感器和/或由连接至其的处理器检测到。
在其他实施方式中,传感器和指示器被构型为磁性位置传感器或磁性旋转传感器。因此,传感器片段可以包括霍尔传感器或线圈段。指示器可以包括可由传感器的传感器片段检测到的特定的磁性编码件。结合磁性检测和/或电磁检测的磁性编码件使能够非接触地感测注射装置的剂量跟踪器的位置状态或旋转状态。传感器和相应指示器也可以基于电容测量来实现。
在其他实施例中,传感器可以仅包括一个或几个传感器片段,而剂量跟踪器设置有沿所述剂量跟踪器的运动方向邻近布置的多个指示器。邻近布置在剂量跟踪器上的指示器可以在传感器可检测的至少一种特性方面彼此区分。剂量跟踪器上的或预选器上的许多指示器可以提供电性编码、磁性编码或电容性编码中的一种。由于剂量跟踪器或预选器经受相对于注射装置的壳体并且因此相对于传感器的至少一个传感器片段的运动,因此当指示器经过所述传感器或所述传感器片段时,许多指示器引起相互区分的传感器信号。在此,传感器或传感器片段被构型为当不同的指示器沿着传感器经过时生成变化的电信号。
根据另一个实施例,处理器被构型为基于从传感器获得的电子信号来确定剂量跟踪器或预选器相对于壳体的纵向位置或旋转位置中的至少一个。以此方式,处理器被构型为确定剂量跟踪器的位置状态或旋转状态,所述位置状态或旋转状态指示利用注射装置实际设定的剂量的大小。因此,处理器被构型为当触敏标签适当地附接到注射装置的壳体时,确定利用所述注射装置实际设定的剂量的大小。同样地,处理器被构型为确定预选器的位置状态,并且因此确定可以利用注射装置设定和注射的最大剂量的大小。
在另一个实施例中,处理器还被构型为将确定的剂量跟踪器的纵向位置或旋转位置中的至少一个与预定义位置进行比较。所述预定义位置可以对应于规定的剂量大小。由于处理器能够将剂量跟踪器的实际确定的位置状态或旋转状态与预定义位置进行比较,因此处理器能够将实际确定的或测量的剂量大小与规定的或预定义剂量大小进行比较。以此方式,触敏标签能够监控并且保持跟踪使用者是否设定了正确大小的剂量,或者使用者设定的剂量是否与预定义剂量大小不匹配。
传感器和/或处理器可以进一步被构型为确定剂量跟踪器的位置状态和预选器的位置状态两者。然后,处理器可以被构型为将剂量跟踪器的位置状态与预选器的位置状态进行比较,并且因此将实际设定的剂量与利用注射装置可设定的且可注射的最大剂量进行比较。以此方式,处理器可以被构型为判定是否已经设定并且随后分配了由预选器的位置状态管控的最大的或预定义剂量大小。
根据进一步实施例,处理器被构型为在电子显示器上生成视觉指示和视觉确认中的至少一个。处理器可以被构型为响应于使用者触摸或按下触敏区域而生成视觉确认。以此方式,向使用者提供反馈:触敏标签已经登记并且检测到触敏区域的触摸或按下。
根据进一步实施例,处理器被构型为如果剂量跟踪器的所确定的纵向位置或旋转位置与预定义位置匹配或者如果剂量跟踪器的所确定的纵向位置或旋转位置与预定义位置不匹配,则在电子显示器上生成视觉指示和视觉确认中的至少一个。如果确定的剂量跟踪器的纵向位置或旋转位置与预定义位置匹配,则仅在电子显示器上显示视觉确认。只要确定的剂量跟踪器的纵向位置或旋转位置与预定义位置不匹配,处理器和电子显示器就可以被构型为生成视觉指示,从而告知使用者实际设定的剂量与预定义的或规定的剂量大小不匹配,所述预定义位置通常对应于所述预定义的或规定的剂量大小。因此,所述实际设定的剂量可能太少或太多。
视觉指示可以以符号的形式(例如,以箭头的形式)提供在电子显示器上,从而向使用者指示实际设定的剂量太少或太多。视觉指示可以直接指示有关旋转方向或者可以指示有关必须将剂量跟踪器和/或(例如,由剂量刻度盘表示的)剂量设定构件移动或旋转的方向,以便最小化实际设定的剂量与预定义的或规定的剂量大小之间的差异。
在一些实施例中,处理器被构型为永久地生成或提供至少一个视觉指示,从而告知使用者预定义的或规定的剂量大小和/或告知使用者关于剂量设定构件(例如,剂量刻度盘)必须移动以达到所述预定义的或规定的剂量的方向。在确定剂量跟踪器的纵向位置或旋转位置与预定义位置匹配时,处理器可以被构型为以视觉指示为代价在视觉上展示视觉确认。在此,随着视觉确认出现在电子显示器上,视觉指示可能消失。在另一个实施例中,一旦确定的剂量跟踪器的纵向位置或旋转位置与预定义位置匹配,就可以除了视觉指示之外还提供视觉确认。
在进一步实施例中,可以以视觉指示的视觉外观的修改形式提供视觉确认。因此,在确定剂量跟踪器的纵向旋转位置与预定义剂量匹配时,视觉指示可以改变。在此,箭头可以用确认符号(如复选标记或勾号标记)代替。在其他实施例中,视觉指示的颜色、亮度或样式可以改变。例如,数字、符号字母可以加框或用斜体或粗体表示。因此,处理器可以被构型为在确定剂量跟踪器的纵向位置或旋转位置与预定义位置匹配时改变视觉指示。
可选的预选器可以被构型为修改预定义位置,所述预定义位置存储在处理器的数据存储装置中。预选器通常被构型为与剂量跟踪器机械地相互作用,以便限定剂量跟踪器的最大剂量位置。以此方式,预选器相对于壳体的位置状态指示待由注射装置设定和分配的最大的或预定义的剂量大小。通过传感器确定预选器的位置状态,待设定和分配的预定义剂量大小可以由所述传感器自动检测,并且可以存储在处理器的数据存储装置中。根据预选器的位置状态,可以改变存储在触敏标签的存储器中的预定义剂量大小。
以此方式,标签可以在设置正确的和规定的剂量药剂期间在视觉上帮助使用者。
根据另一个实施例,电子电路系统包括至少一个印刷电子部件。在其他实施例中,电子电路系统由印刷电子部件组成。整个电子电路系统可以包括印刷电子部件或可以由印刷电子部件组成。通常,电子电路系统被印刷在柔性基板的上侧。电子电路系统的印刷电子部件以及电子电路系统的印刷导电结构具有预定义程度的柔性,从而允许(例如,在将触敏标签绕注射装置的壳体包裹的过程中)所述电子电路系统柔性变形和柔性弯曲。
根据另一个实施例,电子显示器是电泳显示器和薄膜电致发光显示器中的一个。此类显示器类型仅消耗最小的电能。以此方式,印刷在柔性基板上的电池可提供足够的电能,以使触敏标签及其电子显示器能够在一定时间内进行故障安全操作,所述一定时间超过注射装置和/或位于其中的药剂的寿命。
电泳显示器和薄膜电致发光显示器进一步提供了相当大的对比度并且在直射阳光下也是清晰可读的。它们仅消耗最小的电力,具体是地当从一种显示状态切换到另一种显示状态时。
根据另一个方面,本公开文本还涉及一种用于设定和注射一定剂量的药剂的注射装置。所述注射装置可以被构型为手持式笔式注射器或药剂泵。所述注射装置包括壳体,所述壳体被构型为容置药剂容器。所述注射装置进一步包括驱动机构,所述驱动机构被构型为从所述药剂容器中抽取或排出一定剂量的药剂。所述驱动机构进一步被构型为将所述剂量的药剂注射到生物组织中。所述注射装置还设置有上面所描述的标签。所述标签附接至所述注射装置的所述壳体。
所述注射装置的所述驱动机构通常包括活塞杆,所述活塞杆可沿纵向方向移位。所述活塞杆被构型为与容纳可注射药剂的药筒的活塞可操作地接合。所述药筒的与所述活塞杆相对的远端设置有可刺穿密封件,所述可刺穿密封件通常被双尖端注射针刺穿。
