CN106232161A - 用于药物递送装置的伸缩式驱动布置 - Google Patents

用于药物递送装置的伸缩式驱动布置 Download PDF

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C.S.安德森
J.霍霍特
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Abstract

适应于接纳筒的药物递送装置,所述药物递送装置包括:具有内螺纹的驱动管;马达组件,所述马达组件包括驱动轴并且适应于接纳在所述驱动管内;驱动构件,所述驱动构件附接至所述驱动轴并且具有与所述驱动管内螺纹接合的外螺纹。所述驱动管布置为相对于所述马达组件可轴向移位但不可旋转,由此,所述驱动构件的旋转导致所述驱动管的轴向非旋转移位。为了提供灵活性,所述驱动轴经由第一柔性接头连接至所述驱动构件,并且所述马达组件近端部经由第二柔性接头连接至支撑结构。

Description

用于药物递送装置的伸缩式驱动布置
技术领域
本发明大体上涉及伸缩式驱动机构。在特定方面中,本发明涉及一种机动化药物递送装置,该机动化药物递送装置适应于接纳填充药物的筒并且随后从其排出剂量。
背景技术
在本发明的公开中,主要参照通过皮下药物递送来治疗糖尿病,然而,这仅仅是本发明的示例性用途。
适应于接纳填充药物的筒并且从其排出设定剂量的最常见耐久药物递送装置类型是通过手动方式或者通过在剂量设定期间启用的弹簧来驱动,该筒是包括可轴向移位的活塞的类型,该可轴向移位的活塞具有初始近端位置并且通过活塞杆向远端移动。皮下药物递送经由注射针来进行,该注射针布置为与筒流体连通。该装置可以是笔形的或者呈更像盒形的所谓的剂量仪的形式。为了提高便利性、用户友好性以及提供附加特征,例如,排出数据的检测和储存,药物递送装置已经设有电气驱动装置,该电气驱动装置通常呈电子控制马达的形式,该电子控制马达通过齿轮布置来驱动活塞杆,例如,如在US 6,514,230和US 2011/306927中示出的。
尽管机动化药物递送装置由于可以使许多琐细例程自动化而给客户带来多项好处,但这些装置与常规机械装置相比通常相当大,因此其不便于携带和储存。为了解决该问题,WO 03/099357公开了一种包括驱动布置的笔型药物递送装置,该驱动布置包括呈管状主体的形式的活塞杆,该管状主体当在远端方向上前进时可以移动到药物筒中,管状主体限定出内部中空部,其中当管状主体定位在缩回近端位置中时,布置了机动化驱动组件的至少一部分。驱动组件的这种构造可以称为“活塞中马达”。这种驱动组件也可以看作是伸缩式驱动组件,其中,内马达驱动组件是静止部分,而外管状主体是移动的伸缩部分。
尽管活塞中马达设计可以产生紧凑设计,但该设计涉及与多个其它部件交界的多个移动部件,这些部件均布置在有限空间中。这种设计通常将产生如下机械设计:在该机械设计中,所涉及的部件受到过度约束,这又可以导致装置发生故障以及/或者生产成本增加而产品收得率降低。
考虑到上述问题,本发明的目的是提供一种活塞中马达类型的机动化药物递送装置及其部件,该部件以节约成本的方式提供高度可靠性。另一个目的是提供一种通用伸缩式驱动组件,该通用伸缩式驱动组件在设计上紧凑并且以节约成本的方式提供高度可靠性。
发明内容
在本发明的公开中,将对实施例和方面进行描述,这些实施例和方面将对一个或多个上述目的进行处理或者将对从如下公开以及从示例性实施例的描述中明显的目的进行处理。
