CN103153369B - 用于药物输送装置的编码系统和药物输送系统 - Google Patents

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Abstract

一种用于药物容器（200）的编码系统，其中药物容器预定与药物输送装置的容器保持器（212）一起使用。该编码系统包括围绕药物容器配合的套环（202）。套环包括编码特征（208、208a、208b），所述编码特征配置成穿过由药物输送装置的容器保持器提供的相应编码特征（210、210a、210b）。

Description

用于药物输送装置的编码系统和药物输送系统
技术领域
本专利申请大体上涉及药物输送装置和容器，特别是包含药剂的容器。更特别地，本申请大体上涉及用于药物输送装置部件和容器从而防止非期望交叉使用的编码系统。仅仅作为一个例子，这样的药剂容器可以包括安瓿、筒、瓶、或袋，并且可以与医疗输送装置一起使用。示例性的医疗输送装置包括但不限于注射器、笔式注射器、泵、吸入器或需要包含至少一种药剂的至少一个容器的其它类似注射或输注装置。
背景技术
诸如安瓿、筒或瓶的药剂容器是公知的。这样的容器尤其用于可以由患者自施予的药剂。例如，关于胰岛素，患有糖尿病的患者可能需要经由笔式注射器注射或经由泵输注一定量的胰岛素。关于某些已知的可再使用的笔式药物输送装置，患者将包含胰岛素的筒装载到筒保持器的近端中。在已正确地装载筒之后，然后可以召唤用户选择药剂的剂量。多个剂量可以从筒定量给药。在药物输送装置包括可再使用装置的情况下，一旦筒是空的，筒保持器从药物输送装置断开并且筒被拆卸并且用新筒更换。这样的筒的多数供应商建议用户适当地处置空筒。在药物输送装置包括用后可弃装置的情况下，一旦筒是空的，建议用户处置整个装置。
需要拆卸并且再装载空筒的这样的已知自施予系统具有某些限制。例如，在某些公知的系统中，用户简单地将新筒装载到药物输送装置或筒不具有防止错误筒的交叉使用的机构的输送系统中。也就是说，药物输送装置不具有用于确定包含在筒中的药剂是否确实是将由患者施予的药剂的正确类型的机构。备选地，某些已知的药物输送装置不具有用于确定筒内的药剂的正确类型是否应当与该特定药物输送系统一起使用的机构。假设例如患有糖尿病的某些老年患者可能具有有限的手灵巧度，该潜在问题会加剧。识别错误药剂是很重要的，原因是药剂的潜在错误剂量的施予（例如短效胰岛素代替长效胰岛素）会导致损伤乃至死亡。
一些药物输送装置或系统可以使用颜色编码方案来帮助用户或护理者选择将与药物输送装置一起使用的正确筒。然而，这样的颜色编码方案对某些用户、尤其是患有弱视或色盲（在患有糖尿病的患者中很流行的状况）的用户具有挑战。
可能由这样的用后可弃筒产生的另一个问题在于这些筒制造成基本标准的尺寸并且必须符合某些公认的地方和国际标准。因此，这样的筒典型地以标准尺寸的筒（例如，3ml筒）被供应。所以，存在由多个不同供应商供应并且包含不同药剂、但是它们可以配合单一药物输送装置的各种筒。仅仅作为一个例子，来自第一供应商的包含第一药剂的第一筒可以配合由第二供应商提供的医疗输送装置。因而，用户可能能够装载错误药剂（例如速效或基础型胰岛素）并且然后将错误药剂分配到药物输送装置中而未注意医疗输送装置可能未被设计或预定与这样的筒一起使用。
因而，用户、卫生保健提供者、护理者、规制机关以及医疗设备供应商越来越希望减小用户将错误药物类型装载到药物输送装置中的潜在风险。所以也希望减小从这样的药物输送装置分配错误药剂（或药剂的错误浓度）的风险。
所以，大体上需要针对其药物类型使筒物理地专用或机械地编码并且设计一种注射装置，所述注射装置仅仅接受设在筒上或与筒一起提供的专用或编码特征或对其有效从而防止非期望的筒交叉使用。类似地，也大体上需要一种专用筒，所述专用筒允许医疗输送装置仅仅与包含特定药剂的许可筒一起使用，同时也防止非期望的筒交叉使用。
也大体上需要提供一种专用筒，所述专用筒难以窃启，使得筒不受损害，原因是筒可以与未许可药物或药物输送装置一起使用。由于这样的筒可能难以窃启，因此它们也可以减小假冒的风险：即，使得假冒者更难以提供不受监管的假冒载药产品。
发明内容
本发明的目的是保证药物容器或筒与药物输送装置结合的正确使用并且避免药物容器的错误选择。
该目的分别由根据权利要求1所述的编码系统和根据权利要求13所述的药物输送系统实现。另外的实施例从从属权利要求导出。