通过将触敏标签附接到所述注射装置的所述壳体的外部,可以用记忆辅助器或提醒器改进全机械实现注射装置(如一次性的或可重复使用的注射笔),从而在正确处理和操作所述注射装置方面帮助使用者。
根据进一步实施例,例如以包含药剂的药筒的形式的药剂容器被布置在注射装置的壳体内部。注射装置可以被构型为一次性注射装置。当将注射装置分发给顾客或患者时,充满药剂的药剂容器可容易地组装在所述注射装置内。
在本文中,术语“远侧”或“远端”是指注射装置的面向人或动物的注射部位的一端。术语“近侧”或“近端”是指注射装置的相对端,其离人或动物的注射部位最远。
如在本文使用的,术语“药物”或“药剂”是指含有至少一种药用活性化合物的药物配制品,
其中,在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有高达1500Da的分子量,和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或抗体片段、激素或寡核苷酸、或上述药学活性化合物的混合物,
其中,在进一步实施方案中,所述药用活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞症(如深静脉或肺血栓栓塞症)、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎,
其中,在进一步实施方案中,所述药用活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)的肽,
其中,在进一步实施方案中,所述药用活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽(exendin)-3或毒蜥外泌肽-4、或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物是例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala取代,并且其中B29位Lys可以被Pro取代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4例如指毒蜥外泌肽-4(1-39),一种具有以下序列的肽:H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自以下化合物列表:
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中,基团-Lys6-NH2可以与毒蜥外泌肽-4衍生物的C-端结合;
或具有以下序列的毒蜥外泌肽-4衍生物:
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)、
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
des Met(O)14Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或上述任一毒蜥外泌肽-4衍生物的在药学上可接受的盐或溶剂化物。
激素是例如如列于Rote Liste,2008年版第50章中的脑垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素)、生长激素(Somatropine)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林、戈舍瑞林。
多糖是例如糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或上述多糖的硫酸化形式(例如多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。
抗体是球状血浆蛋白(约150kDa),也称为共享基本结构的免疫球蛋白。由于它们在氨基酸残基上添加了糖链,因此是糖蛋白。每种抗体的基本功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元);分泌的抗体也可以是具有两个Ig单位的二聚体(如IgA)、具有四个Ig单位的四聚体(如硬骨鱼IgM)、或具有五个Ig单位的五聚体(如哺乳动物IgM)。
Ig单体是由四条多肽链组成的“Y”形分子;两条相同的重链和两条相同的轻链通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链长约440个氨基酸;每条轻链长约220个氨基酸。重链和轻链各自包含稳定其折叠的链内二硫键。每条链由名为Ig结构域的结构域构成。这些结构域包含约70-110个氨基酸,并根据其大小和功能分为不同类别(例如可变区或V区和恒定区或C区)。这些结构域具有独特的免疫球蛋白折叠,其中两个β折叠成“三明治”状,通过保守半胱氨酸和其他带电氨基酸之间的相互作用保持在一起。
有五种类型的哺乳动物Ig重链,由α、δ、ε、γ和μ表示。存在的重链的类型定义了抗体的同种型;这些链分别在IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗体中发现。
不同重链的大小和组成不同;α和γ包含大约450个氨基酸,且δ包含大约500个氨基酸,而μ和ε包含大约550个氨基酸。每个重链具有恒定区(CH)和可变区(VH)两个区域。在一个物种中,恒定区在相同同种型的所有抗体中基本相同,但在不同同种型的抗体中不同。重链γ、α和δ具有由三个串联Ig结构域构成的恒定区,和用于增加柔性的铰链区;重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白结构域构成的恒定区。该重链的可变区在由不同B细胞产生的抗体中不同,但对于由单个B细胞或B细胞克隆产生的所有抗体来说是相同的。每个重链的可变区长约110个氨基酸,且由单个Ig结构域构成。
在哺乳动物中,有两种类型的免疫球蛋白轻链,由λ和κ表示。轻链具有两个连续的结构域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链的近似长度为211至217个氨基酸。每种抗体包含两条总是相同的轻链;在哺乳动物中每种抗体仅存在一种类型的轻链κ或λ。
尽管所有抗体的一般结构非常相似,但给定抗体的独特性质是由如上文详述的可变(V)区确定的。更具体地,可变环(每个轻链(VL)三个,重链(VH)上三个)负责结合抗原,即用于其抗原特异性。这些环称为互补决定区(CDR)。因为来自VH结构域和VL结构域的多个CDR构成了抗原结合位点,所以是重链和轻链的组合(而不是各自单独)决定了最终的抗原特异性组合。
