CN108815645A - 用于药物输送装置的活塞杆主体的轴承、活塞杆组合体和活塞杆主体 - Google Patents

用于药物输送装置的活塞杆主体的轴承、活塞杆组合体和活塞杆主体 Download PDF

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Abstract

本发明涉及用于药物输送装置的活塞杆主体的轴承、活塞杆组合体和活塞杆主体，具体地涉及一种用于药物输送装置(1)的活塞杆主体(19)的轴承(18)。该轴承(18)具有轴线(46)并且包括在该轴线(46)的方向上隔开的第一表面和第二表面(39、20)，并且包括第三表面(40)，其中，该第三表面(40)连接第一表面和第二表面(39、20)，其中，开口(41、42)设置在第一和第三表面(39、40)中的每一个中，并且其中，第一表面(39)中的开口(41)连接到第三表面(40)中的开口(42)。此外，本发明涉及一种活塞杆主体(19)和一种包括轴承(18)和该活塞杆主体(19)的活塞杆组合体(12)。

Description

用于药物输送装置的活塞杆主体的轴承、活塞杆组合体和活 塞杆主体
本发明申请是基于申请日为2013年5月28日，申请号为201380026655.X(国际申请号为PCT/EP2013/060912)、名称为“用于药物输送装置的活塞杆主体的轴承、活塞杆组合体和活塞杆主体”的发明专利申请的分案申请。
技术领域
本发明涉及一种用于药物输送装置的活塞杆主体的轴承、活塞杆组合体和活塞杆主体。
此外，公开了一种包括活塞杆的药物输送装置。该药物输送装置可以是例如笔型注射器。
背景技术
一个目的是提供一种便于更好装配于活塞杆主体的轴承。另一个目的是提供一种便于使轴承更好装配于活塞杆主体的活塞杆组合体。此外，应提供一种新型的特别是改善的活塞杆主体。
发明内容
该目的可以通过根据独立权利要求的用于药物输送装置的活塞杆组合体的轴承、活塞杆组合体和活塞杆主体来实现。进一步的特征、有利的实施例和便利是从属权利要求的主题。
根据一个方面，用于药物输送装置的活塞杆的轴承具有轴线，该轴承包括在轴线方向上隔开的第一表面和第二表面，并且包括第三表面，其中，该第三表面连接第一表面和第二表面。在第一和第三表面中的每一个中可以设置开口。第一表面中的开口可以连接到第三表面中的开口。
轴承的第一表面可以由固定近端壁形成。具体地，固定近端壁可以将轴承固定到活塞杆主体。轴承的第二表面可以由塞子接触壁或远端壁形成。可以在药物输送装置中使用该轴承。该轴承可以适于与活塞杆主体装配以形成用于药物输送装置的活塞杆。具体地，在药物输送装置中，轴承的塞子接触壁可以与塞子(例如，布置在包含将从装置被分配的药物的药筒内的塞子)直接接触。具体地，轴承的远端壁可以布置成抵靠塞子的近端面。轴承的第三表面由侧壁形成。具体地，侧壁可以垂直于固定近端壁和远端壁伸展。
设置在第一和第三表面中的开口可以使得轴承能够装配到活塞杆主体，其中，使轴承朝活塞杆主体横向地移动。横向移动可以对应于这样的移动，其中轴承的轴线取向平行于塞杆主体的纵向轴线。具体地，第三表面可以限定进入区域，使得通过移动活塞杆主体的一部分从轴承的外部通过该进入区域到轴承内的内部中，可以将活塞杆主体装配到轴承。进入区域的特征是设置在第三表面中的开口减小的宽度。
轴承和活塞杆主体的该连接是非常坚固的。可重复使用的药物输送装置可以包括这样的药筒，该药筒可从药物输送装置移除并且第一药筒变空时可以用新药筒更换。在更换药筒期间，轴承会被暴露。相应地，用户可能将一般的轴向安装的轴承从活塞杆主体意外地敲掉或拉下。
所建议的侧装载轴承提供了非常坚固组件，并且显著地减小了意外地敲掉轴承的风险，因为医疗装置的用户特别是未经训练的用户(诸如患者)在更换药筒期间通常施加轴向力而非将活塞杆主体从轴承移除所需的径向力。所建议的轴承将不容易从活塞杆主体分开。此外，轴承可以作为整体例如模制部件容易制造并且便宜。