因此,根据本发明的第一方面,提供了一种药物递送装置,该药物递送装置包括隔室,该隔室适应于接纳和保持具有可轴向移动的活塞的填充药物的筒。该装置进一步包括:支撑结构;具有内螺纹的驱动管;马达组件,该马达组件具有远端部和近端部,所述远端部包括可旋转驱动轴并且适应于接纳在驱动管内;包括外螺纹的驱动构件;以及控制器,该控制器用于控制马达组件。驱动管布置为相对于马达组件可轴向移位但不可旋转,驱动管适应于直接地或者间接地与装载筒的活塞接合并且使该活塞轴向地移动,从而从筒排出药物,并且马达组件布置为相对于支撑结构不可旋转。驱动构件外螺纹与驱动管内螺纹螺纹接合,从而使驱动轴的旋转导致驱动管相对于支撑结构的轴向非旋转移位。马达组件近端部经由第一柔性接头连接至支撑结构,并且驱动轴经由第二柔性接头连接至驱动构件。例如,柔性接头可以相同地或者不同地呈万向接头、螺旋弹簧、或者欧氏联轴器(Oldhamcoupling)的形式。
通过提供具有柔性接头的驱动组件,马达组件允许相对于底架移动,例如,折曲或者“摆动”,正如驱动构件与驱动管一起允许相对于马达组件以及因此也相对于底架移动,例如,折曲或者“摆动”,该布置还提供期望的旋转传递,这样允许节约成本的设计,针对所涉及的部件需要的公差不那么严格。替代地,考虑到例如设计、成本或者空间问题,可以将仅仅一个柔性接头并入在驱动组件设计中。
在示例性实施例中,驱动轴限定出总轴线,并且第一柔性接头和第二柔性接头构造为防止相对于该总轴线的在马达组件近端部与支撑结构之间的、相应地在驱动轴与驱动构件之间的旋转和轴向移动。
控制器和马达组件可以适应于:使驱动管在远端方向上移动从而从装载筒排出药物,以及使驱动管在相反的近端方向上移动从而使驱动管从装载筒缩回。可以提供设定装置,该设定装置允许用户设定待排出的药物剂量。
药物递送装置可以包括:可充电电源;以及电气连接器,该电气连接器允许连接外部电源连接器以便对电源进行充电,其中,控制器适应于检测指示外部电源连接至电气连接器的条件并且随后禁用排出组件,从而防止当外部电源已经连接至电气连接器时可以从装载筒排出药物。
在替代构造中,提供了一种通用伸缩式驱动组件,该通用伸缩式驱动组件包括:包括内螺纹的驱动管;以及马达组件,该马达组件具有远端部和近端部,该远端部包括适应于接纳于驱动管内的可旋转驱动轴。该驱动组件进一步包括:驱动构件,该驱动构件具有与驱动管内螺纹螺纹接合的外螺纹,该驱动构件连接至驱动轴;以及安装结构,该安装结构适应于相对于支撑结构非旋转地安装马达组件。驱动管适应于布置为相对于马达组件可轴向移位但不可旋转,其中,驱动轴的旋转导致驱动管相对于马达组件以及因此相对于支撑结构的轴向非旋转移位。驱动轴经由第一柔性接头连接至驱动构件,并且马达组件近端部经由第二柔性接头连接至安装结构。该组件可以设置为与支撑结构结合。驱动组件可以进一步包括用于控制马达组件的控制器电路的至少一部分。
如本文所使用的,术语“药物”意在涵盖任何可流动医药配方,诸如,液体、溶液、胶体或者微细粒悬浮液,该可流动医药配方能够以受控方式穿过诸如插管或者中空针的递送装置,并且包含一种或多种药物制剂。代表性药物包括如下药品:诸如,肽类(例如,胰岛素、包含胰岛素的药物、包含GLP-1的药物及其衍生物)、蛋白质和激素、生物衍生或者活性剂、基于激素和基因的制剂、营养配方、以及呈固体(分配的)形式或液体形式的其它物质。在示例性实施例的描述中,将参考包含药物的胰岛素的使用,这包括其类似物以及与一种或多种其它药物的组合。
附图说明
下文将参照附图对本发明的示例性实施例进行进一步描述,在附图中:
图1示意性地示出了包括活塞中马达驱动组件的药物递送装置的第一实施例;
图2示出了包括活塞中马达组件的前装载机动化药物递送装置;
图3A和图3B分别在打开状态和关闭状态中示出了前装载筒保持器的细节图,该筒保持器是图2中示出的类型并且可以与本发明的实施例结合使用;
图4在分解图中示出了图2中示出的装置的部件;
图5示出了图2中示出的装置的马达齿轮组件;
图6在分解图中示出了图5中示出的组件的部件;
图7示出了图2的药物递送装置的截面图;以及
