NO320213B1

NO320213B1 - Injeksjonssproyte med enveiskopling

Info

Publication number: NO320213B1
Application number: NO20001559A
Authority: NO
Inventors: Steffen Hansen; Soren Steenfeldt-Jensen
Original assignee: Novo Nordisk As
Priority date: 1998-01-30
Filing date: 2000-03-24
Publication date: 2005-11-14
Also published as: GR3035145T3; IL135255A; USRE43834E1; AU2265099A; IL135255A0; CA2305634A1; HUP0003920A2; WO1999038554A1; US6235004B1; PL191327B1; ZA99714B; ES2153711T3; RU2214286C2; PT1003581E; JP2002501790A; JP3270761B2; DE69900026T2; HUP0003920A3; KR100574630B1; CN1243578C

Description

Oppfinnelsen angår en injeksjonssprøyte av typen som porsjonerer innstilte doser medisin fra en beholder som inneholder en mengde medisin som er tilstrekkelig for forberedelse av et antall terapeutiske doser.

Slike sprøyter brukes vanligvis av brukere som må injisere seg selv ofte, for eksempel diabetikere. Det stilles flere krav til slike sprøyter. Innstillingen av dosen må være lett og ufeilbarlig, og det må være lett å avlese den innstilte dosen. Det må være mulig med et minimum av anstrengelse å oppheve eller endre en feilaktig innstilt dose, og når dosen injiseres, må doseinnstillingen gå tilbake til null. Når det gjelder en engangssprøyte, det vil si en sprøyte som kastes når beholderen er tom, må sprøyten videre være rimelig og laget av materiale som egner seg for resirkulering eller brenning uten å produsere giftige gasser. For dette formål bør antallet deler som sprøyten konstrueres av og antallet forskjellige typer materiale som brukes i sprøyten, holdes på et minimum.

De fleste doseinnstillingsmekanismene virker med en gjenget stempelstang som samvirker med en mutter, hvor mutteren og stempelstangen kan dreies i forhold til hverandre. Doseinnstillingen kan oppnås ved å skru mutteren vekk fra en stopper som returneres under injiseringen ved å trykke stempelstangen til mutteren butter mot stopperen. I andre doseinnstillingsinnretninger kan ikke et av elementene, enten mutteren eller stempelstangen, dreies, og den andre kan dreies i en bestemt vinkel avhengig av den innstilte dosen, hvorved stempelstangen skrus litt gjennom mutteren.

I de fleste sprøyter for porsjonering av innstilte doser, er det å foretrekke at stempelstangen støtter stempelet som den virker mot under injiseringen. For å oppnå dette må det tas forholdsregler for å hindre at stempelstangen beveger seg i en proksimal retning.

Sprøyten ifølge EP 327 910 er av den type hvor en mutter skrus vekk fra en stopper. Under innstillingen av dosen kan skruingen utføres i begge retninger, slik at en for stor innstilt dose kan minskes ganske enkelt ved å dreie mutteren i en motsatt retning. Det er tilveiebrakt anordninger for å hindre at det kan innstilles negative doser. Den gjensidige dreining av stempelstangen og mutteren oppnås ved å dreie en hette i forhold til pennhuset og en innstilt dose kan leses på en skala, og det er tilveiebrakt en viser ved nærliggende kanter av huset og hetten, hvor disse kanter er slik utformet at hetten bare kan monteres fast på huset når viseren peker null på skalaen. Det kan være et svakhetspunkt at doser som er større enn det som oppnås ved å dreie delene 360 grader må beregnes ved å legge til tallet som det pekes mot på skalaen og et tall trykt på siden av mutterens rørforlengelse som beveger seg ut fra den proksimale ende av huset proporsjonalt med den innstilte dose og hvor rørforlengelsen er lukket ved dens proksimale ende for å utforme en injiseringsknapp.

I EP 450 905 overvinnes ovennevnte ulempe ved å skrive sifrene langs en spiralformet linje på mutterens rørforlengelse, slik at disse sifrene kan sees etter hverandre i et vindu i huselementet som omslutter rørforlengelsen. Derved indikeres dosen tydelig, men brukeren må huske å innstille doseinnstillingsinnretningen til null før neste doseinnstilling utføres. Hvis dette blir glemt, kan en dose innstilles feil og nummeret vil ikke tydelig fremgå i vinduet.

I EP'608 343 er det beskrevet en penn med en doseinnstillingsmekanisme hvor dosen innstilles ved å dreie en knapp i forhold til huset for å innstille en dose. Under dreiningen skrus knappen opp fra enden av huset i en gjenge med en stigning så stor at gjengeforbindelsen ikke er selvblokkerende, det vil si når knappen trykkes tilbake til enden av huset, vil den dreie tilbake i gjengene. Knappen er koplet til en driver gjennom en skralle som utgjør en ensrettet kopling som under dreining av knappen i en retning for å innstille en dose, rir eller klikker over skrallens tenner. Den sylindriske siden av knappen har sifre som viser størrelsen på den innstilte dose i et vindu når knappen skrus utover. Når knappen skrus tilbake, vil den ensrettede kopling overføre dreiningen til driveren som har en mutter som samvirker med en gjenget stempelstang som ikke kan dreie, i et hus. Denne gjengeforbindelse har en stigning som gjør mutteren selvlåsende på stempelstangen. En innstilt dose kan avbrytes ved å trekke de inngripende deler av skrallen ut av inngrep på kraften fra en fjær, slik at dreiningen av knappen ikke overføres til driveren, og deretter trykke knappen tilbake til huset. Denne pennen oppfyller alle formålene nevnt med unntakelse av at avbrytelsen av dosen kan være litt vanskelig ettersom den innstilte doseknapp ikke er så lett å skru tilbake hvis det har vært innstilt en for stor dose. Likeledes kan det å tvinge de sammenkoplede deler fra hverandre mot kraften fra fjæren og trykke eller skru knappen tilbake være litt vanskelig, og kravet til en fjær gjør det nødvendig å bruke metalldeler i sprøyten.