“抗体片段”包含至少一个如上文定义的抗原结合片段,并且展现出与完整抗体具有本质上相同的功能和特异性,该抗体片段来自该完整抗体。用木瓜蛋白酶进行的限制性蛋白水解将Ig原型裂解成三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab),每个片段包含一条完整的L链和约半条的H链。第三个片段是可结晶片段(Fc),所述片段大小相似但包含两条重链的羧基末端的一半及其链间二硫键。Fc包含碳水化合物、补体结合位点和FcR结合位点。有限的胃蛋白酶消化产生单个F(ab′)2片段,所述片段包含Fab段和铰链区二者,包括H-H链间二硫键。F(ab′)2对于抗原结合是二价的。F(ab′)2的二硫键可以被裂解以获得Fab′。此外,重链和轻链的可变区可以融合在一起以形成单链可变片段(scFv)。
药理学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl盐或HBr盐。碱性盐是例如具有阳离子的盐,所述阳离子选自碱金属或碱土金属的阳离子,例如Na+或K+或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中R1至R4彼此独立地表示:氢、任选地经取代的C1-C6-烷基基团、任选地经取代的C2-C6-烯基基团、任选地经取代的C6-C10-芳基基团、或任选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的其他例子描述于以下文献中:“Remington′s Pharmaceutical Sciences”第17版Alfonso R.Gennaro(编),MarkPublishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985以及Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology。
药学上可接受的溶剂化物是例如水合物。
对于本领域技术人员来说还清楚的是,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,可以对本发明进行各种更改和变动。此外,应注意,所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为对本发明的范围进行限制。
附图说明
在下文中,将参考附图更详细描述容器和注射装置的众多例子,其中:
图1示出了注射装置的实施例,
图2示出了图1的注射装置的分解透视图,
图3示出了图1的具有触敏标签的注射装置,所述触敏标签附接至所述注射装置的壳体,
图4是触敏标签的实施例的分立图示,
图5示出了触敏标签的另一个实施例,
图6示出了触敏标签的进一步实施例,
图7示出了触敏标签的多层结构,
图8是通过触敏标签的实施例的截面,
图9是展示触敏标签的电子电路系统的框图,
图10示出了装备有传感器的触敏标签的另一个实施例,
图11示出了通过具有触敏标签的注射装置的截面,所述触敏标签附接至所述注射装置,
图12示出了图10的触敏标签的一个实施例的下侧,以及
图13示出了表示使用触敏标签的各种步骤的流程图。
具体实施方式
如图1和图2所示的注射装置1是预填充的一次性注射装置,其包括壳体10,注射针15可附装到所述壳体上。注射针15由内针帽16和外针帽17或保护帽18保护,所述保护帽被构型为包围并保护注射装置1的壳体10的远侧区段。壳体10可以包括并形成主壳体部分,所述主壳体部分被构型为容纳如图2所示的驱动机构8。注射装置1进一步可以包括被标注为药筒固持器14的远侧壳体部件。药筒固持器14可以永久地或可释放地连接到主壳体10。药筒固持器14典型地被构型为容置填充有液体药剂的药筒6。药筒6包括圆柱形或管形筒体25,所述圆柱形或管形筒体在近侧方向3上由位于筒体25内部的塞子7密封。塞子7可借助于活塞杆20相对于药筒6的筒体25在远侧方向2上移位。药筒6的远端由可刺穿密封件26密封,所述可刺穿密封件被构型为隔膜并且可被注射针15的近侧定向尖端刺穿。药筒固持器14在其远端处包括螺纹插口28,以与注射针15的相应螺纹部分螺纹接合。通过将注射针15附接到药筒固持器14的远端,药筒6的密封件26被穿透,从而建立到药筒6内部的流体转移通路。
当注射装置1被构型为施予例如人胰岛素时,由注射装置1近端处的剂量刻度盘12设定的剂量可以以所谓的国际单位(IU,其中1IU是约45.5μg纯结晶胰岛素(1/22mg)的生物当量)显示。剂量刻度盘12可以包括或可以形成剂量刻度盘。
如图1和图2中进一步所示出的,壳体10包括剂量窗口13,所述剂量窗口可以是壳体10中孔隙的形式。剂量窗口13容许使用者查看数字套筒80的有限部分,所述数字套筒被构型为在转动剂量刻度盘12时移动,以提供当前设定剂量的视觉指示。当在剂量设定和/或分配或排出期间被转动时,剂量刻度盘12相对于壳体10在螺旋路径上旋转。
注射装置1可以被构型为使得转动剂量旋钮12引起机械咔嗒声以向使用者提供声学反馈。数字套筒80与胰岛素药筒6中的活塞机械地相互作用。在将针15刺入患者的皮肤部分中时并且在推动触发器11或注射按钮时,将从注射装置1排出显示窗口13中显示的胰岛素剂量。当在推动触发器11后注射装置1的针15在皮肤部分中保留一定时间时,较高百分比的所述剂量实际上被注射至患者体内。胰岛素剂量的排出还可引起机械咔嗒声,但其与使用剂量刻度盘12时产生的声音不同。
在该实施方案中,在胰岛素剂量递送期间,将剂量刻度盘12转动至其在轴向运动中的初始位置,也就是说没有旋转,同时旋转数字套筒80以返回其初始位置,例如以显示零单位的剂量。
注射装置1可以用于若干次注射过程,直至药筒6排空或注射装置1中的药剂到达失效日期(例如,首次使用后28天)为止。
此外,在第一次使用注射装置1之前,可能需要执行所谓的“准备注射”以从药筒6和针15中去除空气,例如通过选择两个单位的药剂并且在保持注射装置1的针15朝上的同时按压触发器11。为便于呈现,在下文中将假定,所排出的量基本上对应于注射剂量,使得例如从注射装置1排出的药剂的量等于使用者接受的剂量。
图2中更详细地展示了驱动机构8的实施例。它包括多个机械相互作用部件。壳体10的凸缘状支撑件包括螺纹轴向贯通开口,所述螺纹轴向贯通开口与活塞杆20的第一螺纹或远侧螺纹22螺纹接合。活塞杆20的远端包括轴承21,压力脚23可在所述轴承上以活塞杆20的纵向轴线为旋转轴线自由地旋转。压力脚23被构型为轴向地邻接抵靠药筒6的塞子7的面向近侧的推力接收面。在分配动作期间,活塞杆20相对于壳体10旋转,从而经历相对于壳体10并且因此相对于药筒6的筒体25的、远侧定向推进运动。结果,由于活塞杆20与壳体10的螺纹接合,药筒6的塞子7在远侧方向2上移位了明确定义的距离。
活塞杆20进一步在其近端处设有第二螺纹24。远侧螺纹22和近侧螺纹24旋向相反。