图8至图10在不同操作状态下示出了图2的药物递送装置的截面图,马达齿轮组件被移除。
在附图中,相似的结构主要由相似的附图标记来表示。
具体实施方式
当下文中使用到诸如“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“垂直”等术语或者类似相对表达式时,这些表达式仅指附图并且不必指实际使用情况。所示出的附图是示意性代表图,因此,不同结构的构造以及其相对尺寸均意在仅用于例述的目的。当术语构件或者元件用于给定部件时,其通常表示在所描述的实施例中该部件是统一部件,然而,同一构件或者元件可以替代地包括多个子部件,正如两个或者更多个所描述的部件可以设置为统一部件,例如,制造为单个注射模制部分。术语“组件”不表示所描述的部件在给定组装过程期间必定可以组装为提供统一或者功能性组件,而是仅仅用于将聚集在一起的部件描述为在功能上更紧密地相关。
在转向对本发明的示例性实施例进行详细描述之前,将对具有伸缩式活塞中马达驱动组件的药物递送装置的示意性代表图进行描述,以便更好地理解这种布置的一般工作原理。
更加具体地,图1示意性地示出了示例性药物递送装置200的第一实施例,该药物递送装置200包括:前装载隔室部210,该前装载隔室部210适应于借助布置在远端的筒保持装置211来接纳和保持填充药物的筒202;主要部分 230,伸缩式活塞中马达驱动组件220和240布置在该主要部分230中;以及偏置组件255,该偏置组件255在装载筒上提供远端导向偏置力。隔室部和主要部分可以旋转地或者牢固地连接至彼此。主要部分可以设有或者容纳用于装置的其它部件的支撑结构,例如,该支撑结构呈底架或者平台的形式。
驱动组件包括:具有内螺纹的外活塞驱动管220;具有远端部和近端部的马达齿轮组件240,该远端部包括限定出z轴线的可旋转的驱动轴,并且驱动构件241安装至该可旋转的驱动轴,该驱动构件241包括与活塞驱动管内螺纹接合的外螺纹。马达齿轮组件布置为相对于底架不可轴向移位并且不可旋转,驱动构件不可轴向移位地且非旋转地安装在驱动轴上,并且活塞驱动管布置为相对于底架230以及因此也相对于马达组件可轴向移位但不可旋转,由此,驱动轴的旋转导致活塞驱动管相对于底架的轴向非旋转移位,活塞驱动管适应于直接地或者间接地与装载筒的活塞接合并且使该活塞轴向地向远端移动,从而从筒排出药物。在所示出的实施例中,活塞驱动管设有远端驱动头222,该远端驱动头适应于与装载的筒202的活塞205接合。
为了使伸缩式驱动组件恰当地运行,当外管向前驱动时,所有界面均必须能够沿着相当长的距离自由地平移和/或旋转,为此,可能需要部件具有较小公差以便确保部件维持可动性。此外,可以期望的是,通过使部件之间的间隙最小化来使伸缩式驱动组件的尺寸保持尽可能的小。这可以附加地需要较小部件公差。
为了处理这些问题,图1中示出的实施例提供了特定运动接头来允许部件之间的附加自由度。更加具体地,驱动轴经由第一柔性接头250连接至驱动构件,并且马达齿轮组件近端部经由第二柔性接头260连接至底架,该柔性接头设计为在连接的部件之间提供旋转锁定,而且允许部件相对于彼此弯曲或者折曲。
参照图2,将对包括活塞中马达驱动组件的机动化笔型药物递送装置的更加详细的实施例进行描述。
更加具体地,该笔型装置包括盖部分(未示出)和主要部分,该主要部分具有近端主体或者驱动组件部2以及远端筒保持器部30、40,该驱动组件部2具有壳体80,药物排出机构和相关联的电子器件70布置在该壳体80中,该远端筒保持器部30、40形成隔室41(见图8),填充药物的透明筒2可以布置在该隔室41中且通过安装至近端部的筒保持器组件保持到位。壳体包括适应于接纳显示器框架构件(未示出)的开口81,LCD(液晶显示屏)以及用户输入键安装在该显示器框架构件中。移除框架构件后,可以看到机动化排出机构10和电子部件70的部分。一对剂量设定输入键(未示出)用于手动地设定LCD中显示的期望药物剂量,并且然后当布置在近端的释放按钮90被致动时,可排出所述期望药物剂量。该装置设计为由用户通过筒保持器组件中的远端接纳开口来装载新筒。
