CN111526903B - 用于注射装置和附加装置的安装适配器 - Google Patents

Abstract

在一个方面，本公开文本涉及一种配置为将附加装置(200)安装到注射装置(1)上的安装适配器，所述安装适配器(100)包括：载体(102)；第一安装件(101)，其连接到载体(102)并被配置为连接到注射装置(1)的壳体(10)；第二安装件(110)，其连接到载体(102)并配置为连接到附加装置(200)；电导体(120)，其被布置在载体(102)中或在载体(102)上，其中电导体(120)被配置为与附加装置(200)交换至少一种类型的电信号。

Description

用于注射装置和附加装置的安装适配器

技术领域

本公开文本涉及一种用于将附加装置或辅助装置安装到注射装置的安装适配器。在另一方面，本公开文本涉及一种用于注射装置的附加装置。

背景技术

用于设定和分配单剂或多剂液体药剂的药物递送装置本身在本领域中是众所周知的。通常，此类装置具有与普通注射筒基本相似的用途。

药物递送装置(如笔式注射器)必须满足许多使用者特定的要求。例如，在患者患有如糖尿病等慢性疾病的情况下，患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此，尤其旨在用于家庭用药的适用药物递送装置需要在构造上具有鲁棒性并且应易于使用。此外，对装置及其部件的操纵和一般处置应当明了且容易理解。此类注射装置应提供可变大小的药剂剂量的设定和随后的分配。此外，剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作并且必须是明确的。

典型地，此类装置包括壳体或特定的药筒保持器，所述药筒保持器被适配成接收至少部分地填充有待分配药剂的药筒。该装置进一步包括驱动机构，所述驱动机构通常具有可移位的活塞杆以与药筒的塞子或活塞可操作地接合。借助于驱动机构及其活塞杆，药筒的塞子或活塞可在远侧或分配方向上移位，并因此可以经由刺穿组件(例如以注射针的形式)排出预定义量的药剂，所述穿刺组件与药物递送装置的壳体的远端区段可释放地联接。

待由药物递送装置分配的药剂被提供并容纳在多剂量药筒中。此类药筒典型地包括玻璃筒体，所述玻璃筒体在远侧方向上由可刺穿的密封件密封并且在近侧方向上由活塞进一步密封。对于可重复使用的药物递送装置，可以将空药筒更换成新的药筒。与之相反，一次性类型的药物递送装置在药筒中的药剂已经被分配或用完时将被全部丢弃。

对于一些药物递送装置(如笔式注射装置)，使用者必须通过相对于注射装置的主体或壳体在顺时针或剂量递增方向上旋转剂量拨盘和剂量拨盘套管来设定可变大小的剂量。为了注射和排出一定剂量的液体药剂，使用者将必须在远侧方向上并因此朝向注射装置的主体或壳体压下触发器或剂量按钮。典型地，使用者用他的拇指向剂量按钮上施加远端定向压力(该剂量按钮位于剂量拨盘和剂量拨盘套管的近端处)，同时用同一只手的其余手指握住注射装置的壳体。

对于机械实现的注射装置，期望在使用注射装置期间能够实现注射相关数据的精确、可靠和准自动监控和/或收集。机械操作的注射装置可以配备有电子实现的附加装置或数据收集装置，其被配置为监测使用者引起的注射装置的操作。用于附接到注射装置的数据收集装置就其几何大小而言应相当紧凑。将附加装置或数据收集装置机械地附接到注射装置是相当有挑战性的。为了提供例如机械实现的注射装置的精确和可靠的监测，附加装置必须精确地定位在例如注射装置的外表面上。

发明目的

因此，目的是提供附加装置与注射装置的改进的机械连接。机械连接应当普遍适用于各种注射装置，而无需修改注射装置的几何形状或结构。机械连接应当提供附加装置到注射装置的可靠、稳定和持久的紧固以使得能够精确测量和监测注射相关参数。此外，机械连接应该易于在批量生产过程中制造。它应该相当节省空间，并且应该支持注射装置的操作的能量有效监测或跟踪。

发明内容

在一个方面，提供了一种安装适配器，所述安装适配器被配置为用于将附加装置安装到注射装置上。所述安装适配器包括载体和连接到所述载体的第一安装件。所述第一安装件被配置为连接到所述注射装置的壳体。所述安装适配器进一步包括也连接到所述载体的第二安装件。借助于所述第一安装件，所述安装适配器本身可连接或可附接到所述注射装置的壳体。借助于所述第二安装件，所述附加装置可附接并可连接到所述安装适配器。由于所述第一安装件和所述第二安装件都连接到所述载体，所以所述附加装置通过并经由所述安装适配器可附接并可连接到所述注射装置。

所述安装适配器进一步包括布置在所述载体中或所述载体上的电导体。所述电导体被配置为与所述附加装置交换至少一种类型的电信号。将所述电导体实施到安装适配器中在许多方面是有益的。例如天线形式或电容电极形式的相当宽敞的电导体可以被布置在所述附加装置的外部并远离所述附加装置，并且可以通过所述安装适配器电连接到所述附加装置或其电部件。以这种方式，相当宽敞且相对大尺寸的电导体可以被布置在所述附加装置外部。这使得能够减小所述附加装置的几何尺寸，从而增加使用者接受的程度并增加使用这种附加装置的容易性。

所述安装适配器进一步有利于使得能够将同一个附加装置安装到不同的注射装置。为此，可以提供不同类型的安装适配器，每种安装适配器包括专门实施的第一安装件，所述第一安装件与不同注射装置的不同形状或不同尺寸的壳体形状互补。以这种方式，同一类型的附加装置可以用于多种注射装置。为了将所述附加装置附接到所述注射装置，对所述注射装置的附加装置的特定修改变得多余；反之亦然。

根据另一例子，所述安装适配器的载体包括一个弹性箔片。弹性箔片是柔韧的、可弹性变形的或可拉伸的中的至少一种。以这种方式，所述载体被配置为适应或符合所述注射装置的壳体的几何形状。所述第一安装件可以与所述载体一体形成。因此，所述载体的一部分可以构成所述第一安装件。在另外的例子中，所述第一安装件可以延伸跨过或越过所述载体的主要部分。所述第一安装件还可以延伸跨过整个载体，通常延伸跨过所述载体的下侧。在另外的例子中，所述载体可以包括相当坚硬和刚性的紧固元件，例如被配置为包围所述注射装置的壳体的至少一部分的夹具或夹子。

根据另一例子，所述第一安装件包括粘合层，所述粘合层布置在所述载体的下侧上或延伸跨过所述载体的下侧。所述粘合层可包含或可由施加到所述载体的下侧的粘合剂构成。所述粘合层也可延伸跨过所述载体的整个下侧。这使得实现所述载体到所述注射装置的壳体的粘合性附接，通常到所述注射装置的壳体外表面的粘合性附接。粘合层以及因此所述载体到所述注射装置的壳体的粘合性附接普遍适用于各种不同注射装置的不同尺寸或不同配置的壳体。粘合性附接不需要对所述注射装置的几何形状或构造进行任何修改。

根据另一例子，所述电导体直接被布置在层中或层上。所述电导体可以是印刷的导电结构。它可以印刷或直接粘贴在所述载体的上侧上。在另外的例子中，所述电导体被实现在所述载体内部。在此，所述电导体可以被嵌入在所述载体中。所述载体可以包括包围所述电导体的层压箔。在其他例子中，所述载体可以包括其中嵌入有所述电导体的注射成型塑料材料。

