TW201603850A - 藥物輸送裝置及其製造方法 - Google Patents

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威廉 馬舍
安東尼 莫里斯
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賽諾菲公司
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Abstract

本發明總體涉及用於選擇和分配多個用戶可變藥劑劑量的藥物輸送裝置。該裝置包括具有帶內螺紋的管狀部分(12)的殼體(10)、具有螺紋部分(31)和遠側端的活塞桿(30)，以及具有遠側面和近側面的支承件(140)。支承件(140)包括從近側面突出的保持桿(142)。活塞桿(30)包括外徑小於管狀部分(12)的內螺紋的內徑的遠側部，並且在其遠側端包括接合保持桿(142)的至少一個保持夾(33，33')。管狀部分(12)的軸向長度小於或者等於支承盤(141)的近側面和活塞桿(30)的螺紋部分(31)的遠側端之間的軸向距離。在製造裝置期間，保持夾(33，33')在管狀部分(12)的內螺紋接合活塞桿(30)的螺紋部分(31)之前接合保持桿(142)。

Description

藥物輸送裝置及其製造方法
本發明概略涉及用於選擇和分配多個用戶可變藥劑劑量的藥物輸送裝置並且涉及製造這種裝置的方法。
筆型藥物輸送裝置用於由未受過正式醫療培訓的人員進行日常注射的情形。這在患有糖尿病的患者中會越來越普遍，其中自我治療使得這些患者能夠對他們的疾病進行有效管理。在實踐中，這種藥物輸送裝置允許使用者單獨地選擇和分配多個用戶可變藥劑劑量。本發明不涉及通常所說的固定劑量裝置，固定劑量裝置僅僅允許分配預定劑量，而無增大或減小設定劑量的可能性。
基本上有兩種類型的藥物輸送裝置：可再設定裝置(即，可再使用)和非可再設定(即，一次性)。例如，一次性筆型輸送裝置被提供作為獨立裝置。這種獨立裝置不具有可拆裝的預填充的藥筒。相反，在不破壞裝置本身的情況下，預填充的藥筒無法被從這些裝置移去和替換。因此，這種一次性裝置不必具有可再設定劑量設定機構。本發明適用於兩種類型的裝置，即一次性以及可再使用裝置。
藥物輸送裝置類型的另外區別涉及驅動機構：手動驅動的裝置，例如通過使用者對注射按鈕施力來手動驅動；藉由彈簧等等驅動的裝 置；以及組合這兩種概念的裝置，即彈簧輔助裝置，其仍需要使用者施加注射力。彈簧類型的裝置包括被預施加負載的彈簧和在劑量選擇期間由使用者施加負載的彈簧。一些儲存能量的裝置例如在劑量設定期間使用彈簧預施加負載和由用戶提供的額外能量的組合。
這些類型的筆型輸送裝置(這樣命名是因為它們經常類似於放大的鋼筆)一般地包括三個基本元件：主體藥筒段，包括常常容納在殼體或者保持器內的藥筒；針頭元件，其連接到藥筒段的一端；和配量段，其連接到藥筒段的另一端。藥筒(通常稱為針藥管)典型地包括填充有藥劑的(例如，胰島素)的儲存器、位於藥筒儲存器的一端處的可移動橡膠類型筒塞或者止擋件，和位於另一通常縮頸端處的具有可刺穿橡膠密封的頂部。壓接的環狀金屬帶典型用以將橡膠密封保持到位。雖然藥筒殼體可典型地由塑膠製成，藥筒儲存器過去是由玻璃製成的。
針頭元件典型地是可替換的雙端針頭元件。在注射之前，可替換的雙端針頭元件被附接到藥筒元件的一端，劑量被設定，然後設定的劑量被給送。這種可拆卸針頭元件可以旋接到藥筒元件的可刺穿密封端上，或者被推進(即，卡扣)到藥筒組件的可刺穿密封端上。
配量段或者劑量設定機構典型地是筆型裝置中用以設定(選擇)劑量的部分。在注射期間，容納在劑量設定機構中的心軸或者活塞桿按壓藥筒的筒塞或者止擋件。該力使得容納在藥筒中的藥劑通過附接的針頭元件被注射。在注射之後，如大多數藥物輸送裝置和/或針頭元件製造商和供應商通常建議的，將針頭組件移去和廢棄。
典型地，注射裝置包括導螺桿或者活塞桿，導螺桿或者活塞桿在劑量分配期間由驅動構件驅動，以作用於藥筒筒塞。如果導螺桿在劑量分配期間轉動，則相對於(旋轉地靜止)藥筒筒塞發生磨擦。可以提供 支承件以最小化磨擦力。
在非常簡單的形式中，藥物輸送裝置包括：殼體，其界定縱向軸線並且具有帶有內螺紋的管狀部分；活塞桿，其具有帶有遠側端的螺紋部分；和支承盤，其具有遠側面和近側面。例如，活塞桿可以被用來從殼體或者藥筒中的儲存器選擇和分配多個用戶可變藥劑劑量。
WO 2010/139641 A1公開了用在更複雜藥物輸送裝置中的心軸和支承件的組合，包括具有遠側端的可轉動心軸和通過第一連接附連到心軸遠側端的盤狀支承件，第一連接包括幅板以將支承件固定地連接到心軸以阻止支承件相對於心軸的獨立運動。在幅板切斷並且幅板被從支承件斷開時，第一連接由此時形成的第二連接替代。
另外，WO 2009/132781 A1公開了一種配量裝置，其包括具有總體上圓形橫截面的活塞桿。壓力腳位於活塞桿的遠側端。壓力腳由圍繞活塞桿的遠側端部卡扣在一起的兩個單獨件組成。壓力腳佈置成鄰接柱塞的近側面。
帶有帶螺紋的殼體部分和帶螺紋的活塞桿的已知藥物輸送裝置的組裝典型地要求殼體部分和活塞桿相對轉動。轉動組裝運動比僅僅軸向運動更複雜。另外，壓力腳或者支承盤的連接在一些示例中包括複雜的步驟。
本發明目的在於提供一種有利於組裝的藥物輸送裝置。
該目的藉由如在申請專利範圍第1項中界定的裝置和申請專利範圍第13項中界定的方法來解決。
根據本發明第一實施例，藥物輸送裝置包括界定縱向軸線並且具有帶有內螺紋的管狀部分的殼體、具有帶有遠側端的螺紋部分的活塞 桿，和具有遠側面和近側面的支承盤。支承盤包括從近側面突出的保持桿，並且活塞桿包括遠側部，該遠側部的外徑小於管狀部分內螺紋的內徑，並且在其遠側端處包括與保持桿接合的至少一個保持夾。例如，支承件沿軸向被夾持或者卡扣到帶螺紋的活塞桿，但相對於帶螺紋的活塞桿自由轉動。如果管狀部分的軸向長度小於或者等於支承盤近側面和活塞桿螺紋部分之間的軸向距離，則裝置的組裝可簡單地要求活塞桿相對於支承盤的相對移動。換句話說，接收保持桿的保持夾的卡扣接合可以在管狀殼體部分和活塞桿的螺紋接合之前發生。由此，不需要活塞桿相對於殼體的轉動。相反地，活塞桿螺紋可以僅在組裝期間的稍後階段、在裝置被引動時或者甚至在患者首次使用裝置時接合殼體螺紋。較佳地，管狀部分的長度和支承盤的近側面和活塞桿的螺紋部分的遠側端之間的軸向距離選取成使得，當保持桿和保持夾接合時，活塞桿的最遠側螺距軸向鄰接管狀殼體部分的最近側螺距，但不與之嚙合。例如，管狀部分的軸向長度可以小於或者等於活塞桿的遠側部的軸向長度。
殼體及其管狀螺紋部分可以是單個部件，或者替代地，是多部件部分，例如包括外部殼體外殼和軸向和/或旋向固定在外部殼體外殼中的帶螺紋的插入件。管狀帶螺紋的殼體部分可以設置在徑向朝內的壁或者幅板(web)上。
如果活塞桿的遠側部至少在一些區域中具有柱狀外表面，則進一步有利於活塞桿插入到殼體中。由此，活塞桿的遠側部無阻礙地滑動通過帶螺紋的殼體部分，直至活塞桿接合支承盤。較佳地，活塞桿的遠側部主要(或者甚至僅僅)由用於接合保持桿的往遠側延伸之卡扣臂組成。
在本發明的較佳實施例中，保持夾的內部面對著活塞桿的縱向軸線有在150°和190°之間的、較佳地在170°和185°之間的總角度。這允許 使用簡單的開閉模製成型來製造活塞桿，例如，僅使用沿著相同軸線相對於彼此滑動的兩個工具部分。如果螺紋桿上的夾持件的內部面對著縱向軸線有略大於180°的總角度，則工具在打開時將不防礙模製部分。
根據本發明的一實施例，當從兩個方向中的一個或另一個方向上觀察時，帶螺紋的活塞桿的任意夾持件結構表面均可見。較佳地，帶螺紋的活塞桿的表面從兩個方向中一個或另一個方向上完全可見。換句話說，帶螺紋的活塞桿的表面能夠較佳地突出到兩個平行平面上，而不與突出的表面重疊。