筒包括:圆柱形主体部;具有远端针可穿透隔膜3的远端出口部;具有周向边缘4的近端开口端部;以及具有近端表面的可轴向移位的活塞5(见图7),该近端表面允许形成排出机构(见下文)的活塞驱动器与活塞接合。筒可以例如容纳胰岛素、GLP-1或者生长激素配方。筒设有呈针毂底座6的形式的远端联接装置,在所示出的示例中,该针毂底座6具有组合螺纹和卡口联接装置,组合螺纹和卡口联接装置分别适应于与针组件的对应毂的内螺纹或者卡口联接装置接合。所示出的示例性毂底座进一步包括具有多个面向远端的尖的突出的周向凸缘,该多个面向远端的尖的突出用作筒保持器组件的联接装置,如下文将更加详细地描述的。US 5,693,027中描述了所示出的这类毂底座。替代地,针毂底座可以形成为筒保持器的一部分,例如,呈“分裂式”毂底座形式,该“分裂式”毂底座具有布置在夹持肩部的两侧上的两个部分,见下文。
如所示出的,筒保持器组件具有与传统筒保持器相同的一般外形,该传统筒保持器通过例如螺纹联接件或者卡口联接件可拆卸地联接至壳体,并且可以通过近端开口将新筒接纳到该壳体中以及从该壳体中移除筒,即,该筒保持器不包括附加的用户操作的释放或者锁定装置。代替地,看起来仅仅是筒保持器本身的物件实际上是呈可旋转外管状致动套筒40的形式的用户操作联接装置,该可旋转外管状致动套筒40由用户操作以控制呈内筒保持器构件30的形式的筒保持装置的移动,从而打开和关闭构造为夹持和保持筒的夹持肩部35。更加具体地,夹持肩部35设有多个周向地间隔隔开的夹持齿以便提供多个间隙(见图3A),每个齿具有三角形构造,该三角形构造具有近端定向的尖的端部,从而产生具有远端定向的尖的构造的多个间隙,这允许上文描述的在筒上的面向远端的尖的突出接纳于齿之间从而在筒保持装置已经移动为与筒接合时用作夹持装置。这样就提供了一种看起来像传统后装载装置的易用前装载药物递送装置,该易用前装载药物递送装置也是通过旋转移动来致动以便安装和移除筒,这种相似性使得在习惯于传统类型的后装载药物递送装置的用户中易于接受和适应。
在该安装新筒的时候,外管构件旋转例如90度,该动作使夹持肩部35向远端且稍微向外移动,这就允许移除安装的筒。为了易于操作,当肩部被移动时,筒也可以向远端移动一定距离,通过例如与形成夹持肩部的臂接合以及/或者通过提供远端导向偏置力的附加弹簧装置(见下文)。取决于锁定和致动机构的设计,夹持肩部可以能够留在打开位置中,或者其可以在通过回位弹簧装置使外管构件向后旋转时自动地缩回。无论设有弹簧与否,筒保持器均可以设有锁定装置以允许外管构件牢固地放置在打开位置或者关闭位置中,例如,通过旋转弹簧锁。当插入新筒时,驱动排出装置必须处于如下状态:该状态允许插入具有近端定位活塞的新筒。下文将对提供这种功能的示例性实施例进行描述。
提供上文描述的用户界面的机械布置可以按照多种方式来设置,即,外管状套筒构件的旋转使夹持肩部移进和移出。参照图 3A和图3B,可以看到与图1中示出的前装载类型相同的筒保持器,但该筒保持器具有替代构造,即,圆形而不是卵圆形。筒保持器130包括两个相对的柔性臂131,该两个相对的柔性臂131从布置成轴向导向滑动的近端环部延伸并且因此与外管状套筒构件140非旋转地接合,每个臂设有夹持肩部135。通过这种布置,夹持肩部在其轴向地移动时将与外管状套筒构件一起旋转并且因此相对于壳体180旋转。在所示出的实施例中,两个相对的窗132形成在夹持构件中,每个臂中一个,每个窗与形成在外管状套筒构件中的对应窗142对齐,这两对窗在旋转对齐时一起移动。替代地,夹持构件和/或外管状套筒构件可以完全地或者部分地由透明材料制造。每个夹持肩部包括外倾斜且弯曲表面137以及一对倾斜边沿部136,该外倾斜且弯曲表面137适应于与外管状套筒构件140的对应弯曲远端致动边沿147接合,该对倾斜边沿部136适应于与布置在致动套筒的内表面上的一对对应倾斜致动表面146接合。通过这种布置,当致动表面136向远端移动并且与套筒致动表面146滑动接合时,该倾斜致动表面36将向外迫使夹持肩部到其打开位置中。相应地,当使臂向近端移动时,外弯曲表面137与致动边沿147接合并且因此被迫使向内到其夹持位置中。