在优选实施例中，第三表面限定进入区域，其中，在垂直于轴线的截面中看，设置在第三表面中的开口具有最小宽度。第三表面可以成形为使得进入区域受到两个相对的壁的限制。此外，最小宽度可以定义为在进入区域中的第三表面的两个相对壁之间的最小距离。
在垂直于轴线的截面中看，沿径向方向朝向轴线，设置在第三表面中的开口的宽度在进入区域中可减小直至最小宽度。因此，设置在第三表面中的开口可以形成插入斜面。当将轴承安装到活塞杆主体时，如果轴承和活塞杆主体略不对准，则插入斜面可以允许装配。具体地，在进入区域中，设置在第三表面中的开口的宽度可以以增加的程度朝最小宽度减小。因此，插入斜面可以是凸形。凸形插入斜面允许活塞杆主体更容易装配到轴承，特别是包括弯曲边缘的活塞杆主体。
此外，在径向方向上看，设置在第三表面中的开口的宽度从最小宽度朝轴线增加，因此，第三表面在第三表面内部限定旋转空间。旋转空间的宽度可以大于最小宽度。具体地，旋转空间可以是筒状的。此外，旋转空间可以与进入区域相邻。当将轴承安装到活塞杆主体时，旋转空间可以使得活塞杆主体能够相对于轴承旋转。具体地，由于旋转空间的宽度可以大于最小宽度，所以可以使得活塞杆主体的一部分能够在旋转空间内部旋转，但是防止从旋转空间移出。
此外，设置在第一表面中的开口可以具有最大宽度，在垂直于轴线的截面中看，该最大宽度小于以最小宽度设置在第三表面中的开口的宽度。当将轴承安装到活塞杆主体时，第一表面可以防止活塞杆主体相对于轴承的轴向运动。具体地，通过设置在第一表面中的开口轴向地固定活塞杆主体的头部，该头部具有的宽度大于设置在第一表面中的开口的最大宽度，但小于最小宽度。
在第三表面上可以布置柔性元件。柔性元件可以突出到开口中。具体地，柔性元件可以突出到开口的进入区域中。柔性元件可以形成为使得它们允许具有略小于最小宽度的直径的元件在朝纵向轴线的方向上通过进入区域进入，但是在远离纵向轴线的方向上不能通过进入区域离开。
在优选实施例中，在垂直于轴线的平面中看，第三表面具有C形截面。在另一优选实施例中，在垂直于轴线的平面中看，第一表面具有C形截面。C形截面呈现了用于第一表面并且相应地用于第三表面的简单形状，其中，提供了实现上述结构特征的开口。
而且，根据一个方面，提供了包括轴承和具有纵向轴线的活塞杆主体的活塞杆组合体。轴承通过轴承和活塞杆主体相向移动能够安装到活塞杆主体，其中，轴承的轴线和活塞杆主体的纵向轴线在移动期间取向为相互平行。换言之，轴承可以通过横向移动安装到活塞杆。
活塞杆组合体允许轴承非常坚固地装配到活塞杆主体。如果使轴承暴露，例如，在更换药物输送装置的药筒期间，则用户可能意外地敲掉或拉下轴承。然而，由于轴承横向安装到活塞杆主体，一旦将轴承装配到活塞杆主体，用户意外地分解活塞杆组合体是极不可能的。
在活塞杆组合体的优选实施例中，活塞杆主体可以包括头部，其中，头部的径向宽度沿着绕纵向轴线的方位角方向变化。具体地，头部可以包括最小径向宽度。此外，头部可以包括最大径向宽度。主方向可以定义为垂直于由最小径向宽度限定的方向。
在一优选实施例中，仅当在第一和第三表面中设置的开口与头部的主方向对齐时，头部才可以使得轴承能够安装到活塞杆主体。因此，轴承和活塞杆主体需要朝向彼此，使得头部可以通过设置在第一和第三表面中的开口插入。
由于设置在轴承的第三表面中的开口在进入区域中可以具有减小的宽度，进入区域可以包括插入斜面。即使设置在第一和第三表面中的开口和头部的主方向未对准达几度(例如，不大于20度)，插入斜面也可以允许将轴承装配到活塞杆主体。
头部可以包括弯曲的边缘。因此，弯曲的边缘使得头部能够沿着轴承的插入斜面滑动。因此，弯曲的边缘允许头部与轴承的顺利相互作用。
而且，轴承的第三表面的旋转空间可以比头部的最大径向宽度宽，从而使得头部在旋转空间内部旋转。
而且，设置在第三表面中开口的进入区域的最小宽度可以等于或大于头部的最小径向宽度并且此外小于头部的最大径向宽度。因此，当主方向对准开口时，头部能够通过由第三表面限定的进入区域进入。此外，当主方向没有对准开口时，头部被防止通过由第三表面限定的进入区域进入。