根据示例性布置，提供一种用于药物容器的编码系统，其中所述药物容器预定与药物输送装置的容器保持器一起使用。所述编码系统包括围绕所述药物容器配合的套环，并且该套环包括编码特征。所述编码特征配置成穿过由所述药物输送装置的所述容器保持器提供的相应编码特征。
在另一个布置中，一种用于药物输送装置的编码系统包括：包括第一编码特征的第一特征，特别是第一环特征；和包括第二编码特征的第二环特征。所述第一特征配合到所述药物输送装置的第一部件，特别是剂量设定机构或药物容器或筒，并且所述第二环特征配合到所述药物输送装置的第二部件，特别是容器保持器。所述第一编码特征和所述第二编码特征彼此键接。
另一个布置包括一种具有编码系统的药物输送系统。所述药物输送系统包括药物输送装置、筒和围绕所述筒配合的套环。特别地，所述药物输送装置包括剂量设定机构和可拆卸地联接到所述剂量设定机构的筒保持器。所述筒尺寸确定成并且成形为包含在所述筒保持器内并且可操作地响应所述剂量设定机构。此外，所述套环包括编码特征，其中所述编码特征配置成穿过由所述药物输送装置的所述筒保持器提供的相应编码特征。
在一个方面中，一种用于预定与药物输送装置的容器保持器一起使用的药物容器的编码系统包括围绕所述药物容器配合的套环，其中所述套环包括编码特征，并且其中所述编码特征配置成穿过由所述药物输送装置的所述容器保持器提供的相应编码特征。
在示例性实施例中，所述套环围绕所述药物容器的肩部配合。
在另一个示例性实施例中，所述相应编码特征靠近所述容器保持器的远端定位。
在另一个示例性实施例中，所述套环包括在所述套环的内径上的至少一个突起，并且当所述套环配合到所述药物容器时所述至少一个突起配置成卡扣在所述筒的套圈上。
在另一个示例性实施例中，所述套环包括连接到公共铰链的第一部分和第二部分。
在另一个示例性实施例中，所述套环包括围绕其圆周铰接的凸缘。
在另一个示例性实施例中，限制所述套环从而不相对于所述药物容器旋转。
在另一个示例性实施例中，用粘合剂限制所述套环。
在另一个示例性实施例中，所述套环配置成使得难以拆卸。
在另一个示例性实施例中，所述编码特征包括突起和凹陷中的至少一种。
在另一个示例性实施例中，所述编码特征包括至少一个突起和至少一个凹陷。
在另一个示例性实施例中，所述套环在制造过程期间围绕所述药物容器配合。
在另一个示例性实施例中，所述套环由所述药物输送装置的用户围绕所述药物容器配合。
在另一个方面中，一种用于药物输送装置的编码系统包括：包括第一编码特征的第一环特征，其中所述第一环特征配合到所述药物输送装置的第一部件；和包括第二编码特征的第二环特征，其中所述第二环特征配合到所述药物输送装置的第二部件，并且其中所述第一环特征和所述第二环特征彼此键接。
在另一个示例性实施例中，所述药物输送装置的所述第一部件是标准3毫升（ml）筒，并且所述药物输送装置的所述第二部件是用于标准3ml筒的标准筒保持器。
在另一个示例性实施例中，所述药物输送装置的所述第一部件包括模制筒。
在另一个示例性实施例中，所述第一编码特征包括销，并且所述第二编码特征包括配置成用于接收所述销的凹陷。
在另一个示例性实施例中，所述第一环配合到所述第一部件并且所述第二环配合到所述第二部件使得当所述第一部件连接到所述第二部件时所述第一和第二编码特征对准。
在另一个示例性实施例中，一种用于药物输送装置的编码系统包括：包括编码特征的环特征，其中所述环特征配合到所述药物输送装置的第一部件，并且其中所述编码特征键接到所述药物输送装置的第二部件。
在另一个方面中，一种药物输送系统包括：药物输送装置，所述药物输送装置包括剂量设定机构和可拆卸地联接到所述剂量设定机构的筒保持器；筒，所述筒尺寸确定成并且成形为包含在所述筒保持器内并且可操作地响应所述剂量设定机构；以及套环，所述套环围绕所述筒配合，其中所述套环包括编码特征，其中所述编码特征配置成穿过由所述药物输送装置的所述筒保持器提供的相应编码特征。
在另一个示例性实施例中，所述药物输送系统包括可再使用药物输送系统。
在另一个示例性实施例中，所述药物输送系统包括不可再使用药物输送系统。
当在本文中使用时，术语“药剂”优选地表示包含至少一种药物活性组合物的药物配方。
其中在一个实施例中所述药物活性组合物具有高达1500Da的分子量和/或是肽、蛋白、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体、激素或寡核苷酸或上述药物活性组合物的混合物。
