JP6377643B2 - 針保護を有する薬物送達デバイス - Google Patents
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Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 近位方向
3 駆動機構
10 薬物送達デバイス
12 ハウジング
14 カートリッジホルダ
16 カートリッジ
18 ピストン
20 ニードルアセンブリ
22 針ハブ
24 注射針
26 ねじ付け部分
28 ピストンロッド
30 用量設定および用量投薬配置
40 保護スリーブ
42 ばね要素
44 フランジ部分
46 フランジ部分
48 フランジ部分
49 レセプタクル
50 把持スリーブ
51 レセプタクル
52 ばね要素
53 溝
54 傾斜部分
60 延長部
62 延長部
64 突起
66 傾斜部分
67 傾斜部分
68 停止面
70 突出縁
72 停止面
74 段状部分
76 傾斜部分
80 保護キャップ
Claims (14)
- 薬剤用量を投薬するための薬物送達デバイスであって、
− 軸方向(1、2)に延び、投薬予定の薬剤を含むカートリッジ(16)を収容する細長いハウジング(12、14)であって、その遠位端でニードルアセンブリ(20)を脱着可能に支持するようにさらに適用されるハウジングと、
− カートリッジ(16)のピストン(18)に動作可能に係合するピストンロッド(28)を含む駆動機構(3)と、
− ハウジング(12、14)の遠位端に摺動可能に取り付けられ、遠位停止位置ではニードルアセンブリ(20)を封入し、後退された近位停止位置ではニードルアセンブリ(20)を露出させる、保護スリーブ(40)と、
− 該保護スリーブ(40)と動作可能に係合し、保護スリーブ(40)がハウジング(12、14)にロックされるロッキング位置と、保護スリーブ(40)がハウジング(12、14)に対して軸方向に変位可能な解放位置との間で、ハウジング(12、14)の外周上をハウジング(12、14)に対して摺動可能であり且つ軸方向に変位可能なインターロッキング部材(50)と、
− インターロッキング部材(50)と軸方向に当接する一つの端部を有し、且つハウジングと軸方向に当接する反対側の端部を有するロックばね要素(52)と、
を含み
− ここで、インターロッキング部材(50)は、ロックばね要素(52)の作用に抗して、解放位置に向かって、ハウジング(12、14)に対して遠位方向(1)に変位可能である、
前記薬物送達デバイス。 - インターロッキング部材(50)は、ハウジング(12)に摺動可能に取り付けられる把持スリーブを含む、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- インターロッキング部材(50)のロッキング位置は、インターロッキング部材(50)の近位停止位置と一致し、インターロッキング部材(50)の解放位置は、インターロッキング部材(50)の遠位停止位置と一致する、請求項1または2に記載の薬物送達デバイス。
- 保護スリーブ(40)は、保護ばね要素(42)の作用に抗して、ハウジング(12、14)に対して近位方向(2)に変位可能である、請求項1〜3のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- ロックばね要素(52)のばね定数は、保護ばね要素(42)のばね定数よりも実質的に小さい、請求項3または4に記載の薬物送達デバイス。
- 保護スリーブ(40)は、近位方向(2)に延び、かつ半径方向外側に向かって延びる突起(64)を有する少なくとも1つの延長部(60、62)を含む、請求項1〜5のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 延長部(60、62)は、ハウジング(12)とインターロッキング部材(50)との間で半径方向に延びる、請求項6に記載の薬物送達デバイス。
- 少なくとも1つの延長部(60、62)は、インターロッキング部材(50)がロッキング位置にあるとき、ハウジング(12)の段状部分(72)に軸方向に当接し、インターロッキング部材(50)によって半径方向に圧迫される、請求項6または7に記載の薬物送達デバイス。
- インターロッキング部材(50)が解放位置にあるとき、少なくとも1つの延長部(60、62)は半径方向に解放されて、段状部分(72)を通過する、請求項8に記載の薬物送達デバイス。
- 突起(64)は、少なくとも1つの傾斜ランプ部分(66、67)を含む、請求項6〜9のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 突起(64)は、ハウジング(12)の対応する形状の半径方向外側に向かって延びる縁(70)に軸方向に当接する近位端面を含む、請求項6〜10のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 少なくとも1つの延長部(60、62)の突起(64)は、インターロッキング部材(50)のスリットまたは溝(53)に軸方向に案内される、請求項6〜11のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 保護スリーブ(40)の遠位端は、ニードルアセンブリ(20)の保護針キャップ(80)を着脱可能に受けるレセプタクル(49)を含む、請求項1〜12のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 薬剤を含み、ハウジング(12、14)内に配置されるカートリッジ(16)をさらに含む、請求項1〜13のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
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