在一优选实施例中，活塞杆主体可以进一步包括主体部和将头部连接到主体部的连接部分。活塞杆主体的主体部可以包括螺旋槽。该主体部可以是丝杠主体。
在垂直于纵向轴线的截面中看，连接部分可以具有小于头部的最小径向宽度的最小直径。然而，在一优选实施例中，连接部分具有恒定直径。因此，连接部分的最小直径可以等于连接部分的最大直径。
设置在第一表面中的开口的最大宽度可以等于或大于连接部分的最大直径并且小于头部的最小径向宽度。因此，当将轴承装配到活塞杆主体时，防止活塞杆主体相对于轴承轴向地移动。
此外，当将轴承装配到活塞杆主体时，活塞杆主体能够相对于轴承旋转。具体地，可以使得活塞杆主体的头部能够在设置在第三表面中的开口的旋转空间中旋转。
根据本发明的另一个方面，提供了包括活塞杆组合体的药物输送装置，其中轴承被安装到活塞杆主体。
根据本发明的另一个方面，提供了具有纵向轴线的活塞杆主体。活塞杆主体可以包括主体部、头部和将头部连接到主体部的连接部分，其中，头部的径向宽度沿着绕纵向轴线的方位角方向变化，其中，头部包括最小径向宽度，并且其中，在垂直于纵向轴线的截面中看，连接部分具有小于头部的最小径向宽度的直径。
本文上面和下面所描述的与轴承和活塞杆主体相关的特征还可以应用于对应的药物输送装置以及包括轴承和活塞杆主体的活塞杆组合体。
进一步的特征、改进和便利从下面结合附图对示例性实施例的描述中变得明显。
具体地，本发明涉及如下各项：
1.一种用于药物输送装置(1)的活塞杆主体(19)的轴承(18)，所述轴承(18)具有轴线(46)，
所述轴承(18)包括：第一表面和第二表面(39、20)，所述第一表面和第二表面(39、20)在所述轴线(46)的方向上隔开；和第三表面(40)，其中，所述第三表面(40)连接所述第一表面和所述第二表面(39、20)，
其中，在所述第一表面和所述第三表面(39、40)中的每一个中设置开口(41、42)，并且
其中，所述第一表面(39)中的开口(41)连接到所述第三表面(40)中的开口(42)。
2.根据项1所述的轴承(18)，其中，所述第三表面(40)限定进入区域(43)，其中，设置在所述第三表面(40)中的开口(42)具有最小宽度。
3.根据项2所述的轴承(18)，其中，设置在所述第一表面(39)中的开口(41)具有最大宽度，所述最大宽度小于设置在所述第三表面(40)中的开口(42)的最小宽度。
4.根据项2或3中的一项所述的轴承(18)，其中，设置在所述第三表面(40)中的开口(42)的宽度在朝所述轴线(46)的径向方向上在所述进入区域(43)中减小，直至到达所述最小宽度为止。
5.根据项2至4中的一项所述的轴承(18)，其中，垂直于所述轴线(46)的截面中看，在径向方向上，设置在所述第三表面(40)中的开口(42)的宽度从所述最小宽度朝所述轴线(46)增加，因此，所述第三表面(40)在所述第三表面(40)内部限定旋转空间(44)，所述旋转空间(44)的宽度大于所述最小宽度。
6.根据前述项中的任一项所述的轴承(18)，其中，在所述第三表面(40)上布置柔性元件(45)，并且所述柔性元件(45)突出到设置在所述第三表面(40)中的开口(42)中。
7.根据前述项中的任一项所述的轴承(18)，其中，所述第三表面(40)在垂直于所述轴线(46)的平面中看具有C形截面。
8.根据前述项中的任一项所述的轴承(18)，其中，所述第一表面(39)在垂直于所述轴线(46)的平面中看具有C形截面。
9.根据前述项中的任一项所述的轴承(18)，其中，所述轴承包括远端壁，所述远端壁被布置成抵靠布置在药筒内的塞子的近端表面。
10.根据前述项中的任一项所述的轴承(18)，其中，当将所述轴承装配到所述活塞杆主体时，所述活塞杆主体能够相对于所述轴承旋转。
11.一种活塞杆组合体(12)，包括：
根据前述项中的任一项所述的轴承(18)，和