根据另一例子，所述安装适配器进一步包括电层，所述电层包括布置在所述载体的上侧上的电绝缘箔上的片。在此，所述电导体被布置在所述电绝缘箔上。所述电导体被布置在所述绝缘箔的下侧和所述绝缘箔的上侧中的至少一个上。典型地，所述绝缘箔的下侧朝向所述载体的上侧。所述绝缘箔的上侧背离所述载体。所述电导体可以设置在所述绝缘箔的上侧和下侧中的至少一个上。当所述电导体被布置在所述电绝缘箔的下侧上时，所述电导体可以与所述载体的上侧直接电接触。

在这样的例子中，所述载体本身由电绝缘材料(例如塑料)制成。它可以包括塑料箔。而且，所述电绝缘箔可以包括其上印刷有电导体的柔韧的、可弯曲的或可拉伸的塑料箔。在其他例子中，电导体专门设置在电绝缘箔的上侧上。在这样的例子中，第一安装件不必是电绝缘类型的。在该例子中，所述载体可以包括金属片或可以由金属片形成。

在另外的例子中，可以想到的是，所述电导体或若干个电导体被布置在所述电绝缘箔的两个相对侧上。一个或第一电导体可以被布置在所述电绝缘箔的上侧上。第二电导体可以被布置在所述电绝缘箔的下侧上。所述第一电导体和所述第二电导体可以彼此电隔离。它们可以彼此电气分离。分开的第一电导体和第二电导体可以用于不同的目的。所述第一导体可以包括或形成用于测量所述注射装置的至少一个物理参数的电极。所述第二电导体可以包括或构成天线，所述天线被配置为用于数据的无线传输和/或电磁能量的无线捕获或采集。以这种方式，所述安装适配器可以用于不同的电气目的。

在另外的例子中，在所述载体上侧上的第一电导体和在所述电绝缘箔的下侧或下侧上的第二电导体电互连。以这种方式，所述电导体的有效长度与所述电绝缘箔的几何尺寸或大小的比率可以例如增加2倍。

根据另一例子，所述安装适配器进一步包括覆盖层，所述覆盖层延伸跨过所述载体上侧上的至少主要部分并且覆盖所述电导体。所述覆盖层可以与所述安装适配器的不同配置结合。在所述安装适配器没有电层并因此没有电绝缘箔片的例子中，所述覆盖层可以直接附接或布置在所述载体的上侧上，从而也覆盖设置在所述载体的上侧上的电导体。

在此，所述电导体位于所述覆盖层与所述载体的上侧之间。所述覆盖层典型地是电绝缘类型的。所述覆盖层可以包括柔韧的、弹性的或可拉伸的塑料箔或由其构成。在任何例子中，所述覆盖层可以包括背离位于下面的载体的外表面。所述覆盖层的上表面或外表面可以用作信息表面。所述覆盖层的外表面可以设置有视觉指示或视觉信息，例如关于包含在所述安装适配器中的药剂的类型或关于药剂、注射装置和/或附加装置的使用说明。

就此而言，所述覆盖层提供双重功能。它可以向用户提供信息，因此可以包括信息标签。所述覆盖层可以包括印刷标签。根据另一方面，所述覆盖层用于保护下面的电导体，并且可以密封和保护所述载体的上侧免受环境影响或危害。特别地，所述信息标签可以包含或包括关于药物装置组合产品的监管信息，所述药物装置组合产品由所述注射装置形成，其中药剂容器位于所述注射装置中。

在另一例子中，所述安装适配器进一步包括至少一个连接到所述电导体的第一电触点。至少第一电触点被布置在所述第二安装件、所述载体的上侧、所述电层的上侧和所述覆盖层的上侧中的至少一个上。

在另一例子中，所述安装适配器进一步包括至少一个连接到所述电导体或连接到第二电导体的第二电触点。所述第二电导体可以被布置在所述载体中或在所述载体上，并且所述第二电导体还可以被配置为与所述附加装置交换至少一种类型的电信号。至少第二电触点被布置在所述第二安装件、所述载体的上侧、所述电层的上侧和所述覆盖层的上侧中的至少一个上。

当提供了若干个电导体(例如第一电导体和第二电导体)时，还提供了相应数量的电触点。例如，对于第一电导体和第二电导体，提供了第一电触点和第二电触点。所述第一电触点连接到所述第一电导体，而所述第二电触点连接到所述第二电导体。

所述第一电触点和所述第二电触点都被布置在所述第二安装件、所述载体的上侧、所述电层的上侧和所述覆盖层的上侧中的至少一个的相同或不同侧上。以这种方式，至少第一电触点或若干个电触点可从所述安装适配器的外部访问。当所述附加装置被适当地安装在所述安装适配器上时，它们特别地对于附加装置是可访问的。借助于至少第一电触点或借助于若干个电触点，可以在所述电导体与所述附加装置之间建立电连接。典型地，所述附加装置包括至少第一相应或互补形状的电装置触点，当所述附加装置正确地安装在所述安装适配器上时，所述电装置触点与所述安装适配器的至少第一电触头直接机械和电接触。

在其中所述安装适配器没有覆盖层的例子中，并且其中所述电层旨在至少第一电触点被布置在所述第二安装件和所述载体上侧中的至少一个上。当所述安装适配器包括粘合层时，至少第一电触点被布置在所述第二安装件、所述载体的上侧和所述电层的上侧中的至少一个上。当所述安装适配器包括覆盖层但没有电层时，至少第一电触点被布置在所述第二安装件、所述载体的上侧和所述覆盖层的上侧中的至少一个上。

至少第一电触点可以具有相当平坦的形状，并且可以完全位于相应电导体在其中延伸的平面中。在其他例子中，至少第一电触点可以从所述载体的表面、所述电层和所述覆盖层中的至少一个突出。所述第一电触点可以包括机械触点结构，例如插头或插座。在其他例子中，至少第一电触点可以包括放大的表面部分，所述放大的表面部分具有超过电导体的一部分的至少一个尺寸或截面的横向尺寸。当所述安装适配器与所述附加装置之间的机械连接受到制造或安装公差的影响时，空间放大的电触点有利于建立到所述附加装置的电连接。至少所述电触点的截面或尺寸大于所述安装适配器和所述附加装置中至少一个的制造或安装公差。

当所述安装适配器包括多层结构时(例如当在所述载体上设置了所述电层和覆盖层中的至少一个时)，所述覆盖层和/或所述电层可以包括贯通开口，所述电导体或至少第一电触点延伸穿过所述贯通开口。甚至可以想到的是，所述第二安装件包括凹陷部分或贯通开口，所述电导体和至少第一电触点中的至少一个延伸穿过所述凹陷部分或所述贯通开口。以这种方式，埋入所述安装适配器的多层结构内部或嵌入其中的电导体可以从所述安装适配器的外部访问。

根据另一例子，所述第二安装件包括刚性安装基座。所述第二安装件可以包括连接到所述载体的注射成型塑料材料。所述载体可以包括焊接到所述第二安装件的柔韧或弹性塑料箔。在一些例子中，所述载体和所述第二安装件可以一体形成。它们都可以由单个注射成型塑料部件制成。