Det er derfor et formål med oppfinnelsen å tilveiebringe en sprøyte som har de ovennevnte fordeler uten å ha de nevnte ulemper som finnes i eksisterende sprøyter.

Dette oppnås ved en injiseringssprøyte for porsjonering av innstilte doser av en medisin fra en beholder som inneholder en mengde medisin som er tilstrekkelig for forberedelse av et antall terapeutiske doser og som omfatter:

et hus

en stempelstang med et ikke-sirkulært tverrsnitt og en utvendig gjenge en drivanordning for stempelstangen som omfatter to elementer

a) en stempelstangføring som passer til det ikke-sirkulære tverrsnitt av stempelstangen for å muliggjøre aksial forflytning, men ikke dreining av

stempelstangen i forhold til stempelstangføringen, og

b) en mutter som ikke er aksialt forflyttbar i huset og som har en innvendig gjenge som passer til stempelstangens gjenge for å danne en selvlåsende gjengeforbindelse,

en doseinnstillingsmekanisme som omfatter en ikke-selvlåsende gjengeforbindelse langs hvilken en injeksjonsknapp ved dreining av et doseinnstillingselement i forhold til huset, skrus ut fra den proksimale ende av huset, for å fremspringe fra den proksimale ende en avstand som bestemmes av dreiningsvinkelen, og hvor gjengeforbindelsen ved aksial returnering av injeksjonsknappen overfører denne aksiale bevegelse til en dreining av et av stempeldrivelementene i forhold til det andre,

kjennetegnet ved at det er tilveiebrakt en ensrettet kopling mellom mutteren og stempelstangføringen som tillater dreining av disse deler i forhold til hverandre i én retning, men ikke i den motsatte retningen, idet den tillate retning er en hvor stempelstangen blir transportert i en distal retning i sprøyten, idet koplingen er slik utformet at en innledende reluktans som er innstilt tilstrekkelig stor for å kunne motså et dreiemoment utøvet mot koplingen av doseinnstillingen, må overvinnes før dreiningen finner sted.

Under innstillingen av en dose utøves et dreiemoment mot den ensrettede kopling i den retning hvor denne kopling tillater dreining etter at en innstilt, første reluktans er blitt overvunnet. Ettersom dette dreiemoment er svakt og som oppstår når hann- og hunndelen av en ikke-selvlåsende gjengeforbindelse dreies i forhold til hverandre, kan den første reluktans gjøres tilstrekkelig stor for å kunne tillate denne dreining uten å forårsake noen relativ dreining av delene i koplingen.

Når injeksjonsknappen trykkes overføres bevegelsen fra knappen til en dreining av stempelstangen (eller mutteren) i forhold til mutteren (eller stempelstangen). Når knappen trykkes hardt nok overvinnes den første reluktansen, slik at de to elementene, stempelstangen og muttteren, dreies i forhold til hverandre.

Ifølge oppfinnelsen tilveiebringes en klikkekopling med en moderat motstand mot dreining mellom huset og elementet som dreies i forhold til huset for å innstille en dose. Derved sikres det at innstillingen som tilsvarer en innstilt dose opprettholdes og at den ikke kan endres utilsiktet. Klikkene kan oppfattes som et hørbart signal som indikerer den innstilte doses størrelse.

Den ensrettede kopling kan være en kopling som omfatter en skralle som glir over et skrallehjul med tenner som har en bratt forkant og en rampeformet bakkant, og den innledende reluktans kan oppnås ved at skrallens bakkant har en inntrykning som gripes av et tilsvarende fremspring på skrallen.

Et doseskalahjul som på overflaten har et spiralformet spor som gripes av en tilsvarende ribbe på innsiden av huset for å danne en ikke-selvlåsende gjengeforbindelse mellom huset og hjulet, kan koples til injiseringsknappen og bevege seg aksialt med denne. På denne måte vil doseskalahjulet dreie seg i forhold til huset når det forflyttes aksialt med injiseringsknappen i huset.

Gjengeforbindelsen som injiseringsknappen skrus ut av fra huset med, ved innstilling av en dose, kan være gjengeforbindelsen mellom doseskalahjulet og huset. I dette tilfellet må doseskalahjulet være koplet til en drivanordning som dreier stempelstangen (eller mutteren) i forhold til mutteren (eller stempelstangen) når injiseringsknappen trykkes.

En dose innstilles ved å dreie elementet i forhold til huset, og dette elementet skal være et element som bærer mutteren og den ensrettede koplingen, slik at dreiningen overføres gjennom den ensrettede kopling til doseinnstillingshjulet. Dreiningen som overføres er i den retning som koplingen kan løpe fri i når en innledende reluktans blir overvunnet. Imidlertid er kraften som trengs for å skru doseskalahjulet opp langs gjengen ikke stor nok til å overvinne nevnte reluktans, og følgelig blir dreiningen overført gjennom koplingen.

I en utførelse av sprøyten ifølge oppfinnelsen, kan elementet som dreies i forhold til huset være en del som bærer mutteren og den ensrettede kopling gjennom hvilken dreiningen overføres til doseinnstillingshjulet.

I en annen utførelse av sprøyten ifølge oppfinnelsen kan elementet som dreies i forhold til huset være injiseringsknappen, og den ikke-selvlåsende gjengeforbindelse som bestemmer løftingen av injiseringsknappen kan være en innvendig gjenge i en boring i injiseringsknappen som griper en utvendig gjenge på en forstørrelse av stempelstangen. Når injiseringsknappen skrus opp langs stempelstangen for å springe frem fra huset, utøves et dreiemoment mot stempelstangen som forsøker å dreie stempelstangen i en retning som vil bevege den i en distal retning i sprøyten. En slik dreining tilsvarer den som tillates av den ensrettede kopling som blokkerer dreiningen i den motsatte retning. På grunn av den innledende reluktans mot dreining av koplingsdelene i forhold til hverandre, vil stempelstangen ikke dreies når injiseringsknappen skrus opp langs denne i en proksimal retning i sprøyten. Hvis injeksjonsknappen skrus i motsatt retning, vil den ensrettede kopling definitivt blokkere en relativ dreining av stempelstangen og mutteren i retningen som ville trekke stempelstangen i en proksimal retning.