在替代实施例中,夹持构件可以布置为相对于主体部不可旋转,正如致动套筒可以布置为仅轴向地移动或者通过轴向运动和旋转运动的结合来移动。
图4示出了图1中示出的机动化药物递送装置1的分解图。该装置包括:大体上的管状底架构件10、大体上的圆柱形排出组件11、包括偏置构件的偏置组件50、弹簧65、以及弹簧支撑构件60,该装置进一步包括:控制组件70、具有近端致动按钮90的大体上管状的壳体80、以及包括可旋转外致动套筒40和内筒保持器构件30的筒保持器组件。
底架包括:用于筒保持器组件的远端联接凸缘部11、适应于接纳和安装排出组件的管状近端部12、以及适应于接纳插入筒的近端的中间管状部13。偏置构件包括远端环部51和多个近端延伸支腿部54(在此为四个),每个支腿部包括在其远端处的基座部55,该基座部55径向地向内延伸并且适应于与插入筒的近端边缘部接合。在安装位置中,偏置构件布置为在中间管状部周围可轴向地滑动,其中,支腿接纳于形成于其中的对应轴向狭槽14中,因此基座部突起到中间部的内部中。弹簧支撑构件安装为轴向地固定在底架上,从而允许弹簧在偏置构件上提供远端导向偏置力。排出组件呈活塞中马达组件的形式,如上文所描述的,该活塞中马达组件包括:内部马达和齿轮箱驱动组件,该齿轮箱驱动组件轴向地安装且旋转地锁定至底架的近端;以及可轴向移位的外活塞管20,该可轴向移位的外活塞管20具有适应于与装载筒的活塞接合的远端驱动头22,该活塞管包括适应于与底架的对应导向装置进行非旋转接合的多个近端导向突出23。同样如上文所描述的,驱动组件包括设有外螺纹的圆柱形驱动构件,该外螺纹布置为与活塞管(见图8)的对应带螺纹的内壁21螺纹接合,从而使驱动构件的旋转导致活塞管的轴向非旋转移位。在图4中仅仅示出了活塞管,马达齿轮驱动组件在图 5中示出并且在下文更加详细地进行描述。控制组件具有大体上的U型构造,该大体上的U型构造具有PCB部71和第二部分,包括控制器的大多数电子控制部件均布置在该PCB部71上,可充电电池72安装在第二部分上。这两个部分通过近端桥接部74连接至彼此并且相对地布置在底架的两侧上。适应于由偏置构件(见下文)控制的第一“筒”开关73安装在PCB部上,并且适应于由近端致动按钮90控制的第二开关安装在桥接部上。PCB部进一步借助允许在其间进行轴向移动的柔性PCB部(见下文)来连接至LCD和输入键(未示出)以及连接至布置在活塞管远端驱动头22中的传感器装置。壳体安装至联接凸缘部11。
转到筒保持器组件,在组装状态下,筒保持器构件30旋转锁定地但可轴向移动地安装在致动套筒40内部,该致动套筒40轴向锁定地但可旋转移动地安装至底架联接凸缘部11。致动套筒具有操作位置以及装载/卸载位置,在该操作位置中,卵圆形套筒旋转为与卵圆形壳体齐平并且筒保持器构件缩回至其操作关闭保持位置,在该装载/卸载位置中,卵圆形套筒旋转为不与卵圆形壳体齐平并且筒保持器构件延伸至打开装载位置以允许移除筒并换上新筒。