具有纵向轴线(29)的活塞杆主体(19)，
其中，所述轴承(18)能够通过所述轴承(18)和所述活塞杆主体(19)相向移动安装到所述活塞杆主体(19)，其中，所述轴承(18)的轴线(46)和所述活塞杆主体(19)的纵向轴线(29)在所述移动期间相互平行取向。
12.根据项11所述的活塞杆组合体(12)，
其中，所述活塞杆主体(19)包括头部(24)，
其中，所述头部(24)的径向宽度沿着绕所述纵向轴线(29)的方位角方向变化，
其中，所述头部(24)包括最小径向宽度、最大径向宽度和垂直于由所述最小径向宽度限定的方向的主方向(38)。
13.根据项12所述的活塞杆组合体(12)，其中，仅当设置在所述第一表面和所述第三表面(39、40)中的开口(41、42)和所述头部(24)的主方向(38)对齐时，所述头部(24)才使得所述轴承(18)能够装配到所述活塞杆主体(19)。
14.根据项12或13所述的活塞杆组合体(12)，其中，所述轴承(18)的第三表面(40)的旋转空间(44)比所述头部(24)的最大径向宽度宽，从而使得所述头部(24)能够在所述旋转空间(44)内部旋转。
15.根据项12至14中的一项所述的活塞杆组合体(12)，
其中，设置在所述第三表面(40)中的开口(42)中的进入区域(43)的最小宽度等于或大于所述头部(24)的最小径向宽度，并且
其中，设置在所述第三表面(40)中的开口(42)中的进入区域(43)的最小宽度小于所述头部(24)的最大径向宽度。
16.根据项12至15中的一项所述的活塞杆组合体(12)，
其中，所述活塞杆主体(19)进一步包括主体部(22)和将所述头部(24)连接到所述主体部(22)的连接部分(23)，
其中，在垂直于所述纵向轴线(29)的截面中看，所述连接部分(23)具有小于所述头部(24)的最小径向宽度的直径。
17.根据项16所述的活塞杆组合体(12)，其中，设置在所述第一表面(39)中的开口(41)的最大宽度等于或大于所述连接部分(23)的最大直径并且小于所述头部(24)的最小径向宽度。
18.根据项11至17中的一项所述的活塞杆组合体(12)，其中，当将所述轴承装配到所述活塞杆主体(19)时，所述活塞杆主体(19)能够相对于所述轴承(18)旋转。
19.一种药物输送装置(1)，包括根据前述项中的一项所述的活塞杆组合体(12)，其中，所述轴承(18)安装到所述活塞杆主体(19)。
20.一种具有纵向轴线(29)的活塞杆主体(19)，所述活塞杆主体(19)包括主体部(22)、头部(24)和将所述头部(24)连接到所述主体部(22)的连接部分(23)，
其中，所述头部(24)的径向宽度沿着绕所述纵向轴线(29)的方位角方向变化，
其中，所述头部(24)包括最小径向宽度，并且
其中，所述连接部分(23)具有小于所述头部(24)的最小径向宽度的最小直径。
附图说明
图1示意性地示出药物输送装置的示例性实施例的局部截面侧视图。
图2示意性地示出活塞杆主体的一部分的透视图。
图3示意性地示出活塞杆主体的一部分的透视图。
图4示意性地示出轴承的透视图。
图5示意性地示出轴承的透视图。
图6示意性地示出处于未装配状态的轴承和活塞杆主体的透视图。
图7示意性地示出处于未装配状态的轴承和活塞杆主体的剖视图。
图8示意性地示出在装配期间轴承和活塞杆主体的透视图。
图9示意性地示出在装配期间轴承和活塞杆主体的剖视图。
图10示意性地示出处于已装配状态的轴承和活塞杆主体。
图11以剖视图示意性地示出处于已装配状态的轴承和活塞杆主体。
图12示意性地示出沿着纵向轴线截取的处于已装配状态的轴承和活塞杆的截面。
图13A-13C示意性地示出在不同的相对旋转位置彼此相对旋转的轴承和活塞杆的剖视图。
图14以透视图示意性地示出部分药物输送装置。
具体实施方式
类似的元件、相同种类的元件和完全相同的作用元件在图形中可以被提供相同的附图标记。