I den sistnevnte utførelse av injeksjonssprøyten, kan doseskalahjulet være montert dreibart men ikke aksialt forflytningsbart på injeksjonsknappen. Når doseskalahjulet beveges med injeksjonsknappen i sprøytens aksiale retning, vil hjulet dreies på grunn av den ikke-selvlåsende gjengeforbindelse mellom hjulet og huset, slik at et nummer på hjulet som tilsvarer den innstilte dose blir synlig i et vindu i husets vegg. I denne utførelse behøver stigningen i dosehjulets gjenge ikke være lik stigningen i gjengen som injeksjonsknappen skrus langs for å stille inn en dose, idet bare begge gjengeforbindelser må ha en stigning som er tilstrekkelig stor for å få gjengeforbindelsen til å være av en ikke-selvlåsende type, det vil si av den type hvor en aksial bevegelse kan omformes til en dreining.

I en egnet utførelse av sprøyten ifølge oppfinnelsen blir doseskalahjulet montert dreibart, men ikke aksialt forflyttbart på injeksjonsknappen.

Under injeksjonen må injeksjonsknappen ikke være dreibar, men må kunne forflyttes aksialt i forhold til huset i vinkelstillingen som injeksjonsknappen dreies til under innstillingen av en dose. Dette kan oppnås ved å la klikkekoplingen mellom huset og injeksjonsknappen omfatte fremspring i en del som griper inn i aksiale spor i den andre. Når injeksjonsknappen trykkes til utgangsstilling i huset, vil den innvendige gjenge i boringen i knappen virke mot den utvendige gjenge på forstørrelsen i enden av stempelstangen og omdanne aksialbevegelsen av injeksjonsknappen til en dreiebevegelse av stempelstangen i en retning hvor stempelstangen skrus gjennom mutteren i en distal retning i sprøyten. Stempelstangføringen som er forbundet til en del av den ensrettede kopling tillates å dreie når den innledende reluktans mot dreining i retningen som for øvrig tillates av koplingen, er overvunnet. Også en dreiebevegelse av doseskalahjulet igangsettes av den aksiale bevegelse av injeksjonsknappen, slik at skalaen returnerer til sin nullstilling når knappen trykkes til utgangsstilling. Når dreiningen av doseskalahjulet og stempelstangen igangsettes av injeksjonsknappens aksiale bevegelse, blir knappen påvirket av et dreiemoment som må opptas av klikkeforbindelsen mellom injeksjonsknappen og huset, hvor forbindelsen følgelig må være sterk nok til å kunne oppta denne kraften uten dreining.

Oppfinnelsen skal beskrives nærmere i det følgende under henvisning til tegningene, der fig. 1 er et frontriss av en utførelse av en injeksjonssprøyte ifølge oppfinnelsen, fig. 2 er et snittriss etter linjen II-II på fig. 1, fig. 3 er et forminsket sprengriss av sprøyten på fig. 1, fig. 4 er et snittriss etter linjen IV-IV på fig. 1, fig. 5 er et snittriss etter linjen V-V på fig. 1, fig. 6 er et frontriss av en annen utførelse av sprøyten ifølge oppfinnelsen, fig. 7 er et snittriss etter linjen VII-VII på fig. 6, fig. 8 er et forminsket sprengriss av sprøyten på fig. 6, fig. 9 er et snittriss etter linjen IX-IX på fig. 6, fig. 10 er et snittriss etter linjen X-X på fig. 6, fig. 11 er et snittriss fra siden av en annen utførelse av en sprøyte ifølge oppfinnelsen, fig. 12 er et snittriss fra siden, vinkelrett på risset på fig. 11, fig. 13 er et forminsket sprengriss av sprøyten på fig. 11 og 12, fig. 14 er et snittriss fra siden av doseinnstillingsdelen ifølge en annen utførelse av en sprøyte ifølge oppfinnelsen, fig. 15 er et snittriss fra siden av enda en annen utførelse av en sprøyte ifølge oppfinnelsen, fig. 16 er et snittriss fra siden vinkelrett på risset på fig. 15, fig. 17 er et forminsket sprengriss av sprøyten på fig. 15 og 16.

Innledningsvis kan det være hensiktsmessig å definere at dreiningsretningene i denne søknad alltid ses fra den proksimale ende av pennen og konstruert som med urviseren eller mot urviseren sett i denne retning.

Fig. 1 er en injeksjonssprøyte av den typen hvor en væske fra en ampulle kan porsjoneres i flere individuelt innstilte doser. Fig. 3 er et sprengriss av denne sprøyte, og fig. 2,4 og 5 er riss etter forskjellige linjer på fig. 1.

Sprøyten omfatter et rørformet hus 1 som ved en skillevegg 15 er delt i en første og andre del, hvor det inn i den første er klemt en ampulleholder 2 ved hjelp av en snepplås som omfatter en ringformet kant 3 på ampulleholderen 2, hvor kanten klemmes inn i et tilsvarende perifert spor i den indre vegg av huset 1 nær en åpen ende av dette. Ved denne sneppforbindelse festes ampulleholderen 2 i huset 1, slik at den kan dreies, men ikke forflyttes aksialt i forhold til huset.

I den klargjorte sprøyte er en ampulle montert i ampulleholderen som i sin distale ende er lukket av en endevegg med en nålmuffemottakende del som en nålmuffe kan monteres på som har en nål som med en ende er forbundet med innholdet i ampullen, og den andre ende kan settes inn i en pasient. I den viste sprøyten er imidlertid hverken ampullen, endeveggen eller nålmuffen vist.