在另一例子中，刚性安装基座包括脚部和颈部。在此，所述脚部连接到所述载体，并且所述颈部延伸穿过所述电层和所述覆盖层中的至少一个。在其中所述安装适配器没有电层和覆盖层的实施方案中，所述颈部简单地从所述载体的外表面突出。所述脚部可以与所述载体一体形成。当所述载体和所述刚性安装基座作为单独的部件提供时，所述脚部可以例如通过粘合剂或焊接连接刚性地附接到所述载体。

典型地，突出的颈部具有小于所述脚部的截面的截面。所述脚部可以包括沿着所述载体的表面的延伸部，所述延伸部在相同方向上超过所述颈部的相应尺寸。典型地，与所述脚部相比，所述颈部收窄。所述颈部可以包括纵向突出部或突出的螺栓或销钉，其被配置为与所述附加装置的对应形状的安装件机械地接合。

在一些例子中，所述刚性安装基座包括脚部、收窄的颈部和加宽的头部。所述头部的截面典型地大于所述颈部的截面。所述头部被布置在背离所述脚部的所述颈部的一端上。所述颈部位于加宽的头部和脚部之间。

加宽的脚部特别有利于提供与所述载体的耐用、机械耐久和持久的机械连接，例如通过粘合剂或焊接连接的方式。具有延伸颈部截面的截面的头部有利于实现所述附加装置与所述安装适配器的第二安装件的形式配合紧固。刚性安装基座例如由注射成型塑料材料形成，例如热塑性材料，例如聚丙烯、聚乙烯或聚酰胺。注射成型塑料材料可以是可生物降解的类型。它可以包括来自生物来源的塑料材料或由其组成。注射成型塑料材料提供了良好的定义，例如附加装置到安装适配器的无松脱的可拆卸紧固。

在一些例子中，当所述刚性安装基座设置在所述载体的上侧上并且在所述电层的下侧和所述覆盖层的下侧中的至少一个下方时，这是特别有益的。例如，所述覆盖层和所述电层中的至少一个可以包括凹部，所述凹部被配置为通过其接收所述刚性安装基座的颈部。在此，在所述电层和所述覆盖层中的至少一个中的凹部的内径或截面与所述颈部的外径或外截面基本上相同。

凹部(特别是其内部尺寸)可以小于所述刚性安装基座的脚部的外部尺寸。以这种方式，当附接到所述载体时，所述电层或所述覆盖层可以覆盖所述脚部的至少一部分。当所述电层和所述覆盖层中的至少一个充分紧固到所述载体上时，可以通过所述电层和所述覆盖层中的至少一个来进一步改善所述刚性安装基座到所述载体的紧固。

所述覆盖层和所述电层中的至少一者或两者可以包括形成凹部的纵向狭缝以接收所述刚性安装基座的颈部。为此，所述狭缝可以包括延伸到所述电层和所述覆盖层中的至少一个的侧边缘中的纵向狭缝。所述纵向狭缝可以包括沿其纵向延伸的恒定狭缝宽度。这种狭缝形状对于沿着所述电层和所述覆盖层中的至少一个的狭缝或凹部的纵向延伸具有恒定截面的颈部是有益的。

根据另一例子，所述电导体包括或构成电容电极和天线中的至少一个。所述电导体可以包括电容电极和所述天线两者。所述电导体可以包括第一导电结构和第二导电结构。所述第一导电结构和所述第二导电结构可以设置在所述电层的相同侧上或在所述电层的相对侧上。所述第一导电结构和所述第二导电结构可以都连接到至少一个或两个电触点。至少一个电导体可以包括相对的端部，每个端部连接到相应的电触点。以这种方式，所述电导体可以形成沿着所述载体和所述电层中的至少一个的表面延伸的导体环。

当实现为天线时，所述电导体可以被配置为在所述附加装置与外部电子装置之间传输电信号。所述天线可以被实现为射频天线。它可以实现所述附加装置与所述外部电子装置之间的无线数据通信。所述外部电子装置可以包括便携式电子装置，例如智能手机、智能手表或平板电脑。所述天线可以被配置为基于射频识别标准(RFID)的近场通信(NFC)天线。在其他例子中，所述天线可以被配置为用于根据其他无线通信标准的无线通信。仅作为例子，所述天线可以被实现为根据IEEE-802.11标准的WLAN天线或Wi-Fi天线。

当所述附加装置连接到所述安装适配器时，所述安装适配器的天线可以与所述附加装置的通信单元交换电信号。所述天线可以被实现为用于收发电数据信号的天线。在其他实施方案或例子中，所述天线可以被配置为从周围电磁场采集或捕获电磁能量。甚至可以想到的是，所述电导体包括第一天线和第二天线。第一天线可以被配置为电能采集天线，而第二天线可以被专门配置为与外部电子装置收发或交换数据。

在另外的例子中，所述电导体包括电容电极。在一些例子中，所述电导体可以包括以预定距离布置在例如所述电层上的至少两个或甚至更多个电容电极。一个电容电极或多个电容电极可以以这种方式被布置，即所述电容电极的不同部分或电绝缘的电容电极位于药剂储器的直径相对部分，所述药剂储器包含在所述注射装置内部。这种电容电极能够定量测量所述药剂容器的内容物。

借助于至少一个或若干个电容电极，可以确定包含在所述药剂容器中的液体药剂的量。在常规布置中，所述液体药剂位于两个或多个电容电极之间。以这种方式，当所述附加装置适当地连接到所述安装适配器时并且当所述安装适配器适当地连接到所述注射装置的壳体时，所述电导体可以经由相应的电触点连接到所述附加装置的传感器布置。位于电容电极之间的药剂的量与电极之间的可测量电容直接相关。以这种方式，提供了一种相当有效且节省空间的解决方案，以能够测量位于所述注射装置的壳体内部的药剂容器的填充水平。

简单地通过将所述安装适配器附接到所述注射装置，相应的测量电极处于所需位置以便进行相应的测量。因此，测量电极或电容电极紧邻所述药剂容器。所述药剂容器可以例如包括填充有液体药剂的玻璃药筒。这种药筒可以具有相当细长的形状，并且可以沿着所述注射装置的壳体的药筒保持器部分延伸。通过将所述安装适配器整个沿着药筒保持器或至少在其专用圆周区段处附接，相应的测量电极可沿着药剂药筒的纵向延伸而延伸。这样的相当宽敞的布置不能在所述附加装置中实现。通过将这样的测量电极或电容电极布置在所述安装适配器中，无需对所述注射装置进行任何修改，以能够基于这种基于容量的填充水平来确定所述药筒的填充水平测量。因此，在所述安装适配器中实施测量电极或电容电极能够减小所述附加装置的尺寸。

根据另一方面，本公开文本还涉及一种附加装置，所述附加装置被配置为用于监测注射装置的操作。监测装置包括具有第三安装件的壳体。如上所述，所述第三安装件被配置为与安装适配器的第二安装件机械地接合。

所述第二安装件和所述第三安装件被配置为形成或构成机械连接。所述第二安装件和所述第三安装件可以是对应形状或互补形状。它们可以被机械地编码。因此，所述第二安装件可以包括第二机械代码，并且所述第三安装件可以包括相互匹配的第三机械代码。不能将另一具有不匹配代码的附加装置附接或连接到所述安装适配器。所述第二安装件和所述第三安装件中的至少一个可以包括插头，并且所述第二安装件和所述第三安装件中的另一个可以包括相应形状或互补形状的插座。在其他例子中，所述第二安装件和所述第三安装件中的至少一个包括突出部，并且所述第二安装件和所述第三安装件中的另一个包括相应形状的凹部。