本文中使用的术语“药物”(“medication”或“drug”)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Al a-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
现在转向图1，药物输送装置1被示出为包括药筒单元2和驱动机构3。药筒单元2包括药筒4。药物5保存在药筒4中。药物5优选为液体药物。药筒4优选地包括多个剂量的药物5。药物5可以包括例如胰岛素、肝磷脂、或生长荷尔蒙。药筒4在其远端28处具有出口6。药物5能够通过出口6从药筒分配。装置1可以是笔型装置，具体地笔型注射器。装置1可以是一次性或可重复使用的装置。装置1可以是被构造成分配固定剂量的药物或可变的优选地用户设定的剂量的装置。装置1可以是基于针的装置或无针装置。装置1可以是注射装置。
术语药物输送装置1或其部件的“远端”可以指装置或部件的离该装置1的分配端最近的那端。术语药物输送装置1或其部件的“近端”可以指装置或部件的离该装置的分配端最远的那端。在图1中，装置1的远端被分配附图标记7，并且该装置的近端被分配附图标记8。
出口6可以由膜片9覆盖，该膜片9保护药物5在药筒的贮存期间不受外部影响。为了药物输送，膜片9可以被打开，例如被刺穿。例如，膜片9可以被针单元17刺穿。针单元17可以(可释放地)附接到药筒单元2的远端7。针单元17可以提供从药筒4的内部通过出口6到药筒外部的流体连通。
塞子10保存在药筒4内。塞子10相对于药筒4可移动。塞子10可以将药物5密封在药筒4内。塞子10方便地在近侧密封药筒4的内部。塞子10在装置的工作期间相对于药筒4沿远侧方向的移动促使药物5从药筒通过出口6被分配。
药筒单元2还包括药筒固持构件11。药筒4被固持在药筒固持构件11内。药筒固持构件11可以以机械方式使药筒4稳定。此外或作为替换方式，药筒固持构件11可以设置有用于将药筒单元2附接到驱动机构3的固定构件(未明确地示出)。
药筒单元2和驱动机构3相互紧固在一起，优选可释放地紧固。
驱动机构3被构造用于将力，优选地用户施加的力，特别地优选地手动施加的力，传递到塞子10将使塞子10相对于药筒4沿远侧方向移位。药物5的剂量可以以这种方式从药筒4分配。输送的剂量的规格可以由塞子10相对于药筒4沿远侧方向移位的距离来确定。
驱动机构3包括活塞杆组合体12。活塞杆组合体12被可以被构造成将力传递到塞子10，因此使塞子相对于药筒4沿远侧方向移位。活塞杆组合体12可以包括轴承18和活塞杆主体19。轴承18可以轴向地固定至活塞杆主体19。因此，活塞杆主体19的轴向运动可以被转换成轴承18的轴向运动。
轴承的远端面20可以被布置成抵靠塞子10的近端面21。轴承18可以使塞子10前进。
驱动机构3包括壳体13。活塞杆组合体12可以固持在壳体中。药筒单元2的近端侧14在壳体13的远端侧15处可以例如经螺纹连结紧固至驱动机构3。壳体13、药筒4和/或药筒固持构件11可以具有管形形状。
术语“壳体”应优选地意指任意外部壳体(“主壳体”、“主体”、“壳”)或内部壳体(“插件”、“内部主体”)，其可以具有单向轴向联接器以防止特定部件的近侧移动。壳体可以被设计成使得能够对药物输送装置或其机构任意部件的安全、正确、且舒适的处理。通常，它被设计成优选地通过限制暴露于诸如液体、尘土、污物等的污染物来收纳、固定、保护、引导、和/或接合药物输送装置(例如，驱动机构、药筒、活塞、活塞杆)的内部部件的任一个。一般而言，壳体可以是管状或非管状形状的整体或多部分组件。
术语“活塞杆主体”应优选地意指适于穿过壳体/在壳体内操作的部件，其可以被设计成穿过药物输送装置1/在药物输送装置1内，优选地从驱动构件到塞子，传递轴向运动，例如用于排出/分配可注射产品的目的。所述活塞杆主体19可以是或不是柔性的。它可以是简单杆、丝杠、齿条齿轮装置、蜗轮系统等。“活塞杆主体”可以进一步意指具有圆形或非圆形截面的部件。它可以由本领域的技术人员已知的任意适当的材料制成并且可以具有整体或多部分结构。