為減少磨擦力，第一凸形接觸面可以設置在保持桿和保持夾中的一者上，而第二、較佳為凹形的接觸面可以設置在保持桿和保持夾中的另一者上，其中第一凸形接觸面的曲率半徑小於第二接觸面的曲率半徑。這引起支承件和螺紋桿之間的點接觸，但界面處的接觸壓力可使材料變形，並且引起在小的且近似圓形區域上的接觸。選擇凸形接觸面和凹形接觸面的曲率使得支承件和螺紋桿之間的接觸直徑較小，以使該界面處的摩擦損失最小化。其它佈置也會具有同樣效果，例如，一個部件上的小平坦表面接觸另一部件上的較大平坦表面，或者一個部件上的凸形表面接觸另一個上的平坦表面。
支承件包括盤和桿，桿從所述盤在近側方向上延伸。至少一個夾持臂可以位於帶螺紋的活塞桿的遠側端，界定用於接收桿的插入空間。較佳地，兩個夾持臂被圍繞桿的中心軸線等間隔地分隔開和分佈。凹形接觸面可以位於夾持臂之間，並且相對夾持臂的遠側端在近側方向上偏離。至少一個夾持臂可具有固位特徵，用於卡扣接合支承件的保持桿上的相應特徵。
為便於藉由注射裝置的帶螺紋的元件組裝活塞桿，螺紋桿可 具有外螺紋，該外螺紋的開槽基部具有第一直徑，並且至少一個夾持臂可具有具有第二直徑的至少部分地柱狀的外表面，第一直徑等於或更小第二直徑。另外，螺紋桿的螺紋可具有大導入部，以易於接合例如殼體的相應螺紋。該加大的導入部可具有楔形引入段的形式。
在較佳實施例中，界面包括支承件的桿，該桿具有位於其近側端的凸形接觸面並且進一步包括相對於凸形接觸面在遠側方向上位於桿上的凹形部分。凹形部分允許與螺紋桿的卡扣接合。支承件和導螺桿(lead screw)的該構造能夠使用開閉模具加工而以低工作量製成。
在劑量分配期間要求活塞桿轉動的裝置中，轉矩必需被傳輸到活塞桿。為此，帶螺紋的活塞桿可具有軸向延伸的溝槽或者花鍵。換句話說，活塞桿可以旋轉地被約束於另一部件，諸如驅動管，同時相對於該驅動器軸向可移位。
根據本發明的注射裝置可以包括：如上所述的活塞桿和此外在劑量設定期間相對於殼體可轉動的劑量設定構件；驅動構件，其在第一劑量設定模式中例如經由鎖臂旋轉地被約束於殼體，並且在第二劑量分配模式下相對於殼體可轉動；鎖定元件，其被永久旋轉地約束於殼體，並且相對於殼體在平行於縱向軸線的方向上在第一劑量設定位置和第二劑量分配位置之間為可移動；啟動按鈕，其相對於殼體在平行於縱向軸線的方向上在第一劑量設定位置和第二劑量分配位置之間可移動，用於使注射裝置在第一劑量設定模式和第二劑量分配模式之間切換；棘齒，其用於在劑量分配期間從劑量設定構件傳遞轉矩到驅動構件，並且在劑量設定期間允許劑量設定構件和驅動構件之間的相對轉動運動，所述棘齒包括在旋轉地約束於驅動器的第一棘齒特徵和旋轉地被約束於劑量設定構件的第二棘齒特徵；和彈簧。所述彈簧可以使鎖定元件和啟動按鈕偏向於它們的第一劑量 設定位置，並且此外使第一棘齒特徵偏向成與第二棘齒特徵接合。由此，一個單一彈簧，較佳為壓縮彈簧，係足以使啟動按鈕和鎖定元件偏向於劑量設定位置或者模式。作為輔助效果，同一彈簧可用以將兩個棘齒元件保持為接合接觸，這有助於劑量設定和劑量分配。換句話說，能夠省略在已知裝置中所需的額外壓縮彈簧，這不僅降低了用於裝置部件的成本，而且減少了裝置組裝期間所需的時間和工作量。
在替代實施例中，驅動構件可在殼體內軸向移動，用於使驅動構件和殼體轉動接合或者脫離。換句話說，藉由驅動構件在劑量設定位置和劑量分配位置之間可軸向移動，可以省去鎖臂。較佳地，在該可選實施例中，彈簧佈置成介於驅動構件和殼體之間，以便使驅動構件被相對於殼體偏向於它的例如近側劑量設定位置。
較佳地，啟動按鈕相對於鎖定元件或者驅動構件被軸向約束並且能夠轉動。例如，啟動按鈕可以夾緊或者卡扣到鎖定元件上。該軸向約束使得啟動按鈕和鎖定元件關於它們的軸向運動如一個單個部件那樣作用。可看出這一構造的優點在於避免啟動按鈕和鎖定元件之間的可能餘隙。啟動按鈕較佳地設有從近側啟動區域延伸的中心桿。卷邊或者凸緣可以設置在該桿上，壓縮彈簧鄰接該卷邊或者凸緣。作為替代例，壓縮彈簧可以佈置成使得它作用於鎖定元件，鎖定元件又帶動啟動按鈕。
較佳地，鎖定元件包括平行於縱向軸線在殼體和驅動構件之間延伸的臂部分。第一離合器可以佈置在臂部分的一端處，而啟動按鈕可以附連到臂部分的相反的端部。
棘齒允許劑量設定構件在劑量設定期間轉動，而不影響驅動器，但確保在劑量分配期間驅動器與劑量設定構件一同移動。在劑量設定和劑量分配之外，可能需要修正劑量，即減小設定劑量。較佳地，第一棘 齒特徵和第二棘齒特徵包括具有斜坡角度的齒，允許超越棘齒用於劑量修正。在劑量設定期間，並且在劑量修正期間，棘齒特徵的齒克服彈簧阻力彼此碰撞，以使這些齒偏向成進行接合。由此，棘齒允許在劑量設定和劑量修正期間在劑量設定構件和驅動構件之間沿兩個相反方向的相對轉動運動。
對於使用扭轉彈簧等等用於產生劑量分配所需的力或轉矩的注射裝置中，棘齒典型地必須抵抗這些轉矩或者力，這些轉矩或力是彈簧施加的軸向負載、棘齒斜坡角度、配合表面之間的摩擦係數以及棘齒特徵和平均半徑和扭轉彈簧施加的轉矩的函數。可能需要的是，選擇不同的斜坡角度，用於在劑量設定和劑量分配期間棘齒特徵的順時針和逆時針相對轉動，以補充扭轉彈簧的作用，以使超越棘齒所需的力或轉矩類似於用於劑量設定和劑量修正的力或轉矩。
根據本發明的較佳實施例，殼體具有第一孔口或者窗、佈置在殼體內並且在劑量設定期間及劑量分配期間相對於殼體可轉動的劑量指示器，和計量元件，該計量元件介於殼體和劑量指示器之間。計量元件具有第二孔口或者窗，第二孔口或者窗相對於殼體的第一孔口或者窗設置成使得劑量指示器的至少一部分通過第一和第二孔口或者窗可見。另外，計量元件在殼體中沿軸向被引導，並且與劑量指示器螺紋接合，致使劑量指示器的轉動引起計量元件的軸向位移。注射裝置另外包括彈性構件，該彈性構件適於提供從注射裝置排出劑量所需的力。
計量元件的位置由此可以用以識別實際的設定和/或分配劑量。計量構件不同顏色的各段可以便於識別設定和/或分配的劑量，無需讀取顯示器上的數字、符號等等。由於計量元件與劑量指示器螺紋接合，劑量指示器的轉動引起計量元件相對於劑量指示器並且相對於殼體的軸向位 移。計量元件可具有在裝置縱向方向上延伸的護罩或者條帶的形式。作為可選例，計量元件可以是套筒。在本發明的一實施例中，劑量指示器用數字或符號序列標識，並且計量元件包括孔口或者窗。由於劑量指示器位於計量元件的徑向向內位置，這允許劑量指示器上的數字或符號中的至少一個通過孔口或者窗可見。換句話說，計量元件可用於遮罩或者覆蓋劑量指示器的一部分，並且允許看到劑量指示器的有限部分。除計量元件本身之外，這一功能可適於識別或者指示實際的設定和/或分配的劑量。
提供彈性構件，諸如彈簧，以產生劑量分配需要的力或轉矩，由此減少了使用者施加的用於劑量分配的力。這對於靈活性受損的使用者是特別有幫助的。此外，已知由於所需的分配行程而形成的手動驅動裝置的撥選延長部，可通過提供彈性構件而取消，因為釋放彈性構件僅需要小的觸發行程。
總體上，計量元件和劑量指示器的構思適用於有或者沒有驅動彈簧的各種類型的裝置。在本發明的較佳實施例中，彈性構件可以是被預施加負載的彈簧或者在劑量選擇期間由使用者施加負載的彈簧。這包括使用預施加負載彈簧和例如在劑量設定期間由使用者提供附加能量組合的裝置。較佳地，彈性構件可以是較佳地在劑量設定期間產生應變的扭轉彈簧。扭轉彈簧可具有附連到殼體的一端和附連到劑量指示器的另一端。作為可選例，彈性構件可以包括反向纏繞螺旋扁簧作為貯能器，具有附連到第一線圈管的第一端和附連到第二線圈管的第二端，其沿軸向和旋轉地被約束於驅動構件，例如旋轉地被約束於活塞桿。