根据另一例子，所述附加装置包括连接到至少第一电子装置触点的存储器和处理器。所述存储器和所述处理器可以被布置在印刷电路板(PCB)上。所述存储器可以集成到所述处理器中。所述存储器可以包括程序存储器和主存储器。所述处理器可以例如为微处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)等。所述处理器被配置为执行被存储在程序存储器中的程序代码(例如软件或固件)，并且使用主存储器，例如以存储中间结果。所述主存储器还可以用于存储关于所执行的排出/注射的日志。所述程序存储器可以例如为只读存储器(ROM)，并且所述主存储器可以例如为随机存取存储器(RAM)。

借助于至少第一电子装置触点，所述处理器和/或所述存储器可电连接到电导体或所述安装适配器的各种电导体。以这种方式，可以通过将所述附加装置安装到所述安装适配器上来建立所述处理器与测量电极和天线中的至少一个之间的电连接。

根据另一例子，所述附加装置包括传感器布置。所述传感器布置包括加速度传感器、位置传感器、电容传感器、光学传感器和磁传感器中的至少一个。所述传感器布置可以完全封闭在所述附加装置的主体或壳体中。在一些例子中，所述传感器布置或其至少特定的传感器可以位于所述附加装置的外部，并且可以经由相互对应的电触点与所述附加装置互连。例如，电容传感器(例如包括一个或多个电容电极)可以由布置在所述安装适配器的载体中或在所述安装适配器的载体上的至少一个电导体形成或构成。

在另一例子中，所述附加装置进一步包括连接到至少第一电装置触点的通信单元。所述通信单元被配置为当至少第一电触点连接到至少第一电装置触点时经由所述安装适配器的至少第一电导体收发电磁信号和电磁能中的至少一个。所述安装适配器和所述附加装置可以包括多个彼此相互对应的第一电触点、第二电触点和第三电触点以及相应的电装置触点。

所述通信单元可通过至少第一电装置触点与所述安装适配器的电导体电连接。在此，所述安装适配器的电导体包括天线或天线环。所述天线或天线环典型地包括第一电触点和第二电触点，所述第一电触点和所述第二电触点被配置为与相应的第一电装置触点和第二电装置触点建立电连接。所述通信单元典型地被配置为收发，即经由所述天线接收和发送电信号。以这种方式，可以通过无线传输方式将附加装置捕获和测量的数据发送到至少一个或若干个外部电子装置。

在另一例子中，所述附加装置没有自己的电池或电源。在此，所述天线可以被配置为从外部电磁场(例如从射频电磁场)采集电磁能。然后，所述天线以及因此的电导体可以连接到所述附加装置的电力单元，所述电力单元被配置为从电磁辐射中得到驱动电流，所述驱动电流可用于通电并驱动所述附加装置的处理器。对于该例子，可以将所述附加装置实现为无源附加装置，所述无源附加装置没有自己的电源。可替代地，所述附加装置可以设置有有限容量的可充电电池，所述电池在外部电磁场不可用的情况下支持并允许附加装置的紧急操作。如果外部电磁可用，则可以为电池充电。

根据另一方面，本公开文本进一步涉及一种注射系统。所述注射系统包括如上所述的安装适配器和如上所述的附加装置。所述注射系统进一步包括具有并包括壳体的注射装置。在此，所述安装适配器的第一安装件连接到所述注射装置的壳体上，所述附加装置的第三安装件连接到所述安装适配器的第二安装件上。以这种方式，所述附加装置可专门经由所述安装适配器连接和安装到所述注射装置上。对于所述注射系统，可以提供许多不同形状的注射装置。

对于每个注射装置，可提供相应形状的安装适配器。这些安装适配器中的每个都被配置为符合相应注射装置的外表面。一组不同配置或不同形状的安装适配器中的每个都包括第二安装件，所述第二安装件与该组安装适配器中的所有安装适配器相同。以这种方式，所述附加装置可普遍地附接到任何注射装置，所述注射装置配备有相应形状的安装适配器。实际上，同一附加装置可以与一系列不同的安装适配器一起使用，条件是每个安装适配器都包括相应的安装件，所述安装件以特定形状连接到所述附加装置的第三安装件。

在另一例子中，所述注射装置包括填充有可注射药剂的药剂容器。所述药剂容器可以包括纵向形状的药筒(例如管状药筒)，所述药筒填充有可注射药剂。当所述注射装置变得对顾客或患者商业可用时，所述药筒可以预填充有药剂，并且所述药筒可以预先组装在所述注射装置内部。

在本文中，术语“远侧”或“远端”是指注射装置的朝向人或动物的注射部位的一端。术语“近侧”或“近端”是指注射装置的相对端，其离人或动物的注射部位最远。

本文中使用的术语“药物”或“药剂”是指含有至少一种药学活性化合物的药学配制品，

其中，在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有高达1500Da的分子量，和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或抗体片段、激素或寡核苷酸、或上述药学活性化合物的混合物，

其中，在另外的实施方案中，所述药学活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞症(如深静脉或肺血栓栓塞症)、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，

其中，在另外的实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)的肽，

其中，在另外的实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽(exendin)-3或毒蜥外泌肽-4、或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物是例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4例如指毒蜥外泌肽-4(1-39)，一种具有以下序列的肽：H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自以下化合物列表：

H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

其中基团-Lys6-NH2可以与毒蜥外泌肽-4衍生物的C-端结合；

或具有以下序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：

des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)、

H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、

des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、

H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、

des Met(O)14Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、

H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或上述任一毒蜥外泌肽-4衍生物的在药学上可接受的盐或溶剂化物。

激素是例如如列于Rote Liste,2008年版第50章中的脑垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素)、生长激素(Somatropine)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林、戈舍瑞林。

多糖是例如糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或上述多糖的硫酸化形式(例如多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。

抗体是球状血浆蛋白(约150kDa)，也称为共享基本结构的免疫球蛋白。由于它们在氨基酸残基上添加了糖链，因此是糖蛋白。每种抗体的基本功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单位的二聚体(如IgA)、具有四个Ig单位的四聚体(如硬骨鱼IgM)、或具有五个Ig单位的五聚体(如哺乳动物IgM)。

Ig单体是由四条多肽链组成的“Y”形分子；两条相同的重链和两条相同的轻链通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。重链和轻链各自含有稳定其折叠的链内二硫键。每条链由名为Ig结构域的结构域构成。这些结构域含有约70-110个氨基酸，并根据其大小和功能分为不同类别(例如可变区或V区和恒定区或C区)。这些结构域具有特有的免疫球蛋白折叠，其中两个β折叠成“三明治”状，通过保守半胱氨酸和其他带电氨基酸之间的相互作用保持在一起。

有五种类型的哺乳动物Ig重链，由α、δ、ε、γ和μ表示。存在的重链的类型定义了抗体的同种型；这些链分别在IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗体中发现。