筒保持器包括从近端环部延伸的一对相对的柔性臂31,每个臂均设有远端夹持部35,该远端夹持部35具有多个周向间隔隔开的面向近端的夹持齿以便与上文描述的在筒上的面向远端的尖的突出接合。一对纵向定向的相对狭槽32形成在臂中,该狭槽分别接纳形成在致动套筒的内表面上的纵向定向的花键42,这提供了与套筒的轴向导向非旋转接合。两个相对的间隙(窗)33形成在筒保持器臂之间,每个窗与形成在外管状套筒中的对应窗43对齐,这两对窗在旋转对齐时一起移动。与图3B的实施例相对应,当致动套筒从操作位置旋转时,夹持部向远端且横向地移动至其打开位置。筒保持器构件和臂相对于致动套筒的移动是通过使导向装置协作来控制,该导向装置布置在筒保持器和/或底架联接凸缘部之间。在所示出的实施例中,筒保持器构件的轴向移动由接纳于对应凸缘部导轨16中的筒保持器导向突出36来控制,并且远端夹持部的横向移动由布置在筒保持器远端上的对应倾斜表面以及相应地由致动套筒来控制,即,类似于图3A和图 3B中示出的布置。
图5示出了未在图4中示出的马达齿轮驱动组件300。更加具体地,组件300包括管状主要部分310,该管状主要部分310由近端马达组件320和远端齿轮箱组件330组成,该远端齿轮箱330具有限定出z旋转轴线的可旋转驱动轴331(见图7)。控制器电路的用于控制马达的部分可以并入在马达组件中。该组件进一步包括远端圆柱形驱动构件351,该远端圆柱形驱动构件351具有适应于布置为与活塞驱动管内螺纹接合的外螺纹。在近端布置有盘状底架连接器361。与参照图1描述的柔性接头相对应,驱动组件300设有柔性接头,该柔性接头呈远端万向接头350和近端万向接头360的形式,该远端万向接头350布置在驱动轴与驱动构件之间,该近端万向接头360布置在马达组件近端部与底架管近端部之间。
应注意,图5的驱动组件本身连同在例如图4中示出的驱动管也代表通用伸缩式驱动组件,并且其可以用在与紧凑和可靠伸缩式驱动组件相关的许多其它设计中。
转至图6,更加详细地示出了远端万向接头350。然而传统万向接头(或者卡登接头)布置和设计为在轴向地间隔隔开的两个轴部之间提供接头,而所示出的万向接头则包括部分地布置在外输出构件内部的输入构件。更加具体地,该万向接头布置包括:呈管状轴连接器353的形式的输入构件,该管状轴连接器353适应于非旋转地安装在驱动轴上;呈外带螺纹的驱动构件351的形式的管状输出构件;以及连接该输入构件和该输出构件的横向构件357。轴连接器包括一对远端延伸的相对的凸缘354,每个凸缘具有适应于接纳铰链销的铰链基座355。驱动构件包括在远端处的一对相对的铰链基座356,该对相对的铰链基座356适应于接纳一对铰链销。横向构件包括:第一对相对的横向突出铰链销358,该第一对相对的横向突出铰链销358适应于通过扣合作用接纳于轴连接器的铰链基座355中;以及第二对相对的横向突出铰链销359,该第二对相对的横向突出铰链销359适应于通过扣合作用接纳于驱动构件的铰链基座356中,该第一对铰链销和该第二对铰链销相对于彼此偏移90度,从而组合地提供万向接头。
与远端万向接头形成对照,近端万向接头360在驱动组件的操作期间不旋转。近端万向接头包括:适应于非旋转地安装至马达组件近端的管状马达组件连接器363;适应于非旋转地安装在底架管近端中的盘状底架连接器361;以及连接这两个连接器以形成万向接头的横向构件367。近端接头的部件包括与远端接头相对应的销和基座,区别在于这两个连接器构件布置为轴向地挨着彼此。
通过提供如上文所描述的具有万向接头的驱动组件,马达齿轮驱动组件300允许相对于底架移动,例如,折曲或者“摆动”,正如驱动构件351与驱动管20一起允许相对于马达齿轮驱动组件以及因此也相对于底架移动,例如,折曲或者“摆动”,该布置还提供期望的旋转传递,这样允许节约成本的设计,针对所涉及的部件需要的公差不那么严格。
图7示出了图1的药物递送装置的截面图,其中可以看到如上文描述的具有两个万向接头的驱动组件。下文参照图8对该装置的特征进行了更加详细地描述。