Enden av ampulleholderen 2 som er innsatt i huset 1 er lukket av en vegg 4 som har en sentral boring med en innvendig gjenge 5. En stempelstang 6 med en utvendig gjenge 7 som passer til gjengen 5 i boringen strekker seg gjennom boringen. Gjengene er utformet slik at en dreining med urviseren av stempelstangen vil drive stangen inn i et ampullerom 8 i den første del av huset 1.1 enden som fremspringer inn i huset 8, er stempelstangen 6 forsynt med en trykkfot 9 som kan butte mot et stempel som lukker den bakre ende av en ampulle i ampulleholderen 2.

I den proksimale side av endeveggen 4 er boringen utvidet og innsiden av utvidelsen er forsynt med skrallehjultenner 10 med en bratt forkant 11 som vender mot med-ursretningen og en skrå bakre kant 12 som vender mot mot-ursretningen. Minst en skralle 13 montert på en stempelstangføring 14 samvirker med skralletennene 10, slik at stempelstangføringen bare kan dreies med urviseren i ampulleholderen 2.

På den indre vegg av den andre del av huset 1 er det tilveiebrakt en spiralformet fremspringende ribbe 16 som avgrenser en innvendig gjenge med stor stigning. Et doseskalahjul 17 er i ytterveggen forsynt med et spiralformet spor som avgrenser en tilsvarende utvendig gjenge som passer til den nevnte innvendige gjenge. Gjengenes stigning overskrider friksjonsvinkelen for materialene som danner delene i gjengeforbindelsen og følgelig er gjengeforbindelsen av den ikke-selvlåsende type som bevirker en relativ dreining av delene i forbindelsen når disse delene beveges aksialt i forhold til hverandre.

Sifrene som indikerer innstilte doser er trykket på ytterveggen av dosehjulet 17 og tallet som tilsvarer en innstilt dose vises i et vindu 18 i sideveggen i huset 1.

Doseskalahjulet 17 er forsynt med en rørforlengelse 21 med en ende nær den proksimale ende av sprøyten. Enden av forlengelsen er lukket av en endevegg 19 med et midtre utvendig fremspring 20.1 en del av veggen nærliggende endeveggen 19 er forlengelsen 21 forsynt med slisser 22. Nevnte ende av forlengelsen er dekket av en koppformet hette 23 som danner en injiseringsknapp. Innvendige kroker 24 i den åpne enden av denne hetten er klemt over en ytre perifer kant 25 på forlengelsen 21, og fremspringet 20 på endeveggen 19 butter mot innsiden av hettens 23 bunn for å danne en tapp som injeksjonsknappen kan dreie rundt i forhold til forlengelsen 21, mens den ikke kan forflyttes aksialt i forhold til denne forlengelse.

Et drivrør 26 integrert med stempelstangføringen 14 strekker seg fra denne stempelstangføring til endeveggen 19 av forlengelsen 21 av doseskalahjulet og er i dets proksimale ende delt i tunger 27 som avsluttes av utvendige kroker 28 som griper inn i slissene 22 i forlengelsen 21. På denne måte kan doseskalahjulet 17 dreie med drivrøret 26 men kan ikke forflytte seg aksialt i forhold til dette rør.

For å innstille en dose dreies ampulleholderen 22 mot urviseren i den første del av huset 1. Denne dreining utføres mot motstanden fra et fremspring 30 på yttersiden av ampulleholderen som hviler i én av et antall fordypninger 31 perifert i innerveggen av nevnte første inndeling av huset som vist i snitt på fig. 3. Vinkelmellomrommet mellom fordypningene er utført slik at det kan innstilles én enhet av dosen når fremspringet flyttes fra én fordypning til neste, slik at antallet klikk som høres og føles under doseinnstillingen tilsvarer størrelsen av den innstilte dose.

Dreiningen av ampulleholderen er på grunn av friksjon i de inngripende gjenger 5 og 7 som overføres til stempelstangen 6 og videre gjennom den ensrettede kopling til stempelstangføringen 14, selv om dreiemomentet overføres i en slik retning at skrallen vil forsøke å klikke over skrallehjultennene 10. Før denne klikkefunksjonen utføres, må imidlertid en reluktans overvinnes. Denne reluktans oppnås ved å forsyne skrallen 13 med et fremspring 29 i den ende som griper skrallehjultennene 10 og ved å tilveiebringe fordypninger 32 i de skråformede kanter 12 av skrallehjultennene som fremspringet 29 på skrallen 13 hviler i. Før klikkingerfigjøringen av koplingen oppnås må det tilveiebringes et dreiemoment som er tilstrekkelig for å løfte opp fremspringet 29 av skrallen 13 fra fordypningen 32 i den skråformede kant 12. Et moderat dreiemoment kan således overføres fra den dreide ampulleholderen 2 til drivrøret 26. Etter hvert som krokene 28 i den proksimale ende av drivrøret 26 griper slissene 22 i doseskalahjulets forlengelse 21, vil doseskalahjulet dreies og skrus oppover i den andre inndeling av huset 1 og injeksjonsknappen 23 vil bli løftet for å fremspringe fra den proksimale ende av huset 1. Da det bare behøves et lite dreiemoment for å skru opp doseskalahjulet, oppnås dette uten å frigjøre den ensrettede kopling til dens klikke-funksjon. Størrelsen av den innstilte dose kan ses på den del av doseskalahjulet som vises i vinduet 18. Hvis en for stor dose er blitt innstilt, kan ampulleholderen dreies med urviseren til nummeret som tilsvaret den ønskede størrelse vises i vinduet 18.

For å injisere den innstilte dose, trykkes injeksjonsknappen 23 tilbake i huset 1. Derved trykkes doseskalahjulet 17 i den distale retning, og på grunn av gjengeforbindelsen mellom hjulet og huset 1, utøves et dreiemoment mot hjulet som dreier hjulet med urviseren. Nevnte dreiemoment skjer via slissene 22 i hjulforlengelsen 21 og krokene 28 i enden av drivrøret 26 og dette rør selv overført til stempelstangføringen 14. Skrallene 13 på stempelstangføringen tillates å dreie med urviseren når dreiemomentet er sterkt nok til å overvinne reluktansen tilveiebrakt av fremspringene 29 på skrallene som griper inn i fordypningene 32 i skråkantene av skrallehjultennene.