进一步设置了驱动套筒30,所述驱动套筒具有中空内部以接收活塞杆20。驱动套筒30包括内螺纹,所述内螺纹与活塞杆20的近侧螺纹24螺纹接合。此外,驱动套筒30在其远端处包括外螺纹区段31。螺纹区段31被轴向地限制在远侧凸缘部分32与另一个凸缘部分33之间,所述另一个凸缘部分位于距所述远侧凸缘部分32的预定义轴向距离处。在两个凸缘部分32、33之间,设置有半圆形螺母形式的最后剂量限制器35,所述最后剂量限制器具有与驱动套筒30的螺纹区段31配合的内螺纹。
最后剂量限制器35进一步包括在其外圆周处的径向凹部或径向突出部,以与壳体10的侧壁内侧处的互补成形的凹部或突出部接合。以此方式,最后剂量限制器35被花键接合到壳体10。在连续剂量设定程序期间,驱动套筒30在剂量递增方向4或顺时针方向的旋转导致最后剂量限制器35相对于驱动套筒30的累积轴向移位。进一步设置了环形弹簧40,所述环形弹簧与凸缘部分33的面向近侧的表面轴向邻接。此外,设置了管形联轴器60。联轴器60在第一末端设置有一系列周向定向的锯齿。朝向联轴器60的第二相对末端定位径向向内定向的凸缘。
此外,设置了也标注为数字套筒80的剂量刻度盘套筒。数字套筒80设置在弹簧40和联轴器60的外部,并且位于壳体10的径向内部。绕数字套筒80的外表面设置有螺旋凹槽81。壳体10设置有剂量窗口13,通过剂量窗口可以看到数字80的外表面的一部分。壳体10进一步在插入件62的内侧壁部分处设置有螺旋肋,所述螺旋肋将座接于数字套筒80的螺旋凹槽81中。管形插入件62被插入壳体10的近端。所述管形插入件在转向上且轴向地固定到壳体10上。在壳体10上设置有第一止挡件和第二止挡件,以限制剂量设定程序,在所述剂量设定程序期间,数字套筒80相对于壳体10以螺旋运动旋转。如下面将更详细解释的,设置在预选器70上的预选器止挡特征71提供至少一个止挡件。
呈剂量刻度盘握把形式的剂量刻度盘12绕数字套筒80的近端的外表面布置。剂量刻度盘12的外直径通常对应并匹配壳体10的外直径。剂量刻度盘12固定到数字80以防止其间的相对运动。剂量刻度盘12设置有中心开口。
触发器11、也被标注为剂量按钮基本上为T形。它设置在注射装置10的近端。触发器11的柄64延伸穿过剂量刻度盘12中的开口、穿过驱动套筒30的延伸部的内径并进入活塞杆20的近端处的接收凹部。柄64被固持以在驱动套筒30中进行受限的轴向运动并且防止相对于所述驱动套筒旋转。触发器11的头部总体上是圆形的。触发器侧壁或裙部从头部的外围延伸,并且进一步适于安置在剂量刻度盘12的近侧可接近的环形凹部中。
使用者旋转剂量刻度盘12以拨选剂量。在弹簧40也用作咔嗒发声器并且联轴器60被接合的情况下,驱动套筒30、弹簧或咔哒发声器40、联轴器60、和数字套筒80与剂量刻度盘12一起旋转。通过弹簧40并通过联轴器60提供对所拨选剂量的可听见的且有触觉的反馈。通过锯齿在弹簧40与联轴器60之间传递扭矩。数字套筒80上的螺旋凹槽81和驱动套筒30中的螺旋凹槽具有相同的导程。这允许数字套筒80从壳体10和驱动套筒30延伸,以相同的速率爬上活塞杆20。在行程极限处,数字套筒80上的径向止挡件与设置在壳体10上第一止挡件或第二止挡件接合,以防止在第一旋转方向(例如,在剂量递增方向4)上的进一步运动。由于活塞杆20上整体螺纹和驱动螺纹的相反方向,阻止了活塞杆20的旋转。
通过驱动套筒30的旋转,键合到壳体10的最后剂量限制器35沿着螺纹区段31推进。当达到最终剂量分配位置时,在最后剂量限制器35的表面上形成的径向止挡件邻接驱动套管30的凸缘部分33上的径向止挡件,从而阻止最后剂量限制器35和驱动套管30二者进一步旋转。
如果使用者无意中拨选超过所期望的剂量,则被构型为笔式注射器的注射装置1允许在未从药筒6分配药剂的情况下拨小剂量。简单地反向旋转剂量刻度盘12来完成这一点。这导致系统反向作用。弹簧或咔哒发声器40的柔性臂然后用作防止弹簧40旋转的棘轮。通过联轴器60传递的扭矩使得锯齿相互重叠,从而产生对应于所拨选的剂量减少的咔嗒声。典型地,锯齿布置成使得每个锯齿的圆周延伸范围对应于单位剂量。在此,联轴器可以用作棘轮机构。
作为替代性或附加的,棘轮机构90可以包括至少一个棘轮特征91,如在管形联轴器60的侧壁上的挠性臂。至少一个棘轮特征91可以包括例如在所述柔性臂的自由端上的径向向外延伸的突出部。突出部被构型为与数字套筒80的内侧上的相应形状的反向棘轮结构接合。数字套筒80的内部可以包括以锯齿形轮廓为特征的纵向成形的凹槽或突出部。在拨动或设定剂量期间,棘轮机构90允许并支持数字套筒80相对于联轴器60沿第二旋转方向5旋转,所述旋转伴随有联轴器60的挠性臂的有规律的咔嗒声。沿第一旋转方向施加到数字套筒80的角动量不变地转移到联轴器60。在此,棘轮机构90的相互对应的棘轮特征提供了从数字套筒80到联轴器60的扭矩传输。
当所需剂量已经被拨选时,使用者可以通过按压触发器11简单地分配设定剂量。这使得联轴器60相对于数字套筒80轴向位移,导致其爪齿脱离接合。然而,离合器60保持与驱动套管30的旋转键合。数字套筒80和剂量刻度盘12现在可以自由地根据螺旋凹槽81旋转。
轴向运动使弹簧40的柔性臂变形,以确保在分配期间锯齿不会被翻修。这防止了驱动套筒30相对于壳体10旋转,尽管其仍然可自由地相对于壳体轴向移动。所述变形随后用于沿着驱动套管30推回弹簧40和联轴器60,以在从触发器11移除远侧定向的分配压力时恢复所述联轴器60与数字套管80之间的连接。
驱动套筒30的纵向轴向运动使得活塞杆20通过壳体10的支撑件的贯通开口旋转,从而在药筒6中推进塞子7。一旦已经分配了所拨选的剂量,就通过从剂量刻度盘12延伸的至少一个止挡件与壳体10的至少一个对应的止挡件的接触来防止数字套筒80进一步旋转。可以通过数字套管80的轴向延伸边缘或止挡件中的一个与壳体10的至少一个或若干个对应止挡件的邻接来确定零剂量位置。
如上所述的排出机构或驱动机构8仅是通常可在一次性笔式注射器中实现的多个不同配置的驱动机构之一的实施例。如上所述的驱动机构在例如WO 2004/078239A1、WO2004/078240A1或WO 2004/078241A1中更详细地解释,所述参考文献的全部内容通过引用并入本文。
如图2所图示的剂量设定机构9至少包括剂量刻度盘12和数字套筒80。当在剂量设定期间以及为了剂量设定而旋转剂量刻度盘12时,数字套筒80开始相对于壳体沿着螺旋路径旋转,所述螺旋路径由数字套筒的外螺纹或螺旋凹槽81与壳体的内表面上对应成形的螺纹区段的螺纹接合限定。
在剂量设定期间并且当驱动机构8或剂量设定机构9处于剂量设定模式时,驱动套筒30与剂量刻度盘12并且与数字套筒80一致地旋转。驱动套筒30与活塞杆20螺纹接合,所述活塞杆在剂量设定期间相对于壳体10静止。因此,驱动套筒30在剂量设定期间经受螺旋或螺旋形运动。随着在第一旋转方向或在剂量递增方向4(例如,在顺时针方向)旋转剂量刻度盘,驱动套筒30开始在近侧方向上行进。为了调节或校正剂量的大小,剂量刻度盘12可在相反的第二旋转方向上、因此在剂量递减方向5(例如,逆时针)上旋转。