其中在另一个实施例中所述药物活性组合物有用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病关联的并发症（例如糖尿病性视网膜病）、血栓栓塞病症（例如深静脉或肺血栓栓塞）、急性冠状动脉综合症（ACS）、绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、花粉热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
其中在另一个实施例中所述药物活性组合物包括用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病关联的并发症（例如糖尿病性视网膜病）的至少一种肽，
其中在另一个实施例中所述药物活性组合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、高血糖素样肽（GLP-1）或其类似物或衍生物或exedin-3或exedin-4或exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中在位置B28中的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，而其中在位置B29中，Lys可由Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人类胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
Exendin-4例如是指Exendin-4(1-39)，一种具有序列HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的肽。
Exendin-4衍生物例如选自下列成分：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)；或者
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
其中-Lys6-NH2基团可结合到Exendin-4衍生物的C-端；
或者具有下面序列的Exendin-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Met(O)14Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或者上述Exendin-4衍生物中任意一个的药学可接受的盐或溶剂合物。
激素类例如是如在《Rote Liste（2008版）》第50章列出的垂体激素类或下丘脑激素类或调节活性肽和它们的拮抗剂，比如促性腺激素(Gonadotropine)（促滤泡素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin)）、生长激素(Somatropine)（促生长素(Somatropin)）、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它们药学可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
药学可接受的盐例如是酸加成盐（acid addition salts）和碱式盐。酸加成盐例如是HCL盐或者HBr盐。碱式盐例如是具有选择自碱或者碱性物的阳离子的盐，所述阳离子例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中彼此独立的R1至R4指：氢、可选地取代的C1-C6-烷基、可选地取代的C2-C6-烯基、可选地取代的C6-C10-芳基、或可选地取代的C6-C10-杂芳基。在美国宾州伊斯顿的Mark Publishing Company出版的由Alfonso R.Gennaro(Ed.)编辑的第17版《Remington′s Pharmaceutical Sciences》中和在《Encyclopedia of Pharmaceutical Technology》说明了药学可接受盐的其它示例。
药学可接受的溶剂合物例如是水合物。
本领域的普通技术人员通过阅读适当地参考附图的以下详细描述将显而易见本发明的各方面的这些以及其它优点。