例如扭轉彈簧與例如劑量指示器的連接必需是耐用且可靠的，以防止彈簧脫開。考慮到注射裝置組裝期間的效率，要求用最小工作量約束彈簧。實現這一點的一種方法可以是在劑量指示器等部件中設置錨 固點或者凹處，並且在要附接到例如劑量指示器的彈簧的端部處設置鉤子。如果在彈簧上施加預施加負載，可以使鉤子偏向成與錨固點接合，以有助於阻止隨後組裝步驟期間發生脫離。額外地或作為替代，溝槽可以設置在例如劑量指示器中，用於接收第一簧圈的至少一部分，其中溝槽具有與彈簧端部干涉的端部特徵。例如，在溝槽端部處可設置斜面，該斜面使彈簧端部的彈簧鉤子等等在徑向方向、例如徑向向內上偏轉，從而在彈簧中形成力，以引起斜面和彈簧端部之間的接觸力，並且由於摩擦力而錨固彈簧。可設置凸緣，以增強劑量指示器等的該連接區域。
在較佳實施例中，在劑量設定期間劑量指示器適合於僅經歷在殼體中且相對於殼體的轉動運動。換句話說，劑量指示器在劑量設定期間不執行平移運動。這防止劑量指示器轉出殼體，或者防止殼體必需延長以將劑量指示器覆蓋在殼體中。
如果裝置適於分配可變的使用者可選的藥劑劑量，則是較佳的。該裝置可以是一次性裝置，即不允許更換空藥筒的裝置。
根據較佳實施例，藥物輸送裝置包括限制器機構，該限制器機構界定最大可設定劑量和最小可設定劑量。典型地，最小可設定劑量是零(胰島素成分的0IU)，以便在劑量分配結束時止擋所述裝置。最大可設定劑量(例如60、80或者120IU的胰島素成分)，可以被限制以降低過量用藥的風險，以及避免分配非常高劑量所需要的額外的彈簧轉矩，同時仍適於需要不同劑量大小的各種患者。較佳地，藉由硬止擋特徵提供對最小劑量和最大劑量的限制。限制器機構可以包括：在劑量指示器上的第一轉動止擋和在計量元件上的第一逆止擋，該第一轉動止擋和第一逆止擋在最小劑量(零)位置鄰接；以及在劑量指示器上的第二轉動止擋和在計量元件上的第二逆止擋，該第二轉動止擋和第二逆止擋在最大劑量位置鄰接。由 於劑量指示器在劑量設定期間和在劑量分配期間相對於計量元件轉動，該兩個部件適於形成可靠和堅固的限制器機構。
藥物輸送裝置可以包括最後劑量保護機構，用於防止超過留在藥筒中的液體量的劑量設定。這樣的優點在於，在開始劑量輸送之前，使用者可知道要遞送多少劑量。另外以受控方式確保了劑量輸送終止，而不需要筒塞進入直徑較小的藥筒縮頸部，後者會引起配量不足。在較佳實施例中，當藥筒包含小於最大劑量(例如，120IU)時，該最後劑量保護機構僅僅檢測餘留在藥筒中的藥劑。例如，最後劑量保護機構包括螺母構件，螺母構件介於驅動構件和在劑量設定和劑量分配期間轉動的部件之間。在劑量設定和劑量分配期間轉動的部件可以是劑量指示器或者旋轉地被約束於劑量指示器的撥選套筒。在較佳實施例中，劑量指示器和/或撥選套筒在劑量設定期間和在劑量分配期間轉動，而驅動構件僅僅在劑量分配期間連同劑量指示器和/或撥選套筒轉動。由此，在本實施例中，螺母構件將在劑量設定期間僅僅軸向移動，並且在劑量分配期間將保持相對於這些部件固定。較佳地，螺母構件被旋接到驅動構件，並且被花鍵連接到劑量指示器和/或撥選套筒。作為可選例，螺母構件可以被旋接到劑量指示器和/或撥選套筒，並且可以被花鍵連接到驅動構件。螺母構件可以是全螺母或者其部分，例如，半螺母。
注射裝置可以包括至少一個喀嚦發聲機構，用於生成觸覺和/或聽覺回饋。在劑量設定期間，棘輪齒的再接合(驅動器和離合板、劑量指示器或者劑量設定構件之間的再接合)會產生聽覺和/或觸覺回饋。例如，在劑量分配期間的觸覺回饋可以經由整合在鎖定元件近側端中的柔性的懸臂式喀嚦發聲臂來提供。該喀嚦發聲臂可以與設置在劑量指示器近側端的外表面上的棘齒特徵(例如，齒環)徑向接合，由此棘輪齒間隔對應於單 個增量分配所需的劑量指示器轉動。在分配期間，隨著劑量指示器轉動並且鎖定元件旋轉地聯接到殼體，棘齒特徵與喀嚦發聲臂接合，隨著每個劑量增量被遞送而產生聽得見的喀嚦聲。
在劑量分配期間除此回饋之外或者作為該回饋的替代，喀嚦發聲機構預示劑量分配的結束。在劑量結束時，可以與分配期間提供的“喀嚦聲”不同的“喀嚦聲”的形式提供聽覺回饋，以告知使用者裝置已經回到了它的零位置。在較佳實施例中，該回饋藉由三個部件(即劑量指示器、計量元件和鎖定元件)與經由扭轉梁佈置在鎖定元件上的可樞轉喀嚦發聲臂以及設置在劑量指示器外表面上的棘齒特徵(例如，齒環)的相互作用而產生。鎖定元件在其第一劑量設定位置和其第二劑量分配位置之間的運動，連同計量元件朝向其零劑量位置後退的運動，可用以使喀嚦發聲臂從在劑量設定期間的非偏轉位置樞轉到在劑量分配期間與劑量指示器上的棘齒特徵接合的位置。該實施例允許僅僅在劑量遞結束時產生回饋，而如果裝置被撥選回到或者背離零位置，則不產生回饋。
在本發明的較佳實施例中，裝置包括：至少第一響片，其在劑量設定和/或劑量分配期間產生聽覺和/或觸覺上的第一回饋；和第二響片，其在劑量分配期間當裝置達到它的最小劑量(零)位置時產生與第一回饋不同的第二回饋。注射裝置可具有在劑量設定期間和在劑量分配期間運行的不同響片。
彈簧施加負載的注射裝置通常包括啟動元件，用於釋放儲存在彈性構件中，例如彈簧中的能量。典型地，在劑量已被設定以開始劑量分配之後，使用者按壓或者致動該啟動元件。根據較佳實施例，啟動元件是啟動按鈕，用於使注射裝置在第一劑量設定模式和第二劑量分配模式之間轉換。啟動按鈕可以位於殼體的近側端，即背離針頭的端部。
注射裝置可以進一步包括第二離合器，當啟動按鈕和鎖定元件處於第一劑量設定位置時，該第二離合器將啟動按鈕旋轉地聯接到劑量指示器，並且當啟動按鈕和鎖定元件在第二劑量分配位置時，該第二離合器使啟動按鈕從劑量指示器脫開。由此，啟動按鈕在劑量設定期間拖動劑量指示器，但允許當在劑量分配期間劑量指示器轉動時，啟動按鈕保持不動。
藥物輸送裝置可包括裝有藥劑的藥筒。此處使用的術語“藥劑”是指含有至少一種藥學活性化合物的藥物配製劑。
其中在一個實施例中，藥學活性化合物具有多至1500Da的分子量並且/或者是肽、蛋白質、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學活性化合物的混合物，其中在又一個實施例中，藥學活性化合物對於治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的併發症，諸如糖尿病性視網膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(acute coronary syndrome，ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌症、黃斑變性(macular degeneration)、炎症、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風濕關節炎是有用的，其中在又一個實施例中，藥學活性化合物包括至少一種用於治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的併發症(諸如糖尿病性視網膜病)的肽，其中在又一個實施例中，藥學活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的類似物或衍生物。
胰島素類似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島 素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp(B28)人胰島素；人胰島素，其中B28位的脯氨酸被替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的賴氨酸可以替換為Pro；Ala(B26)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素；和Des(B30)人胰島素。