在图3至图9中,展示了被构型为附接到注射装置1的壳体10的触敏标签100的一个实施例。如图3中所指示的,标签100可附接到壳体10的侧壁。触敏标签包括如图7中所示出的载有电子显示器110的柔性基板101。电子显示器110位于基板101的上侧上。电子显示器110可以由如图7和图8中所指示的多层结构形成。电子显示器110和/或触敏标签100因此可以包括多层结构,例如薄膜多层结构。
柔性基板101可围绕壳体10的圆周折叠或弯曲,所述壳体可以是管形的。柔性基板101以及因此整个触敏标签100可以粘合地附接到壳体10的侧壁,并且因此可以围绕壳体10的外表面的至少一部分包裹。
柔性基板101或衬底基板可以是已知用于生成印刷电子标签的任何材料,例如PET膜或办公用纸。其他塑料材料也是可行的,例如PVC。衬底基板在一侧上具有粘合剂,以根据粘合剂的选择例如永久地或可移除地将标签固定到笔主体。
触敏标签100包括电子显示器110和触敏区域120。在图4至图6的实施例中,触敏区域120是电子显示器110的表面的专用区域。在此,触敏区域120被集成到电子显示器110中。电子显示器110可以是触敏显示器。电子显示器110被构型为可视地显示至少一个指示111。在本实施例中,至少一个指示111可以是数字或任何其他符号,从而代表将由注射装置1设定和注射的剂量的大小。
触敏标签100包括柔性结构。触敏标签100可围绕注射装置1的壳体10的外周弯曲或包裹。电子显示器110是柔性显示器。它可以包括电泳显示器和薄膜电致发光显示器中的一个。已知此类显示器是柔性的和/或可弯曲的。因此,它们被构型为包裹在注射装置1的壳体10的外周上。显示器110至少被构型为在视觉上展示指示111。
触敏标签100进一步包括触敏区域120。在图4的实施例中,触敏区域120与电子显示器110重合并且完全重叠。在图5中所展示的另一个实施例中,触敏区域120位于电子显示器110内部。触敏区域120是电子显示器110的一部分。在此,触敏区域120是电子显示器110的触敏部分。电子显示器110的位于触摸敏感区域120外部的部分或区段可以是触摸不敏感的。
触敏区域可以包括印刷电子技术中生产的电容式开关。例如,传感器元件可以被设计为电极,所述电极是电容器的一部分。当如手指之类的物体靠近并非常接近电容器时,电容器可能会“失谐”。这种方法对电容器的可测量特性,例如对其电容有影响。
在图3的实施例中,触敏区域120位于电子显示器110的外部。它位于基板101的同一侧上。触敏区域120和电子显示器110两者都位于基板101的上侧。在图3的实施例中,触敏区域120可以包括触敏按钮或机械开关。在触摸或按下触敏区域120(即,开关)时,可以相应地操纵如例如图9中所展示的电子电路系统130。在那里,触敏区域120包括机械开关154,所述机械开关被构型为中断电池150与处理器140之间的连接。在其他实施例中,开关154可以将电子显示器110与处理器140和/或电池150电连接或断开联接。
触敏区域120以及机械开关154可以排他地连接到处理器140。它们可以远离电池150和处理器140之间的电连接被定位或布置。
图9的电子电路系统130的实施例绝不限于图3至图8的实施例。电子显示器110可以叠加电子电路系统130。因此,电子显示器110可以与位于其下方的电子电路系统130完全重叠。电子显示器110可以包括如图7和图8所展示的多层结构。电子电路系统130可以在柔性标签100的各个层103、104、105、106中的一层或多层中实现。通常,电子电路系统130完全由导电层103提供。
可以在电子显示器110上或在电子显示器110外部的单独部分上视觉地指示触敏区域120。如图5和图6所展示的,触敏区域120可以包括按钮形状,例如圆形对称结构。替代性地,触敏区域120可以是矩形的或多边形的。
触敏区域120连接到电子显示器110。触敏区域120和电子显示器110被构型为以以下方式相互作用:使得在触摸或按下触敏区域120时,电子显示器110改变其操作模式。电子显示器110可以在默认模式(例如,图4中所展示的)与激活模式(例如,图6中所展示的)之间切换。在默认模式下,电子显示器110可以被构型为通过视觉地展示至少一个指示111来展示默认的或预定义的剂量大小。
在触摸或按下如图5中所展示的触敏区域120时,电子显示器110可以被构型为展示确认112或其他象形图。替代或除了确认112的展示之外,电子显示器110还可以被构型为改变其视觉外观。它可以被构型为增强对比度或亮度,如以向使用者指示已经检测到并识别出触摸或按下了触敏区域120。当电子显示器110是多色显示器时,它可以响应于触敏区域120的触摸或按下操作而改变颜色。在此,电子显示器110的背景照明可以改变。替代性地,指示111和/或确认112中的至少一个可以改变其颜色。
在其他实施例中,指示111和确认112中的至少一个的视觉外观的样式可以经受响应于触敏区域120的触摸或按下操作的变化。例如,指示111和确认112中的至少一个可以在亮度、字体类型、颜色、大小及其组合方面经受改变。
在附加的或进一步替代方案中,指示(例如剂量值“10”)的位置可以在显示器上改变。例如,在激活触敏区域时,指示“10”可以从显示器的一侧(例如,左侧)移动到显示器的另一侧(例如,右侧)。位置的这种改变可以向使用者指示并且提示已经检测到并且处理了对触敏区域的触摸。
在进一步实施例中,并且在触摸按下触敏区域时,处理器可以被构型为在电子电路系统的数据存储装置或存储器中记录使用者活动和/或使用者活动的时间点。所述存储装置可以包括存储数据的能力,所述数据与包括时间戳的多个事件(例如30、100、1000个事件)有关。
在进一步实施例中,电子电路系统包括天线,所述天线提供数据传输元件,例如使得能够进行NFC数据传输。这样,外部装置可以使用NFC通信读取存储在存储器中的数据。NFC通信可以以无源方式或有源方式来实现,其中,后者需要能量源(例如,电池)为电子器件供电。电池可以以印刷技术实现。
在替代性实施例中,电子显示器110可以被构型为响应于触摸触敏区域120而暂时关闭以便显示黑屏。即使可以通过触摸或按下触敏区域120将电子显示器110切换到激活模式,它也可以提供黑屏或空白屏幕,其中甚至先前在默认模式下展示的指示111也消失了。在该激活模式下,电子显示器110可以被构型为在经过预定义时间间隔之后切换回或返回默认模式。该预定义时间间隔可以重合于或者可以对应于注射治疗的连续注射程序之间的时间间隔。换句话说,电子显示器110一返回到默认模式并且在视觉上展示了至少一个指示111,就向使用者明确指示下一剂量药物的注射当前到期了。
在这种实施例中,触敏标签100可选地配备有时钟,例如在电子电路系统130的处理器140中实现的。时钟基本上使能够对预定义时间间隔进行计数,因此使能够对触摸敏感区域120的连续两次的触摸实例之间的时间间隔进行计数。