附图说明
在本文中参考附图描述示例性实施例，其中：
图1(a)示出示例性笔式药物输送装置；
图1(b)示出示例性药物筒；
图2(a)是具有配合到药物筒的示例性套环的示例性药物筒的横截面图；
图2(b)是图2(a)的具有配合套环的药物筒和示例性筒保持器的透视图；
图3是根据提出概念的示例性编码系统的横截面图；
图4是根据提出概念的另一个示例性编码系统的横截面图；以及
图5是可以根据提出概念编码的示例性药物容器的透视图。
具体实施方式
参考图1a示出呈笔式注射器的形式的药物输送装置100。该药物输送装置100包括剂量设定机构102、筒保持器104和可拆卸帽106。筒保持器104的近端105和剂量设定机构102的远端103可拆卸地固定在一起。笔式注射器可以包括可再使用或用后可弃笔式注射器。在注射器包括可再使用装置的情况下，筒保持器104和剂量设定机构可拆卸地联接在一起。在用后可弃装置中，它们永久地联接在一起。在图1中，剂量设定机构102包括当注射剂量时旋转的活塞杆109，例如螺纹活塞杆。
为了注射先前设定的剂量，双头针头组件（未显示）附连到筒保持器的远端108。优选地，保持器的远端包括螺纹121（或其它合适的连接机构，例如弹簧锁、卡扣配合、形状配合或卡口锁定机构）使得针头组件可以可拆卸地附连到保持器的远端。当药物输送装置未使用时，可拆卸帽106可以可释放地保持在筒保持器104上。
由筒保持器104限定的筒内腔111尺寸确定成并且配置成牢固地接收和保持筒120。图1b示出可以与图1a中所示的药物输送装置一起使用的筒120的透视图。筒120包括从远端130延伸到近端132的大体管状筒管122。远端130由向内收敛肩部131限定。
在远端130，筒120包括较小直径颈部126并且该颈部从筒管122的肩部131朝远侧突出。优选地，该较小直径颈部126带有大直径环形焊道并且该焊道在颈部126的最远端处围绕其周向地延伸。可穿刺密封件或隔膜127牢固地安装在由颈部限定的敞开远端上。密封件127可以由金属套筒或套圈124保持就位。该套圈124可以围绕颈部126的远端处的圆周焊道卷边。药剂125预填充到筒120中并且部分地由可穿刺密封件127、金属套筒124和阻塞器128保持在筒120内。阻塞器128与筒管122的内管壁流体密封滑动接合。在剂量注射或剂量施予期间作用于阻塞器128的轴向力推动来自筒120的药剂125通过安装在筒保持器104的远端130上的双头针头并且进入注射部位。这样的轴向力可以由活塞杆109提供。
限定筒保持器腔111的筒保持器104的一部分具有在图1a中由直径D1134表示的大致均匀直径。该直径D1134优选地略大于筒120的直径D2136。筒保持器的内部包括尺寸被确定成防止筒120在筒保持器104内移动的向内延伸环形部分或限位件。以该方式，当筒120装载到筒保持器104的腔111中并且然后筒保持器104连接到剂量设定元件102时，筒120将牢固地保持在筒腔111内。更特别地，筒120的颈部126和套圈124在从近侧到远侧方向上插入筒保持器104的敞开近端中，套圈最终完全进入保持器104中。通过保持器104可拆卸地联接到剂量设定机构102，筒120的近端将典型地邻接由剂量设定元件102提供的限位件。
药剂125的多个剂量可以从筒120分配。优选地，将理解筒120可以包含必须经常（例如每天一次和多次）施予的药剂的类型。一种这样的药剂是胰岛素。可移动活塞128保持在筒120的第一端或近端中并且接收由剂量设定机构102的活塞杆109产生的轴向力。
剂量设定机构102包括在剂量设定机构的近端107的剂量设定器117。在一个优选布置中，剂量设定器117可以沿着剂量设定机构的整个长度延伸。剂量设定器117可以由用户旋转从而设定剂量。
为了施予可以通过旋转剂量设定器117设定的剂量，用户在筒保持器的远端上附连包括双头针头的针头组件。以该方式，针头组件穿刺筒120的密封件127并且因此与药剂125流体连通。用户推动剂量设定器117以注射设定剂量。接着进行相同的剂量设定和剂量施予程序直到筒中的药剂125耗尽并且然后必须将新筒装载到装置中。为了更换空筒，召唤用户从剂量设定机构102拆卸筒保持器104。
提供一种与药物输送系统、例如药物输送装置100一起使用的编码系统。在本发明的例子中，提供一种用于预定与容器保持器（例如药物筒122和筒保持器104）一起使用的药物容器的编码系统。一般而言，该编码系统包括围绕药物容器配合的套环，并且套环包括编码特征。该编码特征配置成穿过由药物输送装置的容器保持器提供的相应编码特征。