Et slikt sterkt dreiemoment vil bare finne sted hvis injeksjonsknappen 23 trykkes hardt nok. Stempelstangføringen 14 vil dreie med urviseren med den ensrettede koplingen i sin klikkefrigjøringsstilling og stempelstangen vil også dreie med urviseren og derved skrus gjennom veggen 4 ytterligere inn i ampullerommet 8. Den ensrettede kopling far aldri dreie mot urviseren i forhold til stempelstangføringen og stempelet, og på denne måte sikres det at trykkfoten 9 aldri vil trekkes ut av sitt anlegg med stempelet i en ikke vist ampulle i rommet 8.

I den viste utførelse danner endeveggen 4 med dens gjengede boring en mutter som stempelstangen kan dreies i forhold til av stempelstangføringen 14 og drivrøret 26. Utførelser kan tenkes hvor stempelstangføringen er tilveiebrakt i veggen 4 og en mutter dreies av drivrøret, og en slik utførelse vil ikke være utenfor oppfinnelsens omfang.

En annen utførelse er beskrevet under henvisning til fig. 6-10. Elementene tilsvarer elementene i oppfinnelsen beskrevet under henvisning til fig. 1-5 og har fatt samme henvisningstall. Forskjellen fra utførelsen på fig. 1-5, er at injeksjonsknappen 23 og ikke doseskalahjulet 17 er forsynt med en forlengelse 33, og at drivrøret 26 er utelatt. Videre er injeksjonsknappen 23 forsynt med en flens 32 som butter mot enden av huset når injeksjonsknappen trykkes tilbake. Forlengelsen 33 tjener som tapp for doseskalahjulet 17 som kan dreie rundt denne tappen, men må følge aksiale bevegelser av injeksjonsknappen 23 på grunn av krokene 34 i enden av forlengelsen 33. En langsgående boring 35 i injeksjonsknappen og dens forlengelse 33 er forsynt med en innvending, spiralformet ribbe 36 som griper et tilsvarende spiralformet spor i en forstørrelse 37 i den proksimale ende av stempelstangen for å danne en gjengeforbindelse mellom nevnte knapp 23 og stempelstangen 6. Stigningen av denne gjengeforbindelse er slik at det dannes en ikke-selvlåsende gjengeforbindelse.

For å innstille en dose dreies injeksjonsknappen 23 med urviseren. Derved skrus knappen utover fra huset 1 da stempelstangen 6 gjennom stempelstangføringen 14 og den ensrettede kopling vil bli holdt i ro, selv om nevnte ensrettede kopling påvirkes av et dreiemoment i frigjøringsretningen. Men på grunn av den innledende reluktans vil imidlertid stempelstangføringen 14 ikke vær dreibar umiddelbart. I sin bevegelse utover vil injeksjonsknappen 23 trekke doseskalahjulet 17 sammen med seg. Når hjulet flyttes aksialt i huset, vil det dreies på grunn av den ikke-selvlåsende gjengeforbindelse mellom hjulet 17 og huset 1.

På denne måte skrus gjengen sammen med injeksjonsknappen utover, og gjengen som doseskalahjulet dreies langs i huset kan være forskjellig.

En klikkeforbindelse, tilsvarende den som er etablert mellom holderen 2 og huset 1 i utførelsen på fig. 1, er i utførelsen på fig. 6 tilveiebrakt mellom injeksjonsknappen 23 og huset 1 hvor ett eller flere fremspring 38 på innerveggen av huset griper inn i spor 39 i en sylindrisk yttervegg av knappen 23. Derved muliggjøres en aksial bevegelse av injeksjonsknappen i alle dens mulige vinkelstillinger.

Når injeksjonsknappen trykkes for å injisere en innstilt dose, vil knappen holdes ikke-dreibar under sin aksiale bevegelse da låsingen mellom ovennevnte fremspring på innerveggen av huset og spor på ytterveggen av knappen er tilstrekkelig sterk for å oppta dreiemomentet som utøves på injeksjonsknappen når den driver stempelstangen for å dreie den i en retning med urviseren etter å ha overvunnet reluktansen mot dreining i frigjøringsretningen av den ensrettede kopling.

Utførelsene vist på fig. 11,12 og 13 har huset 1 med et vindu 18. Endeveggen 4 med den innvendige gjenge 5 er tilveiebrakt i et eget element 40 som er montert i en ende av huset, idet elementet 40 har fremspring 41 som griper slisser 42 i huset for å låse elementet 40 til huset 1. Videre har elementet 40 ved dets periferi langsgående fordypninger 43 som gripes av ikke viste innvendige ribber i huset for å låse elementet 40 mot dreining i forhold til huset 1. Ytterligere fremspring 44 på ampulleholderen 2 griper slissene 42 for å låse ampulleholderen 2 til huset 1.

Stempelstangen 6 griper med sin utvendige gjenge 7 den innvendige gjenge av endeveggen 4 og er ved sin ende i ampulleholderen avsluttet av en trykkfot 9 som stempelstangen 6 kan dreies i forhold til. Et drivrør 45 er i en ende forsynt med skrallen 13 som griper skrallehjultenner i elementet 40 og holdes mellom en ringformet vegg 46 i huset og endeveggen 4 i elementet 40 for å holde drivrøret 45 fra aksial bevegelse, men tillater det å dreie. På innerveggen har drivrøret 45 en splint som griper en langsgående fordypning i stempelstangen 6. Derved overføres dreining av drivrøret til stempelstangen 6, mens stempelstangen kan bevege seg fritt i aksialretningen for drivrøret 45. På sin yttervegg har drivrøret 45 en utvendig gjenge 47 som griper en innvendig gjenge 50 i en mutter 48 som ved sin distale ende har en flens 49 og ved sin proksimale ende er forsynt med en del 51 med redusert diameter, som en ende av rørdelen 52 som i den andre ende bærer en knapp 23, er festet til.