不同重链的大小和组成不同；α和γ含有大约450个氨基酸，且δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε含有大约550个氨基酸。每个重链具有恒定区(C_H)和可变区(V_H)两个区域。在一个物种中，恒定区在相同同种型的所有抗体中基本相同，但在不同同种型的抗体中不同。重链γ、α和δ具有由三个串联Ig结构域构成的恒定区，和用于增加柔性的铰链区；重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白结构域构成的恒定区。所述重链的可变区在由不同B细胞产生的抗体中不同，但对于由单个B细胞或B细胞克隆产生的所有抗体来说是相同的。每个重链的可变区长约110个氨基酸，且由单个Ig结构域构成。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，由λ和κ表示。轻链具有两个连续的结构域：一个恒定结构域(CL)和一个可变结构域(VL)。轻链的近似长度为211至217个氨基酸。每种抗体含有两条总是相同的轻链；在哺乳动物中每种抗体仅存在一种类型的轻链κ或λ。

尽管所有抗体的一般结构非常相似，但给定抗体的独特性质是由如上文详述的可变(V)区确定的。更具体地，可变环(每个轻链(VL)上三个，重链(VH)上三个)负责结合抗原，即负责其抗原特异性。这些环称为互补决定区(CDR)。因为来自VH结构域和VL结构域的CDR构成了抗原结合位点，所以是重链和轻链的组合(而不是各自单独)决定了最终的抗原特异性。

“抗体片段”含有至少一个如上文定义的抗原结合片段，并且展现出与完整抗体具有本质上相同的功能和特异性，所述抗体片段来自所述完整抗体。用木瓜蛋白酶进行的限制性蛋白水解将Ig原型裂解成三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一条完整的L链和约半条的H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，所述片段大小相似但含有两条重链的羧基末端的一半及其链间二硫键。Fc含有碳水化合物、补体结合位点和FcR结合位点。限制性胃蛋白酶水解产生单个F(ab')2片段，所述片段含有Fab段和铰链区二者，包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合是二价的。F(ab')2的二硫键可以被裂解以便获得Fab'。此外，重链和轻链的可变区可以融合在一起以形成单链可变片段(scFv)。

药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl或HBr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐，所述阳离子选自：碱或碱土金属，例如，Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地表示：氢、任选地经取代的C1-C6-烷基基团、任选地经取代的C2-C6-烯基基团、任选地经取代的C6-C10-芳基基团、或任选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的其他例子描述于以下文献中：“Remington's Pharmaceutical Sciences”第17版Alfonso R.Gennaro(编),MarkPublishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985以及Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology。

药学上可接受的溶剂化物是例如水合物。

对于本领域技术人员来说还清楚的是，在不脱离本公开文本的范围的情况下，可以对本发明进行各种修改和变型。此外，应注意，所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为对本发明的范围进行限制。

附图说明

在下文中，将参考附图更详细描述容器和注射装置的众多例子，其中：

图1是配置为笔式注射器的注射装置的示意图，

图2示出了装配有安装适配器的注射装置，

图3示出了具有经由安装适配器连接到注射装置的附加装置的注射系统，

图4表示注射系统，其中附加装置附接到注射装置，但覆盖层已移除，因此呈现出安装适配器的电层或电导体，

图5示意性地示出了包括第三安装件的附加装置的壳体，

图6示出了根据图5的附加装置的底侧，

图7示意性地示出了安装适配器的多层结构，

图8以放大视图示出了安装适配器的刚性安装基座，

图9示出了刚性安装基座的细节，

图10示出了布置在载体上的安装基座，

图11表示安装适配器的另一多层结构，

图12示出了安装基座的另一几何轮廓，

图13是在安装适配器制造期间的中间产品的示意图，并且

图14示出了具有安装适配器和附加装置的各个部件的注射系统的框图。

具体实施方式

如图1和图2所示的注射装置1是预填充的一次性注射装置，其包括壳体10，针组件15可固定到所述壳体上。注射针15由内针帽16和外针帽17或保护帽18保护，该保护帽被配置为包围并保护注射装置1的壳体10的远侧区段。壳体10可以包括并形成主壳体部分，所述主壳体部分被配置为容纳驱动机构8。注射装置1可以进一步包括表示为药筒保持器14的远端壳体部件。药筒保持器14可以永久地或可释放地连接到主壳体10。药筒保持器14通常被配置成用于容置填充有液体药剂的药筒6。

如图1所示，注射装置1包括壳体10和填充有液体药剂的容器6。容器6提供药剂储器。它可以包括填充有液体药剂的基本上管状的筒体或瓶。容器6可以包括药筒。朝向近侧方向3，药剂储器6可以由可移位的塞子7或塞封闭。塞子7可以与活塞杆9机械地接触，所述活塞杆被配置为用于逐步向远侧位移以便进一步沿远侧方向2并且因此朝向药剂储器6的远端出口推动塞子7。在出口处或附近，药剂储器6可以包括可刺穿膜。针组件15包括螺纹针座22，其被配置为用于与设置在药筒保持器14的远端上的螺纹插座20进行螺纹连接。以这种方式，注射针可进入药剂容器6的内部。

在图2中，注射装置1设置有安装适配器100。图7中更详细地示出了安装适配器100。安装适配器100包括载体102、第一安装件101、第二安装件110和电导体120。如图7所示，载体102包括柔韧或柔性材料的基本上平面的片。载体102可以包括柔韧的塑料箔。载体102包括上侧102a和下侧102b。电导体120可以包括导体环，并且可以作为导电结构被印刷在载体102的上侧102a上。在替代例子中，电导体120可以被封装或嵌入载体102内部。第一安装件101位于载体102的下侧102b上。第一安装件101可以包括粘合层，所述粘合层全部延伸跨过或至少越过载体102的下侧102b的专用部分。粘合层可以包含或可以由施加到下侧102b的至少一部分的粘合剂构成。

在上侧102a上提供第二安装件110。第二安装件110连接到载体102，或者与载体102一体形成。第二安装件110可以包括刚性安装基座112，其在图8中被单独示出。安装基座112包括脚部114和颈部115。颈部在脚部114的上侧114a上延伸。刚性安装基座112进一步包括头部116，所述头部连接到背离脚部114的颈部115的端部。如图8所示，头部116至少在一个方向或尺寸上具有直径或截面，所述直径或截面大于在该方向或尺寸上相邻位置的颈部115的相应直径或截面。

脚部114包括附接或固定到载体102的平面形状的下侧114b。下侧114b可以粘合地附接到载体102或者可以焊接到载体102。例如，脚部可以通过超声波焊接、镜像焊接或热堆叠中的至少一种连接到载体。刚性安装基座112可以包括注射成型塑料材料，而载体102可以包括柔韧的塑料箔。

在如图7所示的安装适配器100的配置中，载体102被覆盖层106覆盖。覆盖层106具有与载体102的几何形状基本相同的几何形状。覆盖层106还可以包括柔韧的塑料箔或纸质标签。覆盖层106可以粘合地附接到载体102的上侧102a。覆盖层106可以是电绝缘的片材。当附接到载体102上时，覆盖层106覆盖电导体120并使其电绝缘。在此，载体102的上侧102a和覆盖层106的下侧106b中的至少一个可以设置有粘合剂，从而能够将覆盖层106粘合性附接到载体102上。

在第二安装件110的区域中，覆盖层106包括延伸到覆盖层106的侧边缘中的凹部106c。凹部106c包括纵向狭缝160，所述纵向狭缝具有垂直于其伸长部的宽度161，该宽度与刚性安装基座112的颈部115的垂直于纵向狭缝160的伸长部或垂直于细长颈部115的伸长部的相应厚度或截面尺寸匹配。以这种方式，狭缝160被配置为可滑动地接收颈部115。颈部115可以从覆盖层106的侧边缘沿安装方向M引入到凹部106C中，宽度161比脚部114的外部尺寸窄或小。以这种方式，当粘附地附接或结合到载体102时，覆盖层106有助于将刚性安装基座112紧固到载体102上。