图2(a)和2(b)描绘具有示例性编码系统的示例性药物筒。特别地，图2(a)显示具有与其配合的套环202的药物筒200。在该例子中，套环202配合到筒的肩部204并且在筒的套圈206的正上方。套环202包括编码特征208。该编码特征配置成穿过由药物输送装置的容器保持器212提供的相应编码特征210。在该例子中，朝着容器保持器212的远端214提供相应编码特征。然而，应当理解套环202和相应编码特征210可以位于任何合适的位置。
套环202的编码特征208包括沿着套环的外圆周的一个或多个突起。在图2(a)和2(b)所示的示例性实施例中，沿着套环的外圆周有三个突起。特别地，编码特征包括突起208a、208b和第三突起（未显示）。相应编码特征210包括相应凹陷210a、210b。如图2(b)中所见，凹陷具有与突起208a、208b大致相同的尺寸和形状，并且因此当筒200插入保持器212中时突起208a、208b可以穿过凹陷210a、210b。此外，从图2(b)可以看到，只有套环的编码特征（例如突起）能够穿过保持器的相应编码特征（例如凹陷），筒才配合到编码保持器212中。
图2(a)和2(b)的实施例包括以下特征：
-药物筒200具有套环202，该套环在筒的套圈206的正上方配合到筒的肩部204；
-套环202包括编码特征208；
-编码特征208配置成穿过由药物输送装置的容器保持器212提供的相应编码特征210；
-编码特征208包括沿着套环202的外圆周的突起；以及
-相应编码特征210包括具有与突起208a、208b大致相同的尺寸和形状的凹陷210a、210b，使得当筒200插入保持器212中时突起208a、208b穿过凹陷210a、210b。
许多不同的编码特征是可能的。如上面关于图2(a)和2(b)所述，套环编码特征可以包括一个或多个突起，并且容器保持器的相应编码特征可以包括一个凹陷或多个凹陷以容纳所述一个或多个突起；然而，反过来也是可能的。也就是说，套环编码特征可以包括一个或多个凹陷，并且容器保持器的相应编码特征可以包括根据所述一个或多个凹陷编码的一个突起或多个突起。另外备选地，套环编码特征可以同时包括至少一个突起和至少一个凹陷。
一般而言，任何类型的编码特征可以包含到套环和相应保持器编码特征中。例如，编码特征可以包括多个码元件（例如突起）。另外，编码特征元件可以在尺寸、横截面形状和位置上变化。例如，突起的轴向范围、圆周范围、径向范围、横截面形状（在任何平面中，例如纵向或横向）可以变化。每个突起的尺寸可以不同于其它突起。例如，可以有具有不同轴向范围的多个不同突起。关于改变横截面形状，编码系统可以由多个编码特征组成，每个编码特征相比于系统的所有其它编码特征在一个区域中较小并且在另一个区域中较大。在另一个例子中，保持器和筒可以包括唯一对准特征。
从上面应当领会根据本发明的套环可以包括多种多样不同的编码特征。因此，大量编码方案是可能的，并且大量筒可以容易地彼此区分。
根据本发明的例子的套环可以以各种方式连接到容器。在第一例子中，套环可以包括在套环的内径上的至少一个突起（未显示），其中当套环配合到筒时突起配置成卡扣在筒的套圈上。在第二例子中，套环包括第一部分和第二部分，其中第一和第二部分连接到公共铰链。第一和第二部分可以包括相应的卡扣配合特征。铰接部分然后可以围绕筒的一部分缠绕并且然后可以卡扣在一起。在第三例子中，向内定向凸缘通过围绕其圆周的铰链连接到套环，并且具有小于套圈的直径的内径。在组装期间，凸缘向外铰接以允许在套圈上推动套环，然后向后铰接到套圈之下的凹陷中，因此保持套环。套环如何附连到筒的其它例子也是可能的。
另外，根据本发明的套环可以在不同时间附连到药物容器。例如，套环可以在制造过程期间围绕药物容器配合。备选地，套环可以在容器已交付顾客之后围绕药物容器配合。例如，套环可以由用户（例如医生、护士或患者）围绕药物容器配合。
在另一个例子中，限制套环从而不相对于筒旋转。可以以各种方式限制套环。例如，可以用粘合剂（例如胶粘剂）限制套环。当筒插入筒保持器中时限制套环可以有益地稳定筒，有助于用户对准套环的编码和它所匹配的编码特征。