胰島素衍生物例如B29-N-肉豆蔻醯-des(B30)人胰島素；B29-N-棕櫚醯-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蔻醯人胰島素；B29-N-棕櫚醯人胰島素；B28-N-肉豆蔻醯LysB28ProB29人胰島素；B28-N-棕櫚醯-LysB28ProB29人胰島素；B30-N-肉豆蔻醯-ThrB29LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚醯-ThrB29LysB30人胰島素；B29-N-(N-棕櫚醯-Y-穀氨醯)-des(B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽醯-Y-穀氨醯)-des(B30)人胰島素；B29-N-(ω-羧基十七醯)-des(B30)人胰島素和B29-N-(ω-羧基十七醯)人胰島素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表：H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)， des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，其中-Lys6-NH2基團可以結合於毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2， H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2， H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；或前述任一種毒蜥外泌肽-4衍生物的藥學可接受鹽或溶劑合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008，第50章中列出的垂體激素(hypophysis hormones)或下丘腦激素(hypothalamus hormones)或調節性活性肽(regulatory active peptides)和它們的拮抗劑，諸如促性腺激素(促濾泡素(Follitropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、絕經促性素(Menotropin))、Somatropine(生長激素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明質酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物， 或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其藥學可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素的藥學可接受鹽的一個實例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。
抗體是球狀血漿蛋白質(~150kDa)，也稱為免疫球蛋白，其共有一種基礎結構。因為它們具有添加至氨基酸殘基的糖鏈，所以它們是糖蛋白。每個抗體的基礎功能單元是免疫球蛋白(Ig)單體(僅含有一個Ig單元)；分泌的抗體也可以是具有兩個Ig單元的二聚體如IgA、具有四個Ig單元的四聚體如硬骨魚(teleost fish)的IgM、或具有五個Ig單元的五聚體如哺乳動物的IgM。
Ig單體是“Y”形分子，其由四條多肽鏈組成；兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈，它們通過半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每條重鏈長約440個氨基酸；每條輕鏈長約220個氨基酸。每條重鏈和輕鏈均含有鏈內二硫鍵，鏈內二硫鍵穩定它們的折疊。每條鏈都由稱為Ig域的結構域構成。這些域含有約70-110個氨基酸，並根據它們的大小和功能分類被歸入不同的範疇(例如，可變或V、恒定或C)。它們具有特徵性的免疫球蛋白折疊，其中兩個β片層創建一種“三明治”形狀，該形狀由保守的半胱氨酸和其它帶電荷的氨基酸之間的相互作用而保持在一起。
哺乳動物Ig重鏈有五種類型，表示為α、δ、ε、γ、和μ。存在的重鏈的類型決定抗體的同種型；這些鏈分別可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗體中找到。
不同的重鏈的大小和組成是不同的；α和γ含有大約450個氨基酸，δ含有大約500個氨基酸，而μ和ε具有大約550個氨基酸。每條重鏈具有兩個區，即恒定區(CH)和可變區(VH)。在一個物種中，恒定區在同一同種型的所有抗體中是基本上相同的，但是在不同同種型的抗體中是不 同的。重鏈γ、α和δ具有包含三個串聯Ig域的恒定區，和用於增加柔性的絞鏈區；重鏈μ和ε具有包含四個免疫球蛋白域的恒定區。重鏈的可變區在由不同B細胞生成的抗體中是不同的，但其對於由單一B細胞或單一B細胞克隆生成的所有抗體而言是相同的。每條重鏈的可變區為大約110氨基酸長並包含單一Ig域。
在哺乳動物中，有兩種類型的免疫球蛋白輕鏈，表示為λ和κ。輕鏈具有兩個連續的域：一個恒定域(CL)和一個可變域(VL)。輕鏈長大約211到217個氨基酸。每個抗體含有兩條輕鏈，它們總是相同的；在哺乳動物中每個抗體僅存在一種類型的輕鏈，或是κ或是λ。
如上文詳述的，雖然所有抗體的大體結構非常相似，但是給定抗體的獨特性質是由可變(V)區決定的。更具體地說，可變環--其在輕鏈(VL)上和重鏈(VH)上各有三個--負責結合抗原，即抗原特異性。這些環被稱為互補決定區(Complementarity Determining Regions，CDRs)。因為來自VH和VL域的CDR都對抗原結合位點有貢獻，所以是重鏈和輕鏈的組合，而不是其中單獨一個，決定最終的抗原特異性。
“抗體片段”含有如上定義的至少一個抗原結合片段，並呈現與衍生抗體片段的完整抗體基本上相同的功能和特異性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化將Ig原型裂解為三個片段。兩個相同的氨基末端片段是抗原結合片段(Fab)，每個片段含有一個完整L鏈和大約一半H鏈。第三個片段是可結晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是兩條重鏈的羧基末端的那一半，並具備鏈間二硫鍵。Fc含有糖、補體結合位點、和FcR結合位點。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化產生含有兩條Fab和鉸鏈區的單一F(ab')2片段，其包括H-H鏈間二硫鍵。F(ab')2對於抗原結合而言是二價的。F(ab')2的二硫鍵可以裂解以獲得Fab'。此外，可將重鏈和輕鏈的可變 區融合到一起以形成單鏈可變片段(scFv)。
藥學可接受鹽例如酸加成鹽和鹼性鹽。酸加成鹽例如HCl或HBr鹽。鹼性鹽例如具有選自堿或堿土的陽離子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的鹽，其中R1至R4彼此獨立地為：氫、任選取代的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基、任選取代的C6-C10芳基、或任選取代的C6-C10雜芳基。藥學可接受鹽的更多實例在"Remington's Pharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
藥學可接受溶劑合物，例如水合物。
10‧‧‧殼體
11‧‧‧狹槽
12‧‧‧凸緣狀內壁20
20‧‧‧藥筒保持器
30‧‧‧導螺桿(活塞桿)