覆盖层106可以包括印刷标签，所述印刷标签被配置为用于粘附性附接到注射装置1的壳体10。典型地，印刷标签设置在覆盖层106的上侧106a上。这种标签可以包含或提供视觉指示，例如以与位于注射装置内部的药剂及其使用方式相关的图片、符号或文字的形式。

如图13进一步所示，可以以批量生产过程来制造安装适配器100。安装适配器的多层结构的各个层可以设置在线圈或辊上，并且可以进行基于辊的印刷过程。特别可以想到的是，载体102以及可选地电层104和覆盖层106中的至少一个最初设置在卷轴、滚筒或线圈上。安装适配器的生产可能仅需要现有批量生产过程中的微小修改，以便为注射装置(如注射笔)印刷标签。覆盖层106可以包括标签区段108，在其中可以提供或印刷与药剂有关或与装置有关的信息。标签区段108可以由弧形、矩形、圆形或椭圆形外壳包围，从而在视觉上强调标签部分108的信息内容。

载体102的下侧可以设置有粘合剂或粘合剂层。在此，粘合层可以形成或构成第一安装件101。该粘合层可以覆盖有可分离的箔，以便在将安装适配器100附接到注射装置1的壳体10之前能够不粘地操纵安装适配器。在将安装适配器100粘合地附接到壳体10之前，需要将覆盖粘合层的箔从壳体适配器100分离，从而暴露粘合层和/或第一安装件101。

在安装适配器100的另一例子中，安装适配器附加地设置有电层104。电层104包括布置在载体102的上侧102a上的电绝缘箔片。它被布置在覆盖层106与载体102之间。电层104可以包括柔韧的塑料并且因此包括电绝缘箔，所述电绝缘箔设置有印刷电导体。特别地，可以在电层上印刷至少一个或若干个导体环。

电导体120(例如第一电导体120)可以位于或印刷在电层104的上侧104a上。因此，第二电导体可以被布置和/或印刷在电层104的下侧104b上的相对侧上。设置在电层104的相对侧上的电导体120可以是电绝缘的或电连接的，这取决于相应电导体120的实施类型。如结合图7所描述的，电层104可以同样地包括凹部104c。凹部104c可以与凹部106c重叠。

在图12中，示出了刚性安装基座112的另一例子。该安装基座还具有加宽的长形的脚部114、变窄的或收窄的颈部115和加宽的头部116。如图12所示，刚性安装基座112的截面轮廓为双T形。

对于图9和图10的例子，示出了安装适配器100包括至少第一电触点121。安装适配器100包括至少第一电触点121和第二电触点122。如图10所示，电触点121、122电连接或导电地连接到相应的电导体120。

在其中第二安装件110被布置在载体102的顶部上和/或在可选电层104的顶部上的例子中，第二安装件110(特别是其刚性安装基座112)包括延伸通过刚性安装基座112的结构的至少一个凹部或贯通开口114c。在此，电导体120延伸穿过脚部114的贯通开口114c，使得相应的电触点121、122可设置在刚性安装基座112的脚部114的上侧114a上。如图9和10所示，位于相应电导体的终端或导体环的相对端处的电触点121、122设置在刚性安装基座112的颈部115的侧壁区段处。

在纵向方向上，因此沿着如图10所示的安装方向M，电触点121、122位于专用或预定位置处。如图5和图6所示的附加装置200包括相应形状的电装置触点221、222，当附加装置200被适当地安装到安装适配器100上时，所述电装置触点与安装适配器100的相应的电触点121、122机械和导电地接触。

如图6所示，电装置触点221、222位于第三安装件上。如图10所示，第三安装件与第二安装件形状互补。它包括头部部分216和位置相邻的颈部部分215。颈部部分215和头部部分216以及颈部115和头部116包括沿着安装方向M的恒定截面或轮廓，以这种方式，第三安装件210可通过附加装置200相对于安装适配器100沿着安装方向M的纵向滑动运动方式而被组装并附接到第二安装件110。颈部部分215可在附加装置200的壳体201的下侧203中形成纵向凹槽。

当正确地附接到注射装置1时，颈部部分215可以朝向壳体201的指向远侧方向2的前面201a端部开口。在相对端处并因此在近侧方向3上，颈部部分215终止于止挡件215a处。止挡件215a位于与壳体的相对端面201b相距预定距离处。当适当地组装到安装适配器100时，并且当安装基座112的近侧边缘或者近端面与止挡件215a轴向邻接时，相互对应的电触点121、221和122、222电连接。在其他例子中，颈部部分215可以朝向近端开口，因此朝向端面201b开口，同时其被朝向远端面201a的相应止挡件封闭或阻挡。

当达到例如图3和图4所示的最终组装配置时，电触点121电连接到电装置触点221，而电触点122电连接到电装置触点222。

如图5和6所示的附加装置200包括刚性壳体201以封闭附加装置200的各种电子部件。壳体201包括当经由安装适配器100组装到注射装置1时背离注射装置的壳体10的上侧202。壳体201进一步包括与上侧202相对的下侧203。如图所示，第三安装件210位于下侧203上。当附加装置200连接到安装适配器100时，它完全覆盖第二安装件110。下侧203可以包括弧形半管状结构204，其被配置为接收注射装置1的壳体10的外表面的一部分。

在下侧203上，可以可选地提供平面形状的传感器，如电容传感器253。附加地或可替代地，可以提供光学传感器254，如光电二极管或相机。另外地或可替代地，可以提供从下侧203突出的机械开关。在将附加装置200安装到安装适配器并因此安装到注射装置1时，可以压下开关，从而接通附加装置或将附加装置200至少设置为待机模式。

在图14中，示出了注射系统300的框图。注射系统300包括可连接或连接到注射装置1的安装适配器100和连接到安装适配器100的附加装置200。安装适配器100可通过位于载体102的下侧102b上的第一安装件101连接到注射装置1的壳体10。第二安装件110从相对侧、即从载体102的上侧102a突出。第二安装件110的形状对应于附加装置200的第三安装件210。在安装件110、210的区域中，提供了相互对应的电触点121、122、221、222。

如图14进一步所示，附加装置200至少包括处理器232和存储器234。处理器232和存储器234可以位于或被布置在普通印刷电路板230上。可以进一步提供传感器布置236。传感器布置可以包括加速度传感器251、位置传感器252、电容传感器253、光学传感器254和磁传感器255中的至少一个。传感器布置236可以进一步包括用作载体或支撑物的柔性箔以用于加速度传感器251、位置传感器252、电容传感器253、光学传感器254和磁传感器255中的至少一个。柔性箔可以被配置为用于围绕壳体10缠绕。

附加装置200可以进一步包括用户接口242。用户接口242可以至少包括视觉指示器，如单色或多色发光二极管(LED)。可替代地，用户接口可以包括显示器，如液晶显示器或二维显示器或屏幕(例如触敏显示器)。另外，附加装置200可以包括致动元件244，例如以按钮或可旋转轮或元件的形式。致动元件244可以被配置为引发与外部电子装置400的无线通信，所述外部电子装置被配置为与附加装置200无线通信。