I den proksimale ende av huset 1, er det festet en bøssing 53 som er ikke-dreibar og som ikke kan forflyttes i forhold til huset 1, idet dreielåsingen oppnås av tapper 54 ved den proksimale ende av huset som griper inn i fordypninger 55 i bøssingens 53 periferi. Et føringselement 56 kan beveges på langs i huset 53, men kan ikke dreies i forhold til bøssingen og følgelig i forhold til huset 1. Føringselementet 56 har ved sin distale ende, en ringformet endevegg 57. Delen 51 av mutteren 48 er ført gjennom åpningen i endeveggen 57 og har en kant 58 som griper inn i en ringformet innvendig fordypning i veggen med ringformet åpning gjennom endeveggen for å holde bøssingen 53 festet til nevnte del 51, slik at denne del kan dreies, men ikke aksialt forflyttes i forhold til bøssingen 53. Skalahjulet 17 dreier på mutteren 48 og holdes på mutteren ved hjelp av en flens 90 mellom endeveggen 57 av føringselementet 56 og skulderen som dannes når delen 51 koples til mutteren 48.

Knappen 23 holdes dreibart på føringselementet 56 som har en ringkant 59 som griper en perifer fordypning 60 i innerveggen av knappen 23, idet fordypningen 60 er noe bredere enn kanten 59 slik at knappen i tillegg til å kunne dreie på bøssingen 53 kan forflyttes aksialt en avstand avgrenset av fordypningens 60 bredde i forhold til kantens 59 bredde. Knappen 23 er koplet til mutteren 48 ved innvendige ribber 61 i rørdelen 52 som griper fordypninger 62 i den proksimale del av delen 51 av mutteren 48. Denne koplingen tvinger knappen 23 og mutteren 48 til å følge hverandre i dreiebevegelser, men tillater bare en mindre aksial forflytning.

Den proksimale endeflate av føringselementet 56 har ett eller flere aksialt rettede fremspring 63 som kan samvirke med radiale fordypninger 64 i bunnen av knappen 23, men hovedsakelig holdes disse fordypningene og fremspringene ut av inngrep i hverandre. Videre har føringselementet ved sin proksimale ende minst ett radialt fremspring 65 som er forspent for å gripe aksiale fordypninger 66 i en innervegg av knappen for å frembringe et klikk hver gang knappen dreies i forhold til bøssingen, slik at fremspringet hopper fra én fordypning til neste.

For å innstille en dose dreies knappen 23 med urviseren. Denne dreining er på grunn av koplingen mellom ribbene 61 og slissene 62 overført til mutteren 48, som så skrus i den proksimale retning langs drivrøret 45 som holdes ikke-dreibar i huset på grunn av reluktansen fra skrallen 13 for å bevege seg langs skralletennene i elementet 40. Forflyttingen av mutteren 48 i den proksimale retning gjør at skalahjulet 17, førings-elementet 56 og røret 52 med knappen beveger seg i den proksimale retning, slik at knappen stiger over den proksimale ende av huset 1. En for høy innstilt dose kan reduseres ved å dreie knappen i en retning mot urviseren.

Under dreining av knappen klikker det radiale fremspring 65 på førings-elementet 56 fra en aksial fordypning 66 til den neste. Avstanden mellom dem kan passende velges slik at et klikk tilsvarer en endring av den innstilte dose med én internasjonal enhet opp eller ned. På grunn av inngrepet mellom det spiralformede spor på sylinderveggen av skalahjulet og en spiralformet ribbe på innerveggen av huset, vil bevegelsen av doseskalahjulet 17 dreie og forflytte hjulet slik at den innstilte dose vises i vinduet 18.

Når doseskalahjulet forflyttes utover i huset, vil en bratt forside av en sagtann 91 i den proksimale ende av doseskalahjulet 18 butte mot en bratt forside av en tilsvarende tann 92 på bøssingen 53, slik at dreining av doseskalahjulet stoppes for å indikere at en maksimal dose er blitt innstilt.

For å injisere den innstilte dose trykkes knappen 23. Derved overvinnes forspenningen som holder fremspringene 63 og fordypningene 64 ut av inngrep og nevnte inngrep etableres. Knappen 23 låses nå i forhold til føringselementet 56 som igjen låses mot dreining i forhold til bøssingen 53 og følgelig i forhold til huset 1. Koplingen mellom rørdelen 52 og mutteren 48 gjør at mutteren holdes ikke-dreibar i forhold til huset, slik at en aksial bevegelse av mutteren i en distal retning på grunn av den ikke-låsende gjengekopling mellom denne mutter og drivrøret 45 gjør at drivrøret 45 kan dreie med urviseren, og på grunn av splint/spor-koplingen mellom drivrøret 45 og stempelstangen 6 vil stempelstangen bli skrudd gjennom endeveggen 4 ytterligere inn i ampulleholderrommet. Låsingen av knappen 23 mot dreining under injeksjonen, sikrer at den innstilte dose ikke utilsiktet endres under innsprøytingen.

I den viste utførelse på fig. 14 er det tilveiebrakt separate knapper for doseinnstilling og injeksjon. Som for de tidligere beskrevne utførelser har denne et hus 1 og et drivrør 67 som er dreibart bare i den ene retning på grunn av en skralle som griper skrallehjultenner i en del festet i den distale ende av huset. Ved at skrallen fanges mellom elementet 40 og den ringformede vegg 46 i huset, festes drivrøret mot aksial bevegelse. På ytterveggen av drivrøret 67 er det tilveiebrakt en aksial ribbe 68 som griper inn i en aksial fordypning 69 i et rørinjeksjonselement 70 for å overføre dreining av injeksjonselementet til drivrøret 67.