根据本发明的另一个实施例，具有一个或多个编码环的编码系统可以配合到标准药物输送装置部件。应当理解标准药物输送装置部件可以是本领域中现在已知或以后发展的任何标准药物输送装置部件。为了本发明的目的，标准药物输送装置部件是可以与指定部件未预定与其使用的其它药物输送装置部件一起使用的部件。标准药物输送部件包括但不限于标准3ml筒和标准3ml筒保持器。
备选地，筒可以模制并且包括保持编码环的特征。紧固特征可以包括在模制筒或编码环上以允许筒连接到药物输送装置而不使用筒保持器。
有益地，根据本发明的编码环可以防止标准部件与它未预定用于的其它标准部件一起使用。因此，标准部件可以针对彼此编码。在例子中，根据本发明的编码系统可以包括多个环特征。具体地，用于药物输送装置的编码系统可以包括包括编码特征的第一环特征，其中第一环特征配合到药物输送装置的第一部件。此外，编码系统可以包括包括第二编码特征的第二环特征，其中第二环特征配合到药物输送装置的第二部件。第一环特征和第二环特征彼此键接。
在该实施例的另一个例子中，一种编码系统可以包括配合到标准部件的单环。在该例子中，编码系统可以包括包括编码特征的环特征，其中环特征配合到药物输送装置的第一部件，并且其中编码特征键接到药物输送装置的第二部件。在又一个例子中，一种用于药物输送装置的编码系统可以包括三个或更多个环，每个环配合到三个或更多个部件。
在图3和4中显示了环特征编码系统的例子。首先，参考图3，显示了具有用于针对筒编码保持器的两个环的编码系统。图3是标准药物筒304的远端302和标准筒保持器308的远端306的横截面图。筒304和保持器308的近端（未显示）将包括与图1(a)和1(b)的筒和保持器的近端相同或相似的特征。
药物筒304具有与其配合的第一环特征310，并且筒保持器308具有与其配合的第二环特征312。如图3中所示，环特征312具有编码特征314并且环特征310具有相应的编码特征316。在该例子中，编码特征314是呈销的形式的突起，并且编码特征316是呈尺寸确定成并且成形为配合销314的凹陷的形式的编码特征。应当理解这些仅仅是示例性编码特征，并且编码特征可以以任何合适的方式彼此键接。
环特征312配合到筒保持器308的基部320。基部320是位于保持器的连接装置322之上的内基部。环312可以以各种方式附连到基部320，例如用粘合剂。
环特征310配合到药物筒304的肩部326，尤其配合到药物筒304的肩部326的近端324。该环特征也可以以各种方式附连到药物输送系统，例如包括用粘合剂。
在编码环特征配合到部件之后，筒304和保持器308针对彼此编码。当筒304插入保持器308中时，销314将配合在凹陷316中，并且因此筒304可以完全插入保持器308中。
图3的实施例包括以下特征：
-具有肩部326的药物筒304；
-配合到筒304的肩部326的第一环特征310；
-具有基部320的筒保持器308；
-配合到筒保持器308的基部320的第一环特征312；
-呈第二环特征312的销314的形式的突起；以及
-尺寸确定成并且成形为配合销314的第一环特征310中的凹陷316；
其中当筒304插入保持器308中时销314配合在凹陷316中。
已知根据本概念的编码特征，如果第一药物输送系统部件和第二药物输送装置部件的编码特征不匹配（即，彼此键接或互补），则两个部分不能组装在一起。优选地，只有当第一部件预定由第二部件使用时配合到第一部件的第一环特征的编码特征才匹配配合到第二部件的第二环特征的编码特征。因此，使用部件的错误组合，在组装的早期阶段警告用户部件不预定彼此使用。
编码环可以在不同阶段配合到药物输送装置部件特征。例如，编码环可以在部件的制造期间配合。作为另一个例子，药物输送装置的部件的用户可以配合这些编码环。例如，医生、药剂师、护士或用户可以将这些编码环配合到各种药物输送装置部件。
编码环可以由任何合适的方法或由任何合适的材料制造，例如它们可以是注塑聚合物，例如PP、HDPE、PBT或ABS。它们可以通过任何手段附连到其它部件，例如卡扣配合特征或胶粘剂。
图4显示包括单环特征的编码系统的例子。特别地，该图描绘用于针对药物输送装置的剂量设定机构编码保持器的编码系统。图4显示当连接到筒保持器356的近端354时的装置的剂量设定机构352的远端350。剂量设定机构352具有与其配合的编码环360，并且该编码环360包括编码特征362。编码特征362是突起，所述突起配置成用于与筒保持器的近端354相互作用。如果编码特征未适当地键接到筒保持器的近端，则保持器可能不能正确地连接到剂量设定机构。因此，编码环有助于针对标准筒保持器编码标准剂量设定机构。