驱动机构3包括剂量构件16。剂量构件16相对于壳体13可移动。剂量构件16可以相对于壳体13可以沿近侧方向移动以便设定将被输送的药物5的剂量以及相对于壳体沿远侧方向移动以便输送设定的剂量。剂量构件16优选连接到壳体13。剂量构件16可以被固定以抵抗相对于壳体的旋转运动。剂量构件16可以在近侧端位置与远侧端位置相对于壳体13移动(移位)(未明确地示出)。
装置1可以是手动具体地非电动驱动装置。促使剂量构件16相对于壳体13沿远侧方向移动的(用户施加的)力可以由驱动构件传递至活塞杆12。为了这个目的，可以提供在图1中未明确示出的驱动机构的其它元件。驱动机构优选被构造成当剂量构件16相对于壳体13沿近侧方向移动以便设定剂量时使活塞杆12不相对于壳体13移动。
下面更详细地描述适合于在如上文所描述的药物输送装置1中提供的驱动机构的实施例。
结合图2至图14描述适合于在如上文所描述的药物输送装置1中实施的驱动机构的第一实施例。
图2和图3示出活塞杆主体19的一部分的透视图。活塞杆主体19具有纵向轴线29并且包括主体部22、连接部分23和头部24。活塞杆主体19可以是丝杠。活塞杆主体的主体部22包括螺纹25。主体部22的螺纹25为螺旋形的。螺纹25与驱动机构3的零件的相互作用使得活塞杆主体旋转和/或轴向地移动。此外，活塞杆主体19的主体部22包括在轴向方向上的直线槽26。直线槽26允许与驱动构件的相互作用。
此外，活塞杆主体19包括连接到主体部22的近端侧27的连接部分23。在垂直于活塞杆主体19的纵向轴线29的截面中看，连接部分23具有圆形截面。在垂直于纵向轴线29的截面中看，连接部分23的径向宽度小于主体部22的最小径向宽度。
此外，活塞杆主体19包括头部24。头部的远端30连接到连接部分23的近端31。在垂直于纵向轴线29的截面中看，头部24包括四个侧壁32-35，其中，第一侧壁32和第二侧壁33彼此相对并且在径向方向上具有最小宽度。此外，第三和第四侧壁34、35也彼此相对并且在径向方向上具有最大宽度。在纵向方向上，头部24包括主段36和前段37，在主段36中，在侧壁32-35之间的径向宽度是恒定的，在前段37中，侧壁32-35之间的径向宽度减小。
连接到头部24的相邻侧壁(例如，第一侧壁32和第三侧壁34)的边缘是弯曲的。
第一侧壁32和第二侧壁33具有最小的头部24径向宽度。因此，头部24的主方向38被限定为垂直于由最小宽度限定的方向。在这种情况下，头部24的主方向38通过垂直于第一侧壁32和第二侧壁33的连接线限定。
头部24的最小径向宽度大于连接部分23的直径。第三侧壁34和第四侧壁35具有弯曲的形状。
图4和5示出轴承18的透视图。轴承18包括第一表面39、第二表面20和第三表面40。轴承18的第一表面39可以是固定近端壁。具体地，固定近端壁可以将轴承18固定到活塞杆主体19。轴承18的第二表面20可以是塞子接触壁或远端壁20。具体地，在药物输送装置1中，轴承18的塞子接触壁可以与塞子10直接接触。具体地，轴承18的远端壁20可以布置成抵靠塞子的近端面。轴承18的第三表面40可以是侧壁。具体地，侧壁40可以垂直于第一表面39并且垂直于第二表面20。
轴承18具有轴线46。第一表面39和第二表面20在轴线46的方向上隔开。第三表面40连接第一表面39和第二表面20。
在垂直于纵向轴线29的截面中看，第一表面39具有C形截面。开口41设置在第一表面39中。朝纵向轴线29看，开口41具有也为开口41的最大宽度的恒定宽度，并且在后部中，开口41的宽度减小。设置在第一表面39中的开口41的最大宽度小于头部24的主段36中的头部24的最小径向宽度。此外，设置在第一表面39中的开口41的最大宽度等于或大于连接部分23的径向宽度的直径。因此，设置在第一表面39中的开口41允许将活塞杆主体19的连接部分23插入到第一表面39中。然而，由于设置在第一表面39中的开口41小于头部24的最小径向宽度，所以防止活塞杆主体19相对于轴承18的轴向运动。