转至图8至图10,在不同的操作状态下示出了图2和图4的药物递送装置1的截面图,图8示出了处于初始清空状态下的装置,在该初始清空状态下,筒保持器关闭并且活塞管完全缩回。在所有图8至图10中,排出组件仅呈活塞管的形式,为了清晰的目的而省略了马达和齿轮箱驱动组件。
更加具体地,图8示出了移动至最远端位置的偏置构件50,在该最远端位置中,远端环部50邻接底架上的对应止动表面,基座部55是自由的。致动套筒40旋转至其操作位置,并且筒保持器构件30缩回至其关闭位置。如所看到的,随着偏置构件处于其最远端位置中,筒开关73处于其未致动状态下,这向控制电子器件表明未装载筒。相应地,活塞管定位在其缩回位置中。如所看到的,当筒保持器组件致动至其打开位置时,偏置构件不移动并且筒开关保持未致动。
可以在图8中看到多个其它细节。按钮90接纳于壳体近端开口中并且由环形支撑构件91支撑,该环形支撑构件91通过与壳体中的对应开口82接合的突出92锁定至壳体。弹簧95在按钮上提供近端导向偏置力,该弹簧95布置在按钮与支撑构件之间。可以看到适应于由近端致动按钮控制的上述第二开关75安装在桥接部上。具有多个导体的柔性带76布置有U型弯管77,该U型弯管77位于PCB部71与布置在活塞头中的传感器(未示出)之间,这相应地允许活塞管和活塞头与U型弯管的移动一起轴向地行进。
转向图9,可以看到装置具有安装的筒以及由活塞管推到几乎最远端位置处的活塞。在到达该状态之前,与图4的状态相比发生了如下情况。当用户期望装载筒时,致动套筒旋转至其装载/卸载位置,并且筒保持器夹持肩部移动至其打开位置(见图10)。如上文所提到的,偏置构件不移动。用户然后通过远端开口在筒保持器中插入新筒,直到筒近端边缘坐落抵靠偏置构件的基座指状物55。由于弹簧的偏置,所以用户知道筒在最初已经完全被插入并且不应进一步向近端推动。随后,用户使致动套筒旋转回到其操作状态,从而导致夹持肩部向内和向近端移动,从而使筒缩回至其完全插入位置,从而也使偏置构件抵着弹簧的偏置向近端移动,这导致筒开关73被致动。筒开关从打开致动为关闭向装置控制器提供信号表示可以假定发生了如下动作:(i)筒已经插入,以及(ii)筒保持器已经关闭,这发起了驱动头向远端移动为与筒活塞接触。在所示出的实施例中,设想了通过布置在驱动头中的电子传感器装置来进行驱动头与活塞之间的接触的检测,例如,通过使用如WO 2013/144152中公开的近端检测。替代地,可以通过对马达上的负载进行监测来检测接触,例如,通过对电流进行监测。该装置现在已经启动并且准备进行使用,在使用期间,将使活塞向远端移动直到筒已经清空,如在图9中所示出的。如所看到的,柔性连接器的U型弯管部77也向远端进行了移动。
如从上文对正常装载过程进行的描述中看到的,启动马达控制是基于如下假设:已经通过关闭筒保持器来将筒移动至其完全装载的位置。然而,加入用户在筒插入期间抵着弹簧的偏置向近端迫使筒,则将使偏置构件向近端移动并且致动筒开关。由于可以假设该致动不是用户有意为之的,活塞管前进可以延迟几秒再进行,以便等待用户恰当地关闭筒保持器。
转至图10,可以看到该装置的筒保持器打开,偏置构件向远端推动空筒,并且活塞管移动至其缩回位置。在到达该状态之前,与图5的状态相比发生了如下情况。当用户期望移除筒(该筒可以是完全清空的或者部分清空的)时,用户使致动套筒旋转至其装载/卸载位置,从而筒保持器夹持肩部移动至其打开位置,这允许由偏置构件的远端导向偏置力向近端推动筒。为了防止筒“射出”或者滑出筒保持器,可以在筒保持器与装载筒之间提供少量摩擦力。当偏置构件通过弹簧向远端移动时,偏置构件就断开与筒开关的接合。筒开关从关闭致动为打开向装置控制器提供信号表示可以假设发生了如下两个动作:(i)筒保持器已经打开,以及(ii)通过偏置构件已经向远端推动了插入的筒,这发起了活塞管缩回至其完全缩回位置,如在图 10中看到的。由于使活塞管缩回要花一些时间,所以用户通常将在活塞管已经完全缩回之前移除筒,然而,由于处于所有位置中的活塞管均完全地定位在筒保持器内部,所以就保护了其不受意外损坏,传统后装载筒保持器在已从主要部分移除之后活塞管会从装置突出,这就会导致其受到意外损坏。在正常使用情况期间,可以假设活塞管在用户插入新筒时已完全缩回,然而,为了防止“太快”插入新筒,用户可以得到指示以等待指示装置已经准备好接纳筒的信号,例如,声音信号。