Ved den proksimale ende av huset 1, er det montert en doseinnstillingsknapp 71 slik at denne knapp kan dreies, men ikke forflyttes aksialt i forhold til huset 1. Dette oppnås ved at doseinnstillingsknappen 71 på en del som passer inn i huset, har en ringformet kant 72 som griper inn i en tilsvarende perifer fordypning 73 i innerveggen av huset. Utenfor huset har doseinnstillingsknappen en del med en diameter som tilsvarer, eller er større enn diameteren av huset, og som kan være forsynt med aksiale ribber 74 for å sikre et godt grep ved innstilling av en dose. Doseinnstillingsknappen 71 har en sentral boring med en innervegg som har en spiralformet fordypning 75 som griper en spiralformet ribbe 76 som er tilveiebrakt på ytterveggen av den proksimale del av injeksjonselementet 70, idet elementet går gjennom boringen i doseinnstillingsknappen 71. Ytterveggen av den distale del av injeksjonselementet 70 danner en tapp for skalahjulet 17 som gjennom en utvendig spiralformet fordypning grepet av en innvendig, spiralformet ribbe 16 i huset dreies for å vise innstilt dose i vinduet 18 når skalahjulet forflyttes aksialt i huset. Den proksimale ende av injeksjonselementet avsluttes av en endevegg 77 som bærer en injeksjonsknapp 78 som ved hjelp av en dreietapp 79 er lagret i en sentral boring i endeveggen 77.

For å innstille en dose dreies doseinnstillingsknappen 71 med urviseren. Når injeksjonselementet 70 holdes ikke-dreibart ved sin kopling til drivrøret 67, vil samvirkningen mellom den spiralformede fordypning 75 i innerveggen av doseinnstillingsknappen 71 og den spiralformede ribbe 76 på ytterveggen av injeksjonselementet 70, skru injeksjonselementet ut gjennom doseinnstillingsknappen, slik at injeksjonsknappen 78 løftes opp fra den proksimale ende av huset. Selv om drivrøret 67 med sin skralle kan dreies med urviseren, behøves et innledende dreiemoment som er større enn dreiemomentet overført fra doseinnstillingsknappen til injeksjonselementet.

For å injisere en innstilt dose trykkes injeksjonsknappen 78 og injeksjonselementet forflyttes tilbake inn i huset. Samvirkningen mellom den spiralformede fordypning 75 i innerveggen av doseinnstillingsknappen 71 og den spiralformede ribbe 76 på ytterveggen av injeksjonselementet 70 vil nå få injeksjonselementet til å dreie medurs og hvis bare injeksjonsknappen trykkes tilstrekkelig hardt, vil det frembringe et dreiemoment som er stort nok til å overvinne den innledende reluktans fra skrallemekanismen mot dreining i nevnte retning med urviseren.

Separeringen av doseinnstillingsknappen 71 og injeksjonsknappen 78 gjør det mindre sannsynlig at doseinnstillingsknappen kan betjenes utilsiktet under injiseringen.

Fig. 15, 16 og 17 viser en ytterligere utførelse. For å opprettholde en dreining med urviseren av doseinnstillingsknappen for å øke den innstilt dose, dreies skrallemekanismen mellom drivrøret og huset slik at den hindrer medursdreining og motvillig tillater motursdreining av drivrøret. Videre er gjengen av stempelstangen og gjengen i endeveggen av huset konstruert slik at en motursdreining av stempelet vil skru stempelstangen gjennom nevnte endevegg og inn i ampulleholderrommet. Stempelstangen har et ikke-rundt tverrsnitt og passer gjennom drivrørets boring som har et tilsvarende ikke-rundt tverrsnitt. På denne måte overføres dreining, mens stempelstangen bare får bevege seg langsetter gjennom drivrøret.

Et skalahjul 80 er i sin yttervegg forsynt med et spiralformet spor som gripes av en spiralformet ribbe 16 langs innerveggen av huset 1. I den proksimale ende har skalahjulet 80 en diameter som er større enn innerdiameteren av huset for å danne en doseinnstillingsknapp 81 som på sin sylindriske yttervegg er riflet for å sikre et godt fingergrep.

En bøssing 82 med en flens 83 i dens proksimale ende og med to motstående langsgående slisser 84 gjennom sideveggene, passer inn i skalahjulet 80 og over drivrøret 85 som på sin yttervegg har kroker 86 som griper inn i slissene 84 i bøssingen 82, hvorved bøssingen 82 og drivrøret 85 er koplet til hverandre, slik at dreining, men ikke langsgående forflytning, overføres mellom de to elementene.

I doseinnstillingsknappen er det tilveiebrakt et rom med en sylindrisk sidevegg som på omkretsen er forsynt med langsgående fordypninger og en bunn med en tannrosett med trekanttverrsnitt. Flensen 83 på bøssingen 82 befinner seg i rommet og har på sin periferi et radialt fremspring 87 som er forspent mot sideveggen av rommet. På sin distale side har flensen 83 en rosett 93 av tenner som kan bringes i inngrep med rosetten i bunnen av rommet.

Bøssingen 82 er montert på skalahjulet 80 med fremspring på ytterveggen av bøssingen 82 i inngrep i fordypninger i innerveggen av skalahjulet 80, slik at det kan tillates en begrenset bevegelse av bøssingen i skalahjulet, slik at bøssingen kan bevege seg aksialt i forhold til skalahjulet for å få tennene i rosetten til å gripe inn i hverandre eller ikke. En injeksjonsknapp 88 er montert dreibart med en svingtapp 94 i en endevegg av bøssingen 82.