31‧‧‧外螺紋
32‧‧‧縱向溝槽(軌道)
33‧‧‧夾持臂
34‧‧‧凹形接觸面
40‧‧‧驅動器
41‧‧‧花鍵齒界面
42‧‧‧齒
43‧‧‧凸緣(帶有齒)
44‧‧‧螺紋段
45‧‧‧花鍵
46‧‧‧最後劑量止擋
50‧‧‧螺母
51‧‧‧最後劑量止擋
60‧‧‧劑量指示器(數字套筒)
61‧‧‧數字套筒下部
62‧‧‧數字套筒上部
63‧‧‧外螺紋
64，65‧‧‧端部止擋
66a‧‧‧響片特徵(花鍵)
66b‧‧‧離合器特徵(花鍵)
66c‧‧‧響片特徵
67‧‧‧花鍵
68‧‧‧溝槽
69‧‧‧斜坡
69a‧‧‧錨固點
69b‧‧‧端部特徵
69c‧‧‧錨固點
69d‧‧‧端部特徵
70‧‧‧按鈕
71‧‧‧桿
72‧‧‧凸緣
73‧‧‧花鍵
74‧‧‧夾持件
75‧‧‧狹縫
80‧‧‧劑量選擇器
81‧‧‧溝槽
90‧‧‧扭轉彈簧
91‧‧‧鉤子
100‧‧‧鎖臂
101‧‧‧近側環部分
102‧‧‧臂部分
103‧‧‧齒
104，105‧‧‧響片臂
110‧‧‧計量元件
111‧‧‧孔口
112，113‧‧‧凸緣
114‧‧‧斜坡
115‧‧‧螺旋狀結構
120‧‧‧離合板
121‧‧‧棘輪界面
130‧‧‧離合彈簧
140‧‧‧支承件
141‧‧‧盤
142‧‧‧桿
143‧‧‧凸形接觸面
144‧‧‧凹形部分
150‧‧‧藥筒
151‧‧‧筒塞
現在將參考附圖描述本發明的非限制性示例性實施例，其中：圖1示出了根據本發明第一實施例的注射裝置的部件的分解圖；圖2示出了處於最小劑量位置的圖1的裝置的頂視圖；圖3示出了圖1中的裝置的頂視圖，其中設定了111個單位的劑量；圖4示出了圖1的裝置的截面圖；圖5示出了處於劑量設定模式的圖1的裝置的細節的放大圖；圖6示出了處於劑量分配模式的圖5的細節的放大圖；圖7示出了圖1的裝置的計量元件的透視圖；圖8示出了圖1的裝置的劑量指示器的透視圖；圖9示出了圖8的劑量指示器的放大細節；圖9a示出了圖9的放大細節；圖9b示出了圖9的另外可選的放大細節； 圖10示出了圖1的裝置的扭轉彈簧的透視圖；圖11示出了圖1的裝置的驅動器的放大細節；圖12示出了圖1的裝置的驅動器、離合板和離合彈簧的放大細節；圖13示出了圖1的裝置的驅動器和螺母的放大細節；圖14示出了圖1的裝置的按鈕的放大細節；圖15示出了圖1的裝置的劑量指示器的放大細節；圖16示出了圖1的裝置的導螺桿和支承件的放大細節；圖17示出了圖1的裝置的導螺桿的放大細節；圖18示出了圖1的裝置的鎖定元件的放大細節；圖19示出了圖1的裝置的鎖定元件和按鈕的放大細節；圖20示出了圖1的裝置的部分剖切圖；和圖21a-21f示出了在劑量分配結束時產生喀嚦聲的次序的放大圖。
圖2示出了注射筆形式的藥物輸送裝置。該裝置具有遠側端(圖2中的左端)和近側端(圖2中的右端)。圖1示出了藥物輸送裝置的組成部件。藥物輸送裝置包括殼體10、藥筒保持器20、導螺桿(活塞桿)30、驅動器40、螺母50、劑量指示器(數字套筒)60、按鈕70、劑量選擇器80、扭轉彈簧90、鎖臂100、計量元件110、離合板120、離合彈簧130、支承件140和藥筒150。具有針座和針帽的針組合體(未示出)可作為額外部件提供，其能夠如上所述地更換。裝置的縱向軸線I在圖4中示出。
殼體10或者主體大體是管狀元件。在圖中所示的實施例中，殼體10提供了用於液態藥劑藥筒150和藥筒保持器20的位置、用以阻止鎖臂100和計量元件110轉動的界面、從中可看到劑量指示器60上的劑量數字的狹槽11或透鏡、以及在其外表面上用以在軸向上保持劑量選擇器80的特徵 (例如周向槽)。凸緣狀或柱狀內壁12包括接合活塞桿30的內螺紋。
藥筒保持器20位於殼體10的遠側，並且永久附接到殼體10的遠側。藥筒保持器可以是透明或者半透明的部件，呈管狀，用以接收藥筒150。藥筒保持器20的遠側端可以設有用於附接針組合體的裝置。可拆裝蓋(未示出)可以設置成配合到藥筒保持器20上，並且可以經由夾持特徵保持。
導螺桿30是具有外螺紋31的細長形構件(圖16)，經由花鍵界面旋轉地約束於驅動器40。螺紋31可具有位於其遠側端處的例如楔形形式的大的導入部，用以在第一圈轉動上接合相應的殼體螺紋形式。該界面包括至少一個縱向溝槽或者軌道32(圖17)和驅動器40的相應突起部或者花鍵。在轉動時，導螺桿30藉由其與殼體10的螺紋界面，被迫相對於驅動器40作軸向移動。導螺桿30在其遠側端設有用於夾持附接支承件140的界面。在本實施例中，該界面包括在遠側方向上延伸的兩個夾持臂33，在它們之間界定用於插入支承件140界面的插入空間。作為替換，該界面可以僅包括繞縱向軸線延伸大於180°的一個單個夾持臂，或者可以包括一個或者幾個夾持臂33。夾持臂33可具有彎曲形式，具有如圖17所示的凹形夾持部分。較佳地，夾持臂形成柱狀外面，該柱狀外面的直徑等於或者小於在外螺紋31溝槽的底部(開槽基部)處的導螺桿30外徑。凹形接觸面34設置在夾持臂33之間，用於支承件140的相應部分進行抵靠。
驅動器40是套筒，該套筒從與劑量指示器(數字套筒)60結合的界面經由離合板120向下延伸至與鎖臂100結合的花鍵齒界面41(圖11)。這在劑量設定期間提供了鎖臂100相對驅動器40的旋向約束。當按壓按鈕70時，這些花鍵齒脫離，從而允許驅動器40轉動。另外，在驅動器40的凸緣43上接近近側端處，設有齒42，用於與離合板120接合(圖12)。驅 動器40具有螺紋段44，提供用於螺母50的螺旋軌道(圖13)。此外，設置有最後劑量抵靠部或者止擋46，其可以是螺紋44軌道的端部，或者較佳是用於與螺母50的相應最後劑量止擋51相互作用的轉動硬止擋，由此限制螺母50在螺紋44上的運動。至少一個縱向花鍵45接合導螺桿30的相應軌道32。
螺母50是最後劑量限制器機構的部分。螺母50佈置在劑量指示器(數字套筒)60和驅動器40之間。螺母50經由花鍵界面在旋向上約束於劑量指示器60。當在撥選期間在劑量指示器60和驅動器40之間發生相對轉動時，螺母50經由螺紋界面44沿著螺旋狀路徑相對於驅動器40移動。這在圖13中示出。作為替換，螺母50可以花鍵連接到驅動器40並且螺紋連接到劑量指示器60。在圖中所示的實施例中，螺母50是全螺母，但在替代實施例中，其可以是半螺母，即繞裝置中心軸線延伸近似180°的部件。作為進一步替換，如果驅動器40由在組裝期間剛性接合的兩個單獨部件組成，則螺母50也可以是全螺母。
劑量指示器(數字套筒)60是管狀元件，如圖8和9中所示。在圖中描繪的實施例中，劑量指示器是子組件，包括數字套筒下部61和數字套筒上部62，數字套筒下部61和數字套筒上部62在組裝期間彼此剛性固定以形成劑量指示器。數字套筒下部和數字套筒上部是單獨部件，僅是為了簡化模製加工和組裝。但是，它們能夠被整合成單一組成部件。該子組件藉由朝向近側端的特徵被約束於殼體10，以允許轉動但不允許平移。數字套筒下部標記有數字序列，該數字序列通過計量元件110以及穿過殼體10的窗(狹槽11)可見，以指出撥選的藥劑劑量。另外，數字套筒下部61具有帶外螺紋63的部分，外螺紋63接合計量元件110。端部止擋64、65設置在螺紋63的相反的端部，用以限制相對於計量元件110的相對移動。響片特徵66a設置在數字套筒上部62上，用於在劑量分配期間接合鎖定元件100的相 應響片特徵(圖15和圖18)。離合器特徵66b被向內指向地設置在數字套筒上部62上，用於在劑量設定和劑量修正期間接合按鈕70的花鍵73(圖14和15)。另一響片特徵66c與響片臂105相互作用。此外，數字套筒下部61經由包括至少一個縱向花鍵67的花鍵界面在旋向上被約束於螺母50和離合板120(圖9)。用於將扭轉彈簧90附接到數字套筒下部61的界面包括大的導入部和溝槽特徵68，溝槽特徵68具有凹處(錨固點69a、69c)，以用於接收彈簧的第一線圈或者鉤子部分91(圖10)。溝槽68具有與彈簧的鉤子部分91干涉的呈斜坡69b、69d形式的端部特徵。圖9示出了內部凸緣，用於增強劑量指示器的與扭轉彈簧90相連的區域。溝槽68設計成使得彈簧90可以被接收在凹處中，而不與計量元件110干涉。圖9a和9b中示出了錨固點69a、69c和斜坡形式的端部特徵69b、69d的兩個實施例。