在上文对示例性实施例的描述中,已经对为不同部件提供所描述的功能的不同结构和装置进行了一定程度的描述,该描述程度使得本发明的构思对于有技术的读者而言是明显的。不同部件的详细构造和规格被看作是技术人员根据本说明书中列出的内容所执行的正常设计程序的目标。

Claims (8)

1.一种驱动组件(300),所述驱动组件(300)包括:
- 支撑结构(10),
- 包括内螺纹(21)的驱动管(20),
- 马达组件(310),所述马达组件具有远端部和近端部,所述远端部包括可旋转驱动轴(331)并且适应于接纳在所述驱动管内部,以及
- 包括外螺纹(352)的驱动构件(351),
其中:
- 所述驱动构件外螺纹(352)与所述驱动管内螺纹(21)螺纹接合,
- 所述马达组件(310)布置为相对于所述支撑结构不可旋转,
- 所述驱动管(20)布置为相对于所述马达组件可轴向移位但不可旋转,
- 所述马达组件近端部经由第一柔性接头(350)连接至所述支撑结构,以及
- 所述驱动轴经由第二柔性接头(360)连接至所述驱动构件,
其中,所述驱动轴的旋转导致所述驱动管相对于所述支撑结构的轴向非旋转移位。
2. 根据权利要求1所述的驱动组件,其中:
- 所述驱动轴(331)限定出总轴线,以及
- 所述第一柔性接头(350)和所述第二柔性接头(360)构造为防止相对于所述总轴线的在所述马达组件近端部与所述支撑结构之间的、相应地在所述驱动轴与所述驱动构件之间的旋转和轴向移动。
3.根据权利要求1或者2所述的驱动组件,其中,每个所述柔性接头均呈万向接头、螺旋弹簧、或者欧氏联轴器的形式。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的驱动组件,其中,如果所述驱动管相对于所述支撑结构可轴向移位但不可旋转,则所述驱动管(20)和所述支撑结构包括协作的导向结构。
5. 一种药物递送装置(1),所述药物递送装置(1)包括根据权利要求1至4中任一项所述的驱动组件,所述药物递送装置(1)进一步包括:
- 隔室(41),所述隔室(41)适应于接纳和保持具有可轴向移动的活塞(5)的填充药物的筒(2),以及
- 控制器(70),所述控制器(70)用于控制所述马达组件,
其中:
- 所述驱动管(20)适应于直接地或者间接地与装载筒的所述活塞接合并且直接地或者间接地使所述活塞轴向地移动,从而从所述筒排出药物。
6.根据权利要求5所述的药物递送装置,其中,所述控制器和所述马达组件适应于,使所述驱动管在远端方向上移动从而从装载筒排出药物,以及使所述驱动管在相反的近端方向上移动从而使所述驱动管从装载筒缩回。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的药物递送装置,所述药物递送装置进一步包括设定装置,所述设定装置允许用户设定待排出的药物剂量。
8. 根据权利要求 5至7中任一项所述的药物递送装置,所述药物递送装置包括:
- 可充电电源(72),以及
- 电气连接器,所述电气连机器允许连接外部电源连接器以便对所述电源进行充电,
其中,所述控制器适应于检测指示外部电源连接至所述电气连接器的条件并且随后禁用所述排出组件,从而防止当外部电源已经连接至所述电气连接器时可以从装载筒排出药物。
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