图4的实施例包括以下特征：
-具有远端350的剂量设定机构352；
-具有近端354的筒保持器356；
其中剂量设定机构352的远端350连接到筒保持器356的近端354；
-配合到剂量设定机构352的编码环360；以及
-包括编码特征362的编码环360，所述编码特征是配置成用于与筒保持器356的近端354相互作用的突起。
应当理解根据本发明的编码环可以有益地用于编码多种多样的药物输送装置部件。例如，一个或多个环可以用于编码以下相邻部分：(i)药物容器和保持器（在容器的远端或近端）；(ii)容器和装置（例如剂量设定机构）（例如用侧壁上的适配器）；(iii)保持器和装置；(iv)帽和容器；(v)帽和保持器；(vi)帽和装置。其它例子也是可能的。
在另一个例子中，一种用于药物输送系统的编码系统可以包括用于多个相邻药物输送装置部件的编码。例如，药物输送装置可以同时包括图3和4中所示的编码系统。
尽管主要针对胰岛素市场，但是所提出的编码方案可以应用于其它药物。编码系统可以应用于各种装置，包括以下例子：
a.具有筒（例如3ml圆柱形玻璃筒）和独立筒组件的注射笔。
b.具有不可拆卸地保持在筒组件中的筒（例如3ml圆柱形玻璃筒）的注射笔，使得组件将与普通包装一起处置。
c.普通包装直接附连到笔的注射笔，例如注塑聚合物筒。
d.具有任何类型的普通包装的任何药物输送装置，例如吸入器、袋。
在图5中显示了示例性普通包装。图5示出包括含有药剂506的器皿504的药物容器500。阻塞器508沿着器皿的远端提供并且附连到器皿从而防止药剂506离开器皿504。上述的编码可以设在器皿的输出口510上。
此外，尽管已主要参考筒组件和剂量设定机构描述了所提出的编码系统，但是所提出的系统可以应用于药物输送系统的任何部件上的任何位置。例如编码系统可以应用于以下例子中：
a.筒（或附连到筒的特征）和其保持器之间的接口；
b.筒（或附连到筒的特征）和药物输送装置之间的接口；
c.筒组件、模制筒组件或其它普通包装和药物输送装置之间的接口。
更进一步地，根据本发明的套环或环特征可以配合成使得用户难以拆卸。例如，它可以使用卡扣配合特征进行附连，其中接触面的角允许容易组装，但是难以拆卸。由于套环或环特征可能难以拆卸，因此有益地用户难以将套环或环移动到不同筒或其它药物输送系统特征。
所提出的编码系统导致许多优点。例如，所提出的编码系统有助于帮助用户保证指定药物输送装置部件仅仅附连到它预定用于的药物输送装置部件。编码系统也导致低成本编码机构，原因是所提出的套环和保持器不需要大量部分并且可以以成本效益高的方式制造。而且，在保持器和剂量设定机构之间有可以使用的相当大的数量的不同编码配置。因此，使用所提出的编码方案，大量药剂可以彼此区分开。
在指定实施例中，编码可以设计成阻止所有错误容器插入错误筒保持器中。在备选实施例中，编码可以设计成阻止指定类型的容器，但不是所有类型的容器。例如，在实施例中，编码可以仅仅阻止不预定用于外壳并且包括危险药物的容器。例如，短效药物可以配合到预定用于长效药物的装置中，但是反之则不然。作为另一个例子，低浓度药物可以配合到预定用于高浓度药物的装置中，但是反之则不然。
附图标记

Claims (4)

1.一种用于药物输送装置(100)的编码系统，其包括：
筒(304)，其从远端延伸到近端具有大体管状筒管，远端由向内收敛肩部(326)和可穿刺密封件或隔膜限定，
与所述肩部配合的第一环特征(310)，
所述第一环特征的凹陷，
筒保持器(308)，其包括筒内腔，该筒内腔尺寸确定成并且配置成牢固地接收和保持筒并且具有基部(320)，
与所述基部配合的第二环特征(312)，
销形式的突起，其尺寸确定成并且成形为配合所述凹陷并且从第二环特征朝向第一环特征延伸，所述销配置为当所述筒正确地插入所述筒保持器中时被引入所述凹陷中，从而第一环特征和第二环特征靠近，而当所述销不能匹配所述凹陷时，所述第一环特征和第二环特征保持为彼此相距一定距离。
2.一种药物输送系统，所述系统包括根据权利要求1所述的编码系统。
3.根据权利要求2所述的药物输送系统，其中所述药物输送系统包括可再使用药物输送系统。
4.根据权利要求2所述的药物输送系统，其中所述药物输送系统包括不可再使用药物输送系统。
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