按鈕70形成裝置的近側端。按鈕永久地花鍵連接到劑量選擇器80，並且在按鈕不被按壓時花鍵連接到數字套筒上部62。該花鍵界面在按鈕70被按壓時斷開。中心桿71從按鈕70的近側啟動面在遠側方向上延伸。桿71設有凸緣72，凸緣72承載用於與數字套筒上部62的花鍵66b接合的花鍵73(圖14和圖15)。按鈕70具有不連續環狀裙部，形成兩個夾持件74，用於將按鈕沿軸向約束到鎖定元件100的卷邊或者凸緣。藉由夾持件74的側面上的徑向延伸表面提供另外的花鍵特徵，用於接合劑量選擇器80。設置狹縫75以使得夾持件更具柔性。
劑量選擇器80或者劑量撥選手柄是套筒狀部件，具有鋸齒形外裙部。劑量選擇器80在軸向上被約束到殼體10。劑量選擇器80經由花鍵界面被旋轉地約束到劑量按鈕70。包括與花鍵特徵相互作用的溝槽81的花鍵界面保持接合，不管劑量按鈕70的軸向位置如何。
扭轉彈簧90以其遠側端附接到殼體10，而以其另一端附接到 數字套筒下部61。扭轉彈簧90在組裝時被預先擰緊，以便在機構處於撥選了零單位時扭轉彈簧90對劑量指示器60施加轉矩。劑量選擇器80的用於設定劑量的轉動動作使得劑量指示器60相對於殼體10轉動，並且進一步對扭轉彈簧90施加負載。扭轉彈簧90佈置在劑量指示器60中，並且包圍驅動器40的遠側部。如圖10所示，彈簧在一端處具有用於附接在劑量指示器60上的鉤子91。類似的鉤子端部可以設置在相反的用於附接在殼體上的端部處。
鎖定元件100被旋轉地固定到殼體10，但是允許軸向平移。軸向運動由沿軸向夾緊到鎖定元件100上的劑量按鈕70來實現和控制(圖18)。鎖定元件100包括近側環部分101和從環部分在遠側方向上延伸的臂部分102。在其遠側端附近，臂部分102具有齒103，用將驅動器40的齒界面41經由鎖定元件100可釋放地聯接到殼體10(圖11)。另外，柔性的懸臂式響片臂104佈置在環部分101中，用以在鎖定元件處於它的劑量分配位置時，藉由與數字套筒部62上的花鍵66a的接合而產生可觸知反饋。附加的響片臂105被樞轉佈置在扭轉梁上，並且在劑量分配結束時與劑量指示器60上的響片特徵相互作用(圖20)。
計量元件110是窗元件，經由花鍵界面被約束，以阻止轉動，但允許相對於殼體10平移。計量元件110還螺紋接合到劑量指示器60，使得劑量指示器60的轉動引起計量元件110軸向平移。計量元件110佈置在殼體10中，使其在狹槽11中被引導並封閉狹槽11。如圖7中所示，它是大體上的板或者帶狀部件，具有中心孔口111或者窗、以及在孔口兩側延伸的兩個凸緣112、113。凸緣112、113較佳為不透明，並且由此遮罩或者覆蓋劑量指示器60，而孔口111或者窗允許看到數字套筒下部61的一部分。另外，計量元件110具有斜坡114，斜坡114在劑量分配結束時與鎖定元件100的響片臂105相互作用(圖20)。計量元件110在其內表面上具有螺旋狀特徵115，該 螺旋狀特徵115與數字套筒下部61中的螺旋狀螺紋切口接合，使得劑量指示器60的轉動引起計量元件軸向平移。計量元件110上的這些螺旋狀特徵115也形成抵靠劑量指示器60中的螺旋狀切口的端部的止擋抵靠部，以限制可設定的最小和最大劑量。
離合板120是環狀部件(圖12)，佈置在驅動器40的近側端上，在凸緣42附近。離合板120由劑量指示器60包圍，並且藉由花鍵67與之花鍵連接。離合板120還經由棘輪界面43、121聯接到驅動器40，這在軸向抵靠時發生。棘輪43、121提供了劑量指示器60和驅動器40之間的與各劑量單位對應的制動位置，並且在順時針和逆時針相對轉動期間接合不同的斜坡齒角。圖12更詳細地示出了離合板120和裝置的近側端。
離合彈簧130是壓縮彈簧，佈置成介於按鈕70的凸緣72和離合板120之間。離合彈簧130作用在離合板120上，允許棘輪齒43、121在劑量設定期間克服彈簧的軸向力而彼此起伏地越過。鎖定元件100、離合板120和按鈕70的軸向位置被離合彈簧130的動作界定，離合彈簧130在按鈕70上施加近側方向上的力。該力由離合板經由驅動器40反作用到殼體10，確保棘輪界面總是接合。在“靜止”位置，這確保按鈕花鍵與數字套筒上部62接合，並且驅動器40的齒41與鎖定元件100接合，並且確保了棘輪界面被接合。
支承件140被軸向約束到導螺桿30(圖16)，並且作用在液態藥劑藥筒150內的筒塞上。支承件140被軸向夾緊到導螺桿30，但自由轉動。支承件140包括盤141，盤141具有在近側方向上延伸的桿142。桿142在其近側端上具有凸形接觸面143。此外，凹形部分144設置在桿142上。凸形接觸面143和凹形接觸面34的曲率被選擇成使得支承件140和導螺桿30之間的接觸直徑是小的，以使得在此界面處的摩擦損失最小化。支承件140和導螺桿30之間的夾緊界面的構造允許導螺桿30從近側端藉由與殼體10的螺紋 接合而沿軸向被組裝，這簡化了組裝程序。此外，該設計允許用於兩個部件的簡單的“開閉”模製加工。
藥筒150被接收在藥筒保持器20中(圖4)。藥筒150可以是玻璃安瓿，在其近側端具有可移動的橡膠筒塞151。藥筒150的遠側端設有可刺穿的橡膠密封，該可刺穿橡膠密封藉由壓接環狀金屬帶被保持到位。在圖中描繪的實施例中，藥筒150是標準的1.5ml藥筒。該裝置被設計成一次性的，其中藥筒150不能由使用者或者護理專業人員更替。但是，藉由將藥筒保持器20製成為可拆裝並且允許導螺桿30回繞和螺母50復位，能夠提供可重用型的裝置。
在裝置處於“靜止”狀態時(見圖2、4和5)，劑量指示器60位於其零劑量位置，與計量元件110抵靠，並且按鈕70不被壓下。劑量指示器60上的劑量標記“0”通過殼體10的窗11和計量元件110可見。在裝置組裝期間被預擰多圈的扭轉彈簧對劑量指示器60施加轉矩，並且藉由在劑量指示器60和計量元件110之間的零劑量抵靠部64被阻止轉動。
將扭轉彈簧90自動組裝到劑量指示器60中(圖9和9a)，能夠藉由將大的導入部和溝槽特徵68加到劑量指示器60來實現。當扭轉彈簧90在組裝期間轉動時，鉤子端部形式在接合劑量指示器60中的錨固點69a之前位於溝槽特徵68中。為有助於阻止扭轉彈簧90在隨後組裝步驟中脫離錨固點，可以形成干涉。該干涉發生在鉤子端部的外表面和劑量指示器60中的溝槽的外表面之間。在一個替代實施例中(圖9b)，其發生在鉤子端部的內表面和劑量指示器60中的錨固點69c的外表面之間。
使用者藉由順時針轉動劑量選擇器80選擇可變劑量的液體藥劑，該轉動產生劑量指示器60的一致轉動。劑量指示器60的轉動引起對於扭轉彈簧90施加負載，這增大了扭轉彈簧90儲存的能量。隨著劑量指示 器60轉動，計量元件110由於其與數字套筒下部61的螺紋接合而軸向平移，由此示出撥選劑量的值(圖7)。計量元件110具有位於窗區域111兩側上的凸緣112、113，凸緣112、113覆蓋印刷在劑量指示器60上的鄰近撥選劑量的數字，以確保僅設定的劑量數字讓使用者可見。
除該類型裝置上典型的離散劑量數字顯示之外，該機構中的一個特定元件包括有視覺反饋特徵。計量元件110的遠側端藉由殼體10中的小窗11形成滑尺(但是如果需要，這也能夠藉由在不同螺旋軌道上與劑量指示器60接合的單獨部件形成)。在使用者設定劑量時，計量元件110沿軸向平移，移動的距離與設定劑量大小成比例。圖2和3示出了設定了零劑量的裝置(圖2)和設定了111個單位劑量的裝置(圖3)。圖2和3的比較揭示了隨著設定劑量的增大，窗區域111從遠側向近側移動。這一特徵對使用者提供關於設定劑量的近似大小的清楚反饋。自動注射器機構的分配速度會比人工注射裝置的快，因此，在分配期間不可能讀取到數字劑量顯示。計量特徵在分配期間對使用者提供關於分配進度的反饋，而無需讀取劑量數字本身。