在垂直于纵向轴线29的截面中看，第三表面40具有C形截面。开口42设置在第三表面40中。第三表面40限定进入区域43和旋转空间44。朝纵向轴线29看，设置在第三表面40中的开口42的宽度减小直至最小宽度，例如直至最小宽度点。设置在第三表面40中的开口42的减小宽度的区域为进入区域43。此外，在最小宽度与纵向轴线29之间，开口42的宽度增加，因此第三表面40在开口42内部限定旋转空间44。在旋转空间44中，设置在第三表面40中的开口42为圆形。旋转空间44中的开口42的直径大于头部24的最大径向宽度。挑选最小宽度使得该宽度等于或大于头部24的最小径向宽度并且小于头部24的最大径向宽度。
此外，在进入区域43中，突起45设置在侧壁40上。突起45可以是柔性的。突起45可以成形为允许元件朝纵向轴线29的方向移动而进一步限制远离纵向轴线29移动。
图6-11示出轴承18和活塞杆主体19的装配。图6、图8、和图10以透视图示出该装配。图7、图9、和图11以垂直于纵向轴线29截取的剖视图示出该装配。
图6和图7示出处于未装配状态下的轴承18和活塞杆主体19。为了将轴承18安装到活塞杆主体19，使轴承18和活塞杆主体19对齐，使得轴承18的轴线46垂直于活塞杆主体19的纵向轴线29。此外，它们通过如下的移动被安装：其中，使轴承18朝活塞杆主体19移动，并且两条轴线46、29保持相互平行。换言之，轴承18通过横向移动安装到活塞杆主体19。
然而，轴承18需要与活塞杆主体19对齐以将它安装到活塞杆主体19。具体地，安装仅在活塞杆主体19的头部24的主方向38朝设置在轴承18的第三表面40中的开口42对齐的情况下才是可能的。因为设置在第三表面40中的开口42的宽度朝纵向轴线29减小直至最小宽度，所以，限定了插入斜面47。插入斜面47允许轴承18到活塞杆主体19的制造，如果它们差几度没有对准，例如不大于20度。具体地，设置在第三表面40中的开口42的宽度以增加程度朝纵向轴线29减小直至最小宽度。因此，插入斜面47成形为凸形，允许头部24和插入斜面47的顺利相互作用。头部24的弯曲边缘可以沿着插入斜面47的凸表面滑动，因此即使轴承18的轴线46与活塞杆主体19的纵向轴线29略微未对准，也能够装配头部24和轴承18。
图8和图9示出在装配步骤期间的轴承18和活塞杆主体19。
图10和图11示出安装到活塞杆主体19的轴承18。头部24被定位在第三表面40的旋转空间44中。因为旋转空间44中的开口42的直径大于头部24的最大径向宽度，所以使得头部24能够相对于轴承18在旋转空间44内部旋转。设置在第三表面40中的开口42的进入区域43中的突起45防止头部24从旋转空间44意外地移出。轴承18被防止相对于活塞杆主体19的轴向运动。设置在第一表面39中的开口41的最大宽度小于头部24的最小径向宽度，这阻止了轴向运动。
图12以沿着纵向轴线29截取的剖视图示出了装配到活塞杆主体19的轴承18。从图12能够得出的是，设置在第一表面39中的开口41的最大宽度小于头部24的最小径向宽度，这阻止了轴向运动。
图13A-13C以垂直于纵向轴线29的截面示出轴承18和活塞杆主体19的剖视图。从图13A-13C能够得出的是，使得头部24和活塞杆主体19能够相对于轴承18旋转。这通过旋转空间44具有比头部24的最大径向宽度更宽的宽度来实现的。
而且，图14以透视图示出药物输送装置1的部分。具体地，示出药物输送装置1，其中，移出药筒支架例如以更换药筒。由于将轴承18固定到活塞杆主体19，使得它不能被用户意外地敲掉，装置的安全性和可重用性得到改善。
附图标记
1 药物输送装置
2 药筒单元
3 驱动机构
4 药筒
5 药物
6 出口
7 装置的远端
8 装置的近端
9 膜片
10 塞子
11 药筒固持构件
12 活塞杆组合体
13 壳体
14 药筒单元的近端侧
15 壳体的远端侧
16 剂量构件
17 针单元
18 轴承
