JP6584582B2 - 薬物送達デバイスのピストンロッド本体用支承部、ピストンロッド配置、およびピストンロッド本体 - Google Patents
薬物送達デバイスのピストンロッド本体用支承部、ピストンロッド配置、およびピストンロッド本体 Download PDFInfo
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Description
になったときに新しいカートリッジと交換することが可能な、カートリッジを備えることができる。カートリッジ交換時、支承部は露出される可能性がある。したがって、通常の、軸方向に取り付けられる支承部は、使用者によってピストンロッド本体から偶発的に取り外され、または取り除かれる可能性がある。
を有する。C字形の断面は、開口部が設けられて上記の特徴が実現される第1の面および第3の面それぞれに、簡単な形状を与える。
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(
1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
ーンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約110アミノ酸長であり、単一のIgドメインから構成される。
ス1はペン型デバイス(具体的にはペン型注射器)とすることができる。デバイス1は、使い捨てデバイスとすることも再使用可能デバイスとすることもできる。デバイス1は、薬剤の固定された用量または可変の、好ましくは使用者設定可能な用量を投薬するように構成されたデバイスとすることができる。デバイス1は、針ベースのデバイスとすることも無針デバイスとすることもできる。デバイス1は、注射デバイスとすることができる。
4を備える。ピストンロッド本体19は、親ねじとすることができる。ピストンロッド本体の主本体部材22は、ねじ山25を備える。主本体部材22のねじ山25はらせん状になっている。駆動機構3の部材とねじ山25の相互作用により、ピストンロッド本体が回転すること、および/または軸方向に動くことが可能になる。さらに、ピストンロッド本体19の主本体部材22は、軸方向に直線溝26を備える。直線溝26は、駆動部材との相互作用を可能にする。
ることが可能になる。しかし、第1の面39に設けられた開口部41がヘッド24の最小径方向幅よりも小さいので、支承部18に対するピストンロッド本体19の軸方向運動は阻止される。
44内の開口部42の直径がヘッド24の最大径方向幅よりも大きいので、回転空間44の内側で支承部18に対して回転することが可能になっている。第3の面40に設けられている開口部42の入口領域43の突起45は、ヘッド24が回転空間44から外へ偶発的に動くことを阻止する。支承部18は、ピストンロッド本体19に対する軸方向運動が阻止される。第1の面39に設けられている開口部41の最大幅がヘッド24の最小径方向幅よりも小さいことが、軸方向運動を阻止する。
2 カートリッジユニット
3 駆動機構
4 カートリッジ
5 薬剤
6 出口
7 デバイスの遠位端
8 デバイスの近位端
9 膜
10 栓
11 カートリッジ保持部材
12 ピストンロッド配置
13 ハウジング
14 カートリッジユニットの近位端側面
15 ハウジングの遠位端側面
16 用量部材
17 針ユニット
18 支承部
19 ピストンロッド本体
20 支承部の遠位端面
21 栓の近位端面
22 主本体部材
23 連結部分
24 ヘッド
25 ねじ山
26 直線溝
27 主本体部材の近位端側面
28 カートリッジの遠位端
29 ピストンロッド本体の縦軸
30 ヘッドの遠位端
31 連結部分の近位端
32 ヘッドの第1の側壁
33 ヘッドの第2の側壁
34 ヘッドの第3の側壁
35 ヘッドの第4の側壁
36 主部
37 前部
38 主方向
39 第1の面
40 第3の面
41 第1の面に設けられた開口部
42 第3の面に設けられた開口部
43 入口領域
44 回転空間
45 突起
46 支承部の軸
47 挿入斜面
Claims (14)
- 薬物送達デバイス(1)であって、該薬物送達デバイス(1)は、カートリッジユニット(2)と駆動機構とを備え、
カートリッジユニットは、カートリッジ保持部材(11)を備え、該カートリッジ保持部材(11)は、その中にカートリッジ(4)を保持するように提供され、カートリッジ(4)は、遠位端に出口(6)を有し、薬剤(5)がカートリッジ内に保持され、そして栓(10)は、カートリッジ内に保持され、該栓(10)は、カートリッジ(4)に対して移動可能であり、ここで、遠位方向へカートリッジ(4)に対する栓の運動は、薬物送達デバイス(1)の動作中にカートリッジ(4)の出口(6)を通じてカートリッジ(4)から薬剤(5)が分配されるようにし、