附加装置可以包括通信单元238，所述通信单元被配置为建立到外部电子装置400的无线通信链路。典型地，附加装置200进一步包括电源240，例如以电池的形式。电源240可以仅是可选的。可以想到的是，电导体120包括或形成天线，所述天线被配置为采集或捕获电能，并因此从周围的电磁场中采集或捕获电能，该电磁场可以由外部电子装置400供应或提供。以这种方式，附加装置200可以被实现为无源电子装置，所述无源电子装置需要与外部电磁场相互作用以便交换数据。可以想到的是，电源240是可充电电池，当附加装置建立到外部电子装置400的能量传输或数据传输无线链路时，可以对电池进行定期充电。

以这种方式，可以有效地延长电源240的寿命和/或存储容量。

处理器232及其与传感器布置236的传感器251、252、253、254、255中的至少一个或若干个的交互可被配置为实现手势识别，即，以在制备、设置和分配一定剂量的药剂的过程中识别使用者进行的各种操纵步骤。例如，在加速度传感器和/或位置传感器的帮助下，可以检测到注射装置1的每个操纵步骤(例如取下帽18、17、16之一)。可以识别随时间推移记录的典型加速度模式，并且可以将其与其他信息(如已测量施加到注射装置1的相应加速度或力的时间点)组合在一起。

以这种方式，可以从各种传感器251、252、253、254、255传递的数据中得出有关所执行的使用者步骤的安全性结论。借助于加速度传感器和位置传感器中的至少一个，可以识别握紧注射装置、取下帽、翻转注射装置、在注射程序之前刺穿皮肤、注射剂量、从皮肤取出注射装置并将帽附接到装置上。借助于合适的位置传感器，可以确定针组件15附接到注射装置以及设定和注射的剂量。

例如当注射装置1的驱动机构8的活塞杆9与药筒6的塞子7邻接时，处理器232及其与传感器布置236的传感器251、252、253、254、255中的至少一个或若干个的交互也可以被配置为检测注射程序的开始。

位置传感器可以基于电容传感器、光学传感器、电传感器或磁传感器原理。注射装置的所有上述操纵步骤都可以分配有时间戳。如果附加装置200的处理器232应检测到至少两个选定的已识别动作或操纵步骤之间的连续时间戳低于或高于预定义阈值，则处理器232可以被配置为经由用户接口242生成听觉、触觉或视觉警报信号中的至少一个。

可以基于各种传感器251、252、253、254、255的一系列预定义信号模式来识别装置的各个操纵步骤。此外，由于每个使用者或患者的特征可能在于操纵步骤略有不同，因此，处理器232和存储器234可以切换到学习或教学模式。在此，使用者或患者可以训练自动操纵步骤识别。

加速度传感器251可以包括或形成非接触式传感器。加速度传感器251可以设置在附加装置200的内部或表面上。取决于所使用的传感器技术，透明窗口可以覆盖加速度传感器251以防止污染和损坏。

加速度传感器251可以被配置为在使用者进行注射装置1的操纵步骤时输出指示使用者的手相对于传感器251的速度变化的信号。例如，传感器251的输出可以指示卸下或取下帽16、17或18的其中之一。加速度传感器251可以称为非接触式传感器，因为它能够在传感器251和使用者的手不接触的情况下感测使用者的手的速度变化。

在一些例子中，存储器234是单独的部件，而在其他实施方案中，该存储器234与处理器232是一体的或与加速度传感器251是一体的。处理器232可以包括低功率处理器232。可以用至少一个加速度曲线图对其进行预编程，或者可以访问至少一个加速度曲线图，所述加速度曲线图指示注射装置的典型操纵步骤，如典型的取帽移动。

处理器232可以被配置为确定使用者的手相对于加速度传感器251的速度变化。为了识别注射装置的某个操纵步骤，处理器232可以被配置为针对存储在存储器234中的一个或多个加速度曲线图检查从传感器布置236接收到的信号。例如，当低功率处理器232确定接收到的信号指示使用者的手的典型的取帽移动时，它可以自动切换到激活模式。

上面描述的加速度曲线图的许多变型也可以存储在存储器中，以解释静摩擦力或所需拉力的变化(例如在装置部件之间，如16、17、18和注射装置1)以及使用者执行每个单独的取帽过程的方式变化。

可选的位置传感器252可以连接到处理器232并且至少部分地由处理器232控制。位置传感器252可以在附加装置200上或其内部。它可以指向药物递送装置的近端。位置传感器252被配置为输出指示使用者的手的位置和/或方向的信号。例如，有可能从位置传感器252输出的信号中确定使用者是使用左手还是右手来握紧注射装置1或帽18。存储器234可以存储单独的加速度曲线图以用于左手和右手取帽16、17、18以及一般的装置操纵。位置传感器252可以例如是无源红外传感器或电容位移传感器。

加速度传感器251可以采取许多不同的形式。例如，基于电磁反射进行操作的电磁传感器。传感器251可以使用光学或红外光，并依靠从使用者移动的手反射光的多普勒频移来检测加速度。可替代地，可以使用微波或无线电波。这些具有本质上比可见光的能量低的优点，并且可以穿过附加装置200的壳体201的不透明区段。可替代地，非接触式加速度传感器251可以实施为电容位移传感器。使用者手的接近会改变传感器检测到的电容。在一些其他实施方案中，电容位移传感器可以用作组合的非接触式加速度传感器251和绝对位置传感器252。

附加装置200还可以被置于机器学习模式中，在该机器学习模式中可以创建或更新加速度曲线图。例如，使用者或技术人员可以使用用户接口242进入非接触式加速度传感器学习模式。然后，在附加装置200的用户接口242的指令形式下，使用者或技术人员可以反复取下并更换帽16、17或18其中之一。以这种方式，附加装置200或辅助装置200可以改进加速度曲线图以更好地匹配现实世界情况，或者创建新的加速度曲线图以更好地匹配特定人操纵注射装置1的方式。

附图标记列表

1 注射装置

2 远侧方向

3 近侧方向

4 第一旋转方向

5 第二旋转方向

6 药剂容器

7 塞子

8 驱动机构

9 活塞杆

10 壳体

11 触发器

12 剂量拨盘

14 药筒保持器

15 针组件

16 内针帽

17 外针帽

18 保护帽

20 螺纹插座

100 安装适配器

101 安装件

102 载体

102a 上侧

102b 下侧

104 电层

104a 上侧

104b 下侧

104c 凹部

106 覆盖层

106a 上侧

106b 下侧

106c 凹部

108 标签区段

110 安装件

112 安装基座

114 脚部

114a 上侧

114b 下侧

114c 贯通开口

115 颈部

116 头部

120 电导体

121 电触点

122 电触点

130 电容电极

140 天线

160 狭缝

161 宽度

200 附加装置

201 壳体

201a 端面

201b 端面

202 上侧

203 下侧

204 半管状结构

210 安装件

215 颈部部分

215a 止挡件

216 头部部分

221 电装置触点

222 电装置触点

230 印刷电路板

232 处理器

234 存储器

236 传感器布置

238 通信单元

240 电源

242 用户接口

244 致动元件

251 传感器

252 传感器

253 传感器

254 传感器

255 传感器

300 注射系统

400 电子装置

Claims (25)

1.一种安装适配器，其被配置为用于将附加装置（200）安装到注射装置（1）上，所述安装适配器（100）包括：

载体（102），

第一安装件（101），所述第一安装件连接到所述载体（102）并被配置为连接到所述注射装置（1）的壳体（10），

第二安装件（110），所述第二安装件连接到所述载体（102）并被配置为连接到所述附加装置（200），和

第一电导体（120），所述第一电导体被布置在所述载体（102）中或在所述载体（102）上，其中所述第一电导体（120）包括或构成测量电极（130）和天线（140）中的至少一个且被配置为与所述附加装置（200）交换至少一种类型的电信号，