19 活塞杆主体
20 轴承的远端表面
21 塞子的近端表面
22 主体部
23 连接部分
24 头部
25 螺纹
26 直线槽
27 主体部的近端侧
28 药筒的远端
29 活塞杆主体的纵向轴线
30 头部的远端
31 连接部分的近端
32 头部的第一侧壁
33 头部的第二侧壁
34 头部的第三侧壁
35 头部的第四侧壁
36 主段
37 前段
38 主方向
39 第一表面
40 第三表面
41 设置在第一表面中的开口
42 设置在第三表面中的开口
43 进入区域
44 旋转空间
45 突起
46 轴承的轴线
47 插入斜面

Claims (10)

1.一种用于药物输送装置(1)的活塞杆主体(19)的轴承(18)，所述轴承(18)具有轴线(46)，
所述轴承(18)包括：第一表面和第二表面(39、20)，所述第一表面和第二表面(39、20)在所述轴线(46)的方向上隔开；和第三表面(40)，其中，所述第三表面(40)连接所述第一表面和所述第二表面(39、20)，
其中，在所述第一表面和所述第三表面(39、40)中的每一个中设置开口(41、42)，并且
其中，所述第一表面(39)中的开口(41)连接到所述第三表面(40)中的开口(42)。
2.根据权利要求1所述的轴承(18)，其中，所述第三表面(40)限定进入区域(43)，其中，设置在所述第三表面(40)中的开口(42)具有最小宽度。
3.根据权利要求2所述的轴承(18)，其中，设置在所述第一表面(39)中的开口(41)具有最大宽度，所述最大宽度小于设置在所述第三表面(40)中的开口(42)的最小宽度。
4.根据权利要求2或3中的一项所述的轴承(18)，其中，设置在所述第三表面(40)中的开口(42)的宽度在朝所述轴线(46)的径向方向上在所述进入区域(43)中减小，直至到达所述最小宽度为止。
5.根据权利要求2至4中的一项所述的轴承(18)，其中，垂直于所述轴线(46)的截面中看，在径向方向上，设置在所述第三表面(40)中的开口(42)的宽度从所述最小宽度朝所述轴线(46)增加，因此，所述第三表面(40)在所述第三表面(40)内部限定旋转空间(44)，所述旋转空间(44)的宽度大于所述最小宽度。
6.一种活塞杆组合体(12)，包括：
根据前述权利要求中的任一项所述的轴承(18)，和
具有纵向轴线(29)的活塞杆主体(19)，
其中，所述轴承(18)能够通过所述轴承(18)和所述活塞杆主体(19)相向移动安装到所述活塞杆主体(19)，其中，所述轴承(18)的轴线(46)和所述活塞杆主体(19)的纵向轴线(29)在所述移动期间相互平行取向。
7.根据权利要求6所述的活塞杆组合体(12)，
其中，所述活塞杆主体(19)包括头部(24)，
其中，所述头部(24)的径向宽度沿着绕所述纵向轴线(29)的方位角方向变化，
其中，所述头部(24)包括最小径向宽度、最大径向宽度和垂直于由所述最小径向宽度限定的方向的主方向(38)。
8.根据权利要求7所述的活塞杆组合体(12)，其中，仅当设置在所述第一表面和所述第三表面(39、40)中的开口(41、42)和所述头部(24)的主方向(38)对齐时，所述头部(24)才使得所述轴承(18)能够装配到所述活塞杆主体(19)。
9.一种药物输送装置(1)，包括根据前述权利要求中的一项所述的活塞杆组合体(12)，其中，所述轴承(18)安装到所述活塞杆主体(19)。
10.一种具有纵向轴线(29)的活塞杆主体(19)，所述活塞杆主体(19)包括主体部(22)、头部(24)和将所述头部(24)连接到所述主体部(22)的连接部分(23)，
其中，所述头部(24)的径向宽度沿着绕所述纵向轴线(29)的方位角方向变化，
其中，所述头部(24)包括最小径向宽度，并且
其中，所述连接部分(23)具有小于所述头部(24)的最小径向宽度的最小直径。
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