計量顯示器可以由不透明滑動元件形成，該滑動元件露出下方的對比著色的部件。作為替代，露出的部件可以印刷有粗劑量數字或者其它標記，以提供更準確的分辨度。此外，計量顯示器在劑量設定和分配期間模擬注射動作。
該機構利用了相對於殼體10具有增大的直徑的劑量選擇器80，這有助於撥選，但這並不是本機構的要求。該特徵對於自動注射器機構是特別有用的(但不是必須的)，在自動注射器機構中，電源會在劑量設定期間被施加，並且轉動劑量選擇器80所需的轉矩會比非自動注射裝置的大。
在劑量被設定並且劑量指示器60轉動時，由於驅動器40的花鍵齒41與鎖定元件100的接合(圖11)，驅動器40被阻止轉動。因此，經由棘輪界面在離合板120和驅動器40之間必然發生相對轉動(圖12)。
轉動劑量選擇器80需要的使用者轉矩是卷緊扭轉彈簧90需要的轉矩和超越棘輪特徵43、121需要的轉矩之和。離合彈簧130設計成對棘輪特徵提供軸向力，並且將離合板偏置到驅動器40上。該軸向負載作用，以保持離合板120和驅動器40的棘輪齒接合。
在使用者轉動劑量選擇器80，足以使機構增大1個增量時，劑量指示器60相對於驅動器40轉動1個棘輪齒43、121。在這一點上，棘輪齒再接合到下一制動位置。棘輪再接合產生聽得見的喀嚦聲，所需的轉矩輸入的改變產生可觸知反饋。
劑量指示器60和驅動器40的相對轉動還引起帶有止擋51的最後劑量螺母50沿著其螺紋路徑朝向其在驅動器40上的最後劑量抵靠止擋46行進(圖13)。
在沒有使用者的轉矩施加到劑量選擇器80時，則僅藉由離合板120和驅動器40之間的棘輪接合，阻止劑量指示器60在扭轉彈簧90施加的轉矩作用下往回轉動。在逆時針方向上超越棘輪43、121所需的轉矩是離合彈簧130施加的軸向負荷、棘輪的逆時針斜坡角度、配合表面之間的摩擦係數和棘輪特徵43、121的平均半徑的函數。超越棘輪43、121所需的轉矩必須大於扭轉彈簧90施加到劑量指示器60(且由此離合板120)的轉矩。因此，棘輪斜坡角度沿逆時針方向增大，以確保在該情況下同時確保撥選轉矩盡可能的低。
使用者現在可選擇藉由繼續使劑量選擇器80在順時針方向上轉動來增大選擇的劑量。對於每個劑量增量，為重複超越劑量指示器60 和驅動器40之間的棘輪界面43、121的過程。對於每個劑量增量額外能量儲存在扭轉彈簧90中，並且藉由再接合棘輪齒43、121而為撥選的每個增量提供可聽見和可觸知反饋。轉動劑量選擇器80需要的轉矩隨著卷緊扭轉彈簧90需要的轉矩增加而增加。因此，在已經到達最大劑量時，在逆時針方向上超越棘輪所需的轉矩必須大於扭轉彈簧90施加到劑量指示器60的轉矩。
如果使用者繼續增大選擇的劑量，直至到達最大劑量限值，則劑量指示器60接合計量元件110上的其最大劑量抵靠部65(圖8)。這會阻止劑量指示器60、離合板120和劑量選擇器80的進一步轉動。
在劑量選擇期間，依據機構已經輸送多少增量，最後劑量螺母50上的最後劑量止擋51可以接觸驅動器40上的最後劑量止擋46(圖13)。抵靠阻止劑量指示器60和驅動器40之間的進一步相對轉動，因此限制能夠選擇的劑量。最後劑量螺母50的位置由每次使用者設定劑量時發生的在劑量指示器60和驅動器40之間的相對轉動的總數確定。
在機構處於劑量已被選擇的狀態下時，使用者能夠從此劑量取消任意數目的增量。取消劑量係藉由使用者逆時針轉動劑量選擇器80來實現。在與扭轉彈簧90施加的轉矩組合時，使用者施加到劑量選擇器80的轉矩足以沿逆時針方向超越離合板120和驅動器40之間的棘輪43、121(圖12)。當棘輪被超越時，在劑量指示器60中(經由離合板120)發生逆時針轉動，這使得劑量指示器60朝向零劑量位置返回，並且鬆開扭轉彈簧90。劑量指示器60和驅動器40之間的相對轉動引起最後劑量螺母50沿著它的螺旋狀路徑背離最後劑量止擋46返回(圖13)。
在機構處於劑量已被選擇的狀態下時，使用者能夠致動機構以開始劑量的輸送。藉由使用者沿軸向壓下按鈕70，開始輸送劑量。圖6示出了按鈕70被壓下的裝置。
當按鈕被壓下時，按鈕70和劑量指示器60之間的花鍵66b、73脫離(圖14和15)，從而使按鈕70和劑量選擇器80從輸送機構旋轉地斷開(使得劑量選擇器80在分配期間不轉動)。按鈕70作用於鎖定元件100，鎖定元件100軸向行進並且斷開與驅動器40的花鍵接合41、103(圖11)。驅動器40現在可以轉動，並且由扭轉彈簧90經由劑量指示器60和離合板120驅動。驅動器40的轉動引起導螺桿30轉動，這是由於它們花鍵接合，然後導螺桿30由於與殼體10的螺紋接合而行進。劑量指示器60的轉動還引起計量元件110橫貫軸向回到它的零位置，由此零劑量抵靠部64使機構停止(圖10)。
支承件140被軸向夾緊到導螺桿30，但可自由轉動。由於支承件與筒塞151直接接觸，因此在劑量分配期間它不隨著導螺桿30轉動和行進而轉動。
劑量分配期間的可觸知反饋經由整合在鎖定元件100的近側環部分101中的柔性懸臂式響片臂104來提供(圖18)。這與劑量指示器60的近側端的外表面上的棘輪特徵在徑向上結合(圖15)，由此棘輪齒間隔對應於單個增量分配所需的劑量指示器60的轉動。在分配期間，隨著劑量指示器60轉動並且鎖定元件100旋轉地聯接到殼體10，棘輪特徵接合響片臂104，隨著每個劑量增量被輸送而產生聽得見的喀嚦聲。
在使用者繼續壓下按鈕70時，經由上述的機械相互作用繼續劑量輸送。如果使用者釋放按鈕70，則離合彈簧130使按鈕70返回到它的“靜止”位置，從而使鎖定元件100通過該兩個部件之間的軸向約束撤回，使花鍵41、103接合到驅動器40，阻止進一步轉動並且停止劑量輸送(圖11)。
在劑量輸送期間，驅動器40和劑量指示器60一起轉動，這樣在最後劑量螺母50中不發生相對運動。因此，最後劑量螺母50僅在撥選期 間在驅動器40上沿軸向行進。
一旦劑量輸送停止，通過劑量指示器60返回到零劑量抵靠部64，則使用者可以釋放按鈕70，這將使鎖定元件100的花鍵齒41、103與驅動器40再接合。現在，機構返回到“靜止”狀態。
可以使驅動器40或鎖定元件100上的花鍵齒41、103呈傾斜，使得當按鈕70被釋放時，花鍵齒的再接合部分“回卷”驅動器40，由此移除劑量指示器60與計量元件110零劑量止擋抵靠部的接合。這補償了機構中的餘隙效果(例如，因公差產生的餘隙)，否則該餘隙會在裝置被撥選用於後續劑量時引起導螺桿30的輕微推進和藥劑分配(因為劑量指示器60零劑量止擋不再約束機構，反而約束返回到驅動器40和鎖定元件100之間的花鍵)。
在劑量結束時，經由三個部件(即劑量指示器60、計量元件110和鎖定元件100)的相互作用，以與分配期間提供的“喀嚦喀嚦聲”不同的“喀嚦聲”的形式，提供另外的可聽見反饋，以告知使用者裝置已經回到了它的零位置。本實施例讓反饋僅在劑量輸送結束時產生，而在裝置撥選回到或者背離零位置時不產生。圖20和21a示出了當裝置處於劑量設定狀態時特徵的位置。能夠看出，當裝置處於“靜止”狀態時，即撥選了0個單位並且按鈕70不被按壓時，計量元件110不接觸鎖定元件100的響片臂105。因此，在儲存期間，響片臂105不偏轉(並且不會遭受蠕變變形)。
在劑量輸送期間，鎖定元件100軸向平移，由此鎖定元件100上的響片臂105與劑量指示器60上的響片特徵66c軸向對準。隨著計量元件110軸向返回到零單位位置，斜坡特徵114接觸響片臂105。這(藉由扭轉梁的扭轉)引起響片臂105擺動，並且隨著接觸計量元件110的端部向外徑向偏轉，相反的端部徑向向內偏轉，迫使響片臂的齒與劑量指示器60的響片特徵66c接合。