- 至少第一电触点（121、122），其连接到所述第一电导体（120），其中所述至少第一电触点（121、121）被布置在所述第二安装件（110）和所述载体（102）的上侧中的至少一个上，而且

其中所述载体（102）包括柔韧材料的平面的片。

2.根据权利要求1所述的安装适配器，其中，所述载体（102）包括柔韧的塑料箔。

3.根据权利要求1所述的安装适配器，其中，所述载体（102）包括弹性箔片。

4.根据权利要求1或2所述的安装适配器，其中，所述第一安装件（101）包括粘合层，所述粘合层被布置在所述载体（102）的下侧上或延伸跨过所述载体（102）的下侧。

5.根据权利要求1或2所述的安装适配器，其中所述第一安装件（101）与所述载体（102）一体形成，而且其中所述载体（102）包括夹具或夹子，所述夹具或夹子配置为包围所述注射装置（1）的壳体（10）的至少一部分。

6.根据权利要求1或2所述的安装适配器，所述安装适配器进一步包括电层（104），所述电层包括布置在所述载体（102）的上侧上的电绝缘箔片，其中所述第一电导体（120）被布置在所述电绝缘箔上。

7.根据权利要求6所述的安装适配器，其中所述第一电导体（120）被布置在所述电绝缘箔的上侧上，而且其中第二电导体被布置在所述电绝缘箔的下侧上。

8.根据权利要求7所述的安装适配器，其中所述第一电导体和所述第二电导体彼此电隔离。

9.根据权利要求7或8所述的安装适配器，其中所述第一电导体和所述第二电导体中的一者包括或形成用于测量所述注射装置的至少一个物理参数的电极，而且其中所述第一电导体和所述第二电导体中的另一者包括或构成天线，所述天线被配置为用于数据的无线传输和/或用于电磁能量的无线捕获或采集。

10.根据权利要求1或2所述的安装适配器，所述安装适配器进一步包括覆盖层（106），所述覆盖层延伸越过所述载体（102）的上侧的主要部分并且覆盖所述电导体（120）。

11.根据权利要求10所述的安装适配器，其中所述覆盖层（106）的外表面设置有视觉指示或视觉信息和/或包括印刷标签。

12.根据权利要求11所述的安装适配器，其中所述覆盖层（106）密封和保护所述载体（102）的上侧免受环境影响或危害。

13.根据权利要求10所述的安装适配器，其中所述至少第一电触点（121、122）被布置在所述覆盖层（106）的上侧上。

14.根据权利要求6所述的安装适配器，其中所述至少第一电触点（121、122）被布置在所述电层（104）的上侧上。

15.根据权利要求6所述的安装适配器，其中，所述第二安装件（110）包括具有脚部（114）和颈部（115）的刚性安装基座（112），其中所述脚部（114）连接到所述载体（102），并且其中所述颈部（115）延伸穿过所述电层（104）和覆盖层（106）中的至少一个，其中所述覆盖层（106）延伸越过所述载体（102）上侧的主要部分并且覆盖所述电导体（120）。

16.根据权利要求15所述的安装适配器，其中所述颈部（115）包括截面，其小于所述脚部（114）的截面。

17.根据权利要求1或2所述的安装适配器，其中，所述电导体（120）包括或构成测量电极（130）和天线（140）中的至少一个。

18.一种安装适配器，其被配置为用于将附加装置（200）安装到注射装置（1）上，所述安装适配器（100）包括：

- 载体（102），

- 第一安装件（101），所述第一安装件连接到所述载体（102）并被配置为连接到所述注射装置（1）的壳体（10），

- 第二安装件（110），所述第二安装件连接到所述载体（102）并被配置为连接到所述附加装置（200），和

- 第一电导体（120），所述第一电导体被布置在所述载体（102）中或在所述载体（102）上，其中所述第一电导体（120）包括或构成电容传感器、天线（104）或天线环中的至少一个且被配置为与所述附加装置（200）交换至少一种类型的电信号，

- 至少第一电触点（121、122），其连接到所述第一电导体（120），其中所述至少第一电触点（121、121）被布置在所述第二安装件（110）和所述载体（102）的上侧中的至少一个上。

19.根据权利要求18所述的安装适配器，还包括第二电触点（122），所述第二电触点（122）连接到所述第一电导体（120），并被配置为连接到被配置为附接于所述安装适配器的附加装置（200）的相应第一和第二电装置触点（221、222），其中所述第二电触点（122）被布置在：

- 所述第二安装件（110）的至少一个上，

- 所述载体（102）的上侧上，

- 电层（104）的上侧上，所述电层（104）设置在所述载体（102）的上侧上，和

- 覆盖层（106）的上侧上，所述覆盖层（106）延伸越过所述载体（102）上侧的主要部分并覆盖所述电导体（120）。

20.一种注射系统，所述注射系统包括：

根据权利要求1至19中任一项所述的安装适配器（100），

附加装置（200），其中所述附加装置被配置用于监测注射装置（1）的操作，所述附加装置（200）包括：

- 具有第三安装件（210）的壳体（201），所述第三安装件被配置为与根据权利要求1-19中任一项所述的安装适配器（100）的第二安装件（110）机械地接合，

- 至少第一电装置触点（221、222），所述第一电装置触点被布置在所述壳体（201）和所述第三安装件（210）中的至少一个上并且被配置为当所述附加装置（200）连接到所述安装适配器（100）时，与所述安装适配器（100）的至少第一电触点（121、122）电连接，

- 通信单元（238），所述通信单元（238）连接到所述至少第一电装置触点（221、222），其中所述通信单元（238）被配置为当所述至少第一电触点（121、122）连接到所述至少第一电装置触点（221、222）时，经由所述安装适配器（100）的至少第一电导体（120）收发电磁信号和电磁能中的至少一者，和

具有壳体的注射装置，

其中所述安装适配器（100）的第一安装件（101）连接到所述注射装置（1）的壳体（10）上，并且其中所述附加装置的第三安装件（210）连接到所述安装适配器（100）的第二安装件(110)上。

21.根据权利要求20所述的注射系统，其中所述附加装置被配置为与根据权利要求19所述的安装适配器（100）电连接，其中所述附加装置还包括第一和第二电装置触点（221、220），以与所述安装适配器（100）的所述第一和第二电触点（121、122）建立电连接。

22. 根据权利要求20或21所述的注射系统，其中所述附加装置还包括传感器布置（236），所述传感器布置（236）包括加速度传感器（251）、位置传感器（252）、电容传感器（253）和磁传感器（255）中的至少一个。

23.根据权利要求20或21所述的注射系统，其中所述附加装置还包括

- 存储器（234）和处理器（232），所述存储器（234）和处理器（232）连接到所述至少第一电装置触点（221、222）。

24.根据权利要求20或21所述的注射系统，其中所述第二安装件(110)和所述第三安装件（210）中的一者包括突出部，而且其中所述第二安装件(110)和所述第三安装件（210）中的另一者包括相应形状的凹部。

25.根据权利要求20或21所述的注射系统，其中所述注射装置包括填充有可注射药剂的药剂容器（6）。

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