处理器140和电子显示器110可以进一步被构型为例如当设定和注射下次剂量应该是逾期时自动从默认模式切换到警报模式。在警报模式下,与默认模式相比,电子显示器110可以提供增强的对比度和/或增强的亮度。另外并且在警报模式下,处理器140和电子显示器110可以被构型为可视化警报信号,从而向使用者指示设定和注射进行剂量的药剂当前是逾期的。在警报模式下,电子显示器110可以经受其视觉外观的定期改变。它可能会定期或不定期地修改以下参数中的至少一个:亮度、对比度、颜色。此外,至少一个指示111和/或确认112可以经受规则或不规则的修改。在警报模式下,电子显示器110可以提供闪现效果或闪烁效果,从而引起使用者的注意。
图9示出了触敏标签100的电子电路系统130的一个实施例。电子电路系统130可以直接印刷在柔性基板101上。电子电路系统130的电子结构和/或导电结构也可以是可弯曲的或柔性的。电子电路系统130的完整性或功能性基本上不受柔性基板101和/或电子电路系统130的弯曲或挠曲的影响。
电子电路系统130包括通常配备有多个电池单元152的电池150。各个电池单元152电连接。取决于各个电池单元152提供的电压以及取决于处理器140所需的电压,它们可以串联连接或并联连接。电池150和/或其电池单元152可以包括印刷电子结构。因此,电池150和/或电池单元152是印刷电池或印刷电池单元,并且可以通过印刷布置在基板101上。
处理器140连接到电池150以及连接到电子显示器110。电池150与处理器140之间的互连可以被位于触敏区域120中的开关154中断。按下开关154可以连接或断开电池150与处理器140之间的电连接。处理器140进一步连接到电子显示器110。电子显示器110上的图形表示,例如电子显示器110的各种显示段或像素,可以由处理器140单独地激活或停用。
处理器140包括中央处理单元(CPU)142和存储装置144。在存储装置中,可以存储许多预定义指示111,一旦登记了开关154的闭合或打开,所述许多预定义指示就可以在电子显示器110上展示。当配备有数据存储装置144时,处理器140可以进一步被构型为对触敏区域120的触摸操作进行计数。每当使用者使用注射装置1并且按下或触摸触敏区域120时,该触摸或按下可以在存储器144中被登记和计数。如果处理器140进一步配备有时钟,则可以进一步为每个触摸瞬间分配一个时间戳,从而允许记录用药历史或记录注射装置1的使用者适当触摸触敏区域120的时间点。
即使在图9中将触敏区域120展示为偏离或远离电子显示器110,也可以有以下实施例:其中,电子显示器110与触敏区域120重叠或者其中,整个电子显示器110是触敏的。在此类实施例中,触敏区域120和电子显示器110可以完全或至少部分地重叠。
电子电路系统130可以进一步包括连接到处理器140的天线160。天线160可以被构型用于进行无线数据传输。天线160可以被构型为接收天线和/或广播天线。天线160可以被构型为在RF频带中发射电磁信号。天线160可以包括RFID天线。可以根据如蓝牙、NFC或IEEE802.11(WLAN)的常规无线通信标准来构型天线160。天线160被构型为与外部电子装置200(如智能手表、智能电话、平板计算机或个人计算机)交换数据。
处理器140可以通过经由天线160从外部电子装置200获得的信号进行重构。以此方式,外部电子装置200可以被用于修改或用于重构处理器140,并且因此用于修改和用于重构电子显示器110的内容。附加地或替代性地,外部电子装置200可以进一步被构型为读取电子电路系统130的数据存储装置144。以此方式,可以精确地监控触敏标签100的用药历史和使用,并且将其传输到外部电子装置200以进行进一步的处理和/或评估。
电子电路系统130的整个电子部件(例如电池150与电池单元152之间的有线连接、开关154或触敏区域120、天线160以及处理器140)可包括或可为通过印刷工艺而形成在基板101上。以此方式,在基板101上的大量电子部件的单独组装和布置变得基本上是多余的。这使能够成本高效大规模制造触敏标签100。
基板101的下侧可以设置有粘合剂。可以将粘合剂设置在粘合剂层102上,所述粘合剂层完全或至少部分地覆盖基板101的下侧,所述下侧与电子电路系统130所位于的导电层103相对。在图8中,示例性地展示了被构型为形成电子显示器110的许多层103、104、105、106的叠层。图8的叠层结构表示薄膜电致发光显示器110。基板101可以是易曲折的,并且可以包括以下之一或由以下之一组成:可折叠办公用纸、透明的或不透明的PET膜、皮革、木材、陶瓷和金属箔。电致发光显示器被构型为有源发光。
显示器的片段由两个用作电容器的重叠电极组成。在导电层103中和在透明电极层106中设置相对的电极。在这些层103、106之间(例如,以磷光体层的形式)提供介电层104和电致发光层105。如果施加合适的电压和合适的电流AC信号,则电致发光层105发射光子。
层103、104、105、106的叠层可以仅向基板101添加100μm至150μm的厚度。以此方式,电子显示器110可以极其薄。
在其他实施例中,柔性电子显示器110被实现为电泳显示器,所述电泳显示器基于借助于施加的电场重新布置带电颜料颗粒。在那里,可将直径适当为1μm的二氧化钛颗粒分散在烃油中。将深色染料与表面活性剂和带电剂一起添加到油中,以使颗粒带电。将该混合物放置在两块平行的导电板之间,所述两块平行的导电板以10μm至100μm的间隙分离开。当在两个板上施加电压时,颗粒会电泳迁移到所述板上,所述板承受的电荷与所述颗粒上的电荷相反。
当颗粒位于显示器的前侧或观察侧时,它看起来是白色的,因为光被高折射率二氧化钛颗粒散射回观察者。当颗粒位于显示器的后侧时,由于入射光被有色染料吸收,因此看起来暗。如果将后电极分为多个小像元或像素,则可以通过以下方式来形成图像:将适当电压施加至显示器的各个区域以产生反射区域图案和吸收区域图案。由于它们的纸状外观和较低功耗,电泳显示器被认为是电子纸类别的主要实施例。
触敏标签100可以仅可选地配备有天线160。在一种实现方式中,标签100可以没有天线160,并且可以可操作以展示明确定义的或预定义的指示111并且以例如响应于触摸或按下触敏区域120来提供默认模式、激活模式和/或警报模式之间的切换。
在图10至图12中,展示了触敏标签100的进一步实施例。该标签100可以实现为具有或不具有天线160。它包括具有电子显示器110和触敏区域120的柔性基板101。通常,图10的标签100还包括处理器140、CPU 142、数据存储装置144和电池150,如上面结合图9所描述的。除了如上面结合图3至图9所描述的实施例之外,图10至图12的标签100进一步包括传感器170。
传感器170被构型为当以预定义方式将标签100附接到壳体10时分派或确定注射装置1的剂量跟踪器176和预选器95中的至少一个的位置和/或旋转状态。为此,壳体10可以包括图11中展示的至少一个或多个位置标志180,作为在壳体10的外表面上的突出部。标签100必须在由至少一个或多个位置标志180限定的区域中适当地附接到壳体10。剂量跟踪器176可以与注射装置1的数字套筒80重合或者可以由所述数字套筒形成。剂量跟踪器176包括指示器175,所述指示器的位置状态(即,相对于壳体10的纵向位置和/或旋转取向)可由传感器170检测。