駆動機構(3)は、ハウジング(13)とピストンロッド配置(12)を備え、該ピストンロッド配置(12)は、ハウジング(13)内に保持され、ここで、ピストンロッド配置(12)は、支承部(18)とピストンロッド本体(19)を備え、該支承部(18)は、ピストンロッド本体(19)に軸方向に固定され、そして、該ピストンロッド本体(19)は、支承部(18)に対して回転可能とされ、
支承部(18)は、軸(46)を有し、そして軸(46)の方向に離隔されている第1および第2の面(39、20)と、第3の面(40)とを備え、
第3の面(40)は、第1と第2の面(39、20)を連結し、開口部(41、42)が第1および第3の面(39、40)のそれぞれに設けられ、第1の面(39)の開口部(41)は、第3の面(40)の開口部(42)に連結されている、
ここで、カートリッジユニット(2)と駆動機構(3)は、互いに解放可能に固定され、カートリッジ保持部材(11)は、カートリッジユニット(2)を駆動機構(3)に取り付けるための固定部材を備え、そして、カートリッジユニット(2)の近位端側面(14)は、ハウジング(13)の遠位端側面(15)で駆動機構(3)に取付けられており、
ピストンロッド配置(12)は、栓(10)に力を伝達するように構成され、それによって、カートリッジ(4)から薬剤(5)の用量を分配するためカートリッジ(4)に対して遠位方向に栓(10)を変位するように構成され、支承部(18)の第2の表面(20)は、栓(10)の近位端面に隣接するように配置される栓接触壁によって形成され、
そして、薬物送達デバイス(1)は、針ベースのペン型注射器である、
前記薬物送達デバイス(1)。 - 第3の面(40)は、第3の面(40)に設けられた開口部(42)が最小幅を有する入口領域(43)を画成する、
請求項1に記載の薬物送達デバイス(1)。 - 第1の面(39)に設けられた開口部(41)は、第3の面(40)に設けられた開口部(42)の最小幅よりも小さい最大幅を有する、
請求項2に記載の薬物送達デバイス(1)。 - 第3の面(40)に設けられた開口部(42)の幅は、軸(46)に向かう径方向において、最小幅に達するまで入口領域(43)内で減少する、
請求項2または3に記載の薬物送達デバイス(1)。 - 第3の面(40)に設けられた開口部(42)の幅は、軸(46)に対して垂直な横断面で見て、また軸(46)に向かう径方向で見て、最小幅から増大し、それによって、第3の面(40)は、回転空間(44)を第3の面(40)の内側に画成し、回転空間(44)の幅は最小幅よりも大きい、
請求項2または3に記載の薬物送達デバイス(1)。 - 可撓性要素(45)が第3の面(40)に配置され、該可撓性要素(45)は、第3の面(40)に設けられた開口部(42)内に突出する、
請求項1または2に記載の薬物送達デバイス(1)。 - 第3の面(40)は、軸(46)に対して垂直な平面で見てC字形の断面を有する、請求項1に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 第1の面(39)は、軸(46)に対して垂直な平面で見てC字形の断面を有する、請求項1または7に記載の薬物送達デバイス(1)。
- ピストンロッド本体(19)は、縦軸(29)を有し、支承部(18)は、該支承部(18)とピストンロッド本体(19)を互いの方に向ける動きによって、ピストンロッド本体(19)に取付け可能であり、前記動きの間、支承部(18)の軸(46)とピストンロッド本体(19)の縦軸(29)が互いに平行な向きにおかれる、
請求項1または2に記載の薬物送達デバイス(1)。 - ピストンロッド本体(19)はヘッド(24)を備え、
ヘッド(24)の径方向幅は、縦軸(29)のまわりで方位角方向に沿って変化し、
ヘッド(24)は、最小径方向幅と、最大径方向幅と、該最小径方向幅によって規定される方向に対して垂直である主方向(38)とを備える、
請求項9に記載の薬物送達デバイス(1)。 - ヘッド(24)は、第1および第3の面(39、40)に設けられた開口部(41、42)とヘッド(24)の主方向(38)とが心合わせされている場合にのみ、ピストンロッド本体(19)と支承部(18)の組立てを可能にする、
請求項10に記載の薬物送達デバイス(1)。 - 支承部(18)の第3の面(40)の回転空間(44)は、ヘッド(24)最大径方向幅よりも広く、それによって、ヘッド(24)が回転空間(44)の内部で回転すること
が可能になる、
請求項10に記載の薬物送達デバイス(1)。 - ピストンロッド本体(19)はさらに、主本体部材(22)と、ヘッド(24)を該主本体部材(22)に連結する連結部分(23)とを備え、
該連結部分(23)は、縦軸(29)に対して垂直な断面で見て、ヘッド(24)の最小径方向幅よりも小さい直径を有する、
請求項10に記載の薬物送達デバイス(1)。 - 第1の面(39)に設けられた開口部(41)の最大幅は、連結部分(23)の最大直径と等しいか、それよりも大きく、かつヘッド(24)の最小径方向幅よりも小さい、請求項13に記載の薬物送達デバイス(1)。
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