圖21a至21f示出了各部件的相互作用。在圖21a中，藉由施加到數字套筒(劑量指示器60)的近似一整圈的撥選轉動來撥選劑量。計量元件110在近側方向上背離零單位位置平移。鎖定元件100的響片臂105不偏轉。在圖21b中，隨著按鈕70的壓下使得鎖定元件100軸向平移，劑量分配開始，由此鎖定元件100上的響片臂105與劑量指示器60上的突起軸向對準。此時，響片臂105仍不偏轉。圖21c示出了分配結束，其中僅4個單位餘留待分配。隨著計量元件110軸向返回到零單位位置，斜坡114接觸響片臂105。這引起響片臂105擺動(繞扭轉梁)，並且隨著接觸計量元件110的端部向外徑向偏轉，相反的端部徑向向內偏轉。在圖21d中，繼續進行分配，僅僅餘留0.5個單位。隨著劑量指示器60上的響片特徵轉動經過響片臂105上的齒，響片臂被“施加負載”並且向外徑向偏轉。在圖21e中，劑量被完全地分配。隨著劑量指示器60上的響片斜坡繼續轉動，響片臂105上的齒從劑量指示器60上的響片特徵的尖銳邊緣脫落，產生不同的“喀嚦聲”。在圖21f中，按鈕70被釋放，這允許離合彈簧130使按鈕70和鎖定元件100返回到它們的“靜止”軸向位置。這還允許響片臂105隨著扭轉梁鬆弛而擺動回到它的初始位置。該佈置防止任何這些特徵在顯著的時間段內保留有應變，從而使得蠕變變形的風險最小化。
30‧‧‧導螺桿(活塞桿)
31‧‧‧外螺紋
34‧‧‧凹形接觸面
140‧‧‧支承件
141‧‧‧盤
142‧‧‧桿
143‧‧‧凸形接觸面
144‧‧‧凹形部分

Claims (16)

  1. 一種用於選擇和分配多個使用者可變藥劑劑量的藥物輸送裝置，包括：一殼體(10)，該殼體(10)界定一縱向軸線(I)並且具有一帶有一內螺紋的管狀部分(12)；一活塞桿(30)，該活塞桿具有一螺紋部分(31)和一遠側端；和一支承件(140)，該支承件具有一遠側面和一近側面，其特徵在於，該支承件(140)包括從該近側面突出的一保持桿(142)，並且該活塞桿(30)包括一外徑小於該管狀部分(12)的該內螺紋的內徑的遠側部，並且在該遠側端包括與該保持桿(142)接合的至少一個保持夾(33，33')，其中該管狀部分(12)的軸向長度小於或者等於該支承件(140)的近側面和該活塞桿(30)的螺紋部分(31)的遠側端之間的軸向距離。
  2. 根據申請專利範圍第1項所述的藥物輸送裝置，其中該管狀部分(12)在它的遠側端和該內螺紋的近側之間延伸。
  3. 根據申請專利範圍第1或2項所述的藥物輸送裝置，其中該活塞桿(30)的遠側部具有一柱狀外表面。
  4. 根據申請專利範圍第1至3項中任一項所述的藥物輸送裝置，其中該保持夾包括位於該活塞桿(30)的遠側端處的至少一個遠側延伸的夾持臂(33，33')，該夾持臂界定一用於接收該保持桿(142)的插入空間。
  5. 根據申請專利範圍第1至4項中任一項所述的藥物輸送裝置，其中該保持夾(33，33')的內部面係對於該活塞桿(30)的縱向軸線有在150°和190°之間，較佳在170°和185°之間的一總角度。
  6. 根據申請專利範圍第1至5項中任一項所述的藥物輸送裝置，其中一第一凸形接觸面(143)設置在該保持桿(142)和該保持夾(33，33')中的一者上， 並且一第二接觸面(34)設置在該保持桿(142)和該保持夾(33，33')中的另一者上，並且其中該第一凸形接觸面的曲率半徑小於該第二接觸面的曲率半徑。
  7. 根據申請專利範圍第1至6項中任一項所述的藥物輸送裝置，進一步包括- 一劑量設定構件(60；80)，該劑量設定構件(60；80)在劑量設定期間相對於該殼體(10)可轉動，- 一驅動構件(40)，該驅動構件在一第一劑量設定模式下被旋轉地約束於該活塞桿(30)並且被旋轉地約束於殼體(10)，並且在一第二劑量分配模式下相對於該殼體(10)可轉動，- 一啟動按鈕(70)，該啟動按鈕(70)在平行於該縱向軸線(I)的一方向上在一第一劑量設定位置和一第二劑量分配位置之間相對於該殼體(10)可移動，用於使該注射裝置在該第一劑量設定模式和該第二劑量分配模式之間轉換，和- 一棘輪(42，120)，該棘輪用於在劑量分配期間從該劑量設定構件(60)傳遞轉矩至該驅動構件(40)，並且在劑量設定期間允許該劑量設定構件(60)和該驅動構件(40)之間的相對轉動運動，該棘輪(42，120)包括被旋轉地約束於該驅動器(40)的第一棘輪特徵(43)和被旋轉地被約束於該劑量設定構件(60)的第二棘輪特徵(121)。
  8. 根據申請專利範圍第7項所述的藥物輸送裝置，其中該第一棘輪特徵(43)和該第二棘輪特徵(121)包括具有斜坡角度的齒，以允許超越(overhaul)該棘齒(42，120)，用於修正劑量。
  9. 根據申請專利範圍第7或8項所述的藥物輸送裝置，其中該殼體(10)具有一第一孔口(11)或者窗，該裝置包括- 一劑量指示器(60)，該劑量指示器(60)被設置在該殼體(10)中，並且在 劑量設定期間和在劑量分配期間相對於該殼體(10)可轉動，- 一計量元件(110)，該計量元件(110)介於該殼體(10)和該劑量指示器(60)之間，其中該計量元件(110)具有一第二孔口(111)或者窗，該第二孔口或者窗相對於該殼體(10)的該第一孔口(11)或者窗設置，使得該劑量指示器(60)的至少一部分透過該第一孔口和該第二孔口(11，111)或者窗可見，並且其中該計量元件(110)在該殼體(10)內被軸向地引導，並且與該劑量指示器(60)螺紋接合，致使該劑量指示器(60)的轉動引起該計量元件(110)的一軸向位移，和- 一彈性構件(90)，該彈性構件適於提供一將一劑量從該注射裝置排出所需的力。
  10. 根據申請專利範圍第9項所述的藥物輸送裝置，其中該彈性構件(90)是在劑量設定期間產生應變的(strained)一扭轉彈簧。
  11. 根據申請專利範圍第1至10項中任一項所述的藥物輸送裝置，包括一限制器機構(64，115；65，115)，該限制器機構界定一最大可設定劑量和一最小可設定劑量；和/或一最後劑量保護機構(40，50，60)，該最後劑量保護機構用於防止設定一超過留在一藥筒(150)中液體量的劑量。
  12. 根據申請專利範圍第7至11中任一項所述的藥物輸送裝置，進一步包括一第二離合器(66b，73)，當該啟動按鈕(70)處於該第一劑量設定位置時，該第二離合器將該啟動按鈕(70)旋轉地聯接到該劑量指示器(60)，並且當該啟動按鈕(70)處於該第二劑量分配位置時，該第二離合器使該啟動按鈕(70)從該劑量指示器(60)脫開。
  13. 根據申請專利範圍第1至12項中任一項所述的藥物輸送裝置，進一步包括容納一藥劑的一藥筒(150)。
  14. 一種用於製造根據申請專利範圍第1至13項中任一項所述的藥物輸送裝 置的方法，包括下列步驟：- 提供該殼體(10)、該活塞桿(30)和該支承件(140)，- 將該支承件(140)從該遠側端插入該殼體(10)中，以使該保持桿(142)延伸到該管狀部分(12)中，並且將該活塞桿(30)從該近側端插入該殼體(10)中，以使該保持夾(33，33')接合該保持桿(142)，其中在該管狀部分(12)的該內螺紋接合該活塞桿(30)的該螺紋部分(31)之前，該保持夾(33，33')接合該保持桿(142)。
  15. 根據申請專利範圍第14項所述的方法，其中該活塞桿(30)藉由平行於該殼體(10)的該縱向軸線(I)的一軸向運動而無轉動運動地被插入該殼體(10)中。
  16. 根據申請專利範圍第14或16項所述的方法，其中該活塞桿(30)使用沿著相同軸線相對於彼此滑動的僅兩個工具部分(161，162；163，164)被開閉模製成型(open and shut moulded)。
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