图2中示意性展示的预选器95可以是相对于壳体10可滑动移动或可在转向上移动中的一种。它可以可滑动地或在转向上连接到壳体10的侧壁。预选器95可在至少两个离散位置状态之间移动,所述位置状态中的每个均界定并限制路径长度,在设定剂量期间剂量跟踪器176可沿所述路径长度移位。预选器95在第一止挡位置与第二止挡位置之间可纵向移位或可在转向上移位中的至少一种。每个止挡位置至少可释放地固定至壳体。预选器95通常包括预选器止挡特征,以与剂量跟踪器176的对应成形的跟踪止挡特征接合。剂量跟踪器176可在剂量增加方向上移位,直到跟踪止挡特征接合预选器止挡特征。剂量跟踪器超过该接合位置的进一步旋转或运动被预选器95阻碍和阻止。
在当前展示的实施例中,仅剂量跟踪器176包括指示器175,所述指示器的位置可由传感器170检测。预选器95可以同样地配备有指示器175,所述指示器被构型为与传感器170相互作用。在触敏标签100的一个实施例中,仅预选器95配备有指示器175,并且剂量跟踪器176没有指示器175。
在其他实施例中,预选器95和指示器剂量跟踪器176两者都各自配备有指示器175。剂量跟踪器176的指示器可以与预选器95的指示器区分开。传感器170可以被构型为在剂量跟踪器176的指示器与预选器95的指示器之间进行区分。传感器170和/或处理器140因此可以被构型为确定剂量跟踪器176的位置状态和预选器95的位置状态两者。
位置标志180可从壳体10的侧壁突出,或者可包括壳体10中的凹部。替代性地,位置标志180可以在壳体10的外表面中没有突出部或凹部。位置标志180可以简单地包括视觉指示,如标签100应当在其内部粘附的边界区域。
在一个实施例中,传感器170包括多个离散传感器片段171、172、173,所述多个离散传感器片段沿着指示器175和/或剂量跟踪器176相对于壳体10的移动方向分离开。当剂量跟踪器176相对于壳体10经历旋转运动和/或滑动运动时,例如最初与第一传感器片段171重叠的指示器175朝向第二传感器片段172移动,并且例如进一步朝向第三传感器片段173移动。指示器175相对于多个传感器片段171、172、173的运动可由传感器170检测,所述传感器电连接到处理器140。以此方式,处理器140和传感器170被构型为确定并检测指示器175以及因此剂量跟踪器176相对于壳体10的实际位置状态和/或旋转状态。
剂量跟踪器176的位置状态或旋转状态明确地与由注射装置1实际设定的剂量大小一致。以此方式,处理器140可以被构型为当标签100被适当地连接至壳体10时确定或测量由注射装置1实际设定的剂量大小。因此,可以将确定的剂量跟踪器的纵向位置或旋转位置与预定义位置进行比较,所述预定义位置例如由电子显示器110上的指示111指示。可以通过剂量窗口13进一步展示由注射装置实际设定的剂量。
处理器140和电子显示器110可以进一步被构型为如果确定的剂量跟踪器176的纵向位置或旋转位置与预定义位置匹配,则在电子显示器110上生成视觉指示111和视觉确认112中的至少一个。替代性地或附加地,处理器可以被构型为如果确定的剂量跟踪器176的纵向位置或旋转位置与预定义位置不匹配,则在电子显示器110上生成视觉指示111和视觉确认112中的至少一个。
通常并且只要由传感器120实际测量的确定的剂量跟踪器的纵向位置或旋转位置与预定义位置或与预定剂量大小不匹配,处理器就被构型为在电子显示器上生成视觉指示,从而向使用者指示实际设定的剂量大小太多或太少。为此,电子显示器110可以被构型为(例如,以指向对应方向的箭头的形式)生成对应指示111,必须沿着所述方向旋转剂量刻度盘12,直到实际设定的和由传感器170确定的剂量大小与预定义的剂量大小匹配为止。
替代生成剂量大小指示符号,还可以设想电子显示器110(例如,以对比度和/或亮度的突然增强的形式)改变其视觉外观。如果电子显示器110是多色显示器,则当例如实际测量的剂量大小与应当由注射装置1设定和注射的预定义剂量匹配时,它也可以改变颜色。
传感器170和指示器175的特定实现方式可以变化。如图11中所展示的,壳体10可以包括通孔178或凹部,通过所述通孔或凹部,例如借助于设置在每个传感器片段171、172、173上的多个接触销,可以例如机械地或电地检测指示器175的位置。为此,可以在指示器175与传感器片段171、172、173中的至少一个之间建立直接机械接触。如图12中示意性展示的,基板101的下侧包括凹部108,传感器片段171、172、173可以通过所述凹部进入,或者传感器片段171、172、173可以通过所述凹口到达。
替代性地,传感器片段171、172、173可以从基板101的下侧略微突出,以便穿过或进入壳体10的通孔178或凹部。如果适当地附接到壳体10,则传感器片段171可以与指示器175电接触,如图12中所示出的。传感器片段171与指示器175之间的电接触可以由传感器170和/或由处理器140检测。当指示器175和剂量跟踪器经受例如沿着凹部108的纵向方向的运动时,其可以移动远离第一传感器片段171并且可以滑动经过或旋转经过第二传感器片段172。如图12中进一步所展示的,当移动远离初始位置时,指示器175′可以位于第二传感器片段172与第三传感器片段173之间。在那里,它可以与两个传感器片段172、173接触。片段172、173两者都可以检测到该位置。
在其他实施例中,指示器175可以被磁性编码,并且传感器片段171、172、173可以被构型为在指示器175经受纵向运动和/或旋转运动时检测所述指示器175的磁场。在进一步实施例中,指示器175和传感器片段171、172、173可以以静电方式实现。在此,多个传感器片段171、172、173可以被构型为分配或检测由指示器175感应出的电场的改变。此外,传感器片段171、172、173可以包括电容测量元件,所述电容测量元件被构型为测量对应传感器片段171、172、173附近的电场或电容的变化。磁性测量程序、静电测量程序和电容性测量程序可以特别有益,因为它们可以不需要壳体10侧壁上的通孔178或凹部。在这种实现方式中,标签100可以简单地粘附在壳体10的外表面上的给定位置标记内。
在图13中,流程图展示了使用触敏标签的方法。在第一步骤300中,将标签100附接到注射装置1上。标签100通常附接到注射装置1的侧壁10。为此,去除覆盖在基板101的下侧上的粘合剂层102的剥离片,以便暴露出粘合剂层102。因此,基板101和整个标签100可以围绕壳体10的侧壁、通常在位置标志180内折叠或包裹。