Når en dose innstilles ved å dreie doseinnstillingsknappen 81 med urviseren, skrus skalahjulet ut av huset og doseinnstillingsknappen løftes vekk fra den proksimale ende av huset. Bøssingen 82 holdes ikke-dreibar på grunn av dens kopling til drivrøret som låses mot medursdreining, og hvis en innstilt dose reduseres ved å dreie doseinnstillingsknappen 81 i en motursretning, vil skrallemekanismen mellom drivrøret og huset være tilstrekkelig reluktant for å dreie i sin ikke-blokkerende retning for å hindre at bøssingen 82 følger denne dreining mot urviseren. Ved dreining av doseinnstillingsknappen 81 i en hvilken som helst retning vil derfor det radiale fremspringet 87 på flensen 83 på bøssingen 82 klikke fra én av de aksiale fordypningene i innerveggen av doseinnstillingsknappen 81 til den neste, idet fordypningene er anbrakt slik fra hverandre at et klikk tilsvarer en valgt endring av den innstilte dose, for eksempel én enhet eller en halv enhet. Under innstillingen vil rosetten i doseinnstillingsknappen tvinge rosetten 93 på flensen 83 på bøssingen 82 ut av inngrep.

Når injeksjonsknappen 88 trykkes for å injisere innstilt dose, trykkes rosettene i inngrepet, slik at bøssingen 82 vil følge motursretningen av doseinnstillingsknappen 81 som bevirkes av gjengeinngrepet mellom det spiralformede spor på skalahjulet 80 og ribben 16 i huset når skalahjulet 80 trykkes tilbake i huset. Bøssingen 82 vil dreie drivrøret 85 mot urviseren, som tillates motstrebende av skrallemekanismen, og stempelstangen skrus derved ytterligere inn i en ampulle 89 i ampulleholderen 2.

Ved hjelp av denne innretning elimineres risikoen for utilsiktet betjening av doseinnstillingsknappen 81 under injiseringen. Videre består innretningen av et minimalt antall deler, slik at fremstillingen kan utføres mye lettere.

Claims

1. Injeksjonssprøyte for porsjonering av innstilte doser av en medisin fra en beholder (89) som inneholder en mengde medisin som er tilstrekkelig for forberedelse av et antall terapeutiske doser, omfattende: et hus (1) en stempelstang (6) med et ikke-sirkulært tverrsnitt og en utvendig gjenge (7) en drivanordning for stempelstangen som omfatter to elementer: a) en stempelstangføring (14) som passer til det ikke-sirkulære tverrsnitt av stempelstangen (6) for å muliggjøre aksial forflytning, men ikke dreining av stempelstangen (6) i forhold til stempelstangføringen (14), og b) en mutter (4, 40) som ikke er aksialt forflyttbar i huset (1) og som har en innvendig gjenge (5) som passer til gjengen på stempelstangen (6) for å danne en selvlåsende gjengeforbindelse, en doseinnstillingsmekanisme som omfatter en ikke-selvlåsende gjengeforbindelse (16, 36, 47, 75) langs hvilken en injeksjonsknapp (23, 78, 88) ved dreining av et doseinnstillingselement (2, 71, 81) i forhold til huset, skrus ut fra den proksimale ende av huset (1) for å fremspringe fra denne proksimale ende en avstand som bestemmes av dreiningsvinkelen, og hvor gjengeforbindelsen ved aksial returnering av injeksjonsknappen overfører denne aksiale bevegelse til en dreining av et av stempeldrivelementene i forhold til det andre, karakterisert ved at det er tilveiebrakt en ensrettet kopling (4, 40, 10; 14, 13) mellom mutteren (4, 40) og stempel-stangføringen (14) som tillater dreining av disse deler i forhold til hverandre i én retning, men ikke i motsatt retning, idet den tillatte retning er en hvor stempelstangen (6) blir transportert i en distal retning i sprøyten, idet koplingen er slik utformet at en innledende reluktans som er innstilt tilstrekkelig stor for å kunne motstå et dreiemoment utøvet mot koplingen av doseinnstillingen, må overvinnes før dreiningen finner sted.

2. Injeksjonssprøyte ifølge krav 1, karakterisert ved at en klikkekopling (30, 31; 38, 39; 65, 66; 81, 87) som tilveiebringer en moderat motstand mot dreining i en av retningene, er etablert mellom huset (1) og elementet som dreies i forhold til huset for å innstille en dose.

3. Injeksjonssprøyte ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at den ensrettede kopling (4, 40, 10; 14, 13) omfatter en skralle (13) som glir over et skrallehjul med tenner (10) som har en bratt forkant og en skråformet, bakre kant (12).

4. Injeksjonssprøyte ifølge krav 3, karakterisert ved at de bakre kanter (12) av skrallehjulets tenner (10) har en fordypning (32) som gripes av et tilsvarende fremspring (29) på skrallen.

5. Injeksjonssprøyte ifølge ett av de foregående krav, karakterisert ved at doseskalahjulet (17; 80) på sin overflate har et spiralformet spor som gripes av en spiralformet ribbe (16) på innsiden av huset (1) for å danne en ikke-selvlåsende gjengeforbindelse mellom huset, og at doseskalahjulet (17; 80) er koplet til injeksjonsknappen (23,78, 88) for å bevege seg aksialt med denne knapp.

6. Injeksjonssprøyte ifølge krav 5, karakterisert ved at gjengeforbindelsen som injeksjonsknappen løftes av ved innstilling av en dose, er gjengeforbindelsen mellom doseskalahjulet og huset.

7. Injeksjonssprøyte ifølge krav 1, 2, 3 eller 4, karakterisert ved at elementet som dreies i forhold til huset (1) er injeksjonsknappen (23) og at den ikke-selvlåsende gjengeforbindelsen som bestemmer løfting av injeksjonsknappen, er en innvendig gjenge (36) i en boring (35) i injeksjonsknappen (23) som griper en utvendig gjenge på en del (37) med større diameter på stempelstangen.

8. Injeksjonssprøyte ifølge krav 1, 2, 3 eller 4, karakterisert ved at stempel-stangføringen er montert i et drivrør (45) som stempelstangen (6) aksialt kan bevege seg i, men som dreies med røret, og at den ikke-selvlåsende gjengeforbindelse som bestemmer løfting av injeksjonsknappen, er tilveiebrakt mellom drivrøret og en del (48) som kan forflytte seg aksialt med injeksjonsknappen.