在步骤300中将标签附接到注射装置之后,使用者可以在步骤302中触摸或按下触敏区域120以将标签100从默认模式切换到激活模式。在随后的步骤304中,响应于步骤302中触摸或按下触摸敏感区域120,标签100实际上从默认模式和激活模式中的一个切换到所述默认模式和所述激活模式中的另一个。在效果上,电子显示器110修改其视觉外观。可选地并且在进一步的步骤306中,当在先前步骤304中从默认模式切换到激活模式时,电子显示器110可以返回默认模式。在经过预定义时间间隔之后,处理器140可以自动触发在步骤306中的返回默认模式。
附图标记列表
1 注射装置
2 远侧方向
3 近侧方向
4 剂量递增方向
5 剂量递减方向
6 药筒
7 塞子
8 驱动机构
9 剂量设定机构
10 壳体
11 触发器
12 剂量刻度盘
13 剂量窗口
14 药筒固持器
15 注射针
16 内针帽
17 外针帽
18 保护帽
19 突出部
20 活塞杆
21 轴承
22 第一螺纹
23 压力脚
24 第二螺纹
25 筒体
26 密封件
28 螺纹插口
30 驱动套筒
31 螺纹区段
32 凸缘
33 凸缘
35 最后剂量限制器
36 肩台
40 弹簧
41 凹部
50 剂量跟踪器
51 跟踪止挡特征
60 联轴器
62 插入件
64 柄
80 数字套筒
81 凹槽
90 棘轮机构
91 棘轮特征
95 预选器
100 标签
101 基板
102 粘合层
103 导电层
104 电介质层
105 电致发光层
106 透明电极层
108 凹部
110 电子显示器
111 指示
112 确认
120 触敏区域
130 电子电路系统
140 处理器
142 CPU
144 数据存储装置
150 电池
152 电池单元
154 开关
160 天线
170 传感器
171 传感器片段
172 传感器片段
173 传感器片段
175 指示器
176 剂量跟踪器
178 贯通开口
180 位置标志
200 外部电子装置

Claims (24)

1.一种用于注射装置的触敏标签,所述标签包括:
-柔性基板(101),所述柔性基板被构型为附接到所述注射装置(1)的壳体(10),
-电子显示器(110),所述电子显示器位于所述基板(101)上,并且被构型为可视地显示至少一个指示(111),
-触敏区域(120),所述触敏区域位于基板(101)上并且可电连接到所述电子显示器(110),
-处理器(140),所述处理器连接到所述电子显示器(110),并且被构型为响应于使用者触摸或按下所述触敏区域(120)来修改所述至少一个指示(111)的视觉外观。
2.根据权利要求1所述的标签,进一步包括电子电路系统(130),所述电子电路系统位于所述基板(101)上、电连接至所述触敏区域(120)并且电连接至所述电子显示器(110)和所述处理器(140)。
3.根据权利要求1或2所述的标签,其中,所述触敏区域(120)被集成到所述电子显示器(110)中。
4.根据权利要求1或2所述的标签,其中,所述触敏区域(120)位于所述电子显示器(110)的外部。
5.根据权利要求1或2所述的标签,其中,所述柔性基板(101)的下侧至少分区段地设置有粘合剂(102)。
6.根据权利要求2所述的标签,其中,所述电子电路系统(130)包括电池(150)。
7.根据权利要求2所述的标签,其中,所述电子电路系统(130)包括数据存储装置(144),所述数据存储装置被构型为存储使用者活动次数和使用者活动的时间点中的至少一项。
8.根据权利要求2所述的标签,其中,所述电子电路系统(130)包括天线(160),以用于与外部电子装置(200)无线传输电子信号。
9.根据权利要求2所述的标签,其中,所述电子电路系统(130)包括传感器(170),所述传感器被构型为在所述标签(100)附接至所述注射装置(1)时,确定所述注射装置(1)的剂量跟踪器(176)和预选器(95)中的至少一个的位置和/或旋转状态中的至少一个。
10.根据权利要求9所述的标签,其中,所述传感器(170)至少包括以彼此间隔预先确定的距离布置的第一传感器片段(171)和第二传感器片段(172),其中,所述第一传感器片段和所述第二传感器片段(171、172)中的每一个均被构型为检测所述剂量跟踪器(176)和所述预选器(95)中的一个的指示器(175)的存在或位置。
11.根据权利要求9或10所述的标签,其中,所述传感器(170)包括磁性位置传感器和磁性旋转传感器中的至少一个。
12.根据权利要求9或10所述的标签,其中,所述处理器(140)被构型为在所述电子显示器(110)上生成视觉指示(111)和视觉确认(112)中的至少一个
-如果所述剂量跟踪器(176)的确定纵向位置或确定旋转位置与预先确定的位置匹配,或者
-如果所述剂量跟踪器(176)的确定纵向位置或确定旋转位置与所述预先确定的位置不匹配。
13.根据权利要求2所述的标签,其中,所述电子电路系统(130)包括至少一个印刷电子部件。
14.根据权利要求1或2所述的标签,其中,所述柔性基板(101)是可弹性变形和可塑性变形中的一种以符合所述注射装置(1)的壳体的外部形状和尺寸或几何形状。
15.根据权利要求1或2所述的标签,其中,所述电子显示器(110)是电泳显示器和薄膜电致发光显示器中的一个。
16.根据权利要求1或2所述的标签,其中,所述至少一个指示(111)表示待设定的剂量的大小和所述使用者借助于所述注射装置(1)设定和注射剂量的时间点中的一个。
17.根据权利要求1或2所述的标签,其中,所述电子显示器(110)可在默认模式与激活模式之间切换,其中在所述默认模式时,所述电子显示器(110)被构造为永久地显示所述至少一个指示(111)。
18.根据权利要求17所述的标签,其中,当所述触敏区域(120)被触摸或按下时,所述电子显示器(110)从所述默认模式和所述激活模式中的一个切换到所述默认模式和所述激活模式中的另一个。
19.根据权利要求17所述的标签,其中,所述电子显示器(110)被构造为在自所述触敏区域被触摸或按下以来已经过去了预先定义的时间间隔之后切换到所述默认模式。
20.根据权利要求1或2所述的标签,其中,所述触敏标签包括小于5mm、小于4mm、小于3mm、小于2mm、小于1mm或小于0.5mm的总厚度。
21.根据权利要求1或2所述的标签,其中,所述触敏区域(120)包括至少一个电容式开关。
22.一种用于设定和注射一定剂量的药剂的注射装置,所述注射装置包括:
-壳体(10),所述壳体被构型为容置药剂容器(6),
-驱动机构(8),所述驱动机构被构型为从所述药剂容器(6)中抽出或排出一定剂量的药剂,并且被构型为将所述一定剂量的药剂注入生物组织中,
-根据前述权利要求中任一项所述的标签,所述标签附接到所述壳体(10)。
23.根据权利要求22所述的注射装置,进一步包括药剂容器(6),所述药剂容器布置在所述壳体(10)内部。
24.根据权利要求22或23所述的注射装置,其中,所述壳体(10)包括圆柱状结构或管状结构,而且其中所述柔性基板(101)被构造为包裹在所述壳体(10)的至少一部分周围。
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